CN110520070B - 扩张器 - Google Patents

Abstract

提供一种能够易于对形成在消化管等的壁上的孔进行扩径的扩张器。扩张器(30)包括前端的外径小于基端的外径的中空形状的轴(31)、以及设置在轴(31)的基端的连接器(9)。在轴(31)的外周面(31B)上，设置有向外部突出的螺旋状凸部(32)。螺旋状凸部(32)，在沿着轴(31)的轴线A的相邻部分具有间隙。轴(31)具有沿着轴线的第一位置(P5)和第二位置(P6)，第二位置(P6)比第一位置(P5)更靠近前端侧、且其外径小于第一位置(P5)处的外径；螺旋状凸部(32)相对于轴线A的倾斜角，被设定为在第二位置(P6)处小于第一位置(P5)处。

Description

扩张器

技术领域

本发明涉及一种扩张器。

背景技术

为了治疗而对形成在患者消化管等的壁上的孔进行扩张的扩张器，为人们所知悉。通过将扩张器的前端插入形成在壁上的孔中、并将锥形部推进孔中，来使孔扩开。例如，在专利文献1中公开了一种这样的扩张器。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：特开2008-11867号公报

发明内容

发明要解决的课题

当该扩张器非常长时，存在来自手侧的旋转力和推进力传递不到扩张器的前端，进而无法对形成在消化管壁上的孔进行扩径的情况。

本发明的目的在于，提供一种能够易于对形成在消化管等的壁上的孔进行扩径的扩张器。

解决手段

为了实现上述目的，本发明的一个方面的扩张器，其具有：前端的外径小于基端的外径的中空形状的轴、以及设置在所述轴的所述基端的把持部。在所述轴的外周面上，设置有向外部突出的螺旋状凸部，所述螺旋状凸部在沿着所述轴的轴线的相邻部分具有间隙。所述轴具有沿着所述轴线的第一位置、以及第二位置，所述第二位置比所述第一位置更靠近前端侧、且外径小于所述第一位置处的外径的，其中，所述螺旋状凸部相对于所述轴线的倾斜角在所述第二位置处小于所述第一位置处。

而且，所述轴的前端侧的一部分，可以是朝向前端侧外径变小的锥形形状。

此外，在呈锥形形状的所述轴的前端侧的一部分上，所述螺旋状凸部的节距(pitch)可以是固定的。

并且，所述轴还可以由将编丝卷绕为中空形状而形成的第一线圈构成。

并且，所述螺旋状凸部还可以由将编丝卷绕在所述轴的外周面上而形成的第二线圈构成。

另外，所述轴还可以由将编丝卷绕为中空形状而形成的第一线圈构成，所述螺旋状凸部可以由将编丝卷绕在所述轴的外周面上而形成的第二线圈构成，并且所述第一线圈和所述第二线圈的各编丝可以向彼此相反的方向卷绕。

另外，本发明的另一个方面的扩张器，其具有：前端的外径小于基端的外径的中空形状的轴、以及设置在所述轴的所述基端的把持部。在所述轴的外周面上，设置有螺旋状凸部，所述螺旋状凸部在沿着所述轴的轴线的相邻部分具有间隙。所述轴具有沿着所述轴线的第一位置以及第二位置，所述第二位置比所述第一位置更靠近前端侧、且其外径小于所述第一位置处的外径，所述螺旋状凸部相对于所述轴线的倾斜角在所述第二位置处大于所述第一位置处。

发明效果

根据本发明，可以提供一种能够易于对形成在消化管等的壁上的孔进行扩径的扩张器。

附图说明

图1是本发明第一实施方式的扩张器的整体图。

图2是第二实施方式的扩张器的前端侧部分的示意图。

图3是第三实施方式的扩张器的前端侧部分的示意图。

图4是第四实施方式的扩张器的整体图。

图5是第五实施方式的扩张器的前端侧部分的示意图。

图6是第六实施方式的扩张器的前端侧部分的示意图。

图7是第七实施方式的扩张器的前端侧部分的局部剖视图。

图8是变形例的扩张器的前端侧部分的示意图。

具体实施方式

下面将参考附图，对本发明的实施方式进行说明。另外，附图中所示的扩张器的尺寸是为了便于理解实施内容所示出的尺寸，并不对应实际的尺寸。

(第一实施方式)

下面将参考附图，对本发明的第一实施方式进行说明。

图1是本发明的第一实施方式的扩张器1的整体图。

并且，在图1中，图中左侧为要插入体内的前端侧(远位侧)，右侧为供医师等手术者操作的基端侧(近手侧、近位侧)。

在图1中，扩张器1包括：多层体7以及连接在多层体7的基端的中空形状的连接器9，其中，多层体7由以下部分构成，即通过将多条金属编丝卷绕为中空状而形成的第一线圈3，以及在第一线圈3的外周面3A上、向与第一线圈3(朝向前端向左卷绕)相反的方向(朝向前端向右卷绕)卷绕一条金属编丝而形成的第二线圈5。

