JP2012500031A - 軌道ガイド - Google Patents

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Abstract

所望の経路に沿って生体対象の標的部位へのアクセスを提供するための軌道ガイドは、クランプロックを含む基板と、基板内に少なくとも部分的に含まれ、その中にチャネルを有するガイド部材と、各々が第1の端部および第2の端部を含み、第1の端部が基板に連結される、複数の調整可能な脚部と、各調整可能な脚部に連結され、調整可能な脚部の所望の長さを設定するために、非係止位置と係止位置との間で移動可能である、脚部ロックとを備え、調整可能な脚部およびガイド部材は、標的に向かってガイド部材内のチャネルを通って延在する、3次元空間内の無数の軌道を提供するよう調整されるように構造化される。

Description

本発明は、手術作業台に関する。より具体的には、本発明は、患者体内への手術および観測器具の整合を促進する、同手術作業台を使用するための軌道ガイドおよび方法に関する。
毎年、米国ではおよそ200,000人の患者が脳腫瘍と診断される。これらの腫瘍のうちおよそ17,000件は「良性」、つまり、腫瘤は癌性ではない。しかしながら、これらの腫瘍のうちの残りおよそ183,000件は「悪性」(すなわち、癌性)、つまり、患者の死亡を発生させる、または貢献する恐れがある。癌性脳腫瘍のうちの約10%は、「原発性」腫瘍、つまり、腫瘍は脳内に発生している。原発性腫瘍は典型的に、著しく増殖し、正常な脳組織を排除または置換する、突然変異DNAを有する脳組織から構成される。最も一般的な原発性腫瘍は、脳のグリア細胞の癌を示す、神経膠腫として知られる。ほとんどの場合、原発性腫瘍は、単一腫瘤として発現する。しかしながら、これらの単一腫瘤は、しばしば極めて大きく、不規則な形状で、複数に分葉化し、および/または周囲の脳組織に湿潤し得る。
原発性腫瘍は、概して、患者が頭痛、変容行動、間隔障害等の症状を経験するまで診断されない。しかしながら、症状が発症する時には、腫瘍は既に大きく、侵攻性の場合がある。
脳腫瘍のための多様な治療が存在し、いくつかは、腫瘍の治療が達成され得るように、脳にアクセスすることが関与する。このような治療の方法の1つには、「熱」による腫瘍の治療が関与する(高温度または温熱療法とも呼ばれる)。具体的には、57Cを超えると、凝固壊死または焼灼と呼ばれるプロセスを通じて、全ての生体組織はほとんど直後かつ修復不可能に損傷され、殺傷されることが知られている。悪性腫瘍は、その高い血管新生および変異DNAのために、正常組織より熱誘導損傷に対する感受性が高い。レーザ、マイクロ波、高周波、電気、および超音波の源等の多様な種類のエネルギー源が使用されてもよい。用途および技術に応じて、熱源は、体外(つまり、身体の外側)、細胞外(つまり、腫瘍の外側)、または細胞内(つまり、腫瘍の内側)であってもよい。
間質温熱治療(ITT)は、腫瘍内部から腫瘍を加熱して破壊するように考案されたプロセスである。この種の治療の1つの利点は、エネルギーが、正常組織の周囲を通過するのではなく、腫瘍に直接適用されることである。この種の治療の別の利点は、エネルギー沈着が、腫瘍全体に広がる可能性がより高いことである。
1つの例示的なITTプロセスは、レーザの使用が関与し(LITT)、光ファイバを腫瘍に挿入することによって開始し、腫瘍は、その「挿入された」終端に、外部光源からのレーザ光をファイバの長さに対して概して直角の方向に変更する発熱体を有する。このように、レーザからのエネルギーは、終端または先端周囲の組織に広がり、加熱を達成する。エネルギーは、比較的浅い角度に限定されたビーム内に向けられるので、ファイバが回転すると、ビームもまたファイバの軸周囲で回転して、ファイバ周囲の位置で病変の異なる部分の加熱を達成する。このように、ファイバは、病変周囲の組織に著しい影響を与えることなく、病変を必要な温度に加熱することを意図して、最大量の病変全体に病変の加熱を達成するように、縦方向に移動かつ回転され得る。
LITTで治療される腫瘍または他の病変の位置を探すために、磁気共鳴映像法が頻繁に使用される。これらの映像システムは、治療される病変の位置を決定する際に外科医を支援するように役立ってきたが、腫瘍を治療する際に制御された正確性を保証するためには、脳内への光ファイバの侵入のための軌道を決定するための器具が必要である。手術および観測器具が患者の脳に挿入され得るように、いくつかの従来の方法および装置が軌道を決定するために使用される。
定位脳手術は神経外科の分野で、プローブが、頭蓋骨に付設された機械的装置の手段によって、穿頭孔を介して対象の標的に進められ、手術前映像に基づいて狙いを定める。プローブは、生検針または埋め込み型装置であってもよいが、幾何学的に剛性で、したがって、その先端は、幾何学的演算の手段によって、手術前映像上に特定された対象の標的に運ばれ得る。過去10年間、当分野は、同じレベルの正確性を維持しながら、患者の不快感を削減し、外科的処置を促進し、複数のプラットフォームを介して1回の手術中の複数の標的を可能にし、治療時間を削減するように、患者頭部全体に及ぶ、大型の伝統的金属フレームの強制から、侵入部位上だけに配置される小型のプラットフォームの付設へと進化してきた。
伝統的な金属フレームは、標的が球体の中心にあるという原則を採用することによって、深部の標的に向けられる未制限の侵入点で、1度に1つの標的に接近するための考案である。長い軌道のために、患者が長時間の手術処置(約5〜8時間)中意識がある、脳深部電気刺激法(DBS)の必要によって、正確性および患者の快適性の両方が課題である。
過去数年間、DBS定位固定手術用の伝統的なフレームの代わりとして、マイクロプラットフォームが利用されるようになった。
Truwitの米国特許第6,206,890号は、脳腫瘍を治療するための外科プローブを誘導、導入、回収する軌道を整合するための装置を開示する。装置は、台に移動可能に付設される玉継ぎ手部材を有する、一体台を含む。玉継ぎ手部材はその中に経路を有し、軌道の一部を形成する。玉継ぎ手部材はまた、移動可能部材の経路と実質的に整合する開口部をその中に有する長い円筒形状で薄壁性のガイド柄も含む。玉継ぎ手部材は、位置決め柄を保持するための一体型ガイド柄または取り外し可能に付設されたガイド柄のいずれかを含む。前者の場合、位置決め柄は、軌道整合の目的で、ガイド柄の開口部に挿入される。後者の場合、取り外し可能に付設されたガイド柄は、取り外し可能で、位置決め柄と置換可能である。
