CN111885975A

CN111885975A - 扩张器

Info

Publication number: CN111885975A
Application number: CN201880091432.4A
Authority: CN
Inventors: 伏屋友希弘; 槙英昭; 高桥乃基; 泽井阳; 都竹麻里奈
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2017-03-24
Filing date: 2018-09-21
Publication date: 2020-11-03
Also published as: JP2020006210A; WO2018174242A1; US20200016387A1; CN110290755A; JP2018167050A; CN110461258A; EP3603551A1; JP6445745B1; JPWO2018174243A1; WO2019181011A1; JP7344059B2; JP2019205933A; US11331459B2; KR20190127874A; CN110520070B; KR102299776B1; KR102305196B1; JPWO2018174241A1; JP2019205932A; US20210001098A1

Abstract

本发明提供一种扩张器，其能够对形成于消化道等的壁的孔容易地进行扩径。扩张器(30)具备：前端的外径比基端的外径小的中空形状的转动轴(31)；以及设于转动轴(31)的基端的接合管(9)。在转动轴(31)的外周面(31B)设有向外部突出的螺旋状的凸部(32)。螺旋状的凸部(32)在沿转动轴(31)的轴(A)相邻的部分具有间隙。转动轴(31)具有沿轴的第一位置(P5)和第二位置(P6)，上述第二位置(P6)位于比第一位置(P5)靠前端侧且外径比第一位置(P5)的外径小。螺旋状的凸部(32)的相对于轴(A)的倾斜角构成为第二位置(P6)的倾斜角比第一位置(P5)的倾斜角大。

Description

扩张器

技术领域

本发明涉及扩张器。

背景技术

公知有为了治疗而对形成于患者的消化道等的壁的孔进行扩张的扩张器。通过将扩张器的前端插入形成于壁的孔并将锥形部推入到孔中来对孔进行扩张。这种扩张器例如公开于专利文献1。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2008－11867号公报

发明内容

发明所要解决的课题

在该扩张器中，在向孔、狭窄部的推入阻力较高的锥形部无法确保充分的推进力，有对孔、狭窄部无法进行十分地扩张的情况。

本发明的目的在于提供一种扩张器，其抑制空转，能够对形成于消化道等的壁的孔容易地进行扩径。

用于解决课题的方案

为了实现该目的，本发明的一个方案的扩张器具备：前端的外径比基端的外径小的中空形状的转动轴；以及设于上述转动轴的上述基端的把持部。在上述转动轴的外周面设有向外部突出的螺旋状的凸部，上述螺旋状的凸部在沿上述转动轴的轴相邻的部分具有间隙，上述转动轴具有沿上述轴的第一位置和第二位置，上述第二位置位于比上述第一位置靠前端侧且外径比上述第一位置的外径小，就上述螺旋状的凸部的相对于上述轴的倾斜角而言，上述第二位置的倾斜角比上述第一位置的倾斜角大。

另外，优选上述转动轴的前端侧的一部分为外径朝向前端侧变小的锥形形状。

另外，优选上述转动轴由将线材卷绕成中空形状而成的第一线圈构成。

另外，优选上述螺旋状的凸部由将线材卷绕在上述转动轴的外周面而成的第二线圈构成。

另外，优选上述转动轴由将线材卷绕成中空形状而成的第一线圈构成，上述螺旋状的突部由将线材卷绕在上述转动轴的外周面而成的第二线圈构成，上述第一线圈以及上述第二线圈的各线材向彼此相反的方向卷绕。

发明的效果

根据本发明，能够提供一种扩张器，其抑制空转，能够对形成于消化道等的壁的孔容易地进行扩径。

附图说明

图1是第一实施方式的扩张器的整体图。

图2是表示第二实施方式的扩张器的前端侧部分的图。

图3是表示第三实施方式的扩张器的前端侧部分的图。

图4是表示第四实施方式的扩张器的整体图。

图5是表示第五实施方式的扩张器的前端侧部分的图。

图6是表示第六实施方式的扩张器的前端侧部分的图。

图7是表示变形例的扩张器的整体图。

图8是表示变形例的扩张器的前端侧部分的图。

图9是表示变形例的扩张器的前端侧部分的图。

图10是表示变形例的扩张器的前端侧部分的图。

图11是第一实施方式、第四实施方式、以及变形例的扩张器的前端侧部分的简略图。

图12是变形例的扩张器的前端侧部分的简略图。

图13是变形例的扩张器的前端侧部分的简略图。

图14是变形例的扩张器的前端侧部分的简略图。

图15是变形例的扩张器的前端侧部分的简略图。

图16是表示变形例的扩张器的前端侧部分的图。

具体实施方式

以下，参照附图对本发明的实施方式进行说明。此外，附图所示的扩张器的尺寸是为了容易理解实施内容而示出的尺寸，并不是与实际的尺寸对应的尺寸。

＜第一实施方式＞

参照附图对本发明的第一实施方式进行说明。

图1是本发明的第一实施方式的扩张器1的整体图。

另外，在图1中，图示左侧是向体内插入的前端侧(远位侧)，右侧是由医生等手术者操作的基端侧(手边侧、近位侧)。

在图1中，扩张器1具备多层体7以及与多层体7的基端连接的中空形状的接合管9，其中，多层体7包括卷绕多个金属线材而形成为中空状的第一线圈3、以及朝向与第一线圈3(朝向前端向左卷)相反的方向(朝向前端向右卷)卷绕在第一线圈3的外周面3A的由一根金属线材构成的第二线圈5。

