JP2008521812A - アゼラスチンを含む組成物およびその使用方法 - Google Patents
アゼラスチンを含む組成物およびその使用方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
本発明は、医薬、製剤、化学、および薬理学の分野にある。本発明は、一般的に、アゼラスチン、または塩酸アゼラスチンを含むその薬学的に許容される塩もしくはエステルを含む組成物に関する。特定の態様において、本発明は、鼻スプレーおよび/または眼溶液もしくは点眼薬、ならびに経口および肺送達のための投薬製剤としての使用のために製剤化された塩酸アゼラスチンを含む薬学的組成物を提供する。本発明はまた、種々のアレルギー状態および非アレルギー状態と関連する徴候を治療、軽減、または予防する際のこのような組成物の使用の方法に関する。
関連技術
アゼラスチンは、その抗アレルギー性、抗喘息性、および抗ヒスタミン特性のために使用されている、第2世代H1アンタゴニスト抗ヒスタミン剤である。アゼラスチンは、以下の構造式を有するフタラジノン誘導体である:
本発明は、アゼラスチンおよび/またはその1種または複数の薬学的に許容される塩もしくはエステル、特に塩酸アゼラスチンを含む組成物、特に安定な薬学的組成物を提供する。特定の態様において、この薬学的組成物は、1種または複数の薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤、特に、例えば、エアロゾルまたはスプレーアプローチを介する鼻内送達のために、または例えば、点眼薬を介する眼送達のために、または例えば、適切な装置を介する肺送達のために適切な型に組成物を製剤化する際に有用である1種または複数のこのようなキャリアまたは賦形剤を含む。
約0.1%(w/v)スクラロース
概要
本明細書で使用される場合、任意の数値を指すときに、「約」という用語は、言及された値の±10%である範囲内に入る値を意味する。例えば、「約50℃」は、両端を含む45℃から55℃までの温度の範囲を含み;同様に、「約100mM」は、両端を含む90mMから110mMまでの濃度の範囲を含む。
特定の態様において、本発明は、組成物、特に、治療的または薬理学的有効量のアゼラスチンまたはその治療的に許容される塩もしくはエステル、および1種または複数の薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含む(またはこれらから本質的になる)薬学的組成物を提供する。本発明の組成物における使用のために特に好ましいものは、塩酸アゼラスチンである(米国特許第3,813,384号、同第4,704,387号、および同第5,164,194号を参照されたい、これらの開示はそれらの全体が参照により本明細書に組み入れられる)。「薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤」は、任意の型の非毒性固体、半固体または液体の充填剤、希釈剤、カプセル化材料、または製剤補助剤を意味する。
本明細書に開示されるアゼラスチン(例えば、アゼラスチンHCl)および種々の賦形剤、味覚マスキング剤、粘性増加剤などに加えて、本発明の薬学的組成物は、1種または複数のさらなる活性薬剤、例えば、その開示がその全体において参照により本明細書に組み入れられる、米国特許出願第2005/0148562号の全体を通して開示されるものをさらに含む(またはそれから本質的になる)ことができる。例示的なさらなる活性薬剤には以下が含まれるがこれらに限定されない:さらなる抗ヒスタミン剤(H1、H3、およびH4受容体アンタゴニストを含む)、ステロイド(例えば、セーフステロイド)、ロイコトリエンアンタゴニスト、プロスタグランジンD2受容体アンタゴニスト、充血除去剤、抗真菌剤、トリアムシノロンおよびトリアムシノロン誘導体、非ステロイド性イムノフィリン依存性免疫抑制剤(NsIDI)、抗炎症剤、非ステロイド性抗炎症剤(NSAID)、COX-2阻害剤、抗感染症剤、粘液溶解薬、抗コリン作用薬、肥満細胞安定剤、非抗生物質抗微生物剤、抗ウイルス剤、防腐剤、ニューロキニンアンタゴニスト、血小板活性化因子(PAF)、および5-リポキシゲナーゼ(5-LO)阻害剤。
咀嚼製剤
全体を通して開示される固体剤形に加えて、本発明はまた、咀嚼経口製剤を提供する。このような特定の態様において、この製剤は、製剤が患者に咀嚼されることを可能にする適切な組成物とともに、アゼラスチン(例えば、アゼラスチンHCl)の有効量を含む(またはこれから本質的になる)。さらなる態様において、この製剤はさらに、本明細書に記載されるもののような1種または複数の味覚マスキング剤または甘味料を含むことができる。1つの態様において、スクラロースは咀嚼製剤中で使用される。さらなる活性製剤、例えば、本明細書に記載されるものもまた、咀嚼製剤に任意に加えることができる。本発明の咀嚼製剤中のアゼラスチン、他の任意の活性薬剤(例えば、ステロイド、充血除去剤、ロイコトリエンアンタゴニスト、およびこれらの組み合わせ)の量は、当業者によって容易に決定され、本明細書に記載されるこれらの量および組み合わせを含む。例えば、本発明の咀嚼製剤は、約0.05%〜約5%アゼラスチン、任意の約0.01%〜約10%の他の活性薬剤(または必要に応じてそれ以上)、および約0.05%〜約0.15%スクラロースを含む(またはそれらから本質的になる)。このような咀嚼製剤は、子供、高齢者、および嚥下またはスプレー/吸入製剤の使用に困難を有する可能性がある患者などのように服薬遵守が問題である患者集団においてとりわけ有用である。
別の態様において、本発明は、経口崩壊錠剤/経口分散可能錠剤、例えば、米国特許第6,723,348号に開示されるものを提供し、この開示はすべての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み入れられる。この経口崩壊錠剤/経口分散可能錠剤は、唾液との接触の際に頬側口腔中で適切に崩壊し、嚥下が容易な懸濁液を形成する。このような錠剤は、コートされた顆粒の型の中に、アゼラスチン(例えば、アゼラスチンHCl)、および任意に、1種または複数のさらなる活性薬剤(例えば、本明細書に記載されるもの)、および賦形剤の混合物を含み、この賦形剤は、少なくとも1種の崩壊剤、可溶性希釈剤、滑沢剤、および任意に膨張剤、帯電防止剤(antistatic agent)(流動剤)、浸透剤、味覚マスキング剤/甘味料、香料、および着色料を含む、特定のこのような態様において、崩壊する/口腔分散可能な錠剤は、味覚マスキング剤スクラロースを含む。本発明の経口崩壊錠剤製剤中のアゼラスチン、他の任意の活性薬剤(例えば、ステロイド、充血除去剤、ロイコトリエンアンタゴニスト、およびこれらの組み合わせ)、および甘味料(例えば、スクラロース)の量は当業者によって容易に決定可能であり、本明細書に記載されるこれらの量および組み合わせを含む。例えば、本発明の経口崩壊錠剤製剤は、約0.1%〜約0.15%アゼラスチン、任意に約0.01%〜約10%の他の活性薬剤(または必要に応じてそれ以上)、および約0.05%〜約0.15%スクラロースを含む。
