CN102370950A - 一种治疗胆结石的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草26-34、郁金8-12、鸡内金8-12、大黄8-12、黄芩13-17、茵陈13-17、柴胡5-7、白芍8-12、枳壳5-7、木香5-7、甘草5-7；其制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明复方中药制剂疗效显著，优于西药治疗方法，同时没有任何不良反应，适合目前胆结石患者的需求。

Description

一种治疗胆结石的中药复方制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗胆结石的中药复方制剂及其制备方法，属中药制剂领域。

背景技术

在我国，胆结石已经成为常见病、多发病, 困扰着千家万户。在整个世界范围内, 胆结石的发病率很高,达普通人群的 1%-10%, 且有逐年上升的趋势, 因此胆结石治疗方法研究引起了人们广泛关注。几十年来人们一直寻求和探讨更为安全有效、 痛苦少、 微创伤, 更易于患者接受的治疗方法。  

    目前患者大多数采用的治疗方法是口服溶石，但其有着疗程长,费用高, 疗效不佳,在治疗过程中出现各种中毒反应等缺点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种胆结石的复方中药制剂及其制备方法。

本发明提供一种金钱草、郁金、鸡内金、大黄、黄芩、茵陈、柴胡、白芍、枳壳、木香、甘草配伍的中药复方制剂用于治疗胆结石，有着疗效好、价格低廉、无毒副作用的优点。

本发明技术方案如下：

一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草26-34、郁金8-12、鸡内金8-12、大黄8-12、黄芩13-17、茵陈13-17、柴胡5-7、白芍8-12、枳壳5-7、木香5-7、甘草5-7。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。

本发明处方中金钱草、鸡内金、郁金等能够促进胆汁的分泌，增加排除量,有机械冲洗胆道的作用,有助于结石的排除；金钱草及香附可使奥狄氏括约肌松弛 ,从而加速结石的排除；柴胡有降胆固醇和甘油三脂的作用，多种药物联合作用，大大提高了本发明制得的复方中药制剂得疗效，价格低廉，无其他副作用。

具体实施例

实施例1：

一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草26、郁金8、鸡内金8、大黄8、黄芩13、茵陈13、柴胡5、白芍8、枳壳5、木香5、甘草5。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏。

实施例2：

一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草30、郁金10、鸡内金10、大黄10、黄芩15、茵陈15、柴胡6、白芍10、枳壳6、木香6、甘草6。

其余同实施例1。

实施例3：

一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草34、郁金12、鸡内金12、大黄12、黄芩17、茵陈17、柴胡7、白芍12、枳壳7、木香7、甘草7。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4倍体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏。

实施例4：

一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草26、郁金8、鸡内金8、大黄8、黄芩13、茵陈13、柴胡5、白芍8、枳壳5、木香5、甘草5。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏。

实施例5：

一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草30、郁金10、鸡内金10、大黄10、黄芩15、茵陈15、柴胡6、白芍10、枳壳6、木香6、甘草6。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏。

实施例6：

一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草34、郁金12、鸡内金12、大黄12、黄芩17、茵陈17、柴胡7、白芍12、枳壳7、木香7、甘草7。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏。

实施例7：

一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草30、郁金10、鸡内金10、大黄10、黄芩15、茵陈15、柴胡6、白芍10、枳壳6、木香6、甘草6。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏。

实施例8：

一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草35、郁金15、鸡内金15、大黄15、黄芩20、茵陈10、柴胡3、白芍5、枳壳2、木香2、甘草2。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏。

实施例9：

一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草25、郁金5、鸡内金5、大黄5、黄芩10、茵陈20、柴胡10、白芍15、枳壳10、木香10、甘草8。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏。

实施例10：

一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草25、郁金13、鸡内金7、大黄13、黄芩12、茵陈18、柴胡6、白芍12、枳壳4、木香8、甘草4。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的3倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏。

实施例11：

根据申请号为200810016139.X的专利公开的利胆排石中药汤剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草50、鸡内金15、大黄15、茵陈15、虎杖15、金铃子15、黄芩12、木香10、枳壳12、延胡索12、白芍15、柴胡10、郁金12、玉米须12、甘草8。

