WO2020059576A1 - カテーテル及びカテーテルを用いた治療方法 - Google Patents

カテーテル及びカテーテルを用いた治療方法 Download PDF

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伊藤隆史
島田大輔
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    • A61M25/09—Guide wires

Definitions

  • the present invention is not limited to the catheter 10 used for percutaneous angioplasty.
  • the present invention is also applicable to a catheter that supports the guidewire GW when passing the guidewire GW through a stenosis or an obstruction created in a body lumen such as a bile duct, an esophagus, and a urethra.
  • a catheter that supports the guidewire GW when passing the guidewire GW through a stenosis or an obstruction created in a body lumen such as a bile duct, an esophagus, and a urethra.
  • the direction of the arrow X1 (left side) in FIG. 1 is referred to as “distal end”
  • the direction of the arrow X2 right side
  • proximal end the direction of the arrow X2 (right side)
  • the catheter 10 includes a flexible shaft 12 and a hub 14 provided at a proximal end of the shaft 12. As shown in FIGS. 1 and 2, the shaft 12 is formed to be long and small in diameter.
  • the total length L of the shaft 12 is not particularly limited, but is set to be 600 mm to 2500 mm.
  • the total length L of the shaft 12 is preferably 1500 mm to 2500 mm.
  • the outer peripheral surface of the shaft 12 is coated with a hydrophilic material (hydrophilic polymer).
  • hydrophilic material include, but are not particularly limited to, a copolymer of methyl vinyl ether and maleic anhydride, and a copolymer of dimethylacrylamide and glycidyl methacrylate.
  • the proximal shaft portion 18 is a solidly formed wire (rod portion).
  • a metal material such as stainless steel, a Ni—Ti alloy, or a cobalt-based alloy is used.
  • the proximal shaft portion 18 may be configured by joining metal rods of different materials to each other.
  • the guidewire GW used with such a catheter 10 is a linear member having appropriate rigidity and appropriate flexibility, and has an outer diameter slightly smaller than the diameter D1 of the lumen 20.
  • the entire length of the guide wire GW is longer than the entire length of the catheter 10, but may be relatively short because it may be inserted through only a part of the shaft 12 of the catheter 10.
  • the surgeon punctures a sheath introducer into a blood vessel (for example, a radial artery) by the Seldinger method, and attaches the guide wire GW as shown in FIG. 4A.
  • the guiding catheter 102 is introduced in advance, and the guiding catheter 102 is placed at a predetermined position in a blood vessel 105 (for example, a lower limb artery, for example, a superficial femoral artery (SFA)).
  • a blood vessel 105 for example, a lower limb artery, for example, a superficial femoral artery (SFA)
  • step S3 the operator inserts the catheter 10 into the lumen of the guiding catheter 102 with the guide wire GW inserted through the lumen 20 of the distal shaft portion 16.
  • the operator passes the guide wire GW from the distal opening 22 of the catheter 10 to the lumen 20 of the distal shaft portion 16, and guides the guide wire GW out of the distal shaft portion 16 through the proximal opening 24.
  • the guide wire GW is inserted through the entire length of the lumen 20.
  • the total length L1 of the distal end shaft portion 16 causes the reaction force acting on the guide wire GW when the guide wire GW passes through the constriction portion 100. It becomes the support part to receive.
  • the surgeon advances the catheter 10 through the lumen of the guiding catheter 102, and positions the distal end thereof slightly proximal to the distal end of the guide wire GW.
  • the operator holds the proximal end side of the guide wire GW and pushes the guide wire GW toward the distal end in a state where the catheter 10 is projected from the distal end of the guiding catheter 102, The distal end of the guide wire GW is passed through the constriction 100 (see FIG. 4B).
  • a reaction force from the constricted portion 100 acts on the guide wire GW, but the inner surface of the distal shaft portion 16 (monorail portion 36) longer than the proximal shaft portion 18 comes into contact with and supports the guide wire GW. Therefore, it is possible to suppress the guide wire GW from bending in a direction orthogonal to the axis thereof. Thereby, the pushing force of the operator can be efficiently transmitted to the distal end portion of the guide wire GW. Therefore, the guide wire GW can be easily passed through the stenosis portion 100.