构成第一线圈3以及第二线圈5的线材例如是不锈钢以及镍-钛等超弹性合金等的金属线材、或者树脂线材。

第一线圈3例如卷绕由十根不锈钢构成的金属线材而形成。第一线圈3构成为形成有从基端向前端贯通的内腔3B的中空状。第一线圈3具有主体部3C、锥形部3D、以及前端部3E。第一线圈3相当于转动轴。

主体部3C位于扩张器1中的基端侧，在其基端连接有接合管9。另外，主体部3C具有从其基端遍及前端而大致恒定的外径。

锥形部3D位于主体部3C的前端侧，从主体部3C的前端向前端侧延伸，构成为外径随着朝向前端侧而变小。锥形部3D相当于转动轴的前端侧的一部分。

前端部3E位于锥形部3D的前端侧，从锥形部3D的前端向前端侧延伸。前端部3E具有从其基端遍及前端而大致恒定的外径。这样，作为转动轴的第一线圈3构成为前端的外径比基端的外径小的中空形状。

第二线圈5例如一根金属线材朝向与第一线圈3(朝向前端向左卷)相反的方向(朝向前端向右)卷绕在第一线圈3的外周面3A而成。在此，金属线材在基端侧贴紧地卷绕，在主体部3C的前端侧、锥形部3D、以及前端部3E分离地卷绕。通过第二线圈5中分离地卷绕的部分，在第一线圈3的外周面3A设有向外部(扩张器1的最外面、最外部)突出的螺旋状的凸部。该螺旋状的凸部在沿第一线圈3的轴A相邻的部分(相邻的金属线材)具有间隙。利用该螺旋状的凸部的螺纹作用，通过扩张器1的旋转操作也能够使扩张器1前进。

另外，第二线圈5构成为，在沿轴A相互分离的部分，随着从主体部3C前往锥形部3D以及前端部3E，第一线圈3相对于轴A的倾斜角逐渐变大。在本实施方式中，图1中的θ1～θ4成为θ4＞θ3＞θ2＞θ1。即，构成为，与沿轴A的第一位置P1的倾斜角相比，第二位置P2的倾斜角变大。此外，第二位置P2是位于比第一位置P1靠前端侧且外径比第一位置P1的外径小的位置。

另外，就第二线圈5的金属线材而言，相邻的金属线材间的分离量在主体部3C朝向其基端侧逐渐减小。根据该结构，能够使扩张器1(多层体7)在轴方向的刚性逐渐变化，即使进入的路径而弯弯曲曲，也能够使扩张器1容易地进入路径。

本实施方式及其以后所记载的其它实施方式中的扩张器的长度例如为2000mm、优选为1600mm～2500mm，前端部3E的长度例如为10mm、优选为0～100mm，锥形部3D的长度例如为30mm、优选为5～100mm。第一线圈3的前端的内径例如为0.7mm、优选为0.4～1.0mm，第一线圈3的基端的内径例如为1.5mm、优选为1.0～3.0mm。第二线圈5的前端的外径例如为1.84mm、优选为0.8～3.0mm，第二线圈5的基端的外径例如为2.64mm、优选为1.4mm～5.0mm。另外，第一线圈3的金属线材的直径例如为0.21mm、优选为0.1～0.5mm，第二线圈5的金属线材的直径例如为0.36mm、优选为0.1～0.5mm。

另外，主体部3C中的第二线圈5(螺旋状的凸部)的倾斜角(θ1)为60°，前端部3E中的第二线圈5(螺旋状的凸部)的倾斜角(θ4)为70°，两者的比率(θ4/θ1)为1.17。此外，主体部3C中的第二线圈5(螺旋状的凸部)的倾斜角(θ1)优选为7°～82°，前端部3E中的第二线圈5(螺旋状的凸部)的倾斜角(θ4)优选为14°～87°，两者的比率(θ4/θ1)的范围优选为1.06～12.4。

作为把持部的接合管9是手术者将扩张器推入到体内或进行旋转操作的部位。接合管9的前端与第一线圈3的基端以及第二线圈5的基端连接。接合管9由树脂构成，是具有与第一线圈3的内腔3B连通的内腔的中空形状。

