CN104306639A - 一种治疗心肌梗塞的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗心肌梗塞的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：方解石、地黄、旋复花、鹿藿、邪蒿、滇常山、赤地榆、地柏枝、骨牌蕨、挂金灯、穿山龙、杜衡、草香附、和血丹、降香和丝瓜络；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有行气止痛、活血通脉、舒筋活络、除烦定痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对心肌梗塞有极好的缓解及治疗效果，适于心肌梗塞临床治疗与护理推广应用。

Description

一种治疗心肌梗塞的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗心肌梗塞的中药制剂及制备方法。
背景技术
心肌梗塞即急性心肌梗死，是指冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。临床上多有剧烈而持久的胸骨后疼痛，休息及硝酸酯类药物不能完全缓解，伴有血清心肌酶活性增高及进行性心电图变化，可并发心律失常、休克或心力衰竭，常可危及生命。
心肌梗塞患者多发生在冠状动脉粥样硬化狭窄基础上，由于某些诱因致使冠状动脉粥样斑块破裂，血中的血小板在破裂的斑块表面聚集，形成血块(血栓)，突然阻塞冠状动脉管腔，导致心肌缺血坏死；另外，心肌耗氧量剧烈增加或冠状动脉痉挛也可诱发急性心肌梗死。常见的诱因主要有劳动过度、暴饮暴食、寒冷刺激、便秘等。
临床上约半数以上的心肌梗塞患者，在起病前1～2天或1～2周有前驱症状，最常见的是原有的心绞痛加重，发作时间延长，或对硝酸甘油效果变差；或继往无心绞痛者，突然出现长时间心绞痛。典型的心肌梗塞症状包括：突然发作剧烈而持久的胸骨后或心前区压榨性疼痛，急性心力衰竭，上腹部疼痛，神志障碍，全身不适、发热，恶心、呕吐、腹胀，心律失常，休克，烦躁不安、恐惧等。心律失常常见于75％～95％患者，发生在起病的1～2周内，以24小时内多见，前壁心肌梗死易发生室性心律失常，下壁心肌梗死易发生心率减慢、房室传导阻滞。急性心肌梗死时由于剧烈疼痛、恶心、呕吐、出汗、血容量不足、心律失常等可引起低血压，大面积心肌梗死(梗死面积大于40％)时心排血量急剧减少，可引起心源性休克，收缩压<80mmHg，面色苍白，皮肤湿冷，烦躁不安或神志淡漠，心率增快，尿量减少(<20ml/h)。
心肌梗塞可引发心肌梗塞后综合征，一般在急性心肌梗死后2～3周或数月内发生，表现为心包炎、胸膜炎、或肺炎，有发热、胸痛等症状，可反复发生，可能为机体对心肌坏死形成的自身抗原的过敏反应。
心肌梗塞发病突然，会造成神志不清、半身不遂等症状，给患者及家属带来极大的痛苦，其后遗症的治疗所需费用使得患者家属不堪负重，目前虽然西药等药物可以暂时缓解症状，但其副作用会对患者产生一定的影响，大多对肠胃有刺激，不能从根本上使心肌功能得到恢复。因此治疗心肌梗塞的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗心肌梗塞，对于治疗心肌梗塞具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种治疗心肌梗塞的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有行气止痛、活血通脉、舒筋活络、除烦定痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对心肌梗塞有极好的缓解及治疗效果，适于心肌梗塞临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗心肌梗塞的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
方解石56～86份 地黄53～83份 旋复花51～81份 鹿藿49～79份
邪蒿46～76份 滇常山41～71份 赤地榆38～68份 地柏枝36～66份
骨牌蕨34～64份 挂金灯31～61份 穿山龙29～59份 杜衡27～57份
草香附26～56份 和血丹22～52份 降香21～51份 丝瓜络16～46份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
方解石79份 地黄76份 旋复花74份 鹿藿72份
邪蒿69份 滇常山64份 赤地榆62份 地柏枝60份
骨牌蕨58份 挂金灯54份 穿山龙52份 杜衡50份
草香附49份 和血丹45份 降香44份 丝瓜络39份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
方解石72份 地黄69份 旋复花67份 鹿藿65份
