KR102305195B1 - 다일레이터 - Google Patents

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KR102305195B1
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유키히로 후세야
히데아키 마키
다이키 다카하시
아키라 사와이
마리나 기타이
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아사히 인텍크 가부시키가이샤
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Abstract

소화관 등의 벽에 형성된 구멍을 용이하게 확경할 수 있는 다일레이터를 제공한다. 다일레이터(30)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상의 샤프트(31)와, 샤프트(31)의 기단에 마련된 커넥터(9)를 구비한다. 샤프트(31)의 외주면(31B)에, 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부(32)가 마련되어 있다. 나선 모양의 볼록부(32)는, 샤프트(31)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 샤프트(31)는, 축을 따른, 제1 위치(P5)와, 제1 위치(P5)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P5)에서의 외경보다도 작은 제2 위치(P6)를 가진다. 나선 모양의 볼록부(32)의 축(A)에 대한 경사각은, 제1 위치(P5)보다도 제2 위치(P6)의 쪽이 작게 구성된다.

Description

다일레이터
본 발명은, 다일레이터(dilator)에 관한 것이다.
치료를 위해서, 환자의 소화관 등의 벽에 형성된 구멍을 확장시키는 다일레이터가 알려져 있다. 벽에 형성된 구멍에 다일레이터의 선단을 삽입하여 테이퍼부를 구멍에 밀어넣어 감으로써, 구멍을 확장시킨다. 이러한 다일레이터는, 예를 들면, 특허 문헌 1에 개시되어 있다.
특허 문헌 1 : 일본특허공개 제2008－11867호 공보
당해 다일레이터가 매우 긴 경우에는, 손잡이로부터의 회전력 및 압입력이, 다일레이터의 선단까지 전해지지 않아, 소화관의 벽에 형성된 구멍을 확경(擴徑)할 수 없는 경우가 있었다.
본 발명은, 소화관 등의 벽에 형성된 구멍을 용이하게 확경할 수 있는 다일레이터를 제공하는 것을 목적으로 한다.
이러한 목적을 달성하기 위해서, 본 발명의 일 형태에 관한 다일레이터는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상의 샤프트와, 상기 샤프트의 상기 기단에 마련된 파지부를 구비하는 다일레이터로서, 상기 샤프트의 외주면에, 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련되고, 상기 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 축을 따라 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 상기 샤프트는, 상기 축을 따른, 제1 위치와, 상기 제1 위치보다도 선단측에 위치하고 외경이 상기 제1 위치에서의 외경보다도 작은 제2 위치를 가지며, 상기 나선 모양의 볼록부의 상기 축에 대한 경사각은, 상기 제1 위치보다도 상기 제2 위치의 쪽이 작다.
또, 상기 샤프트의 선단측의 일부분이, 선단측을 향해 외경이 작아지는 테이퍼 형상이라도 좋다.
또, 테이퍼 형상인 상기 샤프트의 선단측의 일부분에서, 상기 나선 모양의 볼록부의 피치는 일정해도 괜찮다.
또, 상기 샤프트가, 소선을 중공 형상으로 권회(卷回)한 제1 코일로 구성되어도 괜찮다.
또, 상기 나선 모양의 볼록부가, 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회한 제2 코일로 구성되어도 괜찮다.
또, 상기 샤프트가, 소선(素線)을 중공 형상으로 권회한 제1 코일로 구성되고, 상기 나선 모양의 돌기부가, 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회한 제2 코일로 구성되며, 상기 제1 코일 및 상기 제2 코일의 각 소선이 서로 반대 방향으로 권회되어 있어도 괜찮다.
또, 본 발명의 다른 형태에 관한 다일레이터는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상의 샤프트와, 상기 샤프트의 상기 기단에 마련된 파지부를 구비하는 다일레이터로서, 상기 샤프트의 외주면에, 나선 모양의 볼록부가 마련되고, 상기 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 축을 따라 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 상기 샤프트는, 상기 축을 따른, 제1 위치와, 상기 제1 위치보다도 선단측에 위치하고 외경이 상기 제1 위치에서의 외경보다도 작은 제2 위치를 가지며, 상기 나선 모양의 볼록부의 상기 축에 대한 경사각은, 상기 제1 위치보다도 상기 제2 위치가 크다.
본 발명에 의하면, 소화관 등의 벽에 형성된 구멍을 용이하게 확경할 수 있는 다일레이터를 제공할 수 있다.
도 1은 본 발명의 제1 실시 형태에 관한 다일레이터의 전체도이다.
도 2는 제2 실시 형태에 관한 다일레이터의 선단측 부분을 나타내는 도면이다.
도 3은 제3 실시 형태에 관한 다일레이터의 선단측 부분을 나타내는 도면이다.
도 4는 제4 실시 형태에 관한 다일레이터의 전체도이다.
도 5는 제5 실시 형태에 관한 다일레이터의 선단측 부분을 나타내는 도면이다.
도 6은 제6 실시 형태에 관한 다일레이터의 선단측 부분을 나타내는 도면이다.
도 7은 제7 실시 형태에 관한 다일레이터의 선단측 부분의 일부 단면도이다.
도 8은 변형예에 관한 다일레이터의 선단측 부분을 나타내는 도면이다.
이하, 본 발명의 실시 형태에 대해서, 도면을 참조하면서 설명한다. 또, 도면에 나타낸 다일레이터의 치수는, 실시 내용의 이해를 용이하게 하기 위해서 나타낸 치수이며, 실제의 치수에 대응하는 것은 아니다.
<제1 실시 형태＞
본 발명의 제1 실시 형태에 대해서, 도면을 참조하면서 설명한다.
도 1은, 본 발명의 제1 실시 형태에 관한 다일레이터(1)의 전체도이다.
또, 도 1에서, 도시 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측(遠位側)), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측(近位側))이다.
도 1에서, 다일레이터(1)는, 복수의 금속 소선(素線)을 권회(卷回)하여 중공 모양으로 형성된 제1 코일(3)과, 제1 코일(3)의 외주면(3A)에, 제1 코일(3)(선단을 향해 왼쪽 감음)과는 반대 방향(선단을 향해 오른쪽 감음)으로 권회된 1개의 금속 소선으로 이루어지는 제2 코일(5)로 구성된 다층체(7)와, 다층체(7)의 기단에 접속된 중공 형상의 커넥터(9)를 구비한다.
제1 코일(3) 및 제2 코일(5)을 구성하는 소선은, 예를 들면, 스테인리스강 및 니켈-티탄 등의 초탄성 합금 등의 금속 소선, 또는, 수지 소선이다.