別の態様において、本発明は、経口投与のための固体で、発泡性の、迅速に溶解するアゼラスチンの剤形を提供し、これは例えば米国特許第6,245,353号に開示され、この開示はその全体が参照により本明細書に組み入れられる。このような態様において、この発泡性製剤は以下を含む(または以下から本質的になる):(a)アゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩(例えば、アゼラスチンHCl)、および任意に1種または複数のさらなる活性薬剤、例えば、本明細書に開示されるもの、(b)(i)(1)有機可食性酸および(2)その塩の少なくとも1つ、(ii)少なくとも1種のアルカリ金属およびアルカリ土類金属の炭酸塩および炭酸水素塩を含む発泡性ベース、ならびに(c)任意に薬学的に許容される補助成分。特定の適切な態様において、発泡性製剤は、1種または複数の味覚マスキング剤、例えば、スクラロース、および/または本明細書に記載される他の味覚マスキング剤をさらに含む。本発明の発泡性製剤中のアゼラスチン、他の活性薬剤(例えば、ステロイド、充血除去剤、ロイコトリエンアンタゴニスト、およびこれらの組み合わせ)および甘味料(例えば、スクラロース)の量は当業者によって容易に決定可能であり、これには本明細書に記載される量および組み合わせが含まれる。例えば、本発明の発泡性製剤は、約0.1%〜約0.15%アゼラスチン、任意に約0.01%〜約10%の他の活性薬剤(または必要に応じてそれ以上)、および約0.05%〜約0.15%スクラロースを含む。
本発明の別の態様は、ヒトを含む温血動物の口腔において溶解するように、および口腔の粘膜に接着するように特に十分に適合され、アゼラスチンまたはその塩、例えば、アゼラスチンHCl、および任意の1種または複数のさらなる活性薬剤、例えば、本明細書に記載されるものの送達を可能にする生理学的に許容されるフィルムに向けられる。本発明のこの局面に従う使用のために適切であるこのような生理学的に許容されるフィルムは、米国特許出願第2004/0247648号に開示され、この開示はその全体が参照により本明細書に組み入れられる。
別の態様において、本発明は、持続放出アゼラスチン製剤、例えば、本明細書に記載される製剤および組成物を提供し、これはまた、スクラロースなどの味覚マスキング剤を含む。さらなる態様において、本発明のこのような持続放出製剤は、本明細書に記載されるもののなどの、1種または複数のさらなる活性薬剤をさらに含むことができる。
保存剤は、本発明の液体剤形において化学分解および微生物増殖に関する懸念を制限する際に有用であるが、これらの保存剤の存在は、とりわけ、口腔粘膜もしくは鼻粘膜、または眼組織もしくは結膜嚢に投与された場合に、刺すような痛みまたは炎症を引き起こす可能性がある。それゆえに、この炎症を減少するために、1つの態様において、本明細書に開示される液体剤形、例えば、薬学的に許容されるエマルジョン、溶液、懸濁液、シロップ、およびエリキシルなどの鼻、眼、または経口投与のための液体剤形は、保存剤を含まず、または保存剤を実質的に含まずに調製することができる。本明細書において使用される場合、「保存剤を含まず、または保存剤を実質的に含まない」という語句は、液体剤形が、約0.0001%(重量/体積)未満の保存剤を含み、より適切には約0.00001%(重量/体積)未満の保存剤を含み、および最も好ましくは保存剤を含まないことを意味する。
さらなる態様において、本発明は、アゼラスチンまたはその塩、および任意に、1種または複数のさらなる活性薬剤、例えば、本明細書に記載されるものの肺送達のための製剤および組成物を提供する。例えば、アゼラスチンまたはその塩(例えば、アゼラスチンHCl)および任意に、1種または複数のさらなる活性薬剤、例えば、本明細書に記載されるものを含む吸入可能調製物を製造することができる。
本発明によって提供される組成物は、アゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステルの投与によって、遅延され、予防され、治癒され、さもなくば治療される可能性がある身体疾患の素因があるか、またはその疾患に苦しんでいる動物(特に、ヒトを含む哺乳動物)における種々の身体疾患の治療のための方法において有用である。従って、さらなる態様において、本発明は、このような身体疾患を治療または予防する方法を提供し、この方法は、このような身体疾患の素因があるか、またはその疾患に苦しんでいる動物(特に、ヒトを含む哺乳動物)に、1種または複数の本発明の組成物の有効量を投与する工程を含む。本明細書で使用される場合、身体疾患の「素因がある」動物は、障害の顕在的な複数の身体的徴候を示さないが、遺伝的、生理学的、または他の点でその障害を発症するリスクがある動物として定義される。従って、このような状況において、本発明の組成物は、このような障害について化学防御剤として予防的に使用されてもよい。
上記に述べたように、本発明によって、有効量のアゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステル(例えば、アゼラスチンHCl)、および任意に1種または複数のさらなる活性薬剤、例えば、本明細書に記載されるものを含む組成物が患者に投与されて、アレルギー性鼻炎、血管運動神経性鼻炎、アレルギー性結膜炎、ならびに本明細書全体を通して開示され、かつ当技術分野において公知である種々の他の障害を含む、種々の障害からの症候性の軽減を提供することができる。当業者は、アゼラスチンの「有効量」を構成するアゼラスチン(または塩酸アゼラスチンを含む、その塩もしくはエステル)の量または濃度を経験的に決定することができることを認識している。本発明の薬学的組成物における使用のためのアゼラスチン(またはその塩もしくはエステル、塩酸アゼラスチンを含む)の有効量の非限定的な例は、本明細書で詳細に記載されるものを含む。ヒト患者に投与されるときに、本発明の組成物の全体の日々の使用量は、担当の医師、薬剤師、または正しい医学的判断の範囲内にある他の医学的実務者によって決定または推奨されることもまた理解される。
本発明はまた、ある場合においていびきを完全に除去し、および他の場合においてはいびきの強度および頻度を減少する、いびきを治療するための方法を提供する。この治療は、味覚マスキング剤とともに、アゼラスチンまたはその生理学的に許容される塩の1日あたり1回または複数の用量である処方された投薬量を投与する工程を含む。アゼラスチンは、一般的には、鼻スプレーの形態で、または本明細書に記載される他の送達型で、適切に局所的に適用される。アゼラスチンは、いびきを阻害するための有効量で投与され、1日に一回または1回以上投与されてもよい。適切な態様において、少なくとも1回の用量が就寝前に投与される。その開示がその全体において参照により本明細書に組み入れられる、公開された国際特許出願第WO 02/056876号は、本発明の実施において使用することができるいびきの治療のための組成物および方法を記載している。
実施例1:塩酸アゼラスチン鼻溶液
本発明の1つの例示的な組成物において、濃厚剤としてのヒプロメロース、等張剤および甘味料としてのソルビトール、ならびに甘味料と味覚マスキング剤の両方としてのスクラロースを使用して、塩酸アゼラスチンを含む鼻スプレー製剤を調製した。
