JP2020527412A - 軌道アレイガイドシステム - Google Patents
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Abstract
Description
脳構造にアクセスするこの従来の手段の代替案は、画像化中に患者の頭部を固定し、磁気共鳴ボア内において手術を実施することである。このアプローチもまた明らかな不都合を有し、中でも注目すべきは、磁石および対応する磁界の物理的な存在である。しかしながら、これはレジストレーションの必要性を克服し、術中の画像更新を可能にする。また、これは介入および治療の誘導、施行および評価に対する新規な洞察を与えることができる。MRIシステム内において定位処置を実施するいくつかの互いに異なる手段が存在する。低磁場のオープンシステムはある程度の見通し線(line−of−site)を与えるため、頭部をMRIシステムから移動させることなく、機器を従来のフレームレス定位脳手術に類似した方法で追跡することができる。これらの追跡した装置の向き(orientation)は、画像化が実施されるべきスライスを指示するためにさらに用いられ得る。閉鎖ボアシステムにおいて、光学手段によって装置を追跡することは、あまり実用的ではない。しかしながら、磁気共鳴環境自体が、受動的手段または能動的手段によって、装置を追跡し、可視化する機会を可能にする。能動的手段は、マイクロコイルを適当な外科用器具に一体化し、それらの位置をMR法によってボア内において追跡することにより行われる。受動的方法は、単に装置が取得した画像内においてポジティブコントラストまたはネガティブコントラストのいずれかにより視認可能であることを必要とする。
本開示は、対象の脳内の標的位置への軌道を規定し、その軌道に沿って長尺状器具を誘導するための軌道アレイガイドシステムを提供する。いくつかの実施形態において、軌道アレイガイドシステムは、ロック可能なボールソケット旋回機構内におけるベースおよびアレイガイドの組み合わせと、ベースは対象の頭蓋への取り付けのために構成されており、アレイガイドは一連の管腔によって画定されるか、または一連の管腔によって画定された別個のアレイユニットを保持するように構成されたボアによって画定されることと、アレイガイドとの係合のために構成され、かつ一連の軌道を規定することを目的として、イメージング流体をアレイガイドの管腔に対して同軸である通路に沿って保持し導くように構成されたイメージングユニットと、画像誘導定位ナビゲーションシステムへの接続に十分な長さを有する長尺状ハンドルとを備え、ハンドルはアレイガイドまたはイメージングユニットのいずれかへの取り付けのために構成されている。
本開示は軌道アレイガイドシステムを組み立てるためのキットを提供する。いくつかの実施形態では、キットは、ロック可能なボール−ソケット旋回機構を形成するように接続され得るベースおよびアレイガイドであって、ベースは対象の頭蓋への取り付けのために構成されており、アレイガイドは一連の管腔によって画定されるか、または一連の管腔によって画定された別個のガイドユニットを保持するように構成されたボアによって画定される、アレイガイドと、アレイガイドとの係合のために構成され、かつ一連の軌道を規定することを目的として、管腔に対して同軸である軸線に沿ってイメージング流体を保持し導くように構成されたイメージングユニットと、画像誘導定位ナビゲーションシステムへの接続に十分な長さを有する長尺状ハンドルとを含み、ハンドルはアレイガイドまたはイメージングユニットのいずれかへの取り付けのために構成されている。
いくつかの実施形態では、キットは、イメージング試薬の容器をさらに備える。
本開示は、術前および術中MRイメージングを併用して実施される神経学的処置の計画および操作の間に、外科用機器または装置の定位ガイダンス、定位配置および定位固定を提供するか、または支援するように機能することができる軌道アレイガイドシステムを提供する。いくつかの実施形態において、上記の処置はレーザー凝固、生体組織検査、カテーテル留置または電極配置処置を含むことができる。
定義
本願において、「アレイガイド」という用語は、対象の脳内への長尺状器具の挿入のため、および長尺状器具の経路を誘導するための軌道の一連の画像を生成するために用いられる構成要素を指す。アレイガイドは軌道の角度を調整するために調整可能であり得る。アレイガイドは、長尺状器具の画像化および誘導のための軌道を生成するために、その本体内に形成された管腔のアレイ(配列)を有してもよいし、または代わりに1つ以上の別個のユニットの挿入のために構成された広いボアを備えていてもよい。
