WO2020059121A1 - ダイレータ - Google Patents

ダイレータ Download PDF

Info

Publication number
WO2020059121A1
WO2020059121A1 PCT/JP2018/035091 JP2018035091W WO2020059121A1 WO 2020059121 A1 WO2020059121 A1 WO 2020059121A1 JP 2018035091 W JP2018035091 W JP 2018035091W WO 2020059121 A1 WO2020059121 A1 WO 2020059121A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
coil
dilator
hollow shaft
coating layer
peripheral surface
Prior art date
Application number
PCT/JP2018/035091
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
友希弘 伏屋
優 八木
Original Assignee
朝日インテック株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 朝日インテック株式会社 filed Critical 朝日インテック株式会社
Priority to CN201880097701.8A priority Critical patent/CN112702963A/zh
Priority to PCT/JP2018/035091 priority patent/WO2020059121A1/ja
Priority to JP2020547580A priority patent/JP7036936B2/ja
Priority to EP18934183.7A priority patent/EP3854327B1/en
Publication of WO2020059121A1 publication Critical patent/WO2020059121A1/ja
Priority to US17/193,640 priority patent/US20210186559A1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B17/3421—Cannulas
    • A61B17/3423—Access ports, e.g. toroid shape introducers for instruments or hands
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B17/3421—Cannulas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M29/00—Dilators with or without means for introducing media, e.g. remedies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B17/3421—Cannulas
    • A61B17/3423—Access ports, e.g. toroid shape introducers for instruments or hands
    • A61B2017/3425—Access ports, e.g. toroid shape introducers for instruments or hands for internal organs, e.g. heart ports
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B17/3421—Cannulas
    • A61B2017/3433—Cannulas with different outer diameters of the cannula
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B2017/348—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body
    • A61B2017/3482—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body inside
    • A61B2017/349—Trocar with thread on outside
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M25/005—Catheters; Hollow probes characterised by structural features with embedded materials for reinforcement, e.g. wires, coils, braids

