CN104958706A - 一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物，属于中药技术领域。本发明治疗慢性胆囊炎的中药组合物由以下原料制成：三棱、鱼腥草、厚朴、黄芪、姜黄、金钱草、木香、香附、柴胡、枳实。本发明治疗慢性胆囊炎的中药组合物具有清热解毒、消炎利胆、行气止痛功效的治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其原料来源广泛，治愈率高，疗程短，克服了现有西药治标不治本的缺陷。

Description

一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗胆囊炎的中药组合物。

背景技术

慢性胆囊炎属中医学“胁痛”、“黄疸”范畴 ,多食肥腻、嗜酒成癖者易患胆石症 ,在此基础上 ,胆石症末彻底根治就会变为慢性胆囊炎。

胆囊是一个具有弹性的囊状器官 ,里面储满胆汁。它通过胆总管与十二指肠相通 ,当进食时向十二指肠排泄胆汁 ,以助消化。当胆总管堵塞或病菌作用于胆囊时 ,就会引起胆囊发炎 ,使人患胆囊炎。老年人患急性胆囊炎较少 ,多以慢性为主 ,为数较多的慢性胆囊炎均有急性发作病史。

慢性胆囊炎症状主要有：持续性右上腹钝痛或不适感；有恶心、嗳气、反酸、腹胀和胃部灼热等消化不良症状；右下肩胛区疼痛；进食高脂或油腻食物后症状加重；病程长，病情经过有急性发作和缓解相交替的特点，急性发作时与急性胆囊炎症状同，缓解期有时可无任何症状。其体征为：胆囊区可有轻度压痛和叩击痛，但无反跳痛；胆汁淤积病例可扪到胀大的胆囊；急性发作时右上腹可有肌紧张，体温正常或有低热，偶可出现黄疸。胆囊压痛点在右腹直肌外缘与肋弓的交点，胸椎压痛点在8～10胸椎旁，右膈神经压痛点在颈部右侧胸锁乳突肌两下角之间。

慢性胆囊炎诊断主要有 ①超声波检查，如发现胆囊结石、胆囊壁增厚、缩小或变形，有诊断意义。②腹部X线平片，如系慢性胆囊炎，可发现胆结石、胀大的胆囊、胆囊钙化斑和胆囊乳状不透明阴影等。③胆囊造影，可发现胆结石、胆囊缩小或变形、胆囊浓缩及收缩功能不良、胆囊显影淡薄等慢性胆囊炎影像。当胆囊不显影时，如能除外系肝功能损害或肝脏代谢功能失常所致，则可能是慢性胆囊炎。④胆囊收缩素试验，如胆囊收缩幅度小于50%，并出现胆绞痛，为阳性反应，表示为慢性胆囊炎。⑤纤维腹腔镜检查，直视下如发现肝脏和胀大的胆囊为绿色、绿褐色或绿黑色。则提示黄疸为肝外阻塞；如胆囊失去光滑、透亮和天蓝色的外观，变为灰白色，并有胆囊缩小和明显的粘连，以及胆囊变形等，则提示为慢性胆囊炎。⑥小剖腹探查，小剖腹探查是近年来新提倡的一种诊断疑难肝胆疾病及黄疸的方法，它既能对慢性胆囊炎做出明确诊断，又能了解肝脏的表现情况。

目前慢性胆囊炎以保守治疗为主。对于症状轻、不影响正常生活的患者需长期口服利胆药物，如消炎利胆片、熊胆胶囊、利胆素等，腹痛时可用颠茄类解痉药物对症治疗。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有清热解毒、消炎利胆、行气止痛功效的治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其原料来源广泛，治愈率高，疗程短，克服了现有西药治标不治本的缺陷。

本发明治疗慢性胆囊炎的中药组合物，由以下原料制成：三棱、鱼腥草、厚朴、黄芪、姜黄、金钱草、木香、香附、柴胡、枳实。

本发明一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物，由以下重量配比的原料制成：三棱6-24份、鱼腥草6-24份、厚朴4-16份、黄芪4-16份、姜黄2-8份、金钱草6-24份、木香4-16份、香附4-16份、柴胡4-8份、枳实4-8份。

