JP5290254B2 - 所定の冷却プロフィールをもたらす複数の制御可能冷却要素を有する冷却装置 - Google Patents

Description

本出願は、一般的には、皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための冷却装置、システム、及び方法に関し、より詳細には、以下に限定されるものではないが、より効率的に皮下の脂質豊富細胞に影響を与えるために空間冷却プロフィール及び／又は時間変動冷却プロフィールを生成する複数の制御可能冷却要素を有する冷却装置に関する。

過剰な体脂肪は、心疾患、高血圧、骨関節症、気管支炎、高血圧症、糖尿病、深部静脈血栓症、肺塞栓症、静脈瘤、胆石、ヘルニア、及びいくつかの他の疾患のような様々な種類の疾患の進行の可能性を増大させる。

過剰な体脂肪はまた、重大な健康面の危険性に加えて、個人の外見及び運動機能を損なう可能性がある。例えば、過剰の体脂肪は、皮膚の表面で「オレンジの皮」効果を引き起こすセルライトを形成する可能性がある。セルライトは、皮下脂肪が、下に重なる構造繊維性糸状体に皮膚が付着している真皮内に突出して凹部を生成する時に形成する。セルライト及び過量の脂肪は、多くの場合に魅力がないと考えられる。従って、過剰脂肪に関連する重大な健康上の危険性及び審美的な懸念に照らして、体脂肪の過剰蓄積を制御する有効な方法が緊急に必要である。

脂肪吸引術は、個人の身体を形作るために体脂肪を選択的に除去する方法である。脂肪吸引術は、一般的に、吸引を通じて皮下脂肪細胞を機械的に除去する特殊な外科器具を用いて整形外科医及び皮膚科医によって実施される。脂肪吸引術の１つの欠点は、その脂肪吸引術が重大な外科的処置であり、再生に痛みを伴う場合があることである。脂肪吸引術は、重大かつ時には致命的合併症さえ有する可能性がある。更に、脂肪吸引術の費用は、通常は相当なものである。

従来の過剰な体脂肪を除去するための非侵襲的治療は、一般的に、局所薬、痩せ薬、規則的運動、ダイエット、又はこれらの治療の組合せを含む。これらの治療の１つの欠点は、これらの治療がある一定の状況下では有効でないか又は可能性さえない場合があることである。例えば、ヒトが身体的に負傷し又は病気になると、規則的運動は選択の余地がないであろう。同様に、痩せ薬又は局所薬は、これらがアレルギー又は否定的な反応を引き起こす時には選択の余地がない。更に、個人の身体の選択部位の脂肪消失は、一般的又は系統的減量法を用いて達成することはできない。

他の非侵襲的治療法は、皮下の脂質豊富細胞の区域に熱を加えることを含む。米国特許第５，９４８，０１１号は、皮膚の表面を冷却しながら放射エネルギで皮下脂肪層を加熱することにより、皮下の体脂肪及び／又はコラーゲンを変化させることを開示している。加えられた熱は、コラーゲン組織で作られた繊維中隔を変性させ、皮下の脂肪細胞を破壊する場合があり、冷却により表皮を熱損傷から保護する。この方法は、脂肪吸引術よりも侵襲性が低いが、依然として隣接組織に熱損傷を引き起こす可能性があり、患者に対して痛みを伴う場合がある。

皮下脂肪細胞を低減する別の方法は、その全開示内容が本明細書に組み込まれている米国特許公報第２００３／０２２０６７４号に開示するように、ターゲット細胞を冷却することである。この公報は、とりわけ、表皮内の細胞を損傷することなく選択的に脂肪細胞に影響を与えるように脂質豊富皮下脂肪細胞の温度を低下させることを開示している。この公報は、有望な方法及び装置を提供するが、より効率的に皮下の脂質豊富細胞に影響を与えるために空間冷却プロフィール及び／又は時間変動冷却プロフィールを生成する複数の制御可能冷却要素を提供することを含む、これらの方法及び装置の実施を強化するためのいくつかの改良が望ましいであろう。

米国特許公報第２００３／０２２０６７４号はまた、脂質豊富細胞の選択的除去、並びに皮膚及び表皮細胞を含む他の構造に対する損傷の回避の方法を開示している。これらの効果をより効率的かつ正確に制御する方法が望ましいと考えられる。従って、所定の時間変動冷却プロフィール及び選択された空間冷却プロフィールにわたって又は一定の処理パラメータを維持しながら脂質豊富細胞を空間的に冷却する方法も必要である。

図面では、同じ参照番号は、同様の要素又は作用を特定する。図面の要素のサイズ及び相対的位置は、必ずしも一定の比率で描かれていない。例えば、様々な要素の形状及び角度は、一定の比率で描かれず、これらの要素の一部は、図面の見やすさを改良するために任意に拡大されて位置決めされている。更に、図示したような要素の特定の形状は、特定の要素の実際の形状に関するいかなる情報も伝えるものではなく、図面における認識の容易さのためにもっぱら選択されている。

米国特許第５，９４８，０１１号 米国特許公報第２００３／０２２０６７４号 米国特許仮出願第６０／７９５，７９９号

Ａ．概観
本発明の開示は、皮下の脂質豊富細胞を冷却するための装置、システム、及び方法を説明する。用語「皮下組織」は、真皮の下に重なる組織を意味し、アディポサイト（脂肪細胞）及び皮下脂肪を含む。以下に示す詳細のいくつかは、開示した実施形態を当業者が作って用いることを可能にするのに十分な方法で以下の実施形態を説明するために提供されることが認められるであろう。しかし、以下に説明する詳細及び利点のいくつかは、本発明のある一定の実施形態を実施するのに必要でない場合がある。更に、本発明は、特許請求の範囲内であるが図１−１１に関して詳細に説明されていない他の実施形態を含むことができる。

「一実施形態」又は「実施形態」への本明細書を通しての参照は、実施形態に関連して説明した特定の形態、構造、又は特徴が本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。従って、本明細書を通して様々な場所での語句「一実施形態では」又は「実施形態では」の出現は、必ずしも全てが同じ実施形態を言及しているとは限らない。更に、特定の形態、構造、又は特徴は、１つ又はそれよりも多くの実施形態においてあらゆる適切な方法で組み合わせることができる。

本明細書に設けられた表題は、便宜上だけのためにあり、請求する本発明の範囲又は意味として解釈されない。

本発明は、被験者の皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための冷却装置に関する。冷却装置は、被験者の皮膚に適合可能であるように互いに対して移動可能な複数の冷却要素を含む。

１つの態様は、皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための冷却装置に関する。冷却装置は、少なくとも１つの軸線に関して回転可能な相互接続フレーム部材内に収容された複数の冷却要素、複数の熱交換要素、及びハウジングを含む。代替的に、冷却装置は、可撓性基板上に収容された複数の冷却要素を含む。冷却要素は、例えば、熱電気冷却器、再循環冷却流体、蒸気圧縮素子、又は相変化低温装置を含むいくつかの冷却技術を用いることができる。当業者は、用いることができると考えられるいくつかの他の冷却技術があり、冷却要素が本明細書に説明したものに限定される必要はないことを認識するであろう。

別の態様は、熱電気のペルチェの原理又は他の冷却技術を用いる複数の冷却部材を有する冷却装置に関する。冷却装置はまた、冷却部材と熱的に連通した熱放散部材と、被験者の皮膚と接触するように構成された熱交換面を有する複数のインタフェース部材とを含む。冷却部材は、領域内の脂質豊富細胞が影響を受けるが非脂質豊富細胞が全体的に影響を受けないように領域の温度を低下させることができる。

更に別の態様は、冷却装置が、身体部分に適合するように回転するための複数の相互接続ヒンジ付きセグメントを含むことができることを含む。代替的に、冷却要素はまた、可撓性基板上に配置して互いに対して移動可能にすることができる。

別の態様は、空間冷却プロフィール及び／又は時間変動冷却プロフィールをもたらすために個々に制御された複数の冷却部材を有する冷却装置に関する。冷却プロフィールは、例えば、冷却装置の周囲に沿った冷却部材に冷却装置の内部の冷却部材よりも低いか又は高い温度をもたらすように構成することができる。代替的に、冷却プロフィールは、冷却装置の各領域の冷却部材に冷却装置の隣接領域の冷却部材よりも低いか又は高い温度をもたらすように構成することができる。更に別の態様は、冷却プロフィールが、治療中に減少又は増加する温度プロフィールをもたらすように時間と共に変化することができることを含む。

別の態様は、複数の相互接続ヒンジ付きセグメント上に収容された複数の冷却要素を有する冷却装置を付加する方法に関し、ヒンジ冷却要素の各隣接対は、少なくとも１つの軸線に関して回転可能である。冷却要素は、被験者の皮膚から熱を除去することができる複数の熱交換面を有することができる。本方法は、冷却装置の望ましい構成を達成するために冷却要素を収容するヒンジ付きセグメントを回転する段階、複数の冷却要素の熱交換面を望ましい温度まで冷却する段階、複数の冷却した熱交換面を被験者の皮膚に近接して置く段階、及び領域の温度を領域内の脂質豊富細胞が影響を受けるが領域内の非脂質豊富細胞が全体的に影響を受けないように低下させる段階を含む。代替的に、冷却要素は、可撓性基板上に配置して互いに対して移動可能にすることができる。