Definitions

  • the present invention relates to a dilator.
  • Dilators are known that expand a hole formed in a wall, such as the digestive tract of a patient, for treatment.
  • the hole is expanded by inserting the tip of the dilator into the hole formed in the wall and pushing the tapered portion into the hole.
  • a dilator is disclosed, for example, in Patent Document 1.
  • a sufficient propulsive force cannot be secured in the tapered portion where the resistance to pushing into the hole or the constricted portion is increased, and the dilator may not be sufficiently expanded. Therefore, a configuration is conceivable in which a coil is wound around the outer periphery of the dilator to form a helical convex portion, a propulsive force is secured by a screw effect by rotation, and the dilator is advanced.
  • the object of the present invention is to provide a dilator capable of suppressing that a convex portion extending in a spiral shape is displaced along a long axis direction.
  • a dilator has a hollow shaft whose outer diameter increases from a distal end toward a proximal end, provided on an outer periphery of the hollow shaft, and an outer periphery of the hollow shaft.
  • a convex portion spirally extending along the longitudinal direction of the hollow shaft,
  • the protrusion has a gap between the protrusions adjacent to each other along the long axis direction, and a coating layer that covers an outer peripheral surface of the hollow shaft located at least in the gap is provided, and a top of the protrusion is It is exposed.
  • the convex portion may be provided in contact with the outer peripheral surface of the hollow shaft, and the coating layer may be interposed between adjacent convex portions and contact the outer peripheral surface of the convex portion.
  • the coating layer may cover an outer peripheral surface of the hollow shaft, and the protrusion may be provided on the coating layer.
  • the hollow shaft is formed of a first coil in which one or a plurality of wires are wound in a hollow shape, and the protrusion is formed by winding one or a plurality of wires around the outer peripheral surface of the hollow shaft. It may consist of a turned second coil.
  • a dilator capable of suppressing a helically extending protrusion from being displaced along a long axis direction.
  • FIG. 1 is an overall view of a dilator according to an embodiment of the present invention. It is sectional drawing of the vicinity of the boundary of the taper part and base end part of a dilator. It is sectional drawing of the vicinity of the boundary of the taper part and base end part of the dilator which concerns on a modification.
  • FIG. 9 is an overall view of a dilator according to a modification. It is a front-end part drawing of the dilator concerning a modification. It is a front-end part drawing of the dilator concerning a modification. It is a front-end part drawing of the dilator concerning a modification.
  • FIG. 1 is an overall view of a dilator 1 according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view near the boundary between the tapered portion 2D and the base end 2C of the dilator 1 of the present embodiment.
  • the left side is the distal side (distal side) to be inserted into the body
  • the right side is the proximal side (hand side, proximal side) operated by a technician such as a doctor.
  • a dilator 1 includes a first coil 2 formed by winding one or a plurality of metal wires into a hollow shape, and a first coil 2 (S winding) on an outer peripheral surface 2A of the first coil 2.
  • a multilayer body 4 composed of a second coil 3 made of one metal strand wound in the opposite direction (Z winding), a coating layer 5 for coating the outer peripheral surface 2A of the first coil 2,
  • a hollow connector 6 connected to the base end of the multilayer body 4.
  • the second coil 3 may be composed of a plurality of metal wires.
  • the wires constituting the first coil 2 and the second coil 3 are, for example, metal wires such as stainless steel or a superelastic alloy such as nickel-titanium, or resin wires.
  • the first coil 2 is formed by winding, for example, ten metal wires made of stainless steel.
  • the first coil 2 has a hollow shape in which a lumen 2B penetrating from the proximal end to the distal end is formed.
  • the first coil 2 has a base portion 2C, a tapered portion 2D, and a tip portion 2E.
  • the first coil 2 corresponds to a hollow shaft.
  • the base end 2C is located on the base end side of the dilator 1, and the connector 6 is connected to the base end.
  • the proximal end 2C has a substantially constant outer diameter from the proximal end to the distal end.
  • the tapered portion 2D is located on the distal end side of the proximal end portion 2C, extends from the distal end of the proximal end portion 2C to the distal end side, and is configured such that the outer diameter decreases toward the distal end side.
  • the distal end portion 2E is located on the distal end side of the tapered portion 2D, and extends from the distal end of the tapered portion 2D to the distal end side.
  • the distal end portion 2E has a substantially constant outer diameter from the base end to the distal end.
  • the outer diameter of the first coil 2 which is a hollow shaft increases from the distal end toward the proximal end.
  • the second coil 3 has, for example, one metal wire wound around the outer peripheral surface 2A of the first coil 2 in a direction opposite to the first coil 2 (S winding) (Z winding).
  • the pitch of the metal wires is not particularly limited, but on the base end side, the metal wires are closely wound with each other.
  • the metal wires are loosely wound so as to be separated from each other.
  • a part (sparsely wound part) of the second coil 3 that is wound apart is provided in direct contact with the outer peripheral surface 2A of the first coil 2, and the outer periphery of the first coil 2 is A convex portion 3A extending helically along the long axis direction is formed.
  • the protrusion 3A has a gap 3B between the protrusions 3A adjacent to each other along the major axis direction of the first coil 2 (between adjacent metal wires).
  • the dilator 1 can be moved forward by the rotation operation of the dilator 1 by the screw action of the projection 3A.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view near the boundary between the tapered portion 2D and the base end 2C of the dilator 1.
  • the coating layer 5 is made of resin and covers the outer peripheral surface 2A of the first coil 2 located in the gap 3B as shown in FIG. That is, the coating layer 5 is interposed between the adjacent convex portions 3A, contacts the outer peripheral surface 3C of the convex portion 3A, and covers the outer peripheral surface 3C of the convex portion 3A.
  • the top 3D of the projection 3A is exposed from the coating layer 5 to the outside.
  • the top 3D is exposed to the outside from the coating layer 5 by, for example, coating the entire periphery including the top 3D of the projection 3A with a resin, and then peeling off the resin near the top 3D.
  • the resin constituting the coating layer 5 include a biocompatible resin material such as a polyamide resin and a fluororesin, or a hydrophilic coating material.
  • the thickness is, for example, 0.1 to 300 ⁇ m. is there.
  • the length of the dilator in this embodiment and other embodiments described hereinafter is, for example, 2000 mm, preferably 1600 mm to 2500 mm, and the length of the tip 2E is, for example, 10 mm, preferably 0 to 100 mm.
  • the length of the tapered portion 2D is, for example, 30 mm, preferably 5 to 100 mm.
  • the inner diameter at the distal end of the first coil 2 is, for example, 0.7 mm, preferably 0.4 to 1.0 mm, and the inner diameter at the proximal end of the first coil 2 is, for example, 1.5 mm, preferably 1.0 to 3 mm. 0.0 mm.
  • the outer diameter at the distal end of the second coil 3 is, for example, 1.84 mm, preferably 0.8 to 3.0 mm, and the outer diameter at the proximal end of the second coil 3 is, for example, 2.64 mm, preferably 1.4 mm. ⁇ 5.0 mm.
