WO2021255906A1

WO2021255906A1 - サポートデバイス

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Publication number: WO2021255906A1
Application number: PCT/JP2020/024009
Authority: WO
Inventors: アントニオコロンボ; 由希子長谷
Original assignee: 朝日インテック株式会社
Priority date: 2020-06-18
Filing date: 2020-06-18
Publication date: 2021-12-23

Abstract

医療用デバイスを支持するサポートデバイスは、長尺状の外形を有するシャフト部と、シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する中空の支持部と、を備える。シャフト部の中心軸は、支持部の中心軸と平行に配置されており、支持部は、先端に設けられた先端側開口と、基端に設けられた基端側開口とを有し、支持部の側面には、先端側開口と基端側開口とを結ぶと共に、支持部の内外を連通するスリットが設けられている。

Description

サポートデバイス

　本発明は、医療用デバイスを支持するサポートデバイスに関する。

　心臓の冠状動脈の狭窄、閉塞病変に対して、血管の内側から狭窄病変を拡張する手技（以降「ＰＣＩ（経皮的冠動脈形成術）」とも呼ぶ）が知られている。ＰＣＩでは、例えば、拡縮可能なバルーンを備えるバルーンカテーテルを用いて狭窄部を拡張し、血流を確保する。このような手技において、バルーンカテーテルのバックアップ力不足のためにバルーンが血管分岐部でスタックしてしまい、バルーンを狭窄部までデリバリできない場合があった。例えば、特許文献１には、バルーンカテーテルを内側に収容して用いることで、バルーンカテーテルのバックアップ力を補うことが可能なガイドエクステンションカテーテルが開示されている。例えば、特許文献２には、ＰＣＩにおいて使用可能なガイドワイヤが開示されている。

米国特許第８０４８０３２号明細書特表２００２－５３９９０１号公報

　ここで、バルーンカテーテルの基端部には通常、術者が把持もしくは薬剤や併用デバイスを挿入するための太径のコネクタが設けられている。このため、特許文献１に記載のガイドエクステンションカテーテルを用いて、一旦体内に挿入して狭窄部近傍までデリバリしたバルーンカテーテルにバックアップ力を付与するには、バルーンカテーテルを体外まで取り出す必要があり、手間と時間を要するという課題があった。また、特許文献２に記載のガイドワイヤでは、バルーンカテーテルにバックアップ力を付与することについて何ら考慮されていない。なお、このような課題は、バルーンカテーテルを用いたＰＣＩに限らず、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用される医療用デバイスに対して、後からバックアップ力を付与したい場合の全般に共通する課題であった。

　本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、生体管腔内に挿入された医療用デバイスを抜去することなく、医療用デバイスに対してバックアップ力を付与することが可能なサポートデバイスを提供することを目的とする。

　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、医療用デバイスを支持するサポートデバイスが提供される。このサポートデバイスは、長尺状の外形を有するシャフト部と、前記シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する中空の支持部と、を備え、前記シャフト部の中心軸は、前記支持部の中心軸と平行に配置されており、前記支持部は、先端に設けられた先端側開口と、基端に設けられた基端側開口とを有し、前記支持部の側面には、前記先端側開口と前記基端側開口とを結ぶと共に、前記支持部の内外を連通するスリットが設けられている。

　この構成によれば、サポートデバイスは、シャフト部の先端に設けられた、長尺状の外形を有する中空の支持部を備える。このため、支持部の内側（内腔）にバルーンカテーテル等の医療用デバイスを収容することで、支持部によって医療用デバイスを支えることができ、医療用デバイスにバックアップ力を付与できる。また、支持部には、先端側開口と基端側開口とを結ぶと共に、支持部の内外を連通するスリットが設けられている。このため、医療用デバイスが既に生体管腔内に挿入された状態であっても、このスリットを介して、医療用デバイスを支持部の内側に収容できる。すなわち、本構成によれば、生体管腔内に挿入された医療用デバイスを抜去することなく、医療用デバイスに対してバックアップ力を付与することが可能なサポートデバイスを提供することができる。この結果、手技に掛かる手間と時間とを削減でき、手技の効率化を図ることができる。

（２）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記支持部は、素線が螺旋状に巻回されたコイル体であり、前記スリットは、隣り合う前記素線同士の間に設けられた隙間であってもよい。
　この構成によれば、支持部はコイル体であり、スリットは隣り合う素線同士の間に設けられた隙間であるため、支持部とスリットとを容易に形成できる。また、コイル体の支持部は、従来の管状体の支持部と比較して、生体管腔内における体液の流通を妨げる虞が低い。このため、例えば、血管内において血流が遮断されることに起因した虚血の虞を低減できる。さらに、コイル体の支持部は、従来の管状体の支持部と比較して、トルク伝達性に優れる。このため、例えば、医療用デバイスが血管の分岐部や狭窄部でスタックした場合であっても、支持部を回転させることによって、医療用デバイスのスタックを容易に解消できる。また、支持部にスタックが生じた場合であっても、支持部を逆回転させることによって、支持部のスタックを容易に解消できる。さらに、コイル体の支持部は、従来の管状体の支持部と比較して、薄肉に形成できる。

（３）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記コイル体は、複数本の前記素線を多条に巻回して形成された多条コイルであってもよい。
　この構成によれば、コイル体は、複数本の素線を多条に巻回して形成された多条コイルであるため、支持部のバックアップ力と、トルク伝達性とを向上できる。

（４）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記コイル体の先端部には、前記複数本の素線の束が基端側に向かって湾曲した湾曲部が設けられており、前記湾曲部は、前記スリットの先端側の一部分を覆っていてもよい。
　この構成によれば、スリットの先端側の一部分は、複数本の素線の束が基端側に向かって湾曲した湾曲部により覆われている。このため、スリットの先端側から、支持部の内側に収容された医療用デバイスが脱落することを抑制でき、サポートデバイスの使い勝手を向上できる。

