MX2011003025A

MX2011003025A - Metodos y aparatos para tratar trastornos otorrinolaringologicos.

Info

Publication number: MX2011003025A
Application number: MX2011003025A
Authority: MX
Inventors: Joshua Makower; Eric Goldfarb; Thomas Jenkins; Tom Thanh Vo; Robert N Wood; Ronda M Heiser; Christopher Larsen; Daniel T Harfe
Original assignee: Acclarent Inc
Priority date: 2008-09-18
Filing date: 2009-09-16
Publication date: 2011-04-21
Also published as: EP2323724A1; RU2506056C2; AU2009293312B2; CN103623498A; US9826999B2; AU2009293312A1; RU2011115098A; JP2015037540A; BRPI0919195A2; CA2737804A1; CN103623498B; JP2012502749A; US20130261388A1; US20100099946A1; KR20110056409A; JP5837152B2; US20180125515A1; WO2010033629A8; US8414473B2; JP5584687B2

Abstract

Un dispositivo (400) para dilatar un ostium de un seno paranasal de un sujeto humano o animal puede incluir: un mango (402); un vástago alargado (414) que tiene un extremo proximal acoplado con el mango y que se extiende hasta un extremo distal; un alambre guía (410) dispuesto a través de al menos una porción de la cavidad central del vástago; un dilatador que tiene una configuración no expandida y una configuración expandida; y un miembro de corredera (406) acoplado con el alambre guía o con el dilatador a través de la abertura longitudinal (408) del vástago para hacer avanzar el alambre guía y/o el dilatador con respecto al vástago.

Description

MÉTODOS Y APARATOS PARA TRATAR TRASTORNOS OTORRINOLARINGOLÓGICOS REFERENCIAS CRUZADAS A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud de patente de los Estados Unidos con núm. 11/193,020 presentada el 29 de julio de 2005 que es una continuación en parte de la solicitud de patente de los Estados Unidos con núm. 10/829,917 presentada el 21 de abril de 2004, la solicitud de patente de los Estados Unidos con núm. 10/944,270 presentada el 17 de septiembre de 2004, la solicitud de patente de los Estados Unidos con núm. 11/116,118 presentada el 26 de abril de 2005 y la solicitud de patente de los Estados Unidos con núm. 11/150,847 presentada el 10 de junio de 2005; cada una de las cuales se incorpora en la presente descripción como referencia. Esta solicitud reivindica el beneficio de la solicitud provisional con núm. de serie 61/098,157 presentada el 18 de septiembre de 2008, cuyo contenido se incorpora como referencia.

CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere, generalmente, a aparatos y métodos médicos. Más específicamente, la invención se refiere a dispositivos y métodos para acceder a y dilatar las aberturas de los senos paranasales.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales (FESS, por sus siglas en inglés) es el tipo de cirugía más comúnmente usada en la actualidad para tratar la sinusitis crónica. En un procedimiento de FESS típico se inserta un endoscopio en la fosa nasal junto con uno o más instrumentos quirúrgicos. Después, los instrumentos quirúrgicos se usan para cortar tejido y/o hueso, cauterizar, succionar, etc. En la mayoría de los procedimientos de FESS, el ostium natural (por ejemplo, abertura) de al menos un seno paranasal se agranda quirúrgicamente para mejorar el drenaje de la cavidad sinusal. El endoscopio proporciona una línea de visión directa por medio de la cual el cirujano puede visualizar, típicamente, algunas pero no todas las estructuras anatómicas dentro del campo quirúrgico. La visualización a través del endoscopio permite al cirujano extraer el tejido o hueso enfermo o hipertrófico y agrandar los ostia de los senos para restaurar el drenaje normal de éstos. Los procedimientos de FESS pueden ser eficaces para tratar la sinusitis y para extraer tumores, pólipos y otros crecimientos anormales en la nariz.

Entre los instrumentos quirúrgicos usados en los procedimientos de FESS de la materia anterior se encuentran aplicadores, escoplos, curetas, elevadores, fórceps, gubias, ganchos, cuchillos, sierras, martillos, trituradores, porta-agujas, osteótomos, exploradores de los ostia, sondas, punzones, pinzas backbiter, raspadores, retractores, pinzas gubia, tijeras, asas, espéculos, cánulas de succión y trocares. La mayoría de estos instrumentos tiene un diseño prácticamente rígido.

Para ver adecuadamente el campo operativo a través del endoscopio y/o para que puedan insertarse y usarse instrumentos rígidos, muchos procedimientos de FESS de la materia anterior incluyeron la extracción o modificación quirúrgica de estructuras anatómicas normales. Por ejemplo, en muchos procedimientos de FESS de la materia anterior se practica la uncinectomía completa (por ejemplo, resección del proceso uncinado) al principio del procedimiento para visualizar y acceder al ostium del seno maxilar y/o bula etmoidal y para poder insertar los instrumentos quirúrgicos rígidos. De hecho, en la mayoría de los procedimientos de FESS tradicionales, si no se realiza la uncinectomía, el proceso uncinado puede interferir con la visualización endoscópica del ostium del seno maxilar y bula etmoidal, y también con la disección posterior de las estructuras profundas con los instrumentos rígidos disponibles.

Más recientemente, se diseñaron dispositivos, sistemas y métodos nuevos para realizar procedimientos de FESS y otras cirugías de oído, nariz y garganta (ENT, por sus siglas en inglés) con una mínima o sin extracción o modificación de las estructuras anatómicas normales. Dichos métodos nuevos incluyen, pero no se limitan a, procedimientos que conservan el proceso uncinado en los cuales se usa Balloon Sinuplasty™ (Sinuplastía con balón) y procedimientos de etmoidectomía que conservan el proceso uncinado en los cuales se usan catéteres, instrumentos no rígidos y técnicas de imagen avanzadas (Acclarent, Inc., Menlo Park, California). Los ejemplos de estos nuevos dispositivos, sistemas y métodos se describen en las solicitudes de patente de los Estados Unidos núm. 10/829,917 titulada Devices, Systems and Methods for Diagnosing and Treating Sinusitis and Other Disorders of the Ears, Nose and/or Throat; 10/944,270 titulada Apparatus and Methods for Dilating and Modifying Ostia of Paranasal Sinuses and Other Intranasal or Paranasal Structures; 11/116,118 titulada Methods and Devices for Performing Procedures Within the Ear, Nose, Throat and Paranasal Sinuses presentada el 26 de abril de 2005 y 11/150,847 titulada Devices, Systems And Methods Useable For Treating Sinusitus presentada el 10 de junio de 2005.

Si bien el sistema Balloon Sinuplasty™ dio lugar a importantes avances en los tratamientos de los senos paranasales, se busca, permanentemente, un mayor desarrollo y refinamiento del sistema y los métodos de uso de este. Por ejemplo, preferentemente, el sistema sería más fácil de usar para los médicos que el sistema actual, especialmente para los médicos que recién comienzan a usar el sistema. Idealmente, un usuario podría usar y manejar dicho sistema simplificado sin requerir la ayuda de un asistente, al menos en algunos casos. Además, idealmente, dicho sistema se envasaría de manera sencilla y conveniente para el usuario. La presente invención logrará por lo menos algunos de estos objetivos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Las distintas modalidades descritas en la presente invención proporcionan aparatos, sistemas y métodos para acceder a y dilatar las aberturas de los senos paranasales. Generalmente, cada una de las distintas modalidades combina dos o más instrumentos quirúrgicos o características de instrumentos en un dispositivo (o sistema) que puede sostenerse con una mano y, de ese modo, la otra mano del usuario queda libre y/o se simplifica la realización de un procedimiento. Por ejemplo, en una modalidad, una guía y un catéter de balón pueden acoplarse entre sí por medio de un mango. En algunas modalidades un alambre guía y/o un endoscopio puede, además, acoplarse con el catéter de balón y/o el mango. Los distintos dispositivos y métodos de estas diversas modalidades pueden usarse en forma separada o en cualquier combinación entre sí posible y deseable.

De conformidad con una modalidad, un dispositivo para dilatar un ostium de un seno paranasal de un sujeto humano o animal incluye un mango y un vástago alargado que tiene un extremo proximal acoplado con el mango y que se extiende hasta un extremo distal. El vástago incluye una cavidad central y una abertura longitudinal que se extiende desde la cavidad central hasta una superficie externa del vástago a lo largo de al menos una parte de una longitud entre los extremos proximal y distal. Esta modalidad incluye, además, un alambre guía dispuesto a través de al menos una porción de la cavidad central del vástago y un dilatador que tiene una configuración no expandida y una configuración expandida, en donde al menos una porción del dilatador está dispuesta sobre el alambre guía y dentro de la cavidad central del vástago. Además, un miembro de corredera se acopla con el alambre guía o el dilatador a través de la abertura longitudinal del vástago para hacer avanzar el alambre guía y/o el dilatador con respecto al vástago. En una modalidad la corredera puede girar axialmente con respecto al vástago alargado para rotar el alambre guía y/o el dilatador. Además, en ciertas modalidades el dispositivo incluye un miembro perforador acoplado con el extremo distal del vástago para perforar un orificio en un seno paranasal del sujeto, en donde el extremo distal del vástago puede insertarse a través del orificio.

En otra modalidad el dispositivo incluye un receptáculo de fluido unido al vástago alargado, y el receptáculo de fluido está en comunicación continua con el dilatador. Además, un disparador o mango de accionamiento puede acoplarse con el receptáculo de fluido, y la activación del disparador hace que el fluido en el receptáculo de fluido infle el dilatador hasta la configuración expandida.

De conformidad con otra modalidad de un dispositivo para acceder a un ostium de un seno paranasal de un sujeto humano o animal, el dispositivo incluye un mango y un vástago alargado que tiene un extremo proximal acoplado con el mango y que se extiende hasta un extremo distal. El vástago alargado incluye una cavidad central longitudinal que se extiende al menos parcialmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal.

Además, un miembro de avance del dispositivo se acopla con el mango o vástago alargado y se configura para acoplarse con y hacer avanzar un dispositivo a través de la cavidad central del vástago y al menos parcialmente al ostium de un seno paranasal. En ciertas modalidades un alambre guía se extiende a través de al menos una parte de la cavidad central del vástago alargado, y el miembro de avance del dispositivo se configura para acoplarse con y hacer avanzar el alambre guía a través de la cavidad central y a través del ostium del seno paranasal. En una modalidad un catéter de dilatación de balón se extiende a través de al menos una parte de la cavidad central del vástago, en donde el miembro de avance del dispositivo se configura para acoplarse con y hacer avanzar el catéter de dilatación de balón a través de la cavidad central y al menos parcialmente al ostium del seno paranasal.

De conformidad con una modalidad de un sistema para dilatar una estructura anatómica dentro del oído, nariz o garganta de un sujeto humano o animal, se incluye un endoscopio y una guía tubular alargada acoplada de manera que se puede liberar con el endoscopio. Además, un mango se acopla con al menos el endoscopio o la guía tubular alargada para sujetar el endoscopio o la guía tubular alargada con una sola mano. En una modalidad un dilatador está dispuesto de manera que se puede deslizar en la guía tubular alargada, en donde el dilatador tiene una configuración no expandida para atravesar la guía tubular alargada y una configuración expandida para dilatar la estructura anatómica. En ciertas modalidades un primer sujetador se une al endoscopio y un segundo sujetador se une a la guía tubular alargada. Además, se incluye un miembro de conexión para conectar el primer y segundo sujetadores.

En una modalidad el endoscopio y la guía tubular alargada, acoplados entre sí, tienen el tamaño adecuado para pasar por un orificio perforado en un seno paranasal del sujeto. En esta modalidad el sistema también incluye un miembro perforador acoplado al menos con el endoscopio o la guía tubular alargada para formar el orificio.

El sistema puede incluir, además, un alambre guía dispuesto a través de la cavidad central de un alambre guía que se extiende a través de al menos una parte del dilatador, y en una modalidad, puede incluirse además un miembro de avance del alambre guía acoplado con la guía tubular alargada para hacer avanzar el alambre guía con respecto a la guía. En otra modalidad el sistema incluye un limpiador de endoscopio acoplado con el endoscopio. El limpiador de endoscopio incluye una vaina dispuesta sobre al menos una parte del endoscopio y un tubo acoplado con la vaina para conectar la vaina con una fuente de fluido de limpieza.

De conformidad con una modalidad de un método para dilatar una abertura en un seno paranasal de un sujeto humano o animal, el método incluye sostener una guía alargada, tubular y al menos parcialmente rígida con una mano por medio de un mango, en donde un catéter de dilatación de balón se aloja dentro de una cavidad central de la guía y se extiende a través del mango. Además, el método incluye hacer avanzar un extremo distal de la guía hasta un lugar cercano a una abertura en un seno paranasal de un sujeto humano o animal, en donde el catéter de balón se aloja dentro de la cavidad central de la guía durante el avance. Una vez que está en la posición adecuada, el método incluye, además, hacer avanzar el catéter de dilatación de balón a través de la guía para colocar un balón del catéter de dilatación de balón en la abertura del seno paranasal. Después, el balón del catéter de dilatación de balón se expande para dilatar la abertura. En una modalidad el método puede incluir avanzar el catéter de dilatación de balón por medio del avance de un miembro de avance acoplado con el mango y el catéter. Además, en ciertas modalidades, el método puede incluir avanzar un alambre guía a través del extremo distal de la guía y a través de la abertura en el seno paranasal, en donde el alambre guía se aloja dentro de una cavidad central del catéter de balón durante el avance de la guía en el sujeto, y en donde el catéter de balón avanza a través del extremo distal de la guía sobre el alambre guía.

En una modalidad el método incluye, además, emitir luz desde un extremo distal del alambre guía y visualizar la luz emitida desde afuera del sujeto para confirmar que el extremo distal del alambre guía está ubicado en el seno paranasal antes de hacer avanzar el catéter de dilatación de balón.

En otra modalidad la guía avanza a través de una abertura en las fosas caninas de la cabeza del sujeto a un seno maxilar o a través de una abertura en una pared del seno maxilar; el método incluye, además, formar la abertura de la pared de la fosa canina o la abertura de la pared del seno maxilar con una herramienta de perforación.

En otra modalidad el método incluye sostener un endoscopio por medio del mango, en donde el endoscopio y la guía se acoplan con el mango, y en donde el endoscopio y la guía se introducen en el cuerpo del sujeto. En otra modalidad el endoscopio, la guía y el catéter de balón se introducen juntos en el cuerpo del sujeto. Además, el extremo distal de la guía o balón del catéter de balón se visualiza con el endoscopio.