  • the diameter of the metal wire of the first coil 2 is, for example, 0.21 mm, preferably 0.1 to 0.5 mm, and the diameter of the metal wire of the second coil 3 is, for example, 0.36 mm, preferably 0.1 to 0.5 mm.
  • the connector 6, which is a gripping portion, is a part where the technician pushes the dilator into the body or performs a rotating operation.
  • the distal end of the connector 6 is connected to the proximal end of the first coil 2 and the proximal end of the second coil 3.
  • the connector 6 is made of resin and has a hollow shape having a lumen communicating with the lumen 2 ⁇ / b> B of the first coil 2.
  • the helically extending protrusion 3A is displaced along the long axis direction. Can be suppressed.
  • the coating layer 5 is interposed between the adjacent convex portions 3A and is in contact with the outer peripheral surface 3C of the convex portion 3A, the convex portion 3A is further suppressed from shifting along the long axis direction. be able to.
  • the slipperiness of the dilator 1 can be improved, and the first coil 2 can prevent the living tissue from biting. Since the top 3D of the projection 3A is exposed, the durability of the dilator 1 against rubbing against a living tissue or the like during rotation of the dilator 1 can be improved as compared with the case where the projection 3A is covered with the coating layer 5.
  • the introduction needle is withdrawn.
  • the covering layer 5 may cover the entire outer periphery 2 ⁇ / b> A of the first coil 2, and the protrusion 3 ⁇ / b> A (the second coil 3) may be provided on the covering layer 5.
  • the convex portion 3A (second coil 3) is wound around the coating layer 5 while pressing the coating layer 5 inward in the radial direction of the first coil 2 by the convex portion 3A (second coil 3). Turn. Thereby, a concave portion is formed on the coating layer 5 along the convex portion 3A (second coil 3). And it becomes the structure where the convex part 3A (2nd coil 3) was fitted in this recessed part.
  • the coating layer 5 is interposed between the adjacent protrusions 3A and is in contact with the outer peripheral surface 3C of the protrusion 3A, the protrusion 3A is prevented from shifting along the long axis direction. Thus, it is possible to prevent the living tissue from biting.
  • the dilator 1 of the above embodiment may be a dilator 10 having a gap at a portion where the second coil 3 is adjacent to the base end of the first coil 3 along the axial direction thereof. .
  • the first coil 2 which is a hollow shaft does not have to have the tip 2E, and as shown in FIG. (Silver-tin brazing material, gold-tin brazing material, etc.) may be poured in to form the substantially cylindrical hollow-shaped front end portion 7.
  • a tip having the same shape as the tip 7 may be provided at the tip of the tapered portion 2D.
  • the resin of the resin layer 5 may be additionally provided on the distal end side of the distal end portion 2E or the tapered portion 2D, and a distal tip made of resin may be formed on the distal end side with the extra resin.
  • a chip may be formed on the distal end portion 2E or the distal end side of the tapered portion 2D using a resin material that can be melted with the resin of the resin layer 5.
  • a dilator 20 in which the first coil 2 is constituted by a hollow shaft 21 formed by casting or the like may be used.
  • the hollow shaft 21 has a hollow shape in which a lumen 21A penetrating from the proximal end to the distal end is formed.
  • the hollow shaft 21 has a base end portion 22, a tapered portion 23, and a front end portion 24, and the outer diameter increases from the front end to the base end.
  • the material forming the hollow shaft 21 is not particularly limited as long as the flexibility of the tapered portion 23 and the distal end portion 24 is ensured and the material has biocompatibility. It is an elastic alloy material or a synthetic resin such as a polyvinyl chloride resin, a urethane resin, a polyolefin resin, a polyamide resin, and a fluororesin.
  • the second coil 3 is wound around the outer peripheral surface 21B of the hollow shaft 21 in the same manner as in the above embodiment. That is, the second coil 3 is provided in direct contact with the outer peripheral surface 21 ⁇ / b> B of the hollow shaft 21.
  • the coating layer 5 covers the outer peripheral surface 21B of the hollow shaft 21 located in the gap 3B between the adjacent protrusions 3A. That is, the coating layer 5 is interposed between the adjacent convex portions 3A, contacts the outer peripheral surface 3C of the convex portion 3A, and covers the outer peripheral surface 3C of the convex portion 3A.
  • the top 3D of the projection 3A is exposed from the coating layer 5 to the outside.
  • the coating layer 5 may be coated on the entire outer circumference 21 ⁇ / b> B of the hollow shaft 21, and the projection 3 ⁇ / b> A (the second coil 3) may be provided on the coating layer 5.
  • the convex portion 3A (second coil 3) is wound around the coating layer 5 while the coating layer 5 is pressed inward in the radial direction of the hollow shaft 21 by the convex portion 3A (second coil 3). I do.
  • a concave portion is formed on the coating layer 5 along the convex portion 3A (second coil 3). And it becomes the structure where the convex part 3A (2nd coil 3) was fitted in this recessed part.
  • the coating layer 5 is interposed between the adjacent protrusions 3A and is in contact with the outer peripheral surface 3C of the protrusion 3A, the protrusion 3A is prevented from shifting along the long axis direction. Thus, it is possible to prevent the living tissue from biting.
  • the coating layer 5 that covers the outer peripheral surface 2A of the second coil 2 located in the gap 3B is also provided by the dilator 20, it is possible to prevent the helically extending convex portion 3A from shifting along the long axis direction. Can be suppressed. Since the coating layer 5 is interposed between the adjacent convex portions 3A and is in contact with the outer peripheral surface 3C of the convex portion 3A, it is possible to further suppress the deviation of the convex portion 3A along the long axis direction. it can. Since the top 3D of the projection 3A is exposed, the durability of the dilator 1 against rubbing against a living tissue or the like during rotation of the dilator 1 can be improved as compared with the case where the projection 3A is covered with the coating layer 5.
  • the outer peripheral surface of the first coil 2 or the second coil 3 closely wound on the base end side of the hollow shaft 21 may be covered with a resin.
  • the first coil 2 is described as a hollow coil body including ten strands.
  • the number of strands is not limited to ten, and may be one or more. It may be.
  • various coatings may be provided on the surface of the hollow shaft 21 (including the portion between the shaft and the spiral convex portion).
  • the coating include a protective film (a typical example, a plating film) on the surface of the hollow shaft 21 and a base film for improving the adhesion between the hollow shaft 21 and the second coil 3.
  • the spiral projection does not constitute a blade.
  • the dilator of the present embodiment expands a hole previously formed in a target object (eg, a wall of a digestive tract such as a stomach of a patient). Therefore, if the spiral convex portion constitutes a blade, the living tissue on the inner surface of the hole is damaged.
  • the helical projection has an acute angle at the radially outer end of the shaft of its cross-sectional shape (for example, the shape of the cross-section orthogonal to the spiral direction of the helical convex portion 3A shown in FIG. 2). It is preferable not to have a part. That is, the end portion preferably has, for example, an obtuse angled corner or a portion configured in a shape including a curve (eg, a curve including a part of a circle or an ellipse).