本实施方式的扩张器1在作为转动轴的第一线圈3的外周面3A设有向外部突出的螺旋状的凸部(第二线圈5)，该螺旋状的凸部在沿第一线圈3的轴A相邻的部分具有间隙。根据该结构，不仅能够如以往那样通过推入操作来使扩张器前进，而且利用螺旋状的凸部通过旋转操作也能够使其前进。

另外，本实施方式的扩张器1构成为，与螺旋状的凸部(第二线圈5)在沿轴A的第一位置P1的倾斜角相比，第二位置P2的倾斜角大。此外，第二位置P2是位于比第一位置P1靠前端侧且外径比第一位置P1的外径小的位置。因而，在作为转动轴的第一线圈3的外径相对小的部分，螺旋状的凸部的倾斜角变大。由此，螺旋状的凸部强有力地勾挂于对象物(例如，胃等的消化道、肝脏)。因此，能够抑制扩张器1在作为转动轴的第一线圈3的外径相对较小分部分的空转。

另外，作为转动轴的第一线圈3在前端侧的一部分具有锥形部3D，因此能够顺畅地进行孔的扩张。

另外，转动轴由将多根的金属线材卷绕成中空形状而成的第一线圈3构成，因此能够提高转动轴的柔软性、以及转矩的传递性。另外，螺旋状的凸部由将一根金属线材卷绕在第一线圈3的外周面3A而成的第二线圈5构成，因此能够容易地形成螺旋状的凸部，利用第二线圈5的弹性，能够确保扩张器1的前端的柔软性，能够提高转矩传递性。另外，第一线圈3以及第二线圈5的各线材向彼此相反的方向卷绕，因此使扩张器1向第一线圈3打开的方向旋转，也会对第二线圈5向闭合的方向施加力，因此能够抑制第一线圈3打开，能够抑制施加于扩张器1的接合管9的力传递到前端侧。

以下，对该扩张器的使用形态的一例进行说明。

首先，使用导入针穿刺对象物来开孔。接着，将导丝插入到导入针的内腔之后，将导入针拔出。

接着，将导丝的基端插入到该扩张器的内腔，并插入扩张器。接下来，一边使转动轴旋转一边推进扩张器，对穿刺部的孔进行扩张。此时，锥形部通过转动轴的旋转操作产生的螺旋状的凸部的螺纹作用等而前进，能够顺畅地进行利用了锥形部的孔的扩张。

＜第二实施方式＞

图2是表示第二实施方式的扩张器10的前端侧部分的图。

另外，在图2中，图示左侧是向体内插入的前端侧(远位侧)，右侧是由医生等手术者操作的基端侧(手边侧、近位侧)。

此外，本实施方式的扩张器10是与第一实施方式的扩张器1基本上相同的构造，对相同的部件标注相同编号，并省略详细的说明。

在图2中，扩张器10具备多层体17以及与该多层体17的基端连接的中空形状的接合管9(参照图1)，其中，多层体17包括卷绕多个金属线材形成为中空状而成的第一线圈3、以及朝向与第一线圈3(朝向前端向左卷)相反的方向(朝向前端向右卷)卷绕在该第一线圈3的外周面3A的由一根金属线材构成的第二线圈5。但是，在具有最前端部6来代替扩张器1的第一线圈3的前端部3E这一点，扩张器10与扩张器1不同。在本实施方式中，在前端设有最前端部6的第一线圈3相当于转动轴。

最前端部6通过向第一线圈3的前端流入焊料(银锡焊料、金锡焊料等)而形成，其形状为大致圆筒中空形状。另外，最前端部6的表面不像多层体7的前端那样表面为凸凹形状，而是平坦的。

在本实施方式中，第二线圈5构成为，在沿轴A相互分离的部分，随着从主体部3C前往锥形部3D以及前端部3E，第一线圈3的相对于轴A的倾斜角逐渐变大。在本实施方式中，与第一实施方式相同，图2中的θ1～θ3成为θ3＞θ2＞θ1。即，构成为，与沿轴A的第一位置P1的倾斜角相比，第二位置P2的倾斜角大。此外，第二位置P2是位于比第一位置P1靠前端侧且外径比第一位置P1的外径小的位置。

根据该结构的扩张器10，起到与第一实施方式的扩张器1相同的效果。另外，在多层体17的前端连接有表面平坦的最前端部6，因此通过针对穿刺部先推入扩张器、然后一边使其旋转一边推入，由此能够进一步提高向穿刺部的插入性。

＜第三实施方式＞

图3是表示第三实施方式的扩张器20的前端侧部分的图。

另外，在图3中，图示左侧是向体内插入的前端侧(远位侧)，右侧是由医生等手术者操作的基端侧(手边侧、近位侧)。

在图3中，扩张器20具备：由中空线圈体21、线圈体22、线圈体23、线圈体24以及线圈体25构成的多层体27；以及与该多层体27的基端连接的中空形状的接合管9(图1)。

