CN105031138A - 一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法，其主要是由菟丝子、杜仲、续断、党参、黄芪、当归、白芍、木瓜、狗脊按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补肝肾，强筋骨，祛邪通络，清热，活血，去湿舒筋的功能，用于治疗腰椎间盘突出，见效快，疗程短，无毒副作用。

Description

一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

腰椎间盘突出症主要是因为腰椎间盘各部分（髓核、纤维环及软骨板），尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出（或脱出）于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状，以腰4-5、腰5-骶1发病率最高，约占95%。由于西药无法有效快速治疗腰椎间盘突出，因此人们对有效治疗腰椎间盘突出的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗腰椎间盘突出的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种治疗腰椎间盘突出的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明药物是选择菟丝子，杜仲，续断，党参，黄芪，当归，白芍，木瓜，狗脊，鸡血藤，桑寄生，威灵仙，细辛，独活，防己，五加皮，川乌，草乌，全蝎，蜈蚣，伸筋草，香附，三七，骨碎补，延胡索，川芎，牛膝，甘草进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗腰椎间盘突出。其中，选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用木瓜是因为其性味酸，温，入肝、脾经，有平肝和胃，去湿舒筋的功能，治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。选用狗脊是因为其性味苦甘，温，入肝、肾经，有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能，治腰背酸疼，膝痛脚弱，寒湿周痹，失溺，尿频，遗精，白带。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用威灵仙是因为其性味辛咸，温，有毒，入膀胱经，有祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积的功能，治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用细辛是因为其性味辛，温，入肺、肾经，有祛风，散寒，行水，开窃的功能，治风冷头痛，鼻渊，止痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。选用独活是因为其性味辛苦，温，入肾、膀胱经，有祛风，胜湿，散寒，止痛的功能，治风寒湿痹，腰漆酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。选用防己是因为其性味苦，寒，入膀膛、脾、肾经，有行水，泻下焦湿热的功能，治水肿臌胀，湿热脚气，手足挛痛，癣疥疮肿。选用五加皮是因为其性味辛温，归肝、肾经，有祛风湿，壮筋骨，活血去瘀的功能，治风寒湿痹，筋滑挛急，水肿脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。选用川乌是因为其性味辛，热，有毒，入脾、命门二经，有祛寒湿，散风邪，温经，止痛的功能，治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。选用草乌是因为其性味辛，热，有毒，入肝、脾、肺经，有搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿的功能，治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。选用全蝎是因为其性味咸辛，平，有毒，入足厥阴经，有祛风，止痉，通络，解毒的功能，治惊风抽搐，癫癎，中风、半身不遂、口眼喎斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。选用蜈蚣是因为其性味辛，温，有毒，入肝经，有祛风，定惊，攻毒，散结的功能，治中风，惊癎，破伤风，百日咳，冀疬，结核，癥积瘤块，疮疡肿毒，风癣，白秃，痔漏，烫伤。选用伸筋草是因为其性味苦辛，入肝、脾、肾三经，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能，治风寒湿痹，关节疼痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。选用香附是因为其性味辛微苦干，平，入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用三七是因为其性味甘微苦，温，入肝、胃、大肠经，有止血，散瘀，消肿，定痛的功能，治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。选用骨碎补是因为其性味苦，温，入肝、肾经，有补肾，活血，止血的功能，治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

菟丝子50-70克，杜仲20-40克，续断20-35克，党参25-35克，黄芪20-35克，当归25-35克，白芍20-40克，木瓜25-30克，狗脊20-30克，鸡血藤25-35克，桑寄生25-30克，威灵仙10-15克，细辛10-25克，独活15-25克，防己15-25克，五加皮15-25克，川乌5-8克，草乌5-8克，全蝎5-10克，蜈蚣5-10克，伸筋草10-15克，香附15-25克，三七15-25克，骨碎补15-25克，延胡索15-25克，川芎15-25克，牛膝15-25克，甘草8-15克，蜂蜜473-746克。