しかしながら、尖塔部が取り付けられると、幾何学的安定性、穿頭孔にアクセスするための空間の制限、および手術的操作、狙いを定めるプロセスに時間がかかること、ならびに標的上で係止することの困難さに関する問題が存在する。穿頭孔へのアクセスは、手術中に、骨空洞、硬膜、および皮質表面からの出血を止める目的において非常に重要である。狙いを定めることは、プラットフォームの配向を調整しながら、手術中の追跡システムの画面上の誘導アイコンを見ることによって達成される。アイコンが正しい軌道を示す時、プラットフォームは、片手で正しい軌道に保たれている間に、もう片手で定位置に係止されなければならない。軌道は2次元、つまり、2つの相互に直交する角度の調整が必要で、各々、正しい軌道に同時に設定されなければならない。誘導アイコンを介して正しい軌道を見つけることは、他方の角度を変えずに一方の接近角度を微調整することは困難であるため、時間がかかる。この狙いを定める手順でさらに困難であるのは、装置を標的上に係止しながら、正しい軌道の両方の角度を維持することである。係止ステップは特に、誘導アイコンによって明らかになると、係止中にいずれかの角度が不注意に変更される場合、装置の係止を解除して、調整を最初から開始しなければならないため、細かい作業になり得る。典型的に、何回かの反復が必要で、無駄な動作時間となってしまう。
Dawantらへの特許文献1は、骨埋め込み基準の付設およびその次に手術前のX線断層写真の取得も必要とするが、狙いを定めるために手術中の光学的追跡を必要としない装置を開示する。その代わりに、装置は、手術前のX線断層写真ならびにそのX線断層写真上の侵入点および標的の外科医の特定に基づいて各患者用に特注される。このように、装置は、事前に狙いを定められて手術室に到着し、手術中の調整を必要としない。これは、一体型の剛性プラスチックブロックで、プローブに適した円筒形状の孔を有し、複数の足によって支えられ、各々が頭蓋骨に埋め込まれる台に付設する。基準マーカは、手術前映像が取得される前にこれらの同じ台に付設され、映像撮影後に破棄される。装置の形状は、穿頭孔へはるかに優れたアクセスを提供するが、外科医が軌道を変更する際の全面的な柔軟性は可能ではない。加えて、装置は使い捨てである一方で、顕著に不利な点は、患者が、X線断層写真の取得から、装置を受けとるまで待たなければならない点で、2日から4日間に及ぶ可能性がある。
特許文献2は、環状構造、および環状構造に受容されるように構成される玉継ぎ手を含み、玉継ぎ手はそこを通る外科プローブを適合するための穴を画定する、手術台を公開することによって、Dawantの装置の欠点に対応しようとする。手術台は、複数のねじ式に調整可能な脚組立部を含む。調整可能な脚部は、外科医に、全体的調整および微調整を行う能力を提供する一方で、機械的には、装置は使用する手間がかかる。
したがって、これまで対応されていない、患者に対して、固定された三次元の軌道において長い円筒形状の医療装置を保持するためであって、患者を手術室からMRI室に移す間、および処置中にMRI室にいる間のトルク、衝撃、および他の潜在的に除去または方向をずらせる力に耐えることが可能である、硬い、安全な装置を確立するための必要性が存在する。微変更または微調整を容易かつ迅速に行い、MRIにおいて所望される時および必要に応じて医療装置の一を変更し、さらに手術部位を視覚化するための完全な操縦性を外科医に与えるであろう、さらなる必要性が存在する。装置は、MRIに対応し、軽量で、患者に容易に取り付け可能でなければならない。操縦性によって、外科医は複数の孔を開けることが可能である。
米国特許第7,167,760号明細書 米国特許公開第2007/0106305号明細書
これらおよび他の利点は、本発明に従う軌道ガイドによって達成される。本発明は、所望の経路に沿って、生体対象の標的部位へのアクセスを提供するためのMRI対応軌道ガイドに関する。一実施形態において、軌道ガイドは、クランプロックを含む基板と、基板内に少なくとも部分的に含まれ、その中にチャネルを有するガイド部材と、複数の調整可能な脚部であって、各々が第1の端部および第2の端部を含み、第1の端部が基板に連結される、脚部と、調整可能な脚部の所望の長さを設定するために、各調整可能な脚部に連結され、非係止位置と係止位置との間で移動可能である、脚部ロックと、を備え、調整可能な脚部およびガイド部材は、標的に向かってガイド部材内のチャネルを通って延在する、3次元空間内の無数の軌道を提供するよう調整されるように構造化される。
図1は、本発明の一例示的実施形態に従う軌道ガイドの斜視図である。 図2Aは、図1の軌道ガイドの拡大斜視図で、アダプタ受容部材の接触手段を示す。図2Bは、中心玉アダプタの斜視図で、その接触手段を示す。 図3Aは、図1の軌道ガイドの部分の斜視図で、閉じた係止位置のクランプロックを示す。図3Bは、図3Aの3B−3Bの直線に沿った、軌道ガイドの一部の断面図である。 図4Aは、図1の軌道ガイドの部分の斜視図で、開いた非係止位置のクランプロックを示す。図4Bは、図4Aに示される軌道ガイドの部分の断面図である。 図5Aおよび5Bは、軌道ガイドの玉継ぎ目移動可能部材の運動の例示的な範囲を示す。 図6は、軌道ガイドの側面図で、軌道ガイドの伸縮式脚部が伸展位にある。 図7Aは、軌道ガイドの部分の斜視図で、脚部ロックの動作を示す。図7Bは、軌道ガイドの斜視図で、本発明に従う代替の脚部ロックを示す。 図8は、脚部の所望の長さの設定を支援するように、伸縮式脚部上に印刷される一連の階調を示す。 図9は、図8の脚部階調の拡大図で、伸縮式脚部に連結される1対の整合部材を示す。 図10は、伸縮式脚部のうちの1つの内部部分に係合する軌道ガイドの1つの足の斜視図である。 図11は、玉継ぎ目保持手段の断面図である。 図12は、基準マーカを含む1つの例示的な玉継ぎ目移動可能部材の断面図である。 図12は、基準マーカを含む伸縮式脚部の1つの例示的底部脚部分の断面図である。 図14は、図1の軌道ガイドに連結されるウェブ組立部の詳細斜視図である。 図15は、図14のウェブ組立部のテンプレート中心部分の詳細を示す。 図16〜18は、本発明に従い、1つの例示的な保護キャップおよび軌道ガイドへのその付設方法を示す。 図16〜18は、本発明に従い、1つの例示的な保護キャップおよび軌道ガイドへのその付設方法を示す。 図16〜18は、本発明に従い、1つの例示的な保護キャップおよび軌道ガイドへのその付設方法を示す。
概して、本発明は、軌道整合を必要とする脳神経外科等の用途のための強固かつ剛性のプラットフォームを提供するように構造化される軌道ガイドに及ぶ。非係止時、軌道ガイドは、広範囲の軌道と整合するように操作されてもよい。一例示的実施例において、軌道ガイドの複数の調整可能な脚部および調整可能なガイド部材は、標的に向かってガイド部材のチャネルを通って延在する、3次元空間の無数の軌道を提供するように構造化されてもよい。係止時、装置は、多様な脳神経外科用途のための安全かつ剛性接触を提供することができる。これらの用途の実施例は、レーザ治療、生検、カテーテル設置、薬物送達、脳深部電気刺激法、脳室造瘻術等の排水孔作成、および穿頭孔作成を含むがこれらに限定されない。当業者によって理解されるように、軌道ガイドは、本発明の意図する範囲から逸脱することなく、脳神経外科用途以外の用途にも有用であってもよい。