Estos y otros aspectos y modalidades se describen a continuación con más detalle, con referencia a las figuras acompañantes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1 es una vista en perspectiva de un sujeto humano sometido a un procedimiento para tratar la sinusitis de conformidad con la presente invención; la Figura 2A es una vista superior de un dispositivo de dilatación que puede usarse para dilatar los ostia de los senos paranasales y otros conductos anatómicos dentro del oído, nariz y garganta; la Figura 2B es una vista lateral del dispositivo de la Figura 2A; las Figuras 2C-2D muestran las etapas de un método para usar el dispositivo de dilatación de las Figuras 2A-2B; la Figura 2E es una vista lateral de otro dispositivo de dilación que puede usarse para dilatar las aberturas de los senos paranasales y otros conductos anatómicos dentro del oído, nariz y garganta; la Figura 2F es una vista lateral de otro dispositivo de dilatación que usa un fluido de inflado comprimido para inflar un balón dilatador para dilatar las aberturas de los senos paranasales y otros conductos anatómicos dentro del oído, nariz y garganta; la Figura 2G es un diagrama esquemático del arreglo de válvulas del dispositivo ilustrado en la Figura 2F; la Figura 2H es una vista en sección parcial a través de una porción del dispositivo de las Figuras 2A-2B; la Figura 3A es una vista en perspectiva de un dispositivo inflador que se sujeta con la mano unido a un catéter de balón; la Figura 3B es una vista en perspectiva de un dispositivo de dilatación de balón que tiene un inflador que se sujeta con la mano; la Figura 4A es una vista en perspectiva de un sistema integrado que incluye un endoscopio unido a un catéter guía; la Figura 4B es una vista en perspectiva de otra modalidad de un sistema integrado que incluye un endoscopio conectado con un catéter guía; la Figura 5A es una vista en perspectiva de una herramienta quirúrgica manual que puede usarse para dilatar los ostia de los senos paranasales y otros conductos anatómicos dentro del oído, nariz y garganta; la Figura 5B es una vista en sección transversal de la herramienta quirúrgica manual ilustrada en la Figura 5A; la Figura 6A es una vista en perspectiva de otra modalidad de una herramienta quirúrgica manual; la Figura 6B es una vista en sección transversal de la herramienta quirúrgica manual ilustrada en la Figura 6A; la Figura 7 es una vista en perspectiva de otra modalidad de una herramienta quirúrgica manual que puede hacer rotar un catéter y un alambre guía; la Figura 8A es una vista en perspectiva de otra modalidad de una herramienta quirúrgica manual; la Figura 8B es una vista en sección transversal de la herramienta quirúrgica manual ilustrada en la Figura 8A; la Figura 9A es una vista en perspectiva de otra modalidad de una herramienta quirúrgica manual que incluye un receptáculo de fluido; la Figura 9B es una vista en sección transversal de la herramienta quirúrgica manual ilustrada en la Figura 9A; las Figuras 9C a 9E son vistas esquemáticas de distintas modalidades de sistemas de suministro de fluido para la herramienta quirúrgica manual ilustrada en las Figuras 9A y 9B; la Figura 10A es una vista en perspectiva de otra modalidad de una herramienta quirúrgica manual soportada por rieles; la Figura 10B es una vista en perspectiva de un extremo proximal de una herramienta quirúrgica manual; la Figura 10C es una vista en perspectiva de otra modalidad de una herramienta quirúrgica manual que incluye un apoyo para la palma de la mano; las Figuras 10D y 10E son vistas en perspectiva de otra modalidad de una herramienta quirúrgica manual que incluye un acoplamiento de guía; la Figura 11 es una vista en perspectiva de una herramienta quirúrgica manual que tiene una jeringa montada en un cuerpo de la herramienta quirúrgica manual para el suministro de fluidos; la Figura 12A es una vista en perspectiva de un catéter de irrigación que tiene un recorte lateral; la Figura 12B es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 12B-12B ilustrada en la Figura 12A; la Figura 13 es una vista lateral de un catéter de irrigación que tiene un recorte lateral y una sola cavidad central; las Figuras 14A y 14B son vistas laterales de un catéter de irrigación de balón que tiene un recorte lateral; la Figura 15A es una vista lateral de una jeringa de irrigación insertada a través de una ventana lateral de un catéter de balón; la Figura 15B es una vista lateral de un extremo distal del sistema de irrigación ¡lustrado en la Figura 15A; la Figura 16 es un diagrama de flujo de un método para tratar trastornos del seno que incluyen sostener un catéter guía y un catéter de balón con una sola mano; la Figura 17 es un diagrama de flujo de un método que se puede usar para tratar trastornos del seno por medio de la eliminación o modificación de una estructura anatómica o patológica en conjunto con la dilatación de una abertura de un seno paranasal; la Figura 18 es un diagrama de flujo de un método que se puede usar para tratar trastornos del seno por medio de la dilatación de una abertura de un seno paranasal en conjunto con la succión y/o irrigación de una cavidad del seno; la Figura 19 es un diagrama de flujo de un método que se puede usar para tratar afecciones en las cuales se formó una cicatriz no deseada o tejido de adhesión por medio de la perforación de un conducto en la herida o tejido de adhesión, la inserción de un dilatador en el conducto perforado y la dilatación del conducto perforado; y la Figura 20 es un diagrama de flujo de un método que se puede usar para tratar trastornos del seno por medio de la dilatación de una abertura natural de un seno paranasal en conjunto con la creación de una nueva abertura en el seno paranasal.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La siguiente descripción detallada, las figuras acompañantes y la Breve descripción de las figuras que se expusieron anteriormente están previstas para describir algunos, pero no necesariamente todos los ejemplos o modalidades de la invención. Esta descripción detallada y las figuras acompañantes se proporcionan principalmente a modo ilustrativo y no deberían interpretarse como una limitación del alcance de la invención tal como se describe en las reivindicaciones. Si bien en esta descripción se menciona algunas veces el procedimiento del seno paranasal por medio de Balloon Sinuplasty™, varias modalidades de la presente invención pueden usarse para realizar cualquier otro procedimiento en el seno paranasal.

Los dispositivos descritos en la presente pueden usarse solos o en varias combinaciones para realizar diversos procedimientos que incluyen, pero no se limitan a, procedimientos dentro de los senos paranasales y/o dentro de aberturas en los senos paranasales. Como se usa en la presente descripción, a menos que se especifique de cualquier otra forma, el término "abertura(s) del(os) seno(s) paranasal(es)" incluye cualquier abertura en un seno paranasal o celda de aire que incluye, pero no se limita a: ostia naturales, canales naturales, ostia naturales alterados quirúrgicamente, aberturas creadas quirúrgicamente, aberturas por antrostomía, aberturas por ostiotomia, orificios escariados, orificios perforados, conductos perforados, aberturas por etmoidectomía, fenestraciones y otros pasajes naturales o artificiales.

La Figura 1 ilustra un sujeto humano sometido a un procedimiento de Balloon Sinuplasty™ para tratar la sinusitis de conformidad con una modalidad. El sujeto humano puede someterse a la introducción de uno o más dispositivos de diagnóstico, terapéuticos o de acceso a través de un dispositivo de soporte opcional 100. En muchos casos, los procedimientos en los senos paranasales de la presente invención se realizan sin usar un dispositivo de soporte 100, y ello puede ser conveniente, por ejemplo, al realizar un procedimiento en una sala de procedimientos de una clínica médica u otro escenario en el cual no se requiere un asistente. Un ejemplo de un dispositivo terapéutico que puede usarse en procedimientos de la presente invención es un catéter de balón para dilatar aberturas de los senos paranasales u otras estructuras anatómicas endonasales. Un ejemplo de un dispositivo de acceso que puede usarse en dichos procedimientos es un alambre guía útil para acceder a los ostia naturales de los senos paranasales o a un pasaje o conducto natural o artificial que conduce a los senos paranasales. En la modalidad ilustrada en la Figura 1 , el dispositivo de soporte 100 incluye un miembro de soporte estabilizado por tres o más patas que se apoyan en la mesa de operaciones. El o los dispositivos de diagnóstico, terapéuticos o de acceso se pueden rastrear o pueden navegar por la anatomía en una o varias modalidades de rastreo o navegación. En la modalidad ilustrada en la Figura 1 se usa un fluoroscopio de brazo en C 102 para la visualización fluoroscópica de las regiones anatómicas durante el procedimiento. Además, se puede proporcionar una consola del instrumento 104 que comprende uno o más módulos funcionales. La consola del instrumento 104 se puede controlar por un medio de control de consolas, por ejemplo, un controlador a pedal, un controlador remoto, etc. La consola del instrumento 104 puede estar equipada con manivelas para que un operador pueda cambiar la posición de la consola del instrumento en un área operativa. La consola del instrumento 104 puede comprender módulos funcionales que incluyen, pero no se limitan a: 1. Bomba de succión para suministrar una cantidad controlada de vacío a un dispositivo de succión, 2. Bomba de irrigación para suministrar un medio salino u otro medio de irrigación adecuado, Módulo de energía para suministrar energía a los perforadores u otros dispositivos eléctricos, Módulos de almacenamiento para almacenar instrumentos, medicamentos, etc.

Módulo de suministro de energía para proporcionar energía de radiofrecuencia, láser, de ultrasonido u otra energía terapéutica a un dispositivo quirúrgico.

Un fluoroscopio, MRI, CT, video, endoscopio 106 o cámara u otros módulos de imágenes que se conectan o interactúan con dispositivos usados en diversos procedimientos de diagnóstico o terapéuticos.

Módulo de visualización, por ejemplo, una pantalla de LCD, CRT u holográfica para exhibir datos de diversos módulos, tales como un endoscopio, fluoroscopio u otro módulo de datos o imágenes.

Módulo de control remoto para que un operador pueda controlar uno o más parámetros de uno o más módulos funcionales, y Microprocesador programable para almacenar una o más configuraciones de operación de uno o más módulos funcionales, etc.

En la modalidad ilustrada en la Figura 1 , la consola del instrumento 104 está conectada a un endoscopio 106. El endoscopio 106 se puede introducir en la anatomía a través de uno o más dispositivos de introducción 108, tales como catéteres guía. Un médico puede usar un introductor de mano 110 que comprende una modalidad de navegación quirúrgica para introducir uno o más dispositivos de diagnóstico, terapéuticos o de acceso en la anatomía. Los ejemplos de modalidades de navegación quirúrgica para el introductor 110 incluyen, pero no se limitan a, las modalidades de navegación que comprenden elementos reflectores pasivos, diodos emisores de luz, transmisores o receptores de energía (por ejemplo, energía óptica, energía de radiofrecuencia, etc.), una combinación de dos o más modalidades de navegación mencionadas anteriormente, etc.

Como es evidente a partir de la descripción anterior, un procedimiento de Balloon Sinuplasty™ puede implicar el uso de distintos instrumentos (o "herramientas") quirúrgicos. Por ejemplo, un médico usará, típicamente, un endoscopio, una guía, un alambre guía, un catéter de balón, un dispositivo de inflado para inflar el catéter de balón y un dispositivo de fluoroscopía de brazo en C para observar al menos parte del procedimiento. En algunos casos puede usarse un alambre guía con luz (por ejemplo, el alambre guía de iluminación sinusal Relieva Luma™ de Acclarent, Inc.), en cuyo caso una fuente de luz se une al alambre guía durante al menos una parte del procedimiento. Además, un procedimiento puede incluir, opcionalmente, la irrigación (limpieza con solución salina u otro fluido) de uno o más senos paranasales para eliminar el moco del(os) seno(s) con el uso de, por ejemplo, un catéter de irrigación (tal como el catéter de irrigación sinusal Relieva Vortex™ de Acclarent, Inc.). Además, en algunos procedimientos, para alcanzar los distintos senos pueden usarse varias guías, en donde cada guía tiene un ángulo y/o tamaño diferente. Además, pueden usarse distintos catéteres de balón, en donde el balón tiene diámetros diferentes para las aberturas de senos paranasales de distintos tamaños. Adicionalmente, en otros casos pueden usarse otros instrumentos, algunos de los cuales se describen, por ejemplo, en el sitio de internet de Acclarent, Inc. (www.acclarent.com). Por lo tanto, en algunos casos, preferentemente, dos o más instrumentos, características o similares se acoplan o de alguna otra forma se combinan para simplificar un procedimiento, permitir que un médico sostenga varios instrumentos con una sola mano o, de cualquier otra forma, facilitar o mejorar un procedimiento en un seno paranasal, tal como (pero sin limitarse a) un procedimiento de Balloon Sinuplasty™.

Con referencia a las Figuras 2A y 2B se ilustra una modalidad de una herramienta quirúrgica manual 200 que comprende un catéter de balón en la vista superior (Figura 2A) y vista lateral (Figura 2B). En esta modalidad la herramienta quirúrgica manual 200 puede incluir un cuerpo proximal hueco 202 hecho de materiales biocompatibles que incluyen, pero no se limitan a, ABS, nailon, poliuretano, polietileno, etc. El cuerpo proximal 202 aloja un catéter de balón 204. El catéter de balón 204 comprende un puerto de inflado del balón 206 para inflar un balón en el catéter de balón 204. El puerto de inflado del balón 206 emerge del cuerpo proximal 202 a través de una hendidura longitudinal 208 del cuerpo proximal 202 de tal manera que el catéter de balón 204 pueda deslizarse a lo largo del eje del cuerpo proximal 202. El puerto de inflado del balón 206 se conecta a un dispositivo de inflado adecuado para inflar el balón del catéter de balón 204. En esta modalidad el catéter de balón 204 se introduce en una región deseada de la anatomía sobre un alambre guía 210. La región proximal del alambre guía 210 puede comprender un dispositivo de torsión 212. Un usuario puede usar el dispositivo de torsión 212 para rotar, hacer avanzar, retraer o ajustar el alambre guía 210. La región distal del cuerpo proximal 202 comprende un concentrador adecuado para unir un catéter guía 214 al cuerpo proximal 202. En una modalidad alterna el catéter guía 214 está unido al cuerpo proximal 202 en forma permanente. En esta modalidad el catéter guía 214 comprende un elemento tubular alargado 216 hecho de materiales biocompatibles adecuados que incluyen, pero no se limitan a, PEEK, Pebax, nailon, poliimida, ABS, PVC, polietileno, etc. La región proximal del elemento tubular 216 se puede cubrir con un hipotubo 218 hecho de métales o polímeros biocompatibles adecuados. El extremo proximal del elemento tubular 216 se une a un concentrador adecuado 220. El concentrador 220 permite el acoplamiento reversible del catéter guía 214 al cuerpo proximal 202. En una modalidad el concentrador 220 es una traba hembra de tipo Luer que se une a un concentrador adecuado en el cuerpo proximal 202. Así, varios catéteres guía pueden unirse a la región distal del cuerpo proximal 202 para proporcionar acceso a varias regiones anatómicas. El extremo distal del elemento tubular 216 puede comprender una punta atraumática 222. El extremo distal del elemento tubular 216 puede comprender una región curva, doblada o en ángulo. La Figura 2B muestra la vista lateral de la herramienta quirúrgica manual 200 que ilustra un mango 224 unido al cuerpo proximal 202.

Las Figuras 2C a 2D muestran varias etapas de un método para dilatar una región anatómica con el uso de la herramienta quirúrgica manual 200 ilustrada en las Figuras 2A y 2B. En la FIG. 2C, la herramienta quirúrgica manual 200 se introduce en la anatomía. La herramienta quirúrgica manual 200 se coloca de tal manera que la punta distal de la herramienta quirúrgica manual 200 se coloca cerca de una región anatómica a la que se accederá. A partir de allí se introduce un alambre guía 210 a través de la herramienta quirúrgica manual 200 de modo que la punta distal del alambre guía 210 se ubique cerca de una región anatómica a la que se accederá. Durante esta etapa el alambre guía 210 puede navegar por la anatomía por medio del dispositivo de torsión 212. En una modalidad el alambre guía 210 se coloca a través de un ostium del seno paranasal que se dilatará. A partir de allí, en la Figura 2D, el catéter de balón 204 avanza sobre el alambre guía 210 al interior de la anatomía. Para ello, se ejerce presión sobre el puerto de inflado del balón 206 en la dirección distal. Después, con el catéter de balón 204 se realiza un procedimiento de diagnóstico o terapéutico. En una modalidad el catéter de balón 204 se usa para dilatar una abertura que conduce a un seno paranasal, tal como un ostium del seno paranasal.

La Figura 2E ilustra una vista lateral de una primera modalidad alterna de una herramienta quirúrgica manual 226 que comprende un catéter de balón. El diseño de la herramienta quirúrgica manual 226 es similar al diseño de la herramienta quirúrgica manual 200. La herramienta quirúrgica manual 226 comprende un cuerpo hueco alargado 227 hecho de materiales biocompatibles que incluyen, pero no se limitan a, ABS, nailon, poliuretano, polietileno, etc. El cuerpo alargado 227 se une a un mango 228 para que un usuario pueda sujetar la herramienta quirúrgica manual 226. El cuerpo alargado 227 comprende una hendidura longitudinal 229. El cuerpo alargado 227 aloja un catéter de balón 230. El catéter de balón 230 comprende un puerto de inflado del balón 231 para inflar un balón en el catéter de balón 230. El puerto de inflado del balón 231 emerge del cuerpo alargado 227 a través de una hendidura longitudinal 229 de tal manera que el catéter de balón 230 pueda deslizarse a lo largo del eje del cuerpo alargado 227. El catéter de balón 230 también se conecta a un disparador 232. El disparador 232 pivota sobre el cuerpo alargado 227 de modo que al jalar del disparador 232 en la dirección proximal el catéter de balón 230 se mueve en la dirección distal. De manera similar, al presionar el disparador 232 en la dirección distal el catéter de balón 230 se mueve en la dirección proximal. Así, el catéter de balón 230 se mueve como resultado del movimiento del disparador 232. La región distal del cuerpo alargado 227 comprende un concentrador adecuado para unir un catéter guía 233 al cuerpo alargado 227. En esta modalidad el catéter guía 233 comprende un elemento tubular alargado 234 hecho de materiales biocompatibles adecuados que incluyen, pero no se limitan a, PEEK, Pebax, nailon, polietileno, etc. La región proximal del elemento tubular 234 se puede cubrir con un hipotubo 235 hecho de metales o polímeros biocompatibles adecuados. El extremo proximal del elemento tubular 234 se une a un concentrador adecuado 236. El concentrador 236 permite el acoplamiento reversible del catéter guía 233 al cuerpo alargado 227. En una modalidad el concentrador 236 es una traba hembra de tipo Luer que se une a un concentrador adecuado en el cuerpo alargado 227. Así, varios catéteres guía pueden unirse a la región distal del cuerpo alargado 227 para proporcionar acceso a varias regiones anatómicas. El extremo distal del elemento tubular 234 puede comprender una punta atraumática 237. El extremo distal del elemento tubular 234 puede comprender una región curva, doblada o en ángulo. En esta modalidad el catéter de balón 230 se introduce en una región deseada de la anatomía sobre un alambre guía 238. La región proximal del alambre guía 238 puede comprender un dispositivo de torsión 239. Un usuario puede usar el dispositivo de torsión 239 para rotar, hacer avanzar, retraer o ajustar el alambre guía 238. La herramienta quirúrgica manual 226 puede usarse para introducir el catéter de balón 230 en la región anatómica deseada para realizar un procedimiento de diagnóstico o terapéutico en la región anatómica.