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

螺旋状に延びる凸部が、長軸方向に沿ってずれるのを抑制することができるダイレータを提供する。　ダイレータは、先端から基端に向かって外径が増大する第１コイル２と、第１コイル２の外周に設けられ、第１コイル２の外周を、第１コイル２の長軸方向に沿って螺旋状に延びる凸部３Ａとを備える。凸部３Ａは、長軸方向に沿って隣り合う凸部３Ａ間に隙間３Ｂを有する。少なくとも隙間３Ｂに位置する第１コイル２の外周面２Ａを被覆する被覆層５が設けられている。凸部３Ａの頂部３Ｄは露出している。

Description

ダイレータ
 本発明は、ダイレータに関する。
治療のために、患者の消化管等の壁に形成された孔を拡張するダイレータが知られている。壁に形成された孔にダイレータの先端を挿入してテーパ部を孔に押し込んでいくことで、孔を拡張する。このようなダイレータは、例えば、特許文献１に開示されている。
特開２００８－１１８６７号公報
　当該ダイレータでは、孔や狭窄部への押し込み抵抗が高まるテーパ部において十分な推進力を確保できず、十分に拡張できないことがある。そこで、当該ダイレータの外周にコイルを巻回して螺旋状の凸部を形成し、回転によるネジ効果によって、推進力を確保し、ダイレータを前進させる構成が考えられる。
 しかしながら、ダイレータの外周にコイルを単に巻回したのみでは、螺旋状に延びる凸部が長軸方向に沿ってずれる可能性がある。
　本発明は、螺旋状に延びる凸部が、長軸方向に沿ってずれるのを抑制することができるダイレータを提供することを目的とする。
 かかる目的を達成するために、本発明の一態様に係るダイレータは、先端から基端に向かって外径が増大する中空シャフトと、前記中空シャフトの外周に設けられ、前記中空シャフトの外周を、前記中空シャフトの長軸方向に沿って螺旋状に延びる凸部と、を備え、
　前記凸部は、前記長軸方向に沿って隣り合う凸部間に隙間を有し、少なくとも前記隙間に位置する前記中空シャフトの外周面を被覆する被覆層が設けられ、前記凸部の頂部は露出している。
 また、前記凸部は、前記中空シャフトの前記外周面に接触して設けられ、前記被覆層は、隣り合う凸部間に介在して、前記凸部の外周面に接触していてもよい。
 また、前記被覆層は、前記中空シャフトの外周面を被覆しており、前記凸部は、前記被覆層上に設けられていてもよい。
 また、前記中空シャフトが、１本又は複数本の素線を中空形状に巻き回した第１コイルからなり、前記凸部が、１本又は複数本の素線を前記中空シャフトの外周面に巻き回した第２コイルからなっていてもよい。
  本発明によれば、螺旋状に延びる凸部が、長軸方向に沿ってずれるのを抑制することができるダイレータを提供することができる。
本発明の実施形態のダイレータの全体図である。 ダイレータのテーパ部と基端部との境界付近の断面図である。 変形例に係るダイレータのテーパ部と基端部との境界付近の断面図である。 変形例に係るダイレータの全体図である。 変形例に係るダイレータの先端部図面である。 変形例に係るダイレータの先端部図面である。 変形例に係るダイレータの先端部図面である。
　以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。なお、図面に示したダイレータの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。
　図１は、本発明の実施形態のダイレータ１の全体図である。図２は、本実施形態のダイレータ１のテーパ部２Dと基端部２Cとの境界付近の断面図である。
　また、図１及び図２において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。
　図１において、ダイレータ１は、１又は複数の金属素線を巻回して中空状に形成された第１コイル２と、第１コイル２の外周面２Ａに、第１コイル２（Ｓ巻き）とは反対向き（Ｚ巻き）に巻回された１本の金属素線からなる第２コイル３とから構成された多層体４と、第１コイル２の外周面２Ａを被覆する被覆層５と、多層体４の基端に接続された中空形状のコネクタ６とを備える。尚、第２コイル３を、複数本の金属素線で構成してもよい。
　第１コイル２および第２コイル３を構成する素線は、例えば、ステンレス鋼やニッケル－チタン等の超弾性合金等の金属素線、または、樹脂素線である。
　第１コイル２は、例えば１０本のステンレス鋼からなる金属素線を巻回して形成されている。第１コイル２は、基端から先端へ貫通する内腔２Ｂが形成された中空状をなしている。第１コイル２は、基端部２Ｃと、テーパ部２Ｄと、先端部２Ｅとを有している。第１コイル２は、中空シャフトに相当する。
　基端部２Ｃは、ダイレータ１のうちの基端側に位置し、その基端にコネクタ６が接続されている。また、基端部２Ｃは、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。
　テーパ部２Ｄは、基端部２Ｃの先端側に位置し、基端部２Ｃの先端から先端側に延び、先端側に向かうにつれて外径が小さくなるように構成されている。