図1は、本発明に従う軌道ガイド10の一例示的実施形態の斜視図であり、概して、基板11と、患者の頭蓋骨または他の身体部分に付設可能な複数の足12と、複数の足12と同数の複数の調整可能な伸縮式脚部14と、を含む。図1に示されるように、軌道ガイド10は、整合を必要とするツールまたは器具のための軌道ラインTを画定するように配向されてもよい。ツールまたは器具は、プローブ、カテーテル、生検針、ドリル等を含むことができるが、これらに限定されない。
軌道ガイド10の基板11は、ヒンジ手段19によってヒンジ連結される頂部クランプ16および底部クランプ18を含み、ヒンジ手段19は、底部クランプ18から延在する第2のヒンジ部分22と噛合するように構造化される、頂部クランプ16から延在する第1のヒンジ部分20を含むことができる。第1および第2のヒンジ部分20および22は、ピン24または類似の接続装置等の任意の好適な接続手段を介してともに連結されてもよい。さらに、頂部クランプ16および底部クランプ18は、軌道が決定された後、クランプロック25で閉位置にともに係止されてもよい。
頂部および底部クランプ16および18は各々、玉継ぎ手移動可能部材26が、その間で移動可能かつ回転可能に台上に位置されることを可能にするように構造化される開口部を含む。玉継ぎ手移動可能部材26は、アダプタ受容部材28と、アダプタ受容部材28および玉継ぎ手移動可能部材26を通って延在する中心受容管腔(図1には図示せず)とを含むことができる。玉継ぎ手移動可能部材26のアダプタ受容部材28は、その中に中心玉アダプタ30を受容するように構造化されてよく、これによって、多様なツールを受容かつ接触するように構造化されてもよい。
図1に示されるように、中心玉アダプタ30は、頂部から玉継ぎ手移動可能部材26を通過し、管状部分32と、玉継ぎ手移動可能部材26のアダプタ受容部材28と噛合するように構造化される、接触部分34とを含む。第1の固定手段36は、そこを通って挿入された後、中心玉アダプタ30を玉継ぎ手移動可能部材26に固定するように動作可能である、アダプタ受容部材28に連結されてもよい。具体的には、第1の固定手段36は、つまみねじ等の、しかしこれに限定されない、任意の好適な固定手段であってもよい。中心玉アダプタ30を玉継ぎ手移動可能部材26のアダプア受容部材28に完全に挿入後、つまみねじは、それを定位置に係止するように締め付けられてもよい。その後、ユーザは、アダプタ受容部材28内でつまみねじを緩め、そこからアダプタを摺動するだけで、中心玉アダプタ30を除去することができる。
中心玉アダプタ30は、管状部分32を通って延在する管腔38と、手術器具を受容するように構造化される接触部分34とを含むことができる。多様な中心玉アダプタ内の管腔の直径は、管腔が受容するように設計かつ構造化されるプローブおよび/または器具のサイズに依存して異なることができる。加えて、中心玉アダプタ30は、管腔38内に位置付けられると、ツールを定位置に固定するように動作可能である、第2の固定手段40を含むことができる。当業者によって理解されるように、第2の固定手段40は、前述の第1の固定手段36に類似してもよい。
図1に示されるように、調整可能に伸縮式脚部14の各々は、玉継ぎ手端部42およびヒンジ端部43を含むことができる。以下に詳細を説明するように、各脚部14の長さは、調整可能であってよく、脚部は、軌道が決定された後、脚カムロック44で所望の長さで係止される。
図1に詳細が示されるように、軌道ガイド10は、任意選択的に、患者上に軌道ガイド10を配置する間、脚部12の適正な間隔および整合を支援するように設計されるウェブ組立部45を含むことができる。しかしながら、当業者には、ウェブ組立部45は、本発明の必要な構成部品ではなく、軌道ガイド10は、このような装置を使用することなく、患者上に配置されてもよいことが明らかであろう。
図2Aは、軌道ガイド10の拡大斜視図で、アダプタ受容部材28の接触手段46を示すが、一方で、図2Bは、中心玉アダプタ30の斜視図で、その接触手段47を示す。図2Aおよび2Bに示される例示的な実施形態において、接触手段46は、アダプタ受容部材28内に1対のノッチ48を備えるが、一方で、接触手段47は、1対のノッチ48に噛合するように構造化される対応する1対のタブ49を備える。当業者によって理解されるように、接触手段46および47は、中心玉アダプタ30が、1つの特定の配向のみでアダプタ受容部材28に挿入され得るように機能する。この配向接触は、中心玉アダプタ30内に配置されるツールを玉継ぎ手移動可能部材26に対して「インデックスすること」を可能にする。
当業者によって理解されるように、1対のノッチおよび対応する1対のタブを備える接触手段は、本発明に従う接触手段の一実施例に過ぎない。一代替実施形態において、単一のタブおよびノッチが利用されてもよい。別の代替の実施形態において、3つ以上の対応するタブおよびノッチが利用されてもよい。また別の代替実施形態において、ノッチおよびタブの位置は、ノッチが中心玉アダプタ30内に位置付けられ、タブがアダプタ受容部材28上に位置付けられるように、逆であってもよい。噛合タブを受容するように構造化されるノッチ以外の多種の接触手段もまた検討され、本発明の意図する範囲内である。
図3Aは、本発明に従う軌道ガイド10の部分斜視図で、閉じた係止位置のクランプロック25を示すが、一方で、図3Bは、図3Aの3B−3Bの直線に沿って切断された軌道ガイド10の断面図である。図3Aおよび3Bに示されるように、クランプカムロック25は、底部クランプ18から延在するロック台52に連結されるカムレバー50を含む。カムレバー50は、任意の好適な接続手段を介して、ロック台52に連結されてもよい。例えば、図3Aに示されるように、カムレバー50は、ヒンジピン54によってロック台52にヒンジ連結される。クランプロック25が、図3Aおよび3Bに示されるように係止位置にある時、カムレバー50の曲線部分56は、頂部クランプ16の頂面58に圧力を印加するように構造化され、これによって、頂部クランプ16と底部クランプ18との間でクランプされる、玉継ぎ手移動可能部材26に圧力を印加する。つまり、図3Aおよび3Bに示されるようにクランプロック25を閉じると、頂部クランプ16と底部クランプ18との間に玉継ぎ手移動可能部材26を「押し込む」。この結果、玉継ぎ手移動可能部材26は係止されるようになり、基板11に対して回転することができない。
玉継ぎ手移動可能部材26の位置、したがって、軌道ガイド10の軌道直線を調整するためには、外科医は、図4Aおよび4Bに示されるように、カムレバー50をロック台52に対して、非係止位置まで回転させるだけである。特に、図4Aおよび4Bは、図3Aおよび3Bに示される図面に類似する軌道ガイド10の図面を示すが、代わりに、開いた非係止位置のクランプロック25を示す。図4Bに最適に示されるように、クランプロック25が完全に開いている時、カムレバー50のフック部分60は、頂部クランプ16から延在するフランジ部材62と噛合し、フックがかかるので、頂部クランプ16をわずかに持ち上げる。頂部クランプ16を持ち上げる動作によって、中心玉継ぎ手移動可能部材26を開放し、玉継ぎ手移動可能部材26が、頂部クランプ16または底部クランプ18のいずれかにひっかかることなく、基板11に対して回転することを可能にする。