La Figura 2F ilustra una vista lateral de una segunda modalidad alterna de una herramienta quirúrgica manual 240 que comprende un catéter de balón. El diseño de la herramienta quirúrgica manual 240 es similar al diseño de la herramienta quirúrgica manual 226. La herramienta quirúrgica manual 240 comprende, además, un mecanismo de suministro de fluido para suministrar fluido de inflado para inflar el balón del catéter de balón 230. El mecanismo de suministro de fluido comprende un tubo alargado 241 conectado al puerto de inflado del balón 231. El tubo alargado 241 también se conecta a un receptáculo de fluido 242. En una modalidad el receptáculo de fluido 242 comprende un gas presurizado tal como aire, nitrógeno, dióxido de carbono, etc. El suministro del fluido desde el receptáculo de fluido 242 hasta el catéter de balón 230 se controla por medio de una válvula 243.

La Figura 2H muestra una vista en sección parcial de la herramienta quirúrgica manual 240 ilustrada en la Figura 2F. La región proximal del cuerpo alargado 227 comprende una hendidura longitudinal 229. El cuerpo alargado 227 aloja un catéter de balón 230. El extremo proximal del catéter de balón 230 comprende un concentrador con forma de Y. El concentrador con forma de Y comprende un puerto de inflado del balón 231. A su vez, el puerto de inflado del balón 231 se conecta al tubo alargado 241. El alambre guía 238 entra en el cuerpo alargado 227 a través de una abertura en el extremo proximal del cuerpo alargado 227.

La Figura 2G muestra una vista en perspectiva de una modalidad del arreglo de válvulas del dispositivo ilustrado en la Figura 2F. El arreglo de válvulas comprende una válvula de tres vías 243. En una modalidad la válvula de tres vías 243 es una válvula Luer de tres vías. Un primer brazo 244 de la válvula de tres vías 243 se conecta por medio del tubo alargado 241 al receptáculo de fluido 242. Un segundo brazo 245 de la válvula de tres vías 243 está en comunicación continua con el balón del catéter de balón 230. Un tercer brazo 246 de la válvula de tres vías 243 se conecta a un drenaje o tiene salida a la atmósfera. El tercer brazo 246 puede conectarse a una jeringa o fuente de vacío para desinflar el balón del catéter de balón 230. El arreglo que comprende una jeringa o una fuente de vacío conectada a un tercer brazo 246 es especialmente útil para desinflar un balón no distensible. La válvula de tres vías 243 comprende, además, una perilla de control 247. En una primera posición de la perilla de control 247 se crea una comunicación continua entre el primer brazo 244 y el segundo brazo 245. En una segunda posición de la perilla de control 247 se crea una comunicación continua entre el segundo brazo 245 y el tercer brazo 246. Un usuario puede girar la perilla de control 247 a la primera posición para inflar el balón del catéter de balón 230. Después, el usuario puede girar la perilla de control 247 a la segunda posición para desinflar el balón del catéter de balón 230. Además, en lugar de una válvula de tres vías para inflar o desinflar de manera controlada el balón del catéter de balón 230 pueden usarse otros arreglos de válvulas adecuados.

La Figura 3A muestra una vista en perspectiva de una modalidad de una herramienta de catéter de balón de mano 250. La herramienta de catéter de balón 250 comprende una región proximal 251. La región proximal 251 comprende un mango 252 para que un usuario pueda sujetar la herramienta de catéter de balón 250. La herramienta de catéter de balón 250 también comprende un vástago del catéter de balón 253. En una modalidad el vástago del catéter de balón 253 se extiende distalmente desde la región distal de la región proximal 251. En otra modalidad el vástago del catéter de balón 253 se extiende hasta el extremo proximal de la región proximal 251. El vástago del catéter de balón 253 también puede comprender un hipotubo 254 que rodea una región del vastago del catéter de balón 253. La región distal del vástago del catéter de balón 253 comprende un balón inflable 255 útil para dilatar una o más regiones de la anatomía. El balón 255 se infla por medio de un disparador 256 ubicado adyacente al mango 252. El disparador 256 se conecta a un émbolo que se conecta, además, a un receptáculo del fluido de inflado. Al jalar del disparador 256 el fluido de inflado almacenado en un receptáculo del fluido de inflado se suministra al balón 255 bajo presión. La herramienta de catéter de balón 250 puede, además, comprender un puerto de lavado 257 para lavar una cavidad central del vástago del catéter de balón 253.

Durante un procedimiento, un usuario infla el balón 255 a una presión deseada con el fluido de inflado almacenado en el receptáculo del fluido de inflado. La presión en el balón 255 puede medirse con un sensor o medidor de presión 258 que está en comunicación continua con el fluido de inflado dentro del balón 255. La herramienta de catéter de balón 250 puede, además, comprender un mecanismo de trinquete 259 para que un usuario jale el disparador 256 en etapas graduales. Esto permite al usuario inflar el balón 255 en etapas graduales. De manera similar, la herramienta de catéter de balón 250 puede comprender un mecanismo de trinquete para que un usuario libere el disparador 256 en etapas graduales después de inflar el balón 255. Esto permite al usuario desinflar el balón 255 en etapas graduales. En una modalidad la herramienta de catéter de balón 250 puede avanzar hasta una ubicación prevista en la anatomía sobre un alambre guía. En esta modalidad la herramienta de catéter de balón 250 puede, además, comprender un puerto proximal del alambre guía 260 que está en comunicación continua con la cavidad central del alambre guía en el vástago del catéter de balón 253. De este modo, la herramienta de catéter de balón 250 se puede introducir en la anatomía sobre un alambre guía. En otra modalidad la herramienta de catéter de balón 250 comprende un alambre guía fijo 261 en la punta distal de la herramienta de catéter de balón 250 para permitir la navegación de la herramienta de catéter de balón 250 por la anatomía. En una modalidad la herramienta de catéter de balón 250 comprende una perilla de rotación 262. La perilla de rotación 262 permite a un usuario rotar el vástago del catéter de balón 253. La herramienta de catéter de balón 250 puede, además, comprender una o más modalidades de navegación que incluyen, pero no se limitan a, marcadores radio-opacos, sensores de navegación electromagnéticos, etc. La región distal de la herramienta de catéter de balón 250 puede introducirse en la anatomía a través de diversos dispositivos de introducción descritos en la presente invención que incluyen, pero no se limitan a, un catéter guía.

La Figura 3B muestra una vista en perspectiva de una modalidad de una herramienta de mano desmontable para inflado del catéter de balón 270. La herramienta desmontable para inflado 270 comprende un cuerpo 271 que comprende un mango 272 para que un usuario pueda sujetar la herramienta de inflado 270. La herramienta desmontable para inflado 270 se une a un catéter de balón 273. En una modalidad se proporciona al usuario un estuche que comprende una herramienta desmontable para inflado 270 y múltiples catéteres de balón. En la modalidad ilustrada en la Figura 3B, el catéter de balón 273 comprende un vástago alargado del catéter de balón 274. La región distal del vástago del catéter de balón 274 comprende un balón inflable 275 útil para dilatar una o más regiones de la anatomía. La región proximal del vástago del catéter de balón 274 se conecta a un concentrador 276 adecuado que comprende un puerto lateral para inflar el balón 275. En una modalidad el vástago del catéter de balón 274 comprende un hipotubo 277 que rodea una región del vástago del catéter de balón 275. El balón 275 se infla por medio de un disparador 278 ubicado adyacente al mango 272. El disparador 278 se conecta a un émbolo que además se conecta a un receptáculo del fluido de inflado. Al jalar del disparador 278 el fluido de inflado almacenado en el receptáculo del fluido de inflado se suministra al balón 255 bajo presión. El fluido de inflado se suministra a través de un puerto de suministro de fluido 279 que se une al puerto lateral del concentrador 276. Durante un procedimiento, un usuario infla el balón 275 a una presión deseada con el fluido de inflado almacenado en el receptáculo del fluido de inflado. La presión en el balón 275 puede medirse con un sensor o medidor de presión 280 que está en comunicación continua con el fluido de inflado dentro del balón 275. La herramienta desmontable para inflado 270 puede, además, comprender un mecanismo de trinquete 281 para que un usuario jale el disparador 278 in etapas graduales. Esto permite al usuario inflar el balón 275 en etapas graduales. De manera similar, la herramienta desmontable para inflado 270 puede comprender un mecanismo de trinquete para que un usuario libere el disparador 278 en etapas graduales después de inflar el balón 275. Esto permite al usuario desinflar el balón 275 en etapas graduales. En una modalidad la combinación del catéter de balón 273 y la herramienta de catéter de balón 270 puede avanzar hasta una ubicación prevista en la anatomía sobre un alambre guía. En esta modalidad la herramienta de catéter de balón 270 puede, además, comprender un puerto proximal del alambre guía 282 que está en comunicación continua con la cavidad central del alambre guía en el vástago del catéter de balón 274. De este modo, la herramienta de catéter de balón 270 se puede introducir en la anatomía sobre un alambre guía 283. En otra modalidad el catéter de balón 273 comprende un alambre guía fijo en la punta distal del catéter de balón 273 para permitir la navegación del catéter de balón 273 por la anatomía. En otra modalidad el catéter de balón 273 comprende una cavidad central de intercambio rápido. La cavidad central de intercambio rápido permite introducir el catéter de balón 273 sobre un alambre guía adecuado. La herramienta de catéter de balón 270 puede, además, comprender un puerto de lavado 284 para lavar una cavidad central del catéter de balón 273. La herramienta de catéter de balón 270 puede, además, comprender una o más modalidades de navegación que incluyen, pero no se limitan a, marcadores radio-opacos, sensores de navegación electromagnéticos, etc. La región distal del catéter de balón 273 puede introducirse en la anatomía a través de diversos dispositivos de introducción que incluyen, pero no se limitan a, un catéter guía.

La herramienta de catéter de balón 250 de la Figura 3A o la herramienta de mano desmontable para inflado del catéter de balón 270 de la Figura 3B puede diseñarse para inflar un balón a una presión fija. Alternativamente, estos pueden diseñarse para suministrar un volumen fijo de fluido de inflado para inflar un balón.

Cualquiera de los ensambles de mango de las herramientas descritas en la presente invención y en las solicitudes de patente incorporadas en la presente descripción como referencia puede comprender un mango rotativo. Dicho mango rotativo puede diseñarse para convertir una parte de una fuerza rotacional ejercida por un usuario en una fuerza rectilínea que genera atracción entre los componentes del ensamble del mango. Una modalidad de un mango rotativo se describe en la patente de los Estados Unidos núm. 5,697,159 (Lindén) titulada "Pivoted hand tool", cuya descripción completa se incorpora expresamente en la presente descripción como referencia. Dichos diseños de mangos rotativos pueden usarse para ensambles de mango que incluyen, pero no se limitan a, el mango 252 y disparador 256 de la Figura 3A y el mango 272 y disparador 278 de la Figura 3B, etc.

Con referencia a la Figura 4A se ilustra una modalidad de un sistema integrado de sinuplastía con balón y endoscopio 300. El sistema integrado 300 incluye un endoscopio 302 conectado a un catéter guía 304 y a un catéter de balón 306. Además, el sistema incluye un mango 308, y el mango tiene un vástago 310 con una cavidad central a través de él. Se observa que el endoscopio 302 incluye un mango del endoscopio 312 en un extremo proximal 314 dispuesto a través de la cavidad central del vástago 310. En una modalidad una vaina del endoscopio 316 se conecta o está dispuesta a través de la cavidad central del vástago 310 para cubrir el vástago alargado del endoscopio 302 de modo que se pueda limpiar la lente del endoscopio con fluido sin quitar el endoscopio del sistema o de su posición actual con respecto al cuerpo de un paciente. Para limpiar la lente del endoscopio 302, una línea de fluido 318 está en comunicación con la vaina del endoscopio 316, y una válvula de fluido 320 dispuesta en la línea de fluido permite abrir la válvula de fluido en cualquier momento para limpiar la vaina. La vaina del endoscopio 316 incluye una punta atraumática 321 para evitar el daño al paciente y para mantener la lente del endoscopio 302 limpia. Además, se puede incluir un sello de fricción 315 en el mango 308 que sella el extremo proximal de la vaina endoscópica 316 para evitar pérdidas de fluido a través del mango.

El mango 308 incluye un recorte delantero para el dedo 322 y un recorte posterior 324 que permiten al médico sujetar el mango y el endoscopio 302 y equilibrar el peso del endoscopio en cuatro dedos para quitar la presión del pulgar. Como se ilustra en la Figura 4A, se incluye además un recorte para el conector 326 en la parte superior del mango a través del cual puede salir el conector de luz 328 del endoscopio en dirección vertical si el usuario lo requiere. Alternativamente, el conector de luz 328 del endoscopio 302 puede colgar hacia abajo o hacia afuera del lateral sin que el mango 308 constituya una limitación.

Aún con referencia a la Figura 4A, el catéter guía 304 del sistema integrado 300 incluye un hipotubo 330 y un elemento tubular alargado 332 que se extiende fuera del hipotubo. El elemento tubular alargado 332 puede incluir, además, una punta atraumática 334 en un extremo distal 336 del catéter guía. Un concentrador 338 se coloca en un extremo proximal 340 del catéter guía 304, y el concentrador incluye una saliente 342 y proporciona una abertura para que el catéter de balón 306 ingrese en el catéter guía 304. Además, el concentrador 338 está en comunicación con una línea de succión 344 que, cuando se activa, puede succionar el fluido fuera de un área prevista a través del catéter guía 304. El catéter de balón 306 incluye un puerto de inflado del balón 346 para inflar un balón dispuesto en el catéter de balón. El catéter de balón 306 puede deslizarse a través del concentrador 338 y el catéter guía 304. El puerto de inflado del balón 346 se conecta a una tubería de inflado 349 y a un dispositivo de inflado adecuado para inflar el balón del catéter de balón 306. En una modalidad el catéter de balón 306 se introduce en una región deseada de la anatomía sobre un alambre guía 348. La región proximal del alambre guía 348 puede incluir un dispositivo de torsión 350 que un usuario puede manejar para rotar, hacer avanzar, retraer o ajusfar el alambre guía.

Para conectar el endoscopio 302 con el catéter guía 304 se coloca un sujetador del endoscopio 352 en la vaina del endoscopio 316 y un sujetador de la guía 354 se coloca en el hipotubo 330 del catéter guía 304. En modalidades que no incluyen la vaina del endoscopio 316, el sujetador del endoscopio 352 puede colocarse directamente en el vástago alargado del endoscopio. Un conector del sujetador 356 une el sujetador del endoscopio 352 y el sujetador de la guía 354 juntos para formar el sistema integrado. En una modalidad el sujetador del endoscopio 352 y el sujetador de la guía 354 se ajustan por fricción a la vaina 316 y el hipotubo 330, respectivamente, y los sujetadores 352 y 354 pueden girarse y deslizarse en cualquier dirección. En otra modalidad uno o los dos sujetadores 352 y 354 pueden incluir un retén de resorte u otro mecanismo de traba para bloquear los sujetadores en el lugar junto con los dispositivos. Además, se ha contemplado que los sujetadores 352 y 354 pueden incluir una hendidura 358 para extraer fácilmente los sujetadores del endoscopio o catéter guía. En una modalidad el conector del sujetador 356 es un alambre maleable unido a cada sujetador 352 y 354. El alambre maleable permite la colocación relativamente fácil de los sujetadores y evita que reboten. Además, el alambre maleable permite colocar el catéter guía 304 en ángulo con respecto al endoscopio 302 para introducir fácilmente el alambre en el seno previsto. En algunas modalidades el conector del sujetador 356 incluye dos enlaces para lograr estabilidad; sin embargo, puede usarse un solo enlace.

