CN103860991B - 急性心衰补气安神冲剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种急性心衰补气安神冲剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：牡蛎3‑9，茯苓3‑9，桂枝6‑10，沙棘2‑8，胜红蓟6‑12，柏子仁5‑15，丹参4‑9，淡菜5‑9，百部2‑5，知母3‑9，黄芪25‑35，泽泻4‑10，龙骨6‑10。所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；本组方完全符合中医药原则和急性心衰患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同，药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

急性心衰补气安神冲剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗急性心衰补气安神冲剂及制备方法。

背景技术

急性心力衰竭（AHF）是指急性发作或加重的左心功能异常所致的心肌收缩力降低、心脏负荷加重，造成急性心排血量骤降、肺循环压力升高、周围循环阻力增加，引起肺循环充血而出现急性肺淤血、肺水肿并可伴组织、器官灌注不足和心源性休克的临床综合征，以左心衰竭最为常见。急性心衰可以在原有慢性心衰基础上急性加重或突然起病，发病前患者多数合并有器质性心血管疾病，可表现为收缩性心衰，也可以表现为舒张性心衰。急性心衰常危及生命，必须紧急抢救。

病因如下：1.慢性心衰急性加重。2.急性心肌坏死或损伤（1）急性冠状动脉综合征；（2）急性重症心肌炎；（3）围生期心肌病；（4）药物所致的心肌损伤与坏死等。3.急性血流动力学障碍（1）急性瓣膜反流或原有瓣膜反流加重；（2）高血压危象；（3）重度主动脉瓣或二尖瓣狭窄；（4）主动脉夹层；（5）心包压塞；（6）急性舒张性左心衰竭，常见于老年人伴控制不良的高血压患者。

与西医西药相比较而言，通过中医治疗，毒副作用较轻，更易受到广大医务工作者和患者朋友的青睐。申请公布号 CN 103520680 A（申请号 201310480290.X）的中国专利文献提供了一种治疗急性心衰的中药，原料药组成以重量百分比计为，红花12 ～16％、当归9-12％、地龙6-9％、猪苓5-9％、罗布麻9-13％、福寿草6-9％、郁金3-6％、干姜5-7％、丹皮5-7％、紫苏叶3-5％、白头翁3-6％、巴戟天3-6％、紫菀3-6％、麦冬2-5％、菌陈2-4％、川芎3-5％，将上述16 味原料药加水浸泡，煎熬后去渣得滤液。授权公告号CN 100496530C（申请号200410018562.5）的中国专利文献涉及一种治疗急性心衰的中药组合物，包括中草药草葶苈子、川芎，配方按份数比配制由葶苈子或其提取物1-3份、川芎或其提取物1-2份和适最辅料组成。公开号CN 101229267A（申请号200810056134.X）涉及一种治疗急性心衰和风心病的药物组合物及其制备方法，它主要由桃仁、红花、当归、生地、川芍、赤芍、牛膝、桔梗、柴胡、积实和甘草制成。

虽然现有技术中提供的药物在治疗急性心衰上或多或少都具有一些疗效，但部分组方或多或少会给患者的胃肠、肝肾带来一定的毒副作用，不仅如此现有的技术都没有补气安神的功效。总的说来，目前对于急性心衰的治疗尚无理想确切的中药治疗药物。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、易久服的急性心衰补气安神冲剂及制备方法，该冲剂疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是:

急性心衰补气安神冲剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：牡蛎3-9，茯苓3-9，桂枝6-10，沙棘2-8，胜红蓟6-12，柏子仁5-15，丹参4-9，淡菜5-9，百部2-5，知母3-9，黄芪25-35，泽泻4-10，龙骨6-10。

前面所述的急性心衰补气安神冲剂，优选的是，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：牡蛎5-7，茯苓5-7，桂枝7-9，沙棘4-6，胜红蓟8-10，柏子仁8-13，丹参6-8，淡菜6-8，百部3-4，知母5-7，黄芪28-33，泽泻6-8，龙骨7-9。

前面所述的急性心衰补气安神冲剂，更佳优选的是，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：牡蛎6，茯苓6，桂枝8，沙棘5，胜红蓟9，柏子仁11，丹参7，淡菜7，百部3.5，知母6，黄芪30，泽泻7，龙骨8。

