CN106822684A - 防治高尿酸血症的中药组合物、药物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种防治高尿酸血症的中药组合物、药物及其制备方法和应用，涉及中医药技术领域，该防治高尿酸血症的中药组合物，主要由百合、蛹虫草、酸枣仁、鸡内金、薏苡仁、白茅根、芦根和陈皮等组分组成，该中药组合物通过选用上述具有通络除痹、利湿消积、通淋化石、强肾健脾和清热利尿等功效的中药组分配合使用，在基于保护肾脏，滋养肾脏，疏通肾脏的基础上，能够明显提高人体免疫，促进血液循环，降脂活血，加速嘌呤分解后从人体尿液中排出，有效降低血尿酸含量，同时无任何毒副作用。

Description

防治高尿酸血症的中药组合物、药物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其是涉及一种防治高尿酸血症的中药组合物、药物及其制备方法和应用。

背景技术

高尿酸血症(HUA)是指在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性高420μmol/L，女性高于360μmol/L，即称为高尿酸血症。目前我国约有高尿酸血症者1.2亿，约占总人口的10％，高发年龄为中老年男性和绝经后女性，但近年来有年轻化趋势。高尿酸血症可以引发多种疾病，例如：血尿酸过高沉积于关节引发痛风性关节炎，进而导致关节变形；血尿酸过高沉积于肾脏引发痛风性肾病、尿酸结石，进而导致尿毒症；血尿酸过高刺激血管壁导致动脉粥样硬化，进而加重冠心病、高血压；血尿酸过高损伤胰腺B细胞，诱发或加重糖尿病等疾病。因此，对高尿酸血症的预防与治疗必须引起我们的高度重视。

现有对高尿酸血症的治疗方法主要是使用非甾类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素或碱性药物进行治疗，但这些药物均伤害肝肾器官并伴有很强的副作用，如：非甾类抗炎药常见胃肠道不良反应，伴肾功能不全者慎用；秋水仙碱可引起骨髓抑制、肝损害、过敏和神经毒性，有一定的肾毒性；糖皮质激素虽然肾毒性小，但其只对急性痛风有疗效；碱性药物经常食用可以引起胃痛、胃涨等症状，而且无法改变高尿酸合成。

同时，上述药物只能暂时缓解急性痛风的症状，无法有效治愈高尿酸血症，而且久用伤及肾脏自行代谢尿酸的能力，药物就会失效。此外，使用上述西医的方式治疗高尿酸血症这种代谢类疾病，是需要终生吃药，不可治愈，其用药理念伤及肾脏，与健康肯定背道而驰。

因此，研究开发一种区别于上述高尿酸血症的治疗药物，在基于保护肾脏，滋养肾脏，疏通肾脏的的基础上，具有通络除痹、利湿消积、通淋化石、强肾健脾和清热利尿等功效，能够明显提高人体免疫，促进血液循环，降脂活血，加速嘌呤分解后从人体尿液中排出，进而有效降低血尿酸含量，同时无任何毒副作用的药物，变得十分的必要与紧迫。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种防治高尿酸血症的中药组合物，所述中药组合物，通过选用具有通络除痹、利湿消积、通淋化石、强肾健脾和清热利尿等功效的中药组分配合使用，其在基于保护肾脏，滋养肾脏，疏通肾脏的的基础上，能够明显提高人体免疫，促进血液循环，降脂活血，加速嘌呤分解后从人体尿液中排出，有效降低血尿酸含量，同时无任何毒副作用。

本发明的第二目的在于提供一种上述中药组合物制备而成的药物，其具有通络除痹、利湿消积、通淋化石、强肾健脾和清热利尿等功效，能够提高人体免疫，促进血液循环，加速人体排酸利尿，有效降低血尿酸含量，对高尿酸血症有非常好的治疗效果。

本发明的第二目的在于提供一种上述药物制备方法，该方法采用超临界低温萃取法的方法进行制备，制备出的药物最大程度保留了各个药材的药用功效。

本发明的第四目的在于提供一种上述防治高尿酸血症的中药组合物或上述药物在降低人体血尿酸含量、加速嘌呤分解后从人体尿液中排出，降脂活血、促进血液循环以及提高人体免疫等方面的应用。

