JPH0213472A - カテーテル組立体 - Google Patents

カテーテル組立体

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JPH0213472A
JPH0213472A JP1112787A JP11278789A JPH0213472A JP H0213472 A JPH0213472 A JP H0213472A JP 1112787 A JP1112787 A JP 1112787A JP 11278789 A JP11278789 A JP 11278789A JP H0213472 A JPH0213472 A JP H0213472A
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JP
Japan
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catheter
sheath
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distal end
catheter assembly
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JP1112787A
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John T Sylvanowicz
ジョン・ティー・シルヴァノウィクズ
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CR Bard Inc
Original Assignee
CR Bard Inc
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Publication date
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0041—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing pre-formed, e.g. specially adapted to fit with the anatomy of body channels
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M25/09016—Guide wires with mandrils
    • A61M25/09025—Guide wires with mandrils with sliding mandrils

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は改善された血管造影及び心臓血管のカテーテル
システムに関する。
（従来技術） 従来血管造影法及び心臓血管処置においては、種々の血
管造影の研究を行うために、異なった先端形状を有する
種々の血管造影カテーテルを用いるのが一般的であった
。例えば、冠状動脈造影法を行うときには、右冠状動脈
、左冠状動脈および左心室の各々にＸ線不透過性の造影
液体を注入することによって左冠状動脈、右冠状動脈お
よび左心室の検査を行うのが一般的である。各注入は右
冠状動脈あるいは左冠状動脈の入口に入り易い形状とな
るように特別に形成された先端を有する別個のカテーテ
ルによって行われる。代表的には、左心室の検査には、
ピグテイル形状のカテーテルが用いられる。このような
検査を行うためには、各検査毎にノｊ゛１チーチルを交
換するのが一般的であった。これは時間がかかり、かつ
多くの回数のカテーテルの挿入および取り外しを行うと
いう精神的な苦痛を患者に与えることになる。また、複
数のカテーテルの使用は凝結の危険性を増大させるとと
もに、−紋型には合併症の危険性を生ずる。
カテーテルの先端を調節可能になすことによって、血管
造影術に要する時間を減少させるとともに、従来患者が
与えられていた上述のような苦痛を減少させようとする
試みが従来技術において行われている。米国特許第４，
０３３，３３１号明細書には２つの管腔を有する特別に
形成されたカテーテルが開示されている。一方の管腔は
主管腔であ一７＝ りこれを通して放射線不透過性の造影液体が血管の中に
注入され、他方の管腔は比較的剛性を有する細長い形状
のワイヤを受は入れるワイヤ管腔である。カテーテルの
先端は所定の曲線形状を有しており、この先端はワイヤ
を上記ワイヤ管腔を通して先端方向へ進めるにしたがっ
て徐々に真っすぐになることができる。この米国特許に
開示されるカテーテルには幾つかの欠点がある。その基
本的な欠点は通常の血管造影法には使えないことである
。この米国特許に開示される方法においては２つの管腔
を有する特殊な構造のカテーテルを用いる必要がある。
また、このカテーテル構造においては、ワイヤ管腔用の
断面積を必要とすることから、主管腔の流量面積を必然
的に減少させてしまう。この点に関して説明すれば、血
管造影術においては、放射線不透過性の造影液体を比較
的大きな流量速度で注入する必要があるため、流量面積
をできるだけ大きく維持することが重要である。
この２つの管腔を有する形式のカテーテルにおいては、
この望ましい特性が失われている。（発明−８＝ が解決しようとする課題） したがって、本願発明の一般的な目的は、極力少ない回
数のカテーテルの交換により複数の心臓血管術及び血管
造影術を行うことのできる改善されたカテーテルシステ
ムを提供することである。
本願発明の他の目的は、心臓血管術あるいは血管造影術
