CN105169307A - 一种治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法，其主要是由熟地黄、当归、补骨脂、生地黄、杜仲、续断、狗脊、鹿角胶、牛膝、黄芪、鸡血藤、威灵仙、防已按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热凉血，攻毒散结，祛风除湿，活血化瘀，通经活络的功能，用于治疗类风湿性关节炎见效快，疗效好，无副作用。

Description

一种治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

类风湿性关节炎是一种以关节病变为主的慢性全身自身免疫性、反复发作性疾病，致残率较高，主要临床表现为小关节滑膜所致的关节肿痛，继而软骨破坏、关节间隙变窄，晚期因严重骨质破坏、吸收导致关节僵直、畸形、功能障碍。由于西药无法有效快速治疗类风湿性关节炎，因此人们对有效治疗类风湿性关节炎的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗类风湿性关节炎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的治疗类风湿性关节炎的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择熟地黄，当归，补骨脂，生地黄，杜仲，续断，狗脊，鹿角胶，牛膝、黄芪，鸡血藤，威灵仙，防已，蚯蚓，薏苡仁，川乌，草乌，蜈蚣，全蝎，白芥子，炮姜，姜黄，乳香，没药，甘草，苍术，桂枝进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗类风湿性关节炎。其中，选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用补骨脂是因为其性味辛，温，入肾经有补肾助阳的功能，治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳瘘，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用狗脊是因为其性味苦甘温，入肝肾经，有补肝、肾、除风湿、建腰脚、利关节的功能，治腰背酸痛，膝痛，脚弱，寒湿周痹，尿频，遗精。选用鹿角胶是因为其性味甘咸，温，入肝，肾经，有补血，益精的功能，治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下。选用牛膝是因为其性味甘苦酸平，入肝，肾经，有补肝肾，强筋骨的功能，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用威灵仙是因为其性味辛咸，温，有毒，入膀胱经，有祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积的功能，治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用防己是因为其性味苦，寒，入膀膛、脾、肾经，有行水，泻下焦湿热的功能，治水肿臌胀，湿热脚气，手足挛痛，癣疥疮肿。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有健脾，补肺，清热，利湿的功能，治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。选用川乌是因为其性味辛，热，有毒，入脾、命门二经，有祛寒湿，散风邪，温经，止痛的功能，治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。选用草乌是因为其性味辛热，有毒，入肝脾肺经，有搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿的功能，治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，喉痹，痈疽，疗疮，瘰疬。选用蜈蚣是因为其性味辛，温，有毒，入肝经，有祛风，定惊，攻毒，散结的功能，治中风，惊癎，破伤风，百日咳，冀疬，结核，癥积瘤块，疮疡肿毒，风癣，白秃，痔漏，烫伤。选用全蝎是因为其性味咸辛，平，有毒，有祛风，止痉，通络，解毒的功能，治惊风抽搐，癫癎，中风，半身不遂，口眼斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。选用白芥子是因为其性味辛，温，入肺、胃经，有利气豁痰，温中散寒，通络止痛的功能，治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。选用炮姜是因为其性味辛，热，归脾、胃、肾、心、肺经，有温中散寒，温经止血的功能，治脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。选用姜黄是因为其性味辛苦，温，入脾、肝经，有破血，行气，通经，止痛的功能，治心腹痞满胀痛，臂痛，癥瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。选用乳香是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用桂枝是因为其性味辛甘，温，入膀胱、心、肺经，有发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

熟地黄20-40克，当归10-15克，补骨脂10-15克，生地黄10-15克，杜仲10-15克，续断10-15克，狗脊10-15克，鹿角胶10-15克，牛膝10-15克，黄芪10-15克，鸡血藤10-15克，威灵仙5-8克，防已10-15克，蚯蚓10-15克，薏苡仁10-15克，川乌5-8克，草乌5-8克，蜈蚣5-8克，全蝎5-8克，白芥子10-15克，炮姜10-15克，姜黄10-15克，乳香10-15克，没药10-15克，甘草10-15克，苍术10-15克，桂枝10-15克，蜂蜜255-395克。

优选为：

熟地黄30克，当归12克，补骨脂12克，生地黄12克，杜仲12克，续断12克，狗脊15克，鹿角胶10克，牛膝10克，黄芪12克，鸡血藤12克，威灵仙6克，防已12克，蚯蚓12克，薏苡仁10克，川乌6克，草乌6克，蜈蚣6克，全蝎6克，白芥子12克，炮姜12克，姜黄12克，乳香12克，没药12克，甘草12克，苍术15克，桂枝12克，蜂蜜312克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

2、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

3、补骨脂：簸尽杂质，洗净，晒干；

4、生地黄：除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

5、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

6、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；

7、狗脊：取沙子置锅内炒热，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起，并显深黄色，筛除沙子，风晾后，刮净黄绒毛；

8、鹿角胶：取原药材，除去杂质，用时捣碎或研粉；

9、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

10、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；

11、威灵仙：拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；

12、防己：原药用水洗净，捞出润透，切片，晒干；

13、蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

14、薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

15、川乌：拣去杂质，洗净灰屑，晒干；

16、蜈蚣：拭净，除去头足，剪断用；

17、全蝎：清水漂去盐质，晒干，或微火焙用；

18、白芥子：原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；

19、炮姜：取干姜片或片，炒至鼓起，表面棕褐色；

20、姜黄：拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；

21、乳香：拣去砂子杂质；

22、没药：拣去杂质，打成碎块；

23、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

24、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

25、桂枝：用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去屑；

26、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切断，晒干；

27、草乌：取净草乌，用凉水浸漂，每日换水2-3次，至口尝仅稍留麻辣感时取出，同甘草、黑豆加水共煮，以草乌熟透内无白心为止，然后除去甘草及黑豆，晒至六成干，闷润后切片晒干，每草乌100斤用甘草5斤，黑豆10个；