玉継ぎ手移動可能部材26の例示的な範囲の移動は、図5Aおよび5Bに示される。特に、図5Aは、アダプタ受容部材28がクランプロック25に隣接して配置されるように、第1の位置にある玉継ぎ手移動可能部材26を示す。玉継ぎ手移動可能部材26の位置を調整するために、クランプロック25は、玉継ぎ手移動可能部材26が、基板11内で自由に回転かつ移動することを可能にするよう、図4Aおよび4Bに示される非係止位置に移動されてもよい。図5Bは、アダプタ受容部材28が、ここでヒンジ手段19に隣接して位置付けられるよう、図3Aおよび3Bを参照して説明されるように、第2の位置に回転され、定位置に係止される後の玉継ぎ手移動可能部材26を示す。図5Aおよび5Bに示される移動の範囲は、例示の目的で示されたに過ぎず、限定ではない。玉継ぎ手移動可能部材26は、概して球形状を有するため、任意の数の位置に回転されてよく、アダプタ受容部材28と頂部クランプ16との間の接触によってのみ移動が制限される。
玉継ぎ手移動可能部材26を基板11に対して回転させることによって、軌道ガイド10の軌道直線を調整することに加えて、軌道ガイド10の軌道直線は、基板11を支える伸縮式脚部14のうちの1つ以上の長さを変更することによっても調整されてもよい。具体的には、各脚部の長さを変更すると、底部クランプ18の角度が変わり、これによって、玉継ぎ手移動可能部材26の軌道が変わる。図6は、伸縮式脚部14のうちの1つが伸展位にある軌道ガイド10の側面図である。具体的には、各伸縮式脚部14は、運動距離Lの線的長さを生成する、外側部分66内に摺動的に受容される内側部分64を含む。図6に示されるように、外側部分66は、ヒンジ端部43を含むが、一方で、内側部分64は、玉継ぎ手端部42を含む。しかしながら、内側および外側部分64および66の位置は、本発明の意図する目的から逸脱することなく、外側部分66が玉継ぎ手端部42を含み、内側部分64がヒンジ端部43を含むように、逆であってもよい。
伸縮式脚部14の外側部分66のヒンジ端部43は、基板11の底部クランプ18から延在する、第2のヒンジ部分70によって受容されるように構造化される第1のヒンジ部分68を含むことができ、これによって、ヒンジ手段72を形成する。図6に示されるように、ヒンジ手段72は、第1のヒンジ部分68を第2のヒンジ部分70に連結するためのピン部材74を含むことができる。ヒンジ手段72は、底部クランプ18と伸縮式脚部14との間の「遊び」を排除または削減するように構造化される、「三重ヒンジ接合」として設計されてもよい。第1のヒンジ部分68と、第2のヒンジ部分70と、ピン部材74との間のクリアランスを最小限にすることによって、伸縮式脚部14と底部クランプ18との間の不要な移動をさらに削減または排除することができる。
各伸縮式脚部14の内側部分64の玉継ぎ目端部42は、対応する足12内のソケットによって受容されるように構造化される、玉継ぎ目76を含む。当業者によって理解されるように、玉継ぎ目76は、軌道ガイド10に完全な範囲の角運動を提供するので、伸縮式脚部14の各々の位置が独立的に設定されてもよい。
一例示的実施形態において、各伸縮式脚部14は、約15mmの直線的運動を有し、(基板11で)約32°の角範囲の運動を提供する。しかしながら、本発明の意図する範囲から逸脱することなく、任意の好適な量の直線運動を有する、伸縮式脚部が設計されてもよい。例えば、必要な直線運動の量は、軌道ガイドのサイズ、または玉継ぎ目移動可能部材の運動の範囲に依存してもよい。
上記のように、伸縮式脚部14の内側部分64が、所望の脚部の長さが取得されるるように外側部分66に対して調整されると、伸縮式脚部14は、脚部カムロック44で係止されてもよい。図7Aは、軌道ガイド10の部分の斜視図で、開いた非係止位置の脚部カムロック44を示す。一例示的実施形態において、脚部ロック44は、動作が、基板11の上部クランプ16と底部クランプ18との間に玉継ぎ目移動可能部材26を係止するために使用されるクランプロック25に類似してもよい。当業者によって理解されるように、脚部ロック44が、図7Aに示されるように開いた非係止位置にある時、脚部14は、脚部の長さを調整するために、図6を参照して既に説明したように、自由に伸縮することが可能になる。しかしながら、脚部カムロック44が、閉じた係止位置にある時、伸縮式脚部14の内側および外側部分64および66は、脚部の所望の長さを設定するために、定位置に係止される。
図7Aに示されるように、脚部ロック44は、カムレバー80と、カムレバー80が係止位置に回転される時、伸縮式脚部14の内側部分64上の対応する一式の歯84(図6に最適に図示)を係合するように構造化される、一式の歯82とを含む。伸縮式脚部14の内側部分64上の歯は、外側脚部分66内の開口部85を通じて露出する。一例示的実施形態において、2つの歯82および84は、各々、約1mmのピッチを有することができるが、当業者には明らかであるように、任意の好適なピッチが利用されてもよい。
係止位置と非係止位置との間を移動するために、カムレバー80は、外側部分66内のアパーチャによって受容されるように構造化される、1対のポスト部材86(1つだけを図示)等の任意の好適なヒンジ部材を介して、外側の脚部分66にヒンジ連結されてもよい。加えて、外側部分66内の対応する井戸90によって受容されるように構造化される脚部ロック44のカムレバー上の1つ以上のディンプル88または類似の構造は、脚部ロック44を閉じた係止位置(図6に示される)に保持するために、利用されてもよい。
当業者によって理解されるように、カムレバー80および脚部上の対応する一式の歯84に係合する一式の歯82を有する脚部ロック44は、本発明の軌道ガイドに従い利用されてもよい脚部係止手段のうちの1種を代表するに過ぎない。脚部ロック87の一例示的代替実施形態は図7Bに示される。図7Bに示されるように、概して、脚部ロック87は、外側脚部分66Aを通って挿入可能であり、伸縮式脚部14Aの長さを設定するために、内側脚部分64Aを係合するように構造化される、固定手段89を含むことができる。固定手段89は、つまみねじ等の、しかしこれに限定されない、任意の好適な固定手段であってもよい。例えば、伸縮式脚部14Aの所望の長さを取得するように、外側脚部分66Aに対して内側脚部分64Aを摺動すると、つまみねじは、脚部分の位置を係止するように締め付けられてもよい。その後、当業者によって理解されるように、ユーザは、つまみねじを緩めることだけによって、脚部14Aの長さを調整することができる。
