JP2013535301A - 超音波プローブヘッド用支持・カバー構造 - Google Patents

Abstract

【課題】ヘッド部分と音響表面とを含む超音波プローブで使用するためのプローブキャップを提供する。
【解決手段】一実施例では、プローブキャップは、プローブのヘッド部分を内部に取り外し可能に受け入れる大きさのキャビティが形成された本体を含む。プローブキャップ本体には、更に、ヘッド部分の音響表面の近くに穴が形成されている。この穴には、柔軟なスペーサ構成要素が配置される。スペーサ構成要素は、ヒドロゲルを含んで形成されていてもよく、音響表面と患者の組織表面との間に音響経路を形成する。スペーサ構成要素は、凹所が形成された皮膚接触面を含む。この接触面は、組織表面に当たって変形できる。追加の実施例には、臨床医が超音波プローブを使用し、ニードルを患者に挿入するのを補助するのに使用される、様々なプローブキャップおよびこれに付属するニードルガイドの構成が開示されている。
【選択図】図２５Ｄ

Description

本願は、２０１０年１０月８日に出願された「超音波プローブで使用するためのスペーサ」という表題の米国特許出願第１２／９００，７５０号の一部継続出願である。この出願は、２０１０年８月９日に出願された「超音波プローブヘッド用支持・カバー構造」という表題の米国仮特許出願第６１／３７２，０４４号の利益を主張するものである。これらの出願に開示された全ての内容は、参照によって本明細書の開示の一部とされる。

手短に要約すると、本発明の実施例は、ヘッド部分と音響表面とを備える超音波プローブで使用するためのプローブキャップに関する。一実施例では、プローブキャップは、プローブのヘッド部分を内部に取り外し可能に受け入れる大きさのキャビティを形成する本体を含む。プローブキャップ本体には、更に、ヘッド部分の音響表面の近傍に穴が形成される。柔軟なスペーサ構成要素が穴に配置される。スペーサ構成要素は、ヒドロゲルを含んで形成されていてもよく、音響表面と患者の組織表面との間に音響経路を提供する。スペーサ構成要素は、更に、凹所を形成する皮膚接触面を含む。この皮膚接触面は、皮膚に接触して変形できる。皮膚接触面は、更に、皮膚に押し付けられるプローブの負荷を分散し、患者の皮下構造が圧迫されないようにするために、凹所に隣接して１つまたはそれ以上のスペーサ要素を形成できる。

別の実施例では、患者の皮下構造を撮影するための超音波撮影システムを開示する。このシステムは、ディスプレイと、超音波信号を放出する音響表面を有する超音波プローブと、第１および第２のスペーサ要素とを含む。これらのスペーサ要素は、音響表面の両端の近傍に位置決めされており、音響表面と患者の組織表面との間に隙間を形成するように構成されている。このように構成されているので、スペーサ要素は、患者の皮下構造が圧迫されないようにする。

更に、以下に更に詳細に説明する実施例は、臨床医が超音波プローブを使用してニードルを患者に挿入するのを補助するのに使用するための、様々なプローブキャップおよびこれらのプローブキャップに付属するニードルガイドの構成を開示する。

本発明の実施例のこれらおよび他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲から更に明らかになるであろうし、本発明の実施例を以下に説明するように実施することによって理解されるであろう。

添付図面に示す本発明の具体的な実施例を参照することによって本開示を更に詳細に説明する。これらの図面は、本発明の代表的な実施例を示すに過ぎず、従って、本発明の範囲を限定するものと考えられるべきではないということは理解されよう。本発明の例示的な実施例を、添付図面を参照して更に詳細に説明する。

一実施例に従って構成されたスペーサ要素を含む超音波プローブの斜視側面図である。 患者の血管の撮影に使用される図１Ａおよび図１Ｂの超音波プローブの概略断面図である。 一実施例に従ってシースで包まれた図１Ａおよび図１Ｂの超音波プローブの側面図である。 スペーサ要素を含む超音波プローブの一部の側面図であり、一実施例による可能な音響表面の構成例を示す図である。 一実施例によるスペーサ要素を含む超音波プローブの一部の側面図である。 一実施例に従って構成された超音波スペーサ要素を示す図である。 一実施例に従って構成された超音波スペーサ要素を示す図である。 一実施例に従って構成された超音波スペーサ要素を示す図である。 一実施例に従って構成されたスペーサ要素を示す図である。 一実施例に従って構成された、スペーサ要素を含む超音波プローブの側面図である。 スペーサ要素とシースとを有する一実施例によるキャップを備える超音波プローブの側面図である。 一実施例によるスペーサ構成要素の斜視図である。 一実施例による図１２のスペーサ構成要素の使用方法を示す図である。 一実施例によるスペーサ構成要素の側面図である。 一実施例による図１４のスペーサ構成要素の使用方法を示す図である。 一実施例による超音波プローブおよびプローブキャップの分解斜視図である。 図１６のプローブキャップを様々な視点から見た図である。 超音波プローブ／プローブキャップおよびスペーサ構成要素の夫々の分解斜視図および側断面図である。 図１６の超音波プローブのヘッド部分の断面図である。 図１６のプローブキャップの断面図である。 図１６のプローブキャップ内に受け入れられた図１６の超音波プローブのヘッド部分の断面図である。 図１６のプローブキャップ内に受け入れられた図１６の超音波プローブのヘッド部分を示す、別の断面図である。 図１６の超音波プローブとプローブキャップとを一体化した構成の斜視図である。 図２４Ａおよび図２４Ｂは、一実施例による、超音波プローブと、柔軟なスペーサ構成要素を含む付属のプローブキャップとの正面図および側面図であり、図２４Ｃは、図２４Ａおよび図２４Ｂのプローブキャップの斜視図である。 一実施例によるプローブキャップを様々な視点から見た図である。 一実施例に従って構成されたプローブキャップを様々な視点から見た分解図である。 皮下血管の上方で患者の皮膚と接触した図２６Ａおよび図２６Ｂのプローブキャップの側面図である。 一実施例によるプローブキャップの斜視図および断面図である。 一実施例によるプローブキャップアッセンブリを様々な視点から見た図である。 一実施例によるプローブキャップを様々な視点から見た斜視図である。 超音波プローブに取り付けられた、図３０Ａおよび図３０Ｂのプローブキャップの側断面図である。 一実施例によるプローブキャップの斜視図である。 一実施例による、超音波プローブおよびプローブキャップの部分側断面図である。 一実施例によるニードルガイドの斜視図である。 一実施例による、プローブキャップに取り付けられた図３４のニードルガイドの側面図および斜視図である。