　先端部２Ｅは、テーパ部２Ｄの先端側に位置し、テーパ部２Ｄの先端から先端側に延びている。先端部２Ｅは、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。このように、中空シャフトである第１コイル２は、先端から基端に向かって外径が増大する。
　第２コイル３は、例えば１本の金属素線が第１コイル２の外周面２Ａに、第１コイル２（Ｓ巻き）とは反対向き（Ｚ巻き）に巻回されている。ここで、金属素線のピッチについては特に限定されないが、基端側においては金属素線同士が互いに接触する密巻きとなっている。基端部２Ｃの先端側、テーパ部２Ｄ、および先端部２Ｅにおいては金属素線同士が互いに離間する疎巻きとなっている。第２コイル３のうち離間して巻回されている部分（疎巻き部分）により、第１コイル２の外周面２Ａに直接接触して設けられ、第１コイル２の外周を、第１コイル２の長軸方向に沿って螺旋状に延びる凸部３Ａが構成される。当該凸部３Ａは、第１コイル２の長軸方向に沿って隣り合う凸部３Ａ間（隣接する金属素線の間）に隙間３Ｂを有する。凸部３Ａのネジ作用により、ダイレータ１の回転操作によってもダイレータ１を前進させることができる。
　図２は、ダイレータ１のテーパ部２Ｄと基端部２Ｃとの境界付近の断面図である。
　被覆層５は、樹脂からなり、図２に示すように、隙間３Ｂに位置する第１コイル２の外周面２Ａを被覆している。すなわち、被覆層５は、隣り合う凸部３Ａ間に介在して、凸部３Ａの外周面３Ｃに接触し、凸部３Ａの外周面３Ｃを被覆している。なお、凸部３Ａの頂部３Ｄは、被覆層５から外部に露出している。当該頂部３Ｄは、例えば、凸部３Ａの頂部３Ｄを含む全周を樹脂により被覆した後、頂部３Ｄ付近の樹脂を剥がすことにより、被覆層５から外部に露出する。被覆層５を構成する樹脂としては、例えば、ポリアミド樹脂やフッ素樹脂等の生体適合性を有する樹脂材料、あるいは親水性のコーティング材料等が挙げられ、厚さは、例えば、０．１～３００μｍである。
 本実施形態及びこれ以降に記載される他の実施形態におけるダイレータの長さは、例えば２０００ｍｍ、好ましくは１６００ｍｍ～２５００ｍｍであり、先端部２Ｅの長さは、例えば１０ｍｍ、好ましくは０～１００ｍｍであり、テーパ部２Ｄの長さは、例えば３０ｍｍ、好ましくは５～１００ｍｍである。第１コイル２の先端における内径は、例えば０．７ｍｍ、好ましくは０．４～１．０ｍｍであり、第１コイル２の基端における内径は、例えば１．５ｍｍ、好ましくは１．０～３．０ｍｍである。第２コイル３の先端における外径は、例えば１．８４ｍｍ、好ましくは０．８～３．０ｍｍであり、第２コイル３の基端における外径は、例えば２．６４ｍｍ、好ましくは１．４ｍｍ～５．０ｍｍである。また、第１コイル２の金属素線の直径は、例えば０．２１ｍｍ、好ましくは０．１～０．５ｍｍであり、第２コイル３の金属素線の直径は、例えば０．３６ｍｍ、好ましくは０．１～０．５ｍｍである。
 把持部であるコネクタ６は、手技者がダイレータを体内に押し込んだり、回転操作を行う部位である。コネクタ６は、その先端が第１コイル２の基端及び第２コイル３の基端に接続されている。コネクタ６は樹脂からなり、第１コイル２の内腔２Ｂに連通する内腔を有する中空形状である。
　本実施形態のダイレータ１は、隙間３Ｂに位置する第１コイル２の外周面２Ａを被覆する被覆層５が設けられているので、螺旋状に延びる凸部３Ａが、長軸方向に沿ってずれるのを抑制することができる。また、被覆層５は、隣り合う凸部３Ａ間に介在して、凸部３Ａの外周面３Ｃに接触しているので、凸部３Ａが、長軸方向に沿ってずれるのをより一層抑制することができる。当該被覆層５により、ダイレータ１の滑り性を向上させることができ、第１コイル２が生体組織の噛み込みを抑制することができる。凸部３Ａの頂部３Ｄは露出しているので、被覆層５で被覆されている場合と比較すると、ダイレータ１の回転時における生体組織等への擦過に対する耐久性を向上させることができる。
 次に、当該ダイレータの使用態様の一例について説明する。
　まず、導入針を用いて対象物を穿刺して孔を開ける。次いで、導入針の内腔にガイドワイヤを挿入した後、導入針を抜き取る。
　次に、ガイドワイヤの基端を当該ダイレータの内腔に差し入れ、ダイレータを挿入する。次いで、シャフトを回転させながらダイレータを押し進め、穿刺部の孔を拡張する。この際、シャフトの回転操作による螺旋状の凸部のネジ作用等によりテーパ部が前進するため、テーパ部による孔の拡張を円滑に行うことができる。
 以上、本発明の実施形態について述べてきたが、本発明は、これらの実施形態に限られるものではなく、種々の変形が可能である。
 例えば、図３に示すように、被覆層５を、第１コイル２の外周面２Ａの全周に被覆させ、凸部３Ａ（第２コイル３）を被覆層５上に設けるようにしてもよい。具体的には、凸部３Ａ（第２コイル３）により、被覆層５を第１コイル２の径方向内側に向かって押圧しながら、凸部３Ａ（第２コイル３）を被覆層５に巻回する。これにより、被覆層５上に、凸部３Ａ（第２コイル３）に沿って凹部が形成される。そして、この凹部に凸部３Ａ（第２コイル３）が嵌め込まれた構造となる。かかる構成によれば、被覆層５は、隣り合う凸部３Ａ間に介在して、凸部３Ａの外周面３Ｃに接触しているので、凸部３Ａが、長軸方向に沿ってずれるのを抑制することができ、生体組織の噛み込みを防止することができる。