Aún con referencia a la Figura 4A se ilustra una modalidad en donde los tubos 318, 344 y 349 se unen entre sí de modo que no se enreden. Sin embargo, en otras modalidades se puede unir entre sí cualquier par de los tubos 318, 344 o 349. En otras modalidades los tubos 318, 344 y 349 no se unen entre sí.

El sistema integrado 300 ilustrado en la Figura 4A permite visualizar en forma continua la anatomía de un paciente, tal como un ostium del seno paranasal previsto, con el endoscopio en una mano mientras la otra mano del usuario queda libre para manejar el alambre guía y el avance del balón del catéter. Además, este sistema permite colocar el catéter guía 304 en posición y después mantenerlo estático en una posición determinada en o cerca del seno previsto para lograr estabilidad durante el procedimiento. Además, el mango permite al usuario sostener el endoscopio sin apoyar todo el peso del endoscopio en el pulgar del usuario y, así, ayuda a evitar que la mano del usuario se acalambre.

Una modalidad alterna de un sistema integrado 370 se ilustra en la Figura 4B. En esta modalidad el mango 308 incluye un sujetador de extensión 372 para unir una extensión 374 conectada al catéter guia 304. En esta modalidad la extensión 374 se une a la saliente 342 del concentrador 338 conectado al catéter guía 304. Cuando la extensión 374 se une al sujetador de extensión 372 del mango 308, el endoscopio se conecta de manera extraíble al catéter guía 304 y catéter de balón 306. Como se ilustra en la Figura 4B, la extensión 374 incluye una forma curvada doble que el usuario puede sostener en una mano. Se ha contemplado que la extensión 374 puede deslizarse dentro y fuera del sujetador de extensión 372 y que cuando la extensión está dispuesta dentro del sujetador de extensión no es necesario que el usuario la sostenga.

Los sistemas integrados 300 y 370 de las Figuras 4A y 4B pueden usarse de manera similar para dilatar una región anatómica. Durante el uso, los sistemas integrados 300 y 370 se introducen en la anatomía. En una modalidad el endoscopio 302 y el catéter guía 304 se introducen juntos a través de una fosa nasal de un paciente y/o a través de una abertura artificial al interior de un seno paranasal. El endoscopio 302 y el catéter guía 304 se colocan de modo que la punta distal del catéter guía 304 se ubique cerca de una región anatómica a la que se accederá y el endoscopio pueda visualizar la región anatómica prevista. A partir de allí el alambre guía 348 se introduce a través del catéter guía de modo que la punta distal del alambre guía se ubique cerca de la región anatómica prevista. Durante esta etapa, el alambre guía 348 puede navegar por la anatomía por medio del dispositivo de torsión 350. En una modalidad el alambre guía 348 se coloca a través de un ostium del seno paranasal que se dilatará. A partir de allí el catéter de balón 306 avanza sobre el alambre guía 348 al interior de la anatomía al empujar el catéter de balón en la dirección distal. Una vez que el balón del catéter de balón 306 está en la posición correcta, el catéter de balón 306 se usa para realizar un procedimiento de diagnóstico o terapéutico. En una modalidad el catéter de balón 306 se usa para dilatar una abertura que conduce a un seno paranasal, tal como un ostium del seno paranasal. Una vez que se completó el procedimiento, el sistema integrado 300 o 370 se extrae de la región anatómica prevista y del paciente.

Con referencia a las Figuras 5A y 5B se ilustra una modalidad de una herramienta quirúrgica manual 400 que incorpora un catéter guía y un catéter de balón. La herramienta quirúrgica manual 400 incluye un cuerpo proximal hueco 402 hecho de materiales biocompatibles que incluyen, pero no se limitan a, ABS, nailon, poliuretano, polietileno, etc. El cuerpo proximal 402 aloja un catéter de balón 404 (véase la Figura 5B). El catéter de balón 404 incluye un puerto de inflado del balón 406 para inflar un balón del catéter de balón. El puerto de inflado del balón 406 emerge del cuerpo proximal 402 a través de una abertura o hendidura longitudinal 408 a través del cuerpo proximal de modo que el catéter de balón 404 pueda deslizarse a lo largo del eje del cuerpo proximal, como mejor se ilustra en la Figura 5B. El puerto de inflado del balón 406 se conecta a un dispositivo de inflado adecuado por medio de una tubería de inflado para inflar el balón del catéter de balón 404. En esta modalidad el catéter de balón 404 se introduce en una región deseada de la anatomía sobre un alambre guía 410. En la modalidad ilustrada, el alambre guía 410 se traba al catéter de balón 404 con una traba del alambre 412 unida al extremo proximal del catéter de balón. La traba del alambre 412 se puede rotar en una dirección para trabar el alambre guía 410 sobre el catéter de balón y en la otra dirección para destrabar el alambre guía del catéter de balón. En algunas modalidades la región proximal del alambre guía 410 puede incluir un dispositivo de torsión (no se ilustra) para rotar, hacer avanzar, retraer o ajustar el alambre guía.

La región distal del cuerpo proximal 402 incluye un concentrador adecuado 413 para unir un catéter guía 414 al cuerpo proximal 402. En una modalidad alterna, el catéter guía 414 está unido al cuerpo proximal 202 en forma permanente. En esta modalidad el catéter guía 414 incluye un elemento tubular alargado 416 hecho de materiales biocompatibles adecuados que incluyen, pero no se limitan a, PEEK, Pebax, nailon, poliimida, ABS, PVC, polietileno, etc. La región proximal del elemento tubular 416 se puede cubrir con un hipotubo 418 hecho de metales o polímeros biocompatibles adecuados. El extremo proximal del elemento tubular 416 se une al concentrador 413. El concentrador 413 permite el acoplamiento reversible del catéter guía 414 al cuerpo proximal 402. En una modalidad el concentrador 413 es una traba hembra de tipo Luer que se une a un concentrador adecuado en el cuerpo proximal 402. Así, varios catéteres guía pueden unirse a la región distal del cuerpo proximal 402 para proporcionar acceso a varias regiones anatómicas. El extremo distal del elemento tubular 416 puede comprender una punta atraumática 422. En ciertas modalidades el extremo distal del elemento tubular 416 puede comprender una región curva, doblada o en ángulo.

Como se ilustra en las Figuras 5A y 5B, la herramienta quirúrgica manual 400 incluye una corredera o miembro de avance del dispositivo 424 dispuesto parcialmente dentro del cuerpo proximal 402. La corredera 424 incluye un cuerpo generalmente cilindrico 426 que sostiene el catéter de balón 404 en el puerto de inflado 406 y cuyo tamaño evita que la corredera se caiga del cuerpo proximal 402. Al mover la corredera el catéter de balón 404 y el alambre guía 410 avanzan juntos cuando el alambre guía está bloqueado sobre el catéter de balón. Para orientar el catéter de balón 404 y/o alambre guía 410 es necesario mover la herramienta quirúrgica manual 400. Un primer sujetador 428 y un segundo sujetador 430 permite que usuarios con manos de distinto tamaño alcancen y muevan la corredera 424. Una tapa posterior 432 dispuesta en el extremo proximal del cuerpo proximal 402 evita la extracción de la corredera 424 del cuerpo proximal. En la modalidad mostrada un mango 434 unido al vástago proximal 402 incluye una protección para el dedo 436 que permite presionar los dedos del usuario hacia adelante para un mayor control.

En una modalidad alterna a la ilustrada en las Figuras 5A y 5B, el cuerpo proximal hueco 402 se puede reemplazar por un cuerpo de riel. El riel proporciona una estructura por la cual la corredera 424 se puede deslizar y el catéter 404 y/o alambre guía 410 puede avanzar.

Otra modalidad de una herramienta quirúrgica manual 440 se ilustra en las Figuras 6A y 6B. La herramienta quirúrgica manual 440 es similar a la herramienta quirúrgica manual 400 ilustrada en las Figuras 5A y 5B¡ sin embargo, la herramienta quirúrgica manual 440 se diseña de modo que el catéter de balón y el alambre guía puedan rotar por medio de la corredera. Como se ilustra en las Figuras 6A y 6B, la herramienta quirúrgica manual 440 incluye un cuerpo proximal hueco 442 hecho de materiales biocompatibles que incluyen, pero no se limitan a, ABS, nailon, poliuretano, polietileno, etc. El cuerpo proximal 442 aloja un catéter de balón 444 (véase la Figura 6B). El catéter de balón 444 incluye un puerto de inflado del balón 446 para inflar un balón dispuesto en el catéter de balón. El puerto de inflado del balón 446 emerge del cuerpo proximal 442 a través de una ranura o abertura longitudinal 448 cortada a través del cuerpo proximal de modo que el catéter de balón 444 pueda deslizarse a lo largo del eje del cuerpo proximal, como mejor se muestra en la Figura 5B. El puerto de inflado del balón 446 se conecta a un dispositivo de inflado adecuado por medio de una tubería de inflado para inflar el balón del catéter de balón 444. En esta modalidad el catéter de balón 404 se introduce en una región deseada de la anatomía sobre un alambre guía 450. En la modalidad ilustrada, el alambre guía 450 se traba al catéter de balón 404 con una traba del alambre 452 unida al extremo proximal del catéter de balón. La traba del alambre 452 se puede rotar en una dirección para trabar el alambre guía 450 sobre el catéter de balón y en la otra dirección para destrabar el alambre guía del catéter de balón. En algunas modalidades la región proximal del alambre guía 450 puede incluir un dispositivo de torsión (no se ilustra) para rotar, hacer avanzar, retraer o ajustar el alambre guía.

La región distal del cuerpo proximal 442 incluye un concentrador adecuado 453 para conectar un catéter guía 454 con el cuerpo proximal 442. En una modalidad alterna el catéter guía 454 está unido, permanentemente, al cuerpo proximal 442. En esta modalidad el catéter guía 454 incluye un elemento tubular alargado 456 hecho de materiales biocompatibles adecuados que incluyen, pero no se limitan a, PEEK, Pebax, nailon, poliimida, ABS, PVC, polietileno, etc. La región proximal del elemento tubular 456 se puede cubrir con un hipotubo 458 hecho de metales o polímeros biocompatibles adecuados. El extremo proximal del elemento tubular 456 se une al concentrador 453. El concentrador 453 permite el acoplamiento reversible del catéter guía 454 al cuerpo proximal 442. En una modalidad el concentrador 453 es una traba hembra de tipo Luer que se une a un concentrador adecuado en el cuerpo proximal 442. Así, varios catéteres guía pueden unirse a la región distal del cuerpo proximal 442 para proporcionar acceso a varias regiones anatómicas. El extremo distal del elemento tubular 45ß puede comprender una punta atraumática 462. En ciertas modalidades el extremo distal del elemento tubular 456 puede comprender una región curva, doblada o en ángulo.

Como se ¡lustra en las Figuras 6A y 6B, la herramienta quirúrgica manual 440 incluye una corredera o miembro de avance del dispositivo 464 que se mueve dentro del cuerpo proximal 442. La corredera 464 incluye una porción de fondo generalmente cilindrica 466 que sostiene el catéter de balón 444 en el puerto de inflado 446 y cuyo tamaño evita que la corredera se caiga del cuerpo proximal 442. Al mover la corredera el catéter de balón 444 y el alambre guía 450 avanzan juntos cuando el alambre guía está bloqueado sobre el catéter de balón. El tamaño de la ranura o abertura longitudinal 448 de esta modalidad permite al usuario rotar y, en consecuencia, orientar el catéter de balón y alambre guía con la corredera de aproximadamente treinta a sesenta grados en ambas direcciones y proporcionar una libertad rotacional total de aproximadamente sesenta a ciento veinte grados. Sin embargo, la rotación de la corredera puede ser de aproximadamente cero grados a aproximadamente noventa grados en ambas direcciones para proporcionar una libertad rotacional total de aproximadamente cero grados a aproximadamente ciento ochenta grados. Además, el catéter y/o alambre pueden orientarse al mover la herramienta quirúrgica manual 440. En esta modalidad sujetadores múltiples 468 se extienden desde la corredera 464 en uno o ambos lados para que los usuarios con manos de distinto tamaño alcancen y muevan la corredera 424. Un soporte 469 de la corredera 464 une los sujetadores 468 entre sí. En otra modalidad los sujetadores 468 se pueden reemplazar por abrazaderas que se extienden sobre el cuerpo proximal 442. Una tapa posterior 472 dispuesta en el extremo proximal del cuerpo proximal 442 evita la extracción de la corredera 464 del cuerpo proximal. En la modalidad ilustrada un mango 474 unido al vástago proximal 442 incluye una protección para el dedo 476 que permite presionar los dedos del usuario hacia adelante para un mayor control.

En esta modalidad ilustrada en las Figuras 6A y 6B, la herramienta quirúrgica manual incluye, además, un fondo del soporte 478 unido en el extremo proximal de la corredera 464 para permitir el trayecto más largo posible del catéter de balón 444 a lo largo del cuerpo proximal 442. Además, un recorte 480 en el cuerpo proximal 442 permite rotar la corredera 464 unos grados más para extraer y reemplazar el catéter de balón por otro catéter de balón. Al rotar la corredera 464 en el recorte 480 se puede extraer el catéter de balón de la porción de fondo cilindrica 466 de la corredera. Con la corredera aún en esta posición se puede insertar otro catéter de balón en la porción de fondo cilindrica 466 de la corredera para usar con la herramienta quirúrgica manual.

Otra modalidad de una herramienta quirúrgica manual 490 se ilustra en la Figura 7 y es similar a la modalidad ilustrada en las Figuras 6A y 6B. En esta modalidad el cuerpo proximal se reemplaza por un riel 492 que permite una mayor rotación de una corredera 454. La rotación de la corredera 494 puede ser de aproximadamente ciento cincuenta grados a aproximadamente doscientos ochenta grados de libertad rotacional total. La corredera 494 incluye abrazaderas superiores 496 que ajustan la corredera al riel 494 y proporcionan sujetadores para que el usuario mueva la corredera a lo largo del riel y, en consecuencia, para mover un catéter de balón 498 y alambre guía 500 trabado por una traba del alambre 502.

Otra modalidad de una herramienta quirúrgica manual 510 ilustrada en las Figuras 8A y 8B permite controlar con una sola mano el dispositivo de sinuplastía con balón. La herramienta quirúrgica manual 510 incluye un cuerpo proximal hueco 512 hecho de materiales biocompatibles que incluyen, pero no se limitan a, ABS, nailon, poliuretano, polietileno, etc. El cuerpo proximal 512 aloja un catéter de balón 514 (véase la Figura 8B). El catéter de balón 514 incluye un puerto de inflado del balón 516 para inflar un balón dispuesto en el catéter de balón. El puerto de inflado del balón 516 emerge del cuerpo proximal 512 a través de una hendidura o abertura longitudinal 518 a través del cuerpo proximal de modo que el catéter de balón 404 pueda deslizarse a lo largo del eje del cuerpo proximal El puerto de inflado del balón 516 se conecta a un dispositivo de inflado adecuado por medio de una tubería de inflado para inflar el balón del catéter de balón 514. En esta modalidad el catéter de balón 514 se introduce en una región deseada de la anatomía sobre un alambre guía 520.

El alambre guía 520 se alimenta a través de una abrazadera proximal 522 unida al extremo proximal del cuerpo proximal 512, pasa sobre una rampa para el alambre 524 e ingresa en una ranura para el alambre 526 del cuerpo proximal. El alambre guía 520 se coloca por encima del cuerpo proximal 512 de modo que un usuario puede controlar el alambre guía por detrás del catéter guía con el dedo pulgar e índice. La abrazadera proximal 522 evita que el alambre guía se desvíe hacia la izquierda o derecha y puede rotar alrededor del cuerpo proximal 512. La rampa para el alambre 524 mantiene la posición del alambre guía 520 y se usa para sostener el alambre guía durante el avance del catéter de balón. Una vez que pasa por la ranura para el alambre 526, el alambre guía 520 entra en el catéter de balón 514 a través de una abertura 528 en el costado del catéter de balón. Este tipo de catéter, tal como un catéter de intercambio rápido, se conoce en la materia.

