WO2019181012A1 - ダイレータ - Google Patents

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WO2019181012A1
WO2019181012A1 PCT/JP2018/035089 JP2018035089W WO2019181012A1 WO 2019181012 A1 WO2019181012 A1 WO 2019181012A1 JP 2018035089 W JP2018035089 W JP 2018035089W WO 2019181012 A1 WO2019181012 A1 WO 2019181012A1
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shaft
dilator
coil
pitch
spiral convex
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PCT/JP2018/035089
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友希弘 伏屋
槇 英昭
乃基 高橋
陽 澤井
麻里奈 北井
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朝日インテック株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a dilator.
  • a dilator that expands a hole formed in a wall of a patient's digestive tract or the like for acupuncture.
  • the hole is expanded by inserting the tip of the dilator into the hole formed in the wall and pushing the tapered portion into the hole.
  • Such a dilator is disclosed in Patent Document 1, for example.
  • An object of the present invention is to provide a dilator capable of easily expanding the diameter of a hole formed in a wall of a digestive tract or the like and suppressing damage to the wall of the digestive tract or the like.
  • a dilator in order to achieve this object, includes a hollow shaft and a grip portion provided at a base end of the shaft.
  • the shaft includes a tapered portion having a distal end outer diameter smaller than a proximal end outer diameter, a distal end portion provided on a distal end side of the tapered portion and extending toward a distal end side, and a proximal end side provided on a proximal end side of the tapered portion.
  • a proximal end portion that is provided on the proximal end side of the tapered portion and extends toward the proximal end side without having the distal end portion.
  • a spiral convex portion is provided on the outer peripheral surface of the shaft, and the spiral convex portion has a gap in an adjacent portion along the axis of the shaft.
  • the pitch of the adjacent portions along the axis of the spiral convex portion provided in the tapered portion is the spiral convex portion provided in the base end portion. It is larger than the pitch of the part adjacent along the said axis
  • the pitch of the adjacent portions along the axis of the spiral convex portion provided in the tapered portion is the spiral provided in the tip portion or the base end portion. It is larger than the pitch of the part adjacent along the said axis
  • the pitch of the adjacent portions along the axial direction of the spiral convex portion provided in the tapered portion is the spiral shape provided in the tip portion. It is larger than the pitch of the part adjacent along the axial direction of the convex part, and larger than the pitch of the part adjacent along the axial direction of the spiral convex part provided at the base end part. Also good.
  • the shaft may be composed of a first coil in which a wire is wound into a hollow shape.
  • the spiral convex portion may be composed of a second coil obtained by winding an element wire around the outer peripheral surface of the shaft.
  • the shaft is composed of a first coil in which a strand is wound in a hollow shape
  • the spiral protrusion is composed of a second coil in which the strand is wound around an outer peripheral surface of the shaft.
  • the strands of the coil and the second coil may be wound in opposite directions.
  • a dilator capable of easily expanding the diameter of a hole formed in a wall of a digestive tract or the like.
  • FIG. 1 is an overall view of a dilator according to a first embodiment. It is a figure which shows the front end side part of the dilator which concerns on 2nd Embodiment. It is a general view of the dilator concerning a 3rd embodiment. It is a partial cross section figure of the front end side part of the dilator concerning a 4th embodiment. It is a whole figure of the dilator concerning a modification. It is a partial cross section figure of the front end side part of the dilator concerning a modification. It is a partial cross section figure of the front end side part of the dilator concerning a modification. It is a partial cross section figure of the front end side part of the dilator concerning a modification. It is a partial cross section figure of the front end side part of the dilator concerning a modification.
  • FIG. 1 is an overall view of a dilator 1 according to a first embodiment of the present invention.
  • the left side in the figure is the distal end side (distal side) to be inserted into the body
  • the right side is the proximal end side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.
  • a dilator 1 includes a first coil 3 formed in a hollow shape by winding a plurality of metal strands, and a first coil 3 (left-handed toward the tip) on an outer peripheral surface 3A of the first coil 3.
  • a multilayer body 7 composed of a second coil 5 made of one metal strand wound in the opposite direction (right-handed toward the tip) and a hollow connected to the base end of the multilayer body 7 And a connector 9 having a shape.
  • the strands constituting the first coil 3 and the second coil 5 are, for example, metal strands such as stainless steel and a superelastic alloy such as nickel-titanium, or resin strands.
  • the first coil 3 is formed by winding a metal wire made of, for example, 10 stainless steels.
  • the first coil 3 has a hollow shape in which a lumen 3B penetrating from the proximal end to the distal end is formed.
  • the first coil 3 has a proximal end portion 3C, a tapered portion 3D, and a distal end portion 3E.
  • the first coil 3 corresponds to a shaft.
  • the base end 3C is located on the base end side of the dilator 1, and the connector 9 is connected to the base end. Further, the base end portion 3C has a substantially constant outer diameter from the base end to the tip.
  • the tapered portion 3D is located on the distal end side of the proximal end portion 3C, extends from the distal end of the proximal end portion 3C to the distal end side, and is configured such that the outer diameter decreases toward the distal end side.
  • the distal end portion 3E is located on the distal end side of the tapered portion 3D and extends from the distal end of the tapered portion 3D to the distal end side.
  • the distal end portion 3E has a substantially constant outer diameter from the proximal end to the distal end.
  • the 1st coil 3 which is a shaft has comprised the hollow shape whose outer diameter of a front end is smaller than the outer diameter of a base end.
  • one metal strand is wound around the outer peripheral surface 3 ⁇ / b> A of the first coil 3 in a direction opposite to the first coil 3 (left-handed toward the tip) (rightward toward the tip).
  • the metal wire is wound in close contact on the proximal end side, and is wound away from the distal end side of the proximal end portion 3C, the tapered portion 3D, and the distal end portion 3E.
  • a portion of the second coil 5 that is wound apart is provided on the outer peripheral surface 3 ⁇ / b> A of the first coil 3 with a spiral convex portion that protrudes to the outside (the outermost surface and the outermost surface of the dilator 1).
  • the spiral convex portion has a gap in an adjacent portion (adjacent metal strand) along the axis A of the first coil 3.
  • the dilator 1 can also be advanced by a rotating operation of the dilator 1 by the screw action of the spiral convex portion.
  • the pitch of the part adjacent along the axis A of the 2nd coil 5 provided in the taper part 3D is adjacent along the axis A of the 2nd coil 5 provided in the base end part 3C and the front-end
  • each pitch in the front end side of 3 C of base end parts may be equal, and may differ.
  • Each pitch in taper part 3D may be equal, and may differ.
  • the distance between adjacent metal wires gradually decreases toward the base end side at the base end portion 3C.
