CN103720870B - 一种治疗心肌炎症的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗心肌炎症的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：白芍药、葛根、升麻、黄芩、桂枝、前胡、防风、莲藕、两面针、槐花、月见草、苏铁、山楂、桃仁、山葵和灵芝；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有益气养元、扶正祛邪、养心通脉之功效，能够双向调节免疫功能，有效控制各种心肌炎症状，保护心肌，促进心肌功能恢复，疗效显著，不仅作用时间长，疗程短，见效快，安全无毒副作用，而且具有防止病情发生、迁延及预防复发的作用。

Description

一种治疗心肌炎症的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗心肌炎症的中药制剂及制备方法。

背景技术

心肌炎是指由各种原因引起的心肌炎症性病变。感染、物理、自身免疫性疾病和化学等因素均可引起心肌炎，但所造成的心肌损害的轻重程度差别很大，临床表现各异，轻症患者无任何症状，而重症患者可发生心力衰竭、心源性休克甚至猝死。大部分患者经治疗可获得痊愈，有些患者在急性期之后发展为扩张型心肌病改变，可反复发作最后产生心力衰竭。

心肌炎可发生于各年龄的人群，以青壮年发病较多。对于感染性原因引起的心肌炎，常先有原发感染的表现，如病毒性者常有发热、咽痛、咳嗽、呕吐、腹泻、肌肉酸痛等，大多在病毒感染1～3周后出现心肌炎的症状。心肌炎的临床症状与心肌损害的特点有关，如以心律失常为主要表现者可出现心悸、严重者可有黑蒙和晕厥；以心力衰竭为主要表现者可出现心力衰竭的各种症状如呼吸困难等；严重者发生心源性休克而出现休克的相关表现；若炎症累及心包膜及胸膜时，可出现胸闷、胸痛症状；有些患者亦可有类似心绞痛的表现，见于重症心肌炎，因心脏扩大可致二尖瓣或三尖瓣关闭不全，心尖部或胸骨左下缘收缩期杂音，心肌损害严重或心力衰竭者，可闻舒张期奔马律，第一心音减弱，合并心包炎者可闻心包摩擦音，轻者可完全无症状，可发生猝死。

对于心肌炎的治疗，目前还没有特异方法，主要是强调应卧床休息，以减轻心脏负担和组织损伤。对于心肌炎的治疗，主要是采用针灸、免疫抑制剂以及激素等，针灸主要是针对心律失常、心力衰竭、心源性休克的治疗，免疫抑制剂并没有获得一致公认的临床疗效，故不推荐常规应用，由于重症心肌炎伴有房室传导阻滞，心源性休克者等可以应用激素。

由于上述治疗的缺陷性，对于心肌炎的治疗往往得不到最好的治疗，使患者病情加重，最终延误了病情的治疗，由此我们急需一种有效的药物来帮助患者治愈心肌炎症。

发明内容

本发明提供了一种治疗心肌炎症的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有益气养元、扶正祛邪、养心通脉之功效，能够双向调节免疫功能，有效控制各种心肌炎症状，保护心肌，促进心肌功能恢复，疗效显著，不仅作用时间长，疗程短，见效快，安全无毒副作用，而且具有防止病情发生、迁延及预防复发的作用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗心肌炎症的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍药45-73份  葛根45-73份  升麻45-73份  黄芩40-68份

桂枝40-68份  前胡38-65份  防风38-65份  莲藕38-65份

两面针35-58份  槐花35-58份  月见草35-58份  苏铁32-52份

山楂32-52份  桃仁28-48份  山葵28-48份  灵芝28-48份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍药63份  葛根63份  升麻63份  黄芩60份

桂枝60份  前胡57份  防风57份  莲藕57份

两面针51份  槐花51份  月见草51份  苏铁46份

山楂46份  桃仁43份  山葵43份  灵芝43份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍药59份  葛根59份  升麻59份  黄芩53份

桂枝53份  前胡51份  防风51份  莲藕51份

两面针46份  槐花46份  月见草46份  苏铁42份

山楂42份  桃仁38份  山葵38份  灵芝38份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍药52份  葛根52份  升麻52份  黄芩47份

