CN112188870A

CN112188870A - 扩张器

Info

Publication number: CN112188870A
Application number: CN201880093584.8A
Authority: CN
Inventors: 伏屋友希弘; 细见椋
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2018-05-24
Filing date: 2018-09-21
Publication date: 2021-01-05
Also published as: WO2019224970A1; EP3804640A1; JPWO2019224970A1; JPWO2019225025A1; US20210069480A1; CN112118796A; JP7130741B2; US20210077795A1; JPWO2019225026A1; EP3804641A1; EP3804642A1; JP7036914B2; WO2019225025A1; JP6997306B2; US20210077794A1; WO2019225026A1; CN112135574A

Abstract

本发明提供能够提高推进力或者减少阻力的扩张器。扩张器(1)具有：中空转动轴(7)，其具有从前端朝向基端而外径増大的锥形部(7B)；以及凸部(8)，其设于锥形部(7B)的外周，且在锥形部(7B)的外周沿中空转动轴(7)的长轴方向以螺旋状延伸。凸部(8)具有位于锥形部(7B)的前端侧的第一凸部(8A)、和位于锥形部(7B)的基端侧的第二凸部(8B)，第一凸部(8A)以及第二凸部(8B)距离锥形部的外周面的高度相互不同。

Description

扩张器

技术领域

本发明涉及扩张器。

背景技术

公知有为了治疗而扩张形成于患者的消化管等的病变部的壁的孔的扩张器。通过将扩张器的前端插入形成于壁的孔并将锥形部推入孔中，从而扩张孔。这样的扩张器例如公开于专利文献1。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2002－177289号公报

发明内容

发明所要解决的课题

在该扩张器中，在杆的锥形形状的前端设有螺纹牙。并且，通过使扩张器旋转，螺纹牙勾挂于病变部的壁，从而在扩张器产生推进力。另外，在使扩张器旋转来从病变部拔出扩张器时，螺纹牙因与病变部的壁的摩擦而受到阻力。

因此，本发明的目的在于提供一种扩张器，其能够提高推进力或者减少阻力。

用于解决课题的方案

为了实现该目的，本发明的一个方案的扩张器具有：中空转动轴，其具有从前端朝向基端而外径増大的锥形部；以及凸部，其设于上述锥形部的外周，且在上述锥形部的外周沿上述中空转动轴的长轴方向以螺旋状延伸，上述凸部具有位于上述锥形部的前端侧的第一凸部和位于上述锥形部的基端侧的第二凸部，上述第一凸部以及上述第二凸部距离上述锥形部的外周面的高度相互不同。

另外，优选上述第一凸部的距离上述锥形部的外周面的高度比上述第二凸部的距离上述锥形部的外周面的高度低。

另外，优选上述凸部具有卷绕在上述锥形部的外周面的第一线材，上述第一凸部具有：位于上述锥形部的前端侧的上述第一线材；以及包覆位于上述锥形部的前端侧的上述第一线材的外周面且由树脂构成的第一包覆层，上述第二凸部具有：位于上述锥形部的基端侧的上述第一线材；以及包覆位于上述锥形部的基端侧的上述第一线材的外周面且由树脂构成的第二包覆层，上述第一包覆层的厚度比上述第二包覆层的厚度薄。

另外，优选上述第二凸部的距离上述锥形部的外周面的高度比上述第一凸部的距离上述锥形部的外周面的高度低。

另外，优选上述凸部具有卷绕在上述锥形部的外周面的第一线材，上述第一凸部具有：位于上述锥形部的前端部的上述第一线材；以及包覆位于上述锥形部的前端部的上述第一线材的外周面且由树脂构成的第一包覆层，上述第二凸部具有：位于上述锥形部的基端部的上述第一线材；以及包覆位于上述锥形部的基端部的上述第一线材的外周面且由树脂构成的第二包覆层，上述第一包覆层的厚度比上述第二包覆层的厚度厚。