軌道ガイド10の必要な特長ではないが、各脚部14は、図8に示されるように階調92で印刷されてよく、ユーザが、簡単かつ迅速な様式で脚部の所望の長さを正確に設定することを支援することができる。図8に示されるように一例示的実施形態において、階調92は、1mm単位で印刷され、0mmから15mmに及ぶ。この例示的な範囲は、図6を参照した上記の直線的な脚部移動の15mmに対応する。
図9に示されるように、1つ以上の整合部材94は、伸縮式脚部14の内側部分64上に位置付けられてもよい。整合部材94の数は、例えば、階調92に隣接して形成される整合窓95の数に対応することができる。一例示的実施形態において、各整合部材94は、「ピン」または「ポスト」の形で、伸縮式脚部14の外側部分66上の階調92に整合されてもよい、印刷された直線またはマーカを含む。このように、1つ以上の整合部材94を階調92に整合することによって、ユーザは、対応する脚部14が調整された量を視覚化することができる。
脚部14の長さ調整を支援することに加えて、1つ以上の整合部材94はまた、内側および外側部分64および66が分離されてしまうことを防止するように、脚部14の移動停止として機能してもよい。図9に示されるような一例示的実施形態において、整合部材94は、マーカの端部が外側脚部分66と実質的にぴったり重なるように、窓95を通って挿入されてもよい。このように、内側脚部分が、最大の脚部長が達成されるように外側脚部分66に対して摺動される時、整合部材94は、対応する窓95の底端部に接触し、これによって、脚部分の分離を防止するように設計されてもよい。当業者によって理解されるように、脚部分のための他の多数の保持手段も可能である。例えば、伸縮式脚部14は、軌道を設定するために外科医が操作中に、脚部分が、摺動的に係合が解除されることを防止するように、ともに安全機構として機能する、内側または外側脚部分64および66のうちの一方の上にピンまたは玉軸受け部材、および内側または外側脚部分64および66のもう一方の内部に受容井戸またはアパーチャを含むことができる。
上記のように、軌道ガイド10は、伸縮式脚部14の数に等しい数の複数の足12で、頭蓋骨に付設する。図10は、対応する伸縮式脚部14の内側部分64に係合する足12のうちの1つの斜視図である。図10に示されるように、各足は、内側脚部分64の玉継ぎ目76の底部分を包むように構造化される、ソケットまたはスリーブ部分100を含む。そこを通るアパーチャ104を有する足キャップ部材102は、内側脚部分64上を摺動し、玉継ぎ目76の頂部分を包むために、スリーブ部分100に連結するように構造化される。このように、スリーブ部分100および足キャップ部材104は、ともに、玉継ぎ目保持手段を提供するように機能する。当業者により理解されるように、足キャップ部材102は、圧入タイプの接合、ねじ式接合、または接着剤を含むがこれらに限定されない、任意の好適な接続手段を介して、スリーブ部分100に連結されてもよい。
図10に示されるように、各足は、骨ねじまたは他の固定手段を受容するために構造化される1つ以上のアパーチャ106を含有することができる。一例示的実施形態において、骨ねじは、足12の各々を定位置に固定するために、アパーチャ106に挿入され、患者の頭蓋骨にねじ込まれる。任意選択的に、各足12は、頭皮内に押し付けるように構造化される足の底側から延在する1つ以上の鋭い突起部108をさらに含むことができ、軌道ガイド10に追加の安定性を提供する。
図11は、図10の玉継ぎ目保持手段の断面図である。図11に示されるように、スリーブ部分100および足キャップ部材102は、それぞれ、玉継ぎ目76が足12に対して摺動かつ回転することを可能にするように設計される、輪郭内面110および112を含む。玉継ぎ目76の外面に類似する曲面を有する輪郭内面110および112を提供することによって、伸縮式脚部14の位置を足12に対して調整する時の摩擦を削減する。加えて、玉継ぎ目76と輪郭内面110および112との間のクリアランスは、玉継ぎ目の自由運動を可能にするに十分であるが、構成部品の間の過剰の遊びを防止するように最小限にされることが好ましい。
本発明に従う軌道ガイドが、磁気共鳴撮像(MRI)システム等の影像システムと組み合わせて使用される時、ユーザに基準点を提供するように、基準ガイドに基準マーカを組み入れることが有用な場合がある。図12および13は、本発明に従い、基準マーカの2つの例示的な使用を示す。
具体的には、図12は、MRIスキャンにおいて見られる場合がある、切り抜き122内に位置付けられる基準マーカ120を含む、一例示的内部玉継ぎ目移動可能部材26Aの断面図である。図12に示されるように、基準マーカ120は、マーカのエッジが実質的に玉中心線Mに整合するように、玉継ぎ目移動可能部材26Aの底部に隣接した切り抜き122に挿入されてもよい。基準マーカ120は、次いで、MRIスキャンの玉継ぎ目移動可能部材26の正確な場所を提供するように機能することができる。基準マーカ120は、接着剤等を含むがこれに限定されない、任意の好適な接続手段を介して定位置に保持されてもよい。
図13は、MRIスキャンにおいても見られる場合がある、切り抜き126内に位置付けられる基準マーカ124を含む、一例示的内部脚部分64Aの断面図である。当業者によって理解されるように、各底部脚部分は、MRIスキャンにおいてユーザが足を区別することを可能にするように、マーカの一意の長さ、幅、または形状を受容するように構造化されてもよい。ここでも、基準マーカ124は、任意の好適な接続手段を介して定位置に保持されてもよい。
当業者によって理解されるように、玉継ぎ目移動可能部材および底部脚部分に基準マーカを配置することは、例示の目的で示されるに過ぎず、限定ではない。したがって、基準マーカは、本発明の意図する目的から逸脱することなく、玉継ぎ目移動可能部材および底部脚部分の代わりに、またはこれらに加えて、軌道ガイドの多様な他の構成部品内に位置付けられてもよい。
軌道ガイド10は、本明細書において、図1を参照した上記の説明のように、ウェブ組立部45を含むとして示されてきたが、ウェブ組立部45は、本発明の必要な構成部品ではなく、代替実施形態において削除されてもよい。しかしながら、開示の目的のために、ウェブ組立部45の一例示的使用が図14に示される。具体的には、図14に示されるように、足12の各々は、ウェブ組立部45のウェブ130に連結されてよく、患者上に配置する間に、足14の適正な間隔および整合を確実にすることを助けるように機能することができる。したがって、各ウェブ130は、単一のテンプレート中心132に連結されてもよい。テンプレート中心132は、頭蓋骨への軌道ガイド10の初期の付設の間、ウェブ130のための接続として働くことができ、適切に間隔を開けて足12を整合させ続ける。ウェブ130の各々は、第1の端部134上で対応する足12に、第2の端部136上でテンプレート中心134に、ヒンジで連結される。このような「二重にヒンジ連結される」ウェブ130を提供することによって、足12は、患者の頭部の輪郭に沿うために、多様な角度で傾くことが可能になる。
