CN103610936B - 一种治疗冠心病的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗冠心病的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：细辛、茯神、川芎、全蝎、金线兰、龙骨、牡丹皮、水菖蒲、枳实、水蛭、银杏叶、木耳、薤白、丹参、苏合香和冰片；本发明中药制剂具有活血化瘀、镇静止痛、益气养阴之功效，能够改善微循环，增加冠脉血流量，降低外周血管阻力，具有减轻心脏负荷、改善心肌缺血的作用，可用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛等疾病的治疗，安全无毒副作用，疗程短见效快，治愈率高达94.3%。

Description

一种治疗冠心病的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗冠心病的中药制剂及制备方法。

背景技术

冠状动脉性心脏病简称冠心病，是指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变，这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛，冠心病的主要是由于冠状动脉粥样硬化引起的。

心脏是人体的重要器官，它的作用就好比是一个永不停止工作的泵，随着心脏每次收缩将携带氧气和营养物质的血流经主动脉输送到全身，以供给各组织细胞代谢需要。

冠心病按照发病类型临床上分为隐匿型、心绞痛型、心肌梗死型、心力衰竭型和猝死型。发病人群主要集中在45岁以上的男性、55岁以上或者绝经后的女性，多为低密度脂蛋白胆固醇LDL-C过高,高密度脂蛋白胆固醇HDL-C过低的和伴有高血压、尿糖病、吸烟、超重、肥胖、痛风、不运动等情况的人群。

冠心病如若不及时治疗治疗，将会带来一系列的并发症，如乳头肌功能失调或断裂、心脏破裂、栓塞、心室壁瘤、心肌梗死后综合征等症状。

对于冠心病的治疗，目前主要采用药物治疗和手术治疗，药物治疗主要包括硝酸酯类、汀类降血脂药、抗血小板制剂、β-受体阻滞剂等，但需要长期服用，对患者的身体造成很大伤害；手术治疗主要是冠状动脉搭桥术，疗效确切，但是由于创伤较大，不适合支架术的严重冠心病患者。

中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，选择一种中药制剂治疗冠心病将具有十分重要的意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗冠心病的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂具有活血化瘀、镇静止痛、益气养阴之功效，能够改善微循环，增加冠脉血流量，降低外周血管阻力，具有减轻心脏负荷、改善心肌缺血的作用，可用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛等疾病的治疗，安全无毒副作用，疗程短见效快，治愈率高达94.3%。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗冠心病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

细辛45-72份  茯神45-72份  川芎45-72份  全蝎41-68份

金线兰41-68份  龙骨35-65份  牡丹皮35-65份  水菖蒲35-65份

枳实32-60份  水蛭32-60份  银杏叶30-55份  木耳30-55份

薤白30-55份  丹参25-48份  苏合香25-48份  冰片21-44份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

细辛63份  茯神63份  川芎63份  全蝎61份

金线兰61份  龙骨56份  牡丹皮56份  水菖蒲56份

枳实50份  水蛭50份  银杏叶48份  木耳48份

薤白48份  丹参40份  苏合香40份  冰片36份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

细辛57份  茯神57份  川芎57份  全蝎54份

金线兰54份  龙骨49份  牡丹皮49份  水菖蒲49份

枳实43份  水蛭43份  银杏叶42份  木耳42份

薤白42份  丹参35份  苏合香35份  冰片31份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

细辛51份  茯神51份  川芎51份  全蝎47份

金线兰47份  龙骨42份  牡丹皮42份  水菖蒲42份

枳实39份  水蛭39份  银杏叶36份  木耳36份

薤白36份  丹参30份  苏合香30份  冰片26份。

一种治疗冠心病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取细辛、全蝎、龙骨、牡丹皮、枳实、银杏叶和木耳去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（2）取川芎洗净切片，加入少量黄酒喷洒均匀，闷润，置锅内炒至微焦，取出放凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）取茯神、金线兰、水蛭和丹参去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液在60℃环境下浓缩成1.15-1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

