NL9101534A - Werkwijze voor het vervaardigen van een dubbel-lumencatheter, daarmee vervaardigde catheter en cathetersamenstel. - Google Patents

Description

WERKWIJZE VOOR HET VERVAARDIGEN VAN EEN DUBBEL-LUMENCATHE-TER, DAARMEE VERVAARDIGDE CATHETER EN CATHETERSAMENSTEL

De uitvinding heeft betrekking op een werkwijze voor het vervaardigen van een dubbel-lumencatheter. Volgens de uitvinding omvat deze werkwijze het verschaffen van een stuk slangvormig catheter-basismateriaal met twee van elkaar gescheiden evenwijdige langskanalen, het verschaffen van twee stukken slangvormig cathe-ter-basismateriaal met elk één langskanaal, het verschaffen van twee kerndraden, elk met een nauw in de kanalen van het tweekanaals basismateriaal passend eerste gedeelte, een tweede gedeelte met een dwarsdoorsnede die in hoofdzaak overeenkomt met de uitwendige dwarsdoorsnede van het enkelkanaals basismateriaal en een over-gangsgedeelte tussen deze in, waarvan de vorm van de doorsnede geleidelijk overgaat van die van het eerste gedeelte naar die van het langskanaal van het„enkelkanaals basismateriaal, het in elk kanaal in het eindgedeelte van het tweekanaals basismateriaal steken van het eerste gedeelte van elke kerndraad,

het verschaffen van eén matrijs met een Y-vormige vormholte, die voorzien is van fixeringsmiddelen voor het omsloten opnemen van het eindgedeelte van het tweekanaals basismateriaal nabij de poot van de Y en van fixeringsmiddelen voor het omsloten opnemen van het tweede gedeelte van de kerndraden nabij de einden van de benen van de Y

het in de matrijs opnemen van het eindgedeelte van het tweekanaals basismateriaal met de daarin gestoken kerndraden, het met een verhardbaar materiaal vullen van de vormholte, het na verharding van het verhardbare materiaal tot een vorkstuk uit de vormholte nemen van het gevormde samenstel , het uit het vorkstuk verwijderen van de kerndraden, het in de door de tweede gedeeltes van de kerndraden in het vorkstuk bepaalde holtes bevestigen van de stukken enkelkanaals basismateriaal, het aan de andere einden van de stukken enkelkanaals basismateriaal bevestigen van aansluitorganen die respectievelijk een leiddraad en een optische vezelbundel kunnen doorlaten.

De dubbel-lumencatheter volgens de uitvinding is in het bijzonder bedoeld voor angioscopietoepassing. Het twee-kanaals ofwel dubbel-lumengedeelte van de catheter wordt bij een patiënt ingebracht. Het ene kanaal wordt gebruikt voor een leiddraad, terwijl door het andere kanaal een optische vezelbundel, in het bijzonder een vezelbundel van een endoscoop wordt geschoven. De leiddraad en vezelbundel kunnen afzonderlijk van elkaar via de enkel-lumendelen van de catheter worden toegevoerd en gemanipuleerd.

Met de werkwijze volgens de uitvinding wordt bereikt dat de overgang van het enkelkanaals catheterdeel naar het vorkstuk en van het vorkstuk naar het tweekanaals catheterdeel gelijkmatig is, zonder inwendig uitstekende randen, die het insteken van de leiddraad en/of de vezelbundel zouden kunnen bemoeilijken.

Een gunstige verdere ontwikkeling wordt gekenmerkt in conclusie 2. Door de kerndraden aldus een enigszins grotere diameter te geven dan de kanalen, wordt het materiaal bij het insteken van de kerndraden enigszins gerekt, zodat een nauwsluitende aanligging op de kerndraden wordt verkregen. Na het spuitgieten van het vorkstuk wordt aldus een zeer gladde overgang verkregen.

Bij voorkeur wordt de maatregel van conclusie 3 toegepast. Bij het uit het gevormde vorkstuk terugtrekken van de kerndraden, vervormen deze elastisch bij het volgen van het door het eerste gedeelte van de kerndraad gevormde kanaal in het vorkstuk, zodat de kerndraden gemakkelijk uitgenomen kunnen worden. Een geschikte uitvoering die herhaald gebruik mogelijk maakt, wordt daarbij gekenmerkt in conclusie 4.

Met de werkwijze volgens conclusie 5 is het mogelijk om spoelvloeistof naar het vrije einde van de catheter toe te voeren, zodat het bloed ter plaatse weggéspoeld zal worden en de wand van het bloedvat bekeken kan worden, zodra de optische vezelbundel uit het einde van de catheter gestoken wordt.

De uitvinding betreft en verschaft eveneens een dubbel-lumencatheter vervaardigd volgens een van de hierboven beschreven uitvoeringsvormen van de werkwijze volgens de uitvinding.