제1 코일(3)은, 예를 들면 10개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선을 권회하여 형성되어 있다. 제1 코일(3)은, 기단으로부터 선단으로 관통하는 내강(3B)이 형성된 중공 모양을 이루고 있다. 제1 코일(3)은, 본체부(3C)와, 테이퍼부(3D)와, 선단부(3E)를 가지고 있다. 제1 코일(3)은, 샤프트에 상당한다.
본체부(3C)는, 다일레이터(1) 중 기단측에 위치하고, 그 기단에 커넥터(9)가 접속되어 있다. 또, 본체부(3C)는, 그 기단으로부터 선단에 걸쳐서 대략 일정한 외경을 가진다.
테이퍼부(3D)는, 본체부(3C)의 선단측에 위치하고, 본체부(3C)의 선단으로부터 선단측으로 연장되고, 선단측을 향함에 따라 외경이 작아지도록 구성되어 있다. 테이퍼부(3D)는, 샤프트의 선단측의 일부분에 상당한다.
선단부(3E)는, 테이퍼부(3D)의 선단측에 위치하고, 테이퍼부(3D)의 선단으로부터 선단측으로 연장되어 있다. 선단부(3E)는, 그 기단으로부터 선단에 걸쳐서 대략 일정한 외경을 가진다. 이와 같이, 샤프트인 제1 코일(3)은, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다.
제2 코일(5)은, 예를 들면 1개의 금속 소선이 제1 코일(3)의 외주면(3A)에, 제1 코일(3)(선단을 향해 왼쪽 감음)과는 반대 방향(선단을 향해 오른쪽 감음)으로 권회되어 있다. 여기서, 금속 소선은, 기단측에서 밀착하여 권회되어 있고, 본체부(3C)의 선단측, 테이퍼부(3D), 및 선단부(3E)에서 이간하여 권회되어 있다. 제2 코일(5) 중 이간하여 권회되어 있는 부분에 의해, 제1 코일(3)의 외주면(3A)에, 외부(다일레이터(1)의 최외면, 최외부)로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련된다. 당해 나선 모양의 볼록부는, 제1 코일(3)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분(인접하는 금속 소선)에 간극을 가진다. 당해 나선 모양의 볼록부의 나사 작용에 의해, 다일레이터(1)의 회전 조작에 의해서도 다일레이터(1)를 전진시킬 수 있다.
또, 제2 코일(5)은, 축(A)을 따라서 서로 이간하고 있는 부분에서, 본체부(3C)로부터 테이퍼부(3D) 및 선단부(3E)로 감에 따라, 제1 코일(3)의 축(A)에 대한 경사각이 서서히 작아지도록 구성되어 있다. 본 실시 형태에서는, 도 1에서의 θ1~θ4는, θ1>θ2>θ3>θ4로 되어 있다. 즉, 축(A)을 따른 제1 위치(P1)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P2)에서의 경사각의 쪽이 작게 구성된다. 또, 제2 위치(P2)는, 제1 위치(P1)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P1)에서의 외경보다도 작은 위치이다.
또, 제2 코일(5)의 금속 소선은, 인접하는 금속 소선 사이의 이간량(離間量)이, 본체부(3C)에서 그 기단측을 향해 서서히 감소하고 있다. 이 구성에 의해, 다일레이터(1)(다층체(7))의 축방향에서의 강성이 서변(徐變, 서서히 변함)할 수 있고, 진입하는 경로가 사행(蛇行)되어 있다고 해도, 다일레이터(1)를 경로에 용이하게 진입시킬 수 있다.
본 실시 형태 및 이것 이후에 기재되는 다른 실시 형태에서의 다일레이터의 길이는, 예를 들면 2000mm, 바람직하게는 1600mm~2500mm이고, 선단부(3E)의 길이는, 예를 들면 10mm, 바람직하게는 0~100mm이며, 테이퍼부(3D)의 길이는, 예를 들면 30mm, 바람직하게는 5~100mm이다. 제1 코일(3)의 선단에서의 내경은, 예를 들면 0.7mm, 바람직하게는 0.4~1.0mm이고, 제1 코일(3)의 기단에서의 내경은, 예를 들면 1.5mm, 바람직하게는 1.0~3.0mm이다. 제2 코일(5)의 선단에서의 외경은, 예를 들면 1.84mm, 바람직하게는 0.8~3.0mm이고, 제2 코일(5)의 기단에서의 외경은, 예를 들면 2.64mm, 바람직하게는 1.4mm~5.0mm이다. 또, 제1 코일(3)의 금속 소선의 직경은, 예를 들면 0.21mm, 바람직하게는 0.1~0.5mm이고, 제2 코일(5)의 금속 소선의 직경은, 예를 들면 0.36mm, 바람직하게는 0.1~0.5mm이다.
또, 본체부(3C)에서의 제2 코일(5)(나선 모양의 볼록부)의 경사각(θ1)은, 70°이고, 선단부(3E)에서의 제2 코일(5)(나선 모양의 볼록부)의 경사각(θ4)은, 60°이며, 양자의 비율(θ1/θ4)은, 1.17이다. 또, 본체부(3C)에서의 제2 코일(5)(나선 모양의 볼록부)의 경사각(θ1)은, 바람직하게는 14~87°이고, 선단부(3E)에서의 제2 코일(5)(나선 모양의 볼록부)의 경사각(θ1)은, 바람직하게는 7~82°이며, 양자의 비율(θ1/θ4)의 범위는, 1.06~12.4인 것이 바람직하다.
파지부인 커넥터(9)는, 시술자가 다일레이터를 체내에 밀어넣거나, 회전 조작을 행하는 부위이다. 커넥터(9)는, 그 선단이 제1 코일(3)의 기단 및 제2 코일(5)의 기단에 접속되어 있다. 커넥터(9)는 수지로 이루어지며, 제1 코일(3)의 내강(3B)으로 연통하는 내강을 가지는 중공 형상이다.
본 실시 형태의 다일레이터(1)는, 샤프트인 제1 코일(3)의 외주면(3A)에 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부(제2 코일(5))가 마련되고, 당해 나선 모양의 볼록부는, 제1 코일(3)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 이러한 구성에 의해, 종래와 같이 다일레이터를 압입 조작에 의해서 전진시킬 뿐만 아니라, 나선 모양의 볼록부에 의해, 회전 조작에 의해서도 전진시킬 수 있다.