  • the length of the dilator in this embodiment and other embodiments described hereinafter is, for example, 2000 mm, preferably 1600 mm to 2500 mm, and the length of the tip 3E is, for example, 10 mm, preferably 0 to 100 mm.
  • the length of the tapered portion 3D is, for example, 30 mm, preferably 5 to 100 mm.
  • the inner diameter at the distal end of the first coil 3 is, for example, 0.7 mm, preferably 0.4 to 1.0 mm, and the inner diameter at the proximal end of the first coil 3 is, for example, 1.5 mm, preferably 1.0 to 3 mm. 0.0 mm.
  • the outer diameter at the distal end of the second coil 5 is, for example, 1.84 mm, preferably 0.8 to 3.0 mm, and the outer diameter at the proximal end of the second coil 5 is, for example, 2.64 mm, preferably 1.4 mm. -5.0 mm.
  • the diameter of the metal wire of the first coil 3 is, for example, 0.21 mm, preferably 0.1 to 0.5 mm, and the diameter of the metal wire of the second coil 5 is, for example, 0.36 mm, preferably 0.1 to 0.5 mm.
  • the pitches L1 and L3 of the second coil 5 at the base end portion 3C and the tip end portion 3E are, for example, 1.5 mm, and the pitch L2 of the second coil 5 at the taper portion 3D is, for example, 2 mm. (L1 or L3 / L2) is 0.75.
  • the pitches L1 and L3 of the second coil 5 at the base end portion 3C and the tip end portion 3E are preferably 0.2 to 4 mm, and the pitch L2 of the second coil 5 at the taper portion 3D is preferably 0.25.
  • the range of the ratio of both is 0.04 to 1.
  • the connector 9 which is a heel gripping part is a part where the technician pushes the dilator into the body or performs a rotation operation.
  • the distal end of the connector 9 is connected to the proximal end of the first coil 3 and the proximal end of the second coil 5.
  • the connector 9 is made of resin and has a hollow shape having a lumen communicating with the lumen 3 ⁇ / b> B of the first coil 3.
  • a spiral convex portion (second coil 5) that protrudes to the outside is provided on the outer peripheral surface 3A of the first coil 3 that is a shaft, and the spiral convex portion is the first coil. 3 has a gap in an adjacent portion along the axial direction.
  • the pitch of the part adjacent along the axis A of the 2nd coil 5 provided in the taper part 3D is adjacent along the axis A of the 2nd coil 5 provided in the base end part 3C and the front-end
  • the shaft is composed of the first coil 3 in which a plurality of metal strands are wound in a hollow shape
  • the flexibility of the shaft and the torque transmission by the first coil 3 can be improved.
  • the spiral convex portion is composed of the second coil 5 in which one metal strand is wound around the outer peripheral surface 3A of the first coil 3, the spiral convex portion can be easily formed. Due to the elasticity of the second coil 5, the flexibility of the tip of the dilator 1 can be secured, and the torque transmission can be improved. Further, since the strands of the first coil 3 and the second coil 5 are wound in opposite directions, even when the dilator 1 is rotated in the opening direction, the second coil 5 is closed. Since the force is applied in the direction, the opening of the first coil 3 can be suppressed, and the force applied to the connector 9 of the dilator 1 can be transmitted to the tip side.
  • a hole is made by puncturing an object using an introduction needle.
  • the introduction needle is withdrawn.
  • the proximal end of the guide wire is inserted into the lumen of the dilator, and the dilator is inserted.
  • the dilator is pushed forward while rotating the shaft, and the hole of the puncture portion is expanded.
  • the taper portion advances due to the screw action of the spiral convex portion by the rotation operation of the shaft, the hole can be smoothly expanded by the taper portion.
  • FIG. 2 is a diagram illustrating a tip side portion of the dilator 10 according to the second embodiment. Further, in FIG. 2, the left side in the figure is the distal end side (distal side) inserted into the body, and the right side is the proximal end side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.
  • the dilator 10 of this embodiment is fundamentally the same structure as the dilator 1 of 1st Embodiment, the same number is attached
  • the dilator 10 includes a first coil 3 formed in a hollow shape by winding a plurality of metal strands, and a first coil 3 (left-handed toward the tip) on an outer peripheral surface 3 ⁇ / b> A of the first coil 3. ) And a multi-layer body 17 composed of a second coil 5 made of a single metal wire wound in the opposite direction (right-handed toward the tip) and connected to the base end of the multi-layer body 17. And a hollow connector 9.
  • the dilator 10 is different from the dilator 1 in that it has a most advanced portion 6 instead of the tip 3E of the first coil 3 of the dilator 1.
  • the first coil 3 having the tip 6 provided at the tip corresponds to the shaft.
  • the most advanced portion 6 is formed by pouring a brazing material (silver tin brazing material, gold tin brazing material, etc.) into the tip of the first coil 3, and the shape thereof is a substantially cylindrical hollow shape.
  • a brazing material silver tin brazing material, gold tin brazing material, etc.
  • the surface of the most advanced portion 6 is not an uneven shape like the tip of the multilayer body 7 but is flat.
  • the pitch of the adjacent portions along the axis A of the second coil 5 provided in the tapered portion 3D is adjacent along the axis A of the second coil 5 provided in the proximal end portion 3C. It is comprised larger than the pitch of a part. That is, the portions adjacent to each other along the axis A of the second coil 5 are configured such that L11 ⁇ L12 when the pitch at the distal end side of the base end portion 3C is L11 and the pitch at the tapered portion 3D is L12. ing.
  • the same effects as the dilator 1 of the first embodiment can be obtained. That is, when the dilator 10 is rotated, in the tapered portion 3D of the first coil 3, the frictional resistance with the object (eg, gastrointestinal tract such as stomach, liver) becomes smaller than that of the proximal end portion 3C. As a result, the hole formed in the wall of the digestive tract or the like can be easily expanded, and damage to the object due to biting into the object can be suppressed.
  • the object eg, gastrointestinal tract such as stomach, liver
  • the dilator is first pressed against the puncture portion, and then pushed while rotating, thereby improving the insertion property into the puncture portion. Further improvement can be achieved.
  • FIG. 3 is an overall view of the dilator 20 according to the third embodiment.
  • the left side in the figure is the distal end side (distal side) to be inserted into the body
  • the right side is the proximal end side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.
  • the dilator 20 includes a shaft 21, a spiral convex portion 22, and a connector 9 connected to the proximal end of the shaft 21.
  • the shaft 21 has a hollow shape in which a lumen 21A penetrating from the proximal end to the distal end is formed.
  • the shaft 21 has a proximal end portion 23, a tapered portion 24, and a distal end portion 25.