  • various catheters for treatment for example, an atherectomy catheter, a balloon catheter, a stent delivery catheter, a drug-coated balloon catheter, a drug-coated stent delivery catheter, etc. are inserted along the guide wire GW to remove calcified lesions in the stenosis part 100, Perform expansion, drug application, stent placement, etc.
  • Two or more therapeutic catheters may be used.
  • the operator removes the treatment catheter and the guiding catheter 102 from the body.
  • the catheter 10 according to the present embodiment has the following effects.
  • the guide wire GW is inserted into the lumen 20 of the distal shaft portion 16 and the distal shaft portion 16 is longer than the proximal shaft portion 18. Further, the overall length L1 of the distal shaft portion 16 is 450 mm or more. For this reason, the guidewire GW is inserted from the arm artery to efficiently reach the stenosis or occlusion of the lower limb blood vessels (for example, the popliteal artery and more peripheral blood vessels as well as the iliac artery and femoral artery). Can be.
  • the guide wire GW inserted into the lumen 20 of the distal shaft portion 16 can be led out of the shaft 12 through the insertion portion (the proximal end opening portion 24), the guide wire is compared with the catheter 10 of the over-the-wire type.
  • the entire length of the GW can be shortened, and the replacement operation of the catheter 10 can be easily performed in a state where the guidewire GW is placed in the living body lumen.
  • the guide shaft GW can be effectively supported by the distal shaft portion 16 when the guide wire GW passes through the narrowed portion or the closed portion.
  • the total length L1 of the distal shaft portion 16 is 1350 mm or more. According to such a configuration, the guide wire GW can be more effectively supported by the distal end shaft portion 16 when the guide wire GW is passed through the narrowed portion or the closed portion.
  • the catheter 10 supports the guide wire GW used when the guide wire GW is passed through a stenosis part or an occlusion part generated in the body lumen.
  • the guide wire GW can be effectively passed through a stenotic part or a closed part in the body lumen.
  • a guiding catheter placement step of introducing the guiding catheter 102 from the artery of the arm and placing the distal end of the guiding catheter 102 in the lower limb artery, and preparing a catheter for preparing the catheter 10 Step, an insertion step of inserting the catheter 10 into the lumen of the guiding catheter 102 with the guide wire GW inserted through the lumen 20 of the distal shaft section 16, and the catheter 10 protruding from the distal end of the guiding catheter 102.
  • the method includes a guide wire passing step of passing the guide wire GW through the stenotic portion or the closed portion, and a removing step of removing the catheter 10 from the body while the guide wire GW is left over the narrowed portion or the closed portion.
  • the guide wire GW is inserted through the lumen 20 of the distal shaft portion 16 and the distal shaft portion 16 is longer than the proximal shaft portion 18, the distal shaft portion 16 is inserted from the artery of the arm to form a lower limb blood vessel (for example, iliac artery,
  • the guide wire GW can reach not only the femoral artery, but also the stenosis or occlusion of the popliteal artery or a more peripheral blood vessel.
  • the catheter according to the present invention and the treatment method using the catheter are not limited to the above-described embodiment, but may adopt various configurations without departing from the gist of the present invention.

