JP2020006209A - ダイレータ - Google Patents
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Abstract
【課題】消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供する。【解決手段】ダイレータ30は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状のシャフト31と、シャフト31の基端に設けられたコネクタ9とを備える。シャフト31の外周面31Bに、外部に突出する螺旋状の凸部32が設けられている。螺旋状の凸部32は、シャフト31の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。シャフト31は、軸に沿った、第1位置P5と、第1位置P5よりも先端側に位置し外径が第1位置P5における外径よりも小さい第2位置P6とを有する。螺旋状の凸部32の軸Aに対する傾斜角は、第1位置P5よりも第2位置P6の方が小さく構成される。【選択図】図4
Description
本発明は、ダイレータに関する。
治療のために、患者の消化管等の壁に形成された孔を拡張するダイレータが知られている。壁に形成された孔にダイレータの先端を挿入してテーパ部を孔に押し込んでいくことで、孔を拡張する。このようなダイレータは、例えば、特許文献1に開示されている。
当該ダイレータが非常に長い場合には、手許からの回転力および押込み力が、ダイレータの先端まで伝わらず、消化管の壁に形成された孔を拡径できないことがあった。
本発明は、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供することを目的とする。
かかる目的を達成するために、本発明の一態様に係るダイレータは、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状のシャフトと、前記シャフトの前記基端に設けられた把持部と、を備える。前記シャフトの外周面に、外部に突出する螺旋状の凸部が設けられ、前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの軸に沿って隣り合う部分に隙間を有する。前記シャフトは、前記軸に沿った、第1位置と、前記第1位置よりも先端側に位置し外径が前記第1位置における外径よりも小さい第2位置と、を有し、前記螺旋状の凸部の前記軸に対する傾斜角は、前記第1位置よりも前記第2位置の方が小さい。
また、前記シャフトの先端側の一部分が、先端側に向かって外径が小さくなるテーパ形状であってもよい。
また、テーパ形状である前記シャフトの先端側の一部分において、前記螺旋状の凸部のピッチは一定であってもよい。
また、前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第1コイルから構成されてもよい。
また、前記螺旋状の凸部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第2コイルから構成されてもよい。
また、前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第1コイルから構成され、前記螺旋状の突部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第2コイルから構成され、前記第1コイルおよび前記第2コイルの各素線が互いに反対向きに巻き回されていていてもよい。
また、本発明の別態様に係るダイレータは、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状のシャフトと、前記シャフトの前記基端に設けられた把持部と、を備える。前記シャフトの外周面に、螺旋状の凸部が設けられ、前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの軸に沿って隣り合う部分に隙間を有する。前記シャフトは、前記軸に沿った、第1位置と、前記第1位置よりも先端側に位置し外径が前記第1位置における外径よりも小さい第2位置と、を有し、前記螺旋状の凸部の前記軸に対する傾斜角は、前記第1位置よりも前記第2位置の方が大きい。
本発明によれば、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供することができる。
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。なお、図面に示したダイレータの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。
<第1実施形態>
本発明の第1実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
図1は、本発明の第1実施形態に係るダイレータ1の全体図である。
また、図1において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
<第1実施形態>
本発明の第1実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
図1は、本発明の第1実施形態に係るダイレータ1の全体図である。
また、図1において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図1において、ダイレータ1は、複数の金属素線を巻回して中空状に形成された第1コイル3と、第1コイル3の外周面3Aに、第1コイル3(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右巻き)に巻回された1本の金属素線からなる第2コイル5とから構成された多層体7と、多層体7の基端に接続された中空形状のコネクタ9とを備える。
