JPH10142229A - サンプル中の関心項目を決定するプロセスを実施する方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 サンプル中の関心項目の決定するプロセスを
実施する方法を提供する。 【解決手段】 一実施の形態では、容器中のサンプルに
プロセスステップを選択的かつ自動的に実施するプロセ
スレーンが、サンプルを保持する容器を受け入れる。容
器中のサンプルにプロセスステップを選択的かつ自動的
に実施する。プロセスレーンの有効長さは一定に維持さ
れるが、プロセスレーンの物理的長さは選択的に変動す
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】本明細書で述べる実施の形態は、おおむね
サンプル中の関心項目を決定する方法および構造に関す
る。

【０００２】患者の健康に関する情報を提供するには、
患者の体液など、患者のサンプルでいくつかの試験を実
施することができる。この体液には、血液、尿などが含
まれる。患者の体液で実施する試験で、体液の関心項目
を決定することができる。患者の体液中の関心項目の決
定結果に基づき、患者の健康状態に関する情報を得るこ
とができる。

【０００３】本発明で検討する実施の形態は、サンプル
中の関心項目を決定するプロセスを実施する方法を提供
する。

【０００４】一実施の形態では、容器中のサンプルにプ
ロセスステップを選択的かつ自動的に実施するプロセス
レーンが、サンプルを保持する容器を受け入れる。プロ
セスステップは、容器中のサンプルに選択的かつ自動的
に実施される。プロセスレーンの有効長さは、一定に維
持されるが、プロセスレーンの物理的長さは選択的に変
動する。

【０００５】別の実施の形態では、容器中のサンプルに
プロセスステップを選択的かつ自動的に実施するプロセ
スレーンが、サンプルを保持する容器を受け入れる。プ
ロセスステップは、容器中のサンプルに選択的かつ自動
的に実施される。プロセスレーンの物理的長さは選択的
に変動する。

【０００６】本明細書で述べる実施の形態は、サンプル
中の関心項目を決定する方法および構造に関する。関心
項目は、抗体、抗原、前者または後者の濃縮物、または
サンプルのその他の所望の要素でよい。例示的実施の形
態では、関心項目は、ＨＣＶに対する抗体、ＨＩＶ１／
ＨＩＶ２に対する抗体、Ｂ型肝炎コア抗原の抗体（ＨＢ
ｃＡｂ）、胎児性癌抗原（ＣＥＡ）、癌抗原１９−９
（ＣＡ１９−９）、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）、
Ｂ型肝炎表面抗原の抗体（ＨＢｓＡｂ）、α−フェトプ
ロテイン（ＡＦＰ）、全前立腺特異性抗原（全ＰＳ
Ａ）、遊離ＰＳＡ、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、黄
体形成ホルモン（ＬＨ）、卵胞刺激ホルモン（ＦＳ
Ｈ）、β−妊婦尿性腺刺激ホルモン（Ｂ−ＨＣＧ）、遊
離サイロキシン（遊離Ｔ４）、遊離トリヨードサイロニ
ン（遊離Ｔ３）、全Ｔ４、全Ｔ３、プロゲステロン、テ
ストステロン、エストラジオール、黄体刺激ホルモン、
ビタミンＢ１２（Ｂ１２）、葉酸、糖化ヘモグロビン
（Glycated Hemoglobin）、フェリチンなどから選択さ
れるがこれらに限定されない。これらの構造および方法
はいくつかの異なる構成で使用することができる。

【０００７】理解の明快さを期して、構造および方法
を、１時間にサンプル中の関心項目を約２００件決定す
る免疫学的分析器の使用に関して検討する。構造および
方法は、１時間に６００、４００、１００、５０件など
の決定を実行する分析器など、他の用途に使用できるこ
とも留意されたい。所定の期間に実行する試験数（スル
ープット）を変更したり、決定すべき関心項目を調整し
たりなど、いくつかの分析器を互いに結合または統合し
て、個々のニーズに合わせてもよい。たとえば、所定の
時間にＹ件の決定を実行する分析器をＸ個接続して、接
続した分析器が１時間のＸＹ件の決定を実行するように
してもよい。

【０００８】このような分析器はすべて、関心項目のす
べての決定を、ほぼ同じ方法で実行することに留意され
たい。たとえば、全関心項目の決定プロセスステップは
すべて、所与の分析器で実行する決定の数またはタイプ
に関係なく、１８秒などの同じ時間枠内で実行する。こ
れらの分析器は、試薬、使い捨ての物品、流体などの要
素、配給技術、決定ステップ実行機構、ソフトウェアな
どの共通要素を含むことができる。

【０００９】他の用途では、同じ設定で、分析器を臨床
化学や血液学の分析器などの異なる分析器とともに使用
できるよう、分析器を、支持ハードウェアおよびソフト
ウェアとともに、たとえばコンベヤシステムなどと接続
することができる。このコンベヤシステムは、一つのサ
ンプルに関して異なる決定を実行できるよう、分析器に
沿ってサンプルを移動させる。また、本明細書では、明
快さを期して、分析器の操作を１個の分析器に関しての
み説明しているが、同時または異なる時に異なる方法
で、同じようにこの複数の分析器を操作できることに留
意されたい。さらに、一つの操作方法のステップを別の
操作方法のステップと組み合わせて、さらに別の操作方
法にすることができる。

【００１０】図１に示すように、分析器はプロセス経路
１０を備える。分析器には、流体送出機構、供給装置な
ど、プロセス経路１０の操作を支持する他の要素（図示
せず）があることが分かる。プロセス経路１０は、ほぼ
円形の構成として図示されているが、プロセス経路１０
は、直線、蛇状など、所望に応じて他の形状をとっても
よい。

【００１１】プロセス経路１０は、カバー１２およびベ
ース１４を含む。ベース１４は支持枠（図１７）に取り
付けることができ、カバー１２はベース１４に取り付け
る。カバー１２は一つの部片でも、複数の、時には６個
の部片を備えてもよい。プロセス経路１０の様々な要素
については、そのいくつかについては以下で述べるが、
これをカバー１２とベース１４との少なくとも一方に接
続する。カバー１２およびベース１４は、いくつかの要
素を収容するため、開口部などの構造を含む。一つの実
施の形態では、ベース１４は約２５．５８インチの内
径、約３０．０８インチの外径、および約１．９９イン
チの高さを有する。ベース１４は、金属、ポリマーな
ど、任意の適切な材料で作成してよい。一つの実施の形
態では、ベース１４は、ＰＴＦＥ含浸陽極酸化コーティ
ングなどの摩擦軽減コーティングを含む陽極酸化アルミ
ニウムで作成する。特定の実施の形態では、ベース１４
は、ＭＩＬ−Ａ−６３５７６の６０６１−Ｔ６アルミニ
ウムで作成し、タイプＩの仕上げを施す。カバー１２
は、ベース１４の材料とほぼ同じ材料で作成してよい。

【００１２】図２は、カバー１２をベース１４から外し
た状態のプロセス経路１０を示す。カバー１２を外す
と、ディスク１６が見える。ディスク１６は、カバー１
２とベース１４との間に位置し、カバー１２とベース１
４との両方に対して移動可能である。

【００１３】いくつかの実施の形態では、ディスク１６
の代わりに図３２Ａおよび図３２Ｂで示すベルト１６＊
を使用し、ホィール１７で駆動してよい。ベルト１６＊
を使用すると、プロセス経路１０がほぼ円形以外の方向
性、つまり蛇状などになれる。ベルト１６＊は、カバー
１２およびベース１４に対してディスク１６とほぼ同じ
方法で移動する。他の態様では、プロセス経路１０の構
造は、ディスク１６を使用するかベルト１６＊を使用す
るかに関係なくほぼ同じである。

【００１４】ディスク１６は、図３でより明瞭に図示し
てあるが、一つの実施の形態では、約２５．２インチの
内径、約２９．３インチの外径を有する。ディスク１６
は、約０．０６３インチの厚さを有してよい。ディスク
１６は、ポリマーなどの任意の適切な材料で形成してよ
い。特定の実施の形態では、ディスク１６はポリ塩化ビ
ニルで作成する。ディスク１６は、機械加工、成形など
で作成してよい。例証的な実施の形態では、ディスク１
６を構成する材料は、ベース１４とディスク１６との間
の摩擦を減少させるよう、ベース１４の材料に関して選
択される。

【００１５】図示の実施の形態では１１２個の複数のス
ロット１８を、ディスク１６に配置する。以下でさらに
詳細に検討するように、スロット１８は、ベース１４の
構造と協働し、容器１５（図７Ａおよび図７Ｂ）をプロ
セス経路１０に沿って移動させる。各スロット１８は、
例証的な実施の形態ではディスク１６に対して、約１．
７５インチの半径方向の長さを有し、約０．４５インチ
の接線方向の幅を有し、スロット１８の中心線は、約１
３．６１４インチの半径にある。以下でさらに検討する
ように、スロット１８は長手方向軸を有し、容器１５
は、スロット１８の長手方向軸に沿ってスロット１８内
を移動することができる。スロット１８の長手方向軸に
沿った容器１５の移動を容易にするため、プロセス経路
１０は、表面、切換装置、容器１５と嵌合可能な原動機
などの構成を含んでもよい。別の実施の形態では、スロ
ット１８の一方端が、ディスク１６からの容器１５の取
り外しを容易にするため、横方向に拡張した幅（図１
３）を含んでもよい。さらに別の実施の形態では、横方
向に拡張した幅は、スロット１８の別の領域に配置して
もよい（図１９）。

【００１６】ディスク１６は、カバー１２およびベース
１４に対するディスク１６の移動を容易にするよう構成
される。一つの実施の形態では、複数の歯２０をディス
ク１６の外径面に沿って配置する。例証的な実施の形態
では、歯２０は数が約９３８個で、直径ピッチが約３
２、圧力角が約２０度、ピッチ径が約２９．３１２５イ
ンチでよい。

【００１７】図６に示すように、歯２０は、ブラケット
２６でベース１４に取り付けた原動機２４で駆動する歯
車２２と噛み合う。例証的な実施の形態では、歯車２２
はEstane 58130天然９２Ａ／５０Ｄポリウレタンで作成
し、原動機２４は、イリノイ州RockfordのPacific Scie
ntificから入手できるＰ２１型である。原動機２４とプ
ロセス経路１０全体とその支持要素とは、適切なルーチ
ンなどを実行するコンピュータ（図示せず）などの適切
な制御装置と接続し、それで駆動する。この方法で、デ
ィスク１６は、原動機２４による歯車２２の動きに対応
して動く。特定の実施の形態では、原動機２４はステッ
プモータである。

【００１８】図４を参照すると、ベース１４は、サンプ
ル中の関心項目の決定を容易にする構造を含む。ベース
１４は、ディスク１６の動きに対応して、容器１５の動
きをプロセス経路１０に沿って案内する少なくとも一つ
のレーン２８を備える。ディスク１６が原動機２４の起
動に対応して動くと、容器１５は一つの処理ステーショ
ンから別の処理ステーションまでレーン２８に沿って移
動し、サンプル中の関心項目の決定を終了する。

【００１９】例示した実施の形態では、プロセス経路１
０に第一処理レーン２８と装填レーン３０がある。レー
ン２８と３０との相補的部分を、カバー１２とベース１
４との両方に形成する。この二つのレーン２８および３
０はほぼ同心円なので、レーン２８と３０との両方に隣
接するディスク１６とそのスロット１８は、ディスク１
６上でほぼ同じ円周位置にあるが半径方向にずれたプロ
セスレーン２８と装填レーン３０との両方に配置された
容器１５を受け取り、これを支持するような寸法にす
る。例証的な実施の形態では、レーン２８および３０
は、頂部の幅が約０．２７９インチで、抜け勾配が約
１．５度である。

【００２０】図１８Ａ、図１８Ｂおよび図１８Ｃで示す
ように、一つの実施の形態では、装填レーン３０が容器
１５供給装置またはホッパ１０２から容器１５を受け取
り、それを方向付ける。突起１０６を含むディスク１０
４が、原動機１０８によってホッパ１０２内を移動す
る。いくつかの実施の形態では、容器１５の移動を容易
にするため、ホッパ１０２には、ディスク１０４の動き
に対応してホッパ１０２内での容器１５の移動を指示す
るそらせ板、ディスク１０４に結合されたカム駆動機構
によって作動してホッパ１０２内で容器１５を動かす
「固有板ばね」などの構造が含まれる。ディスク１０４
がホッパ１０２内で移動するにつれ、突起１０６がホッ
パ１０２内の容器１５の上面４２を通って挿入される。
突起１０６は、容器１５を装填機構１１０に向かって運
搬し、これは容器１５をホッパ１０２から装填レーン３
０へと移動させるため、筒形カムなどのムーバ１１１を
含んでもよい。容器１５が装填レーン３０に近づくにつ
れ、一つの実施の形態では、ソレノイド駆動の棒などの
他のムーバ１１２が、容器１５を装填レーン３０で、デ
ィスク１６のスロット１８内へと移動させる。あるい
は、容器１５は、重力の影響で、ムーバ１１１の端部か
ら装填レーン３０のディスク１６のスロット１８内へと
移動してもよい。

【００２１】例証的な実施の形態では、ホッパ１０２
は、Lexan WR2210（マサチューセッツ州PittsfieldのGE
Plastics）で作成して黒いＳＰＩ Ｂ１仕上げを施
し、ほぼ約３９６から５４０立方インチの範囲内の容積
を有し、これによってホッパ１０２は約１０００個の容
器１５を保持することができる。ディスク１０４は、Le
xan 500で作成して灰色のＳＰＩ Ｂ１の仕上げを施
し、突起１０６はLexan WR2210で作成して黒いＳＰＩ
Ｂ１の仕上げを施す。ディスク１０４は、ディスク１０
４の円周に沿って等間隔で、つまり９０度ごとに、ディ
スク１０４の中心から約４．５インチの半径に、四つの
突起１０６取付部を含む。ホッパ１０２内の容器１５の
移動を補助するため、ディスク１０４は、ディスク１０
４の円周に沿って等間隔で、つまり９０度ごとに、ディ
スク１０４の中心から約３．３１２インチの半径に、複
数のたとえば４個の小塊を含む。突起１０６は、約０．
１インチの公称厚さおよび約０．９インチの長さを有す
る。突起１０６は、ディスク１０４の４．５インチの半
径に対してほぼ接線方向に整列する。ムーバ１０８は、
イリノイ州ElginのPacific ScientificのNo.78431-101
でよい。ムーバ１１１は、黒いＳＰＩ Ｂ１の仕上げを
施し、Delrin 500から作成したねじを含む。ねじは長さ
約７．１２６インチで、約０．７０６インチの直径およ
び約０．３９４インチのピッチを有するねじ山が１８あ
る。ねじは、黒いＳＰＩ Ｂ１の仕上げを施してCelcon
M90から作成した駆動歯車に接続される。駆動歯車は、
直径ピッチが約３２、圧力角が約２０度、およびピッチ
径が約０．７５インチの歯２４枚を有するインボリュー
トギアである。ムーバ１１２は、コネチカット州Waterb
uryのHaydon Switch & Instrumentから入手できるNo.78
851-102でよい。他の実施の形態では、オレゴン州Hills
boroのSPM/Portlandから入手できるNo.78425-101をいく
つかの構成部品に使用してよい。

【００２２】図７Ａおよび図７Ｂに示すように、容器１
５は、サンプル受けチャンバ３２、およびサンプル受け
チャンバ３２と接続した１対の支持表面３４Ａおよび３
４Ｂを含む。図８に示すように、支持表面３４Ａおよび
３４Ｂは、スロット１８を制限するディスク１６の部分
に静止する。チャンバ３２は、２組の側壁３６Ａ、３６
Ｂ、３８Ａおよび３８Ｂおよび底壁４０で形成される。
例証的な実施の形態では、約０．０２０インチのリブ幅
を有する側壁３６Ａと３６Ｂとの間の外部最大距離は、
約０．２６インチで、側壁３８Ａと３８Ｂとの間の外部
最大距離は、約０．４４インチで、支持表面３４Ａおよ
び３４Ｂは、それぞれ側壁３８Ａおよび３８Ｂから約
０．０８５インチの距離に延在し、容器１５の最大長さ
は約１．４４５インチで、サンプル受けチャンバ３２の
開放端は、約０．３９１インチ×約０．２１９インチあ
り、壁３６Ａ、３６Ｂ、３８Ａおよび３８Ｂの公称厚さ
は約０．０３０インチで、サンプル受けチャンバ３２の
内部深さは約１．３４インチで、約１．４ｍｌの容積を
有し、決定用の測定を実施する位置におけるサンプル受
けチャンバ３２の容積は、容器１５の底から約０．６９
９インチで、約０．４５ｍｌである。容器１５の上面４
２は、支持表面３４Ａおよび３４Ｂから約０．１８イン
チの距離に位置する。容器１５は、Escorene 3345-E5
（テキサス州HoustonのExxon）またはMontell PD701N
（デラウェア州Wilmington）で作成し、研磨したSPE/SP
E 1 B-2の内面仕上げを施すことができる。

【００２３】図４および図８に戻ると、容器１５とディ
スク１６のスロット１８とレーン２８および３０との間
の協働が、プロセス経路１０に沿った容器１５の移動を
容易にする。特に、容器１５、スロット１８およびレー
ン２８および３０の寸法は、容器１５の支持表面３４Ａ
および３４Ｂが、容器１５を配置したスロット１８に隣
接して、半径方向に摺動するようディスク１６と嵌合し
ながら、容器１５自体はスロット１８内で回転しないよ
う、予め決定される。一つの実施の形態では、プロセス
レーン２８は、約２７．６インチの半径および約０．２
８インチの幅を有し、装填レーン３０は、これより半径
は小さいが、同じ幅を有する。容器１５は、側壁３６Ａ
および３６Ｂの軸がプロセス経路１０に対してほぼ半径
方向に配置され、支持表面３４Ａおよび３４Ｂがほぼ円
周方向でプロセス経路１０と整列するよう、配置され
る。この方法で、ディスク１６が原動機２４の起動に対
応して移動すると、スロット１８内の容器１５が、レー
ン２８および３０内で、プロセス経路１０に対してほぼ
接線方向に移動する。