优选为：

菟丝子60克，杜仲30克，续断30克，党参30克，黄芪30克，当归30克，白芍30克，木瓜30克，狗脊30克，鸡血藤30克，桑寄生30克，威灵仙15克，细辛20克，独活20克，防己20克，五加皮20克，川乌6克，草乌6克，全蝎8克，蜈蚣8克，伸筋草12克，香附20克，三七20克，骨碎补20克，延胡索20克，川芎20克，牛膝20克，甘草10克，蜂蜜625克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；

2、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

3、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；

4、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

5、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

6、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

7、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

8、木瓜：清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，乘热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为止；

9、狗脊：取沙子置锅内炒热，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，刮净黄绒毛；

10、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；

11、桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；

12、威灵仙：拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；

13、细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；

14、独活：拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥；

15、防己：原药用水洗净，捞出润透，切片，晒干；

16、五加皮：拣净杂质，用水洗净，稍润后，切片，干燥；

17、川乌：取川乌，大小个分开，用水浸泡至内无干心，取出，加水煮沸4～6小时或蒸6～8小时至内无白心、口尝微有麻舌感时取出，晾至六成干，切片，干燥；

18、草乌：取净草乌，用凉水浸漂，每日换水2-3次，至口尝仅稍留麻辣感时取出，同甘草、黑豆加水共煮，以草乌熟透、内无白心为止，然后除去甘草及黑豆，晒至六成干，闷润后切片，晒干每草乌100斤，用甘草5斤，黑豆10斤；

19、全蝎：清水漂去盐质，晒干，或微火焙用；

20、蜈蚣：拭净，除去头足，剪断用；

21、伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；

22、香附：拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；

23、三七：拣尽杂质，捣碎，研末或润透切片晒干；

24、骨碎补：去净泥砂杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

25、延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

26、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

27、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

28、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

二、制备

1、研粉：将炮制后的菟丝子，杜仲，续断，党参，黄芪，当归，白芍，木瓜，狗脊，鸡血藤，桑寄生，威灵仙，细辛，独活，防己，五加皮，川乌，草乌，全蝎，蜈蚣，伸筋草，香附，三七，骨碎补，延胡索，川芎，牛膝，甘草研为细粉；

2、将蜂蜜炼制成110℃-115℃的嫩蜜；

3、将研为细粉的药粉按重量1：1的比例加入蜂蜜中搅匀，混合制坨，再搓条制丸，每丸9克。

组方中菟丝子有补肝益精的功能为君药，杜仲补肝肾、强筋骨，鸡血藤活血、舒筋二者为臣药，三味药共同发挥滋阴补肾、活血、壮骨的作用，治疗腰椎间盘突出效力全面,且以补肾、活血为主可治本；细辛有祛风，散寒的功能为佐药，甘草有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能为使药，与下余诸药是治标。

本发明具有补肝肾，强筋骨，祛邪通络、疏风、散寒、清热、活血、去湿舒筋的功能，用于治疗腰椎间盘突出疗程短、见效快、无毒副作用。

具体实施方式：

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。服用丸药超常量组为0.25g/kg，正常量为0.15g/kg，给药方式为稀释灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治腰椎间盘突出门诊患者共36例。

2、诊断标准

1.腰痛是大多数患者最先出现的症状，发生率约91%。由于纤维环外层及后纵韧带受到髓核刺激，经窦椎神经而产生下腰部感应痛，有时可伴有臀部疼痛。

2.下肢放射痛，绝大多数患者是腰4～5、腰5～骶1间隙突出，表现为坐骨神经痛。典型坐骨神经痛是从下腰部向臀部、大腿后方、小腿外侧直到足部的放射痛，在喷嚏和咳嗽等腹压增高的情况下疼痛会加剧。放射痛的肢体多为一侧，仅极少数中央型或中央旁型髓核突出者表现为双下肢症状。

