CN105288492A - 一种用于直肠癌的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于直肠癌的中药制剂，它是以苦参、夏枯草、蛇莓草、露蜂房、黄芪、半枝莲、土茯苓、川芎、猫爪草、炒白术、麦冬、茯苓、白芍、莪术、山豆根、浙贝母、白花蛇舌草、山慈菇、白英、绞股蓝、商陆、路路通、紫草、熟大黄为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有清热解毒、散结消肿、养阴生津、健脾宁心的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

Description

一种用于直肠癌的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于直肠癌的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性肿瘤之一。直肠癌位置低，容易被直肠指诊及乙状结肠镜诊断。但因其位置深入盆腔，解剖关系复杂，手术不易彻底，术后复发率高。中下段直肠癌与肛管括约肌接近，手术时很难保留肛门及其功能是手术的一个难题，也是手术方法上争论最多的一种疾病。我国直肠癌发病年龄中位数在45岁左右。本病约占大肠癌的60％。流行病学的研究表明，该病的发病率与经济发展和生活水平的提高成正比。故在西方发达国家，本病的年发病率高达35～50／10万人口。在我国，该病发病率虽较欧、美等西方国家为低，但近年来亦有上升之趋势。

现代中医学认为：直肠癌是脾胃受损而致湿热邪毒蕴结，乘虚下注，浸淫肠道，气滞血瘀，湿热邪毒凝滞而成。

目前西医对本病的治疗多采取化疗和放疗的疗法，严重病例进行手术治疗，但长期或短时间放疗或化疗进行治疗，可引起高血压、水肿、恶心、呕吐、头晕，便秘等等一系列副作用症状，并引发原发病变反跳加重与继发的副作用，可使患者产生很大的痛苦，治疗过程反反复复，效果不明显，费用高等，给患者的造成较大的心里压力和病痛压力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于直肠癌的中药制剂，该中药制剂对于治疗直肠癌具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗直肠癌的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

苦参：为豆科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥根。性味：苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。《别录》中记载：养肝胆气，安五脏，定志益精，利九窍，除伏热肠澼，止渴，醒酒，小便黄亦，疗恶疮下部匿，平胃气，令人嗜食。

夏枯草：为唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。性味：辛、苦，寒。归肝、胆经。功效：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。《本经》中记载：主寒热、瘰疬、鼠瘘、头疮，破症，散瘿结气，脚肿湿痹。

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。性味：甘，温。归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

半枝莲：为唇形科植物半枝莲ScutellariabarbataDon[S.rivularisWall]的干燥全草。性味：辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。功效：清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。《广西药植图志》中记载：消炎，散瘀，止血。治跌打伤，血痢。

土茯苓：为百合科植物光叶菝葜SmilaxglabraRoxb.的干燥根茎。性味：甘、淡，平。归肝、胃经。功效：除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。《本草正》中记载：疗痈肿、喉痹，除周身寒湿、恶疮。

川芎：为伞形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort.（或LigusticumwallichiiFranch.）的干燥根茎。性味：辛，温。归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《日华子本草》中记载：治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破癥结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。

炒白术：为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根茎的炮制品。性味：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。《本经》中记载：主风寒湿痹，死肌，痉，疸，止汗，除热消食。

麦冬：为百合科植物麦冬（沿阶草）Ophiopogonjaponicus（Thunb.）Ker-Gawl.的干燥块根。性味：甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。功能主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。性味：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。《药性论》中记载：开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰壅。

白芍：为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根。性味：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功效：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。《本经》中记载：主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。

莪术：为姜科植物蓬莪术CurcumaphaeocaulisVal.、广西莪术CurcumaKwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang或温郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling的干燥根茎。性味：辛、苦，温。归肝、脾经。功效：行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。

山豆根：为豆科植物越南槐SophoratonkinensisGapnep.的干燥根及根茎。性味：苦，寒；有毒。归肺、胃经。功效：清热解毒，消肿利咽。用于火毒蕴结，咽喉肿痛，齿龈肿痛。《开宝本草》中记载：主解诸药毒，止痛。消疮肿毒，急黄发热咳嗽，杀小虫。

浙贝母：为百合科植物浙贝母FritillariathunbergiiMiq.的干燥鳞茎。性味：苦，寒。归肺、心经。功效：清热散结，化痰止咳，用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。