【００２４】プロセス経路１０は、生物学用サンプルに
使用することがあるので、プロセス経路１０またはその
一部を、摂氏３７度などの適切な温度で維持して、関心
項目の決定を容易にすることが望ましい。したがって、
電気ヒータなどのヒータ（図示せず）を、プロセス経路
１０に熱的に結合させてもよい。例証的な実施の形態で
は、適切な接着剤などで複数の電気抵抗可撓条片ヒータ
を、プロセス経路１０のカバー１２やベース１４に、あ
るいはその両方に、適用してもよい。これらのヒータ
は、容器１５の内容物を所望の温度に維持するよう、十
分な熱エネルギーをプロセス経路１０に適用する。ま
た、装填レーン３０は、プロセス経路１０の一部なの
で、容器１５に何かを加える前に、容器１５を所望の温
度にすることができる。たとえば、サンプル中の関心項
目の決定が所定の温度で最適に実施される場合、装填レ
ーン３０の容器１５は、容器１５をホッパから装填レー
ン３０へ導入した後、容器１５で所望の決定を実施する
必要がある時の前に、特定の期間、所定の温度にするこ
とができる。プロセス経路１０に沿って、サーミスタな
どの適切な温度制御装置を設けてもよい。また、いくつ
かの実施の形態では、容器１５に添加すべき試薬などの
材料を、容器１５に添加する前に加熱してもよい。場合
によっては、流体導管などの材料送出施設に、適切なヒ
ータおよび熱センサを連結してもよい。

【００２５】容器１５で所定の関心項目の決定を実施す
る必要があるときに、容器１５を装填レーン３０からプ
ロセスレーン２８に移動する。この機能は、図４に示す
位置４８で実施される。容器１５を装填レーン３０から
プロセスレーン２８に移動するには、図１０に示すよう
に、プロセス経路１０に取り付けた原動機４４を操作す
る。動作可能に原動機４４と接続した容器１５の嵌合部
材４６は、容器１５の側壁３６Ａに当たり、原動機４４
の起動に対応して、容器１５をスロット１８内でディス
ク１６に対して半径方向外側へ、装填レーン３０からプ
ロセスレーン２８に向かって移動させる。例証的な実施
の形態では、部材４６はMIL-A-63576の6061-T6アルミニ
ウムで作成し、タイプＩの仕上げを施す。部材４６は、
原動機４４のピンなどの相補的な構造と対合するスロッ
トなどの構造を含み、ムーバ４４とアーム４６とを所望
通りに整列させ、部材４６の回転などの望ましくない動
きを制限することができる。原動機４４を操作すると、
部材４６は、最小始動力が約７．０８／０．２５ｇｍ／
ｏｚで、最小終了力が約５６．７／２．０ｇｍ／ｏｚの
状態で、約０．５インチの距離移動する。

【００２６】容器１５の移動に対応するため、カバー１
２とベース１４との上に通路５０を形成して、プロセス
レーン２８を装填レーン３０に接続する。容器１５がプ
ロセスレーン２８に入ると、原動機４４が容器１５の嵌
合部材４６を、待ち位置に移動したばかりの容器１５か
ら離し、別の容器１５を装填レーン３０からプロセスレ
ーン２８へと移動させる。例証的な実施の形態では、原
動機４４はソレノイド、空気起動式モータ、線形位置決
め装置などである。特定の実施の形態では、原動機４４
は、容器１５の内容物がはねたりこぼれたりせずにソレ
ノイドが移動するよう、巻線を改造した電気ソレノイド
である。

【００２７】容器１５が装填レーン３０からプロセスレ
ーン２８に移動すると、サンプル中の関心項目を決定す
るため、ディスク１６の動きによって、容器１５はプロ
セスレーン２８に沿って移動する。場合によっては、容
器１５に加える血液または他の体液などのサンプルは、
液体の形態である。また、場合によっては、サンプル中
の関心項目の決定中に、試薬などの他の物質を容器１５
中のサンプルに加える。これらの他の物質も、液体の形
態でよい。

【００２８】これらの液体を容器１５に添加するにつ
れ、液体の一部が最終的に容器１５の中に入らず、ディ
スク１６またはプロセス経路１０の他の部分に落ちる可
能性がある。この液体をほぼなくすため、プロセス経路
１０のベース１４上に排液ダクト５２を設ける。この排
液ダクト５２は、ディスク１６が配置されているベース
１４上の溝５４からくぼんでいる。例証的な実施の形態
では、排液ダクト５２は、約１１２個あり、ベース１４
の円周に沿って等間隔で、溝５４から約０．１２５イン
チの距離くぼみ、約９０度の内角を有し、深さが約０．
０５インチ、幅が約０．１８７５インチである。いくつ
かの実施の形態では、排液ダクト５２内の液体が重力の
影響でプロセスレーン２８に向かって移動し、これに入
るよう、排液ダクト５２をプロセスレーン２８に向かっ
て傾斜させてもよい。図示の実施の形態では、排液ダク
ト５２は、ディスク１６の予想回転方向に向けられる。
この実施の形態では、排液ダクト５２内の液体の移動
は、ディスク１６の動きによって促進される。カバー１
２に、同様の排液ダクト５２を形成してよい。プロセス
レーン２８から液体をほぼ除去するのに役立つよう、プ
ロセスレーン２８の底部分に沿った様々な位置で、ベー
ス１４に排液穴５６を設ける。

【００２９】サンプル中の関心項目を決定するプロセス
は、いくつかのステップを含む。しかし、特定の関心項
目を決定するなら、異なるステップを実行することにな
る。たとえば、第一関心項目を決定するには、三つのプ
ロセスステップを実行し、第二の関心項目については、
プロセスステップを二つしか実行しない。このプロセス
ステップは、たとえば、固体／液体相の（たとえば磁
気）分離、容器１５の内容物の吸引、容器１５の内容物
の洗浄などを含んでもよい。第一と第二の関心項目の両
方を決定するには、プロセス経路１０は、プロセスのス
テップを選択的かつ自動的に実行する構造を含む。しか
し、プロセス経路１０は、予め決定された組の関心項目
を決定するためのプロセスのステップをすべて実行する
のに必要な構造を、すべて含むことを留意されたい。

【００３０】プロセスレーン２８に沿って少なくとも１
カ所に、関心項目を決定するプロセスのステップを選択
的かつ自動的に実行する構造または要素が配置される。
図４に示すように、一つの実施の形態では、この構造ま
たは要素を、プロセス経路１０のバイパス領域に配置す
る。図示の実施の形態では、プロセス経路１０は、三つ
のバイパス領域５８Ａ、５８Ｂおよび５８Ｃを含む。バ
イパス領域５８Ａ、５８Ｂおよび５８Ｃで、プロセスレ
ーン２８はプロセスレーン２８の他の部分に対して、半
径方向に拡大する。例証的な実施の形態では、バイパス
領域５８Ａ、５８Ｂおよび５８Ｃでのプロセスレーン２
８は、半径方向の幅が約０．６５インチである。バイパ
ス領域５８Ａ、５８Ｂおよび５８Ｃでプロセスレーン２
８が半径方向に拡大することにより、容器１５は、バイ
パス領域５８Ａ、５８Ｂおよび５８Ｃで、スロット１８
に沿って縦方向およびディスク１６に対して半径方向の
数カ所に配置することができる。ディスク１６のスロッ
ト１８内の容器１５の位置に応じて、容器１５は、バイ
パス領域５８Ａ、５８Ｂおよび５８Ｃで実行されている
関心項目決定のプロセスステップに参加するか、参加し
ない。

【００３１】代替の実施の形態では、関心項目を決定す
るプロセスステップを選択的かつ自動的に実行するため
の構造または要素は、洗浄ゾーンなどの特定のプロセス
経路１０の要素を選択的に作動または作動停止したり、
磁石を動かすなど、プロセス経路１０の要素をプロセス
経路１０に対してプロセスステップ実行位置に選択的に
出し入れしたり、本明細書で検討する方法を適切に組み
合わせるなど、ソフトウェア、ハードウェアなどで実施
するようなルーチンを含んでもよい。

【００３２】カバー１２は、プロセス経路１０上にバイ
パス領域５８Ａ、５８Ｂおよび５８Ｃを形成する構造も
含む。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、カバー１２の
壁６０は、バイパス領域５８Ａ、５８Ｂおよび５８Ｃ
で、カバー１２のプロセスレーン２８をプロセスステッ
プ実行レーン６２と、カバー１２上で半径方向にずれた
プロセスステップ回避レーン６４とに分離する。壁６０
は、容器１５の上面４２に隣接する側壁３６Ａおよび３
６Ｂの部分と嵌合し、プロセスステップ実行レーン６２
またはプロセス経路回避レーン６４のいずれかを通して
容器１５を案内する。

【００３３】所望の容器１５が、プロセスステップ実行
レーン６２かプロセスステップ回避レーン６４のうち所
望の一方に入るのを促進するため、図９に示すように、
プロセス経路１０に取り付けて容器嵌合部材４６に接続
する原動機４４を設ける。図９に示す構造は、図１０に
示す構造とほぼ同じであり、したがって同様の参照番号
とする。原動機４４を起動すると、プロセスレーン２８
の半径方向内縁６６か外縁６８（図５Ａおよび図５Ｂ）
のいずれかで、容器１５を半径方向に選択配置すること
ができる。このように配置したら、ディスク１６がベー
ス１４に対して前進すると、容器１５が、プロセスステ
ップ実行レーン６２かプロセスステップ回避レーン６４
のうち予め選択した一方に入る。

【００３４】いくつかの実施の形態では、原動機４４ま
たは壁６０、あるいはその両方を、プロセスレーン１６
中の容器１５の自然の動きを利用するよう、構築するこ
とができる。たとえば、容器１５は、プロセスレーン２
８に沿って半径方向外側に動く傾向がある。この場合、
プロセスステップ回避レーン６４に向かって移動する容
器１５が、原動機４４からの補助なしに遠心力でそのレ
ーン６４に移動するよう、原動機４４または壁６０、あ
るいはその両方を構築することができる。この場合、原
動機４４は、プロセスステップ実行レーン６２に移動さ
せるためにのみ、容器１５に作用する。

【００３５】例証的な実施の形態では、特定のプロセス
ステップの実行および回避の予想される頻度に応じて、
バイパス領域５８Ａ、５８Ｂおよび５８Ｃをプロセスレ
ーン２８に沿って配置する。この頻度は、プロセス経路
１０で関心項目の決定を実行する特定のステップによっ
て決まる。また、実行すべき決定に応じて、バイパス領
域５８Ａ、５８Ｂおよび５８Ｃを多くするか、少なくし
てもよい。

【００３６】例によってさらに示すと、プロセスレーン
２８は、バイパス領域５８Ａに入る前に半径方向に分岐
する（図５Ａおよび図５Ｂ）。プロセスレーン２８は、
その外径縁に沿って、バイパス領域５８Ａに入る。プロ
セスステップの実行は、バイパス領域５８Ａの内側のプ
ロセスステップ実行レーン６２で生じるので、バイパス
領域５８Ａに結合する原動機４４は、このプロセスステ
ップの実行が望ましい場合のみ、容器１５をプロセスス
テップ実行レーン６２に向かって、半径方向内側に移動
させる。このプロセスステップの実行が望ましくない場
合、原動機４４は起動せず、容器１５はプロセスレーン
２８の外径面に残り、ディスク１６が動くと、プロセス
ステップ回避レーン６４に入る。この構造は、少数の決
定を実行するために関連のプロセスステップの実行が必
要な場合に、１組の決定を実行するのに都合がよい。

【００３７】多数の決定を実行するために関連のプロセ
スステップの実行が必要なように、決定の組を変更する
場合、バイパス領域５８Ａを、バイパス領域５８Ｂおよ
び５８Ｃとほぼ同じように構築することが望ましい。バ
イパス領域５８Ｂおよび５８Ｃでは、プロセスレーン２
８は内径縁でバイパス領域５８Ｂおよび５８Ｃに入る。
したがって、原動機４４を起動しないと、容器１５は、
ディスク１６の動きの影響で、プロセスステップ実行レ
ーン６２に移動し、プロセスステップが実行される。原
動機４４は、このプロセスステップを実行する必要がな
い容器１５を移動するためにのみ起動される。言うまで
もなく、これは、プロセス経路１０で実行すべき少数の
決定を表す。

【００３８】容器１５がバイパス領域５８Ａ、５８Ｂま
たは５８Ｃのいずれか一つに入ると、バイパス領域５８
Ａ、５８Ｂまたは５８Ｃを通る容器１５の動きは、ディ
スク１６とプロセスステップ実行および回避レーン６２
および６４と壁６０との間の協働によって制御される。
容器１５は、ディスク１６の回転の影響で、プロセス経
路１０を通ってほぼ接線方向に移動する。プロセスステ
ップ実行レーン６２（たとえばバイパス領域５８Ａ）ま
たはプロセスステップ回避レーン６４（たとえばバイパ
ス領域５８Ｂ）のうち半径方向で最も内側のレーン内で
の半径方向の容器１５の位置は、壁６０の内径縁によっ
て維持される。壁６０のこの内径縁を規定する半径は、
壁６０に沿って第一端７０から第二端７２に向かって徐
々に増大する。容器１５がバイパス領域５８Ａ、５８Ｂ
または５８Ｃを通過するにつれ、容器１５は半径方向外
側に移動する。プロセスステップ実行レーン６２（たと
えばバイパス領域５８Ａ）およびプロセスステップ回避
レーン６４（たとえばバイパス領域５８Ｂ）の内縁を規
定する半径も、壁６０の第一端７０に隣接するバイパス
領域５８Ａ、５８Ｂまたは５８Ｃの一方端から、壁６０
の第二端７２に隣接するバイパス領域５８Ａ、５８Ｂま
たは５８Ｃの反対端まで増大する。したがって、上面４
２に隣接する容器１５の部分が、壁６０に隣接したまま
で、したがってバイパス領域５８Ａ、５８Ｂおよび５８
Ｃ内で容器１５の所期の位置を維持する。

【００３９】関心項目の決定が終了すると、関連の容器
１５が、プロセスレーン２８およびプロセス経路１０か
ら完全に取り出される。図１１で示すように、原動機７
４は、プロセス経路１０に接続される。原動機７４は、
容器１５の上面４２に隣で容器１５に作用する、容器１
５の嵌合表面７６を駆動する。原動機７４は、ステップ
モータなどでよく、容器嵌合表面７６を駆動して、ディ
スク１６に対して約９０度、容器１５を回転させる。こ
れは、図４に示す位置７８で生じる。位置７８のプロセ
ス経路１０は、容器１５が軸回転できるように構築さ
れ、容器１５の対応する寸法より大きい寸法を有する開
口部８０を含む。

【００４０】例証的な実施の形態では、原動機７４は、
オハイオ州VandaliaのLucas Control Systems Products
から入手可能なP/N 197855-001 BTA 2 DV 90°のような
ソレノイドでよい。表面７６は、MIL-A-63576の6061-T6
アルミニウムで作成し、タイプＩの仕上げを施してよ
く、原動機７４の操作に対応して約９０度動く。

【００４１】容器１５を回転すると、容器１５の支持表
面３４Ａおよび３４Ｂは、もうディスク１６と嵌合しな
い。重力の影響で、容器１５はプロセス経路１０の開口
部８０を通して、廃棄物受け（図示せず）へと落下す
る。構成によっては、シュートを設けて、容器１５をプ
ロセス経路１０から廃棄物容器へと案内してもよい。原
動機７４に遭遇する前に、容器１５内にある液体を容器
１５から取り出す構成もある。

【００４２】容器１５をプロセスレーン２８から取り出
した状態で、関連のスロット１８が位置４８に到達する
とすぐに、ディスク１６の同じスロット１８にある別の
容器１５を、装填レーン３０からプロセスレーン２８に
移動させることができる。場合によっては、容器１５が
位置７８に到達しても、容器１５をプロセスレーン２８
から取り出すことが望ましくないこともある。この場
合、原動機７４は起動されない。また、ディスク１６の
同じスロット１８内に配置されているが、装填レーン３
０にある容器１５は、関連のスロット１８が位置４８に
到達しても、装填レーン３０からプロセスレーン２８に
移動しない。

【００４３】図１３および図１９の代替実施の形態で
は、ディスク１６を、プロセス経路１０から容器１５を
取り出しやすいよう構成する。この実施の形態では、デ
ィスク１６上のスロット１８は、拡大容器１５取出し区
域８２を含む。また、位置７８に隣接して、プロセスレ
ーン２８に分岐装置８４が配置される。分岐装置８４
は、ディスク１６の動作とともに、容器１５をディスク
１６に対して半径方向外側へ、スロット１８の容器取出
し区域８２へと促す。容器取出し区域８２は、スロット
１８の残りの部分より広く、したがって容器１５がスロ
ット１８の容器取出し区域８２に達すると、重力によっ
て容器１５はディスク１６およびプロセス経路１０から
開口部８０を通って廃棄物受けへと落下する。しかし、
この実施の形態では、容器１５を、位置７８を通過して
もディスク１６に残れる状態にはできない。しかし、容
器１５をこの実施の形態でディスク１６に残れるように
するのが望ましい場合は、分岐装置８４を、原動機４４
と同様の原動機と交換して、スロット１８内の容器１５
を容器取出し区域８２に向かって移動させてもよい。

【００４４】ディスク１６、スロット１８および容器取
出し区域８２の別の構成を、図１９に示す。この構成
は、図１３とほぼ同様の方法で機能する。図１９に図示
した実施の形態では、プロセスレーン２８の端部が、開
口部８０で規定されていることに留意されたい。