第1コイル3および第2コイル5を構成する素線は、例えば、ステンレス鋼およびニッケル−チタン等の超弾性合金等の金属素線、または、樹脂素線である。
第1コイル3は、例えば10本のステンレス鋼からなる金属素線を巻回して形成されている。第1コイル3は、基端から先端へ貫通する内腔3Bが形成された中空状をなしている。第1コイル3は、本体部3Cと、テーパ部3Dと、先端部3Eとを有している。第1コイル3は、シャフトに相当する。
本体部3Cは、ダイレータ1のうちの基端側に位置し、その基端にコネクタ9が接続されている。また、本体部3Cは、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。
テーパ部3Dは、本体部3Cの先端側に位置し、本体部3Cの先端から先端側に延び、先端側に向かうにつれて外径が小さくなるように構成されている。テーパ部3Dは、シャフトの先端側の一部分に相当する。
先端部3Eは、テーパ部3Dの先端側に位置し、テーパ部3Dの先端から先端側に延びている。先端部3Eは、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。このように、シャフトである第1コイル3は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。
第2コイル5は、例えば1本の金属素線が第1コイル3の外周面3Aに、第1コイル3(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右向き)に巻回されている。ここで、金属素線は、基端側において密着して巻回されており、本体部3Cの先端側、テーパ部3D、および先端部3Eにおいて離間して巻回されている。第2コイル5のうち離間して巻回されている部分により、第1コイル3の外周面3Aに、外部(ダイレータ1の最外面、最外部)に突出する螺旋状の凸部が設けられる。当該螺旋状の凸部は、第1コイル3の軸Aに沿って隣り合う部分(隣接する金属素線)に隙間を有する。当該螺旋状の凸部のネジ作用により、ダイレータ1の回転操作によってもダイレータ1を前進させることができる。
また、第2コイル5は、軸Aに沿って互いに離間している部分において、本体部3Cからテーパ部3Dおよび先端部3Eに行くにつれて、第1コイル3の軸Aに対する傾斜角が徐々に小さくなるように構成されている。本実施形態では、図1におけるθ1〜θ4は、θ1>θ2>θ3>θ4となっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置P1における傾斜角よりも、第2位置P2における傾斜角のほうが小さく構成される。なお、第2位置P2は、第1位置P1よりも先端側に位置し外径が第1位置P1における外径よりも小さい位置である。
また、第2コイル5の金属素線は、隣接する金属素線間の離間量が、本体部3Cにおいてその基端側に向って徐々に減少している。この構成により、ダイレータ1(多層体7)の軸方向における剛性を徐変することができ、進入する経路が蛇行していたとしても、ダイレータ1を経路に容易に進入させることができる。
本実施形態およびこれ以降に記載される他の実施形態におけるダイレータの長さは、例えば2000mm、好ましくは1600mm〜2500mmであり、先端部3Eの長さは、例えば10mm、好ましくは0〜100mmであり、テーパ部3Dの長さは、例えば30mm、好ましくは5〜100mmである。第1コイル3の先端における内径は、例えば0.7mm、好ましくは0.4〜1.0mmであり、第1コイル3の基端における内径は、例えば1.5mm、好ましくは1.0〜3.0mmである。第2コイル5の先端における外径は、例えば1.84mm、好ましくは0.8〜3.0mmであり、第2コイル5の基端における外径は、例えば2.64mm、好ましくは1.4mm〜5.0mmである。また、第1コイル3の金属素線の直径は、例えば0.21mm、好ましくは0.1〜0.5mmであり、第2コイル5の金属素線の直径は、例えば0.36mm、好ましくは0.1〜0.5mmである。
また、本体部3Cにおける第2コイル5(螺旋状の凸部)の傾斜角(θ1)は、70°であり、先端部3Eにおける第2コイル5(螺旋状の凸部)の傾斜角(θ4)は、60°であり、両者の比率(θ1/θ4)は、1.17である。なお、本体部3Cにおける第2コイル5(螺旋状の凸部)の傾斜角(θ1)は、好ましくは14〜87°であり、先端部3Eにおける第2コイル5(螺旋状の凸部)の傾斜角(θ1)は、好ましくは7〜82°であり、両者の比率(θ1/θ4)の範囲は、1.06〜12.4であることが好ましい。
把持部であるコネクタ9は、手技者がダイレータを体内に押し込んだり、回転操作を行う部位である。コネクタ9は、その先端が第1コイル3の基端および第2コイル5の基端に接続されている。コネクタ9は樹脂からなり、第1コイル3の内腔3Bに連通する内腔を有する中空形状である。
本実施形態のダイレータ1は、シャフトである第1コイル3の外周面3Aに外部に突出する螺旋状の凸部(第2コイル5)が設けられ、当該螺旋状の凸部は、第1コイル3の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部により、回転操作によっても前進させることができる。
また、本実施形態のダイレータ1は、螺旋状の凸部(第2コイル5)が、軸Aに沿った第1位置P1における傾斜角よりも、第2位置P2における傾斜角のほうが小さく構成される。なお、第2位置P2は、第1位置P1よりも先端側に位置し外径が第1位置P1における外径よりも小さい位置である。よって、シャフトである第1コイル3の外径が相対的に大きい部分において螺旋状の凸部の傾斜角が大きくなる。これにより、螺旋状の凸部が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かる。このため、シャフトである第1コイル3の外径が相対的に大きい部分におけるダイレータ1の空回りを抑制することができる。
