CN100579544C - 一种治疗胆囊炎、胆结石的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗胆囊炎、胆结石的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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本发明公开了一种治疗胆囊炎、胆结石的中药制剂及其制备方法,其主要原料药及重量配比:川芎18~80份、柴胡18~80份、广木香18~80份、鱼脑石28~140份、枳实18~80份、厚朴18~80份、当归28~140份、川连18~80份、甘草18~80份。制备方法:1、药材洗净,其中当归酒制,鱼脑石煅制;2、将鱼脑石烘干粉碎药粉;3、其他药材烘干粉碎药粉,加水浸泡,二次煎煮滤液合并,得提取物,浓缩成稠膏粉碎;4、将“2”、步骤“3”的药粉混合;5.加辅料,制成胶囊剂、片剂等,对胆囊炎、胆石症有明显治疗作用和镇痛作用,效果明显、治疗周期短且复发率低。

Description

一种治疗胆囊炎、胆结石的中药制剂及其制备方法
技术领域:
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法,具体指一种治疗胆囊炎、胆内结石的中药制 剂及其制备方法。 背景技术-
胆囊炎、胆石症虽然不能立即危及人的生命,但对人的身体健康影响极大,根据最新 统计,目前国内胆囊炎、胆石症发病率呈上升趋势。按中医辨证理论,胆囊炎、胆石症的 主要病因病机是肝胆气滞、邪聚胆腑、胆腑痼疾、湿热阻滞、化热生毒、热毒腐伤、胆汁 淤积、积而成石,治疗应以清热解毒、疏肝利胆、通腑清浊、理气消结、利胆消瘀、行气 排石,达到标本同治的目的。目前市场上也应用一些治疗胆囊炎、胆石症的中药,但大多 对胆囊炎与胆结石的治疗偏重一方,难以兼顾,且治疗效果不明显,周期长。 发明内容:
本发明的目的在于提供一种对胆囊炎与胆结石的能够同治,治疗效果明显、周期短且 复发率低的中药制剂。本发明的另一目的在于提供一种治疗胆囊炎、胆结石中药制剂的制 备方法。
本发明的目的是这样来实现的,其主要原料药及重量配比如下:
川芎18〜80份、柴胡18〜80份、广木香18〜80份、鱼脑石28〜140份、枳实18〜80 份、厚朴18〜80份、当归28〜140份、川连18〜80份、甘草18〜80份。 本发明最佳重量配比如下:
川芎60份、柴胡60份、广木香60份、鱼脑石100份、枳实60份、厚朴60份、当归 iOO份、川连60份、甘草60份。
本发明还包括如下原料药之一或其组合:白芍28〜140份、白术18〜80份、三棱28〜 140份、莪术18〜80份、川郁金18〜80份、苍术18〜80份、川栋子18〜80份、瓦楞子 28〜140份、金钱草28〜140份、大黄12〜80份、滑石28〜140份、吴茱萸18〜80份、陈 皮18〜80份。
方中以川芎、柴胡、广木香、鱼脑石、白芍、白术为君药组,川芎辛、温、归肝胆经, 活血祛瘀,行气开郁,对肝胆微循环有明显改善作用,明显增加肾血流量,并有显著利尿 作用。柴胡解表退热,疏肝解郁,有抗炎、抗病毒及镇痛作用,对金黄色葡萄球菌、牛痘 病毒、流行性出血热病毒有抑制作用,对肝脏有明显的保护作用和促进胆汁分泌的作用。 广木香行气止痛,调中导滞,有明显的抗炎和利胆作用,对二甲苯引起的小鼠耳肿、角叉 菜胶引起的小鼠足肿胀有抑制作用。鱼脑石有化石通淋、清热解毒的作用,对胆结石有排 除作用。白芍缓急止痛,敛阴平肝,有保肝和解毒作用,白芍总苷对大鼠实验性佐剂性关 节炎有明显抑制作用,对金黄色葡萄球菌、血溶性链球菌、变形杆菌等均有不同抑制作用, 抗菌谱广。白术健脾益气,对肝损伤有明显的保护作用,上述六位药为君药组,清热解毒, 疏肝利胆,化石通淋,生清化浊。