中空线圈体21卷绕多个(例如十根)的金属线材而形成为圆筒中空状。在图3中，用虚线(三条虚线中的最内侧)表示中空线圈体21的共用内切线，在中空线圈体21的共用内切线内侧形成有内腔21B。

就线圈体22而言，其前端位于比中空线圈体21的前端靠基端侧，在中空线圈体21的外周面21A卷绕多个(例如16根)的金属线材而形成为圆筒中空状。线圈体22的多个金属线材向与中空线圈体21相同的方向(朝向前端向左卷)卷绕。在图3中，用虚线(三条虚线中的中间)表示线圈体22的共用内切线。

就线圈体23而言，其前端位于比线圈体22的前端靠基端侧，在线圈体22的外周面22A卷绕多个(例如23根)的金属线材而形成为圆筒中空状。线圈体23的多个金属线材形成为向与线圈体22(朝向前端向左卷)相反的方向(朝向前端向右卷)卷绕。在图3中，用虚线(三条虚线中的最外侧)表示线圈体23的共用内切线。

线圈体22绞扭在中空线圈体21的外周面21A而形成，线圈体23绞扭在线圈体22的外周面22A而形成。因而，相当于转动轴的中空线圈体21以及线圈体22构成为前端的外径比基端的外径小的中空形状。

线圈体24形成为，一边使一根金属线材分离一边朝向与线圈体21(朝向前端向左卷)相反的方向(朝向前端向右卷)卷绕在线圈体21的外周面21A。线圈体25形成为，一边使一根金属线材分离一边朝向与线圈体22(朝向前端向左卷)相反的方向(朝向前端向右卷)卷绕在线圈体22的外周面22A。

在本实施方式中，多层体27的形状没有锥形部，构成为带台阶圆筒中空形状。

此外，中空线圈体21以及线圈体22相当于转动轴和第一线圈，线圈体24、25相当于螺旋状的凸部和第二线圈。

在本实施方式中，中空线圈体21、线圈体22以及线圈体23的各线材贴紧地卷绕，线圈体24以及线圈体25的线材分离地卷绕。利用线圈体24，在中空线圈体21的外周面21A设有向外部(扩张器20的最外面、最外部)突出的螺旋状的凸部，利用线圈体25，在线圈体22的外周面22A设有向外部(扩张器20的最外面、最外部)突出的螺旋状的凸部。该螺旋状的凸部在沿中空线圈体21的轴A相邻的部分(相邻的金属线材)具有间隙。

此外，在本实施方式中，构成中空线圈体21、线圈体22、线圈体23、线圈体24以及线圈体25的线材可以是由不锈钢、镍-钛等超弹性合金构成的金属线材，不限于金属线材，也可以是树脂线材。

另外，线圈体24以及线圈体25构成为，随着从基端侧前往前端侧(从线圈体22侧至中空线圈体21侧)，中空线圈体21以及线圈体22的相对于轴A的倾斜角逐渐变大。在本实施方式中，图3中的θ5～θ7成为θ7＞θ6＞θ5。即，构成为，与沿轴A的第一位置P3的倾斜角相比，第二位置P4的倾斜角大。此外，第二位置P4是位于比第一位置P3靠前端侧且外径比第一位置P3的外径小的位置。

本实施方式的扩张器20构成为，与螺旋状的凸部(线圈体24、25)沿轴A的第一位置P3的倾斜角相比，第二位置P4的倾斜角大。此外，第二位置P4是位于比第一位置P3靠前端侧且外径比第一位置P3的外径小的位置。因而，在转动轴的外径相对较小的部分亦即线圈体22，螺旋状的凸部的倾斜角变大。由此，螺旋状的凸部强有力地勾挂于对象物(例如，胃等的消化道、肝脏)。因此，能够抑制扩张器20在转动轴的外径相对较小的部分亦即中空线圈体21的空转。

另外，转动轴由将多根的金属线材卷绕成中空形状而成的中空线圈体21以及线圈体22(第一线圈)构成，因此能够提高转动轴的柔软性、以及转动轴的转矩的传递性。另外，螺旋状的凸部由将一根金属线材卷绕在中空线圈体21的外周面21A而成的线圈体24(第二线圈)以及卷绕线圈体22的外周面22A而成的线圈体25(第二线圈)构成，因此能够容易地形成螺旋状的凸部，利用第二线圈的弹性，能够确保扩张器20的前端的柔软性，能够提高转矩传递性。另外，中空线圈体21以及线圈体22和线圈体24以及线圈体25的各线材向彼此相反的方向卷绕，因此使扩张器20向中空线圈体21以及线圈体22打开的方向旋转，也会对线圈体24以及线圈体25向闭合的方向施加力，因此能够抑制中空线圈体21以及线圈体22打开，能够将施加于扩张器20的接合管9的力传递到前端侧。