De uitvinding betreft en verschaft eveneens een samenstel van een dergelijke catheter en een leiddraad waarbij de leiddraad nabij zijn vooreinde gebogen is. Door de in de catheter gestoken leiddraad om zijn langsas te roteren zal het vooreinde van de catheter rondzwenken, waardoor het einde van de endoscoop-vezelbundel in een gewenste richting gericht kan worden. Een gunstige uitvoering wordt daarbij gekenmerkt in conclusie 8.

Voor het inbrengen van de dubbel-lumencatheter wordt bij voorkeur een leidcatheter gebruikt, deeluitmakend van een samenstel zoals gekenmerkt in conclusie 9. Zodra bij het in de leidcatheter steken van de dubbel-lumencatheter het merkteken tot nabij het einde van het aansluitorgaan van de leidcatheter is bewogen, is het voor de behandelende persoon zichtbaar dat het uiteinde van de dubbel-lumencatheter op het punt staat de leidcatheter te verlaten.

De uitvinding zal verder toegelicht worden in de volgende beschrijving aan de hand van de bij gevoegde figuren .

Fig. 1 toont een perspectivisch aanzicht van een stuk tweekanaals catheter-basismateriaal, dat gebruikt wordt bij de werkwijze volgens de onderhavige uitvinding.

Fig. 2 toont op kleinere schaal een tweede stap van de uitvoering van de werkwijze.

Fig. 3 toont een derde stap van de uitvoering van de werkwijze.

Fig. 4 toont een vereenvoudigd bovenaanzicht van een met de werkwijze volgens de uitvinding vervaardigde dubbel-lumencatheter.

Fig. 6 toont schematisch een eindgedeelte van een met de werkwijze volgens de uitvinding vervaardigde dubbel-lumencatheter, ter toelichting van het gebruik.

Het uitgangsmateriaal bij toepassing van de werkwijze is een stuk slangvormig catheter-basismateriaal 1, zoals getoond in fig. 1, met twee van elkaar, door een scheidingswand 2 gescheiden evenwijdige kanalen 3 en 4. Deze kanalen hebben, zoals in fig. 1 is te zien, een D-vormige doorsnede.

Bij de werkwijze volgens de uitvinding wordt in de eindgedeelten van de kanalen 3, 4 kerndraden 11, 12 gestoken, zoals getoond in fig. 3. Elk van deze kerndraden 11, 12 omvat een eerste gedeelte 13 met een diameter die enigszins, bijvoorbeeld 0,1 mm groter is dan de diameter van de kanalen 3, 4 zodat deze eerste gedeelten 13 van de kerndraden 11, 12 bij het insteken het basismateriaal licht oprekken.

Elke kerndraad 11, 12 omvat verder een tweede gedeelte 14 met een diameter in hoofdzaak gelijk aan een hierna nog te beschrijven stuk enkelkanaals basismateriaal dat een doorgaande verbinding met het betreffende langska-naai van het tweekanaals basismateriaal 1 zal gaan vormen.

Tussen het eerste gedeelte 13 en het tweede gedeelte 14 bevindt zich een overgangsgedeelte waarvan de vorm van de doorsnede geleidelijk overgaat van die van het eerste gedeelte naar die van het langskanaal van dat enkelkanaals basismateriaal.

Elke kerndraad 11, 12 heeft bovendien een einddeel 15 dat bestemd is voor de fixering in een matrijs.

Deze matrijs 17 is schematisch in fig. 3 getoond. Te zien is dat in de matrijs 17 een Y-vormige vormholte 18 is uitgespaard. Nabij de steel van de Y wordt het eindgedeelte van het basismateriaal 1 opgenomen met de eerste gedeelten van de kerndraden 11, 12 in de kanalen 3, 4 gestoken. De fixeringsgedeelten 15 van de kerndraden 11, 12 worden inge klemd in de verlengden van de benen van de Y. Zoals uit fig. 3 duidelijk blijkt, bepaalt de vormholte 18 een in fig. 4 met 22 aangeduid vormstuk waarin door de eerste gedeelten 13 van de kerndraden 11, 12 een nauwkeurig op de eindgedeelten van de kanalen 3, 4 aansluitend kanaal wordt uitgespaard dat overgaat in een door de tweede gedeelten 14 bepaald wijder gedeelte, waarin stukken enkelkanaals catheterbasismateriaal 23, 24 (fig. 4) worden bevestigd, bijvoorbeeld vastgelijmd. Door de, door het overgangsgedeelte van de kerndraden bepaalde overgang sluiten de kanalen van de enkelkanaals gedeelten 23, 24 nauwkeurig en zonder abrupte overgang aan op de door de eerste gedeelten 13 van de kerndraden 11, 12 uitgespaarde kanalen in het vorkstuk 22.