以枳实、厚朴、当归、莪术、川郁金、苍术为臣药组。枳实破气消积,有明显的抑菌、 抗炎、抗病毒作用,对甲醛性足跖肿胀和角叉菜胶引起的足跖肿胀有明显的抑制作用。厚 朴行气导滞,有抗炎、抗病原微生物作用,对免疫性肝纤维化及肝硬化有防止作用,对葡 萄球菌、炭疽杆菌等有抗菌作用,对变异链球菌有高效快速杀菌作用。当归活血止痛,能 增加胆汁中固体物及胆酸的排泄量。莪术归肝脾经,有明显的抗炎和保肝作用,对巴豆油引起的小鼠耳部炎症和棉球肉芽菌有明显抑制作用。川郁金活血化瘀,行气解郁,对肝损 伤有保护作用。苍术燥湿健脾,对胃肠有调节作用。以上六位药为臣药组,抗炎、抗病毒、 抗微生物,活血化淤,保肝利胆,通腑清浊。
佐以川连、川栋子、瓦楞子、三棱、金钱草、大黄、滑石。川连清热泻火、燥湿解毒, 有抗炎、抗病毒、抗微生物作用。川栋子归肝胃小肠经,疏肝泄热,行气止痛。瓦楞子有 消痰化瘀、软坚散结的作用。三棱破血行气,消积止痛,有促进肠管收缩作用,由抗血栓 形成、降低全血黏度作用,有利于肝胆微循环,并能明显降低小鼠因醋酸刺激引起的扭体 反应次数。金钱草清热消炎,利尿通淋,有排出结石作用。大黄,攻积滞,清湿热,祛瘀 解毒,有解毒和利胆作用。滑石,利尿通淋,清热活血。以上七味为佐药组,清热化瘀, 理气消结,软坚散结,缓急止痛。
以吴茱萸、陈皮、甘草为使药组。吴茱萸温中散寒,疏肝下气,有健胃作用。陈皮理 气调中,可促进消化液的分泌,排出肠管积气。甘草清热解毒,调和诸药,有和有缓。以 上三味为使药组,健胃健脾,整体化一,利胆消瘀,提高疗效。
上述治疗胆囊炎、胆结石中药制剂的制备方法包括以下步骤:1、先将药材用水洗净, 其中当归为酒制当归,大黄为酒熟大黄,采用热压法酒制,鱼脑石用武火煅制,瓦楞子为 煅瓦楞子;2、将鱼脑石、瓦楞子、滑石烘干后粉碎至100〜200目,药粉备用;3、将其他 药材自然干燥或烘干,粉碎为100〜200目药粉,并混合均匀,放入提取器,加水浸泡3小 时,第一次煎煮2.5小时〜3小时,滤出;第二次煎煮1.5小时〜2小时,滤出;将两次 滤液合并,得活性提取物,充分搅拌均匀,滤液浓缩成密度为1.30〜1.35稠膏状,烘干、 粉碎为100〜200目药粉;4、将步骤"2"、步骤"3"的药粉充分混合均匀,得粉剂;5.将 粉剂加入辅料适量,用常规工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂或肠溶片剂。
辅料是指填充剂、润滑剂。填充剂包括可溶或微溶性钙盐、甘露醇、淀粉、糊精、微晶
纤维素中的一种或几种。润滑剂包括微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或几种。 本发明中药制剂的临床试验、药效学及毒性学试验结果如下:
临床试验结果:本发明经过多年临床实践,以对133例患有胆囊炎、胆石症的患者治疗 为例。其中男性82例,女性51例。胆囊肿大55例,胆壁粗糙及肝内外胆管縮小40例, 胆结石30例,泥砂状胆结石8例。通过血常规检査,B超影像学检查,服药一个疗程以上, 二个月为一个疗程,99%的患者病情有不同程度减轻。其中胆囊肿大患者9鄉完全治愈,其 余6%患者好转。胆壁粗糙及肝内外胆管缩小92%治愈,8%好转。胆结石6396治愈,37%好转。 泥砂状胆结石63%治愈,25%好转,12%维持稳定。具体见表l、表2:
表l:胆囊炎治疗情况
<table>table see original document page 5</column></row> <table>疗效评定标准-
完全缓解:胆囊肿大完全消失,维持4周以上; 部分缓解:胆囊肿大縮小50%以上,维持4周; 稳定:胆囊肿大缩小不及50%,增大不超过25%; 恶化:胆囊增大25%以上。 表2胆石症治疗情况<table>table see original document page 6</column></row> <table>
疗效评定标准:
完全缓解:结石完全消失,维持4周以上; 部分缓解:结石缩小50%以上,维持4周; 稳定:结石缩小不及50%,增大不超过25%; 恶化:结石增大25%以上。 主要药效学结果:
1、 对大鼠胆汁的作用
试验表明,本发明中药制剂有较强的利胆作用。明显地增加大鼠胆汁流量,减少胆固
醇含量(P〈0.005),降低血清中总胆红素含量(P〈0.05),表明有利胆作用。
2、 抗炎作用
本发明中药制剂胶囊对醋酸致大鼠足跖肿胀有抗炎作用。对二甲苯致小鼠耳肿胀,用