邪蒿62份 滇常山57份 赤地榆55份 地柏枝52份
骨牌蕨51份 挂金灯47份 穿山龙45份 杜衡43份
草香附42份 和血丹38份 降香37份 丝瓜络32份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
方解石64份 地黄60份 旋复花59份 鹿藿57份
邪蒿54份 滇常山49份 赤地榆46份 地柏枝46份
骨牌蕨40份 挂金灯39份 穿山龙38份 杜衡35份
草香附34份 和血丹29份 降香29份 丝瓜络24份。
一种治疗心肌梗塞的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)取方解石、地黄、邪蒿、滇常山和草香附去除杂质，切碎，放入容器中，加入5倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成70℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
(2)取旋复花和地柏枝加炼熟蜂蜜与开水少许，拌匀，稍焖，用文火炒至黄色、不粘手为度，取出烘干，研末，过140目细粉，备用；
(3)将鹿藿、骨牌蕨、和血丹和降香浸入3倍体积的醋液中4～6小时，后取出，微波烘干，研末，过160目细粉，备用；
(4)将赤地榆、挂金灯、穿山龙、杜衡和丝瓜络置容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)所得的细粉制成片剂，即为本发明所述的治疗心肌梗塞的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
方解石：味辛、苦，性寒；归肺、胃经。清热利湿，通脉解毒。用于胸中留热结气，黄疸。《别录》载：“主胸中留热结气，黄疸，通血脉。”《别录》载：“主胸中留热结气，黄疸，通血脉。”
地黄：味甘、淡，性平；归肝、肾经。清热消炎，活血散瘀，祛风除湿。用于疟疾，扁桃体炎，尿道炎，跌打损伤，风湿痛，腰痛，骨折，外伤出血。《别录》载：“主胸中留热结气，黄疸，通血脉。”
旋复花：味苦、甘，性温；归肺、肝、胃经。消痰下气，软坚行水。用于胸中痰结，胁下胀满，咳喘呃逆，唾如胶漆，噫气不除，大腹水肿。《药性论》载：“主肋胁气，下寒热水肿，主治膀胱宿水，去逐大腹，开胃，止呕逆不下食。”
鹿藿：味苦、辛，性平。消积散结，消肿止痛，舒筋活络。用于小儿疳积，神经性头痛，颈淋巴结结核，风湿关节炎，心肌梗塞。《草药手册》：“祛痰，解毒，杀虫，祛风湿，和血气。治肠痈，瘰疬，头痛，眼痛，腹痛。”
邪蒿：味涩、辛，性平；归脾、胃经。利肠胃，通血脉。用于痢疾，续不足气，湿阻痞满，胃呆食少。《千金·食治》：“主胸膈中臭恶气，利肠胃。”
滇常山：味辛、苦，性温；归肺、膀胱经。祛风止痛，降血压。用于风湿性关节炎，腰腿痛，高血压，痔疮脱肛。《云南中草药选》载：“祛风活血，消肿，降压。治风湿性关节炎，腰腿痛。”
赤地榆：味涩、苦，性微寒；归肝、脾、胃、膀胱经。清热利湿，凉血止血。用于泄泻痢疾，消化不良，脘腹便血，产后出血不止，跌打损伤。《云南中草药选》载：“收敛止血，活血，止痛，健胃止泻。治肠炎，痢疾，慢性胃炎，腹泻，消化不良，月经不调，产后流血不止，鼻衄，跌打劳伤。”
地柏枝：味辛、微甘，性平。清热，利湿，止血。用于急性黄疸型肝炎，全身浮肿，肺结核咯血，痔疮出血，外伤出血，烧烫伤。《草木便方》载：“止血，通经脉，镇心除烦，安五脏。治下血，崩淋，刀斧损伤出血。”
骨牌蕨：味微苦、甘，性平。清热利水，除烦，清肺气。用于治淋沥癃闭，热咳，心烦。
挂金灯：味酸、甘，性微温；归肺、脾经。清热，解毒，利尿。用于骨蒸劳热，咽喉肿痛，黄疸水肿，天泡湿疮。《中药材手册》载：“清肺胃热，消郁结，止喉痛。治咽肿，锁缠喉风，一切疮肿，妇女血崩。”
穿山龙：味苦，性平。舒筋活络，祛风止痛。用于风湿痛，风湿关节痛，筋骨麻木，大骨节病，跌打损伤，支气管炎。《东北药植志》载：“舒筋活血，治腰腿疼痛，筋骨麻木。”
杜衡：味辛，性温，有小毒；归肺、肝、肾、膀胱经。疏风散寒，消痰利水，活血止痛。用于风寒湿痹，跌打损伤，头痛齿痛，痧气腹痛，瘰疬肿毒。《广西中药志》载：“通经，散寒，祛痰，利尿。”
草香附：味苦、辛，性平；归肝、肾经。理气止痛，调经活血。用于治肝郁气滞，胸胁疼痛，月经失调，崩中带下等症。
和血丹：味甘，性平；归肝、胃、肺经。清热解表，止咳止血，通经活络。用于外感头痛，发热，痧疹不透，咳嗽咯血，尿血便血，崩漏腰痛。《植物名实图考》载：“破血。”
降香：味辛，性温；归肝、脾经。行气活血，止痛止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。