  • the material which comprises the shaft 21 and the helical convex part 22 is not specifically limited as long as the taper part 24 and the front-end
  • stainless steel, nickel -It is made of a super elastic alloy material such as a titanium alloy or a synthetic resin such as a polyvinyl chloride resin, a urethane resin, a polyolefin resin, a polyamide resin, and a fluorine resin.
  • the proximal end portion 23 is located on the proximal end side of the dilator 20, and the connector 9 is connected to the proximal end.
  • the proximal end portion 23 is provided on the proximal end side of the tapered portion 24 and extends to the proximal end side.
  • the proximal end portion 23 has a substantially constant outer diameter from the proximal end to the distal end.
  • the taper portion 24 is connected to the distal end of the base end portion 23, extends from the distal end to the distal end side, and has a shape that tapers toward the distal end side.
  • the distal end portion 25 is connected to the distal end of the tapered portion 24 and extends from the distal end to the distal end side.
  • the distal end portion 25 has a substantially constant outer diameter from the proximal end to the distal end.
  • the shaft 21 has a hollow shape in which the outer diameter at the distal end is smaller than the outer diameter at the proximal end.
  • the spiral convex portion 22 is provided on the outer peripheral surface 21B of the shaft 21 so as to protrude to the outside (the outermost surface and the outermost surface of the dilator 20).
  • the spiral convex portion 22 is provided at the distal end side portion of the base end portion 23, the tapered portion 24, and the distal end portion 25, and has a gap in a portion adjacent along the axial direction of the shaft 21. That is, the adjacent portions of the spiral convex portion 22 are separated from each other.
  • the spiral convex portion 22 is integrally formed with the shaft 21 by casting or the like.
  • the pitch of adjacent portions along the axis A of the spiral convex portion 22 provided in the tapered portion 24 is along the axis A of the spiral convex portion 22 provided in the base end portion 23 and the distal end portion 25. It is comprised larger than the pitch of an adjacent part. That is, regarding the portions adjacent along the axis A of the spiral convex portion 22, when the pitch at the base end portion 23 is L21, the pitch at the tapered portion 24 is L22, and the pitch at the distal end portion 25 is L23, L21, It is comprised so that it may become L23 ⁇ L22.
  • tip part 25 may be equal, and may differ.
  • Each pitch in the taper part 24 may be equal or different.
  • a spiral convex portion 22 that protrudes to the outside is provided on the outer peripheral surface 21 ⁇ / b> B of the shaft 21, and the spiral convex portion 22 is adjacent to the portion along the axis A of the shaft 21. Has a gap.
  • the dilator can be advanced not only by a pushing operation as in the prior art but also by a rotating operation by the spiral convex portion 22.
  • the pitch of the adjacent portions along the axis A of the spiral convex portion 22 provided in the tapered portion 24 is set to the axis A of the spiral convex portion 22 provided in the base end portion 23 and the distal end portion 25. It is comprised larger than the pitch of the part adjacent along.
  • FIG. 4 is a partial cross-sectional view of the tip side portion of the dilator 30 according to the fourth embodiment of the present invention.
  • the left side in the figure is the distal end side (distal side) to be inserted into the body
  • the right side is the proximal end side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.
  • the dilator 30 includes a shaft 31, a spiral convex portion 32, and a connector 9 (see FIG. 3) connected to the base end of the shaft 31.
  • the material which comprises the shaft 31 and the helical convex part 32 is the same as the material which comprises the shaft 21 and the helical convex part 22 of the dilator 20 of 3rd Embodiment.
  • the shaft 31 has a hollow shape in which a lumen 31A penetrating from the proximal end to the distal end is formed.
  • the shaft 31 has a base end portion 33 and a taper portion 34.
  • the dilator 30 of the present embodiment is different in configuration from the dilator 20 of the third embodiment in that it does not have a tip portion.
  • the configurations of the base end portion 33 and the taper portion 34 are the same as the base end portion 23 and the taper portion 24 of the third embodiment.
  • the spiral convex portion 32 is provided on the outer peripheral surface 31B of the shaft 31 so as to protrude to the outside (the outermost surface and the outermost surface of the dilator 30).
  • the spiral convex portion 32 is provided in the distal end side portion of the base end portion 33 and the tapered portion 34, and has a gap in a portion adjacent along the axial direction of the shaft 31. That is, the adjacent portions of the spiral convex portion 32 are separated from each other.
  • the spiral convex portion 32 is integrally formed with the shaft 31 by casting or the like.
  • the pitch of the adjacent portions along the axis A of the spiral convex portion 32 provided on the tapered portion 34 is the pitch of the adjacent portion along the axis A of the spiral convex portion 32 provided on the base end portion 33. It is configured to be larger than the pitch. That is, the portions adjacent to each other along the axis A of the spiral convex portion 32 are configured such that L31 ⁇ L32 when the pitch at the base end portion 33 is L31 and the pitch at the tapered portion 34 is L32. Yes.
  • each pitch in the base end part 33 may be equal, and may differ.
  • Each pitch in the taper part 34 may be equal, and may differ.
  • a spiral convex portion 32 that protrudes to the outside is provided on the outer peripheral surface 31 ⁇ / b> B of the shaft 31, and the spiral convex portion 32 is adjacent to the portion along the axis A of the shaft 31. Has a gap.
  • the dilator can be advanced not only by a pushing operation as in the prior art but also by a rotating operation by the spiral convex portion 32.
  • the pitch of the adjacent portions along the axis A of the spiral convex portion 32 provided on the tapered portion 34 is adjacent along the axis A of the spiral convex portion 32 provided on the base end portion 33. It is comprised larger than the pitch of a part.
  • the dilator 1 of the first embodiment may be a dilator 100 in which the second coil 5 has a gap in a portion adjacent to the base end along the axial direction of the first coil 3. Good.
  • the pitch of the adjacent portions along the axis A of the spiral convex portion 22 provided in the tapered portion 24 is: The pitch is larger than the pitch of adjacent portions along the axis A of the spiral convex portion 22 provided at the base end portion 23 and the tip end portion 25.
  • the pitch (L21, L22) of the adjacent portions along the axis A of the spiral convex portion 22 provided at the taper portion 24 and the base end portion 23 is set to the tip portion.
  • tip part 25 may be equal, and may differ.
  • each pitch in the taper part 24 and the base end part 23 may be equal, and may differ.
  • the pitches (L22, L23) of adjacent portions along the axis A of the spiral convex portion 22 provided at the tapered portion 24 and the distal end portion 25 are set to the base end portion.
  • each pitch in the base end part 23 may be equal, and may differ.
