CN1686226A - 治疗慢性胆囊炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗慢性胆囊炎的中药制剂，属于中药领域。它主要是由下列重量份的原料药制成：郁金5～20份、枳壳6～25份、金钱草10～40份、黄芩5～20份、茵陈蒿20～50份、木香5～20份、蒲公英20～50份、柴胡5～20份、党参10～30份；还可在上述药物的基础上加入菝葜叶；上述药物按一定重量份配比制成口服液、冲剂等剂型，本发明具有疏泄肝胆、行气消肿、理气开郁、清热理气的药用效果，从而达到治疗慢性胆囊炎的目的。

Description

治疗慢性胆囊炎的中药制剂

                   技术领域

本发明涉及治疗慢性胆囊炎的中药制剂，属于中药领域。

                   背景技术

慢性胆囊炎多为胆结石长期刺激所致。细菌、病毒侵袭，胆盐的过度浓缩，胰液消化酶的反流，急性胆囊炎后遗症也是发病原因。对此问题的现有中药技术也有不少，例如：申请号：02134374、发明名称《一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物及其制剂》，该组合物由茵陈、黄芩、柴胡、郁金、延胡索、三七、豆蔻、薄荷、连翘组成。具有清热利湿，疏肝利胆，活血止痛的功能；又如：申请号：02101948、发明名称《一种治疗胆囊炎的中草药配方》，主要由木香、郁金、枳壳、大黄、茵陈、山楂、神曲、龙胆草、金钱草九味天然中草药组成。除了重视疏肝利胆、清热解毒，同时附加上消炎利胆、行气止痛、消食化滞的治疗原则。以上两种药物都可取到清热利湿、疏肝利胆的作用。尽管如此，对于治疗慢性胆囊炎尚无特效药物，现有技术中的药物的疗效仍不能令人满意。

                   发明内容

因此，人们对于疗效更好的治疗慢性胆囊炎的中药制剂仍存在需求。到目前为止，尚未发现有任何破坏本发明新颖性的资料，本发明者人经过多年的精心研究，通过临床应用及反复验证，收集了大量临床观察资料，取得了对治疗慢性胆囊炎具有更好疗效的中药制剂，从而完成了本发明。

本发明的目的就是要提供具有更好疗效的治疗慢性胆囊炎的中药制剂。

本发明是这样实现的：它主要是由下列原料药制成：郁金、枳壳、金钱草、黄芩、茵陈蒿、蒲公英、木香；为了达到更好的疗效，本发明原料药还可与柴胡组合；为了达到更佳的疗效，还可在上述药物的基础上加入党参。

本发明药物组分用量为下述重量份范围都具有较好疗效：

郁金5～20份、枳壳6～25份、金钱草10～40份、黄芩5～20份、茵陈蒿20～50份、木香5～20份、蒲公英20～50份。

优选为：郁金10份、枳壳12份、金钱草30份、黄芩10份、茵陈蒿30份、木香10份、蒲公英30份。

本发明原料药各组分用量还可以是：郁金5～20份、枳壳6～25份、金钱草10～40份、黄芩5～20份、茵陈蒿20～50份、木香5～20份、蒲公英20～50份、柴胡5～20份。

优选为：郁金10份、枳壳12份、金钱草30份、黄芩10份、茵陈蒿30份、木香10份、蒲公英30份、柴胡10份。

本发明原料药各组分用量还可以是：郁金5～20份、枳壳6～25份、金钱草10～40份、黄芩5～20份、茵陈蒿20～50份、木香5～20份、蒲公英20～50份、柴胡5～20份、党参10～30份。

优选为：郁金10份、枳壳12份、金钱草30份、黄芩10份、茵陈蒿30份、木香10份、蒲公英30份、柴胡10份、党参16份。

制备工艺原则上运用《中药新药制备工艺研究的技术要求》，运用现代制剂新技术提取药物的主要有效成份入药，添加一些附属物质，如水、糖、淀粉等，可制成胶囊、颗粒剂、片剂、口服液。

本发明一次用量约75～245克、一天一次(视病情、遵医嘱)，十天为一个疗程，2～3个疗程基本达到康复疗效，再巩固治疗1～2个疗程，可达到临床治愈效果。临床验证，复发率低。

