JPH10290841A - マイクロカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 細径を保ったままカテーテルの交換が容易に
行うことの出来るマイクロカテーテルを提供する。 【解決手段】 先端にガイドワイヤの挿通が可能な開口
部２を有する単一のルーメンを備えたマイクロカテーテ
ル１において、側壁にガイドワイヤの通過を可能とし、
かつガイドワイヤを通過させない際には閉鎖する弁３を
設けたことを特徴とするマイクロカテーテル。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、脳や肝臓等のよう
な細血管における動脈瘤等の診断あるいは治療のために
細い末梢血管に挿入されるマイクロカテーテルに関する
ものである。

【０００２】

【従来の技術】経皮的に血管内に挿入したカテーテルを
脳や腹部等の臓器（例えば肝臓）に導き、治療薬、塞栓
物質、造影剤等を投与、注入する医療行為は従来から行
われている。近年、医学の進歩により、更に細い直径１
ｍｍ程度以下の末梢血管に治療薬、塞栓物質、造影剤等
を注入することが必要になり、これらの細い末梢血管に
挿入できるマイクロカテーテルの開発が要望されてい
る。マイクロカテーテルは、このように非常に細径であ
ることが望まれるため、先端の開口部から基端のハブま
で単一の内腔（ルーメン）のみ形成され、当該内腔にガ
イドワイヤを挿通し、目的の部位に到達した後、ガイド
ワイヤを抜去し、あるいはそのままの状態で、ガイドワ
イヤ挿通に用いたルーメンを利用して基端のハブから薬
剤等を注入する。

【０００３】ここで、医師は、特定の血管を診断又は治
療する場合に、目的に合わせて径や先端形状等の異なる
カテーテルを使用しなければならないことが多い。マイ
クロカテーテルを患部付近まで導いた時点で、患部へ到
達するにはより細径のマイクロカテーテルが必要である
ことが分かったり、より特殊な先端形状のマイクロカテ
ーテルが必要であることが判明したりすることは珍しい
ことではない。

【０００４】このような場合、従来のカテーテルの交換
は、交換用ワイヤと呼ばれる長いワイヤをガイドワイヤ
と交換し、患者の体外に長く伸びたこの交換用ワイヤの
基端を手で押さえることによって、カテーテルを引き抜
いても誤ってガイドワイヤが引き抜かれることを防止す
る方法が用いられる。また、他の方法としては、体内に
挿入されたガイドワイヤの基端に延長用ワイヤと呼ばれ
るワイヤを接続し、ガイドワイヤを引き抜くことなくカ
テーテルのみ引き抜く方法もある。しかしながら、これ
らの手技はいずれも煩雑な作業を行うことになり、術者
の負担となっていた。

【０００５】これらの手技を鑑みて、図７に示すよう
な、比較的短いガイドワイヤ用ルーメン１０１を形成
し、該ルーメンの基端がカテーテル１００の先端側１０
ｃｍ程度の位置で開口する開口部１０２を有するタイプ
のカテーテルが主にＰＴＣＡの拡張カテーテルの分野で
開発されてきている。図７において、１０３は造影剤注
入用ルーメンであり、１０６はバルーン１０５を拡張す
るための拡張用液剤注入用ルーメンである。ＰＴＣＡ用
拡張カテーテルは、対象となる患部の存在する血管が比
較的太いため、このように複数のルーメンを設けること
ができる。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、マイク
ロカテーテルは、上述のように細径であることが求めら
れるため、ＰＴＣＡカテーテルのように先端部にガイド
ワイヤ用のルーメンを追加することは難しい。本発明は
上述の点に鑑みて為された物であり、細径を維持しなが
らカテーテルの交換を容易に行うことの出来るマイクロ
カテーテルを提供することを目的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上述した本発明の目的
は、以下の（１）〜（５）の構成によって達成される。

【０００８】（１）先端にガイドワイヤの挿通が可能な
開口部を有する単一のルーメンを備えたマイクロカテー
テルにおいて、側壁にガイドワイヤの通過を可能とし、
かつガイドワイヤを通過させない時には閉鎖する弁を設
けたことを特徴とするマイクロカテーテル。