図14に示されるように、テンプレート中心132もまた、軌道ツール140等の器具またはツールの「停止」および/または「旋回軸」として機能するように構造化されてもよい。これは、図15にさらに明確に示されるように、テンプレート中心132の頂側の実質的に丸い切り抜き142を介して達成されてもよい。軌道ツール140は、玉継ぎ目移動可能部材26のアダプタ受容部材28に連結される中心玉アダプタ30を通過して、切り抜き142内に置くことができる。当業者によって理解されるように、切り抜き142は、軌道ツール140の各運動の自由範囲を可能にするように構造化され、サイズが決められる。
本発明のさらなる実施形態において、軌道ガイド10が患者に付設され、軌道が設定されると、例えば、患者をMRI室に移動する間に、軌道ガイドに誤って接触することを防止するように、保護キャップが軌道ガイドに付設されてもよい。図16〜18は、一例示的保護キャップ150およびその付設方法を示す。保護キャップ150は、例えば、MRI探知機および軌道ツール接触面等を含む、任意のツールまたは器具に対応するような剛性およびサイズであってもよい。さらに、ユーザが軌道ガイド内に現在位置付けられているツールまたは器具の種類に適したキャップを選択することを可能にするように、多様なサイズの保護キャップが提供されてもよい。図16に示されるように、保護キャップ150は、本体152と、軌道ガイドの足12の数に対応する複数の取付タブ154(1つだけを図示)とを含む。各取付タブ154は、足12のアパーチャ158に整合されてもよい、開口部156を含む。
図17に示されるように、締結具160は、各取付タブ154を対応する足12に固定するために、開口部156を通って、アパーチャ158に挿入されてもよい。一例示的実施形態において、アパーチャ158は、ねじ式アパーチャであってよく、締結具は、プラスチックまたは金属つまみねじ等のねじ式締結具であってもよい。しかしながら、本発明の意図する範囲から逸脱することなく、任意の好適な締結手段が利用されてもよい。
図18は、軌道ガイド10に付設後の保護キャップ150の斜視図である。図18に示されるように、取付タブ154が足12に固定された後、保護キャップ150周囲を取り囲む、サイズを合わせた特注のドレープ162が提供されてもよい。ドレープ162は、保護キャップ150から垂れ下がり、患者の頭部に快適であるように、構造化され、サイズが決定されてもよい。ドレープ162は、次いで、ドレープの意図しない移動を防止するように、任意の好適な付設手段を介して、患者の頭部に接続されてもよい。
多様な図面を参照する上記の説明に基づいて当業者によって理解されるように、本発明に従う軌道ガイドは、標的領域に関して任意の軌道を可能にする。軌道ガイドの操作性によって、外科医は、足の位置を移動する必要なく、複数の孔を穿孔し、アクセスすることが可能であり得る。加えて、伸縮式脚部を提供することによって、外科医は、手術部位を直接視覚化することが可能になる。
本発明の例示的実施形態の上記説明は、図説および説明の目的のために示されたに過ぎず、包括的であること、または本発明を開示される正確な形式に制限することを意図するものではない。上記の開示の観点から、多数の変更および変形が可能である。
実施形態は、当業者が、本発明および多様な実施形態を活用することを可能にし、多様な変更によって考案される具体的な使用に好適であるように、本発明の原則およびそれらの実際的な用途を説明するために選択され、説明された。代替の実施形態は、本発明に関する当業者には、その精神および範囲から逸脱することなく、明らかになるであろう。したがって、本発明の範囲は、前述の説明および本明細書に説明される例示的実施形態ではなく、添付の請求項によって定義される。
これらおよび他の利点は、本発明に従う軌道ガイドによって達成される。本発明は、所望の経路に沿って、生体対象の標的部位へのアクセスを提供するためのMRI対応軌道ガイドに関する。一実施形態において、軌道ガイドは、クランプロックを含む基板と、基板内に少なくとも部分的に含まれ、その中にチャネルを有するガイド部材と、複数の調整可能な脚部であって、各々が第1の端部および第2の端部を含み、第1の端部が基板に連結される、脚部と、調整可能な脚部の所望の長さを設定するために、各調整可能な脚部に連結され、非係止位置と係止位置との間で移動可能である、脚部ロックと、を備え、調整可能な脚部およびガイド部材は、標的に向かってガイド部材内のチャネルを通って延在する、3次元空間内の無数の軌道を提供するよう調整されるように構造化される。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
軌道ガイドであって、
クランプロックを含む基板と、
該基板内に少なくとも部分的に含まれるガイド部材であって、該ガイド部材は、その中にチャネルを有する、ガイド部材と、
複数の調整可能な脚部であって、各脚部は、第1の端部と第2の端部とを有し、各脚部の該第1の端部は該基板に連結される、複数の調整可能な脚部と、
各調整可能な脚部に連結される脚部ロックであって、各脚部ロックは、該調整可能な脚部の所望の長さを設定するために、非係止位置と係止位置との間で移動可能である、脚部ロックと
を備え、該調整可能な脚部および該ガイド部材は、標的に向かって該ガイド部材内の該チャネルを通って延在する、3次元の空間内の無限数の軌道を提供するように調整される、軌道ガイド。
(項目2)
上記基板は、第1のクランプ部材と、該第1のクランプ部材に連結される第2のクランプ部材とを含み、上記クランプロックは、該第1のクランプ部材を該第2のクランプ部材に固定するように構造化される、項目1に記載の軌道ガイド。
(項目3)
上記ガイド部材は、上記第1のクランプ部材と上記第2のクランプ部材との間に配置される、項目2に記載の軌道ガイド。
(項目4)
複数の足をさらに備え、上記調整可能な脚部の各々の第2の端部は、該足のうちの対応する1つの足によって受容されるように構造化される、項目3に記載の軌道ガイド。
(項目5)
上記調整可能な脚部の各々は、第1の脚部分と第2の脚部分とを含み、該第1の脚部分は、該第2の脚部分に対して摺動可能である、項目4に記載の軌道ガイド。
(項目6)
上記第2の脚部分は、上記第1の脚部分を摺動可能に受容するように構造化されるチャネルを含む、項目5に記載の軌道ガイド。
(項目7)
上記第1の脚部分は、上記脚部ロックが上記非係止位置にあるときに、上記第2の脚部分に対して摺動可能であり、該第1の脚部分は、該脚部ロックが上記係止位置にあるときに、該第2の脚部分に対して固定される、項目5に記載の軌道ガイド。
(項目8)