【００４５】所望に応じて、追加の機能をプロセス経路
１０に組み込んでもよい。たとえば、無線周波数液体レ
ベル感知装置などの液体レベル感知装置を、プロセス経
路１０に沿って、液体が動く位置に組み込んでもよい。
また、米国特許第5,358,691号、第5,536,471号および第
5,482,861号で開示された装置のいずれかのような適切
な装置を、時には適切な修正を加えて追加してもよい。
これらの特許は、本件の譲受人に譲渡され、その開示
は、この参照によって全体を本明細書に組み込む。

【００４６】プロセスレーン２８の一部で光を減じるよ
う、プロセスレーン２８を構成することも望ましいこと
がある。一つの実施の形態では、プロセス経路１０の化
学ルミネセンスで生成した光のような光を測定する位置
の前後に、プロセスレーン２８を、半径方向に分岐する
よう、プロセスレーン２８を構成する。このようなプロ
セスレーン２８の半径方向の分岐は、プロセスレーン２
８の光測定位置に導入される迷光または周囲光を減少さ
せることにより、光測定装置の感度を上げることができ
る。

【００４７】上述したプロセス経路１０によって、複数
の関心項目決定プロセスステップを連続的かつ自動的に
実行することができる。プロセスレーン２８に沿った容
器１５の動作は、別個のステップ、つまり時間およびプ
ロセスレーン２８に沿った位置に関して別個のステップ
で実行してよい。約１８秒などの一定の時間隔で、ディ
スク１６が、二つの隣接するスロット１８間の角距離に
ほぼ等しい距離を回転する。この回転により、各容器１
５が、プロセス経路１０に沿って、隣接するスロット１
８の容器１５が前に占有していた位置まで移動する。デ
ィスク１６および容器１５は、ディスク１６の次の回転
または割出しまで、一定時間隔の残りの間静止したまま
である。プロセスレーン２８は、ディスク１６のスロッ
ト１８の数と等しい一定数のプロセス位置を有すると見
なされ、この位置は、サンプルの関心項目の決定を含む
プロセスステップが生じる位置である。

【００４８】本明細書で述べる例では、ディスク１６に
は１１２個のスロット１８があり、したがってプロセス
レーン２８は１１２のプロセス位置を有すると考えられ
る。容器１５およびその内容物の総処理時間は、割出し
期間の整数倍と考えられる。たとえば、割出し期間が１
８秒なら、１０番目のプロセス位置にある容器１５は、
合計１８０秒処理される。同様に、２０カ所のプロセス
位置で実行されるプロセスステップは、個々の容器１５
で合計３６０秒のプロセス時間がかかる。

【００４９】サンプル中の関心項目の決定中に実行され
るプロセスステップの例は、以下の例で示すように、各
プロセスステップが発生するプロセス位置を特定するこ
とによって、述べることができる。この例は、図１６を
参照すると、より容易に理解できる。点線１２９は、プ
ロセス経路１０を取り付ける支持体の境界を示す。

【００５０】試薬用円形カルーセル１３１は、プロセス
経路１０とほぼ同心円に位置し、回転可能である。試薬
用円形カルーセル１３１は、一つ以上の円形カルーセル
を含んでもよく、その上に配置された個々の容器、つま
り磁性微粒子容器を軸回転させることができる。一つの
実施の形態では、試薬用円形カルーセル１３１は、複数
のほぼ同心円の円形カルーセルを含み、アセンブリ１２
８および１３４などの複数のピペットアセンブリが、複
数の容器に同時に、または共通して、あるいはその両方
でアクセスするようにする。このような配置構成は、以
下で検討するフォーマットの実行に役立つ。試薬用円形
カルーセル１３１は、１９８３年９月７日に発行された
英国特許第2,081,188B号で開示された構造とほぼ同様に
構成し、その特許の第三ページ、８６〜９１行で開示さ
れたように、必要に応じて適切な周知の軸受けおよび歯
車のトレーンを設けてもよい（図２４Ｂ参照）。例証的
な実施の形態では、円形カルーセル１３１は、オレゴン
州HillsboroのSPM/Portlandから入手可能なNo.77829-10
1に、Pacific Scientificから入手可能な適切なモー
タ、テキサス州RichardsonのTurnamaticおよびSPM/Port
landの歯車、およびイリノイ州Rolling MeadowsのAroma
tのセンサを取り付けてもよい。

【００５１】試薬用円形カルーセル１３１は、サーモス
タットで制御した環境内に維持してもよい。サーモスタ
ットで制御した環境は、試薬用円形カルーセル１３１を
含む筐体１３３（図２９および図３０）に強制冷却空気
を提供する冷房ユニットによって、提供してもよい。例
証的な実施の形態では、筐体１３３は、ミネソタ州Blai
neのGeneral Patternから入手可能なNo.76848と同様の
筐体である。これによって、試薬用円形カルーセル１３
１に保持された容器からの流体の蒸発が減少する。上記
をさらに減少させるため、容器の開放口に図２５で示す
ようなシール１８４をはめてもよい。シール１８４は、
エラストマーなどのポリマー材料でよく、ピペットが容
器の内部にアクセスできるよう、スリット１８６を含ん
でもよい。

【００５２】一つの実施の形態では、試薬用円形カルー
セル１３１は、複数の試薬容器を支持する。これらの容
器は、含まれる試薬のタイプに応じて微粒子、共役、決
定固有の希釈剤および前処理剤など、少なくとも四タイ
プである。図２２、図２３Ａ、図２３Ｂおよび図２３Ｃ
は、容器の二つの例証的な形状を示す。容器１７６（図
２２）および１７７（図２３Ａ、図２３Ｂおよび図２３
Ｃ）の底部１７４は、試薬用円形カルーセル１３１の合
い部分にはまるよう構成される。

【００５３】図２４Ａおよび図２４Ｂでさらに明瞭に示
すように、容器１７７の底部１７４は、試薬用円形カル
ーセル１３１の相補部分１８８と噛み合う突起１７８を
有する。突起１７８と試薬用円形カルーセル１３１の部
分１８８との噛合いによって、容器１７７を試薬用円形
カルーセル１３１に配置する使用者には、円形カルーセ
ル１３１に対する容器１７７の適切な配置を示す積極的
なフィードバック、つまり触覚が得られる。

【００５４】図２４Ｂで示すように、円形カルーセル１
３１の部分１８８は、動作可能に、原動機（図示せず）
に接続された歯車２０２と駆動状態で噛み合う駆動歯車
１９０に、軸１９１によって接続される。歯車２０２
は、円形カルーセル１３１に結合するすべての駆動歯車
１９０と噛み合う。原動機を操作すると歯車２０２が作
動し、これが歯車１９０を作動する。歯車１９０が作動
すると、部分１８８および容器１７７の軸回転が生じ、
これは双方向でよい。軸１９１は、導体２０６に電気的
に接続された板２０４とも電気的に接触する。この方法
で、板２０４および導体２０６、および導電性の場合は
円形カルーセル１３１の部分１８８も、容器１７７内の
流体レベルを決定する無線周波数液体レベル感知機構の
一部を構成する。

【００５５】容器１７７の操作性をさらに容易にするた
め、容器１７７の外面にほぼ環状のリブ１８０（図２３
Ａ、図２３Ｂおよび図２３Ｃ）を設けてもよい。また、
容器の内容物をほぼ均質な状態、つまり磁性粒子が液体
媒質中にほぼ均等に分散した状態に維持するのが望まし
い場合は、容器１７７の内部の流体に面する表面に少な
くとも一つのフィン１８２（図２４Ａおよび図２４Ｂ）
を設けて、上記で検討したように、容器１７７が軸回転
したら、容器の内容物を攪拌してもよい。

【００５６】特定の例で容器およびシールの構造を例証
すると、容器は、DOW 30460M HDPEまたはChevron 90512
HDPEで、SPI A3の仕上げを施してよい。フィン１８２
は、SPI C1の仕上げを施してよい。シールは、Lexingto
n Medicalの3401005 EPDMでよい。容器は、首の内径が
約１．０６９インチでよい。リブは、厚さが約０．０２
５インチ、容器の内壁からの厚さが約０．３１インチ、
頂部形状の傾斜が約４５度、底部形状の中心への傾斜が
約４８度の角度でよい。シールは、容器に取り付けたと
きの直径が約１．０９４インチで、シール中心線での最
大厚さが約０．０７０インチ、強化蝶番区間は厚さ約
０．０２５インチで深さはシールのピペット接触区間の
内側から約０．０６２インチでよい。シールのスリット
は、シールの中心を通る約０．５インチの長さで、互い
に対して約９０度ずれた２本のスリットを備えてよい。

【００５７】容器の特定に役立つよう、少なくとも一部
の容器は、図２１Ａ、図２１Ｂまたは図２１Ｃに示した
のとほぼ同様のラベル１３３Ａ、１３３Ｂまたは１３３
Ｃを付けてもよい。ラベル１３３Ａ、１３３Ｂおよび１
３３Ｃは、それぞれ高密度データキャリア１３５Ａ、１
３５Ｂおよび１３５Ｃを含み、それは決定の実行に役立
つ情報を含む。

【００５８】特定の実施の形態では、高密度データキャ
リア１３５Ａ、１３５Ｂおよび１３５Ｃは、ＰＤＦ４１
７技術を利用して所望のデータ容量を提供する２次元バ
ーコードである。この技術によって、一般的な１次元バ
ーコードより多くの情報を含むことができる。このよう
な高密度データキャリア１３５Ａ、１３５Ｂおよび１３
５Ｃを使用すると、構造的融通性が得られる。つまり所
定の決定のために、個々の容器を互いに物理的に接合す
る必要がない。データキャリア１３５A、１３５Ｂおよ
び１３５Ｃは、所定の決定を実行するのに望ましい情報
を含む。この情報は、主ロット番号、容器のロット番
号、容器の内容物、つまり試薬、ロット番号および期
限、校正曲線データ、容器の内容物のタイプなどを含ん
でよい。情報は、プロセス経路１０の資源を追跡しやす
いよう、特定の容器に特有のシリアル番号を含んでもよ
い。

【００５９】例証的な実施の形態では、データキャリア
１３５Ａは、磁性微粒子容器に使用し、約１８５文字の
情報を有する。データキャリア１３５Ａは、バーコード
読取装置から見て、高さ約１．５インチ、幅約０．７５
インチである。微粒子の容器は、上記で検討したように
回転するので、データキャリア１３５Ａを読む間、この
回転を利用してもよい。この場合、バーコード読取装置
に対するデータキャリア１３５Ａの方向は、重要ではな
い。

【００６０】図示の実施の形態のデータキャリア１３５
Ｂおよび１３５Ｃは、それぞれ約１５文字の情報を含む
２次元バーコードを含む。キャリア１３５Ｂおよび１３
５Ｃのデータ密度は、キャリア１３５Ｂおよび１３５Ｃ
が約０．７インチの高さになるよう調節する。さらに、
データキャリア１３５Ｂおよび１３５Ｃには、エラー訂
正、Ｘバー、Ｙバー、およびキャリア１３５Ｂおよび１
３５Ｃの幅を約３．１２５インチにできるカラムカウン
トを印刷する。この方法で、バーコード読取装置が容器
のサイズに応じて約２２０ないし約２７０度の可視度で
キャリア１３５Ｂおよび１３５Ｃにアクセスできるよ
う、データキャリア１３５Ｂおよび１３５Ｃを、容器の
外周に沿って配置することができる。あるいは、バーコ
ードを一つしか含まないキャリア１３５Ｂの代わりに、
データキャリア１３５Ｃは、同様だが形がより狭いバー
コードが複数反復し、隣接する反復コード間にギャップ
がある。さらに、データキャリア１３５Ａ、１３５Ｂお
よび１３５Ｃの種々の修正も可能である。たとえば、１
次元のバーコードを使用することができるが、１次元バ
ーコードの表面積は、２次元バーコードに含まれるデー
タの量にとって十分でなければならない。

【００６１】例 サンプル中の関心項目の決定図１に示
すプロセス経路１０は、一連のプロセスステップを実行
するために使用され、約１８秒の割出し時間で実行す
る。各割出しステップは、ディスク１６が回転する（お
よび、その結果としてディスク１６内に配置された容器
１５が動く）約１秒と、容器１５がそれぞれのプロセス
位置で静止している約１７秒とを含む。各プロセス位置
で実行されるプロセスステップは、次の通りである。

【００６２】 プロセス プロセス 説明 位置 ステップ １ 容器１５の装填 必要に応じて容器１５を装填レーン３０から プロセスレーン２８に移動する １ サンプル ピペットシステム１２８でサンプルを容器 ピペッタ １５に入れる。サンプルは、適切なコンベヤ、 サンプルホルダまたは実験チャンバの自動シ ステムに伴う構造に位置する位置１３０Ａま たは１３０Ｂから得られる ２ 試薬ピペッタ１ ピペットシステム１３２で、試薬用円形カル ーセル１３１から得た試薬を容器１５に入れ る。ピペットシステム１３２にある液体を容 器１５に添加してもよい ３ ミキサ 容器１５の内容物を、装置８６が容器１５に 与える動作によって混合する ４〜２３ インキュベーシ 容器１５の内容物を、約摂氏３７度の制御さ ョン れ温度で、インキュベーションする ２４ サンプル 位置１に次の容器１５を配置するため、ピペ ット ピペッタ システム１２８で容器１５からサンプルを吸 引する ２５〜３９ インキュベーシ 容器１５の内容物を制御温度でインキュベー ョン ションする ４０ バイパス領域 容器１５をバイパス領域５８Ａの実行レーン ５８Ａの始点 ６２か回避レーン６４の入口に選択配置する ４１ 洗浄ゾーン１ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離および 流体添加 ４２ 洗浄ゾーン１ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離、容器 １５の内容物の吸引および流体添加 ４３ 洗浄ゾーン１ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離、容器 １５の内容物の吸引および流体添加 ４４ 洗浄ゾーン１ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離および 容器１５の内容物の吸引 ４５．５ バイパス領域 バイパス領域５８Ａの実行レーン６２と回避レ ５８Ａの終点 ーン６４が合流（位置４５と４６の中間） ４６ 容器１５を装填 新しい容器１５を装填レーン３０に装填 レーン３０に装填 ４８ 試薬ピペット ピペットシステム１３４で試薬を選択的に容 操作２ 器１５に入れる ４９ ミキサ 容器１５の内容物を、装置８６が容器１５に 与える動作によって混合する ５０〜６２ インキュベーシ 容器１５の内容物を制御温度でインキュベー ョン ションする ６３ バイパス領域 容器１５をバイパス領域５８Ｂの実行レーン ５８Ｂ ６２か回避レーン６４の入口に選択配置する ６４ 洗浄ゾーン２ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離および 流体添加 ６５ 洗浄ゾーン２ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離、容器 １５の内容物の吸引および流体添加 ６６ 洗浄ゾーン２ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離、容器 １５の内容物の吸引および流体添加 ６７ 洗浄ゾーン２ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離および 容器１５の内容物の吸引 ６８ バイパス領域 バイパス領域５８Ｂの実行レーン６２と回避 ５８Ｂの終点 レーン６４が合流 ６９〜７０ インキュベーシ 容器１５の内容物を制御温度でインキュベー ョン ションする ７１ 試薬ピペット ピペットシステム１３４で試薬を選択的に容 操作２ 器１５に入れる ７２ ミキサ 容器１５の内容物を、装置８６が容器１５に 与える動作によって選択的に混合する ７３〜８６ インキュベーシ 容器１５の内容物を制御温度でインキュベー ョン ションする ７５ モータ／ 原動機２４の歯車２２が、この位置でディス エンコーダ ク１６の歯２０と噛み合う ８１．５ ホーム 電気、磁気、光またはその他のセンサ１３６ センサ がディスク１６の位置に対応する信号を生成 ８６ バイパス領域 容器１５をバイパス領域５８Ｃの実行レーン ５８Ｃ ６２か回避レーン６４の入口に選択的に配置 する ８７ 洗浄ゾーン３ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離および 流体添加 ８８ 洗浄ゾーン３ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離、容器 １５の内容物の吸引および流体添加 ８９ 洗浄ゾーン３ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離、容器 １５の内容物の吸引および流体添加 ９０ 洗浄ゾーン３ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離および 容器１５の内容物の吸引 ９１ バイパス領域 バイパス領域５８Ｃの実行レーン６２と回避 ５８Ｃの終点 レーン６４が合流 ９１〜９３ インキュベーシ 容器１５の内容物を制御温度でインキュベー ョン ションする ９４ プレトリガ 試薬を容器１５に添加し、機械的に混合する およびミキサ ９５〜９７ インキュベーシ 容器１５の内容物を制御温度でインキュベー ョン ションする ９８ シャッタ、 （化学ルミネセンス反応などの）指標の反応を 読取装置および トリガし、磁気粒子を磁石により溶液から引き トリガ 寄せて読みとる。シャッタで周囲光を遮断する ９９ 磁石 磁気粒子を容器１５の壁に保持する １００ 廃液の吸引 磁気粒子を容器１５の壁に保持し、容器１５中 の液体をすべて吸引して廃棄する １１０ 容器１５の 容器１５をプロセスレーン２８から選択的に取 取出し り出す １１１ 容器１５ 次の容器１５を装填する前に、システムが、プ 取出しセンサ ロセスレーン２８のスロット１８が空であるこ とを検証する 例をさらに限定すると、特定の実施の形態では、サンプ
ル中の関心項目の決定は、免疫測定である。プロセス経
路１０を使用して免疫測定を実行する場合は、容器１５
を位置１でプロセスレーン２８に入れる。位置１では、
ピペットシステム１２８で、既知の量のサンプル（たと
えば血液５０μｌ）も容器１５に入れる。ピペットシス
テム１２８は、図１６で示すように、上下および角運動
するようアームに取り付けたピペッタ１１６Ａ、１１６
Ｂおよび１１６Ｃとほぼ同じピペッタを含む。