本发明提供的一种防治高尿酸血症的中药组合物，按照重量份数计，上述组合物主要由以下组分制成：百合5～15份、蛹虫草2～6份、酸枣仁1～5份、鸡内金4～8份、薏苡仁10～30份、白茅根5～15份、芦根4～8份和陈皮1～5份。

进一步的，上述中药组合物主要由以下组分制成：百合8～12份、蛹虫草3～5份、酸枣仁2～4份、鸡内金5～7份、薏苡仁15～25份、白茅根8～12份、芦根5～7份和陈皮2～4份。

进一步的，上述中药组合物主要由以下组分制成：百合10份、蛹虫草4份、酸枣仁2份、鸡内金6份、薏苡仁20份、白茅根10份、芦根6份和陈皮2份。进一步的，上述薏苡仁为麸炒薏苡仁。

本发明提供的一种上述的防治高尿酸血症的中药组合物制备而成的药物。

进一步的，上述药物的剂型为散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂中的任意一种。

本发明提供的一种上述的药物的制备方法，包括以下步骤：将上述的中药组合物干燥并灭菌，随后粉碎为过20～60目筛的颗粒，然后用超临界低温萃取法提取粉碎后颗粒的活性成分并干燥，制得粉末状药物。

进一步的，上述中药组合物的干燥和提取活性成分后干燥的干燥温度小于等于45℃。

进一步的，上述制得粉末状药物为过200～300目筛的粉末。

本发明提供的上述防治高尿酸血症的中药组合物或上述的药物在降低人体血尿酸含量、加速嘌呤分解后从人体尿液中排出，降脂活血、促进血液循环以及提高人体免疫等方面的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明提供的防治高尿酸血症的中药组合物通过选用具有通络除痹、利湿消积、通淋化石、强肾健脾和清热利尿等功效的中药组分配合使用，并经过十几年的研究和对各组分所用药材以及其用量进行调整，从而得到本发明上述中药组合物，其所含的百合、酸枣仁、芦根以及薏苡仁等利水渗湿、清热健脾药物，有助于恢复肾脏自主排泄尿酸能力，精确有效的阻止新尿酸的合成，迅速排出新获得尿酸并及时分解多余嘌呤及油腻，减轻肝肾负担。鸡内金及薏苡仁配方能消食健胃，有助于郁结散开，提高脾胃运化能力，通畅循环；蛹虫草等成分具有抗疲劳，调节人体内分泌，帮助清除自由基，延缓衰老体征，养肝补肾，增加机体活力及肾脏寿命。上述配伍制备出的中药组合物具有通络除痹、利湿消积、通淋化石、强肾健脾和清热利尿等功效，不仅能分解尿酸微结晶，利尿、消肿、解毒提高机体免疫力，更能养肝补肾，明显提高人体免疫，促进血液循环，同时，降脂活血，分解血管壁脂肪沉积，使血脂粘稠度降低，气血通畅而提高尿酸代谢的速率，进而加速嘌呤分解后从人体尿液中排出，有效降低血尿酸含量。

本发明提供的上述中药组合物制备而成的药物，具有通络除痹、利湿消积、通淋化石、强肾健脾和清热利尿等功效，能够提高人体免疫，促进血液循环，加速人体排酸利尿，有效降低血尿酸含量。此外，上述药物还具有可制成多种剂型的优点。

本发明提供的药物制备方法，该方法采用超临界低温萃取法的方法进行制备，制备出的药物具有产品活性不会产生分解破坏；产品纯度高，不含污染物，产品品质高；以及残留农药能去除远低于国际最低标准的优点，最大程度保留了各个药材的药用功效。

本发明提供的上述防治高尿酸血症的中药组合物或上述药物的应用，上述中药组合物或药物在降低人体血尿酸含量、加速嘌呤分解后从人体尿液中排出，降脂活血、促进血液循环以及提高人体免疫等方面具有非常好的效果。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

根据本发明的一个方面，一种防治高尿酸血症的中药组合物，按照重量份数计，上述组合物主要由以下组分制成：百合5～15份、蛹虫草2～6份、酸枣仁1～5份、鸡内金4～8份、薏苡仁10～30份、白茅根5～15、芦根4～8份和陈皮1～5份。