또, 본 실시 형태의 다일레이터(1)는, 나선 모양의 볼록부(제2 코일(5))가, 축(A)을 따른 제1 위치(P1)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P2)에서의 경사각의 쪽이 작게 구성된다. 또, 제2 위치(P2)는, 제1 위치(P1)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P1)에서의 외경보다도 작은 위치이다. 따라서, 샤프트인 제1 코일(3)의 외경이 상대적으로 큰 부분에서 나선 모양의 볼록부의 경사각이 크게 된다. 이것에 의해, 나선 모양의 볼록부가 대상물(예, 위 등의 소화관, 간장)에 강하게 걸린다. 이 때문에, 샤프트인 제1 코일(3)의 외경이 상대적으로 큰 부분에서의 다일레이터(1)의 공회전을 억제할 수 있다.
또, 샤프트인 제1 코일(3)은, 선단측의 일부분에 테이퍼부(3D)를 가지고 있으므로, 구멍의 확장을 원활히 행할 수 있다.
또, 샤프트가, 복수개의 금속 소선을 중공 형상으로 권회한 제1 코일(3)로 이루어지므로, 샤프트의 유연성, 및, 토크의 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 나선 모양의 볼록부가, 1개의 금속 소선을 제1 코일(3)의 외주면(3A)에 권회한 제2 코일(5)로 이루어지므로, 나선 모양의 볼록부를 용이하게 형성할 수 있고, 제2 코일(5)의 탄성에 의해, 다일레이터(1)의 선단의 유연성을 확보할 수 있어, 토크 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 제1 코일(3) 및 제2 코일(5)의 각 소선이 서로 반대 방향으로 권회되어 있으므로, 다일레이터(1)를 제1 코일(3)이 벌어지는 방향으로 회전시켜도, 제2 코일(5)에는 오므라지는 방향으로 힘이 가해지기 때문에, 제1 코일(3)이 벌어지는 것을 억제할 수 있어, 다일레이터(1)의 커넥터(9)에 가해진 힘을 선단측으로 전할 수 있다.
다음으로, 당해 다일레이터의 사용 형태의 일 예에 대해 설명한다.
먼저, 도입 바늘을 이용하여 대상물을 천자(穿刺)하여 구멍을 뚫는다. 다음으로, 도입 바늘의 내강에 가이드 와이어를 삽입한 후, 도입 바늘을 빼낸다.
다음으로, 가이드 와이어의 기단을 당해 다일레이터의 내강에 넣고, 다일레이터를 삽입한다. 다음으로, 샤프트를 회전시키면서 다일레이터를 전진시켜, 천자부의 구멍을 확장시킨다. 이 때, 샤프트의 회전 조작에 의한 나선 모양의 볼록부의 나사 작용 등에 의해 테이퍼부가 전진하기 때문에, 테이퍼부에 의한 구멍의 확장을 원활히 행할 수 있다.
<제2 실시 형태＞
도 2는, 제2 실시 형태에 관한 다일레이터(10)의 선단측 부분을 나타내는 도면이다.
또, 도 2에서, 도시 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.
또, 본 실시 형태의 다일레이터(10)는, 제1 실시 형태의 다일레이터(1)와 기본적으로는 동일한 구조이기 때문에, 동일 부재에 대해서는 동일 번호를 부여하고, 상세한 설명은 생략한다.
도 2에서, 다일레이터(10)는, 복수의 금속 소선을 권회하여 중공 모양으로 형성된 제1 코일(3)과, 그 제1 코일(3)의 외주면(3A)에, 제1 코일(3)(선단을 향해 왼쪽 감음)과는 반대 방향(선단을 향해 오른쪽 감음)으로 권회된 1개의 금속 소선으로 이루어지는 제2 코일(5)로 구성된 다층체(17)와, 그 다층체(17)의 기단에 접속된 중공 형상의 커넥터(9, 도 1 참조)를 구비한다. 그러나, 다일레이터(10)는, 다일레이터(1)의 제1 코일(3)의 선단부(3E)를 대신하여, 최선단부(6)를 가지는 점에서, 다일레이터(1)와 서로 다르다. 본 실시 형태에서는, 선단에 최선단부(6)가 마련된 제1 코일(3)이 샤프트에 상당한다.
최선단부(6)는, 제1 코일(3)의 선단에 납땜재(은주석 납땜재, 금주석 납땜재 등)를 흘려 넣어 형성되어 있고, 그 형상은 대략 원통 중공 형상이다. 또, 최선단부(6)의 표면은, 다층체(7)의 선단과 같이 표면이 요철 형상이 아니고, 평탄하다.
본 실시 형태에서도, 제2 코일(5)은, 축(A)을 따라서 서로 이간하고 있는 부분에 있어서, 본체부(3C)로부터 테이퍼부(3D) 및 선단부(3E)로 감에 따라, 제1 코일(3)의 축(A)에 대한 경사각이 서서히 작아지도록 구성되어 있다. 본 실시 형태에서는, 제1 실시 형태와 마찬가지로, 도 2에서의 θ1~θ3은, θ1>θ2>θ3와 같이 되어 있다. 즉, 축(A)을 따른 제1 위치(P1)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P2)에서의 경사각의 쪽이 작게 구성된다. 또, 제2 위치(P2)는, 제1 위치(P1)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P1)에서의 외경보다도 작은 위치이다.
이러한 구성의 다일레이터(10)에 의하면, 제1 실시 형태의 다일레이터(1)와 동일한 효과를 나타낸다. 또, 다층체(17)의 선단에, 표면이 평탄한 최선단부(6)가 접속되어 있으므로, 천자부에 대해서, 다일레이터를 먼저 밀고, 그리고 회전시키면서 밀어넣는 것에 의해, 천자부로의 삽입성을 더 향상시킬 수 있다.
<제3 실시 형태>
도 3은, 제3 실시 형태에 관한 다일레이터(20)의 선단측 부분을 나타내는 도면이다.
또, 도 3에서, 도시 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.
도 3에서, 다일레이터(20)는, 중공 코일체(21)와, 코일체(22)와, 코일체(23)와, 코일체(24)와, 코일체(25)로 구성된 다층체(27)와, 그 다층체(27)의 기단에 접속된 중공 형상의 커넥터(9)(도 1)를 구비한다.
중공 코일체(21)는, 복수(예를 들면 10개)의 금속 소선을 권회하여 원통 중공 모양으로 형성되어 있다. 도 3에서는, 중공 코일체(21)의 공통 내접선을 점선(3개의 점선 중 최내측)으로 나타내고, 중공 코일체(21)의 공통 내접선 내측에는 내강(21B)이 형성되어 있다.
코일체(22)는, 그 선단이 중공 코일체(21)의 선단보다도 기단측에 위치하고, 중공 코일체(21)의 외주면(21A)에 복수(예를 들면 16개)의 금속 소선을 권회하여 원통 중공 모양으로 형성되어 있다. 코일체(22)의 복수의 금속 소선은, 중공 코일체(21)와 동일 방향(선단을 향해 좌측 감김)으로 권회되어 있다. 도 3에서는, 코일체(22)의 공통 내접선을 점선(3개의 점선 중 중간)으로 나타내고 있다.