本发明具有疏泄肝胆、行气消肿、理气开郁、清热理气的药用效果，从而达到治疗慢性胆囊炎的目的。

                   具体实施方式

本发明通过临床观察试验及实施例作进一步说明。

药材的临床作用：

中药大辞典、江苏新医学院、编上海科学技术出版社上海新华印刷厂印刷、缩印本全两册

郁金：页号1316编号2708本草集经注、基原、姜科。

〖性味〗辛苦、凉。

〖归经〗入心、肺、肝经。

〖功效〗行气解郁，凉血破瘀，生肌止血。

枳壳：页号1507编号3139本草集经注、基原、芸香科。

〖性味〗苦辛、凉。

〖归经〗入肺、脾、大肠经。

〖功效〗破气、行痰、消积、利关节。

金钱草：页号1399编号2889本草集经注、基原、唇形科。

〖性味〗苦辛、凉。

〖功效〗清热、利尿、镇咳、消肿、解毒。

黄芩：页号2017编号4147本草集经注、基原、唇形科。

〖性味〗苦、寒。

〖归经〗入心、肺、胆、大肠经。

〖功效〗泻实火，除湿热，止血，安胎。

柴胡：页号1832编号本草集经注、基原、伞形科。

〖性味〗苦、凉。

〖归经〗入肝、胆经。

〖功效〗和解表理，疏肝，升阳。

党参：页号1837编号3764本草从新、基原、桔梗科。

〖性味〗甘、平。

〖归经〗入手、足太阳经气分。

〖功效〗初中、益气、生津。

茵陈蒿：页号1588编号3305本草集经注、基原、菊科。

〖性味〗苦辛、凉。

〖归经〗入肝、脾、膀胱经、太阳三经。

蒲公英：页号2459编号5130本草图经、基原、菊科。

〖性味〗苦、甘、寒。

〖归经〗入肝、胃经、太阳经。

〖功效〗清热解表，利尿散结。

木香：页号353编号0703本草集经注、基原、菊科。

〖性味〗辛苦、温。

〖归经〗入肺、肝、脾经。

〖功效〗行气止痛，温中和胃，气滞。

试验例1、临床疗效观察资料

一、临床资料

1、一般资料

97例慢性胆囊炎患者，其中男性53例，女性44例，年龄18～69岁，平均38.2岁，病程3～14年，平均7.7年。随机分为治疗组和对照组：

①治疗组：治疗组53例，男29例，女24例，年龄19～69岁，平均42.6岁，病程最长12年，最短3个月。

②对照组：对照组44例，男24例，女20例。年龄18～68岁，平均38.8岁。病程最长14年，最短5个月。两组的年龄、性别、病程等差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断纳入标准：

①持续性右上腹钝痛或不适感，或伴有右肩肿区疼痛。

②有恶心、暖气、反酸、腹胀和胃部灼热等消化不良症状，进食油腻食物后加重。

③病程长、病情经过有急性发作和缓解交替的特点。

④胆囊区可见有轻度压痛和叩击痛。

⑤B超可见胆囊壁增厚、毛糙，胆囊缩小或变形。

必备②、⑤项及符合其余项目中任何1项即可诊断。

二、治疗方法：

1、治疗组：采用本发明的重量份的原料药：郁金10克、枳壳12克、金钱草30克、黄芩10克、茵陈蒿30克、木香10克、蒲公英30克、柴胡10克、党参16克，采用中药煎服，一天一剂，十天为一个疗程，2～3个疗程基本达到康复疗效，再巩固治疗1～2个疗程，可达到临床治愈效果。

2、对照组：采用消炎利胆片(广州白云山中药厂生产，批号：040109)，每次6片，口服，每日3次，30d为1个疗程，观察1个疗程。

治疗期间停服一切西药，忌生冷油腻肥甘辛辣之品严重者，适当补液。

三、疗效判断标准：

(1)临床治愈：症状和体征完全消失，血象恢复正常，影像学检查正常；

(2)显效：症状和体征基本消失，血象恢复正常，影像学检查正常；

(3)有效：症状和体征部分消失，血象恢复正常；

(4)无效：症状、体征、血象、影像学无改善。

四、治疗结果：

①治疗组：共53例。其中临床治愈17例(32.07％)，显效20例(37.74％)，有效11例(20.76％)，无效5例(9.43％)，总有效率48例(90.57％)。

②对照组：共44例。其中临床治愈8例(18.18％)，显效10例(22.73％)，有效15例(34.09％)，无效11例(25.00％)，总有效率33例(75.00％)。

五、资料分析：

Ridit分析两组临床试验结果，可见治疗组与对照组极其显著性差异(μ＝2.65，P＜0.01)。结果见下表。

                            两组临床试验结果(n，％)

组别	n	临床治愈	显效	有效	无效	总有效率
							AB	5344	17(32.07)8(18.18)	20(37.74)10(22.73)	11(20.76)15(34.09)	5(9.43)11(25.00)	48(90.57)33(75.00)

说明：A为治疗组，B对照组。

六、讨论

胆囊炎是常见病，分为急性和慢性。慢性胆囊炎是由急性胆囊炎反复发作而致。轻者胆囊壁炎性细胞浸润、纤维组织增生；重者瘢痕形成、胆囊萎缩，正常结构破坏，并与肝脏紧密粘连，完全失去了浓缩和排泄胆汁的功能。

