WO2018174243A1 - ダイレータ - Google Patents

Abstract

シャフトの長さを長くし、かつ、湾曲させた場合においても、先端柔軟性を確保し、プッシャビリティー及びトルク伝達性を維持して、消化管等の壁に形成された形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供する。　ダイレータ８０は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状のシャフト８１と、シャフト８１の基端に接続された把持部９とを有する。シャフト８１の外周面８１Ｂに、外部に突出する螺旋状の凸部８２が設けられている。螺旋状の凸部８２は、シャフト８１の軸Ａに沿って隣り合う部分に隙間を有する。

Description

ダイレータ

 本発明は、ダイレータに関する。

 従来、治療又は診断の為に、患者の血管等の体内管腔にカテーテルを挿入する場合には、シースイントロデューサーと呼ばれる補助具が使用されてきた。シースイントロデューサーは、患者の体内管腔と体外とを繋ぐためのシースと、そのシース内に挿入され、体表に形成された孔を拡張するためのダイレータとを備えている。例えば、特許文献１には、シース８０とダイレータ７０とを備えたシースイントロデューサー２００が記載されている（図１等参照）。

 かかるシースイントロデューサー２００を使用する場合には、先ず、患者の皮膚の所定位置に導入針を使用して穿孔し、その孔よりガイドワイヤを血管等の体内管腔に挿入し、ダイレータ７０がシース８０に挿入された状態のシースイントロデューサー２００の先端にガイドワイヤの基端を挿入させ、シースイントロデューサー２００をガイドワイヤに沿わせながら体内管腔に挿入する。この際、ダイレータ７０の先端が皮膚に形成された孔を拡径する。そして、ダイレータ７０がシースイントロデューサー２００から抜去された後、シースイントロデューサー２００内にカテーテルが挿入され、血管等の体内管腔内に挿入される。

　このようなシースイントロデューサーは、一般に患者の皮膚から挿入されるものであり、特許文献１に記載されているように、短くて直線形状のものが一般的であった。一方、患者の皮膚からではなく、患者の口又は鼻から挿入された内視鏡の先端から導入針を突出させ、患者の胃等の消化管の壁の所定位置に穿孔し、その孔よりガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの基端にダイレータの先端を挿入させ、ダイレータをガイドワイヤに沿わせながら消化管の壁に挿入して消化管の壁に形成された孔を拡径するような手技が行なわれている。

特開２００８－１１８６７号公報

　このような手技に使用されるダイレータは、患者の口または鼻から挿入されるものであるから比較的長く、かつ、消化管を通るものであるから、一般に湾曲された状態で使用されることを考慮する必要があった。

 しかしながら、ダイレータの長さを長くした場合には、手許からの回転力（トルク）及び押込み力（プッシャビリティー）が、ダイレータの先端まで伝わらず、延いては、消化管の壁に形成された孔を拡径できないという問題があった。さらに、ダイレータが湾曲した場合には、特に、これらの性能の劣化が顕著に現れるという問題もあった。

　本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、シャフトの長さを長くし、かつ、湾曲させた場合においても、プッシャビリティー及びトルク伝達性を維持して、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供することを目的とする。

 かかる目的を達成するために、本発明の一態様に係るダイレータは、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状のシャフトと、前記シャフトの基端に接続された把持部とを有するダイレータであって、前記シャフトの外周面に、外部に突出する螺旋状の凸部が設けられ、前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの軸に沿って隣り合う部分に隙間を有する。

 また、前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの先端側から基端側にかけて外径が拡大する部分に設けられていてもよい。

 また、前記外径が拡大する部分は、前記シャフトの先端側の外径が基端側の外径よりも小さいテーパ形状であってもよい。

 また、前記螺旋状の凸部の隙間が、前記シャフトの先端側から基端側にいくにつれて徐々に小さくなっていてもよい。

 また、前記シャフトが、１本又は複数本の素線を中空形状に巻き回した第１コイルからなっていてもよい。

 また、前記螺旋状の凸部が、１本又は複数本の素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第２コイルからなっていてもよい。

 また、第２コイルは、１本の素線を前記シャフトの外周面に巻き回して形成していてもよい。

 また、第２コイルの素線は、前記シャフトの前記基端側において前記軸に沿って密着して巻回されており、前記シャフトの前記テーパ形状の部分を含む先端側において前記軸に沿って離間して巻回されていてもよい。

 また、前記シャフトが、１本又は複数本の素線を中空形状に巻き回した第１コイルからなり、前記螺旋状の突部が、１本又は複数本の素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第２コイルからなり、前記第１コイル及び前記第２コイルの各素線が互いに反対向きに巻き回されていてもよい。

 また、前記シャフトが、複数の第１素線を、先端に向って細くなるテーパ中空形状に巻回した第１層体から構成され、前記螺旋状の突部が、前記第１層体の表面に、１本の第２素線が前記第１層体とは反対向きに巻回された第２層体から構成され、前記第1積層体と第２積層体からなる多層体において、前記第２素線は、基端側において密着して巻回されており、テーパ中空形状部を含む先端側において離間して巻回されていてもよい。

 また、前記第２素線の離間量は、前記テーパ中空形状部基端側の円筒部において徐々に減少していてもよい。

 また、前記シャフトが、複数の第３素線を中空形状に巻回した第３層体と、その第３層体の先端から基端側に離間して、前記第３層体の外周に複数の第４素線を巻回した第４層体とから構成され、前記螺旋状の突部が、前記第４層体の先端の先端側に、前記第３層体の外周に１本の第５素線を離間させて巻回した第５層体からなっていてもよい。

 また、前記第４層体の先端から基端側に離間して、前記第４層体の外周に複数の第６素線を巻回した第６層体を備え、前記第６層体の先端の先端側には、前記第４層体の外周に１本の第７素線を離間させて前記第５層体と同一方向に巻回した第７層体とを備えてもよい。

 また、前記第５層体は、前記第４層体と一体的に形成されていてもよい。

 また、前記第７層体は、前記第６層体と一体的に形成されていてもよい。

 また、前記第６層体は、前記第７層体と一体的に形成されていてもよい。

 また、前記第６層体及び前記第７層体の離間量は、基端側に向って徐々に減少していてもよい。

 また、先端の外表面は、平坦状に形成されていてもよい。

  本発明によれば、シャフトの長さを長くし、かつ、湾曲させた場合においても、先端柔軟性を確保し、プッシャビリティー及びトルク伝達性を維持して、消化管等の壁に形成された形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供することができる。

本発明の第１実施形態のダイレータの全体図である。 第１実施形態のダイレータ（多層体）の内腔を示した先端部図面である。 図１のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図である。 第２実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。 第３実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。 第３実施形態のダイレータ（多層体）の内腔を示した先端部図面である。 図５のＶＩＩ－ＶＩＩ断面図である。 第４実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。 第５実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。 第６実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。 第７実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。 第８実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。 第９実施形態のダイレータの全体図である。 第１０実施形態のダイレータの先端側部分の一部断面図である。 第１１実施形態のダイレータの先端側部分の一部断面図である。 第１２実施形態のダイレータの先端側部分の一部断面図である。 変形例のダイレータの先端部図面である。

　以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。なお、図面に示したダイレータの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。
 ＜第１実施形態＞
　本発明の第１実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
　図１は、本発明の第１実施形態のダイレータの全体図であり、図２は、本第１実施形態のダイレータ（多層体）の内腔を示した先端部図面であり、図３は、図１のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図である。

 また、図１及び図２において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。

 図１において、ダイレータ１は、複数の金属素線３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、３ｅ、３ｆ、３ｇ、３ｈ、３ｊ及び３ｋを巻回して中空状に形成された中空コイル体３と、その中空コイル体３の表面に、中空コイル体３（先端に向って左巻き）とは反対向き（先端に向って右巻き）に巻回された１本の金属素線５ａからなるコイル体５とから構成された多層体７と、その多層体７の基端に接続された中空形状のコネクタ９とを備える。

 ここで、多層体７は、基端部Ｐ３において円筒中空形状であり、中間部Ｐ２においてテーパ中空形状であり、先端部Ｐ１において円筒中空形状である。

 なお、金属素線３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、３ｅ、３ｆ、３ｇ、３ｈ、３ｊ及び３ｋは、「第１素線」に相当し、中空コイル体３は、「第１層体」と、「シャフト」と、「第１コイル」とに相当する。
　また、金属素線５ａは、「第２素線」に相当し、コイル体５は、「第２層体」と、「螺旋状の凸部」と、「第２コイル」とに相当する。　
　さらに、中空コイル体３の中間部Ｐ２は、「テーパ中空形状部」と、「外径が拡大する部分（テーパ形状）」とに相当する。また、コネクタ９は、「把持部」に相当する。