发明的效果

根据本发明，能够提供一种扩张器，其能够提高推进力或者减少阻力。

附图说明

图1是第一实施方式的扩张器的整体图。

图2是第一实施方式的扩张器的锥形部的局部剖视图。

图3是第二实施方式的扩张器的整体图。

图4是第二实施方式的扩张器的锥形部的局部剖视图。

图5是第三实施方式的扩张器的锥形部的局部剖视图。

图6是第四实施方式的扩张器的锥形部的局部剖视图。

图7是变形例的扩张器的锥形部的局部剖视图。

图8是第五实施方式的扩张器的锥形部的局部剖视图。

图9是第六实施方式的扩张器的整体图。

图10是第六实施方式的扩张器的锥形部的局部剖视图。

图11是变形例的扩张器的锥形部的局部剖视图。

图12是变形例的扩张器的锥形部的局部剖视图。

图13是变形例的扩张器的锥形部的局部剖视图。

图14是变形例的扩张器的前端部附图。

图15是变形例的扩张器的前端部附图。

图16是变形例的扩张器的前端部附图。

具体实施方式

以下，参照附图对本发明的实施方式进行说明。此外，附图所示的扩张器的尺寸是为了容易理解实施内容而示出的尺寸，并非与实际的尺寸对应。

＜第一实施方式＞

参照附图对本发明的第一实施方式的扩张器1进行说明。

图1是第一实施方式的扩张器1的整体图。图2是本实施方式的扩张器1的锥形部7B的局部剖视图。

另外，在图1以及图2中，图示左侧是插入到体内的前端侧(远位侧)，右侧是由医生等手术者操作的基端侧(跟前侧、近位侧)。

在图1中，扩张器1具有第一线圈2、外周包覆层3、第二线圈4、线圈包覆层5、以及接合管6。

第一线圈2卷绕一个或多个金属线材形成为中空状。第一线圈2例如卷绕由十根不锈钢构成的金属线材而形成。在第一线圈2形成有从基端向前端贯通的内腔2A。第一线圈2具有基端部2C、锥形部2D、以及前端部2E。

基端部2C位于扩张器1中的基端侧，在该基端连接有接合管6。另外，基端部2C从其基端遍及前端而具有大致恒定的外径。

锥形部2D位于基端部2C的前端侧，从基端部2C的前端向前端侧延伸，并构成为随着朝向前端侧而外径变小。换言之，锥形部2D从前端朝向基端而外径増大。

前端部2E位于锥形部2D的前端侧，从锥形部2D的前端向前端侧延伸。前端部2E从其基端遍及前端而具有大致恒定的外径。这样，第一线圈2从前端朝向基端而外径増大。

外周包覆层3包覆基端部2C的前端侧、锥形部2D、以及前端部2E的外周面2B。外周包覆层3例如是热收缩管，作为构成外周包覆层3的树脂，例如可列举聚酰胺树脂、氟树脂等具有生物体相容性的树脂材料、或者亲水性的涂敷材料等。外周包覆层3的厚度为大致恒定，但也可以构成为随着从基端侧朝向前端侧而逐渐变薄。

这样，中空转动轴7由第一线圈2和外周包覆层3构成。并且，中空转动轴7的基端部7A由第一线圈2的基端部2C、和外周包覆层3中包覆基端部2C的部分构成。中空转动轴7的锥形部7B由第一线圈2的锥形部2D、和外周包覆层3中包覆锥形部2D的部分构成。中空转动轴7的前端部7C由第一线圈2的前端部2E、和外周包覆层3中包覆前端部2E的部分构成。因而，中空转动轴7的锥形部7B构成为随着从基端朝向前端而外径变小。换言之，该锥形部7D从前端朝向基端而外径増大。

第二线圈4由一根金属线材构成，以与第一线圈2(S卷)相反的方向(Z卷)卷绕在中空转动轴7的外周面7D。第二线圈4也可以由多个金属线材构成。构成第一线圈2以及第二线圈4的线材例如为不锈钢以及镍-钛等超弹性合金等金属线材、或者树脂线材。第二线圈4与第一线材对应。在此，对于第二线圈4的间距没有特别限定，但在基端侧中，线材彼此成为相互接触的密卷，在中空转动轴7的基端部7A的前端侧、锥形部7B、以及前端部7C，线材彼此成为相互分离的疏卷。因而，第二线圈4在沿中空转动轴7的长轴方向相邻的线材间具有间隙4A。

线圈包覆层5包覆第二线圈4中卷绕在外周包覆层3的外周的部分(第二线圈4中分离地卷绕的部分)的外周。线圈包覆层5例如为热收缩管，构成线圈包覆层5的树脂与构成外周包覆层3的树脂相同。线圈包覆层5的厚度构成为随着从基端侧朝向前端侧而逐渐变薄。此外，线圈包覆层5也可以遍及第二线圈4的全长地包覆。

并且，沿中空转动轴7的长轴方向以螺旋状延伸的凸部8由第二线圈4中卷绕在外周包覆层3的外周的部分(第二线圈4中分离地卷绕的部分)和线圈包覆层5构成。因而，在中空转动轴7的锥形部7B的外周设有沿中空转动轴7的长轴方向以螺旋状延伸的凸部8。凸部8具有位于锥形部7B的前端侧的第一凸部8A、和位于锥形部7B的基端侧的第二凸部8B。利用凸部8的螺纹作用，并通过扩张器1的旋转操作也能够使扩张器1前进。