本願において、「定位ナビゲーション(stereotaxic navigation)」という用語は、体内の標的の位置を特定するため、およびアブレーション、生体組織検査、損傷、注入、刺激、埋め込み、放射線外科療法または他の外科処置のような行為を実施するために、三次元座標系を用いて手術部位内で三次元ナビゲーションを提供することを指す。
本説明は、図1A〜図8Cを参照しながらボール軌道アレイガイドシステムについて述べる。この説明の過程で、幾つかの代替実施形態が提示され、それらは当業者の知識に従って様々な互換性のある組み合わせで置き換えられて本発明の異なる実施形態に到達し得る。
本開示は、本開示の軌道アレイガイドシステムを用いる長尺状器具を対象の脳内の標的位置に送達するためのシステムおよび方法を提供する。図2〜図12Cを参照しながら、軌道アレイガイドシステム11の操作を説明する例を提示する。
これより処置順序の一実施形態を簡潔に概説する。この処置順序は、システム11全体が対象の頭蓋に取り付ける前に組み立てられ得ると仮定する。
一般に使用されるMRイメージングは約1mmの空間分解能を有する。従って、いくつかの実施形態において、アレイ内の軌道は、約1mm〜約3mm、約1.5mm〜約2.5mm、約2mm、約2.15mm、約2.25mm、または約2.35mm離間されている。
図13A〜図13Cは、システム12が組み立てられたならば、ロッキングナット230がベースプレート250のタブ251a〜251dのねじ穴上に直接配置される軌道アレイガイドシステム12の実施形態を示している。図13A〜図13Cはまた、イメージングユニット260と、ボール221、管腔225a〜225gおよび止めねじ223a〜223cを含むボールアレイガイド220とを備えたシステム12、並びに貯蔵器263、チューブ265g,266およびキャップ264を含むイメージングユニット60の機能を示している。
図14Bにおいて、ロッキングナット330は、ベースプレート350のタブ351a〜351d内のねじ穴352a〜352dへのねじ回しのアクセスのために付加的な空間を提供する4つの切欠き332a〜332dを備えるように、ロッキングナット230に対して変更されている。ロッキングナットのこの実施形態330もまたグリップ面331を有する。
特定の処置では、ベースプレートの中央直交軸から約45度以内の角度で頭蓋に進入することが好都合である。図15Aは、ボールアレイガイド620およびイメージングユニット460を含む軌道アレイガイドシステム17を示している。軌道アレイガイドシステム17はまた、直交方向に向いたソケットおよびロッキングナット230を有した平坦なベースプレート350も備えている。図15Aに示す軌道アレイガイドシステム17の角度範囲は、平坦なベースプレート350およびロッキングナット230によって制限されており、中心線からわずか約30度である。
図14A〜図14Cは、取り付けタブ351a〜351dの穴へのねじ回しのような取り付け器具のアクセスを可能にするロッキングナット230,330,430の互いに異なる実施形態によってベースプレート350のソケット353内にロックされたボールアレイガイド220のボール221を示している。これらの3つの実施形態230,330,430の各々において、ロックはボール221上へのロックナットの下向きの力によって行われる。締め付けの最終段階の間に回転するロックナットとボールとの間で生じる摩擦力は、ボールを回転させて、その向きを喪失させる可能性がある。いくつかの実施形態において、ロックナットが締められるにつれて、ボールアレイガイド220は安定する。
いくつかの実施形態において、ボールアレイガイドおよび対応する一連の平行な軌道の向きを定めること(orientation)は、商業的に入手可能なMRIまたはCT画像誘導ナビゲーションシステムによって容易となる。いくつかの実施形態では、ハンドルを用いてボールアレイガイドをナビゲーションシステムに接続することができる。ハンドルはボールアレイガイドに直接係合することができる。ハンドルはまたボールアレイガイドに接続されたイメージングユニットに係合することもできる。図20Aはハンドル140の一実施形態を示す。図20Bは、組み立てられた軌道アレイガイドシステム13のイメージングユニット360に取り付けられた同一のハンドル140を示しており、軌道アレイガイドシステム13はボールアレイガイド620のより長尺な実施形態を備えている。この実施形態では、ハンドル140のコネクタ141はイメージングユニット360の本体上に配置されるように構成されている。止めねじ144は、ハンドル140をイメージングユニット360にロックするように、コネクタ141の側面開口143に配置されている。ハンドル140のこの実施形態のアーム142は、ボールアレイガイド620の長さのおよそ2倍である。アームの長さは特定の状況の要求に応じて変化してもよい。より長尺および短尺のアームを有するハンドルの組み合わせが、軌道アレイガイドシステムの様々な実施形態を組み立てるためのキット内に提供されてもよい。