　中空コイル体３は、図３に示すように１０本のステンレス鋼からなる金属素線３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、３ｅ、３ｆ、３ｇ、３ｈ、３ｊ及び３ｋを巻回して中空形状にしたものである。中空コイル体３は、基端部Ｐ３において円筒中空形状であり、中間部Ｐ２においてテーパ中空形状であり、先端部Ｐ１において円筒中空形状であり、先端に向って外径が細くなるようにしてある。すなわち、中空コイル体３は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。

 図２においては、中空コイル体３の共通内接線を点線で示している。中空コイル体３の共通内接線内側には内腔８が形成されている（図３参照）。

 なお、本実施形態において、中空コイル体３を構成する素線をステンレス鋼からなる金属素線としたが、ステンレス鋼に限らず、ニッケル－チタン等の超弾性合金からなる金属素線であっても良く、金属素線に限らず、樹脂素線であっても良い。

 コイル体５は、１本のステンレス鋼からなる金属素線５ａが中空コイル体３（先端に向って左巻き）とは反対向き（先端に向って右向き）に巻回されたものである。ここで、金属素線５ａは、基端側において密着して巻回されており、中間部Ｐ２及び先端部Ｐ１において離間して巻回されている。コイル体５により、中空コイル体３の外周面３Ｌに、外部（ダイレータ１の最外面、最外部）に突出する螺旋状の凸部が設けられる。当該螺旋状の凸部は、中空コイル体３の軸Ａに沿って隣り合う部分（隣接する金属素線）に隙間を有する。また、コイル体５は、中空コイル体３の外径が拡大する部分である中間部Ｐ２に設けられている。

 また、本実施形態における金属素線５ａは、隣接する金属素線間の離間量が、基端部Ｐ３の円筒中空形状部においてその基端側に向って徐々に減少している。この構成により、ダイレータ１（多層体７）の軸方向における剛性を徐変することができ、進入する経路が蛇行していたとしても、ダイレータ１（多層体７）を内部に容易に進入させることができる。

 なお、本実施形態では、金属素線５ａは、隣接する金属素線間の離間量が、基端部Ｐ３の円筒中空形状部においてその基端側に向って徐々に減少するように構成したが、この構成に限らず、隣接する金属素線間の離間量を先端部Ｐ１から基端部Ｐ３に向って一定になるようにした場合においても、ダイレータ１（多層体７）の長さを長くし、かつ、ダイレータ１（多層体７）を湾曲させた場合において、ダイレータ１（多層体７）の先端柔軟性を確保し、ダイレータ１（多層体７）のプッシャビリティー及びトルク伝達性を維持することができる。また、１本の金属素線５ａのネジ効果によって、押し込み操作だけでなく回転操作によってもダイレータ１を前進させることができる。また、コイル体５は、中空コイル体３の外径が拡大する部分、すなわち中間部Ｐ２に設けられているので、形成された孔を容易に拡径することができる。

また、金属素線５ａについて、隣接する金属素線間の離間量が、基端部Ｐ３の円筒中空形状部においてその基端側に向って徐々に減少するようにしているので、ダイレータ１（多層体７）の軸方向における剛性を徐変することができ、進入する経路が蛇行していたとしても、ダイレータ１（多層体７）を内部に容易に進入させることができる効果を奏することとなる。

　また、シャフトが、複数本の金属素線を中空形状に巻き回した中空コイル体３（第１コイル）からなるので、シャフトの柔軟性、および、シャフトによるトルクの伝達性を向上させることができる。また、螺旋状の凸部が、１本の金属素線５ａを中空コイル体３の外周面３Ｌに巻き回したコイル体５（第２コイル）からなるので、螺旋状の凸部を容易に形成することができ、第２コイルの弾性により、ダイレータ１の先端の柔軟性を確保でき、トルク伝達性を向上させることができる。また、中空コイル体３およびコイル体５の各素線が互いに反対向きに巻き回されているので、ダイレータ１を中空コイル体３が開く方向へ回転させても、コイル体５には閉じる方向へ力が加わるため、中空コイル体３が開くのを抑制することができ、ダイレータ１のコネクタ９に加えられた力を先端側へ伝えることができる。

 なお、本実施形態において、金属素線５ａをステンレス鋼としたが、ステンレス鋼に限らず、ニッケル－チタン等の超弾性合金からなる金属素線であっても良く、金属素線に限らず、樹脂素線であっても良い。

 本実施形態及びこれ以降に記載される他の実施形態におけるダイレータの長さは、例えば２０００ｍｍ、好ましくは１６００ｍｍ～２５００ｍｍであり、先端部Ｐ１の長さは、例えば１０ｍｍ、好ましくは０～１００ｍｍであり、中間部Ｐ２の長さは、例えば３０ｍｍ、好ましくは５～１００ｍｍである。中空コイル体３の先端における内径は、例えば０．７ｍｍ、好ましくは０．４～１．０ｍｍであり、中空コイル体３の基端における内径は、例えば１．５ｍｍ、好ましくは１．０～３．０ｍｍである。コイル体５の先端における外径は、例えば１．８４ｍｍ、好ましくは０．８～３．０ｍｍであり、コイル体５の基端における外径は、例えば２．６４ｍｍ、好ましくは１．４ｍｍ～５．０ｍｍである。また、金属素線３ａ－３ｈおよび３ｊ－３ｋの直径は、例えば０．２１ｍｍ、好ましくは０．１～０．５ｍｍであり、金属素線５ａの直径は、例えば０．３６ｍｍ、好ましくは０．１～０．５ｍｍである。

 コネクタ９は、その先端が中空コイル体３の基端及びコイル体２の基端に接続されている。コネクタ９は樹脂からなり、中空コイル体３の内腔８に連通する内腔を有する中空形状である。

 次に、当該ダイレータの使用態様の一例について説明する。

 先ず、導入針を用いて対象物を穿刺する。穿刺後に、導入針の内腔にガイドワイヤを挿入した後、導入針を抜き、本実施形態のダイレータ１の先端をガイドワイヤの基端から穿刺部まで挿入する。そして、ダイレータ１を回転させながら押し進めることにより、穿刺部の孔を拡径することができる。

 ＜第２実施形態＞
図４は、第２実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。また、図４において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。

 なお、本実施形態のダイレータ（多層体）は、第１実施形態のダイレータ１（多層体７）と基本的には同じ構造である為、同じ部材については同一番号を付し、詳細な説明は省略する。

 図４において、ダイレータ１０は、複数の金属素線３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、３ｅ、３ｆ、３ｇ、３ｈ、３ｊ及び３ｋを巻回して中空状に形成された中空コイル体３と、その中空コイル体３の表面に、中空コイル体３（先端に向って左巻き）とは反対向き（先端に向って右巻き）に巻回された１本の金属素線５ａからなるコイル体５とから構成された多層体１７と、その多層体１７の基端に接続された中空形状のコネクタ９とを備えるが、ダイレータ１０の多層体１７が中空コイル体３の先端に最先端部６を有するのに対し、ダイレータ１の多層体７が中空コイル体３の先端に最先端部６を有しない点において両ダイレータは相違する。本実施形態では、先端に最先端部６が設けられた中空コイル体３が「シャフト」に相当する。

 最先端部６は、中空コイル体３の先端にロウ材（銀錫ロウ材、金錫ロウ材等）を流し込んで形成されており、その形状は略円筒中空形状である。また、最線端部６の表面は、多層体７の先端のように表面が凸凹形状ではなく、平坦である。

 かかる構成のダイレータ１０によれば、多層体１７の先端に、表面が平坦な最先端部６が接続されているので、穿刺部に対して、ダイレータを先ず押し、それから回転させながら押込みことにより、穿刺部への挿入性をさらに向上させることができる。

 ＜第３実施形態＞
図５は、第３実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面であり、図６は、第３実施形態のダイレータ（多層体）の内腔を示した先端部図面であり、図７は、図５のＶＩＩ－ＶＩＩ断面図である。

 また、図５及び図６において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。

 図５において、ダイレータ２０は、複数の金属素線２１ａ、２１ｂ、２１ｃ、２１ｄ、２１ｅ、２１ｆ、２１ｇ、２１ｈ、２１ｊ及び２１ｋを巻回して中空状に形成された中空コイル体２１と、その中空コイル体２１の先端から基端側に離間して、中空コイル体２１の外周に複数の金属素線２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｆ、２２ｇ、２２ｈ、２２ｊ、２２ｋ、２２ｍ、２２ｎ、２２ｐ、２２ｑ、２２ｒ及び２２ｓを中空コイル体２１と同じ向き（先端に向って左巻き）に巻回して形成されたコイル体２２と、そのコイル体２２の先端から基端側に離間して、コイル体２２の外周に複数の金属素線２３ａ（図５、６では、一本の金属素線２３ａのみに参照番号を付している。）を、コイル体２２（先端に向って左巻き）とは反対向き（先端に向って右巻き）に巻回して形成されたコイル体２３と、そのコイル体２３の先端の先端側に、コイル体２２の外周に１本の金属素線２５ａを離間させて巻回したコイル体２５と、コイル体２２の先端の先端側に、コイル体２１の外周に１本の金属素線２４ａを離間させて金属素線２５ａと同一方向に巻回したコイル体２４とから構成された多層体２７と、その多層体２７の基端に接続された中空形状のコネクタ９とを備える。