（4）取水菖蒲、薤白去杂质，绞汁，取汁液备用；

（5）取苏合香和冰片，置于研钵内研末，过180目细粉，将细粉内加入3倍量的酒精溶液搅拌均匀使其溶解，过滤，得滤液备用；

（6）将上述步骤（1）-（5）所制得的细粉、稠膏、汁液以及滤液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗冠心病的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

细辛：味辛，性温；入肺、肾经。祛风散寒，行水开窍。主治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。《别录》载：“温中下气，破痰，利水道，开胸中，除喉痹，齆鼻，风痫癫疾，下乳结。汗不出，血不行，安五脏，益肝胆，通精气。”现代医学研究证实，细辛能够提高机体新陈代谢功能，细辛中含的去甲乌药碱具有强心扩大血管、松弛平滑肌、增强脂质代谢及升高血糖等功效。

茯神：味甘、淡，性平；归心、脾经。宁心、安神、利水。宁心安神。适用于心悸怔忡、失眠健忘等症。《药性论》载：“主惊痫，安神定志，补劳乏；主心下急痛坚满，小肠不利。”

川芎：味辛，性温；归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。可用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。现代医学研究证实，川芎煎剂有非常明显的对抗Pit引起的急性心肌缺血缺氧作用，具有活血化瘀、增加冠脉流量、降低心肌氧耗、改善心肌代谢作用。

全蝎：味辛，性平，有毒；归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。现代医学研究证实，蝎毒能增强心脏收缩张力的作用，但不能消除心律不齐；AEP能使心肌收缩张力下降，心率加快。

金线兰：味甘，性平；归肺、肝、肾、膀胱经。清热凉血，除湿解毒。用于肺结核咯血，糖尿病，肾炎，膀胱炎，重症肌无力，风湿性及类风湿性关节炎，毒蛇咬伤。现代医学研究证实，金线兰水提取物具有一定的抗炎作用。

龙骨：味甘、涩，性平，无毒；归心、肝、肾、大肠经。镇惊安神，平肝潜阳，固涩收敛。主治惊痫癫狂，心悸怔忡，失眠健忘，头晕目眩，自汗盗汗，遗精遗尿，崩漏带下，久泻久痢，溃疡久不收口及湿疮。《日华子本草》载，“健脾，涩肠胃，止泻痢，渴疾，怀孕漏胎，肠风下血，崩中带下，鼻洪，吐血，止汗。”

牡丹皮：味苦，性凉、微寒；归心、肝、肾、肺经。清热凉血，活血散瘀。《本草纲目》：“滋阴降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滞。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。”现代研究，牡丹皮所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。

水菖蒲：味辛、苦，性温；归心、肝、胃经。化痰开窍，除湿健胃，杀虫止痒。主治痰厥昏迷，中风，癫痫，惊悸健忘，耳鸣耳聋，食积腹痛，痢疾泄泻，风湿疼痛，湿疹，疥疮。

枳实：味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经。破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸，胃下垂，脱肛，子宫脱垂。现代医学研究证实，枳实煎液具有收缩血管以及强心作用。

水蛭：味咸、苦，性平，有毒；归肝经。破血逐瘀，通经消症。主治血瘀经闭，症瘕痞块，跌打损伤。现代医学研究证实，水蛭素能抑制凝血酶对血小板的作用，抑制凝血酶同血小板的结合，抑制血小板受凝血酶刺激的释放，并能使凝血酶与血小板解离。

银杏叶：味甘、苦、涩，性平；归心、肺经。敛肺平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳喘，冠心病，心绞痛，高血脂。现代医学研究证实，银杏叶提取物对预防冠心病心绞痛有明显的作用，可改善心脏血流、保护缺血心肌，可降低胆固醇、甘油三酯、升高高密度脂蛋白，改善血液流变学的某些指标，对预防心脑务管疾病有重要意义。