构成第一线圈3和第二线圈5的编丝，为金属编丝例如不锈钢和镍-钛等超弹性合金等、或者树脂编丝。

第一线圈3通过卷绕例如由10条不锈钢制成的金属编丝而形成。第一线圈3呈中空状，其形成有从基端贯通到前端的内腔3B。第一线圈3具有主体部3C、锥形部3D和前端部3E。第一线圈3相当于轴。

主体部3C位于扩张器1中的基端侧，其基端连接有连接器9。而且，主体部3C从其基端到前端具有大致固定的外径。

锥形部3D位于主体部3C的前端侧，从主体部3C的前端延伸到前端侧，并且被构造成随着朝向前端侧外径变小。锥形部3D相当于轴的前端侧的一部分。

前端部3E位于锥形部3D的前端侧，并且从锥形部3D的前端延伸到前端侧。前端部3E从其基端到前端具有大致固定的外径。如此，作为轴的第一线圈3呈前端的外径小于基端的外径的中空形状。

在第二线圈5中，例如，在第一线圈3的外周面3A上，将一条金属编丝向与第一线圈3(朝向前端向左卷绕)相反的方向(朝向前端向右卷绕)卷绕。在这里，金属编丝在基端侧紧挨着卷绕，而在主体部3C的前端侧、锥形部3D和前端部3E则有间隙地卷绕。通过第二线圈5中有间隙地卷绕的部分，在第一线圈3的外周面3A上，设置有向外部(扩张器1的最外面、最外部)突出的螺旋状凸部。该螺旋状凸部，在其沿着第一线圈3的轴线A的相邻部分(相邻的金属编丝)具有间隙。通过该螺旋状凸部的螺旋作用，可以借助扩张器1的旋转操作来使扩张器1前进。

而且，第二线圈5被构造成，在沿着轴线A彼此分离的部分处，从主体部3C向锥形部3D和前端部3E方向，相对于第一线圈3的轴线A的倾斜角逐渐减小。在本实施方式中，图1中的θ1～θ4为θ1>θ2>θ3>θ4。即，构造成沿着轴线A的第二位置P2处的倾斜角小于第一位置P1处的倾斜角。在这里，第二位置P2为比第一位置P1更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P1处的外径的位置。

此外，第二线圈5的金属编丝，其相邻金属编丝间的间隙量，在主体部3C上朝向其基端侧方向逐渐变小。通过这种结构，可以使扩张器1(多层体7)的轴向刚度产生渐变，即使要进入的路径是弯曲的，扩张器1也可以容易地进入通路。

本实施方式以及这之后要说明的其他实施方式中的扩张器的长度，例如为2000mm，优选为1600mm～2500mm，前端部3E的长度，例如为10mm，优选为0～100mm，锥形部3D的长度，例如为30mm，优选为5～100mm。第一线圈3的前端的内径，例如为0.7mm，优选为0.4～1.0mm，第一线圈3的基端的内径，例如为1.5mm，优选为1.0～3.0mm。第二线圈5的前端的外径，例如为1.84mm，优选为0.8～3.0mm，第二线圈5的基端的外径，例如为2.64mm，优选为1.4～5.0mm。此外，第一线圈3的金属编丝的直径，例如为0.21mm，优选为0.1-0.5mm，第二线圈5的金属编丝的直径，例如为0.36mm，优选为0.1～0.5mm。

此外，主体部3C上的第二线圈5(螺旋状凸部)的倾斜角(θ1)为70°，前端部3E上的第二线圈5(螺旋状凸部)的倾斜角(θ4)为60°，两者的比例(θ1/θ4)为1.17。另外，主体部3C上的第二线圈5(螺旋状凸部)的倾斜角(θ1)优选为14～87°，前端部3E上的第二线圈5(螺旋状凸部)的倾斜角(θ1)优选为7～82°，两者的比例(θ1/θ4)的范围优选为1.06～12.4。

把持部即连接器9为手术者将扩张器向体内推进或进行旋转操作的部位。连接器9，其前端连接在第一线圈3的基端和第二线圈5的基端。连接器9由树脂制成，为具有与第一线圈3的内腔3B连通的内腔的中空形状。

本实施方式的扩张器1中，在作为轴的第一线圈3的外周面3A上设置有向外部突出的螺旋状凸部(第二线圈5)，并且该螺旋状凸部在沿着第一线圈3的轴线A的相邻部分具有间隙。通过这种结构，不仅可以同过去一样通过推进操作来使扩张器前进，而且可以通过螺旋状凸部的旋转操作来使扩张器前进。