如图2所示，第一凸部8A由位于锥形部7B的前端侧的第二线圈4、和线圈包覆层5中包覆位于锥形部7B的前端侧的第二线圈4的外周面的第一包覆层5A构成。第二凸部8B由位于锥形部7B的基端侧的第二线圈4、和线圈包覆层5中包覆位于锥形部7B的基端侧的第二线圈4的外周面的第二包覆层5B构成。并且，第一包覆层5A的厚度T1构成为比第二包覆层5B的厚度T2薄。第二线圈4的外径遍及全长而恒定，因此第一凸部8A的距离锥形部7B的外周面7D的高度H1构成为比第二凸部8B的距离锥形部7B的外周面7D的高度H2低。即，第一凸部8A以及第二凸部8B距离锥形部7B的外周面7D的高度相互不同。

本实施方式及其以后所记载的其它实施方式中的扩张器的长度例如为2000mm，优选为1600mm～2500mm，前端部2E的长度例如为10mm、优选为0～100mm，锥形部2D的长度例如为30mm、优选为5～100mm。第一线圈2的前端的内径例如为0.7mm、优选为为0.4～1.0mm，第一线圈2的基端的内径例如为1.5mm、优选为1.0～3.0mm。第二线圈4的前端的外径例如为1.84mm、优选为0.8～3.0mm，第二线圈4的基端的外径例如为2.64mm、优选为1.4mm～5.0mm。另外，第一线圈2的金属线材的直径例如为0.21mm、优选为0.1～0.5mm，第二线圈4的金属线材的直径例如为0.36mm、优选为0.1～0.5mm。外周包覆层3的厚度例如为0.1mm、优选为0.005～0.300mm，第一包覆层5A的厚度例如为0.05mm、优选为0.005～0.300mm，第二包覆层5B的厚度例如为0.1mm、优选为0.006～0.400mm。

作为把持部的接合管6是手术者将扩张器推入体内或者进行旋转操作的部位。接合管6的前端与第一线圈2的基端以及第二线圈4的基端连接。接合管6由树脂构成，是具有与第一线圈2的内腔2B连通的内腔的中空形状。

在本实施方式的扩张器1中，第一凸部8A以及第二凸部8B距离锥形部7B的外周面7D的高度相互不同。即，第一凸部8A的距离锥形部7B的外周面7D的高度H1构成为比第二凸部8B的距离锥形部7B的外周面7D的高度H2低。由此，在利用扩张器1对作为扩张对象的病变部扩张时，在来自病变部的紧固变强的锥形部7B的基端侧，能够提高扩张器1的推进力。其结果，能够容易地扩张病变部。

另外，构成第一凸部8A的第一包覆层5A的厚度T1比构成第二凸部8B的第二包覆层5B的厚度T2薄。因而，能够抑制扩张器1的弯曲刚性较大地变化。这样，通过改变线圈包覆层5的厚度，能够将凸部8的高度容易地变更成所期望的高度。

以下，对该扩张器的使用方式的一例进行说明。

首先，使用导入针穿刺对象物来开出孔。接着，将导丝插入到导入针的内腔之后，拔出导入针。

接着，将导丝的基端插入到该扩张器的内腔，并插入扩张器。接着，一边使转动轴旋转一边推进扩张器，扩张穿刺部的孔。此时，锥形部利用转动轴的旋转操作产生的螺旋状的凸部的螺纹作用等而前进，因此能够顺畅地进行基于锥形部的孔的扩张。

＜第二实施方式＞

以下，对本发明的第二实施方式的扩张器10进行说明。

图3是第二实施方式的扩张器10的整体图。图4是扩张器10的锥形部17B的局部剖视图。

另外，在图3以及图4中，图示左侧是插入到体内的前端侧(远位侧)、右侧是由医生等手术者操作的基端侧(跟前侧、近位侧)。此外，对于与第一实施方式相同的部分标注相同符号，并引用第一实施方式中的说明。

在图3中，扩张器10具有转动轴主体11、外周包覆层3、第二线圈4、线圈包覆层5、以及接合管6。

转动轴主体11呈形成有从基端向前端贯通的内腔11A的中空状。另外，转动轴主体11具有基端部12、锥形部13、以及前端部14。

构成转动轴主体11的材料只要确保锥形部13以及前端部14的柔软性并且具有生物体相容性，则没有特别限定，例如由不锈钢、镍-钛合金等超弹性合金材料、或者聚氯乙烯树脂、聚氨酯树脂、聚烯烃树脂、聚酰胺树脂、以及氟树脂等合成树脂构成。转动轴主体11通过铸造等而形成。

基端部12位于扩张器10中的基端侧，在其基端连接有接合管6。另外，基端部12从其基端遍及前端而具有大致恒定的外径。

锥形部13与基端部12的前端连接，并从该前端向前端侧延伸，呈随着朝向前端侧而变得尖细的形状。即，锥形部13构成为其前端侧的外形比基端侧的外形小。换言之，锥形部13从前端朝向基端而外径増大。