次に、同様の構造に同様の参照番号を付した添付図面を参照する。添付図面は、本発明の例示的な実施例の概略図であり、限定するものではなく、また、必ずしも縮尺通りに描かれていないことが理解されよう。

明瞭化を図るため、「近位」という用語は、本明細書中に説明するデバイスを使用する臨床医に相対的に近い方向をいうのに対し、「遠位」という用語は、臨床医から相対的に離れた方向をいう。例えば、患者の体内に配置されたカテーテルの端部がカテーテルの遠位端と見なされるのに対し、体外に残るカテーテル端部は、カテーテルの近位端である。更に、特許請求の範囲を含む本明細書中で使用する「含む」（including）、「有する」（has）および「有している」（having）といった単語は、「備えている」（comprising）という単語と同じ意味である。

本発明の実施例は、全体として、患者の皮下組織を撮影するための超音波手順中において、超音波プローブの音響表面を患者の組織表面から離間するための様々な構成要素に関する。このような超音波手順は、例えば、患者の血管内へのカテーテルの配置と関連して使用される。後述するように、音響表面を離間するための構成要素は、一実施例では、皮下血管、特に表在血管の望ましからぬ圧迫を阻止し、これにより、プローブによるこうした血管の撮影を改善する。更に、以下に更に説明する実施例には、臨床医が超音波プローブを使用してニードルを患者に挿入することを補助するのに使用するための様々なプローブキャップおよび付属するニードルガイドの構成が開示されている。

先ず図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、これらの図は、超音波プローブ１２と、プローブによって生成された画像を表示するためのディスプレイ３０を備えたコンソール２０とを含む、一実施例による超音波映像システム１０を示す。本実施例では、プローブ１２は、ケーブル３１を介してコンソール２０に操作可能に接続されているが、一実施例では、プローブは無線で接続されてもよい。

プローブ１２は、長手方向の長さ３２Ａおよび幅３２Ｂによって形成されたヘッド３２を含む。プローブの本体は、全体として、前面３３Ａ、後面３３Ｂおよび側面３３Ｃを形成する。以上のプローブの説明は、本明細書中に記載された原理を限定しようとするものではないということは理解されるべきである。プローブヘッド３２は、プローブヘッドの長手方向の長さ３２Ａの少なくとも一部に沿って延びる音響表面３４を含む。患者の皮下部分を透過し撮影するために、音響表面３４から超音波インパルスが放出される。プローブおよび音響表面の両方の大きさ、形状および構成は、本開示の原理内にあれば、本明細書で説明されるものと異なっていてもよい。図１Ａは、超音波映像システムの一例を示すに過ぎず、他の構成要素を含む他のシステムもまた、本明細書中に説明される原理の利益を受ける。

図１Ａおよび図１Ｂに示すように、一実施例によれば、プローブヘッド３２は、プローブの音響表面３４に隣接して長手方向の長さ３２Ａの各端に配置された、全体に参照番号４０を付した２つのスペーサ要素を含む。各スペーサ要素４０は、以下に更に詳細に説明するように、皮下の画像を得るためにプローブ１２を患者の皮膚に配置したときに、音響表面３４と、患者の皮膚３６または他の組織の表面との間に隙間４８を形成する延長表面として作用する。

更に詳細に述べると、本実施例の各スペーサ要素４０は、患者の組織／皮膚３６と接触するための接触面４２を含むブレード状に延びる表面を形成する。接触面４２は、以下に詳細に説明するように、幾つかの構成のうちの１つの構成をなして形成されていてもよい。