本发明中所用原料药成份的药理及性味功能：

百合：为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶。百合具有养阴润肺，清心安神之功效，常用于阴虚燥咳、劳嗽咳血、虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚等症。百合除含有蛋白质、脂肪、还原糖、淀粉等营养素外，还含有一些特殊的营养成分，如秋水仙碱等多种生物碱。这些成分综合作用于人体，不仅具有良好的营养滋补之功，而且还对秋季气候干燥而引起的多种季节性疾病有一定的防治作用。本发明将百合用于高尿酸血症，可以排除湿气，加速血液的循环，对于高尿酸及并发痛风性关节炎有非常显著的疗效。

本发明中，上述百合典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

蛹虫草：又名北冬虫夏草、北虫草等，其富含虫草酸、虫草菌素和虫草多糖等物质，传统中医认为，虫草酸入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药。国内外许多专家对北虫草营养化学成份，药理及临床效果的研究，都基本与天然的冬虫夏草相同，同样能够具有调节全身功能、提高免疫能力、增强巨噬细胞的吞噬功能、促进抗体的形成的作用。蛹虫草因其特殊的营养价值，可以显著的提高患有高尿酸血症患者的利尿和身体免疫力，预防肾功能衰竭，。

本发明中，上述蛹虫草典型但非限制性的含量为：2份、3份、4份、5份或6份。

酸枣仁：别名枣仁、酸枣核、山枣仁，被医生美称---东方睡果，由鼠李科乔木酸枣成熟果实去果肉、核壳，收集种子，晒干而成。味甘、酸，性平，具有宁心安神、补中养肝、敛汗等作用，对虚烦不眠、惊悸怔忡、体虚自汗等病症有较好的治疗效果。中国最早的一部药书《神农本草经》中记载：“补中益肝，坚筋骨，助阴气，皆酸枣仁之功也。”明代《本草纲目》中记载，枣仁“熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之症；生用疗胆热好眠，皆足厥阴少阳药也。由此可知，酸枣仁对心脾两虚患者有很好的疗效，传统中医认为，高尿酸人，本就是脾肾双虚之症，酸枣仁能补心脾，也能滋养肝肾，这配方是从高尿酸人的整体调理出发，去理顺紊乱的代谢和器官状态。而且，在比列协调的情况下，有益身体，无副作用。

本发明中，上述酸枣仁典型但非限制性的含量为：1份、2份、3份、4份或5份。

鸡内金4～8份、鸡内金：为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁。鸡内金具有健胃消食，涩精止遗，通淋化石之功效，用于食积不消、呕吐泻痢、小儿疳积、遗尿、遗精、石淋涩痛以及胆胀胁痛等症，对于高尿酸者的并发尿酸石，有通淋化石之功效，同时有抗癌变，滋养脾胃，止遗精的作用。

本发明中，上述鸡内金典型但非限制性的含量为：4份、5份、6份、7份或8份。

薏苡仁：为禾本科植物薏苡的种仁。薏米其性凉，味甘淡，入脾、肺、肾经，具有利水、健脾、除痹、清热排脓的功效。薏米的营养价值很高，被誉为“世界禾本科植物之王”。薏苡仁因其利水消肿，除湿的功效，对于四肢关节疼痛，屈伸不利的高尿酸的痛风人群，有着好的显著作用。而清热排脓，除痹止痛。有以身体。传统中医认为，薏苡仁经过专业的麸炒后，可以缓解薏苡仁的过于寒凉的猛烈性。而保留增强薏苡仁的补脾利湿的疗效。

本发明中，上述薏苡仁典型但非限制性的含量为：1份、2份、3份、4份或5份。

白茅根：为禾本科植物白茅的干燥根茎。性味甘、寒，归肺、胃、膀胱经。具有凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，肺热咳嗽，胃热呕吐，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。《神农本草经》记载白茅根具有“劳伤虚羸，补中益气，除瘀血、血闭寒热，利小便之功。”白茅根对于部分高尿酸人群并发血尿和急性肾炎，有非常显著的作用，同时改善肾缺血，这个疗效对于高尿酸人非常重要，它直接担负着针对病症和疏通肾脏问题。

本发明中，上述白茅根典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

芦根：为单子叶植物禾本科芦苇的新鲜或干燥根茎。性味甘，寒，归肺经、胃经。具有清热生津，除烦，止呕，利尿的功效，用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓和热淋涩痛等症。高尿酸血症体质的患者，往往会出现胃热反胃的现象。芦根可以清热，临床对于高尿酸有显著而持久的疗效。