いくつかの実施形態において、コネクタの開口を通る止めねじによって適所にロックすることができるポインタープローブの挿入を可能にするためにアームが中空であるということ以外は、ハンドルは図20C〜図20Dの実施形態に類似している。
イメージングユニットは、ボールアレイガイドおよびハンドルへの接続、またはそれらとの係合のために構成され得る。ボールアレイガイドが偏倚したインデックスチューブ(例えば図5Aのチューブ66など)を用いるいくつかの実施形態では、イメージングユニットは、ボールアレイガイドの外側インデックス溝に対して同軸に配列されたインデックスチューブを有することができる(例えば図22を参照)。図21Aおよび図21Bには、イメージングユニット360の実施形態の2つの斜視図が示されている。図21A〜図21Fでは、イメージングユニットはチューブが接続されていない状態で示されている。イメージングユニット360は、8本のチューブに接続されて、軌道を画像化するため、および指標とするための軸線を提供することができる。
いくつかの実施形態において、ボールアレイガイドは、カテーテルの配置および精度を提供する。カテーテルはボールアレイガイドの選択された管腔に通されて標的に到達する。円滑な挿入を可能にするために、アレイガイドは、カテーテルの外径と軌道アレイの各管腔の内径との間に十分な隙間を備えることができる。カテーテル留置の精度は、管腔の長さを増大させることによって高められる。いくつかの実施形態において、ボールアレイガイドおよび対応する管腔は、約30mm〜約60mmの長さ、約40mm〜約50mmの長さ、または45mmの長さを有する。いくつかの実施形態において、ボールアレイガイドは、規定の長さをそれぞれ有する2つの部品を含んでおり、それらの部品は接合されている。そのような部品の組み合わせは、機械加工部品、3Dプリント部品、または成形部品であることが可能である。
本開示(president disclosure)は、互換性のある構成要素をどのように異なる組み合わせで組み立てて、軌道アレイガイドシステムの様々な実施形態を製造することができるかを示している。図24は軌道アレイガイドシステム15の一実施形態の断面斜視図を示している。システムは、短尺のステム222と、傾斜したベースプレート550のソケットに適合するボール221とを有するボールアレイガイド220を備える。傾斜したベースプレート550は、ロッキングナット530にねじ込むように構成されたテーパーねじ山を有する。
いくつかの実施形態において、軌道アレイガイドシステムは、(一連の管腔の代わりに)広いボアスリーブの形態にあるアレイガイドを備えることができる。このワイドボアアレイガイドは、ベースプレートに接続するためのボールジョイントを備える。アレイガイドのボアは、イメージングユニットおよび適合したアレイカテーテルガイドユニットを受容するように構成されている(すなわち、イメージングユニット通路およびカテーテルガイドユニット管腔の配列は、カテーテルがたどる経路が選択した軌道に合致することを保証するために、イメージングユニットによって生成される軌道画像が上記管腔に対して同軸となるように合致している)。軌道アレイガイドシステムのこの実施形態は、画像化に用いられる(すなわちイメージング試薬を収容している)管腔と、カテーテルを誘導するために用いられる管腔との独立した直径の寸法決定を行う能力を提供する。この実施形態はまた、カテーテルガイド管腔の頂部と、頂部イメージングチャンバの底部との高さの整合を提供する。この実施形態は、イメージング軌道チューブを備えたイメージングユニットを用いた実施形態ほど繊細ではなく、より信頼性の高い構成要素の全体的なアライメントを提供することができる。一般論として、この実施形態のアレイガイドのボール部分は、本願に記載する他の実施形態のボール部分よりも大きいと考えられる。リングクランプのロッキング機構としての使用により、アレイガイドのより大きな傾斜角度が可能となるため、そのようなリングクランプの使用は、別個のイメージングアレイユニットおよびカテーテルアレイユニットを有する軌道アレイガイドシステムとの使用に特に適している。