 ここで、多層体２７の形状は、基端部Ｐ３の基端側では多層体７及び多層体１７と同様、円筒中空形状であるが、先端部近傍においては、多層体７及び多層体１７と異なり、先端テーパ形状ではなく、段付き円筒中空形状である。

 なお、金属素線２１ａ、２１ｂ、２１ｃ、２１ｄ、２１ｅ、２１ｆ、２１ｇ、２１ｈ、２１ｊ及び２１ｋは、「第３素線」に相当し、中空コイル体２１は、「第３層体」に相当する。

 また、金属素線２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｆ、２２ｇ、２２ｈ、２２ｊ、２２ｋ、２２ｍ、２２ｎ、２２ｐ、２２ｑ、２２ｒ及び２２ｓは、「第４素線」に相当し、コイル体２２は、「第４層体」と、「外径が拡大する部分」とに相当する。

 また、金属素線２４ａは、「第５素線」に相当し、コイル体２４は、「第５層体」に相当する。

 また、金属素線２３ａは、「第６素線」に相当し、コイル体２３は、「第６層体」に相当する。中空コイル体２１およびコイル体２２は、「シャフト」と「第１コイル」とに相当する。

 さらに、金属素線２５ａは、「第７素線」に相当し、中空コイル体２５は、「第７層体」に相当する。中空コイル体２４および中空コイル体２５は、「螺旋状の凸部」と「第２コイル」とに相当する。

 中空コイル体２１は、図７に示すように１０本のステンレス鋼からなる金属素線２１ａ、２１ｂ、２１ｃ、２１ｄ、２１ｅ、２１ｆ、２１ｇ、２１ｈ、２１ｊ及び２１ｋを撚って中空形状にしたものである。中空コイル体２１は、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 図６においては、中空コイル体２１の共通内接線を点線（３本の点線のうちの最内側）で示している。中空コイル体２１の共通内接線内側には内腔２８が形成されている（図７参照）。

 また、コイル体２２は、図７に示すように１６本のステンレス鋼からなる金属素線２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｆ、２２ｇ、２２ｈ、２２ｊ、２２ｋ、２２ｍ、２２ｎ、２２ｐ、２２ｑ、２２ｒ及び２２ｓを中空コイル体２１の表面に撚って形成したものである。コイル体２２も、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 図６においては、コイル体２２の共通内接線を点線（３本の点線のうちの中間）で示している。

 また、コイル体２３は、２３本のステンレス鋼からなる金属素線２３ａをコイル体２２の表面に撚って形成したものである。コイル体２３も、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 図６においては、コイル体２３の共通内接線を点線（３本の点線のうちの最外側）で示している。コイル体２２は中空コイル体２１の表面に撚って形成されている。よって、シャフトに相当する中空コイル体２１およびコイル体２２は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。

 また、コイル体２４は、1本のステンレス鋼からなる金属素線２4ａをコイル体２１の表面に形成したものであり、コイル体２５は、1本のステンレス鋼からなる金属素線２５ａをコイル体２２の表面に形成したものである。

 本実施形態において、中空コイル体２１、コイル体２２及びコイル体２３は、各素線が密着して巻回されており、コイル体２４及びコイル体２５は、素線が離間して巻回されている（図６参照）。コイル体２４により、中空コイル体２１の外周面２１Ｌに、外部（ダイレータ２０の最外面、最外部）に突出する螺旋状の凸部が設けられ、コイル体２５により、コイル体２２の外周面２２Ｔに、外部（ダイレータ２０の最外面、最外部）に突出する螺旋状の凸部が設けられる。当該螺旋状の凸部は、中空コイル体２１の軸Ａに沿って隣り合う部分（隣接する金属素線）に隙間を有する。また、コイル体２５は、シャフトの外径が拡大する部分であるコイル体２２に設けられている。

 なお、本実施形態において、中空コイル体２１、コイル体２２、コイル体２３、コイル体２４及びコイル体２５を構成する素線をステンレス鋼からなる金属素線としたが、ステンレス鋼に限らず、ニッケル－チタン等の超弾性合金からなる金属素線であっても良く、金属素線に限らず、樹脂素線であっても良い。

 本実施形態のダイレータ２０（多層体２７）によれば、ダイレータ２０（多層体２７）の長さを長くし、かつ、ダイレータ２０（多層体２７）を湾曲させた場合において、ダイレータ２０（多層体２７）の先端柔軟性を確保し、ダイレータ２０（多層体２７）のプッシャビリティー及びトルク伝達性を維持することができる。また、１本の金属素線２４ａ及び金属素線２５ａのネジ効果によって、押し込み操作だけでなく回転操作によってもダイレータ２０を前進させることができる。また、コイル体２５は、シャフトの外径が拡大する部分であるコイル体２２に設けられているので、形成された孔を容易に拡径することができる。

 なお、本実施形態において、金属素線２５ａ及び金属素線２４ａの隣接する金属素線間の離間量を、基端側に向って徐々に減少するように構成すれば、ダイレータ２０（多層体２７）の軸方向における剛性を徐変することができ、進入する経路が蛇行していたとしても、ダイレータ２０（多層体２７）を内部に容易に進入させることができる効果を奏することとなる。

　また、シャフトが、複数本の金属素線を中空形状に巻き回した中空コイル体２１およびコイル体２２（第１コイル）からなるので、シャフトの柔軟性、および、シャフトによるトルクの伝達性を向上させることができる。また、螺旋状の凸部が、１本の金属素線を中空コイル体２１の外周面２１Ｌに巻き回したコイル体２４（第２コイル）およびコイル体２２の外周面２２Ｔに巻き回したコイル体２５（第２コイル）からなるので、螺旋状の凸部を容易に形成することができ、第２コイルの弾性により、ダイレータ２０の先端の柔軟性を確保でき、トルク伝達性を向上させることができる。また、中空コイル体２１およびコイル体２２とコイル体２４およびコイル体２５との各素線が互いに反対向きに巻き回されているので、ダイレータ２０を中空コイル体２１およびコイル体２２が開く方向へ回転させても、コイル体２４およびコイル体２５には閉じる方向へ力が加わるため、中空コイル体２１およびコイル体２２が開くのを抑制することができ、ダイレータ２０のコネクタ９に加えられた力を先端側へ伝えることができる。

 ＜第４実施形態＞
　図８は、第４実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。また、図８において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。

 図８において、ダイレータ３０は、複数の金属素線３１ａ、３１ｂ、３１ｃ、３１ｄ、３１ｅ、３１ｆ、３１ｇ、３１ｈ、３１ｊ及び３１ｋを巻回して中空状に形成された中空コイル体３１と、その中空コイル体３１の先端から、中空コイル体３１の外周に１本の金属素線３２ａを中空コイル体３１と反対向き（先端に向って右巻き）に巻回して形成されたコイル体３２と、そのコイル体３２の先端から基端側に離間して、コイル体３２の外周に複数の金属素線３３ａ（図８では、一本の金属素線３３ａのみに参照番号を付している。）を、コイル体３２（先端に向って右巻き）とは反対向き（先端に向って左巻き）に巻回して形成されたコイル体３３と、そのコイル体３３の先端の先端側に、コイル体３２の外周に１本の金属素線３５ａを離間させてコイル体３２（先端に向って右巻き）と同じ向き（先端に向って右巻き）に巻回したコイル体３５とから構成された多層体３７と、その多層体３７の基端に接続された中空形状のコネクタ９とを備える。

 ここで、多層体３７は、第３実施形態の多層体２７と同様の段付き円筒中空形状であるが、第３実施形態の多層体２７のコイル体２２とコイル体２４とが別部材で構成されているのに対し、本実施形態の多層体３７は、コイル体３２が一体的に連続して構成されている点で異なる。すなわち、コイル体３２は、図８に示すように、金属素線３２ａが基端側では密着して巻回されており、先端側では、離間して巻回されている。

　なお、中空コイル体３１およびコイル体３２の密着して巻回されている部分は、「シャフト」と「第１コイル」とに相当する。コイル体３２の離間して巻回されている部分およびコイル体３５は、「螺旋状の凸部」と「第２コイル」とに相当する。また、コイル体３２の密着して巻回されている部分は、「外径が拡大する部分」に相当する。