更に別の態様は、接触領域上に圧力を印加して維持する方法を含む。更に別の態様は、保持装置で定位置に冷却装置を固定する段階を含む。更に別の態様は、選択された期間にわたって冷却要素の温度を上昇又は低下させる時間変動プロフィールを提供する段階を含む。更に別の態様は、冷却装置に個別の冷却領域をもたらすために冷却装置の各冷却要素の温度を空間的に変化させる段階を含む。

別の態様は、皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するためのシステムに関する。システムは、互いに対して移動可能な冷却要素を収容して互いの間に望ましい配向を達成することができる複数のフレームセグメントを有する冷却装置と、冷却装置によって発生した熱を消散させるために冷却装置に連結された放熱板とを含む。一実施形態では、フレームセグメントは、ヒンジ付きである。被験者の皮膚に近接して置かれた時に、複数の冷却要素は、領域の温度をその領域内の脂質豊富細胞は影響を受けるが、表皮及び／又は真皮の非脂質豊富細胞が全体的に影響を受けないように低下させることができる。

更に別の態様は、身体の輪郭に従うように構成された冷却装置を含む。更に別の態様は、冷却装置が、ハンドルを含み、及び／又は選択位置に冷却装置を保持するためのストラップ又は他の保持装置を含むことができることを含む。更に別の態様は、所定のパターンで冷却要素の温度を個々に制御するための制御システムを含む。更に別の態様は、冷却装置の時間変動冷却プロフィールを制御するための処理ユニットを含む。

本発明の実施形態による皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するためのシステムの等角投影図である。 本発明の実施形態による皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための冷却装置の等角投影図である。 本発明の実施形態による皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための冷却機の等角投影図である。 本発明の実施形態による皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための冷却装置の等角投影図である。 本発明の実施形態による皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための冷却装置の等角投影図である。 本発明の実施形態による皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための図２Ａの冷却装置の分解等角投影図である。 本発明の代替的な実施形態による冷却装置の付加的構成要素を示す図３の冷却装置の更に別の分解等角投影図である。 本発明の代替的な実施形態による直列に接続した複数の熱交換器の等角投影図である。 本発明の更に代替的な実施形態による直列に接続した複数の熱交換器の等角平面図である。 図５Ｂの熱交換器の等角底面図である。 図５Ａに示す熱交換器のうちの１つの分解等角投影図である。 本発明の実施形態による熱交換器の冷却要素の代替的構成の等角投影図である。 図５Ａの線７−７に沿った冷却要素のうちの１つの断面図である。 本発明の実施形態による皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための代替的な冷却装置の等角上面図である。 図８の代替的な冷却装置の等角底面図である。 本発明の代替的な実施形態による皮膚の真皮内の横方向冷却パターンの例示的断面図である。 本発明の代替的な実施形態による皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するためのコンピュータシステムソフトウエアモジュールを示すブロック図である。

Ｂ．脂質豊富細胞を選択的に低減するためのシステム
図１は、本発明の実施形態による被験者１０１の皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するためのシステム１００の等角投影図である。システム１００は、被験者１０１の皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための被験者１０１の腹部１０２又は別の適切な部位に設けられた冷却装置１０４を含むことができる。冷却装置１０４の様々な実施形態は、図２−１１を参照して以下でより詳細に説明する。

システム１００は、冷却ユニット１０６並びに冷却装置１０４を冷却ユニット１０６に接続する供給及び帰還流体ライン１０８ａ−ｂを更に含むことができる。冷却ユニット１０６は、冷却液から放熱板に熱を除去し、流体ライン１０８ａ−ｂを通じて冷却装置１０４に冷却した冷却液を提供することができる。循環冷却液の例は、水、グリコール、合成熱移送流体、油、冷却剤、及びあらゆる他の適切な熱伝導流体を含む。流体ライン１０８ａ−ｂは、特定の循環冷却液に適合することができるポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、及び他の材料から構成されたホース又は他の導管とすることができる。冷却ユニット１０６は、冷凍ユニット、冷却塔、熱電気冷却機、又は冷却液から熱を除去することができるあらゆる他の装置とすることができる。代替的に、市の上水道（すなわち、水道水）を冷却ユニットの代わりに用いることができる。

以下でより詳細に説明するように、冷却装置１０４は、通例の空間冷却プロフィール及び／又は時間変動冷却プロフィールを生成するように個々に制御することができるペルチェ型熱電気素子のような複数の熱電気冷却要素を含む。システム１００は、冷却装置１０４に作動的に連結された電源１１０及び処理ユニット１１４を更に含むことができる。一実施形態では、電源１１０は、被験者１０１からのある一定の熱除去速度を達成するために、熱電気冷却装置１０４に直流電圧を供給することができる。処理ユニット１１４は、処理パラメータに基づく熱除去速度を調節するように、電力ライン１１６を通って冷却装置１０４に近接して設けられたセンサ（図示せず）を通じて処理パラメータをモニタすることができる。熱移送速度は、一定の処理パラメータを維持するように調節することができる。代替的に、処理パラメータは、空間的に又は時間的に変更することができる。処理ユニット１１４は、ライン１１２を通って直接電気通信状態とすることができ、又は代替的に無線通信を通じて接続することができる。代替的に、処理ユニット１１４は、空間的に分配された冷却プロフィール及び／又は時間変動冷却プロフィールをもたらすように予めプログラムすることができる。処理ユニット１１４は、あらゆるプロセッサ、「プログラマブル論理コントローラ」、及び「分散制御システム」などを含むことができる。

別の態様では、処理ユニット１１４は、入力装置１１８、出力装置１２０、及び／又は制御パネル１２２と電気通信状態とすることができる。入力装置１１８は、ユーザ入力を受け入れるのに適切なキーボード、マウス、タッチスクリーン、プッシュボタン、スイッチ、ポテンシオメータ、及びあらゆる他の装置を含むことができる。出力装置１２０は、ユーザフィードバックを提供するのに適切なディスプレイスクリーン、プリンタ、媒体読取装置、オーディオ装置、及びあらゆる他の装置を含むことができる。制御パネル１２２は、表示灯、数値表示、及びオーディオ装置を含むことができる。代替的な実施形態では、制御パネル１２２は、冷却装置１０４上に収容することができる。図１に示す実施形態では、処理ユニット１１４、電源１１０、制御パネル１２２、冷却ユニット１０６、入力装置１１８、及び出力装置１２０は、携帯用の車輪１２６を備えたラック１２４によって持ち運びされる。代替的な実施形態では、処理ユニット１１４は、冷却装置１０４上に収容することができる。別の実施形態では、様々な構成要素は、治療位置に固定して設置することができる。

Ｃ．複数の冷却要素を有する冷却装置
図２Ａ、２Ｂ、及び２Ｃは、システム１００の用途に適切な本発明の実施形態による冷却装置１０４の等角投影図である。この実施形態では、冷却装置１０４は、制御システムハウジング２０２及び冷却要素ハウジング２０４ａ−ｇを含む。制御システムハウジング２０２は、カラー３１０に滑り込むことができ及び／又は冷却要素ハウジングに取り付けることができるスリーブ３０８（図３）を含む。冷却要素ハウジング２０４ａ−ｇは、取付手段２０６によって熱交換要素（図示せず）に接続される。取付手段は、当業技術で公知のネジ又はピンのようなあらゆる機械取付装置とすることができる。複数の冷却要素ハウジング２０４ａ−ｇは、多数の同じ形態を有することができる。従って、第１の冷却要素ハウジング２０４ａの特徴は、「ａ」を付けた参照記号で以下に説明され、対応する第２の冷却要素ハウジング２０４ｂの特徴は、「ｂ」を付けた同じ参照記号によって示される等々である。冷却要素ハウジング２０４ａは、ポリマー材料、金属、セラミック、木材、及び／又は他の適切な材料から構成することができる。図２Ａ−Ｃに示す冷却要素ハウジング２０４ａの実施例は、ほぼ矩形であるが、それは、あらゆる他の望ましい形状を有することができる。

冷却装置１０４は、図２Ａに第１の比較的平坦な構成で、図２Ｂに第２の僅かに湾曲した構成で、図２Ｃに第３の湾曲構成で示されている。図２Ｂ及び図２Ｃに示すように、冷却要素ハウジング２０４ａ−ｇの各セグメントは、冷却装置１０４が湾曲することができるように、隣接セグメントに回転可能に接続され、接続２０７ａ−ｆの周囲で移動可能である。接続２０７ａ−ｆは、例えば、ピン、玉継手、ベアリング、又は他の種類の回転可能継ぎ手とすることができる。接続２０７は、従って、第１の冷却要素ハウジング２０４ａを第２の冷却要素ハウジング２０４ｂに回転可能に連結するように構成することができる。本発明の態様によれば、第１の冷却要素ハウジング２０４ａは、第２の冷却要素ハウジング２０４ｂに対して回転することができ（矢印Ａで示す）、冷却要素の各隣接移動可能対は、例えば、第１及び第２の冷却要素ハウジング２０４ａと２０４ｂの間の角度が最大４５°に調節することができるようになっている。このようにして、冷却装置は、図２Ｂ又は２Ｃに示すように被験者の皮膚に適合可能な湾曲構成を取ることができるように連接される。

複数の回転可能熱交換面の１つの利点は、冷却装置の弓形形状が熱移送を皮下領域内に集中させることができることである。例えば、熱交換面が被験者の身体の輪郭の周囲で回転されると、弓形形状は、皮膚からの熱除去を集中させることができる。