La región dístal del cuerpo proximal 512 incluye un concentrador adecuado 530 para unir un catéter guía 532 al cuerpo proximal 512. En una modalidad alterna, el catéter guía 532 está unido al cuerpo proximal 512 en forma permanente. En esta modalidad el catéter guía 532 incluye un elemento tubular alargado 534 hecho de materiales biocompatibles adecuados que incluyen, pero no se limitan a, PEEK, Pebax, nailon, poliimida, ABS, PVC, polietileno, etc. La región proximal del elemento tubular 534 se puede cubrir con un hipotubo 536 hecho de metales o polímeros biocompatibles adecuados. El extremo proximal del elemento tubular 534 se une al concentrador 530. El concentrador 532 permite el acoplamiento reversible del catéter guía 532 al cuerpo proximal 512. En una modalidad el concentrador 530 es una traba hembra de tipo Luer que se une a un concentrador adecuado en el cuerpo proximal 512. Así, varios catéteres guía pueden unirse a la región distal del cuerpo proximal 512 para proporcionar acceso a varias regiones anatómicas. El extremo distal del elemento tubular 534 puede comprender una punta atraumática 538. En ciertas modalidades el extremo distal del elemento tubular 534 puede comprender una región curva, doblada o en ángulo. Además, se ha contemplado que el catéter guía 532 se ajusta por fricción en el concentrador 530 de modo que el catéter guía pueda rotar dentro del concentrador y que el mecanismo exhiba fricción suficiente para que el catéter se mantenga en el lugar una vez que se ajustó apropiadamente.

Como se ilustra en las Figuras 8A y 8B, la herramienta quirúrgica manual 510 incluye un controlador del balón 540 que está dispuesto parcialmente dentro del cuerpo proximal 512 y se extiende a través de la hendidura o abertura longitudinal 518. El controlador del balón 540 incluye un retén del controlador del balón 542 (Figura 8B) que sostiene el catéter de balón 514 en el puerto de inflado 516. Al mover el controlador del balón 540 en la dirección distal el catéter de balón 514 avanza. Cuando el catéter de balón avanza, el alambre guía 520 puede sujetarse contra la rampa 524. Para orientar el catéter de balón y/o alambre guía es necesario mover la herramienta quirúrgica manual 510. En la modalidad ilustrada, un mango 544 unido al vástago proximal 512 incluye una porción delantera 546 que, preferentemente, se sujeta con el cuarto y quinto dedo del usuario para lograr estabilidad. Cuando sostiene el dispositivo, el usuario presiona, preferentemente, la palma contra una porción posterior 548 del mango para lograr estabilidad.

La herramienta quirúrgica manual 510 ilustrada en las Figuras 8A y 8B permite al usuario sostener el dispositivo en la palma de la mano, equilibrar el dispositivo, preferentemente, con el cuarto y quinto dedo y hacer avanzar el alambre guía 520 con el índice y pulgar. De esta manera, la herramienta quirúrgica manual 510 se sostiene con la misma mano que se usa para controlar el alambre guía 520. Además, el usuario tiene acceso directo al alambre guía y percibe el avance y orientación del alambre guía mediante el tacto. Para lograr el avance del catéter de balón 514 el usuario retrocede el pulgar y empuja el controlador del balón 540 hacia adelante (distalmente). El alambre guía se puede retraer con el dedo índice y pulgar, y el catéter de balón 514 se puede retraer por medio de jalar el controlador del balón 540 en la dirección proximal.

Otra modalidad de una herramienta quirúrgica manual 550 ilustrada en las Figuras 9A y 9B permite controlar con una sola mano el dispositivo de sinuplastía con balón y el suministro de fluido a un dispositivo de inflado. La herramienta quirúrgica manual 550 incluye un cuerpo proximal hueco 552 hecho de materiales biocompatibles que incluyen, pero no se limita a, ABS, nailon, poliuretano, polietileno, etc. El cuerpo proximal 552 aloja un catéter de balón 554 (véase la Figura 9B). El catéter de balón 554 incluye un puerto de inflado del balón 556 para inflar un balón dispuesto en el catéter de balón. El puerto de inflado del balón 556 emerge del cuerpo proximal 552 a través de una hendidura o abertura longitudinal 558 en el cuerpo proximal de modo que el catéter de balón 554 pueda deslizarse a lo largo del eje del cuerpo proximal Además, el puerto de inflado del balón 556 se sostiene por medio de un controlador del balón o miembro de avance del dispositivo 560 y se extiende a través de éste, en donde el controlador o miembro de avance se usa para mover el catéter de balón en ambas direcciones, distal y proximal. Un mango 562 del controlador del balón 560 se puede rotar para un lado o el otro de la herramienta quirúrgica manual 550 dependiendo de la preferencia del usuario, y se puede sujetar en el lugar cuando una línea de fluido se une al puerto de inflado 556 del catéter de balón 554. En esta modalidad el catéter de balón 554 se introduce en una región deseada de la anatomía sobre un alambre guía 558.

Para dilatar una o más regiones de la anatomía se puede usar un balón de inflado (no se ilustra) dispuesto en una región distal del catéter de balón 554. El balón se infla desde una configuración no expandida hasta una configuración expandida por medio de un mango de accionamiento o disparador 560 unido al cuerpo proximal 552. El mango de accionamiento 560 se conecta a un émbolo 562 que además se conecta a un barril de fluido 564 que incluye un receptáculo del fluido de inflado 566. El fluido (agua, solución salina, etc.) almacenado en el receptáculo del fluido de inflado 566 se puede usar para inflar el balón del catéter de balón, para limpiar un vórtice o para proporcionar fluido cuando se desee. Durante un procedimiento un usuario infla el balón del catéter de balón a una presión deseada con el fluido de inflado almacenado en el receptáculo del fluido de inflado 566. La presión en el balón puede medirse con un sensor o medidor de presión (no se ilustra) que está en comunicación continua con el fluido de inflado dentro del balón. En una modalidad la herramienta quirúrgica manual 550 se diseña de modo que infle el balón del catéter de balón hasta una presión fija. Alternativamente, la herramienta puede diseñarse para suministrar un volumen fijo de fluido de inflado para inflar el balón.

El barril de fluido 564 incluye un puerto del barril 568 que proporciona una estructura para unir una línea de fluido 570 desde el barril de fluido hasta el catéter de balón 554 y el balón de inflado. En otras modalidades el puerto del barril 568 se puede extender en un ángulo y desde cualquier lugar del barril de fluido. En esta modalidad la línea de fluido 570 se extiende desde el puerto del barril 568 hasta el puerto de inflado 556 del catéter de balón.

El diseño del mango de accionamiento 560 permite colocar uno a tres dedos del usuario dependiendo de la comodidad y el tamaño de la mano de este. Además de activar el mecanismo de fluido de este dispositivo, el mango de accionamiento actúa para estabilizar el dispositivo durante la colocación del alambre guía, despliegue del balón, despliegue del vórtice o despliegue de otros dispositivos. Como se ilustra en las Figuras 9A y 9B, el mango incluye una saliente externa para el dedo 572 que proporciona una estructura por medio de la cual los usuarios con manos más grandes pueden estabilizar el dispositivo. Además, la saliente externa para el dedo se puede usar para que un usuario proporcione la torsión adicional necesaria o requerida para activar el mecanismo de fluido. Una bisagra rotativa 574 unida entre el mango activador 560 y el émbolo 562 transmite el movimiento y la fuerza aplicada del mango activador al émbolo. En otras modalidades la bisagra rotativa puede ser curva para entrar con mayor facilidad en el barril de fluido 564 durante la activación del mango 560 y evitar limitaciones. Además, se ha contemplado que los puntos de pivote en la bisagra 574, mango de accionamiento 560 y émbolo 562 pueden estar más cerca o más alejados dependiendo de la distancia de desplazamiento del émbolo frente a la rotación del mango y torsión aplicada requerida o deseada. El punto de pivote del mango de accionamiento 575 une el mango al cuerpo proximal 552. Para maximizar la distancia de desplazamiento del émbolo y el grado de la torsión aplicada con el mango, el punto de pivote del mango se ubica al mismo nivel que el centro de la conexión entre la bisagra rotativa 574 y el émbolo 562.

En una modalidad un resorte (no se ilustra) puede integrarse en el cuerpo proximal 552 del dispositivo para desviar el mango de accionamiento 560 de nuevo a una posición extendida o abierta lejos del barril de fluido 564 después de apretar el mango para inflar el balón del catéter de balón. El resorte puede ser un resorte de torsión ubicado alrededor del punto de pivote del mango 575 o alrededor de un pivote del mango/bisagra 577. Alternativamente, el resorte puede ser un resorte de lámina flexible ubicado entre dos miembros o puntos del dispositivo, tales como los puntos 575 y 577. En otras modalidades el resorte puede ser un resorte helicoidal (tensión o compresión).

Como se ilustra en las Figuras 9A y 9B, la herramienta quirúrgica manual 550 incluye, además, un mango posterior 576 que se apoya contra la palma de un usuario. A diferencia de los mangos de otras modalidades el mango posterior 576 está abierto en el fondo, lo que permite a un usuario manejar el dispositivo con mayor libertad.

En la modalidad ilustrada en las Figuras 9A y 9B, el alambre guía 558 se alimenta a través de una abrazadera proximal 580 unida al extremo proximal del cuerpo proximal 552, pasa sobre una rampa para el alambre 582 e ingresa en una ranura para el alambre 584 del cuerpo proximal. El alambre guía 558 se coloca por encima del cuerpo proximal 552 de modo que un usuario puede controlar el alambre guía por detrás del catéter guía. La abrazadera proximal 580 evita que el alambre guía se desvíe hacia la izquierda o derecha y puede rotar alrededor del cuerpo proximal 552. La rampa para el alambre 582 mantiene la posición del alambre guía 582 y se usa para sostener el alambre guía durante el avance del catéter de balón. Una vez que pasa por la ranura para el alambre 584, el alambre guía 558 entra en el catéter de balón 554 a través de una abertura 586 en el costado del catéter de balón. Aquellos con experiencia en la materia conocen este tipo de catéter, tal como un catéter de intercambio rápido.

La región distal del cuerpo proximal 552 incluye un concentrador adecuado 590 para unir un catéter guía 592 al cuerpo proximal 552. En una modalidad el catéter guía 592 está unido al cuerpo proximal 552 en forma permanente. De manera similar a las modalidades descritas anteriormente, el catéter guía 592 incluye un elemento tubular alargado hecho de materiales biocompatibles adecuados que incluyen, pero no se limitan a, PEEK, Pebax, nailon, poliimida, ABS, PVC, polietileno, etc. La región proximal del elemento tubular se puede cubrir con un hipotubo hecho de metales o polímeros biocompatibles adecuados. El extremo proximal del elemento tubular se une al concentrador 590. El concentrador 590 permite el acoplamiento reversible del catéter guía 592 al cuerpo proximal 552. En una modalidad el concentrador 590 es una traba hembra de tipo Luer que se une a un concentrador adecuado en el cuerpo proximal 552. Así, varios catéteres guía pueden unirse a la región distal del cuerpo proximal 552 para proporcionar acceso a varias regiones anatómicas. El extremo distal del elemento tubular puede comprender una punta atraumática. En ciertas modalidades el extremo distal del elemento tubular puede comprender una región curva, doblada o en ángulo. Además, se ha contemplado que el catéter guía 592 se ajusta por fricción en el concentrador 590 de modo que el catéter guía pueda rotar dentro del concentrador y que el mecanismo exhiba fricción suficiente para que el catéter se mantenga en el lugar una vez que se ajustó apropiadamente.

La herramienta quirúrgica manual 550 ilustrada en las Figuras 9A y 9B permite al usuario sostener el dispositivo en la palma de la mano, equilibrar el dispositivo, preferentemente, con el cuarto y quinto dedo y hacer avanzar el alambre guia 558 con el índice y pulgar. De esta manera, la herramienta quirúrgica manual 550 se sostiene con la misma mano que se usa para controlar el alambre guía 558. Además, el usuario tiene acceso directo al alambre guía y percibe el avance y orientación mediante el tacto. Para lograr el avance del catéter de balón 554 el usuario retrocede el pulgar y empuja el controlador del balón 560 hacia el extremo distal del cuerpo proximal 552. El alambre guía 558 se puede retraer con el dedo índice y pulgar, y el catéter de balón 554 se puede retraer por medio de jalar del controlador del balón 560 en la dirección proximal.

Como se ¡lustra en la Figura 9A, la línea de fluido 570 al puerto de inflado del balón 556 es un sistema cerrado simple. Al apretar o mover en dirección proximal el mango de accionamiento 560, el émbolo 562 fuerza el fluido desde el receptáculo 566 a través de la línea de fluido al interior del catéter de balón 554. Al mover el mango de accionamiento 560 en la dirección distal se crea un vacío para desinflar el balón del catéter de balón 544.

Alternativamente, en algunas modalidades, un resorte dispuesto en o sobre el émbolo 562 puede actuar para desinflar el catéter 544.

En varias modalidades el mango de accionamiento 560 puede tener cualquier configuración adecuada y puede estar separado por cualquier distancia de otros componentes de la herramienta de mano 550, para proporcionar un grado de apalancamiento deseado al émbolo 562. En algunas modalidades el émbolo 562 puede ser extraible/intercambiable. Por ejemplo, en una modalidad se puede usar un émbolo de un primer tamaño 562 para proporcionar presión alta para inflar el catéter de balón 544 y un émbolo de un segundo tamaño 562 para proporcionar flujo alto al fluido de irrigación de un catéter de irrigación acoplado con la herramienta de mano 550. En algunas modalidades el dispositivo 550 puede incluir un indicador de presión para controlar la presión en el émbolo 562. Alternativa o adicionalmente, el émbolo 562 puede incluir un tope duro para evitar la aplicación de presión más allá de un punto determinado.

En otra modalidad tal como se ilustra en las Figuras 9C, el sistema de suministro de fluido incluye dos válvulas. Para facilitar la referencia se eliminó el cuerpo proximal 552 del dispositivo en la Figura 9C. En esta modalidad el catéter de balón se reemplazó por un dispositivo de extremo abierto 600 (abierto en el extremo distal) que incluye un puerto de inflado 602. El dispositivo 600 puede usarse para crear un vórtice o suministrar fluido a una región específica. Una línea de fluido 604 se conecta entre el barril de fluido 564 y el puerto de inflado 602 y está, además, en comunicación con un baño de fluido separado 606. La línea de fluido incluye una primera válvula 608 adyacente al baño de fluido 606 y una segunda válvula 610 adyacente al dispositivo 600. En una modalidad la primera y la segunda válvula son válvulas de una vía. Al apretar el mango se aplica una fuerza en el émbolo 562 en dirección proximal que empuja el fluido del barril de fluido 564 a través de la línea de fluido 604 y de la segunda válvula 610 al interior del dispositivo de extremo abierto 600 (un dispositivo que genera un vórtice u otro dispositivo de suministro de fluido). La primera válvula de una vía 608 evita la salida del fluido y el ingreso de este en el baño de fluido 606. Al mover el émbolo 562 en la dirección distal el fluido se extrae del baño de fluido 606 y pasa a través de la primera válvula de una vía 608. La segunda válvula de una vía 610 evita la extracción del aire, fluido, etc., a la línea de fluido desde el dispositivo 600. En el sistema, el barril de fluido 564 se puede llenar desde el baño de fluido 606 y vaciarse a través del dispositivo 600 "en forma continua" cuando el émbolo se mueve hacia adelante y atrás (o en dirección proximal y distal).

Otra modalidad de un sistema de suministro de fluido se ilustra en la Figura 9D. En esta modalidad la línea de fluido 604 no está unida al dispositivo de extremo abierto 600 ni conectada al barril de fluido 562 y al baño de fluido separado 606. Inicialmente, la línea de fluido 604 se une a la segunda válvula de una vía 610, sin unirse al dispositivo 600, y el fluido se extrae del baño de fluido 606 al mover el émbolo 562 en la dirección distal. El aire se puede extraer a través de la segunda válvula de una vía 610 al empujar el émbolo 562 en la dirección proximal. Una vez que se extrajo todo el aire del sistema, la línea de fluido 604 puede separarse de la segunda válvula de una vía 610 y unirse al dispositivo 600. Una vez que la línea se unió al dispositivo 600 se puede mover el émbolo 562 en dirección proximal para enviar fluido al interior y a través del dispositivo. La segunda válvula de una vía 610 evita la salida del fluido y el ingreso de éste en el baño de fluido 606. Además, se ha contemplado el uso de una válvula en T en lugar de la primera válvula de una vía para eliminar la necesidad de separar la línea de fluido del dispositivo 600.

