CN105999019A - 一种用于增强乳腺癌化疗疗效的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于增强乳腺癌化疗疗效的中药制剂，它是以西洋参、茯苓、陈皮、浙贝母、醋香附、清半夏、鹿角胶、当归、川芎、黄芪、熟地黄、白芍、桔梗、百合、酸枣仁、麦门冬、北沙参、佛手、焦山楂、焦神曲、焦麦芽、炒谷芽、酒女贞子、生薏苡仁、石斛、酒黄精、砂仁、生甘草为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有滋补肝肾、疏肝益精、理气调经、健脾养阴的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

Description

一种用于增强乳腺癌化疗疗效的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于增强乳腺癌化疗疗效的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%。乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。

目前治疗乳腺癌癌症的方法主要采用化疗疗法进行治疗，但化疗疗法对患者身体造成极大地副作用，如骨髓抑制和过敏反应。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于增强乳腺癌化疗疗效的中药制剂，该中药制剂对于增强乳腺癌化疗疗效具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于增强乳腺癌化疗疗效的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

西洋参：为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L．的干燥根。性味：甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。功效：补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。《本草求原》中记载：清肺肾，凉心脾以降火，消暑，解酒。《医学衷中参西录》中记载：能补助气分，并能补益血分。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核。性味：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。《药性论》中记载：开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰壅。

陈皮：为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味：苦、辛，温。归肺、脾经。功效：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

浙贝母：为百合科植物浙贝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鳞茎。性味：苦，寒。归肺、心经。功效：清热散结，化痰止咳，用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。

清半夏：为天南星科植物半夏Pinellia ternata （Thunb.） Breit. 的干燥块茎的炮制品。取净半夏，大小分开，用8％白矾溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片，干燥。每100kg半夏，用白矾20kg。性味：辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

醋香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L. 的干燥根茎的炮制品。取净香附粒，加醋拌匀，闷一宿，置锅内炒至微黄色，取出晾干。(每香附粒100斤，用醋20斤)香附炭。性味：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。《纲目》中记载：散时气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。

鹿角胶：为鹿角经水煎熬、浓缩制成的固体胶。性味：甘、咸，温。归肾、肝经。功效：温补肝肾，益精养血。用于阳痿滑精，腰膝酸冷，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。《本经》中记载：主伤中劳绝；腰痛羸瘦，补中益气，妇人血闭无子，止痛安胎。

当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis （Oliv.） Diels 的干燥根。性味：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。《日华子本草》中记载：治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血及主癥癖。

川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.（或Ligusticum wallichii Franch.）的干燥根茎。性味：辛，温。归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《日华子本草》中记载：治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破癥结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根。性味：甘，温。归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

熟地黄：为生地黄的炮制加工品。性味：甘，微温。归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。《珍珠囊》中记载：大补血虚不足，通血脉，益气力。

白芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。性味：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功效：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。《本经》中记载：主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。

桔梗：为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum（Jacq.）A.DC.的干燥根。性味：苦、辛，平。归肺经。功效：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。《别录》中记载：利五脏肠胃，补血气，除寒热、风痹，温中消谷，疗喉咽痛。

百合：为百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合Lilium brownii F.E.Brown var. viridulum Baker 或细叶百合Lilium pumilum DC. 的干燥肉质鳞叶。性味：甘，寒。归心、肺经。功效：养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。《日华子本草》中记载：安心，定胆，益志，养五脏。治癫邪啼泣、狂叫，惊悸，杀蛊毒气，熁乳痈、发背及诸疮肿，并治产后血狂运。

酸枣仁:为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa （Bunge）Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。性味:甘、酸，平。归肝、胆、心经。功效:补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。《本草再新》中记载：平肝理气，润肺养阴，温中利湿，敛气止汗，益志定呵，聪耳明目。

麦门冬：为百合科植物沿阶草的块根。性味：甘微苦，寒。归肺、胃、心经。功效：养阴润肺，清心除烦，益胃生津。治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。《药性论》中记载：治热毒，止烦渴，主大水面目肢节浮肿，下水。治肺痿吐脓，主泄精。

北沙参：为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex Miq. 的干燥根。性味：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。功效：养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴。

佛手：为芸香科柑橘属植物佛手Citrus medica L. var. sarcodactylis Swingle 的干燥果实。性味：辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。功效：舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。

焦山楂：为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实的炮制品。炒山楂：取拣净的山楂，置锅内用武火炒至外面焦褐色，内部黄褐色为度，喷淋清水，取出，晒干。性味：酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。功效：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。《本草再新》中记载：治脾虚湿热，消食磨积，利大小便。

