JP2020048606A

JP2020048606A - カテーテル及びカテーテルを用いた治療方法

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Publication number: JP2020048606A
Application number: JP2018177977A
Authority: JP
Inventors: 大輔島田; Daisuke Shimada
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2018-09-21
Filing date: 2018-09-21
Publication date: 2020-04-02
Anticipated expiration: 2038-09-21
Also published as: JP7256621B2

Abstract

【課題】カテーテルの交換作業を容易に行うことができ、ガイドワイヤを効果的に支持することができるカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法を提供する。【解決手段】カテーテル１０のシャフト１２は、先端側ルーメン２０を有する先端シャフト部１６と、基端側ルーメン２４を有し、且つ先端シャフト部１６と同軸になるように先端シャフト部１６の基端からハブ１４まで延在した基端シャフト部１８と、を有する。基端シャフト部１８には、基端シャフト部１８に沿って延在したスリット２６が形成され、スリット２６の開口幅Ｗ１は、基端シャフト部１８の非変形状態で、基端側ルーメン２４の直径Ｄ２よりも小さい。【選択図】図１

Description

本発明は、ガイドワイヤを支持するシャフト部を備えたカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法に関する。

この種のカテーテルとして、カテーテルの全長に亘ってガイドワイヤが挿通するルーメンが形成された、いわゆる、オーバーザワイヤタイプのカテーテルが利用されている。このようなカテーテルは、カテーテルの全長に亘ってガイドワイヤとカテーテルとを同軸に配置することができるため、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際のガイドワイヤのプッシャビリティ（押し込み性）が優れている。

しかしながら、オーバーザワイヤタイプのカテーテルにおいて、ガイドワイヤを生体管腔内に留置した状態でカテーテルを交換する場合には、ガイドワイヤをカテーテルの全長以上の長さ分だけ生体外に露出させておく必要がある。つまり、ガイドワイヤの長さがカテーテルの全長の２倍以上になる。また、カテーテルの交換作業が煩雑になり、手術時間が長期化してしまう。

一方、特許文献１には、ガイドワイヤの長さの短縮化とカテーテルの交換作業の容易化とを図ることができる、いわゆる、ラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルが開示されている。このカテーテルは、ガイドワイヤが挿通する管状の先端シャフト部と、先端シャフト部の基端部に接続された中実のワイヤからなる基端シャフト部とを有する。

特開２００４−２７５４３５号公報

上述したカテーテルでは、先端シャフト部にのみガイドワイヤが挿通するルーメンが形成されている。そのため、狭窄部又は閉塞部の位置、大きさ、形状等によっては、ガイドワイヤを通過させる際にルーメンを形成する壁面によってガイドワイヤの軸線方向と直交する方向の撓みを十分に抑える（ガイドワイヤを支持する）ことができないおそれがある。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、カテーテルの交換作業を容易に行うことができ、ガイドワイヤを効果的に支持することができるカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法を提供することを目的とする。

本発明の一態様は、前記ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと前記シャフトの基端部に設けられたハブとを備えたカテーテルであって、前記シャフトは、前記ガイドワイヤが挿通する先端側ルーメンを有する先端シャフト部と、前記先端側ルーメンに連通して前記ガイドワイヤが挿通する基端側ルーメンを有し、且つ前記先端シャフト部と同軸になるように前記先端シャフト部の基端から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、前記基端シャフト部には、当該基端シャフト部に沿って延在し、前記ガイドワイヤを前記基端側ルーメンから前記基端シャフト部の外側に導出させるためのスリットが形成され、前記スリットの開口幅は、前記基端シャフト部を弾性変形させていない非変形状態で、前記基端側ルーメンの直径よりも小さい、カテーテルである。