浓度1.8g/kg的本中药制剂尽量对小鼠灌胃,其肿胀度低于胆石通胶囊对照组(P<0. 05)。 表明本中药制剂对二甲苯致小鼠耳肿胀有较好的抑制作用。
3、 抑菌作用
经体外抑菌试验测试结果表明,本发明中药制剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾 杆菌有较强抑制作用。体内试验表明,白芍、厚朴对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆
菌等均有抑制作用。 4、镇痛作用、
表3胆病中药制剂对醋酸引起的小鼠扭体影响
<table>table see original document page 6</column></row> <table>注:与对照组相比,*P<0.05, **P<0.01
该中药制剂对小鼠因醋酸引起的阵痛作用扭体抑制率为59.2%(P<0.05),表明本发明
中药制剂有一定镇痛作用。
5、对小鼠肝损伤的保护作用。
表4对D-半乳糖胺复制的小鼠急性肝损伤各项指标的影响
<table>table see original document page 6</column></row> <table><table>table see original document page 7</column></row> <table>
注:l.动物数:正常对照组10只,模型对照组15只,小剂量11只,中剂量11只,大剂
量11只。
2.与模型对照组比较求P〈0. 05,林P〈0. 01。
从表中可以看出,模型对照组与正常对照组比较,ALT、 AST均有明显增高,表明本发
明中药制剂对肝损伤有明显的保护作用。 毒性学试验结果:
表5胆病中药制剂急性毒性试验结果
<table>table see original document page 7</column></row> <table>
与对照组比较,*P>0. 05
•从表中可以看出,本中药制剂的毒性,以最大浓度、最大体积给小鼠灌胃,均未出现 动物死亡, 一天累计给药量(最大给药量)达30g/kg,按公斤体重折算相当于70kg成人临 床用量的210倍,连续观察7天,动物未见异常。结果表明是安全的。
以上各项数据表明,本发明君、臣、佐、使各施其效,肝胆相调,辨证施治、清热解毒、 疏肝利胆、通腑清浊、理气消结、健胃保肝、利肠利尿,有效增加胆汁分泌,提高免疫力。 对胆囊炎、胆石症有明显治疗作用和镇痛作用,胆囊炎、胆结石同治,效果明显、治疗周 期短且复发率低。 一般患者服药后,均能在两个月内消除症状,恢复健康。该中药制剂对 人体没有毒副作用。 具体实施方式:
实施例l:取川芎60份、柴胡60份、广木香60份、鱼脑石100份、枳实60份、厚朴 60份、当归100份、川连60份、甘草60份。先将药材用水洗净,其中鱼脑石用武火煅制 后粉碎至100〜200目药粉。其他药材自然干燥或烘干,粉碎为100〜200目药粉,放入提 取器,提取两次,得滤液提取物,滤液浓縮成密度为1.30〜1.35稠膏状,烘干、粉碎为 i00〜200目药粉,与鱼脑石药粉充分混合均匀,得粉剂,消毒处理。或将粉剂加入适量辅 料,用常规工艺制成胶囊剂。每粒0.5克,用法为每日2次,每次4粒,饭后服用,白水 冲服。
实施例2:取川芎18份、柴胡18份、广木香18份、鱼脑石28份、莪术18份、瓦楞子28份,枳实18份、当归28份、川郁金18份、白芍28份、川连18份、白术18份、厚 朴18份、三棱28份、川栋子18份、苍术18份、陈皮18份、吴茱萸18份、滑石28份、 甘草18份。先将药材用水洗净,其中鱼脑石用武火煅制,瓦楞子为煅瓦楞子。将鱼脑石、 瓦楞子、滑石烘干后粉碎至100〜200目药粉。其他药材自然干燥或烘干,粉碎为100〜200 目药粉,放入提取器,提取两次,得滤液提取物,滤液浓縮成密度为1.30〜1.35稠膏状, 烘干、粉碎为100〜200目药粉,与鱼脑石、瓦楞子、滑石药粉充分混合均匀,得粉剂,消 毒处理。或将粉剂加入适量辅料,用常规工艺制成胶囊剂。每粒0.5克,用法为每日2次, 每次4粒,饭后服用,白水冲服。
