CN103893432A - 一种治疗骨折、软组织损伤的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其包括如下活性组份,丹参5.3-6重量份、当归10.5-12重量份、白术6-7重量份、赤芍8.5-9重量份、丹皮8.5-9重量份、红花8.5-9重量份、桃仁3.8-5重量份、青皮3.8-4.5重量份、乳香4.6-6重量份、没药4.6-6重量份、炙甘草3-4重量份,泽泻5.3-6重量份、木通8.5-9重量份。本发明的药物组合物不仅在跌打损伤上效果显著,对痛风表现的红、肿、热、痛也有明显疗效。本发明的药物组合物优选采用口服液剂型,制备工艺简单,服用更加方便,吸收更快。

Description

一种治疗骨折、软组织损伤的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种药物组合物,特别是涉及一种治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,本发明还涉及该药物组合物的制备方法。
背景技术
骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人,中青年人也时有发生,病人常为—个部位骨折,少数为多发性骨折。骨折病人的典型表现是伤后出现局部变形、肢体等出现异常运动、移动肢体时可听到骨擦音。此外,伤口剧痛,局部肿胀、淤血,伤后出现运动障碍。
骨折初中期,该阶段需要促进患肢血液循环,消除肿胀,防止肌萎缩,由于患肢肿胀、疼痛,易发生骨折再移位。而目前治疗骨折、软组织损伤的中药配方中多以活血、散瘀、止痛为主,配方中大多无利水消肿之药,不利于消除肿胀,不利于骨折、软组织肿胀的恢复,延缓了患者恢复的时间。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,该药物组合物不仅能够活血化瘀,改变骨折、软组织损伤病人的疼痛血瘀症状,而且能够消肿散结,有利于骨折、软组织病人的恢复,缩短治疗周期。
为解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其包括如下活性组份,丹参5.3-6重量份、当归10.5-12重量份、白术6-7重量份、赤芍8.5-9重量份、丹皮8.5-9重量份、红花8.5-9重量份、桃仁3.8-5重量份、青皮3.8-4.5重量份、乳香4.6-6重量份、没药4.6-6重量份、炙甘草3-4重量份,泽泻5.3-6重量份、木通8.5-9重量份。
上述治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物的活性组份包括丹参5.5重量份、当归11重量份、白术6-7重量份、赤芍8.7重量份、丹皮8.7重量份、红花8.7重量份、桃仁4重量份、青皮4重量份、乳香5重量份、没药5重量份、炙甘草3重量份、泽泻5.5重量份、木通8.7重量份。
上述治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物还包括穿山甲,该药物组合物的活性组份包括丹参5.3-6重量份、当归10.5-12重量份、白术6-7重量份、赤芍8.5-9重量份、丹皮8.5-9重量份、红花8.5-9重量份、桃仁3.8-5重量份、青皮3.8-4.5重量份、穿山甲7.1-9.5重量份、乳香4.6-6重量份、没药4.6-6重量份、炙甘草3-4重量份、泽泻5.3-6重量份、木通8.5-9重量份。
上述治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物的活性组份包括丹参5.5重量份、当归11重量份、白术6.5重量份、赤芍8.7重量份、丹皮8.7重量份、红花8.7重量份、桃仁4重量份、青皮4.1重量份、穿山甲7.5重量份、乳香5重量份、没药5重量份、炙甘草3.4重量份、泽泻5.5重量份、木通8.7重量份。
上述治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物还包括牡蛎,该药物组合物的活性组份包括丹参5.3-6重量份、当归10.5-12重量份、白术6-7重量份、赤芍8.5-9重量份、丹皮8.5-9重量份、红花8.5-9重量份、桃仁3.8-5重量份、青皮3.8-4.5重量份、穿山甲7.1-9.5重量份、牡蛎3-4.6重量份、乳香4.6-6重量份、没药4.6-6重量份、炙甘草3-4重量份、泽泻5.3-6重量份、木通8.5-9重量份。
上述治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物的活性组份包括丹参5.5重量份、当归11重量份、白术6.3重量份、赤芍8.7重量份、丹皮8.7重量份、红花8.7重量份、桃仁4重量份、青皮4.3重量份、穿山甲7.5重量份、牡蛎3.5重量份、乳香5重量份、没药5重量份、炙甘草3.5重量份、泽泻5.5重量份、木通8.7重量份。