制御システムハウジング２０２は、冷却装置１０４及び／又は流体ライン１０８ａ−ｂ及び／又は電気出力並びに通信回線を制御するための処理ユニットを収納することができる。制御システムハウジング２０２は、電気及び供給流体ライン（明快にするために図示せず）用のハーネスポート２１０を含む。制御システムハウジング２０２は、冷却装置１０４のユーザ用のハンドルとして機能を果たすように更に構成することができる。代替的に、処理ユニットは、冷却装置の上を除く位置に収容することができる。

図２Ａ、２Ｂ、及び２Ｃに示すように、冷却装置１０４は、冷却装置１０４の各端部でフレーム３０４に連結された保持装置２０８ａ及び２０８ｂを更に含むことができる。保持装置２０８ａ及び２０８ｂは、保持装置連結要素２１２ａ−ｂによってフレームに回転可能に接続される。例えば、保持装置連結要素２１２ａ−ｂは、ピン、玉継手、ベアリング、又は他の種類の回転可能継ぎ手とすることができる。代替的に、保持装置２０８ａ及び２０８ｂは、冷却要素ハウジング２０４ａ及び２０４ｇの端部部分に固く取り付けることができる。代替的に、保持装置は、システムハウジング２０２を制御するように取り付けることができる。

保持装置２０８ａ及び２０８ｂは、各々タブ２１４として示され、各々は、治療中に被験者１０１上の所定の位置に冷却装置１０４を保持するように、バンド又はエラストマーストラップ（明快にするために図示せず）を受け取るためのタブ内のスロット２１６を有する。代替的に、冷却装置は、いかなる取付保持装置も収容しない場合があり、手によって所定の位置に保持することができ、重力によって所定の位置に保持することができ、又は冷却装置１０４及び被験者１０１の周囲を包むバンド、エラストマーストラップ、又は非弾性繊維（例えば、ナイロン織り）で所定の位置に保持することができる。

図２Ａ−２Ｃに示すように、冷却要素ハウジング２０４ａ−ｇは、冷却装置１０４が平坦構成に嵌合し、従ってそれを構成することができるように、第１の縁部２１８及び逆形状の隣接する第２の縁部２２０を有する。第１の縁部２１８及び第２の縁部２２０は、ほぼ図面の角度であるが、しかし、形状は、冷却要素ハウジング２０４ａ−ｇの隣接セグメント間の逆形状をもたらす湾曲縁部、直線縁部、又は斜角、曲線、及び直線縁部の組合せとすることができる。

図２Ｄは、システム１００の用途に適切な本発明の実施形態による代替的な冷却装置１０４の等角投影図を示している。この実施形態では、冷却装置１０４は、可撓性基板３５０内に収容された複数の熱交換要素３００ａ−ｇを含む。図２Ａ−２Ｃに対して説明したように、隣接熱交換要素３００ａ−ｇは、流体ライン３２８によって流体的に直列に連結される。

この実施形態の態様によれば、冷却要素３００ａ−ｇは、可撓性基板３５０に取り付けることができ、又は可撓性基板３５０内に埋め込むことができる。可撓性基板３５０は、ポリマー材料、エラストマー材料、及び／又は他の適切な材料から構成することができる。可撓性基板３５０は、更に、シリコーン又はウレタンのようなエラストマーとすることができ、又はナイロンのような繊維とすることができる。可撓性基板３５０はまた、ポリプロピレン又はＡＢＳのような薄いポリマーとすることができる。図２Ｄに示す可撓性基板３５０の実施例は、ほぼ矩形であるが、マトリックス構成又は骨格特有の形状を含むあらゆる他の望ましい形状を有することができる。この実施形態の態様によれば、可撓性基板３５０は、冷却要素３０２ａ−ｇが被験者の皮膚に適合することができるように、冷却要素３０２ａ−ｇの間でリビングヒンジとして作用する。

図３は、システム１００の用途に適切な本発明の一実施形態による冷却装置１０４の分解等角投影図である。この実施形態では、冷却装置１０４は、複数の回転可能接続セグメント３０５ａ−ｇを有するフレーム３０４を含む。回転可能接続セグメント３０５ａ−ｇは、ヒンジ３０６ａ−ｇによって接続される。代替的に、フレーム３０４の回転可能接続セグメント３０５ａ−ｇは、織り又は繊維などのようなピン、リビングヒンジ、可撓性基板のような回転を可能にする接続部によって接続することができる。本発明の一態様によれば、リンク又はヒンジは、冷却要素を互いに絶縁するようにプラスチックで作られる。

複数の熱交換要素３００ａ−ｇは、フレーム３０４上に収容される。熱交換要素３００ａ−ｇは、カバー３０１ａ−ｇを有する冷却要素３０２ａ−ｇを含む。カバー３０１ａ−ｇは、冷却要素３０２ａ−ｇの上部側に取り付けられる。カバー３０１ａ−ｇは、更に、本明細書に説明するようなかつ当業技術で公知のような様々な機械的手段によって取り付けることができる。本発明の態様によれば、カバー３０１ａ−ｇは、冷却要素３０２ａ−ｇに流体的に密封される。本発明の更に別の態様によれば、ヒンジ３０６ａ−ｇは、熱交換要素３００ａ−ｇが回転位置にある時に熱交換要素３００ａ−ｇとの近接性を維持するように、使用中に被験者の皮膚に隣接するように構成される。

冷却要素３０２ａ−ｇは、第１の熱交換要素３００ａがフレーム３０４の第１のセグメント３０５ａに位置し、第２の熱交換要素３００ｂがフレーム３０４の第２のセグメント３０５ｂに位置するように、冷却要素取付手段３０７によってフレーム３０４に取り付けられる。冷却要素取付手段３０７は、フレーム３０４から延びるタブ３１３、及び冷却要素３０２ａ−ｇにフレーム３０４のタブ３１３を固定して取り付けるネジ３１５として示されている。代替的に、当業技術で公知のような機械的固定装置を用いることができる。

冷却装置１０４の冷却要素３０２ａ−ｇは、冷却装置１０４が被験者１０１の弓形部分に適合することができるように、全体的に回転するように構成される。被験者１０１上に位置決めされた状態で、冷却装置１０４は、被験者１０１に取外し可能に取り付けられるように、更に、革ひもで縛られ又は他の方法で構成することができる。冷却要素３０２ａ−ｇは、治療中に治療部位に圧力を印加するように冷却要素３０２ａ−ｇを位置決めするために互いに対して移動又は回転するように構成することができる。冷却要素３０２ａ−ｇは、冷却装置１０４が被験者の皮膚に適合可能であるように互いに対して移動可能又は回転可能である。これらの特徴は、冷却装置の特定的な実施例を参照して以下でより詳細に説明する。

第１の冷却要素３０２ａは、冷却要素ハウジング２０４ａ、流体入口ポート３１０、及び流体出口ポート３１６ａを含むことができる。流体入口ポート３１０は、供給流体ライン１０８ａに流体連通される。図３に示すように、隣接冷却要素は、流体入口ポート３１４ａ−ｆ及び流体出口ポート３１６ａ−ｆで流体ライン３２８により直列に流体連通される。冷却要素３０２ｇは、帰還流体ライン１０８ｂに流体連通された流体出口ポート３１２を更に含む。

直列に流体連通した冷却要素を提供する１つの期待される利点は、冷却装置のより一貫した冷却を提供する各冷却要素３０２ａ−ｇを通る均一な流速である。直列に流体連通した冷却要素３０２ａ−ｇを提供する別の期待される利点は、冷却装置内へのより少ない供給ラインにより、冷却装置用の流体流れ構成を収容するのにより高い信頼性があり、面倒でなく、より容易なことである。

図４は、システム１００に用いるための本発明の一実施例による図３の冷却装置の更に別の分解等角投影図である。この更に別の分解組立図は、前に説明した実施例とほぼ同じであり、共通の作用及び構造は、同じ参照番号によって特定される。作動及び構造の重要な相違点だけを以下に説明する。冷却装置１０４は、領域内の脂質豊富細胞に選択的に影響を与えるために、被験者１０１の皮下領域の温度を低下させるように構成された複数の熱電気冷却器４０２を有する冷却要素３０２ａ−ｇを含む。同様に、ペルチェ型素子として公知である複数の熱電気冷却器４０２は、第１の側面４０４及び第２の側面４０６を有する。第１の側面４０４は、冷却要素３０２と熱的連通状態にあり、第２の側面４０６は、インタフェース部材４１８と熱的に連通している。熱電気冷却器４０２は、熱を第１の側面４０４と第２の側面４０６の間に移送するように外部電源（図示せず）に接続することができる。１つの適切な熱電気冷却器は、米国ミシガン州トラバース・シティー所在の「ＴＥ・テクノロジーズ・インコーポレーテッド」によって製造されたペルチェ型冷却素子（モデル＃ＣＰ−２８９５）である。

熱電気冷却器４０２は、フレーム３０４のセグメント３０５ａ−ｇ内に収容される。本発明の態様によれば、フレーム３０４は、各熱電気冷却器４０２に対する個々のガイドを含むことができる。代替的に、熱電気冷却器４０２は、例えば、熱エポキシにより、又は半田付け、機械的圧縮、及び熱グリースの組合せにより、冷却要素３０２ａ−ｇ上に保持することができる。