慢性胆囊炎属于中医“胆胀”、“黄疽”、“胁痛”等范畴，是临床的常见病和多发病。其病位在肝胆。肝在胁下，胆附于肝下，其经脉分布于两胁，肝胆互为表里，胆为“中清之腑”，以通降下行为顺。若肝郁气滞，湿热之邪阻于肝胆等多种原因，都能影响胆气的正常疏泄，使胆气郁滞，气病及血，久病入络，日久则形成气滞血瘀。瘀血阻滞，胆络失养，胆不通降，胆汁排泄不畅而成本病。故常以右上腹固定性疼痛，或痛如针刺，或痛如刀割，疼痛拒按为主证，伴有舌质暗红之象。清·唐容川曰：“瘀血阻于中焦，则腹痛胁痛。‘清·王清任曰：“凡肚腹疼痛，总不移动，是血瘀，”。《灵枢·胀论》中记载：“胆胀者，胁下痛胀，口中苦，善太息”。其病因病机由于饮食偏嗜、忧思暴怒、外邪侵袭、湿热久盛等致胆腑气机通降失常，不能托邪外出，邪气久留少团，横伏募原，待机而作则成为慢性之疾。日久不愈。正气渐虚，正虚邪实而反复发作，一般以慢性患者急性发作为多见。临床以虚实夹杂为要点。治疗本着实者泻之、虚者补之的原则。历代医家认为胆以疏通为顺，然肝胆互为表里，胆病时有脾胃受抑之候，亦“见肝之病，知肝传脾”，所以肝为阴木，胆为阳木，脾胃属土，木能克土也。

故治胆多以疏肝理脾，活血化瘀为治疗本病的根本方法之一。根据本发明治疗本病具有疏泄肝胆、行气消肿、理气开郁、清热理气的药用效果，可使肝气条达胆腑通畅，使胁痛或胆胀得以痊愈。因此，本发明在治疗慢性胆囊炎时有明显地治疗优势。

实施例1：本发明的口服液剂型的制备

取各成份重量份的原料药为：郁金10份、枳壳12份、金钱草30份、黄芩10份、茵陈蒿30份、木香10份、蒲公英30份。

实施例2：本发明的口服液剂型的制备

取各成份重量份的原料药为：郁金10份、枳壳12份、金钱草30份、黄芩10份、茵陈蒿30份、木香10份、蒲公英30份、柴胡10份。

实施例3：本发明的口服液剂型的制备

郁金10份、枳壳12份、金钱草30份、黄芩10份、茵陈蒿30份、木香10份、蒲公英30份、柴胡10份、党参16份。

制备工艺原则上符合《中药新药制备工艺研究的技术要求》，运用现代制剂新技术，以主要药物制备成口服液入药。

实施例4：本发明的冲剂剂型的制备

取各成份重量份的原料药为：郁金20份、枳壳10份、金钱草35份、黄芩15份、茵陈蒿30份、木香5份、蒲公英45份、柴胡10份。

实施例5：本发明的冲剂剂型的制备

取各成份重量份的原料药为：郁金10份、枳壳15份、金钱草30份、黄芩20份、茵陈蒿40份、木香10份、蒲公英30份、柴胡15份。

实施例6：本发明的冲剂剂型的制备

取各成份重量份的原料药为：郁金5份、枳壳20份、金钱草15份、黄芩8份、茵陈蒿20份、木香20份、蒲公英25份、柴胡20份、党参30份。

制备工艺原则上符合《中药新药制备工艺研究的技术要求》，运用现代制剂新技术，以主要药物制备入药，将上述药物晒干粉碎至200目以上，添加一些附属物质，制备成冲剂剂型。

Claims (6)

1，一种治疗慢性胆囊炎的中药制剂，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成：郁金5～20份、枳壳6～25份、金钱草10～40份、黄芩5～20份、茵陈蒿20～50份、木香5～20份、蒲公英20～50份。

2、根据权利要求1所述的治疗慢性胆囊炎的中药制剂，其特征是其中原料药的用量为：郁金10份、枳壳12份、金钱草30份、黄芩10份、茵陈蒿30份、木香10份、蒲公英30份。

3、根据权利要求1所述的治疗慢性胆囊炎的中药制剂，其特征是其中原料药还有：柴胡5～20份。

4、根据权利要求3所述的治疗慢性胆囊炎的中药制剂，其特征是其中各组分的用量为：郁金10份、枳壳12份、金钱草30份、黄芩10份、茵陈蒿30份、木香10份、蒲公英30份、柴胡10份。

5、根据权利要求3所述的治疗慢性胆囊炎的中药制剂，其特征是其中原料药还有：党参10～30份。

6、根据权利要求5所述的治疗慢性胆囊炎的中药制剂，其特征是其中各组分的用量为：郁金10份、枳壳12份、金钱草30份、黄芩10份、茵陈蒿30份、木香10份、蒲公英30份、柴胡10份、党参16份。