本発明の他の態様は、下肢血管内の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際に前記ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと前記シャフトの基端部に設けられたハブとを備えたカテーテルを用いた治療方法であって、前記シャフトは、前記ガイドワイヤが挿通する先端側ルーメンを有する先端シャフト部と、前記先端側ルーメンに連通して前記ガイドワイヤが挿通する基端側ルーメンを有し、且つ前記先端シャフト部と同軸になるように前記先端シャフト部の基端から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、前記基端シャフト部には、当該基端シャフト部に沿って延在し、前記ガイドワイヤを前記基端側ルーメンから前記基端シャフト部の外側に導出させるためのスリットが形成され、前記スリットの開口幅は、前記基端シャフト部を弾性変形させていない非変形状態で、前記基端側ルーメンの直径よりも小さく、ガイディングカテーテルを、腕の動脈から導入して、下肢動脈内にガイディングカテーテルの先端部を配置するガイディングカテーテル配置ステップと、前記カテーテルを準備する準備ステップと、前記基端側ルーメンの一部と前記先端側ルーメンの全長とに亘って前記ガイドワイヤを挿通させるとともに前記スリットを介して前記基端シャフト部の外側に導出させた状態で前記カテーテルを前記ガイディングカテーテルの内腔に挿通させる挿通ステップと、前記ガイディングカテーテルの先端から前記カテーテルを突出させた状態で、前記ガイドワイヤを前記狭窄部又は前記閉塞部に通過させるガイドワイヤ通過ステップと、前記ガイドワイヤを前記狭窄部又は前記閉塞部を越えて留置したまま前記カテーテルを体外に抜去する抜去ステップとを、有する、カテーテルを用いた治療方法である。

本発明によれば、基端シャフト部にスリットを形成しているため、スリットよりガイドワイヤを導出することにより、カテーテル内のガイドワイヤが挿通している長さを短縮させることができるため、オーバーザワイヤタイプのカテーテルに比べてガイドワイヤの全長を短くすることができ、ガイドワイヤを生体管腔内に留置した状態でカテーテルの交換作業を容易に行うことができる。また、基端側ルーメンからガイドワイヤを基端シャフトの外側に導出させる位置を調節することにより、ガイドワイヤのうち基端側ルーメンに挿通されている部分の長さを変更することができる。つまり、狭窄部又は閉塞部の位置、大きさ、形状等に応じて、シャフトのうちガイドワイヤと同軸に配置される部分（モノレール部）の長さを調節することができる。これにより、ガイドワイヤを効果的に支持することができる。さらに、モノレールタイプのようなカテーテル構造でありながら、基端シャフト部よりガイドワイヤを挿入することにより、ガイドワイヤをシャフトの全長に渡って挿通させることができる。

本発明の一実施形態に係るカテーテルの概略図である。シャフトの一部省略縦断面図である。図３Ａは、シャフトの平面図であり、図３Ｂは、図３ＡのＩＩＩＢ−ＩＩＩＢ線に沿った断面図である。図１のカテーテルを用いた治療方法を説明するフローチャートである。図５Ａは、図１のカテーテルの第１の動作説明図であり、図５Ｂは、図１のカテーテルの第２の動作説明図である。図６Ａは、第１変形例に係るスリットの平面説明図であり、図６Ｂは、第２変形例に係るスリットの平面説明図である。

以下、本発明に係るカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１に示す本発明の一実施形態に係るカテーテル１０は、経皮的血管形成術（PTA:Percutaneous Transluminal Angioplasty）において、血管内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際に、ガイドワイヤＧＷをサポートするために用いられる医療器具である。そのため、カテーテル１０は、下肢の末梢血管等の血管の狭窄部又は閉塞部の改善に使用できる。

ただし、本発明は、経皮的血管形成術に使用されるカテーテル１０に限定されない。本発明は、例えば、胆管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際にガイドワイヤＧＷを支持するカテーテルにも適用可能である。カテーテル１０に関する以下の説明では、図１中の矢印Ｘ１方向（左側）を「先端」、矢印Ｘ２方向（右側）を「基端」という。