本发明中，上述芦根典型但非限制性的含量为：4份、5份、6份、7份或8份。

陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。归肺、脾经。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。陈皮虽然不直接针对高尿酸。但是对整体器官运化调理有积极意义，尤其对于痰湿体质，它还含有丰富的硒和铜元素，总硒含量为7.163％；硒具有预防高尿酸体质的并发心血管疾病、抑制癌症、抗衰老等作用。陈皮所含挥发油有刺激性被动祛痰作用，使痰液易咯出，可以改善新陈代谢，利于平衡尿酸。

本发明中，上述陈皮典型但非限制性的含量为：1份、2份、3份、4份或5份。

因此，本发明中各组分药物对高尿酸血症均具有很好的治疗作用，通过上述药材进行配伍后制成的改善体虚症状的中药组合物，其所含的百合、酸枣仁、芦根以及薏苡仁等利水渗湿、清热健脾药物，有助于恢复肾脏自主排泄尿酸能力，精确有效的阻止新尿酸的合成，迅速排出新获得尿酸并及时分解多余嘌呤及油腻，减轻肝肾负担。鸡内金及薏苡仁配方能消食健胃，有助于郁结散开，提高脾胃运化能力，通畅循环；蛹虫草等成分具有抗疲劳，调节人体内分泌，帮助清除自由基，延缓衰老体征，增加机体活力及肾脏寿命。上述配伍制备出的中药组合物具有通络除痹、利湿消积、通淋化石、强肾健脾和清热利尿等功效，不仅能分解尿酸微结晶，利尿、消肿、解毒提高机体免疫力，更能养肝补肾，明显提高人体免疫，促进血液循环，同时，降脂活血，分解血管壁脂肪沉积，使血脂粘稠度降低，气血通畅而提高尿酸代谢的速率，进而加速嘌呤分解后从人体尿液中排出，有效降低血尿酸含量。

在本发明的一种优选实施方式中，上述中药组合物主要由以下组分制成：百合8～12份、蛹虫草3～5份、酸枣仁2～4份、鸡内金5～7份、薏苡仁15～20份、白茅根8～12、芦根5～7份和陈皮2～4份。

在上述优选实施方式中，上述中药组合物主要由以下组分制成：百合10份、蛹虫草4份、酸枣仁2份、鸡内金6份、薏苡仁20份、白茅根10、芦根6份和陈皮2份。

本发明中，通过对各组分原料用量比例的进一步调整和优化，从而进一步优化了本发明改善体虚症状的中药组合物的药效。

在本发明的一种优选实施方式中，上述薏苡仁为麸炒薏苡仁。

在上述优选实施方式中，麸炒的薏苡仁就是把薏苡仁进行小火文炒，等待出现了焦斑后取出，经过炒制的薏苡仁，可以中和药性，让理气解郁的效果得到发挥。麸炒薏苡仁其药性相对平和，可以起到健脾止泻，调整脾胃湿盛的作用，缓和某些猛烈的药物易导致腹泻的药性，同时，还可以快速引药入脾。

根据本发明的一个方面，一种上述的防治高尿酸血症的中药组合物制备而成的药物。

本发明中，由上述中药组合物制备而成的药物，在基于保护肾脏，滋养肾脏，疏通肾脏的的基础上，具有通络除痹、利湿消积、通淋化石、强肾健脾和清热利尿等功效，能够提高人体免疫，促进血液循环，加速人体排酸利尿，有效降低血尿酸含量，同时无任何毒副作用。此外，上述药物还具有可制成多种剂型等优点。

在本发明的一种优选实施方式中，上述药物的剂型为散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂中的任意一种。

在上述的优选实施方式中，上述中药组合物可加工成散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂中的任意一种，从而实现药物使用剂型多，适用范围广的优点。

根据本发明的一个方面，一种上述的药物的制备方法，包括以下步骤：将上述的中药组合物干燥并灭菌，随后粉碎为过20～60目筛的颗粒，然后用超临界低温萃取法提取粉碎后颗粒的活性成分并干燥，制得粉末状药物。

在上述优选实施方式中，超临界萃取法是国际上先进的分离技术，具有低温、无毒、分离效率高等特点。本发明中应用该方法对中药组合物进行提取，其具有产品活性不会产生分解破坏；产品纯度高，不含污染物，产品品质高；以及残留农药能去除远低于国际最低标准的优点。