桂枝47份  前胡44份  防风44份  莲藕44份

两面针40份  槐花40份  月见草40份  苏铁37份

山楂37份  桃仁33份  山葵33份  灵芝33份。

一种治疗心肌炎症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取白芍药、升麻、黄芩、前胡、两面针、槐花、月见草、苏铁和山楂去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，将滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

（2）取葛根和莲藕去杂质洗净，捣汁，取汁液备用；

（3）取桂枝、桃仁、灵芝去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（4）取防风和山葵去杂质洗净，晾干，加入5倍量的85%乙醇溶液，浸泡2-3小时，加热提取2小时，回收乙醇，滤过，留滤液备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的稠膏、汁液、细粉和滤液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗心肌炎症的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白芍药：味酸，微寒，有小毒。通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠。主治痈肿，时行寒热，中恶，腹痛，腰痛。《药性论》载：“臣。能治肺邪气，腹中绞痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓。”现代医学研究证明，白芍药对人体心脑血管具有很好地保护和调养的作用，对人体中枢神经病痛有很好地治疗和抑制作用。

葛根：味甘、辛，性凉；归脾、胃经。解肌退热，生津透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，高血压颈项强痛。现代药理研究表明，葛根中提出的黄酮能增加脑及冠状血管血流量，降低血管阻力，所含的大豆黄酮具有解痉作用，还能降低血糖，并有解热及雌激素样作用，葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有一定疗效。

升麻：味辛、甘，性微寒；归肺、脾、大肠、胃经。清热解毒，发表透疹，升阳举陷。主治时疫火毒，口疮，咽痛，斑疹，头痛寒热，痈肿疮毒，中气下陷，脾虚泄泻，久痢下重。《纲目》载：“升麻引阳明清气上行，柴胡引少阳清气上行，此乃禀赋素弱、元气虚馁及劳役饥饱、生冷内伤，脾胃引经最要药也。”现代医学研究证实，升麻提取物具有抗菌、降压、抑制心肌、减慢心率的作用，对中枢神经系统有镇静作用。

黄芩：味苦，性寒；归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血安胎，降血压。主治湿温，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，血热吐衄，痈肿疮毒。《本经》载：“主诸热黄疸，肠僻，泄利，逐水，下血闭，恶疮，疽蚀，火疡。”现代医学研究证实，黄芩有显著的抑菌、抗真菌、抗病毒、抗炎、抗变态反应等作用，能降低血压、抑制血小板聚集、抗凝、降血脂，此外还有保肝、利胆、抗氧化、抗癌功效。

桂枝：味辛、甘，性温；入膀胱、心、肺经。散寒解表，温通经脉，通阳化气。主治风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭腹痛，症瘕结块，胸痹，心悸，小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮蓄水，水肿，心悸，奔豚。现代药理研究表明，桂枝具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛之功效。

前胡：味苦、辛，性微寒；归肺经。散风清热，降气化痰。用于风热咳嗽痰多，痰热喘满，咯痰黄稠。《日华子本草》载：“治一切劳，下一切气，止嗽，破症结，开胃下食，通五脏，主霍乱转筋，骨节烦闷，反胃，呕逆，气喘，安胎，小儿一切疳气。”

防风：味辛、甘，性微温；归膀胱、肺、脾、肝经。祛风解表，胜湿止痛，解痉止痒。主治外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛，骨节酸痛，腹痛泄泻，肠风下血，破伤风，风疹瘙痒，疮疡初起。《日华子本草》载：“治三十六般风，男子一切劳劣，补中益神，风赤眼，止泪及瘫缓，通利五脏关脉，五劳七伤，羸损盗汗，心烦体重，能安神定志，匀气脉。”

莲藕：味甘，性凉。补中焦，养神，益气力，清热生津，凉血止血，散瘀血。《中医》载，“主补中养神，益气力”。现代医学研究证实，藕的营养价值很高，富含铁、钙等微量元素、植物蛋白质、维生素以及淀粉含量也很丰富，有明显的补益气血，增强人体免疫力作用。

两面针：味苦、辛，性平，有小毒；归肝、胃经。行气止痛，活血化瘀，祛风通络。用于气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿痹痛，胃痛，牙痛，毒蛇咬伤；外治汤火烫伤。现代医学研究证实，两面针制成散剂，在局部治疗溃疡消除疼痛,促进愈合以及缩短疗程等各方面均收到了满意的效果，并具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、抗真菌，调节心血管系统等方面的作用，还具有强心、降血压等药理作用。