3.马尾神经症状，向正后方突出的髓核或脱垂、游离椎间盘组织压迫马尾神经，其主要表现为大、小便障碍，会阴和肛周感觉异常。严重者可出现大小便失控及双下肢不完全性瘫痪等症状。

3、治疗方法

选用上述药丸，给患者服用，每天早晚各一次，每次一丸，温开水送服，30天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：腰椎间盘突出症状得到控制，痊愈，观察一年后无复发；

好转：腰椎间盘突出症状明显好转，腰部及下肢疼痛症状减轻，病情逐步恢复；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗腰椎间盘突出患者36例，结果显效30例，显效率为83.33%，好转4例，好转率为11.11%，无效2例，总有效率为94.44%。

Claims (3)

1.一种治疗腰椎间盘突出的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

菟丝子50-70克，杜仲20-40克，续断20-35克，党参25-35克，黄芪20-35克，当归25-35克，白芍20-40克，木瓜25-30克，狗脊20-30克，鸡血藤25-35克，桑寄生25-30克，威灵仙10-15克，细辛10-25克，独活15-25克，防己15-25克，五加皮15-25克，川乌5-8克，草乌5-8克，全蝎5-10克，蜈蚣5-10克，伸筋草10-15克，香附15-25克，三七15-25克，骨碎补15-25克，延胡索15-25克，川芎15-25克，牛膝15-25克，甘草8-15克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

菟丝子60克，杜仲30克，续断30克，党参30克，黄芪30克，当归30克，白芍30克，木瓜30克，狗脊30克，鸡血藤30克，桑寄生30克，威灵仙15克，细辛20克，独活20克，防己20克，五加皮20克，川乌6克，草乌6克，全蝎8克，蜈蚣8克，伸筋草12克，香附20克，三七20克，骨碎补20克，延胡索20克，川芎20克，牛膝20克，甘草10克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

一、备料

1)、菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；

2)、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

3)、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；

4)、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

5)、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

6)、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

7)、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

8)、木瓜：清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，乘热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为止；

9)、狗脊：取沙子置锅内炒热，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，刮净黄绒毛；

10)、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；

11)、桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；

12)、威灵仙：拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；

13)、细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；

14)、独活：拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥；

15)、防己：原药用水洗净，捞出润透，切片，晒干；

16)、五加皮：拣净杂质，用水洗净，稍润后，切片，干燥；

17)、川乌：取川乌，大小个分开，用水浸泡至内无干心，取出，加水煮沸4～6小时或蒸6～8小时至内无白心、口尝微有麻舌感时取出，晾至六成干，切片，干燥；

18)、草乌：取净草乌，用凉水浸漂，每日换水2-3次，至口尝仅稍留麻辣感时取出，同甘草、黑豆加水共煮，以草乌熟透、内无白心为止，然后除去甘草及黑豆，晒至六成干，闷润后切片，晒干每草乌100斤，用甘草5斤，黑豆10斤；

19)、全蝎：清水漂去盐质，晒干，或微火焙用；

20)、蜈蚣：拭净，除去头足，剪断用；

21)、伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；

22)、香附：拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；

三七：拣尽杂质，捣碎，研末或润透切片晒干；

24)、骨碎补：去净泥砂杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

25)、延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

26)、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

27)、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

28)、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

二、制备

1、)研粉：将炮制后的菟丝子，杜仲，续断，党参，黄芪，当归，白芍，木瓜，狗脊，鸡血藤，桑寄生，威灵仙，细辛，独活，防己，五加皮，川乌，草乌，全蝎，蜈蚣，伸筋草，香附，三七，骨碎补，延胡索，川芎，牛膝，甘草研为细粉；

2)、将蜂蜜炼制成110℃-115℃的嫩蜜；

3)、将研为细粉的药粉按重量1：1的比例加入蜂蜜中搅匀，混合制坨，再搓条制丸，每丸9克。