 中空コイル体３１は、中空コイル体２１と同様に、１０本のステンレス鋼からなる金属素線３１ａ、３１ｂ、３１ｃ、３１ｄ、３１ｅ、３１ｆ、３１ｇ、３１ｈ、３１ｊ及び３１ｋを撚って中空形状にしたものである。中空コイル体３１は、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 また、コイル体３２は、１本のステンレス鋼からなる金属素線３２ａをコイル体３１の表面に巻回して形成したものである。コイル体３２も、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 また、コイル体３３は、２３本のステンレス鋼からなる金属素線３３ａをコイル体３２の表面に撚って形成したものである。中空コイル体３３も、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。コイル体３２の密着して巻回されている部分は中空コイル体３１の表面に撚って形成されている。よって、シャフトに相当する中空コイル体３１およびコイル体３２の密着して巻回されている部分は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。

 さらに、コイル体３５は、1本のステンレス鋼からなる金属素線３５ａをコイル体３２の表面に形成したものである。

 本実施形態において、中空コイル体３１及びコイル体３３は、各素線が密着して巻回されている（図８参照）。コイル体３２の離間して巻回されている部分により、中空コイル体３１の外周面３１Ｌに、外部（ダイレータ３０の最外面、最外部）に突出する螺旋状の凸部が設けられ、コイル体３５により、コイル体３２の密着して巻回されている部分の外周面３２Ｂに、外部（ダイレータ３０の最外面、最外部）に突出する螺旋状の凸部が設けられる。当該螺旋状の凸部は、中空コイル体３１の軸Ａに沿って隣り合う部分（隣接する金属素線）に隙間を有する。また、コイル体３５は、シャフトの外径が拡大する部分であるコイル体３２の密着して巻回されている部分に設けられている。

 なお、本実施形態において、中空コイル体３１、コイル体３２、コイル体３３及びコイル体３５を構成する素線をステンレス鋼からなる金属素線としたが、ステンレス鋼に限らず、ニッケル－チタン等の超弾性合金からなる金属素線であっても良く、金属素線に限らず、樹脂素線であっても良い。

 本実施形態のダイレータ３０（多層体３７）によれば、ダイレータ３０（多層体３７）の長さを長くし、かつ、ダイレータ３０（多層体３７）を湾曲させた場合において、ダイレータ３０（多層体３７）の先端柔軟性を確保し、ダイレータ３０（多層体３７）のプッシャビリティー及びトルク伝達性を維持することができる。また、多層体３７を回転させたときに、コイル体３２の基端から先端に向って連続した１本の金属素線３２ａ及び金属素線３５ａによるネジ効果をさらに向上させて、押し込み操作だけでなく回転操作によってもダイレータ３０を容易に前進させることができる。また、コイル体３５は、シャフトの外径が拡大する部分であるコイル体３２の密着して巻回されている部分に設けられているので、形成された孔をさらに容易に拡径することができる。

 なお、本実施形態において、金属素線３２ａ及び金属素線３５ａの隣接する金属素線間の離間量を、基端側に向って徐々に減少するように構成すれば、ダイレータ３０（多層体３７）の軸方向における剛性を徐変することができ、進入する経路が蛇行していたとしても、ダイレータ３０（多層体３７）を内部に容易に進入させることができる効果を奏することとなる。

　また、シャフトが、複数本の金属素線を中空形状に巻き回した中空コイル体３１およびコイル体３２（第１コイル）からなるので、シャフトの柔軟性、および、シャフトによるトルクの伝達性を向上させることができる。また、螺旋状の凸部が、１本の金属素線を中空コイル体３１の外周面３１Ｌに巻き回したコイル体３２（第２コイル）およびコイル体３２の外周面３２Ｂに巻き回したコイル体３５（第２コイル）からなるので、螺旋状の凸部を容易に形成することができ、第２コイルの弾性により、ダイレータ３０の先端の柔軟性を確保でき、トルク伝達性を向上させることができる。また、中空コイル体３１とコイル体３２およびコイル体３５との各素線が互いに反対向きに巻き回されているので、ダイレータ３０を中空コイル体３１が開く方向へ回転させても、コイル体３２およびコイル体３５には閉じる方向へ力が加わるため、中空コイル体３１が開くのを抑制することができ、ダイレータ３０のコネクタ９に加えられた力を先端側へ伝えることができる。

 ＜第５実施形態＞
　図９は、第５実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。
　また、図９において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。

 図９において、ダイレータ４０は、複数の金属素線４１ａ、４１ｂ、４１ｃ、４１ｄ、４１ｅ、４１ｆ、４１ｇ、４１ｈ、４１ｊ及び４１ｋを巻回して中空状に形成された中空コイル体４１と、その中空コイル体４１の先端から基端側に離間して、中空コイル体４１の外周に複数の金属素線４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄ、４２ｅ、４２ｆ、４２ｇ、４２ｈ、４２ｊ、４２ｋ、４２ｍ、４２ｎ、４２ｐ、４２ｑ、４２ｒ及び４２ｓを中空コイル体２１（先端に向って左巻き）と同一の向き（先端に向って左巻き）に巻回して形成されたコイル体４２と、その中空コイル体４２の先端から、中空コイル体４２の外周に１本の金属素線４３ａを中空コイル体４２と反対向き（先端に向って右巻き）に巻回して形成されたコイル体４３と、コイル体４２の先端の先端側に、コイル体４１の外周に１本の金属素線４４ａを離間させてコイル体４３（先端に向って右巻き）と同じ向き（先端に向って右巻き）に巻回したコイル体４４とから構成された多層体４７と、その多層体４７の基端に接続された中空形状のコネクタ９とを備える。

 ここで、多層体４７は、第３実施形態の多層体２７と同様の段付き円筒中空形状であるが、第３実施形態の多層体２７のコイル体２５とコイル体２３とが別部材で構成されているのに対し、本実施形態の多層体４７は、コイル体４３が一体的に連続して構成されている点で異なる。すなわち、コイル体４３は、図９に示すように、金属素線４３ａが基端側では密着して巻回されており、先端側では、離間して巻回されている。

　なお、中空コイル体４１およびコイル体４２は、「シャフト」と「第１コイル」とに相当する。コイル体４３の離間して巻回されている部分およびコイル体４４は、「螺旋状の凸部」と「第２コイル」とに相当する。また、コイル体４２は、「外径が拡大する部分」に相当する。

 中空コイル体４１は、中空コイル体２１と同様に、１０本のステンレス鋼からなる金属素線４１ａ、４１ｂ、４１ｃ、４１ｄ、４１ｅ、４１ｆ、４１ｇ、４１ｈ、４１ｊ及び４１ｋを撚って中空形状にしたものである。中空コイル体４１は、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 また、コイル体４２は、１６本のステンレス鋼からなる金属素線４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄ、４２ｅ、４２ｆ、４２ｇ、４２ｈ、４２ｊ、４２ｋ、４２ｍ、４２ｎ、４２ｐ、４２ｑ、４２ｒ及び４２ｓを、中空コイル体４１と同じ向き（先端に向って左巻き）に巻回して、コイル体４１の表面に形成したものである。コイル体４２も、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 また、コイル体４３は、１本のステンレス鋼からなる金属素線４３ａをコイル体４２の表面に巻回し形成したものである。中空コイル体４３も、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 さらに、コイル体４４は、1本のステンレス鋼からなる金属素線４４ａを、コイル体４３（先端に向って右巻き）と同じ向き（先端に向って右巻き）に巻回して、コイル体４１の表面に形成したものである。

 本実施形態において、中空コイル体４１及びコイル体４２は、各素線が密着して巻回されている（図９参照）。コイル体４２は中空コイル体４１の表面に撚って形成されている。よって、シャフトに相当する中空コイル体４１およびコイル体４２は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。コイル体４４により、中空コイル体４１の外周面４１Ｌに、外部（ダイレータ４０の最外面、最外部）に突出する螺旋状の凸部が設けられ、コイル体４３より、コイル体４２の外周面４２Ｔに、外部（ダイレータ４０の最外面、最外部）に突出する螺旋状の凸部が設けられる。当該螺旋状の凸部は、中空コイル体４１の軸Ａに沿って隣り合う部分（隣接する金属素線）に隙間を有する。また、コイル体４３は、シャフトの外径が拡大する部分であるコイル体４２に設けられている。

 なお、本実施形態において、中空コイル体４１、コイル体４２、コイル体４３及びコイル体４４を構成する素線をステンレス鋼からなる金属素線としたが、ステンレス鋼に限らず、ニッケル－チタン等の超弾性合金からなる金属素線であっても良く、金属素線に限らず、樹脂素線であっても良い。

 本実施形態のダイレータ４０（多層体４７）によれば、ダイレータ４０（多層体４７）の長さを長くし、かつ、ダイレータ４０（多層体４７）を湾曲させた場合において、ダイレータ４０（多層体４７）の先端柔軟性を確保し、ダイレータ４０（多層体４７）のプッシャビリティー及びトルク伝達性を維持することができる。また、多層体４７を回転させたときに、コイル体４３の基端から先端に向って連続した１本の金属素線４３ａ及び金属素線４４ａによるネジ効果をさらに向上させて、押し込み操作だけでなく回転操作によってもダイレータ４０を容易に前進させることができる。また、コイル体４３は、シャフトの外径が拡大する部分であるコイル体４２に設けられているので、形成された孔をさらに容易に拡径することができる。