丝瓜络：味甘，性平，有毒；归肺、胃、肝经。通络，活血，祛风。用于痹痛拘挛，胸胁胀痛，乳汁不通。《陆川本草》载：“凉血解毒，利水去湿。治肺热痪咳，热病谵妄，心热烦躁，手足抽搐。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有行气止痛、活血通脉、舒筋活络、除烦定痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对心肌梗塞有极好的缓解及治疗效果，适于心肌梗塞临床治疗与护理推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
方解石85g 地黄82g 旋复花80g 鹿藿78g
邪蒿75g 滇常山70g 赤地榆67g 地柏枝65g
骨牌蕨63g 挂金灯60g 穿山龙58g 杜衡56g
草香附55g 和血丹51g 降香50g 丝瓜络45g。
本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
(1)取方解石、地黄、邪蒿、滇常山和草香附去除杂质，切碎，放入容器中，加入5倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成70℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
(2)取旋复花和地柏枝加炼熟蜂蜜与开水少许，拌匀，稍焖，用文火炒至黄色、不粘手为度，取出烘干，研末，过140目细粉，备用；
(3)将鹿藿、骨牌蕨、和血丹和降香浸入3倍体积的醋液中4～6小时，后取出，微波烘干，研末，过160目细粉，备用；
(4)将赤地榆、挂金灯、穿山龙、杜衡和丝瓜络置容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)所得的细粉制成片剂，即为本发明所述的治疗心肌梗塞的中药制剂。
用法用量：口服，每次3片，每日3次，早中晚各1次，饭后1小时内温开水送服，15天为一个疗程，通常3～4个疗程有效，顽症需5～6个疗程。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
方解石79g 地黄76g 旋复花74g 鹿藿72g
邪蒿69g 滇常山64g 赤地榆62g 地柏枝60g
骨牌蕨58g 挂金灯54g 穿山龙52g 杜衡50g
草香附49g 和血丹45g 降香44g 丝瓜络39g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
方解石72g 地黄69g 旋复花67g 鹿藿65g
邪蒿62g 滇常山57g 赤地榆55g 地柏枝52g
骨牌蕨51g 挂金灯47g 穿山龙45g 杜衡43g
草香附42g 和血丹38g 降香37g 丝瓜络32g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
方解石64g 地黄60g 旋复花59g 鹿藿57g
邪蒿54g 滇常山49g 赤地榆46g 地柏枝46g
骨牌蕨40g 挂金灯39g 穿山龙38g 杜衡35g
草香附34g 和血丹29g 降香29g 丝瓜络24g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊的心肌梗塞患者500例临床观察，病人随机分成两组，治疗组250例，其中男性133例，女性117例，年龄28～73岁，平均年龄50岁，病程3个月～18年，平均7.5年。对照组250例，其中男性127例，女性123例，年龄30～75岁，平均年龄46岁，病程6个月～20年，平均7年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者服用本发明药物，口服，每次3片，每日3次，早中晚各1次，饭后1小时内温开水送服，15天为一个疗程，通常3～4个疗程有效，顽症需5～6个疗程。
对照组服用阿司匹林片，一次0.3g～0.6g,早中晚各一次,必要时可每4小时一次。
3、疗效判定：
(1)治愈：胸骨压痛、心力衰竭、心慌气短、心律失常等症状消失；身体痊愈，活动自如。
(2)有效：上述症状有所缓解，身体痊愈，活动自如。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈190例，有效45例，无效15例，治愈率76％，总有效率94％。
对照组中治愈100例，有效88例，无效62例，治愈率40％，总有效率75.2％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、汪××，男，75岁，农民，江西抚州人。患者胸骨压痛多年，遇劳加重，休息后症状改善，近期出现心慌气短、烦躁不安、全身不适、神志障碍等症状，被我院诊为心肌梗塞。口服本发明中药制剂治疗3个疗程，症状明显缓解，继续服用3个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