Otra modalidad de un sistema de suministro de fluido se ilustra en la Figura 9E, en donde el sistema se conecta a un catéter de balón 620 que incluye un balón inflable 622 y un puerto de inflado 624. Como se ilustra en la Figura 9E, la línea de fluido 604 se conecta a una válvula en T 626 que tiene una primera válvula 628, una segunda válvula 630 y una tercera válvula 632. Para llenar el barril de fluido 564, el émbolo 562 se mueve en la dirección distal para extraer fluido del baño de fluido 606 a la línea de fluido 604 a través de la primera válvula de una vía 608. Para eliminar el aire de la línea de fluido 604 se abre la primera válvula 628, se cierra la segunda válvula 630 y se abre la tercera válvula 632 de la válvula en T 626 para que el aire pase a la segunda válvula de una vía 610 que actúa como un ventiladero. Con esta configuración el émbolo 562 se mueve en dirección proximal para forzar la salida del aire de la línea de fluido 604 a través de la segunda válvula de una vía 610. Después de extraer el aire del sistema se puede inflar el balón 622 al abrir primero la segunda válvula 630 y cerrar la tercera válvula 632. La primera válvula 628 queda abierta. Con esta configuración el émbolo se mueve en dirección proximal para forzar la salida del fluido a través de la válvula en T 626 al interior del catéter de balón 620 para inflar el balón 622. El arreglo del sistema puede tener otras configuraciones con otras válvulas para llenar el barril de fluido 654 con fluido y extraer el aire del sistema al mover el émbolo 562 con un movimiento hacia atrás y adelante (en dirección proximal y distal).

Con referencia a las Figuras 10A-10E, se ilustran modalidades alternas de una herramienta quirúrgica manual 700 que permite controlar con una sola mano el dispositivo de sinuplastía con balón. La herramienta quirúrgica manual 700 incluye un primero y un segundo riel 702 que reemplazan el cuerpo proximal de las herramientas quirúrgicas manuales descritas anteriormente. Estos rieles 702 pueden estar hechos de materiales biocompatibles que incluyen, pero no se limitan a, ABS, nailon, poliuretano, polietileno, etc. El uso de rieles 702 en el extremo proximal de la herramienta manual 700 reduce el perfil de la herramienta manual 700 y permite mayor libertad de movimiento de los dedos índice y pulgar del usuario para hacer avanzar un alambre guía 703. Un catéter de balón 704 se ubica paralelo a los rieles 702, y un puerto de inflado del balón 706 del catéter de balón 704 se asegura por medio de un controlador del balón 708 de la herramienta quirúrgica manual 700. Específicamente, el puerto de inflado del balón 706 se asegura dentro de una ranura de ajuste por fricción 709 del controlador del balón 708, como se ilustra en la Figura 10A. En otra modalidad el puerto de inflado del balón 706 se asegura dentro de un retén 711 del controlador del balón 708, como se ilustra en la Figura 10B. El controlador del balón 708 se desplaza por los rieles 702 para avanzar o retraer el catéter de balón 704, con una fricción relativamente baja. Como se ilustra en la Figura 10A el controlador del balón 708 incluye una barra en T 710 que el usuario puede sujetar con los dedos índice y pulgar para hacer avanzar o retirar el catéter de balón. La Figura 10B ilustra otra modalidad del controlador del balón 708 que incluye un anillo 712 para que el usuario sujete y avance o retire el catéter de balón 704. El puerto de inflado del balón 706 se conecta a un dispositivo de inflado adecuado (no se ilustra) por medio de una tubería de inflado para inflar el balón del catéter de balón 704. En esta modalidad el catéter de balón 704 se introduce en una región deseada de la anatomía sobre el alambre guía 703.

La herramienta quirúrgica manual 700 incluye, además, un miembro de retención del alambre 714 que tiene una abrazadera 716 para retener el alambre guía 703. Además, los extremos proximales de los rieles 702 se unen al miembro de retención de alambre 714 para evitar que los rieles 702 se muevan o se retuerzan. Durante el uso, el alambre guía 703 se alimenta a través de la abrazadera 716, sobre una rampa para el alambre 718 e ingresa en el catéter de balón 704. El alambre guía 703 se coloca por encima de los rieles 702 de la herramienta de mano 700 de modo que un usuario puede controlar el alambre guía 703 por detrás del catéter guía con el dedo pulgar e índice. La abrazadera 716 evita que el alambre guía 703 se desvíe hacia la izquierda o derecha, y la rampa para el alambre 718 mantiene la posición del alambre guía 703 y se usa para sostener el alambre guía 703 durante el avance del catéter de balón. El alambre guía 703 entra en el catéter de balón 704 a través de una abertura 720 en el costado del catéter de balón 704. Este tipo de catéter, tal como un catéter de intercambio rápido, se conoce en la materia.

Los extremos distales de los rieles 702 se conectan a un concentrador adecuado 722 que permite que un catéter guía 724 se una a la herramienta quirúrgica manual 700. En esta modalidad el catéter guía 724 incluye un elemento tubular alargado 726 hecho de materiales biocompatibles adecuados que incluyen, pero no se limitan a, PEEK, Pebax, nailon, poliimida, ABS, PVC, polietileno, etc. La región proximal del elemento tubular 726 se puede cubrir con un hipotubo hecho de metales o polímeros biocompatibles adecuados. El extremo proximal del elemento tubular 726 se une al concentrador 722. El concentrador 722 permite el acoplamiento reversible del catéter guía 724 a la herramienta quirúrgica manual 700. El extremo distal del elemento tubular 726 puede incluir una punta atraumática 728. En ciertas modalidades el extremo distal del elemento tubular 726 puede comprender una región curva, doblada o en ángulo.

Como se ilustra en la Figura 10A, un mango 730 se puede unir a los rieles 702 de la herramienta quirúrgica manual 700. Preferentemente, el usuario sujeta el mango 730 con el cuarto y quinto dedo para lograr estabilidad. Cuando sostiene el dispositivo, el usuario presiona, preferentemente, la palma contra una porción posterior del mango 730 para lograr estabilidad. En una modalidad ilustrada en la Figura 10C un miembro de conexión 732 se une al mango 730, y el miembro de conexión 732 es maleable o incluye un elemento de resorte. Un apoyo para la palma 734 se une al otro extremo del miembro de conexión y se usa para apoyar la herramienta quirúrgica manual 700 contra la palma del usuario como soporte cuando se introduce el alambre guía 703 o el catéter de balón 704. El usuario puede doblar o mover el miembro de conexión 732 a cualquier posición o forma deseada para adaptarse a las preferencias de orientación. En esta modalidad cuando sostiene el apoyo, el usuario puede colocar uno o dos dedos en el mango 730 sin presionar para sostener la herramienta quirúrgica manual 700. Además, la estructura de resorte del miembro de conexión 732 ayuda a absorber una parte del impacto y movimiento que experimentará la herramienta quirúrgica manual 700 al explorar el seno con el alambre.

La herramienta quirúrgica manual 700 ilustrada en las Figuras 10A o 10C permite al usuario sostener el dispositivo en la palma de la mano, equilibrar el dispositivo, preferentemente, con el cuarto y quinto dedo y hacer avanzar el alambre guía 703 con el índice y pulgar. De esta manera, la herramienta quirúrgica manual 700 se sostiene con la misma mano que se usa para controlar el alambre guía 703. Además, el usuario tiene acceso directo al alambre guía 703 y percibe el avance y orientación del alambre guía mediante el tacto. Para lograr el avance del catéter de balón 704 el usuario retrocede el pulgar y empuja el controlador del balón 708 hacia adelante (distalmente). El alambre guía 703 se puede retraer con el dedo índice y pulgar, y el catéter de balón 704 se puede retraer por medio de jalar el controlador del balón 708 en la dirección proximal.

Otra modalidad de la herramienta quirúrgica manual 700 se ilustra en las Figuras 10D y 10E. En esta modalidad el catéter guía 724 se une a un acoplamiento de guía 736 que se ajusta a presión en un conector a presión de la guía 738 que tiene una primera saliente 740 y una segunda saliente 742. La distancia de separación de las salientes 740 y 742 es menor que el diámetro del acoplamiento de guía 736. Las salientes 740 y 742 se flexionan de modo que el acoplamiento de guía 736 entra en el conector a presión de la guía 738, y después se flexionan nuevamente para sujetar el acoplamiento de guía 736. Además, tal como se ilustra mejor en la Figura 10E, se proporciona una cavidad 744 proximal a las salientes 740 y 742 para recibir un disco proximal 746 del acoplamiento de guía 736. Esta modalidad permite sostener mejor el catéter guía 724.

Como se ilustra en la Figura 10E, el controlador del balón 708 de esta modalidad incluye un mango movible 748. El mango movible 748 se une al controlador del balón 708 por medio de un eje 750 que permite al mango movible 748 oscilar de un lado al otro. Un pasador de resorte 752 colocado en el controlador del balón 708 se ajusta a presión en un orificio 754 ubicado en el mango movible 748 cuando el mango movible 748 se mueve de un lado al otro.

Además, como se ilustra en las Figuras 10D y 10E, la herramienta quirúrgica manual 700 de esta modalidad incluye una rampa para el alambre 756 que es un alambre o plástico formado unido al mango 730. Además, el primer y segundo ríeles 702 de esta modalidad se mueven para acercarse entre sí, e incluso pueden entrar en contacto uno con el otro. La presencia de dos rieles 702 cercanos entre sí evita la rotación del controlador del balón 708 y reduce el perfil de la herramienta quirúrgica manual 700.

Con referencia a la Figura 11 se ilustra otra modalidad de una herramienta quirúrgica manual 780 que incluye un sistema de suministro de fluido delantero para suministrar fluido para inflar el balón de un catéter de balón (no se ilustra). En esta modalidad la herramienta quirúrgica manual 780 incluye un barril de jeringa 782 conectado a un soporte 784 unido a un extremo distal de un cuerpo proximal 786 de la herramienta quirúrgica manual 780 sobre un eje 788. La rotación del soporte 784 alrededor del eje 788 impulsa al barril de jeringa 782 hacia arriba en dirección a un émbolo 790 unido al cuerpo proximal 786 en el eje 792. Además de permitir que el émbolo 790 rote alrededor del eje 792, el eje 792 se desliza a lo largo de la ranura 794 formada en el cuerpo proximal 786. Cuando el eje 792 se desliza en dirección distal, los ejes 792 y 788 se acercan entre sí y aumenta el avance mecánico del sistema de émbolo 790 y barril de jeringa 782, pero el "impulso", que es el movimiento del barril 782 hacia arriba a lo largo del émbolo 790, disminuye. Por el contrario, cuando el eje 792 se desliza en dirección proximal a lo largo de la ranura 794, los ejes 792 y 788 se alejan uno del otro y el avance mecánico disminuye mientras el impulso aumenta. Durante el uso, el usuario puede rotar el barril de jeringa 782 en dirección contraria a las agujas del reloj para mover el barril 782 hacia el émbolo 790 y forzar el fluido fuera del barril 782 y a través del tubo alargado 796 unido a una salida 797 del barril 782. El tubo alargado 796 se une, además, a un puerto de inflado del balón 798 del catéter de balón en el otro extremo. Un resorte (no se muestra) en el barril de jeringa 782 debajo del émbolo 790 hace que el sistema vuelva a la posición inicial al liberar la jeringa.

Con referencia a las Figuras 12A y 12B, se ilustra un catéter de irrigación cargado lateralmente 820 para usar con cualquiera de las herramientas quirúrgicas manuales 400, 440, 490, 510, 550, 700 o 780 descritas anteriormente. El catéter de irrigación 820 incluye un recorte lateral o ventana 822 para permitir el acceso del alambre guía. Una sección distal 824 del catéter de irrigación 820 puede incluir una sola cavidad central con orificios laterales 826 en un extremo distal. Además, se puede incluir un marcador 828, tal como un marcador radio-opaco o cualquier otro tipo de marcador en el extremo distal de la sección distal. El marcador 828 informa al usuario la ubicación del extremo distal del catéter de irrigación 820. La longitud de la sección distal 824 puede ser de aproximadamente 2.54 a 10.16 cm (1 a 4 pulgadas).

Un extremo proximal de la sección distal 824 del catéter de irrigación 820 se une a un extrusor de cavidad central doble 830. La Figura 12B ilustra una vista en sección transversal del extrusor de cavidad central doble 830 que incluye una primera cavidad central redonda 832 para el alambre guía y una segunda cavidad central luniforme 834 para el flujo de fluido o solución salina. En una transición entre el extrusor de cavidad central doble 830 y la sección distal 824, el catéter de irrigación 820 pasa de la cavidad central doble a la cavidad central única. Las dos cavidades centrales del extrusor de cavidad central doble 830 se abren en la cavidad central única de la sección distal 824 para permitir el acceso del alambre guía y el flujo del fluido al extremo distal de la sección distal. El extrusor de cavidad central doble 830 se extiende hasta un extremo proximal del catéter de irrigación 820 y está cubierto, al menos parcialmente, por un hipotubo de soporte 836. El hipotubo 836 puede ser similar a un hipotubo de un catéter de balón para permitir el avance uniforme a través de las herramientas quirúrgicas manuales descritas anteriormente. Corno se ilustra en la Figura 12A, el recorte lateral 822 atraviesa la pared del hipotubo de soporte 836 y la pared del extrusor de cavidad central doble 830 de modo que un alambre guía pueda extenderse al interior del catéter de irrigación 820 y de la primera cavidad central redonda 832. Además, se puede disponer una banda marcadora 838 en el hipotubo de soporte 836 a una distancia determinada del extremo distal del catéter de irrigación para informar al usuario cuando el extremo distal sale del catéter guía. En un extremo proximal del hipotubo de soporte 836 hay un concentrador 840 para conectar una jeringa al catéter de irrigación para irrigar fluido a través del catéter. En esta modalidad solamente se requiere un puerto que puede estar en cualquier orientación.

En otra modalidad del catéter de irrigación 820 se puede colocar una aleta o válvula (no se ilustra) dentro de la única cavidad central de la sección distal 824 para evitar el flujo del fluido en dirección proximal al interior de la primera cavidad central redonda 832 del extrusor de cavidad central doble 830.

Con referencia a la Figura 13, se ilustra un catéter de irrigación cargado lateralmente 850 para usar con cualquiera de las herramientas quirúrgicas manuales 400, 440, 490, 510, 550, 700 o 780 descritas anteriormente. En una modalidad el catéter de irrigación 850 incluye una cavidad central para un mayor flujo del fluido. En el catéter de irrigación de balón se incluye un recorte lateral, ventana o canal abierto 852. Una sección distal 854 del catéter de irrigación 850 puede incluir una sola cavidad central con orificios laterales 856 en un extremo distal. El extremo distal puede contener cualquier cantidad de orificios laterales. Además, se puede incluir un marcador 858, tal como un marcador radio-opaco o cualquier otro tipo de marcador en el extremo distal de la sección distal. La longitud de la sección distal 854 puede ser de aproximadamente 2.54 a 10.16 cm (1 a 4 pulgadas).

Un extremo proximal de la sección distal 854 del catéter de irrigación 850 se une a un extrusor de cavidad central única 860. El extrusor de cavidad central única 860 se extiende hasta un extremo proximal del catéter de irrigación 850 y está cubierto al menos parcialmente por un hipotubo de soporte 866. El hipotubo 866 puede ser similar a un hipotubo de un catéter de balón para permitir el avance uniforme a través de las herramientas quirúrgicas manuales descritas anteriormente. Como se ilustra en la Figura 13, el recorte lateral 852 atraviesa la pared del hipotubo de soporte 866 y la pared del extrusor de cavidad central única 860 de modo que un alambre guía pueda extenderse al interior del catéter de irrigación 850. Además, una jeringa de irrigación 868 puede extenderse al interior del catéter de irrigación 850 a través del recorte 852 para irrigar fluido a través del catéter. Además, se puede disponer una banda marcadora en el hipotubo de soporte 866 a una distancia determinada del extremo distal del catéter de irrigación para informar al usuario cuando el extremo distal sale del catéter guía. En un extremo proximal del hipotubo de soporte 866 hay un concentrador 870 para conectar una jeringa al catéter de irrigación 820 para irrigar fluido a través del catéter. En esta modalidad solamente se requiere un puerto que puede estar en cualquier orientación. En otra modalidad el tubo alargado de la sección distal 854 puede extenderse hasta el extremo proximal del catéter de irrigación sin tener un extrusor de cavidad única o un hipotubo de soporte. En esta modalidad el recorte 852 se extiende a través del tubo alargado cerca de su extremo proximal.