  • tip part 25 may be equal, and may differ.
  • the frictional resistance with the object eg, gastrointestinal tract such as stomach, liver
  • the frictional resistance with the object becomes smaller in the tapered portion 24 of the shaft 21 than in the base end portion 23.
  • the hole formed in the wall of the digestive tract or the like can be easily expanded, and damage to the object due to biting into the object can be suppressed.
  • the dilator 1 which comprised both the shaft and the helical convex part with the coil is demonstrated
  • the shaft 21 The dilator 20, 30, 40, 50 in which the 31 and the spiral convex portions 22, 32 are integrally formed by casting or the like
  • the shaft may be formed by casting or the like like the shafts 21 and 31, and the spiral convex portion may be configured by a coil. That is, the dilator 200 may be configured by the shaft 21 and the spiral convex portion (second coil 5) as shown in FIG.
  • the dilator 300 may be configured by the (second coil 5), or may be the dilator 400 configured by the shaft 21 and the spiral convex portion (second coil 5) as shown in FIG. 11 may be a dilator 500 including the shaft 21 and the spiral convex portion (second coil 5).
  • shaft A of a helical convex part (2nd coil 5) is comprised so that it may become L21 and L23 ⁇ L22 in the dilator 200 of FIG. 8, and the dilator 300 of FIG. 10 is configured so that L31 ⁇ L32, L23 ⁇ L21, L22 is configured in the dilator 400 of FIG. 10, and L21 ⁇ L22, L23 is configured in the dilator 500 of FIG. Yes.
  • the second coil 5 and the spiral convex portion provided in the tapered portions 3D and 24.
  • the pitches of the adjacent portions along the axis A of the 22 are the adjacent portions along the axis A of the second coil 5 and the spiral convex portion 22 provided at the base end portions 3C and 23 and the distal end portions 3E and 25. Configured to be larger than the pitch. That is, as shown in FIG.
  • the pitch at the tip portions 3E and 25 is La
  • the pitch at the taper portions 3D and 24 is Lb.
  • the configuration is such that La and Lc ⁇ Lb.
  • the dilators 1A, 1B, 1C, and 1D are modification examples of the dilator in which both the shaft and the spiral convex portion are formed of coils, like the dilator of FIG. 1, and the dilators 20A, 20B, 20C, and 20D are 3 is a modification of the dilator in which both the shaft and the spiral convex portion are integrally formed by casting or the like, and the dilators 200A, 200B, 200C, and 200D are the same as the dilator of FIG. Similarly, this is a modification of the dilator in which the shaft is formed by casting or the like, and the spiral convex portion is configured by a coil.
  • the spiral convex portion may be provided up to the base end of the shaft.
  • the second coil provided around the shaft may have a gap in a portion adjacent to the base end along the axial direction of the shaft. It is not necessary to have a gap.
  • the first coil 3 has been described as a hollow coil body composed of ten strands.
  • the number of strands is not limited to ten, but one or a plurality of strands. It may be.
  • the second coil 5 has been described as a hollow coil body composed of one strand.
  • the number of strands is not limited to one, but one or a plurality of strands. It may be.
  • the foremost portion 6 of the second embodiment is formed by pouring a brazing material into the tip of the multilayer body 17, but the second coil 5 and / or the first coil near the tip of the multilayer body 17. 3 may be polished to form the most advanced portion 6 having a flat surface.
  • the foremost part 6 of the second embodiment shown in FIG. 2 is fixed to the tip of the multilayer body 17, but the foremost part 6 is the tip of the shaft 21 of the third embodiment and the fourth embodiment. You may adhere to the front-end
  • the outer periphery of the shaft 21 and the spiral convex portion 22 of the dilator 20 of the third embodiment may be coated with a resin 26.
  • the resin 26 can improve slipperiness.
  • the shaft is constituted by the first coil by this coating, the living tissue is bitten between the strands of the first coil (adjacent portions along the shaft axis of the first coil constituting the shaft).
  • the spiral convex portion is configured from the second coil, it is possible to suppress biting of the living tissue between the second coil and the shaft.
  • the outer periphery of the shaft 21 is coated with the resin 26, the base end portion 23, the taper portion 24, and the tip portion 25 are coated with the resin 26.
  • the protruding portion corresponds to the spiral convex portion 22.
  • the resin 26 include biocompatible resin materials such as polyamide resin and fluororesin, and hydrophilic coating materials, and the thickness is, for example, 0.1 to 300 ⁇ m.
  • the shafts 21 and 31 and the spiral convex portions 22 and 32 are configured integrally, they may be configured separately.
  • the shaft may have various coatings on the side of its surface (including a portion between the shaft and the spiral convex portion).
  • the coating include a protective film (representative example, plating film) on the surface of the shaft, and a base film for improving the adhesion between the shaft and the spiral convex portion.
  • the spiral convex portion does not constitute a blade.
  • the dilator of this embodiment expands a hole formed in advance in an object (eg, a digestive tract wall such as a stomach of a patient). Therefore, if the spiral convex portion constitutes the blade, the living tissue on the inner surface of the hole is damaged.