上記システムを、例えばベースプレート450のようなベースプレートに接続されたアレイガイド90と、アレイガイド90のボア92内に挿入され、ロックボルト95aを用いてロックされるイメージングユニット960とともに組み立てる。通路961a〜961gおよび通路962内に収容されたイメージング試薬を用いて、一連の標的に向かう軌道を可視化し、最適な軌道を選択する。アレイガイド90gをベースプレート450の適所にロックして、イメージングユニット960を除去し、カテーテルガイドユニット920をアレイガイド90のボア92内に挿入し、ロックボルト95aを用いて適所にロックする。ロッキングスライダー926をカテーテルガイドユニット920内に配置し、ロックボルト95bを用いて適所に保持して、カテーテルを選択した最適な軌道を表わす選択した管腔内の適所に維持する。
図28は、図26A〜図27Cに記載したシステムに類似した方法で別個のイメージングユニットおよびカテーテルガイドユニットを用いる軌道アレイガイドシステム18の一実施形態の任意の断面斜視図である。
軌道アレイガイドシステムは、ボールアレイガイドの長手方向軸線に関して角度をなした管腔と、イメージング通路との合致したアレイを含む漏斗形ボールアレイガイドを備えることができる。そのような角度をなした、または傾斜したアレイは、可能な軌道の範囲を、すべての管腔および通路が、アレイガイドの長手方向軸線に整合されている典型的な直線状アレイの外側に拡張するように設計され得る。これは単一の直線状アレイの寸法の3倍の「フットプリント」を生じることができる。このアプローチの利点は、ボールジョイントがロック位置にとどまることができる(すなわちボールジョイントの調整が必要ない)ということである。単一の傾斜したイメージングアレイは、様々な位置にロックされた場合に、中央アレイのまわりに周方向に配列された広範囲の付加的な軌道を提供することができる。
図38A〜図38Dには、軌道アレイガイドシステム19の実施形態が示されている。この実施形態は、現在使用中の画像誘導手術システムのナビゲーションポインタへの接続を容易にするように構成されたハンドル440を備えている。したがって、ハンドル440(図38Aに単独で図示)は、図38B〜図38Dにおいて完全なシステム19の一部として見られるボールアレイガイド320上への直接配置およびそれとの係合のために設計されている。そのような配置は、選択した管腔325a〜325gのうちの1つにスパイク448を挿入することにより行われる(図38D参照)。ハンドル440は、一端におけるスパイク448の挿入を可能にするために中空である。中空ハンドル440はまた、中空ハンドルの後端開口部446へのナビゲーションポインタの取り付けも可能にする。ハンドル440のボア内に貫通する止めねじ447は、ナビゲーションポインタを適所に保持するために提供されている。
本開示は、本開示の軌道アレイガイドシステムの様々な実施形態の組み立て用のキットを提供する。いくつかの実施形態では、キットの構成要素は、パッケージを滅菌に適したものにする任意の形態で、別々に包装されてもよいし、または一緒に包装されてもよい。スチーム滅菌、エチレンオキシド滅菌、またはガンマー線滅菌はキットの好ましい滅菌法である。
いくつかの実施形態において、キットは、以下のもの、すなわち、軌道アレイガイドシステムの組み立て用の説明書、イメージング試薬の容器、および軌道アレイガイドシステムに適合する1つ以上のカテーテルを含む。
実施例1−ロッキング機構の試験
図18のベースプレート550および図19Aのベースプレート450に類似したベースプレートをプラスチックの3Dプリント試作品として製造した。図18のロッキングナット530に類似したロッキングナットおよび図19B〜19Cのリングクランプ80に類似したリングクランプを、プラスチックの3Dプリント試作品として製造した。ベースプレートを、ロッキング機構の有効性を判定するために試験した。
ガドリニウム系造影剤を0.3mLシリンジに吸引することによって、ガドリニウム系造影溶液を準備する。0.04mLのガドリニウム系造影剤を、10mLの予め充填された滅菌生理食塩水シリンジに注入する。2.0〜5.0インチの25〜30ゲージ針を滅菌生理食塩水シリンジに取り付け、複数回反転させて造影剤と滅菌生理食塩水とを確実に混合する。
図38Cに示すシステムに類似した軌道アレイガイドシステムを用意する。図19B〜図19Dに示した形態と同様に、リングクランプの隆起部がベースプレートの外溝に係合するように、リングクランプを傾斜したベースプレートに係合させる。リングクランプの締めねじを緩んだ位置に維持して、ボールアレイガイドのボールをベースプレートのソケット内に係合させる。締めねじを軽く締める。