上記第1のクランプ部材は、ヒンジ継ぎ手で上記第2のクランプ部材に連結される、項目4に記載の軌道ガイド。
(項目9)
上記調整可能な脚部の各々の上記第1の端部は、ヒンジ継ぎ手で上記基板に連結される、項目4に記載の軌道ガイド。
(項目10)
上記調整可能な脚部の各々の上記第2の端部は、玉継ぎ手を含み、上記足の各々は、該玉継ぎ手を受容するように構造化されるソケットを含む、項目4に記載の軌道ガイド。
(項目11)
上記クランプロックは、係止位置と非係止位置との間で回転可能なカムレバーを有するカムロックであり、該カムレバーは、力が上記ガイド部材に及ぼされるように、該係止位置で上記第1のクランプ部材の外面に係合する、項目4に記載の軌道ガイド。
(項目12)
上記カムレバーは、上記非係止位置で上記第1のクランプ部材から延在するフランジと係合する、項目11に記載の軌道ガイド。
(項目13)
上記複数の調整可能な脚部は、第2の位置に対して摺動可能な第1の位置を有する、複数の伸縮式脚部を備え、該第1の位置は、上記脚部ロックが上記非係止位置にあるときに、該第2の位置に対して摺動可能であり、該第1の位置は、該脚部ロックが該係止位置にあるときに、該第2の位置に対して固定される、項目1に記載の軌道ガイド。
(項目14)
上記基板は、第1のクランプ部材と、該第1のクランプ部材に連結される第2のクランプ部材とを含み、上記クランプロックは、該第1のクランプ部材を該第2のクランプ部材に固定するように構造化される、項目13に記載の軌道ガイド。
(項目15)
上記クランプロックは、上記ガイド部材が上記頂部クランプ部材および上記底部クランプ部材に対して移動可能である非係止位置と、該ガイド部材が該頂部クランプ部材および該底部クランプ部材に対して固定される係止位置との間で移動可能なカムレバーを含む、項目14に記載の軌道ガイド。
(項目16)
上記クランプロックは、カムロックである、項目13に記載の軌道ガイド。
(項目17)
上記脚部ロックの各々は、カムロックである、項目13に記載の軌道ガイド。
(項目18)
各カムロックは、上記カムロックが上記係止位置にあるときに、上記伸縮式脚部上の対応する一式の歯に係合するように構造化される一式の歯を含む、項目17に記載の軌道ガイド。
(項目19)
各伸縮式脚部の上記第1の端部は、ヒンジ手段で上記基板に動作可能に連結される、項目13に記載の軌道ガイド。
(項目20)
複数の足をさらに備え、上記伸縮式脚部の各々の第2の端部は、該足のうちの対応する1つの足によって受容されるように構造化される、項目13に記載の軌道ガイド。
(項目21)
各脚部の上記第2の端部は、玉継ぎ手接続で上記足のうちの1つに動作可能に連結される、項目20に記載の軌道ガイド。
(項目22)
ツールまたは器具を受容するように構造化される、上記移動可能なガイド部材に連結されるアダプタ部材をさらに備える、項目1に記載の軌道ガイド。
(項目23)
器具を標的と整合させるための方法であって、
軌道ガイドを提供することであって、該軌道ガイドは、
クランプロックを含む基板と、
該基板内に少なくとも部分的に含まれるガイド部材であって、該ガイド部材は、その中にチャネルを有する、ガイド部材と、
複数の調整可能な脚部であって、該調整可能な脚部の各々は、該基板に連結される第1の端部を有する、複数の調整可能な脚部と、
該調整可能な脚部の各々に連結される脚部ロックと、
を備える、ことと、
該ガイド部材の該チャネル内に器具を位置付けることと、
該調整可能な脚部の各々の所望の長さおよび該ガイド部材の所望の配向を決定することと、
該調整可能な脚部の各々を該対応する所望の長さに調整し、該脚部ロックを使用して該調整可能な脚部の各々を係止することと、
該ガイド部材を該所望の配向に調整し、該ガイド部材を該クランプロックで係止することと
を含む、方法。
(項目24)
上記ガイド部材の上記所望の配向を決定することは、該ガイド部材の緯度および経度を決定することを含む、項目23に記載の方法。
(項目25)
上記ガイド部材は、実質的に球状のボール部材である、項目23に記載の方法。
(項目26)
上記ガイド部材を上記所望の配向に調整することは、該ガイド部材を回転させることを含む、項目25に記載の方法。
(項目27)
上記調整可能な脚部の各々は、第1の脚部分と、第2の脚部分とを含み、該調整可能な脚部を上記対応する所望の長さに調整することは、該第1の脚部分を該第2の脚部分に対して摺動することを含む、項目23に記載の方法。
(項目28)
上記脚部ロックの各々は、上記調整可能な脚部の上記所望の長さを設定するために、非係止位置と係止位置との間で移動可能である、項目27に記載の方法。
(項目29)
上記第1の脚部分は、上記脚部ロックが上記非係止位置にあるときに、上記第2の脚部分に対して摺動可能であり、該第1の脚部分は、該脚部ロックが上記係止位置にあるときに、該第2の脚部分に対して係止される、項目28に記載の方法。
(項目30)
上記脚部ロックの各々は、カムロックである、項目23に記載の方法。
(項目31)
上記軌道ガイドはさらに複数の足を備え、上記調整可能な脚部の各々は、上記足のうちの対応する1つの足によって受容されるように構造化される第2の端部を有する、項目23に記載の方法。
(項目32)
上記調整可能な脚部の各々の上記第2の端部は、玉継ぎ手を含み、上記足の各々は、該玉継ぎ手を受容するように構造化されるソケットを含む、項目31に記載の方法。
(項目33)
上記基板は、第1のクランプ部材と、該第1のクランプ部材に連結される第2のクランプ部材とを含み、上記クランプロックは、該第1のクランプ部材を該第2のクランプ部材に固定するように構造化される、項目23に記載の方法。
(項目34)
上記ガイド部材は、上記第1のクランプ部材と上記第2のクランプ部材との間に配置される、項目33に記載の方法。

Claims (34)

  1. 軌道ガイドであって、
    クランプロックを含む基板と、
    前記基板内に少なくとも部分的に含有されるガイド部材であって、その中にチャネルを有するガイド部材と、
    複数の調整可能な脚部であって、各脚部は、第1の端部および第2の端部を有し、各脚部の前記第1の端部は、前記基板に連結される、脚部と、
    各調整可能な脚部に連結される脚部ロックであって、各脚部ロックは、前記調整可能な脚部の所望の長さを設定するために、非係止位置と係止位置との間で移動可能である、脚部ロックと
    を備え、前記調整可能な脚部および前記ガイド部材は、標的に向かって前記ガイド部材内の前記チャネルを通って延在する、3次元の空間内の無数の軌道を提供するように調整される、軌道ガイド。
  2. 前記基板は、第1のクランプ部材と、前記第1のクランプ部材に連結される第2のクランプ部材とを含み、前記クランプロックは、前記第1のクランプ部材を前記第2のクランプ部材に固定するように構造化される、請求項1に記載の軌道ガイド。
  3. 前記ガイド部材は、前記第1のクランプ部材と前記第2のクランプ部材との間に配置される、請求項2に記載の軌道ガイド。
