CN106474430A - 治疗高血压合并冠心病药物制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种治疗高血压合并冠心病药物制剂及其制备方法，公开了药物制剂包括硝苯地平、川牛膝、炒酸枣仁、茯苓、炒麦芽、葛根、天麻、丹参、杜仲、桑寄生、川芎、赤芍、白蒺藜、钩藤、银杏叶、决明子、绞股蓝、谷精草和郁金；制备方法是取硝苯地平，粉碎过筛，得到硝苯地平粉末；取川牛膝、炒酸枣仁、茯苓、炒麦芽、葛根、天麻、丹参、杜仲、桑寄生、川芎、枳壳、赤芍、郁金加水浸泡，然后煎煮1‑3次，合并煎液，将所述煎液过滤，滤液浓缩至清膏，干燥后粉碎，将粉碎后得到的粉末与粘合剂混合后，加入所述硝苯地平粉末，混合均匀后干法制颗粒；具有滋肾平肝、理气活血化浊作用；可降低血压、缓解扩张冠脉、增加血流量，降低血液流变学指标水平，改善血液高黏状态；疗效显著，使用方便，价格低廉，无毒副作用。

Description

治疗高血压合并冠心病药物制剂及其制备方法
技术领域
本申请属于药物领域，具体地说，涉及一种治疗高血压合并冠心病药物制剂及其制备方法。
背景技术
高血压可导致冠状动脉粥样硬化，而且在冠心病发生发展过程中起着极其重要的作用。长期血压升高可致左心室肥厚和心肌纤维化，使冠状动脉血流供应发生障碍，影响冠状动脉储备能力。由于血压持续升高，机械压力，血管内皮功能受损以及血管紧张素Ⅱ、儿茶酚胺、内皮素、血栓素等血管活性物质共同作用，促使冠状动脉内膜损伤、血管壁增生肥厚、脂质沉积、致动脉粥样硬化斑块形成，导致冠心病的发生。
冠状动脉粥样硬化是多种原因共同作用的疾病，高血压是其中极重要的因素。研究表明收缩压每升高10mmHg，发生心肌梗死的风险可增加31%，而高血压患者发生冠脉粥样硬化较血压正常者高出3～4倍。高血压可以加速及恶化冠状动脉发生粥样硬化病变，使心肌耗氧量的增加，加剧冠心病发展，发生心绞痛、急性心肌梗死、心脏性猝死。
冠心病和高血压病都是临床常见病，危害巨大。中国男性冠心病发病率较以往同期增加26.1％，女性增加19.0％ 。患者过高血压会导致冠状动脉粥样硬化病变加速及恶化，还会因心肌耗氧量的增加而加剧冠心病发展。而高血压和冠心病有相似的发病基础。高血压是心血管疾病的罪魁祸首高血压与冠状动脉粥样硬化的形成和发展关系密切收缩期血压比舒张期血压更能预测冠心病事件。其次是高脂血症，除年龄外脂质代谢紊乱是冠心病最重要预测因素总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)水平和冠心病事件的危险性之间存在着密切的关系。近年来，冠心病合并高血压病患者越来越多，呈逐年增长的趋势。已成为世界医学界关注的健康问题。我国即将进入人口老龄化阶段，冠心病合并高血压病多发生于五十岁以上人群，防治工作也就成为迫不及待需要解决的医疗问题。
目前西医防治高血压病的药物主要有血管紧张素转化酶抑制剂，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，β受体阻止剂，钙通道阻止剂 (又分为二氢吡啶类、苯烷胺类和硫氮卓类三类)，利尿剂(又分成噻嗪类、袢利尿、保钾利尿和磺胺类四类)。防治冠心病的药物主要有硝酸、亚硝酸脂类和冠状动脉扩张剂。从中医学的角度看，冠心病合并高血压病是由于寒邪入侵、心肺气虚、痹阻脉络肝肾亏虚、肝阳上亢，导致患者气滞血瘀痰浊、心血不畅而引起。采用西药治疗此病虽然取得了一定的疗效，但是西药的副作用比较大，尤其是老年患者会同时患有肾功能损伤、糖尿病等，不能长期大剂量服用西药。本药物制剂采用中西医结合治疗，取得了理想的临床效果 , 不仅费用低 , 且有效的减少了致残率、病死率及不良反应。
发明内容
有鉴于此，本申请所要解决的技术问题是现有技术中缺少用于治疗高血压合并冠心病药物制剂，提供了一种治疗高血压合并冠心病药物制剂及其制备方法。
为了解决上述技术问题，本申请开了一种治疗高血压合并冠心病药物制剂，包括硝苯地平、川牛膝、炒酸枣仁、茯苓、炒麦芽、葛根、天麻、丹参、杜仲、桑寄生、川芎、赤芍、白蒺藜、钩藤、银杏叶、决明子、绞股蓝、谷精草和郁金。
进一步的，所述药物制剂还包括粘合剂。
进一步的，所述黏合剂包括微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、淀粉、糊精和红糖粉。
进一步的，所述药物制剂为颗粒剂。