在本发明的一种优选实施方式中，上述中药组合物的干燥和提取活性成分后干燥的干燥温度小于等于45℃。

在上述优选实施方式中，上述干燥是指利用温度低于45℃的干燥介质去除物料湿分的干燥。该干燥方法最大程度的保留了上述中药组合物的有效成分，尤其适合于粘度稍高和对热敏感的中药，干燥后产品外观良好，能很好的保持产品批量的稳定性和一致性。

在本发明的一种优选实施方式中，上述制得粉末状药物为过200～300目筛的粉末。

在上述的优选实施方式中，将药物制备为过200～300目筛的粉末这种较小的颗粒利于药物在人体的吸收且不易引起过敏反应，同时，在后续其他药物剂型的制备过程中更易于药学上可接受的辅料均匀的混合。

根据本发明的一个方面，上述防治高尿酸血症的中药组合物或上述药物的应用，上述中药组合物或药物在降低人体血尿酸含量、加速嘌呤分解后从人体尿液中排出，降脂活血、促进血液循环以及提高人体免疫等方面具有非常好的效果。

下面将结合实施例1～11和对比例1～8对本发明的技术方案进行进一步地说明。

实施例1

一种防治高尿酸血症的中药组合物，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：百合5份、蛹虫草2份、酸枣仁1份、鸡内金4份、薏苡仁10份、白茅根5、芦根4份和陈皮1份。

实施例2

一种防治高尿酸血症的中药组合物，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：百合15份、蛹虫草6份、酸枣仁5份、鸡内金8份、薏苡仁30份、白茅根15、芦根8份和陈皮5份。

实施例3

一种防治高尿酸血症的中药组合物，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：百合8份、蛹虫草3份、酸枣仁2份、鸡内金5份、薏苡仁15份、白茅根7、芦根6份和陈皮2份。

实施例4

一种防治高尿酸血症的中药组合物，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：百合12份、蛹虫草5份、酸枣仁4份、鸡内金7份、薏苡仁25份、白茅根11、芦根7份和陈皮3份。

实施例5

一种防治高尿酸血症的中药组合物，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：百合10份、蛹虫草4份、酸枣仁2份、鸡内金6份、薏苡仁20份、白茅根10、芦根6份和陈皮2份。

实施例6

一种药物的制备方法，包括以下步骤：将上述实施例1中的中药组合物在30℃下干燥并在双扉灭菌柜中灭菌，随后粉碎为过20目筛的颗粒，然后用超临界低温萃取法提取粉碎后颗粒的活性成分并在40℃下干燥，将干燥后的药物粉碎过200目筛，制得粉末状药物。

实施例7

一种药物的制备方法，包括以下步骤：将上述实施例2中的中药组合物在40℃下干燥并在双扉灭菌柜中灭菌，随后粉碎为过60目筛的颗粒，然后用超临界低温萃取法提取粉碎后颗粒的活性成分并在40℃下干燥，将干燥后的药物粉碎过300目筛，制得粉末状药物。

实施例8

一种药物的制备方法，包括以下步骤：将上述实施例5中的中药组合物在40℃下干燥并在双扉灭菌柜中灭菌，随后粉碎为过40目筛的颗粒，然后用超临界低温萃取法提取粉碎后颗粒的活性成分并在40℃下干燥，将干燥后的药物粉碎过240目筛，制得粉末状药物。

实施例9

一种蜜丸剂药物，其制备方法包括以下制备步骤：首先将蜂蜜加热炼制45分钟，随后将实施例8中制得粉末状药物加入炼制后的蜂蜜中搅拌均匀后制丸，制成蜜丸剂药物。

实施例10

一种片剂药物，其制备方法包括以下制备步骤：将实施例8中制得的粉末状药物混匀加入适量乙醇制粒，压片，制成片剂。

实施例11

一种颗粒剂药物，其制备方法包括以下制备步骤：将实施例8中制得粉末状药物平均分成两份原料药，将第一份原料药加水煎煮两次，用水量为原料药重量的10倍，每次1小时，滤过浓缩成相对密度1.30～1.35(80℃测得)的清膏；随后将余下的第二份原料药细粉与浓缩后的清膏混匀，加适量糊精和蔗糖混匀，再加乙醇适量，制粒，干燥后得颗粒剂。