上述治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物在采用各活性组份的基础上,加入药学上可接受的辅料,按照常规方法制备成口服制剂,可以为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂或口服液剂,优选为口服液剂。
本发明还提供了一种治疗骨折、软组织损伤的药物组合物的制备方法,其包括如下步骤:
a、将所述药物组合物中的各活性组份加水煎煮两次,第一次加7-9倍量水煎2-3小时,第二次加5-6倍量水煎1-2小时,合并煎液,过滤,此处水的用量是基于药物组合物中活性组分总重量计算得出;
b、将步骤a所述的滤液浓缩至相对密度为1.06-1.09的清膏;
c、将步骤b中的清膏加入蔗糖和苯甲酸钠,煮沸使固体溶解,加水调整得到所述药物组合物的口服液剂。
本发明的药物组合物除了能够用于制备治疗骨折、软组织损伤的药物,还能用于制备治疗痛风的药物。
本发明的药物组合物中各活性组份具有如下药理活性和功效:
丹参:苦,微寒。归心、肝经,活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神,主治月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。
当归:性温,味甘、辛,归肝、心、脾经,补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
白术:补脾,益胃,燥湿,和中,安胎。治脾胃气弱,不思饮食,倦怠少气,虚胀,泄泻,痰饮,水肿,黄疸,湿痹,小便不利,头晕,自汗,胎气不安。
赤芍:苦,微寒。归肝经,清热凉血,散瘀止痛。用于温毒发斑,吐血,衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,症瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。
丹皮:清热凉血,活血散瘀。温热病热入血分,发斑,吐衄,热病后期热伏阴分发热,阴虚骨蒸潮热,血滞经闭,痛经,痈肿疮毒,跌扑伤痛,风湿热痹。
红花:活血通经,散瘀止痛,用于经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛。
桃仁:有活血祛瘀、润肠通便的功效,可用于经闭、痛经、癓瘕痞块、跌扑损伤、肠燥便秘等。
青皮:疏肝破气,消积化滞,主治肝郁气滞之胁肋胀痛,乳房胀痛,乳核,乳痈,疝气疼痛,食积气滞之胃脘胀痛,以及气滞血瘀所至的症瘕积聚,久疟癖块。
穿山甲:具有活血、下乳、消肿、排脓等功效,用于乳汁不通、痈肿疮毒、闭经、关节肿痛等症。
牡蛎:重镇安神,潜阳补阴,软坚散结,收敛固涩,用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,徵瘕痞块,自汗盗汗,遗精崩带,胃痛泛酸。
乳香:活血定痛,消肿生肌,治气血凝滞、心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛。
没药:有活血止痛、消肿生肌等功效,用于胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。
炙甘草:润肺,解毒,止痛,调和诸药,常用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心动悸,脉结代,缓解药物毒性、烈性。
泽泻:利水,渗湿,泄热,治小便不利,水肿胀满,呕吐,泻痢,痰饮,脚气,淋病,尿血。
木通:性味苦,寒。利尿通淋,清心除烦,通经下乳。能治小便赤涩,淋浊,水肿,胸中烦热,喉痹咽痛,遍身拘痛,妇女经闭,乳汁不通。
本发明的药物组合物配伍严谨,药味精炼。中医认为“通则不痛,不通则痛”,血液瘀滞则会出现肿痛症状,通过应用较多活血药改变血瘀症状,配以利水消肿散结之药,能快速改变病理状态。本发明的药物组合物中,不仅采用了当归、红花、桃仁、乳香、没药、赤芍、丹皮等活血散瘀止痛之药,同时增加了白术、泽泻和木通利水消肿之品,在骨折的初中期,能够在活血化瘀止痛的同时,使患者肿痛之处加快消肿,有利于患者的恢复。在此方的基础之上,本发明还可以在配方中加入穿山甲,穿山甲搜剔走窜,穿透力强,同白术、泽泻和木通配合入药,互相协同,实现加快消肿之功效。本发明还提出了一种最优配方,在采用穿山甲的基础上,加入牡蛎,牡蛎软坚散结,此方中,白术、泽泻、木通与穿山甲和牡蛎协同作用,加强了原有药物的消肿散结之功效,能显著缩短治疗周期。
