KR20190127876A - 다일레이터 - Google Patents

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KR20190127876A
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axial direction
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유키히로 후세야
히데아키 마키
다이키 다카하시
아키라 사와이
마리나 기타이
Original Assignee
아사히 인텍크 가부시키가이샤
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Abstract

대상물로의 구멍의 확장이 완료될 때, 이 확장의 완료 시점을 정확하게 파악할 수 있는 다일레이터의 제공을 목적으로 한다. 당해 다일레이터(1)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 테이퍼부(111)와 선단이 테이퍼부(111)의 기단(111b)에 위치하고 테이퍼부(111)의 축방향에서의 기단측을 향해 연장된 본체부(112)를 가지는 중공 형상의 샤프트(11)를 구비하고 있는 다일레이터로서, 테이퍼부(111)의 외주면(111A)에, 나선 모양의 볼록부(21)가 마련되고, 이 나선 모양의 볼록부(21)는, 샤프트(11)의 축방향을 따라서 간극(21a)을 가지고 있으며, 나선 모양의 볼록부(21)의 기단(21b)이, 테이퍼부(111)의 기단(111b)에 위치하고 있는 것을 특징으로 한다.

Description

다일레이터
본 발명은, 다일레이터(dilator)에 관한 것이다.
위나 간장(肝臟) 등의 장기 등의 벽에 뚫린 구멍이나, 담관이나 췌관 등의 체강(體腔) 내의 협착부 등을 확장시키기 위한 기구로서, 예를 들면, 다일레이터가 알려져 있다.
이러한 다일레이터는, 통상, 선행하여 뚫려진 구멍을 확장시키기 위해, 샤프트의 일부에 선단으로부터 기단을 향해 점차 확경(擴徑)되는 테이퍼부를 구비하고 있다. 이 때문에, 시술 중에는, 먼저 구멍을 뚫는 부위의 근방에 내시경의 선단을 배치시키고, 이 내시경의 선단으로부터 바늘을 진출시켜 장기의 벽 등에 구멍을 뚫은 후, 이 구멍에 바늘의 내강(內腔)을 통해 가이드 와이어를 삽입하여 바늘을 뽑아낸다. 다음으로, 다일레이터를 가이드 와이어를 따라서 상기 구멍까지 도달시키고, 이 구멍에 다일레이터를 밀어넣음으로써 상기 테이퍼부에 의해 그 확장이 행해진다.
여기서, 체내에서의 다일레이터의 위치를 파악하는 기술로서, 예를 들면, 구멍의 확장을 행하는 테이퍼부 근방에 조영 마커를 마련하는 것이 개시되어 있다(예를 들면, 특허 문헌 1 참조).
이러한 기술에 의하면, X선 화상을 이용하여 조영 마커의 위치를 시인(視認)할 수 있어, 시술 중의 체내에서의 테이퍼부의 대략의 위치를 파악할 수 있다.
특허 문헌 1 : 일본특허공개 제2017－51328호 공보
그렇지만, 상술한 바와 같은 종래의 다일레이터에서는, 시술 중에서의 테이퍼부의 대략의 위치를 파악할 수 있지만, 이 테이퍼부에 의한 구멍의 확장 완료 시점을 정확하게 파악하는 것이 어려워, 결과로서 다일레이터의 삽입 부족에 의해 구멍의 확장이 불충분하게 되거나, 다일레이터의 과도한 압입이 생길 우려가 있다.
본 발명은, 이상과 같은 사정에 기초하여 이루어진 것이며, 그 목적은, 대상물로의 구멍의 확장이 완료될 때, 이 확장의 완료 시점을 정확하게 파악할 수 있는 다일레이터를 제공하는 것에 있다.