カテーテル１０は、可撓性を有するシャフト１２と、シャフト１２の基端部に設けられたハブ１４とを備える。図１及び図２に示すように、シャフト１２は、長尺で細径に形成されている。シャフト１２の全長は、特に限定されないが、６００ｍｍ〜２５００ｍｍに設定される。特に、カテーテル１０を橈骨動脈から導入して下肢動脈に導き、下肢の末梢血管の治療を行う場合、シャフト１２の全長は、１５００ｍｍ〜２５００ｍｍが好ましい。

シャフト１２の外周面には、親水性材料（親水性ポリマー）がコーティングされていることが好ましい。親水性材料としては、特に限定されないが、例えば、メチルビニルエーテルと無水マレイン酸との共重合体、ジメチルアクリルアミドとグリシジルメタクリレートとの共重合体等が挙げられる。これにより、シャフト１２を生体管腔内に円滑且つ容易に挿入することができる。

シャフト１２は、管状の先端シャフト部１６と、先端シャフト部１６の基端からハブ１４まで延在した管状の基端シャフト部１８とを有する。先端シャフト部１６の長さは、特限定されないが、４００ｍｍ〜２３００ｍｍに設定され、基端シャフト部１８の長さは、特に限定されないが、２００ｍｍ〜２１００ｍｍに設定される。

先端シャフト部１６の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記二種以上の高分子材料が挙げられる。

先端シャフト部１６の先端部の外周面には、先端（矢印Ｘ１方向）に向かって縮径したテーパ面１９（図２参照）が形成されている。先端シャフト部１６の壁部内には、図示しない補強体が埋設されていてもよい。補強体としては、特に限定されないが、タングステン、ステンレス鋼等により螺旋コイル状又は棒状に形成したものが好適に用いられる。先端シャフト部１６には、Ｘ線（放射線）不透過性を有する物質によって構成された図示しない造影マーカが設けられていてもよい。

図２において、先端シャフト部１６は、ガイドワイヤＧＷが挿通する先端側ルーメン２０を有する可撓性のチューブである。先端側ルーメン２０は、先端シャフト部１６の先端から基端まで一定の直径Ｄ１で延在している。先端側ルーメン２０の直径Ｄ１（先端シャフト部１６の内径）は、特に限定されないが、０．４ｍｍ〜１ｍｍに設定される。ガイドワイヤＧＷは、先端シャフト部１６（カテーテル１０）の先端開口部２２から先端方向に突出する。

基端シャフト部１８は、先端シャフト部１６の基端に同軸に一体的に設けられている。基端シャフト部１８の構成材料としては、上述した先端シャフト部１６の構成材料と同様のものが挙げられる。基端シャフト部１８は、先端シャフト部１６と同一の材料で構成されるとともに先端シャフト部１６の基端に一体的に設けられている。ただし、基端シャフト部１８は、先端シャフト部１６とは異なる材料で構成されるとともに先端シャフト部１６の基端に接続されていてもよい。

例えば、先端シャフト部１６が補強体を有する管状体であり、基端シャフト部１８は、ＰＥＥＫのチューブ体であってもよい。

基端シャフト部１８は、先端側ルーメン２０に連通してガイドワイヤＧＷが挿通する基端側ルーメン２４を有する。基端側ルーメン２４は、基端シャフト部１８の先端から基端まで一定の直径Ｄ２（図３Ｂ参照）で延在している。基端側ルーメン２４の直径Ｄ２（基端シャフト部１８の内径）は、先端側ルーメン２０の直径Ｄ１と同一である（図２及び図３Ｂ参照）。ただし、直径Ｄ１と直径Ｄ２とは互いに異なっていてもよく、ガイドワイヤＧＷの操作抵抗を低減させる点で好ましい。あるいは、直径Ｄ１＜直径Ｄ２であると、ガイドワイヤＧＷの交換時の抜去抵抗をより低減させることができる。

図１〜図３Ｂに示すように、基端シャフト部１８には、基端シャフト部１８の全長に亘って延在し、基端側ルーメン２４から基端シャフト部１８の外側にガイドワイヤＧＷを導出させるためのスリット２６が形成されている。スリット２６は、基端シャフト部１８の軸線方向に沿って一定の開口幅Ｗ１（図３Ｂ参照、スリット２６のうち基端シャフト部１８の内面の開口部の幅）で直線状に延在している。