优选地，上述治疗慢性胆囊炎的中药组合物，由以下重量配比的原料制成：三棱10-20份、鱼腥草10-20份、厚朴8-12份、黄芪8-12份、姜黄2-4份、金钱草10-20份、木香8-12份、香附4-12份、柴胡4-7份、枳实4-7份。

最优选地，上述治疗慢性胆囊炎的中药组合物，由以下重量配比的原料制成：三棱16份、鱼腥草16份、厚朴10份、黄芪12份、姜黄2份、金钱草16份、木香10份、香附6份、柴胡6份、枳实6份。

本发明中药组合物的组成是按照重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药重量配比比例应维持不变。

本发明原料来源以及依据如下：

三棱：本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。【性味】 辛、苦，平。【归经】 归肝、脾经。【功能主治】 破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

鱼腥草：本品为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb. 的干燥地上部分。夏季茎叶茂盛花穗多时采割，除去杂质，晒干。【性味】辛，微寒。【归经】归肺经。【功能主治】清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

厚朴：本品为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。4-6月剥取，根皮及枝皮直接阴干；干皮置沸水中微煮后，堆置阴湿处，“发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时，蒸软，取出，卷成筒状，干燥。【性味】苦、辛，温。【归经】归脾、胃、肺、大肠经。【功能主治】燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。

黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪 品为豆科植物蒙古黄芪古黄芪满。用于湿滞伤中，脘痞（Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 膜荚黄芪 var. mongholicus 脘痞（Fisch.） Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及根头，晒干。【性味】甘，温。【归经】归肺、脾。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

姜黄：本品为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎时采挖，洗净，煮或蒸至透心，晒干，除去须根。【性味】辛、苦，温。【归经】归脾、肝经。【功能主治】 破血行气，通经止痛。用于胸胁剌痛，闭经，癓瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。

金钱草：本品为报春花科植物过路黄Lysimachia christinae Hance 的干燥全草。夏、秋二季采收，除去杂质，晒干。【性味】 甘、咸，微寒。【归经】 归肝、胆、肾、膀胱经。【功能主治】 清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石，尿路结石。

木香：本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne. 的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。【性味】辛、苦，温。【归经】归脾、胃、大肠、三焦、胆经。【功能主治】 行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

香附：本品为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L. 的干燥根茎。秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干。【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

柴胡：本品为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。按性状不同，分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。【性味】 苦，微寒。【归经】 归肝、胆经【功能主治】 和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

 枳实：本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L. 及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeck 的干燥幼果。5～6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。【性味】苦、辛、酸，温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

本发明方中：鱼腥草、金钱草、黄芪：清热利胆，抗菌消炎，从而消痈排脓，利尿通淋。厚朴燥湿消痰，下气除满。发挥祛除脘痞吐泻，食积气滞之功效。三棱、姜黄破血行气，通经消积。柴胡、木香、香附，疏肝理气，行气通络，止痛治痛。枳实破气消积，化痰散痞。全方合用，可协同作用，共凑清热解毒、消炎利胆、行气止痛之功。

本发明所述治疗慢性胆囊炎的中药组合物的制备方法简单易行，其主要包含以下步骤：

按重量份称取各原料混合后用水提取2次，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩成相对密度为1.10-1.5的浸膏，然后在所述浸膏中加入乙醇，使浸膏中乙醇的体积百分含量为60-70%，静置24-48小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浸膏；然后按照药学领域的常规方法制备成制剂。

需要的时候，在制备成制剂的过程中，还可以加入一种或多种药学上可接受的载体。所述载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体及润滑剂等。

本发明所述治疗慢性胆囊炎的中药组合物制备成口服、外用、注射、渗透、吸收、物理或化学介导的方法导入机体如肌肉、皮内、皮下、静脉或粘膜组织，或是被其它物质混合或包裹后导入机体的各种制剂。

所述口服制剂包括：片剂、分散片、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、糖浆剂、合剂、口服液体制剂、煎膏剂和浸膏剂；

所述外用制剂包括：贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、软膏剂、搽剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂和涂膜剂。