次に図２を参照する。超音波プローブにスペーサが設けられていない場合には、その音響表面が撮影中に患者の皮膚に直接的に接触することにより、プローブの下に配置された皮下血管を望ましからぬように圧迫するのに十分な圧力が生じる。更に、プローブの音響表面が患者の皮膚と近接することによって、プローブの焦点が、撮影されるべき血管の下に位置してしまい、その結果、皮膚表面に比較的近い位置にある表在血管または他の対象物の画像解像度を最適ではないものにしてしまう。

以上の記載とは対照的に、図２は、スペーサ要素４０がプローブヘッド３２の長手方向の端部の各々に音響表面３４と隣接して配置されたプローブ１２を示す。このように構成されているので、音響表面３４は、プローブの使用中において患者の皮膚３６から間隔が隔てられており、スペーサ要素４０の接触面４２だけが患者の皮膚３６と接触している。かくして、音響表面３４と患者の皮膚３６との間に隙間４８が形成される。一実施例では、撮影を改善するために、超音波ゲル８４または他の音波を透過可能な物質によってこの隙間４８を満たすことができる。

プローブの使用中において超音波プローブヘッド３２の音響表面３４が患者の皮膚３６と直接的に接触しないので、音響表面３４が皮膚に圧力を加えることがなく、そのため、プローブ１２がプローブ１２の下方にある血管５０をその使用中に圧迫することがない。その代わり、プローブ１２によって加えられた下方への力は、スペーサ要素４０を通して差し向けられる。このように、音響表面３４の下方の血管５０は患者をそのままの状態にし、正確に撮影できる。更に、音響表面３４と患者の皮膚３６との間に隙間４８によって大きな距離が形成され、プローブ１２の焦点は、皮膚表面の下方の比較的近い場所に移動される。これにより、皮膚表面の近くの表在血管または他の対象物をプローブの焦点のさらに近くに置くことができ、撮影を鮮明に行うことができる。

図１Ａ乃至図２に示す隙間４８は、プローブの使用中において、音響表面３４、皮膚３６およびスペーサ要素４０によって境界付けられる。このように、隙間４８は、プローブ１２の前面３３Ａおよび後面３３Ｂの下方が開放された状態を維持する。所望であれば、隙間４８を更に限定するために、追加のスペーサを使用してもよい。

次に、一実施例を説明する上で図３を参照する。この実施例では、プローブの周囲に殺菌された場所を形成するために、プローブ１２にシース５２が被せてある。シース５２は、超音波ゲル８４がシースおよびスペーサ要素４０によって隙間４８に包含されてそこに閉じ込められるように、シースと、プローブの側面３３Ｃならびに前面３３Ａおよび後ろ面３３Ｂと、の間が比較的ぴったりと適合するように、プローブ１２の周囲に配置できる。多くの様々な種類および構成のシースまたは障壁を使用してもよいということに着目されたい。

図４Ａおよび図４Ｂは、音響表面３４の例示的な表面の構成を示す。図４Ａでは、音響表面３４は、プローブの使用中において患者の皮膚３６と実質的に平行であるように平らである。図４Ｂでは、音響表面３４は、皮膚３６に対して凹状形状を形成する。この構成は、所定容積の超音波ゲルを隙間４８内に捕捉するのを補助する。勿論、その他の音響表面の構成を使用してもよい。

図５は、スペーサ要素４０の接触面４２の可能な構成の一例を示す。この例では、接触面は、患者の皮膚または他の組織表面と係合するための凸状形状を形成する。これは、例えば図４Ａおよび図４Ｂに示した比較的平らな接触面４２とは対照的であるということに着目されたい。直線状形状、丸みを帯びた形状、角度をなした形状を含むその他のスペーサ接触面の形状を使用してもよい。

図６は、プローブ１２の使用中において音響表面３４と患者の皮膚３６との間に所定の離間距離を形成するために、各スペーサ要素４０の高さ「Ｈ」を特定の必要性または用途に従って決定できるということを示す。一実施例では、スペーサ要素がプローブハウジングと一体成形されているということに着目されたい。別の実施例では、スペーサ要素は、プローブに取り外し可能に取り付けられる。スペーサ要素は、プローブハウジングの材料と同一の材料を含んで形成されていてもよいし、異なる材料を含んで形成されていてもよい。

次に図７および図８を参照すると、図７は、一実施例において、プローブ１２の側面３３Ｃを越えて長手方向に距離「Ｅ」だけ延びるようにスペーサ要素４０が構成されてもよいことを示す。図８では、各スペーサ要素４０は、プローブ１２の側面３３Ｃから距離「Ｉ」だけ内方に設けられている。

図９Ａおよび図９Ｂは、一実施例による更に別の可能なスペーサ要素の構成を示す。かかる構成では、各スペーサ要素４０は、プローブ１２の前面３３Ａおよび後面３３Ｂのうちの対応する一方から延びる延長アーム４８の一端に設けられている。このような構成は、例えば、プローブ１２を患者の皮膚３６に沿って音響表面３４の長手方向の長さと平行な方向に前進させる上で有用である。従って、これらのおよび他のスペーサの形態は、本開示の趣旨に含まれるものと考えられる。