进一步的，所述药物制剂通过以下步骤制备得到：取硝苯地平，粉碎过筛，得到硝苯地平粉末；取川牛膝、炒酸枣仁、茯苓、炒麦芽、葛根、天麻、丹参、杜仲、桑寄生、川芎、赤芍、白蒺藜、钩藤、银杏叶、决明子、绞股蓝、谷精草和郁金加水浸泡，然后煎煮1-3次，合并煎液，将所述煎液过滤，滤液浓缩至清膏，干燥后粉碎，将粉碎后得到的粉末与粘合剂混合后，加入所述硝苯地平粉末，混合均匀后干法制颗粒。
进一步的，所述硝苯地平粉碎后过80-100目筛。
进一步的，所述浸泡加水量为药材质量的8-12倍，浸泡时间为4-12小时。
进一步的，所述煎煮时间为2-3小时。
进一步的，所述浓缩方法为减压浓缩，所述减压浓缩条件为70℃-80℃，-0.08MPa。
进一步的，所述清膏60℃时密度为1.10-1.16。
进一步的，所述干燥方法为喷雾干燥，所述喷雾干燥条件为进风温度170-180℃，出风温度75-85℃。
进一步的，所述粉末与粘合剂的质量比为1:1。
进一步的，所述粘合剂包括粘合剂包括微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、淀粉、糊精和红糖粉。
与现有技术相比，本申请可以获得包括以下技术效果：
1）本申请药物制剂具有滋肾平肝、理气活血化浊作用。方中硝苯地平有扩张血管，降低血压，改善冠状动脉供血的作用；川牛膝则可以活血化瘀；炒酸枣仁具有养肝、宁心、安神、敛汗作用；茯苓可以渗湿利水，健脾和胃，宁心安神；炒麦芽行气消食；天麻可以祛风湿，止痛，行气活血；丹参可以加强心肌收缩力，改善患者的心脏功能；杜仲可以补肝肾；桑寄生具有祛风湿、益肝肾、通经络的作用；川芎可以活血行气、祛风止痛；赤芍具有清热凉血的功效；白蒺藜有平肝调脂、除热名目的功效；钩藤具有清热平肝,熄风定惊的功效；银杏叶具有活血养心,敛肺涩肠的功效；决明子有平肝调脂、除热名目的功效；绞股蓝具有益气健脾,化痰止咳,清热解毒的功效；谷精草具有祛风散热,明目退翳的功效；郁金具有活血止疼，行气解郁，清心凉血，疏肝利胆的作用；同时，天麻、钩藤均有扩张血管、降血压的功效，而杜仲、川芎分别具有利尿、抗血小板聚集的作用。诸药合用治疗冠心病合并高血压寒邪入侵、心肺气虚、痹阻脉络肝肾亏虚、肝阳上亢，导致患者气滞血瘀、、痰浊、心血不畅最为适宜。
2）本申请为降低血压、缓解扩张冠脉、增加血流量，降低血液流变学指标水平，改善血液高黏状态而设。
3）疗效显著，使用方便，价格低廉，无毒副作用。
当然，实施本申请的任一产品必不一定需要同时达到以上所述的所有技术效果。
具体实施方式
以下将配合实施例来详细说明本申请的实施方式，藉此对本申请如何应用技术手段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1
一种治疗高血压合并冠心病药物制剂，通过以下方法制备得到：取硝苯地平，粉碎过80目筛，得到硝苯地平粉末；取川牛膝、炒酸枣仁、茯苓、炒麦芽、葛根、天麻、丹参、杜仲、桑寄生、川芎、赤芍、白蒺藜、钩藤、银杏叶、决明子、绞股蓝、谷精草和郁金加8倍量水，浸泡12小时，然后煎煮3次，每次1小时，合并煎液，将所述煎液过滤，滤液减压浓缩，减压浓缩条件为70℃，-0.08MPa，浓缩至清膏在60℃时相对密度为1.10-1.16，将清膏喷雾干燥，干燥条件为进风温度170-180℃，出风温度85℃；干燥后粉碎，将粉碎后得到的粉末与羟丙基甲基纤维素按质量比1:1混合后，加入所述硝苯地平粉末，混合均匀后干法制颗粒，即得。
实施例2
一种治疗高血压合并冠心病药物制剂，通过以下方法制备得到：取硝苯地平，粉碎过100目筛，得到硝苯地平粉末；取川牛膝、炒酸枣仁、茯苓、炒麦芽、葛根、天麻、丹参、杜仲、桑寄生、川芎、赤芍、白蒺藜、钩藤、银杏叶、决明子、绞股蓝、谷精草和郁金加10倍量水，浸泡8小时，然后煎煮2次，每次2小时，合并煎液，将所述煎液过滤，滤液减压浓缩，减压浓缩条件为75℃，-0.08MPa，浓缩至清膏在60℃时相对密度为1.10-1.16，将清膏喷雾干燥，干燥条件为进风温度170-180℃，出风温度80℃；干燥后粉碎，将粉碎后的到的粉末与微晶纤维素按质量比1:1混合后，加入所述硝苯地平粉末，混合均匀后干法制颗粒，即得。
实施例3
一种治疗高血压合并冠心病药物制剂，通过以下方法制备得到：取硝苯地平，粉碎过100目筛，得到硝苯地平粉末；取川牛膝、炒酸枣仁、茯苓、炒麦芽、葛根、天麻、丹参、杜仲、桑寄生、川芎、赤芍、白蒺藜、钩藤、银杏叶、决明子、绞股蓝、谷精草和郁金加12倍量水，浸泡4小时，然后煎煮1次，煎煮3小时，将所述煎液过滤，滤液减压浓缩，减压浓缩条件为80℃，-0.08MPa，浓缩至清膏在60℃时相对密度为1.10-1.16，将清膏喷雾干燥，干燥条件为进风温度170-180℃，出风温度75℃；干燥后粉碎，将粉碎后得到的粉末与糊精按质量比1:1混合后，加入所述硝苯地平粉末，混合均匀后干法制颗粒，即得。