（５）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記シャフト部と、前記コイル体との間には、基端側から先端側に向かって外径の最大値が増大したテーパ部が設けられており、前記テーパ部と前記コイル体との接合部は、前記シャフト部の中心軸に対して傾斜していてもよい。
　この構成によれば、シャフト部と、コイル体との間には、基端側から先端側に向かって外径の最大値が増大したテーパ部が設けられている。このため、シャフト部、テーパ部、コイル体の順で、サポートデバイスの剛性を徐変させることができる。また、テーパ部とコイル体との接合部は、シャフト部の中心軸に対して傾斜している。このため、接合部がシャフト部の中心軸に対して垂直な場合と比較して、テーパ部とコイル体との接合面積を大きくすることができ、テーパ部とコイル体との接合強度と、耐曲げ強度とを向上できる。

（６）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記スリットには、互いに接触して隣り合う２つの前記素線の境界部が含まれていてもよい。
　この構成によれば、スリットには、互いに接触して隣り合う２つの素線の境界部が含まれているため、支持部（コイル体）の少なくとも一部分について、強度を向上できる。

（７）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記シャフト部の中心軸は、前記支持部の外周面の延長線上に位置していてもよい。
　この構成によれば、シャフト部の中心軸は、支持部の外周面の延長線上に位置している。このため、支持部の内側（内腔）への医療用デバイスの収容操作が、シャフト部によって妨げられること抑制でき、サポートデバイスの使い勝手を向上できる。

（８）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記支持部の少なくとも外周面には、前記支持部を被覆する被覆層が形成されていてもよい。
　この構成によれば、支持部の少なくとも外周面には、支持部を被覆する被覆層が形成されているため、生体管腔内において支持部をスムーズに摺動させることができる。

（９）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記支持部の少なくとも内周面には、前記支持部を被覆する被覆層が形成されていてもよい。
　この構成によれば、支持部の少なくとも内周面には、支持部を被覆する被覆層が形成されているため、支持部の内側（内腔）において医療用デバイスをスムーズに摺動させることができる。

（１０）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記被覆層は、親水性を有する樹脂材料により形成されていてもよい。
　この構成によれば、被覆層は、親水性を有する樹脂材料により形成されているため、サポートデバイスの摺動性をより一層向上できる。

　なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、医療用デバイスを支持するサポートデバイス、サポートデバイス用のシャフト部や支持部、サポートデバイスを備えるカテーテルシステム、サポートデバイスの製造方法などの形態で実現することができる。

第１実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。サポートデバイスのＡ－Ａ線（図１）における横断面図である。冠状動脈に対してバルーンカテーテルを挿入する様子を示す図である。バルーンカテーテルにサポートデバイスを取り付ける様子を示す図である。サポートデバイスによるバックアップ力の付与について説明する図である。第２実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。第３実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。第４実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。第５実施形態のサポートデバイスのＡ－Ａ線（図１）における横断面図である。第６実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。第７実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。第８実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。第９実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。第１０実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。第１１実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。

＜第１実施形態＞
　図１は、第１実施形態のサポートデバイス１の構成を例示した説明図である。サポートデバイス１は、心臓の冠状動脈の狭窄、閉塞病変に対して、血管の内側から狭窄病変を拡張する手技（以降「ＰＣＩ（経皮的冠動脈形成術）」とも呼ぶ）において、バルーンカテーテルを内側に収容して用いることで、バルーンカテーテルのバックアップ力を補うデバイスである。なお、ＰＣＩはあくまで一例であり、サポートデバイス１は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用される医療用デバイスに対して、後からバックアップ力を付与したい場合の全般に使用可能である。

　図２は、サポートデバイス１のＡ－Ａ線（図１）における横断面図である。図１に示すように、サポートデバイス１は、シャフト部１０と、支持部２０と、テーパ部３０とを備えている。図１及び図２では、シャフト部１０の中心に通る軸を軸線Ｏ１（図１：一点鎖線、図２：黒丸）で表し、支持部２０の中心に通る軸を軸線Ｏ２（図１：一点鎖線、図２：黒丸）で表す。図１に示すように、シャフト部１０の中心軸Ｏ１と、支持部２０の中心軸Ｏ２とは、交わらず、平行に延びている。また、図２に示すように、シャフト部１０の中心軸Ｏ１は、支持部２０の外周面（図２：破線）の延長線上に位置している。

　図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸は、サポートデバイス１の長手方向に対応し、Ｙ軸は、サポートデバイス１の高さ方向に対応し、Ｚ軸は、サポートデバイス１の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をサポートデバイス１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をサポートデバイス１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。サポートデバイス１及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。

　シャフト部１０は、サポートデバイス１の基端側に設けられた長尺状の外形を有する部材である。本実施形態では、シャフト部１０は、先端から基端まで略一定の外径を有する、中実の略円柱形状である。なお、シャフト部１０の全体、または、少なくとも一部分には、基端から先端に向かって外径が縮径した縮径部が設けられてもよく、シャフト部１０は、中空の略円筒形状であってもよい。シャフト部１０の外径及び長さは、任意に決定できる。

　支持部２０は、シャフト部１０の先端（換言すれば、サポートデバイス１の先端側）に設けられた、長尺状の外形を有する中空の部材である。支持部２０は、先端に先端側開口２０ａ（図１：破線）を有し、基端に基端側開口２０ｂ（図１：破線）を有し、内側に先端側開口２０ａと基端側開口２０ｂとを連通するデバイスルーメン２０Ｌを有している。また、支持部２０の側面には、先端側開口２０ａと基端側開口２０ｂとを結ぶと共に、支持部２０の内外（すなわち、外部とデバイスルーメン２０Ｌ）を連通するスリット２２が設けられている。