【０００９】（２）前記弁は、注入される薬液等の注入
圧力以下の圧力では開口しないことを特徴とする（１）
のマイクロカテーテル。

【００１０】（３）前記弁は、薬液等の注入器具の注入
圧力が３５０ｐｓｉ（２４．５ｋｇ／ｃｍ^２）以下では
開口しないことを特徴とする（１）のマイクロカテーテ
ル。

【００１１】（４）前記マイクロカテーテルは基端側に
金属からなる補強層を有し、該補強層は該マイクロカテ
ーテルの先端には存在せず、前記弁は該補強層先端近傍
に設けられていることを特徴とする（１）のマイクロカ
テーテル。

【００１２】（５）前記弁は、潤滑剤を塗布またはコー
ティングされてなることを特徴とする（１）のマイクロ
カテーテル。

【００１３】

【発明の実施の形態】以下、本発明に基づくマイクロカ
テーテルの要旨を更に明確にするために、図面を利用し
て実施の形態を説明する。

【００１４】図１は本発明のマイクロカテーテルの実施
例を示す概略構成図である。図１において、１はマイク
ロカテーテル、２は先端開口部、３は弁、４はハブを示
している。図２は、図１に示すマイクロカテーテル１の
先端部分の断面図である。図２において、５はマイクロ
カテーテル１の先端部に設けられたＸ線造影マーカ、８
は弁３を形成するための弾性部材であり、９は金属製の
補強部材を示す。Ｘ線造影マーカ５と弾性部材８と補強
部材９は、いずれも外層チューブ６と内層チューブ７の
間に挟み込まれるように設置される。

【００１５】Ｘ線造影マーカ５は、プラチナや金等の造
影性の高い金属線を巻くことにより形成され、これによ
りＸ線透視下でマイクロカテーテルの先端位置を確認す
ることが可能となる。外層チューブ６および内層チュー
ブ７は、高密度ポリエチレン、ポリエステルエラストマ
ー、ポリアミド樹脂、ポリイミド、ポリウレタン等から
選ばれる樹脂材料により形成され、必要に応じて外層チ
ューブ６の体内に挿入される先端部分には親水性ポリマ
ーの潤滑コーティングを施してもよい。また、内層チュ
ーブ７における外層チューブ６との境界に螺旋状のコル
ゲート加工を施し、柔軟化してもよい。また、必要に応
じて酸化ビスマスや硫酸バリウム、タングステン等の造
影剤を混入してもよい。

【００１６】補強部材９は、ＳＵＳ３０４等のステンレ
ス合金や、弾性の高いＮｉＴｉ合金等からなるパイプに
対し、レーザ加工により螺旋状の切れ込みを入れ、柔軟
化したものが好適に用いられる。マイクロカテーテル１
の寸法は、全体の外径が１ｍｍ以下であり、特に補強部
材９や弾性部材８の存在しない先端部分は外径０．８ｍ
ｍ以下に形成される。内径は、全体を通して一定であ
り、ガイドワイヤの挿通を許す、０．６〜０．５ｍｍ程
度に形成される。全体の長さは１５０ｃｍ程度であり、
補強部材８の存在しない先端柔軟部は、先端から１０〜
４０ｃｍ程度設けられている。先端柔軟部が４０ｃｍ以
上であると先端が柔軟すぎて操作性が悪くなり、１０ｃ
ｍ以下であると、全体が堅くなりすぎ曲がりくねった血
管内に存在する目的部位への到達が難しくなる。

【００１７】弾性部材８は、補強部材９の先端に隣接す
るようにその近傍に設けられ、シリコンゴム、ウレタン
ゴム、フッ素ゴム等の合成ゴム、もしくは天然ゴムその
他の柔軟弾性物質から形成されている。弾性部材８と補
強部材９を隣接させていることにより、マイクロカテー
テル１の外径の変化を最小限にすることができる。図３
は弾性部材８を単独で見たときの斜視図である。図３に
おける１０は、弾性部材８に形成された一辺１ｍｍ程度
の十字状の切れ込み（スリット）であり、これが図１に
おける弁３を構成する。図４および図５は、弾性部材８
の切れ込み１０の上下に位置する外層チューブ６および
内層チューブ７の構成を示す図である。図４の構成で
は、弾性部材８の切れ込み１０が軸方向に対して十字状
であり、外層チューブ６および内層チューブ７にはそれ
ぞれ他の切れ込み（スリット）と重ならないように斜め
に一線状の切れ込み（スリット）が設けられている。図
５の構成では、内層チューブ７にはガイドワイヤの摺動
性向上のために軸方向に長い楕円形の開口が設けられ、
外層チューブ６と弾性部材８には切れ込みの形状が重な
らないように４５度ずらした十字状切れ込みがそれぞれ
設けられている。これら切れ込みや開口の形状等は図４
や図５に示した形状に留まらず、多数の組み合わせが考
えられることは言うまでもない。また、弾性部材８の形
状も図３に示す管状体のみならず、弁を構成することが
可能な面積を有するシート状でも良い。