本発明によって提供される別の例示的な組成物において、濃厚剤としてのヒプロメロース、ならびに味覚マスキング剤としてのスクラロースおよびメントールを使用して、塩酸アゼラスチンを含む鼻スプレー製剤を調製した。
本発明の別の例示的な組成物において、濃厚剤としてのヒプロメロース、等張剤としての塩化ナトリウム、ならびに甘味料と味覚マスキング剤の両方としてのスクラロースを使用して、塩酸アゼラスチンを含む鼻スプレー製剤を調製した。
本発明によって提供される別の例示的な組成物において、濃厚剤としてのヒプロメロース、等張剤としてのソルビトール、ならびに味覚マスキング剤としてのスクラロースを使用して、塩酸アゼラスチンを含む眼製剤を調製した。
アステリン(Astelin(登録商標))鼻スプレーの味を改善する際にマスキング剤の有効性を決定するために、種々の製剤の知覚評価を行った。現在FDAによって認可されているアステリン(Astelin(登録商標))鼻スプレー製剤と、種々の甘味料を加えた塩酸アゼラスチン鼻スプレー製剤の間での比較性を評価するために、ランダム化した、二重盲検の、プラセボ制御した治験を通して、試験を実行した。本研究の目的は、味覚マスキング剤として0.15%スクラロースを含む、甘味料を加えた塩酸アゼラスチンの製剤(137μgアゼラスチンHClを含む)が、現在認可されているアステリン(Astelin(登録商標))鼻スプレー製剤(これもまた137μgアゼラスチンHClを含む)に対して、効力および安全性において等価であるか否かを決定することであった。
パネリスト:パネル指導者によって指導された12名の高度に訓練された記述パネリスト。
標準溶液
0.05%カフェイン、苦味2
0.08%カフェイン、苦味5
0.11%カフェイン、苦味7.5。
(1)アステリン鼻スプレーバッチ#1326(2スプレー)(塩酸アゼラスチン、2スプレーあたり137μgアゼラスチンHCl)
(2)アステリン鼻スプレーバッチ#1326(4スプレー)(塩酸アゼラスチン、2スプレーあたり137μgアゼラスチンHCl)
(3)アステリン鼻スプレーバッチ#03-33-01c(2スプレー)(塩酸アゼラスチン溶液、ソルビトールおよび高濃度のスクラロースを有する0.1% w/v研究用製剤、2スプレーあたり137μgアゼラスチンHCl)
(4)アステリン鼻スプレーバッチ#03-33-01c(4スプレー)(塩酸アゼラスチン溶液、ソルビトールおよび高濃度のスクラロースを有する0.1% w/v研究用製剤、2スプレーあたり137μgアゼラスチンHCl)。
(A)市販の製剤(市販の標準的な塩酸アゼラスチン製剤)
この試料および試料1326の4スプレーは、最も強い苦味を示し、軽度から中程度である鼻の不快感を伴った。この苦味は、より多くのドレナージを経験した人においてより強烈であった。しかし、大部分のパネリストについては30分以内に苦味は消失した。2名のパネリストは、試験後2〜3時間、ある程度の残った苦味を経験した。鼻の不快感は、刺痛、冷却、またはわずかな焼けとして優勢的に記述された。
この試料および市販の製剤は最も強い苦味を示し、軽度から中程度である鼻の不快感を伴った。何人かのパネリストは、この試料が、市販の製剤と類似または同一であると記述した。市販の製剤と同様に、大部分のパネリストは30分後にいかなる苦味にも気付かなかった。
この試料は4スプレーを使用する市販の製剤よりも苦味が有意に弱かった。加えて、鼻の不快感は軽減され、軽度と記述された。大部分については、苦味は30分以上は続かなかった。何人かのパネリストは、4スプレーに対する2スプレーの有効性に疑問を呈した。
この試料もまた、4スプレーを使用する市販の製剤よりも有意に弱い苦味であったが、甘みが顕著であった。鼻の不快感は軽度として記載され、試料1326の2スプレーおよび03-33-01cの2スプレーと同様であった。大部分のパネリストは、この試料が苦いよりは甘いと記述した。彼らがドレナージを経験したときに、任意の苦味に上乗せされて、甘い香りが強烈であった。甘い香りと苦い香りの両方が1時間以内に消失した。
この試料は最も弱い苦味を示した。パネリストはこの試料においてわずかな甘みに気付いたが、これは、4スプレーを使用するときとほぼ同程度に強力なものではなかった。4スプレーを使用したときとは異なり、甘みはわずかな苦味に上乗せされなかった。鼻の不快感は軽度と記述された。大部分は、30分後に苦味または甘みはないと示した。苦味は甘みよりも速く弱まった。試料1326の2スプレーと同様に、何人かのパネリストは、4スプレーに対する2スプレーの有効性に疑問を呈した。
4つの試験試料の中で、11名の内の4名が、03-33-01cの2スプレーを彼らの第1選択として位置付けた。4名のパネリストは、これを彼らの第2選択として位置付けた。彼らは、苦味をマスクするわずかな甘みを好んだ;しかし、何人かは、2スプレーが4スプレーと同様に有効であるか否かに疑問を呈した。
パネリストは、市販の製剤および試料1326の4スプレーを同じものであると認識した。
本発明によって提供される1つの例示的な組成物は、以下に提供される範囲で、濃厚剤としてヒプロメロースを、ならびに味覚マスキング剤としてスクラロースおよびメントールを使用して調製された塩酸アゼラスチンを含む液体剤形製剤である。
本発明の1つの例示的な組成物は、濃厚剤としてのヒプロメロース、ステロイド、および甘味料と味覚マスキング剤の両方としてのスクラロースを使用して調製される、塩酸アゼラスチンを含む鼻スプレー製剤である。
本発明の1つの例示的な組成物は、濃厚剤としてのヒプロメロース、ロイコトリエンアンタゴニスト、および甘味料と味覚マスキング剤の両方としてのスクラロースを使用して調製される、塩酸アゼラスチンを含む鼻スプレー製剤である。
本発明の1つの例示的な組成物は、濃厚剤としてのヒプロメロース、充血除去剤、および甘味料と味覚マスキング剤の両方としてのスクラロースを使用して調製される、塩酸アゼラスチンを含む鼻スプレー製剤である。
本発明の1つの例示的な組成物は、濃厚剤としてのヒプロメロース、NSAID、および甘味料と味覚マスキング剤の両方としてのスクラロースを使用して調製される、塩酸アゼラスチンを含む鼻スプレー製剤である。
本発明の1つの例示的な組成物は、濃厚剤としてのヒプロメロース、ステロイド、充血除去剤、および甘味料と味覚マスキング剤の両方としてのスクラロースを使用して調製される、塩酸アゼラスチンを含む鼻スプレー製剤である。
本発明の1つの例示的な組成物は、濃厚剤としてのヒプロメロース、ステロイド、ロイコトリエンアンタゴニスト、および甘味料と味覚マスキング剤の両方としてのスクラロースを使用して調製される、塩酸アゼラスチンを含む鼻スプレー製剤である。
Claims (139)
- 重量で約0.005%〜約5.0%の濃度でアゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステル、および1種または複数の薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含み、該薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤の少なくとも1種が該アゼラスチンまたはその塩もしくはエステルの味をマスキングする味覚マスキング剤であり、その結果、患者への該薬学的組成物の投与によって引き起こされる該患者による苦味の知覚が減少または除去される、薬学的組成物。