槐花：味苦，性微寒；入肝、肺、心、大肠经。凉血止血，清肝明目。主治肠风便血，痔疮下血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝热头痛，目赤肿痛，痈肿疮疡。《本草正》载：“凉大肠，杀疳虫。治痈疽疮毒，阴疮湿痒，痔漏，解杨梅恶疮，下疳伏毒。”现代医学研究证实，槐花所含的芸香甙可增强毛细血管抵抗力，改善血管壁脆性，降低血压、抗水肿，对高血压有防止脑血管破裂的功效，此外还有抗炎作用。

月见草：味甘、苦，性温。现代医学研究证实，月见草可治疗多种疾病，能够调节血液中类脂物质含量，对高胆固醇、高血脂引起的冠状动脉梗塞、粥样硬化及脑血栓等症有显著疗效。

苏铁：味甘、淡，性平，有小毒。收敛止血，理气止痛，益肾固精。用于胃痛，遗精，白带，痛经。平肝，降血压。

山楂；味酸、甜，性微温；入脾、胃、肝经。有降血压，促进胃肠消化的作用。现代医学研究证实，山楂可健脾消积，山楂片泡水当茶饮，可以降血脂。

桃仁：味苦、甘，性平；归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。主治经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。《本经逢原》载：“桃仁，为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血，治热入血室，瘀积症瘕，疟母，心腹痛，亦散肝经之血结。”现代医学研究证实，桃仁醇提液可增加静脉血管流量，舒张血管，能增加股动脉血流量，降低血管阻力，对血管壁有直接扩张作用，此外还有抑制血液凝固和溶血作用。

山葵：味辛，性寒；祛脂降压，解毒，调经，消食。主治风湿性疾病、高血压，高脂血症，痛经或月经不调，气喘，中鱼蟹之毒患者。

灵芝：味甘，性平；归心、肝、脾、肺、肾经。主治虚劳，咳嗽，气喘，失眠，消化不良，恶性肿瘤等。药理表明实验，灵芝对神经系统有抑制作用，对循环系统有降压和加强心脏收缩力的作用，对呼吸系统有祛痰作用，此外，还有护肝、提高免疫功能、抗菌等作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明中药制剂具有益气养元、扶正祛邪、养心通脉之功效，能够双向调节免疫功能，有效控制各种心肌炎症状，保护心肌，促进心肌功能恢复，疗效显著。

2、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，作用时间长，疗程短，见效快，安全无毒副作用，而且具有防止病情发生、迁延及预防复发的作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白芍药63g  葛根63g  升麻63g  黄芩60g

桂枝60g  前胡57g  防风57g  莲藕57g

两面针51g  槐花51g  月见草51g  苏铁46g

山楂46g  桃仁43g  山葵43g  灵芝43g。

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取白芍药、升麻、黄芩、前胡、两面针、槐花、月见草、苏铁和山楂去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，将滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

（2）取葛根和莲藕去杂质洗净，捣汁，取汁液备用；

（3）取桂枝、桃仁、灵芝去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（4）取防风和山葵去杂质洗净，晾干，加入5倍量的85%乙醇溶液，浸泡2-3小时，加热提取2小时，回收乙醇，滤过，留滤液备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的稠膏、汁液、细粉和滤液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗心肌炎症的中药制剂。

用法用量：口服，每次2片，每日3次，7天为一疗程，2到4个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白芍药70g  葛根70g  升麻70g  黄芩67g

桂枝67g  前胡63g  防风63g  莲藕63g

两面针56g  槐花56g  月见草56g  苏铁50g

山楂50g  桃仁47g  山葵47g  灵芝47g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白芍药59g  葛根59g  升麻59g  黄芩53g

桂枝53g  前胡51g  防风51g  莲藕51g

两面针46g  槐花46g  月见草46g  苏铁42g

山楂42g  桃仁38g  山葵38g  灵芝38g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白芍药52g  葛根52g  升麻52g  黄芩47g

桂枝47g  前胡44g  防风44g  莲藕44g

两面针40g  槐花40g  月见草40g  苏铁37g

山楂37g  桃仁33g  山葵33g  灵芝33g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗心肌炎症的中药制剂，选择心肌炎患者78例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组39例，其中男20例，女性19例，年龄20-60岁，平均年龄38.9岁，病程1-10年；对照组39例，其中男21例，女性18例，年龄20-60岁，平均年龄38.6岁，病程1-10年；两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗方法：