　図１及び図２に示すように、本実施形態の支持部２０は、素線２１が螺旋状に巻回されたコイル体、具体的には、複数本の素線２１を多条に巻回して形成された多条コイルである。スリット２２は、隣り合う素線２１同士の間に設けられた隙間であり、支持部２０の側面に螺旋状に形成されている（図１）。このような支持部２０は、例えば、次のようにして作製できる。まず、長尺な芯金から径方向外側に所定距離だけ離間した位置において、素線２１が別々に巻回された複数のボビンを、芯金の周方向に沿って所定間隔で配置する。次に、芯金をその軸方向に移動させながら、複数のボビンを芯金の周方向に沿って回転させることによって、複数のボビンそれぞれから引き出した素線２１を芯金に巻回していく。このとき、例えば、複数のボビンの回転速度を所定期間毎に２段階で変化させることによって、螺旋状のスリット２２を有する支持部２０を作製できる。なお、複数のボビンの回転速度を変化させることに代えて、芯金の移動速度を所定期間毎に２段階で変化させてもよい。また、例えば、複数のボビンの一部を空（ボビンに素線２１がセットされていない状態）にすることで、螺旋状のスリット２２を形成してもよい。巻回された素線２１同士は、形状維持及びトルク伝達性向上のために、例えばレーザ溶接等によって互いに接合されていてもよい。支持部２０の外径、内径、及び長さと、素線２１の巻き方向とは、任意に決定できる。

　支持部２０には、さらに、先端接合部２３と、基端接合部２４とが形成されている。先端接合部２３は、支持部２０の先端において、複数の素線２１が互いに接合された部分である。基端接合部２４は、支持部２０の基端において、複数の素線２１が互いに接合された部分である。先端接合部２３及び基端接合部２４は、複数の素線２１がレーザ溶接されることで形成されてもよく、めっきや、任意の接合剤（例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤）により形成されてもよい。

　なお、素線２１は、複数本の素線を撚り合せた撚線であってもよい。この場合、支持部２０は、各撚線を多条に巻回して形成される多条撚線コイルとなる。

　テーパ部３０は、シャフト部１０と支持部２０との間に設けられている。テーパ部３０は、基端側から先端側に向かって、外径の最大値が増大した部分である。本実施形態のテーパ部３０は、基端側から先端側に向かって外径の最大値が徐々に大きくなる、偏平な略円錐台形状である。図１に示すように、テーパ部３０と支持部２０（基端接合部２４）との接合部２９は、シャフト部１０の中心軸Ｏ１に対して傾斜している。なお、テーパ部３０は、偏平でない略円錐台形状とされてもよい。テーパ部３０の基端側及び先端側における外径の最大値、及びテーパ部３０の長さは、任意に決定できる。

　シャフト部１０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ＮｉＴｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成できる。シャフト部１０は、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料により形成してもよい。シャフト１０の表面には、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のコーティングが施されていてもよい。

　支持部２０の素線２１は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ＮｉＴｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成できる。テーパ部３０は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ-Ａｇ合金、Ａｕ-Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤材により形成できる。テーパ部３０は、任意の樹脂材料や、めっきにより形成されてもよい。なお、シャフト部１０、支持部２０、テーパ部３０は、上記以外の公知の材料によって形成されてもよい。

　図３は、冠状動脈９１に対してバルーンカテーテル３を挿入する様子を示す図である。図３では、大動脈９０から伸びた冠状動脈９１と、冠状動脈９１の第１枝９２及び第２枝９３を図示している。第２枝９３の遠位部には、血管内腔が狭窄した狭窄部９９が形成されている。以降、バルーンカテーテル３を用いて狭窄部９９を拡張する手技（ＰＣＩ）において、バルーンカテーテル３に対して、サポートデバイス１を用いて後からバックアップ力を付与する方法について説明する。

　まず、術者は、大動脈９０から冠状動脈９１の入口まで、ガイディングカテーテル４を挿入する。術者は、ガイドワイヤ２を、ガイディングカテーテル４の先端から第１枝９２内に突出させて、ガイドワイヤ２を、第１枝９２から第２枝９３の遠位部まで押し進める。次に術者は、ガイドワイヤ２を内側に収容した状態のバルーンカテーテル３を、ガイドワイヤ２に沿わせて第１枝９２から第２枝９３へと押し進める。ここで、第１枝９２と第２枝９３との分岐部Ｂの形状や、第１枝９２及び第２枝９３の太さ等に起因して、バルーンカテーテル３の先端部が、分岐部Ｂの近傍でスタックしてしまい、バルーンカテーテル３の先端部を狭窄部９９までデリバリできない場合がある（図３）。

　図４は、バルーンカテーテル３にサポートデバイス１を取り付ける様子を示す図である。図４では、患者の体外に配置されているガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３の基端側の一部分と、サポートデバイス１の支持部２０の先端側の一部分とを図示する。図３で説明したように、バルーンカテーテル３が冠状動脈９１の分岐部Ｂでスタックした場合、術者は、バルーンカテーテル３に対してサポートデバイス１を取り付ける。

　具体的には、図４上段に示すように、術者は、患者の体外のガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３を把持して１つにまとめ、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３を、サポートデバイス１のスリット２２に挿入する。この状態で、術者は、支持部２０の先端側（図４上段：破線枠部分）を、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３に巻き付けるように回転させることで、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３の一部分を、螺旋状のスリット２２から、支持部２０の内側（デバイスルーメン２０Ｌ）に収容する。この際、支持部２０を少なくとも２回転分させることで、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３の一部分を、支持部２０の少なくとも２ピッチ分の内側に収容する。これにより、支持部２０の軸方向と、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３の軸方向とを平行にできる。次に術者は、支持部２０を回転させて、支持部２０の先端部の内側に、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３の一部分が収容された状態とする。次に術者は、支持部２０を逆方向に回転させて、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３の全体を、支持部２０の内側に収容する。その後、術者は、図４下段に示すように、サポートデバイス１の支持部２０を先端側に向かって摺動させる。これにより、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３が、支持部２０の内側（デバイスルーメン２０Ｌ）すべてに収容される。この状態で、術者は、サポートデバイス１のシャフト部１０を先端側に向かって押し込むことで、支持部２０の内側にガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３を収容した状態で、サポートデバイス１をデリバリできる。