【００６３】容器１５を位置２に割り出した後、既知の
量の第一試薬を、場合によってはピペットシステム１３
２内のある量の流体とともに、第二ピペットシステム１
３２で容器１５に入れる。第一試薬は、抗体またはサン
プル中の関心項目に特に結合する他の結合物質でコーテ
ィングした、磁気反応性微粒子を含んでもよい。第一試
薬に、その検査に固有の希釈剤を添加してもよい。場合
によっては、第一試薬と共役を、おそらくはピペットシ
ステム１３２内のある量の流体とともに、位置２で添加
してもよい。

【００６４】位置３で、機械的装置８６（図１２に示
す）を設け、容器１５を機械的に動かして、容器１５の
内容物を混合させる。機械的混合装置８６は、本体８９
内に形成された穴８８を含み、これは図示の実施の形態
に偏心状に形成され、本体８９に接続された原動機９０
の影響で、軸方向および回転方向に動作する。原動機９
０を起動すると、本体８９は時計回りに回転し、原動機
９０に接続された隆起９２が、第二本体９６のスロット
９４内で動作する。第二本体９６は、原動機９０の駆動
軸を中心に自由に回転する。

【００６５】隆起９２がスロット９４内で移動するにつ
れ、本体８９の回転とともに、本体８９および穴８８が
容器１５の底部４０に向かって移動する。本体８９およ
び穴８８が容器１５に向かって移動するにつれ、穴８８
が容器１５の底部４０と嵌合し、容器１５の底部４０に
軌道（回転ではない）動作を与える。上面４２に隣接す
る容器１５の部分は、ディスク１６のスロット１８内で
比較的静止したままである。

【００６６】容器１５に与えられた機械的動作は、サン
プルを第一試薬と混合する。容器１５の内容物を所定の
時間だけ混合した後、原動機９０はその駆動軸を反時計
回りに回転し、隆起９２をスロット９４内で反対方向に
動作させ、それによって第一本体８９、穴８８および第
二本体９６を容器１５の底部４０から離す。

【００６７】特定の例でさらに例証すると、一つの実施
の形態では、本体８９は黒い仕上げを施したＰＥＥＫで
作成し、隆起９２は＃１０不動態仕上げを施したＡＩＳ
Ｉ３０１ステンレス鋼で作成し、第二本体９６は、白い
仕上げを施したAcetron GPで作成し、スロット９４は＃
３２仕上げを施す。本体８９の穴８８は、本体８９の軸
からずれ、約０．０２０インチの半径を有する。本体８
９と容器１５との界面は、容器１５を最小約０．０５イ
ンチ偏心回転させる。スロット９４は、第二本体９６が
約２２６．８度回転すると、約０．３１５インチの上昇
を提供する。原動機９０は、カリフォルニア州のShinan
o Kenshiから入手可能な３相８極Ｙ接続のＤＣブラシレ
スモータP/N DR538-504である。原動機９０は、３６ボ
ルトの電位で供給され、ほぼ約５００ないし約５５００
ｒｐｍの範囲で作動し、トルク定数は約６２０ｇ・ｃｍ
／Ａである。

【００６８】容器１５が、穴８８から自由になり、容器
１５の内容物の処理が続行する。その後、容器１５の内
容物は所定の時間だけインキュベーションされる。

【００６９】位置２４で、決定すべきサンプル中の特定
の関心項目に応じて、第一ピペットシステム１２８が、
容器１５の内容物の一部を抜き取り、位置１に位置する
別の容器１５に入れることができる。これは、第一試薬
を構成する磁気反応性の微粒子を導入する前に、特定の
決定に、予熱したり、第二試薬の導入前に第一試薬で加
熱インキュベーションするなどの前処理が必要な場合に
適当である。

【００７０】位置３７で、プロセス経路１０は、一連の
磁気分離および洗浄ステップを実行または回避するため
に、容器１５を選択的に配置する。洗浄および分離を実
行する構造は、図１４および図１５に示す洗浄ステーシ
ョン１１４を含む。

【００７１】各洗浄ステーション１１４は、流体を少な
くとも１個の容器１５へ出し入れするために、複数の、
図示の実施の形態では３個の可動ピペッタ１１６Ａ、１
１６Ｂおよび１１６Ｃおよび少なくとも一つの静止ノズ
ル（図示せず）を含む。いくつかの実施の形態では、少
なくとも一つの静止ノズルが流体を容器１５に入れる間
に、可動ピペッタ１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃを
使用して、流体を容器１５から出すことができる。サー
ミスタなどのセンサを、ピペッタ１１６Ａ、１１６Ｂお
よび１１６Ｃに作動するような状態で関連づけ、流体の
動きを検証することができる。

【００７２】ピペッタ１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６
Ｃは、液体を容器１５から出し入れし、ノズルは流体を
容器１５に入れるだけである。可動ピペッタ１１６Ａ、
１１６Ｂおよび１１６Ｃは、ステップモータなどの原動
機１２０の影響でカバー１２に対して移動する、共通の
基板１１８に接続される。原動機１２０に対応して、ピ
ペッタ１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃは容器１５に
出入りする。適切な流体分配導管（図示せず）を、ピペ
ッタ１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃおよびノズルに
接続する。ピペッタ１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃ
は、ばねが装填され、その交換に役立ち、ピペッタ１１
６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃと容器１５などの底部４
０などの別の表面との接触のクッションとなる。

【００７３】ピペッタ１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６
Ｃは移動可能で、容器１５から流体を取り出す。関心項
目は磁気粒子と結合しているので、洗浄ステーション１
１４には磁石アセンブリ１２２も含まれる。磁石アセン
ブリ１２２は、ベース１４のレセプタクル１２４内に配
置される。磁石アセンブリ１２２は、実行レーン６２の
一部を含み、複数の永久磁石１２６を保持する。例証的
な実施の形態では、アセンブリ１２２は、MIL-A-63576
のタイプＩの仕上げを施した6061 T6アルミニウムで作
成し、磁石１２６は、残留磁束密度（Ｂｒ）がほぼ約１
２．１ないし約１３．２ＫＧの範囲、抗磁力（Ｈｃ）が
ほぼ約１１．０ないし約１２．０ＫＯｅの範囲、固有抗
磁力（Ｈｃｉ）がほぼ約１７．０ないし約１９．０ＫＯ
ｅの範囲、全エネルギー積（ＢＨｍａｘ）がほぼ約３
４．０ないし４１．０ＭＧＯｅの範囲のネオジム鉄ホウ
素（ＮｄＦｅＢ）磁石である。磁石１２６の容器１５か
ら約０．０３０インチの距離における磁界強度は、約４
４７０ガウスで、容器１５から約０．１７６インチでは
約１５７０ガウスである。

【００７４】洗浄ステーション１１４で、磁石１２６は
磁気粒子を保持し、これによって関心項目を容器１５の
側壁３６Ａまたは３６Ｂに押しつける。これによって、
磁気粒子および磁気粒子と結合した関心項目以外の容器
１５の内容物を取り出すことができる。構造によって
は、ピペッタ１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃは、ピ
ペッタ１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃがほぼ容器１
５の縦の中心軸に沿って移動するよう配置され、磁気粒
子が押しつけられている側壁３６Ａまたは３６Ｂから離
れるようバイアスがかかるか、ピペッタ１１６Ａ、１１
６Ｂおよび１１６Ｃが磁気粒子および磁気粒子と結合し
た関心項目を容器１５から取り出す可能性を低くするよ
う、その他の方法で構成することができる。

【００７５】例証的な実施の形態では、ピペッタ１１６
Ａ、１１６Ｂおよび１１６ＣをInconelで作成する。ピ
ペッタ１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃは、ピペッタ
１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃの縦中心線が、ピペ
ッタ１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃを挿入する容器
１５の中心線から約０．０２９インチの距離ずれるよう
配置される。このずれが、ピペッタ１１６Ａ、１１６Ｂ
および１１６Ｃを容器１５内の磁気粒子から遠ざける。
ピペッタ１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃが流体を容
器１５に分配するとき、ピペッタ１１６Ａ、１１６Ｂお
よび１１６Ｃは、磁石１２６に隣接する容器１５の側壁
から約０．３４２インチの距離に配置される。ピペッタ
１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃに、最大０．１イン
チのオーバードライブを吸収するよう、ばねを取り付け
る。ピペッタ１１６Ａ、１１６Ｂおよび１１６Ｃは、容
器１５を使用せずに気泡のフラッシングを見込んだ弁に
流体接続される。静止ノズルは、内径０．０３１のＰＥ
ＥＫ管で作成する。基板１１８は、二つのアクリル部片
を熱溶着したアセンブリで、頂部には透明なIridite仕
上げ、底部には不透明な仕上げを施し、化学ルミネセン
ス読取装置から流体が見え、光から保護するようにす
る。

【００７６】特定の決定の場合、位置３７で磁気分離お
よび洗浄が必要なら、容器１５を実行レーン６２に移動
させる。実行レーン６２の容器１５は、４１と４４との
間の各処理位置で、磁気分離（実行レーン６２に隣接す
る固定位置にある永久磁石１２６による）、流体の吸
引、およびカバー１２の開口部９８（図１）を通って導
入される流体処理装置によって実行される流体の分配を
受ける。一つの実施の形態では、これらの洗浄ステーシ
ョンの一つ（位置４１）は、洗浄バッファを容器１５に
導入する磁気分離および流体分配ステップのみを含む。
場合によっては、容器１５内にある流体の量が、粒子を
容器１５中の流体から（磁気）分離するのに役立つよ
う、洗浄バッファまたはその他の流体を追加する。位置
４２および４３で、分離、流体の吸引および流体の分配
が生じる。位置４４で、磁気粒子が磁石１２６によって
容器１５中の流体から分離され、流体が吸引される。こ
の例では、これらのステップは、第一試薬として付着し
た磁気粒子の結合共役要素と結合していない容器１５中
の物質を、ほぼ全部除去する。回避レーン６４内の容器
１５は、妨害されず、インキュベーションされたままで
ある。実行レーン６２と回避レーン６４は、位置４５お
よび４６で合流する。

【００７７】第二試薬を、第三ピペットシステム１３４
によって、位置４８（図４）で容器１５に入れ、その
後、位置４９の機械的装置８６で容器１５の内容物を混
合してもよい。第二試薬は、関心項目にも結合した結合
要素に連結した、化学ルミネセンス物質などの指標物質
を含んでもよい（この残りの発生は、第一試薬の磁気粒
子と結合する）。容器１５の内容物は、位置５０〜５９
でインキュベーションされる。

【００７８】第二バイパス領域５８Ｂは、位置６０で開
始し、ここで容器１５は、１組の磁気分離、流体の吸
引、および流体分配ステップを選択的かつ自動的に受け
る。

【００７９】第三ピペットシステム１３４は、位置７１
で第三試薬を容器１５に入れ、その後、位置７２で混合
し、位置７３と８６の間でインキュベーションする。

【００８０】第三バイパス領域５８Ｃは位置８６で開始
し、ここで容器１５は、１組の磁気分離、流体の吸引お
よび流体分配ステップを選択的かつ自動的に受ける。

【００８１】一つの実施の形態では、容器１５のほぼ大
半が、位置８７〜９０で磁気分離、流体の吸引および流
体分配を受けると想定した場合は、その位置にバイパス
領域５８Ｃを設けない。たとえば、これらのステップ
は、（関心分析物を介して）磁気粒子と結合していない
指標（化学ルミネセンス）物質をほぼすべて除去し、容
器１５は、最初のサンプルに付着していた関心項目の量
を示す量の指標物質を保有することになる。しかし、こ
れらのプロセスステップを回避することが望ましい決定
もある。

【００８２】位置９４で、流体分配装置によってプレト
リガ試薬を付着させてもよい。

【００８３】流体分配装置は、位置９８でトリガ試薬を
付着させ、これによって指標反応が生じる。たとえば、
位置９４で化学ルミネセンス物質を放出する試薬を付着
させることができ、これによって指標（化学ルミネセン
ス）物質が磁気粒子から放出される。

【００８４】容器１５の内容物は、位置９５から９７ま
でインキュベーションされる。

【００８５】位置９８は、容器１５内の流体から磁気粒
子をほぼ全部分離または除去する磁石も含むことができ
る。磁石は、化学ルミネセンス物質から光を読み取る前
に、容器１５の側壁３６Ａまたは３６Ｂに磁気粒子をほ
ぼ全部押しつける。化学ルミネセンス物質から光検出装
置１３８への化学ルミネセンス光子の経路から、容器１
５内の流体の溶液に残っている磁気粒子をすべて除去す
ることが好ましい。この読取りステップは、１９９４年
１月１日に発行されたEP 0 371 265 B1に記載されたス
テップと、ほぼ同じである。トリガ試薬を導入すると、
化学ルミネセンス反応が開始し、それは光電子増倍管や
光子計数システムなどの光学式検出システム（図示せ
ず）で検出され、計量される。

【００８６】例証的な実施の形態では、装置１３８は、
ニュージャージー州RockwayのThornEMIから入手可能なN
o.78262などの読取装置アセンブリと、ニュージャージ
ー州MiddlesexのHammamatsuから入手可能なNo.78252-10
1などの光電子増倍管と、イリノイ州LibertyvilleのIro
nwood Industriesから入手可能なNo.78200-101などのプ
ランジャーおよびコネチカット州WaterburyのHaydon Sw
itch & Instrumentから入手可能なNo.78851-101などの
モータで操作可能な、ほぼ光を通さないシャッタとを備
える。

【００８７】以下の例で述べる実施の形態は、共通のプ
ロセス経路１０内でフォーマットとタイミング要件が異
なる複数の検査を処理するのに、その有用性を実証す
る。これらの例では、ここで述べる実施の形態によっ
て、少なくとも下記の四つの検査を実行することがで
き、そのうち最初の三つは、処理能力を低下させること
なく同時に実行することができる。

【００８８】 フォーマットＡ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（１８分間） ４〜６３ 分離と洗浄 ６４〜６７ 第二試薬の導入と混合 ７１〜７２ 第二インキュベーション（４分間） ７３〜８６ 分離と洗浄 ８７〜９０ プレトリガの導入と混合 ９４ 第三インキュベーション（１分間） ９５〜９７ トリガと読取り ９８ 例として、フォーマットＡを使用して決定することがで
きる関心項目は、少なくとも、ＨＣＶ抗体、ＨＩＶ１／
ＨＩＶ２抗体、Ｂ型肝炎コア抗原に対する抗体（ＨＢｃ
Ａｂ）、胎児性癌抗原（ＣＥＡ）、癌抗原１９−９（Ｃ
Ａ１９−９）、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）、Ｂ型
肝炎表面抗原に対する抗体（ＨＢｓＡｂ）、α−フェト
プロテイン（ＡＦＰ）、全前立腺固有抗原（全ＰＳ
Ａ）、遊離ＰＳＡ、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、黄
体形成ホルモン（ＬＨ）、卵胞刺激ホルモン（ＦＳ
Ｈ）、β−妊婦尿性性腺刺激ホルモン（Ｂ−ｈＣＧ）、
遊離チロキシン（遊離Ｔ４）、遊離トリヨードチロニン
（遊離Ｔ３）、全Ｔ４、全Ｔ３、プロラクチンおよびフ
ェリチンなどである。ここで検討する関心項目はほぼ全
部が、このフォーマットを適切に使用することによって
決定できることに留意されたい。たとえば、このフォー
マットは、β−妊婦尿性性腺刺激ホルモン（Ｂ−ｈＣ
Ｇ）、プロラクチンおよびフェリチンを決定するのにも
使用することができる。

【００８９】 フォーマットＢ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（１１分間） ４〜４０ 分離と洗浄 ４１〜４４ 第二試薬の導入と混合 ４８〜４９ 第二インキュベーション（１１分間） ５０〜８６ 分離と洗浄 ８７〜９０ プレトリガの導入と混合 ９４ 第三インキュベーション（１分間） ９５〜９７ トリガと読取り ９８ 例として、他のフォーマットより比較的高い感度が望ま
しい場合に、フォーマットＢを使用して、サンプル中の
関心項目を決定することができる。ここで検討する関心
項目はほぼ全部が、このフォーマットを適切に使用する
ことによって決定できることに留意されたい。

【００９０】 フォーマットＣ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（１１分間） ４〜４０ 分離と洗浄 ４１〜４４ 第二試薬の導入と混合 ４８〜４９ 第二インキュベーション（４分間） ５０〜６３ 分離と洗浄 ６４〜６７ 第三試薬の導入と混合 ７１〜７２ 第三インキュベーション（４分間） ７３〜８６ 分離と洗浄 ８７〜９０ プレトリガの導入と混合 ９４ 第四インキュベーション（１分間） ９５〜９７ トリガと読取り ９８ 例として、フォーマットＣは、関心項目がアンチＭ、Ｈ
ＢｃＡｂ−ＭおよびＨＡＶＡｂ−Ｍの決定など、肝炎に
関する場合に使用することができる。

【００９１】 フォーマットＤ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２３ 位置１の第二容器１５への移送 ２４ 第二試薬の導入と混合 ２〜３ 第二インキュベーション（１１分間） ４〜４０ 分離と洗浄 ４１〜４４ 第三試薬の導入と混合 ４８〜４９ 第三インキュベーション（４分間） ５０〜６３ 分離と洗浄 ６４〜６７ 第四試薬の導入と混合 ７１〜７２ 第四インキュベーション（４分間） ７３〜８６ 分離と洗浄 ８７〜９０ プレトリガの導入と混合 ９４ 第五インキュベーション ９５〜９７ トリガと読取り ９８ フォーマットＥ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２３ 第一容器１５の内容物の一部を第二容器１５に移送し、 ２４ 第一容器１５の残りはプロセスレーン２８に残る 第一容器１５の内容物は第一インキュベーションを続ける ２４〜６３ （１１分間） 第二試薬を導入し、第二容器１５の内容物と混合 ２〜３ 第一容器１５がバイパス領域５８Ｂを通過 ６４〜６７ 第二容器１５の第一インキュベーション ４〜６３ （１８分間） 第四試薬を第一容器１５に導入し混合 ７１〜７２ （任意選択で、全Ｈｂ化学ルミネセンス信号を強調） 第二容器の分離と洗浄 ６４〜６７ 第一容器１５の第四インキュベーション ７３〜８６ （４分間−任意選択） 第三試薬を第二容器１５に導入して混合 ７１〜７２ 第一容器１５がバイパス領域５８Ｃを通過 ８７〜９０ 第二容器１５の第三インキュベーション ７３〜８６ （４分間） プレトリガを第一容器１５に導入して混合 ９４ 第二容器１５の分離と洗浄 ８７〜９０ トリガし、第一容器１５から値１（全Ｈｂ）を読み取る ９８ プレトリガを第二容器１５に導入し混合 ９４ トリガし値２（ＧｌｙＨｂ）を読み取る ９８ 報告結果＝値２／値１×１００ たとえば、フォーマットＥでは、第一容器１５の内容物
の一部を第二容器１５に移送した（位置２４）後に、第
一容器１５を無視することによって、フォーマットを修
正することが可能である。その場合、フォーマットＥ
は、たとえば葉酸およびビタミンＢ１２の決定に使用す
ることができる。