図３Ｂにおいて、基端シャフト部１８は、略Ｃ字状の横断面形状を有する。スリット２６の開口幅Ｗ１は、基端シャフト部１８を弾性変形させていない非変形状態で、基端側ルーメン２４の直径Ｄ２よりも小さい。

スリット２６の開口幅Ｗ１は、基端シャフト部１８の非変形状態でスリット２６が設けられていればよいが、基端側ルーメン２４の直径Ｄ２の５％以上８０％以下が好ましく、より好ましくは１０％以上７０％以下、さらに好ましくは４０％以上７０％以下である。基端シャフト部１８の非変形状態で開口幅Ｗ１が直径Ｄ２の５％以上であると、基端シャフト部１８を周方向に弾性変形させることによって開口幅Ｗ１を直径Ｄ２よりも容易に大きくすることができる。つまり、カテーテル１０の交換作業を容易に行うことができる。

基端シャフト部１８の非変形状態で開口幅Ｗ１が直径Ｄ２の８０％以下であると、ガイドワイヤＧＷのうち基端側ルーメン２４に挿入されている部分を基端シャフト部１８の内面によって確実に支持することができる。換言すれば、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際に、反力を受けたガイドワイヤＧＷが基端シャフト部１８の軸線方向と直交する方向に撓んでスリット２６を介して基端側ルーメン２４から外れることを効果的に抑えることができる。

図１に示すように、ハブ１４は、樹脂材料により一体的に形成されている。ハブ１４は、人手によって把持し易い大きさに形成されている。ハブ１４は、シャフト１２よりも高い剛性を有している。ハブ１４は、板状でもよく、中空状でもよい。また、ハブ１４には、基端シャフト部１８のスリット２６に連通する切欠部が設けられていてもよい。

このようなカテーテル１０と一緒に用いられるガイドワイヤＧＷは、適度な剛性と適度な可撓性とを有する長尺な線状部材であって、先端側ルーメン２０の直径Ｄ１及び基端側ルーメン２４の直径Ｄ２よりも若干小さい外径を有する。ガイドワイヤＧＷの全長は、カテーテル１０の全長よりも長いが、カテーテル１０のシャフト１２の一部にのみ挿通させればよいため、比較的短くてよい。

このように構成されるカテーテル１０を用いて下肢の末梢血管等の血管１０４内に生じた狭窄部１００にガイドワイヤＧＷを通過させる動作について、以下に説明する。

まず、図４のガイディングカテーテル配置ステップ（ステップＳ１）において、術者は、セルジンガー法によりシースイントロデューサを血管（例えば、橈骨動脈）に穿刺し、図５Ａに示すように、ガイドワイヤＧＷを先行して導入するとともにガイディングカテーテル１０２を血管１０５（例えば、下肢動脈、例えば浅大腿度脈（SFA））内の所定の位置に配置する。

また、図４のカテーテル準備ステップ（ステップＳ２）において、術者は、上述したカテーテル１０を準備する。そして、術者は、狭窄部１００の手前の位置までガイドワイヤＧＷを血管１０４内に挿入する。

その後、挿通ステップ（ステップＳ３）において、術者は、基端側ルーメン２４の一部と先端側ルーメン２０の全長とに亘ってガイドワイヤＧＷを挿通させるとともにスリット２６を介して基端シャフト部１８の外側に導出させた状態でカテーテル１０をガイディングカテーテル１０２の内腔に挿通させる。