二、制备

1、研粉：将炮制后的熟地黄，当归，补骨脂，生地黄，杜仲，续断，狗脊，鹿角胶，牛膝，黄芪，鸡血藤，威灵仙，防已，蚯蚓，薏苡仁，川乌，草乌，蜈蚣，全蝎，白芥子，炮姜，姜黄，乳香，没药，甘草，苍术，桂枝研为细粉；

2、将蜂蜜炼制成110℃-115℃的嫩蜜；

3、将研为细粉的药粉按重量1：1加入蜂蜜中搅匀，混合制坨，再搓条制丸，每丸9克。

组方中熟地黄有滋阴，补血的功能为君药，当归补血和血，调经止痛，鹿角胶补血，益精，二者为臣药，三味药共同发挥滋阴补肾、攻毒散结的作用，治疗类风湿性关节炎效力全面,且以清热凉血，攻毒散结为主可治本；炮姜有温中散寒，温经止血的功能为佐药，甘草有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能为使药，与下余诸药是治标。

本发明具有清热凉血，攻毒散结、祛风除湿、活血化瘀、通经活络的功能，用于治疗类风湿性关节炎疗程短、见效快、无毒副作用。

具体实施方式：

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。服用丸药超常量组为0.25g/kg，正常量为0.15g/kg，给药方式为稀释灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治类风湿性关节炎门诊患者共32例。

2、诊断标准

1.晨僵至少一小时。

2.3个或3个以上关节肿胀。

3.腕、掌、指或近端指间关节肿胀。

4.对称性关节肿胀。

5.手部有典型的类风湿性关节炎的放射学改变。

6.皮下有类风湿结节。

7.类风湿因数阳性（滴定度>1:32）。具备4项以上者，可诊断为典型类风湿性关节炎。

3、治疗方法

选用上述药丸，给患者服用，每天早晚各一次，每次一丸，温开水送服，30天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：类风湿性关节炎症状得到控制，治愈，观察一年无复发者；

好转：类风湿性关节炎症状明显好转，受累关节晨僵、肿痛症状减轻，病情逐步恢复；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗类风湿性关节炎患者32例，结果显效25例，显效率为78.13%，好转5例，好转率为15.62%，无效2例，总有效率为93.75%。

Claims (3)

1.一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

熟地黄20-40克，当归10-15克，补骨脂10-15克，生地黄10-15克，杜仲10-15克，续断10-15克，狗脊10-15克，鹿角胶10-15克，牛膝10-15克，黄芪10-15克，鸡血藤10-15克，威灵仙5-8克，防已10-15克，蚯蚓10-15克，薏苡仁10-15克，川乌5-8克，草乌5-8克，蜈蚣5-8克，全蝎5-8克，白芥子10-15克，炮姜10-15克，姜黄10-15克，乳香10-15克，没药10-15克，甘草10-15克，苍术10-15克，桂枝10-15克，蜂蜜255-395克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

熟地黄30克，当归12克，补骨脂12克，生地黄12克，杜仲12克，续断12克，狗脊15克，鹿角胶10克，牛膝10克，黄芪12克，鸡血藤12克，威灵仙6克，防已12克，蚯蚓12克，薏苡仁10克，川乌6克，草乌6克，蜈蚣6克，全蝎6克，白芥子12克，炮姜12克，姜黄12克，乳香12克，没药12克，甘草12克，苍术15克，桂枝12克，蜂蜜312克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

一、备料

1、熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

2、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

3、补骨脂：簸尽杂质，洗净，晒干；

生地黄：除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

5、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

6、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；

7、狗脊：取沙子置锅内炒热，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起，并显深黄色，筛除沙子，风晾后，刮净黄绒毛；

8、鹿角胶：取原药材，除去杂质，用时捣碎或研粉；

9、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

10、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；

11、威灵仙：拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；

12、防己：原药用水洗净，捞出润透，切片，晒干；

13、蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

14、薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

15、川乌：拣去杂质，洗净灰屑，晒干；

16、蜈蚣：拭净，除去头足，剪断用；

17、全蝎：清水漂去盐质，晒干，或微火焙用；

18、白芥子：原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；

19、炮姜：取干姜片或片，炒至鼓起，表面棕褐色；

20、姜黄：拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；

21、乳香：拣去砂子杂质；

22、没药：拣去杂质，打成碎块；

23、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

24、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

25、桂枝：用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去屑；

26、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切断，晒干；

27、草乌：取净草乌，用凉水浸漂，每日换水2-3次，至口尝仅稍留麻辣感时取出，同甘草、黑豆加水共煮，以草乌熟透内无白心为止，然后除去甘草及黑豆，晒至六成干，闷润后切片晒干，每草乌100斤用甘草5斤，黑豆10个；

二、制备

1、研粉：将炮制后的熟地黄，当归，补骨脂，生地黄，杜仲，续断，狗脊，鹿角胶，牛膝，黄芪，鸡血藤，威灵仙，防已，蚯蚓，薏苡仁，川乌，草乌，蜈蚣，全蝎，白芥子，炮姜，姜黄，乳香，没药，甘草，苍术，桂枝研为细粉；

2、将蜂蜜炼制成110℃-115℃的嫩蜜；

3、将研为细粉的药粉按重量1：1加入蜂蜜中搅匀，混合制坨，再搓条制丸，每丸9克。