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Abstract

本発明は、カテーテル（１０）及びカテーテル（１０）を用いた治療方法に関する。カテーテル（１０）は、可撓性を有するシャフト（１２）とシャフト（１２）の基端部に設けられたハブ（１４）とを備える。シャフト（１２）は、ガイドワイヤ（ＧＷ）が挿通するルーメン（２０）を有する先端シャフト部（１６）と、先端シャフト部（１６）の基端部からハブ（１４）まで延在した基端シャフト部（１８）と、を有する。先端シャフト部（１６）の全長（Ｌ１）は、基端シャフト部（１８）の全長（Ｌ２）より長い、又は、先端シャフト部（１６）の全長（Ｌ１）は、４５０ｍｍ以上である。

Description

カテーテル及びカテーテルを用いた治療方法
　本発明は、ガイドワイヤを支持するシャフト部を備えたカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法に関する。
　この種のカテーテルとして、カテーテルの全長に亘ってガイドワイヤが挿通するルーメンが形成された、いわゆる、オーバーザワイヤタイプのカテーテルが利用されている。このようなカテーテルは、カテーテルの全長に亘ってガイドワイヤとカテーテルとを同軸に配置することができるため、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際のガイドワイヤのプッシャビリティ（押し込み性）が優れている。
　一方、特開２００４－２７５４３５号公報には、ガイドワイヤの長さの短縮化とカテーテルの交換作業の容易化とを図ることができる、いわゆる、ラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルが開示されている。このカテーテルは、ガイドワイヤが挿通する管状の先端シャフト部と、先端シャフト部の基端部に接続された中実のワイヤからなる基端シャフト部とを有する。
　また、米国特許出願公開第２０１４/０３５８１２３号明細書には、腕の橈骨動脈から導入して下肢動脈を治療する方法が開示されている。
　上述した特開２００４－２７５４３５号公報に記載のカテーテルでは、全長が１７００ｍｍまでであり、先端シャフト部の全長が１００ｍｍ～４００ｍｍに設定され、基端シャフト部の全長よりも短い。そのため、カテーテルを腕の血管から導入して下肢血管の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを効率的に到達させることができないおそれがある。
　さらに先端シャフト部に挿入したガイドワイヤは、先端シャフト基端部から基端シャフトに沿って露出するため、プッシャビリティが低下する。従って手元から押し込んでも露出したガイドワイヤが撓んで狭窄部又は閉塞部を通過させることが困難となる。
　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、下肢血管の狭窄部又は閉塞部を腕の血管から挿入して下肢血管の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを効率的に到達させることができるカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法を提供することを目的とする。
　本発明の第１の態様は、ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと前記シャフトの基端部に設けられたハブとを備えたカテーテルであって、前記シャフトは、前記ガイドワイヤが挿通するルーメンを有する先端シャフト部と、前記先端シャフト部の基端部から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、前記先端シャフト部の全長は、前記基端シャフト部の全長よりも長い、カテーテルである。
　本発明の第２の態様は、ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと前記シャフトの基端部に設けられたハブとを備えたカテーテルであって、前記シャフトは、前記ガイドワイヤが挿通するルーメンを有する先端シャフト部と、前記先端シャフト部の基端から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、前記先端シャフト部の全長は、４５０ｍｍ以上である、カテーテルである。