  • the spiral convex portion has an acute corner at the end portion on the radially outer side of the shaft of the cross-sectional shape (for example, the cross-sectional shape orthogonal to the spiral direction of the spiral convex portion shown in FIG. 3). It is preferable not to have. That is, it is preferable that the said edge part has the site

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Abstract

消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供する。 ダイレータ20のシャフト21は、先端の外径が基端の外径よりも小さいテーパ部24と、テーパ部24の先端側に設けられた先端部25およびテーパ部24の基端側に設けられた基端部23と、または、前記先端部を有さずに、テーパ部24の基端側に設けられた基端部23とを有する。シャフト21が先端部を有さず基端部23を有する場合、テーパ部24に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部23に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチよりも小さく、シャフト21が基端部23および先端部25を有する場合、テーパ部24に設けられた螺旋状の凸部22の軸に沿って隣り合う部分のピッチは、先端部25または基端部23に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きい。

Description

ダイレータ
 本発明は、ダイレータに関する。
 治療のために、患者の消化管等の壁に形成された孔を拡張するダイレータが知られている。壁に形成された孔にダイレータの先端を挿入してテーパ部を孔に押し込んでいくことで、孔を拡張する。このようなダイレータは、例えば、特許文献1に開示されている。
特開2008-11867号公報
 当該ダイレータでは、孔や狭窄部への押し込み抵抗が高まるテーパ部において十分な推進力を確保できず、孔や狭窄部を十分に拡張できないことがあった。
 本発明は、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、消化管等の壁の損傷を抑制可能なダイレータを提供することを目的とする。
 かかる目的を達成するために、本発明の一態様に係るダイレータは、中空状のシャフトと、前記シャフトの基端に設けられた把持部と、を備える。前記シャフトは、先端の外径が基端の外径よりも小さいテーパ部と、前記テーパ部の先端側に設けられ先端側へ延びる先端部および前記テーパ部の基端側に設けられ基端側へ延びる基端部と、または、前記先端部を有さずに、前記テーパ部の基端側に設けられ基端側へ延びる基端部と、を有する。前記シャフトの外周面に、螺旋状の凸部が設けられ、前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの軸に沿って隣り合う部分に隙間を有する。前記シャフトが前記先端部を有しない場合、前記テーパ部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸に沿って隣り合う部分のピッチは、前記基端部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸に沿って隣り合う部分のピッチよりも大きい。前記シャフトが前記先端部を有する場合、前記テーパ部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸に沿って隣り合う部分のピッチは、前記先端部または前記基端部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸に沿って隣り合う部分のピッチよりも大きい。
 また、前記シャフトが前記先端部を有する場合、前記テーパ部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸方向に沿って隣り合う部分のピッチは、前記先端部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸方向に沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく、かつ、前記基端部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸方向に沿って隣り合う部分のピッチよりも大きくてもよい。
 また、前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第1コイルから構成されていてもよい。
 また、前記螺旋状の凸部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第2コイルから構成されていてもよい。
 また、前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第1コイルからなり、前記螺旋状の突部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第2コイルからなり、前記第1コイル及び前記第2コイルの各素線が互いに反対向きに巻き回されていてもよい。
  本発明によれば、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供することができる。
第1実施形態に係るダイレータの全体図である。 第2実施形態に係るダイレータの先端側部分を示す図である。 第3実施形態に係るダイレータの全体図である。 第4実施形態に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。 変形例に係るダイレータの全体図である。 変形例に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。 変形例に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。 変形例に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。 変形例に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。 変形例に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。 変形例に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。 第1実施形態、第3実施形態、および変形例に係るダイレータの先端側部分の概略図である。 変形例に係るダイレータの先端側部分の概略図である。 変形例に係るダイレータの先端側部分の概略図である。 変形例に係るダイレータの先端側部分の概略図である。 変形例に係るダイレータの先端側部分の概略図である。 変形例に係るダイレータの先端側部分を示す図である。
 以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。なお、図面に示したダイレータの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。
 <第1実施形態>
 本発明の第1実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
 図1は、本発明の第1実施形態に係るダイレータ1の全体図である。
 また、図1において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
 図1において、ダイレータ1は、複数の金属素線を巻回して中空状に形成された第1コイル3と、第1コイル3の外周面3Aに、第1コイル3(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右巻き)に巻回された1本の金属素線からなる第2コイル5とから構成された多層体7と、多層体7の基端に接続された中空形状のコネクタ9とを備える。
 第1コイル3および第2コイル5を構成する素線は、例えば、ステンレス鋼およびニッケル-チタン等の超弾性合金等の金属素線、または、樹脂素線である。
 第1コイル3は、例えば10本のステンレス鋼からなる金属素線を巻回して形成されている。第1コイル3は、基端から先端へ貫通する内腔3Bが形成された中空状をなしている。第1コイル3は、基端部3Cと、テーパ部3Dと、先端部3Eとを有している。第1コイル3は、シャフトに相当する。
 基端部3Cは、ダイレータ1のうちの基端側に位置し、その基端にコネクタ9が接続されている。また、基端部3Cは、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。
 テーパ部3Dは、基端部3Cの先端側に位置し、基端部3Cの先端から先端側に延び、先端側に向かうにつれて外径が小さくなるように構成されている。
 先端部3Eは、テーパ部3Dの先端側に位置し、テーパ部3Dの先端から先端側に延びている。先端部3Eは、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。このように、シャフトである第1コイル3は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。