De matrijs 17 is verder voorzien van een toevoerka-naal 19, waarop een mondstuk 20 van een spuitgietmachine kan aansluiten. Via dit mondstuk 20 wordt een geschikte kunststof in de vormholte 18 gespoten. Na het uitharden van deze kunststof vormt deze het vorkstuk 22.

De eindgedeelten 13 van de kerndraden 11, 12 zijn bij voorkeur van een buigzaam materiaal, bij voorkeur van verenstaal. Hierdoor kunnen de einddraden, na het uit de matrijs 17 nemen van het gevormde samenstel, gemakkelijk worden verwijderd. Na het verwijderei) van de kerndraden 11, 12, worden de eerdergenoemde enkelkanaals cathetermateriaal 23, 24 in het vorkstuk 22 gelijmd.

Aan de andere einden van de stukken enkelkanaals cathetermateriaal 23, 24 worden op zichzelf bekende aan-sluitorganen 25, 26 bevestigd, bijvoorbeeld vastgelijmd.

Van de aldus verkregen dubbel-lumencather kan het dubbelkanaals gedeelte bij een patiënt worden ingebracht.

Via het ene kanaal, dat toegankelijk is via het aansluitor-gaan 25 kan een optische vezelbundel 31 van een endoscoop worden gestoken. Hierdoor wordt het aansluitorgaan 25 voorzien van een opzetelement 27, dat in het algemeen bekend is als hemostaseklep en dat een, van een met de vezelbundel 31 samenwerkende afdichting voorzien axiaal doorlaatkanaal voor de vezelbundel 31 en een zijkanaal heeft. Mét dit zijkanaal wordt een slang 29 verbonden die aangesloten kan worden op een klep 33, welke via een leiding 34 verbonden is met een spoelvloeistofbron.

Op overeenkomstige wijze kan in het andere kanaal van het dubbelkanaals cathetergedeelte een leiddraad 32 worden gestoken. Het in het vorkstuk 22 met het betreffende langskanaal van het basismateriaal 1 verbonden enkelkanaals cathetergedeelte 24 eindigt op overeenkomstige wijze in een aansluitorgaan 26 dat eveneens voorzien kan worden van een klep 28 die een axiaal kanaal voor de leiddraad 32 en een zijkanaal heeft, dat eveneens met de spoelvloeistofbron wordt verbonden via een slang 30.

Door de met de werkwijze verkregen gelijkmatige overgang tussen de beide kanalen van het tweekanaals cathetergedeelte 1 en de enkelkanaals cathetergedeelten 23, 24 is het insteken van de optische vezelbundel 31 en de leiddraad 32 probleemloos mogelijk, zonder dat bij het insteken hinder wordt ondervonden van uitstekende randen of verspringingen in het vorkstuk.

Bij een voorkeursuitvoeringsvorm van de uitvinding wordt een leiddraad toegepast die voorzien is van een niet-recht eindgedeelte, bijvoorbeeld een sinusvormig gebogen eindgedeelte 39 zoals schematisch getoond in fig. 5. Wanneer deze gebogen leiddraad in de catheter wordt gestoken, zal het cathetermateriaal een overeenkomstige vorm aannemen.

Door het draaien van de leiddraad 39 in zijn langsrichting zal dus de punt van de catheter een rondzwenkende beweging verkrijgen, waardoor het eindgedeelte van de optische vezel kan "rondkijken". De wand van het lichaamsvat waarin de catheter is ingebracht over de gehele omtrek nauwkeurig worden bezien. Door de leiddraad ver of minder ver in het eindgedeelte van de catheter te schuiven kan bovendien de hoek waaronder het eindgedeelte van de optische vezelbundel staat ten opzichte van de langsas, worden gevarieerd.

Voordat de catheter bij een patiënt wordt ingébracht, zal de endoscoop-vezelbundel reeds in de catheter worden aangebracht. Eerst zal een leidcatheter worden ingébracht. De punt hiervan is op gebruikelijke wijze ondoorzichtig voor röntgenstraling, zodat de positionering hiervan in een catheterlaboratorium zichtbaar gemaakt kan worden op een röntgenscherm. Het tweekanaals gedeelte van de catheter is daarbij voorzien van een merkteken op een afstand van het vrije einde die gelijk is aan de lengte van de leidcatheter plus een aansluitorgaan daarvan. Na het op zijn plaats brengen van de leidcatheter kan de dubbel-lumencatheter worden ingebracht. Zodra het merkteken het begin van het aansluitorgaan bereikt, weet de behandelend persoon dat het einde van de dubbel-lumencatheter zich aan het einde van de leidcatheter bevindt.