实施例3:取川芎80份、柴胡80份、广木香80份、当归140份、枳实80份、川连 80份、厚朴80份、川栋子80份、鱼脑石140份、苍术80份、白芍UO份、白术80份、 三棱140份、莪术80份、川郁金80份、瓦楞子140份、金钱草140份、大黄80份、滑石 140份、吴茱萸80份、陈皮80份、甘草80份。先将药材用水洗净,其中当归为酒制当归, 大黄为酒熟大黄,采用热压法酒制,鱼脑石用武火煅制,瓦楞子为煅瓦楞子。将鱼脑石、 瓦楞子、滑石烘干后粉碎至100〜200目药粉。其他药材自然干燥或烘干,粉碎为100〜200 目药粉,放入提取器,提取两次,得滤液提取物,滤液浓縮成密度为i.30〜1.35稠膏状, 烘干、粉碎为100〜200目药粉,与鱼脑石、'瓦楞子、滑石药粉充分混合均匀,得粉剂,消 毒处理。或将粉剂加入适量辅料,用常规工艺制成胶囊剂。每粒0.5克,用法为每日2次, 每次4粒,饭后服用,白水冲服。 具体病例
1、 患者男51岁 右肋部间歇性疼痛,反复发作,十年左右,体重减轻,精神经 常困倦。血常规检查正常,肝功能检查正常,B超影像学检査发现胆囊增大,囊壁增厚、粗 糙,囊壁厚2.5mm。多次治疗未愈。服药2个月后,胆囊正常,疼痛完全消失。
2、 患者女38岁胆腑长期疼痛,伴腹胀、恶心、厌油,血常规检査正常,肝功能 正常,B超影像学检査发现胆囊长7. 3cffl,前后径5.2cn),胆壁厚3臓,胆囊内可见1.3cm X1.8cm大小的2个强光团影伴远长声影,胆囊壁粗糙增厚,服药2个月后,B超复査囊内 强光团影消失,胆囊正常。
3、 患者男48岁患者自述右肋疼痛近7年,腹胀、身体消瘦,进食厌油腻,B超 检査,胆囊壁粗糙,胆内有数十枚3誦X4.2鹏左右的伴生影的强光团,医院建议胆囊切除。 服药2个月后,B超检査,强光团影减少,继续服药l个月后检查,强光团影消失,胆囊恢 复正常。
8

Claims (5)

1.一种治疗胆囊炎、胆结石的中药制剂,其特征在于:其主要原料药及重量配比如下:川芎18~80份、柴胡18~80份、广木香18~80份、鱼脑石28~140份、枳实18~80份、厚朴18~80份、当归28~140份、川连18~80份、甘草18~80份。
2. 根据权利要求1所述的治疗胆囊炎、胆结石的中药制剂,其特征在于:其原料药及重量比如下:川芎60份、柴胡60份、广木香60份、鱼脑石100份、枳实60份、厚朴60份、当归100份、川连60份、甘草60份。
3. 根据权利要求1所述的治疗胆囊炎、胆结石的中药制剂,其特征在于:还包括如下原料药之一或其组合:白芍28〜140份、白术18〜80份、三棱28〜140份、莪术18〜80份、川郁金18〜80.份、苍术18〜80份、川楝子18〜80份、瓦楞子28〜140份、金钱草28〜140份、大黄12~80份、滑石28〜140份、吴茱萸18〜80份、陈皮18〜80份。
4. 根据权利要求1或3所述的治疗胆囊炎、〜胆结石的中药制剂,其特征在于:它是胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂。
5. —种如权利要求3所述治疗胆囊炎、胆结石中药制剂的制备方法,其特征在于:包括下述步骤:1、先将药材用水洗净,其中当归为酒制当归,大黄为酒熟大黄,釆用热压法酒制,鱼脑石用武火煅制,瓦楞子为煅瓦楞子;2、将鱼脑石、瓦楞子、滑石烘干后粉碎至100~200目,药粉备用;3、将其他药材自然干燥或烘干,粉碎为100~200目药粉,并混合均匀,放入提取器,加水浸泡3小时,第一次煎煮2.5小时〜3小时,滤出;•第二次煎煮1.5小时〜2小时,滤出;将两次滤液合并,得活性提取物,充分搅拌均匀,滤液浓縮成密度为1.30〜1.35稠膏状,烘干、粉碎为100~200目药粉;4、将步骤"2"、步骤"3"的药粉充分混合均匀,得粉剂;5.将粉剂加入辅料适量,用常规工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂。
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