＜第四实施方式＞

图4是本发明的第四实施方式的扩张器30的整体图。

另外，在图4中，图示左侧是向体内插入的前端侧(远位侧)，右侧是由医生等手术者操作的基端侧(手边侧、近位侧)。

在图4中，扩张器30具备转动轴31、螺旋状的凸部32、以及与转动轴31的基端连接的接合管9。

转动轴31构成为形成有从基端向前端贯通的内腔31A的中空状。另外，转动轴31具有主体部33、锥形部34、以及前端部35。

构成转动轴31以及螺旋状的凸部32的材料只要确保锥形部34以及前端部35的柔软性并且具有生物体相容性就没有特别限定，例如由不锈钢、镍-钛合金等超弹性合金材料、或者聚氯乙烯树脂、氨酯树脂、聚烯烃树脂、聚酰胺树脂、以及氟树脂等合成树脂构成。

主体部33位于扩张器30中的基端侧，在其基端连接有接合管9。另外，主体部33具有从其基端遍及前端而大致恒定的外径。

锥形部34与主体部33的前端连接，并从该前端向前端侧延伸，构成为随着朝向前端侧而变得尖细的形状。即，锥形部34构成为其前端侧的外形比基端侧的外形小。

前端部35与锥形部34的前端连接，并从该前端向前端侧延伸。前端部35具有从其基端遍及前端而大致恒定的外径。这样，转动轴31构成为前端的外径比基端的外径小的中空形状。

螺旋状的凸部32以向外部(扩张器30的最外面、最外部)突出的方式设于转动轴31的外周面31B。螺旋状的凸部32设于主体部33的前端侧部分、锥形部34、以及前端部35，在沿转动轴31的轴A相邻的部分具有间隙。即，螺旋状的凸部32的该相邻的部分相互分离。螺旋状的凸部32通过铸造等而与转动轴31一体地构成。

另外，螺旋状的凸部32构成为，随着从主体部33前往锥形部34以及前端部35，相对于转动轴31的轴A的倾斜角逐渐变大。在本实施方式中，图4中的θ8～θ11成为θ11＞θ10＞θ9＞θ8。即，构成为，与沿轴A的第一位置P5的倾斜角相比，第二位置P6的倾斜角大。此外，第二位置P6是位于比第一位置P5靠前端侧且外径比第一位置P5的外径小的位置。

本实施方式的扩张器30在转动轴31的外周面31B设有向外部突出的螺旋状的凸部32，该螺旋状的凸部32在沿转动轴31的轴A相邻的部分具有间隙。根据该结构，不仅能够如以往那样通过推入操作来使扩张器前进，而且利用螺旋状的凸部32通过旋转操作也能够使其前进。

另外，本实施方式的扩张器30构成为，螺旋状的凸部32沿轴A的第二位置P6的倾斜角比第一位置P5的倾斜角大。此外，第二位置P6是位于比第一位置P5靠前端侧且外径比第一位置P5的外径小的位置。因而，在转动轴31的外径相对较小的部分，螺旋状的凸部32的倾斜角变大。由此，螺旋状的凸部32强有力地勾挂于对象物(例如，胃等的消化道、肝脏)。因此，能够抑制扩张器30在转动轴31的外径相对较小的部分的空转。

另外，转动轴31在前端侧的一部分具有锥形部34，因此能够顺畅地进行孔的扩张，并且转动轴31的外径相对较小的部分的螺旋状的凸部32的倾斜角大，因此螺旋状的凸部32强有力地勾挂于对象物(例如，胃等的消化道、肝脏)，能够抑制扩张器30的空转。

＜第五实施方式＞

图5是表示本发明的第五实施方式的扩张器40的前端侧部分的图。

另外，在图5中，图示左侧是向体内插入的前端侧(远位侧)，右侧是由医生等手术者操作的基端侧(手边侧、近位侧)。

在图5中，扩张器40具备转动轴41、螺旋状的凸部42、以及与转动轴41的基端连接的接合管9(参照图4)。构成转动轴41以及螺旋状的凸部42的材料与第四实施方式的扩张器30的构成转动轴31以及螺旋状的凸部32的材料相同。

转动轴41构成为形成有从基端向前端贯通的内腔41A的中空状。另外，转动轴41具有主体部43和锥形部44。在没有前端部这一点，本实施方式的扩张器40的结构与第四实施方式的扩张器30的结构不同。

主体部43以及锥形部44的结构与第四实施方式的主体部33以及锥形部34相同。另外，螺旋状的凸部42以向外部(扩张器40的最外面、最外部)突出的方式设于转动轴41的外周面41B。螺旋状的凸部42设于主体部43的前端侧部分、锥形部44，在沿转动轴41的轴A相邻的部分具有间隙。即，螺旋状的凸部42的该相邻的部分相互分离。螺旋状的凸部42通过铸造等而与转动轴41一体地构成。