図４に示すように、複数の冷却要素３０２ａ−ｇは、被験者１０１との間で熱を移送するための熱交換面４２０を有する熱電気冷却器４０２と熱的連通状態の複数のインタフェース部材４１８を更に含むことができる。一実施例では、インタフェース部材４１８は、ほぼ平面であるが、他の実施例では、インタフェース部材４１８は、非平面（例えば、湾曲、切子面、その他）である。インタフェース部材４１８は、０．０５ワット／メートル・ケルビンよりも大きな熱伝導率を有するあらゆる適切な材料から構成することができ、多くの実施例では、熱伝導率は、０．１ワット／メートル・ケルビンよりも大きい。適切な材料の例は、アルミニウム、他の金属、金属合金、グラファイト、セラミック、一部のポリマー材料、複合材、又は可撓性膜に含まれた流体を含む。

熱電気冷却器４０２に電力を供給することにより、熱は、被験者の皮膚から冷却要素３０２ａ−ｇ内の循環流体に効率的に除去することができる。例えば、熱電気冷却器４０２に電流を印加することにより、インタフェース部材４１８を通じて被験者１０１から熱を除去するように、熱電気冷却器４０２の第１の側面４０４上にほぼ３７℃よりも低い温度を達成することができる。熱電気冷却器４０２は、第２の側面４０６から熱が次に循環流体に移送される第１の側面４０４に熱を引き出す。次に、冷却ユニット１０６は、循環流体から熱を除去する。

熱電気冷却器４０２は、冷却ユニット４０６に対して高電流電源を用いることなく、被験者１０１から急速に十分な量の熱を回収するように構成することができる。熱移送を促進するために、インタフェース部材４１８は、熱電気冷却器４０２でほぼ同じ寸法を構成するアルミニウムプレートとすることができる。本発明の態様によれば、熱電気冷却器４０２は、約１６０ワットと見なされるペルチェ型熱電気素子とすることができる。従って、冷却装置１０４は、被験者の皮膚の一部分を約３７℃の温度から約−２０度まで急速かつ有効に冷却することができる。冷却ユニット１０６は、電力消費が過剰ではないので、通常電圧電源（例えば、１２０ＶＡＣ）を用いることができる。それによって、より高価である高電圧電気システムなしにシステムを病院、診療所、及び小さなオフィス内で用いることを可能にする。

図５Ａは、複数の熱交換要素３００ａ−ｇ及び相互接続流体ラインをより良く示すように除去されたハウジングと直列に接続した複数の熱交換要素３００ａ−ｇの等角投影図である。本発明の態様によれば、熱交換要素３００ａ−ｇは、高いことよりも幅の広い冷却装置を提供するように、フレーム３０４のリンクセグメント上に回転可能に収容することができる。従って、冷却装置は、馴染みやすく輪郭に従うように形成することになる。本発明の態様によれば、冷却装置は、第２の寸法の治療領部位の曲率が、皮膚と冷却装置の間の接点内の表面積の量に著しい影響を与えないように第１の寸法が寸法的に小さい。

本発明の更に別の実施形態によれば、図５Ｂは、ヒンジ接続が直接熱交換器３０２ａ、３０２ｂに接続されたヒンジ３５０ａ、３５０ｂによって直列に接続した複数の熱交換器の等角平面図である。図５Ｂに示すようにヒンジ３５０ａ、３５０ｂは、熱交換器３００ａ、３００ｂの長さに対して熱交換器３００ａ、３００ｂの隣接縁部に沿って延びる連続ヒンジであり、ヒンジ３５０ａ、３５０ｂは、熱交換器３００ａ、３００ｂの隣接側面の長さの一部分を延長することができ、又はヒンジ接続は、複数のヒンジ３５０ａ、３５０ｂを含むことができる。図５Ａと異なり、熱交換器３００ａ、３００ｂを接続するために又は熱交換器３００ａ、３００ｂ間のヒンジ接続用支持体を提供するためにフレームは用いられない。図５Ｃは、図５Ｂの熱交換器の等角底面図である。本発明の別の態様によれば、当業技術で公知のような別のヒンジ機械的接続を単独又は組合せで用いることができ、又は当業技術で公知のような可撓性接着剤又はリビングヒンジのような別の化学的接続をヒンジ接続に用いることができ、又は磁石のような電気機械的接続を熱交換器を接続するために熱交換器の間に用いることができる。

図６Ａは、熱交換要素３００ａ内の流体の流れを更に示すように、図５Ａ内に示す熱交換要素３００ａの分解等角側面図である。同じ参照記号は、図の中で同じ特徴及び構成要素を意味する。図６Ａに示すように、熱交換要素３００ａは、冷却要素３０２ａ内の蛇行形状を有する流体チャンバ６１０を含むことができる。図６Ｂに示すように、熱交換要素３００ａは、流体チャンバ６１０を通る流体流れを導くフィン６１２を含むことができる。流体チャンバ６１０は、流体が流体チャンバ６１０を通って循環することができるように、関連する流体ポートと流体連通状態とすることができる。流体チャンバ６１０は、水、グリコール、合成熱移送流体、油、冷却剤、空気、二酸化炭素、窒素、及びアルゴンのような流体冷却液を受け入れるように構成することができる。本発明の別の態様によれば、流体チャンバ６１０は、冷却要素３０２ａにわたって流体を分配するために、当業技術で公知のような様々な構造で構成することができる。

図７は、１つの冷却要素３０２ａの断面図である。冷却要素３０２ａは、取付手段３２６によって所定の位置に保持されたｏ−リングシール７２２を含むカバー３０１ａによって流体的に密封される。本発明の態様によれば、冷却要素３０２ａは、熱交換面４２０（図４）に近接して少なくとも１つの感知素子７１０を更に含むことができる。例えば、感知素子７１０は、熱交換面４２０とほぼ同一平面とすることができる。代替的に、それは、表面から凹むか又は突出することができる。感知素子７１０は、更に、本明細書に説明するように、温度センサ、圧力センサ、透過率センサ、生体抵抗センサ、超音波センサ、光センサ、赤外線センサ、熱流束センサ、又はあらゆる他の望ましいセンサを含むことができる。

一実施例では、感知素子７１０は、第１の熱交換面４２０の温度及び／又は被験者１０１の皮膚の温度を測定するように構成された温度センサとすることができる。例えば、温度センサは、治療中に皮膚を貫通する探触子として又は針として構成することができる。適切な温度センサの例は、熱電対、抵抗温度装置、サーミスタ（例えば、中性子変換ドープ・ゲルマニウムサーミスタ）、及び赤外線照射温度センサを含む。別の実施例では、感知素子７１０は、被験者の治療領域内の皮下脂肪の結晶化又は粘性の変化を測定するために構成された超音波センサとすることができる。更に別の実施例では、感知素子７１０は、例えば、治療に対する表皮の生理的反応を検出するために治療領域の画像をモニタするように構成された光又は赤外線センサとすることができる。感知素子７１０は、例えば、直接有線接続、ネットワーク接続、及び／又は無線接続を通じて処理ユニット１１４と電気通信状態とすることができる。

従って、冷却装置１０４は、処理ユニット１１４と電気通信状態とすることができ、冷却温度は、処理ユニット１１４によって自動調節することができる。本発明の別の態様によれば、インタフェース部材４１８の温度は、感知素子７１０によって感知することができ、感知した電気信号は、処理ユニット１１４によって温度の処理数値に変換することができる。一実施形態では、処理ユニット１１４は、望ましい温度を達成及び／又は維持するために熱電気冷却器４０２に対する出力を調節することができる比例、積分、及び微分コントローラを含むことができる。

本発明の更に別の態様によれば、感知素子７１０は、代替的に、被験者１０１に対して冷却要素３０２ａによって加えられた圧力を感知する圧力センサとすることができる。一実施形態では、インタフェース部材４１８は、熱交換要素３００ａに対して印加された圧力がハウジング２０４ａを通じて圧力センサに移送されるようにフレーム３０４に取り付けることができる。代替的に、圧力センサは、流体チャンバ６１０内の圧力変化をモニタするための流体チャンバ６１０内に圧力を感知するように構成することができる。代替的に、圧力は、冷却要素の力及び既知の接触部位から推測することができる。例えば、感知素子７１０は、米国コネチカット州スタムフォード所在の「ＯＭＥＧＡ・エンジニアリング・インコーポレーテッド」によって製造されたロードセル（モデル＃ＬＣ２０１−２５）のようなあらゆる種類の負荷感知型圧力感知素子とすることができる。直接圧力測定はまた、冷却要素と皮膚の間のインタフェースに圧力測定膜を直接設置することによって実施することができる。

冷却要素３０２ａ−ｇは、要素の作動を損なうことなく様々な及び／又は付加的な特徴を有する多くの追加の実施形態を有することができる。例えば、隣接冷却要素は、熱交換面に近接した感知素子を有してもよく有さなくてもよい。代替的に、冷却要素は、隣接冷却要素の材料と異なる材料から構成することができる。

図８は、マトリックス設計に収容された複数の熱電気冷却器の等角投影図を示している。図８及び図９は、本発明の実施形態による皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための代替的な冷却装置の等角投影図である。図８及び図９に示すように、冷却装置８１０は、平面マトリックスに構成された冷却要素８０４を含む。冷却装置８１０は、使用中に所定の位置に冷却要素８０４を保持するためのバンド８１２を含むことができる。冷却装置は、冷却要素８０４にバンド８１２を取外し可能に固定するためのハンドル８１４、ワイヤハーネス８１８、及びフラップ８１６を更に含むことができる。冷却要素８０４は、更に、上述のようにスリーブ８２２を更に含むことができる。