- 塩酸アゼラスチンを含む、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 味覚マスキング剤が、スクラロース、スクロース、サッカリンまたはその塩、フルクトース、デキストロース、コーンシロップ、アスパルテーム、アセスルファム-K、キシリトール、ソルビトール、エリスリトール、グリシルリジン酸アンモニウム、タウマチン、ネオテーム、マンニトール、メントール、ユーカリ油、樟脳、天然香料、人工香料、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 味覚マスキング剤がスクラロースである、請求項3に記載の薬学的組成物。
- スクラロースが約0.001%〜約1%(w/v)の濃度で組成物中に存在する、請求項4に記載の薬学的組成物。
- スクラロースが約0.01%〜約0.5%の濃度で組成物中に存在する、請求項5に記載の薬学的組成物。
- スクラロースが約0.02%〜約0.2%の濃度で組成物中に存在する、請求項6に記載の薬学的組成物。
- スクラロースが約0.05%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項7に記載の薬学的組成物。
- 1種または複数のさらなる味覚マスキング剤をさらに含む、請求項4に記載の薬学的組成物。
- さらなる味覚マスキング剤がメントールである、請求項9に記載の薬学的組成物。
- 鼻内投与のために製剤化される、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 眼投与のために製剤化される、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 組成物の鼻内投与の際に咽頭への該組成物の後鼻漏を減少または妨害する少なくとも1種の粘性増加剤を含む、請求項11に記載の薬学的組成物。
- 粘性増加剤が、ポリビニルピロリドン、セルロース誘導体、カラギーナン、グアーガム、アルギン酸、カルボマー、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、およびキサンタンガムからなる群より選択される、請求項13に記載の薬学的組成物。
- セルロース誘導体が、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、およびヒプロメロースからなる群より選択される、請求項14に記載の薬学的組成物。
- 粘性増加剤がヒプロメロースである、請求項15に記載の薬学的組成物。
- ヒプロメロースが、約0.05%〜約0.5%(w/v)の濃度のヒプロメロース2900 USP 4000である、請求項16に記載の薬学的組成物。
- 組成物の鼻内投与の際に咽頭への該組成物の後鼻漏を減少または妨害する少なくとも1種の粘性増加剤を含む、請求項12に記載の薬学的組成物。
- 粘性増加剤が、ポリビニルピロリドン、セルロース誘導体、カラギーナン、グアーガム、アルギン酸、カルボマー、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、およびキサンタンガムからなる群より選択される、請求項18に記載の薬学的組成物。
- セルロース誘導体が、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、およびヒプロメロースからなる群より選択される、請求項19に記載の薬学的組成物。
- 粘性増加剤がヒプロメロースである、請求項20に記載の薬学的組成物。
- ヒプロメロースが、約0.05%〜約0.5%(w/v)の濃度のヒプロメロース2900 USP 4000である、請求項21に記載の薬学的組成物。
- 1種または複数の溶媒、1種または複数の保存剤、1種または複数の安定剤、1種または複数の溶解性改善剤、1種または複数の等張剤、および1種または複数の緩衝剤からなる群より選択される1種または複数のさらなる成分をさらに含む、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 約0.005%〜約0.5%(w/v)塩酸アゼラスチン;
約0.001%〜約5.00%(w/v)の水溶性ポリマー;
約0.01%〜約0.1%(w/v)エデト酸二ナトリウム;
約0.001%〜約0.5%(w/v)塩化ベンザルコニウム;
約0.001%〜約1.0%スクラロース;
組成物のpHを約4.5〜約7.4の範囲内に維持するために十分な量の薬学的に許容される緩衝剤;
約220mosmol/kg〜約350msomol/kgの重量オスモル濃度を生じるために十分な量の等張剤;および
QS水
を含む薬学的組成物。 - 塩酸アゼラスチンを約0.05%〜約0.15%(w/v)の濃度で含む、請求項24に記載の薬学的組成物。
- 水溶性ポリマーがヒプロメロースである、請求項24に記載の薬学的組成物。
- ヒプロメロースが、約2センチポアズ〜約300センチポアズの溶液の粘度を提供するために十分な濃度で組成物中に存在する、請求項26に記載の薬学的組成物。
- ヒプロメロースが約0.1%〜約0.3%(w/v)の濃度で組成物中に存在する、請求項27に記載の薬学的組成物。
- スクラロースを約0.05%〜約0.15%(w/v)の濃度で含む、請求項24に記載の薬学的組成物。
- メントールを約0.01%〜約1%(w/v)の濃度でさらに含む、請求項24に記載の薬学的組成物。
- メントールが約0.05%〜約0.1%の濃度で組成物中に存在する、請求項30に記載の薬学的組成物。
- 組成物の重量オスモル濃度が約250mosmol/kg〜約320mosmol/kgである、請求項24に記載の薬学的組成物。
- 請求項1、4、9、12、18および24のいずれか1項に記載の薬学的組成物の有効量を動物に投与する工程を含む、身体疾患に苦しんでいるか、またはその素因がある動物における身体疾患を治療または予防する方法。
- 動物が哺乳動物である、請求項33に記載の方法。
- 哺乳動物がヒトである、請求項34に記載の方法。
- 身体疾患が、アレルギー性鼻炎、非アレルギー性血管運動神経性鼻炎、およびアレルギー性結膜炎からなる群より選択される、請求項33に記載の方法。
- 重量で約0.05%〜約5.0%の濃度でアゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステル、および1種または複数の薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含み、ここで、該薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤の少なくとも1種がスクラロースである、経口投薬用薬学的組成物。
- アゼラスチンが約0.125%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項37に記載の経口投薬用薬学的組成物。