焦神曲：为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒些消水，放凉，即为焦神曲。性味：甘、辛、温、无毒。归脾；胃经。功效：健脾和胃；消食化积。主饮食停滞；消化不良；脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢。《本草述》中记载：治伤暑，伤饮食，伤劳倦，疟气痞证，水肿胀满积聚，痰饮咳嗽，呕吐反胃，霍乱，蓄血，心痛，胃脘痛，胁痛，痹痿眩晕、身重，不能食，黄疸。

焦麦芽：为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L. 的成熟果实经发芽干燥品经炮制制成。焦麦芽：取麦芽置锅内微炒至焦黄色后，喷洒清水，取出晒干。性味：甘，平。归脾、胃经。功效：行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。《日华子本草》在记载：温中，下气，开胃，止霍乱，除烦，消痰，破癥结，能催生落胎。

炒谷芽：为禾本科植物粟Setaria italica （L.） Beauv. 的成熟果实经发芽干燥而得经炮制制成。性味：甘，温。归脾、胃经。功效：消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。炒谷芽偏于消食，用于不饥食少。焦谷芽善化积滞，用于积滞不消。《中药材手册》中记载：治脾虚，心胃痛，胀满，热毒下痢，烦渴，消瘦。

酒女贞子：为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait. 的干燥成熟果实。酒女贞子：取净女贞子，加黄酒扑匀，置罐内或适宜容器内，密闭，坐水锅中，隔水炖至酒吸尽，取出，干燥（每女贞子100斤，用黄酒20斤）。性味：甘、苦，凉。归肝、肾经。功效：滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草再新》中记载：养阴益肾，补气舒肝。治腰腿疼，通经和血。

生薏苡仁：为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen （Roman.）Stapf的干燥成熟种仁。性味：甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。功效：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。《纲目》中记载：健脾益胃，补肺清热，去风胜湿。炊饭食，治冷气；煎饮，利小便热淋。

石斛：为兰科植物环草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe. 、马鞭石斛Dendrobium fimbriatum Hook. var. oculatum Hook . 、黄草石斛Dendrobium chrysanthum Wall. 、铁皮石斛Dendrobium candidum Wall. ex Lindl. 或金钗石斛Dendrobium nobile Lindl. 的新鲜或干燥茎。性味：甘，微寒。归胃、肾经。功能主治：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。《本草再新》中记载：理胃气，清胃火，除心中烦渴，疗肾经虚热，安神定惊，解盗汗，能散暑。

酒黄精：为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根茎。酒黄精：取净黄精，照酒炖法或酒蒸法炖透或蒸透，稍晾，切厚片，干燥。每100kg黄精 ，用黄酒20kg。性味：甘，平。归脾、肺、肾经。功效：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。《本草从新》中记载：平补气血而润。

砂仁：为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour. 、绿壳砂Amomum villosum Lour. var. xanthioides T. L. Wu et Senjen 或海南砂Amomum longiligulare T. L. Wu 的干燥成熟果实。性味：辛，温。归脾、胃、肾经。功效：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。《日华子本草》中记载:治一切气，霍乱转筋，心腹痛。

生甘草：为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根。性味：甘，平。归心、肺、脾、胃经 。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。《中国药植图鉴》中记载：治消化性溃疡和黄疸。

本发明的方解是：西洋参补气养阴、清热生津，鹿角胶温补肝肾、益精养血，黄芪补气固表、利尿托毒，熟地黄滋阴补血、益精填髓，百合养阴润肺、清心安神，酸枣仁补肝宁心、敛汗生津，酒女贞子滋补肝肾、明目乌发，石斛益胃生津、滋阴清热，酒黄精补气养阴、健脾益肾，以上九味药作为方中君药，均归肾经，具有滋补肝肾、益精养血的作用。中医学认为，本病是因机体精气不足，导致邪气入侵引发机体乳腺病变，进而进行化疗治疗，而化疗在对机体癌细胞杀害的同时也会对机体正常细胞造成极大伤害，进而导致机体出现各种副作用减弱化疗对乳腺癌的治疗疗效，所以滋补肝肾、益精养血是增强乳腺癌化疗疗效的基础，以上九味药均为君药，首先从根本上滋补肝肾、益精养血，使病症得到根本的控制。浙贝母清热散结、化痰止咳，醋香附行气解郁、调经止痛，当归补血活血、调经止痛，川芎活血行气、祛风止痛，白芍平肝止痛、养血调经，桔梗宣肺利咽、祛痰排脓，佛手舒肝理气、和胃止痛， 以上七味药为方中臣药，归肝经，中医讲肝肾同源，在先天，肝肾共同起源于生殖之精；在后天，肝肾共同受肾所藏的先后天综合之精的充养。方中臣药一方面辅助君药滋补肝肾、益精养血的功效；另一方面作为臣药具有疏肝理气、养血调经的功效。茯苓利水渗湿、健脾宁心，陈皮理气健脾、燥湿化痰，清半夏燥湿化痰、降逆止呕，麦门冬养阴润肺、益胃生津，北沙参养阴清肺、益胃生津，焦山楂消食健胃、行气散瘀，焦神曲健脾和胃、消食化积，焦麦芽行气消食、健脾开胃，炒谷芽消食和中、健脾开胃，生薏苡仁健脾渗湿、清热排浓，砂仁化湿开胃、温脾止泻，以上十一味药作为佐药，归脾胃经，在后天上化五谷生成人之精气，反哺肝肾运转，从病理上促进此方中药增强乳腺癌化疗疗效的诱因，作为佐药既能促进君臣二药的滋补肝肾、益精养血的功效，又能反佐君臣二药促进机体疏肝理气、养血调经的作用。同时作为具有健脾开胃、养阴润肺的功效。生甘草作为方中使药，具有调和诸药、调和药味的作用，此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有滋补肝肾、疏肝益精、理气调经、健脾养阴的功效，能够有效增强乳腺癌化疗疗效。