図９に示すように、冷却要素８０４は、複数の熱電気冷却器８２６を含む平面マトリックス８２４を含む。熱電気冷却器８２６は、可撓性基板８３０上に収容される。可撓性基板８３０は、シリコーン又はウレタンのようなエラストマーとすることができ、又はナイロンのような繊維とすることができる。別の態様によれば、可撓性基板８３０は、ポリプロピレン又はＡＢＳのような薄いポリマーとすることができる。本明細書により詳細に説明するように、熱電気冷却器８２６は、熱エポキシで熱電気冷却器８２６の冷表面に接着された小さな保護インタフェースプレート（図示せず）を有することができる。本発明の代替的な実施形態によれば、付加的戒具を熱電気冷却器８２６を捕捉するために可撓性基板８３０内に更に含めることができる。本明細書により詳細に説明するように、熱電気冷却器８２６は、熱い側面を冷却するように熱い側面上に熱交換器（図３−７に対して示されかつ説明されている）を含むことができる。この実施形態の態様によれば、各熱電気冷却器８２６は、平面マトリックスに対して柔軟性の増大をもたらすように対応する熱交換器を有することができる。代替的に、単一の可撓性熱交換器を、熱電気冷却器の熱い側面（例えば、水を通して循環させることができる空気袋又は他の可撓性膜）に連結することができる。

この実施形態の代替的な態様によれば、平面マトリックス８２４は、本明細書で更に考察するように、インタフェースプレートと熱電気冷却器との間に捕捉された温度又は他のセンサ（図示せず）を更に含むことができ、及び／又は温度センサを収納する別のスリーブを有することができる。

Ｄ．冷却装置の作動
図１０は、皮膚の真皮内の横方向冷却パターンの例示的断面図である。冷却パターンは、その冷却パターンが脂質豊富細胞を含むターゲット真皮層に影響を与えるような時に、冷却パターンが均一な冷却層を形成し、フレームのセグメント間のあらゆる間隙が軽減されるように、皮膚の表皮及び真皮を通って冷却要素３０２ａ−ｆから放射する。この冷却パターンの１つの期待される利点は、治療中に真皮層の冷却が均一であることである。図１０は、被験者の身体のほぼ平面部分に付加された冷却装置１０４を開示している。冷却装置の冷却要素３０２ａ−ｆは、被験者の皮膚の輪郭に適合するように互いに対して移動可能である（図２Ｂ、Ｃ、及びＤに示すように）。

理論に拘泥するものではないが、作動中に伝導を通して冷却する冷却装置１０４からの有効な冷却は、いくつかの要因に依存すると考えられる。皮膚領域からの熱除去に影響を与える例示的要因は、冷却要素の表面積及びインタフェース部材の温度である。伝導が、物理的接触状態に置かれた２つの材料、すなわち、皮膚と冷却要素の間にあると、接触抵抗として公知のある一定量の熱抵抗がある。接触抵抗は、２つの材料の間の温度差の形態を取る。より高い接触抵抗は、より弱い冷却を意味し、冷却装置内では接触抵抗を最小にすることが望ましい。

接触抵抗を最小にし、接触表面積を最大にする１つの手段は、自然な身体の輪郭に適合することになる可撓性のインタフェース部材である。代替的な態様によれば、接触圧力は、皮膚上のアプリケータの圧力を増加させることによって低減することができる。表面圧力は、皮膚冷却適用において付加的な利点を有する。皮膚上の十分な圧力は、内部毛細血管を収縮させる可能性があり、一時的に治療領域内への血流を低減する。治療部位内への血流が減少することにより、冷却される部位をより効率的に冷却することができ、治療の有効性を改善する。

従って、本発明の態様によれば、冷却装置はまた、冷却装置の曲率に従って被験者の周りを包む可撓性ストラップ材料又はベルトを組み込んでいる。ストラップを固く締めることにより、圧力が印加されて被験者と冷却装置の間に維持することができる。本発明の態様によれば、ストラップは、ストラップを固く締めることで機械的利点をもたらすように、ストラップが環状になることができる輪又はｄリングを組み込むことができる。本発明の更に別の態様によれば、ストラップはまた、ストラップが固く締まった状態で圧力を保持する「Ｖｅｌｃｒｏ」又はラッチ又は留め金を組み込んでいる。

作動においては、オペレータは、制御システムハウジング２０２又は別の種類の適切なハンドル（図示せず）を掴むことにより、一方の手に冷却装置１０４を保持することができる。次に、冷却要素３０２ａ−ｇは、望ましい配向を達成するように移動又は回転させることができる。オペレータは、熱を被験者１０１の皮下領域から除去するように、冷却要素３０２ａ−ｇを有する冷却装置１０４を被験者の皮膚に近接して望ましい配向に置くことができる。一実施形態では、オペレータは、圧力を被験者の皮膚に印加するように冷却装置１０４に取り付けられた保持装置２０８ａ−ｂを固く締める。代替的な実施形態では、オペレータは、手動で冷却装置１０４を被験者の皮膚に押し付けることができる。オペレータはまた、感知素子７１０から皮膚温度のような測定結果を集めることにより、治療過程をモニタ及び制御することができる。皮下組織を３７℃よりも低い、より好ましくは２５℃よりも低い温度まで冷却することにより、皮下の脂質豊富細胞は、選択的に影響を受けることができる。次に、影響を受けた細胞は、自然処理によって患者に再吸収される。

本発明の態様によれば、例えば、薄いアルミニウムプレートのようなインタフェース部材４１８は、熱電気冷却器とインタフェース部材の間に良好な熱的接触を保証する方法で熱電気冷却器の底部に取り付けられる。インタフェース部材は、当業技術で公知のような様々な機械的固定手段により冷却要素に連結することができる。例えば、連結手段は、熱伝導性エポキシを用いること又は酸化亜鉛のような熱グリースを用いることを含むことができる。

作動中に、冷却は、熱交換要素３００ａ−ｇによって効率的に分配される。例えば、冷却装置は、約１ｍｍ厚みの一連のインタフェース部材４１８を含む。インタフェース部材４１８は、熱エポキシのような機械的固定によって冷却要素３０２ａ−ｇと熱的に連通している。冷却要素３０２ａ−ｇは、治療領域により有効な冷却システムを提供するように複数の熱電気冷却器によって冷却される。冷却要素３０２ａ−ｇは、被験者の皮膚の輪郭に適合するように互いに対して移動可能であるセグメント上に収容される。代替的に、冷却要素は、金属時計バンドの接合セグメントと同様に互いに対して回転可能であり、従って、アセンブリを湾曲させることができる。

設計通りに、インタフェース部材及び冷却要素は、熱電気冷却器と皮膚の間に良好な熱移送を維持しながら熱電気冷却器を保護する。インタフェース部材は、これらインタフェース部材が著しい熱質量を与えないような大きさである。１つの設計では、各熱電気冷却器は、１”×１．５”とすることができる。インタフェース部材又はアルミニウムプレートはまた、０．０４”の厚みを有する１”×１．５”とすることができる。熱電気冷却器の冷却力が約１０Ｗである場合、その冷却力は、皮膚から伝導すると予想される熱流束に基づくと適切であり、アルミニウムプレートは、約７秒内で２０℃の大気温度から−１０℃の治療温度まで冷却することになる。プレートの内部エネルギの変化は、以下の方程式によって説明される。
ΔＥ＝ρ・Ｖ・Ｃ・ΔＴ
ここで、ΔＥは内部エネルギの変化であり、ρは材料密度であり、Ｖは材料容積であり、Ｃ°は材料の熱容量であり、ΔＴは温度変化である。上述の問題において、アルミニウムの容積は、Ｖ＝１インチ×１．５インチ×０．４インチ、又は、．０６インチ³（９．８×１０^-7ｍ³）である。アルミニウムの典型的な等級に対して、Ｃ°＝８７５Ｊ／ｋｇ^*℃及びρ＝２７７０ｋｇ／ｍ³である。これらの定数を用いて方程式を解くと、以下の通りである。
ΔＥ＝２７７０ｋｇ／ｍ^3*９．８×１０^-7ｍ^3*８７５Ｊ／ｋｇ^*℃^*３０℃＝７１．３Ｊ

熱電気冷却器が１０Ｗの冷却力を有する場合、下の計算で示すように、７１．３Ｊは、７．１秒でアルミニウムプレートから除去することができる。
７１．３Ｊ／（１０Ｊ／秒）＝７．１３秒

皮膚の表面におけるフレーム内の小さな間隙又は凹部は、一実施形態に含めることができる。冷却装置を皮膚に付加する前に、熱伝導流体又はカプリング剤は、冷却装置と皮膚の間の接触抵抗を最小にして熱移送を増加させるために、装置及び皮膚に付加することができる。このカプリング剤は、冷却装置内の間隙を満たすことになり、熱電気冷却器のプレート間で限定された横方向伝導を可能にする。それによって、冷却が皮膚に加えられると、皮膚の表面積にわたってより均一な温度勾配を作り出すことになる。