 なお、本実施形態において、金属素線４４ａ及び金属素線４３ａの隣接する金属素線間の離間量を、基端側に向って徐々に減少するように構成すれば、ダイレータ４０（多層体４７）の軸方向における剛性を徐変することができ、進入する経路が蛇行していたとしても、ダイレータ４０（多層体４７）を内部に容易に進入させることができる効果を奏することとなる。

　また、シャフトが、複数本の金属素線を中空形状に巻き回した中空コイル体４１およびコイル体４（第１コイル）からなるので、シャフトの柔軟性、および、シャフトによるトルクの伝達性を向上させることができる。また、螺旋状の凸部が、１本の金属素線を中空コイル体４１の外周面４１Ｌに巻き回したコイル体４４（第２コイル）およびコイル体４２の外周面４２Ｂに巻き回したコイル体４３（第２コイル）からなるので、螺旋状の凸部を容易に形成することができ、第２コイルの弾性により、ダイレータ４０の先端の柔軟性を確保でき、トルク伝達性を向上させることができる。また、中空コイル体４１およびコイル体４２とコイル４３およびコイル体４４との各素線が互いに反対向きに巻き回されているので、ダイレータ４０を中空コイル体４１およびコイル体４２が開く方向へ回転させても、コイル体４３およびコイル体４４には閉じる方向へ力が加わるため、中空コイル体４１およびコイル体４２が開くのを抑制することができ、ダイレータ４０のコネクタ９に加えられた力を先端側へ伝えることができる。

 ＜第６実施形態＞
　図１０は、第６実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。
　また、図１０において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。

 図１０において、ダイレータ５０は、複数の金属素線５１ａ、５１ｂ、５１ｃ、５１ｄ、５１ｅ、５１ｆ、５１ｇ、５１ｈ、５１ｊ及び５１ｋを巻回して中空状に形成された中空コイル体５１と、その中空コイル体５１の先端から基端側に離間して、中空コイル体５１の外周に複数の金属素線５２ａ、５２ｂ、５２ｃ、５２ｄ、５２ｅ、５２ｆ、５２ｇ、５２ｈ、５２ｊ、５２ｋ、５２ｍ、５２ｎ、５２ｐ、５２ｑ、５２ｒ及び５２ｓを中空コイル体５１（先端に向って左巻き）と同一の向き（先端に向って左巻き）に巻回して形成されたコイル体５２と、中空コイル体５１の先端から、中空コイル体５１及びコイル体５２の外周に１本の金属素線５３ａを中空コイル体５２と反対向き（先端に向って右巻き）に巻回して形成されたコイル体５３とから構成された多層体５７と、その多層体５７の基端に接続された中空形状のコネクタ９とを備える。

 ここで、多層体５７は、第３実施形態の多層体２７と同様の段付き円筒中空形状であるが、第３実施形態の多層体２７のコイル体２４、コイル体２５及びコイル体２３が別部材で構成されているのに対し、本実施形態の多層体５７は、コイル体５３が一体的に連続して構成されている点で異なる。すなわち、コイル体５３は、図１０に示すように、１本の金属素線５３ａが基端側では密着して巻回されており、コイル体５２の先端側及びコイル体５１の先端側では、離間して巻回されている。

　なお、中空コイル体５１およびコイル体５２は、「シャフト」と「第１コイル」とに相当する。コイル体５３の離間して巻回されている部分は、「螺旋状の凸部」と「第２コイル」とに相当する。また、コイル体５２は、「外径が拡大する部分」に相当する。

 中空コイル体５１は、中空コイル体２１と同様に、１０本のステンレス鋼からなる金属素線５１ａ、５１ｂ、５１ｃ、５１ｄ、５１ｅ、５１ｆ、５１ｇ、５１ｈ、５１ｊ及び５１ｋを撚って中空形状にしたものである。中空コイル体５１は、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 また、コイル体５２は、１６本のステンレス鋼からなる金属素線５２ａ、５２ｂ、５２ｃ、５２ｄ、５２ｅ、５２ｆ、５２ｇ、５２ｈ、５２ｊ、５２ｋ、５２ｍ、５２ｎ、５２ｐ、５２ｑ、５２ｒ及び５２ｓを、中空コイル体５１と同じ向き（先端に向って左巻き）に巻回して、コイル体５１の表面に形成したものである。コイル体５２も、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 さらに、コイル体５３は、１本のステンレス鋼からなる金属素線５３ａをコイル体５１及びコイル体５２の表面に巻回し形成したものである。中空コイル体５３も、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 本実施形態において、中空コイル体５１及びコイル体５２は、各素線が密着して巻回されている（図１０参照）。コイル体５２は中空コイル体５１の表面に撚って形成されている。よって、シャフトに相当する中空コイル体５１、コイル体５２、およびコイル体５３の密着して巻回されている部分は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。コイル体５３により、中空コイル体５１の外周面５１Ｌおよびコイル体５２の外周面５２Ｔに、外部（ダイレータ５０の最外面、最外部）に突出する螺旋状の凸部が設けられる。当該螺旋状の凸部は、中空コイル体５１の軸Ａに沿って隣り合う部分（隣接する金属素線）に隙間を有する。また、コイル体５３は、シャフトの外径が拡大する部分であるコイル体５２に設けられている。

 なお、本実施形態において、中空コイル体５１、コイル体５２及びコイル体５３を構成する素線をステンレス鋼からなる金属素線としたが、ステンレス鋼に限らず、ニッケル－チタン等の超弾性合金からなる金属素線であっても良く、金属素線に限らず、樹脂素線であっても良い。

 本実施形態のダイレータ５０（多層体５７）によれば、ダイレータ５０（多層体５７）の長さを長くし、かつ、ダイレータ５０（多層体５７）を湾曲させた場合において、ダイレータ５０（多層体５７）の先端柔軟性を確保し、ダイレータ５０（多層体５７）のプッシャビリティー及びトルク伝達性を維持することができる。また、多層体５７を回転させたときに、コイル体５３の基端から先端に向って連続した１本の金属素線５３ａによるネジ効果をさらに向上させて、押し込み操作だけでなく回転操作によってもダイレータ５０を容易に前進させることができる。また、コイル体５３は、シャフトの外径が拡大する部分であるコイル体５２に設けられているので、形成された孔をさらに容易に拡径することができる。

 なお、本実施形態において、金属素線５３ａの隣接する金属素線間の離間量を、基端側に向って徐々に減少するように構成すれば、ダイレータ５０（多層体５７）の軸方向における剛性を徐変することができ、進入する経路が蛇行していたとしても、ダイレータ５０（多層体５７）を内部に容易に進入させることができる効果を奏することとなる。

　また、シャフトが、複数本の金属素線を中空形状に巻き回した中空コイル体５１およびコイル体５２（第１コイル）からなるので、シャフトの柔軟性、および、シャフトによるトルクの伝達性を向上させることができる。また、螺旋状の凸部が、１本の金属素線を中空コイル体５１の外周面５１Ｌおよびコイル体５２の外周面５２Ｔに巻き回したコイル体５３（第２コイル）からなるので、螺旋状の凸部を容易に形成することができ、第２コイルの弾性により、ダイレータ５０の先端の柔軟性を確保でき、トルク伝達性を向上させることができる。また、中空コイル体５１およびコイル体５２とコイル５３との各素線が互いに反対向きに巻き回されているので、ダイレータ５０を中空コイル体５１およびコイル体５２が開く方向へ回転させても、コイル体５３には閉じる方向へ力が加わるため、中空コイル体５１およびコイル体５２が開くのを抑制することができ、ダイレータ５０のコネクタ９に加えられた力を先端側へ伝えることができる。

 ＜第７実施形態＞
　図１１は、第７実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。
また、図１１において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。

 図１１において、ダイレータ６０は、複数の金属素線６１ａ、６１ｂ、６１ｃ、６１ｄ、６１ｅ、６１ｆ、６１ｇ、６１ｈ、６１ｊ及び６１ｋを巻回して中空状に形成された中空コイル体６１と、その中空コイル体６１の先端から基端側に離間して、中空コイル体６１の外周に複数の金属素線６２ａ、６２ｂ、６２ｃ、６２ｄ、６２ｅ、６２ｆ、６２ｇ、６２ｈ、６２ｊ、６２ｋ、６２ｍ、６２ｎ、６２ｐ、６２ｑ、６２ｒ及び６２ｓを中空コイル体６１（先端に向って左巻き）と同一の向き（先端に向って左巻き）に巻回して形成されたコイル体６２と、中空コイル体６１の先端から、中空コイル体６１及びコイル体６２の外周に１本の金属素線６３ａを中空コイル体６２と反対向き（先端に向って右巻き）に巻回して形成されたコイル体６３とから構成された多層体６７と、その多層体６７の基端に接続された中空形状のコネクタ９とを備えるが、ダイレータ６０の多層体６７が中空コイル体６１の先端に最先端部６６有するのに対し、ダイレータ５０の多層体５７が中空コイル体５１の先端に最先端部６６を有しない点において両ダイレータは相違する。