また、シャフトである第1コイル3は、先端側の一部分にテーパ部3Dを有しているので、孔の拡張を円滑に行うことができる。
また、シャフトが、複数本の金属素線を中空形状に巻き回した第1コイル3からなるので、シャフトの柔軟性、および、トルクの伝達性を向上させることができる。また、螺旋状の凸部が、1本の金属素線を第1コイル3の外周面3Aに巻き回した第2コイル5からなるので、螺旋状の凸部を容易に形成することができ、第2コイル5の弾性により、ダイレータ1の先端の柔軟性を確保でき、トルク伝達性を向上させることができる。また、第1コイル3および第2コイル5の各素線が互いに反対向きに巻き回されているので、ダイレータ1を第1コイル3が開く方向へ回転させても、第2コイル5には閉じる方向へ力が加わるため、第1コイル3が開くのを抑制することができ、ダイレータ1のコネクタ9に加えられた力を先端側へ伝えることができる。
次に、当該ダイレータの使用態様の一例について説明する。
まず、導入針を用いて対象物を穿刺して孔を開ける。次いで、導入針の内腔にガイドワイヤを挿入した後、導入針を抜き取る。
次に、ガイドワイヤの基端を当該ダイレータの内腔に差し入れ、ダイレータを挿入する。次いで、シャフトを回転させながらダイレータを押し進め、穿刺部の孔を拡張する。この際、シャフトの回転操作による螺旋状の凸部のネジ作用等によりテーパ部が前進するため、テーパ部による孔の拡張を円滑に行うことができる。
<第2実施形態>
図2は、第2実施形態に係るダイレータ10の先端側部分を示す図である。
また、図2において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図2は、第2実施形態に係るダイレータ10の先端側部分を示す図である。
また、図2において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
なお、本実施形態のダイレータ10は、第1実施形態のダイレータ1と基本的には同じ構造である為、同じ部材については同一番号を付し、詳細な説明は省略する。
図2において、ダイレータ10は、複数の金属素線を巻回して中空状に形成された第1コイル3と、その第1コイル3の外周面3Aに、第1コイル3(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右巻き)に巻回された1本の金属素線からなる第2コイル5とから構成された多層体17と、その多層体17の基端に接続された中空形状のコネクタ9(図1参照)とを備える。しかし、ダイレータ10は、ダイレータ1の第1コイル3の先端部3Eに代えて、最先端部6を有する点において、ダイレータ1と相違する。本実施形態では、先端に最先端部6が設けられた第1コイル3がシャフトに相当する。
最先端部6は、第1コイル3の先端にロウ材(銀錫ロウ材、金錫ロウ材等)を流し込んで形成されており、その形状は略円筒中空形状である。また、最先端部6の表面は、多層体7の先端のように表面が凸凹形状ではなく、平坦である。
本実施形態においても、第2コイル5は、軸Aに沿って互いに離間している部分において、本体部3Cからテーパ部3Dおよび先端部3Eに行くにつれて、第1コイル3の軸Aに対する傾斜角が徐々に小さくなるように構成されている。本実施形態では、第1実施形態と同様に、図2におけるθ1〜θ3は、θ1>θ2>θ3のようになっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置P1における傾斜角よりも、第2位置P2における傾斜角のほうが小さく構成される。なお、第2位置P2は、第1位置P1よりも先端側に位置し外径が第1位置P1における外径よりも小さい位置である。
かかる構成のダイレータ10によれば、第1実施形態のダイレータ1と同様の効果を奏する。また、多層体17の先端に、表面が平坦な最先端部6が接続されているので、穿刺部に対して、ダイレータを先ず押し、それから回転させながら押込みことにより、穿刺部への挿入性をさらに向上させることができる。
<第3実施形態>
図3は、第3実施形態に係るダイレータ20の先端側部分を示す図である。
また、図3において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図3は、第3実施形態に係るダイレータ20の先端側部分を示す図である。
また、図3において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図3において、ダイレータ20は、中空コイル体21と、コイル体22と、コイル体23と、コイル体24と、コイル体25とから構成された多層体27と、その多層体27の基端に接続された中空形状のコネクタ9(図1)とを備える。
中空コイル体21は、複数(例えば10本)の金属素線を巻回して円筒中空状に形成されている。図3においては、中空コイル体21の共通内接線を点線(3本の点線のうちの最内側)で示し、中空コイル体21の共通内接線内側には内腔21Bが形成されている。
コイル体22は、その先端が中空コイル体21の先端よりも基端側に位置して、中空コイル体21の外周面21Aに複数(例えば16本)の金属素線を巻回して円筒中空状に形成されている。コイル体22の複数の金属素線は、中空コイル体21と同じ向き(先端に向って左巻き)に巻回されている。図3では、コイル体22の共通内接線を点線(3本の点線のうちの中間)で示している。
コイル体23は、その先端がコイル体22の先端よりも基端側に位置して、コイル体22の外周面22Aに複数(例えば23本)の金属素線を巻回して円筒中空状に形成されている。コイル体23の複数の金属素線は、コイル体22(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右巻き)に巻回して形成されている。図3では、コイル体23の共通内接線を点線(3本の点線のうちの最外側)で示している。