カプリング剤は、熱伝導率の改善をもたらすように、皮膚又はインタフェース部材に付加することができる。カプリング剤は、ポリプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、及び／又はグリコールを含むことができる。グリコール、グリセロール、及び他の除氷剤は、有効な凝固点降下剤であり、カプリング剤の凝固点を低下させる溶質として機能する。プロピレングリコール（ＣＨ３ＣＨＯＨＣＨ２ＯＨ）は、除氷又は不凍カプリング剤の一例示的成分である。他の成分は、ポリプロピレングリコール（ＰＰＧ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリグリコール、グリコール、エチレングリコール、ジメチルスルホキシド、ポリビニルピリジン、カルシウムマグネシウムアセテート、酢酸ナトリウム、及び／又はギ酸ナトリウムを含む。カプリング剤は、本明細書においてその全内容が引用により組み込まれている２００６年４月２８日出願の「皮下の脂質豊富細胞からの熱の除去を改善するために冷却装置で用いるためのカプリング剤」という名称の米国特許仮出願第６０／７９５，７９９号に更に説明されているように、好ましくは、−４０℃から０℃まで、より好ましくは−１０℃よりも低い範囲の凝固点を有する。

冷却装置１０４を用いる１つの期待される利点は、皮下の脂質豊富細胞を、同じ領域内の非脂質豊富細胞に対してほぼ付随する損傷なしに減少させることができることである。一般的に、脂質豊富細胞は、非脂質豊富細胞に影響を与えない低温で影響を受けることができる。結果として皮下脂肪組織のような脂質豊富細胞は、影響を受ける可能性があるが、同じ領域内の他の細胞は、表面における非脂質豊富細胞が更に低温を受けるにも関わらずほぼ損傷しない。冷却装置１０４の別の期待される利点は、冷却装置１０４を携帯装置として構成することができるために、冷却装置１０４が比較的小型であることである。更に別の利点は、冷却要素３０２ａ−ｇがあらゆる身体の輪郭に適合するように調節することができるために、冷却装置を被験者の身体の様々な領域に付加することができることである。更に別の期待される利点は、冷却装置１０４を被験者の皮膚に押し付けることにより、治療領域を通る血流を、効率的な冷却を達成するように低減することができることである。更に別の期待される利点は、治療領域に対して血流を制限するバンドの収縮による圧力の使用であり、それによって熱移送を低減する（質量輸送により）。従って、バンドは、所定の位置に冷却要素を保持するための手段を提供できるだけでなく、冷却装置と皮膚の間に良好な熱的接触を保証し、更に、治療領域内の血流を制限する。更に別の期待される利点は、複数の冷却要素３０２ａ−ｇは、単一冷却要素に比較してより効率的に皮膚から熱を除去することである。

Ｅ．空間的に制御された冷却要素プロフィール
多くの皮膚冷却装置は、熱電気冷却器又は他の冷却源と皮膚の間のアルミニウム又は他の伝導材料の比較的厚い部分に依存している。冷却装置が、皮膚組織のような比較的絶縁性の材料に付加されると、アルミニウムプレートは、皮膚の表面にわたって等温になり、一定の温度プロフィールを維持する。この設計の欠点は、装置が最初に冷却する時又は熱循環中にアルミニウムプレートによって与えられた熱質量が大きな冷却力を必要とすることである。このいずれか又は両方により、冷却装置から必要な冷却時間の増加又は力の増大を生じる。

本発明の態様によれば、冷却装置は、低熱質量を有し、それは、依然として皮膚の表面にわたって一定の温度プロフィールを維持することになる。更に、本発明の態様によれば、複数の冷却要素は、皮膚の様々な領域が１つの治療セッション中に様々な温度で治療することができるように提供される。様々な温度まで又は様々な期間にわたって皮膚の様々な領域を冷却することが望ましいことになる一部の状況がある。本発明の態様によれば、各熱電気冷却器は、様々な温度まで及び／又は様々な期間にわたって皮膚の様々な領域を冷却するように、及び／又は治療領域にわたって均一な温度を保証するように個々に制御することができる。これが望ましいことになる１つの理由は、組織の組成物が、身体の様々な位置において異なることである。一部の領域は、皮膚の熱応答に影響を与える他のものよりも厚い層の脂肪組織を有する。他の領域では、骨又は他の器官の存在が、皮膚に対する熱移送に影響を与えることになる。

本発明の態様によれば、空間的に制御された温度プロフィールは、治療領域に対してより効率的な冷却を提供することができる。複数の熱電気冷却器は、冷却装置が空間冷却に適合することを可能にする。例えば、冷却装置の周囲に収容された熱電気冷却器は、治療区域の様々な領域の様々な境界条件のために、冷却装置内に収容された熱電気冷却器よりも低いか又は高い温度又は期間を有することができる。本発明の態様によれば、冷却装置は、皮膚を所定の温度に急速かつ効率的に冷却することになる。更に、本明細書に説明した冷却装置は、様々な温度まで及び／又は様々な継続時間にわたって様々な領域を冷却しながら、単一の治療において大きな領域を治療する付加的機能を有する。

局所冷却におけるこの変化は、代替的に、多くの治療が実施されるように比較的小さな冷却装置を用いて達成することができ、様々な領域内において様々な温度まで冷却する。しかし、この種類の冷却装置は、多くの治療を必要とすることになり、それによって全治療時間及びオペレータエラーの機会が増大する。更に、大きな熱質量を有する冷却装置は、各治療中により長い冷却時間を必要とすることになる。

本発明の態様によれば、装置は、少なくとも、（１）効率の増大、（２）同程度の効率を有する消費電力の低下、（３）患者の快適性の増大、又は（４）治療時間の減少という利点をもたらすことができる空間制御冷却温度プロフィールに適合することができる。例えば、本発明の態様によれば、複数の熱電気冷却器は、患者の骨格の相違に基づいて機器の一部を選択的に使用可能又は使用不能にすることにより、患者間の骨格の相違の調節を可能にすることになる。一実施例は、患者の快適性又は電力節約のために、痩せた骨格の周りの熱電気冷却器を使用不能にすることを含む。

代替的に、制御冷却の特定のパターンは、セルライトの個々の患者のパターンに一致するようにカスタマイズすることができ、従って治療の効率を増大させる。同様に、より高強度の治療を必要とする治療領域は、超音波又は他の装置によって予め特定することができる。次に、装置は、予め特定された部位に、より高強度の治療を提供するように空間的に制御することができる。更に別の利点は、冷却の空間的制御が不自然骨格（例えば、こぶ、染み、乳頭、有毛部、傷跡、外傷、移植片の存在、宝石、又は敏感になっている部位）に適合することができることによる患者の快適性及び安全性の増大を含む。

装置の空間的制御の更に別の利点は、治療を必要とする領域のみを治療するために、冷却要素の部分集合のみを利用することを含む。過剰治療（例えば、空間的制御ができない大きな装置）又は装置を複数回移動させる必要があり、従って治療時間が延びる（例えば、治療領域よりも小さな治療装置）ことなく、小さな及び大きな治療領域に適合することができる１つの装置を用いることは有利である。従って、本発明の態様によれば、熱電気冷却器の選択領域は、熱電気冷却器の別の領域よりも数度暖かく制御することができる。代替的に、冷却装置の第１の領域は、被験者の選択領域だけが治療され、従って治療領域を限定するように、冷却装置の第２の領域が駆動している間は止めることができる。他の有利な空間的制御パターンは、より強く治療領域内の部位を治療すること、交流熱電気冷却器により電力を節約すること、治療部位にわたって均一な冷却パターンを提供するために周囲の冷却を増大させること、及び治療効率を増大させるためにこれらの空間的制御パターンを組合せることを含み、治療時間を低減し、消費電力を低下させ、かつ患者の快適性及び安全性を提供する。

Ｆ．時間変動冷却プロフィール
ある一定の実施形態では、望ましい温度が達成された状態で、領域の温度は、所定の期間にわたって維持することができる。冷却サイクルは、皮膚から熱交換面４２０ａ−ｇを分離することによって終了することができる。ある一定の期間の後に、必要に応じて冷却装置１０４は、脂質豊富細胞が脂質豊富細胞の望ましい減少を発現するのに十分な量の影響を受けるまで、上述の皮膚と同じ部分に再付加することができる。代替的な実施形態では、冷却装置１０４は、異なる皮下のターゲット領域の脂質豊富細胞に選択的に影響を与えるように、上述とは異なる皮膚の部分に付加することができる。

代替的に、冷却要素３０２ａ−ｇは、経時的に段階的な温度パターンで冷却、加熱、再冷却、及び／又は冷却するように所定の時間変動冷却プロフィールに従って制御することができる。詳細には、本発明の態様によれば、経時的制御冷却のパターンは、少なくとも、（１）効率の増大、（２）同程度の効率を有する消費電力の低下、（３）患者の快適性の増大、又は（４）治療時間の減少という利点をもたらすことができる。一例示的冷却パターンは、１５分間−５℃までの冷却、５分間３０℃までの加温、１０分間−３℃までの冷却を含む。本発明の態様によれば、あらゆる望ましい時間変動冷却プロフィールを装置内にプログラムすることができる。例えば、漸次的又は段階的冷却速度は、所要電力を低減することができる。代替的に、急速な冷却速度は、治療領域を過冷却するために用いることができる。例示的冷却速度は、１分間当たり５度から１０００度、より好ましくは、１分間当たり３０度から１２０度、最も好ましくは、１分間当たり３５度から１００度を含む。

装置の時間温度プロフィールを制御する１つの期待される利点は、実際に組織が冷却速度に対して感受性があり、従って、組織損傷が治療領域の冷却の速度を制御することによって制御することができることである。更に、治療領域を長時間にわたって又は段階的に冷ますことは、患者の快適性を増大させることになる。