 第2コイル5は、例えば1本の金属素線が第1コイル3の外周面3Aに、第1コイル3(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右向き)に巻回されている。ここで、金属素線は、基端側において密着して巻回されており、基端部3Cの先端側、テーパ部3D、および先端部3Eにおいて離間して巻回されている。第2コイル5のうち離間して巻回されている部分により、第1コイル3の外周面3Aに、外部(ダイレータ1の最外面、最外部)に突出する螺旋状の凸部が設けられる。当該螺旋状の凸部は、第1コイル3の軸Aに沿って隣り合う部分(隣接する金属素線)に隙間を有する。当該螺旋状の凸部のネジ作用により、ダイレータ1の回転操作によってもダイレータ1を前進させることができる。
 また、テーパ部3Dに設けられた第2コイル5の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部3Cおよび先端部3Eに設けられた第2コイル5の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。すなわち、第2コイル5の軸Aに沿って隣り合う部分について、基端部3Cの先端側におけるピッチをL1、テーパ部3DにおけるピッチをL2、先端部3EにおけるピッチをL3とした場合に、L1、L3<L2となるように構成されている。なお、基端部3Cの先端側における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。テーパ部3Dにおける各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。
 また、第2コイル5の金属素線は、隣接する金属素線間の離間量が、基端部3Cにおいてその基端側に向って徐々に減少している。この構成により、ダイレータ1(多層体7)の軸方向における剛性を徐変することができ、進入する経路が蛇行していたとしても、ダイレータ1を経路に容易に進入させることができる。
 本実施形態及びこれ以降に記載される他の実施形態におけるダイレータの長さは、例えば2000mm、好ましくは1600mm~2500mmであり、先端部3Eの長さは、例えば10mm、好ましくは0~100mmであり、テーパ部3Dの長さは、例えば30mm、好ましくは5~100mmである。第1コイル3の先端における内径は、例えば0.7mm、好ましくは0.4~1.0mmであり、第1コイル3の基端における内径は、例えば1.5mm、好ましくは1.0~3.0mmである。第2コイル5の先端における外径は、例えば1.84mm、好ましくは0.8~3.0mmであり、第2コイル5の基端における外径は、例えば2.64mm、好ましくは1.4mm~5.0mmである。また、第1コイル3の金属素線の直径は、例えば0.21mm、好ましくは0.1~0.5mmであり、第2コイル5の金属素線の直径は、例えば0.36mm、好ましくは0.1~0.5mmである。
 また、基端部3Cおよび先端部3Eにおける第2コイル5のピッチL1、L3は、例えば1.5mmであり、テーパ部3Dにおける第2コイル5のピッチL2は、例えば2mmであり、両者の比率(L1またはL3/L2)は、0.75である。なお、基端部3Cおよび先端部3Eにおける第2コイル5のピッチL1、L3は、好ましくは0.2~4mmであり、テーパ部3Dにおける第2コイル5のピッチL2は、好ましくは0.25~5mmであり、両者の比率の範囲は、0.04~1である。
 把持部であるコネクタ9は、手技者がダイレータを体内に押し込んだり、回転操作を行う部位である。コネクタ9は、その先端が第1コイル3の基端及び第2コイル5の基端に接続されている。コネクタ9は樹脂からなり、第1コイル3の内腔3Bに連通する内腔を有する中空形状である。
 本実施形態のダイレータ1は、シャフトである第1コイル3の外周面3Aに外部に突出する螺旋状の凸部(第2コイル5)が設けられ、当該螺旋状の凸部は、第1コイル3の軸方向に沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部により、回転操作によっても前進させることができる。
 また、テーパ部3Dに設けられた第2コイル5の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部3Cおよび先端部3Eに設けられた第2コイル5の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。これにより、ダイレータ1を回転させた際に、第1コイル3のテーパ部3Dにおいては、対象物(例、胃などの消化管、肝臓)との摩擦抵抗が基端部3Cおよび先端部3Eよりも小さくなる。この結果、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、対象物への食い込みによる対象物の損傷を抑制することができる。
 また、シャフトが、複数本の金属素線を中空形状に巻き回した第1コイル3からなるので、シャフトの柔軟性、および、第1コイル3によるトルクの伝達性を向上させることができる。また、螺旋状の凸部が、1本の金属素線を第1コイル3の外周面3Aに巻き回した第2コイル5からなるので、螺旋状の凸部を容易に形成することができ、第2コイル5の弾性により、ダイレータ1の先端の柔軟性を確保でき、トルク伝達性を向上させることができる。また、第1コイル3および第2コイル5の各素線が互いに反対向きに巻き回されているので、ダイレータ1を第1コイル3が開く方向へ回転させても、第2コイル5には閉じる方向へ力が加わるため、第1コイル3が開くのを抑制することができ、ダイレータ1のコネクタ9に加えられた力を先端側へ伝えることができる。
 次に、当該ダイレータの使用態様の一例について説明する。
 まず、導入針を用いて対象物を穿刺して孔を開ける。次いで、導入針の内腔にガイドワイヤを挿入した後、導入針を抜き取る。
 次に、ガイドワイヤの基端を当該ダイレータの内腔に差し入れ、ダイレータを挿入する。次いで、シャフトを回転させながらダイレータを押し進め、穿刺部の孔を拡張する。この際、シャフトの回転操作による螺旋状の凸部のネジ作用等によりテーパ部が前進するため、テーパ部による孔の拡張を円滑に行うことができる。
 <第2実施形態>
 図2は、第2実施形態に係るダイレータ10の先端側部分を示す図である。
 また、図2において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
 なお、本実施形態のダイレータ10は、第1実施形態のダイレータ1と基本的には同じ構造である為、同じ部材については同一番号を付し、詳細な説明は省略する。
 図2において、ダイレータ10は、複数の金属素線を巻回して中空状に形成された第1コイル3と、その第1コイル3の外周面3Aに、第1コイル3(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右巻き)に巻回された1本の金属素線からなる第2コイル5とから構成された多層体17と、その多層体17の基端に接続された中空形状のコネクタ9とを備える。しかし、ダイレータ10は、ダイレータ1の第1コイル3の先端部3Eに代えて、最先端部6を有する点において、ダイレータ1と相違する。本実施形態では、先端に最先端部6が設けられた第1コイル3がシャフトに相当する。
 最先端部6は、第1コイル3の先端にロウ材(銀錫ロウ材、金錫ロウ材等)を流し込んで形成されており、その形状は略円筒中空形状である。また、最先端部6の表面は、多層体7の先端のように表面が凸凹形状ではなく、平坦である。
 本実施形態においても、テーパ部3Dに設けられた第2コイル5の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部3Cに設けられた第2コイル5の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。すなわち、第2コイル5の軸Aに沿って隣り合う部分について、基端部3Cの先端側におけるピッチをL11、テーパ部3DにおけるピッチをL12とした場合に、L11<L12となるように構成されている。
 かかる構成のダイレータ10によれば、第1実施形態のダイレータ1と同様の効果を奏する。すなわち、ダイレータ10を回転させた際に、第1コイル3のテーパ部3Dにおいては、対象物(例、胃などの消化管、肝臓)との摩擦抵抗が基端部3Cよりも小さくなる。この結果、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、対象物への食い込みによる対象物の損傷を抑制することができる。また、多層体17の先端に、表面が平坦な最先端部6が接続されているので、穿刺部に対して、ダイレータを先ず押し、それから回転させながら押込みことにより、穿刺部への挿入性をさらに向上させることができる。
 <第3実施形態>
 図3は、第3実施形態に係るダイレータ20の全体図である。
 また、図3において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
 図3において、ダイレータ20は、シャフト21と、螺旋状の凸部22と、シャフト21の基端に接続されたコネクタ9とを備える。
 シャフト21は、基端から先端へ貫通する内腔21Aが形成された中空状をなしている。また、シャフト21は、基端部23と、テーパ部24と、先端部25とを有している。
 シャフト21および螺旋状の凸部22を構成する材料は、テーパ部24および先端部25の柔軟性を確保すると共に、生体適合性を有している限り特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、ニッケル-チタン合金等の超弾性合金材料、または、ポリ塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、およびフッ素樹脂等の合成樹脂により構成されている。
 基端部23は、ダイレータ20のうちの基端側に位置し、その基端にコネクタ9が接続されている。また、基端部23は、テーパ部24の基端側に設けられ基端側に延びている。基端部23は、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。
 テーパ部24は、基端部23の先端に接続され、当該先端から先端側に延び、先端側に向かうにつれて先細る形状をなしている。