【００９２】 フォーマットＦ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２３ 第一容器１５の内容物の一部を第二容器１５に移送し、 ２４ 第一容器１５の残りはプロセスレーン２８に残る 第一容器１５の内容物は第一インキュベーションを続ける ２４〜６３ （１１分間） 第二試薬を導入し、第二容器１５の内容物と混合 ２〜３ 第一容器１５がバイパス領域５８Ｂを通過 ６４〜６７ 第二容器１５の第一インキュベーション ４〜４０ （１１分間） 第四試薬を第一容器１５に導入し混合 ７１〜７２ （任意選択で、全Ｈｂ化学ルミネセンス信号を強調） 第二容器の分離と洗浄 ４１〜４４ 第一容器１５の第四インキュベーション ７３〜８６ （４分間−任意選択） 第三試薬を第二容器１５に導入して混合 ４８〜４９ 第一容器１５がバイパス領域５８Ｃを通過 ８７〜９０ 第二容器１５の第三インキュベーション ５０〜８６ （１１分間） プレトリガを第一容器１５に導入して混合 ９４ 第二容器１５の分離と洗浄 ８７〜９０ トリガし、第一容器１５から値１（全Ｈｂ）を読み取る ９８ プレトリガを第二容器１５に導入し混合 ９４ トリガし値２（ＧｌｙＨｂ）を読み取る ９８ 報告結果＝値２／値１×１００ このフォーマットは、たとえば少なくとも全ヘモグロビ
ンおよび糖化ヘモグロビンの一方を決定するのに使用す
ることができる。また、このフォーマットは、フォーマ
ットＥの場合と同様、第一容器１５を無視することによ
って修正することができる。

【００９３】 フォーマットＧ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２３ 第一容器１５の内容物の一部を第二容器１５に移送し、 ２４ 第一容器１５の残りはプロセスレーン２８に残る 第一容器１５の内容物は第一インキュベーションを続ける ２４〜６３ （１１分間） 第二試薬を導入し、第二容器１５の内容物と混合 ２〜３ 第一容器１５の分離と洗浄 ６４〜６７ 第二容器１５の第一インキュベーション（１８分間） ４〜６３ 第四試薬を第一容器１５に導入し混合 ７１〜７２ （任意選択で、全Ｈｂ化学ルミネセンス信号を強調） 第二容器の分離と洗浄 ６４〜６７ 第一容器１５の第四インキュベーション ７３〜８６ （４分間−任意選択） 第三試薬を第二容器１５に導入して混合 ７１〜７２ 第一容器１５の分離と洗浄 ８７〜９０ 第二容器１５の第三インキュベーション（４分間） ７３〜８６ プレトリガを第一容器１５に導入して混合 ９４ 第二容器１５の分離と洗浄 ８７〜９０ トリガし、第一容器１５から値１（全Ｈｂ）を読み取る ９８ プレトリガを第二容器１５に導入し混合 ９４ トリガし値２（ＧｌｙＨｂ）を読み取る ９８ 報告結果＝値２／値１×１００ たとえば、このフォーマットは、フォーマットＦの場合
と同様に修正することができる。そのように修正して、
このフォーマットはプロゲステロン、テストステロンお
よびエストラジオールの決定に使用することができる。

【００９４】 フォーマットＨ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション ４〜８６ 分離と洗浄 ８７〜９０ プレトリガの導入と混合 ９４ 第二インキュベーション ９５〜９７ トリガと読取り ９８ 例として、このフォーマットは特に、β−妊婦尿性性腺
刺激ホルモン（Ｂ−ｈＣＧ）、プロラクチン、プロゲス
テロン、テストステロン、エストラジオールおよびフィ
リチンの決定に使用することができる。本明細書で検討
する関心項目はほぼ全部、このフォーマットを適切に使
用することにより決定できることに留意されたい。

【００９５】 フォーマットＩ ステップ 位置 サンプルを、場合によっては希釈液とともに第一容器１５に導入 １ 第一試薬を第一容器１５に導入、第一容器１５の内容物の一部は ２ ピペッタに移動、容器の残りはプロセスレーン２８に残り、 全洗浄ステーションをバイパスして位置７１に行く 第一試薬を第二容器１５に導入して混合 ２〜３ 第二容器１５の第一インキュベーション ４〜２３ 第二容器１５の第一インキュベーション（１８分間） ２４〜６３ 第二試薬を第一容器１５に導入して混合 ７１〜７２ （任意選択で、全Ｈｂ化学ルミネセンス信号を強調） 第二容器の分離と洗浄 ６４〜６７ 第一容器１５の第四インキュベーション（４分間−任意選択） ７３〜８６ 第三試薬を第二容器１５に導入して混合 ７１〜７２ 第一容器１５がパイバス領域５８Ｃを通過 ８７〜９０ 第二容器１５の第三インキュベーション（４分間） ７３〜８６ プレトリガを第一容器１５に導入して混合 ９４ 第二容器１５の分離と洗浄 ８７〜９０ トリガし、第一容器１５から値１（全Ｈｂ）を読み取る ９８ プレトリガを第二容器１５に導入し混合 ９４ トリガし値２（ＧｌｙＨｂ）を読み取る ９８ 報告結果＝値２／値１×１００ たとえば、フォーマットＩでは、第一容器１５の内容物
の一部を第二容器１５に移送した（位置２４）後に、第
一容器１５を無視することによって、フォーマットを修
正することが可能である。その場合、フォーマットＩ
は、たとえば葉酸およびビタミンＢ１２の決定に使用す
ることができる。

【００９６】 フォーマットＪ ステップ 位置 サンプルを、場合によっては希釈液とともに容器１５に導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（２７分間） ４〜９３ プレトリガの導入と混合 ９４ 第二インキュベーション（１分間） ９５〜９７ トリガと読取り ９８ 例として、フォーマットＪを使用して、特に全ヘモグロ
ビンを決定することができる。

【００９７】本明細書で述べる実施の形態は、フォーマ
ットＫおよびＬとして示した少なくとも二つの方法で実
行することができる、サンプルの前処理も考慮してい
る。サンプルの前処理を実行中には、指示した容器１５
内にある流体は、前処理ステップでそれがもう重要では
なくなった後、上記で検討したフォーマットのいずれか
などの適切な方法で処理することができる。また、以下
で明白になるように、フォーマットＫおよびＬの両方
は、以下で検討するプロセス経路１０の他の実施の形態
にも、ほぼ同様に適用することができる。

【００９８】 フォーマットＫ ステップ 位置 サンプルを、場合によっては希釈液とともに第一容器１５に導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２３ 第一容器１５の内容物の一部を位置１の第二容器１５に移送 ２４ 第二試薬を第二容器１に導入して混合（任意選択） ２〜３ 第二容器１５の内容物の一部を位置１の第三容器１５に移送 ２４ 第三試薬を第三容器に導入して混合（任意選択） ２〜３ 例として、第三容器１５は、フォーマットＡ（特に葉酸
の決定）、Ｂ、Ｃ、ＨおよびＪのうち少なくとも一つに
従って処理することができる。

【００９９】 フォーマットＬ ステップ 位置 サンプルを、場合によっては希釈液とともに第一容器１５に導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２３ 第一容器１５の内容物の一部を位置１の第二容器１５に移送 ２４ 第二試薬を第二容器１５に導入して混合（任意選択） ２〜３ 例として、第二容器１５は、フォーマットＡ（特に葉
酸、ビタミンＢ１２、ＨＢｓＡｇの確認の決定）、Ｂ、
Ｃ、ＨおよびＪのうち少なくとも一つに従って処理する
ことができる。

【０１００】上記で検討したフォーマットのそれぞれ
で、位置２にある第一容器１５の内容物を位置１にある
第二容器１５に移動することが可能である。その後、第
一容器１５は無視しても、しなくてもよい。

【０１０１】以前に指摘したように、一つのフォーマッ
トのステップを別のフォーマットのステップと混合し
て、さらに別のフォーマットにできることに留意された
い。また、プロセス経路１０およびその要素および支持
構成部品の構造は、上述したステップの選択的かつ自動
的な実行（つまり特定のステップを、所望に応じて実行
しても、しなくてもよい）を考慮していることに留意さ
れたい。

【０１０２】これらの例は、共通のプロセス経路１０内
でサンプル中の関心項目の決定を制御して実行するの
に、本明細書で述べる実施の形態の有用性を実証するも
のである。

【０１０３】以前に検討したように、複数のプロセス経
路１０を接続して、特定の需要を満たすことができる。
プロセス経路１０が、１時間に約２００の決定を実行
し、１時間に４００の決定を実行する分析器（図２９）
が必要な場合は、二つのプロセス経路１０を接続するこ
とができる。一つの実行方法を、図１７、図２９および
図３０に関して述べる。

【０１０４】図１７で示すように、プロセス経路１０を
空間１４０に配置する。サンプルをプロセス経路１０に
供給するため、装填トラック１４２およびコンベヤ１４
６を設け、空間１４０を規定する枠１４８に接続する。
いくつかの実施の形態では、装填トラック１４２、コン
ベヤ１４６および取出しトラック１９２のうちの少なく
とも一つに、カバー１９４を設ける（図３０）。任意の
適切な管でよい複数のサンプル管１５２を支持するキャ
リア１５０が、装填トラック１４２とコンベヤ１４６と
の両方に載る。装填トラック１４２とコンベヤ１４６の
両方は、矢印で示すようにキャリア１５０を移動させ
る。ソレノイド（たとえば線形起動）で駆動したアーム
などの移送機構１５４が、キャリア１５０を装填トラッ
ク１４２からコンベヤ１４６へシフトする。

【０１０５】キャリア１５０は、キャリア１５０が保持
部材１５６によって停止するまで、コンベヤ１４６に沿
って移動し、保持部材は、図示の実施の形態では、ステ
ップモータで駆動されてキャリア１５０と対合する星形
車である。ピペットシステム１２８が、位置１３０Ｂで
サンプルにアクセスし、そのサンプルをプロセス経路１
０上の容器１５に供給する。言うまでもなく、サンプル
管１５２上のバーコードおよびバーコード読取装置など
の適切な識別構造を設けることができる。ピペットシス
テム１２８、またはピペットシステム１２８、１３２ま
たは１３４のいずれかが流体にアクセスすると、１９９
５年１２月１４日に出願された共有の米国特許出願第08
/572,835号に記載されたように、ピペットシステムの圧
力をモニタすることができる。その出願の開示は、その
全体を本明細書に組み込む。無線周波数に基づく装置な
どの適切な液体レベル感知装置も、適切な位置に配置し
てよい。

【０１０６】例証的な実施の形態では、装填トラック１
４２は、ウィスコンシン州HartlandのDorner Manufactu
ringから入手可能なNo.77325-101でよく、コンベヤ１４
６は同No.77425-101でよい。取出しトラック１９２は、
オレゴン州HillsboroのSPM/Portlandから入手可能なNo.
77525-101でよい。保持部材１５６は、イリノイ州Elgin
のPacific Scientificから入手可能なNo.77476-101でよ
い。移送機構１５４は、オハイオ州VandaliaのLucas/Le
dexから入手可能なNo.77952などのソレノイド、ニュー
ヨーク州New Hyde ParkのStock Drive Partsから入手可
能なNo.6R25-M225090などのベルトおよび同No.A 6725-0
20DF0908などのプーリ、およびイリノイ州ElginのPacif
ic Scientificから入手可能なNo.P21NSXS-LSS-NS-07な
どのステップモータを備えてよい。

【０１０７】サンプル管１５２中のサンプルのレベル
が、ピペットシステム１２８がアクセスするには不十分
な場合もある。その場合は、サンプル管１５２中のサン
プルを、オペレータが図３１Ａ、図３１Ｂおよび図３１
Ｃで示すような別の容器２０８に移してもよい。容器２
０８は、胴２１０およびフランジ２１２を備える。胴２
１０は、図３１Ｃで示すように、サンプル管１５２内に
はまるような寸法にする。フランジ２１２は、任意の適
切なサンプル管１５２に対応するのに十分な距離だけ、
胴２１０の外径面からずれる。この方法で、サンプルを
サンプル管１５２から容器２０８に移し、容器２０８を
サンプル管１５２内に配置することができる。次に、容
器２０８を支承するサンプル管１５２を、キャリア１５
０に入れることができる。ここで、サンプルが容器２０
８内にあるので、サンプルのレベルは、サンプル管１５
２中のサンプルのレベルより上昇し、したがってピペッ
トシステム１２８によるサンプルへのアクセスが容易に
なる。

【０１０８】例証的な実施の形態では、容器２０８はDO
W 666ポリスチレンで作成してよく、外径が約０．４イ
ンチないし約０．７インチの範囲にほぼ入るサンプル管
にはまるような寸法にする。胴２１０は、約０．４イン
チの外径および約１．９６４インチの長さを有する。フ
ランジ２１２は、約０．７７６インチの外径を有し、容
器２０８の開放端から約０．２１６インチの距離だけ吊
り下がり、胴２１０の外径面から約０．２５８インチの
距離だけずれる。

【０１０９】いくつかの実施の形態では、装填トラック
１４２を除去し、かわりに同様の保持部材１５６を有す
るサンプル供給コンベヤを取り付ける。これを実施した
場合、ピペットシステム１２８は位置１３０Ａでサンプ
ルにアクセスすることになる。この場合、追加の実施の
形態では、円形カルーセル１８９が、図２６および図２
７で示すように、接続部材１９３によって枠１４８に動
作可能に接続される。接続部材１９３は、ピペットシス
テム１２８が位置１３０Ｂで円形カルーセル１８９の容
器にもアクセスできるよう、プロセス経路１０に対して
円形カルーセル１８９を配置する。円形カルーセル１８
９は、たとえば、決定用の校正装置および制御装置、お
よび即座の処理を必要とする緊急サンプルなどの特定の
サンプルを収容するのに使用することができる。例証的
な実施の形態では、円形カルーセル１８９は、IMx Sele
ct（登録商標）円形カルーセル（Abbotto Laboratorie
s、イリノイ州Abbott Park）などの、TDx（登録商標）
ユニットで円形カルーセルを作成するのとほぼ同じ方法
で構成した二ないし三部品の射出成形ポリマー（ＡＢ
Ｓ、ＧＥ−Ｃｙｃｏｌａｃなど）品でよい。

【０１１０】保持部材１５６が、サンプルのアクセスの
ためにキャリア１５０を保持するのではなく、キャリア
１５０がコンベヤ１４６の端部１５８に向かい、別のプ
ロセス経路１０に向かって移動できるようにする場合も
ある。この場合、枠１４８は一つのプロセス経路１０を
別のプロセス経路へ、特に一つのプロセス経路１０を保
持する一つの枠１４８を別のプロセス経路１０を保持す
る別の枠１４８へと、動作可能に連結する接続構造１６
０を含む。例証的な実施の形態では、接続構造１６０
は、隣接する二つの枠１４８が、約０．２５インチない
し約１．５インチのほぼ範囲内の距離だけずれるよう構
成される。

【０１１１】接続構造１６０は、第一ブラケット１６２
および第二ブラケット１６４を備える。第一ブラケット
１６２が一つの枠１４８に接続され、第二ブラケット１
６４が別の枠１４８に接続される。複数の枠１４８を接
続するため、ボルトなどの固定具を、第一ブラケット１
６２と第二ブラケット１６４の整列した開口部１６６の
間に配置する。別の固定具を、ブラケット１６２および
１６４の反対側の端部に配置されたスロット１６８に挿
入する。両方の枠１４８で支持されたコンベヤ１４６
は、より精密な枠１４８のアラインメントが必要ないほ
ど、十分な公差を有する。キャリア１５０がコンベヤ１
４６の端部１５８を離れるにつれ、キャリア１５０は、
隣接するコンベヤ１４６の反対側の端部１９６によって
支持される。キャリア１５０が最終コンベヤ１４６の端
部１５８に到達すると、キャリア１５０は、装填トラッ
ク１４２とほぼ同じ構造および動作の取出しトラック１
９２（図２９）に、別の移送機構１９７によって移さ
れ、この移送機構１９７は移送機構１５４とほぼ同じで
よい。

【０１１２】プロセス経路１０の構造は、他の方法で適
用して、他の要件を満たすこともできる。たとえば、１
時間に１００、５０または所望の数の決定を実行するプ
ロセス経路１０を提供することが望ましいこともある。
この要件を別の方向から見ると、テーブル表面などの特
定の物理的空間内に適合するプロセス経路１０を設ける
ことが望ましいことがある。このような要件を満たすた
めに、バイパス領域、混合装置、ピペットシステム、洗
浄ステーションおよび読取装置などの上記で検討した要
素を含みながら、プロセス経路１０を拡縮、つまりサイ
ズまたは１時間当たりの決定数を変更することができ
る。