코일체(23)는, 그 선단이 코일체(22)의 선단보다도 기단측에 위치하여, 코일체(22)의 외주면(22A)에 복수(예를 들면 23개)의 금속 소선을 권회하여 원통 중공 모양으로 형성되어 있다. 코일체(23)의 복수의 금속 소선은, 코일체(22)(선단을 향해 좌측 감김)와는 반대 방향(선단을 향해 우측 감김)으로 권회하여 형성되어 있다. 도 3에서는, 코일체(23)의 공통 내접선을 점선(3개의 점선 중 최외측)으로 나타내고 있다.
코일체(22)는 중공 코일체(21)의 외주면(21A)에 꼬아서 형성되고, 코일체(23)는 코일체(22)의 외주면(22A)에 꼬아서 형성되어 있다. 따라서, 샤프트에 상당하는 중공 코일체(21) 및 코일체(22)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다.
코일체(24)는, 코일체(21)의 외주면(21A)에 1개의 금속 소선을 이간시키면서 코일체(21)(선단을 향해 좌측 감김)와는 반대 방향(선단을 향해 우측 감김)으로 권회하여 형성되어 있다. 코일체(25)는, 코일체(22)의 외주면(22A)에 1개의 금속 소선을 이간시키면서 코일체(22)(선단을 향해 좌측 감김)와는 반대 방향(선단을 향해 우측 감김)으로 권회하여 형성되어 있다.
본 실시 형태에서는, 다층체(27)의 형상은, 테이퍼부를 가지지 않고, 계단식 원통 중공 형상을 이루고 있다.
또, 중공 코일체(21) 및 코일체(22)는, 샤프트와, 제1 코일에 상당하고, 코일체(24, 25)는, 나선 모양의 볼록부와 제2 코일에 상당한다.
본 실시 형태에서, 중공 코일체(21), 코일체(22) 및 코일체(23)는, 각 소선이 밀착하여 권회되어 있고, 코일체(24) 및 코일체(25)는, 소선이 이간하여 권회되어 있다. 코일체(24)에 의해, 중공 코일체(21)의 외주면(21L)에, 외부(다일레이터(20)의 최외면, 최외부)로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련되고, 코일체(25)에 의해, 코일체(22)의 외주면(22T)에, 외부(다일레이터(20)의 최외면, 최외부)로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련된다. 당해 나선 모양의 볼록부는, 중공 코일체(21)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분(인접하는 금속 소선)에 간극을 가진다.
또, 본 실시 형태에서, 중공 코일체(21), 코일체(22), 코일체(23), 코일체(24) 및 코일체(25)를 구성하는 소선은, 스테인리스강, 니켈-티탄 등의 초탄성 합금으로 이루어지는 금속 소선이라도 좋고, 금속 소선에 한정하지 않고, 수지 소선이라도도 괜찮다.
또, 코일체(24) 및 코일체(25)는, 기단측으로부터 선단측(코일체(22)측으로부터 중공 코일체(21)측)으로 감에 따라, 중공 코일체(21) 및 코일체(22)의 축(A)에 대한 경사각이 서서히 작아지도록 구성되어 있다. 본 실시 형태에서는, 도 3에서의 θ5~θ7은, θ5>θ6>θ7로 되어 있다. 즉, 축(A)을 따른 제1 위치(P3)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P4)에서의 경사각의 쪽이 작게 구성된다. 또, 제2 위치(P4)는, 제1 위치(P3)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P3)에서의 외경보다도 작은 위치이다.
본 실시 형태의 다일레이터(20)는, 나선 모양의 볼록부(코일체(24, 25))가, 축(A)을 따른 제1 위치(P3)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P4)에서의 경사각의 쪽이 작게 구성된다. 또, 제2 위치(P4)는, 제1 위치(P3)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P3)에서의 외경보다도 작은 위치이다. 따라서, 샤프트의 외경이 상대적으로 큰 부분인 코일체(22)에서 나선 모양의 볼록부의 경사각이 크게 된다. 이것에 의해, 나선 모양의 볼록부가 대상물(예, 위 등의 소화관, 간장)에 강하게 걸린다. 이 때문에, 샤프트의 외경이 상대적으로 큰 부분인 코일체(22)에서의 다일레이터(20)의 공회전을 억제할 수 있다.
또, 샤프트가, 복수개의 금속 소선을 중공 형상으로 권회한 중공 코일체(21) 및 코일체(22)(제1 코일)로 이루어지므로, 샤프트의 유연성, 및, 샤프트에 의한 토크의 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 나선 모양의 볼록부가, 1개의 금속 소선을 중공 코일체(21)의 외주면(21A)에 권회한 코일체(24)(제2 코일) 및 코일체(22)의 외주면(22A)에 권회한 코일체(25)(제2 코일)로 이루어지므로, 나선 모양의 볼록부를 용이하게 형성할 수 있고, 제2 코일의 탄성에 의해, 다일레이터(20)의 선단의 유연성을 확보할 수 있고, 토크 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 중공 코일체(21) 및 코일체(22)와 코일체(24) 및 코일체(25)와의 각 소선이 서로 반대 방향으로 권회되어 있으므로, 다일레이터(20)를 중공 코일체(21) 및 코일체(22)가 벌어지는 방향으로 회전시켜도, 코일체(24) 및 코일체(25)에는 오므라지는 방향으로 힘이 가지기 때문에, 중공 코일체(21) 및 코일체(22)가 벌어지는 것을 억제할 수 있어 다일레이터(20)의 커넥터(9)에 가해진 힘을 선단측으로 전할 수 있다.
<제4 실시 형태>
도 4는, 본 발명의 제4 실시 형태에 관한 다일레이터(30)의 전체도이다.
또, 도 4에서, 도시 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.
도 4에서, 다일레이터(30)는, 샤프트(31)와, 나선 모양의 볼록부(32)와, 샤프트(31)의 기단에 접속된 커넥터(9)를 구비한다.
샤프트(31)는, 기단으로부터 선단으로 관통하는 내강(31A)이 형성된 중공 모양을 이루고 있다. 또, 샤프트(31)는, 본체부(33)와, 테이퍼부(34)와, 선단부(35)를 가지고 있다.
샤프트(31) 및 나선 모양의 볼록부(32)를 구성하는 재료는, 테이퍼부(34) 및 선단부(35)의 유연성을 확보함과 아울러, 생체 적합성을 가지고 있는 한 특별히 한정되지 않고, 예를 들면, 스테인리스강, 니켈-티탄 합금 등의 초탄성 합금 재료, 또는, 폴리염화비닐 수지, 우레탄 수지, 폴리올레핀 수지, 폴리아미드 수지, 및 불소 수지 등의 합성 수지에 의해 구성되어 있다.