  4. 複数の足をさらに備え、前記調整可能な脚部の各々の第2の端部は、前記足のうちの対応する1つによって受容されるように構造化される、請求項3に記載の軌道ガイド。
  5. 前記調整可能な脚部の各々は、第1の脚部分と第2の脚部分とを含み、前記第1の脚部分は、前記第2の脚部分に対して摺動可能である、請求項4に記載の軌道ガイド。
  6. 前記第2の脚部分は、前記第1の脚部分を摺動可能に受容するように構造化されるチャネルを含む、請求項5に記載の軌道ガイド。
  7. 前記第1の脚部分は、前記脚部ロックが前記非係止位置にある時に、前記第2の脚部分に対して摺動可能であり、前記第1の脚部分は、前記脚部ロックが前記係止位置にある時に、前記第2の脚部分に対して固定される、請求項5に記載の軌道ガイド。
  8. 前記第1のクランプ部材は、ヒンジ継ぎ手で前記第2のクランプ部材に連結される、請求項4に記載の軌道ガイド。
  9. 前記調整可能な脚部の各々の前記第1の端部は、ヒンジ継ぎ手で前記基板に連結される、請求項4に記載の軌道ガイド。
  10. 前記調整可能な脚部の各々の前記第2の端部は、玉継ぎ手を含み、前記足の各々は、前記玉継ぎ手を受容するように構造化されるソケットを含む、請求項4に記載の軌道ガイド。
  11. 前記クランプロックは、係止位置と非係止位置との間で回転可能なカムレバーを有するカムロックであり、前記カムレバーは、力が前記ガイド部材に及ぼされるように、前記係止位置で前記第1のクランプ部材の外面に係合する、請求項4に記載の軌道ガイド。
  12. 前記カムレバーは、前記非係止位置で前記第1のクランプ部材から延在するフランジと係合する、請求項11に記載の軌道ガイド。
  13. 前記複数の調整可能な脚部は、第2の位置に対して摺動可能な第1の位置を有する、複数の伸縮式脚部を備え、前記第1の位置は、前記脚部ロックが前記非係止位置にある時に、前記第2の位置に対して摺動可能であり、前記第1の位置は、前記脚部ロックが前記係止位置にある時に、前記第2の位置に対して固定される、請求項1に記載の軌道ガイド。
  14. 前記基板は、第1のクランプ部材と、前記第1のクランプ部材に連結される第2のクランプ部材とを含み、前記クランプロックは、前記第1のクランプ部材を前記第2のクランプ部材に固定するように構造化される、請求項13に記載の軌道ガイド。
  15. 前記クランプロックは、前記ガイド部材が前記頂部クランプ部材および前記底部クランプ部材に対して移動可能である、非係止位置と、前記ガイド部材が前記頂部クランプ部材および前記底部クランプ部材に対して固定される、係止位置との間で移動可能なカムレバーを含む、請求項14に記載の軌道ガイド。
  16. 前記クランプロックは、カムロックである、請求項13に記載の軌道ガイド。
  17. 前記脚部ロックの各々は、カムロックである、請求項13に記載の軌道ガイド。
  18. 各カムロックは、前記カムロックが前記係止位置にある時に、前記伸縮式脚部上の対応する一式の歯に係合するように構造化される、一式の歯を含む、請求項17に記載の軌道ガイド。
  19. 各伸縮式脚部の前記第1の端部は、ヒンジ手段で前記基板に動作可能に連結される、請求項13に記載の軌道ガイド。
  20. 複数の足をさらに備え、前記伸縮式脚部の各々の第2の端部は、前記足のうちの対応する1つによって受容されるように構造化される、請求項13に記載の軌道ガイド。
  21. 各脚部の前記第2の端部は、玉継ぎ手接続で前記足のうちの1つに動作可能に連結される、請求項20に記載の軌道ガイド。
  22. ツールまたは器具を受容するように構造化される、前記移動可能なガイド部材に連結されるアダプタ部材をさらに備える、請求項1に記載の軌道ガイド。
  23. 器具を標的と整合させるための方法であって、
    軌道ガイドであって、
    クランプロックを含む基板と、
    前記基板内に少なくとも部分的に含有され、その中にチャネルを有する、ガイド部材と、
    複数の調整可能な脚部であって、前記調整可能な脚部の各々は、前記基板に連結される第1の端部を有する、脚部と、
    前記調整可能な脚部の各々に連結される脚部ロックと、
    を備える、軌道ガイドを提供するステップと、
    前記ガイド部材の前記チャネル内に器具を位置付けるステップと、
    前記調整可能な脚部の各々の所望の長さおよび前記ガイド部材の所望の配向を決定するステップと、
    前記調整可能な脚部の各々を前記対応する所望の長さに調整し、前記脚部ロックを使用して前記調整可能な脚部の各々を係止するステップと、
    前記ガイド部材を前記所望の配向に調整し、前記ガイド部材を前記クランプロックで係止するステップと
    を含む、方法。
  24. 前記ガイド部材の前記所望の配向を決定するステップは、前記ガイド部材の緯度および経度を決定するステップを含む、請求項23に記載の方法。
  25. 前記ガイド部材は、実質的に球状のボール部材である、請求項23に記載の方法。
  26. 前記ガイド部材を前記所望の配向に調整するステップは、前記ガイド部材を回転させるステップを含む、請求項25に記載の方法。
  27. 前記調整可能な脚部の各々は、第1の脚部分と、第2の脚部分とを含み、前記調整可能な脚部を前記対応する所望の長さに調整するステップは、前記第1の脚部分を前記第2の脚部分に対して摺動するステップを含む、請求項23に記載の方法。
  28. 前記脚部ロックの各々は、前記調整可能な脚部の前記所望の長さを設定するために、非係止位置と係止位置との間で移動可能である、請求項27に記載の方法。
  29. 前記第1の脚部分は、前記脚部ロックが前記非係止位置にある時に、前記第2の脚部分に対して摺動可能であり、前記第1の脚部分は、前記脚部ロックが前記係止位置にある時に、前記第2の脚部分に対して係止される、請求項28に記載の方法。
  30. 前記脚部ロックの各々は、カムロックである、請求項23に記載の方法。
  31. 前記軌道ガイドはさらに複数の足を備え、前記調整可能な脚部の各々は、前記足のうちの対応する1つによって受容されるように構造化される第2の端部を有する、請求項23に記載の軌道ガイド。
  32. 前記調整可能な脚部の各々の前記第2の端部は、玉継ぎ手を含み、前記足の各々は、前記玉継ぎ手を受容するように構造化されるソケットを含む、請求項31に記載の方法。
  33. 前記基板は、第1のクランプ部材と、前記第1のクランプ部材に連結される第2のクランプ部材とを含み、前記クランプロックは、前記第1のクランプ部材を前記第2のクランプ部材に固定するように構造化される、請求項23に記載の方法。
  34. 前記ガイド部材は、前記第1のクランプ部材と前記第2のクランプ部材との間に配置される、請求項33に記載の方法。
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