用のカテーテルの先端の曲率を患者の中において簡単か
つ迅速に調節することのできるカテーテルシステムおよ
びカテーテル法を提供することである。
本願発明の他の目的は、全断面が流量面積となる通常の
血管造影術カテーテルを用いることのできる形式のシス
テムを提供することである。
本願発明の更に他の目的は、カテーテルを摺動可能に受
は入れかつカテーテル上を進退可能になされたシースに
よってカテーテルの先端領域の曲率の程度を制御するこ
との可能なカテーテルシステムを提供することである。
本願発明の他の目的は、放射線不透過性の造影液体を注
入するとともにシース先端の圧力を測定することのでき
る手段を備えたシステムを提供することである。
本願発明の他の目的は、カテーテルを交換する必要があ
るときには上記シースがカテーテル案内手段としても作
用する形式のシステムを提供することである。
（課題を解決するための手段および発明の効果）本発明
によれば、全寸法を有すると共にその先端部が予め定め
た曲線形状になされた従来技術の構造を有する可撓性の
血管造影カテーテルを含む血管造影カテーテル組立体が
提供される。このカテーテルはシースを通って伸びてお
り、該シースは少なくともカテーテルの曲がった先端部
の長さよりも大きな値だけカテーテルよりも数センチメ
ートル短い。カテーテルの先端の曲線形状はシースをカ
テーテル上で進めることにより変化する。
シースは、カテーテル上を進むときに、カテーテルの曲
がりを真っすぐにしてこの曲がりを徐々に変えることの
できる程度の剛性を有している。このカテーテル組立体
は、カテーテルの交換を行うことなく、患者に対して種
々の血管造影法的な処置をすることを可能とする。
本発明の他の観点によれば、シースはまた流体を注入す
るためにあるいはシースの先端における圧力を測定する
ために用いることができる。この点に関して、シースの
基部端には一液体注入用の側方脚を有する継ぎ手を設け
ることができる。シースの内径はカテーテルの外径より
も幾分大きく、組立体の長手方向に沿って環状の流路を
形成している。シースの先端はカテーテルの外径に密接
に嵌合することが望ましく、この目的のためにシースの
先端にはテーバが付けられている。シースの先端を流体
連通可能にするために、シースの先端には幾つかの側方
孔を設けることができる。また、カテーテルを他のカテ
ーテルと交換する必要がある場合には、シースを案内手
段として用いることもできる。
このシステムは、カテーテル上におけるシースの相対的
な位置を選定して、カテーテルの先端を行うべき血管造
影処置に適した特定の曲線形状にする方法において用い
られる。ダイ（染料）注入および所定の処置が完了した
後に、次に行う処置に応じて、先端の曲率を増減したり
あるいはより自然な曲がった形状に調節することができ
る。この先端形状の調節は、患者に苦痛を与えることな
くあるいはカテーテルの交換により起こりうる合併症の
発生の危険性を増加させることなく、迅速かつ簡単に行
うことができる。
（実施例） 図示のシステム即ち装置は基端部１２および先端部工４
を有する血管造影カテーテル１０である。
基端部１２には継手１６が設けられており、この継手１
６はカテーテルを介して患者の中へ放射線不透過性の造
影液体を注入するための注射器に接続可能になされてい
る。カテーテルの先端部１４は所定の曲率を呈するよう
に形成されており、図示の実施例においては、この曲率
は左冠状動脈血管造影術に用いられ一般に左ジャドキン
ス（Ｊｕｄｋｉｎｓ）カーブとして知られる曲率になさ
れている。左ジャドキンスカーブは第１のカーブ１８お
よび第２のカーブ２０かも構成されるものと考えること
ができる。継手１６から先端出口２４まで管腔２２がカ
テーテルｌＯを通って伸びている。管腔２２は全直径を
有している。すなわち、この管腔２２の中には他のいか
なる要素も存在しない。カテーテル１０の構造は、当業
者には分かるように、通常のものとすることができる。
例えば、このカテーテルはプラスチック材料を押出成型
することによって形成することもできるし、またカテー
テルの壁の中に織物あるいは編物の素材を埋め込むこと
もできる。−例として、このカテーテルの長さは訳１２
５ｃｍであるが、この長さは採用する血管造影術あるい
は心臓血管術の特定のタイプによって変わり得る。必要
に応じて、血管造影カテーテルの先端部に側孔２６を設
けて吐出量を大きくすることができる。典型的には、当
業者には分かるように、カテーテルの先端部にテーパ部
２３を設けて管腔２２の中を通るガイドワイヤの周囲に
緊密に係合させ、これにより経皮的な挿入を円滑にする
ことができる。本発明の装置はまた外部シース２８を含
んでおり、このシースを通ってカテーテルが伸長してい
る。シースはカテーテル１０と同様に円形の断面ををし
ており、また同じ＜、ＦＥＰまたはＰＴＦＥのフッ素樹
脂ポリマを押出成型した管で形成することができる。シ
ース２８はカテーテル１０よりも数センチメートル短く
、その量はカテーテルの曲がった先端部１４の長さと小
なくとも等しい。図示の実施例においては、シースの長
さはカテーテルの長さよりも５ｃｍから３０ｃｍの間、
好ましくは１０　ｃｍ、たけ短い。
カテーテルの長さによるが、典型的には、シースの長さ
は３０ｃｍから１５０ｃｍである。シースの基端にはカ
テーテルを収容する止血継手３０を設けることができ、
この継手３０は基部方向の内部ガスケラｌ−３２（第２
図）を有し、このガスケットはカテーテルの外面と係合
してカテーテルに対するシールを形成する。この継手３
０にはＴｕｏｈｙ−Ｄ。
ｒｓＬアダプタ（第３図に鎖線で示す）の如き調節可能
