CN103638447B - 一种治疗胆囊炎的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗胆囊炎的中药组合物，它是由以下重量份的原料药制成：茵陈蒿20-30份、金钱草20-30份、蒲公英20-30份、郁金10-15份，所述的中药组合物的药剂可以是胶囊、颗粒剂、片剂、合剂或糖浆剂。本发明的中药组合物治疗胆囊炎疗效显著，治愈率高，且该中药组合物仅四味药组成，药味数少，更便于制备，省时省力，同时安全性分析证明其毒副作用小，因而易于被患者接受。

Description

一种治疗胆囊炎的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种治疗胆囊炎的中药组合物及其应用，具体地说，是一种以中草药为原料制备的中成药。

背景技术

胆囊炎是细菌性感染或化学性刺激（胆汁成分改变）引起的胆囊炎性病变，为胆囊的常见病。胆囊炎属于中医学“胆胀”范畴，是由于肝胆气滞、湿热毫阻、影响肝脏的疏泄和胆腑的通降功能而发病，与饮食不节、寒温不适等因素有关。

中国期刊《江苏药学和临床研究》，1998年第6卷第1期，刊出的论文“胆囊炎冲剂的制备和应用”，公开了一种治疗胆囊炎的处方，组方为：茵陈400g、金钱草400g、蒲公英400g、郁金200g、海金砂200g、姜黄200g、生鸡内金150g、蔗糖适量，制备方法为：将茵陈等前6味药洗净、加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎2小时，第2次加水6倍量，煎1.5小时，合并2次的煎液，滤过，滤液浓缩至2000ml左右，加入95%乙醇，使含醇量达65%，放置沉淀12小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至稠膏状；将生鸡内金粉碎过100目筛，蔗糖于60℃左右干燥4小时，粉碎过60目筛；将稠膏加入鸡内金粉中拌匀，再加入蔗糖混合拌匀，过12目筛制粒；然后干燥、整粒、分装。该文献还公开了“胆囊炎多是由于肝胆湿热所引起的，为此本方以茵陈、蒲公英、金钱草、海金砂作清热利湿，后二味还有排石的功能；郁金、姜黄行气止痛；鸡内金化食消石；诸药合用，药力专一，共奏消炎利胆化石的功效。”。然而，姜黄虽然可以行气止痛，但是其性味辛，可一定程度上促进排湿，但也在一定程度上加重热症，对于肝胆湿热所引起的胆囊炎不利。另外，关于海金砂的用药禁忌，《本草经疏》记载“小便不利及诸淋由于肾水真阴不足者勿服”，《本经逢原》记载“肾脏真阳不足者忌用”，即肾阴亏虚者需慎服海金砂，可见服用本方势必对胆囊炎且伴有肾阴亏虚患者带来较大的副作用。再者，该方中由于含有生鸡内金，而生鸡内金中含有的胃激素遇高温易被破坏，故不宜久炒久煎，导致该方只能采用生品研粉拌入，制备过程十分繁琐。为此，亟需一种毒副作用小、便于制备且治疗胆囊炎效果显著的中药组合物。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗胆囊炎的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供一种上述中药组合物的用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗胆囊炎的中药组合物，它由以下重量份的原料药制成：茵陈蒿20-30份、金钱草20-30份、蒲公英20-30份、郁金10-15份。

优选地，它由以下重量份的原料药制成：茵陈蒿25-30份、金钱草20-25份、蒲公英20-25份、郁金13-15份。

优选地，它由以下重量份的原料药制成：茵陈蒿30份、金钱草25份、蒲公英25份、郁金13份。

所述的中药组合物的药剂是胶囊、颗粒剂、片剂、合剂或糖浆剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物在制备治疗胆囊炎的药物中的应用。

本发明的中药组合物优点在于：

1、治疗胆囊炎疗效显著，治愈率高；

2、药味数少，仅四味药，便于药物的制备；

3、毒副作用小，易于被患者接受。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1本发明治疗胆囊炎的中药组合物制备（一）