　また、上記実施形態のダイレータ１は、図４に示すように、第２コイル３が第１コイル３の軸方向に沿ってその基端まで隣り合う部分に隙間を有するダイレータ１０であってもよい。
　また、図５に示すように、中空シャフトである第１コイル２は、先端部２Ｅを有していなくてもよいし、図６に示すように、第１コイル２の先端部２Ｅにロウ材（銀錫ロウ材、金錫ロウ材等）を流し込んで、略円筒中空形状の最先端部７を形成してもよい。また、先端部２Ｅ（最先端部７）に変えて、最先端部７と同形状の先端チップをテーパ部２Ｄの先端側に設けてもよい。また、樹脂層５の樹脂を、先端部２Ｅもしくはテーパ部２Ｄの先端側に余分に設け、余分に設けた樹脂によって先端側に樹脂製の先端チップを成形してもよい。また、樹脂層５の樹脂と溶融可能な樹脂材料を用いて、先端部２Ｅもしくはテーパ部２Ｄの先端側にチップを成形してもよい。
　さらに、図７に示すように、第１コイル２を鋳造等により形成される中空シャフト２１により構成したダイレータ２０であってもよい。当該中空シャフト２１は、基端から先端へ貫通する内腔２１Ａが形成された中空状をなしている。また、中空シャフト２１は、基端部２２と、テーパ部２３と、先端部２４とを有し、先端から基端に向かって外径が増大している。中空シャフト２１を構成する材料は、テーパ部２３および先端部２４の柔軟性を確保すると共に、生体適合性を有している限り特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、ニッケル－チタン合金等の超弾性合金材料、または、ポリ塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、およびフッ素樹脂等の合成樹脂である。
　そして、第２コイル３は、中空シャフト２１の外周面２１Ｂに、上記実施形態と同様に巻き回されている。すなわち、第２コイル３は、中空シャフト２１の外周面２１Ｂに直接接触して設けられている。被覆層５は、隣り合う凸部３Ａの隙間３Ｂに位置する中空シャフト２１の外周面２１Bを被覆している。すなわち、被覆層５は、隣り合う凸部３Ａ間に介在して、凸部３Ａの外周面３Ｃに接触し、凸部３Ａの外周面３Ｃを被覆している。なお、凸部３Ａの頂部３Ｄは、被覆層５から外部に露出している。
　被覆層５を、中空シャフト２１の外周面２１Ｂの全周に被覆させ、凸部３Ａ（第２コイル３）を被覆層５上に設けるようにしてもよい。具体的には、凸部３Ａ（第２コイル３）により、被覆層５を中空シャフト２１の径方向内側に向かって押圧しながら、凸部３Ａ（第２コイル３）を被覆層５に巻回する。これにより、被覆層５上に、凸部３Ａ（第２コイル３）に沿って凹部が形成される。そして、この凹部に凸部３Ａ（第２コイル３）が嵌め込まれた構造となる。かかる構成によれば、被覆層５は、隣り合う凸部３Ａ間に介在して、凸部３Ａの外周面３Ｃに接触しているので、凸部３Ａが、長軸方向に沿ってずれるのを抑制することができ、生体組織の噛み込みを防止することができる。
　当該ダイレータ２０によっても、隙間３Ｂに位置する第２コイル２の外周面２Ａを被覆する被覆層５が設けられているので、螺旋状に延びる凸部３Ａが、長軸方向に沿ってずれるのを抑制することができる。被覆層５は、隣り合う凸部３Ａ間に介在して、凸部３Ａの外周面３Ｃに接触しているので、凸部３Ａが、長軸方向に沿ってずれるのをより一層抑制することができる。凸部３Ａの頂部３Ｄは露出しているので、被覆層５で被覆されている場合と比較すると、ダイレータ１の回転時における生体組織等への擦過に対する耐久性を向上させることができる。
　また、第１コイル２または中空シャフト２１の基端側において密巻きされている第２コイル３の外周面を、樹脂により被覆してもよい。
　また、上述の実施形態では、第１コイル２を１０本の素線から構成された中空コイル体として説明したが、素線の本数は、１０本に限られるものではなく、１本又は複数本であってよい。
図７に示す実施形態において、中空シャフト２１の表面（シャフトと螺旋状の凸部との間の部位を含む）に、各種の被膜を有していてもよい。当該被膜としては、例えば、中空シャフト２１の表面の保護膜（代表例、めっき膜）、中空シャフト２１と第２コイル３との密着性を向上させるための下地膜などが挙げられる。
図１～図７に示す実施形態において、螺旋状の凸部は、刃物を構成していないことが好ましい。本実施形態のダイレータは、対象物（例、患者の胃等の消化管の壁）に予め形成された孔を拡張するものである。従って、螺旋状の凸部が、刃物を構成していると、孔の内面の生体組織を損傷させるからである。
　従って、螺旋状の凸部は、その断面形状（例えば、図２に示す螺旋状の凸部３Ａの螺旋方向に直交する断面の形状）の、シャフトの径方向外側の端部に、鋭角の角部を有しないことが好ましい。すなわち、当該端部は、例えば、鈍角の角部、あるいは曲線（例、円や楕円の一部を含む曲線）を含む形状で構成された部位を有していることが好ましい。
１、１０、２０ ダイレータ
２　第１コイル
２Ａ　外周面
３　第２コイル
３Ａ　凸部
３Ｂ　隙間
３Ｄ　頂部
５　被覆層
２１　中空シャフト
 