所述急性心衰补气安神冲剂的制备方法是：

（1）将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.5-1.2小时，过滤取汁，药汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-3克，加入一倍重量的乙醇（95%）边加边搅拌，沉淀8-24小时后过滤；

（2）滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当4-5克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-3克，沉淀8-24小时后过滤；

（3）滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.0-1.3:1，放冷至80℃以下称1总固体量；

（4）加总固体量2-5倍重量的白砂糖，0.5-1.2倍（优选0.9倍）重量的糊精，用乙醇（65%），调节干湿度，用颗粒机制成颗粒，包装。

上述急性心衰补气安神冲剂的制备方法，优选的是，步骤（1）再煎0.7-1小时（优选0.8小时）。

上述急性心衰补气安神冲剂的制备方法，优选的是，步骤（1）沉淀13-18小时后过滤（优选15小时）。

上述急性心衰补气安神冲剂的制备方法，优选的是，步骤（2）蒸发至每毫升药液相当生药4.2-4.8克（优选4.5克）。

上述急性心衰补气安神冲剂的制备方法，优选的是，步骤（2）沉淀13-18小时后过滤（优选15小时）。

上述急性心衰补气安神冲剂的制备方法，优选的是，步骤（4）加总固体量3-4倍重量的白砂糖（优选3.5倍）。

根据前面任一项所述急性心衰补气安神冲剂还提供了在制备治疗肺心病、心肌梗塞、心肌坏死、心绞痛的药物中的应用。

服用方法：为使本发明达到最佳效果，服用时，每次一袋，每天3次，温开水冲服，15天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

牡蛎：性味: 咸，微寒。归经: 归肝、胆、肾经。功效: 重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。主治: 用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

茯苓：性味: 甘、淡，平。归经: 归心、肺、脾、肾经。功效: 利水渗湿，健脾宁心。主治: 用于水肿尿少．痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

桂枝：性味: 辛、甘，温。归经: 归心、肺、膀胱经。功效: 发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治: 用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

沙棘：别名达尔、沙枣、醋柳果、大尔卜兴、醋柳、酸刺子、酸柳柳、其察日嘎纳、酸刺、黑刺、黄酸刺、酸刺刺，沙棘果和油具有很高的药用价值，可降低胆固醇，治愈心绞痛等作用，还有防治冠状动脉粥样硬化性心脏病的作用；有祛痰、止咳、平喘和治疗慢性气管炎的作用；能治疗胃和十二指肠溃疡以及消化不良等，对慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、结肠炎等病症疗效显著；对烧伤、烫伤、刀烧、冻伤有很好的治疗作用；对妇女宫颈糜烂有良好的治疗效果。味酸；涩；性温，止咳化痰；健胃消食；活血散瘀。主咳嗽痰多；肺脓肿；消化不良；食积腹痛；胃痛；肠炎；闭经；跌打瘀肿。

胜红蓟：辛、微苦，凉。祛风清热，止痛，止血，排石。用于上呼吸道感染，扁桃体炎，咽喉炎，急性胃肠炎，胃痛，腹痛，崩漏，肾结石，膀胱结石；外用治湿疹，鹅口疮，痈疮肿毒，蜂窝织炎，下肢溃疡，中耳炎，外伤出血。

柏子仁：性味: 甘，平。归经: 归心、肾、大肠经。功效: 养心安神，止汗，润肠。

主治: 用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。

丹参：性味: 苦，微寒。归经: 归心、肝经。功效: 祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。主治: 用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

淡菜：咸，温。补肝肾，益精血，消瘿瘤。治虚劳羸瘦，眩晕，盗汗，阳痿，腰痛，吐血，崩漏，带下，瘿瘤，疝瘕。能补五脏，益阳事，理腰脚气，消宿食，除腹中冷气，痃癖。

百部：性味: 甘、苦，微温。 归经: 归肺经。功效: 润肺下气止咳，杀虫。 主治: 用于新久咳嗽,肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病,阴痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。

知母：性味: 苦、甘，寒。归经: 归肺、胃、肾经。功效: 清热泻火，生津润燥。主治:用于外感热病．高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

黄芪：功效: 补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。主治: 用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

泽泻：性味: 甘，寒。归经: 归肾、膀胱经。功效: 利小便，清湿热。主治: 用于小便不利．水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