白花蛇舌草：为茜草科耳草属植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld.[Oldenlandiadiffusa（Willd.）Roxb.]的全草。性味：甘、淡，凉。归入胃、大肠、小肠经。功效：清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。《泉州本草》中记载：清热散瘀，消痈解毒。治痈疽疮疡，瘰疬。又能清肺火，泻肺热。治肺热喘促、嗽逆胸闷。

山慈菇：为兰科植物杜鹃兰Cremastraappendiculata（D.Don）Makino、独蒜兰Pleionebulbocodioides（Franch.）Rolfe或云南独蒜兰PleioneyunnanensisRolfe的干燥假鳞茎。性味：甘、微辛，凉。归肝、脾经。功效：清热解毒，化痰散结。用于痈肿疔毒，瘰疬痰核，淋巴结结核，蛇虫咬伤。

白英：为茄科茄属植物白英SolanumlyratumThunb.[S.dulcamaraL.var.lyratum（Thunb.）Sieb.etZucc.,S.DulcamaraL.var.pubescensBlume,S.DulcamaraL.var.chinenseDunal]，以全草或根入药。性味：苦，微寒。有小毒。归入肝、胃经。功效：清热解毒，利湿消肿，抗癌。全草：用于感冒发热，乳痈、恶疮，湿热黄疸、腹水，白带，肾炎水肿；外用治痈疖肿毒。根：风湿痹痛。

绞股蓝：为葫芦科绞股蓝属植物绞股蓝Gynostemmapentaphyllum（Thunb.）Makino，以根状茎入药。性味：味苦；微甘；性凉，归肺；脾；肾经功效：清热；补虚；解毒。主体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。

商陆：为商陆科植物商陆PhytolaccaacinosaRoxb.或垂序商陆PhytolaccaamericanaL.的干燥根。性味：苦，寒；有毒。归肺、脾、肾、大肠经。功效：逐水消肿，通利二便，解毒散结。用于水肿胀满，二便不通；外治痈肿疮毒。《别录》中记载：疗胸中邪气，水肿，痿痹，腹满洪直，疏五脏，散水气。

路路通：为金缕梅科植物枫香树LiquidambarformosanaHance的干燥成熟果序。性味：苦，平。归肝、肾经。功效：祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。《纲目拾遗》中记载：辟瘴却瘟，明目，除湿，舒筋络拘挛，周身痹痛，手脚及腰痛，焚之嗅其烟气皆愈。

大黄：为蓼科植物掌叶大黄RheumpalmatumL。、唐古特大黄RheumtanguticumMaxim。exBalf。或药用大黄RheumofficinaleBaill。的干燥根及根茎。性味：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功效：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。《别录》中记载：平胃，下气，除痰实，肠间结热，心腹胀满，女子寒血闭胀，小腹痛，诸老血留结。

紫草：为紫草科植物新疆紫草Arnebiaeuchroma（Royle）Johnst.、紫草LithospermumerythrorhizonSieb.etZucc.或内蒙紫草ArnebiaguttataBunge的干燥根。性味：甘、咸，寒。归心、肝经。功效：凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。《纲目》中记载：治斑疹、痘毒，活血凉血，利大肠。

猫爪草：为毛茛科植物小毛茛RanunculusternatusThunb.的干燥块根。性味：甘、辛，温。归肝、肺经。功效：散结，消肿。用于瘰疬未溃、淋巴结结核。《河南中草药手册》中记载：消肿，截疟。治瘰疬，肺结核。

蛇莓草：为蔷薇科蛇莓属植物蛇莓Duchesneaindica（Andr.）Focke，以全草入药。性味：甘、酸，寒。有小毒。功效：清热解毒，散瘀消肿。用于感冒发热，咳嗽，小儿高热惊风，咽喉肿痛，白喉，黄疸型肝炎，细菌性痢疾，阿米巴痢疾，月经过多；外用治腮腺炎，毒蛇咬伤，眼结膜炎，疔疮肿毒，带状疱疹，湿疹。亦可试治癌症。并可用于杀灭孑孓、蝇蛆。《日华子本草》中记载：通月经，熁疮肿，敷蛇虫咬。

露蜂房：为胡蜂科昆虫大黄蜂或同属近缘昆虫的巢。性味：甘，平，有毒。归肝、肺经。功效：祛风，攻毒，杀虫。治惊痫，风痹，瘾疹瘙痒，乳痈，疔毒，瘰疬，痔漏，风火牙痛，头癣，蜂螫肿疼。《本经》中记载：主惊痫瘈疭，寒热邪气，癫疾，肠痔。