 最先端部６６は、中空コイル体６１の先端にロウ材（銀錫ロウ材、金錫ロウ材等）を流し込んで形成されており、その形状は略円筒中空形状である。また、最線端部６６の表面は、多層体５７の先端のように表面が凸凹形状ではなく、平坦である。

 多層体６７は、第３実施形態の多層体２７と同様の段付き円筒中空形状であるが、第３実施形態の多層体２７のコイル体２４、コイル体２５及びコイル体２３が別部材で構成されているのに対し、本実施形態の多層体６７は、コイル体６３が一体的に連続して構成されている点で異なる。すなわち、コイル体６３は、図１１に示すように、金属素線６３ａが基端側では密着して巻回されており、コイル体６２の先端側及びコイル体６１の先端側では、離間して巻回されている。

　なお、中空コイル体６１およびコイル体６２は、「シャフト」と「第１コイル」とに相当する。コイル体６３の離間して巻回されている部分は、「螺旋状の凸部」と「第２コイル」とに相当する。また、コイル体６２は、「外径が拡大する部分」に相当する。

 中空コイル体６１は、中空コイル体２１と同様に、１０本のステンレス鋼からなる金属素線６１ａ、６１ｂ、６１ｃ、６１ｄ、６１ｅ、６１ｆ、６１ｇ、６１ｈ、６１ｊ及び６１ｋを撚って中空形状にしたものである。中空コイル体６１は、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 また、コイル体６２は、１６本のステンレス鋼からなる金属素線６２ａ、６２ｂ、６２ｃ、６２ｄ、６２ｅ、６２ｆ、６２ｇ、６２ｈ、６２ｊ、６２ｋ、６２ｍ、６２ｎ、６２ｐ、６２ｑ、６２ｒ及び６２ｓを、中空コイル体６１と同じ向き（先端に向って左巻き）に巻回して、コイル体６１の表面に形成したものである。中空コイル体６２も、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 さらに、コイル体６３は、１本のステンレス鋼からなる金属素線６３ａをコイル体６１及びコイル体６２の表面に巻回し形成したものである。中空コイル体６３も、先端からコネクタ９まで円筒中空形状である。

 本実施形態において、中空コイル体６１及びコイル体６２は、各素線が密着して巻回されている（図１１参照）。コイル体６２は中空コイル体６１の表面に撚って形成されている。よって、シャフトに相当する中空コイル体６１およびコイル体６２は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。コイル体６３により、中空コイル体６１の外周面６１Ｌおよびコイル体６２の外周面６２Ｔに、外部（ダイレータ６０の最外面、最外部）に突出する螺旋状の凸部が設けられる。当該螺旋状の凸部は、中空コイル体６１の軸Ａに沿って隣り合う部分（隣接する金属素線）に隙間を有する。また、コイル体６３は、シャフトの外径が拡大する部分であるコイル体６２に設けられている。

 なお、本実施形態において、中空コイル体６１、コイル体６２及びコイル体６３を構成する素線をステンレス鋼からなる金属素線としたが、ステンレス鋼に限らず、ニッケル－チタン等の超弾性合金からなる金属素線であっても良く、金属素線に限らず、樹脂素線であっても良い。

 本実施形態のダイレータ６０（多層体６７）によれば、多層体６７の先端に、表面が平坦な最先端部６６が接続されているので、穿刺部に対して、ダイレータを先ず押し、それから回転させながら押込みことにより、穿刺部への挿入性をさらに向上させることができると共に、ダイレータ６０（多層体６７）の長さを長くし、かつ、ダイレータ６０（多層体６７）を湾曲させた場合において、ダイレータ６０（多層体６７）の先端柔軟性を確保し、ダイレータ６０（多層体６７）のプッシャビリティー及びトルク伝達性を維持することができる。また、多層体６７を回転させたときに、コイル体６３の基端から先端に向って連続した１本の金属素線６３ａによるネジ効果をさらに向上させて、押し込み操作だけでなく回転操作によってもダイレータ６０を容易に前進させることができる。また、コイル体６３は、シャフトの外径が拡大する部分であるコイル体６２に設けられているので形成された孔をさらに容易に拡径することができる。

 なお、本実施形態において、金属素線６３ａの隣接する金属素線間の離間量を、基端側に向って徐々に減少するように構成すれば、ダイレータ６０（多層体６７）の軸方向における剛性を徐変することができ、進入する経路が蛇行していたとしても、ダイレータ６０（多層体６７）を内部に容易に進入させることができる効果を奏することとなる。

　また、シャフトが、複数本の金属素線を中空形状に巻き回した中空コイル体６１およびコイル体６２（第１コイル）からなるので、シャフトの柔軟性、および、シャフトによるトルクの伝達性を向上させることができる。また、螺旋状の凸部が、１本の金属素線を中空コイル体６１の外周面６１Ｌおよびコイル体６２の外周面６２Ｔに巻き回したコイル体６３（第２コイル）からなるので、螺旋状の凸部を容易に形成することができ、第２コイルの弾性により、ダイレータ６０の先端の柔軟性を確保でき、トルク伝達性を向上させることができる。また、中空コイル体６１およびコイル体６２とコイル６３との各素線が互いに反対向きに巻き回されているので、ダイレータ６０を中空コイル体６１およびコイル体６２が開く方向へ回転させても、コイル体６３には閉じる方向へ力が加わるため、中空コイル体６１およびコイル体６２が開くのを抑制することができ、ダイレータ６０のコネクタ９に加えられた力を先端側へ伝えることができる。

 ＜第８実施形態＞
　図１２は、第８実施形態のダイレータ（多層体）の先端部図面である。
また、図１２において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。

 図１２において、ダイレータ７０は、複数の金属素線２１ａ、２１ｂ、２１ｃ、２１ｄ、２１ｅ、２１ｆ、２１ｇ、２１ｈ、２１ｊ及び２１ｋを巻回して中空状に形成された中空コイル体２１と、その中空コイル体２１の先端から基端側に離間して、中空コイル体２１の外周に複数の金属素線２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｆ、２２ｇ、２２ｈ、２２ｊ、２２ｋ、２２ｍ、２２ｎ、２２ｐ、２２ｑ、２２ｒ及び２２ｓを中空コイル体２１とは反対向き（先端に向って右巻き）に巻回して形成されたコイル体２２と、そのコイル体２２の先端の先端側に、コイル体２１の外周に１本の金属素線２４ａを離間させて巻回したコイル体２４とから構成された多層体７７と、その多層体７７の基端に接続された中空形状のコネクタ９とを備える。

 ここで、多層体７７の形状は、第３実施形態の多層体２７と同様の段付き円筒中空形状であり、多層体７７は、多層体２７からコイル体２５及びコイル体２３を除いた２層構造をなす。

 本実施形態のダイレータ７０（多層体７７）によれば、ダイレータ７０（多層体７７）の長さを長くし、かつ、ダイレータ７０（多層体７７）を湾曲させた場合において、ダイレータ７０（多層体７７）の先端柔軟性を確保し、ダイレータ７０（多層体７７）のプッシャビリティー及びトルク伝達性を維持し、多層体７７を回転させたときに、金属素線２４ａによるネジ効果によって、形成された孔を容易に拡径することができる。

 しかしながら、第３実施形態の多層体２７が３層構造であるのに対し、本実施形態の多層体７７が２層構造であるので、多層体７７の孔を拡径する能力については、多層体２７に比べ若干劣ることとなる。

 なお、本実施形態において、金属素線２４ａの隣接する金属素線間の離間量を、基端側に向って徐々に減少するように構成すれば、ダイレータ７０（多層体７７）の軸方向における剛性差を除変することができ、進入する経路が蛇行していたとしても、ダイレータ７０（多層体７７）を内部に容易に進入させることができる効果を奏することとなる。

　＜第９実施形態＞
　図１３は、本発明の第９実施形態のダイレータの全体図である。
　また、図１３において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。

 図１３において、ダイレータ８０は、シャフト８１と、螺旋状の凸部８２と、シャフト８１の基端に接続されたコネクタ９とを備える。

　シャフト８１は、基端から先端へ貫通する内腔８１ａが形成された中空状をなしている。また、シャフト８１は、本体部８３と、テーパ部８４と、先端部８５とを有している。

　シャフト８１および螺旋状の凸部８２を構成する材料は、テーパ部８４および先端部８５の柔軟性を確保すると共に、生体適合性を有している限り特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、ニッケル－チタン合金等の超弾性合金材料、または、ポリ塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、およびフッ素樹脂等の合成樹脂により構成されている。