　図５は、サポートデバイス１によるバックアップ力の付与について説明する図である。図５では、図３と同様に、大動脈９０、冠状動脈９１、第１枝９２、第２枝９３、及び狭窄部９９を図示している。図４で説明した方法によってバルーンカテーテル３にサポートデバイス１を取り付けた後、術者は、サポートデバイス１のシャフト部１０を先端側に向かって押し込むことで、ガイディングカテーテル４の内側において、サポートデバイス１をデリバリする。その後、術者は、サポートデバイス１の支持部２０の先端側を、ガイディングカテーテル４の先端から第１枝９２内に突出させて、第１枝９２と第２枝９３との分岐部Ｂの近傍に配置する。この状態で、術者は、スタックしているバルーンカテーテル３を、第２枝９３へと押し進める。ここで、バルーンカテーテル３の周囲は、サポートデバイス１の支持部２０によって支えられているため、バルーンカテーテル３は、分岐部Ｂから第２枝９３に向かって進行できる（図５）。

　なお、術者は、サポートデバイス１のシャフト部１０を回転操作することで、支持部２０を回転させて、バルーンカテーテル３のスタックを解除してもよい。また、術者は、支持部２０が第１枝９２や第２枝９３でスタックしてした場合には、サポートデバイス１のシャフト部１０を逆回転することで、支持部２０を逆回転させて、支持部２０のスタックを解除してもよい。さらに、術者は、バルーンカテーテル３に追従させて、サポートデバイス１の支持部２０を第２枝９３に押し進めてもよい。このように、支持部２０を狭窄部９９の近傍まで押し進めれば、支持部２０を用いて、バルーンカテーテル３の剛性が相対的に低い部分をサポートすることができる。また、バルーンカテーテル３を抜去して他の医療用デバイスを挿入する場合にも、支持部２０によって狭窄部９９の近傍までの経路が確保された状態とできる。このため、手技の効率化を図ることができる。なお、サポートデバイス１は、内視鏡下で用いられてもよい。

　以上説明した通り、第１実施形態のサポートデバイス１は、シャフト部１０の先端に設けられた、長尺状の外形を有する中空の支持部２０を備える。このため、支持部２０の内側（内腔、デバイスルーメン２０Ｌ）に、医療用デバイス（バルーンカテーテル３やガイドワイヤ２等）を収容することで、支持部２０によって医療用デバイスを支えることができ、医療用デバイスにバックアップ力を付与できる。また、支持部２０には、先端側開口２０ａと基端側開口２０ｂとを結ぶと共に、支持部２０の内外を連通するスリット２２が設けられている。このため、図３で説明したように、医療用デバイスが既に生体管腔内に挿入された状態であっても、このスリット２２を介して、医療用デバイスを支持部２０の内側（デバイスルーメン２０Ｌ）に収容できる。すなわち、第１実施形態のサポートデバイス１によれば、生体管腔内に挿入された医療用デバイスを抜去することなく、医療用デバイスに対してバックアップ力を付与することが可能なサポートデバイス１を提供することができる。この結果、手技に掛かる手間と時間とを削減でき、手技の効率化を図ることができる。

　また、第１実施形態のサポートデバイス１によれば、支持部２０はコイル体であり、スリット２２は隣り合う素線２１同士の間に設けられた隙間であるため、支持部２０とスリット２２とを容易に形成できる（図１、図２）。また、コイル体の支持部２０は、従来の管状体の支持部と比較して、生体管腔内における体液の流通を妨げる虞が低い。このため、例えば、血管（例えば、第１枝９２や第２枝９３）内において血流が遮断されることに起因した虚血の虞を低減できる。さらに、コイル体の支持部２０は、従来の管状体の支持部と比較して、トルク伝達性に優れる。このため、例えば、医療用デバイスが血管の分岐部Ｂや狭窄部９９でスタックした場合であっても、支持部２０を回転させることによって、医療用デバイスのスタックを容易に解消できる。また、支持部２０にスタックが生じた場合であっても、支持部を逆回転させることによって、支持部２０のスタックを容易に解消できる。さらに、コイル体の支持部２０は、従来の管状体の支持部と比較して、薄肉に形成できる。このため、例えば支持部２０の外径を小さくすることにより、細い血管に対しても適用できる。また、例えば支持部２０の外径を維持したまま支持部２０の内径を大きくすることにより、太径の医療用デバイスにも適用できる。

　さらに、第１実施形態のサポートデバイス１によれば、支持部２０（コイル体）は、複数本の素線２１を多条に巻回して形成された多条コイルである。このため、支持部２０のバックアップ力と、トルク伝達性とを向上できる（図１、図２）。

　さらに、第１実施形態のサポートデバイス１によれば、シャフト部１０と、支持部２０（コイル体）との間には、基端側から先端側に向かって外径の最大値が増大したテーパ部３０が設けられている。このため、シャフト部１０、テーパ部３０、支持部２０（コイル体）の順で、サポートデバイス１の剛性を徐変させることができる。また、テーパ部３０と支持部２０（コイル体）との接合部２９は、シャフト部１０の中心軸Ｏ１に対して傾斜している（図１）。このため、接合部２９がシャフト部１０の中心軸Ｏ１に対して垂直な場合と比較して、テーパ部３０と支持部２０（コイル体）との接合面積を大きくすることができ、テーパ部３０と支持部２０（コイル体）との接合強度と、耐曲げ強度とを向上できる。耐曲げ強度に関し、通常、サポートデバイス１の使用時には、軸線Ｏ１，Ｏ２に対して垂直な方向（図１：Ｚ軸方向）に曲げる力が働くことが多い。この点、本実施形態のサポートデバイス１は、接合部２９が軸線Ｏ１に対して傾斜しているため、このような曲げの力に対する強度を向上させることができる。