 先端部25は、テーパ部24の先端に接続され、当該先端から先端側に延びている。先端部25は、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。このように、シャフト21は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。
 螺旋状の凸部22は、シャフト21の外周面21Bに、外部(ダイレータ20の最外面、最外部)に突出するように設けられている。螺旋状の凸部22は、基端部23の先端側部分、テーパ部24、および先端部25に設けられ、シャフト21の軸方向に沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部22の当該隣り合う部分は互いに離間している。螺旋状の凸部22は、シャフト21と鋳造等により一体に構成されている。
 テーパ部24に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部23および先端部25に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。すなわち、螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分について、基端部23におけるピッチをL21、テーパ部24におけるピッチをL22、先端部25におけるピッチをL23とした場合に、L21、L23<L22となるように構成されている。なお、基端部23および先端部25における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。テーパ部24における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。
 本実施形態のダイレータ20は、シャフト21の外周面21Bに外部に突出する螺旋状の凸部22が設けられ、当該螺旋状の凸部22は、シャフト21の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部22により、回転操作によっても前進させることができる。
 また、テーパ部24に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部23および先端部25に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。これにより、ダイレータ20を回転させた際に、シャフト21のテーパ部24においては、対象物(例、胃などの消化管、肝臓)との摩擦抵抗が基端部24および先端部25よりも小さくなる。この結果、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、対象物への食い込みによる対象物の損傷を抑制することができる。
 <第4実施形態>
 図4は、本発明の第4実施形態に係るダイレータ30の先端側部分の一部断面図である。
 また、図4において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
 図4において、ダイレータ30は、シャフト31と、螺旋状の凸部32と、シャフト31の基端に接続されたコネクタ9(図3参照)とを備える。シャフト31および螺旋状の凸部32を構成する材料は、第3実施形態のダイレータ20のシャフト21および螺旋状の凸部22を構成する材料と同じである。
 シャフト31は、基端から先端へ貫通する内腔31Aが形成された中空状をなしている。また、シャフト31は、基端部33と、テーパ部34とを有する。先端部を有しない点で、本実施形態のダイレータ30は、第3実施形態のダイレータ20と構成が相違する。
 基端部33およびテーパ部34の構成は、第3実施形態の基端部23およびテーパ部24と同じである。また、螺旋状の凸部32は、シャフト31の外周面31Bに、外部(ダイレータ30の最外面、最外部)に突出するように設けられている。螺旋状の凸部32は、基端部33の先端側部分、テーパ部34に設けられ、シャフト31の軸方向に沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部32の当該隣り合う部分は互いに離間している。螺旋状の凸部32は、シャフト31と鋳造等により一体に構成されている。
 テーパ部34に設けられた螺旋状の凸部32の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部33に設けられた螺旋状の凸部32の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。すなわち、螺旋状の凸部32の軸Aに沿って隣り合う部分について、基端部33におけるピッチをL31、テーパ部34におけるピッチをL32とした場合に、L31<L32となるように構成されている。なお、基端部33における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。テーパ部34における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。
 本実施形態のダイレータ30は、シャフト31の外周面31Bに外部に突出する螺旋状の凸部32が設けられ、当該螺旋状の凸部32は、シャフト31の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部32により、回転操作によっても前進させることができる。
 また、テーパ部34に設けられた螺旋状の凸部32の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部33に設けられた螺旋状の凸部32の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。これにより、ダイレータ30を回転させた際に、シャフト31のテーパ部34においては、対象物(例、胃などの消化管、肝臓)との摩擦抵抗が基端部34よりも小さくなる。この結果、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、対象物への食い込みによる対象物の損傷を抑制することができる。
 以上、本発明の実施形態について述べてきたが、本発明は、これらの実施形態に限られるものではなく、種々の変形が可能である。
 例えば、第1実施形態のダイレータ1は、図5に示すように、第2コイル5が第1コイル3の軸方向に沿ってその基端まで隣り合う部分に隙間を有するダイレータ100であってもよい。
 また、図3に示した第3実施形態のダイレータ20では、螺旋状の凸部22について、テーパ部24に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部23および先端部25に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成した。しかし、図6に示すダイレータ40のように、テーパ部24および基端部23に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチ(L21、L22)を、先端部25に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチ(L23)よりも大きく構成してもよい。すなわち、L23<L21、L22となるように構成してもよい。なお、先端部25における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。テーパ部24および基端部23における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。これにより、ダイレータ40を回転させた際に、シャフト21のテーパ部24においては、先端部25よりも、対象物(例、胃などの消化管、肝臓)との摩擦抵抗が小さくなる。この結果、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、対象物への食い込みによる対象物の損傷を抑制することができる。
 また、図7に示すダイレータ50のように、テーパ部24および先端部25に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチ(L22、L23)を、基端部23に設けられた螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチ(L21)よりも大きく構成してもよい。すなわち、L21<L23、L22となるように構成してもよい。なお、基端部23における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。テーパ部24および先端部25における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。これにより、ダイレータ50を回転させた際に、シャフト21のテーパ部24においては、基端部23よりも、対象物(例、胃などの消化管、肝臓)との摩擦抵抗が小さくなる。この結果、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、対象物への食い込みによる対象物の損傷を抑制することができる。
 また、上述した第1実施形態では、シャフトおよび螺旋状の凸部の両方をコイルで構成したダイレータ1について説明し、第3、第4実施形態および第3実施形態の変形例では、シャフト21、31および螺旋状の凸部22、32を鋳造等により一体的に構成したダイレータ20、30、40、50について説明した。しかし、ダイレータは、シャフトのみをシャフト21、31と同様に鋳造等により形成し、螺旋状の凸部をコイルにより構成してもよい。すなわち、図8に示すような、シャフト21および螺旋状の凸部(第2コイル5)により構成されたダイレータ200であってもよく、図9に示すような、シャフト31および螺旋状の凸部(第2コイル5)により構成されたダイレータ300であってもよく、図10に示すような、シャフト21および螺旋状の凸部(第2コイル5)により構成されたダイレータ400であってもよく、図11に示すような、シャフト21および螺旋状の凸部(第2コイル5)により構成されたダイレータ500であってもよい。