- スクラロースが重量で約0.05%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項37に記載の経口投薬用薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.1%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項37に記載の経口投薬用薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.125%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.05%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項37に記載の経口投薬用薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項37に記載の経口投薬用薬学的組成物。
- 組成物が液体溶液または懸濁液の形態である、請求項37に記載の経口投薬用薬学的組成物。
- 組成物が錠剤またはカプセルの形態である、請求項37に記載の経口投薬用薬学的組成物。
- 組成物が咀嚼錠剤である、請求項37に記載の経口投薬用薬学的組成物。
- 組成物が経口崩壊錠剤である、請求項37に記載の経口投薬用薬学的組成物。
- 組成物が発泡性組成物である、請求項37に記載の経口投薬用薬学的組成物。
- 組成物が経口溶解/消耗フィルムである、請求項37に記載の経口投薬用薬学的組成物。
- 重量で約0.05%〜約5.0%の濃度でアゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステル、および1種または複数の薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含み、ここで、該薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤の少なくとも1種がスクラロースであり、そして1種または複数のさらなる活性薬剤をさらに含む、薬学的組成物。
- 1種または複数のさらなる活性薬剤が、
(a)1種または複数の抗ヒスタミン剤;
(b)1種または複数のステロイド;
(c)1種または複数のロイコトリエンアンタゴニスト;
(d)1種または複数の充血除去剤;および
(e)1種または複数の非ステロイド性抗炎症剤
からなる群より選択される、請求項49に記載の薬学的組成物。 - 1種または複数の抗ヒスタミン剤が、セチリジン、オロパタジン、フェキソフェナジン、テルフェナジン、およびロラタジンからなる群より選択される、請求項50に記載の薬学的組成物。
- 1種または複数のステロイドが、フルオロメタロン、フルチカゾン、モメタゾン、トリアムシノロン、ベタメタゾン、フルニソリド、ブデソニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、リメクソロン(remexolone)、ロテプレドノール(loteprednol)、ベロキシル(beloxil)、プレドニゾロン、ロテプレドノール、およびデキサメタゾンからなる群より選択される、請求項50に記載の薬学的組成物。
- 1種または複数のロイコトリエンアンタゴニストが、モンテルカスト、ザフィルルカスト、およびザナミビルからなる群より選択される、請求項50に記載の薬学的組成物。
- 1種または複数の充血除去剤が、プソイドエフェドリン、フェニルエフェドリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、オキシメタゾリン、プロピルヘキセドリン、キシロメタゾリン、エピネフリン、エフェドリン、デゾキシエフェドリン、ナファゾリン、ナファゾリン、およびテトラヒドロゾリンからなる群より選択される、請求項50に記載の薬学的組成物。
- 非ステロイド性抗炎症剤が、イブプロフェン、ジクロフェナク、ナプロキセン、エトドラク、フルルビプロフェン、フェノプロフェン、ケトプロフェン、スプロフェン、フェンブフェン、フルプロフェン(fluprofen)、トルメチンナトリウム、オキサプロジン、ゾメピラック、スリンダク、インドメタシン、ピロキシカム、メフェナム酸、ナブメトン、メクロフェナム酸ナトリウム、ジフルニサル、フルフェニサル(flufenisal)、ピロキシカム、ケトロラク、スドキシカム(sudoxicam)、およびイソキシカムからなる群より選択される、請求項50に記載の薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.125%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項50に記載の薬学的組成物。
- スクラロースが重量で約0.05%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項50に記載の薬学的組成物。
- アゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステル、スクラロース、および1種または複数のステロイドを含む、請求項50に記載の薬学的組成物。
- アゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステル、スクラロース、および1種または複数の充血除去剤を含む、請求項50に記載の薬学的組成物。
- アゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステル、スクラロース、1種または複数のステロイド、および1種または複数の充血除去剤を含む、請求項50に記載の薬学的組成物。
- 重量で約0.05%〜約0.15%の濃度のアゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステル、重量で約0.05%〜約0.15%の濃度のスクラロース、および約0.01%〜約0.1%の濃度の1種または複数のステロイドを含む、請求項50に記載の経口投薬用薬学的組成物。
- 重量で約0.05%〜約0.15%の濃度のアゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステル、重量で約0.05%〜約0.15%の濃度のスクラロース、および約0.1%〜約1%の濃度の1種または複数の充血除去剤を含む、請求項50に記載の薬学的組成物。
- 重量で約0.05%〜約0.15%の濃度のアゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステル、重量で約0.05%〜約0.15%の濃度のスクラロース、約0.01%〜約0.1%の濃度の1種または複数のステロイド、および約0.1%〜約1%の濃度の1種または複数の充血除去剤を含む、請求項50に記載の薬学的組成物。
- 鼻内投与のために製剤化される、請求項50に記載の薬学的組成物。
- 眼投与のために製剤化される、請求項50に記載の薬学的組成物。
- アゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステルの治療有効用量、および1種または複数の薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含み、ここで、該薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤の少なくとも1種がスクラロースであり、そして該アゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステルが、
(a)1種または複数の持続放出成分でコートされ;
(b)カチオン交換体に結合され;
(c)1種または複数の浸透圧的に活性な物質と反応し、半透膜でコートされ、そして膜に穴が開いており;または
(d)消化可能な脂肪、消化不可能な脂肪、ポリマー、および膨張剤からなる群より選択される1種または複数の物質に包埋されるか、またはそれに結合される、
持続放出薬学的組成物。 - アゼラスチンが重量で約0.5%〜約5.0%の濃度で組成物中に存在する、請求項66に記載の持続放出薬学的組成物。
- スクラロースが重量で約0.05%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項66に記載の持続放出薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.1%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項66に記載の持続放出薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.125%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.05%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項66に記載の持続放出薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項66に記載の持続放出薬学的組成物。
- アゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステルの治療有効用量、および1種または複数の薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含み、ここで、該薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤の少なくとも1種がスクラロースであり、そして保存剤を含まないか、または実質的に含まず、単回単位用量容器中に提供される、液体単位用量薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.05%〜約5.0%の濃度で組成物中に存在する、請求項72に記載の液体単位用量薬学的組成物。
- スクラロースが重量で約0.05%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項72に記載の液体単位用量薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.1%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項72に記載の液体単位用量薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.125%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.05%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項72に記載の液体単位用量薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項72に記載の液体単位用量薬学的組成物。
- 単回単位用量容器が高密度ポリエチレンを含む、請求項72に記載の液体単位用量薬学的組成物。
- 単回単位用量容器が、約1.0mLの体積容量を有するブロー-充填-密閉高密度ポリエチレン容器である、請求項72に記載の液体単位用量薬学的組成物。
- アゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステルの治療有効用量、および1種または複数の薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含み、ここで、該アゼラスチンが微粉化粒子型であり、そして該薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤の少なくとも1種がスクラロースの微粉化粒子である、吸入可能粉末薬学的組成物。
- アゼラスチンの微粉化粒子が約1μm〜約5μmの平均粒子サイズを有する、請求項80に記載の吸入可能粉末薬学的組成物。
- スクラロースの微粉化粒子が約15μm〜約80μmの平均粒子サイズを有する、請求項80に記載の吸入可能粉末薬学的組成物。
- 乾燥粉末吸入器を使用する送達のために製剤化される、請求項80に記載の吸入可能粉末薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.1%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項80に記載の吸入可能粉末薬学的組成物。
- スクラロースが重量で約0.05%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項80に記載の吸入可能粉末薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.1%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項80に記載の吸入可能粉末薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.125%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.05%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項80に記載の吸入可能粉末薬学的組成物。
- アゼラスチンが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項80に記載の吸入可能粉末薬学的組成物。
- アゼラスチンまたはその薬学的に許容される塩もしくはエステル、および1種または複数の薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を動物に投与する工程を含み、ここで該薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤の少なくとも1種がスクラロースである、動物におけるいびきを治療する方法。
- アゼラスチンが重量で約0.1%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項89に記載の方法。
- スクラロースが重量で約0.05%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項89に記載の方法。