前端部14与锥形部13的前端连接，并从该前端向前端侧延伸。前端部14从其基端遍及前端而具有大致恒定的外径。这样，转动轴主体11呈前端的外径比基端的外径小的中空形状。

外周包覆层3包覆基端部12的前端侧、锥形部13、以及前端部14的外周面11B。

中空转动轴17由转动轴主体11和外周包覆层3构成。并且，中空转动轴17的基端部17A由转动轴主体11的基端部12、和外周包覆层3中包覆基端部12的部分构成。中空转动轴17的锥形部17B由转动轴主体11的锥形部13、和外周包覆层3中包覆锥形部13的部分构成。中空转动轴17的前端部17C由转动轴主体11的前端部14和外周包覆层3中包覆前端部14的部分构成。因而，中空转动轴17的锥形部17B构成为随着从基端朝向前端而外径变小。换言之，该锥形部17B从前端朝向基端而外径増大。

并且，第二线圈4以及线圈包覆层5与第一实施方式的扩张器1相同地构成。由此，在中空转动轴17的锥形部17B的外周设有沿中空转动轴17的长轴方向以螺旋状延伸的凸部8。

如图4所示，与第一实施方式的扩张器1相同，第一包覆层5A的厚度T1构成为比第二包覆层5B的厚度T2薄，第二线圈4的外径遍及全长而恒定，因此第一凸部8A的距离锥形部17B的外周面17D的高度H1构成为比第二凸部8B的距离锥形部17B的外周面17D的高度H2低。即，第一凸部8A以及第二凸部8B距离锥形部17B的外周面17D的高度相互不同。

根据本实施方式的扩张器10，也起到与第一实施方式的扩张器1相同的效果。

＜第三实施方式＞

以下，对本发明的第三实施方式的扩张器20进行说明。

图5是第三实施方式的扩张器20的锥形部7B的局部剖视图。

另外，在图5中，图示左侧是插入到体内的前端侧(远位侧)、右侧是由医生等手术者操作的基端侧(跟前侧、近位侧)。

扩张器20具有第一线圈2、外周包覆层3、第二线圈4、线圈包覆层25、以及接合管6(图1)。该扩张器20中，线圈包覆层25与第一实施方式不同。第一线圈2、外周包覆层3、第二线圈4、以及接合管6的结构与第一实施方式相同，因此引用其说明。

线圈包覆层25与第一实施方式的线圈包覆层5相同，包覆第二线圈4中卷绕在外周包覆层3的外周的部分(第二线圈4中分离地卷绕的部分)的外周。构成线圈包覆层25的材料与第一实施方式的线圈包覆层5相同。线圈包覆层25的厚度构成为随着从基端侧朝向前端侧而逐渐变厚。此外，线圈包覆层25也可以遍及第二线圈4的全长地包覆。

并且，沿中空转动轴7的长轴方向以螺旋状延伸的凸部28由第二线圈4中卷绕在外周包覆层3的外周的部分(第二线圈4中分离地卷绕的部分)和线圈包覆层25构成。因而，在中空转动轴7的锥形部7B的外周设有沿中空转动轴7的长轴方向以螺旋状延伸的凸部28。凸部28具有位于锥形部7B的前端侧的第一凸部28A、和位于锥形部7B的基端侧的第二凸部28B。

第一凸部28A由位于锥形部7B的前端侧的第二线圈4、和线圈包覆层25中包覆位于锥形部7B的前端侧的第二线圈4的外周面的第一包覆层25A构成。第二凸部28B由位于锥形部7B的基端侧的第二线圈4、和线圈包覆层25中包覆位于锥形部7B的基端侧的第二线圈4的外周面的第二包覆层25B构成。并且，第一包覆层25A的厚度T3构成为比第二包覆层25B的厚度T4厚。第二线圈4的外径遍及全长而恒定，因此第一凸部28A的距离锥形部7B的外周面7D的高度H3构成为比第二凸部28B的距离锥形部7B的外周面7D的高度H4高。即，第一凸部28A以及第二凸部28B距离锥形部7B的外周面7D的高度相互不同。

在本实施方式的扩张器20中，第一凸部28A以及第二凸部28B距离锥形部7B的外周面7D的高度相互不同。即，第一凸部28A的距离锥形部7B的外周面7D的高度H3构成为比第二凸部28B的距离锥形部7B的外周面7D的的高度H4高。在从病变部拔出扩张器20时，能够减少锥形部7B的基端侧的来自病变部的阻力。其结果，能够从病变部容易地拔出扩张器20。