コイル体22は中空コイル体21の外周面21Aに撚って形成され、コイル体23はコイル体22の外周面22Aに撚って形成されている。よって、シャフトに相当する中空コイル体21およびコイル体22は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。
コイル体24は、コイル体21の外周面21Aに1本の金属素線を離間させながらコイル体21(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右巻き)に巻回して形成されている。コイル体25は、コイル体22の外周面22Aに1本の金属素線を離間させながらコイル体22(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右巻き)に巻回して形成されている。
本実施形態では、多層体27の形状は、テーパ部を有しておらず、段付き円筒中空形状をなしている。
なお、中空コイル体21およびコイル体22は、シャフトと、第1コイルに相当し、コイル体24、25は、螺旋状の凸部と、第2コイルに相当する。
本実施形態において、中空コイル体21、コイル体22およびコイル体23は、各素線が密着して巻回されており、コイル体24およびコイル体25は、素線が離間して巻回されている。コイル体24により、中空コイル体21の外周面21Lに、外部(ダイレータ20の最外面、最外部)に突出する螺旋状の凸部が設けられ、コイル体25により、コイル体22の外周面22Tに、外部(ダイレータ20の最外面、最外部)に突出する螺旋状の凸部が設けられる。当該螺旋状の凸部は、中空コイル体21の軸Aに沿って隣り合う部分(隣接する金属素線)に隙間を有する。
なお、本実施形態において、中空コイル体21、コイル体22、コイル体23、コイル体24およびコイル体25を構成する素線は、ステンレス鋼、ニッケル−チタン等の超弾性合金からなる金属素線であってもよく、金属素線に限らず、樹脂素線であってもよい。
また、コイル体24およびコイル体25は、基端側から先端側(コイル体22側から中空コイル体21側)に行くにつれて、中空コイル体21およびコイル体22の軸Aに対する傾斜角が徐々に小さくなるように構成されている。本実施形態では、図3におけるθ5〜θ7は、θ5>θ6>θ7となっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置P3における傾斜角よりも、第2位置P4における傾斜角のほうが小さく構成される。なお、第2位置P4は、第1位置P3よりも先端側に位置し外径が第1位置P3における外径よりも小さい位置である。
本実施形態のダイレータ20は、螺旋状の凸部(コイル体24、25)が、軸Aに沿った第1位置P3における傾斜角よりも、第2位置P4における傾斜角のほうが小さく構成される。なお、第2位置P4は、第1位置P3よりも先端側に位置し外径が第1位置P3における外径よりも小さい位置である。よって、シャフトの外径が相対的に大きい部分であるコイル体22において螺旋状の凸部の傾斜角が大きくなる。これにより、螺旋状の凸部が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かる。このため、シャフトの外径が相対的に大きい部分であるコイル体22におけるダイレータ20の空回りを抑制することができる。
また、シャフトが、複数本の金属素線を中空形状に巻き回した中空コイル体21およびコイル体22(第1コイル)からなるので、シャフトの柔軟性、および、シャフトによるトルクの伝達性を向上させることができる。また、螺旋状の凸部が、1本の金属素線を中空コイル体21の外周面21Aに巻き回したコイル体24(第2コイル)およびコイル体22の外周面22Aに巻き回したコイル体25(第2コイル)からなるので、螺旋状の凸部を容易に形成することができ、第2コイルの弾性により、ダイレータ20の先端の柔軟性を確保でき、トルク伝達性を向上させることができる。また、中空コイル体21およびコイル体22とコイル体24およびコイル体25との各素線が互いに反対向きに巻き回されているので、ダイレータ20を中空コイル体21およびコイル体22が開く方向へ回転させても、コイル体24およびコイル体25には閉じる方向へ力が加わるため、中空コイル体21およびコイル体22が開くのを抑制することができ、ダイレータ20のコネクタ9に加えられた力を先端側へ伝えることができる。
<第4実施形態>
図4は、本発明の第4実施形態に係るダイレータ30の全体図である。
また、図4において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図4は、本発明の第4実施形態に係るダイレータ30の全体図である。
また、図4において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図4において、ダイレータ30は、シャフト31と、螺旋状の凸部32と、シャフト31の基端に接続されたコネクタ9とを備える。
シャフト31は、基端から先端へ貫通する内腔31Aが形成された中空状をなしている。また、シャフト31は、本体部33と、テーパ部34と、先端部35とを有している。
シャフト31および螺旋状の凸部32を構成する材料は、テーパ部34および先端部35の柔軟性を確保すると共に、生体適合性を有している限り特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金等の超弾性合金材料、または、ポリ塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、およびフッ素樹脂等の合成樹脂により構成されている。
本体部33は、ダイレータ30のうちの基端側に位置し、その基端にコネクタ9が接続されている。また、本体部33は、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。
テーパ部34は、本体部33の先端に接続され、当該先端から先端側に延び、先端側に向かうにつれて先細る形状をなしている。すなわち、テーパ部34は、その先端側の外形が基端側の外形よりも小さく構成されている。