본체부(33)는, 다일레이터(30) 중 기단측에 위치하고, 그 기단에 커넥터(9)가 접속되어 있다. 또, 본체부(33)는, 그 기단으로부터 선단에 걸쳐서 대략 일정한 외경을 가진다.
테이퍼부(34)는, 본체부(33)의 선단에 접속되고, 당해 선단으로부터 선단측으로 연장되고, 선단측을 향함에 따라 끝이 가는 형상을 이루고 있다. 즉, 테이퍼부(34)는, 그 선단측의 외형이 기단측의 외형보다도 작게 구성되어 있다.
선단부(35)는, 테이퍼부(34)의 선단에 접속되고, 당해 선단으로부터 선단측으로 연장되어 있다. 선단부(35)는, 그 기단으로부터 선단에 걸쳐서 대략 일정한 외경을 가진다. 이와 같이, 샤프트(31)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다.
나선 모양의 볼록부(32)는, 샤프트(31)의 외주면(31B)에, 외부(다일레이터(30)의 최외면, 최외부)로 돌출되도록 마련되어 있다. 나선 모양의 볼록부(32)는, 본체부(33)의 선단측 부분, 테이퍼부(34), 및 선단부(35)에 마련되고, 샤프트(31)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 즉, 나선 모양의 볼록부(32)의 당해 서로 이웃하는 부분은 서로 이간하고 있다. 나선 모양의 볼록부(32)는, 샤프트(31)와 주조 등에 의해 일체로 구성되어 있다.
또, 나선 모양의 볼록부(32)는, 본체부(33)로부터 테이퍼부(34) 및 선단부(35)로 감에 따라, 샤프트(31)의 축(A)에 대한 경사각이 서서히 작아지도록 구성되어 있다. 본 실시 형태에서는, 도 4에서의 θ8~θ11은, θ8>θ9>θ10>θ11으로 되어 있다. 즉, 축(A)을 따른 제1 위치(P5)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P6)에서의 경사각의 쪽이 작게 구성된다. 또, 제2 위치(P6)는, 제1 위치(P5)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P5)에서의 외경보다도 작은 위치이다.
또, 테이퍼부(34)에서의 나선 모양의 볼록부(32)의 피치(T1, T2)는 일정하게 구성되어 있다. 즉, 도 4에 나타내는 바와 같이, 테이퍼부(34)에서의 나선 모양의 볼록부(32)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분의 피치(T1, T2)가 대략 일정하게 구성되어 있다.
본 실시 형태의 다일레이터(30)는, 샤프트(31)의 외주면(31B)에 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부(32)가 마련되고, 당해 나선 모양의 볼록부(32)는, 샤프트(31)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 이러한 구성에 의해, 종래와 같이 다일레이터를 압입 조작에 의해서 전진시킬 뿐만 아니라, 나선 모양의 볼록부(32)에 의해, 회전 조작에 의해서도 전진시킬 수 있다.
또, 본 실시 형태의 다일레이터(30)는, 나선 모양의 볼록부(32)가, 축(A)을 따른 제1 위치(P5)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P6)에서의 경사각의 쪽이 작게 구성된다. 또, 제2 위치(P6)는, 제1 위치(P5)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P5)에서의 외경보다도 작은 위치이다. 따라서, 샤프트(31)의 외경이 상대적으로 큰 부분에서 나선 모양의 볼록부(32)의 경사각이 크게 된다. 이것에 의해, 나선 모양의 볼록부(32)가 대상물(예, 위 등의 소화관, 간장)에 강하게 걸린다. 이 때문에, 샤프트(31)의 외경이 상대적으로 큰 부분에서의 다일레이터(30)의 공회전을 억제할 수 있다.
또, 샤프트(31)는, 선단측의 일부분에 테이퍼부(34)를 가지고 있으므로, 구멍의 확장을 원활히 행할 수 있음과 아울러, 샤프트(31)의 외경이 상대적으로 큰 부분에서의 나선 모양의 볼록부(32)의 경사각이 크기 때문에, 나선 모양의 볼록부(32)가 대상물(예, 위 등의 소화관, 간장)에 강하게 걸려, 다일레이터(30)의 공회전을 억제할 수 있다.
또, 테이퍼부(34)에서의 나선 모양의 볼록부(32)의 피치(T1, T2)는 일정하게 구성되어 있으므로, 다일레이터(30)를 회전 조작했을 때에, 테이퍼부(34)에서의 전진폭을 일정하게 유지할 수 있다.
<제5 실시 형태>
도 5는, 본 발명의 제5 실시 형태에 관한 다일레이터(40)의 선단측 부분을 나타내는 도면이다.
또, 도 5에서, 도시 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.
도 5에서, 다일레이터(40)는, 샤프트(41)와, 나선 모양의 볼록부(42)와, 샤프트(41)의 기단에 접속된 커넥터(9)(도 4 참조)를 구비한다. 샤프트(41) 및 나선 모양의 볼록부(42)를 구성하는 재료는, 제4 실시 형태의 다일레이터(30)의 샤프트(31) 및 나선 모양의 볼록부(32)를 구성하는 재료와 동일하다.
샤프트(41)는, 기단으로부터 선단으로 관통하는 내강(41A)이 형성된 중공 모양을 이루고 있다. 또, 샤프트(41)는, 본체부(43)와, 테이퍼부(44)를 가진다. 선단부를 가지지 않는 점에서, 본 실시 형태의 다일레이터(40)는, 제4 실시 형태의 다일레이터(30)와 구성이 서로 다르다.
본체부(43) 및 테이퍼부(44)의 구성은, 제4 실시 형태의 본체부(33) 및 테이퍼부(34)와 동일하다. 또, 나선 모양의 볼록부(42)는, 샤프트(41)의 외주면(41B)에, 외부(다일레이터(40)의 최외면, 최외부)로 돌출되도록 마련되어 있다. 나선 모양의 볼록부(42)는, 본체부(43)의 선단측 부분, 테이퍼부(44)에 마련되고, 샤프트(41)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 즉, 나선 모양의 볼록부(42)의 당해 서로 이웃하는 부분은 서로 이간하고 있다. 나선 모양의 볼록부(42)는, 샤프트(41)와 주조 등에 의해 일체로 구성되어 있다.