実施例4−ハンドルを有さない軌道アレイガイドシステムの組み立ておよび画像誘導手術システムとのキャリブレーション
図38Cに示すシステムに類似した軌道アレイガイドシステムを用意する。図19B〜図19Dに示した形態と同様に、リングクランプの隆起部がベースプレートの外溝に係合するように、リングクランプを傾斜したベースプレートに係合させる。リングクランプの締めねじを緩んだ位置に維持する。
実施例5−頭蓋の手術準備および軌道アレイガイドシステムの取り付け
頭蓋の進入点を、画像誘導ニューロナビゲーションシステムおよびMRIスキャンを用いて特定する。頭蓋の進入点のまわりの頭皮の清拭および剃毛を含む標準的な医療業務に従って、標的となる頭部領域を頭蓋への進入のために準備する。標準的な外科処置を用いて開頭を行い、予定した頭蓋進入部位に少なくとも直径14mmの頭蓋進入部を形成する。
実施例5に記載した構成のような頭蓋に取り付けた軌道アレイガイドシステムを用意する。
実施例2において準備したイメージングカートリッジのようなイメージング(imagining)カートリッジをアレイガイド内に注意深く挿入する。システムを検査してガイドの頂部とイメージングカートリッジの本体との間に隙間が確実にないようにする。アレイガイド内の止めねじを締めて、イメージングカートリッジとアレイガイドとの係合を固定する。
当業者は、本願に記載した開示に従って特定の実施形態に対する多くの均等物を認識するか、または通常の実験のみを用いて確認することができる。
Claims (51)
- 対象の脳内の標的位置への軌道を規定するとともに、前記軌道に沿って長尺状器具を誘導するための軌道アレイガイドシステムであって、前記軌道アレイガイドシステムは、
a.前記対象の頭蓋への取り付けのために構成されたベースと、
b.一連の管腔によって画定されているアレイガイドであるか、または一連の管腔によって画定されたガイドユニットを保持するように構成されたボアによって画定されているアレイガイドと、
c.前記アレイガイドとの係合のために構成されたイメージングユニットであって、かつ一連の軌道を規定することを目的として、前記アレイガイドの管腔または前記ガイドユニットの管腔のいずれかに対して同軸である通路に沿ってイメージング流体を保持し導くように構成された前記イメージングユニットと、
d.定位ナビゲーションシステムとの接続のために構成された長尺状ハンドルであって、かつ前記アレイガイドまたは前記イメージングユニットのいずれかとの係合のために構成された前記長尺状ハンドルと
を備える、軌道アレイガイドシステム。 - 前記アレイガイドは一端においてボールを備え、
前記ベースは、前記アレイガイドのボールを受容し保持することでボールソケット旋回機構を形成するように構成されたソケットを備える、
請求項1に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記ソケットは、前記ベースの底部によって形成される平面に対して直交する中心軸線を有する、
請求項1または2に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記ソケットは、前記ベースの底部によって形成される平面に対して非直交の中心軸線を有し、結果、傾斜したソケットを提供する、
請求項1または2に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記ソケットの中心軸線は、前記ベースの底部によって形成される平面に対して直交する軸線から、約10〜約30度の角度をなしている、
請求項4に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記ソケットは、ねじ山を備えるかまたは1つ以上の溝を備える、外側壁を有し、
前記ねじ山または溝は、前記ソケット内のボールが旋回運動するのを防止することができるロッキング要素への取り付けのために構成されている、
請求項2乃至5のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記ロッキング要素は、前記ソケットの1つ以上の溝への接続のために構成されたリングクランプである、
請求項6に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記ロッキング要素は、前記ソケットのねじ山への接続のために構成されたロッキングナットである、