本发明治疗慢性胆囊炎的中药组合物原料全部为现行《中国药典》中记载的中药材，其来源广泛，质量可靠，市场无奇缺，无珍贵药材，易于配制，可规模化生产。本发明中药组合物经临床实验验证，疗效好，有效率高，无毒副作用，同时具有治愈时间短，标本兼治，治愈后不复发的优点。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明进行说明，但本发明并不局限于此。下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。

实施例1、胶囊剂

配方（以kg计）：三棱16、鱼腥草16、厚朴10、黄芪12、姜黄2、金钱草16、木香10、香附6、柴胡6、枳实6。

制备步骤：按重量份称取上述原料混合后用水提取2次，第1次提取加入所述药材质量的10倍量的水，提取2小时，第2次提取加入所述药材质量的8倍量的水，提取1小时，收集滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩成在70℃相对密度为1.15-1.20的浸膏，在浸膏中加乙醇使乙醇含量为65%，搅拌、混匀、密闭，静置24小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤液浓缩成相对密度为1.15-1.25的稠膏，干燥、粉碎过80目筛，加适量淀粉等辅料，混匀，乙醇制粒，装入胶囊壳中，制作成胶囊剂，使每粒含生药1-2g。

实施例2、片剂

配方（以kg计）：三棱20、鱼腥草20、厚朴12、黄芪12、姜黄4、金钱草20、木香12、香附12、柴胡7、枳实7。按重量份称取各原料混合后用水提取2次，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩成相对密度为1.10-1.15的浸膏，然后在所述浸膏中加入乙醇，使浸膏中乙醇的体积百分含量为60-70%，静置24-48小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浸膏；然后按照药学领域的常规方法制备成制剂。

制备步骤：按重量份称取上述原料混合后用水提取2次，第1次提取加入所述药材质量的10倍量的水，提取2小时，第2次提取加入所述药材质量的8倍量的水，提取1小时，收集滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩成在70℃相对密度为1.15-1.20的浸膏，在浸膏中加乙醇使乙醇含量为70%，搅拌、混匀、密闭，静置40小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤液浓缩成相对密度为1.15-1.25的稠膏，干燥、粉碎过100目筛，加适量淀粉、硬脂酸镁等辅料，混匀，制粒压片，得片剂，使每片含生药1-2g。

实施例3、口服液

配方（以kg计）：三棱10、鱼腥草10、厚朴8、黄芪8、姜黄2、金钱草10、木香8、香附4、柴胡4、枳实4。

制备步骤：按重量份称取上述原料混合后用水提取2次，第1次提取加入所述药材质量的8倍量的水，提取2小时，第2次提取加入所述药材质量的6倍量的水，提取1小时，收集滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩成在70℃相对密度为1.15-1.20的浸膏，在浸膏中加乙醇使乙醇含量为60%，搅拌、混匀、密闭，静置36小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浸膏，加入矫味剂和纯化水等，混匀，静置，滤过，得口服液，使每毫升含生药1g。

实施例4、胶囊剂

配方（以kg计）：三棱24、鱼腥草12、厚朴8、黄芪8、姜黄6、金钱草8、木香16、香附16、柴胡8、枳实6。

制备步骤：同实施例1。

实施例5、片剂

配方（以kg计）：三棱12、鱼腥草6、厚朴4、黄芪4、姜黄2、金钱草6、木香4、香附4、柴胡4、枳实4。

制备步骤：同实施例2。

实施例6、口服液

配方（以kg计）：三棱6、鱼腥草24、厚朴16、黄芪16、姜黄2、金钱草24、木香16、香附16、柴胡4、枳实4。

制备步骤：同实施例3。

临床药效试验

采用实施例1制备的胶囊剂进行临床试验。通过住院和门诊患者临床观察160例，结果表明：本发明中药组合物对慢性胆囊炎具有标本兼治、治疗程短、有效率高、治愈后不复发的优点。

一病例选择

将160例确诊为慢性胆囊炎患者随机分为治疗组与对照组。洽疗组80例，男性36例，女性44例，年龄22-64岁，平均41.8岁。病程10月-6年，平均2.5年；合并胆结石者8例。对照组80例，男性35例，女性45例；年龄23-63岁，平均41.1岁。病程8月-6年，平均2.4年；合并胆结石者8例。两组在性别、年龄、病程及病情等方面经统计学处理，差异无显著性意义（P＞0.05）。