本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：西洋参8-12份、茯苓18-22份、陈皮10-14份、浙浙贝母13-17份、醋香附10-14份、清半夏7-11份、鹿角胶7-11份、当归13-17份、川芎13-17份、黄芪48-52份、熟地黄16-20份、白芍13-17份、桔梗10-14份、百合13-17份、酸枣仁18-22份、麦门冬16-20份、北沙参18-22份、佛手10-14份、焦山楂13-17份、焦神曲13-17份、焦麦芽13-17份、炒谷芽13-17份、酒女贞子13-17份、生薏苡仁18-22份、石斛16-20份、酒黄精18-22份、砂仁4-8份、生甘草2-4份。

其中优选为：西洋参10份、茯苓20份、陈皮12份、浙浙贝母15份、醋香附12份、清半夏9份、鹿角胶9份、当归15份、川芎15份、黄芪50份、熟地黄18份、白芍15份、桔梗12份、百合15份、酸枣仁20份、麦门冬18份、北沙参20份、佛手12份、焦山楂15份、焦神曲15份、焦麦芽15份、炒谷芽15份、酒女贞子15份、生薏苡仁20份、石斛18份、酒黄精20份、砂仁6份、生甘草3份。

一种用于增强乳腺癌化疗疗效的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取炒桃仁，粉碎，过200目筛，备用；

步骤二：按本发明重量份配比，取制川乌药材置于砂锅中，加入3倍体积的水，武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30-40分钟，过滤滤液，反复熬煮三次，合并三次滤液，备用；

步骤三：按本发明重量份配比，取柴胡按照中药炒制法醋制成醋柴胡，冷却，粉碎磨粉，过200目筛，备用；

步骤四：按本发明重量配比，取羌活、巴戟天、秦艽、独活、干姜、白芍、桂枝、鸡血藤、红藤、皂角刺、白芷、泽兰、防风、威灵仙药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入红花、金银花、野菊花、细辛、川芎、桑枝、生甘草及分别用纱布包扎好的生薏苡仁、蔓荆子，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；

步骤五：合并步骤二、步骤四所得滤液并与步骤一、三所得粉末，混合，搅匀，既得本发明所述的增强乳腺癌化疗疗效的汤剂。

本发明使用方法：取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。

本发明药物具有滋补肝肾、疏肝益精、理气调经、健脾养阴的作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率82.5％，两个疗程总有效率95%。

具体实施方式

实施例一：西洋参10份、茯苓20份、陈皮12份、浙浙贝母15份、醋香附12份、清半夏9份、鹿角胶9份、当归15份、川芎15份、黄芪50份、熟地黄18份、白芍15份、桔梗12份、百合15份、酸枣仁20份、麦门冬18份、北沙参20份、佛手12份、焦山楂15份、焦神曲15份、焦麦芽15份、炒谷芽15份、酒女贞子15份、生薏苡仁20份、石斛18份、酒黄精20份、砂仁6份、生甘草3份。

实施例二：西洋参11份、茯苓21份、陈皮11份、浙浙贝母14份、醋香附14份、清半夏8份、鹿角胶8份、当归14份、川芎14份、黄芪50份、熟地黄17份、白芍13份、桔梗13份、百合14份、酸枣仁20份、麦门冬17份、北沙参21份、佛手13份、焦山楂14份、焦神曲14份、焦麦芽14份、炒谷芽17份、酒女贞子16份、生薏苡仁21份、石斛19份、酒黄精21份、砂仁5份、生甘草4份。