并且，本实施方式的扩张器1的螺旋状凸部(第二线圈5)，构造成沿着轴线A的第二位置P2处的倾斜角小于第一位置P1处的倾斜角。在这里，第二位置P2为比第一位置P1更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P1处的外径的位置。因此，在作为轴的第一线圈3的外径相对较大部分处，螺旋状凸部的倾斜角变大。由此，螺旋状凸部可强力地卡在目标物(例如，胃等的消化管、肝脏)上。因此，能够抑制扩张器1在作为轴的第一线圈3的外径相对较大部分处的空转。

此外，由于作为轴的第一线圈3在前端侧的一部分上具有锥形部3D，因此可以顺利地对孔进行扩张。

此外，由于轴由通过将多条金属编丝卷绕为中空形状而形成的第一线圈3构成，因此轴的柔软性、以及转矩传递性得到提高。而且，由于螺旋状凸部由通过将一条金属编丝卷绕在第一线圈3的外周面3A上而形成的第二线圈5构成，因此能够更容易地形成螺旋状凸部，且借助第二线圈5的弹性，可以确保扩张器1的前端的柔软性，并可以提高转矩传递性。而且，由于第一线圈3和第二线圈5的各编丝向彼此相反的方向卷绕，因此即便使扩张器1向第一线圈3打开的方向旋转，由于第二线圈5上施加有向关闭方向的力，因此可以抑制第一线圈3的打开，并可以将施加到扩张器1的连接器9上的力传递到前端侧。

接下来，对该扩张器的使用方式的一个示例进行说明。

首先，使用导入针刺穿目标物而开孔。接着，将导丝插入到导入针的内腔后，拔除导入针。

接着，将导丝的基端插入该扩张器的内腔，并插入扩张器。之后，通过边旋转轴边使扩张器向前推进，对穿刺部的孔进行扩径。此时，锥形部由于轴的旋转操作带来的螺旋状凸部的螺旋作用等因素而前进，因此能够借助锥形部顺利地对孔进行扩张。

(第二实施方式)

图2是第二实施方式的扩张器10的前端侧部分的示意图。

并且，在图2中，图中左侧为要插入体内的前端侧(远位侧)，右侧为供医师等手术者操作的基端侧(近手侧、近位侧)。

另外，由于本实施方式的扩张器10为与第一实施方式的扩张器1基本相同的结构，因此对相同部件标注了相同的编号，并省略对其的说明。

在图2中，扩张器10包括：多层体17以及连接在该多层体17的基端的、中空形状的连接器9(参见图1)，其中，多层体17由以下部分构成，即通过将多条金属编丝卷绕为中空状而形成的第一线圈3，以及在该第一线圈3的外周面3A上、向与第一线圈3(朝向前端向左卷绕)相反的方向(朝向前端向右卷绕)卷绕一条金属编丝而形成的第二线圈5。但是，扩张器10具有最前端部6以替代扩张器1的第一线圈3的前端部3E，在这一点上，不同于扩张器1。在本实施方式中，前端处设置有最前端部6的第一线圈3，相当于轴。

最前端部6，通过在第一线圈3的前端浇注钎料(银锡钎料、金锡钎料等)而形成，其形状为大致圆筒中空形状。而且，最前端部6的表面是平坦的，而不像多层体7的前端那样表面呈凹凸状。

在本实施方式中，第二线圈5也被构造成，在沿着轴线A彼此分离的部分处，随着从主体部3C到锥形部3D和前端部3E，相对于第一线圈3的轴线A的倾斜角逐渐减小。在本实施方式中，与第一实施方式相同，图2中的θ1～θ3为θ1>θ2>θ3。即，被构造成沿着轴线A的第二位置P2处的倾斜角小于第一位置P1处的倾斜角。在这里，第二位置P2为比第一位置P1更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P1处的外径的位置。

根据这种结构的扩张器10，可起到与第一实施方式的扩张器1相同的效果。并且，由于多层体17的前端连接有表面平坦的最前端部6，所以通过先将扩张器推入穿刺部，然后边旋转边使其向前推进，可以进一步提高对穿刺部的插入性。

(第三实施方式)

图3是第三实施方式的扩张器20的前端侧部分的示意图。

并且，在图3中，图中左侧为要插入体内的前端侧(远位侧)，右侧为供医师等手术者操作的基端侧(近手侧、近位侧)。

在图3中，扩张器20包括：多层体27以及连接在该多层体27的基端的中空形状的连接器9(图1)，其中，多层体27由中空线圈体21、线圈体22、线圈体23、线圈体24和线圈体25构成。

中空线圈体21通过卷绕多条(例如10条)金属编丝而形成为圆筒中空状。在图3中，用虚线(三条虚线中的最内侧)示出了中空线圈体21的公共内切线，在中空线圈体21的公共内切线内侧，形成有内腔21B。