本发明的方解是：苦参清热燥湿，蛇莓草清热解毒、散瘀消肿，半枝莲清热解毒、化瘀利尿，土茯苓除湿解毒，山豆根清热解毒，浙贝母清热散结，白花蛇舌草清热解毒、活血止痛，山慈菇清热解毒，白英清热解毒，消肿抗癌，绞股蓝清热解毒，熟大黄泻火解毒，以上十一味药作为方中君药，具有清热解毒、燥湿止痛的作用。中医学认为，本病主证以脾胃受损而致湿热邪毒蕴结，乘虚下注，浸淫肠道，湿热邪毒凝滞而引发本病。所以清热解毒、散结消肿是治疗直肠癌的基础，以上十一味药均为君药，首先从根本上清热解毒、散结消肿，使病症得到根本的控制。黄芪补气固表，炒白术健脾益气、燥湿利水，麦冬养阴生津、润肺清心，茯苓利水渗湿、健脾宁心，白芍平肝止痛、养血调经，以上五味药为方中臣药，一方面辅助君药清热解毒、燥湿止痛的功效；另一方面作为臣药具有养阴生津、健脾宁心的功效。夏枯草清火明目、散结消肿，露蜂房祛风攻毒，川芎活血行气、祛风止痛，猫爪草散结消肿，莪术行气破血、消积止痛，商陆逐水消肿、解毒散结，路路通祛风活络、利水通经，紫草凉血活血、解毒透疹，以八味药归为佐药，从病理上治疗引起直肠癌的诱因，作为佐药既能促进君臣二药的清热解毒、燥湿止痛的功效，又能反佐君臣二药促进机体养阴生津、健脾宁心的作用。同是作为佐药具有祛风活络、消肿散结的作用。此方诸药合用，君臣协力，臣佐共辅，具有清热解毒、散结消肿、养阴生津、健脾宁心的功效，能够有效治疗直肠癌。

本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：苦参13-17份、夏枯草18-22份、蛇莓草16-20份、露蜂房10-14份、黄芪28-32份、半枝莲18-22份、土茯苓18-22份、川芎10-14份、猫爪草18-22份、炒白术22-26份、麦冬10-14份、茯苓18-22份、白芍13-17份、莪术13-17份、山豆根10-14份、浙贝母10-14份、白花蛇舌草28-32份、山慈菇18-22份、白英13-17份、绞股蓝13-17份、商陆10-14份、路路通10-14份、紫草13-17份、熟大黄10-14份。

其中优选为：苦参15份、夏枯草20份、蛇莓草18份、露蜂房12份、黄芪30份、半枝莲20份、土茯苓20份、川芎12份、猫爪草20份、炒白术24份、麦冬12份、茯苓20份、白芍15份、莪术15份、山豆根12份、浙贝母12份、白花蛇舌草30份、山慈菇20份、白英15份、绞股蓝15份、商陆12份、路路通12份、紫草15份、熟大黄12份。

一种用于直肠癌的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取蛇莓草、商陆、白英、露蜂房、山豆根放入容器中，加入3倍体积的水，武火熬煮40-50分钟后，转文火熬煮10-20分钟，过滤滤液，反复三次，合并滤液，备用；

步骤二：按本发明重量配比，取苦参、黄芪、土茯苓、猫爪草、炒白术、麦冬、白芍、莪术、浙贝母、山慈菇、绞股蓝、紫草、熟大黄药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入夏枯草、半枝莲、川芎、茯苓、白花蛇舌草、路路通，武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；

步骤三：将步骤一、二所得滤液混合，搅匀，将药汤进行浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，将所得药液浓缩为75℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，将稠膏风干粉碎，加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入袋，每袋含有效成分2g，既得本发明所述的治疗直肠癌的蜜丸。

本发明使用方法：取蜜丸，每次半袋，饭后一小时内服用，每天三次。

本发明药物具有清热解毒、散结消肿、养阴生津、健脾宁心的作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少化疗和放疗对患者身体的伤害，减轻患者的病痛。

具体实施方式

实施例一：苦参15份、夏枯草20份、蛇莓草18份、露蜂房12份、黄芪30份、半枝莲20份、土茯苓20份、川芎12份、猫爪草20份、炒白术24份、麦冬12份、茯苓20份、白芍15份、莪术15份、山豆根12份、浙贝母12份、白花蛇舌草30份、山慈菇20份、白英15份、绞股蓝15份、商陆12份、路路通12份、紫草15份、熟大黄12份。