另外，螺旋状的凸部42构成为，随着从主体部43前往锥形部44，相对于转动轴41的轴A的倾斜角逐渐变大。在本实施方式中，图5中的θ12～θ14成为θ14＞θ13＞θ12。即，构成为，与沿轴A的第一位置P7的倾斜角相比，第二位置P8的倾斜角大。此外，第二位置P8是位于比第一位置P7靠前端侧且外径比第一位置P7的外径小的位置。

本实施方式的扩张器40在转动轴41的外周面41B设有向外部突出的螺旋状的凸部42，该螺旋状的凸部42在沿转动轴41的轴A相邻的部分具有间隙。根据该结构，不仅能够如以往那样通过推入操作来使扩张器前进，而且利用螺旋状的凸部42通过旋转操作也能够使其前进。

另外，本实施方式的扩张器40构成为，螺旋状的凸部42沿轴A的第二位置P8的倾斜角比第一位置P7的倾斜角大。此外，第二位置P8是位于比第一位置P7靠前端侧且外径比第一位置P7的外径小的位置。因而，在转动轴41的外径相对较小的部分，螺旋状的凸部的倾斜角变大。由此，螺旋状的凸部42强有力地勾挂于对象物(例如，胃等的消化道、肝脏)。因此，能够抑制扩张器40在转动轴41的外径相对较小的部分的空转。

另外，转动轴41在前端侧的一部分具有锥形部44，因此能够顺畅地进行孔的扩张，并且在转动轴41的外径相对较小的部分的螺旋状的凸部42的倾斜角大，因此螺旋状的凸部42强有力地勾挂于对象物(例如，胃等的消化道、肝脏)，能够抑制扩张器40的空转。

＜第六实施方式＞

图6是表示本发明的第六实施方式的扩张器50的前端侧部分的图。

另外，在图6中，图示左侧是向体内插入的前端侧(远位侧)，右侧是由医生等手术者操作的基端侧(手边侧、近位侧)。

在图6中，扩张器50具备转动轴51、螺旋状的凸部52、以及与转动轴51的基端连接的接合管9(参照图4)。构成转动轴51以及螺旋状的凸部52的材料与第四实施方式的扩张器30的构成转动轴31以及螺旋状的凸部32的材料相同。

转动轴51构成为形成有从基端向前端贯通的内腔51A的中空状。另外，转动轴51具有锥形部54。在没有前端部以及主体部这一点，本实施方式的扩张器50的结构与第四实施方式的扩张器30的结构不同。即，本实施方式的转动轴51在从基端至前端的全长构成为外径逐渐减小的锥形状。因而，转动轴51构成为前端的外径比基端的外径小的中空形状。

螺旋状的凸部52以向外部(扩张器50的最外面、最外部)突出的方式设于转动轴51的外周面51B。螺旋状的凸部52设于锥形部54的前端侧部分，在沿转动轴51的轴A相邻的部分具有间隙。即，螺旋状的凸部52的该相邻的部分相互分离。螺旋状的凸部52通过铸造等而与转动轴51一体地构成。

螺旋状的凸部52构成为，在锥形部54，随着从基端侧前往前端侧，相对于转动轴51的轴A的倾斜角逐渐变大。在本实施方式中，图6中的θ15～θ17成为θ17＞θ16＞θ15。即，构成为，沿轴A的第二位置P10的倾斜角比第一位置P9的倾斜角大。此外，第二位置P10是位于比第一位置P9靠前端侧且外径比第一位置P9的外径小的位置。

本实施方式的扩张器50在转动轴51的外周面51B设有向外部突出的螺旋状的凸部52，该螺旋状的凸部52在沿转动轴51的轴A相邻的部分具有间隙。根据该结构，不仅能够如以往那样通过推入操作来使扩张器前进，而且利用螺旋状的凸部52通过旋转操作也能够使其前进。

另外，本实施方式的扩张器50构成为，螺旋状的凸部52在沿轴A的第二位置P10的倾斜角比第一位置P9的倾斜角大。此外，第二位置P10是位于比第一位置P9靠前端侧且外径比第一位置P9的外径小的位置。因而，在转动轴51的外径相对较小的部分，螺旋状的凸部的倾斜角变大。由此，螺旋状的凸部42强有力地勾挂于对象物(例如，胃等的消化道、肝脏)。因此，扩张器50在转动轴51的外径相对较小的部分的空转。

另外，转动轴51具有锥形部54，因此能够顺畅地进行孔的扩张，转动轴51的外径相对较小的部分的螺旋状的凸部52的倾斜角大，因此螺旋状的凸部52强有力地勾挂于对象物(例如，胃等的消化道、肝脏)，能够抑制扩张器50的空转。

以上，对本发明的实施方式进行了叙述，但本发明并不限定于上述的实施方式，能够进行各种变形。

在第一～第三实施方式的扩张器1、10、20中，例如，如图7所示，第一实施方式的扩张器1也可以是如下扩张器100：第二线圈5在第一线圈3的沿轴方向至其基端而相邻的部分具有间隙。