 なお、螺旋状の凸部(第2コイル5)の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチは、図8のダイレータ200において、L21、L23<L22となるように構成され、図9のダイレータ300において、L31<L32となるように構成され、図10のダイレータ400において、L23<L21、L22となるように構成され、図11のダイレータ500において、L21<L22、L23となるように構成されている。
 また、図12に示すように、ダイレータ1(図1)、ダイレータ20(図3)、ダイレータ200(図8)において、テーパ部3D、24に設けられた第2コイル5および螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部3C、23および先端部3E、25に設けられた第2コイル5および螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成した。すなわち、図12に示すように、第2コイル5および螺旋状の凸部22の軸Aに沿って隣り合う部分について、先端部3E、25におけるピッチをLa、テーパ部3D、24におけるピッチをLb、基端部3C、23の先端側におけるピッチをLcとした場合に、La、Lc<Lbとなるように構成した。
 しかし、La<Lbの関係を満たしているのであれば、例えば、La<Lb=Lcであるダイレータ1A、20A、200A(図13参照)、La<Lb<Lcであるダイレータ1B、20B、200B(図14参照)であってもよい。また、Lc<Lbの関係を満たしているのであれば、例えば、Lc<Lb=Laであるダイレータ1C、20C、200C(図15参照)、Lc<Lb<Laであるダイレータ1D、20D、200D(図16参照)であってもよい。
 なお、ダイレータ1A、1B、1C、1Dは、図1のダイレータと同様に、シャフトおよび螺旋状の凸部の両方をコイルで構成したダイレータの変形例であり、ダイレータ20A、20B、20C、20Dは、図3のダイレータと同様に、シャフトおよび螺旋状の凸部の両方を鋳造等により一体的に構成したダイレータの変形例であり、そしてダイレータ200A、200B、200C、200Dは、図8のダイレータと同様に、シャフトを鋳造等により形成し、螺旋状の凸部をコイルで構成したダイレータの変形例である。
また、図3のダイレータと同様に、シャフトおよび螺旋状の凸部の両方を鋳造等により一体的に構成したダイレータにおいては、螺旋状の凸部がシャフトの基端まで設けられていてもよい。また、他の図に示された何れのダイレータにおいても、シャフトの周囲に設けられる第2コイルは、シャフトの軸方向に沿ってその基端まで隣り合う部分に隙間を有していてもよいし、隙間を有していなくてもよい。
 また、上述の実施形態では、第1コイル3を10本の素線から構成された中空コイル体として説明したが、素線の本数は、10本に限られるものではなく、1本又は複数本であって良い。また、上述の実施形態では、第2コイル5を1本の素線から構成された中空コイル体として説明したが、素線の本数は、1本に限られるものではなく、1本又は複数本であって良い。
 また、第2実施形態の最先端部6は、多層体17の先端にロウ材を流し込んで形成されるものとしたが、多層体17の先端部近傍の第2コイル5および/または第1コイル3の外周を研磨して表面が平坦な最先端部6を形成するようにしてもよい。
 さらに、図2に示す第2実施形態の最先端部6は、多層体17の先端に固着するものとしたが、最先端部6は、第3実施形態のシャフト21の先端、および第4実施形態のシャフト31の先端など、他の図に示されたいずれのダイレータの先端に固着してもよい。
 また、ダイレータ1、10、100の多層体7、17、ダイレータ20、30、40、50、200、300、400、500の螺旋状の凸部22、32の外周を樹脂によりコーティングしてもよい。例えば、図17に示すように、第3実施形態のダイレータ20のシャフト21および螺旋状の凸部22の外周を樹脂26によりコーティングしてもよい。当該樹脂26により、滑り性を向上させることができる。また、このコーティングにより、シャフトを第1コイルから構成する実施形態において、第1コイルの素線間(シャフトを構成する第1コイルのシャフト軸に沿って隣り合う部分)における生体組織の噛み込みを抑制したり、あるいは螺旋状の凸部を第2コイルから構成する実施形態において、第2コイルとシャフトの間における生体組織の噛み込みを抑制したりすることができる。シャフト21の外周を樹脂26によりコーティングした場合、基端部23、テーパ部24、および先端部25を樹脂26によりコーティングした部分が、シャフト21に相当し、当該シャフト21の外周面21Bから外部に突出する部分が螺旋状の凸部22に相当する。樹脂26としては、例えば、ポリアミド樹脂やフッ素樹脂等の生体適合性を有する樹脂材料、あるいは親水性のコーティング材料等が挙げられ、厚さは、例えば、0.1~300μmである。また、シャフト21、31と、螺旋状凸部22、32とを一体に構成したが、それらを別体に構成してもよい。
 図1~図17に示す実施形態において、シャフトの表面に被膜を有しないダイレータを示した。しかし、シャフトは、その表面(シャフトと螺旋状の凸部との間の部位を含む)の側に各種の被膜を有していてもよい。当該被膜としては、例えば、シャフトの表面の保護膜(代表例、めっき膜)、シャフトと螺旋状の凸部との密着性を向上させるための下地膜などが挙げられる。
図1~図17に示す実施形態において、螺旋状の凸部は、刃物を構成していないことが好ましい。本実施形態のダイレータは、対象物(例、患者の胃等の消化管の壁)に予め形成された孔を拡張するものである。従って、螺旋状の凸部が、刃物を構成していると、孔の内面の生体組織を損傷させるからである。
 従って、螺旋状の凸部は、その断面形状(例えば、図3に示す螺旋状の凸部の螺旋方向に直交する断面の形状)の、シャフトの径方向外側の端部に、鋭角の角部を有しないことが好ましい。すなわち、当該端部は、例えば、鈍角の角部、あるいは曲線(例、円や楕円の一部を含む曲線)を含む形状で構成された部位を有していることが好ましい。
1、1A、1B、1C、1D、10、20、20A、20B、20C、20D、30、40、50、100、200、200A、200B、200C、200D、300、400、500 ダイレータ
3 第1コイル
3A、21B、31B 外周面
5 第2コイル
9 コネクタ
21、31 シャフト
22、32 螺旋状の凸部
3C、23、33 基端部
3D、24、34 テーパ部
3E、25 先端部
L1、L2、L3、L11、L12、L13、L21、L22、L23、L31、L32、La、Lb、Lc ピッチ

Claims (5)

  1.  中空状のシャフトと、
     前記シャフトの基端に設けられた把持部と、を備えるダイレータであって、
     前記シャフトは、
      先端の外径が基端の外径よりも小さいテーパ部と、
      前記テーパ部の先端側に設けられ先端側へ延びる先端部および前記テーパ部の基端側に設けられ基端側へ延びる基端部と、または、前記先端部を有さずに、前記テーパ部の基端側に設けられ基端側へ延びる基端部と、を有し、
     前記シャフトの外周面に、螺旋状の凸部が設けられ、
     前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの軸に沿って隣り合う部分に隙間を有し、
     前記シャフトが前記先端部を有しない場合、前記テーパ部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸に沿って隣り合う部分のピッチは、前記基端部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸に沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく、
     前記シャフトが前記先端部を有する場合、前記テーパ部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸に沿って隣り合う部分のピッチは、前記先端部または前記基端部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸に沿って隣り合う部分のピッチよりも大きいダイレータ。
  2.  前記シャフトが前記先端部を有する場合、
     前記テーパ部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸方向に沿って隣り合う部分のピッチは、前記先端部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸方向に沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく、かつ、前記基端部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸方向に沿って隣り合う部分のピッチよりも大きい請求項1に記載のダイレータ。
  3.  前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第1コイルから構成される請求項1または請求項2に記載のダイレータ。
  4.  前記螺旋状の凸部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第2コイルから構成される請求項1から請求項3のいずれか一項に記載のダイレータ。
  5.  前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第1コイルからなり、前記螺旋状の突部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第2コイルからなり、
     前記第1コイル及び前記第2コイルの各素線が互いに反対向きに巻き回されている請求項1または請求項2に記載のダイレータ。

     
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