なガスケットを設けることができ、これによりガスケッ
トのカテーテルの周囲への締め付は方を変えてシールの
程度を調節することができる。
継手３０にはまた側方層３４を設け、これを通して液体
の注入、圧力の測定あるいはサンプリングを行うことが
できる。継手３０に設けられるこの側方層は、カテーテ
ルの交換の際の塞栓の吸入あるいはヘパリンの注入に用
いることができる。シースは、このシースがカテーテル
１０の曲がった先端部１４の周囲を進められたときに、
シースの剛さにより血管造影カテーテル１０の曲がった
先端部を伸ばすすなわち真っすぐにするように形成する
。この目的のＩこめに、シースはカテーテルを所望の形
状となすに十分な材料から形成するか、またはそのよう
にするに十分な肉厚あるいは剛さとすることができる。
第２図はシースがジャドキンス左カーブの第１のカーブ
１８を通過してその伸長した位置にある状態を示してい
る。この形状において、カテーテルは右冠状動脈血管造
影術に幾分適している。第３図はシースが第１のカーブ
１８および第２のカーブ２０の両方を通過した状態を示
している。この形状において、カテーテル組立体１０は
冠状動脈バイパス手術の動脈造影法あるいは血管造影法
における脳室造影法に最も適している。−例として、カ
テーテル１０の直径は約０．０５２から０．１１７　（
４Ｆがら９Ｆ）とすることができ、これは編んだ管状素
子を埋め込んだポリウレタン材料から形成することかで
きる。
シースはカテーテルを受は入れるに適した内径を有する
４Ｆから９Ｆのテフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）フン化ポリマ
製の管から形成することができる。
シースもまた放射線不透過性であるのが好ましく、これ
はポリマの中に硫酸バリウムあるいは他の適宜な放射線
不透過性材料を配合することによって得られる。
第４図および第５図には、その先端および基端の間で流
体連通するとともにカテーテルを収容するようになされ
たシースの先端部の構造が示されている。この実施例に
おいて、シースの内径はカテーテルの外径よりも幾分大
きく、これによって側方層３４と連通ずる環状の流路３
６が形成されている。図示の実施例において、シースの
先端にはテーパ部３８が設けられており、この先端はカ
テーテル１０の外面に緊密に係合して装置全体として患
者の血管への経皮的な挿入を容易にしている。シースの
先端付近に１またはそれ以上の側孔４０を設けて流路３
６と連通ずることもできる。
このようにすると、薬液の注入、圧力の記録、サンプリ
ングあるいは不純物の除去（パージ）を行うことができ
る。シースの先端部は、自由な状態で真っすぐになるよ
うにするか、あるいは予め曲げておくこともできる。
上述の装置は患者の大動脈弁前後の差圧を測定するのに
用いることもできる。カテーテルの先端を大動脈弁より
も先端方向に位置さぜ、またシース２８の先端の側孔４
０を大動脈弁よりも基部方向に位置させると、大動脈弁
の両側の圧力測定を行うことができ、これにより差圧の
表示を得ることができる。
以上の説明から、当業者には良く知られた通常の方法で
カテーテル装置を患者の血管の中へ挿入して経皮的な処
置を行うことができることが理解されよう。シースをカ
テーテルに沿わせてみて所望の曲線形が得られるように
最初の観察を行うことができる。その観察の後にシース
とカテーテルの相対的な位置を調節して他のノコチーチ
ルと交換することなくカテーテルの先端部のカーブを変
えることができる。必要であれば、シースの側方層３４
を介してダイ（ｄｙｅ）の注入および圧力測定を行うこ
とができる。カテーテルの交換を行う必要があるときに
は、シースを血管の中に残してカテーテルのガイドとし
て用いることもできる。本発明の装置は孔の全断面を利
用した通常の血管造影カテーテルを用いることができ、
したがって放射線不透過性の造影液体を患者の血管内に
迅速に注入することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明のカテーテル装置を部分的に破断して示
す斜視図、第２図はシースがジャドキンス左冠状動脈カ
テーテルを先端方向に通過した状態の本発明の装置を示
す斜視図、第３図はシースが血管造影カテーテルの第２
のカーブを通過した状態を示す第２図と同様の斜視図、
第４図はシースおよびカテーテルの先端部を拡大して示
す斜視図、及び第５図は第４図の５−５線に沿って示す
断面図である。 （主要符号の説明） １０：カテーテル、　　　１２：基端部１４：先端部、
　　　　　１６：継手 ２２：管腔　　　　　　２４：先端出口、２８：シース
、　　　　　３０：継手 ３２：ガスケット、　　４０：側孔。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、基端、先端および所定の曲線形状に形成された先端
    部を有する可撓性の細長いカテーテルと； 前記カテーテルを内側に収容してカテーテルの長手方向
    の運動を許容するような内径を有するシースと；を備え
    て成る可変形状のカテーテル組立体であって、前記シー
    スは少なくともカテーテルの前記曲線形状の先端部の長
    さよりも大きな値だけカテーテルの長さよりも短くなさ
    れており、また該シースはこのシースがカテーテルの曲
    がった部分の上で進められるとカテーテルの先端部の曲
    がりが少なくなる程度の可撓性を有しており、これによ
    り、カテーテルに対するシースの長手方向の位置を調節
    することによりカテーテルの形状を制御することができ