木耳：味甘，性平；入胃、大肠经。补气血，润肺止血。用于气虚血亏，四肢搐搦，肺虚咳嗽，咯血，吐血，衄血，崩漏，高血压病，便秘。现代医学研究证实，木耳具有抗凝血活性、抗血栓作用以及抗血小板凝结作用。

薤白：味辛、苦，性温；归肺、胃、大肠经。通阳散结，行气导滞。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。《纲目》载：“治少阴病厥逆泄痢，及胸痹刺痛，下气散血，安胎。”现代医学研究证实，薤白具有升高血小板内cAMP的作用以及直接抑制血小板聚集的作用。

丹参：味苦，性微温；归入心、肝经。活血祛瘀，安神宁心，排脓止痛。主治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，症瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。《滇南本草》载：“补心定志，安神宁心。治健忘怔冲，惊悸不寐。”

苏合香：味辛、甘，性温，无毒；归肺、肝、脾、胃经。通窍辟秽，开郁豁痰，行气止痛。主治中风，痰厥，气厥之寒闭症，温疟，惊痫，湿浊吐利，心腹卒痛以及冻疮，疥癣。现代医学研究证实，实验证明苏合香有抗血栓的作用，并具有抗血小板聚集功能。

冰片：味辛、苦，性微寒；归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏，痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂具有活血化瘀、镇静止痛、益气养阴之功效，能够改善微循环，增加冠脉血流量，降低外周血管阻力，具有减轻心脏负荷、改善心肌缺血的作用，可用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛等疾病的治疗，安全无毒副作用，疗程短见效快，治愈率高达94.3%。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

细辛70g  茯神70g  川芎70g  全蝎66g

金线兰66g  龙骨63g  牡丹皮63g  水菖蒲63g

枳实57g  水57g  银杏叶54g  木耳54g

薤白54g  丹参45g  苏合香45g  冰片41g。

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取细辛、全蝎、龙骨、牡丹皮、枳实、银杏叶和木耳去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（2）取川芎洗净切片，加入少量黄酒喷洒均匀，闷润，置锅内炒至微焦，取出放凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）取茯神、金线兰、水蛭和丹参去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液在60℃环境下浓缩成1.15-1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

（4）取水菖蒲、薤白去杂质，绞汁，取汁液备用；

（5）取苏合香和冰片，置于研钵内研末，过180目细粉，将细粉内加入3倍量的酒精溶液搅拌均匀使其溶解，过滤，得滤液备用；

（6）将上述步骤（1）-（5）所制得的细粉、稠膏、汁液以及滤液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗冠心病的中药制剂。

用法用量：口服，每次3片，每日3次，10天为一疗程，3到4个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

细辛63g  茯神63g  川芎63g  全蝎61g

金线兰61g  龙骨56g  牡丹皮56g  水菖蒲56g

枳实50g  水蛭50g  银杏叶48g  木耳48g

薤白48g  丹参40g  苏合香40g  冰片36g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

细辛57g  茯神57g  川芎57g  全蝎54g

金线兰54g  龙骨49g  牡丹皮49g  水菖蒲49g

枳实43g  水蛭43g  银杏叶42g  木耳42g

薤白42g  丹参35g  苏合香35g  冰片31g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

细辛51g  茯神51g  川芎51g  全蝎47g

金线兰47g  龙骨42g  牡丹皮42g  水菖蒲42g

枳实39g  水蛭39g  银杏叶36g  木耳36g

薤白36g  丹参30g  苏合香30g  冰片26g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗冠心病的中药制剂，选择冠心病患者140行临床观察，病人随机分成两组，治疗组70例，其中男36例，女性34例，年龄45-60岁，平均年龄52.3岁，发病时间1-5年；对照组70例，其中男35例，女性35例，年龄45-62岁，平均年龄51.2岁，病程1-5年；两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗方法：