2、毛××，男，61岁，退休干部，甘肃金昌人。患者忽然上腹部疼痛，出现低血压、恶心、呕吐等症状。来我院检查，发现患者心律失常，大面积心肌梗死，血容量不足。被我院确诊为心肌梗塞。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用3个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
3、童××，女，57岁，退休教师，陕西汉中人。起初患者无明显诱因出现烦躁不安、易恐惧的症状，近期胸骨压痛、心慌气短，大面积出汗，曾服用过各种药物，但效果不佳。被我院确诊为心肌梗塞。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显好转，继续服用3个疗程后，症状消失，活动自如，没有复发。
4、颜××，男，52岁，建筑工人，河南濮阳人。患者曾患有心绞痛，近期发作频繁，疼痛持续时间长，疼痛程度加重，常伴有出汗、烦躁不安的现象。来我院就诊，发现患者脉搏为不规，心慌气急，胸胁疼痛。被我院确诊为心肌梗塞。服用本发明中药制剂3个疗程后，以上症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，没有复发。
5、丁××，女，43岁，作家，安徽合肥人。患者因突发胸痛，呼吸急促。经我院检查，患者高血压三级，心内膜下心肌损伤，并伴有心力衰竭。被我院确诊为心肌梗塞。在服用本发明中药制剂3个疗程后，以上症状好转，继续服用3个疗程后，以上症状消失，活动自如，随访至今未复发。
6、卢××，女，38岁，私营业主，湖北宜昌人。患者无明显诱因上腹部疼痛，同时胸骨下段后部常憋闷不适，伴有恶心、呕吐等症状。曾服用过各种药物，效果均不佳。后来我院被确诊为心肌梗塞。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继而服用3个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗心肌梗塞的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
方解石56～86份  地黄53～83份  旋复花51～81份  鹿藿49～79份
邪蒿46～76份  滇常山41～71份  赤地榆38～68份  地柏枝36～66份
骨牌蕨34～64份  挂金灯31～61份  穿山龙29～59份  杜衡27～57份
草香附26～56份  和血丹22～52份  降香21～51份  丝瓜络16～46份。
2.一种治疗心肌梗塞的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
方解石79份  地黄76份  旋复花74份  鹿藿72份
邪蒿69份  滇常山64份  赤地榆62份  地柏枝60份
骨牌蕨58份  挂金灯54份  穿山龙52份  杜衡50份
草香附49份  和血丹45份  降香44份  丝瓜络39份。
3.一种治疗心肌梗塞的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
方解石72份  地黄69份  旋复花67份  鹿藿65份
邪蒿62份  滇常山57份  赤地榆55份  地柏枝52份
骨牌蕨51份  挂金灯47份  穿山龙45份  杜衡43份
草香附42份  和血丹38份  降香37份  丝瓜络32份。
4.一种治疗心肌梗塞的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
方解石64份  地黄60份  旋复花59份  鹿藿57份
邪蒿54份  滇常山49份  赤地榆46份  地柏枝46份
骨牌蕨40份  挂金灯39份  穿山龙38份  杜衡35份
草香附34份  和血丹29份  降香29份  丝瓜络24份。
5.一种如权利要求1～4所述的治疗心肌梗塞的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）取方解石、地黄、邪蒿、滇常山和草香附去除杂质，切碎，放入容器中，加入5倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成70℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
（2）取旋复花和地柏枝加炼熟蜂蜜与开水少许，拌匀，稍焖，用文火炒至黄色、不粘手为度，取出烘干，研末，过140目细粉，备用；
（3）将鹿藿、骨牌蕨、和血丹和降香浸入3倍体积的醋液中4～6小时，后取出，微波烘干，研末，过160目细粉，备用；
（4）将赤地榆、挂金灯、穿山龙、杜衡和丝瓜络置容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（4）所得的稠膏与步骤（2）、步骤（3）所得的细粉制成片剂，即为所述的治疗心肌梗塞的中药制剂。
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