【０１１３】別の実施の形態は、１時間に１００の決定
を実行するよう構成されたプロセス経路１０〜で、図２
０Ａおよび図２０Ｂに示す。この実施の形態は、上述し
たのとほぼ同じ要素を使用し、したがって同様の参照文
字を使用する。同じ割出し時間および検査フォーマット
を使用し、したがって同じ試薬を使用することができ
る。１時間当たりの決定数が少なくなっているので、実
施の形態の物理的寸法を、それに応じて縮小することが
できる。たとえば、これまでの図のプロセス経路１０は
１１２の位置を備えるが、プロセス経路１０〜は約５５
の位置を備える。１時間に５０の決定を実行する別の実
施の形態では、対応するプロセス経路が、約３２の位置
を備える。

【０１１４】プロセス経路１０で実行する決定は、容器
１５がプロセスレーン２８に沿って同じ位置を２回以上
通過せずに終了するが、プロセス経路１０〜に使用する
容器１５は、プロセスレーン２８に沿って同じ位置を２
回以上通過することができる。処理すべき特定のニーズ
に応じて、容器１５がプロセス経路に沿って同じ位置を
適切な回数だけ通過するよう、プロセス経路を修正して
もよい。言うまでもなく、個々の用途に応じて、所与の
容器１５を、所与のバイパス領域５８の実行レーン６２
および回避レーン６４の異なる一方に、所与の決定中に
同じバイパス領域５８を通過する異なる時間に、配置し
てもよい。

【０１１５】さらに例により例証すると、以下で、１時
間に１００の決定を実行するプロセス経路１０〜に沿っ
た各位置で実行される手順について述べる。上述したよ
うに、特定の容器１５は、プロセス経路１０〜に沿った
所与の位置を２回以上通過することができる。したがっ
て、プロセス位置１は、容器１５が最初にプロセス位置
１に遭遇することを示す。プロセス位置１’は、容器１
５が２回目にプロセス位置１に遭遇することを示す。ま
た、同様の方法で、プロセス位置１”は、容器１５が３
回目にプロセス位置１に遭遇することを示す。さらに、
プロセス経路１０〜は、容器１５がプロセス位置４６に
いったん到達すると、容器１５が到達する次のプロセス
位置がプロセス位置１’になる、つまり容器１５がプロ
セス経路１０〜の一方端からプロセス経路１０〜の他方
端に移動するよう構成される。

【０１１６】プロセス経路１０〜の例証的な実施の形態
では、第二処理レーン１７０が含まれる。第二処理レー
ン１７０は、容器１５がプロセスレーン２８とプロセス
レーン１７０との間を移動できるよう、処理レーン２８
に対して任意の適切な位置に配置してよい。いくつかの
実施の形態では、プロセスレーン１７０の位置は、プロ
セス経路１０〜を特定の物理的寸法内に維持するよう選
択してよい。

【０１１７】例証的な実施の形態では、上述した原動機
とほぼ同様でもよい原動機を、プロセスレーン２８に沿
って、位置４６の隣に配置する。この原動機は、適宜、
つまり決定反応の読取り、プロセス経路１０〜からの容
器１５の取出しなどのために、容器１５をプロセスレー
ン２８からプロセスレーン１７０へと移動するよう作動
可能である。プロセスレーン２８は、バイパス領域に結
合するような適切な接続構造１７２で、プロセスレーン
１７０に接合してよい。この方法で、容器１５はプロセ
スレーン２８とプロセスレーン１７０との間を、選択的
かつ自動的に移動することができる。したがって、プロ
セス位置４６に到達すると、容器１５はプロセスレーン
２８のプロセス位置１に移動するか、あるいはプロセス
レーン２８のプロセス位置４６からプロセスレーン１７
０のプロセス位置５５を通って４７に移動することがで
きる。プロセスレーン１７０に入ると、以下の例で詳述
するプロセスステップが実行される。言うまでもなく、
上記で検討したのと同様の、これらのプロセスステップ
を実行する構造が、これらの構造を収容するのに十分な
寸法を有するプロセスレーン１７０に沿って配置され
る。

【０１１８】 プロセス プロセス 説明 位置 ステップ １ 容器１５の装填 容器１５が装填レーン３０にあれば、必要に 応じて容器１５をプロセスレーン２８に移動 する １ サンプル ピペットシステム１２８でサンプルを容器１ ピペッタ ５に入れる。サンプルは、適切なコンベヤに 位置する位置１３０Ａまたは１３０Ｂから得 られる ２ 試薬ピペッタ１ ピペットシステム１３２で、試薬用円形カル ーセル１３１から得た試薬を容器１５に入れる ３ ミキサ 容器１５の内容物を、装置８６が容器１５に 与える動作によって混合する ４〜１６ インキュベーシ 容器１５の内容物を、約摂氏３７度の制御され ョン た温度で、インキュベーションする １７ バイパス領域 容器１５をバイパス領域の実行レーン６２か の始点 回避レーン６４の入口に選択的に配置する １８ 洗浄ゾーン１ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離および 流体添加 １９ 洗浄ゾーン１ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離、容器 １５の内容物の吸引および流体添加 ２０ 洗浄ゾーン１ 実行レーン５２の容器１５の磁気分離、容器 １５の内容物の吸引および流体添加 ２１ 洗浄ゾーン１ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離および 容器１５の内容物の吸引 ２２ バイパス領域 バイパス領域の実行レーン６２と回避レーン の終点 ６４が合流 ２３〜２４ インキュベーシ 容器１５の内容物を制御温度でインキュベー ョン ションする ２４ サンプル 位置１で第二容器１５に入れるため、ピペッ ピペッタ トシステム１２８で容器１５からサンプルを 吸引できる ２５ 試薬ピペッタ２ 試薬用円形カルーセル１３１から得た試薬を、 ピペットシステム１３２で容器に入れる ２６ ミキサ 容器１５の内容物を、装置８６が容器１５に 与える動作によって混合する ２７〜３９ インキュベーシ 容器１５の内容物を制御温度でインキュベー ョン ションする ４０ バイパス領域 容器１５をバイパス領域の実行レーン６２か の始点 回避レーン６４の入口に選択的に配置する ４１ 洗浄ゾーン２ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離および 流体添加 ４２ 洗浄ゾーン２ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離、容器 １５の内容物の吸引および流体添加 ４３ 洗浄ゾーン２ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離、容器 １５の内容物の吸引および流体添加 ４４ 洗浄ゾーン２ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離および 容器１５の内容物の吸引 ４５．５ バイパス領域 バイパス領域の実行レーン６２と回避レーン の終点 ６４が合流（位置４５と４６の中間） ４６ プロセス 容器がプロセスレーン２８のプロセス位置４ レーンの移動 ６’からプロセスレーン１７０のプロセス位 置４６へ移動 ４６〜４７ インキュベーシ 容器１５の内容物を制御温度でインキュベー ョン ションする ４８ プレトリガと 試薬を容器１５に添加して、機械的に混合 ミキサ ４９〜５１ インキュベーシ 容器１５の内容物を制御温度でインキュベー ョン ションする ５２ シャッタ、 （化学ルミネセンス反応などの）指標の反応を 読取装置および トリガし、磁気粒子を磁石により溶液から引 トリガ き寄せて読みとる。シャッタで周囲光を遮断 する ５４ 廃液の吸引 磁気粒子を容器１５の壁に保持し、容器１５ 中の液体をすべて吸引して廃棄する ５５ 容器１５の 容器１５をプロセスレーン２８から取り出す 取出し これらの修正をすると、以前に検討したのとほぼ同様の
決定フォーマットを使用することが可能である。明快さ
を期して、プロセス経路１０〜の実行するこれらのフォ
ーマットを、以下に挙げる。

【０１１９】 フォーマットＡ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（１８分間） ４〜１７ 容器１５がバイパス領域を通過し、第一インキュベーシ １８〜２１ ョンが継続 第一インキュベーションが継続 ２２〜４０ 容器１５がバイパス領域を通過し、第一インキュベーシ ４１〜４４ ョンが継続 第一インキュベーションが継続 ４５〜１７’ 分離と洗浄 １８’〜２１’ 第二試薬の導入と混合 ２５’〜２６’ 第二インキュベーション（４分間） ２７’〜４０’ 分離と洗浄 ４１’〜４４’ 容器１５がプロセスレーン２８からプロセスレーン ２８の４６’〜 １７０へ移動 １７０の４６ プレトリガの導入と混合 ４８ 第三インキュベーション（１分間） ４９〜５１ トリガと読取り ５２ 容器１５を空にする ５４ 容器１５を取り出す ５５ 例として、フォーマットＡを使用して決定することがで
きる関心項目は、少なくとも、ＨＣＶ抗体、ＨＩＶ１／
ＨＩＶ２抗体、Ｂ型肝炎コア抗原に対する抗体（ＨＢｃ
Ａｂ）、胎児性癌抗原（ＣＥＡ）、癌抗原１９−９（Ｃ
Ａ１９−９）、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）、Ｂ型
肝炎表面抗原に対する抗体（ＨＢｓＡｂ）、α−フェト
プロテイン（ＡＦＰ）、全前立腺固有抗原（全ＰＳ
Ａ）、遊離ＰＳＡ、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、黄
体形成ホルモン（ＬＨ）、卵胞刺激ホルモン（ＦＳ
Ｈ）、β−妊婦尿性性腺刺激ホルモン（Ｂ−ｈＣＧ）、
遊離チロキシン（遊離Ｔ４）、遊離トリヨードチロニン
（遊離Ｔ３）、全Ｔ４、全Ｔ３、プロラクチンおよびフ
ェリチンなどである。ここで検討する関心項目はほぼ全
部が、このフォーマットを適切に使用することによって
決定できることに留意されたい。たとえば、このフォー
マットは、β−妊婦尿性性腺刺激ホルモン（Ｂ−ｈＣ
Ｇ）、プロラクチンおよびフェリチンを決定するのにも
使用することができる。

【０１２０】 フォーマットＢ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（１１分間） ４〜４０ 分離と洗浄 ４１〜４４ 第二試薬の導入と混合 ２’〜３’ 第二インキュベーション（１１分間） ４’〜４０’ 分離と洗浄 ４１’〜４４’ 容器１５がプロセスレーン２８ ２８の４６’〜 からプロセスレーン１７０へ移動 １７０の４６ プレトリガの導入と混合 ４８ 第三インキュベーション（１分間） ４９〜５１ トリガと読取り ５２ 容器１５を空にする ５４ 容器１５を取り出す ５５ 例として、他のフォーマットより比較的高い感度が望ま
しい場合に、フォーマットＢを使用して、サンプル中の
関心項目を決定することができる。ここで検討する関心
項目はほぼ全部が、このフォーマットを適切に使用する
ことによって決定できることに留意されたい。

【０１２１】 フォーマットＣ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（１１分間） ４〜４０ 分離と洗浄 ４１〜４４ 第二試薬の導入と混合 ２’〜３’ 第二インキュベーション（４分間） ４’〜１７’ 分離と洗浄 １８’〜２１’ 第三試薬の導入と混合 ２５’〜２６’ 第三インキュベーション（４分間） ２７’〜４０’ 分離と洗浄 ４１’〜４４’ 容器１５がプロセスレーン２８ ２８の４６’〜 からプロセスレーン１７０へ移動 １７０の４６ プレトリガの導入と混合 ４８ 第四インキュベーション（１分間） ４９〜５１ トリガと読取り ５２ 容器１５を空にする ５４ 容器１５を取り出す ５５ 例として、フォーマットＣは、関心項目がアンチＭ、Ｈ
ＢｃＡｂ−ＭおよびＨＡＶＡｂ−Ｍの決定など、肝炎に
関する場合に使用することができる。

【０１２２】 フォーマットＤ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜１７ 第二容器１５を位置１へ移送 ２５ 第二試薬の導入と混合 ２〜３ 第二インキュベーション（１１分間） ４〜４０ 分離と洗浄 ４１〜４４ 第三試薬の導入と混合 ２’〜３’ 第三インキュベーション（４分間） ４’〜１７’ 分離と洗浄 １８’〜２１’ 第四試薬の導入と混合 ２５’〜２６’ 第四インキュベーション（４分間） ２７’〜４０’ 分離と洗浄 ４１’〜４４’ 容器がプロセスレーン２８ ２８の４６’〜 からプロセスレーン１７０へ移動 １７０の４６ プレトリガの導入と混合 ４８ 第五インキュベーション（１分間） ４９〜５１ トリガと読取り ５２ 容器１５を空にする ５４ 容器１５を取り出す ５５ フォーマットＥ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２４ 第一容器１５の内容物の一部を第二容器１５に移送し、 ２５ 第一容器１５の残りはプロセスレーン２８に残る 第一容器１５の内容物は第一インキュベーションを継続 ２５〜１７’ （１１分間） 第二試薬を導入し、第二容器１５の内容物と混合 ２〜３ 第一容器１５がバイパス領域５８Ｂを通過 １８’〜２１’ 第二容器１５の第一インキュベーション（１８分間） ４〜１７ 第四試薬を第一容器１５に導入し混合 ２５’〜２６’ （任意選択で、全Ｈｂ化学ルミネセンス信号を強調） 第二容器の分離と洗浄 １８’〜２１’ 第一容器１５の第四インキュベーション ２７’〜４０’ （４分間−任意選択） 第三試薬を第二容器１５に導入して混合 ２５’〜２６’ 第一容器１５がバイパス領域を通過 ４１’〜４４’ 第二容器１５の第三インキュベーション（４分間） ２７’〜４０’ 第一容器１５がプロセスレーン２８からプロセス ２８の４６’〜 レーン１７０へ移動 １７０の４６ プレトリガを第一容器１５に導入して混合 ４８ 第二容器１５の分離と洗浄 ４１’〜４４’ 第二容器１５がプロセスレーン２８からプロセス ２８の４６’〜 レーン１７０へ移動 １７０の４６ トリガし、第一容器１５から値１（全Ｈｂ）を読み取る ５２ プレトリガを第二容器１５に導入し混合 ４８ トリガし値２（ＧｌｙＨｂ）を読み取る ５２ 報告結果＝値２／値１×１００ たとえば、フォーマットＥでは、第一容器１５の内容物
の一部を第二容器１５に移送した（位置２４）後に、第
一容器１５を無視することによって、フォーマットを修
正することが可能である。その場合、フォーマットＥ
は、たとえば葉酸およびビタミンＢ１２の決定に使用す
ることができる。

【０１２３】 フォーマットＦ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２４ 第一容器１５の内容物の一部を第二容器１５に移送し、 ２５ 第一容器１５の残りはプロセスレーン２８に残る 第一容器１５の内容物は第一インキュベーションを継続 ２５〜１７’ （１１分間） 第二試薬を導入し、第二容器１５の内容物と混合 ２〜３ 第一容器１５がバイパス領域５８Ｂを通過 １８’〜２１’ 第二容器１５の第一インキュベーション（１１分間） ４〜４０ 第四試薬を第一容器１５に導入し混合 ２５’〜２６’ （任意選択で、全Ｈｂ化学ルミネセンス信号を強調） 第二容器の分離と洗浄 ４１〜４４ 第一容器１５の第四インキュベーション ２７’〜４０’ （４分間−任意選択） 第三試薬を第二容器１５に導入して混合 ２’〜３’ 第一容器１５がバイパス領域を通過 ４１’〜４４’ 第二容器１５の第三インキュベーション（１１分間） ４’〜４０’ 第一容器１５がプロセスレーン２８からプロセス ２８の４６’〜 レーン１７０へ移動 １７０の４６ プレトリガを第一容器１５に導入して混合 ４８ 第二容器１５の分離と洗浄 ４１’〜４４’ トリガし、第一容器１５から値１（全Ｈｂ）を読み取る ５２ 第二容器１５がプロセスレーン２８からプロセス ２８の４６’〜 レーン１７０へ移動 １７０の４６ プレトリガを第二容器１５に導入し混合 ４８ トリガし値２（ＧｌｙＨｂ）を読み取る ５２ 報告結果＝値２／値１×１００ このフォーマットは、たとえば少なくとも全ヘモグロビ
ンおよび糖化ヘモグロビンの一方を決定するのに使用す
ることができる。また、このフォーマットは、フォーマ
ットＥの場合と同様、第一容器１５を無視することによ
って修正することができる。

【０１２４】 フォーマットＧ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２４ 第一容器１５の内容物の一部を第二容器１５に移送し、 ２５ 第一容器１５の残りはプロセスレーン２８に残る 第一容器１５の内容物は第一インキュベーションを継続 ２５〜１７’ （１１分間） 第二試薬を導入し、第二容器１５の内容物と混合 ２〜３ 第一容器１５の分離と洗浄 １８’〜２１’ 第二容器１５の第一インキュベーション（１８分間） ４〜１７’ 第四試薬を第一容器１５に導入し混合 ２５’〜２６’ （任意選択で、全Ｈｂ化学ルミネセンス信号を強調） 第二容器の分離と洗浄 １８’〜２１’ 第一容器１５の第四インキュベーション ２７’〜４０’ （４分間−任意選択） 第三試薬を第二容器１５に導入して混合 ２５’〜２６’ 第一容器１５の分離と洗浄 ４１’〜４４’ 第二容器１５の第三インキュベーション（４分間） ２７’〜４０’ 第一容器１５がプロセスレーン２８からプロセス ２８の４６’〜 レーン１７０へ移動 １７０の４６ プレトリガを第一容器１５に導入して混合 ４８ 第二容器１５の分離と洗浄 ４１’〜４４’ 第二容器１５がプロセスレーン２８からプロセス ２８の４６’〜 レーン１７０へ移動 １７０の４６ トリガし、第一容器１５から値１（全Ｈｂ）を読み取る ５２ プレトリガを第二容器１５に導入し混合 ４８ トリガし値２（ＧｌｙＨｂ）を読み取る ５２ 報告結果＝値２／値１×１００ たとえば、このフォーマットは、フォーマットＦの場合
と同様に修正することができる。そのように修正して、
このフォーマットはプロゲステロン、テストステロンお
よびエストラジオールの決定に使用することができる。