　本発明の第３の態様は、下肢血管内の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際に前記ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと前記シャフトの基端部に設けられたハブとを備えたカテーテルを用いた治療方法であって、前記シャフトは、前記ガイドワイヤが挿通するルーメンを有する先端シャフト部と、前記先端シャフト部の基端部から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、前記先端シャフト部の全長は、前記基端シャフト部の全長よりも長く、ガイディングカテーテルを腕の動脈から導入して、下肢動脈内に前記ガイディングカテーテルの先端部を配置するガイディングカテーテル配置ステップと、前記カテーテルを準備するカテーテル準備ステップと、前記先端シャフト部の前記ルーメンに前記ガイドワイヤを挿通させた状態で前記カテーテルを前記ガイディングカテーテルの内腔に挿通させる挿通ステップと、前記ガイディングカテーテルの先端から前記カテーテルを突出させた状態で、前記ガイドワイヤを前記狭窄部又は前記閉塞部に通過させるガイドワイヤ通過ステップと、前記ガイドワイヤを前記狭窄部又は前記閉塞部を越えて留置したまま前記カテーテルを体外に抜去する抜去ステップと、を有する、カテーテルを用いた治療方法である。
　本発明によれば、先端シャフト部のルーメンにガイドワイヤが挿通されるとともに先端シャフト部が基端シャフト部よりも長いため、腕の動脈から挿入して、下肢血管（例えば、腸骨動脈、大腿動脈だけでなく膝窩動脈やより末梢の血管）の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを効率的に到達させることができる。
本発明の一実施形態に係るカテーテルの概略図である。 シャフトの一部省略縦断面図である。 図１のカテーテルを用いた治療方法を説明するフローチャートである。 図４Ａは、図１のカテーテルの第１の動作説明図であり、図４Ｂは、図１のカテーテルの第２の動作説明図である。
　以下、本発明に係るカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
　図１に示す本発明の一実施形態に係るカテーテル１０は、経皮的血管形成術（PTA:Percutaneous Transluminal Angioplasty）において、血管内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際に、ガイドワイヤＧＷをサポートするために用いられる医療器具である。具体的には、カテーテル１０は、例えば、下肢の末梢血管等の血管の狭窄部又は閉塞部の改善に用いられる。
　ただし、本発明は、経皮的血管形成術に使用されるカテーテル１０に限定されない。本発明は、例えば、胆管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際にガイドワイヤＧＷを支持するカテーテルにも適用可能である。カテーテル１０に関する以下の説明では、図１中の矢印Ｘ１方向（左側）を「先端」、矢印Ｘ２方向（右側）を「基端」という。
　カテーテル１０は、可撓性を有するシャフト１２と、シャフト１２の基端部に設けられたハブ１４とを備える。図１及び図２に示すように、シャフト１２は、長尺で細径に形成されている。シャフト１２の全長Ｌは、特に限定されないが、６００ｍｍ～２５００ｍｍに設定される。特に、カテーテル１０を橈骨動脈から導入して下肢動脈に導き、下肢の末梢血管の治療を行う場合、シャフト１２の全長Ｌは、１５００ｍｍ～２５００ｍｍが好ましい。
　シャフト１２の外周面には、親水性材料（親水性ポリマー）がコーティングされていることが好ましい。親水性材料としては、特に限定されないが、例えば、メチルビニルエーテルと無水マレイン酸との共重合体、ジメチルアクリルアミドとグリシジルメタクリレートとの共重合体等が挙げられる。これにより、シャフト１２を生体管腔内に円滑且つ容易に挿入することができる。
　シャフト１２は、管状の先端シャフト部１６と、先端シャフト部１６の基端部からハブ１４まで延在した中実の基端シャフト部１８とを有する。先端シャフト部１６の全長Ｌ１は、基端シャフト部１８の全長Ｌ２よりも長い。具体的には、先端シャフト部１６の全長Ｌ１は、４５０ｍｍ以上である。特に、カテーテル１０を橈骨動脈から導入して下肢動脈に導き、下肢の末梢血管の治療を行う場合（シャフト１２の全長Ｌが１５００ｍｍ以上の場合）、先端シャフト部１６の全長Ｌ１は、１３５０ｍｍ以上に設定される。
　先端シャフト部１６の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記二種以上の高分子材料が挙げられる。
　先端シャフト部１６の先端部の外周面には、先端（矢印Ｘ１方向）に向かって縮径したテーパ面１９（図２参照）が形成されている。先端シャフト部１６の壁部内には、図示しない補強体が埋設されていてもよい。補強体としては、特に限定されないが、タングステン、ステンレス鋼等によりブレード巻き、螺旋コイル状又は棒状に形成したものが好適に用いられる。
　補強体がブレード巻きの場合、ブレード線の直径は、０．０４ｍｍ以上０．１２ｍｍ以下が好ましく、０．０６ｍｍ以上０．１０ｍｍ以下がより好ましい。ブレード線のピッチは、０．４ｍｍ以上０．８ｍｍ以下が好ましい。先端シャフト部１６には、Ｘ線（放射線）不透過性を有する物質によって構成された図示しない造影マーカが設けられていてもよい。