　さらに、第１実施形態のサポートデバイス１によれば、シャフト部１０の中心軸Ｏ１は、支持部２０の外周面の延長線上に位置している（図２）。このため、支持部２０の内側（内腔、デバイスルーメン２０Ｌ）への医療用デバイスの収容操作（すなわち、図４で説明した一連の操作）が、シャフト部１０によって妨げられること抑制でき、サポートデバイス１の使い勝手を向上できる。

＜第２実施形態＞
　図６は、第２実施形態のサポートデバイス１Ａの構成を例示した説明図である。なお、図６の矩形枠内には、支持部２０Ａにおいて隣り合って配置された２つの素線２１の横断面を示す。第２実施形態のサポートデバイス１Ａは、第１実施形態の構成において、支持部２０に代えて支持部２０Ａを備える。

　支持部２０Ａは、第１実施形態で説明したスリット２２の両端（すなわち、スリット２２の先端側と基端側）に、スリット２２Ａを有する。図６の矩形枠内に示すように、スリット２２Ａは、互いに接触して隣り合う２つの素線２１の境界部である。スリット２２Ａでは、図６の矩形枠内において黒矢印で示すように、素線２１の境界部から、素線２１の隙間を拡げるようにして、医療用デバイス（例えば、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３：図４）を通過させることができる。スリット２２とスリット２２Ａとは繋がっており、スリット２２及びスリット２２Ａは、支持部２０Ａの先端側開口２０ａと基端側開口２０ｂとを結ぶと共に、支持部２０Ａの内外を連通している。このような支持部２０Ａは、スリット２２が形成される中央部分と比較して、スリット２２Ａが形成される先端側と基端側とにおけるボビンの回転速度を遅くする、あるいは芯金の移動速度を早くすることで作製できる。

　このように、支持部２０Ａの構成は種々の変更が可能であり、支持部２０Ａは、隣り合う素線２１同士が互いに離間したスリット２２と、隣り合う素線２１同士が互いに接触したスリット２２Ａとを有してもよい。図６の例では、スリット２２Ａは、スリット２２の両端に配置されるとしたが、スリット２２Ａとスリット２２との配置は任意に決定できる。例えば、スリット２２Ａは、スリット２２の先端側のみに配置されてもよく、スリット２２Ａは、スリット２２の基端側のみに配置されてもよい。このような第２実施形態のサポートデバイス１Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態のサポートデバイス１Ａによれば、スリット２２Ａには、互いに接触して隣り合う２つの素線２１の境界部が含まれているため、支持部２０Ａ（コイル体）の少なくとも一部分（すなわち、スリット２２Ａが設けられた部分）について、強度を向上できる。

＜第３実施形態＞
　図７は、第３実施形態のサポートデバイス１Ｂの構成を例示した説明図である。第３実施形態のサポートデバイス１Ｂは、第１実施形態の構成において、支持部２０に代えて支持部２０Ｂを備える。支持部２０Ｂは、第１実施形態で説明した各構成に加えてさらに、湾曲部２５を有している。湾曲部２５は、支持部２０Ｂの先端部に設けられており、複数本の素線２１の束が基端側（＋Ｘ軸方向）に向かって湾曲した部分である。図７に示すように、湾曲部２５は、スリット２２の先端側の一部分を覆っている。湾曲部２５が設けられる範囲（Ｘ，Ｙ，Ｚ軸方向における範囲）や、湾曲部２５の形状については、任意に変更できる。

　このように、支持部２０Ｂの構成は種々の変更が可能であり、支持部２０Ｂにおいて、スリット２２の先端側の一部分は、湾曲部２５により覆われていてもよい。このような第３実施形態のサポートデバイス１Ｂによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第３実施形態のサポートデバイス１Ｂによれば、スリット２２の先端側の一部分は、複数本の素線２１の束が基端側に向かって湾曲した湾曲部２５により覆われている。このため、スリット２２の先端側から、支持部２０Ｂの内側に収容された医療用デバイス（特に、細径のガイドワイヤ２等）が脱落することを抑制でき、サポートデバイス１Ｂの使い勝手を向上できる。また、湾曲部２５を有することによって、生体管腔内に対する支持部２０の先端の当たりを柔らかくし、生体管腔内に与えるダメージを低減できる。

＜第４実施形態＞
　図８は、第４実施形態のサポートデバイス１Ｃの構成を例示した説明図である。第４実施形態のサポートデバイス１Ｃは、第１実施形態の構成において、テーパ部３０を備えないと共に、基端接合部２４に代えて基端接合部２４Ｃを備える。基端接合部２４Ｃは、先端側から基端側に向かって徐々に細径とされている。基端接合部２４Ｃの基端は、シャフト部１０の先端に接合されている。接合は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤により実施できる。接合は、めっきや、金属溶接により実施されてもよい。

　このように、サポートデバイス１Ｃの構成は種々の変更が可能であり、シャフト部１０と支持部２０とが、テーパ部３０を介さずに直接接合されていてもよい。また、シャフト部１０と支持部２０とは、一体的に形成されてもよい。このような第４実施形態のサポートデバイス１Ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第５実施形態＞
　図９は、第５実施形態のサポートデバイス１ＤのＡ－Ａ線（図１）における横断面図である。第５実施形態のサポートデバイス１Ｄは、第１実施形態の構成において、シャフト部１０に代えてシャフト部１０Ｄを備える。シャフト部１０Ｄは、第１実施形態と同様に、支持部２０の基端側に設けられており、長尺状で、略一定の外径を有する中実の略円柱形状である。また、シャフト部１０Ｄの中心軸Ｏ１と、支持部２０の中心軸Ｏ２とは、第１実施形態と同様に、交わらずに平行に延びている。一方、図９に示すように、シャフト部１０Ｄの中心軸Ｏ１は、支持部２０の外周面（図９：破線）よりも内側（換言すれば、支持部２０の中心軸Ｏ２寄り）に位置している。