본 개시 중 몇 개의 형태는,
(1) 선단의 외경이 기단(基端)의 외경보다도 작은 테이퍼부와 선단이 상기 테이퍼부의 기단에 위치하고 상기 테이퍼부의 축방향에서의 기단측을 향해 연장된 본체부를 가지는 중공 형상의 샤프트를 구비하고 있는 다일레이터로서,
상기 테이퍼부의 외주면에, 나선 모양의 볼록부가 마련되고,
이 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 축방향을 따라서 간극을 가지고 있으며,
상기 나선 모양의 볼록부의 기단이, 상기 테이퍼부의 기단에 위치하고 있는 것을 특징으로 하는 다일레이터,
(2) 상기 테이퍼부와 상기 본체부가 대략 일직선 모양으로 연장된 상태에서, 상기 테이퍼부의 축방향에서의 전면(前面)에서 볼 때의 상기 나선 모양의 볼록부의 외형이, 상기 테이퍼부의 축방향에서의 전면에서 볼 때의 상기 본체부의 외형 내에 들어가 있는 상기 (1)에 기재된 다일레이터,
(3) 상기 나선 모양의 볼록부를 구성하는 재료가, 방사선 불투과성 재료를 포함하고 있는 상기 (1) 또는 (2)에 기재된 다일레이터,
(4) 상기 샤프트는, 기단이 상기 테이퍼부의 선단에 위치하고 상기 테이퍼부의 축방향에서의 선단측을 향해 연장된 선단부를 구비하고 있는 상기 (1) 내지 (3) 중 어느 한 항에 기재된 다일레이터,
(5) 상기 나선 모양의 볼록부의 선단이, 상기 테이퍼부의 선단, 또는 상기 선단부의 외주면에 위치하고 있는 상기 (4)에 기재된 다일레이터,
(6) 상기 샤프트가, 소선을 상기 샤프트의 축 둘레로 권회함으로써 형성되어 있는 상기 (1) 내지 (5) 중 어느 한 항에 기재된 다일레이터,
(7) 상기 나선 모양의 볼록부가, 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회함으로써 형성되어 있는 상기 (1) 내지 (6) 중 어느 한 항에 기재된 다일레이터,
(8) 상기 샤프트가 소선을 상기 샤프트의 축 둘레로 권회함으로써 형성되고, 또한 상기 나선 모양의 볼록부가 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회함으로써 형성되어 있으며,
상기 샤프트를 구성하는 소선의 권회 방향과 상기 나선 모양의 볼록부를 구성하는 소선의 권회 방향이, 서로 반대 방향인 상기 (1) 내지 (5) 중 어느 한 항에 기재된 다일레이터이다.
또, 본 명세서에서, 「선단측」이란, 샤프트의 축방향을 따르는 방향으로서, 본체부에 대해서 테이퍼부가 위치하는 방향을 의미한다. 또, 「기단측」이란, 다일레이터의 축방향을 따르는 방향으로서, 선단측과 반대측의 방향을 의미한다. 또, 「선단」이란, 임의의 부재 또는 부위에서의 선단측의 단부, 「기단」이란, 임의의 부재 또는 부위에서의 기단측의 단부를 각각 나타낸다.
본 발명은, 대상물로의 구멍의 확장이 완료될 때, 이 확장의 완료 시점을 정확하게 파악할 수 있는 다일레이터를 제공할 수 있다.
도 1은 본 발명의 제1 실시 형태의 전체를 나타내는 일부 절개 개략적 측면도이다.
도 2는 제1 실시 형태의 변형예를 나타내는 요부 확대 일부 절개 개략적 측면도이다.
도 3은 도 2의 전면에서 볼 때의 개략도이다.
도 4는 제1 실시 형태의 변형예를 나타내는 요부 확대 개략적 측면도이다.
도 5는 본 발명의 제2 실시 형태의 요부 확대 개략적 측면도이다.
도 6은 제2 실시 형태의 변형예를 나타내는 요부 확대 개략적 측면도이다.
도 7은 본 발명의 제3 실시 형태의 요부를 나타내는 일부 절개 개략적 측면도이다.
도 8은 본 발명의 제4 실시 형태의 요부 확대 개략적 측면도이다.
당해 다일레이터는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 테이퍼부와 선단이 상기 테이퍼부의 기단에 위치하고 상기 테이퍼부의 축방향에서의 기단측을 향해 연장된 본체부를 가지는 중공 형상의 샤프트를 구비하고 있는 다일레이터로서, 상기 테이퍼부의 외주면에, 나선 모양의 볼록부가 마련되고, 이 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 축방향을 따라서 간극을 가지고 있으며, 상기 나선 모양의 볼록부의 기단이, 상기 테이퍼부의 기단에 위치하고 있는 것을 특징으로 한다.
이하, 본 발명의 제1 ~ 제4 실시 형태에 대해 도면을 참조하여 설명하지만, 본 발명은, 당해 도면에 기재된 실시 형태에만 한정되는 것은 아니다. 또, 각 도면에 나타낸 다일레이터의 치수는, 실시 내용의 이해를 용이하게 하기 위해서 나타낸 치수이며, 실제의 치수에 대응하는 것은 아니다.
[제1 실시 형태]
도 1은, 본 발명의 제1 실시 형태의 전체를 나타내는 일부 절개 개략적 측면도이다. 당해 다일레이터(1)는, 도 1에 나타내는 바와 같이, 개략적으로, 샤프트(11)와, 나선 모양의 볼록부(21)와, 베이스부(31)에 의해 구성되어 있다.
샤프트(11)는, 중공 형상의 내강(11h)을 가지는 부재이다. 내강(11h)은, 예를 들면 가이드 와이어(미도시) 등을 삽입 통과하는 것이며, 이들이 자유롭게 삽입 통과할 수 있도록, 샤프트(11)의 선단과 기단과의 사이를 연결하는 연속한 공간으로 구성되어 있다. 이 샤프트(11)는, 테이퍼부(111)와 본체부(112)를 가지고 있다.
테이퍼부(111)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 부위이다. 이 테이퍼부(111)는, 구체적으로는, 후술하는 본체부(112)의 선단에 접속되고, 이 선단으로부터 선단측을 향해 연장되어 있으며, 선단측을 향함에 따라 끝이 가늘어지는 형상을 이루고 있다.