 

Claims (4)

  1. 　先端から基端に向かって外径が増大する中空シャフトと、
    　前記中空シャフトの外周に設けられ、前記中空シャフトの外周を、前記中空シャフトの長軸方向に沿って螺旋状に延びる凸部と、を備え、
    　前記凸部は、前記長軸方向に沿って隣り合う凸部間に隙間を有し、
    　少なくとも前記隙間に位置する前記中空シャフトの外周面を被覆する被覆層が設けられ、
    　前記凸部の頂部は露出しているダイレータ。
  2. 　前記凸部は、前記中空シャフトの前記外周面に接触して設けられ、
    　前記被覆層は、隣り合う凸部間に介在して、前記凸部の外周面に接触している、請求項１に記載のダイレータ。
  3. 　前記被覆層は、前記中空シャフトの外周面を被覆しており、
    　前記凸部は、前記被覆層上に設けられている、請求項１に記載のダイレータ。
  4. 　前記中空シャフトが、１本又は複数本の素線を中空形状に巻き回した第１コイルからなり、
    　前記凸部が、１本又は複数本の素線を前記中空シャフトの外周面に巻き回した第２コイルからなる請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のダイレータ。
     

     
PCT/JP2018/035091 2018-09-21 2018-09-21 ダイレータ WO2020059121A1 (ja)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201880097701.8A CN112702963A (zh) 2018-09-21 2018-09-21 扩张器
PCT/JP2018/035091 WO2020059121A1 (ja) 2018-09-21 2018-09-21 ダイレータ
JP2020547580A JP7036936B2 (ja) 2018-09-21 2018-09-21 ダイレータ
EP18934183.7A EP3854327B1 (en) 2018-09-21 2018-09-21 Dilator
US17/193,640 US20210186559A1 (en) 2018-09-21 2021-03-05 Dilator

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2018/035091 WO2020059121A1 (ja) 2018-09-21 2018-09-21 ダイレータ

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US17/193,640 Continuation US20210186559A1 (en) 2018-09-21 2021-03-05 Dilator

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2020059121A1 true WO2020059121A1 (ja) 2020-03-26

Family

ID=69888781

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2018/035091 WO2020059121A1 (ja) 2018-09-21 2018-09-21 ダイレータ