図１０は、音響表面３４の皮膚３６からのオフセット距離(set-off distance)を変えることができる、高さ調節可能なスペーサ要素４０を示す。例示の実施例では、スペーサ要素４０を摺動受け入れするブラケット６０がプローブ１２の側面３３Ｃに設けられている。ブラケット６０には、窪みすなわち穴６２が設けられている。スペーサ要素４０には、これらの窪みに対応する突出部６４が設けられている。これらの突出部６４は、スペーサ要素を特定の高さの所定の場所に取り外し可能に係止するように、穴６２内に選択的に受け入れられるように構成されている。複数の突出部６４は、多数のスペーサ高さの１つが選択されるように、スペーサ要素４０の長さに沿って分散配置されている。同様に調節可能なスペーサ要素がプローブ１２の反対側の側面に設けられている。勿論、本明細書中に明確に説明した構成に加えて、その他の調節可能なスペーサ要素の構成がプローブに設けられていてもよい。

図１１は、更に別の実施例の詳細図である。この実施例では、プローブヘッド３２に取り外し可能に取り付けることができるキャップ７０にスペーサ要素４０が設けられている。本実施例では、キャップは、締まり嵌めによってプローブヘッド３２にスナップ嵌めされているが、他の実施例では、例えばプローブおよびキャップに相互係合する表面を設けることを含む、その他の取り付け方法を使用してもよい。シース７２は、超音波プローブ１０に殺菌バリヤを提供するようにキャップ７０に取り付けられている。一実施例では、キャップ７０およびシース７２は使い捨てである。

スペーサ要素の数、大きさ、高さ、形状、等は、本明細書中に明確に説明した態様と異なっていてもよいということが理解されるべきである。例えば、１つ、３つまたはそれ以上のスペーサが設けられていてもよい。あるいは、プローブを皮膚に対して傾けた構成を取るように、スペーサの相対的な高さが互いに異なっていてもよい。プローブは、多くの様々な形状、構成、等のうちの１つを備えていてもよい。かくして、これらのおよび他の変形例は、本開示の一部分であると考えられる。

図１２は、図１３Ａに示すように、一実施例に従ってプローブヘッド３２に取り付けられるように構成されたスペーサ構成要素７８の詳細を示す。スペーサ構成要素７８は、一実施例では、変形力がない場合にその所期の形状をほぼ維持するヒドロゲル等の柔軟な材料で形成された本体を含む。柔軟な材料には、一実施例では、ニュージャージー州フェアフィールドのパーカーラボラトリーズ社から入手できるアクアフレックス（アクアフレックス（ＡＱＵＡＦＬＥＸ）は登録商標である）超音波ゲルが含まれる。スペーサ構成要素７８には、更に、その長手方向の端部の各々にスペーサ要素８０が形成されており、これらのスペーサ要素間に凹所８２が形成される。スペーサ構成要素の柔軟な材料について、他の適当な材料を使用してもよいということは理解されよう。こうした材料には、音波を透過可能であり、十分に中身が詰まった軟質シリコーン、ゴム、等の材料が含まれる。一実施例では、柔軟な材料は、熱形成可能であり、殺菌可能であり、少なくとも一年に亘る棚寿命がある。

図１３Ａ、図１３Ｂおよび図１３Ｃに示すように、スペーサ構成要素７８は、柔軟な性質を備えているので、プローブ１２の使用中に患者の皮膚３６の表面の形状に一致するように変形できる。例えば、スペーサ構成要素７８を含むプローブ１２は、患者の腕に配置できる。そのように位置決めした場合、スペーサ構成要素７８のスペーサ８０は、腕の表面の断面的な湾曲と一致し、腕の皮膚３６と接触した状態を維持するように必要なだけ変形できる。図１３Ｂおよび図１３Ｃは、比較的太い腕についてのスペーサ構成要素７８のこうした変形を示す。かくして、スペーサ構成要素７８は、流動性を有する超音波ゲルを必要とせずに、音響表面と皮膚表面との間に音響経路を提供する。スペーサ構成要素は、患者の身体の他の部分の撮影に関連して使用でき、また、様々な形状の身体部分と接触するために、他の形状に形成されていてもよいことが理解される。更に、一実施例では、スペーサ構成要素と皮膚との間に、例えばその凹所内に、超音波ゲルが含まれていてもよい。

図１４は、他の実施例によるスペーサ構成要素９０を示す。このスペーサ構成要素９０は、図示するように、プローブヘッド３２に作動可能に取り付けることができる可撓性ケーシング９２を含む。ケーシング９２は、柔軟な挿入体９４を収容したアーム９２Ａを含む。挿入体９４は、一実施例では、ヒドロゲル等である。図１５Ａおよび図１５Ｂに示すように、スペーサ構成要素９０は、流動性を有する超音波ゲルを必要とせずに、音響表面３４と皮膚３６の表面または他の組織の表面との間に間隔および音響経路の両方を提供するように、プローブヘッド３２に位置決めされる。そのように構成されているので、その挿入体９４は、超音波プローブの使用中に皮膚３６の表面と接触するための接触面９６を形成する。一実施例では、ケーシング９２のアーム９２Ａを内方に押して接触面９６の形状を変えてもよい。例えば、図１５Ａは、ケーシング９２のアーム９２Ａを外方に撓ませたときに、挿入体９４の接触面９６に比較的浅い凹所９８が形成されることを示す。しかしながら、図１５Ｂに示すようにアーム９２Ａを内方に押すと、挿入体９４がアームによって圧縮され、接触面９６の凹所９８が比較的大きくなる。接触面９６のこのような構成は、皮下血管を虚脱させずに皮下血管の位置を安定させるのに望ましい。アーム９２Ａは、使用者によって押されていない場合には、それ自体が所与の位置を取り戻すように付勢されることができる。