具体的には、術者は、ガイドワイヤＧＷをカテーテル１０の先端開口部２２から先端側ルーメン２０及び基端側ルーメン２４に通し、スリット２６から基端シャフト部１８の外側に導出させる。これにより、先端側ルーメン２０の全長と基端側ルーメン２４の一部にのみガイドワイヤＧＷが挿通された状態となる。つまり、シャフト１２における先端からスリット２６におけるガイドワイヤＧＷが挿通された位置までの範囲（シャフト１２とガイドワイヤＧＷとが同軸に配置されたモノレール部３６）が、ガイドワイヤＧＷを狭窄部１００に通過させる際にガイドワイヤＧＷに作用する反力を受ける支持部分となる。あるいはガイドワイヤＧＷを基端側ルーメン２４の基端まで延在させることにより、カテーテル全長（シャフト１２の全長）に亘ってガイドワイヤＧＷを支持することができる。

この際、術者は、狭窄部１００の位置、大きさ、形状等に応じて、スリット２６におけるガイドワイヤＧＷを通す位置を設定する。すなわち、術者は、ガイドワイヤＧＷの血管内への導入位置から狭窄部１００までの距離が長く、狭窄度が高いほど、押し込み力が必要となるため、モノレール部３６が比較的長くなるようにガイドワイヤＧＷを通すスリット２６の位置を基端寄りに設定する。一方、術者は、ガイドワイヤＧＷの血管内への導入位置から狭窄部１００までの距離が短く、狭窄度が低いほど、モノレール部３６が比較的短くなるようにガイドワイヤＧＷを通すスリット２６の位置を先端寄りに設定する。

続いて、術者は、カテーテル１０をガイディングカテーテル１０２の内腔を介して前進させ、その先端をガイドワイヤＧＷの先端よりも若干基端側に位置させる。そして、ガイドワイヤ通過ステップ（ステップＳ４）において、術者は、ガイディングカテーテル１０２の先端からカテーテル１０を突出させた状態で、ガイドワイヤＧＷの基端側を保持して先端方向に押し込むことにより、ガイドワイヤＧＷの先端部を狭窄部１００に通過させる（図５Ｂ参照）。

この際、ガイドワイヤＧＷには狭窄部１００からの反力が作用するが、シャフト１２のモノレール部３６がガイドワイヤＧＷに接触して支持しているため、ガイドワイヤＧＷがその軸線と直交する方向に撓むことを抑えることができる。これにより、術者の押し込み力をガイドワイヤＧＷの先端部に効率的に伝達することができる。従って、狭窄部１００にガイドワイヤＧＷを容易に通過させることができる。

次に、抜去ステップ（ステップＳ５）において、術者は、ガイドワイヤＧＷを狭窄部１００を越えて留置したままカテーテル１０を体外に抜去する。この際、ガイドワイヤＧＷがシャフト１２の一部（先端側ルーメン２０の全長と基端側ルーメン２４の一部）にのみ挿通しているため、カテーテル１０をガイドワイヤＧＷから容易に取り外すことができる。

その後、ガイドワイヤＧＷに沿って各種治療用カテーテル、例えば、アテレクトミーカテーテル、バルーンカテーテル、ステントデリバリーカテーテル、薬剤コーテッドバルーンカテーテル、薬剤コーティングステントデリバリーカテーテル等を挿入して狭窄部１００の石灰化病変の除去、拡張、薬剤塗布、ステント留置等を行う。治療用カテーテルは２以上用いてもよい。治療の完了後、術者は、治療用カテーテル及びガイディングカテーテル１０２を体外に抜去する。

ガイドワイヤＧＷ及びカテーテル１０は、狭窄部又は閉塞部の硬さ、治療用カテーテルのガイドワイヤルーメンのサイズあるいは病変部までの血管の蛇行等の必要に応じて硬さや太さの異なるものとかえてもよい。その場合、カテーテル１０を血管内に留置したままガイドワイヤＧＷを抜去し、次に使用する別のガイドワイヤをカテーテル１０の基端シャフト部１８より挿入することで、血管内に当該別のガイドワイヤを導入することができる。