另外，在上述的第一实施方式中，对由线圈构成转动轴以及螺旋状的凸部这双方的扩张器1进行了说明，在第四～第六实施方式中，对通过铸造等一体地构成转动轴31、41、51以及螺旋状的凸部32、42、52的扩张器30、40、50进行了说明。但是，就扩张器而言，也可以与转动轴31、41、51相同地通过铸造等仅形成转动轴，并利用线圈构成螺旋状的凸部。即，也可以是图8所示那样的、由转动轴31以及螺旋状的凸部(第二线圈5)构成的扩张器300，也可以是图9所示那样的、由转动轴41以及螺旋状的凸部(第二线圈5)构成的扩张器400，也可以是图10所示那样的、由转动轴51以及螺旋状的凸部(第二线圈5)构成的扩张器500。

此外，在图8～图10的扩张器300、400、500中，也与上述的实施方式的扩张器相同，第二线圈5构成为，在沿轴A相互分离的部分，随着从转动轴31、41、51的基端侧前往前端侧，相对于转动轴31、41、51的轴A的倾斜角逐渐变大。即，图8～图10中的x、y、z成为x＞y＞z。构成为，沿轴A的第二位置的倾斜角比第一位置的倾斜角大，该第二位置位于比第一位置靠前端侧且外径比第一位置的外径小。

另外，如图11所示，在扩张器1(图1)、扩张器30(图4)、扩张器300(图8)中，第二线圈5以及螺旋状的凸部32构成为，随着从主体部3C、33前往锥形部3D、34以及前端部3E、35，相对于第一线圈3以及转动轴31的轴A的倾斜角逐渐变大。即，图11中的α、β、γ构成为α＞β＞γ。在此，α是前端部3E、35中的第二线圈5以及螺旋状的凸部32的相对于轴A的倾斜角，β是锥形部3D、34中的第二线圈5以及螺旋状的凸部32的相对于轴A的倾斜角，γ是主体部3C、33中的第二线圈5以及螺旋状的凸部32的相对于轴A的倾斜角。

但是，如果满足α＞β的关系，则也可以是例如α＞β＝γ的扩张器1A、30A、300A(参照图12)、α＞β、β＜γ的扩张器1B、30B、300B(参照图13)。另外，如果满足β＞γ的关系，则也可以是例如α＝β＞γ的扩张器1C、30C、300C(参照图14)、α＜β、β＞γ的扩张器1D、30D、300D(参照图15)。并且，如果满足α＞γ的关系，则也可以是例如α＞β、α＝β、α＜β、β＞γ、β＜γ。

此外，扩张器1A、1B、1C、1D与图1的扩张器1相同，是由线圈构成转动轴以及螺旋状的凸部这双方的扩张器1的变形例，扩张器30A、30B、30C、30D与图4的扩张器30相同，是通过铸造等一体地构成转动轴以及螺旋状的凸部这双方的扩张器30的变形例，并且，扩张器300A、300B、300C、300D与图8的扩张器300相同，是通过铸造等形成转动轴并由线圈构成螺旋状的凸部的扩张器300的变形例。

与图4的扩张器30相同，在通过铸造等一体地构成转动轴以及螺旋状的凸部这双方的扩张器中，也可以设有螺旋状的凸部直至转动轴的基端。另外，在图1～图3、图8～图10所示的扩张器中，设于转动轴的周围的第二线圈也可以在沿转动轴的轴方向直至其基端而相邻的部分具有间隙，也可以没有间隙。

另外，在上述的实施方式中，将第一线圈3、21作为由十根线材构成的中空线圈体进行了说明，但线材的根数并不限于十根，也可以是一根或者多根。

另外，在上述的实施方式中，将线圈体22作为由十六跟线材构成的线圈体进行了说明，但线材的根数并不限于十六根，也可以是一根或者多根。

另外，在上述的实施方式中，将线圈体23作为由二十三根线材构成的线圈体进行了说明，但线材的根数并不限于二十三根，也可以是一根或者多根。

另外，第二实施方式的最前端部6通过向多层体17的前端流入焊料而形成，但也可以对多层体17的前端部附近的第二线圈5以及/或者第一线圈3的外周进行研磨来形成表面平坦的最前端部6。

并且，第二实施方式的最前端部6紧固于多层体17的前端，但最前端部也可以紧固于第三实施方式的多层体27的前端、第四实施方式的转动轴31的前端、第五实施方式的转动轴41的前端、以及第六实施方式的转动轴51的前端。