对于治疗组的患者服用本发明中药制剂，口服，每次2片，每日3次，7天为一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用玉丹荣心丸，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

治愈：发热、咽痛、咳嗽、呕吐、腹泻、肌肉酸痛等症状消失，心力衰竭、心急炎症等痊愈，身体恢复健康。

好转：上述症状有所减轻，心急炎症有所缓解。

无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈30例，好转7例，无效2例，治愈率为76.9%，总有效率为94.9%。

对照组：治愈16例，好转11例，无效12例，治愈率为41.0%，总有效率为69.2%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

（1）孔某，女，43岁，外企高管，江西井冈山人。患者于半年前开始畏寒发热，四肢乏力，伴少许咳嗽，胸闷、呼吸急促，以为是流感，对症治疗后，症状未见减轻，入院检查，发现窦性心动过速，两肺改变，心室不完全性室内传导阻滞，诊断为病毒性心肌炎伴急性肺水肿、重症肺炎。后患者开始服用本发明中药制剂，服药2个疗程后，症状好转，继续服用3个疗程，病情痊愈。

（2）徐某，女，24岁，银行职员，山西长治人。患者由于受凉后出现过性高热，患者胸闷乏力，气喘，未加重视，次日症状加重，入院心电图检查后，医生确诊为心肌炎，服用本发明中药制剂4个疗程，患者病情痊愈，随访未见复发。

（3）杨某，男，32岁，工人，甘肃平凉人。患者常感心悸，胸闷和气急，特别是劳累后明显加重，且在每天晚上睡觉时发现下肢肿胀，用手指压迫后有凹陷，恢复较慢，由于工作疲劳，经常饮酒消乏。入院检查，患者心律不齐、心率过速，心电图电轴左偏，彩超左房左室扩大，室壁运动普遍降低，EPSS增大，心脏收缩功能降低，诊断为充血型心肌病、心功能不全。经医生劝诫，患者彻底戒酒，静养休息，积极治疗，服用本发明中药制剂3个疗程后，患者病情痊愈。

（4）易某，男，46岁，农民，天津南开区人。患者经常感到胸闷无力，动态心电图提示频发室性早搏，9800次/24小时；64排螺旋CT提示心尖部心肌缺血，确诊为心肌炎。服用西药治疗后发现效果不佳，患者开始服用本发明中药制剂共4个疗程，心急炎症痊愈，随访未见复发。

Claims (5)

1.一种治疗心肌炎症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍药45-73份   葛根45-73份   升麻45-73份   黄芩40-68份

桂枝40-68份   前胡38-65份   防风38-65份   莲藕38-65份

两面针35-58份   槐花35-58份   月见草35-58份   苏铁32-52份

山楂32-52份   桃仁28-48份   山葵28-48份   灵芝28-48份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗心肌炎症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍药63份   葛根63份   升麻63份   黄芩60份

桂枝60份   前胡57份   防风57份   莲藕57份

两面针51份   槐花51份   月见草51份   苏铁46份

山楂46份   桃仁43份   山葵43份   灵芝43份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗心肌炎症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍药59份   葛根59份   升麻59份   黄芩53份

桂枝53份   前胡51份   防风51份   莲藕51份

两面针46份   槐花46份   月见草46份   苏铁42份

山楂42份   桃仁38份   山葵38份   灵芝38份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗心肌炎症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍药52份   葛根52份   升麻52份   黄芩47份

桂枝47份   前胡44份   防风44份   莲藕44份

两面针40份   槐花40份   月见草40份   苏铁37份

山楂37份   桃仁33份   山葵33份   灵芝33份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗心肌炎症的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取白芍药、升麻、黄芩、前胡、两面针、槐花、月见草、苏铁和山楂去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，将滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

（2）取葛根和莲藕去杂质洗净，捣汁，取汁液备用；

（3）取桂枝、桃仁、灵芝去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（4）取防风和山葵去杂质洗净，晾干，加入5倍量的85%乙醇溶液，浸泡2-3小时，加热提取2小时，回收乙醇，滤过，留滤液备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的稠膏、汁液、细粉和滤液混合，制成片剂，即为所述的治疗心肌炎症的中药制剂。