La sección distal del catéter de irrigación se puede colocar en el extremo distal de un catéter de balón en lugar de ser un dispositivo separado como se ¡lustra en las Figuras 12A y 13. Un catéter de balón con un extremo distal de irrigación 880 se ilustra en las Figuras 14A y 14B, y permite a un médico irrigar el seno después de la dilatación sin necesidad de extraer el catéter de balón. El catéter de irrigación de balón 880 se puede usar con cualquiera de las herramientas quirúrgicas manuales 400, 440, 490, 510, 550, 700 o 780 descritas anteriormente. Un recorte lateral, ventana o canal abierto 882 se incluye en el catéter de irrigación de balón 880. Una sección de irrigación distal 884 se puede unir al extremo distal de un catéter de balón 885 e incluye una sola cavidad central con orificios laterales 886 como mejor se ilustra en la Figura 14B. La sección de irrigación distal 884 puede contener cualquier cantidad de orificios laterales. Además, se puede incluir un marcador 888, tal como un marcador radio-opaco o cualquier otro tipo de marcador en el extremo distal de la sección de irrigación distal. La longitud de la sección de irrigación distal 884 puede ser de aproximadamente 2.54 a 10.16 cm (1 a 4 pulgadas).

Un extremo proximal de la sección de irrigación distal 884 se une al catéter de balón 885 que incluye un miembro de inflado 889. El catéter de balón 885 incluye una tubería de cavidad central doble 890 que tiene una sección transversal similar a la ilustrada en la Figura 12B, con una primera cavidad central redonda y una segunda cavidad central luniforme. En esta modalidad la primera cavidad central redonda puede alojar al alambre guía y/o jeringa para irrigar fluido al área prevista. La segunda cavidad central luniforme puede ser la cavidad central de inflado para inflar el miembro de inflado o balón 889. La tubería de cavidad central doble 890 se extiende hasta un extremo proximal del catéter de irrigación de balón 880 y puede incluir un hipotubo de soporte 896 que cubra al menos parcialmente la tubería de cavidad central doble 890. El hipotubo 896 permite el avance uniforme a través de las herramientas quirúrgicas manuales descritas anteriormente. El recorte lateral 882 atraviesa la pared del hipotubo de soporte 896 y la pared de la tubería de cavidad central doble 890 de modo que un alambre guía pueda extenderse al interior del catéter de irrigación de balón 880. Además, una jeringa de irrigación 898 puede extenderse al interior del catéter de irrigación 850 a través del recorte 852 para irrigar fluido a través del catéter. La jeringa de irrigación 898 puede incluir un hipotubo de acero doblado o un extrusor polimérico flexible. Un diámetro externo de la jeringa de irrigación debería ser suficientemente pequeño para encajar dentro del recorte lateral 882 del catéter de irrigación de balón 880. Además, la jeringa de irrigación 898 incluye una punta distal roma (no se ilustra) sin punta para evitar cortar o raspar la cavidad central interior del catéter de irrigación de balón 880.

Además, se puede disponer una banda marcadora en el hipotubo de soporte 896 a una distancia determinada del extremo distal del catéter de irrigación de balón para informar al usuario cuando el extremo distal sale del catéter guía. Además, se puede disponer una segunda banda marcadora a una distancia determinada del extremo distal del catéter de irrigación de balón para indicar cuando el miembro de inflado 889 sale del catéter guía. En un extremo proximal del hipotubo de soporte 896 hay un concentrador 900 para conectar una jeringa al catéter de irrigación de balón 880 para irrigar fluido a través del catéter.

Durante el uso, un usuario puede insertar el catéter de irrigación de balón 880 junto con un alambre guía al interior de un seno. El miembro de inflado 889 del catéter de irrigación de balón se puede inflar una vez que está en la posición apropiada para dilatar el seno. Después de la dilatación el alambre guía se puede extraer del catéter de irrigación de balón, y la jeringa de irrigación 898 se puede insertar en el recorte lateral 882. La jeringa de irrigación 898 se desliza en dirección distal en el catéter de irrigación de balón 880 de modo que su extremo quede dentro de la sección cerrada de la cavidad central dentro del catéter 880. Una vez que se insertó apropiadamente en el catéter de irrigación de balón 880, el fluido, tal como solución salina, puede inyectarse a través del catéter de irrigación de balón con la jeringa de irrigación 898 de tal manera que el fluido salga por los orificios laterales 886 de la sección de irrigación distal 884.

En otra modalidad un catéter de irrigación puede tener el tamaño adecuado para encajar a través del recorte lateral de un catéter de balón al interior de la cavidad central del alambre del catéter de balón. Las Figuras 15A y 15B ilustran un catéter de balón 910 y una jeringa de irrigación 912 que se usa para irrigar el seno después de la dilatación. Un recorte lateral, ventana o canal abierto 914 en el catéter de balón 910 proporciona una abertura para insertar la jeringa de irrigación 912. La jeringa de irrigación incluye un hipotubo de acero doblado o extrusor polimérico flexible 916 con un balón poroso 918 en el extremo distal del hipotubo 916. Cuando se inyecta fluido en la jeringa de irrigación 912, el balón poroso 918 se expande para abrir los poros 919 de modo que el fluido fluya fuera de los poros. Después de eliminar la presión del fluido, el balón poroso 918 se pliega para permitir la extracción de la jeringa de irrigación 912 del catéter de balón 910.

Como se ilustra en la Figura 15A, el catéter de balón 910 incluye un miembro de inflado 920. Además, el catéter de balón 910 incluye una tubería de cavidad central doble 922 que tiene una sección transversal similar a la ilustrada en la Figura 12B, con una primera cavidad central redonda y una segunda cavidad central luniforme. En esta modalidad la primera cavidad central redonda puede alojar al alambre guía y/o la jeringa de irrigación 912 para irrigar fluido al seno. La segunda cavidad central luniforme puede ser la cavidad central de inflado para inflar el miembro de inflado o balón 920. La tubería de cavidad central doble 922 se extiende hasta un extremo proximal del catéter de balón 910 y puede incluir un hipotubo de soporte 924 que cubra al menos parcialmente la tubería de cavidad central doble 922. El hipotubo 924 permite el avance uniforme a través de las herramientas quirúrgicas manuales descritas anteriormente. El recorte lateral 914 atraviesa la pared del hipotubo de soporte 924 y la pared de la tubería de cavidad central doble 922 de modo que el alambre guía y/o la jeringa de irrigación 912 puedan extenderse al interior del catéter de balón 910. Un diámetro externo de la jeringa de irrigación 912 debería ser suficientemente pequeño para encajar dentro del recorte lateral 914 del catéter de balón 910. Además, la jeringa de irrigación 912 incluye una punta distal roma 926 sin punta para evitar cortar o raspar la cavidad central interior del catéter de irrigación de balón 910.

Cada herramienta quirúrgica manual 400, 440, 490, 510, 550, 700 o 780 descrita anteriormente puede usarse de manera similar para dilatar una región anatómica. Durante el uso, la herramienta quirúrgica manual se introduce en la cabeza de un paciente, típicamente, a través de una fosa nasal, pero en modalidades alternas a través de otra abertura, tal como una perforación en las fosas caninas. En una modalidad se puede insertar primero un endoscopio a través de la fosa nasal de un paciente y después se inserta un catéter guía. En otras modalidades el endoscopio y catéter guía pueden insertarse juntos. El endoscopio y el catéter guía se colocan de modo que la punta distal del catéter guía se ubique cerca de una región anatómica a la que se accederá y el endoscopio pueda visualizar la región anatómica prevista. A partir de allí el alambre guía se introduce a través del catéter guía de modo que la punta distal del alambre guía se ubica en o cerca de la región anatómica prevista. Durante esta etapa el alambre guía puede navegar por la anatomía por medio del dispositivo de torsión del alambre guía. En una modalidad el alambre guía se coloca a través de un ostium del seno paranasal que se dilatará. A partir de allí el catéter de balón avanza sobre el alambre guía al interior de la anatomía al empujar la corredera o el controlador del catéter de balón en la dirección distal. Una vez que el balón del catéter de balón está en la posición correcta, el catéter de balón se usa para realizar un procedimiento de diagnóstico o terapéutico. En una modalidad el catéter de balón se usa para dilatar una abertura que conduce a un seno paranasal, tal como un ostium del seno paranasal. Una vez que se completó el procedimiento el endoscopio y la herramienta quirúrgica manual 400, 440, 490, 510, 550, 700 o 780 se extraen de la región anatómica prevista y del paciente.

La Figura 16 ilustra una modalidad de un método para usar una herramienta manual 400, 440, 490, 510, 550, 700 o 780, tales como las descritas anteriormente. En una primera etapa, una guía con un catéter de balón dispuesto en su cavidad central se sostiene con una mano por medio de un mango. Después, la guía, con el catéter de balón dentro de ella, se introduce en un sujeto humano o animal. Este avance puede ser al interior de una fosa nasal o a través de alguna otra vía de acceso, por ejemplo, a través de una perforación en las fosas caninas al interior del seno maxilar. En algunas modalidades el método puede incluir la formación de una abertura artificial en un seno paranasal, tal como una perforación en las fosas caninas, antes de la etapa de avance. En varias modalidades la combinación guía/catéter puede introducirse antes, durante o después de insertar un endoscopio en el sujeto por la misma ruta de acceso o una diferente.

Cuando la guía se coloca en un lugar previsto en el cuerpo del sujeto, por ejemplo, el extremo distal de la guía cerca de un ostium del seno paranasal, en algunas modalidades, el catéter de balón puede avanzar fuera de la guía para colocar un balón del catéter en la abertura del seno. Opcionalmente, algunas modalidades pueden incluir la etapa adicional de introducir un alambre guía fuera de la guía y después introducir el catéter de balón fuera de la guía sobre el alambre guía. Una vez que el balón del catéter de balón está en la ubicación prevista con respecto a la abertura del ostium del seno paranasal, el balón puede expandirse para dilatar la abertura. Después, la guía y el catéter de balón se pueden extraer del cuerpo del sujeto.

En varias modalidades del método descrito anteriormente pueden realizarse distintas variaciones. Por ejemplo, como se describió anteriormente con más detalle, en algunas modalidades se puede unir, además, un endoscopio al mango de modo que la guía, el catéter de balón y el endoscopio puedan introducirse simultáneamente en el cuerpo del sujeto. Alternativamente, en algunas modalidades solamente se acopla la guía con el mango, el catéter de balón se coloca previamente en la guía y el mango, y el alambre guía se coloca previamente en el catéter de balón. En algunas modalidades se puede usar un alambre guía con luz, en cuyo caso el alambre guía puede iluminarse en cualquier momento adecuado del procedimiento. Además, algunas modalidades del método pueden incluir un procedimiento de irrigación en el cual un catéter de irrigación se introduce en un seno paranasal y se usa para eliminar por lavado el moco y/u otro material del seno. Así, como se ha descrito anteriormente con más detalle, en varias modalidades alternativas el método de la presente invención puede incluir distintas etapas y variaciones.

En todas las modalidades anteriores el alambre guía puede ser cualquier alambre guía convencional. Además, se ha contemplado que puede, además, usarse un dispositivo de alambre guía con luz, tal como el dispositivo descrito en la solicitud de patente de los Estados Unidos núm. 11/522,497, incorporada en la presente invención como referencia. El dispositivo de alambre guía con luz se conecta a una fuente de luz e incluye una parte iluminante en un extremo distal que ilumina. La luz del dispositivo de alambre guía con luz se puede usar para confirmar visualmente la ubicación de una porción de extremo distal de un dispositivo con luz colocado dentro del cuerpo de un paciente. Durante el uso, una porción de extremo distal de un dispositivo con luz se inserta en el cuerpo de un paciente y emite luz desde la porción de extremo distal del dispositivo con luz. Después, el médico puede observar la transiluminación producida por la luz emitida desde la porción de extremo distal del dispositivo con luz en una superficie externa del cuerpo del paciente que correlaciona la ubicación de la transiluminación observada en la superficie externa del cuerpo del paciente con un lugar ubicado dentro del cuerpo del paciente que subyace al lugar de la transiluminación observada. Esto confirma la ubicación de la porción de extremo distal del dispositivo con luz.

Cualquiera de los dispositivos y sistemas de sinuplastía 200, 250, 300, 370, 400, 440, 490, 510, 550, 700, 780, 820, 850, 880, 910 y 912 se puede envasar o incluir en un estuche listo para usar. En esta modalidad el dispositivo o sistema se coloca en un solo empaque que el médico abre inmediatamente antes del procedimiento o cirugía. En ciertas modalidades distintos tipos de estuches pueden envasarse con diversos instrumentos, por ejemplo, catéteres guía rectos y/o curvos. De esta manera, los estuches pueden prepararse para procedimientos específicos, por ejemplo, para usar en procedimientos en el seno maxilar o en el seno frontal. Pueden proporcionarse varios estuches, tales como, pero sin limitarse a, estuches "completos" y "parciales". En una modalidad, por ejemplo, un estuche completo puede incluir un catéter guía, un alambre guía con luz, un catéter de balón y un dispositivo de inflado integrado. Opcionalmente, se puede incluir un catéter de irrigación, un alambre guía adicional o diferente, catéteres de balón adicionales o diferentes y/o similares. En una modalidad un estuche parcial puede incluir un catéter de balón integrado con un mango y dispositivo de inflado. Un catéter guía, alambre guía con luz, catéter de irrigación y/o similares pueden proporcionarse como paquetes separados o similares. Evidentemente, un estuche puede incluir cualquier combinación de los distintos dispositivos y elementos descritos en varias modalidades alternas de esta solicitud. En algunas modalidades un estuche puede incluir, además, un endoscopio, tal como un endoscopio de prisma oscilante. Dichos endoscopios de prisma oscilante se describen con mayor detalle en la solicitud de patente de los Estados Unidos núm. 61/084,949, titulada Swing Prism Endoscope, presentada el 30 de julio de 2008, cuya descripción completa se incorpora en la presente como referencia.

Además, el dispositivo se puede envasar con los distintos dispositivos del sistema integrados entre sí y listos para usar inmediatamente después de retirar el dispositivo o sistema del empaque. Por ejemplo, el catéter de balón puede estar colocado dentro del catéter guía. Además, en algunas modalidades el dispositivo de inflado puede estar previamente unido al catéter de balón en el empaque, a menos que el fluido pueda prepararse con más facilidad si el dispositivo de inflado no está unido. Además, en modalidades en las cuales el endoscopio se envasa junto con el dispositivo o sistema, la cavidad central de succión puede estar unida al catéter guía y la cavidad central de fluido puede estar unida al endoscopio. Adicionalmente, los catéteres guía pueden estar conectados al cuerpo proximal de los dispositivos 200, 250, 400, 440, 490, 510, 550, 700 y 780. Para los sistemas de integración del balón de sinuplastía y endoscopio 300 y 370, el endoscopio puede estar previamente unido al catéter guía. En otras modalidades el endoscopio se puede envasar separado del dispositivo o sistema integrado. De este modo, el médico puede elegir el endoscopio que prefiere usar durante el procedimiento o cirugía.

El envasado de los dispositivos y sistemas listos para usar evita que el médico pierda tiempo en la preparación y configuración de los dispositivos y sistemas 200, 250, 300, 370, 400, 440, 490, 510, 550, 700, 780, 820, 850, 880, 910 y 912. Los dispositivos y sistemas se pueden esterilizar antes del envasado de modo que no será necesario lavarlos durante la preparación para la cirugía. El médico solamente tendría que conectar las cavidades centrales de fluido y unir un cable de luz al endoscopio antes de usar los sistemas del estuche. En el caso de empaques que incluyen las herramientas quirúrgicas manuales 200, 250, 400, 440, 490, 510 550, 700 o 780, si el endoscopio no se incluye en el estuche, el médico tendría, además, que elegir y preparar un endoscopio para el procedimiento. Además, en ciertas modalidades se puede incluir un alambre guía con el estuche e incluso puede estar colocado dentro del catéter de balón y catéter guía del dispositivo de los sistemas. Sin embargo, en otras modalidades el estuche envasado no incluye el alambre guía, de modo que el médico puede elegir el alambre guía que prefiere usar para realizar el procedimiento.

Los endoscopios rígidos o flexibles descritos en la presente invención pueden tener un intervalo de visión de 0 grados a 145 grados. Para fabricar las modalidades de los endoscopios que comprenden una región curvada, doblada o en ángulo, las fibras ópticas se pueden curvar o doblar antes de fundirlas. Para fundir las fibras ópticas, por ejemplo, las fibras se pueden calentar hasta una temperatura de 500 a 700 grados Celsius o se pueden unir entre sí por medio de adhesivos epoxi adecuados. Para fabricar los endoscopios se pueden usar fibras ópticas con un revestimiento de grosor reducido para permitir la formación de regiones curvas, dobladas o en ángulo con un ángulo o curvatura grande, pero con un radio de curvatura pequeño. Además, los endoscopios se pueden fabricar con fibras multimodo de vidrio/vidrio/polímero (GGP, por sus siglas en inglés), tales como las fabricadas por 3M para permitir la formación de regiones curvas, dobladas o en ángulo con un ángulo o curvatura grande, pero con un radio de curvatura pequeño. Por ejemplo, en modalidades de endoscopios que tienen una región doblada, curva o en ángulo con un ángulo de 90 grados o mayor, el radio de curvatura de la región doblada, curva o en ángulo puede ser, preferentemente, menor o igual a 1.5 cm. Dichos endoscopios que comprenden regiones curvadas, dobladas o en ángulo con un ángulo o curvatura grande, pero con un radio de curvatura pequeño son especialmente útiles para que un usuario acceda a los senos maxilares.