【００１８】弁３は、ガイドワイヤの通過を許すが、薬
液等は通過できないようにするのが望ましい。マイクロ
カテーテルにおける薬液等の注入圧力は、基端のハブ４
に接続する注入器具の注入圧力で一般に３００ｐｓｉ
（２１ｋｇ／ｃｍ^２）前後であるため、弁３は、３５０
ｐｓｉ（２４．５ｋｇ／ｃｍ^２）以下、好ましくは４５
０ｐｓｉ（３１．５ｋｇ／ｃｍ^２）以下の圧力では開口
しないように設計されることが望ましい。弁３の耐圧に
ついては、切れ込みの形状や、弾性部材８の材料、厚み
等を適宜選択することによって定めることが出来る。ま
た、弁３には、ガイドワイヤがスムーズに抵抗無く通過
できるように、潤滑剤を塗布またはコーティングしても
良い。潤滑剤としては、親水性ポリマーや、シリコーン
オイル等が挙げられる。

【００１９】図６は、ガイドワイヤ１１を弁３に通して
いる様子を示す図である。上述のように弾性部材８と補
強部材９を隣接させていることにより、マイクロカテー
テル１の外径の変化を最小限にすると共に、ガイドワイ
ヤをマイクロカテーテル１の先端開口部２から入れ、弁
３に通す際に、弾性部材８の位置でマイクロカテーテル
１を屈曲させることが容易であるため、図６に示すよう
に弁３の位置をマイクロカテーテル１の先端開口部２か
ら直線上に位置させることが容易となる。

【００２０】ここで、本発明のマイクロカテーテルを使
用した手技について説明する。まず、図６に示すように
ガイドワイヤ１１をマイクロカテーテル１の先端部に通
した状態で血管内に挿入し、マイクロカテーテル１の基
部より造影剤を注入し、Ｘ線により血管及びガイドワイ
ヤ１１の状態を確認しながらガイドワイヤ１１の先端部
を血管内の目的部位へ到達させる。この際、造影剤が弁
３より漏出するが、特に問題はない。次に、ガイドワイ
ヤ１１に沿わせてマイクロカテーテル１を血管内の目的
部位に到達させる。ここで、マイクロカテーテル１のサ
イズが造影剤により確認された動脈瘤等の大きさに比べ
て適さないものであれば、ガイドワイヤ１１の基端部を
押さえて、マイクロカテーテル１のみを引き抜き、新し
いマイクロカテーテルを図６に示すような状態でガイド
ワイヤ１１に被せ、血管内の目的部位へ到達させる。適
したマイクロカテーテルが目的部位に到達したら（ある
いは、初めからマイクロカテーテル１が適したものであ
ったなら）、マイクロカテーテルの基端を押さえて、ガ
イドワイヤ１１を引き抜く。ガイドワイヤ１１が抜去さ
れたことにより、弁３が閉塞するので、マイクロカテー
テルに動脈瘤塞栓剤を注入することが可能となる。弁３
が存在せず、常に開口している場合（もしくは、弁の耐
圧が低く塞栓剤の注入圧力に耐えられない場合）、塞栓
剤が該開口より流出し、健康な血管に害を与える虞れが
ある。弁３によって、塞栓剤はマイクロカテーテルの先
端からのみ流出し、目的部位のみに注入される。尚、治
療終了後、マイクロカテーテルを抜去する際に、マイク
ロカテーテルの破損を防ぐため、マイクロカテーテル基
端のハブ４よりガイドワイヤを再度挿入し、補強した状
態で引き抜くのが望ましい。