龙骨：性味：甘涩、平，归经：心、肝、肾、大肠经。重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。

本发明提供的中药组合物组方科学，其剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；

2、本组方完全符合中医药原则和急性心衰、心脏病患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同，最主要的是能起到补气安神的功效。

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 急性心衰补气安神冲剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份（每份5g）：牡蛎3，茯苓3，桂枝6，沙棘2，胜红蓟6，柏子仁5，丹参4，淡菜5，百部2，知母3，黄芪25，泽泻4，龙骨6。

上述急性心衰补气安神冲剂的制备方法：

（1）将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.5小时，过滤取汁，药汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-3克，加入一倍重量的乙醇（95%）边加边搅拌，沉淀8小时后过滤；

（2）滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当4克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-3克，沉淀8小时后过滤；

（3）滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.0-1.3:1，放冷至80℃以下称1总固体量；

（4）加总固体量2-5倍重量的白砂糖，0.5倍重量的糊精，用乙醇（65%），调节干湿度，用颗粒机制成颗粒，包装。

实施例2急性心衰补气安神冲剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：牡蛎9，茯苓9，桂枝10，沙棘8，胜红蓟12，柏子仁15，丹参9，淡菜9，百部5，知母9，黄芪35，泽泻10，龙骨10。

上述急性心衰补气安神冲剂的制备方法是：

（1）将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎1.2小时，过滤取汁，药汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-3克，加入一倍重量的乙醇（95%）边加边搅拌，沉淀24小时后过滤；

（2）滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当5克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-3克，沉淀24小时后过滤；

（3）滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.0-1.3:1，放冷至80℃以下称1总固体量；

（4）加总固体量5倍重量的白砂糖，1.2倍重量的糊精，用乙醇（65%），调节干湿度，用颗粒机制成颗粒，包装。

典型病例一：杨××，男，56岁。主诉：发作性胸痛5天，阵发性呼吸困难2小时。患者5天前无明显诱因突然感胸骨后隐痛，范围约手掌大小，休息及舌下含服硝酸甘油疼痛无缓解，疼痛向左肩及左背部放射，伴恶心、呕吐、大汗，到当地医院就诊，诊为“急性心衰”，给予尿激酶溶栓，2小时后疼痛减轻；2小时前解大便用力后，突然出现呼吸困难、喘息、强迫坐位，伴大汗、烦躁，咳嗽、咳粉红色泡沫痰，经抢救好转，既往无高血压病史，有20年吸烟史，20支／日，无嗜酒，停药半年后患者感觉又出现胸闷胸痛等症状，并且症状比以前更严重，儿子听别人说本发明冲剂对治疗急性心衰效果非常好，还能补气安神，就买了6个疗程服用。

服用实施例2所得补气安神冲剂，每次一袋，每天3次，温开水冲服，15天一个疗程。服用30天，胸痛、咳嗽减轻，心中烦乱亦减轻，纳量增，精神可，服用5个月，症状消除，夜眠安，心烦除，力气增，纳食可，继服12个月，患者服用时未出现任何不适，自感痊愈。

实施例3 急性心衰补气安神冲剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份（每份15g）：牡蛎5，茯苓5，桂枝7，沙棘4，胜红蓟8，柏子仁8，丹参6，淡菜6，百部3，知母5，黄芪28，泽泻6，龙骨7。

上述急性心衰补气安神冲剂的制备方法是：

（1）将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.7小时，过滤取汁，药汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-3克，加入一倍重量的乙醇（95%）边加边搅拌，沉淀13小时后过滤；

（2）滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当4.2克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-3克，沉淀13小时后过滤；

（3）滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.0-1.3:1，放冷至80℃以下称1总固体量；

（4）加总固体量3倍重量的白砂糖，0.8倍重量的糊精，用乙醇（65%），调节干湿度，用颗粒机制成颗粒，包装。

典型病例二：王XX，88岁，男性 高血压3级多年，2年前 脑梗塞住院 ，突发左心衰， 双肺闻大量干湿性罗音和痰鸣音，血压240/135mmhg ， HR140次/分， 呼吸45次经过强心利尿， 减轻心脏负荷， 降血压、平喘等处理， 现在血压为135/78mmhg，心率130次每分，呼吸30次每分，但是病人一直没尿，速尿一共静脉注射了120mg，到现在还是没尿 ， 而且呼吸还是很促，双肺大量干湿性罗音和痰鸣音，睡眠质量下降，经初步的的诊断是“急性心衰”，由于病人年龄比较大，医生给予服用本发明冲剂。