其中制备方法是将上述药物用冷水浸泡60分钟左右，待药物膨胀后，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸10分钟左右加入木香，再煎煮40分钟，过滤出药液。将过滤后的药材再加冷水煎煮30分钟，过滤出药液，把两次煎煮过滤的药液混合一起，浓缩后灌装容器内即用。一次150ml，一日两次，早晚空腹服用。

实施例12：

根据期刊《捧石汤治疗胆系石病46例临床观察》中公开的排石汤基本方：郁金lOg，枳壳、广木香、茵陈各15 g，黄芩10 g，虎杖15 g，金钱草30 g，海金砂20 g，鸡内金10 g，生大黄10 g(后下)，生甘草6 g。

每日一剂，加水500ml，煎至200ml，每日早晚各服1次。

实施例13：采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。

其余同实施例1-10。

实施例14：将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩，按照常规片剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均匀，湿法制粒，过筛，采用常规片剂制备法压片制成片剂，其中各组分的含量如下：

成分                             重量（份）

混合流浸膏                        50

淀粉                              18

微晶纤维素                        15

滑石粉                            15

聚乙二醇                          7

其余同实施例1-10。

实施例15：将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩，按照常规胶囊剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均匀，制粒，采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂，其中各组分的含量如下：

成分                             重量（份）

混合流浸膏                        100

预胶化淀粉                        30

无水乳糖                          22

微晶纤维素                        13

磷酸氢钙                          8

其余同实施例1-10。

实施例16：将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩，按照常规口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，过滤，浓缩，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，过滤，分装灭菌，采用常规口服液制备法制备口服液，其中各组分的含量如下：

成分                             重量（份）

混合流浸膏                        100

乙醇                              165

蔗糖                              76

羧甲基纤维素钠                    15

薄荷油                            4

山梨酸                            2

其余同实施例1-10。

药效研究实验：

患者资料: 共有247例患者, 其中男131 例, 女116例;年龄20-66岁,平均48.6 岁;病程1- 20年,平均8.7 年。两组患者在年龄、性别、并发症等方面无显著性差异( P> 0.05) ,具有可比性。

疗效判定标准: 根据卫生部办法颁发的《中药新药临床研究指导有原则》进行。治愈:上腹不适症状消失, B 超示胆囊内无结石。显效:用药2 个疗程后症状体征明显减轻。B 超示结石有明显减少达 50%以上,或结石变小在50%以上者。有效: 用药 2 个疗程后,症状和体征有减轻, B 超示结石较治疗前减少或变小者。无效:用药2个疗程后,症状和体征有减轻或无变化。B 超示结石无改变者。

研究方法：

将247例患者随机平均分成13组，每组19例患者；其中一组作为对照组，口服UDCA 50 mg,每日 2 次；将实施例1-10制得的中药浸膏用水按体积稀释8倍，分别给10组治疗组服用，每次口服100ml，每日两次；剩下两组治疗组口服实施例11和实施例12制得的中药制剂。每组均以1 个月为1 疗程,连服2 个疗程。

表 1  临床疗效比较

                                                 

对照组有2例出现腹泻，1例出现过敏性皮疹，而治疗组未出现任何不良反应。

从治疗效果比较可以看出，本发明制得的复方中药制剂疗效显著，明显优于西药对照组，且优于现有技术中类似配方制得的中药药物的疗效，其中实施例5的疗效最佳，同时也没有任何不良反应，适合目前胆结石患者的需求。

Claims (5)

1.一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草26-34、郁金8-12、鸡内金8-12。

2.一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草26-34、郁金8-12、鸡内金8-12、大黄8-12、黄芩13-17、茵陈13-17、柴胡5-7、白芍8-12、枳壳5-7、木香5-7、甘草5-7。

3.一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：金钱草30、郁金10、鸡内金10、大黄10、黄芩15、茵陈15、柴胡6、白芍10、枳壳6、木香6、甘草6。

4.如权利要求2或3所述一种治疗胆结石的复方中药制剂的制备方法，其特征为：将11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。

5.如权利要求4所述的一种治疗胆结石的复方中药制剂的制备方法，其特征为：将11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。