按重量份称取茵陈蒿30份、金钱草25份、蒲公英25份、郁金13份，各味药洗净、加10倍量水煎煮5小时，滤过，残渣再加5倍量水煎煮2小时，滤过，合并两次的煎液。

实施例2本发明治疗胆囊炎的中药组合物制备（二）

按重量份称取茵陈蒿20份、金钱草30份、蒲公英20份、郁金15份，各味药洗净、加10倍量水煎煮5小时，滤过，残渣再加5倍量水煎煮2小时，滤过，合并两次的煎液。

实施例3本发明治疗胆囊炎的中药组合物制备（三）

按重量份称取茵陈蒿30份、金钱草20份、蒲公英30份、郁金10份，各味药洗净、加10倍量水煎煮5小时，滤过，残渣再加5倍量水煎煮2小时，滤过，合并两次的煎液。

实施例4本发明治疗胆囊炎的中药组合物制备（四）

按重量份称取茵陈蒿20份、金钱草20份、蒲公英30份、郁金10份，各味药洗净、加10倍量水煎煮5小时，滤过，残渣再加5倍量水煎煮2小时，滤过，合并两次的煎液。

实施例5本发明治疗胆囊炎的中药组合物制备（五）

按重量份称取茵陈蒿30份、金钱草30份、蒲公英20份、郁金15份，各味药洗净、加10倍量水煎煮5小时，滤过，残渣再加5倍量水煎煮2小时，滤过，合并两次的煎液。

实施例6本发明治疗胆囊炎的中药组合物制备（六）

按重量份称取茵陈蒿25份、金钱草25份、蒲公英20份、郁金15份，各味药洗净、加10倍量水煎煮5小时，滤过，残渣再加5倍量水煎煮2小时，滤过，合并两次的煎液。

实施例7本发明治疗胆囊炎的中药组合物制备（七）

按重量份称取茵陈蒿25份、金钱草20份、蒲公英25份、郁金15份，各味药洗净、加10倍量水煎煮5小时，滤过，残渣再加5倍量水煎煮2小时，滤过，合并两次的煎液。

实施例8本发明治疗胆囊炎的中药组合物制备（八）

按重量份称取茵陈蒿20份、金钱草30份、蒲公英30份、郁金15份，各味药洗净、加10倍量水煎煮5小时，滤过，残渣再加5倍量水煎煮2小时，滤过，合并两次的煎液。

实施例9本发明治疗胆囊炎的中药组合物制备（九）

按重量份称取茵陈蒿30份、金钱草30份、蒲公英20份、郁金10份，各味药洗净、加10倍量水煎煮5小时，滤过，残渣再加5倍量水煎煮2小时，滤过，合并两次的煎液。

实施例10本发明治疗胆囊炎的中药组合物制备（十）

按重量份称取茵陈蒿25份、金钱草25份、蒲公英25份、郁金13份，各味药洗净、加10倍量水煎煮5小时，滤过，残渣再加5倍量水煎煮2小时，滤过，合并两次的煎液。

实施例11本发明中药组合物片剂/胶囊的制备

取实施例1-10任一所述的中药组合物，加8-12倍量水，煎煮4-6小时，滤出药汁。再加5倍量水，煎煮1.5-2.5小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2.5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加入制药辅料，真空干燥，粉碎制粒，压制成片剂或填充装胶囊。

实施例12本发明中药组合物颗粒剂的制备

取实施例1-10任一所述的中药组合物，加8-12倍量水，煎煮4-6小时，滤出药汁。再加5倍量水，煎煮1.5-2.5小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制粒，干燥，整粒，得20g颗粒，分装10g/袋。

实施例13本发明中药组合物合剂的制备

取实施例1-10任一所述的中药组合物，加8-12倍量水，煎煮4-6小时，滤出药汁。再加5倍量水，煎煮1.5-2.5小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制成合剂。

实施例14本发明中药组合物治疗胆囊炎的临床试验

一、临床资料

1、一般资料

收集临床就诊的120例慢性胆囊炎患者，其中男性71例，女性49例，年龄20～70岁，平均40.1岁，病程3个月～15年，平均7.5年。随机分为治疗组和对照组：①治疗组：治疗组60例，男34例，女26例，年龄20～70岁，平均38.5岁，病程最长14年，最短3个月。②对照组：对照组60例，男37例，女23例。年龄21～68岁，平均41.7岁，病程最长15年，最短8个月。两组的年龄、性别、病程等差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。

2、诊断纳入标准

①持续性右上腹钝痛或不适感，或伴有右肩肿区疼痛；

②有恶心、暖气、反酸、腹胀和胃部灼热等消化不良症状，进食油腻食物后加重；

③病程长、病情经过有急性发作和缓解交替的特点；

④胆囊区可见有轻度压痛和叩击痛；

⑤B超可见胆囊壁增厚、毛糙，胆囊缩小或变形；

必备②、⑤项及符合其余项目中任何1项即可诊断。

二、治疗方法

1、治疗组

采用实施例1制备的中药组合物，中药煎服，每日400ml，分两次温服，连服2周。保证每日服用的原料药生药量为24g。

2、对照组

采用中国期刊《江苏药学和临床研究》，1998年第6卷第1期中论文“胆囊炎冲剂的制备和应用”公开的处方：茵陈400g、金钱草400g、蒲公英400g、郁金200g、海金砂200g、姜黄200g、生鸡内金150g、蔗糖适量，按照文献记载方法制备成冲剂。每次1包，每日3次，连服2周。保证每日服用的原料药生药量为24g。

治疗期间停服一切西药，忌生冷油腻肥甘辛辣之品严重者，适当补液。

三、疗效判断标准

(1)临床治愈：症状和体征完全消失，血象恢复正常，影像学检查正常；

(2)显效：症状和体征基本消失，血象恢复正常，影像学检查正常；

(3)有效：症状和体征部分消失，血象恢复正常；

(4)无效：症状、体征、血象、影像学无改善。

四、安全性分析

所有病例治疗前后检查肝肾功能，问询患者有无不良反应。

五、治疗结果

1、疗效统计

各组疗效统计数据如表1所示。表中数据表明，治疗组总有效率为98.3%，对照组总有效率为93.3%，可见本发明的中药组合物相比于作为对照的中药组合物疗效显著。

表1各组疗效统计

2、安全性分析

全部病例治疗前后肝肾功能检查均未见明显异常变化。治疗组病人服药过程中未见不良反应；对照组病人服药过程中，1例反映口渴嗜饮严重，2例反映肢体无力，伴有轻度畏寒，其余病人服药过程中未见不良反应。

综上所述，本发明的中药组合物虽然原料药组成少，减去了海金砂、姜黄、生鸡内金，但是其疗效更为显著，并未因原料药种类的减少而丧失疗效，且其制备更简便，煎煮即可，同时本发明的中药组合物安全性高，毒副作用小，患者依从性更好。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种中药组合物在制备治疗胆囊炎的药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：茵陈蒿20-30份、金钱草20-30份、蒲公英20-30份、郁金10-15份。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：茵陈蒿25-30份、金钱草20-25份、蒲公英20-25份、郁金13-15份。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：茵陈蒿30份、金钱草25份、蒲公英25份、郁金13份。

4.根据权利要求1-3任一所述的应用，其特征在于，所述的中药组合物的剂型是胶囊、颗粒剂、片剂、合剂或糖浆剂。