先端部35は、テーパ部34の先端に接続され、当該先端から先端側に延びている。先端部35は、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。このように、シャフト31は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。
螺旋状の凸部32は、シャフト31の外周面31Bに、外部(ダイレータ30の最外面、最外部)に突出するように設けられている。螺旋状の凸部32は、本体部33の先端側部分、テーパ部34、および先端部35に設けられ、シャフト31の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部32の当該隣り合う部分は互いに離間している。螺旋状の凸部32は、シャフト31と鋳造等により一体に構成されている。
また、螺旋状の凸部32は、本体部33からテーパ部34および先端部35に行くにつれて、シャフト31の軸Aに対する傾斜角が徐々に小さくなるように構成されている。本実施形態では、図4におけるθ8〜θ11は、θ8>θ9>θ10>θ11となっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置P5における傾斜角よりも、第2位置P6における傾斜角のほうが小さく構成される。なお、第2位置P6は、第1位置P5よりも先端側に位置し外径が第1位置P5における外径よりも小さい位置である。
また、テーパ部34における螺旋状の凸部32のピッチT1、T2は一定に構成されている。すなわち、図4に示すように、テーパ部34における螺旋状の凸部32の軸Aに沿って互いに隣り合う部分のピッチT1、T2が略一定に構成されている。
本実施形態のダイレータ30は、シャフト31の外周面31Bに外部に突出する螺旋状の凸部32が設けられ、当該螺旋状の凸部32は、シャフト31の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部32により、回転操作によっても前進させることができる。
また、本実施形態のダイレータ30は、螺旋状の凸部32が、軸Aに沿った第1位置P5における傾斜角よりも、第2位置P6における傾斜角のほうが小さく構成される。なお、第2位置P6は、第1位置P5よりも先端側に位置し外径が第1位置P5における外径よりも小さい位置である。よって、シャフト31の外径が相対的に大きい部分において螺旋状の凸部32の傾斜角が大きくなる。これにより、螺旋状の凸部32が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かる。このため、シャフト31の外径が相対的に大きい部分におけるダイレータ30の空回りを抑制することができる。
また、シャフト31は、先端側の一部分にテーパ部34を有しているので、孔の拡張を円滑に行うことができるとともに、シャフト31の外径が相対的に大きい部分における螺旋状の凸部32の傾斜角が大きいので、螺旋状の凸部32が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かり、ダイレータ30の空回りを抑制することができる。
また、テーパ部34における螺旋状の凸部32のピッチT1、T2は一定に構成されているので、ダイレータ30を回転操作した際に、テーパ部34における前進幅を一定に保つことができる。
<第5実施形態>
図5は、本発明の第5実施形態に係るダイレータ40の先端側部分を示す図である。
また、図5において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図5は、本発明の第5実施形態に係るダイレータ40の先端側部分を示す図である。
また、図5において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図5において、ダイレータ40は、シャフト41と、螺旋状の凸部42と、シャフト41の基端に接続されたコネクタ9(図4参照)とを備える。シャフト41および螺旋状の凸部42を構成する材料は、第9実施形態のダイレータ30のシャフト31および螺旋状の凸部32を構成する材料と同じである。
シャフト41は、基端から先端へ貫通する内腔41Aが形成された中空状をなしている。また、シャフト41は、本体部43と、テーパ部44とを有する。先端部を有しない点で、本実施形態のダイレータ40は、第4実施形態のダイレータ30と構成が相違する。
本体部43およびテーパ部44の構成は、第4実施形態の本体部33およびテーパ部34と同じである。また、螺旋状の凸部42は、シャフト41の外周面41Bに、外部(ダイレータ40の最外面、最外部)に突出するに突出するように設けられている。螺旋状の凸部42は、本体部43の先端側部分、テーパ部44に設けられ、シャフト41の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部42の当該隣り合う部分は互いに離間している。螺旋状の凸部42は、シャフト41と鋳造等により一体に構成されている。
また、螺旋状の凸部42は、本体部43からテーパ部44および先端部45に行くにつれて、シャフト41の軸Aに対する傾斜角が徐々に小さくなるように構成されている。本実施形態では、図5におけるθ12〜θ14は、θ12>θ13>θ14となっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置7における傾斜角よりも、第2位置P8における傾斜角のほうが小さく構成される。なお、第2位置P8は、第1位置P7よりも先端側に位置し外径が第1位置P7における外径よりも小さい位置である。
また、テーパ部44における螺旋状の凸部42のピッチT3、T4は一定に構成されている。すなわち、図4に示すように、テーパ部34における螺旋状の凸部42の互いに隣り合う部分のピッチT3、T4が略一定に構成されている。