另外，构成第一凸部28A的第一包覆层25A的厚度T3构成为比构成第二凸部28B的第二包覆层25B的厚度T4厚。因而，能够抑制扩张器20的弯曲刚性较大地变化。这样，通过改变线圈包覆层25的厚度，能够将凸部28的高度容易地变更成所期望的高度。

另外，本实施方式的线圈包覆层25也可以应用于第二实施方式的扩张器10的线圈包覆层5。通过利用线圈包覆层25包覆第二线圈4来代替第二实施方式的扩张器10的线圈包覆层5，从而能够提供起到与本实施方式的扩张器20相同的效果的扩张器。

＜第四实施方式＞

以下，对本发明的第四实施方式的扩张器30进行说明。

图6是第四实施方式的扩张器30的锥形部7B的局部剖视图。

另外，在图6中，图示左侧是插入到体内的前端侧(远位侧)、右侧是由医生等手术者操作的基端侧(跟前侧、近位侧)。

扩张器30具有第一线圈2、包覆层33、第二线圈4、以及接合管6(图1)。该扩张器30使用包覆层33来代替第一实施方式的外周包覆层3以及线圈包覆层5，这一方面与第一实施方式不同。第一线圈2、第二线圈4、以及接合管6的结构与第一实施方式相同，因此引用其说明。

在本实施方式的扩张器30中，第二线圈43直接接触地卷绕在基端部2C的前端侧、锥形部2D、以及前端部2E的外周面2B。并且，基端部2C的前端侧、锥形部2D、以及前端部2E、以及设置在它们的外周面2B的第二线圈43的外周整体被厚度大致恒定的包覆层33包覆。但是，位于锥形部7B的前端侧的第二线圈43未被包覆层33而是露出。构成包覆层33的材料与第一实施方式的外周包覆层3相同。包覆层33的厚度大致恒定，但也可以构成为随着从基端侧朝向前端侧而逐渐变薄。

在本实施方式中，中空转动轴7由第一线圈2和包覆层33中包覆第一线圈2的外周面2B的部分构成。利用第二线圈4和包覆层33中包覆第二线圈4的部分，并利用第二线圈4中从包覆层33露出的部分，构成沿中空转动轴7的长轴方向以螺旋状延伸的凸部8。

由此，第一凸部8A仅由第二线圈4构成，第二凸部8B由第二线圈4和包覆层33构成。根据该结构，第一凸部8A的距离锥形部7B的外周面7D的高度H1比第二凸部8B的距离锥形部7B的外周面7D的高度H2低。

根据该结构的扩张器30，在利用扩张器30对作为扩张对象的病变部扩张时，在来自病变部的紧固变强的锥形部7B的基端侧，能够提高扩张器30的推进力。其结果，能够容易地扩张病变部。

另外，也可以构成为，如图7所示的扩张器40那样，在锥形部7B，由包覆层33覆盖位于前端侧的第二线圈4的外周、且使位于基端侧的第二线圈4的外周露出。

第一凸部8A由第二线圈4和包覆层33构成，第二凸部8B仅由第二线圈4构成。根据该结构，第一凸部8A的距离锥形部7B的外周面7D的高度H3比第二凸部8B的距离锥形部7B的外周面7D的高度H4高。

根据该结构的扩张器40，在从病变部拔出扩张器40时，能够减少锥形部7B的基端侧的来自病变部的阻力。其结果，能够从病变部容易地拔出扩张器40。

另外，在图6、图7所示的扩张器30、40中，也可以应用第二实施方式的扩张器10的转动轴主体11来代替第一线圈2。

＜第五实施方式＞

以下，对本发明的第五实施方式的扩张器50进行说明。

图8是第五实施方式的扩张器50的锥形部7B的局部剖视图。

另外，在图8中，图示左侧是插入到体内的前端侧(远位侧)、右侧是由医生等手术者操作的基端侧(跟前侧、近位侧)。

扩张器50具有第一线圈2、包覆层53、第二线圈4、以及接合管6(图1)。该扩张器50使用包覆层53来代替第一线圈2的结构、第二线圈4的结构、以及第一实施方式的外周包覆层3及线圈包覆层5，这方面与第一实施方式不同。接合管6的结构与第一实施方式相同，因此省略其详细的说明。

第一线圈2以及第二线圈4的结构除了其前端侧的线材直径比基端侧的线材直径小以外，与第一实施方式的第一线圈2以及第二线圈4相同，与第一线圈2以及第二线圈4的线材直径相关的结构以外的结构引用第一实施方式的说明。