- アゼラスチンが重量で約0.1%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項89に記載の方法。
- アゼラスチンが重量で約0.125%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.05%〜約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項89に記載の方法。
- アゼラスチンが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在し、スクラロースが重量で約0.15%の濃度で組成物中に存在する、請求項89に記載の方法。
- 鼻スプレー中で投与される、請求項89に記載の方法。
- 動物がヒトである、請求項89に記載の方法。
- アレルギー性鼻炎、非アレルギー性血管運動神経性鼻炎、またはアレルギー性結膜炎に苦しんでいるか、またはその素因がある動物に有効量のアゼラスチンおよび味覚マスキング量のスクラロースを含む薬学的組成物を投与し、それによって、アゼラスチンに付随する苦味を回避する工程を含む、該動物におけるアレルギー性鼻炎、非アレルギー性血管運動神経性鼻炎、またはアレルギー性結膜炎を治療または予防する方法。
- 動物が哺乳動物である、請求項97に記載の方法。
- 哺乳動物がヒトである、請求項98に記載の方法。
- 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;ならびに
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;ならびに
約0.1%〜約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.1%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;ならびに
約0.1%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.1%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;ならびに
約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;ならびに
約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;および
約0.1%〜約5.0%(w/v)モンテルカスト
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
約0.1%〜約5.0%(w/v)モンテルカスト;および
約0.1%〜約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.1%(w/v)塩酸アゼラスチン;
約0.1%〜約5.0%(w/v)モンテルカスト;および
約0.1%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.1%(w/v)塩酸アゼラスチン;
約0.1%〜約5.0%(w/v)モンテルカスト;および
約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
約0.1%〜約5.0%(w/v)モンテルカスト;および
約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;ならびに
プソイドエフェドリンおよびフェニレフリンからなる群より選択される約0.1%〜約1.0%(w/v)充血除去剤;
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
プソイドエフェドリンおよびフェニレフリンからなる群より選択される約0.1%〜約1.0%(w/v)充血除去剤;ならびに
約0.1%〜約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.1%(w/v)塩酸アゼラスチン;
プソイドエフェドリンおよびフェニレフリンからなる群より選択される約0.1%〜約1.0%(w/v)充血除去剤;ならびに
約0.1%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.1%(w/v)塩酸アゼラスチン;
プソイドエフェドリンおよびフェニレフリンからなる群より選択される約0.1%〜約1.0%(w/v)充血除去剤;ならびに
約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
プソイドエフェドリンおよびフェニレフリンからなる群より選択される約0.1%〜約1.0%(w/v)充血除去剤;ならびに
約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;ならびに
イブプロフェン、ジクロフェナク、アセクロフェナク(aceclofenac)、およびナプロキセンからなる群より選択される約0.1%〜約10.0%(w/v)NSAID
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
イブプロフェン、ジクロフェナク、アセクロフェナク、およびナプロキセンからなる群より選択される約0.1%〜約10.0%(w/v)NSAID;ならびに
約0.1%〜約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%(w/v)塩酸アゼラスチン;
イブプロフェン、ジクロフェナク、アセクロフェナク、およびナプロキセンからなる群より選択される約0.1%〜約10.0%(w/v)NSAID;ならびに
約0.1%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%(w/v)塩酸アゼラスチン;
イブプロフェン、ジクロフェナク、アセクロフェナク、およびナプロキセンからなる群より選択される約0.1%〜約10.0%(w/v)NSAID;ならびに
約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
イブプロフェン、ジクロフェナク、アセクロフェナク、およびナプロキセンからなる群より選択される約0.1%〜約10.0%(w/v)NSAID;ならびに
約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;ならびに
プソイドエフェドリンおよびフェニレフリンからなる群より選択される約0.1%〜約1.0%(w/v)充血除去剤
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;
プソイドエフェドリンおよびフェニレフリンからなる群より選択される約0.1%〜約1.0%(w/v)充血除去剤;ならびに
約0.1%〜約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.1%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;