本実施形態のダイレータ40は、シャフト41の外周面41Bに外部に突出する螺旋状の凸部42が設けられ、当該螺旋状の凸部42は、シャフト41の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部42により、回転操作によっても前進させることができる。
また、本実施形態のダイレータ40は、螺旋状の凸部42が、軸Aに沿った第1位置P7における傾斜角よりも、第2位置P8における傾斜角のほうが小さく構成される。なお、第2位置P8は、第1位置P7よりも先端側に位置し外径が第1位置P7における外径よりも小さい位置である。よって、シャフト41の外径が相対的に大きい部分において螺旋状の凸部の傾斜角が大きくなる。これにより、螺旋状の凸部42が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かる。このため、シャフト41の外径が相対的に大きい部分におけるダイレータ40の空回りを抑制することができる。
また、シャフト41は、先端側の一部分にテーパ部44を有しているので、孔の拡張を円滑に行うことができるとともに、シャフト41の外径が相対的に大きい部分における螺旋状の凸部42の傾斜角が大きいので、螺旋状の凸部42が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かり、ダイレータ40の空回りを抑制することができる。
また、テーパ部44における螺旋状の凸部42のピッチT3、T4は一定に構成されているので、ダイレータ40を回転操作した際に、テーパ部44における前進幅を一定に保つことができる。
<第6実施形態>
図6は、本発明の第6実施形態に係るダイレータ50の先端側部分を示す図である。
また、図6において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図6は、本発明の第6実施形態に係るダイレータ50の先端側部分を示す図である。
また、図6において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図6において、ダイレータ50は、シャフト51と、螺旋状の凸部52と、シャフト51の基端に接続されたコネクタ9(図4参照)とを備える。シャフト51および螺旋状の凸部52を構成する材料は、第4実施形態のダイレータ30のシャフト31および螺旋状の凸部32を構成する材料と同じである。
シャフト51は、基端から先端へ貫通する内腔51Aが形成された中空状をなしている。また、シャフト51は、テーパ部54を有している。先端部および本体部を有しない点で、本実施形態のダイレータ50は、第4実施形態のダイレータ30と構成が相違する。すなわち、本実施形態のシャフト51は、基端から先端の全長において、外径が徐々に減少するテーパ状をなしている。よって、シャフト51は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。
螺旋状の凸部52は、シャフト51の外周面51Bに、外部(ダイレータ50の最外面、最外部)に突出するように設けられている。螺旋状の凸部52は、テーパ部54の先端側部分に設けられ、シャフト51の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部52の当該隣り合う部分は互いに離間している。螺旋状の凸部52は、シャフト51と鋳造等により一体に構成されている。
螺旋状の凸部52は、テーパ部54において、基端側から先端側に行くにつれて、シャフト51の軸Aに対する傾斜角が徐々に小さくなるように構成されている。本実施形態では、図6におけるθ15〜θ17は、θ15>θ16>θ17となっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置P9における傾斜角よりも、第2位置P10における傾斜角のほうが小さく構成される。なお、第2位置P10は、第1位置P9よりも先端側に位置し外径が第1位置P9における外径よりも小さい位置である。
また、テーパ部54における螺旋状の凸部52のピッチT5、T6、T7は一定に構成されている。すなわち、図6に示すように、テーパ部54における螺旋状の凸部52の互いに隣り合う部分のピッチT5、T6、T7が一定に構成されている。なお、図6において、ピッチを示した部分以外の螺旋状の凸部52のピッチも一定に構成されている。
本実施形態のダイレータ50は、シャフト51の外周面51Bに外部に突出する螺旋状の凸部52が設けられ、当該螺旋状の凸部52は、シャフト51の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部52により、回転操作によっても前進させることができる。
また、本実施形態のダイレータ50は、螺旋状の凸部52が、軸Aに沿った第1位置P9における傾斜角よりも、第2位置P10における傾斜角のほうが小さく構成される。なお、第2位置P10は、第1位置P9よりも先端側に位置し外径が第1位置P9における外径よりも小さい位置である。よって、シャフト51の外径が相対的に大きい部分において螺旋状の凸部の傾斜角が大きくなる。これにより、螺旋状の凸部42が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かる。このため、シャフト51の外径が相対的に大きい部分におけるダイレータ50の空回りを抑制することができる。
また、シャフト51は、テーパ部54を有しているので、孔の拡張を円滑に行うことができるとともに、シャフト51の外径が相対的に大きい部分における螺旋状の凸部52の傾斜角が大きいので、螺旋状の凸部52が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かり、ダイレータ50の空回りを抑制することができる。
また、テーパ部54における螺旋状の凸部52のピッチT5、T6、T7は一定に構成されているので、ダイレータ50を回転操作した際に、テーパ部54における前進幅を一定に保つことができる。