上述の一部の実施形態の別の期待される利点は、冷却装置１０４が、真皮、表皮、及び／又は他の組織に受け入れ難いほど影響を与えることなく、選択的に皮下の脂質豊富細胞を低減することができることである。別の期待される利点は、冷却装置１０４が、真皮及び／又は表皮に有益な効果をもたらしながら、同時に選択的に皮下の脂質豊富細胞を低減することができることである。これらの効果は、線維増殖、コラーゲン新生、コラーゲン収縮、コラーゲン圧縮、コラーゲン密度増大、コラーゲンリモデリング、及びアカントーシス（表皮肥厚）を含むことができる。セルライトの治療では、脱出表面脂肪小葉の上の真皮肥厚は、セルライトの出現を低減し、効果の長さを改善するのに役立つことになると期待される。別の期待される利点は、冷却装置１０４が、望ましい配向を達成するために冷却要素３０２ａ−ｇを回転又は移動させることにより、被験者の様々な身体の輪郭に適合することができることである。更に別の期待される利点は、冷却装置１０４が、作動を容易にするために携帯装置として構成することができることである。更に別の期待される利点は、上述の方法を病院でなくて外来患者向け診療所又は医院内で管理することができるように、携帯冷却装置１０４及びラックマウント方式処理ユニット１１４並びに冷却ユニット１０６を備えたシステム１００が、小型かつ効率的であることである。更に別の期待される利点は、冷却装置１０４を、臨床医の手を解放するように所定の位置に革ひもで縛ることができ、臨床医は、治療が処理中の状態で他の仕事をすることができることである。

Ｇ．複数の回転可能又は移動可能冷却要素を備えた冷却装置を付加する方法
作動中に、熱交換面４２０の間の角度は、冷却要素３０２ａ−ｇを回転又は移動させることによって選択される。冷却要素（３２０ａ−ｇ）の間の角度は、多くの場合に熱交換面３２０ａ−ｇを被験者１０１の様々な身体の輪郭及び／又は望ましい固定配置に適合させるように選択される。図２Ａに示す実施形態では、熱交換面３２０ａ−ｇの間の角度は、ほぼ１８０°とすることができ、すなわち、熱交換面３２０ａ−ｇは、冷却装置を治療領域に付加するためにほぼ同一平面上にある。図２Ｂに示す実施形態では、角度は、冷却装置を被験者の身体の周囲で曲げることができるように、１８０°よりも小さくすることができる。図２Ｃに示す実施形態では、冷却装置は、被験者の身体に適合するように更に曲げられる。他の実施形態では、角度は、当業者によって認められるように被験者の身体に適合するあらゆる角度とすることができる。

冷却要素３０２ａ−ｇを構成した後に、オペレータは、冷却装置１０４を被験者１０１の皮膚に近接して置く。図２Ａに示す実施形態では（ここでは、角度は、ほぼ平坦構成内である）、冷却要素３０２ａ−ｇは、最初に被験者の皮膚に対して平面に置かれる。次に、オペレータは、冷却装置を被験者の身体に適合させるように回転又は移動させる。冷却装置は、ストラップによって固く締めることができ、圧力は、ストラップを更に固く締めることによって増大させることができる。任意的に、圧力センサを、インタフェース部材４１８を通じて印加された締め付け圧力を感知するように用いることができ、感知された締め付け圧力は、処理ユニット１１４によって処理することができ、出力装置１２０上に表示することができる。次に、圧力は、表示された数値に基づいて調節することができる。冷却装置の位置に基づいて、例えば、圧力は、治療領域内への血流を妨げるか又は遮断するように皮膚内の収縮期圧力よりも高くすることができる。中核体温を治療領域に移送する血液はより少ないので、このような圧力を印加することにより、より有効なターゲット領域の冷却を可能にする。

圧力で被験者の皮膚に冷却装置を付加すること又は皮膚に押し付けることは、効率的な冷却を達成するのに有利とすることができる。一般的に、被験者１０１は、約３７℃の体温を有し、血液循環は、一定の体温を維持するための１つの機構である。結果として領域の真皮及び皮下層を通る血流は、皮下脂肪の冷却を妨げる熱源である。従って、血流が減少しない場合、皮下組織を冷却することにより、組織の特定の熱だけでなく、組織を通る血液循環の熱も除去することが必要になるであろう。従って、治療領域を通る血流を低減すること又は取り除くことにより、冷却の効率を改善し、真皮及び表皮からの過度の熱損失を回避することができる。

皮下組織を３７℃よりも低い温度まで冷却することにより、皮下の脂質豊富細胞は、選択的に影響を受けることができる。一般的に、被験者１０１の表皮及び真皮は、皮下組織を形成する下に重なる脂質豊富細胞に比較して不飽和脂肪酸の量が少ない。非脂質豊富細胞は、通常脂質豊富細胞にも増して低温に耐えることができるので、皮下の脂質豊富細胞は、真皮及び表皮内に非脂質豊富細胞を維持しながら、選択的に影響を受けることができる。冷却要素３０２ａ−ｇに対する例示的範囲は、約−２０℃から約２０℃まで、好ましくは、約−２０℃から約１０℃まで、より好ましくは、約−１５℃から約５℃まで、より好ましくは、約−１０℃から約０℃までとすることができる。

脂質豊富細胞は、分裂、収縮、傷害、破壊、除去、死滅、又は他の方法で変更されることによって影響を受ける可能性がある。理論に拘泥するものではないが、脂質豊富細胞に選択的に影響を与えることは、非脂質豊富細胞内で結晶化を誘発しない温度での高度飽和脂肪酸の局所結晶化に起因すると考えられる。結晶は、選択的にこれらの細胞を壊死させるように、脂質豊富細胞の２重層膜を破裂させることができる。従って、真皮細胞のような非脂質豊富細胞の障害は、脂質豊富細胞内で結晶形成を誘発する温度で回避することができる。冷却はまた、皮下の脂質豊富細胞の減少を更に高めるように、脂質豊富細胞の脂肪分解（例えば、脂肪代謝）を誘発すると考えられる。脂肪分解は、交感神経系の刺激を誘発する局所寒冷露出によって高めることができる。

Ｈ．コンピュータシステムソフトウエアモジュール
図１１は、処理ユニット１１４の用途に適切な例示的ソフトウエアモジュール９４０を示す機能図である。各構成要素は、Ｃ＋＋プログラム言語のような従来のプログラム言語のソースコードとして書かれたコンピュータプログラム、手順、又は処理とすることができ、プロセッサ９４２のＣＰＵによる実行のために呈示することができる。ソースコード並びにオブジェクト及びバイトコードの様々な実施は、コンピュータ可読記憶媒体上に記憶されるか、又は搬送波内の伝送媒体上に組み込むことができる。プロセッサ９４２のモジュールは、入力モジュール９４４、データベースモジュール９４６、処理モジュール９４８、出力モジュール９５０、及び任意的に表示モジュール９５１を含むことができる。別の実施形態では、ソフトウエアモジュール９４０は、分散コンピューティング手法におけるネットワークサーバのＣＰＵによる実行のために呈示することができる。

作動中に、入力モジュール９４４は、処理設定値及び制御選択のようなオペレータ入力を受け取り、受け取った情報又は選択を別の処理用の他の構成要素に伝達する。データベースモジュール９４６は、作動パラメータ９５４、オペレータ活動９５６、及び警報９５８を含む記録を編成し、データベース９５２とやりとりするこれらの記録の記憶並びに検索を容易にする。米国カリフォルニア州レッドウッド・ショアーズ所在の「オラクル・コーポレーション」のようなデータベース製造供給元などによって供給された単層ファイルシステム、階層型データベース、関係型データベース、又は分散型データベースを含むあらゆる種類のデータベース編成を利用することができる。

処理モジュール９４８は、センサ読取値９６０に基づいて制御変数を生成し、出力モジュール９５０は、制御変数に基づいて出力信号９６２を生成する。例えば、出力モジュール９５０は、生成された制御変数を処理モジュール９４８から、直流電圧モジュレータに適切な４−２０ｍＡ出力信号９６２に変換することができる。プロセッサ９４２は、出力装置１２０のような装置を通じてセンサ読取値９６０及び出力信号９６２を表示、印刷、又はダウンロードするための表示モジュール９５１を任意的に含むことができる。適切な表示モジュール９５１は、プロセッサ９４２が出力装置１２０上でセンサ読取値９６０を表示することを可能にするビデオドライバとすることができる。

内容が明らかにそれ以外を必要としない限り、説明及び特許請求の範囲を通して、用語「含む」及び「含んでいる」などは、排他的又は網羅的な意味とは対照的に包含的な意味、すなわち、「限定的ではないが有する」の意味に解釈すべきである。単数又は複数を用いる用語も、それぞれ、複数又は単数を含む。特許請求の範囲が、２つ又はそれよりも多くの品目のリストを参照して用語「又は」を用いる時、その用語は、リスト中の品目のいずれか、リスト中の全ての品目、及びリスト中の品目のあらゆる組合せという用語の解釈の全てを網羅する。

本発明の実施形態の以上の詳細説明は、排他的ではなく又は上述で開示された形態に正確に本発明を限定するものでもない。本発明の特定的な実施形態及びそのための実施例は、例示を目的として上述したが、様々な同等の変更が当業者が認識するように本発明の範囲内で可能である。例えば、段階は、所定の順序で呈示されるが、代替的な実施形態は、異なる順序で段階を実施する場合がある。本明細書に説明した様々な実施形態は、更に別の実施形態をもたらすように組み合わせることができる。