또, 나선 모양의 볼록부(42)는, 본체부(43)로부터 테이퍼부(44) 및 선단부(45)로 감에 따라, 샤프트(41)의 축(A)에 대한 경사각이 서서히 작아지도록 구성되어 있다. 본 실시 형태에서는, 도 5에서의 θ12~θ14는, θ12>θ13>θ14로 되어 있다. 즉, 축(A)을 따른 제1 위치(7)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P8)에서의 경사각의 쪽이 작게 구성된다. 또, 제2 위치(P8)는, 제1 위치(P7)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P7)에서의 외경보다도 작은 위치이다.
또, 테이퍼부(44)에서의 나선 모양의 볼록부(42)의 피치(T3, T4)는 일정하게 구성되어 있다. 즉, 도 4에 나타내는 바와 같이, 테이퍼부(34)에서의 나선 모양의 볼록부(42)의 서로 이웃하는 부분의 피치(T3, T4)가 대략 일정하게 구성되어 있다.
본 실시 형태의 다일레이터(40)는, 샤프트(41)의 외주면(41B)에 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부(42)가 마련되고, 당해 나선 모양의 볼록부(42)는, 샤프트(41)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 이러한 구성에 의해, 종래와 같이 다일레이터를 압입 조작에 의해서 전진시킬 뿐만 아니라, 나선 모양의 볼록부(42)에 의해, 회전 조작에 의해서도 전진시킬 수 있다.
또, 본 실시 형태의 다일레이터(40)는, 나선 모양의 볼록부(42)가, 축(A)을 따른 제1 위치(P7)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P8)에서의 경사각의 쪽이 작게 구성된다. 또, 제2 위치(P8)는, 제1 위치(P7)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P7)에서의 외경보다도 작은 위치이다. 따라서, 샤프트(41)의 외경이 상대적으로 큰 부분에서 나선 모양의 볼록부의 경사각이 크게 된다. 이것에 의해, 나선 모양의 볼록부(42)가 대상물(예, 위 등의 소화관, 간장)에 강하게 걸린다. 이 때문에, 샤프트(41)의 외경이 상대적으로 큰 부분에서의 다일레이터(40)의 공회전을 억제할 수 있다.
또, 샤프트(41)는, 선단측의 일부분에 테이퍼부(44)를 가지고 있으므로, 구멍의 확장을 원활히 행할 수 있음과 아울러, 샤프트(41)의 외경이 상대적으로 큰 부분에서의 나선 모양의 볼록부(42)의 경사각이 크기 때문에, 나선 모양의 볼록부(42)가 대상물(예, 위 등의 소화관, 간장)에 강하게 걸려, 다일레이터(40)의 공회전을 억제할 수 있다.
또, 테이퍼부(44)에서의 나선 모양의 볼록부(42)의 피치(T3, T4)는 일정하게 구성되어 있으므로, 다일레이터(40)를 회전 조작했을 때에, 테이퍼부(44)에서의 전진폭을 일정하게 유지할 수 있다.
<제6 실시 형태>
도 6은, 본 발명의 제6 실시 형태에 관한 다일레이터(50)의 선단측 부분을 나타내는 도면이다.
또, 도 6에서, 도시 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.
도 6에서, 다일레이터(50)는, 샤프트(51)와, 나선 모양의 볼록부(52)와, 샤프트(51)의 기단에 접속된 커넥터(9)(도 4 참조)를 구비한다. 샤프트(51) 및 나선 모양의 볼록부(52)를 구성하는 재료는, 제4 실시 형태의 다일레이터(30)의 샤프트(31) 및 나선 모양의 볼록부(32)를 구성하는 재료와 동일하다.
샤프트(51)는, 기단으로부터 선단으로 관통하는 내강(51A)이 형성된 중공 모양을 이루고 있다. 또, 샤프트(51)는, 테이퍼부(54)를 가지고 있다. 선단부 및 본체부를 가지지 않는 점에서, 본 실시 형태의 다일레이터(50)는, 제4 실시 형태의 다일레이터(30)와 구성이 서로 다르다. 즉, 본 실시 형태의 샤프트(51)는, 기단으로부터 선단의 전체 길이에서, 외경이 서서히 감소하는 테이퍼 모양을 이루고 있다. 따라서, 샤프트(51)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다.
나선 모양의 볼록부(52)는, 샤프트(51)의 외주면(51B)에, 외부(다일레이터(50)의 최외면, 최외부)로 돌출되도록 마련되어 있다. 나선 모양의 볼록부(52)는, 테이퍼부(54)의 선단측 부분에 마련되고, 샤프트(51)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 즉, 나선 모양의 볼록부(52)의 당해 서로 이웃하는 부분은 서로 이간하고 있다. 나선 모양의 볼록부(52)는, 샤프트(51)와 주조 등에 의해 일체로 구성되어 있다.
나선 모양의 볼록부(52)는, 테이퍼부(54)에서, 기단측으로부터 선단측으로 감에 따라, 샤프트(51)의 축(A)에 대한 경사각이 서서히 작아지도록 구성되어 있다. 본 실시 형태에서는, 도 6에서의 θ15~θ17은, θ15>θ16>θ17로 되어 있다. 즉, 축(A)을 따른 제1 위치(P9)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P10)에서의 경사각의 쪽이 작게 구성된다. 또, 제2 위치(P10)는, 제1 위치(P9)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P9)에서의 외경보다도 작은 위치이다.
또, 테이퍼부(54)에서의 나선 모양의 볼록부(52)의 피치(T5, T6, T7)는 일정하게 구성되어 있다. 즉, 도 6에 나타내는 바와 같이, 테이퍼부(54)에서의 나선 모양의 볼록부(52)의 서로 이웃하는 부분의 피치(T5, T6, T7)가 일정하게 구성되어 있다. 또, 도 6에서, 피치를 나타낸 부분 이외의 나선 모양의 볼록부(52)의 피치도 일정하게 구성되어 있다.
본 실시 형태의 다일레이터(50)는, 샤프트(51)의 외주면(51B)에 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부(52)가 마련되고, 당해 나선 모양의 볼록부(52)는, 샤프트(51)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 이러한 구성에 의해, 종래와 같이 다일레이터를 압입 조작에 의해서 전진시킬 뿐만 아니라, 나선 모양의 볼록부(52)에 의해, 회전 조작에 의해서도 전진시킬 수 있다.
또, 본 실시 형태의 다일레이터(50)는, 나선 모양의 볼록부(52)가, 축(A)을 따른 제1 위치(P9)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P10)에서의 경사각의 쪽이 작게 구성된다. 또, 제2 위치(P10)는, 제1 위치(P9)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P9)에서의 외경보다도 작은 위치이다. 따라서, 샤프트(51)의 외경이 상대적으로 큰 부분에서 나선 모양의 볼록부의 경사각이 크게 된다. 이것에 의해, 나선 모양의 볼록부(42)가 대상물(예, 위 등의 소화관, 간장)에 강하게 걸린다. 이 때문에, 샤프트(51)의 외경이 상대적으로 큰 부분에서의 다일레이터(50)의 공회전을 억제할 수 있다.