骨折初中期以瘀血肿痛表现最为明显,红花、桃仁、乳香、没药、赤芍、丹皮、当归、丹参相互协同,活血、散瘀、止痛;佐以白术、泽泻、木通利水消肿,穿山甲、牡蛎软坚散结,穿山甲搜剔走窜,穿透力强;辅以青皮行气破瘀,中医认为“气行则血行”;炙甘草调和诸药,以防药力过猛伐伤脾胃,耗损津液。
本发明的药物组合物不仅在跌打损伤上效果显著,对痛风表现的红、肿、热、痛也有明显疗效,这就是中医的“异病同治”。本发明的药物组合物优选采用口服液体剂型,制备工艺简单,服用更加方便,吸收更快。
具体实施方式
下面结合实施例详细描述本发明。
实施例1
取丹参5.5重量份、当归11重量份、白术6-7重量份、赤芍8.7重量份、丹皮8.7重量份、红花8.7重量份、桃仁4重量份、青皮4重量份、乳香5重量份、没药5重量份、炙甘草3重量份、泽泻5.5重量份、木通8.7重量份,加水煎煮两次,第一次加8倍量水煎2小时,第二次加6倍量水煎1小时,合并煎液,静置8小时后,过滤,将滤液浓缩至相对密度为1.08的清膏,向清膏中加入蔗糖和苯甲酸钠,煮沸使固体溶解,加水调整得到所述药物组合物的口服液剂。
实施例2
取丹参5.5重量份、当归11重量份、白术6.5重量份、赤芍8.7重量份、丹皮8.7重量份、红花8.7重量份、桃仁4重量份、青皮4.1重量份、穿山甲7.5重量份、乳香5重量份、没药5重量份、炙甘草3.4重量份、泽泻5.5重量份、木通8.7重量份,加水煎煮两次,第一次加8倍量水煎2小时,第二次加6倍量水煎1小时,合并煎液,静置8小时后,过滤,将滤液浓缩至相对密度为1.08的清膏,向清膏中加入蔗糖和苯甲酸钠,煮沸使固体溶解,加水调整得到所述药物组合物的口服液剂。
实施例3
取丹参5.5重量份、当归11重量份、白术6.3重量份、赤芍8.7重量份、丹皮8.7重量份、红花8.7重量份、桃仁4重量份、青皮4.3重量份、穿山甲7.5重量份、牡蛎3.5重量份、乳香5重量份、没药5重量份、炙甘草3.5重量份、泽泻5.5重量份、木通8.7重量份,加水煎煮两次,第一次加8倍量水煎2小时,第二次加6倍量水煎1小时,合并煎液,静置8小时后,过滤,将滤液浓缩至相对密度为1.08的清膏,向清膏中加入蔗糖和苯甲酸钠,煮沸使固体溶解,加水调整得到所述药物组合物的口服液剂。
实施例4
取丹参5.3重量份、当归10.5重量份、白术6重量份、赤芍8.5重量份、丹皮8.5重量份、红花8.5重量份、桃仁3.8重量份、青皮3.8重量份、穿山甲7.1重量份、牡蛎3重量份、乳香4.6重量份、没药4.6重量份、炙甘草3重量份、泽泻5.3重量份、木通8.5重量份,加水煎煮两次,第一次加9倍量水煎2小时,第二次加5倍量水煎2小时,合并煎液,静置8小时后,过滤,将滤液浓缩至相对密度为1.09的清膏,向清膏中加入蔗糖和苯甲酸钠,煮沸使固体溶解,加水调整得到所述药物组合物的口服液剂。
实施例5
取丹参6重量份、当归12重量份、白术7重量份、赤芍9重量份、丹皮9重量份、红花9重量份、桃仁5重量份、青皮4.5重量份、穿山甲9.5重量份、牡蛎4.6重量份、乳香6重量份、没药6重量份、炙甘草4重量份、泽泻6重量份、木通9重量份,加水煎煮两次,第一次加7倍量水煎3小时,第二次加6倍量水煎1小时,合并煎液,静置8小时后,过滤,将滤液浓缩至相对密度为1.06的清膏,向清膏中加入蔗糖和苯甲酸钠,煮沸使固体溶解,加水调整得到所述药物组合物的口服液剂。
临床试验
试验例1
选择我院病例280例,上肢骨折182例,下肢骨折98例,年龄10-65岁,随机分成实验组1、实验组2、实验组3和对照组,每组各70例。
实验组1、实验组2和实验组3分别服用实施例1、实施例2、实施例3中的口服液,每日3次,每次40ML,对照组服用同仁堂跌打丸。实验组1、实验组2、实验组3和对照组均用药10天。
疗效评定:
优:患肢肿胀、疼痛均消失,皮肤颜色无异常改变;
良:患肢肿胀消失,皮肤颜色正常,偶有疼痛不适,皮纹存在;
可:患肢肿胀基本消失,皮色略有暗红,疼痛减弱,需服止痛剂,皮纹减少;
差:患肢肿胀,皮肤暗红,张力性水泡形成,需服止痛剂。
临床实验结果见表1。
表1
Figure BDA0000495315160000081
经过上述临床统计可以看出,本发明的药物组合物在用药10天后,总有效率可以达到94%以上,实验组3更是达到了97%以上,消除肿胀效果显著,而对照组的总有效率仅为81.4%。实验组2在实验组1的基础上加入穿山甲,从表1的临床实验结果可以看出,在实验组1的配方中加入穿山甲可以起到更好的利水消肿的作用,加快患肢消肿的速度,实验组2在用药7天时的治疗效果优良率(即表1中“优”的占比率与“良”的占比率的加和)为87.2%(64.3%+22.9%),好于实验组1服用10天时的优良率85.7%。实验组3在实验组2的基础上进一步加入牡蛎,进一步优化了本发明的配方,提高了患者恢复的时间,实验组3在用药5天时的治疗效果优良率为80%,好于实验组1在用药7天时的优良率74.3%,实验组3在用药7天时的治疗效果优良率为92.9%,好于实验组2在用药10天时的优良率90%。可见,在实验组1的配方中加入穿山甲,白术、泽泻、木通等利水消肿之药配合穿山甲,能够缩短患者的恢复时间,在此方的基础上,进一步配合加入牡蛎,配成本发明最优配方,白术、泽泻、木通在穿山甲和牡蛎的共同作用之下,明显加快了消肿的速度,能够显著缩短患者的治疗时间,使患者少受病痛之苦。