第一线圈2构成为前端侧的线材直径比基端侧的线材直径小。具体而言，构成为，锥形部7B的前端侧的第一线圈2的线材直径比锥形部7B的基端侧的第一线圈2的线材直径小。第二线圈4也相同，构成为前端侧的线材直径比基端侧的线材直径小。具体而言，如图8所示，第二线圈4构成为，锥形部7B的前端侧的线材直径D1比锥形部7B的基端侧的线材直径D2小。

该第一线圈2以及第二线圈4的结构通过对从基端遍及前端而相同的线材直径的第一线圈直接接触地卷绕从基端遍及前端而相同的线材直径的第二线圈之后，例如对前端侧进行电解研磨等来获得。该电解研磨例如在使要研磨的范围的线圈浸渍于电解研磨液中的状态下，通过对电解研磨液通电来进行。其结果，线圈表面溶解，能够减小线圈的线材直径。

基端部2C的前端侧、锥形部2D及前端部2E、以及设置在它们的外周面2B的第二线圈4的外周整体被厚度大致恒定的包覆层53包覆。构成包覆层53的材料与第一实施方式的外周包覆层3相同。

在本实施方式中，中空转动轴7由第一线圈2、和包覆层53中包覆第一线圈2的外周面2B的部分构成。利用第二线圈4和包覆层53中包覆第二线圈4的部分，在中空转动轴7的锥形部7B的外周构成沿中空转动轴7的长轴方向以螺旋状延伸的凸部58。由此，第一凸部58A由位于锥形部7B的前端侧的第二线圈4、和包覆层53中包覆位于锥形部7B的前端侧的第二线圈4的外周面的第一包覆层53A构成。第二凸部58B由位于锥形部7B的基端侧的第二线圈4、和包覆层53中包覆位于锥形部7B的基端侧的第二线圈4的外周面的第二包覆层53B构成。

位于锥形部7B的前端侧的第二线圈4的线材直径D1构成为比位于锥形部7B的基端侧的第二线圈4的线材直径D2小，包覆层53的厚度大致恒定，因此第一凸部58A的距离锥形部7B的外周面7D的高度H1比第二凸部58B的距离锥形部7B的外周面7D的高度H2低。由此，在利用扩张器50对作为扩张对象的病变部扩张时，在来自病变部的紧固变强的锥形部7B的基端侧，能够提高扩张器50的推进力。其结果，能够容易地扩张病变部。

＜第六实施方式＞

以下，对本发明的第六实施方式的扩张器60进行说明。

图9是第六实施方式的扩张器60的整体图。图10是扩张器60的锥形部67B的局部剖视图。

另外，在图9以及图10中，图示左侧是插入到体内的前端侧(远位侧)、右侧是由医生等手术者操作的基端侧(跟前侧、近位侧)。

扩张器60具有转动轴主体61、以螺旋状延伸的凸部62、包覆层63、以及接合管6。

转动轴主体61呈形成有从基端向前端贯通的内腔61A的中空状。构成转动轴61以及凸部62的材料与第二实施方式的扩张器10的构成转动轴主体11的材料相同。

另外，转动轴主体61具有基端部64、锥形部65、以及前端部66。转动轴主体61的基端部64、锥形部65、以及前端部66的结构与第二实施方式的转动轴主体11的基端部12、锥形部13、以及前端部14的结构相同。

凸部62以向外部突出的方式设置在转动轴主体61的外周面61B。凸部62沿长轴方向以螺旋状设置在基端部64的前端侧部分、锥形部65、以及前端部66，在转动轴主体61的长轴方向相邻的部分具有间隙61C。即，凸部62的该相邻的部分相互分离。凸部62通过铸造等而与转动轴主体61一体地构成。另外，凸部62的距离转动轴主体61的外周面61B的高度构成为大致恒定。

包覆层63包覆基端部64的前端侧、锥形部65、以及前端部66的外周面61B。构成包覆层63的材料与第一实施方式的外周包覆层3相同。包覆层63的厚度大致恒定，但也可以构成为，随着从基端侧朝向前端侧而逐渐变薄。

中空转动轴67由转动轴主体61和包覆层63构成。并且，中空转动轴67的基端部67A由转动轴主体61的基端部64、和包覆层63中包覆基端部64的部分构成。中空转动轴67的锥形部67B由转动轴主体61的锥形部65、和包覆层63中包覆锥形部65的部分构成。中空转动轴67的前端部67C由转动轴主体61的前端部66、和包覆层63中包覆前端部66的部分构成。因而，中空转动轴67的锥形部67B构成为随着从基端朝向前端而外径变小。换言之，该锥形部67B从前端朝向基端而外径増大。