본체부(112)는, 선단이 테이퍼부(111)의 기단(111b)에 위치하고 테이퍼부(111)의 축방향에서의 기단측을 향해 연장된 부위이다. 이 본체부(112)는, 구체적으로는, 예를 들면, 선단이 상술한 테이퍼부(111)의 기단(111b)에 연속함과 아울러, 기단이 후술하는 베이스부(31)에 접속되어 있다. 본체부(112)는, 그 선단으로부터 기단에 걸쳐서 대략 일정한 외경을 가지고 있다. 또, 본체부(112)는, 테이퍼부(111)와 일체 또는 별체로서 형성할 수 있다. 본 실시 형태에서는, 본체부(112)와 테이퍼부(111)가 주조 등에 의해 일체적으로 형성되어 있다.
상술한 테이퍼부(111) 및 본체부(112)를 구성하는 재료로서는, 체강 내에 삽입 통과되기 때문에, 항혈전성, 가요성 및 생체 적합성을 가지고 있는 것이 바람직하고, 예를 들면, 폴리아미드 수지, 폴리올레핀 수지, 폴리에스테르 수지, 폴리우레탄 수지, 실리콘 수지, 불소 수지 등의 수지 재료；스테인리스강, 초탄성 합금(니켈-티탄 합금) 등의 금속 재료 등을 채용할 수 있다. 또, 테이퍼부(111) 및 본체부(112)는, 그 표면의 측에 각종의 피막을 가지고 있어도 괜찮다. 이 피막의 예로서는, 테이퍼부(111) 및 본체부(112)의 표면의 보호막(대표예, 도금막)이나, 테이퍼부(111) 및 본체부(112)와 나선 모양의 볼록부(21)와의 밀착성을 향상시키기 위한 베이스막 등을 들 수 있다.
나선 모양의 볼록부(21)는, 테이퍼부(111)의 외주면(111A)에 마련되어 있고, 또한 샤프트(11)의 축방향을 따라서 간극(21a)을 가지고 있다. 이 나선 모양의 볼록부(21)는, 구체적으로는, 예를 들면, 테이퍼부(111)의 외주면(111A)으로부터 반경 방향 외부(다일레이터(1)의 최외면, 최외부)로 돌출되고 또한 축방향으로 연속 또는 단속한 1조(條) 또는 다조(多條)의 돌기부로서 형성할 수 있다. 또, 나선 모양의 볼록부(21)는, 서로 이웃하는 볼록부(21)끼리가 축방향으로 이간하도록 배치되어 있다. 이것에 의해, 샤프트(11)의 회전 조작에 의한 나선 모양의 볼록부(21)의 나사 작용에 의해 테이퍼부(111)를 선단측으로 전진시킬 수 있고, 테이퍼부(111)에 의한 구멍의 확장을 원활히 행할 수 있다. 또, 나선 모양의 볼록부(21)는, 샤프트(11)와 일체 또는 별체로서 형성할 수 있다. 본 실시 형태에서는, 나선 모양의 볼록부(21)와 샤프트(11)의 테이퍼부(111)가 주조 등에 의해 일체적으로 형성되어 있다.
여기서, 나선 모양의 볼록부(21)의 기단(21b)은, 테이퍼부(111)의 기단(111b)에 위치하고 있다. 즉, 본 실시 형태에서는, 나선 모양의 볼록부(21)는, 테이퍼부(111)의 외주면(111A)에 마련되어 있다.
또, 나선 모양의 볼록부(21)는, 칼날을 구성하고 있지 않는(생체 조직을 절단하는 형상이 아닌) 것이 바람직하다. 즉, 나선 모양의 볼록부(21)는, 그 단면(나선 모양의 볼록부의 나선 방향에 직교하는 횡단면)의 형상에서, 샤프트의 지름 방향 외측의 단부가, 예각의 모서리부는 아닌 것이 바람직하다. 이러한 단부로서는, 예를 들면, 둔각의 모서리부, 곡선(예, 원이나 타원의 일부를 포함하는 곡선)을 포함하는 형상으로 구성된 부위 등을 들 수 있다. 이것에 의해, 당해 다일레이터(1)는, 구멍 내면의 생체 조직을 손상시키지 않고, 대상물(예, 환자의 위 등의 소화관의 벽)에 미리 형성된 구멍을 확장시킬 수 있다.
또, 당해 다일레이터는, 테이퍼부(111)와 본체부(112)가 대략 일직선 모양으로 연장된 상태에서, 테이퍼부(111)의 축방향에서의 전면에서 볼 때의 나선 모양의 볼록부의 외형이, 테이퍼부(111)의 축방향에서의 전면에서 볼 때의 본체부(112)의 외형 내에 들어가 있는 것이 바람직하다. 즉, 도 2, 도 3에 나타내는 바와 같이, 샤프트(11)의 축 전방으로부터 보았을 때의 나선 모양의 볼록부(21m1)의 외주면(21Am1)의 형상(외형)이, 본체부(112)의 외주면(112A)(외형)을 선단 방향으로 연장된 가상 대략 원통면(s) 내의 영역에 들어가 있는 것이 바람직하다(다일레이터(1m1) 참조).