服用实施例3所得补气安神冲剂，每次一袋，每天3次，温开水冲服，15天为一个疗程，服用15天，不适症状有所改善，精神也变好了，饭量渐增，服用5个月，不适症状基本改善，继服2个月，患者自感痊愈。

实施例4 急性心衰补气安神冲剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份（每份20kg）：牡蛎7，茯苓7，桂枝9，沙棘6，胜红蓟10，柏子仁13，丹参8，淡菜8，百部4，知母7，黄芪33，泽泻8，龙骨9。

上述急性心衰补气安神冲剂的制备方法是：

（1）将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎1小时，过滤取汁，药汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-3克，加入一倍重量的乙醇（95%）边加边搅拌，沉淀18小时后过滤；

（2）滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当4.8克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-3克，沉淀18小时后过滤；

（3）滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.0-1.3:1，放冷至80℃以下称1总固体量；

（4）加总固体量4倍重量的白砂糖，1倍重量的糊精，用乙醇（65%），调节干湿度，用颗粒机制成颗粒，包装。

实施例5 急性心衰补气安神冲剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份（每份30g）：牡蛎6，茯苓6，桂枝8，沙棘5，胜红蓟9，柏子仁11，丹参7，淡菜7，百部3.5，知母6，黄芪30，泽泻7，龙骨8。

上述急性心衰补气安神冲剂的制备方法是：

（1）将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.8小时，过滤取汁，药汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-3克，加入一倍重量的乙醇（95%）边加边搅拌，沉淀15小时后过滤；

（2）滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当4.5克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-3克，沉淀15小时后过滤；

（3）滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.0-1.3:1，放冷至80℃以下称1总固体量；

（4）加总固体量3.5倍重量的白砂糖，0.9倍重量的糊精，用乙醇（65%），调节干湿度，用颗粒机制成颗粒，包装。

试验例1 实施例5所得治疗急性心衰补气安神冲剂的临床应用：2011年9月-2013年12月，在3所二级甲等医院筛选200例急性心衰患者，其中女性100例，男性100例，年龄最大的90岁，最小年龄35岁，平均年龄65岁。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品（参桂胶囊、救心丸等常规药品）。使用方法为：每次一袋，每天3次，温开水冲服，15天一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:服用本品3个疗程，不适症状消失，精力及体力明显增强，睡眠质量提高；有效：服用本品3个疗程，不适症状减轻或部分消失，精力及体力有所增强；无效：服用本品3个疗程，不适症状无变化。结果如表1所示。

表1:服用实施例5产品35-90岁急性心衰人群治疗结果

	实验组	对照组
			例数	100	100
男性例数	48	52
			女性例数	52	48
年龄(岁)	35-90	35-90
			临床治愈例数	74	70
有效例数	25	10
			无效例数	1	20
总有效率	99%	80%

治疗效果：治愈74例（74%）， 有效25例（25%），无效1例（1%），总有效率99%。效果明显优于对照组。

服用期间自感症状及其体力精神变化如表2所示。

表2:

服用本发明冲剂30天，52%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，精神、体力增强；服用60天，75%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，精神、体力增强；服用90天，98%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，精神、体力增强，心电图示心脏供血明显改善，部分患者自感痊愈。实验组中服用90天以上，有效率可达93%以上，而对照组最多为80%，所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；本组方完全符合中医药原则和心脏病患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同。药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Claims (1)

1.急性心衰补气安神冲剂的制备方法，其特征是，取下列原料药，均为重量份：牡蛎6，茯苓6，桂枝8，沙棘5，胜红蓟9，柏子仁11，丹参7，淡菜7，百部3.5，知母6，黄芪30，泽泻7，龙骨8；步骤是：

（1）将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.8小时，过滤取汁，药汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-3克，加入一倍重量的95%乙醇边加边搅拌，沉淀15小时后过滤；

（2）滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当4.5克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-3克，沉淀15小时后过滤；

（3）滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.0-1.3:1，放冷至80℃以下称总固体量；

（4）加总固体量3.5倍重量的白砂糖，0.9倍重量的糊精，用65%乙醇，调节干湿度，用颗粒机制成颗粒，包装。