另外，包覆层63覆盖凸部62中位于比锥形部67B的基端侧更靠扩张器60的基端侧的凸部62，但不覆盖位于比锥形部67B的前端侧更靠扩张器60的前端侧的凸部62。因而，凸部62中位于比锥形部67B的前端侧更靠扩张器60的前端侧的凸部62露出。在本实施方式中，利用凸部62和包覆层33中包覆凸部62的部分，并利用凸部62中从包覆层33露出的部分，在中空转动轴67的外周构成沿中空转动轴67的长轴方向以螺旋状延伸的凸部68。

如图10所示，凸部68中的第一凸部68A仅由凸部62构成，第二凸部68B由凸部62和包覆层63构成。根据该结构，第一凸部68A的距离锥形部67B的外周面67D的高度H1比第二凸部68B的距离锥形部67B的外周面67D的高度H2低。

根据该结构的扩张器60，在利用扩张器60对作为扩张对象的病变部扩张时，在来自病变部的紧固变强的锥形部67B的基端侧，能够提高扩张器60的推进力。其结果，能够容易地扩张病变部。

另外，也可以构成为，如图11所示的扩张器70那样，在锥形部67B，由包覆层63覆盖位于前端侧的凸部62的外周、且使位于基端侧位置的凸部62的外周露出。

第一凸部68A由凸部62和包覆层63构成，第二凸部68B仅由凸部62构成。根据该结构，第一凸部68A的距离锥形部67B的外周面67D的高度H3比第二凸部68B的距离锥形部67B的外周面67D的高度H4高。

根据该结构的扩张器70，在从病变部拔出扩张器70时，能够减少锥形部67B的基端侧的来自病变部的阻力。其结果，能够从病变部容易地拔出扩张器70。

＜第七实施方式＞

以下，对本发明的第七实施方式的扩张器80进行说明。

图12是第七实施方式的扩张器80的锥形部7B的局部剖视图。

另外，在图12中，图示左侧是插入到体内的前端侧(远位侧)、右侧是由医生等手术者操作的基端侧(跟前侧、近位侧)。

扩张器80具有第一线圈2、包覆层83、第二线圈4、以及接合管6(图1)。该扩张器80使用包覆层83来代替第二线圈4的结构、以及第一实施方式的外周包覆层3及线圈包覆层5，这方面与第一实施方式不同。第一线圈2以及接合管6的结构与第一实施方式相同，因此省略其详细的说明。

第二线圈4的结构除了其前端侧的线材直径比基端侧的线材直径小以外，与第一实施方式的第二线圈4相同，因此与第二线圈4的线材直径相关的结构以外的结构引用第一实施方式的说明。

第二线圈4构成为前端侧的线材直径比基端侧的线材直径小。具体而言，如图8所示，第二线圈4构成为锥形部7B的前端侧的线材直径D1比锥形部7B的基端侧的线材直径D2小。该第二线圈4的结构通过对从基端遍及前端而相同的线材直径的第二线圈的前端侧进行电解研磨等来获得。并且，通过将进行了电解研磨等的第二线圈4直接接触地卷绕在第一线圈2，获得图12所示的第一线圈2以及第二线圈4的结构。

基端部2C的前端侧、锥形部2D以及前端部2E、以及设置在它们的外周面2B的第二线圈4的外周整体被厚度大致恒定的包覆层83包覆。构成包覆层83的材料与第一实施方式的外周包覆层3相同。

在本实施方式中，中空转动轴7由第一线圈2、和包覆层83中包覆第一线圈2的外周面2B的部分构成。利用第二线圈4和包覆层83中包覆第二线圈4的部分，在中空转动轴7的锥形部7B的外周构成沿中空转动轴7的长轴方向以螺旋状延伸的凸部88。由此，第一凸部88A由位于锥形部7B的前端侧的第二线圈4、和包覆层83中包覆位于锥形部7B的前端侧的第二线圈4的外周面的第一包覆层83A构成。第二凸部88B由位于锥形部7B的基端侧的第二线圈4、和包覆层83中包覆位于锥形部7B的基端侧的第二线圈4的外周面的第二包覆层83B构成。

位于锥形部7B的前端侧的第二线圈4的线材直径D1构成为比位于锥形部7B的基端侧的第二线圈4的线材直径D2小，包覆层83的厚度大致恒定，因此第一凸部88A的距离锥形部7B的外周面7D的高度H1比第二凸部88B的距离锥形部7B的外周面7D的高度H2低。由此，在利用扩张器80对作为扩张对象的病变部扩张时，在来自病变部的紧固变强的锥形部7B的基端侧，能够提高扩张器80的推进力。其结果，能够容易地扩张病变部。

另外，也可以将图12的扩张器80的第二线圈4的线材直径构成为，前端侧的线材直径比基端侧的线材直径大。即，在图13所示的扩张器90的第二线圈4中，也可以构成为使锥形部7B的前端侧的线材直径D3比锥形部7B的基端侧的线材直径D4大。