이와 같이, 나선 모양의 볼록부(21m1)의 외형이 상기 형상임으로써, 대상물로의 구멍의 확장이 완료될 때, 이 완료 전후에서 샤프트(11)의 나사 박음 저항을 보다 감소(시술자에 확실히 감지)시킬 수 있어, 구멍 확장의 완료 시점을 보다 정확하게 파악할 수 있다.
나선 모양의 볼록부(21)를 구성하는 재료로서는, 본 발명의 효과를 해치지 않는 한 특별히 한정되지 않고, 예를 들면, 스테인리스강, 초탄성 합금(니켈-티탄 합금) 등의 금속 재료, 혹은 폴리아미드 수지나 불소 수지 등의 생체 적합성을 가지는 수지 재료 등을 이용할 수 있지만, 방사선 불투과성 재료를 포함하고 있는 것이 바람직하다. 상기 방사선 불투과성 재료로서는, 예를 들면, 금, 백금, 텅스텐, 또는 이들 원소를 포함하는 합금(예를 들면, 백금 니켈 합금 등) 등을 들 수 있다. 또, 방사선 불투과성 재료는, 방사선 불투과성이 아닌 재료의 표면에 코팅되는 것 등, 당해 방사선 불투과성 재료와 이 재료 이외의 재료를 조합시킨 것이라도 좋다.
이와 같이, 나선 모양의 볼록부(21)의 재료가 방사선 불투과성 재료를 포함하고 있음으로써, 방사선 투과 화상을 이용하여 나선 모양의 볼록부(21)의 위치를 시인(視認)할 수 있어, 구멍 확장의 완료 시점을 보다 정확하게 파악할 수 있다.
여기서, 상술한 샤프트 및/또는 나선 모양의 볼록부의 외주는, 도 4에 나타내는 바와 같이, 코팅(7)을 가지고 있어도 괜찮다. 이러한 코팅은, 예를 들면, 미끄러짐성이나 생체 조직의 말려듦 방지성의 향상 등의 목적으로 형성된다. 이러한 경우, 코팅(7)을 형성하는 재료로서는, 예를 들면, 폴리아미드 수지나 불소 수지 등의 생체 적합성을 가지는 수지 재료, 혹은 친수성의 코팅 재료 등을 채용할 수 있다. 이 코팅(7)은, 예를 들면, 0.1μm~300μm의 두께로 할 수 있다. 또, 샤프트 및/또는 나선 모양의 볼록부가 코팅(7)을 가지는 경우, 코팅(7)의 외주면(외표면)이 샤프트(11m2)의 외주면(테이퍼부(111m2)의 외주면(111Am2) 및 본체부(112m2)의 외주면(112Am2))이나, 나선 모양의 볼록부(21m2)의 외주면(21Am2)이 된다(다일레이터(1m2) 참조).
도 1에 나타내는 베이스부(31)는, 시술자가 다일레이터(1)를 체내에 밀어넣거나, 회전 조작을 행하는 부위이다. 이 베이스부(31)는, 선단이 본체부(112)의 기단에 접속되어 있고, 샤프트(11)의 내강(11h)으로 연통하는 내강(31h)을 가지고 있다. 시술시에는, 베이스부(31)의 내강(31h)을 통해서 가이드 와이어 등이 삽입 통과된다.
다일레이터(1)의 각 부에서의 축방향의 길이는, 통상, 샤프트(11) 전체가 1,600mm~2,500mm, 테이퍼부(111)가 5mm~100mm이다. 샤프트(11)의 각 부에서의 외경은, 통상, 테이퍼부(111)의 선단이 0.6mm~2.3mm이며, 테이퍼부(111)의 기단(111b) 및 본체부(112)가 1.2mm~4.0mm이다. 샤프트(11)의 내강(11h)의 내경은, 통상, 0.4mm~1.0mm이다.
본 실시 형태의 다일레이터(1)의 각 부에서의 축방향의 길이는, 샤프트(11) 전체가 2,000mm, 테이퍼부(111)가 30mm이다. 샤프트(11)의 각 부에서의 외경은, 테이퍼부(111)의 선단이 1.1mm, 테이퍼부(111)의 기단(111b) 및 본체부(112)가 1.9mm이다. 샤프트(11)의 내강(11h)의 내경은, 0.7mm이다.
다음으로, 당해 다일레이터(1)의 사용 형태의 일 예에 대해 설명한다.
먼저, 도입 바늘을 이용하여 대상물을 천자(穿刺)하여 구멍을 뚫는다. 다음으로, 도입 바늘의 내강에 가이드 와이어(미도시)를 삽입한 후, 도입 바늘을 빼낸다.