线圈体22，其前端位于比中空线圈体21的前端更靠近基端侧处，且通过在中空线圈体21的外周面21A上卷绕多条(例如16条)金属编丝而形成为圆筒中空状。线圈体22的多条金属编丝，向与中空线圈体21相同的方向(朝向前端向左卷绕)卷绕。在图3中，用虚线(三条虚线中的中间)示出了线圈体22的公共内切线。

线圈体23，其前端与线圈体22的前端相比位于更靠近基端侧处，并且在线圈体22的外周面22A上卷绕多条(例如23条)金属编丝而形成为圆筒中空状。线圈体23的多条金属编丝，通过向与线圈体22(朝向前端向左卷绕)相反的方向(朝向前端向右卷绕)卷绕而形成。在图3中，用虚线(三条虚线中的最外侧)示出了线圈体23的公共内切线。

线圈体22在中空线圈体21的外周面21A上通过捻合而形成，线圈体23在线圈体22的外周面22A上通过捻合而形成。因此，相当于轴的中空线圈体21和线圈体22，呈前端的外径小于基端的外径的中空形状。

线圈体24通过在线圈体21的外周面21A上向与线圈体21(朝向前端向左卷绕)相反的方向(朝向前端向右卷绕)有间隙地卷绕一条金属编丝而形成。线圈体25通过在线圈体22的外周面22A上向与线圈体22(朝向前端向左卷绕)相反的方向(朝向前端向右卷绕)有间隙地卷绕一条金属编丝而形成。

在本实施方式中，多层体27的形状不具有锥形部，而是呈带阶梯的圆筒中空形状。

在这里，中空线圈体21和线圈体22相当于轴和第一线圈，而线圈体24、25相当于螺旋状凸部和第二线圈。

在本实施方式中，中空线圈体21、线圈体22和线圈体23的各编丝紧挨着卷绕；而线圈体24和线圈体25的编丝则有间隙地卷绕。通过线圈体24，在中空线圈体21的外周面21A上，设置有向外部(扩张器20最外面、最外部)突出的螺旋状凸部，而通过线圈体25，在线圈体22的外周面22A上，设置有向外部(扩张器20最外面、最外部)突出的螺旋状凸部。该螺旋状凸部，在沿着中空线圈体21的轴线A的相邻部分(相邻的金属编丝)具有间隙。

另外，虽然在本实施方式中，构成中空线圈体21、线圈体22、线圈体23、线圈体24和线圈体25的编丝为由不锈钢制成的金属编丝，但并不限于不锈钢，还可以为由镍-钛等超弹性合金制成的金属编丝，并且不限于金属编丝，还可以为树脂编丝。

此外，线圈体24和线圈体25被构造成，随着从基端侧到前端侧(从线圈体22侧到中空线圈体21侧)，相对于中空线圈体21和线圈体22的轴线A的倾斜角逐渐减小。在本实施方式中，图3中的θ5～θ7为θ5>θ6>θ7。即，被构造成沿着轴线A的第二位置P4处的倾斜角小于第一位置P3处的倾斜角。在这里，第二位置P4为比第一位置P3更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P3处的外径的位置。

本实施方式的扩张器20被构造成，螺旋状凸部(线圈体24、25)在沿着轴线A的第二位置P4处的倾斜角小于第一位置P3处的倾斜角。在这里，第二位置P4为比第一位置P3更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P3处的外径的位置。由此，在轴的外径相对较大部分即线圈体22处，螺旋状凸部的倾斜角变大。因此，螺旋状凸部可强力地卡在目标物(例如胃等的消化管、肝脏)上。因此，能够抑制扩张器20在轴的外径相对较大部分即线圈体22处的空转。

而且，由于轴由通过将多条金属编丝卷绕为中空形状而形成的中空线圈体21和线圈体22(第一线圈)构成，因此可以提高轴的柔软性、以及轴的转矩传递性。而且，由于螺旋状凸部由通过在中空线圈体21的外周面21A上卷绕一条金属编丝而形成的线圈体24(第二线圈)、以及在线圈体22的外周面22A上卷绕一条金属编丝而形成的线圈体25(第二线圈)构成，因此能够更容易地形成螺旋状凸部，而借助第二线圈的弹性，可以确保扩张器20的前端的柔软性、并提高转矩传递性。而且，由于中空线圈体21和线圈体22与线圈体24和线圈体25的各编丝向彼此相反的方向卷绕，因此即便使扩张器20向中空线圈体21和线圈体22打开的方向旋转，由于线圈体24和线圈体25上施加有向关闭方向的力，因此可以抑制中空线圈体21和线圈体22的打开，并将施加到扩张器20的连接器9的力向前端侧传递。

(第四实施方式)