この場合、本実施形態に係るカテーテル１０は、以下の効果を奏する。

本実施形態によれば、基端シャフト部１８にスリット２６を形成しているため、スリット２６よりガイドワイヤＧＷを導出することにより、カテーテル１０内のガイドワイヤＧＷが挿通している長さを短縮させることができるため、オーバーザワイヤタイプのカテーテルに比べてガイドワイヤＧＷの全長を短くすることができ、ガイドワイヤＧＷを生体管腔内に留置した状態でカテーテル１０の交換作業を容易に行うことができる。また、基端側ルーメン２４からガイドワイヤＧＷを基端シャフト部１８の外側に導出させる位置を調節することにより、ガイドワイヤＧＷのうち基端側ルーメン２４に挿通されている部分の長さを変更することができる。つまり、狭窄部又は閉塞部の位置、大きさ、形状等に応じて、シャフト１２のうちガイドワイヤＧＷと同軸に配置される部分（モノレール部３６）の長さを調節することができる。これにより、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際にガイドワイヤＧＷを効果的に支持することができる。さらに、モノレールタイプのようなカテーテル構造でありながら、基端シャフト部１８よりガイドワイヤＧＷを挿入することにより、ガイドワイヤＧＷをシャフト１２の全長に渡って挿通させることができる。

基端シャフト部１８は、略Ｃ字状の横断面形状を有する。これにより、基端シャフト部１８の形状を簡素化することができる。

スリット２６は、基端シャフト部１８の軸線方向に沿って直線状に延在している。これにより、基端シャフト部１８の形状を一層簡素化することができる。また、スリット２６を介して基端側ルーメン２４から基端シャフト部１８の外側にガイドワイヤＧＷを容易に導出させることができる。

図６Ａに示すように、基端シャフト部１８には、上述したスリット２６に代えて第１変形例に係るスリット２６ａが形成されていてもよい。このスリット２６ａは、基端シャフト部１８の軸線方向に沿って一定の開口幅Ｗ２で波状に延在している。開口幅Ｗ２の大きさは、上述した開口幅Ｗ１の大きさと同様に設定される。

このような構成によれば、ガイドワイヤＧＷのうち基端側ルーメン２４内に挿入されている部分がスリット２６ａを介して基端シャフト部１８の外側に外れることを効果的に抑えることができる。

図６Ｂに示すように、基端シャフト部１８には、上述したスリット２６に代えて第２変形例に係るスリット２６ｂが形成されていてもよい。スリット２６ｂは、基端シャフト部１８の軸線方向に沿って幅広部４０と幅狭部４２とが交互に位置するように形成されている。幅広部４０の開口幅Ｗ３は、幅狭部４２の開口幅Ｗ４よりも大きい。開口幅Ｗ３及び開口幅Ｗ４のそれぞれは、基端シャフト部１８の非変形状態で基端側ルーメン２４の直径Ｄ２の５０％以上１００％未満の大きさで設定されるのが好ましい。

このような構成によれば、ガイドワイヤＧＷのうち基端側ルーメン２４内に挿入されている部分がスリット２６ｂを介して基端シャフト部１８の外側に外れることを幅狭部４２によって効率的に抑えることができる。

カテーテル１０は、生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際に使用されるガイドワイヤＧＷを支持する。この場合、生体管腔内の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを効果的に通過させることができる。

カテーテル１０を用いた治療方法では、ガイディングカテーテル１０２を腕の動脈から導入して、下肢動脈内にガイディングカテーテル１０２の先端部を配置するガイディングカテーテル配置ステップと、カテーテル１０を準備する準備ステップと、基端側ルーメン２４の一部と先端側ルーメン２０の全長とに亘ってガイドワイヤＧＷを挿通させるとともにスリット２６を介して基端シャフト部１８の外側に導出させた状態でカテーテル１０をガイディングカテーテル１０２の内腔に挿通させる挿通ステップと、ガイディングカテーテル１０２の先端からカテーテル１０を突出させた状態で、ガイドワイヤＧＷを狭窄部又は閉塞部に通過させるガイドワイヤ通過ステップと、ガイドワイヤＧＷを狭窄部又は閉塞部を越えて留置したままカテーテル１０を体外に抜去する抜去ステップと、を有する。