　図２において、先端シャフト部１６は、ガイドワイヤＧＷが挿通するルーメン２０を有する可撓性のチューブである。ルーメン２０は、先端シャフト部１６の先端から基端まで一定の直径Ｄ１で延在している。すなわち、先端シャフト部１６には、ガイドワイヤＧＷが挿通する先端開口部２２と基端開口部２４（挿通部）とが形成されている。ルーメン２０の直径Ｄ１（先端シャフト部１６の内径）は、特に限定されないが、０．４ｍｍ以上１．１ｍｍ以下に設定される。一方、先端シャフト部１６の外径は、１．３ｍｍ以上１．７ｍｍ以下であり、好ましくは１．６５ｍｍである。
　基端シャフト部１８は、中実に形成されたワイヤ（棒状部）である。基端シャフト部１８の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金、コバルト系合金等の金属材料が挙げられる。また、基端シャフト部１８は、異種材料の金属棒を互いに接合することにより構成してもよい。
　基端シャフト部１８は、先端シャフト部１６に対して偏心するように設けられている。基端シャフト部１８の先端部は、連結部材２６によって先端シャフト部１６の基端部に連結されている。連結部材２６は、補強チューブとして構成されている。連結部材２６は、先端シャフト部１６の基端部の外面と基端シャフト部１８の先端部の外面とに強固に融着されている。ガイドワイヤＧＷは、先端シャフト部１６の基端開口部２４から基端方向に突出する。
　基端シャフト部１８の外径Ｄ２は、特に限定されないが、０．５ｍｍ～１．５ｍｍが好ましく、０．９ｍｍ～１．１ｍｍがより好ましい。基端シャフト部１８の外径は、基端シャフト部１８の軸線方向に沿って一定であっても変化していてもよい。
　基端シャフト部１８は、先端シャフト部１６の基端部に同軸に設けられていてもよい。この場合、先端シャフト部１６の基端部には、ガイドワイヤＧＷをルーメン２０から先端シャフト部１６の外側に導出させるための側孔（挿通部）が形成される。
　また、基端シャフト部１８には、基端シャフト部１８の全長Ｌ２に亘って延在し、基端側ルーメンから基端シャフト部１８の外側にガイドワイヤＧＷを導出させるためのスリットが形成されてもよい。
　さらに、基端シャフト部１８は、中実に形成された例に限らず、中空に形成されたパイプであってもよい。基端シャフト部１８の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の金属材料、あるいはＰＥＥＫ等の剛直な樹脂材料でもよい。大動脈と腕の血管の接合部からカテーテル１０を挿入した場合、剛直な基端シャフト部１８は曲率半径の小さい大動脈と腕の血管の接合部を越えない。このため、基端シャフト部１８はキンク等のおそれがなく配置することができる。一方、補強体等によりキンク性が向上した先端シャフト部１６は、大動脈と腕の血管の接合部を越えて、下肢動脈の病変部まで到達することができる。大動脈と腕の血管の接合部には、キンクしにくい先端シャフト部１６が配置され、腕の血管側に先端シャフト部１６の基端が位置する方が好ましい。
　図１に示すように、ハブ１４は、樹脂材料により中空状に一体的に形成されている。ハブ１４は、人手によって把持し易い大きさに形成されている。ハブ１４は、シャフト１２よりも高い剛性を有している。
　このようなカテーテル１０と一緒に用いられるガイドワイヤＧＷは、適度な剛性と適度な可撓性とを有する線状部材であって、ルーメン２０の直径Ｄ１よりも若干小さい外径を有する。ガイドワイヤＧＷの全長は、カテーテル１０の全長よりも長いが、カテーテル１０のシャフト１２の一部にのみ挿通させればよいため、比較的短くてよい。
　このように構成されるカテーテル１０を用いて下肢の末梢血管等の血管１０４内に生じた狭窄部１００にガイドワイヤＧＷを通過させる動作について、以下に説明する。
　まず、図３のガイディングカテーテル配置ステップ（ステップＳ１）において、術者は、セルジンガー法によりシースイントロデューサを血管（例えば、橈骨動脈）に穿刺し、図４Ａに示すように、ガイドワイヤＧＷを先行して導入するとともにガイディングカテーテル１０２を血管１０５（例えば、下肢動脈、例えば浅大腿動脈（SFA））内の所定の位置に配置する。
　また、図３のカテーテル準備ステップ（ステップＳ２）において、術者は、上述したカテーテル１０を準備する。そして、術者は、狭窄部１００の手前の位置までガイドワイヤＧＷを血管１０４内に挿入する。
　その後、挿通ステップ（ステップＳ３）において、術者は、先端シャフト部１６のルーメン２０にガイドワイヤＧＷを挿通させた状態でカテーテル１０をガイディングカテーテル１０２の内腔に挿通させる。
　具体的には、術者は、ガイドワイヤＧＷをカテーテル１０の先端開口部２２から先端シャフト部１６のルーメン２０に通し、基端開口部２４から先端シャフト部１６の外側に導出させる。これにより、ルーメン２０の全長にガイドワイヤＧＷが挿通された状態となる。つまり、先端シャフト部１６の全長Ｌ１（シャフト１２とガイドワイヤＧＷとが同軸に配置されたモノレール部３６）が、ガイドワイヤＧＷを狭窄部１００に通過させる際にガイドワイヤＧＷに作用する反力を受ける支持部分となる。