請求項6に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記ベースは、前記ベースを前記対象の頭蓋に取り付けるための複数の取り付け部材を備え、
前記取り付け部材は、前記ロッキング要素が前記ソケットの外側壁に係合されているときに、取り付け器具によってアクセス可能である、
請求項6乃至8のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記アレイガイドは、一端に形成されたボールを有する略円筒状または略漏斗形の部材であり、
前記一連の管腔は、両端に開口を有する前記アレイガイドの長さに沿って長手方向に延びている、
請求項2乃至9のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記一連の管腔は、対称六角形パターンに配列された6つの管腔と、前記対称六角形パターンの中心に位置する7番目の管腔とを有する、7つのほぼ平行な管腔を備える、
請求項10に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記イメージングユニットは、前記アレイガイドの管腔に対して同軸である一連の下部延長部に、流体が流れるように連通した上部貯蔵器を備える、
請求項1乃至11のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記下部延長部は、前記アレイガイドの管腔の内部に適合するように構成されたチューブである、
請求項12に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記アレイガイドは外溝を備え、
前記イメージングユニットは、前記イメージングユニットが前記アレイガイドに係合されるときに、前記外溝内に摺動するように構成されたインデックスチューブを備え、
前記インデックスチューブは、磁気共鳴画像における前記チューブの各々の特定のための基準点として提供される、
請求項13に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記イメージングユニットは、前記イメージング流体を前記イメージングユニットの内部に密閉するキャップを備える、
請求項1乃至14のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記アレイガイドは、前記チューブを前記アレイガイド内の適所にロックするためのロッキング機構を備える、
請求項13乃至15のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記ロッキング機構は、前記アレイガイドを貫通するとともに前記チューブのうちの少なくとも1本に対して締め付け接触を形成する、少なくとも1本の止めねじによって提供される、
請求項16に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記ロッキングシステムは、それぞれ前記アレイガイドの本体を貫通して互いに異なる2つの管腔と中央管腔とに進入する、3本の止めねじによって提供される、
請求項16に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記3本の止めねじは、前記ボールアレイガイドの上端よりも前記ボールアレイガイドのボールのより近くに配置されている、
請求項18に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記長尺状ハンドルは、前記イメージングユニットの外側または内側との係合のために構成されたコネクタ端部を備える、
請求項1乃至19のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記コネクタ端部は、前記イメージングユニットの外側との係合のために構成されており、
かつ前記コネクタ端部は、前記ハンドルを前記イメージングユニット上にロックするためのコネクタ止めねじ用の開口を備えている、
請求項20に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記ハンドルは、前記ハンドルを前記アレイガイドに直接係合させるために、前記アレイガイドの管腔のうちの1つに挿入するためのエンドスパイクを備える、
請求項20に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記ハンドルは少なくとも部分的に中空であり、かつ
前記ハンドルは前記エンドスパイクとは反対側の端部において外端開口を有しており、