本申请为治疗高血压合并冠心病之寒邪入侵、心肺气虚、痹阻脉络肝肾亏虚、肝阳上亢，导致患者气滞血瘀痰浊、心血不畅而设。
用于治疗高血压合并冠心病药物制剂具有药物制剂具有滋肾平肝、理气活血化浊的功效。可降低血压、缓解扩张冠状动脉、增加血流量，降低血液流变学指标水平，改善血液高黏状态，疗效显著，使用方便，价格低廉，无任何毒副作用。
如在说明书及权利要求当中使用了某些词汇来指称特定成分或方法。本领域技术人员应可理解，不同地区可能会用不同名词来称呼同一个成分。本说明书及权利要求并不以名称的差异来作为区分成分的方式。如在通篇说明书及权利要求当中所提及的“包含”为一开放式用语，故应解释成“包含但不限定于”。“大致”是指在可接收的误差范围内，本领域技术人员能够在一定误差范围内解决所述技术问题，基本达到所述技术效果。说明书后续描述为实施本申请的较佳实施方式，然所述描述乃以说明本申请的一般原则为目的，并非用以限定本申请的范围。本申请的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。
还需要说明的是，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的商品或者系统不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种商品或者系统所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的商品或者系统中还存在另外的相同要素。
本文虽然已经给出了本发明的一些实施例，但是本领域的技术人员应当理解，在不脱离本发明精神的情况下，可以对本文的实施例进行改变。上述实施例只是示例性的，不应以本文的实施例作为本发明权利范围的限定。

Claims (10)

1.用于治疗高血压合并冠心病药物制剂，其特征在于：包括硝苯地平、川牛膝、炒酸枣仁、茯苓、炒麦芽、葛根、天麻、丹参、杜仲、桑寄生、川芎、赤芍、白蒺藜、钩藤、银杏叶、决明子、绞股蓝、谷精草和郁金。
2.根据权利要求1所述的治疗高血压合并冠心病药物制剂，其特征在于：硝苯地平10mg，川牛膝30 g、炒酸枣仁30 g、茯苓20 g、炒麦芽15g、葛根15g、天麻15g、丹参15g、杜仲15g、桑寄生15g、川芎10g、赤芍10g、白蒺藜 30 g、钩藤 20 g、银杏叶 20 g、决明子 20 g、绞股蓝 30 g、谷精草 15 g和郁金10g。
3.根据权利要求2所述的治疗高血压合并冠心病药物制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：取硝苯地平，粉碎过筛，得到硝苯地平粉末；取川牛膝、炒酸枣仁、茯苓、炒麦芽、葛根、天麻、丹参、杜仲、桑寄生、川芎、枳壳、赤芍、郁金加水浸泡，然后煎煮1-3次，合并煎液，将所述煎液过滤，滤液浓缩至清膏，干燥后粉碎，将粉碎后得到的粉末与粘合剂混合后，加入所述硝苯地平粉末，混合均匀后干法制颗粒。
4.根据权利要求3所述的高血压合并冠心病药物制剂的制备方法，其特征在于：所述硝苯地平粉碎后过80-100目筛。
5.根据权利要求4所述的治疗高血压合并冠心病药物制剂的制备方法，其特征在于：所述浸泡时加水量为药材质量的8-12倍，浸泡时间为4-12小时。
6.根据权利要求5所述的治疗高血压合并冠心病药物制剂的制备方法，其特征在于：所述煎煮时间为2-3小时。
7.根据权利要求6所述的高血压合并冠心病药物制剂的制备方法，其特征在于：所述浓缩方法为减压浓缩，所述减压浓缩条件为70℃-80℃，-0.08MPa。
8.根据权利要求7所述的高血压合并冠心病药物制剂的制备方法，其特征在于：所述清膏60℃时密度为1.10-1.16。
9.根据权利要求8所述的高血压合并冠心病药物制剂的制备方法，其特征在于：所述干燥方法为喷雾干燥，所述喷雾干燥条件为进风温度170-180℃，出风温度75-85℃。
10.根据权利要求9所述的高血压合并冠心病药物制剂的制备方法，其特征在于：所述粉末与粘合剂的质量比为1:1；所述粘合剂包括微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、淀粉、糊精和红糖粉。
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