다음으로, 가이드 와이어의 기단을 당해 다일레이터(1)의 내강(11h, 31h)에 넣고, 다일레이터(1)를 삽입한다. 다음으로, 샤프트(11)를 회전시키면서 다일레이터(1)를 밀어넣어, 천자부의 구멍을 확장시킨다. 이 때, 샤프트(11)의 회전 조작에 의한 나선 모양의 볼록부(21)의 나사 작용 등에 의해 테이퍼부(111)가 선단측으로 전진하기 때문에, 테이퍼부(111)에 의한 구멍의 확장을 원활히 행할 수 있다. 또, 대상물로의 구멍의 확장이 완료될 때, 천자부를 테이퍼부(111)의 기단(111b)이 통과하면, 본체부(112)의 외주면(112A)에는 나선 모양의 볼록부(111)가 마련되어 있지 않기 때문에, 상기 통과 전후(천자부로의 구멍의 확장이 완료되는 전후)에서 샤프트(11)의 나사 박음 저항이 급격하게 감소하기 때문에, 시술자자는 구멍 확장의 완료 시점을 정확하게 파악할 수 있다.
이상과 같이, 당해 다일레이터(1)는, 상술한 구성이므로, 대상물로의 구멍의 확장이 완료될 때, 이 완료 전후에서 샤프트(11)의 나사 박음 저항을 감소시킬 수 있어, 시술자로의 감각적인 전달에 의해 구멍 확장의 완료 시점을 정확하게 파악할 수 있다.
[제2 실시 형태]
도 5는, 본 발명의 제2 실시 형태의 요부 확대 개략적 측면도이다. 당해 다일레이터(2)는, 도 5에 나타내는 바와 같이, 개략적으로, 샤프트(12)와, 나선 모양의 볼록부(22)와, 베이스부(31)(도 1 참조)에 의해 구성되어 있다. 당해 다일레이터(2)는, 샤프트(12) 및 나선 모양의 볼록부(22)의 구성이 제1 실시 형태와 다르다. 또, 샤프트(12) 및 나선 모양의 볼록부(22) 이외의 구성, 및 다일레이터(2)의 사용 형태는, 제1 실시 형태와 동일하므로, 동일 부위에는 동일 부호를 부여하여, 그 상세한 설명은 생략한다.
샤프트(12)는, 중공 형상의 내강(12h)을 가지는 부재이다. 이 샤프트(12)는, 테이퍼부(121)와 본체부(122)를 가지고 있다. 테이퍼부(121)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 부위이다. 본체부(122)는, 선단이 테이퍼부(121)의 기단(121b)에 위치하고 테이퍼부(121)의 축방향에서의 기단측을 향해 연장된 부위이다.
본 실시 형태의 샤프트(12)는, 소선을 이 샤프트(12)의 축 둘레로 권회함으로써 형성되어 있다. 이 샤프트(12)는, 구체적으로는, 도 5에 나타내는 바와 같이, 예를 들면, 1개의 소선을 이용하여 서로 이웃하는 소선끼리가 축방향으로 밀착하도록 나선 모양으로 권회된 코일체(12C)로서 형성되어 있다. 코일체(12C)는, 그 외 주면의 형상에 따라 상술한 테이퍼부(121) 및 본체부(122)가 된다. 또, 도 5에서는 코일체(12C)의 공통 내접선이 점선으로 도시되어 있고, 이 공통 내접선에 의해 둘러싸여진 영역에 내강(12h)이 형성된다.
나선 모양의 볼록부(22)는, 테이퍼부(121)의 외주면(121A)에 마련되어 있고, 또한 샤프트(12)의 축방향을 따라서 간극(22a)을 가지고 있다. 또, 나선 모양의 볼록부(22)의 기단(22b)은, 테이퍼부(121)의 기단(121b)에 위치하고 있다.
본 실시 형태의 나선 모양의 볼록부(22)는, 소선을 샤프트(12)의 외주면(테이퍼부(121)의 외주면(121A))에 권회함으로써 형성되어 있다. 이 나선 모양의 볼록부(22)는, 구체적으로는, 예를 들면, 1개의 소선을 이용하여 서로 이웃하는 소선끼리가 이간하도록 나선 모양으로 권회된 코일체(22C)로서 형성되어 있다. 이 코일체(22C)의 내주는 코일체(12C)의 외주에 밀착하고 있고, 양 코일체(22C)와 코일체(12C)는, 예를 들면, 양자의 단부를 납땜하거나, 용접하거나, 접착제에 의해 고정하거나, 혹은 피막과 용착하는 등으로 하여 접합되어 있다.