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20210186559A1 (ja)
EP (1) EP3854327B1 (ja)
JP (1) JP7036936B2 (ja)
CN (1) CN112702963A (ja)
WO (1) WO2020059121A1 (ja)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2024085029A1 (ja) * 2022-10-17 2024-04-25 朝日インテック株式会社 医療デバイス、コーティング方法
EP4129218A4 (en) * 2020-04-03 2024-05-01 Asahi Intecc Co Ltd DILATOR

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001218851A (ja) * 2000-02-09 2001-08-14 Terumo Corp カテーテル
JP2002177289A (ja) * 2000-11-03 2002-06-25 Willy Ruesch Gmbh 気管切開用拡張器
JP2008011867A (ja) 2006-05-25 2008-01-24 Nippon Zeon Co Ltd ダイレーター、ダイレーターの製造方法、およびシースイントロデューサー
JP2012100827A (ja) * 2010-11-09 2012-05-31 Sumitomo Bakelite Co Ltd カテーテル
US20140046357A1 (en) * 2012-08-09 2014-02-13 Cook Medical Technologies Llc Dilation device
JP2014524807A (ja) * 2011-07-27 2014-09-25 オリンパス エンド テクノロジー アメリカ インコーポレイテッド 回転前進式カテーテル挿入システム
WO2018180209A1 (ja) * 2017-03-28 2018-10-04 テルモ株式会社 医療用デバイス

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US207932A (en) * 1878-09-10 Improvement in surgical dilators
CA1318469C (en) * 1989-02-15 1993-06-01 Acromed Corporation Artificial disc
ES2083692T3 (es) * 1991-08-07 1996-04-16 Cook Inc Funda introductora quirurgica.
DE4312147C2 (de) * 1992-04-14 1996-01-25 Olympus Optical Co Trokar
AU778076B2 (en) * 1999-09-17 2004-11-11 Tyco Healthcare Group Lp Mechanical pump for removal of fragmented matter and methods of manufacture and use
WO2001054761A2 (en) * 2000-01-28 2001-08-02 William Cook, Europe Aps Endovascular medical device with plurality of wires
JP4497454B2 (ja) * 2004-04-06 2010-07-07 朝日インテック株式会社 医療用具
US20090281386A1 (en) * 2006-04-19 2009-11-12 Acosta Pablo G Devices, system and methods for minimally invasive abdominal surgical procedures
US20090281500A1 (en) * 2006-04-19 2009-11-12 Acosta Pablo G Devices, system and methods for minimally invasive abdominal surgical procedures
US20080161927A1 (en) * 2006-10-18 2008-07-03 Warsaw Orthopedic, Inc. Intervertebral Implant with Porous Portions
JP5189801B2 (ja) * 2007-07-13 2013-04-24 富士フイルム株式会社 可撓性チューブのコイル巻着装置
US8795326B2 (en) * 2007-10-05 2014-08-05 Covidien Lp Expanding seal anchor for single incision surgery
US7857789B2 (en) * 2009-03-10 2010-12-28 Tyco Healthcare Group Lp Port fixation using expandable threads
US8137267B2 (en) * 2009-04-08 2012-03-20 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Retractor with flexible sleeve

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001218851A (ja) * 2000-02-09 2001-08-14 Terumo Corp カテーテル
JP2002177289A (ja) * 2000-11-03 2002-06-25 Willy Ruesch Gmbh 気管切開用拡張器
JP2008011867A (ja) 2006-05-25 2008-01-24 Nippon Zeon Co Ltd ダイレーター、ダイレーターの製造方法、およびシースイントロデューサー
JP2012100827A (ja) * 2010-11-09 2012-05-31 Sumitomo Bakelite Co Ltd カテーテル
JP2014524807A (ja) * 2011-07-27 2014-09-25 オリンパス エンド テクノロジー アメリカ インコーポレイテッド 回転前進式カテーテル挿入システム
US20140046357A1 (en) * 2012-08-09 2014-02-13 Cook Medical Technologies Llc Dilation device
WO2018180209A1 (ja) * 2017-03-28 2018-10-04 テルモ株式会社 医療用デバイス

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3854327A4

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP4129218A4 (en) * 2020-04-03 2024-05-01 Asahi Intecc Co Ltd DILATOR
WO2024085029A1 (ja) * 2022-10-17 2024-04-25 朝日インテック株式会社 医療デバイス、コーティング方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN112702963A (zh) 2021-04-23
EP3854327A1 (en) 2021-07-28
EP3854327B1 (en) 2024-01-10
EP3854327A4 (en) 2022-04-06
US20210186559A1 (en) 2021-06-24
JP7036936B2 (ja) 2022-03-15
JPWO2020059121A1 (ja) 2021-08-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7344059B2 (ja) ダイレータ
WO2021064955A1 (ja) 医療用管状体
US20210069480A1 (en) Dilator
WO2020059121A1 (ja) ダイレータ
JP7162674B2 (ja) ダイレータ
JP7457579B2 (ja) ダイレータ
JP7279466B2 (ja) カテーテル
JP6588679B1 (ja) ダイレータ

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 18934183

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2020547580

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2018934183

Country of ref document: EP

Effective date: 20210421