このような方法によれば、狭窄部又は閉塞部の狭窄度に応じてシャフト１２とガイドワイヤＧＷとが同軸に配置されたモノレール部３６の長さを調節することができるため、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際にガイドワイヤＧＷを効果的に支持することができる。

本発明は上述した構成に限定されない。スリット２６、２６ａ、２６ｂは、基端シャフト部１８に沿って延在していれば、基端シャフト部１８の全長未満の長さであってもよい。

本発明に係るカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

１０…カテーテル１２…シャフト
１４…ハブ１６…先端シャフト部
１８…基端シャフト部２０…先端側ルーメン
２４…基端側ルーメン２６、２６ａ、２６ｂ…スリット
ＧＷ…ガイドワイヤ

Claims

ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと前記シャフトの基端部に設けられたハブとを備えたカテーテルであって、
前記シャフトは、
前記ガイドワイヤが挿通する先端側ルーメンを有する先端シャフト部と、
前記先端側ルーメンに連通して前記ガイドワイヤが挿通する基端側ルーメンを有し、且つ前記先端シャフト部と同軸になるように前記先端シャフト部の基端から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、
前記基端シャフト部には、当該基端シャフト部に沿って延在し、前記ガイドワイヤを前記基端側ルーメンから前記基端シャフト部の外側に導出させるためのスリットが形成され、
前記スリットの開口幅は、前記基端シャフト部を弾性変形させていない非変形状態で、前記基端側ルーメンの直径よりも小さい、カテーテル。
請求項１記載のカテーテルであって、
前記基端シャフト部は、略Ｃ字状の横断面形状を有する、カテーテル。
請求項１又は２に記載のカテーテルであって、
前記スリットは、前記基端シャフト部の軸線方向に沿って直線状に延在している、カテーテル。
請求項１又は２に記載のカテーテルであって、
前記スリットは、前記基端シャフト部の軸線方向に沿って一定の開口幅で波状に延在している、カテーテル。
請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテルであって、
前記スリットは、前記基端シャフト部の軸線方向に沿って幅広部と幅狭部とが交互に位置するように形成されている、カテーテル。
請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテルであって、
生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際に使用されるガイドワイヤを支持する、カテーテル。
下肢血管内の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際に前記ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと前記シャフトの基端部に設けられたハブとを備えたカテーテルを用いた治療方法であって、
前記シャフトは、
前記ガイドワイヤが挿通する先端側ルーメンを有する先端シャフト部と、
前記先端側ルーメンに連通して前記ガイドワイヤが挿通する基端側ルーメンを有し、且つ前記先端シャフト部と同軸になるように前記先端シャフト部の基端から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、
前記基端シャフト部には、当該基端シャフト部に沿って延在し、前記ガイドワイヤを前記基端側ルーメンから前記基端シャフト部の外側に導出させるためのスリットが形成され、
前記スリットの開口幅は、前記基端シャフト部を弾性変形させていない非変形状態で、前記基端側ルーメンの直径よりも小さく、
ガイディングカテーテルを、腕の動脈から導入して、下肢動脈内にガイディングカテーテルの先端部を配置するガイディングカテーテル配置ステップと、
前記カテーテルを準備する準備ステップと、
前記基端側ルーメンの一部と前記先端側ルーメンの全長とに亘って前記ガイドワイヤを挿通させるとともに前記スリットを介して前記基端シャフト部の外側に導出させた状態で前記カテーテルを前記ガイディングカテーテルの内腔に挿通させる挿通ステップと、
前記ガイディングカテーテルの先端から前記カテーテルを突出させた状態で、前記ガイドワイヤを前記狭窄部又は前記閉塞部に通過させるガイドワイヤ通過ステップと、
前記ガイドワイヤを前記狭窄部又は前記閉塞部を越えて留置したまま前記カテーテルを体外に抜去する抜去ステップとを、有する、カテーテルを用いた治療方法。