　このように、サポートデバイス１Ｄの構成は種々の変更が可能であり、シャフト部１０Ｄの中心軸Ｏ１は、支持部２０の外周面の延長線上（図９：破線）に位置していなくてもよい。例えば、シャフト部１０Ｄの中心軸Ｏ１は、支持部２０の外周面よりも外側に位置していてもよい。また、例えば、シャフト部１０Ｄの中心軸Ｏ１と、支持部２０の中心軸Ｏ２とは、同軸であってもよい。このような第５実施形態のサポートデバイス１Ｄによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第６実施形態＞
　図１０は、第６実施形態のサポートデバイス１Ｅの構成を例示した説明図である。第６実施形態のサポートデバイス１Ｅは、第１実施形態の構成において、さらに被覆層４０を備える。被覆層４０は、支持部２０の外周面を被覆する親水性の被覆層である。被覆層４０は、例えば、ＰＴＦＥ、ヒアルロン酸、親水性ポリマー等の親水性を有する樹脂材料を、支持部２０の外周面に塗布することにより形成できる。

　このように、サポートデバイス１Ｅの構成は種々の変更が可能であり、支持部２０を被覆する親水性の被覆層４０が形成されていてもよい。被覆層４０は、支持部２０の外周面に代えて、支持部２０の内周面に形成されていてもよい。被覆層４０は、支持部２０の外周面と内周面との両方に形成されていてもよい。外周面と内周面の両方に被覆層４０を形成する場合、上記親水性を有する材料を含んだ溶液に対して支持部２０を浸漬することによって、容易に形成できる。なお、被覆層４０は、親水性でなくてもよく、例えば疎水性であってもよい。

　このような第６実施形態のサポートデバイス１Ｅによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第６実施形態のサポートデバイス１Ｅにおいて支持部２０の外周面に被覆層４０を形成した場合、生体管腔内において支持部２０をスムーズに摺動させることができる。また、第６実施形態のサポートデバイス１Ｅにおいて支持部２０の内周面に被覆層４０を形成した場合、支持部２０の内側（内腔、デバイスルーメン２０Ｌ）において医療用デバイスをスムーズに摺動させることができる。さらに、被覆層４０を親水性の材料により形成すれば、サポートデバイス１Ｅの摺動性をより一層向上できる。さらに、被覆部４０を抗血栓性の材料により形成すれば、摺動性に加えてさらに抗血栓性を向上できる。さらに、被覆部４０を放射線不透過性の材料により形成すれば、Ｘ線画像において、支持部２０の位置を容易に把握できる。

＜第７実施形態＞
　図１１は、第７実施形態のサポートデバイス１Ｆの構成を例示した説明図である。第７実施形態のサポートデバイス１Ｆは、第１実施形態の構成において、支持部２０に代えて支持部２０Ｆを備える。支持部２０Ｆは、素線２１が螺旋状に巻回されたコイル体、具体的には、１本の素線２１を単条に巻回して形成された単条コイルである。

　支持部２０Ｆの側面には、先端側開口２０ａと基端側開口２０ｂとを結ぶと共に、支持部２０Ｆの内外を連通するスリット２２Ｆが設けられている。スリット２２Ｆは、隣り合う素線２１同士の間に設けられた隙間であり、支持部２０Ｆの側面に螺旋状に形成されている。支持部２０Ｆには、さらに、先端接合部２３Ｆが形成されている。先端接合部２３Ｆは、支持部２０Ｆの先端（換言すれば、素線２１の先端）に形成された球状体である。先端接合部２３Ｆは、レーザ溶接や、任意の接合材により形成できる。サポートデバイス１Ｆの先端に、球状の先端接合部２３Ｆを設けることにより、サポートデバイス１Ｆの安全性を向上できる。なお、先端接合部２３Ｆは省略してもよい。

　このように、支持部２０Ｆの構成は種々の変更が可能であり、１本の素線２１を単条に巻回して形成された単条コイルによって、支持部２０Ｆを構成してもよい。なお、素線２１は、複数本の素線を撚り合せた撚線であってもよい。この場合、支持部２０Ｆは、撚線を単条に巻回して形成される単条撚線コイルとなる。また、素線２１は、例えば略矩形状や略楕円形状の横断面を有する平線であってもよい。このような第７実施形態のサポートデバイス１Ｆによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第８実施形態＞
　図１２は、第８実施形態のサポートデバイス１Ｇの構成を例示した説明図である。なお、図１２の矩形枠内には、支持部２０Ｇにおいて隣り合って配置された２つの素線２１の横断面を示す。第８実施形態のサポートデバイス１Ｇは、第７実施形態の構成（サポートデバイス１Ｆ）において、支持部２０Ｆに代えて支持部２０Ｇを備える。

　支持部２０Ｇは、第７実施形態で説明したスリット２２Ｆの両端（すなわち、スリット２２Ｆの先端側と基端側）に、スリット２２Ｇを有する。図１２の矩形枠内に示すように、スリット２２Ｇは、互いに接触して隣り合う２つの素線２１の境界部である。スリット２２Ｇでは、図１２の矩形枠内において黒矢印で示すように、素線２１の境界部から、素線２１の隙間を拡げるようにして、医療用デバイスを通過させることができる。スリット２２Ｆとスリット２２Ｇとは繋がっており、スリット２２Ｆ及びスリット２２Ｇは、支持部２０Ｇの先端側開口２０ａと基端側開口２０ｂとを結ぶと共に、支持部２０Ｇの内外を連通している。