Las modalidades de la presente invención se han descrito, principalmente, en combinación con procedimientos mínimamente invasivos, pero pueden, además, usarse ventajosamente con técnicas existentes de cirugía abierta o laparoscópica. Por ejemplo, los métodos y dispositivos descritos en la presente invención pueden combinarse con una o más técnicas de cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales (FESS, por sus siglas en inglés). En FESS, un cirujano puede extraer el tejido o hueso enfermo o hipertrófico y agrandar los ostia de los senos paranasales para restaurar el drenaje normal de éstos. El procedimiento se realiza, típicamente, por medio de visualización endoscópica y con el paciente sedado con anestesia general.

Si bien la técnica FESS aún es la terapia principal estándar que se usa en los senos, exhibe varias desventajas, tales como dolor y sangrado posterior a la operación asociados con el procedimiento, falta de alivio de los síntomas en un subconjunto significativo de pacientes, riesgo de lesiones orbitales, intracraneales y sinonasales, etc. El reemplazo de una o más etapas de FESS puede reducir las desventajas asociadas con la técnica de FESS tradicional. Los siguientes ejemplos ilustran procedimientos que implican una combinación de FESS y los procedimientos descritos en esta solicitud de patente y en las solicitudes de patente incorporadas en la presente invención como referencia. 1. En un procedimiento combinado, un seno maxilar se trata por medio de dilatación con balón con o sin la extracción total o parcial del uncinado. La extracción total o parcial del uncinado puede hacer que algunos médicos visualicen y accedan con mayor facilidad o rapidez al seno maxilar. 2. En otro procedimiento combinado, un seno maxilar se trata por medio de dilatación con balón combinada con la extracción de un turbinato nasal. Durante este procedimiento combinado se puede extraer una parte o todo el turbinato nasal, por ejemplo, el turbinato medio. La extracción de una parte o todo el turbinato medio proporciona un espacio de trabajo adicional para los instrumentos en la región central del uncinado. Esto puede facilitar o acelerar el procedimiento combinado. 3. En otro procedimiento combinado, un ostium del seno esfenoidal se trata por medio de dilatación con balón combinada con etmoidectomía. En la etapa de etmoidectomía, un médico puede introducir un catéter guía a través del meato medio hasta el ostium del seno esfenoidal. Esto puede facilitar el acceso al ostium del seno esfenoidal. 4. En otro procedimiento combinado, un seno frontal se trata por medio de dilatación con balón combinada con la resección y/o etmoidectomía del turbinato medio. Este procedimiento combinado puede hacer que un médico encuentre, visualice o acceda con mayor facilidad al seno frontal una vez que se extraen o reducen las estructuras anatómicas, tales como la bula etmoidal, el turbinato, etc. 5. En otro tipo de procedimientos combinados se tratan múltiples senos por medio de dilatación con balón sin extraer o con extracción de una parte mínima de tejido o hueso. Después se realizan técnicas estándar para tratar la enfermedad del seno. Los ejemplos de dichos procedimientos combinados incluyen: 5A. Los senos frontal, maxilar o esfenoidal se tratan por medio de dilatación con balón. Además, la etmoidectomía se realiza al mismo tiempo que se preserva el uncinado. La presencia del uncinado puede preservar la función natural del uncinado. A su vez, esto puede reducir la incidencia de complicaciones, tales como infección, etc. en los senos. 5B. Cualquier seno paranasal se puede tratar por medio de dilatación con balón combinada con un segundo procedimiento que incluye, pero no se limita a, etmoidectomía, septoplastía, reducción de un turbinato (por ejemplo, turbinato inferior, turbinato medio, etc.), etc. 6. Cualquiera de los procedimientos descritos en la presente invención se puede usar combinado con la irrigación y succión de uno o más senos paranasales con un catéter flexible o instrumento rígido. Un catéter flexible es particularmente útil para alcanzar regiones que son difíciles de acceder con instrumentos rígidos. Dichas regiones pueden estar ubicadas en aspectos laterales de los senos frontales, los aspectos inferior o medio de los senos maxilares, etc. 7. Cualquiera de los procedimientos descritos en la presente invención puede incluir también la extracción de uno o más pólipos. La extracción de pólipos por medio de técnicas estándar, tales como el uso de rasuradores, se puede combinar con dilatación con balón de varios ostia de los senos paranasales. Después de extraer uno o más pólipos, uno o más ostia de los senos paranasales se pueden dilatar por medio de dilatación con balón. 8. En otro tipo de procedimientos combinados se puede realizar la dilatación con balón de uno o más ostia de los senos paranasales para revisar una cirugía previa o combinarse con técnicas de cirugía endoscópica estándar de los senos. Los ejemplos de dichos procedimientos incluyen: 8A. Tratar la formación de cicatrices en una cavidad frontal: en este procedimiento combinado se intenta acceder a una cavidad frontal con un alambre guía. Después, se pasa un catéter de balón sobre el alambre guía. Si el alambre guía no puede acceder a los ostia de los senos frontales debido a las cicatrices o a que los ostia de los senos frontales son demasiado pequeños, se puede usar un instrumento quirúrgico, por ejemplo, una cureta o un explorador para abrir o perforar el tejido o adherencias de la cicatriz o los ostia de los senos frontales. Dicho tejido o adherencias de la cicatriz se pueden generar, por ejemplo, debido a una infección, cirugía previa, etc. Después, los ostia de los senos frontales se pueden dilatar por medio de dilatación con balón. 8B. Para tratar las cicatrices cerca de los senos esfenoidales y senos maxilares se pueden usar procedimientos combinados similares al procedimiento combinado mencionado anteriormente. 9. En otro tipo de procedimientos combinados se puede acceder a uno o más senos paranasales, por ejemplo, un seno maxilar, por medio de una abertura creada artificialmente que conduce a los senos paranasales. Después, se puede realizar un procedimiento de diagnóstico o terapéutico descrito en la presente invención o en los documentos de patentes incorporadas en la presente invención como referencia. La abertura creada artificialmente se puede usar para visualizar endoscópicamente la colocación de dispositivos, tales como catéteres de balón, alambres guía u otros dispositivos a través de un ostium natural del seno paranasal. Además, la abertura creada artificialmente se puede usar para introducir uno o más dispositivos de diagnóstico, terapéuticos o de acceso. La abertura creada artificialmente se puede usar para introducir líquidos que incluyen, pero no se limitan a, soluciones de antibióticos, soluciones de agentes antiinflamatorios, etc. Para formar la abertura creada artificialmente se pueden usar dispositivos adecuados que incluyen, pero no se limitan a, dispositivos de taladro, dispositivos de corte, dispositivos perforadores, etc.

Algunos ejemplos específicos de procedimientos híbridos de la presente invención se ilustran en los diagramas de flujo de las Figuras 17-20.

La Figura 17 ilustra etapas de un método en donde una estructura anatómica o patológica, tal como el proceso uncinado, un turbinato, la pared de una celda aérea etmoidal, un pólipo, etc. se extrae o se modifica sustancialmente y se coloca un dílatador (por ejemplo, el balón de un catéter de balón) dentro de una abertura de un seno paranasal con el cual se dilata esa abertura. La extracción o modificación de la estructura anatómica o patológica puede proporcionar un acceso más libre y/o una mayor visibilidad de ciertas estructuras anatómicas durante el procedimiento o en los exámenes y seguimiento posteriores a la operación.

La Figura 18 ilustra las etapas de un método en el cual un dilatador, tal como el balón de un catéter de balón, se coloca en la abertura de un seno paranasal y se usa para dilatar dicha abertura y, antes o después de dicha dilatación, se succiona o irriga la cavidad del seno paranasal. En los casos en los cuales para realizar la etapa de dilatación se usa un catéter de balón u otro dispositivo dilatador que tiene una cavidad central a través de él, la etapa de irrigación y/o succión se puede realizar pasando fluido o presión negativa a través de la cavidad central del catéter de dilatación. O, se puede introducir un alambre guía en o cerca de la cavidad sinusal durante la etapa de dilatación y, después de ello, un dispositivo de succión y/o irrigación puede avanzar sobre dicho alambre guía y se puede usar para realizar. la etapa de succión y/o irrigación.

La Figura 19 ilustra las etapas de un método en el cual se formó una cicatriz o tejido adherido en un lugar que obstruye una cavidad central, orificio o pasaje (por ejemplo, el tejido de la cicatriz obstruye la abertura de un seno paranasal) y se forma inicialmente un tracto perforado en la cicatriz o tejido adherido. Para ello se puede presionar una aguja, explorador, sonda, alambre guía u otro objeto penetrante a través del tejido. Después, se introduce un dilatador (por ejemplo, un catéter de balón) en el tracto perforado y se usa para dilatar el tracto perforado y, de ese modo, se libera la obstrucción causada por la herida o tejido adherido anormal.

La Figura 20 ilustra las etapas de un método en donde un dilatador (por ejemplo, el balón de un catéter de balón) se coloca en una abertura preexistente de un seno paranasal, tal como el ostium natural del seno (o un ostium previamente alterado quirúrgicamente) y se usa para dilatar dicha abertura. Además, en ese seno paranasal se crea una abertura separada, ya sea desde la cavidad nasal o a través de la parte externa del rostro (por ejemplo, un orificio en un hueso, antrostomía o trefinación). Esto puede proporcionar una mayor ventilación y/o drenaje de la cavidad sinusal. Opcionalmente, las dos aberturas pueden usarse después para realizar otros procedimientos. Por ejemplo, para realizar la irrigación de "flujo continuo" se puede pasar la solución de irrigación a través de una de las aberturas y fuera de la otra. O, se puede insertar un dispositivo a través de una de las aberturas dejando la otra sin obstrucción. O, el médico puede ver (por ejemplo, a través de un endoscopio) a través de la abertura creada recientemente mientras trata la abertura preexistente o realiza otro diagnóstico o tratamiento de la cavidad sinusal.

Los dispositivos y métodos de la presente invención se refieren al acceso y dilatación o modificación de los ostia de los senos u otros pasajes dentro del oído, nariz y garganta. Estos dispositivos y métodos se pueden usar solos o combinados con otros tratamientos quirúrgicos o no quirúrgicos que incluyen, pero no se limitan a, el suministro o implantación de dispositivos y fármacos u otras sustancias como se describen en la solicitud de patente de los Estados Unidos copendiente núm. de serie 10/912,578 titulada Implantable Devices and Methods for Delivering Drugs and Other Substances to Treat Sinusitis and Other Disorders presentada el 4 de agosto de 4, 2004, cuya descripción completa se incorpora expresamente en la presente invención como referencia.

La invención se ha descrito con referencia a ciertos ejemplos o modalidades, pero pueden hacerse varias adiciones, eliminaciones, alteraciones y modificaciones en estos ejemplos y modalidades sin apartarse del espíritu y alcance previstos para la invención. Por ejemplo, cualquier elemento o atributo de una modalidad o ejemplo puede incorporarse en o usarse con otra modalidad o ejemplo, a menos que al hacerlo, la modalidad o el ejemplo deje de ser adecuado para el uso previsto. Todas las adiciones, eliminaciones, modificaciones y alteraciones razonables se considerarán como equivalentes de los ejemplos y modalidades descritas y se incluyen dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para dilatar un ostium de un seno paranasal de un sujeto humano o animal; el dispositivo comprende: un mango; un vástago alargado que tiene un extremo proximal acoplado con el mango y que sé extiende hasta un extremo distal, en donde el vástago incluye una cavidad central y una abertura longitudinal que se extiende desde la cavidad central hasta una superficie externa del vástago a lo largo de al menos una parte de una longitud entre los extremos proximal y distal; un alambre guía dispuesto a través de al menos una porción de la cavidad central del vástago; un dilatador que tiene una configuración no expandida y una configuración expandida, en donde al menos una porción del dilatador está dispuesta sobre el alambre guía y dentro de la cavidad central del vástago; y un miembro de corredera acoplado con el alambre guía o con el dilatador a través de la abertura longitudinal del vástago para hacer avanzar el alambre guía y/o el dilatador con respecto al vástago.

2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el extremo distal del vástago alargado incluye un elemento tubular alargado conectado con el vástago alargado.

3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la corredera puede girar axialmente con respecto al vástago alargado para rotar el alambre guía y/o el dilatador.

4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el extremo distal del vástago se puede insertar a través de una fosa nasal de la nariz del sujeto.

5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un miembro perforador acoplado con el extremo distal del vástago para perforar un orificio en un seno paranasal del sujeto, en donde el extremo distal del vástago se puede insertar a través del orificio.

6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un receptáculo de fluido unido al vástago alargado, en donde el receptáculo de fluido está en comunicación continua con el dilatador.

7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque comprende adicionalmente un disparador acoplado con el receptáculo de fluido, en donde la activación del disparador hace que el fluido en el receptáculo de fluido infle el dilatador hasta la configuración expandida.

8. Un dispositivo para acceder a un ostium de un seno paranasal de un sujeto humano o animal; el dispositivo comprende: un mango; un vástago alargado que tiene un extremo proximal acoplado con el mango y que se extiende hasta un extremo distal, y una cavidad central longitudinal que se extiende al menos parcialmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal; un miembro de avance del dispositivo acoplado con el mango o con el vástago alargado y configurado para acoplarse con y hacer avanzar al menos un dispositivo a través de la cavidad central del vástago y al menos parcialmente al ostium de un seno paranasal.

9. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende adicionalmente un alambre guía que se extiende a través de al menos una parte de la cavidad central del vástago, en donde el miembro de avance del dispositivo se configura para acoplarse con y hacer avanzar el alambre guía a través de la cavidad central y a través del ostium del seno paranasal.

10. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende adicionalmente un catéter de dilatación de balón que se extiende a través de al menos una parte de la cavidad central del vástago, en donde el miembro de avance del dispositivo se configura para acoplarse con y hacer avanzar el catéter de dilatación de balón a través de la cavidad central y al menos parcialmente al ostium del seno paranasal.

11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el miembro de avance del dispositivo comprende un miembro de corredera.

12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el miembro de avance del dispositivo comprende: dos rodillos configurados para sostener y hacer avanzar el dispositivo; y un accionador acoplado con los dos rodillos para mover los rodillos.

13. Un sistema para dilatar una estructura anatómica dentro del oído, nariz o garganta de un sujeto humano o animal; el sistema comprende: un endoscopio; una guía tubular alargada acoplada de manera que se puede liberar al endoscopio; un mango acoplado con el endoscopio o con la guía tubular alargada para sujetar el endoscopio, acoplado con la guía tubular alargada, con una sola mano; y un dilatador dispuesto de manera que se puede deslizar en la guía tubular alargada, en donde el dilatador tiene una configuración no expandida para atravesar la guía tubular alargada y una configuración expandida para dilatar la estructura anatómica.

14. El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque comprende adicionalmente: un primer sujetador unido al endoscopio; un segundo sujetador unido a la guía tubular alargada; y un miembro de conexión para conectar el primer y el segundo sujetadores.

15. El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el endoscopio y la guía tubular alargada, acoplados entre sí, tienen el tamaño adecuado para pasar por la fosa nasal de la nariz del sujeto.

16. El sistema de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el endoscopio y la guía tubular alargada, acoplados entre sí, tienen el tamaño adecuado para pasar por un orificio perforado en un seno paranasal del sujeto; el sistema comprende, además, un miembro perforador acoplado con el endoscopio o con la guía tubular alargada para formar el orificio.

17. El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque comprende adiciona Imente un alambre guía dispuesto a través de una cavidad central del alambre guía que se extiende a través de al menos una parte del dilatador.

18. El sistema de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque comprende adicionalmente un miembro de avance del alambre guía acoplado con la guía tubular alargada para hacer avanzar el alambre guía con respecto a la guía tubular alargada.

19. El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque comprende adicionalmente un limpiador de endoscopio acoplado con el endoscopio; el limpiador de endoscopio comprende: una vaina dispuesta sobre al menos una parte del endoscopio; y un tubo acoplado con la vaina para conectar la vaina con una fuente de fluido de limpieza.

20. El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el endoscopio comprende un endoscopio rígido de prisma oscilante.