图4是本发明的第四实施方式的扩张器30的整体图。

并且，在图4中，图中左侧为要插入体内的前端侧(远位侧)，右侧为供医师等手术者操作的基端侧(近手侧、近位侧)。

在图4中，扩张器30包括轴31、螺旋状凸部32、以及连接在轴31的基端的连接器9。

轴31呈中空状，其形成有从基端贯通到前端的内腔31A。并且，轴31具有主体部33、锥形部34和前端部35。

构成轴31和螺旋状凸部32的材料，只要能确保锥形部34和前端部35的柔软性并具有生物相容性即可，不做特别限制，例如由不锈钢、镍-钛合金等超弹性合金材料，或由聚氯乙烯树脂、聚氨酯树脂、聚烯烃树脂、聚酰胺树脂和氟树脂等合成树脂制成。

主体部33位于扩张器30中的基端侧，其基端连接有连接器9。此外，主体部33从其基端到前端具有大致固定的外径。

锥形部34连接在主体部33的前端，并从该前端向前端侧延伸，且呈随着朝向前端侧呈前端变细的形状。即，锥形部34被构造成其前端侧的外形小于基端侧的外形。

前端部35连接在锥形部34的前端，并从该前端向前端侧延伸。前端部35从其基端到前端具有大致固定的外径。因此，轴31呈前端的外径小于基端的外径的中空形状。

螺旋状凸部32向外部(扩张器30的最外面、最外部)突出地设置在轴31的外周面31B上。螺旋状凸部32设置在主体部33的前端侧部分、锥形部34和前端部35上，且在沿着轴31的轴线A的相邻部分具有间隙。即，螺旋状凸部32的该相邻部分是彼此分离的。螺旋状凸部32通过铸造等方式与轴31一体形成。

而且，螺旋状凸部32被构造成，随着从主体部33到锥形部34和前端部35，相对于轴31的轴线A的倾斜角逐渐减小。在本实施方式中，图4中的θ8～θ11为θ8>θ9>θ10>θ11。即，被构造成沿着轴线A的第二位置P6处的倾斜角小于第一位置P5处的倾斜角。在这里，第二位置P6为比第一位置P5更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P5处的外径的位置。

此外，锥形部34上的螺旋状凸部32的节距T1、T2被构造成是固定的。即，如图4所示，锥形部34上的螺旋状凸部32的沿着轴线A彼此相邻部分的节距T1、T2被构造成大致固定。

本实施方式的扩张器30中，在轴31的外周面31B上设置有向外部突出的螺旋状凸部32，并且该螺旋状凸部32在沿着轴31的轴线A的相邻部分具有间隙。通过这种结构，不仅可以同过去一样通过推进操作来使扩张器前进，而且可以通过螺旋状凸部32的旋转操作来使扩张器前进。

并且，本实施方式的扩张器30的螺旋状凸部32，被构造成沿着轴线A的第二位置P6处的倾斜角小于第一位置P5处的倾斜角。在这里，第二位置P6为比第一位置P5更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P5处的外径的位置。由此，在轴31的外径相对较大部分处，螺旋状凸部32的倾斜角变大。因此，螺旋状凸部32可强力地卡在目标物(例如，胃等的消化管、肝脏)上。因此，能够抑制扩张器30在轴31的外径相对较大部分处的空转。

此外，由于轴31在前端侧的一部分上具有锥形部34，因此可以顺利地对孔进行扩张，并且由于轴31的外径相对较大部分处的螺旋状凸部32的倾斜角较大，因此螺旋状凸部32可强力地卡在目标物(例如，胃等的消化管、肝脏)上，能够抑制扩张器30的空转。

此外，由于锥形部34上的螺旋状凸部32的节距T1、T2被构造成是固定的，因此当对扩张器30进行旋转操作时，可使锥形部34的前进幅度保持固定。

(第五实施方式)

图5是本发明第五实施方式的扩张器40的前端侧部分的示意图。

并且，在图5中，图中左侧为要插入体内的前端侧(远位侧)，右侧为供医师等手术者操作的基端侧(近手侧、近位侧)。

在图5中，扩张器40包括轴41、螺旋状凸部42、以及连接在轴41的基端的连接器9(参见图4)。构成轴41和螺旋状凸部42的材料，与构成第四实施方式的扩张器30的轴31和螺旋状凸部32的材料相同。

轴41呈中空状，其形成有从基端贯通到前端的内腔41A。并且，轴41还具有主体部43和锥形部44。在没有前端部这一点上，本实施方式的扩张器40，与第四实施方式的扩张器30的结构不同。

主体部43和锥形部44的结构，与第四实施方式的主体部33和锥形部34相同。并且，螺旋状凸部42向外部(扩张器40的最外面、最外部)突出地设置在轴41的外周面41B上。螺旋状凸部42设置在主体部43的前端侧部分和锥形部44上，且在沿着轴41的轴线A的相邻部分具有间隙。即，螺旋状凸部42的该相邻部分是彼此分离的。螺旋状凸部42通过铸造等方式与轴41一体形成。