试验例2
选取本院痛风病例100例,年龄35-70岁,治疗方法,服用实施例3中的口服液,每日3次,每次40ml,用药5天。
疗效评定:
优:红、肿、热、痛症状消失
良:疼痛症状消失,红肿好转
可:略有疼痛,红肿减轻。
差:红、肿、热、痛症状改善不明显。
治疗结果:本组100例,优71例,占71%;良20例,占20%;可6例,占6%;差4例,占4%。优良率占91%,总有效率为96%。
可见本发明的药物组合物对通风具有显著疗效,能够用于治疗痛风引起的红热肿痛。

Claims (10)

1.一种治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其包括如下活性组份,丹参5.3-6重量份、当归10.5-12重量份、白术6-7重量份、赤芍8.5-9重量份、丹皮8.5-9重量份、红花8.5-9重量份、桃仁3.8-5重量份、青皮3.8-4.5重量份、乳香4.6-6重量份、没药4.6-6重量份、炙甘草3-4重量份,泽泻5.3-6重量份、木通8.5-9重量份。
2.如权利要求1所述的治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物的活性组份包括丹参5.5重量份、当归11重量份、白术6-7重量份、赤芍8.7重量份、丹皮8.7重量份、红花8.7重量份、桃仁4重量份、青皮4重量份、乳香5重量份、没药5重量份、炙甘草3重量份、泽泻5.5重量份、木通8.7重量份。
3.如权利要求1所述的治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物还包括穿山甲,该药物组合物的活性组份包括丹参5.3-6重量份、当归10.5-12重量份、白术6-7重量份、赤芍8.5-9重量份、丹皮8.5-9重量份、红花8.5-9重量份、桃仁3.8-5重量份、青皮3.8-4.5重量份、穿山甲7.1-9.5重量份、乳香4.6-6重量份、没药4.6-6重量份、炙甘草3-4重量份、泽泻5.3-6重量份、木通8.5-9重量份。
4.如权利要求3所述的治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物的活性组份包括丹参5.5重量份、当归11重量份、白术6.5重量份、赤芍8.7重量份、丹皮8.7重量份、红花8.7重量份、桃仁4重量份、青皮4.1重量份、穿山甲7.5重量份、乳香5重量份、没药5重量份、炙甘草3.4重量份、泽泻5.5重量份、木通8.7重量份。
5.如权利要求3所述的治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物还包括牡蛎,该药物组合物的活性组份包括丹参5.3-6重量份、当归10.5-12重量份、白术6-7重量份、赤芍8.5-9重量份、丹皮8.5-9重量份、红花8.5-9重量份、桃仁3.8-5重量份、青皮3.8-4.5重量份、穿山甲7.1-9.5重量份、牡蛎3-4.6重量份、乳香4.6-6重量份、没药4.6-6重量份、炙甘草3-4重量份、泽泻5.3-6重量份、木通8.5-9重量份。
6.如权利要求5所述的治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物的活性组份包括丹参5.5重量份、当归11重量份、白术6.3重量份、赤芍8.7重量份、丹皮8.7重量份、红花8.7重量份、桃仁4重量份、青皮4.3重量份、穿山甲7.5重量份、牡蛎3.5重量份、乳香5重量份、没药5重量份、炙甘草3.5重量份、泽泻5.5重量份、木通8.7重量份。
7.如权利要求1-6中任一项求所述的治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂或口服液剂。
8.如权利要求7所述的治疗骨折、软组织损伤的药物组合物,其中,所述药物组合物为口服液剂。
9.一种权利要求8所述的治疗骨折、软组织损伤的药物组合物的制备方法,其包括如下步骤:
a、将所述药物组合物中的各活性组份加水煎煮两次,第一次加7-9倍量水煎2-3小时,第二次加5-6倍量水煎1-2小时,合并煎液,过滤;
b、将步骤a所述的滤液浓缩至相对密度为1.06-1.09的清膏;
c、将步骤b中的清膏加入蔗糖和苯甲酸钠,煮沸使固体溶解,加水调整得到所述药物组合物的口服液剂。
10.权利要求1-8所述的药物组合物在制备治疗骨折、软组织损伤、痛风药物中的应用。
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