实施例二：苦参16份、夏枯草21份、蛇莓草17份、露蜂房11份、黄芪31份、半枝莲21份、土茯苓21份、川芎12份、猫爪草20份、炒白术23份、麦冬12份、茯苓20份、白芍15份、莪术15份、山豆根12份、浙贝母13份、白花蛇舌草31份、山慈菇21份、白英14份、绞股蓝14份、商陆12份、路路通13份、紫草14份、熟大黄13份。

实施例三：苦参14份、夏枯草21份、蛇莓草19份、露蜂房13份、黄芪30份、半枝莲21份、土茯苓21份、川芎13份、猫爪草21份、炒白术24份、麦冬14份、茯苓21份、白芍15份、莪术15份、山豆根12份、浙贝母11份、白花蛇舌草32份、山慈菇21份、白英11份、绞股蓝11份、商陆11份、路路通11份、紫草14份、熟大黄11份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、诊断标准

1、排便习惯改变，有脓血或粘液便，伴有里急后重，大便形状不规则，后期有排便困难。

2、肛管肿瘤有局部疼痛，肛门部新生物或大便失禁。

3、直肠指检，可在直肠壁上触及不规则肿块，指套可染脓血。位置较高者作直肠镜或乙状结肠镜检及活检确诊。

4、X线检查：钡灌肠示局部充盈缺损，粘膜破坏，肠壁僵硬，肠腔狭窄或梗阻等。

二、治疗方法：

按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取蜜丸，每次半袋，饭后一小时内服用，每天三次。20天为一个疗程。

三、疗效评定标准：

1、治愈：经根治术后创口愈合良好，无并发症。观察5年无复发。2、完全缓解：肿块消失，症状好转，无转移灶维持1个月以上。3、部分缓解：肿块缩小≥50%，症状减轻，维持1个月以上。

典型病例及疗效：

病例一、患者王某，女，46岁，青岛市人，2010年1月20日来我处就诊。经诊断结果如下：粘液便，伴有里急后重，形状不规则，在直肠壁上触及不规则肿块，指套可染脓血，钡灌肠示局部充盈缺损，肠壁僵硬，肠腔狭窄，确诊为直肠癌。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，症状基本消失，电话随访半年未复发。

病例二、患者李某，男，42岁，山东临沂人。2010年5月14日来我处就诊，经诊断症状如下：大便习惯改变，有脓血并伴有里急后重，形状不规则，有局部疼痛，在直肠壁上触及不规则肿块，钡灌肠示局部充盈缺损，粘膜破坏，确诊为直肠癌。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，症状完全消失，电话随访半年未复发。

Claims (4)

1.一种用于直肠癌的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：苦参13-17份、夏枯草18-22份、蛇莓草16-20份、露蜂房10-14份、黄芪28-32份、半枝莲18-22份、土茯苓18-22份、川芎10-14份、猫爪草18-22份、炒白术22-26份、麦冬10-14份、茯苓18-22份、白芍13-17份、莪术13-17份、山豆根10-14份、浙贝母10-14份、白花蛇舌草28-32份、山慈菇18-22份、白英13-17份、绞股蓝13-17份、商陆10-14份、路路通10-14份、紫草13-17份、熟大黄10-14份。

2.根据权利要求1所述的用于直肠癌的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：苦参15份、夏枯草20份、蛇莓草18份、露蜂房12份、黄芪30份、半枝莲20份、土茯苓20份、川芎12份、猫爪草20份、炒白术24份、麦冬12份、茯苓20份、白芍15份、莪术15份、山豆根12份、浙贝母12份、白花蛇舌草30份、山慈菇20份、白英15份、绞股蓝15份、商陆12份、路路通12份、紫草15份、熟大黄12份。

3.根据权利要求1或2所述的用于直肠癌的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为蜜丸。

4.一种用于直肠癌的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量份配比，取蛇莓草、商陆、白英、露蜂房、山豆根放入容器中，加入3倍体积的水，武火熬煮40-50分钟后，转文火熬煮10-20分钟，过滤滤液，反复三次，合并滤液，备用；步骤二：按本发明重量配比，取苦参、黄芪、土茯苓、猫爪草、炒白术、麦冬、白芍、莪术、浙贝母、山慈菇、绞股蓝、紫草、熟大黄药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入夏枯草、半枝莲、川芎、茯苓、白花蛇舌草、路路通，武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤三：将步骤一、二所得滤液混合，搅匀，将药汤进行浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，将所得药液浓缩为75℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，将稠膏风干粉碎，加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入袋，每袋含有效成分2g，既得本发明所述的治疗直肠癌的蜜丸。