図１６は、一実施例によるプローブ１２で使用するためのプローブキャップ１１０の詳細を示す。キャップ１１０は、その中にプローブ１２のヘッド３２を受け入れ、プローブヘッド３２の音響表面３４と皮膚３６との間に所望の間隔を提供するためのスペーサ構成要素１１８を提供するように構成されている。

図１７Ａ乃至図１７Ｄに示すように、キャップ１１０は、プローブ１２のヘッド３２を内部に受け入れる大きさのキャビティ１１２を形成する。キャップをプローブ１２に取り外し可能に且つ機械的に取り付けるために、キャップ１１０には係合構造１１４が設けられているが、同じ機能を得るために様々な構成を使用できるということは理解されよう。キャップ１１０は、更に、超音波システム１０（図１Ａ参照）を使用することによって血管の位置を探知した後に、臨床医がニードルを皮膚３６に通して配置するのを補助するように取り外し可能なニードルガイドを配置できるニードルガイドベース１１６を含む。

図１７Ａ乃至図１７Ｄを引き続き参照しつつ、スペーサ構成要素１１８の様々な詳細を示す図１８Ａおよび図１８Ｂを更に参照する。スペーサ構成要素１１８は、図１７Ａおよび図１７Ｃに最も良く示す、キャップ１１０に形成された穴１３０に配置される。図示のように、スペーサ構成要素１１８は、２つのスペーサ要素１２０と、これらのスペーサ要素間に配置された凹所１２２とを形成する皮膚接触面１２６を含む。スペーサ構成要素１１８は、一実施例では、ヒドロゲル等の柔軟な材料を含んで形成されているが、他の適当な材料を使用して形成されていてもよいということは理解されよう。スペーサ構成要素１１８は、かくして、音響表面１３４と患者の皮膚との間に音響経路を提供するために皮膚３６に塗布されるべき、流動性を有する超音波ゲルを使用することを必要としない。スペーサ構成要素１１８の周囲には、更に、図１８Ｂでわかるように、スペーサ構成要素１１８をキャップ１１０の穴１３０内に保持するのを補助するためのリップ１２８が形成されている。図示のように、本実施例では、リップ１２８は、キャップ１１０とプローブヘッド３２との間に挟まれる形状に形成されており、それ故に、誤ってキャップから外れることがない。

図１９は、本実施例において、プローブヘッド３２の音響表面１３４が凸状形状を形成することを示す。これに対応して、図２０は、柔軟なスペーサ構成要素１１８のプローブ接触面１３６もまた凸状表面を形成することを示す。図２１は、プローブヘッド３２がキャップ１１０のキャビティ１１２に受け入れられたときに、スペーサ構成要素１１８の凸状形状を有するプローブ接触面１３６がプローブヘッド３２の凸状形状を有する音響表面１３４と変形可能に係合し、それらの間で確実な接触が確保され、スペーサ構成要素を通る適当な音響経路を形成することを示す。勿論、音響表面と、スペーサ構成要素のプローブ接触面とにその他の相補的形状を使用してもよい。

図２２は、本実施例による、プローブヘッド３２とキャップ１１０との間の係合の別の図を示す。キャップ１１０には、プローブヘッド３２の配向突起１４０を受け入れる凹所１３８が設けられている。この突起は、臨床医によって保持されたプローブ１２の配向で超音波画像をディスプレイ３０（図１Ａ参照）に差し向けるためのランドマークを提供する。図２３は、プローブ１２に取り外し可能に取り付けられたキャップ１１０を示す。このキャップ１１０は、スペーサ構成要素１１８を含む。一実施例では、キャップは、プローブヘッドのための殺菌障壁を提供し、使い捨てである。

図２４Ａ、図２４Ｂおよび図２４Ｃは、一実施例によるプローブキャップ１１０および凹状形状の柔軟なスペーサ構成要素１１８並びに超音波プローブ１２を示す。図示のように、スペーサ構成要素１１８が汚れないようにするために、および、スペーサ構成要素１１８が使用前に乾燥しないようにするために、スペーサ構成要素１１８を覆うための適当な形状のカバー１４８が含まれる。プローブキャップにカバー１４８を使用しようとする場合には、摩擦または他の適当な嵌着によってプローブキャップ１１０に装着されたカバー１４８を、臨床医が取り外して廃棄するだけでよい。