前記外端開口は、画像誘導手術システムのナビゲーション構成要素への接続のために構成されている、
請求項22に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記軌道アレイガイドシステムはさらに、前記チューブの直径の低減をもたらすために前記管腔のうちの1つに挿入するためのレデューサチューブを備える、
請求項1乃至21のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記レデューサチューブは、前記レデューサチューブ内における長尺状器具の移動を拘束するための調整可能な停止具を備える、
請求項24に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記軌道アレイガイドシステムは、前記管腔に対して同軸である一連の通路によって画定されたガイドユニットを保持するように構成されたボアによって画定されており、
前記ガイドユニットは、別のアレイユニットを前記アレイガイドに接続するための上部ロックタブを備える、
請求項2乃至9のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記イメージングユニットは、前記上部ロックタブにおける前記アレイガイドへの接続のために構成されている、
請求項26に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記軌道アレイガイドシステムはさらに、長尺状器具を前記管腔のうちの1つの適所に保持するために、前記ガイドユニットの本体への挿入のために構成されたロッキングスライダーを備える、
請求項26または27に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記通路は、前記ボール内に位置するプレナムに接続しており、
前記ハンドルは、前記一連の通路のうちの中央通路を通って前記プレナム内にイメージング流体を注入するためのチャネルを備え、
前記イメージング流体は、前記プレナムから残りの通路に流れ込む、
請求項26乃至28のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記通路は、中央通路のまわりに6つの通路が対称六角形パターンに配列されている、7つのほぼ平行な通路である、
請求項26乃至29のいずれか1項に記載の軌道アレイガイド。 - 前記6つの通路のうちの1つは、個々の通路を特定するためのインデックス通路を提供するために、前記プレナムを過ぎて下方に延長されている、
請求項30に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記通路および管腔は、前記アレイガイドの主軸線と平行であるか、
または前記通路および管腔は、前記アレイガイドの主軸線に対して角度をなしている、
請求項26乃至31のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記アレイガイドは、前記管腔と通路とによって規定される前記一連の軌道の方向を、前記アレイガイドの主軸線に対して変更するための複数のロックタブを周囲に備える、
請求項32に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記複数のロックタブは、8つの等間隔のロックタブを備える、
請求項33に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記軌道アレイガイドシステムは、
少なくとも2つのガイドユニットと、
前記ガイドユニットに合致して対を形成する少なくとも2つのイメージングユニットとを備え、
合致した前記ガイドユニットおよび前記イメージングユニットの一方の対は、前記アレイガイドの主軸線と平行な管腔および通路を有し、かつ
合致した前記ガイドユニットおよび前記イメージングユニットの別の対は、前記アレイガイドの場合に主軸線に対して角度をなした管腔および通路を有する、
請求項26乃至31のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記アレイガイドは、前記管腔および通路によって規定される前記一連の軌道の方向を、前記アレイガイドの主軸線に対して変更するための複数のロックタブを周囲に備える、
請求項35に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 前記複数のロックタブは、角度をなした軌道の8つの互いに異なるアレイを提供する、8つの等間隔のロックタブである、