Tijdens het gebruik wordt via het kanaal van de leiddraad, dat wil zeggen via slang 30 spoelvloeistof toegevoerd, waardoor het bloedvat aan het vooreinde van de catheter vrij van bloed wordt.

Bij de aldus verkregen catheter blijft de leiddraad dus gedurende de gehele procedure in de catheter en hoeft deze niet voor de endoscoop-vezelbundel te worden verwisseld. De leiddraad kan dus bovendien worden gebruikt voor het op gecontroleerde wijze besturen van het eindgedeelte van de catheter teneinde de kijkrichting van de endoscoop-vezelbundel te sturen. Bovendien kan het leiddraadlumen gebruikt worden als toevoerkanaal voor spoelvloeistof zodat het mogelijk is om de catheter te maijipuleren en tegelijkertijd door de endoscoop te kijken.

Claims (9)

1. Werkwijze voor het vervaardigen van een dubbel-lumencatheter, omvattende · het verschaffen van een stuk slangvormig catheter-basismateriaal met twee van elkaar gescheiden evenwijdige langskanalen, het verschaffen van twee stukken slangvormig cathe-ter-basismateriaal met elk één langskanaal, het verschaffen van twee kerndraden, elk met een nauw in de kanalen van het tweekanaals basismateriaal passend eerste gedeelte, een tweede gedeelte met een dwarsdoorsnede die in hoofdzaak overeenkomt met de uitwendige dwarsdoorsnede van het enkelkanaals basismateriaal en een over-gangsgedeelte tussen deze in, waarvan de vorm van de doorsnede geleidelijk overgaat van die van het eerste gedeelte naar die van het langskanaal van het enkelkanaals basismateriaal, het in elk kanaal in het eindgedeelte van het tweekanaals basismateriaal steken vaij het eerste gedeelte van elke kerndraad, het verschaffen van een matrijs met een Y-vormige vormholte, die voorzien is van fixeringsmiddelen voor het omsloten opnemen van het eindgedeelte van het tweekanaals basismateriaal nabij de poot van de Y en van fixeringsmiddelen voor het omsloten opnemen van het tweede gedeelte van de kerndraden nabij de einden van de benen van de Y het in de matrijs opnemen van het eindgedeelte van het tweekanaals basismateriaal met de daarin gestoken kerndraden, het met een verhardbaar materiaal vullen van de vormholte, het na verharding van het verhardbare materiaal tot een vorkstuk uit de vormholte nemen van het gevormde samenstel , het uit het vorkstuk verwijderen van de kerndraden, het in de door de tweede gedeeltes van de kerndraden in het vorkstuk bepaalde holtes bevestigen van de stukken enkelkanaals basismateriaal, het aan de andere einden van de stukken enkelkanaals basismateriaal bevestigen van aansluitorganen die respectievelijk een leiddraad en een optische vezelbundel kunnen doorlaten.

2. Werkwijze volgens conclusie 1, waarbij kerndraden worden gekozen waarvan het eerste gedeelte een in hoofdzaak 0,1 mm grotere diameter heeft dan de langskanalen van het tweekanaals basismateriaal.

3. Werkwijze volgens één van de voorgaande conclusies, waarbij kerndraden worden gekozen waarvan het eerste en het overgangsgedeelte elastisch buigbaar zijn.

4. Werkwij ze volgens één van de voorgaande conclusies, waarbij kerndraden worden gekozen waarvan het eerste en het overgangsgedeelte van verenstaal zijn vervaardigd.

5. Werkwijze volgens één van de voorgaande conclusies, waarbij althans voor het aansluitorgaan voor het doorlaten van de leiddraad een aansluitorgaan wordt gekozen met een axiaal doorlaatkanaal voor de leiddraad, een de leiddraad afdichtend aangrijpende af(jichting nabij het open einde van het doorlaatkanaal en met een van een toevoerlei-ding voor spoelvloeistof verbonden, op het doorlaatkanaal aangesloten zijkanaal.

6. Dubbel-lumencatheter vervaardigd met de werkwijze volgens één van de voorgaande conclusies.

7. Samenstel van een catheter volgens conclusie 6 en een leiddraad, waarbij de leiddraad nabij zijn vooreinde gebogen is.

8. Samenstel volgens conclusie 7, waarbij de leiddraad nabij zijn vooreinde sinusvormig gebogen is.

9. Samenstel volgens conclusie 7 of 8, verder omvattende een leidcatheter, met een centraal kanaal dat een enigszins grotere diameter heeft dan de buitendiameter van het tweekanaals gedeelte van de dubbel-lumencatheter en voorzien van een aansluitorgaan en waarbij het tweekanaals gedeelte een merkteken draagt op een afstand van het vrije einde daarvan, gelijk aan de lengte van de leidcatheter plus aansluitorgaan daarvan.