図２４Ｃで最も良くわかるように、キャップ１１０は、本実施例では、超音波プローブ１２によって撮影した所望の血管に向かってニードルを案内できるように、ニードルガイドを取り外し可能に取り付けることができるブラケット１４４を含む。ブラケット１４４に取り付けることができるニードルガイドの１つの非限定的例に関するこれ以上の詳細は、例えば、２０１０年１２月２２日に出願された「角度選択可能なニードルガイド」という表題の米国仮特許出願第６１／４２６，２９７号に記載されている。この出願に開示された全ての内容は、参照によって本明細書の開示の一部とされる。ニードルガイドおよびブラケットは、本明細書中に説明した態様から変えることができるということに着目されたい。

以下の議論は、カテーテルおよび他の医療用デバイスを患者の体内に配置することに関連した超音波プローブの使用性を高めるための更に別の構造を論じる。確かに、本明細書中に開示したこれらの実施例は、デバイスを患者の体内に配置するための準備として患者の身体の部分を超音波で撮影する場合に使用を容易にする。こうした配置方法の例には、臨床医が、ニードル、ＰＩＣＣカテーテル、ＰＩＶカテーテル、ミッドラインカテーテル、等を経皮的挿入部位を介して患者の体内に挿入することが含まれる。

図２５Ａ乃至図２５Ｄは、一実施例によるプローブキャップ１６０の詳細図である。プローブキャップ１６０には、プローブ１２のヘッド３２を内部に受け入れるためのキャビティ１６２と、キャップをプローブヘッド３２に取り外し可能に係合できるようにするための係合構造１６４とが形成されている。キャップ１６０の側部に治具１６６が設けられている。この治具１６６は、ニードルガイド１９２を取り外し可能に受け入れるように構成されている。別の実施例では、このニードルガイドおよび本明細書中に開示した他のニードルガイドは、キャップに取り外し不能に取り付けられていてもよい。ここには図示していないが、プローブヘッド３２から患者の皮膚までの音響経路を提供するために、図２４Ａ乃至図２４Ｃに関連して図示し且つ説明したのと同様のスペーサ構成要素がキャップ１６０の穴１３０に配置されているということに着目されたい。

図２５Ｄで最もよくわかるように、ニードルガイド１９２は、患者に挿入されるべきニードルのカニューレの一部を一時的に受け入れることができるチャンネル１９４を形成する。チャンネルは、この図のように、様々な大きさ／直径のニードルカニューレを受け入れることができる大きさを備えていてもよく、または、予め定められた所定の大きさのニードルを受け入れるように構成されていてもよいということに着目されたい。チャンネル１９４の遠位端に当接面１９６が形成されており、ニードル挿入手順中に患者の皮膚に対して様々な迎え角を連続的に形成するように、当接面１９６を中心としてニードルを枢動できる。このように、ニードルガイド１９２は、ニードルと、プローブ１２によって撮影されている皮下血管と、の整合を維持しながら、ニードルを患者の皮膚に向かって様々な迎え角のうちの任意の１つの角度で案内できる。

プローブキャップ１６０および本明細書中に論じた他のキャップは、摩擦嵌め、クリップ−ポケット係合、接着剤、フック−ループ、等を含む様々な方法で超音波プローブのヘッド部分と一体化するように構成できる。更に、プローブキャップのキャップ部分は、図示し且つ本明細書中に説明した構成と異なっていてもよい。

キャップ１６０は、更に、キャップ本体の遠位部分から延びる安定化アーム２００を含む。安定化アーム２００は、超音波撮影手順中において、キャップを装着したプローブを垂直に保持し、患者の皮膚に当てて配置したときに、患者の皮膚に載止するように構成されており、かくしてプローブを垂直位置に安定化できる。更に、安定化アーム２００は、例えば、患者の腕の周囲および安定化アーム上を延びる、コードや弾性バンドを使用することにより、キャップを装着したプローブを患者の皮膚に固定するのを補助できる。かくして、使用中に臨床医が手で触らなくても超音波プローブを直立位置に維持し、撮影手順中の臨床医の自由度を大きくする。一実施例では、安定化アーム２００には、更に、穴２０２が形成されている。臨床医は、皮下血管の位置をつきとめて塞ぐために、この穴を通して患者の皮膚を押すことができる。本実施例では、穴２０２の周囲の近くの領域は、臨床医が指を置くのを補助するような傾斜形状に形成されている。図２６Ａおよび図２６Ｂは、別の実施例によるプローブキャップ２１０の様々な詳細を示す。プローブキャップ２１０は、キャップ本体によって形成されるキャビティ２１２を含む。このキャビティ２１２は、超音波プローブ１２のヘッド３２をスナップ嵌めまたは他の適当な態様で内部に支持可能に受け入れるように構成される。キャップ本体には、更に、ニードルガイドを受け入れるための治具２１６が設けられている。