另外，螺旋状凸部42被构造成，随着从主体部43到锥形部44，相对于轴41的轴线A的倾斜角逐渐减小。在本实施方式中，图5中的θ12～θ14为θ12>θ13>θ14。即，被构造成沿着轴线A的第二位置P8处的倾斜角小于第一位置P7处的倾斜角。在这里，第二位置P8为比第一位置P7更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P7处的外径的位置。

而且，锥形部44上的螺旋状凸部42的节距T3、T4被构造成是固定的。即，如图4所示，锥形部34上的螺旋状凸部42的彼此相邻部分的节距T3、T4被构造成大致固定。

本实施方式的扩张器40中，在轴41的外周面41B上设置有向外部突出的螺旋状凸部42，并且该螺旋状凸部42在沿着轴41的轴线A的相邻部分具有间隙。通过这种结构，不仅可以同过去一样通过推进操作来使扩张器前进，而且可以通过螺旋状凸部42的旋转操作来使扩张器前进。

并且，本实施方式的扩张器40构造成，螺旋状凸部42在沿着轴线A的第二位置P8处的倾斜角小于第一位置P7处的倾斜角。在这里，第二位置P8为比第一位置P7更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P7处的外径的位置。由此，在轴41的外径相对较大部分处，螺旋状凸部的倾斜角变大。因此，螺旋状凸部42可强力地卡在目标物(例如胃等的消化管、肝脏)上。因此，能够抑制扩张器40在轴41的外径相对较大部分处的空转。

而且，由于轴41在前端侧的一部分上具有锥形部44，因此可以顺利地对孔进行扩张，并且由于轴41的外径相对较大部分处的螺旋状凸部42的倾斜角较大，因此螺旋状凸部42可强力地卡在目标物(例如，胃等的消化管、肝脏)上，从而可抑制扩张器40的空转。

此外，由于锥形部44上的螺旋状凸部42的节距T3、T4被构造成是固定的，因此当对扩张器40进行旋转操作时，可使锥形部44的前进幅度保持固定。

(第六实施方式)

图6是本发明的第六实施方式的扩张器50的前端侧部分的示意图。

并且，在图6中，图中左侧为要插入体内的前端侧(远位侧)，右侧为供医师等手术者操作的基端侧(近手侧、近位侧)。

在图6中，扩张器50包括轴51、螺旋状凸部52、以及连接在轴51的基端的连接器9(参见图4)。构成轴51和螺旋状凸部52的材料，与构成第四实施方式的扩张器30的轴31和螺旋状凸部32的材料相同。

轴51呈中空状，其形成有从基端贯通到前端的内腔51A。并且，轴51具有锥形部54。在没有前端部和主体部这一点上，本实施方式的扩张器50，与第四实施方式的扩张器30的结构不同。即，本实施方式的轴51，在从基端到前端的整个长度上，呈外径逐渐变小的锥形状。由此，轴51呈前端的外径小于基端的外径的中空形状。

螺旋状凸部52向外部(扩张器50的最外面、最外部)突出地设置在轴51的外周面51B上。螺旋状凸部52设置在锥形部54的前端侧部分上，并在沿着轴51的轴线A的相邻部分具有间隙。即，螺旋状凸部52的该相邻部分是彼此分离的。螺旋状凸部52通过铸造等方式与轴51一体形成。

螺旋状凸部52被构造成，在锥形部54上随着从基端侧到前端侧，相对于轴51的轴线A的倾斜角逐渐减小。在本实施方式中，图6中的θ15～θ17为θ15>θ16>θ17。即，被构造成沿着轴线A的第二位置P10处的倾斜角小于第一位置P9处的倾斜角。在这里，第二位置P10为比第一位置P9更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P9处的外径的位置。

而且，锥形部54上的螺旋状凸部52的节距T5、T6、T7被构造成是固定的。即，如图6所示，锥形部54上的螺旋状凸部52的彼此相邻部分的节距T5、T6、T7被构造成是大致固定的。另外，在图6中，示出节距的部分以外的螺旋状凸部52的节距也被构造成是固定的。

本实施方式的扩张器50中，在轴51的外周面51B上设置有向外部突出的螺旋状凸部52，并且该螺旋状凸部52在沿着轴51的轴线A的相邻部分具有间隙。通过这种结构，不仅可以同过去一样通过推进操作来使扩张器前进，而且可以通过螺旋状凸部52的旋转操作来使扩张器前进。

并且，本实施方式的扩张器50的螺旋状凸部52，构造成沿着轴线A的第二位置P10处的倾斜角小于第一位置P9处的倾斜角。在这里，第二位置P10位于比第一位置P9更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P9处的外径的位置。由此，在轴51的外径相对较大部分处，螺旋状凸部的倾斜角变大。因此，螺旋状凸部42可强力地卡在目标物(例如，胃等的消化管、肝脏)上。因此，能够抑制扩张器50在轴51的外径相对较大部分处的空转。