또, 샤프트(51)는, 테이퍼부(54)를 가지고 있으므로, 구멍의 확장을 원활히 행할 수 있음과 아울러, 샤프트(51)의 외경이 상대적으로 큰 부분에서의 나선 모양의 볼록부(52)의 경사각이 크기 때문에, 나선 모양의 볼록부(52)가 대상물(예, 위등의 소화관, 간장)에 강하게 걸려, 다일레이터(50)의 공회전을 억제할 수 있다.
또, 테이퍼부(54)에서의 나선 모양의 볼록부(52)의 피치(T5, T6, T7)는 일정하게 구성되어 있으므로, 다일레이터(50)를 회전 조작했을 때에, 테이퍼부(54)에서의 전진폭을 일정하게 유지할 수 있다.
<제7 실시 형태>
도 7은, 본 발명의 제7 실시 형태에 관한 다일레이터(60)의 선단측 부분의 일부 단면도이다.
또, 도 7에서, 도시 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다. 또, 제4 실시 형태와 동일한 부재에 대해서는 동일한 참조 번호를 부여하여 설명을 생략한다.
도 7에서, 다일레이터(60)는, 샤프트(31)와, 나선 모양의 볼록부(62)와, 샤프트(31)의 기단에 접속된 커넥터(9)를 구비한다.
나선 모양의 볼록부(62)는, 샤프트(31)의 외주면(31B)에, 외부(다일레이터(30)의 최외면, 최외부)로 돌출되도록 마련되어 있다. 나선 모양의 볼록부(62)는, 본체부(33)의 선단측 부분, 테이퍼부(34), 및 선단부(35)에 마련되고, 샤프트(31)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 즉, 나선 모양의 볼록부(62)의 당해 서로 이웃하는 부분은 서로 이간하고 있다. 나선 모양의 볼록부(62)는, 샤프트(31)와 주조 등에 의해 일체로 구성되어 있다.
또, 나선 모양의 볼록부(62)는, 본체부(33)로부터 테이퍼부(34) 및 선단부(35)로 감에 따라, 샤프트(31)의 축(A)에 대한 경사각이 서서히 커지도록 구성되어 있다. 본 실시 형태에서는, 도 7에서의 θ18~θ21은, θ18<θ19<θ20<θ21로 되어 있다. 즉, 축(A)을 따른 제1 위치(P11)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P12)에서의 경사각의 쪽이 크게 구성된다. 또, 제2 위치(P12)는, 제1 위치(P11)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P11)에서의 외경보다도 작은 위치이다.
본 실시 형태의 다일레이터(60)는, 샤프트(31)의 외주면(31B)에 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부(62)가 마련되고, 당해 나선 모양의 볼록부(62)는, 샤프트(31)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 이러한 구성에 의해, 종래와 같이 다일레이터를 압입 조작에 의해서 전진시킬 뿐만 아니라, 나선 모양의 볼록부(62)에 의해, 회전 조작에 의해서도 전진시킬 수 있다.
또, 본 실시 형태의 다일레이터(60)는, 나선 모양의 볼록부(62)가, 축(A)을 따른 제1 위치(P11)에서의 경사각보다도, 제2 위치(P12)에서의 경사각의 쪽이 크게 구성된다. 또, 제2 위치(P12)는, 제1 위치(P11)보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치(P11)에서의 외경보다도 작은 위치이다. 따라서, 샤프트(31)의 외경이 상대적으로 작은 부분에서 나선 모양의 볼록부의 경사각이 크게 된다. 이것에 의해, 나선 모양의 볼록부(62)가 대상물(예, 위 등의 소화관, 간장)에 강하게 걸린다. 이 때문에, 샤프트(31)의 외경이 상대적으로 작은 부분에서의 다일레이터(60)의 공회전을 억제할 수 있다.
또, 샤프트(31)는, 선단측의 일부분에 테이퍼부(34)를 가지고 있으므로, 구멍의 확장을 원활히 행할 수 있음과 아울러, 샤프트(31)의 외경이 상대적으로 작은 부분에서의 나선 모양의 볼록부(62)의 경사각이 크기 때문에, 나선 모양의 볼록부(62)가 대상물(예, 위 등의 소화관, 간장)에 강하게 걸려, 다일레이터(60)의 공회전을 억제할 수 있다.
이상, 본 발명의 실시 형태에 대해 서술해 왔지만, 본 발명은, 이들 실시 형태에 한정되는 것이 아니고, 여러 가지의 변형이 가능하다.
예를 들면, 상술의 실시 형태에서는, 제1 코일(3, 21)을 10개의 소선으로 구성된 중공 코일체로서 설명했지만, 소선의 갯수는, 10개에 한정되는 것이 아니고, 1개 또는 복수개라도 괜찮다.
또, 상술의 실시 형태에서는, 코일체(22)를 16개의 소선으로 구성된 코일체로서 설명했지만, 소선의 갯수는, 16개에 한정되는 것이 아니고, 1개 또는 복수개라도 괜찮다.
또, 상술의 실시 형태에서는, 코일체(23)를 23개의 소선으로 구성된 코일체로서 설명했지만, 소선의 갯수는, 23개에 한정되는 것이 아니고, 1개 또는 복수개라도 괜찮다.
또, 제2 실시 형태의 최선단부(6)는, 다층체(17)의 선단에 납땜재를 흘려 넣어 형성되는 것으로 했지만, 다층체(17)의 선단부 근방의 제2 코일(5) 및/또는 제1 코일(3)의 외주를 연마하여 표면이 평탄한 최선단부(6)를 형성하도록 해도 괜찮다.
게다가, 제2 실시 형태의 최선단부(6)는, 다층체(17)의 선단에 고착하는 것으로 했지만, 최선단부는, 제3 실시 형태의 다층체(27)의 선단, 제4 실시 형태의 샤프트(31)의 선단, 제5 실시 형태의 샤프트(41)의 선단, 및 제6 실시 형태의 샤프트(51)의 선단에 고착해도 괜찮다.