キャップ本体に取り付けるために、柔軟なメンブレン２１８が設けられている。メンブレン２１８の周囲には、リップ２１８Ａが形成されている。詳細には、キャップ本体には、キャップ本体の遠位端の穴２３０の周囲に突出部２１９が設けられている。メンブレン２１８のリップ２１８Ａは、キャップ２１０をプローブ１２に取り付けたときに、メンブレンをキャップ本体に結合し、プローブヘッド３２の超音波トランスジューサを覆うように、突出部２１９に弾性的に取り付けられるように構成されている。かくして、メンブレン２１８は、トランスジューサと患者の皮膚との間に音響経路を形成する。超音波撮影中において、キャップ２１０とともに、患者の皮膚に超音波ゲルを付けて使用してもよいし、必ずしも使用しなくてもよいということに着目されたい。更に、一実施例では、メンブレン２１８は、シリコーン製であるが、その他の適当な柔軟な材料を使用してもよいということに着目されたい。

更に詳細に述べると、突出部２１９には、図２６Ａおよび図２７で最も良くわかるように、凹状形状の凹所２２２が形成されている。これにより、２つのスタンドオフ（離隔体）すなわちスペーサ２２０が両端に形成される。メンブレン２１８は、柔軟であるため、超音波手順中にメンブレンを患者の皮膚に当てて配置したときに突出部２１９の凹所２２２に合わせて変形できる。かくしてメンブレン２１８は、超音波撮影中において、図２７に見られる表在血管５０等の皮下構造に望ましからぬ圧縮力を加えることなく、このような皮下構造を撮影できるように、患者の皮膚３６と形状を一致できる。

図２８Ａおよび図２８Ｂは、一実施例によるプローブキャップ２６０を示す。このキャップの本体には、キャビティ２６２と、ニードルガイドを受け入れるための治具２６６とが形成されている。キャップ本体に挿入した超音波プローブのヘッドのトランスジューサを覆うために、超音波透過性のメンブレン２６８がキャップ本体の遠位端において開口部２８０の近くに設けられている。トランスジューサと患者の皮膚との間を確実に音響連結するために、超音波ゲル２６９等の超音波伝達性媒体をメンブレン２６８の内面に配置してもよい。本明細書中に説明した他の実施例のキャップと同様に、プローブキャップ２６０は、超音波プローブに無菌性を提供するための、または、超音波プローブを隔離するための、無菌キャップとして構成されることができる。スペーサ２７０は、キャップ２６０を皮膚に当てて配置したときに表在血管がキャップ２６０によって圧迫されないようにするために、メンブレン２６８の両側に設けられていてもよい。所望であれば、信号の伝達を改善するために、メンブレン２６８と患者の皮膚との間にも超音波ゲルを配置してもよいということに着目されたい。

図２９Ａ乃至図２９Ｄは、別の実施例によるプローブキャップアッセンブリ３１０の詳細を示す。この実施例では、アッセンブリは、上述の実施例と同様に、超音波プローブ１２のヘッド３２を内部に受け入れるためのキャビティ３１２が形成されたキャップ本体を含む。更に、上述の実施例と同様に、キャップ本体をプローブ１２に固定するために係合構造３１４が設けられている。

キャップ本体は、ブラケット３４０の２つの平行なレール３５０の間を移動できる。各レール３５０には、複数のスロット３５２が設けられており、これらのスロット３５２は、対向するレール３５０の対応するスロットと整合する。キャップ本体の長手方向の両端に設けられたタブ３１９は、図２９Ａ乃至図２９Ｄに示すように、レール３５０の対応する対向するスロット３５２に選択的に受け入れられるように構成されている。図示される実施例では、キャップ本体は、ブラケットレール３５０に沿って選択的に再位置決めできる。この再位置決めは、キャップ本体を手で持ち上げてタブ３１９を対応するスロット３５２から外し、キャップ本体をブラケットレールのスロットに対して所望の通りに再位置決めし、次いで選択されたスロットにタブを挿入することによって行われる。他の実施例では、キャップ本体をブラケットに対して移動するためのその他の方法が可能であるということが理解される。このような方法には、摺動移動、ギヤ駆動移動、等が含まれる。

図２９Ｂ乃至図２９Ｄで最も良くわかるように、プローブキャップアッセンブリ３１０を患者の皮膚に配置するときに、ニードルを患者の体内に案内するためのニードルガイド３４２がブラケットに設けられている。更に、ブラケット３４０には、ニードルを挿入する臨床医が、ニードルが皮下血管に進入したときの血液のフラッシュバックを観察できるように、観察穴３４６が設けられている

本実施例のニードルガイド３４２は、ブラケット３４０に対して固定された所定角度で配置されており、キャップ本体をブラケットに沿ってニードルガイドに対して移動できるということに着目されたい。かくして、この構成により、キャップ本体内に配置された超音波プローブによって、皮下組織を、ニードルガイドからの様々な別個の距離で撮影できる。更に、この構成により、ニードルガイド３４２を通して挿入したニードルを、超音波で撮影された血管に、または、皮下の複数の深さのうちの任意の１つの深さにある他の対象に、ニードルの迎え角を調節する必要なしに進入させることができる。