二收治依据

经医院诊断，140例病人均具备胆囊炎的症状、体征。根据 《肝胆病学》确立的诊断标准。(1)症状：消化不良表现为上腹饱胀、恶心、反酸等胃肠道症状。对脂肪餐耐受性差。右上腹或中上腹痛，少数可发生于胸骨后或向右肩胛下区放射，常持续性疼痛。(2)体征：右上腹压痛，莫菲氏征阳性，少数患者可有低热，有时扪及右上腹部胀大的胆囊等。(3)B超检查：常见胆囊壁增厚，超过3-5mm，壁毛糙，内透声差。

三治疗方法

治疗组：给予实施例1制备的胶囊剂治疗：口服，一次4粒，一日3次。

对照组：口服消炎利胆片 （云南金柯制药有限公司）6片，每日3次；多酶片2片，每日3次。

两组均 2 周为一个疗程，治疗两个疗程。

四诊断标准

参照 《中药新药临床研究指导原则》（试行）制定。

治愈：临床症状及体征均消失，B超检查胆囊正常，随访半年-1年未复发；

显效：临床症状及体征明显减轻，B超检查胆囊炎症明显减轻；

有效：临床症状及体征有好转，发作次数减少；

无效：临床症状及体征，B超检查均无改变。

五结果分析

应用本发明中药组合物，胆囊炎患者140例观察结果如下：

两组临床疗效比较：治疗组80例，治愈63例，显效11例，有效5例，无效1例，总有效率98.75%。对照组80例，治愈33例，显效20例，有效12例，无效15例，总有效率81.25%。两组比较X²=23.44，P＜0.01，两组间疗效比较差异具有显著性。

实验过程中两组均未见明显不良反应。

六实验结论：

临床实验结果表明：本发明药物组合物具有具有标本兼治、治疗程短、有效率高、治愈后不复发的优点。

Claims (10)

1.一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于，由以下原料制备而成：三棱、鱼腥草、厚朴、黄芪、姜黄、金钱草、木香、香附、柴胡、枳实。

2.如权利要求1所述的治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料制成：三棱6-24份、鱼腥草6-24份、厚朴4-16份、黄芪4-16份、姜黄2-8份、金钱草6-24份、木香4-16份、香附4-16份、柴胡4-8份、枳实4-8份。

3.如权利要求2所述的治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料制成：三棱10-20份、鱼腥草10-20份、厚朴8-12份、黄芪8-12份、姜黄2-4份、金钱草10-20份、木香8-12份、香附4-12份、柴胡4-7份、枳实4-7份。

4.如权利要求3所述的治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料制成：三棱16份、鱼腥草16份、厚朴10份、黄芪12份、姜黄2份、金钱草16份、木香10份、香附6份、柴胡6份、枳实6份。

5.一种制备如权利要求1-4任一所述的治疗慢性胆囊炎的中药组合物的方法，其特征在于包含以下步骤：按重量份称取各原料混合后用水提取2次，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩成相对密度为1.10-1.5的浸膏，然后在所述浸膏中加入乙醇，使浸膏中乙醇的体积百分含量为60-70%，静置24-48小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浸膏；然后按照药学领域的常规方法制备成制剂。

6.如权利要求5所述的治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于：在制备成制剂的过程中，可以加入一种或多种药学上可接受的载体。

7.如权利要求6所述的治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于：所述载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体及润滑剂。

8.如权利要求5所述的治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于：所述的制剂可以为口服、外用、注射、渗透、吸收、物理或化学介导的方法导入机体如肌肉、皮内、皮下、静脉或粘膜组织，或是被其它物质混合或包裹后导入机体的制剂。

9.如权利要求8所述的治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于：所述的口服制剂包括片剂、分散片、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、糖浆剂、合剂、口服液体制剂、煎膏剂和浸膏剂。

10.如权利要求8所述的治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于：所述的外用制剂包括贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、软膏剂、搽剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂和涂膜剂。