对于治疗组的患者应用本发明中药制剂，口服，每次3片，每日3次，10天为一疗程，连续服用3到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用心舒宝胶囊，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

治愈：冠心病，心绞痛等症状消失，心脏机能恢复正常。

好转：上述症状有所缓解，心脏功能有所恢复。

无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈51例，好转15例，无效4例，治愈率为72.9%，总有效率为94.3%。

对照组：治愈27例，好转20例，无效23例，治愈率为38.6%，总有效率为67.1%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

（1）李某，男，62岁，退休干部，山东莱芜人。患者心前区疼痛，休息后不能缓解，入院就诊诊断为冠心病。服用各种药物均效果不佳，后经医生推荐，服用本发明中药制剂3个疗程，复查发现心脏功能恢复正常。

（2）徐某，男，58岁，教授，山西大同人。患者初始胸闷、憋气、咳嗽，后逐渐加重，夜间不能平卧。入院查体，Bp120/93mmHg，口唇轻度紫绀，颈静脉无怒张，双肺呼吸音粗，双肺底可闻及湿啰音，心浊音界向左下扩大，心率108次/分，律绝对不规整，第一心音强弱不等，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音，肝脾肋下未触及，双下肢轻度浮肿。入院诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病。患者多次服药均未见效果。后患者开始服用本发明中药制剂，共服用4个疗程，患者病情痊愈，未见复发。

（3）梁某，女，48岁，银行职员，江苏南通人。患者身体偏瘦，心肌供血不足，间断服用丹参滴丸。后反复出现好几次，心前区不适，患者自感胸口腾腾跳动，劳累后加重，休息后缓解。来我就诊显示心率增快90次/分，心律不齐，未做心电图，听诊心音强，诊断为冠心病。患者服用本发明中药制剂4个疗程，病情痊愈，随访未见复发。

Claims (5)

1.一种治疗冠心病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

细辛45-72份   茯神45-72份   川芎45-72份   全蝎41-68份

金线兰41-68份   龙骨35-65份   牡丹皮35-65份   水菖蒲35-65份

枳实32-60份   水蛭32-60份   银杏叶30-55份   木耳30-55份

薤白30-55份   丹参25-48份   苏合香25-48份   冰片21-44份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗冠心病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

细辛63份   茯神63份   川芎63份   全蝎61份

金线兰61份   龙骨56份   牡丹皮56份   水菖蒲56份

枳实50份   水蛭50份   银杏叶48份   木耳48份

薤白48份   丹参40份   苏合香40份   冰片36份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗冠心病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

细辛57份   茯神57份   川芎57份   全蝎54份

金线兰54份   龙骨49份   牡丹皮49份   水菖蒲49份

枳实43份   水蛭43份   银杏叶42份   木耳42份

薤白42份   丹参35份   苏合香35份   冰片31份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗冠心病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

细辛51份   茯神51份   川芎51份   全蝎47份

金线兰47份   龙骨42份   牡丹皮42份   水菖蒲42份

枳实39份   水蛭39份   银杏叶36份   木耳36份

薤白36份   丹参30份   苏合香30份   冰片26份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗冠心病的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取细辛、全蝎、龙骨、牡丹皮、枳实、银杏叶和木耳去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（2）取川芎洗净切片，加入少量黄酒喷洒均匀，闷润，置锅内炒至微焦，取出放凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）取茯神、金线兰、水蛭和丹参去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液在60℃环境下浓缩成1.15-1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

（4）取水菖蒲、薤白去杂质，绞汁，取汁液备用；

（5）取苏合香和冰片，置于研钵内研末，过180目细粉，将细粉内加入3倍量的酒精溶液搅拌均匀使其溶解，过滤，得滤液备用；

（6）将上述步骤（1）-（5）所制得的细粉、稠膏、汁液以及滤液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗冠心病的中药制剂。