对比例1

一种防治高尿酸血症的中药组合物，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：百合2份、蛹虫草1份、酸枣仁3份、鸡内金2份、薏苡仁15份、白茅根10、芦根5份和陈皮4份。

对比例2

一种防治高尿酸血症的中药组合物，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：百合10份、蛹虫草4份、酸枣仁4份、鸡内金5份、薏苡仁8份、白茅根2、芦根1份和陈皮3份。

对比例3

一种防治高尿酸血症的中药组合物，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：百合20份、蛹虫草10份、酸枣仁3份、鸡内金9份、薏苡仁25份、白茅根10、芦根5份和陈皮3份。

对比例4

一种防治高尿酸血症的中药组合物，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：百合10份、蛹虫草5份、酸枣仁3份、鸡内金5份、薏苡仁40份、白茅根20、芦根10份和陈皮3份。

对比例5

一种药物的制备方法，包括以下步骤：将上述对比例1中的中药组合物在40℃下干燥并在双扉灭菌柜中灭菌，随后粉碎为过40目筛的颗粒，然后用超临界低温萃取法提取粉碎后颗粒的活性成分并在40℃下干燥，将干燥后的药物粉碎过240目筛，制得粉末状药物。

对比例6

一种药物的制备方法，包括以下步骤：将上述对比例2中的中药组合物在40℃下干燥并在双扉灭菌柜中灭菌，随后粉碎为过40目筛的颗粒，然后用超临界低温萃取法提取粉碎后颗粒的活性成分并在40℃下干燥，将干燥后的药物粉碎过240目筛，制得粉末状药物。

对比例7

一种药物的制备方法，包括以下步骤：将上述对比例3中的中药组合物在40℃下干燥并在双扉灭菌柜中灭菌，随后粉碎为过40目筛的颗粒，然后用超临界低温萃取法提取粉碎后颗粒的活性成分并在40℃下干燥，将干燥后的药物粉碎过240目筛，制得粉末状药物。

对比例8

一种药物的制备方法，包括以下步骤：将上述对比例4中的中药组合物在40℃下干燥并在双扉灭菌柜中灭菌，随后粉碎为过40目筛的颗粒，然后用超临界低温萃取法提取粉碎后颗粒的活性成分并在40℃下干燥，将干燥后的药物粉碎过240目筛，制得粉末状药物。

效果例1

为表明本发明改善体虚症状的中药组合物具有通络除痹、利湿消积、通淋化石、强肾健脾和清热利尿等功效，能够明显提高人体免疫，促进血液循环，降脂活血，加速嘌呤分解后从人体尿液中排出，进而有效降低血尿酸含量的功效。现特选择220例高尿酸血症患者，年龄15～60岁，平均分为11组，每组20人，其中实验组1～6组分别使用实施例6～11制备的药物进行治疗，作为散剂冲服，每次8g，每日一次；实验组7～10组分别使用对比例5～8制备的药物进行治疗，口服，每次8g，每日一次；对照组采用市售碳酸氢钠片进行治疗，每次8g，每日一次。并分别在7天、30天和120天对患者的治疗效果进行观察和统计，见表1。并在治疗120天的时候计算上述药物的总有效率，见表2。

表1：在7天、30天和120天对患者的治疗效果进行观察和统计的结果

由表1可知，使用本发明改善体虚症状的中药组合物进行治疗7天后，80％的患者阴囊潮湿有明显改善,小便由浑浊变清长，通畅有力；30天后，60％的患者血尿酸降低50～100微摩尔，小便通畅有力，浮肿，腰膝酸软等症状有明显好转；使用120天后，90％以上的患者血尿酸基本恢复正常，身体免疫力有明显提高，各种亚健康症状也有明显。而采用市售碳酸氢钠片进行治疗的对照组到120天时血尿酸含量有所降低，但不明显，停药后反复，并伴有胃痛、胃涨等副作用。