而且，由于轴51具有锥形部54，因此可以顺利地对孔进行扩张，并且由于轴51的外径相对较大部分处的螺旋状凸部52的倾斜角较大，因此螺旋状凸部52可强力地卡在目标物(例如，胃等的消化管、肝脏)上，能够抑制扩张器50的空转。

此外，由于锥形部54上的螺旋状凸部52的节距T5、T6、T7被构造成是固定的，因此当对扩张器50进行旋转操作时，可使锥形部54的前进幅度保持固定。

(第七实施方式)

图7是本发明的第七实施方式的扩张器60的前端侧部分的局部剖视图。

并且，在图7中，图中左侧为要插入体内的前端侧(远位侧)，右侧为供医师等手术者操作的基端侧(近手侧、近位侧)。另外，对于与第三实施方式相同的构件，标记相同的附图标记，并且省略其描述。

在图7中，扩张器60包括轴31、螺旋状凸部62、以及连接到轴31的基端的连接器9。

螺旋状凸部62向外部(扩张器30的最外面、最外部)突出地设置在轴31的外周面31B上。螺旋状凸部62设置在主体部33的前端侧部分、锥形部34和前端部35上，并且在沿着轴31的轴线A的相邻部分具有间隙。即，螺旋状凸部62的该相邻部分是彼此分离的。螺旋状凸部62通过铸造等方式与轴31一体形成。

另外，螺旋状凸部62被构造成，随着从主体部33到锥形部34和前端部35，相对于轴31的轴线A的倾斜角逐渐增大。在本实施方式中，图7中的θ18～θ21为θ18＜θ19＜θ20＜θ21。即，被构造成沿着轴线A的第二位置P12处的倾斜角大于第一位置P11处的倾斜角。在这里，第二位置P12为比第一位置P11更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P11处的外径的位置。

本实施方式的扩张器60中，在轴31的外周面31B上设置有向外部突出的螺旋状凸部62，并且该螺旋状凸部62在沿着轴31的轴线A的相邻部分具有间隙。通过这种结构，不仅可以同过去一样通过推进操作来使扩张器前进，而且可以通过螺旋状凸部62的旋转操作来使扩张器前进。

并且，本实施方式的扩张器60的螺旋状凸部62，被构造成沿着轴线A的第二位置P12处的倾斜角大于第一位置P11处的倾斜角。在这里，第二位置P12为比第一位置P11更靠近前端侧、且其外径小于第一位置P11处的外径的位置。由此，在轴31的外径相对较小部分处，螺旋状凸部的倾斜角变大。由此，螺旋状凸部62可强力地卡在目标物(例如，胃等的消化管、肝脏)上。因此，能够抑制扩张器60的在轴31的外径相对较小部分处的空转。

而且，由于轴31在前端侧的一部分上具有锥形部34，因此可以顺利地对孔进行扩张，并且由于轴31的外径在相对较小部分处的螺旋状凸部62的倾斜角较大，因此螺旋状凸部62可强力地卡在目标物(例如，胃等的消化管、肝脏)上，能够抑制扩张器60的空转。

以上，虽然对本发明的实施方式进行了说明，但本发明不限于这些实施方式，可以进行各种变形。

例如，在上述实施方式中，将第一线圈3、21描述为由十条编丝构成的中空线圈体，但编丝的条数并不限于十条，也可以是一条或多条。

并且，在上述实施方式中，将线圈体22描述为由16条编丝构成的线圈体，但编丝的条数并不限于16条，也可以是一条或多条。

此外，在上述实施方式中，将线圈体23描述为由23条编丝构成的线圈体，但编丝的条数不限于23条，也可以是一条或多条。

另外，尽管第二实施方式的最前端部6是通过在多层体17的前端处浇注钎料而形成的，但也可以对多层体17的前端部附近的第二线圈5和/或第一线圈3的外周进行研磨而形成平坦的最前端部6。

此外，尽管第二实施方式的最前端部6固定在多层体17的前端，但是最前端部也可以固定在第三实施方式的多层体27的前端、第四实施方式的轴31的前端、第五实施方式的轴41的前端、或第六实施方式的轴51的前端。

另外，第一至第三实施方式的多层体7、17、27、以及第四至第七实施方式的轴31、41、51、61和螺旋状凸部32、42、52、62的外周可以利用树脂来涂敷。例如，如图8所示，第四实施方式的扩张器30的轴31和螺旋状凸部32的外周，可以利用树脂36来涂敷。利用该树脂36，可以提高滑动性并可以抑制生物组织的啮入。当利用树脂36涂敷轴31的外周时，主体部33、锥形部34和前端部35的被树脂36涂敷的部分相当于轴31，从该轴31的外周面31B向外部突出的部分相当于螺旋状凸部32。作为树脂36，可以列举出诸如聚酰胺树脂、氟树脂等具有生物相容性的树脂材料、或者亲水性涂敷材料等，并且其厚度例如为0.1～300μm。此外，虽然轴31、41和51，与螺旋状凸部32、42和52一体形成，但也可以将它们单独形成。