　続いて、術者は、カテーテル１０をガイディングカテーテル１０２の内腔を介して前進させ、その先端をガイドワイヤＧＷの先端よりも若干基端側に位置させる。そして、ガイドワイヤ通過ステップ（ステップＳ４）において、術者は、ガイディングカテーテル１０２の先端からカテーテル１０を突出させた状態で、ガイドワイヤＧＷの基端側を保持して先端方向に押し込むことにより、ガイドワイヤＧＷの先端部を狭窄部１００に通過させる（図４Ｂ参照）。
　この際、ガイドワイヤＧＷには狭窄部１００からの反力が作用するが、基端シャフト部１８よりも長い先端シャフト部１６（モノレール部３６）の内面がガイドワイヤＧＷに接触して支持しているため、ガイドワイヤＧＷがその軸線と直交する方向に撓むことを抑えることができる。これにより、術者の押し込み力をガイドワイヤＧＷの先端部に効率的に伝達することができる。従って、狭窄部１００にガイドワイヤＧＷを容易に通過させることができる。
　次に、抜去ステップ（ステップＳ５）において、術者は、ガイドワイヤＧＷを狭窄部１００を越えて留置したままカテーテル１０を体外に抜去する。この際、ガイドワイヤＧＷがシャフト１２の一部（ルーメン２０の全長）にのみ挿通しているため、カテーテル１０をガイドワイヤＧＷから容易に取り外すことができる。
　その後、ガイドワイヤＧＷに沿って各種治療用カテーテル、例えば、アテレクトミーカテーテル、バルーンカテーテル、ステントデリバリーカテーテル、薬剤コーテッドバルーンカテーテル、薬剤コーティングステントデリバリーカテーテル等を挿入して狭窄部１００の石灰化病変の除去、拡張、薬剤塗布、ステント留置等を行う。治療用カテーテルは２以上用いてもよい。治療の完了後、術者は、治療用カテーテル及びガイディングカテーテル１０２を体外に抜去する。
　ガイドワイヤＧＷ及びカテーテル１０は、狭窄部又は閉塞部の硬さ、治療用カテーテルのガイドワイヤルーメンのサイズあるいは病変部までの血管の蛇行等の必要に応じて、硬さや太さの異なるものとかえてもよい。
　この場合、本実施形態に係るカテーテル１０は、以下の効果を奏する。
　本実施形態によれば、先端シャフト部１６のルーメン２０にガイドワイヤＧＷが挿通されるとともに先端シャフト部１６が基端シャフト部１８よりも長い。また、先端シャフト部１６の全長Ｌ１が４５０ｍｍ以上である。そのため、腕の動脈から挿入して、下肢血管（例えば、腸骨動脈、大腿動脈だけでなく膝窩動脈やより末梢の血管）の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを効率的に到達させることができる。
　先端シャフト部１６のルーメン２０に挿通されたガイドワイヤＧＷが挿通部（基端開口部２４）を介してシャフト１２の外側に導出させることができるため、オーバーザワイヤタイプのカテーテル１０に比べてガイドワイヤＧＷの全長を短くすることができ、ガイドワイヤＧＷを生体管腔内に留置した状態でカテーテル１０の交換作業を容易に行うことができる。
　また、先端シャフト部１６の全長Ｌ１が基端シャフト部１８の全長Ｌ２よりも長いため、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際に先端シャフト部１６によってガイドワイヤＧＷを効果的に支持することができる。
　さらに、先端シャフト部１６の全長Ｌ１が４５０ｍｍ以上であるため、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際に先端シャフト部１６によってガイドワイヤＧＷを効果的に支持することができる。
　先端シャフト部１６の全長Ｌ１は、１３５０ｍｍ以上である。このような構成によれば、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際に先端シャフト部１６によってガイドワイヤＧＷを一層効果的に支持することができる。
　シャフト１２の全長Ｌは、１５００ｍｍ以上である。このような構成によれば、カテーテル１０の生体管腔内への導入位置から狭窄部又は閉塞部までの距離が比較的長い場合（例えば、カテーテル１０を橈骨動脈から導入して下肢動脈に導き、下肢の末端血管に生じた狭窄部又は閉塞部を処置する場合等）であっても、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際に先端シャフト部１６によってガイドワイヤＧＷを一層効果的に支持することができる。
　カテーテル１０は、生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際に使用されるガイドワイヤＧＷを支持する。この場合、生体管腔内の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを効果的に通過させることができる。
　カテーテル１０を用いた治療方法では、ガイディングカテーテル１０２を腕の動脈から導入して、下肢動脈内にガイディングカテーテル１０２の先端部を配置するガイディングカテーテル配置ステップと、カテーテル１０を準備するカテーテル準備ステップと、先端シャフト部１６のルーメン２０にガイドワイヤＧＷを挿通させた状態でカテーテル１０をガイディングカテーテル１０２の内腔に挿通させる挿通ステップと、ガイディングカテーテル１０２の先端からカテーテル１０を突出させた状態で、ガイドワイヤＧＷを狭窄部又は閉塞部に通過させるガイドワイヤ通過ステップと、ガイドワイヤＧＷを狭窄部又は閉塞部を越えて留置したままカテーテル１０を体外に抜去する抜去ステップと、を有する。