本效果例中，120天的总有效率的评价标准为：

显效为参试者皮肤红润光泽、睡眠充足、精力充沛，免疫力有明显提高，血尿酸基本恢复正常，各种亚健康症状也有明显改善。

有效为参试者皮肤红润光泽，原有的精神疲惫、下肢浮肿、腰膝酸软等症状有明显的减轻迹象，高尿酸血症的临床化验指标也有所改善。

无效为参试者原有各种症状和体征略有好转，但不明显。

计算总有效率＝(痊愈案例+显效案例)/总案例

表2：本发明中药组合物对高尿酸血症患者治疗120天后的治疗效果

从表2中可以看出，实验组1～6组分别使用实施例6～11制备的药物进行120天的治疗的患者，能够很好的改善由气血两虚、肝肾不足所导致的各类体虚症状，参试者皮肤红润光泽、睡眠充足、精力充沛，免疫力有明显提高，血尿酸基本恢复正常，各种亚健康症状也有明显改善。本发明中药组合物对高尿酸血症患者的有效率可达90％以上，远远高于市售的碳酸氢钠片和对比例5和对比例6制备的药物。

通过与对比例5进行对比，即与试验组7进行对比，当本发明防治高尿酸血症的中药组合物中百合、蛹虫草和鸡内金等组分的重量份数低于本发明的重量份数时，制备出的药物对高尿酸血症患者的有效率为75％左右，其效果远低于本发明实施例6～11的药物。

通过与对比例6进行对比，即与试验组8进行对比，当本发明防治高尿酸血症的中药组合物中薏苡仁、白茅根和芦根等组分的重量份数低于本发明的重量份数时，制备出的药物对高尿酸血症患者的有效率为70％左右，其效果远低于本发明实施例6～11的药物。

通过与对比例7的对比，即与试验组9进行对比，当本发明防治高尿酸血症的中药组合物中百合、蛹虫草和鸡内金等组分的重量份数高于本发明的重量份数时，制备出的药物对高尿酸血症患者的有效率为90％左右，其达到的效果与实施例6～11相差不大。因此，考虑到经济性和安全性，当百合为5～15份、蛹虫草为2～6份、鸡内金为4～8重量份时，即可达到很好的效果。

通过与对比例8的对比，即与试验组10进行对比，当本发明防治高尿酸血症的中药组合物中薏苡仁、白茅根和芦根等组分的重量份数高于本发明的重量份数时，制备出的药物对高尿酸血症患者的有效率为95％左右，其达到的效果与实施例6～11相差不大。因此，考虑到经济性和安全性，当薏苡仁为1～5份、白茅根为5～15、芦根为4～8重量份时，即可达到很好的效果。

综上所述，本发明防治高尿酸血症的中药组合物通过选用具有通络除痹、利湿消积、通淋化石、强肾健脾和清热利尿等功效的中药组分配合使用，其在基于保护肾脏，滋养肾脏，疏通肾脏的的基础上，能够明显提高人体免疫，促进血液循环，降脂活血，加速嘌呤分解后从人体尿液中排出，有效降低血尿酸含量，同时无任何毒副作用。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种防治高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：百合5～15份、蛹虫草2～6份、酸枣仁1～5份、鸡内金4～8份、薏苡仁10～30份、白茅根5～15份、芦根4～8份和陈皮1～5份。

2.根据权利要求1所述的防治高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：百合8～12份、蛹虫草3～5份、酸枣仁2～4份、鸡内金5～7份、薏苡仁15～25份、白茅根8～12份、芦根5～7份和陈皮2～4份。

3.根据权利要求1所述的防治高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：百合10份、蛹虫草4份、酸枣仁2份、鸡内金6份、薏苡仁20份、白茅根10份、芦根6份和陈皮2份。

4.根据权利要求1～3任一项所述的防治高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，所述薏苡仁为麸炒薏苡仁。

5.一种根据权利要求1～4任一项所述的防治高尿酸血症的中药组合物制备而成的药物。

6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂中的任意一种。

7.一种根据权利要求5或6所述的药物的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：将权利要求1～4任一项所述的中药组合物干燥并灭菌，随后粉碎为过20～60目筛的颗粒，然后用超临界低温萃取法提取粉碎后颗粒的活性成分并干燥，制得粉末状药物。

8.根据权利要求7所述的药物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的干燥和提取活性成分后干燥的干燥温度小于等于45℃。

9.根据权利要求7所述的药物的制备方法，其特征在于，所述制得粉末状药物为过200～300目筛的粉末。

10.根据权利要求1～4任一项所述的防治高尿酸血症的中药组合物或权利要求5或6所述的药物在降低人体血尿酸含量、加速嘌呤分解后从人体尿液中排出，降脂活血、促进血液循环和提高人体免疫方面的应用。