另外，尽管在上述实施方式中，第2线圈5、24、25及螺旋状凸部32、42、52、62构造成倾斜角逐渐变小，但也可以构成倾斜角阶段性地变小。此外，虽然轴31、41、51，与螺旋状凸部32、42、52、62一体形成，但也可以将它们单独形成。并且，第一位置P1、P3、P5、P7、P9、P11及第二位置P2、P4、P6、P8、P10、P12并不限于上述实施方式中的位置，只要满足第二位置比第一位置更靠近前端侧、且外径小于第一位置处的外径的关系条件，则第一位置和第二位置可以是任何位置。

在图1～图8所示的实施方式中，示出了在轴的表面上没有被膜的扩张器。然而，轴也可在其表面(包括轴与螺旋状凸部之间的部位)侧，具有各种被膜。作为该被膜，可以列举出诸如轴表面的保护膜(代表例：镀膜)、用于改善轴与螺旋状凸部之间的贴紧性的基底膜。

在图1～图8所示的实施方式中，优选螺旋状凸部不构成为利器者。本实施方式的扩张器，用于对目标物(例如，患者的胃等的消化管壁)上预先形成的孔进行扩张。因此，当螺旋状凸部构成利器时，它会破坏孔的内面上的生物组织。

因此，螺旋状凸部，优选在其截面形状(例如，图4所示的螺旋状凸部的、与螺旋方向直交的截面形状)的、轴的径向外侧的端部，不具有锐角角部。换言之，该端部优选具有诸如钝角角部、或以包含曲线(例如，含有圆、椭圆的一部分的曲线)在内的形状而形成的部位。

【附图标记说明】

1、10、30、40、50、60扩张器

3第一线圈

3A、21A、22A、31B、41B、51B外周面

5第2线圈

9连接器

21中空线圈体2

22、24、25线圈体

31、41、51轴

32、42、52、62螺旋状凸部

3D、34、44、54锥形部

P1、P3、P5、P7、P9、P11第一位置

P2、P4、P6、P8、P10、P12第二位置

θ1、θ2、θ3、θ4、θ5、θ6、θ7、θ8、θ9、θ10、θ11、θ12、θ13、θ14、θ15、θ16、θ17、θ18、θ19、θ20、θ21倾斜角

T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7节距

Claims (6)

1.一种扩张器，所述扩张器具有前端的外径小于基端的外径的中空形状的轴、以及设置在所述轴的所述基端的把持部，其中，

在所述轴的外周面上，设置有向外部突出的螺旋状凸部；

所述螺旋状凸部，在沿着所述轴的轴线的相邻部分具有间隙；

所述轴具有沿着所述轴线的第一位置和第二位置，所述第二位置比所述第一位置更靠近前端侧，并且所述第二位置处的外径小于所述第一位置处的外径；

所述螺旋状凸部相对于所述轴线的倾斜角在所述第二位置处小于所述第一位置处；

其中，所述螺旋状凸部由将编丝卷绕在所述轴的外周面上而形成的线圈构成。

2.根据权利要求1所述的扩张器，其中，所述轴的前端侧的一部分，为朝向前端侧外径变小的锥形形状。

3.根据权利要求2所述的扩张器，其中，在呈锥形形状的、所述轴的前端侧的一部分上，所述螺旋状凸部的节距是固定的。

4.根据权利要求1-3任一项所述的扩张器，其中，所述轴由将编丝卷绕为中空形状而形成的线圈构成。

5.根据权利要求1-3任一项所述的扩张器，其中，所述轴由将编丝卷绕为中空形状而形成的线圈构成；

形成所述轴的线圈和形成所述螺旋状凸部的线圈的各编丝向彼此相反的方向卷绕。

6.一种扩张器，所述扩张器具有前端的外径小于基端的外径的中空形状的轴、以及设置在所述轴的所述基端的把持部，其中，

在所述轴的外周面上，设置有螺旋状凸部；

所述螺旋状凸部，在沿着所述轴的轴线的相邻部分具有间隙；

所述轴具有沿着所述轴线的第一位置和的第二位置，所述第二位置比所述第一位置更靠近前端侧、且所述第二位置处的外径小于所述第一位置处的外径；

所述螺旋状凸部相对于所述轴线的倾斜角在所述第二位置处大于所述第一位置处；

其中，所述螺旋状凸部由将编丝卷绕在所述轴的外周面上而形成的线圈构成。

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