　本体部８３は、ダイレータ８０のうちの基端側に位置し、その基端にコネクタ９が接続されている。また、本体部８３は、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。

　テーパ部８４は、本体部８３の先端に接続され、当該先端から先端側に延び、先端側に向かうにつれて先細る形状をなしている。すなわち、テーパ部８４は、その先端側の外形が基端側の外形よりも小さく構成され、シャフト８１の先端側から基端側にかけて外径が拡大する部分に相当する。

　先端部８５は、テーパ部８４の先端に接続され、当該先端から先端側に延びている。先端部８５は、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。このように、シャフト８１は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。

　螺旋状の凸部８２は、シャフト８１の外周面８１Ｂに、外部（ダイレータ８０の最外面、最外部）に突出するように設けられている。螺旋状の凸部８２は、本体部８３の先端側部分、テーパ部８４、および先端部８５に設けられ、シャフト８１の軸Ａに沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部８２の当該隣り合う部分は互いに離間している。当該隙間は、シャフト８１の先端側から基端側にいくにつれて徐々に小さくなるように構成されている。螺旋状の凸部８２は、シャフト８１と鋳造等により一体に構成されている。

　本実施形態のダイレータ８０は、シャフト８１の外周面８１Ｂに外部に突出する螺旋状の凸部８２が設けられ、当該螺旋状の凸部８２は、シャフト８１の軸Ａに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部８２により、回転操作によっても前進させることができる。

　また、螺旋状の凸部８２は、シャフトの先端側から基端側にかけて外径が拡大する部分、すなわちテーパ部８４に設けられているので、形成された孔を容易に拡径することができる。

　また、螺旋状の凸部８２の隙間が、シャフト８１の先端側から基端側にいくにつれて徐々に小さくなるように構成されているので、シャフト８１の軸方向における剛性を除変することができる。これにより、シャフト８１の長さを長くし、かつ、シャフト８１を湾曲させた場合においても、シャフト８１の先端柔軟性を確保し、シャフト８１のプッシャビリティーおよびトルク伝達性を維持することができる。

　＜第１０実施形態＞
　図１４は、本発明の第１０実施形態のダイレータの先端側部分の一部断面図である。
　また、図１４において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。

 図１４において、ダイレータ９０は、シャフト９１と、螺旋状の凸部９２と、シャフト９１の基端に接続されたコネクタ９（図１３参照）とを備える。シャフト９１および螺旋状の凸部９２を構成する材料は、第９実施形態のダイレータ８０のシャフト８１および螺旋状の凸部８２を構成する材料と同じである。

　シャフト９１は、基端から先端へ貫通する内腔９１ａが形成された中空状をなしている。また、シャフト９１は、本体部９３と、テーパ部９４とを有する。先端部を有しない点で、本実施形態のダイレータ９０は、第９実施形態のダイレータ８０と構成が相違する。

　本体部９３およびテーパ部９４の構成は、第９実施形態の本体部８３およびテーパ部８４と同じである。また、螺旋状の凸部９２は、シャフト９１の外周面９１Ｂに、外部（ダイレータ９０の最外面、最外部）に突出するに突出するように設けられている。螺旋状の凸部９２は、本体部９３の先端側部分、テーパ部９４に設けられ、シャフト９１の軸Ａに沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部９２の当該隣り合う部分は互いに離間している。当該隙間は、シャフト９１の先端側から基端側にいくにつれて徐々に小さくなるように構成されている。螺旋状の凸部９２は、シャフト９１と鋳造等により一体に構成されている。

　このように、本実施形態のダイレータ９０は、シャフト９１の外周面９１Ｂに外部に突出する螺旋状の凸部９２が設けられ、当該螺旋状の凸部９２は、シャフト９１の軸Ａに沿って隣り合う部分に隙間を有する。螺旋状の凸部９２は、シャフトの先端側から基端側にかけて外径が拡大する部分、すなわちテーパ部９４に設けられている。螺旋状の凸部９２の隙間が、シャフト９１の先端側から基端側にいくにつれて徐々に小さくなるように構成されている。よって、本実施形態のダイレータ９０は、第９実施形態のダイレータ８０と同様の効果を奏する。

　＜第１１実施形態＞
　図１５は、本発明の第１１実施形態のダイレータの先端側部分の一部断面図である。
　また、図１５において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。

 図１５において、ダイレータ１００は、シャフト１０１と、螺旋状の凸部１０２と、シャフト１０１の基端に接続されたコネクタ９（図１３参照）とを備える。シャフト１０１および螺旋状の凸部１０２を構成する材料は、第９実施形態のダイレータ８０のシャフト８１および螺旋状の凸部８２を構成する材料と同じである。

　シャフト１０１は、基端から先端へ貫通する内腔１０１ａが形成された中空状をなしている。また、シャフト１０１は、テーパ部１０４を有している。先端部および本体部を有しない点で、本実施形態のダイレータ１００は、第９実施形態のダイレータ８０と構成が相違する。すなわち、本実施形態のシャフト１０１は、基端から先端の全長において、外径が徐々に減少するテーパ状をなしている。よって、シャフト１０１は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。

　螺旋状の凸部１０２は、シャフト１０１の外周面１０１Ｂに、外部（ダイレータ１００の最外面、最外部）に突出するように設けられている。螺旋状の凸部１０２は、テーパ部１０４の先端側部分に設けられ、シャフト１０１の軸Ａに沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部１０２の当該隣り合う部分は互いに離間している。当該隙間は、シャフト１０１の先端側から基端側にいくにつれて徐々に小さくなるように構成されている。螺旋状の凸部１０２は、シャフト１０１と鋳造等により一体に構成されている。

　このように、本実施形態のダイレータ１００は、シャフト１０１の外周面１０１Ｂに外部に突出する螺旋状の凸部１０２が設けられ、当該螺旋状の凸部１０２は、シャフト１０１の軸Ａに沿って隣り合う部分に隙間を有する。螺旋状の凸部１０２は、シャフトの先端側から基端側にかけて外径が拡大する部分であるテーパ部１０４に設けられている。螺旋状の凸部１０２の隙間が、シャフト１０１の先端側から基端側にいくにつれて徐々に小さくなるように構成されている。よって、本実施形態のダイレータ１００は、第９実施形態のダイレータ８０と同様の効果を奏する。

　＜第１２実施形態＞
　図１６は、本発明の第１１実施形態のダイレータの先端側部分の一部断面図である。
　また、図１６において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。

 図１６において、ダイレータ１１０は、シャフト１１１と、螺旋状の凸部１１２と、シャフト１１１の基端に接続されたコネクタ９（図１３参照）とを備える。シャフト１１１および螺旋状の凸部１１２を構成する材料は、第９実施形態のダイレータ８０のシャフト８１および螺旋状の凸部８２を構成する材料と同じである。

　シャフト１１１は、基端から先端へ貫通する内腔１１１ａが形成された中空状をなしている。また、シャフト１１１は、本体部１１３と、先端部１１５とを有する。

　本体部１１３は、ダイレータ１１０のうちの基端側に位置し、その基端にコネクタ９が接続されている。また、本体部１１３は、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。

　先端部１１５は、本体部１１３の先端に接続され、当該先端から先端側に延びている。先端部１１５は、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。先端部１１５の外径は、本体部１１３の外径よりも小さく、先端部１１５と本体部１１３とは同軸に構成される。よって、シャフト１１１は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。また、本体部１１３は、シャフト１１１の先端側から基端側にかけて外径が拡大する部分に相当する。

　螺旋状の凸部１１２は、シャフト１１１の外周面１１１Ｂに、外部（ダイレータ１１０の最外面、最外部）に突出するように設けられている。螺旋状の凸部１１２は、本体部１１３の先端側部分および先端部１１５に設けられ、シャフト１１１の軸Ａに沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部１１２の当該隣り合う部分は互いに離間している。当該隙間は、シャフト１１１の先端側から基端側にいくにつれて徐々に小さくなるように構成されている。螺旋状の凸部１１２は、シャフト１１１と鋳造等により一体に構成されている。

　本実施形態のダイレータ１１０は、シャフト１１１の外周面１１１Ｂに外部に突出する螺旋状の凸部１１２が設けられ、当該螺旋状の凸部１１２は、シャフト１１１の軸Ａに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部１１２により、回転操作によっても前進させることができる。

　また、螺旋状の凸部１１２は、シャフトの先端側から基端側にかけて外径が拡大する部分、すなわち本体部１１３に設けられているので、形成された孔を容易に拡径することができる。

　また、螺旋状の凸部１１２の隙間が、シャフト１１１の先端側から基端側にいくにつれて徐々に小さくなるように構成されているので、シャフト１１１の軸Ａにおける剛性を除変することができる。これにより、シャフト１１１の長さを長くし、かつ、シャフト１１１を湾曲させた場合においても、シャフト１１１の先端柔軟性を確保し、シャフト１１１のプッシャビリティーおよびトルク伝達性を維持することができる。