請求項36に記載の軌道アレイガイドシステム。 - 対象の脳内の標的位置に長尺状器具を送達する方法であって、前記方法は、
a.ベースプレートと、アレイガイドと、イメージングユニットと、ハンドルと、および前記ハンドルに接続された定位ナビゲーションシステムを備えた軌道アレイガイドシステムとを用意するステップと、
b.進入位置において開頭を実施するステップと、
c.前記軌道アレイガイドシステムのベースを前記進入位置に接続するステップと、
d.前記アレイガイドを前記ベースプレートに係合させて旋回機構を形成するステップと、
e.前記イメージングユニットを前記アレイガイドに係合させ、前記アレイガイドを前記標的位置に整合させるステップと、
f.前記標的位置に向かう一連の軌道を磁気共鳴イメージングによって画像化するステップと、
g.前記軌道アレイガイドシステムをロックし、前記一連の軌道から軌道を選択するステップと、
h.前記イメージングユニットを除去して、前記選択した軌道を用いて前記長尺状器具を前記標的位置に送達するステップと、
i.前記対象の頭蓋から前記軌道アレイガイドシステムを除去するステップと
を含む、方法。 - 前記軌道アレイガイドシステムのベースを前記進入位置に接続するステップは、骨ねじを用いて、前記ベースの底部タブを介して、前記ベースを前記進入位置に接続することを含む、
請求項38に記載の方法。 - 前記方法はさらに、一連の軌道の画像化の前に、前記イメージングユニットにMRI造影イメージング試薬を加えることを含む、
請求項38または39に記載の方法。 - 前記アレイガイドを前記標的に整合させるステップは、手術ナビゲーションシステムを用いて、前記一連の軌道を前記標的位置に向けることを含む、
請求項38乃至40のいずれか1項に記載の方法。 - 前記長尺状器具はカテーテルである、
請求項38乃至41のいずれか1項に記載の方法。 - 前記カテーテルは、前記標的位置に薬物を送達するように構成されている、
請求項42に記載の方法。 - 前記軌道アレイガイドシステムは、請求項1乃至37のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステムである、
請求項38乃至43のいずれか1項に記載の方法。 - 軌道アレイガイドシステムを提供するためのキットにおいて、前記キットは、
a.一連の管腔によって画定されているアレイガイドであるか、または一連の管腔によって画定されたガイドユニットを保持するように構成されたボアによって画定されているアレイガイドであって、前記アレイガイドは一端にボールを備える、前記アレイガイドと、
b.対象の頭蓋への取り付けのために構成されたベースであって、前記アレイガイドのボールを受容し保持することでボールソケット旋回機構を形成するように構成されたソケットを備える前記ベースと、
c.前記アレイガイドとの係合のために構成されたイメージングユニットであって、かつ一連の軌道を規定することを目的として、前記アレイガイドの管腔または前記ガイドユニットの管腔のいずれかに対して同軸である通路に沿ってイメージング流体を保持し導くように構成された前記イメージングユニットと、
d.定位ナビゲーションシステムとの接続のために構成された長尺状ハンドルであって、かつ前記アレイガイドまたは前記イメージングユニットのいずれかとの係合のために構成された前記長尺状ハンドルと
を備える、キット。 - 前記キットはさらに、前記軌道アレイガイドシステムの組み立ておよび操作のための説明書を含む、
請求項45に記載のキット。 - 前記キットはさらに、イメージング試薬の容器を備える、
請求項45または46に記載のキット。 - 前記軌道アレイガイドシステムは請求項1乃至37のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステムである、
請求項45乃至47のいずれか1項に記載のキット。 - 前記軌道アレイガイドシステムは請求項26乃至37のいずれか1項に記載の軌道アレイガイドシステムであり、
前記キットはさらに、互いに異なる直径の長尺状器具を誘導するために構成された複数のガイドユニットを含む、
請求項48に記載のキット。 - 前記長尺状器具は1つ以上のカテーテルを備える、
請求項49に記載のキット。 - すべての構成要素が1つ以上の滅菌されたパッケージに収容されている、
請求項45乃至50のいずれか1項に記載のキット。
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