位于锥形部7B的前端侧的第二线圈4的线材直径D3构成为比位于锥形部7B的基端侧的第二线圈4的线材直径D4大，包覆层83的厚度大致恒定，因此第一凸部88A的距离锥形部7B的外周面7D的高度H3比第二凸部88B的距离锥形部7B的外周面7D的高度H4高。

根据该结构的扩张器90，在从病变部拔出扩张器90时，能够减少锥形部7B的基端侧的来自病变部的阻力。其结果，能够从病变部容易地拔出扩张器90。

以上，对本发明的实施方式进行了叙述，但本发明并不限于这些实施方式，能够进行各种变形。

例如，上述实施方式的扩张器1、10也可以是第二线圈5在沿第一线圈3的长轴方向至其基端而相邻的部分具有间隙的扩张器1、10。

另外，如图14所示，第一实施方式的扩张器1的中空转动轴7也可以不具有前端部2E，如图15所示，第三实施方式的扩张器10的中空转动轴17也可以不具有前端部17C，如图16所示，第六实施方式的扩张器60的中空转动轴67也可以不具有前端部67C。

另外，在图8的第五实施方式的扩张器50中，使用图10的第六实施方式的扩张器60的转动轴主体61，来代替第一线圈2以及第二线圈4，通过对转动轴主体61的前端侧进行电解研磨等，来构成为使锥形部65的前端侧的凸部62比基端侧的凸部62低，也可以构成为由包覆层53包覆上述凸部62。

另外，在上述的实施方式中，将第一线圈2作为由十根线材构成的中空线圈体进行了说明，但线材的根数并不限定于十根，也可以是一根或多根。

在图1～图16所示的实施方式中，螺旋状的凸部优选不构成刃具。本实施方式的扩张器是对预先形成于对象物(例如患者的胃等消化管的壁)的孔进行扩张的扩张器。因此，若螺旋状的凸部构成刃具，则使孔的内表面的生物体组织损伤。

因此，螺旋状的凸部优选在其剖面形状(例如，图10所示的螺旋状的凸部62的与螺旋方向正交的剖面的形状)的、转动轴的径方向外侧的端部没有锐角的角部。即，该端部优选例如具有由包含钝角的角部、或者曲线(例如圆、椭圆的一部分的曲线)的形状构成的部位。

符号的说明

1、10、20、30、40、50、60、70、80、90—扩张器，2—第一线圈，4—第二线圈，7、17、67—中空转动轴，7D、17D、67D—外周面，8、28、58、68、88—凸部，8A、28A、58A、68A、88A—第一凸部，8B、28B、58B、68B、88B—第二凸部，5A、25A、53A、83A—第一包覆层，5B、25B、53B、83B—第二包覆层。

Claims

1.一种扩张器，其特征在于，具有：

中空转动轴，其具有从前端朝向基端而外径増大的锥形部；以及

凸部，其设于上述锥形部的外周，且在上述锥形部的外周沿上述中空转动轴的长轴方向以螺旋状延伸，

上述凸部具有位于上述锥形部的前端侧的第一凸部和位于上述锥形部的基端侧的第二凸部，

上述第一凸部以及上述第二凸部距离上述锥形部的外周面的高度相互不同。

2.根据权利要求1所述的扩张器，其特征在于，

上述第一凸部的距离上述锥形部的外周面的高度比上述第二凸部的距离上述锥形部的外周面的高度低。

3.根据权利要求2所述的扩张器，其特征在于，

上述凸部具有卷绕在上述锥形部的外周面的第一线材，

上述第一凸部具有：位于上述锥形部的前端侧的上述第一线材；以及包覆位于上述锥形部的前端侧的上述第一线材的外周面且由树脂构成的第一包覆层，

上述第二凸部具有：位于上述锥形部的基端侧的上述第一线材；以及包覆位于上述锥形部的基端侧的上述第一线材的外周面且由树脂构成的第二包覆层，

上述第一包覆层的厚度比上述第二包覆层的厚度薄。

4.根据权利要求1所述的扩张器，其特征在于，

上述第二凸部的距离上述锥形部的外周面的高度比上述第一凸部的距离上述锥形部的外周面的高度低。

5.根据权利要求4所述的扩张器，其特征在于，

上述凸部具有卷绕在上述锥形部的外周面的第一线材，

上述第一凸部具有：位于上述锥形部的前端部的上述第一线材；以及包覆位于上述锥形部的前端部的上述第一线材的外周面且由树脂构成的第一包覆层，

上述第二凸部具有：位于上述锥形部的基端部的上述第一线材；以及包覆位于上述锥形部的基端部的上述第一线材的外周面且由树脂构成的第二包覆层，

上述第一包覆层的厚度比上述第二包覆层的厚度厚。