샤프트(12)나 나선 모양의 볼록부(22)에 이용하는 소선의 갯수는, 1개 또는 복수개라도 좋다. 또, 샤프트(12)를 구성하는 소선의 권회 방향과 나선 모양의 볼록부(22)를 구성하는 소선의 권회 방향이란, 본 실시 형태와 같이, 서로 반대 방향인 것이 바람직하다. 즉, 코일체(12C)와 코일체(22C)는, 일방이 S꼬임이고 타방이 Z꼬임인 것이 바람직하다. 이것에 의해, 샤프트(12)를 회전시킬 때, 샤프트(12)를 구성하는 소선과 나선 모양의 볼록부(22)를 구성하는 소선에 가해지는 축방향의 힘의 방향을 상대시킬 수 있고, 샤프트(12)를 구성하는 인접하는 소선끼리의 이간에 기인하는 토크 전달성이나 푸셔빌리티(pushability)의 저하를 억제할 수 있다.
상술한 코일체(12C)를 구성하는 소선의 재료로서는, 예를 들면, 제1 실시 형태에서 테이퍼부 및 본체부를 구성하는 재료로서 든 재료와 동일한 것을 예시할 수 있고, 상술한 코일체(22C)를 구성하는 소선의 재료로서는, 예를 들면, 제1 실시 형태에서 나선 모양의 볼록부를 구성하는 재료로서 든 재료와 동일한 것을 예시할 수 있다.
이상과 같이, 당해 다일레이터(2)는, 샤프트(12) 및 나선 모양의 볼록부(22)가 각각 코일체(12C, 22C)로 형성되어 있으므로, 샤프트(12) 및 나선 모양의 볼록부(22)의 유연성 및 토크 전달성을 향상시킬 수 있다.
또, 샤프트(12)의 선단부에는, 도 6에 나타내는 바와 같이, 표면이 코일체(12C)의 외주면(소선에 의한 요철면)보다도 평탄한 표면(41A)을 가지고, 또한 샤프트(12)의 내강(12h)으로 연통하는 내강(41h)을 구비한 대략 원통 중공 형상의 최선단부(41)가 장착되어 있어도 괜찮다. 이 최선단부(41)는, 예를 들면, 코일체(12C)의 선단부에 은주석 납땜, 금주석 납땜 등의 납땜재 등을 이용하여 표면을 평탄하게 성형함으로써 형성할 수 있다. 이것에 의해, 도입 바늘에 의해 뚫려진 구멍으로의 샤프트의 삽입성을 향상시킬 수 있어, 원활히 시술을 진행시킬 수 있다(다일레이터(2m1) 참조).
[제3 실시 형태]
도 7은, 본 발명의 제3 실시 형태의 요부를 나타내는 일부 절개 개략적 측면도이다. 당해 다일레이터(3)는, 도 7에 나타내는 바와 같이, 개략적으로, 샤프트(13)와, 나선 모양의 볼록부(23)와, 베이스부(31)(도 1 참조)에 의해 구성되어 있다. 당해 다일레이터(3)는, 샤프트(13) 및 나선 모양의 볼록부(23)의 구성이 제1 실시 형태와 다르다. 또, 샤프트(13) 및 나선 모양의 볼록부(23) 이외의 구성, 및 다일레이터(3)의 사용 형태는, 제1 실시 형태의 것과 동일하므로, 동일 부위에는 동일한 부호를 부여하여, 그 상세한 설명은 생략한다.
샤프트(13)는, 중공 형상의 내강(13h)을 가지는 부재이다. 이 샤프트(13)는, 테이퍼부(131)와, 본체부(132)와, 선단부(133)를 가지고 있다. 또, 테이퍼부(131) 및 본체부(132)의 구성은, 제1 실시 형태의 구성과 동일하므로, 그 설명을 원용한다.
선단부(133)는, 샤프트(13) 중, 기단이 테이퍼부(131)의 선단(131f)에 위치하고 테이퍼부(131)의 축방향에서의 선단측을 향해 연장된 부위이다. 이 선단부(133)는, 구체적으로는, 도 7에 나타내는 바와 같이, 예를 들면, 그 선단으로부터 기단에 걸쳐서 대략 일정한 외경을 가지고 있다. 또, 선단부(133)는, 테이퍼부(131)와 일체 또는 별체로서 형성할 수 있다. 본 실시 형태에서는, 선단부(133)와 테이퍼부(131)가 주조 등에 의해 일체적으로 형성되어 있다.
선단부(133)를 구성하는 재료로서는, 예를 들면, 제1 실시 형태에서 테이퍼부 및 본체부를 구성하는 재료로서 든 재료와 동일한 것을 예시할 수 있다.
나선 모양의 볼록부(23)는, 선단부(133) 및 테이퍼부(131)의 외주면(133A, 131A)에 마련되어 있고, 또한 샤프트(13)의 축방향을 따라서 간극(23a)을 가지고 있다. 또, 본 실시 형태에서는, 연속한 1조의 나선 모양의 볼록부(23)로서 형성되어 있다. 또, 나선 모양의 볼록부(23)는, 선단부(133) 및 테이퍼부(131)와 주조 등에 의해 일체적으로 형성되어 있다.