　このような方法によれば、下肢血管の狭窄部又は閉塞部を腕の血管から挿入して治療するカテーテルの交換作業を容易に行うことができ、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際にガイドワイヤＧＷを効果的に支持することができる。また、先端シャフト部１６のルーメン２０にガイドワイヤＧＷが挿通されるとともに先端シャフト部１６が基端シャフト部１８よりも長いため、腕の動脈から挿入して、下肢血管（例えば、腸骨動脈、大腿動脈だけでなく膝窩動脈やより末梢の血管）の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを到達させることができる。
　カテーテル１０は、上述した構成に限定されない。先端シャフト部１６の全長Ｌ１は、４５０ｍｍ以上であれば、基端シャフト部１８の全長Ｌ２以下であってもよい。
　本発明に係るカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

Claims (7)

  1. 　ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと前記シャフトの基端部に設けられたハブとを備えたカテーテルであって、
    　前記シャフトは、
    　前記ガイドワイヤが挿通するルーメンを有する先端シャフト部と、
    　前記先端シャフト部の基端部から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、
    　前記先端シャフト部の全長は、前記基端シャフト部の全長よりも長い、カテーテル。
  2. 　ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと前記シャフトの基端部に設けられたハブとを備えたカテーテルであって、
    　前記シャフトは、
    　前記ガイドワイヤが挿通するルーメンを有する先端シャフト部と、
    　前記先端シャフト部の基端から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、
    　前記先端シャフト部の全長は、４５０ｍｍ以上である、カテーテル。
  3. 　請求項１又は２に記載のカテーテルであって、
    　前記先端シャフト部の全長は、１３５０ｍｍ以上である、カテーテル。
  4. 　請求項３記載のカテーテルであって、
    　前記シャフトの全長は、１５００ｍｍ以上である、カテーテル。
  5. 　請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテルであって、
    　基端シャフト部が中実である、カテーテル。
  6. 　請求項１～５のいずれか１項に記載のカテーテルであって、
    　生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部に前記ガイドワイヤを通過させる際に使用される前記ガイドワイヤを支持する、カテーテル。
  7. 　下肢血管内の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際に前記ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと前記シャフトの基端部に設けられたハブとを備えたカテーテルを用いた治療方法であって、
    　前記シャフトは、
    　前記ガイドワイヤが挿通するルーメンを有する先端シャフト部と、
    　前記先端シャフト部の基端部から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、
    　前記先端シャフト部の全長は、前記基端シャフト部の全長よりも長く、
    　ガイディングカテーテルを腕の動脈から導入して、下肢動脈内に前記ガイディングカテーテルの先端部を配置するガイディングカテーテル配置ステップと、
    　前記カテーテルを準備するカテーテル準備ステップと、
    　前記先端シャフト部の前記ルーメンに前記ガイドワイヤを挿通させた状態で前記カテーテルを前記ガイディングカテーテルの内腔に挿通させる挿通ステップと、
    　前記ガイディングカテーテルの先端から前記カテーテルを突出させた状態で、前記ガイドワイヤを前記狭窄部又は前記閉塞部に通過させるガイドワイヤ通過ステップと、
    　前記ガイドワイヤを前記狭窄部又は前記閉塞部を越えて留置したまま前記カテーテルを体外に抜去する抜去ステップと、を有する、カテーテルを用いた治療方法。
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