プソイドエフェドリンおよびフェニレフリンからなる群より選択される約0.1%〜約1.0%(w/v)充血除去剤;ならびに
約0.1%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.1%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;
プソイドエフェドリンおよびフェニレフリンからなる群より選択される約0.1%〜約1.0%(w/v)充血除去剤;ならびに
約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;
プソイドエフェドリンおよびフェニレフリンからなる群より選択される約0.1%〜約1.0%(w/v)充血除去剤;ならびに
約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;ならびに
約0.1%〜約5.0%(w/v)モンテルカスト
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;
約0.1%〜約5.0%(w/v)モンテルカスト;ならびに
約0.1%〜約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.1%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;
約0.1%〜約5.0%(w/v)モンテルカスト;ならびに
約0.1%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.1%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;
約0.1%〜約5.0%(w/v)モンテルカスト;ならびに
約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;
約0.1%〜約5.0%(w/v)モンテルカスト;ならびに
約0.15%(w/v)スクラロース
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;
約0.001%〜約5.00%(w/v)の水溶性ポリマー;
約0.01%〜約0.1%(w/v)エデト酸二ナトリウム;
約0.001%〜約0.5%(w/v)塩化ベンザルコニウム;
約0.1%〜約0.15%スクラロース;
組成物のpHを約4.5〜約7.4の範囲内に維持するために十分な量の薬学的に許容される緩衝剤;
約220mosmol/kg〜約350msomol/kgの重量オスモル濃度を生じるために十分な量の等張剤;および
QS水
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
約0.1%〜約5%(w/v)モンテルカスト;
約0.001%〜約5.00%(w/v)の水溶性ポリマー;
約0.01%〜約0.1%(w/v)エデト酸二ナトリウム;
約0.001%〜約0.5%(w/v)塩化ベンザルコニウム;
約0.1%〜約0.15%スクラロース;
組成物のpHを約4.5〜約7.4の範囲内に維持するために十分な量の薬学的に許容される緩衝剤;
約220mosmol/kg〜約350msomol/kgの重量オスモル濃度を生じるために十分な量の等張剤;および
QS水
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
プソイドエフェドリンおよびフェニレフリンからなる群より選択される約0.1%〜約1.0%(w/v)充血除去剤;
約0.001%〜約5.00%(w/v)の水溶性ポリマー;
約0.01%〜約0.1%(w/v)エデト酸二ナトリウム;
約0.001%〜約0.5%(w/v)塩化ベンザルコニウム;
約0.1%〜約0.15%スクラロース;
組成物のpHを約4.5〜約7.4の範囲内に維持するために十分な量の薬学的に許容される緩衝剤;
約220mosmol/kg〜約350msomol/kgの重量オスモル濃度を生じるために十分な量の等張剤;および
QS水
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
イブプロフェン、ジクロフェナク、アセクロフェナク、およびナプロキセンからなる群より選択される約0.1%〜約10.0%(w/v)NSAID;
約0.001%〜約5.00%(w/v)の水溶性ポリマー;
約0.01%〜約0.1%(w/v)エデト酸二ナトリウム;
約0.001%〜約0.5%(w/v)塩化ベンザルコニウム;
約0.1%〜約0.15%スクラロース;
組成物のpHを約4.5〜約7.4の範囲内に維持するために十分な量の薬学的に許容される緩衝剤;
約220mosmol/kg〜約350msomol/kgの重量オスモル濃度を生じるために十分な量の等張剤;および
QS水
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;
プソイドエフェドリンおよびフェニレフリンからなる群より選択される約0.1%〜約1.0%(w/v)充血除去剤;
約0.001%〜約5.00%(w/v)の水溶性ポリマー;
約0.01%〜約0.1%(w/v)エデト酸二ナトリウム;
約0.001%〜約0.5%(w/v)塩化ベンザルコニウム;
約0.1%〜約0.15%スクラロース;
組成物のpHを約4.5〜約7.4の範囲内に維持するために十分な量の薬学的に許容される緩衝剤;
約220mosmol/kg〜約350msomol/kgの重量オスモル濃度を生じるために十分な量の等張剤;および
QS水
を含む薬学的組成物。 - 約0.05%〜約0.15%(w/v)塩酸アゼラスチン;
フルチカゾン、モメタゾン、デキサメタゾン ベロキシル、ロテプレドノール、ブデソニド、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、約0.01%〜約0.1%(w/v)ステロイド;
約0.1%〜約5%(w/v)モンテルカスト;
約0.001%〜約5.00%(w/v)の水溶性ポリマー;
約0.01%〜約0.1%(w/v)エデト酸二ナトリウム;
約0.001%〜約0.5%(w/v)塩化ベンザルコニウム;
約0.1%〜約0.15%スクラロース;
組成物のpHを約4.5〜約7.4の範囲内に維持するために十分な量の薬学的に許容される緩衝剤;
約220mosmol/kg〜約350msomol/kgの重量オスモル濃度を生じるために十分な量の等張剤;および
QS水
を含む薬学的組成物。 - 請求項100〜135のいずれか1項に記載の薬学的組成物の有効量を動物に投与する工程を含む、身体疾患に苦しんでいるか、またはその素因がある動物における身体疾患を治療または予防する方法。
- 動物が哺乳動物である、請求項136に記載の方法。
- 哺乳動物がヒトである、請求項137に記載の方法。
- 身体疾患が、アレルギー性鼻炎、非アレルギー性血管運動神経性鼻炎、およびアレルギー性結膜炎からなる群より選択される、請求項136に記載の方法。
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