여기서, 나선 모양의 볼록부(23)의 선단이, 테이퍼부(131)의 선단, 또는 선단부(133)의 외주면(133A)에 위치하고 있는 것이 바람직하다. 본 실시 형태에서는, 나선 모양의 볼록부(23)의 선단이 선단부(133)의 선단에 위치하고 또한 기단이 테이퍼부(131)의 기단에 위치하고 있다. 이것에 의해, 샤프트(13)의 회전에 의해 나선 모양의 볼록부(23)에 의한 큰 추진력을 얻을 수 있어, 보다 확실히 구멍을 확장시킬 수 있다.
이상과 같이, 당해 다일레이터(3)는, 선단부(133)를 구비하고 있으므로, 테이퍼부(131)에 의한 구멍의 확장에 앞서 선단부(133)를 미리 상기 구멍에 통과시킬 수 있어, 테이퍼부(131)에 의한 구멍의 확장을 안정되게 또한 확실히 행할 수 있다.
[제4 실시 형태]
도 8은, 본 발명의 제4 실시 형태의 요부 확대 개략적 측면도이다. 당해 다일레이터(4)는, 도 8에 나타내는 바와 같이, 개략적으로, 샤프트(14)와, 나선 모양의 볼록부(24)와, 베이스부(31)(도 1 참조)에 의해 구성되어 있다. 당해 다일레이터(4)는, 샤프트(14) 및 나선 모양의 볼록부(24)의 구성이 제3 실시 형태와 다르다. 또, 샤프트(14) 및 나선 모양의 볼록부(24) 이외의 구성, 및 다일레이터(4)의 사용 형태는, 제1 실시 형태의 것과 동일하므로, 동일 부위에는 동일한 부호를 부여하여, 그 상세한 설명은 생략한다.
샤프트(14)는, 중공 형상의 내강(14h)을 가지는 부재이다. 이 샤프트(14)는, 테이퍼부(141)와, 본체부(142)와, 선단부(143)를 가지고 있다. 테이퍼부(141)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 부위이다. 본체부(142)는, 선단이 테이퍼부(141)의 기단(141b)에 위치하고 테이퍼부(141)의 축방향에서의 기단측을 향해 연장된 부위이다. 선단부(143)는, 샤프트(14) 중, 기단이 테이퍼부(141)의 선단(141f)에 위치하고 테이퍼부(141)의 축방향에서의 선단측을 향해 연장된 부위이다.
본 실시 형태의 샤프트(14)는, 소선을 이 샤프트(14)의 축 둘레로 권회함으로써 형성되어 있다. 이 샤프트(14)는, 구체적으로는, 코일체(14C)로 형성되어 있고, 그 외주면의 형상에 따라 상술한 테이퍼부(141), 본체부(142) 및 선단부(143)가 된다. 또, 도 8에서는 코일체(14C)의 공통 내접선이 점선으로 도시되어 있고, 이 공통 내접선에 의해 둘러싸여진 영역에 내강(14h)이 형성된다.
나선 모양의 볼록부(24)는, 선단부(143) 및 테이퍼부(141)의 외주면(143A, 141A)에 마련되어 있고, 또한 샤프트(14)의 축방향을 따라서 간극(24a)을 가지고 있다. 또, 나선 모양의 볼록부(24)의 기단(24b)은, 테이퍼부(141)의 기단(141b)에 위치하고 있다.
본 실시 형태의 나선 모양의 볼록부(24)는, 소선을 샤프트(14)의 외주면(선단부(143)의 외주면(143A) 및 테이퍼부(141)의 외주면(141A))에 권회함으로써 형성되어 있다. 이 나선 모양의 볼록부(24)는, 구체적으로는, 예를 들면, 1개의 소선을 이용하여 서로 이웃하는 소선끼리가 이간하도록 나선 모양으로 권회된 코일체(24C)로서 형성되어 있다.
또, 코일체(24C)와 코일체(14C)와의 접합 방법, 각 코일체의 소선의 재료 등은, 제2 실시 형태의 것과 동일하므로, 그 설명을 원용한다.
이상과 같이, 당해 다일레이터(4)는, 샤프트(14) 및 나선 모양의 볼록부(24)가 각각 코일체(14C, 24C)로 형성되어 있으므로, 샤프트(14) 및 나선 모양의 볼록부(24)의 유연성 및 토크 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 당해 다일레이터(4)는, 선단부(143)를 구비하고 있으므로, 테이퍼부(141)에 의한 구멍의 확장에 앞서 선단부(143)를 미리 상기 구멍에 통과시킴으로써, 테이퍼부(141)에 의한 구멍의 확장을 안정되게 또한 확실히 행할 수 있다.
또, 본 발명은, 상술한 실시 형태의 구성에 한정되는 것이 아니고, 특허청구범위에 의해서 나타내어지며, 특허청구범위와 균등의 의미 및 범위 내에서의 모든 변경이 포함되는 것이 의도된다.