<第7実施形態>
図7は、本発明の第7実施形態に係るダイレータ60の先端側部分の一部断面図である。
また、図7において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。なお、第3実施形態と同一の部材については同一の参照番号を付して説明を省略する。
図7は、本発明の第7実施形態に係るダイレータ60の先端側部分の一部断面図である。
また、図7において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。なお、第3実施形態と同一の部材については同一の参照番号を付して説明を省略する。
図7において、ダイレータ60は、シャフト31と、螺旋状の凸部62と、シャフト31の基端に接続されたコネクタ9とを備える。
螺旋状の凸部62は、シャフト31の外周面31Bに、外部(ダイレータ30の最外面、最外部)に突出するように設けられている。螺旋状の凸部62は、本体部33の先端側部分、テーパ部34、および先端部35に設けられ、シャフト31の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部62の当該隣り合う部分は互いに離間している。螺旋状の凸部62は、シャフト31と鋳造等により一体に構成されている。
また、螺旋状の凸部62は、本体部33からテーパ部34および先端部35に行くにつれて、シャフト31の軸Aに対する傾斜角が徐々に大きくなるように構成されている。本実施形態では、図7におけるθ18〜θ21は、θ18<θ19<θ20<θ21となっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置P11における傾斜角よりも、第2位置P12における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P12は、第1位置P11よりも先端側に位置し外径が第1位置P11における外径よりも小さい位置である。
本実施形態のダイレータ60は、シャフト31の外周面31Bに外部に突出する螺旋状の凸部62が設けられ、当該螺旋状の凸部62は、シャフト31の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部62により、回転操作によっても前進させることができる。
また、本実施形態のダイレータ60は、螺旋状の凸部62が、軸Aに沿った第1位置P11における傾斜角よりも、第2位置P12における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P12は、第1位置P11よりも先端側に位置し外径が第1位置P11における外径よりも小さい位置である。よって、シャフト31の外径が相対的に小さい部分において螺旋状の凸部の傾斜角が大きくなる。これにより、螺旋状の凸部62が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かる。このため、シャフト31の外径が相対的に小さい部分におけるダイレータ60の空回りを抑制することができる。
また、シャフト31は、先端側の一部分にテーパ部34を有しているので、孔の拡張を円滑に行うことができるとともに、シャフト31の外径が相対的に小さい部分における螺旋状の凸部62の傾斜角が大きいので、螺旋状の凸部62が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かり、ダイレータ60の空回りを抑制することができる。
以上、本発明の実施形態について述べてきたが、本発明は、これらの実施形態に限られるものではなく、種々の変形が可能である。
例えば、上述の実施形態では、第1コイル3、21を10本の素線から構成された中空コイル体として説明したが、素線の本数は、10本に限られるものではなく、1本又は複数本であって良い。
また、上述の実施形態では、コイル体22を16本の素線から構成されたコイル体として説明したが、素線の本数は、16本に限られるものではなく、1本又は複数本であって良い。
また、上述の実施形態では、コイル体23を23本の素線から構成されたコイル体として説明したが、素線の本数は、23本に限られるものではなく、1本又は複数本であって良い。
また、第2実施形態の最先端部6は、多層体17の先端にロウ材を流し込んで形成されるものとしたが、多層体17の先端部近傍の第2コイル5および/または第1コイル3の外周を研磨して表面が平坦な最先端部6を形成するようにしてもよい。
さらに、第2実施形態の最先端部6は、多層体17の先端に固着するものとしたが、最先端部は、第3実施形態の多層体27の先端、第4実施形態のシャフト31の先端、第5実施形態のシャフト41の先端、および第6実施形態のシャフト51の先端に固着してもよい。
また、第1〜3実施形態の多層体7、17、27、および、第4〜7実施形態のシャフト31、41、51、61および螺旋状の凸部32、42、52、62の外周を樹脂によりコーティングしてもよい。例えば、図8に示すように、第4実施形態のダイレータ30のシャフト31および螺旋状の凸部32の外周を樹脂36によりコーティングしてもよい。当該樹脂36により、滑り性を向上させることができ、生体組織の噛み込みを抑制することができる。シャフト31の外周を樹脂36によりコーティングした場合、本体部33、テーパ部34、および先端部35を樹脂36によりコーティングした部分が、シャフト31に相当し、当該シャフト31の外周面31Bから外部に突出する部分が螺旋状の凸部32に相当する。樹脂36としては、例えば、ポリアミド樹脂やフッ素樹脂等の生体適合性を有する樹脂材料、あるいは親水性のコーティング材料等が挙げられ、厚さは、例えば、0.1〜300μmである。また、シャフト31、41、51と、螺旋状凸部32、42、52とを一体に構成したが、それらを別体に構成してもよい。