实施例三：西洋参12份、茯苓22份、陈皮11份、浙浙贝母16份、醋香附12份、清半夏10份、鹿角胶10份、当归14份、川芎13份、黄芪51份、熟地黄17份、白芍14份、桔梗11份、百合15份、酸枣仁20份、麦门冬17份、北沙参21份、佛手121份、焦山楂14份、焦神曲14份、焦麦芽15份、炒谷芽14份、酒女贞子15份、生薏苡仁21份、石斛17份、酒黄精21份、砂仁7份、生甘草4份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治门诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各120例，其中男性10例，女性230例，男女比例1：23，最大年龄60岁，最小年龄28岁，病程几个月到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、 诊断标准

患有乳腺癌并进行化疗治疗的患者。

三、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。7天为一个疗程。

2、对照组采用常规内分泌治疗治疗，7天为一疗程。

四、疗效评定标准：

1、治愈：临床症状全部消退，副作用消失。

2、好转：白细胞减少等症状消失，偶尔伴有恶心呕吐症状。

3、无效：经治疗1周以上，症状均不见好转者。

五、治疗结果统计：

对照组结果统计

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在增强乳腺癌化疗疗效上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

典型病例及疗效：

病例一、患者王某，女，56岁，青岛市人，2014年1月20日来我处就诊。主诉：医院诊断患者患有乳腺癌，持续进行化疗治疗。经治疗疼痛得到缓解，但未治愈并伴有恶心等负症状，遂来我处治疗，采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，症状减退，用药5天后，疼痛消失，患处恢复良好，继续用药6天，乳腺癌症状消失，患者康复，电话随访半年未复发。

病例二、患者李某，女，36岁，山东临沂人。2015年5月14日来我处就诊，经诊断症状如下：医院诊断患者患有乳腺癌，持续进行化疗治疗。经治疗疼痛得到缓解，但未治愈并伴有恶心等负症状，遂来我处治疗，采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，症状减退，疼痛感稍有减轻，用药7天后，疼痛消失，患处恢复良好，继续用药5天，彻底治愈，电话随访半年未复发。

Claims (4)

1.一种用于增强乳腺癌化疗疗效的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：西洋参8-12份、茯苓18-22份、陈皮10-14份、浙贝母13-17份、醋香附10-14份、清半夏7-11份、鹿角胶7-11份、当归13-17份、川芎13-17份、黄芪48-52份、熟地黄16-20份、白芍13-17份、桔梗10-14份、百合13-17份、酸枣仁18-22份、麦门冬16-20份、北沙参18-22份、佛手10-14份、焦山楂13-17份、焦神曲13-17份、焦麦芽13-17份、炒谷芽13-17份、酒女贞子13-17份、生薏苡仁18-22份、石斛16-20份、酒黄精18-22份、砂仁4-8份、生甘草2-4份。

2. 根据权利要求1所述的用于增强乳腺癌化疗疗效的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：西洋参10份、茯苓20份、陈皮12份、浙贝母15份、醋香附12份、清半夏9份、鹿角胶9份、当归15份、川芎15份、黄芪50份、熟地黄18份、白芍15份、桔梗12份、百合15份、酸枣仁20份、麦门冬18份、北沙参20份、佛手12份、焦山楂15份、焦神曲15份、焦麦芽15份、炒谷芽15份、酒女贞子15份、生薏苡仁20份、石斛18份、酒黄精20份、砂仁6份、生甘草3份。

3.根据权利要求1或2所述的用于增强乳腺癌化疗疗效的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为汤剂。

4.一种用于增强乳腺癌化疗疗效的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取醋香附、熟地黄、焦山楂、焦神曲、焦麦芽、炒谷芽、酒女贞子、酒黄精，粉碎，过200目筛，备用；

步骤二：按本发明重量份配比，取西洋参、北沙参药材置于砂锅中，加入3倍体积的水，武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30-40分钟，过滤滤液，反复熬煮三次，合并三次滤液，备用；

步骤三：按本发明重量份配比，取鹿角胶，粉碎，磨粉，过200目筛，备用；

步骤四：按本发明重量配比，取茯苓、浙贝母、当归、川芎、黄芪、白芍、桔梗、百合、酸枣仁、麦门冬、石斛药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入陈皮、清半夏、佛手、生甘草及分别用纱布包扎好的砂仁、生薏苡仁，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；

步骤五：合并步骤二、步骤四所得滤液趁热冲服步骤一、三所得粉末，混合，搅匀，既得本发明所述的增强乳腺癌化疗疗效的汤剂。