　このように、支持部２０Ｇの構成は種々の変更が可能であり、支持部２０Ｇは、隣り合う素線２１同士が互いに離間したスリット２２Ｆと、隣り合う素線２１同士が互いに接触したスリット２２Ｇとを有してもよい。図１２の例では、スリット２２Ｇは、スリット２２Ｆの両端に配置されるとしたが、スリット２２Ｇとスリット２２Ｆとの配置は任意に決定できる。例えば、支持部２０Ｇの先端側にはスリット２２Ｆを配置し、基端側にスリット２２Ｇを配置することによって、支持部２０Ｇの剛性を基端側から先端側にかけて柔らかくなるよう構成してもよい。このような第８実施形態のサポートデバイス１Ｇによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第８実施形態のサポートデバイス１Ｇによれば、スリット２２Ｇには、互いに接触して隣り合う２つの素線２１の境界部が含まれているため、支持部２０Ｇの少なくとも一部分（すなわち、スリット２２Ｇが設けられた部分）について、強度を向上できる。

＜第９実施形態＞
　図１３は、第９実施形態のサポートデバイス１Ｈの構成を例示した説明図である。第９実施形態のサポートデバイス１Ｈは、第１実施形態の構成において、支持部２０に代えて支持部２０Ｈを備える。

　支持部２０Ｈは、シャフト部１０の先端に設けられた、長尺状の外形を有する中空の筒状体である。支持部２０Ｈは、先端に先端側開口２０ａを有し、基端に基端側開口２０ｂ（図１３：破線）を有し、内側に先端側開口２０ａと基端側開口２０ｂとを有するデバイスルーメン２０Ｌを有する。支持部２０Ｈの外径、内径、及び長さは、任意に決定できる。支持部２０Ｈは、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料により形成できる。なお、支持部２０Ｈは、肉厚部に編素体が埋設されたブレードシャフトであってもよい。

　支持部２０Ｈの側面には、先端側開口２０ａと基端側開口２０ｂとを結ぶと共に、支持部２０Ｈの内外を連通するスリット２２Ｈが設けられている。換言すれば、スリット２２Ｈは、支持部２０Ｈの内外を連通する切れ込みである。図示の例では、スリット２２Ｈは、Ｘ軸方向に延びると共にＹＺ軸方向に蛇行した波状である。しかし、スリット２２Ｈは、Ｘ軸方向に延びる直線状であってもよい。支持部２０Ｈの基端には、さらに、鍔部２６が形成されている。鍔部２６は、支持部２０Ｈの外周面の一部分が、＋Ｘ軸方向に突出した部分である。鍔部２６の基端には、テーパ部３０が接合されている。

　このように、支持部２０Ｈの構成は種々の変更が可能であり、支持部２０Ｈを筒状体として、スリット２２Ｈを筒状体に形成された切れ込みとしてもよい。支持部２０Ｈの肉厚部には、支持部２０Ｈの剛性やトルク伝達性を向上させるための補強部材（例えば、コイル体、編素体等）が埋設されていてもよい。また、支持部２０Ｈは、性質が異なる複数の材料により形成された複数の層を含んでもよい。このような第９実施形態のサポートデバイス１Ｈによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第１０実施形態＞
　図１４は、第１０実施形態のサポートデバイス１Ｉの構成を例示した説明図である。第１０実施形態のサポートデバイス１Ｉは、第１実施形態の構成において、支持部２０に代えて支持部２０Ｉを備える。

　支持部２０Ｉは、シャフト部１０の先端に設けられた、長尺状の外形を有する中空の筒状体である。支持部２０Ｉは、複数の環状体２７を、軸線Ｏ２方向（Ｘ軸方向）に間隔を開けて配置し、被覆層５０によって固定することで形成されている。支持部２０Ｉは、先端に先端側開口２０ａを有し、基端に基端側開口２０ｂ（図１４：破線）を有し、内側に先端側開口２０ａと基端側開口２０ｂとを有するデバイスルーメン２０Ｌを有する。支持部２０Ｉの外径、内径、及び長さは、任意に決定できる。

　環状体２７は、周方向（ＹＺ軸方向）の一部分に内外を連通する切欠き部が形成された、Ｃ状の部材である。環状体２７の外径、内径、及び長さは、任意に決定できる。環状体２７は、例えば、強化プラスチック（ＰＥＥＫ）、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料により形成できる。被覆層５０は、隣り合う環状体２７の隙間と、各環状体２７の切欠き部を除く外周面及び内周面を被覆している。被覆層５０は、柔軟性を有する樹脂材料により形成できる。

　支持部２０Ｉの側面には、先端側開口２０ａと基端側開口２０ｂとを結ぶと共に、支持部２０Ｉの内外を連通するスリット２２Ｉが設けられている。本実施形態のスリット２２Ｉは、支持部２０Ｉを構成する各環状体２７の切欠き部が、Ｘ軸方向に繋がることにより形成されている。図示の例では、スリット２２Ｉは、Ｘ軸方向に延びる直線状である。しかし、スリット２２Ｉは、第９実施形態（スリット２２Ｈ）と同様に、Ｘ軸方向に延びると共にＹＺ軸方向に蛇行した波状であってもよい。支持部２０Ｉのうち、最も基端側に設けられた環状体２７の基端には、さらに、鍔部２８が形成されている。鍔部２８は、環状体２７の外周面の一部分が、＋Ｘ軸方向に突出した部分である。鍔部２８の基端には、テーパ部３０が接合されている。

　このように、支持部２０Ｉの構成は種々の変更が可能であり、支持部２０Ｉを構成する筒状体は、複数の環状体２７と被覆層５０とにより形成されてもよい。そうすれば、支持部２０Ｉを柔軟に構成しつつ、かつ、サポートデバイス１Ｉのトルク伝達性を向上できる。このような第１０実施形態のサポートデバイス１Ｉによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第１１実施形態＞
　図１５は、第１１実施形態のサポートデバイス１Ｊの構成を例示した説明図である。第１１実施形態のサポートデバイス１Ｊは、第１実施形態の構成において、支持部２０に代えて支持部２０Ｊを備える。支持部２０Ｊには、中間溶接部２８１，２８２が形成されている。