また、上記の実施形態において、第2コイル5、24、25、および螺旋状の凸部32、42、52、62は、徐々に傾斜角を減少するように構成したが、段階的に傾斜角を減少するように構成してもよい。また、シャフト31、41、51と、螺旋状凸部32、42、52、62とを一体に構成したが、それらを別体に構成してもよい。また、第1位置P1、P3、P5、P7、P9、P11および第2位置P2、P4、P6、P8、P10、P12は、上記実施形態における位置に限らず、第2位置が第1位置よりも先端側に位置し外径が第1位置における外径よりも小さいという関係を満たせば、第1位置および第2位置はどの位置であってもよい。
図1〜図8に示す実施形態において、シャフトの表面に被膜を有しないダイレータを示した。しかし、シャフトは、その表面(シャフトと螺旋状の凸部との間の部位を含む)の側に、各種の被膜を有していてもよい。当該被膜としては、例えば、シャフトの表面の保護膜(代表例、めっき膜)、シャフトと螺旋状の凸部との密着性を向上させるための下地膜などが挙げられる。
図1〜図8に示す実施形態において、螺旋状の凸部は、刃物を構成していないことが好ましい。本実施形態のダイレータは、対象物(例、患者の胃等の消化管の壁)に予め形成された孔を拡張するものである。従って、螺旋状の凸部が、刃物を構成していると、孔の内面の生体組織を損傷させるからである。
従って、螺旋状の凸部は、その断面形状(例えば、図4に示す螺旋状の凸部の螺旋方向に直交する断面の形状)の、シャフトの径方向外側の端部に、鋭角の角部を有しないことが好ましい。すなわち、当該端部は、例えば、鈍角の角部、あるいは曲線(例、円や楕円の一部を含む曲線)を含む形状で構成された部位を有していることが好ましい。
1、10、30、40、50、60 ダイレータ
3 第1コイル
3A、21A、22A、31B、41B、51B 外周面
5 第2コイル
9 コネクタ
21 中空コイル体2
22、24、25 コイル体
31、41、51 シャフト
32、42、52、62 螺旋状の凸部
3D、34、44、54 テーパ部
P1、P3、P5、P7、P9、P11 第1位置
P2、P4、P6、P8、P10、P12 第2位置
θ1、θ2、θ3、θ4、θ5、θ6、θ7、θ8、θ9、θ10、θ11、θ12、θ13、θ14、θ15、θ16、θ17、θ18、θ19、θ20、θ21 傾斜角
T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7 ピッチ
3 第1コイル
3A、21A、22A、31B、41B、51B 外周面
5 第2コイル
9 コネクタ
21 中空コイル体2
22、24、25 コイル体
31、41、51 シャフト
32、42、52、62 螺旋状の凸部
3D、34、44、54 テーパ部
P1、P3、P5、P7、P9、P11 第1位置
P2、P4、P6、P8、P10、P12 第2位置
θ1、θ2、θ3、θ4、θ5、θ6、θ7、θ8、θ9、θ10、θ11、θ12、θ13、θ14、θ15、θ16、θ17、θ18、θ19、θ20、θ21 傾斜角
T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7 ピッチ
Claims (7)
- 先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状のシャフトと、前記シャフトの前記基端に設けられた把持部と、を備えるダイレータであって、
前記シャフトの外周面に、外部に突出する螺旋状の凸部が設けられ、
前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの軸に沿って隣り合う部分に隙間を有し、
前記シャフトは、前記軸に沿った、第1位置と、前記第1位置よりも先端側に位置し外径が前記第1位置における外径よりも小さい第2位置と、を有し、
前記螺旋状の凸部の前記軸に対する傾斜角は、前記第1位置よりも前記第2位置の方が小さいダイレータ。 - 前記シャフトの先端側の一部分が、先端側に向かって外径が小さくなるテーパ形状である請求項1に記載のダイレータ。
- テーパ形状である前記シャフトの先端側の一部分において、前記螺旋状の凸部のピッチは一定である請求項2に記載のダイレータ。
- 前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第1コイルから構成される請求項1から請求項3のいずれか一項に記載のダイレータ。
- 前記螺旋状の凸部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第2コイルから構成される形成されている請求項1から請求項4のいずれか一項に記載のダイレータ。
- 前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第1コイルから構成され、前記螺旋状の突部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第2コイルから構成され、
前記第1コイルおよび前記第2コイルの各素線が互いに反対向きに巻き回されている請求項1から請求項3のいずれか一項に記載のダイレータ。 - 先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状のシャフトと、前記シャフトの前記基端に設けられた把持部と、を備えるダイレータであって、
前記シャフトの外周面に、螺旋状の凸部が設けられ、
前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの軸に沿って隣り合う部分に隙間を有し、
前記シャフトは、前記軸に沿った、第1位置と、前記第1位置よりも先端側に位置し外径が前記第1位置における外径よりも小さい第2位置と、を有し、
前記螺旋状の凸部の前記軸に対する傾斜角は、前記第1位置よりも前記第2位置の方が大きいことを特徴とするダイレータ。
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