一般的に、特許請求の範囲に用いられる用語は、上記詳細説明が明確にそのような用語を定義しない限り、本発明を明細書に開示した特定的な実施形態に限定すると解釈すべきではない。本発明のある一定の態様は、ある一定の請求項の形式の下に呈示されるが、本発明者は、あらゆる数の請求項の形式で本発明の様々な態様を考えている。従って、本発明者は、本発明の他の態様に対するこのような付加的な請求項の形式を求めるために特許出願後に付加的な請求項を追加する権利を留保する。

上述の様々な実施形態は、更に別の実施形態をもたらすように組み合わせることができる。本明細書に引用され、及び／又は「出願データシート」に列挙された米国特許、米国特許出願公報、米国特許出願、外国特許、外国特許出願、及び非特許文献の全ては、本明細書においてその全内容が引用により組み込まれている。本発明の態様は、本発明の更に別の実施形態を提供するために必要に応じて複数の冷却要素を備えた冷却装置、様々な構成を備えた熱伝導装置、並びに様々な特許、出願、及び文献の概念を用いるように修正することができる。

これら及び他の変更を上記詳細説明に照らして本発明に行うことができる。一般的に、特許請求の範囲において用いる用語は、明細書及び特許請求の範囲に開示された特定的な実施形態に本発明を限定すると解釈すべきではなく、逆に特許請求の範囲に従って作動する全ての冷却を含むように解釈すべきである。従って、本発明は、開示内容によって限定されるのではなく、代わりにその範囲は、特許請求の範囲によって完全に判断されるものとする。

１００ 本発明のシステム
１０１ 被験者
１０４ 冷却装置

Claims (22)

1. 皮膚を有する被験者の皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための冷却装置であって、
   要素を互いに対して回転させるために互いにヒンジで動く複数の冷却要素であって、該冷却要素は、皮膚インタフェース表面を有し且つ前記脂質豊富細胞は実質的に影響をうけるが非脂質豊富細胞は実質的に影響を受けないようにして熱を除去するように構成されている前記冷却要素、及び
   前記冷却要素が前記脂肪豊富細胞から熱を除去できるようにして前記冷却装置を被験者上に取外し可能に保持する保持装置を含む
   ことを特徴とする装置。
2. 前記冷却要素の間の角度は、約０°から約４５°まで回転することができることを特徴とする請求項１に記載の冷却装置。
3. 被験者に適合するように構成された弓形形状を形成することを特徴とする請求項１に記載の冷却装置。
4. 前記冷却要素は、前記インタフェース部材と熱的に連通した流体チャンバ、及び該流体チャンバと流体連通した複数の流体ポートを更に含み、前記流体ポートは、前記流体チャンバを通る流体循環を可能にするように構成されており、
   前記流体チャンバと連通した流体は、該流体を冷やす装置を通って循環され、または、
   前記流体チャンバは、蛇行形状であり、または
   前記冷却要素は、流体的に直列に接続されていることを特徴とする請求項１に記載の冷却装置。
5. 冷却装置と被験者の皮膚との間の熱伝導率を増大させるために、冷却装置と被験者の皮膚との間のインタフェースに付加された熱伝導性カプリング剤を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の冷却装置。
6. 前記複数の冷却要素の各々は、対応するインタフェース部材と熱的に連通した第１の側面、及び対応する熱電気熱交換器と熱的に連通した該第１の側面の反対側の第２の側面を有し、
   前記冷却要素は、ターゲット領域の温度を、該領域の脂質豊富細胞は影響を受けるが、前記熱交換面に近接した非脂質豊富細胞が大きく影響を受けないように低下させるように構成されている、
   ことを特徴とする請求項１に記載の冷却装置。
7. 前記インタフェース部材の少なくとも１つに近接した感知素子を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の冷却装置。
8. 対応するインタフェース部材の温度を検出するための前記インタフェース部材の少なくとも１つに近接した第１の温度感知素子と、
   被験者の皮膚の温度を検出するための前記インタフェース部材の少なくとも１つに近接した第２の温度感知素子と、
   を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の冷却装置。
9. 前記ヒンジは、リビングヒンジであることを特徴とする請求項１に記載の冷却装置。
10. 皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するためのシステムであって、
    互いに対して移動可能であり、かつ回転可能なセグメント化されたフレーム上に収容された複数の熱電気冷却装置及び対応する複数の熱交換要素と熱的に連結され、かつ被験者の表皮下のターゲット領域の温度を低下させて、該領域の脂質豊富細胞の温度を、該脂質豊富細胞は実質的に影響を受けるが、表皮の非脂質豊富細胞が実質的に影響を受けないように低下させるように構成された複数の回転可能な冷却要素と、
    前記冷却装置によって発生した熱を消散させるために該冷却装置と流体的に連結した流体チャンバと、
    を含むことを特徴とするシステム。
11. 前記流体チャンバと熱的に連通し、前記冷却装置に冷却液を供給するように構成された冷却ユニットを更に含み、
    前記冷却装置が前記冷却ユニットと流体連通するように該冷却ユニットと該冷却装置の間に流体ラインを更に含み、
    前記冷却装置が、熱交換面の少なくとも１つに近接した感知素子を更に含む場合に、前記システムが、更に、
    前記感知素子と電気通信し、該感知素子からの電気信号を作動パラメータに変換するように構成されたプロセッサと、
    前記作動パラメータを記憶するために前記プロセッサと電気的に接続したデータベースと、を含み、前記プロセッサは、前記作動パラメータに基づいて前記領域の温度を制御するための制御モジュールを含み、前記領域の前記温度は、選択された空間温度プロフィールに基づいて制御され、または、
    前記プロセッサは、前記作動パラメータに基づいて前記領域の温度を制御するための制御モジュールを含み、前記領域の前記温度は、所定の時間変動プロフィールに基づいて制御される、
    ことを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
12. 皮膚を有する被験者の皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するための冷却装置であって、該冷却装置が、
    熱電気冷却装置から成る複数の冷却要素であって、前記冷却要素の各々が隣接冷却要素に対して移動可能であり且つ前記脂質豊富細胞は実質的に影響をうけるが非脂質豊富細胞は実質的に影響を受けないようにして被験者の皮膚の下のターゲット領域の温度を減少して前記領域の脂質豊富細胞の温度を減少ように構成されている前記冷却要素、及び
    前記被験者の周囲を包む可撓性基板を含み、
    前記複数の冷却要素の各々が、前記基板が前記被験者の周囲を包む時に、脂質豊富細胞に影響を与えるように前記被験者に接触可能であるようにして、前記複数の冷却要素は、前記基板上に固定的に配置されており、
    前記冷却装置が前記被験者の皮膚に適合可能である
    ことを特徴とする装置。
13. 前記冷却要素は、縁部を有し、
    隣接冷却要素の縁部は、互いに実質的に平行のままである、
    ことを特徴とする請求項１２に記載の冷却装置。
14. 前記冷却要素は、少なくとも１つの方向に平面に対して回転可能であることを特徴とする請求項１２に記載の冷却装置。
15. 前記複数の冷却要素の各々は、少なくとも１つの他の冷却要素に隣接して位置決めされ、該隣接冷却要素にヒンジ式に取り付けられていることを特徴とする請求項１２に記載の冷却装置。
16. 皮下の脂質豊富細胞から熱を除去するためのシステムであって、
    互いに対して移動可能であり、かつ回転可能なセグメント化されたフレーム上に収容された複数の熱電気冷却装置及び対応する複数の熱交換要素と熱的に連結され、かつ被験者の表皮下のターゲット領域の温度を低下させて、該領域の脂質豊富細胞の温度を、該脂質豊富細胞は実質的に影響を受けるが、表皮の非脂質豊富細胞が実質的に影響を受けないように低下させるように構成された複数の回転可能な冷却要素と、
    前記冷却装置によって発生した熱を消散させるために該冷却装置と流体的に連結した流体チャンバと、
    前記感知素子と電気通信し、該感知素子からの電気信号を作動パラメータに変換するように構成されたプロセッサと、
    前記作動パラメータを記憶するために前記プロセッサと電気的に接続したデータベースと、
    前記流体チャンバと熱的に連通し、前記冷却装置に冷却液を供給するように構成された冷却ユニットとを含み、
    前記冷却装置は、熱交換面の少なくとも１つに近接した圧力感知素子を更に含むシステム。
17. 前記冷却装置が前記冷却ユニットと流体連通するように該冷却ユニットと該冷却装置の間に流体ラインを更に含むことを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
18. 前記プロセッサは、前記作動パラメータに基づいて前記領域の温度を制御するための制御モジュールを含み、
    前記領域の前記温度は、選択された空間温度プロフィールに基づいて制御される、
    ことを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
19. 前記プロセッサは、前記作動パラメータに基づいて前記領域の温度を制御するための制御モジュールを含み、
    前記領域の前記温度は、所定の時間変動プロフィールに基づいて制御される、
    ことを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
20. 圧力センサを更に含むことを特徴とする請求項１記載の冷却装置。
21. 圧力センサを更に含むことを特徴とする請求項１０記載の冷却システム。
22. 圧力センサを更に含むことを特徴とする請求項１２記載の冷却装置。

Images