　中間溶接部２８１，２８２は、共に、隣り合う素線２１同士が溶接されて一体化された部分である。中間溶接部２８１，２８２を設けることによって、素線２１がばらけることを抑制し、支持部２０Ｊの形状維持を図ることができる。この場合、先端接合部２３、基端接合部２４、及び各中間溶接部２８１，２８２の間において、素線２１の本数を変えることによって、支持部２０Ｊのコイルピッチや剛性を変更してもよい。例えば、先端接合部２３と中間溶接部２８１との間や、中間溶接部２８２と基端接合部２４との間において、素線２１を間引くことによって、支持部２０Ｊの剛性を変化させることができる。

　このように、支持部２０Ｊの構成は種々の変更が可能であり、中間溶接部２８１，２８２を備えていてもよい。図示の例では、２つの中間溶接部２８１，２８２について例示したが、中間溶接部の数は任意に変更することができ、１つでもよく、３つ以上であってもよい。また、隣り合う素線２１同士を任意の接合剤により接合することで、溶接以外の手段を用いて中間接合部を形成してもよい。このような第１１実施形態のサポートデバイス１Ｊによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜本実施形態の変形例＞
　本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

　［変形例１］
　上記第１～１１実施形態では、サポートデバイス１，１Ａ～１Ｊの構成を例示した。しかし、サポートデバイス１の構成は種々の変更が可能である。例えば、サポートデバイス１の先端には、柔軟性を有する樹脂材料により形成された先端チップが設けられてもよい。例えば、サポートデバイス１の先端部（すなわち、支持部２０の先端部）には、放射線不透過性を有するマーカー部が設けられてもよい。例えば、サポートデバイス１の基端部（すなわち、シャフト部１０の基端部）には、術者が把持するためのコネクタが設けられてもよい。例えば、サポートデバイス１のシャフト部１０は、略Ｏ字状の横断面を有する中空状や、略Ｕ字状の横断面を有するレール状とされてもよい。

　［変形例２］
　上記第１～１１実施形態のサポートデバイス１，１Ａ～１Ｊの構成、及び上記変形例１の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２実施形態で説明したスリット２２Ａを有する構成や、第３実施形態で説明した湾曲部２５を有する構成や、第１１実施形態で説明した中間溶接部２８１，２８２を有する構成において、第４実施形態で説明したテーパ部３０を有さない構成や、第５実施形態で説明した被覆層４０を有する構成を採用してもよい。例えば、第７，８実施形態で説明した単条コイル（または単条撚線コイル）の構成において、第４実施形態で説明したテーパ部３０を有さない構成や、第５実施形態で説明した被覆層４０を有する構成を採用してもよい。例えば、第９，１０実施形態で説明した筒状体の構成において、第４実施形態で説明したテーパ部３０を有さない構成や、第５実施形態で説明した被覆層４０を有する構成を採用してもよい。

　以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

　　１，１Ａ～１Ｊ…サポートデバイス
　　２…ガイドワイヤ
　　３…バルーンカテーテル
　　４…ガイディングカテーテル
　　１０，１０Ｄ…シャフト部
　　２０，２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｆ～２０Ｊ…支持部
　　２０Ｌ…デバイスルーメン
　　２０ａ…先端側開口
　　２０ｂ…基端側開口
　　２１…素線
　　２２，２２Ａ，２２Ｆ～２２Ｉ…スリット
　　２３，２３Ｆ…先端接合部
　　２４，２４Ｃ…基端接合部
　　２５…湾曲部
　　２６，２８…鍔部
　　２７…環状体
　　２９…接合部
　　３０…テーパ部
　　４０，５０…被覆層
　　９０…大動脈
　　９１…冠状動脈
　　９２…第１枝
　　９３…第２枝
　　９９…狭窄部
　　２８１，２８２…中間溶接部

Claims

　医療用デバイスを支持するサポートデバイスであって、
　長尺状の外形を有するシャフト部と、
　前記シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する中空の支持部と、
を備え、
　前記シャフト部の中心軸は、前記支持部の中心軸と平行に配置されており、
　前記支持部は、
　　先端に設けられた先端側開口と、基端に設けられた基端側開口とを有し、
　　前記支持部の側面には、前記先端側開口と前記基端側開口とを結ぶと共に、前記支持部の内外を連通するスリットが設けられている、サポートデバイス。
　請求項１に記載のサポートデバイスであって、
　前記支持部は、素線が螺旋状に巻回されたコイル体であり、
　前記スリットは、隣り合う前記素線同士の間に設けられた隙間である、サポートデバイス。
　請求項２記載のサポートデバイスであって、
　前記コイル体は、複数本の前記素線を多条に巻回して形成された多条コイルである、サポートデバイス。
　請求項３に記載のサポートデバイスであって、
　前記コイル体の先端部には、前記複数本の素線の束が基端側に向かって湾曲した湾曲部が設けられており、
　前記湾曲部は、前記スリットの先端側の一部分を覆っている、サポートデバイス。
　請求項３または請求項４に記載のサポートデバイスであって、
　前記シャフト部と、前記コイル体との間には、基端側から先端側に向かって外径の最大値が増大したテーパ部が設けられており、
　前記テーパ部と前記コイル体との接合部は、前記シャフト部の中心軸に対して傾斜している、サポートデバイス。
　請求項２から請求項５のいずれか一項に記載のサポートデバイスであって、
　前記スリットには、互いに接触して隣り合う２つの前記素線の境界部が含まれている、サポートデバイス。
　請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のサポートデバイスであって、
　前記シャフト部の中心軸は、前記支持部の外周面の延長線上に位置している、サポートデバイス。
　請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のサポートデバイスであって、
　前記支持部の少なくとも外周面には、前記支持部を被覆する被覆層が形成されている、サポートデバイス。
　請求項１から請求項８のいずれか一項に記載のサポートデバイスであって、
　前記支持部の少なくとも内周面には、前記支持部を被覆する被覆層が形成されている、サポートデバイス。
　請求項８または請求項９に記載のサポートデバイスであって、
　前記被覆層は、親水性を有する樹脂材料により形成されている、サポートデバイス。