 以上、本発明の実施形態について述べてきたが、本発明は、これらの実施形態に限られるものではなく、種々の変形が可能である。

 例えば、上述の実施形態では、中空コイル体３、中空コイル体２１、中空コイル体３１、中空コイル体４１、中空コイル体５１及び中空コイル体６１を１０本の素線から構成された中空コイル体として説明したが、素線の本数は、１０本に限られるものではなく、１本又は複数本であって良い。

 また、上述の実施形態では、コイル体２２、コイル体４２、コイル体５２及びコイル体６２を１６本の素線から構成されたコイル体として説明したが、素線の本数は、１６本に限られるものではなく、１本又は複数本であって良い。

 また、上述の実施形態では、コイル体２３及びコイル体３３を２３本の素線から構成されたコイル体として説明したが、素線の本数は、２３本に限られるものではなく、１本又は複数本であって良い。

 また、第２実施形態の最先端部６は、多層体１７の先端にロウ材を流し込んで形成されるものとしたが、多層体１７の先端部近傍のコイル体５及び／または中空コイル体３の外周を研磨して表面が平坦な最先端部６を形成するようにしても良く、その点は、細先端部６６についても同様である。

 さらに、第２実施形態の最先端部６は、多層体１７の先端に固着するものとしたが、最先端部は、第３実施形態の多層体２７の先端、第４実施形態の多層体３７の先端、第５実施形態の多層体４７の先端、第８実施形態の多層体７７の先端、第９実施形態のシャフト８１の先端、第１０実施形態のシャフト９１の先端、第１０実施形態のシャフト１０１の先端、および第１１実施形態のシャフト１１１の先端に固着しても、第２実施形態の多層体１７、または第７実施形態の多層体６７と同様の効果を奏するものである。

　また、第１～８実施形態の多層体７、１７、２７、３７、４７、５７、６７、７７、および、第９～１２実施形態のシャフト８１、９１、１０１、１１１および螺旋状の凸部８２、９２、１０２、１１２の外周を樹脂によりコーティングしてもよい。例えば、図１７に示すように、第９実施形態のダイレータ８０のシャフト８１および螺旋状の凸部８２の外周を樹脂８６によりコーティングしてもよい。当該樹脂８６により、滑り性を向上させることができ、生体組織の噛み込みを抑制することができる。シャフト８１の外周を樹脂８６によりコーティングした場合、本体部８３、テーパ部８４、および先端部８５を樹脂８６によりコーティングした部分が、シャフト８１に相当し、当該シャフト８１の外周面８１Ｂから外部に突出する部分が螺旋状の凸部８２に相当する。樹脂８６としては、例えば、ポリアミド樹脂やフッ素樹脂等の生体適合性を有する樹脂材料、あるいは親水性のコーティング材料等が挙げられ、厚さは、例えば、０．１～３００μｍである。

　また、第９～１２実施形態において、螺旋状の凸部８２、９２、１０２、１１２は、軸Ａに沿って隣り合う部分に隙間をシャフト８１の先端側から基端側にいくにつれて徐々に小さくなるように構成したが、当該間隔を一定にしてもよい。また、シャフト８１、９１、１０１、１１１と、螺旋状凸部８２、９２、１０２、１１２とを一体に構成したが、それらを別体に構成してもよい。

図１～図１７に示す実施形態において、シャフトの表面に被膜を有しないダイレータを示した。しかし、シャフトは、その表面（シャフトと螺旋状の凸部との間の部位を含む）の側に、各種の被膜を有していてもよい。当該被膜としては、例えば、シャフトの表面の保護膜（代表例、めっき膜）、シャフトと螺旋状の凸部との密着性を向上させるための下地膜などが挙げられる。

図１～図１７に示す実施形態において、螺旋状の凸部は、刃物を構成していないことが好ましい。本実施形態のダイレータは、対象物（例、患者の胃等の消化管の壁）に予め形成された孔を拡張するものである。従って、螺旋状の凸部が、刃物を構成していると、孔の内面の生体組織を損傷させるからである。

従って、螺旋状の凸部は、その断面形状（例えば、図１３に示す螺旋状の凸部８２の螺旋方向に直交する断面の形状）の、シャフトの径方向外側の端部に、鋭角の角部を有しないことが好ましい。すなわち、当該端部は、例えば、鈍角の角部、あるいは曲線（例、円や楕円の一部を含む曲線）を含む形状で構成された部位を有していることが好ましい。

１、１０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０ ダイレータ
３、２１、３１、４１、５１、６１ 中空コイル体
５、２２、２３、２４、２５、３２、３３、３５、４２、４３、４４、５２、５３、６２、６３ コイル体
６、６６ 最先端部
７、１７、２７、３７、４７、５７、６７、７７ 多層体
８、２８ 内腔
９ コネクタ
８１、９１、１０１、１１１　シャフト
５、２４、２５、３２、３５、４３、４４、５３、６３、８２、９２、１０２、１１２　螺旋状の凸部
Ｐ１ 先端部
Ｐ２ 中間部
Ｐ３ 基端部

 

Claims (18)

1. 　先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状のシャフトと、前記シャフトの基端に接続された把持部とを有するダイレータであって、
   　前記シャフトの外周面に、外部に突出する螺旋状の凸部が設けられ、
   　前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの軸に沿って隣り合う部分に隙間を有するダイレータ。
2. 　前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの先端側から基端側にかけて外径が拡大する部分に設けられている請求項１に記載のダイレータ。
3. 　前記外径が拡大する部分は、前記シャフトの先端側の外径が基端側の外径よりも小さいテーパ形状である請求項２に記載のダイレータ。
4. 　前記螺旋状の凸部の隙間が、前記シャフトの先端側から基端側にいくにつれて徐々に小さくなる請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のダイレータ。
5. 　前記シャフトが、１本又は複数本の素線を中空形状に巻き回した第１コイルからなる請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のダイレータ。
6. 　前記螺旋状の凸部が、１本又は複数本の素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第２コイルからなる請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のダイレータ。
7. 　第２コイルは、１本の素線を前記シャフトの外周面に巻き回して形成している請求項６に記載のダイレータ。
8. 　第２コイルの素線は、前記シャフトの前記基端側において前記軸に沿ってで密着して巻回されており、前記シャフトの前記テーパ形状の部分を含む先端側において前記軸に沿って離間して巻回されている請求項６また請求項７に記載のダイレータ。
9. 　前記シャフトが、１本又は複数本の素線を中空形状に巻き回した第１コイルからなり、前記螺旋状の突部が、１本又は複数本の素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第２コイルからなり、
   　前記第１コイル及び前記第２コイルの各素線が互いに反対向きに巻き回されている請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のダイレータ。
10. 　前記シャフトが、複数の第１素線を、先端に向って細くなるテーパ中空形状に巻回した第１層体から構成され、
    　前記螺旋状の突部が、前記第１層体の表面に、１本の第２素線が前記第１層体とは反対向きに巻回された第２層体から構成され、
    　前記第1積層体と第２積層体からなる多層体において、
    　前記第２素線は、基端側において密着して巻回されており、テーパ中空形状部を含む先端側において離間して巻回されている請求項１に記載のダイレータ。
11. 　前記第２素線の離間量は、前記テーパ中空形状部基端側の円筒部において徐々に減少している請求項１０に記載のダイレータ。
12. 　前記シャフトが、複数の第３素線を中空形状に巻回した第３層体と、その第３層体の先端から基端側に離間して、前記第３層体の外周に複数の第４素線を巻回した第４層体とから構成され、
    　前記螺旋状の突部が、前記第４層体の先端の先端側に、前記第３層体の外周に１本の第５素線を離間させて巻回した第５層体からなる請求項１に記載のダイレータ。
13. 　前記第４層体の先端から基端側に離間して、前記第４層体の外周に複数の第６素線を巻回した第６層体を備え、
    　前記第６層体の先端の先端側には、前記第４層体の外周に１本の第７素線を離間させて前記第５層体と同一方向に巻回した第７層体と
    を備えた請求項１２に記載のダイレータ。
14. 　前記第５層体は、前記第４層体と一体的に形成されている請求項１２または請求項１３に記載のダイレータ。
15. 　前記第７層体は、前記第６層体と一体的に形成されている請求項１３または請求項１４に記載のダイレータ。
16. 　前記第６層体は、前記第７層体と一体的に形成されている請求項１３または請求項１５に記載のダイレータ。
17. 　前記第６層体及び前記第７層体の離間量は、基端側に向って徐々に減少している請求項１６に記載のダイレータ。
18. 　先端の外表面は、平坦状に形成されていることを特徴とする請求項１から請求項１７のいずれか一項に記載のダイレータ。
     
    
     

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