또, 제1~3 실시 형태의 다층체(7, 17, 27), 및, 제4~7 실시 형태의 샤프트(31, 41, 51, 61) 및 나선 모양의 볼록부(32, 42, 52, 62)의 외주를 수지에 의해 코팅해도 괜찮다. 예를 들면, 도 8에 나타내는 바와 같이, 제4 실시 형태의 다일레이터(30)의 샤프트(31) 및 나선 모양의 볼록부(32)의 외주를 수지(36)에 의해 코팅 해도 괜찮다. 당해 수지(36)에 의해, 미끄러짐성을 향상시킬 수 있어, 생체 조직의 말려듦을 억제할 수 있다. 샤프트(31)의 외주를 수지(36)에 의해 코팅한 경우, 본체부(33), 테이퍼부(34), 및 선단부(35)를 수지(36)에 의해 코팅한 부분이, 샤프트(31)에 상당하고, 당해 샤프트(31)의 외주면(31B)으로부터 외부로 돌출되는 부분이 나선 모양의 볼록부(32)에 상당한다. 수지(36)로서는, 예를 들면, 폴리아미드 수지나 불소 수지 등의 생체 적합성을 가지는 수지 재료, 혹은 친수성의 코팅 재료등을 들 수 있고, 두께는, 예를 들면, 0.1~300μm이다. 또, 샤프트(31, 41, 51)와, 나선 모양 볼록부(32, 42, 52)를 일체로 구성했지만, 그들을 별체로 구성해도 괜찮다.
또, 상기의 실시 형태에서, 제2 코일(5, 24, 25), 및 나선 모양의 볼록부(32, 42, 52, 62)는, 서서히 경사각을 감소하도록 구성했지만, 단계적으로 경사각을 감소하도록 구성해도 괜찮다. 또, 샤프트(31, 41, 51)와, 나선 모양 볼록부(32, 42, 52, 62)를 일체로 구성했지만, 그들을 별체에 구성해도 괜찮다. 또, 제1 위치(P1, P3, P5, P7, P9, P11) 및 제2 위치(P2, P4, P6, P8, P10, P12)는, 상기 실시 형태에서의 위치에 한정하지 않고, 제2 위치가 제1 위치보다도 선단측에 위치하고 외경이 제1 위치에서의 외경보다도 작다고 하는 관계를 만족하면, 제1 위치 및 제2 위치는 어느 위치라도 괜찮다.
도 1~도 8에 나타내는 실시 형태에서, 샤프트의 표면에 피막을 가지지 않는 다일레이터를 나타냈다. 그러나, 샤프트는, 그 표면(샤프트와 나선 모양의 볼록부와의 사이의 부위를 포함함)의 측에, 각종의 피막을 가지고 있어도 괜찮다. 당해 피막으로서는, 예를 들면, 샤프트의 표면의 보호막(대표예, 도금막), 샤프트와 나선 모양의 볼록부와의 밀착성을 향상시키기 위한 베이스막 등을 들 수 있다.
도 1~도 8에 나타내는 실시 형태에서, 나선 모양의 볼록부는, 칼날을 구성하고 있지 않는 것이 바람직하다. 본 실시 형태의 다일레이터는, 대상물(예, 환자의 위 등의 소화관의 벽)에 미리 형성된 구멍을 확장시키는 것이다. 따라서, 나선 모양의 볼록부가, 칼날을 구성하고 있으면, 구멍의 내면의 생체 조직을 손상시키기 때문이다.
따라서, 나선 모양의 볼록부는, 그 단면 형상(예를 들면, 도 4에 나타내는 나선 모양의 볼록부의 나선 방향에 직교하는 단면의 형상)의, 샤프트의 지름 방향 외측의 단부에, 예각의 모서리부를 가지지 않는 것이 바람직하다. 즉, 당해 단부는, 예를 들면, 둔각의 모서리부, 혹은 곡선(예, 원이나 타원의 일부를 포함하는 곡선)을 포함하는 형상으로 구성된 부위를 가지고 있는 것이 바람직하다.
1, 10, 30, 40, 50, 60 : 다일레이터 3 : 제1 코일
3A, 21A, 22A, 31B, 41B, 51B : 외주면 5 : 제2 코일
9 : 커넥터 21 : 중공 코일체
22, 24, 25 : 코일체 31, 41, 51 : 샤프트
32, 42, 52, 62 : 나선 모양의 볼록부
3D, 34, 44, 54 : 테이퍼부
P1, P3, P5, P7, P9, P11 : 제1 위치
P2, P4, P6, P8, P10, P12 : 제2 위치
θ1, θ2, θ3, θ4, θ5, θ6, θ7, θ8, θ9, θ10, θ11, θ12, θ13, θ14, θ15, θ16, θ17, θ18, θ19, θ20, θ21 : 경사각
T1, T2, T3, T4, T5, T6, T7 : 피치

Claims (7)

  1. 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상의 샤프트와, 상기 샤프트의 상기 기단에 마련된 파지부를 구비하는 다일레이터로서,
    상기 샤프트의 외주면에, 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련되고,
    상기 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 축을 따라 서로 이웃하는 부분에 간극을 가지며,
    상기 샤프트는, 상기 축을 따른, 제1 위치와, 상기 제1 위치보다도 선단측에 위치하고 외경이 상기 제1 위치에서의 외경보다도 작은 제2 위치를 가지며,
    상기 나선 모양의 볼록부의 상기 축에 대한 경사각은, 상기 제1 위치보다도 상기 제2 위치의 쪽이 작으며,
    상기 나선 모양의 볼록부가, 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회한 제2 코일로 구성되어 있는 다일레이터.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 샤프트의 선단측의 일부분이, 선단측을 향해 외경이 작아지는 테이퍼 형상인 다일레이터.
  3. 청구항 2에 있어서,
    테이퍼 형상인 상기 샤프트의 선단측의 일부분에서, 상기 나선 모양의 볼록부의 피치는 일정한 다일레이터.
  4. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 하나에 있어서,
    상기 샤프트가, 소선(素線)을 중공 형상으로 권회한 제1 코일로 구성되는 다일레이터.
  5. 삭제
  6. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 하나에 있어서,
    상기 샤프트가, 소선을 중공 형상으로 권회한 제1 코일로 구성되고,
    상기 제1 코일 및 상기 제2 코일의 각 소선이 서로 반대 방향으로 권회되어 있는 다일레이터.
  7. 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상의 샤프트와, 상기 샤프트의 상기 기단에 마련된 파지부를 구비하는 다일레이터로서,
    상기 샤프트의 외주면에, 나선 모양의 볼록부가 마련되고,
    상기 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 축을 따라 서로 이웃하는 부분에 간극을 가지며,
    상기 샤프트는, 상기 축을 따른, 제1 위치와, 상기 제1 위치보다도 선단측에 위치하고 외경이 상기 제1 위치에서의 외경보다도 작은 제2 위치를 가지며,
    상기 나선 모양의 볼록부의 상기 축에 대한 경사각은, 상기 제1 위치보다도 상기 제2 위치가 크며,
    상기 나선 모양의 볼록부가, 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회한 제2 코일로 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 다일레이터.
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