【０１２５】 フォーマットＨ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション ４〜４１’ 分離と洗浄 ４２’〜４４’ 容器１５がプロセスレーン２８から ２８の４６’〜 プロセスレーン１７０へ移動 １７０の４６ プレトリガの導入と混合 ４８ 第二インキュベーション ４９〜５１ トリガと読取り ５２ 例として、このフォーマットは特に、β−妊婦尿性性腺
刺激ホルモン（Ｂ−ｈＣＧ）、プロラクチン、プロゲス
テロン、テストステロン、エストラジオールおよびフィ
リチンの決定に使用することができる。本明細書で検討
する関心項目はほぼ全部、このフォーマットを適切に使
用することにより決定できることに留意されたい。

【０１２６】 フォーマットＩ ステップ 位置 サンプルを、場合によっては希釈液とともに第一容器１５に導入 １ 第一試薬を第一容器１５に導入、第一容器１５の内容物の一部は ２ ピペッタに移動、容器の残りはプロセスレーン２８に残り、 全洗浄ステーションをバイパスして位置２５’に行く 第一試薬を第二容器１５に導入して混合 ２〜３ 第二容器１５の第一インキュベーション（１８分間） ４〜１７’ 第二試薬を第一容器１５に導入して混合 ２５’〜２６’ （任意選択で、全Ｈｂ化学ルミネセンス信号を強調） 第二容器の分離と洗浄 １８’〜２１’ 第一容器１５の第四インキュベーション ２７’〜４０’ （４分間−任意選択） 第三試薬を第二容器１５に導入して混合 ２５’〜２６’ 第一容器１５がパイバス領域５８を通過 ４１’〜４４’ 第二容器１５の第三インキュベーション ２７’〜４０’ （４分間） プレトリガを第一容器１５に導入して混合 ４８ 第二容器１５の分離と洗浄 ４１’〜４４’ トリガし、第一容器１５から値１（全Ｈｂ）を読み取る ５２ プレトリガを第二容器１５に導入し混合 ４８ トリガし値２（ＧｌｙＨｂ）を読み取る ５２ 報告結果＝値２／値１×１００ たとえば、フォーマットＩでは、第一容器１５の内容物
の一部を第二容器１５に移送した（位置２４）後に、第
一容器１５を無視することによって、フォーマットを修
正することが可能である。その場合、フォーマットＩ
は、たとえば葉酸およびビタミンＢ１２の決定に使用す
ることができる。

【０１２７】 フォーマットＪ ステップ 位置 サンプルを、場合によっては希釈液とともに容器１５に導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（２７分間−プロセスレーン２８に ４〜４７ 沿って２回） プレトリガの導入と混合 ４８ 第二インキュベーション（１分間） ４９〜５１ トリガと読取り ５２ 例として、フォーマットＪを使用して、特に全ヘモグロ
ビンを決定することができる。

【０１２８】本明細書で述べる実施の形態は、フォーマ
ットＫおよびＬとして示した少なくとも二つの方法で実
行することができる、サンプルの前処理も考慮してい
る。サンプルの前処理を実行中には、指示した容器１５
内にある流体は、前処理ステップでそれがもう重要では
なくなった後、上記で検討したフォーマットのいずれか
などの適切な方法で処理することができる。また、以下
で明白になるように、フォーマットＫおよびＬの両方
は、以下で検討するプロセス経路１０の他の実施の形態
にも、ほぼ同様に適用することができる。

【０１２９】 フォーマットＫ ステップ 位置 サンプルを、場合によっては希釈液とともに第一容器１５に導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２３ 第一容器１５の内容物の一部を位置１の第二容器１５に移送 ２４ 第二試薬を第二容器１５に導入して混合（任意選択） ２〜３ 第二容器１５の内容物の一部を位置１の第三容器１５に移送 ２４ 第三試薬を第三容器に導入して混合（任意選択） ２〜３ 例として、第三容器１５は、フォーマットＡ（特に葉酸
の決定）、Ｂ、Ｃ、ＨおよびＪのうち少なくとも一つに
従って処理することができる。

【０１３０】 フォーマットＬ ステップ 位置 サンプルを、場合によっては希釈液とともに第一容器１５に導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２３ 第一容器１５の内容物の一部を位置１の第二容器１５に移送 ２４ 第二試薬を第二容器１５に導入して混合（任意選択） ２〜３ 例として、第二容器１５は、フォーマットＡ（特に葉
酸、ビタミンＢ１２、ＨＢｓＡｇの確認の決定）、Ｂ、
Ｃ、ＨおよびＪのうち少なくとも一つに従って処理する
ことができる。

【０１３１】もう一つの実施の形態は、以上の実施の形
態のプロセス経路１０とほぼ同じプロセス経路１０＊
で、１時間に５０の決定を実行するよう構成されてい
る。同じ割出し時間および検査フォーマットとともに、
上述したのと同様の要素を使用し、したがって比較的小
さい物理的寸法を有する実施の形態にもかかわらず、同
じ試薬を使用することができる。上記で検討した例に引
き続き、以下の例は、このプロセス経路１０＊に関連す
る。これらの例では、ピペッタを一つしか使用しないと
仮定する。また、上記の例は容器１５をプロセスレーン
２８に沿って２回移動する間に、決定を実行していた
が、プロセス経路１０＊は容器１５をプロセスレーン２
８に沿って４回移動させる間に決定を実行する。したが
って、２回目に遭遇したプロセス位置１を１’と示し、
３回目を１”、４回目を１'"とする。しかし、プロセス
レーン２８に沿った移動は、これより多くても少なくて
もよいことに留意されたい。また、この実施の形態のプ
ロセスレーン２８は、２３のプロセス位置を含みプロセ
ス位置２３は、プロセス位置１の隣に位置する。

【０１３２】 プロセス プロセス 説明 位置 ステップ １ 容器１５の装填 容器１５が装填レーン３０にあれば、必要に 応じて容器１５をプロセスレーン２８に移動 する １ ピペッタ ピペットシステムでサンプルを容器１５に入 れる ２ ピペッタ 試薬用円形カルーセル１３１から得た試薬を 容器１５に入れる ３ ミキサ 容器１５の内容物を、装置８６が容器１５に 与える動作によって混合する ４〜１６ インキュベーシ 容器１５の内容物を、約摂氏３７度の制御さ ョン れた温度で、インキュベーションする １７ バイパス領域 容器１５をバイパス領域の実行レーン６２か の始点 回避レーン６４の入口に選択的に配置する １８ 洗浄ゾーン１ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離および 流体添加 １９ 洗浄ゾーン１ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離、容器 １５の内容物の吸引および流体添加 ２０ 洗浄ゾーン１ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離、容器 １５の内容物の吸引および流体添加 ２１ 洗浄ゾーン１ 実行レーン６２の容器１５の磁気分離および 容器１５の内容物の吸引 ２２ バイパス領域 バイパス領域の実行レーン６２と回避レーン の終点 ６４が合流 ２３ プロセス 容器１５が、プロセスレーン２８からプロセ レーンの移行 スレーン１７０に選択的に移行する ２４ プレトリガと 試薬を容器１５に添加して、機械的に混合 ミキサ ２６〜２８ インキュベーシ 容器１５の内容物を制御温度でインキュベー ョン ションする ２９ シャッタ、 （化学ルミネセンス反応などの）指標の反応を 読取装置 トリガし、磁気粒子を磁石により溶液から引 およびトリガ き寄せて読みとる。シャッタで周囲光を遮断 する ３１ 廃液の吸引 磁気粒子を容器１５の壁に保持し、容器１５ 中の液体をすべて吸引して廃棄する ３２ 容器１５の 容器１５をプロセスレーン２８から取り出す 取出し これらの修正をすると、以前に検討したのとほぼ同様の
決定フォーマットを使用することが可能である。明快さ
を期して、１時間当たり５０の決定を実行するプロセス
経路の実行するこれらのフォーマットを、以下に挙げ
る。

【０１３３】 フォーマットＡ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（１８分間） ４〜１７ 容器１５がバイパス領域を通過し、第一インキュベーシ １８〜２１ ョンが継続 第一インキュベーションが継続 ２２〜１７” 分離と洗浄 １８”〜２１” 第二試薬の導入と混合 ２'"〜３'" 第二インキュベーション（４分間） ４'"〜１７'" 分離と洗浄 １８'"〜２１'" 容器１５がプロセスレーン２８からプロセスレーン ２８の２３'"〜 １７０へ移動 １７０の２３ プレトリガの導入と混合 ２５ 第三インキュベーション（１分間） ２６〜２８ トリガと読取り ２９ 容器１５を空にする ３１ 容器１５を取り出す ３２ 例として、フォーマットＡを使用して決定することがで
きる関心項目は、少なくとも、ＨＣＶ抗体（ＨＢｃＡ
ｂ）、ＨＩＶ１／ＨＩＶ２抗体、Ｂ型肝炎コア抗原に対
する抗体、胎児性癌抗原（ＣＥＡ）、癌抗原１９−９
（ＣＡ１９−９）、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）、
Ｂ型肝炎表面抗原に対する抗体（ＨＢｓＡｂ）、α−フ
ェトプロテイン（ＡＦＰ）、全前立腺固有抗原（全ＰＳ
Ａ）、遊離ＰＳＡ、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、黄
体形成ホルモン（ＬＨ）、卵胞刺激ホルモン（ＦＳ
Ｈ）、β−妊婦尿性性腺刺激ホルモン（Ｂ−ｈＣＧ）、
遊離チロキシン（遊離Ｔ４）、遊離トリヨードチロニン
（遊離Ｔ３）、全Ｔ４、全Ｔ３、プロラクチンおよびフ
ェリチンなどである。ここで検討する関心項目はほぼ全
部が、このフォーマットを適切に使用することによって
決定できることに留意されたい。たとえば、このフォー
マットは、β−妊婦尿性性腺刺激ホルモン（Ｂ−ｈＣ
Ｇ）、プロラクチンおよびフェリチンを決定するのにも
使用することができる。

【０１３４】 フォーマットＢ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（１１分間） ４〜１７’ 分離と洗浄 １８’〜２１’ 第二試薬の導入と混合 ２”〜３” 第二インキュベーション（１１分間） ４”〜１７'" 分離と洗浄 １８'"〜２１'" 容器１５がプロセスレーン２８ ２８の２３'"〜 からプロセスレーン１７０へ移動 １７０の２３ プレトリガの導入と混合 ２５ 第三インキュベーション（１分間） ２６〜２８ トリガと読取り ２９ 容器１５を空にする ３１ 容器１５を取り出す ３２ 例として、他のフォーマットより比較的高い感度が望ま
しい場合に、フォーマットＢを使用して、サンプル中の
関心項目を決定することができる。ここで検討する関心
項目はほぼ全部が、このフォーマットを適切に使用する
ことによって決定できることに留意されたい。

【０１３５】 フォーマットＣ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（１１分間） ４〜１７’ 分離と洗浄 １８’〜２１’ 第二試薬の導入と混合 ２”〜３” 第二インキュベーション（４分間） ４”〜１７” 分離と洗浄 １８”〜２１” 第三試薬の導入と混合 ２'"〜３'" 第三インキュベーション（４分間） ４'"〜１７'" 分離と洗浄 １８'"〜２１'" 容器１５がプロセスレーン２８ ２８の２３'"〜 からプロセスレーン１７０へ移動 １７０の２３ プレトリガの導入と混合 ２５ 第四インキュベーション（１分間） ２６〜２８ トリガと読取り ２９ 容器１５を空にする ３１ 容器１５を取り出す ３２ 例として、フォーマットＣは、関心項目がアンチＭ、Ｈ
ＢｃＡｂ−ＭおよびＨＡＶＡｂ−Ｍの決定など、肝炎に
関する場合に使用することができる。

【０１３６】 フォーマットＤ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜１７ 第二容器１５を位置１へ移送 ２３ 第二試薬の導入と混合 ２〜３ 第二インキュベーション（１１分間） ４〜１７’ 分離と洗浄 １８’〜２１’ 第三試薬の導入と混合 ２”〜３” 第三インキュベーション（４分間） ４”〜１７” 分離と洗浄 １８”〜２１” 第四試薬の導入と混合 ２'"〜３'" 第四インキュベーション（４分間） ４'"〜１７'" 分離と洗浄 １８'"〜２１'" 容器がプロセスレーン２８ ２８の２３'"〜 からプロセスレーン１７０へ移動 １７０の２３ プレトリガの導入と混合 ２５ 第五インキュベーション（１分間） ２６〜２８ トリガと読取り ２９ 容器１５を空にする ３１ 容器１５を取り出す ３２ フォーマットＥ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜１７ 第一容器１５の内容物の一部を第二容器１５に移送し、 ２３ 第一容器１５の残りはプロセスレーン２８に残る 第一容器１５の内容物は第一インキュベーションを継続 ２３〜１７’ （１１分間） 第二試薬を導入し、第二容器１５の内容物と混合 ２〜３ 第一容器１５がバイパス領域５８Ｂを通過 １８”〜２１” 第二容器１５の第一インキュベーション（１８分間） ４〜１７” 第四試薬を第一容器１５に導入し混合 ２'"〜３'" （任意選択で、全Ｈｂ化学ルミネセンス信号を強調） 第二容器の分離と洗浄 １８’〜２１’ 第一容器１５の第四インキュベーション ４'"〜１７'" （４分間−任意選択） 第三試薬を第二容器１５に導入して混合 ２５’〜２６’ 第一容器１５がバイパス領域を通過 １８'"〜２１'" 第二容器１５の第三インキュベーション（４分間） ４'"〜１７'" 第一容器１５がプロセスレーン２８からプロセス ２８の２３'"〜 レーン１７０へ移動 １７０の２３ プレトリガを第一容器１５に導入して混合 ２５ 第二容器１５の分離と洗浄 １８'"〜２１'" 第二容器１５がプロセスレーン２８からプロセス ２８の２３'"〜 レーン１７０へ移動 １７０の２３ トリガし、第一容器１５から値１（全Ｈｂ）を読み取る ２９ プレトリガを第二容器１５に導入し混合 ２５ トリガし値２（ＧｌｙＨｂ）を読み取る ２９ 報告結果＝値２／値１×１００ たとえば、フォーマットＥでは、第一容器１５の内容物
の一部を第二容器１５に移送した（位置２４）後に、第
一容器１５を無視することによって、フォーマットを修
正することが可能である。その場合、フォーマットＥ
は、たとえば葉酸およびビタミンＢ１２の決定に使用す
ることができる。

【０１３７】 フォーマットＦ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜１７ 第一容器１５の内容物の一部を第二容器１５に移送し、 ２３ 第一容器１５の残りはプロセスレーン２８に残る 第一容器１５の内容物は第一インキュベーションを継続 ２３〜１７” （１１分間） 第二試薬を導入し、第二容器１５の内容物と混合 ２〜３ 第一容器１５がバイパス領域５８Ｂを通過 １８”〜２１” 第二容器１５の第一インキュベーション（１１分間） ４〜１７’ 第四試薬を第一容器１５に導入し混合 ２'"〜３'" （任意選択で、全Ｈｂ化学ルミネセンス信号を強調） 第二容器の分離と洗浄 １８’〜２１’ 第一容器１５の第四インキュベーション ４'"〜１７'" （４分間−任意選択） 第三試薬を第二容器１５に導入して混合 ２'"〜３'" 第一容器１５がバイパス領域を通過 １８'"〜２１'" 第二容器１５の第三インキュベーション（１１分間） ４'"〜１７'" 第一容器１５がプロセスレーン２８からプロセス ２８の２３'"〜 レーン１７０へ移動 １７０の２３ プレトリガを第一容器１５に導入して混合 ２５ 第二容器１５の分離と洗浄 １８'"〜２１'" トリガし、第一容器１５から値１（全Ｈｂ）を読み取る ２９ 第二容器１５がプロセスレーン２８からプロセス ２８の２３'"〜 レーン１７０へ移動 １７０の２３ プレトリガを第二容器１５に導入し混合 ２５ トリガし値２（ＧｌｙＨｂ）を読み取る ２９ 報告結果＝値２／値１×１００ このフォーマットは、たとえば少なくとも全ヘモグロビ
ンおよび糖化ヘモグロビンの一方を決定するのに使用す
ることができる。また、このフォーマットは、フォーマ
ットＥの場合と同様、第一容器１５を無視することによ
って修正することができる。

【０１３８】 フォーマットＧ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２３ 第一容器１５の内容物の一部を第二容器１５に移送し、 ２３ 第一容器１５の残りはプロセスレーン２８に残る 第一容器１５の内容物が第一インキュベーションを継続 ２４〜１７” （１１分間） 第二試薬を導入し、第二容器１５の内容物と混合 ２〜３ 第一容器の分離と洗浄 １８”〜２１” 第二容器１５の第一インキュベーション（１８分間） ４〜１７” 第四試薬を第一容器１５に導入し混合 ２'"〜３'" （任意選択で、全Ｈｂ化学ルミネセンス信号を強調） 第二容器の分離と洗浄 １８”〜２１” 第一容器１５の第四インキュベーション ４'"〜１７'" （４分間−任意選択） 第三試薬を第二容器１５に導入して混合 ２'"〜３'" 第一容器１５の分離と洗浄 １８'"〜２１'" 第二容器１５の第三インキュベーション（４分間） ４'"〜１７'" 第一容器１５がプロセスレーン２８からプロセス ２８の２３'"〜 レーン１７０へ移動 １７０の２３ プレトリガを第一容器１５に導入して混合 ２５ 第二容器１５の分離と洗浄 １８'"〜２１'" 第二容器１５がプロセスレーン２８からプロセス ２８の２３'"〜 レーン１７０へ移動 １７０の２３'" トリガし、第一容器１５から値１（全Ｈｂ）を読み取る ２９ プレトリガを第二容器１５に導入し混合 ２５ トリガし値２（ＧｌｙＨｂ）を読み取る ２９ 報告結果＝値２／値１×１００ たとえば、このフォーマットは、フォーマットＦの場合
と同様に修正することができる。そのように修正して、
このフォーマットはプロゲステロン、テストステロンお
よびエストラジオールの決定に使用することができる。