【００２１】

【実施例】図１に示す構造のマイクロカテーテルを製造
した。このマイクロカテーテルの各条件は、次の通りで
ある。

【００２２】マイクロカテーテルの全長：１５００ｍｍ マイクロカテーテルの外径（マーカ部分を除く先端
部）：０．７６ｍｍ マイクロカテーテルの外径（基端部）：０．９４ｍｍ マイクロカテーテルの内径：０．５７ｍｍ 補強部材長さ：マイクロカテーテル基端より１３００ｍ
ｍ 弾性部材長さ：補強部材先端より６ｍｍ 弾性部材の材料：シリコンゴム 弾性部材の形状：管状体 弁の形状：図５に示すもの 弁の耐圧：注入器具における圧力・３５０ｐｓｉ（２
４．５ｋｇ／ｃｍ^２） 弁の潤滑剤：シリコーンオイルを、弁の内外層および切
れ込み内に塗布 内層チューブ材料：高密度ポリエチレン 補強部材の材料：ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４） 外層チューブ材料：ポリエステルエラストマー ハブの材料：ポリアミド樹脂 造影マーカ：白金（Ｐｔ）線（直径０．０６ｍｍ）、幅
０．８ｍｍを軸方向に２つ 表面親水性ポリマーコーティング：ジメチルアクリルア
ミド−グリシジルメタクリレート共重合体をマイクロカ
テーテル先端より１２５０ｍｍコーティングする。

【００２３】以上の構成により、先端開口部から弁部ま
での間にガイドワイヤを通し、弁部からガイドワイヤを
外部に導き出すことのできるマイクロカテーテルが得ら
れることが確認された。弁部分はシリコーンオイルの塗
布によりガイドワイヤの摺動性も良好であり、塞栓剤の
漏出も見られなかった。

【００２４】

【発明の効果】本発明のマイクロカテーテルは、上述の
ごとく構成されることにより、細径を保ったままカテー
テルの交換が容易に行うことが出来、また、弁により、
薬液等が先端以外から漏出することがないマイクロカテ
ーテルを得ることが出来るものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施例におけるマイクロカテーテル１
の外観図である。

【図２】本発明の実施例におけるマイクロカテーテル１
の先端部分の断面図である。

【図３】本発明の実施例における弾性部材８を示す図で
ある。

【図４】本発明の実施例における弁付近の各部材の構成
を示す図である。

【図５】本発明の実施例における弁付近の各部材の構成
の他の例を示す図である。

【図６】本発明の実施例のマイクロカテーテルにガイド
ワイヤを通す様子を示す図である。

【図７】従来のＰＴＣＡカテーテルの例を示す断面図で
ある。

【符号の説明】

１：マイクロカテーテル、 ２：先端開口部、 ３：弁、 ４：ハブ、 ５：Ｘ線造影マーカ、 ６：外層チューブ、 ７：内層チューブ、 ８：弾性部材、 ９：補強部材、 １０：切れ込み

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端にガイドワイヤの挿通が可能な開口
   部を有する単一のルーメンを備えたマイクロカテーテル
   において、側壁にガイドワイヤの通過を可能とし、かつ
   ガイドワイヤを通過させない時には閉鎖する弁を設けた
   ことを特徴とするマイクロカテーテル。
2. 【請求項２】 前記弁は、注入される薬液等の注入圧力
   以下の圧力では開口しないことを特徴とする請求項１記
   載のマイクロカテーテル。
3. 【請求項３】 前記弁は、薬液等の注入器具の注入圧力
   が３５０ｐｓｉ（２４．５ｋｇ／ｃｍ^２）以下では開口
   しないことを特徴とする請求項１記載のマイクロカテー
   テル。
4. 【請求項４】 前記マイクロカテーテルは基端側に金属
   からなる補強層を有し、該補強層は該マイクロカテーテ
   ルの先端には存在せず、前記弁は該補強層先端近傍に設
   けられていることを特徴とする請求項１記載のマイクロ
   カテーテル。
5. 【請求項５】 前記弁は、潤滑剤を塗布またはコーティ
   ングされてなることを特徴とする請求項１記載のマイク
   ロカテーテル。