另外，也可以利用树脂对第一～第三实施方式的多层体7、17、27、以及第四～第六实施方式的转动轴31、41、51以及螺旋状的凸部32、42、52的外周进行涂敷。例如，如可以如图16所示，利用树脂36对第四实施方式的扩张器30的转动轴31以及螺旋状的凸部32的外周进行涂敷。利用该树脂36，能够提高滑动性。另外，通过该涂敷，在由第一线圈3构成转动轴的实施方式中，能够抑制第一线圈3的线材间(沿构成转动轴的第一线圈3的轴A相邻的部分)的生物体组织的咬入，或者在由第二线圈构成螺旋状的凸部的实施方式中，能够抑制第二线圈与转动轴之间的生物体组织的咬入。在利用了树脂36对转动轴31的外周进行涂敷的情况下，利用树脂36对主体部33、锥形部34、以及前端部35进行了涂敷的部分相当于转动轴31，从该转动轴31的外周面31B向外部突出的部分相当于螺旋状的凸部32。作为树脂36，例如可列举聚酰胺树脂、氟树脂等具有生物体相容性的树脂材料、或者亲水性的涂敷材料等，厚度例如为0.1～300μm。另外，将转动轴31、41、51和螺旋状凸部32、42、52一体地构成，但也可以将其独立地构成。

另外，在上述的实施方式中，第二线圈5、24、25、以及螺旋状的凸部32、42、52构成为使倾斜角逐渐减小，但也可以构成为使倾斜角阶段性地减小。另外，将转动轴31、41、51和螺旋状凸部32、42、52一体地构成，但也可以将其独立地构成。另外，第一位置P1、P3、P5、P7、P9以及第二位置P2、P4、P6、P8、P10并不限于上述实施方式中的位置，如果满足第二位置位于比第一位置靠前端侧且外径比第一位置的外径小的关系，则第一位置以及第二位置也可以是任意的位置。

在图1～图16所示的实施方式中，示出了在转动轴的表面没有覆膜的扩张器。但是，转动轴也可以在其表面(包含转动轴与螺旋状的凸部之间的部位)一侧具有各种覆膜。作为该覆膜，例如可列举转动轴的表面的保护膜(代表例为镀膜)、用于提高转动轴与螺旋状的凸部的贴紧性的基底膜等。

在图1～图16所示的实施方式中，优选螺旋状的凸部不构成刃具。本实施方式的扩张器用于对预先形成于对象物(例如患者的胃等消化道的壁)的孔进行扩张。因此，若螺旋状的凸部构成刃具，则会使孔的内表面的生物体组织损伤。

因此，优选螺旋状的凸部在其剖面形状(例如，与图4所示的螺旋状的凸部的螺旋方向正交的剖面的形状)的、转动轴的径向外侧的端部没有锐角的角部。即，优选该端部具有例如由包含钝角的角部、或者曲线(例如包含圆、楕圆的一部分的曲线)的形状构成的部位。

符号的说明

1、1A、1B、1C、1D、1E、10、20、30、40、50、100、300、400、500—扩张器，3—第一线圈，3A、21A、22A、31B、41B、51B—外周面，5—第二线圈，9—接合管，21—中空线圈体，22、24、25—线圈体，31、41、51—转动轴，32、42、52—螺旋状的凸部，3D、34、44、54—锥形部，P1、P3、P5、P7、P9—第一位置，P2、P4、P6、P8、P10—第二位置，θ1、θ2、θ3、θ4、θ5、θ6、θ7、θ8、θ9、θ10、θ11、θ12、θ13、θ14、θ15、θ16、θ17、X，Y、Z、α、β、γ—倾斜角。

Claims

1.一种扩张器，具备：前端的外径比基端的外径小的中空形状的转动轴；以及设于上述转动轴的上述基端的把持部，

上述扩张器的特征在于，

在上述转动轴的外周面设有向外部突出的螺旋状的凸部，

上述螺旋状的凸部在沿上述转动轴的轴相邻的部分具有间隙，

上述转动轴具有沿上述轴的第一位置和第二位置，上述第二位置位于比上述第一位置靠前端侧且外径比上述第一位置的外径小，

就上述螺旋状的凸部的相对于上述轴的倾斜角而言，上述第二位置的倾斜角比上述第一位置的倾斜角大。

2.根据权利要求1所述的扩张器，其特征在于，

上述转动轴的前端侧的一部分为外径朝向前端侧变小的锥形形状。

3.根据权利要求1或2所述的扩张器，其特征在于，

上述转动轴由将线材卷绕成中空形状而成的第一线圈构成。

4.根据权利要求1～3任一项中所述的扩张器，其特征在于，

上述螺旋状的凸部由将线材卷绕在上述转动轴的外周面而成的第二线圈构成。

5.根据权利要求1～3任一项中所述的扩张器，其特征在于，

上述转动轴由将线材卷绕成中空形状而成的第一线圈构成，上述螺旋状的突部由将线材卷绕在上述转动轴的外周面而成的第二线圈构成，

上述第一线圈以及上述第二线圈的各线材向彼此相反的方向卷绕。