【０１３９】 フォーマットＨ ステップ 位置 サンプルの導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション ４〜１７'" 分離と洗浄 １８'"〜２１'" 容器１５がプロセスレーン２８から ２８の２３'"〜 プロセスレーン１７０へ移動 １７０の２３ プレトリガの導入と混合 ２５ 第二インキュベーション ２６〜２８ トリガと読取り ２９ 例として、このフォーマットは特に、β−妊婦尿性性腺
刺激ホルモン（Ｂ−ｈＣＧ）、プロラクチン、プロゲス
テロン、テストステロン、エストラジオールおよびフィ
リチンの決定に使用することができる。本明細書で検討
する関心項目はほぼ全部、このフォーマットを適切に使
用することにより決定できることに留意されたい。

【０１４０】 フォーマットＩ ステップ 位置 サンプルを、場合によっては希釈液とともに第一容器１５に導入 １ 第一試薬を第一容器１５に導入、第一容器１５の内容物の一部は ２ ピペッタに移動、容器の残りはプロセスレーン２８に残り、 全洗浄ステーションをバイパスして位置２５’に行く 第一試薬を第二容器１５に導入して混合 ２〜３ 第二容器１５の第一インキュベーション（１８分間） ４〜１７” 第二試薬を第一容器１５に導入して混合 ２'"〜３'" （任意選択で、全Ｈｂ化学ルミネセンス信号を強調） 第二容器の分離と洗浄 １８'"〜２１'" 第一容器１５の第四インキュベーション（４分間−任意選択）４'"〜１７'" 第三試薬を第二容器１５に導入して混合 ２'"〜３'" 第一容器１５がパイバス領域５８を通過 １８'"〜２１'" 第二容器１５の第三インキュベーション（４分間） ４'"〜１７'" プレトリガを第一容器１５に導入して混合 ２５ 第二容器１５の分離と洗浄 １８'"〜２１'" トリガし、第一容器１５から値１（全Ｈｂ）を読み取る ２９ プレトリガを第二容器１５に導入し混合 ２５ トリガし値２（ＧｌｙＨｂ）を読み取る ２９ 報告結果＝値２／値１×１００ たとえば、フォーマットＩでは、第一容器１５の内容物
の一部を第二容器１５に移送した（位置２４）後に、第
一容器１５を無視することによって、フォーマットを修
正することが可能である。その場合、フォーマットＩ
は、たとえば葉酸およびビタミンＢ１２の決定に使用す
ることができる。

【０１４１】 フォーマットＪ ステップ 位置 サンプルを、場合によっては希釈液とともに容器１５に導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（２７分間−プロセスレーン２８に ４〜４７'" 沿って４回） プレトリガの導入と混合 ２５ 第二インキュベーション（１分間） ２６〜２８ トリガと読取り ２９ 例として、フォーマットＪを使用して、特に全ヘモグロ
ビンを決定することができる。

【０１４２】本明細書で述べる実施の形態は、フォーマ
ットＫおよびＬとして示した少なくとも二つの方法で実
行することができる、サンプルの前処理も考慮してい
る。サンプルの前処理を実行中には、指示した容器１５
内にある流体は、前処理ステップでそれがもう重要では
なくなった後、上記で検討したフォーマットのいずれか
などの適切な方法で処理することができる。また、以下
で明白になるように、フォーマットＫおよびＬの両方
は、以下で検討するプロセス経路１０の他の実施の形態
にも、ほぼ同様に適用することができる。

【０１４３】 フォーマットＫ ステップ 位置 サンプルを、場合によっては希釈液とともに第一容器１５に導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２３ 第一容器１５の内容物の一部を位置１の第二容器１５に移送 ２４ 第二試薬を第二容器１５に導入して混合（任意選択） ２〜３ 第二容器１５の内容物の一部を位置１の第三容器１５に移送 ２４ 第三試薬を第三容器に導入して混合（任意選択） ２〜３ 例として、第三容器１５は、フォーマットＡ（特に葉酸
の決定）、Ｂ、Ｃ、ＨおよびＪのうち少なくとも一つに
従って処理することができる。

【０１４４】 フォーマットＬ ステップ 位置 サンプルを、場合によっては希釈液とともに第一容器１５に導入 １ 第一試薬の導入と混合 ２〜３ 第一インキュベーション（７分間） ４〜２３ 第一容器１５の内容物の一部を位置１の第二容器１５に移送 ２４ 第二試薬を第二容器１５に導入して混合（任意選択） ２〜３ 例として、第二容器１５は、フォーマットＡ（特に葉
酸、ビタミンＢ１２、ＨＢｓＡｇの確認の決定）、Ｂ、
Ｃ、ＨおよびＪのうち少なくとも一つに従って処理する
ことができる。

【０１４５】上記で検討し例証したプロセス経路の様々
な実施の形態に共通性があるとすれば、種々の実施の形
態のそれぞれで実行する検査フォーマットは、基本的に
同じであることが理解される。時間枠は同一である。実
施の形態の一つに使用する特定の検査の試薬は、他の実
施の形態にも使用することができる。

【０１４６】これらの例およびその共通の特徴をすべて
考慮すると、プロセス経路１０、つまりプロセスレーン
２８は、物理的長さを変更できることが理解される。し
かし、プロセス経路１０の有効長さは、すべての実施の
形態で一定である。この有効長さは、特定の決定中にプ
ロセス経路１０に沿って容器１５が移動する総距離を表
す。物理的長さ、つまりプロセス経路１０の物理的寸法
は、たとえばプロセス経路１０を所与の空間内にはめ込
むよう変化可能である。プロセス経路１０の有効長さ
は、容器１５を同じプロセス経路１０に沿って複数回
（最後の例の組では４回）移動させることによって、一
定に維持される。有効長さの維持は、所与の決定プロセ
スステップの選択的かつ自動的な実行を適切に組み合わ
せることによって達成される。すべての場合において、
所与のプロセス経路１０の物理的長さが他のプロセス経
路１０より長い、または短い場合でも、有効長さは一定
のままである。

【０１４７】プロセス経路１０の上記で検討した実施の
形態はすべて、試薬、サンプル／試薬ピペッタ、ミキ
サ、洗浄ゾーンおよび読取装置など、特定の共通の要素
を含み、これを使用する。プロセス経路１０の有効長さ
を一定に維持することにより、各実施の形態がほぼ同じ
方法で同じ決定を実行できるよう、構造的要素は、プロ
セス経路１０の各実施の形態に沿って配置される。プロ
セス経路の実施の形態はそれぞれ、上記の例の９８のよ
うにほぼ同じ数の、サンプルの導入と読取りの間のプロ
セス経路１０に沿った容器１５の「ステップ」で決定を
実行する。プロセス経路１０の実施の形態の一つで所与
の関心項目を決定するには、プロセス経路１０の別の実
施の形態で同じ関心項目を実行するのと、ほぼ同じ時間
がかかる。したがって、プロセス経路の有効長さを一定
に維持することによって、本明細書で検討した共通の要
素を使用しながら、所望の物理的寸法、スループットの
要件などに適合する関心項目の決定を実行する構造を構
成することが可能である。

【図面の簡単な説明】

【図１】分析器の構成部品の斜視図である。

【図２】見やすいように、要素を取り外した図１の構成
部品を示す図である。

【図３】図１に示した構成部品の要素の斜視図である。

【図４】見やすいように、要素を取り外した図１の構成
部品の上面図である。

【図５Ａ】図２に示す構造に接続された図１の構成部品
の別の要素を示す図である。

【図５Ｂ】図２に示す構造に接続された図１の構成部品
の別の要素を示す図である。

【図６】見やすいように、要素を取り外した図１の構成
部品の拡大断面図である。

【図７Ａ】図１の構成部品に使用する容器の斜視図であ
る。

【図７Ｂ】図１の構成部品に使用する別の容器の斜視図
である。

【図８】図７Ｂの容器との相互作用を示す、図１の構成
部品の一部の拡大断面図である。

【図９】図１の構成部品の別の部分の、図８とほぼ同様
の拡大断面図である。

【図１０】図９とほぼ同じであるが、図１の構成部品の
別の部分を示す図である。

【図１１】図１０とほぼ同じであるが、図１の構成部品
の別の部分を示す図である。

【図１２】図１の構成部品の要素の斜視図である。

【図１３】図１に示す構成部品の別の実施の形態の部分
の拡大断面図である。

【図１４】図１の構成部品の要素の斜視図である。

【図１５】図１の構成部品の要素の斜視図である。

【図１６】分析器の別の部分と協働する、図１の構成部
品の全体図である。

【図１７】図１６に示す構造の枠の斜視図である。

【図１８Ａ】図１に示す構成部品の要素を示す図であ
る。

【図１８Ｂ】図１に示す構成部品の要素を示す図であ
る。

【図１８Ｃ】図１に示す構成部品の要素を示す図であ
る。

【図１９】図１３に示したのとほぼ同じ別の実施の形態
の部分の拡大断面図である。

【図２０Ａ】図１の構成部品とほぼ同じで反対方向の構
成部品を有する、他の関連分析器の全体図である。

【図２０Ｂ】図１の構成部品とほぼ同じで反対方向の構
成部品を有する、他の関連分析器の全体図である。

【図２１Ａ】図１の構成部品に使用することができる高
密度データキャリアの実施の形態を示す図である。

【図２１Ｂ】図１の構成部品に使用することができる高
密度データキャリアの実施の形態を示す図である。

【図２１Ｃ】図１の構成部品に使用することができる高
密度データキャリアの実施の形態を示す図である。

【図２２】図１のプロセス経路に使用する容器の等角図
である。

【図２３Ａ】図１のプロセス経路に使用する別の容器を
示す図である。

【図２３Ｂ】図１のプロセス経路に使用する別の容器を
示す図である。

【図２３Ｃ】図１のプロセス経路に使用する別の容器を
示す図である。

【図２４Ａ】作動可能な状態で支持体と結合した図２３
Ａ、２３Ｂ、２３Ｃの容器の一部の拡大断面図である。

【図２４Ｂ】作動可能な状態で支持体と結合した図２３
Ａ、図２３Ｂ、図２３Ｃの容器の一部の拡大断面図であ
る。

【図２５】図２２、図２３Ａ、図２３Ｂ、図２３Ｃの容
器に使用することができるシールの一部の拡大断面図で
ある。

【図２６】図１のプロセス経路の別の用途の拡大断面図
である。

【図２７】図２６の部分の拡大図である。

【図２８】図１の構成部品とほぼ同じ構成部品を有す
る、別の関連分析器の全体図である。

【図２９】図１の二つの構成部品を互いに接合した図で
ある。

【図３０】図２９の部分の拡大図である。

【図３１Ａ】図１のプロセス経路に使用する別の容器を
示す図である。

【図３１Ｂ】図１のプロセス経路に使用する別の容器を
示す図である。

【図３１Ｃ】図１のプロセス経路に使用する別の容器を
示す図である。

【図３２Ａ】プロセス経路の別の実施の形態の部分を示
す図である。

【図３２Ｂ】プロセス経路の別の実施の形態の部分を示
す図である。

【符号の説明】

１０ プロセス経路 １２ カバー １４ ベース １５ 容器 １６ ディスク １６＊ ベルト １７ ホィール １８ スロット ２０ 歯 ２２ 歯車 ２４ 原動機 ２６ ブラケット ２８ プロセスレーン ３０ 装填レーン ３２ サンプル受けチャンバ ３４Ａ、３４Ｂ 支持表面 ３６Ａ、３６Ｂ、３８Ａ、３８Ｂ 側壁 ４０ 底壁 ４２ 上面 ４４ 原動機 ４６ 嵌合部材 ４８ 位置 ５０ 通路 ５２ 排液ダクト ５４ 溝 ５６ 排液穴 ５８Ａ、５８Ｂ、５８Ｃ バイパス領域 ６０ 壁 ６２ プロセスステップ実行レーン ６４ プロセスステップ回避レーン ７４ 原動機 ７６ 嵌合表面 ７８ 位置 ８０ 開口部 ８２ 容器取出し区域 ８４ 分岐装置 ８６ 装置 ８８ 穴 ８９ 本体 ９０ 原動機 ９２ 隆起 ９４ スロット ９６ 第二本体 １０２ ホッパ １０４ ディスク １０６ 突起 １０８ 原動機 １１０ 装填機構 １１４ 洗浄ステーション １１６Ａ、１１６Ｂ、１１６Ｃ ピペッタ １１８ 基板 １２０ 原動機 １２２ 磁石アセンブリ １２４ レセプタクル １２６ 永久磁石 １２８ ピペットシステム １２９ 点線 １３１ 円形カルーセル １３２ ピペットシステム １３３ 筐体 １３３Ａ、１３３Ｂ、１３３Ｃ ラベル １３４ ピペットシステム １３６ センサ １３８ 光検出装置 １４０ 空間 １４２ 装填トラック １４６ コンベヤ １４８ 枠 １５０ キャリア １５２ サンプル管 １５４ 移送機構 １５６ 保持部材 １５８ 端部 １６０ 接続構造 １６２ 第一ブラケット １６４ 第二ブラケット １６８ スロット １７０ 第二プロセスレーン １７４ 底部 １７６ 容器 １７７ 容器 １７８ 突起 １８０ リブ １８２ フィン １８４ シール １８６ スリット １８８ 部分 １８９ 円形カルーセル １９０ 駆動歯車 １９１ 軸 １９２ 取出しトラック １９３ 接続部材 １９４ カバー １９７ 移送機構 ２０２ 歯車 ２０４ 板 ２０６ 導体 ２０８ 容器 ２１０ 胴 ２１２ フランジ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 グラデイ・バーンズ，ザ・サード アメリカ合衆国、イリノイ・60030、グレ イズレイク、マラード・コート・140 (72)発明者 リチヤード・デイー・バトン アメリカ合衆国、テキサス・75080、リチ ヤードソン、メドークレスト・ドライブ・ 311 (72)発明者 チヤドウイツク・エム・ダン アメリカ合衆国、イリノイ・60050、マク ヘンリー、パイン・ドライブ・2004 (72)発明者 リチヤード・シー・イースト，ジユニア アメリカ合衆国、テキサス・75243、ダラ ス、フオール・マナー・13126 (72)発明者 パトリツク・ピー・フリツチー アメリカ合衆国、テキサス・76092、サウ スレイク、ウエストウツド・ドライブ・ 218 (72)発明者 チヤールズ・エム・ギヤリツツ アメリカ合衆国、ウイスコンシン・53143、 ケノーシヤ、エイテイーンス・アベニユ ー・7540 (72)発明者 グレゴリー・イー・ガードナー アメリカ合衆国、テキサス・76040、ユー レス、デイツキー・ドライブ・805 (72)発明者 キヤス・ジエイ・グランダン アメリカ合衆国、テキサス・76092、サウ スレイク、クリークウエイ・ベンド・235 (72)発明者 ロバート・シー・グレイ アメリカ合衆国、イリノイ・60031、ガー ニー、ノース・ストリームウツド・ドライ ブ・36409 (72)発明者 ジエイムズ・テイー・ホーレン アメリカ合衆国、イリノイ・60060、マン デレン、ダブリン・ドライブ・938 (72)発明者 ロバート・ピー・ルオマ，ザ・セカンド アメリカ合衆国、テキサス・75067、ハイ ランド・ビレツジ、クレストウツド・レイ ン・2700 (72)発明者 ジミー・デイー・マツコイ アメリカ合衆国、テキサス・76248、ケラ ー、リツチモンド・レイン・711 (72)発明者 ジエイムズ・イー・ミツチエル アメリカ合衆国、ニユー・ハンプシヤー・ 03087、ウインダム、マグノリア・ロー ド・９ (72)発明者 エイドリアン・ジエイ・マリー アメリカ合衆国、イリノイ・60004、アー リントン・ハイツ、ノース・ドライドン・ プレイス・2526 (72)発明者 デイビツド・ダブリユ・マリー アメリカ合衆国、テキサス・75002、アリ ン、ハイランド・コート・17 (72)発明者 ジヤツク・エフ・ラムジー アメリカ合衆国、イリノイ・60030、グレ イズレイク、ケムリツジ・ドライブ・51 (72)発明者 ニール・テイー・スレジンスキ アメリカ合衆国、ウイスコンシン・53143、 ケノーシヤ、エイテイス・プレイス・2521 (72)発明者 ジユリアス・ジエイ・トス アメリカ合衆国、イリノイ・60060、マン デレン、カースルトン・コート・801

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 サンプル中の関心項目を決定するプロセ
   スを実施する方法であって、 （ａ）容器中のサンプルにプロセスステップを選択的か
   つ自動的に実施するプロセスレーンが、サンプルを保持
   する容器を受け入れるステップと、 （ｂ）容器中のサンプルにプロセスステップを選択的か
   つ自動的に実施するステップと、 （ｃ）プロセスレーンの有効長さを一定に維持するステ
   ップと、 （ｄ）プロセスレーンの物理的長さを選択的に変更する
   ステップとを含む方法。
2. 【請求項２】 さらに、 （ｄ）容器をプロセスレーンに沿って少なくとも１回移
   動するステップを含む、請求項１に記載の方法。
3. 【請求項３】 さらに、 （ｄ）容器をプロセスレーンに沿って少なくとも２回移
   動するステップを含む、請求項１に記載の方法。
4. 【請求項４】 サンプル中の関心項目を決定するプロセ
   スを実施する方法であって、 （ａ）容器中のサンプルにプロセスステップを選択的か
   つ自動的に実施するプロセスレーンが、サンプルを保持
   する容器を受け入れるステップと、 （ｂ）容器中のサンプルにプロセスステップを選択的か
   つ自動的に実施するステップと、 （ｃ）プロセスレーンの物理的長さを選択的に変更する
   ステップとを含む方法。