    るようになされたことを特徴とするカテーテル組立体。 ２、前記カテーテルが基部から先端まで延びるとともに
    先端開口で開放となっている管腔を有しており、またカ
    テーテルの基端にはこの管腔の基端部と流体連通して流
    体器具に連結されるようになされた継手が設けられてい
    ることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体
    。 ３、冠状動脈造影カテーテルを備えることを特徴とする
    請求項１に記載のカテーテル組立体。 ４、前記カテーテルがその先端部にジャドキンス（Ｊｕ
    ｄｋｉｎｓ）左カーブを有していることを特徴とする請
    求項１に記載のカテーテル組立体。 ５、前記シースがカテーテルよりも約５乃至３０ｃｍ短
    いことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体
    。 ６、前記シースの内径が、カテーテル組立体の長手方向
    に沿って伸びる環状のスペースを画成することができる
    ように、カテーテルの外径よりも大きく、シースの先端
    はカテーテルの外径と円滑に交わってこれと接触するよ
    うなテーパ形状になされており、また該シースの先端部
    には少なくとも１つの側孔が形成されており、更にシー
    スの基端には前記環状の流路と流体連通してこれを流体
    器具と接続する継手が設けられていることを特徴とする
    請求項１に記載のカテーテル組立体。 ７、シースの基端にはカテーテルがその内側を通る継手
    が設けられており、この継手がカテーテルの周縁と接触
    してこれをシールするようになされたガスケットを備え
    ていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組
    立体。 ８、ガスケットがカテーテルをシールする程度を調節可
    能になされたことを特徴とする請求項７に記載のカテー
    テル組立体。 ９、前記シースがカテーテルの外面と密な摺動接触をす
    る寸法になされたことを特徴とする請求項１に記載のカ
    テーテル組立体。 １０、シースが低摩擦のポリマ材料から形成されている
    ことを特徴とする請求項９に記載のカテーテル組立体。 １１、カテーテルが約１２５ｃｍの長さを有し、シース
    が約１１５ｃｍの長さを有することを特徴とする請求項
    １に記載のカテーテル組立体。 １２、前記カテーテルのカーブがジャドキンス左形状を
    呈するように形成されたことを特徴とする請求項１１に
    記載のカテーテル組立体。 １３、カテーテルが血管造影カテーテルであることを特
    徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。 １４、カテーテルが心臓血管カテーテルであることを特
    徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。 １５、前記シースが高い放射線不透過性を有する材料か
    ら形成されることを特徴とする請求項１に記載のカテー
    テル組立体。 １６、基端、先端および所定の曲線形状に形成された先
    端部を有する可撓性の細長いカテーテルと； 前記カテーテルを内側に収容してカテーテルその長手方
    向に運動することを可能にするような内径を有するシー
    スと；を備えて成る可変形状の経皮挿入可能なカテーテ
    ル組立体であって、前記シースはカテーテルよりも短く
    なされており、また該シースはこのシースがカテーテル
    の曲がった部分の上で進められるとカテーテルの先端部
    の曲がりを小さくするようになされており、カテーテル
    は基端から先端へ伸びるとともにガイドワイヤを収容可
    能になされた管腔を有しており、またカテーテルの先端
    はガイドワイヤが前記管腔の中に収容されたときにこの
    ガイドワイヤの外径と円滑に交わってこれと接触するよ
    うなテーパ形状になされており、更に前記シースの先端
    はカテーテルの外径と円滑に交わりかつこれと接触する
    ようなテーパ形状になされており、これによりカテーテ
    ル及びシースの組立体が血管の中に挿入されているガイ
    ドワイヤの回りでかつ血管の中に経皮的に挿入可能であ
    りかつ前記テーパ部が自己拡張手段を形成することを特
    徴とする経皮挿入可能なカテーテル組立体。 １７、前記シースが高い放射線不透過性を有する材料か
    ら形成されることを特徴とする請求項１６に記載のカテ
    ーテル組立体。
JP1112787A 1988-04-29 1989-05-01 カテーテル組立体 Pending JPH0213472A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US188046 1988-04-29
US07/188,046 US4935017A (en) 1988-04-29 1988-04-29 Variable shaped catheter system and method for catheterization

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JP (1) JPH0213472A (ja)
KR (1) KR890015759A (ja)
AU (1) AU622897B2 (ja)
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