예를 들면, 상술한 제1 및 제2 실시 형태에서는 나선 모양의 볼록부(21, 22)의 선단이 테이퍼부(111, 121)의 선단에 위치하고, 제3 및 제4 실시 형태에서는 나선 모양의 볼록부(23, 24)의 선단이 선단부(133, 143)의 선단에 위치하고 있는 다일레이터(1~4)에 대해 설명했지만, 선단부를 가지는 다일레이터에서는, 나선 모양의 볼록부의 선단이 선단부의 선단과 테이퍼부의 기단과의 사이의 부위, 선단부를 가지지 않는 다일레이터에서는, 나선 모양의 볼록부의 선단이 테이퍼부의 선단과 기단과의 사이의 부위에 위치하고 있는 다일레이터라도 좋다.
또, 상술한 제2 실시 형태에서는, 샤프트(12) 및 나선 모양의 볼록부(22)의 각각이 코일체(12C, 22C)로 형성되어 있는 다일레이터(2), 상술한 제4 실시 형태에서는, 샤프트(14) 및 나선 모양의 볼록부(24)의 각각이 코일체(14C, 24C)로 형성되어 있는 다일레이터(4)에 대해 설명했지만, 코일체를 이용하여 다일레이터를 형성하는 경우, 샤프트 및 나선 모양의 볼록부 중 어느 일방만이 코일체로 형성된 다일레이터라도 좋다.
또, 상술한 제2 실시 형태에서는, 코일체(12C) 및 코일체(22C)가 연속한 1조의 소선으로 형성되어 있는 다일레이터(2), 상술한 제4 실시 형태에서는, 코일체(14C) 및 코일체(24C)가 연속한 1조의 소선으로 형성되어 있는 다일레이터(4)에 대해 설명했지만, 각 코일체는 복수의 소선으로 형성된 다조 코일을 구비한 다일레이터라도 좋고, 단속적으로 권회한 코일체를 구비한 다일레이터라도 좋다.
또, 상술한 실시 형태에서는, 샤프트(11~14)의 표면에 피막을 가지지 않는 다일레이터(1~4)를 도시했지만(도 1~도 8 참조), 샤프트의 표면(샤프트와 나선 모양의 볼록부와의 사이의 부위를 포함함)의 측에 각종의 피막을 가지는 다일레이터라도 좋다. 상기 피막으로서는, 예를 들면, 샤프트의 표면의 보호막(대표예, 도금막), 샤프트와 나선 모양의 볼록부와의 밀착성을 향상시키기 위한 베이스막 등을 들 수 있다.
1~4 : 다일레이터 11~14 : 샤프트
21~24 : 나선 모양의 볼록부 111, 121, 131, 141 : 테이퍼부
112, 122, 132, 142 : 본체부 133, 143 : 선단부

Claims (8)

  1. 선단의 외경이 기단(基端)의 외경보다도 작은 테이퍼부와 선단이 상기 테이퍼부의 기단에 위치하고 상기 테이퍼부의 축방향에서의 기단측을 향해 연장된 본체부를 가지는 중공 형상의 샤프트를 구비하고 있는 다일레이터로서,
    상기 테이퍼부의 외주면에, 나선 모양의 볼록부가 마련되고,
    상기 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 축방향을 따라서 간극을 가지고 있으며,
    상기 나선 모양의 볼록부의 기단이, 상기 테이퍼부의 기단에 위치하고 있는 것을 특징으로 하는 다일레이터.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 테이퍼부와 상기 본체부가 대략 일직선 모양으로 연장된 상태에서, 상기 테이퍼부의 축방향에서의 전면(前面)에서 볼 때의 상기 나선 모양의 볼록부의 외형이, 상기 테이퍼부의 축방향에서의 전면에서 볼 때의 상기 본체부의 외형 내에 들어가 있는 다일레이터.
  3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
    상기 나선 모양의 볼록부를 구성하는 재료가, 방사선 불투과성 재료를 포함하고 있는 다일레이터.
  4. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 샤프트는, 기단이 상기 테이퍼부의 선단에 위치하고 상기 테이퍼부의 축방향에서의 선단측을 향해 연장된 선단부를 구비하고 있는 다일레이터.
  5. 청구항 4에 있어서,
    상기 나선 모양의 볼록부의 선단이, 상기 테이퍼부의 선단, 또는 상기 선단부의 외주면에 위치하고 있는 다일레이터.
  6. 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 샤프트가, 소선을 상기 샤프트의 축 둘레로 권회함으로써 형성되어 있는 다일레이터.
  7. 청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 나선 모양의 볼록부가, 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회함으로써 형성되어 있는 다일레이터.
  8. 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 샤프트가 소선을 상기 샤프트의 축 둘레로 권회함으로써 형성되고, 또한 상기 나선 모양의 볼록부가 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회함으로써 형성되어 있으며,
    상기 샤프트를 구성하는 소선의 권회 방향과 상기 나선 모양의 볼록부를 구성하는 소선의 권회 방향이 서로 반대 방향인 다일레이터.
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