更に詳細に述べると、プローブ１２は、プローブキャップアッセンブリ３１０のキャップ本体内に配置された状態で、患者の体内の皮下血管を超音波で撮影でき、また、皮膚表面の下の血管の深さを確認できる。ニードルガイド３４２を通して患者に挿入したニードルが皮下血管を捕捉する皮下の深さを示す数字が、１つまたはそれ以上のスロット３５２に付けてある。かくして、ブラケット３４０のタブ３１９が、撮影した血管の深さに対応する、両レール３５０のスロット３５２に配置されるまで、ブラケット３４０を調節できる。ニードルガイド３４２を通してニードルを患者の皮膚に挿入するときに、ニードルが、撮影された所定の深さの血管を捕捉してこれに進入するまで、ニードルを所望の通りに前進できる。このように、プローブキャップアッセンブリ３１０は、血管の深さに関わらず、超音波で撮影した血管へのニードルの固定角度ニードルガイドを用いたアクセスを補助でき、かくして、本実施例では、角度調節可能なニードルガイドが必要とされないということが理解されよう。ブラケットの深さ計測は、図示した以外の態様で行われてもよいが、一実施例では、プローブキャップアッセンブリ３１０を用いてアクセス可能な深さは、約０．３ｃｍ乃至約１．５ｃｍであるということに着目されたい。

図３０Ａおよび図３０Ｂは、別の実施例によるプローブキャップ３６０を示す。この実施例では、キャップ本体には、超音波プローブ１２のヘッド３２を内部に受け入れるためのキャビティ３６２と、キャップ本体をプローブ１２に固定するための係合構造３６４とが形成されている。安定化アーム３６５がキャップ本体から延びている。安定化アームは、例えば安定化アームおよび患者の腕に巻き付けたバンドによって、キャップ３６０（およびそこに受け入れられたプローブ１２）を患者に固定できる。

図示のように、プローブキャップ３６０は、更に、超音波プローブ１２のトランスジューサから発せられた超音波信号およびトランスジューサに移動する超音波信号の両方を偏向させるためのデフレクタ部分３９０を含む。デフレクタ部分３９０は、プローブキャップ３６０の一部分として形成されており、超音波信号が通過できるチャンネル３９２および開口部３９６を形成する。デフレクタ部分３９０は、更に、チャンネル３９２に配置された偏向表面３９４を含む。本実施例では、偏向表面３９４は、プローブヘッド３２のトランスジューサ表面に対して約４５°の角度で配置されており、トランスジューサから発せられた超音波信号を約９０°の角度で偏向する。しかしながら、偏向表面は、他の実施例では、プローブトランスジューサに対して様々な信号偏向角度を形成するように、他の角度で位置決めされていてもよい。

図３１は、プローブヘッド３２のトランスジューサから発せられた信号が、チャンネル３９２を通って移動し、偏向表面３９４によって偏向され、患者の体内に向けて下方に差し向けられるように、患者の皮膚３６に当てて配置されたプローブキャップ３６０を示す。撮影された体内の対象によって反射され、チャンネル３９２に入った超音波信号は、偏向表面３９４によって同様に偏向され、トランスジューサによって受け取られるためにプローブヘッド３２に向かう。偏向表面３９４は、チャンネル３９２を通って移動する超音波信号を反射するように、適当な密度を有する任意の適当な材料を含んで形成されていてもよい。一実施例では、偏向表面は、プラスチック材料を含んで形成されている。更に、一実施例では、チャンネル３９２は、超音波ゲル等の超音波伝達性媒体によって少なくとも部分的に充填されていてもよい。別の実施例では、上述の実施例におけるように、ヒドロゲルをベースとしたスペーサ構成要素がチャンネル３９２内に配置されていてもよい。更に別の実施例では、デフレクタ部分は、プローブキャップなしでプローブヘッド自体と一体化されていてもよい。偏向プローブキャップ３６０を使用することにより、プローブ１２を患者の皮膚３６と平行に位置決めでき、かくして、使用中に臨床医がプローブを直立した状態に保持する必要がない。

図３２は、図２９Ａ乃至図２９Ｄに示したアッセンブリと同様のアッセンブリの一部として、一実施例の偏向プローブキャップ３６０を含むことができるということを示す。キャップ本体は、ブラケット４００の２つのレール４１０間で選択的に移動させることができる。各レール４１０には、ブラケット４００に設けられたニードルガイド４０２からの複数の可能な距離のうちの任意の１つの距離にプローブキャップを位置決めするように、キャップ本体に設けられたタブ３６９を受け入れるための対応する複数のスロット４１２が設けられている。上述の実施例と同様に、ニードルガイド４０２の近くには、観察穴４０６が設けられている。図２９Ａ乃至図２９Ｄに関連して上文中に詳細に説明したように、図３２に示すアッセンブリにより、様々な皮下深さの血管を超音波で撮影でき、撮影された所期の深さの血管をニードルが捕捉するようにブラケット４００をプローブキャップ３６０に対して移動することによって、固定角度ニードルガイド４０２に配置されたニードルによって様々な皮下深さの血管にアクセスできる。

図３３Ａおよび図３３Ｂは、一実施例による偏向プローブキャップ３６０を示す。この態様では、デフレクタ部分３９０がキャップ本体の残りの部分にヒンジ構成要素４２０を介してヒンジ接続されている。ヒンジ構成要素４２０は、例えば、機械的ヒンジであってもよいし、一体丁番であってもよい。このように形成されているので、デフレクタ部分は、超音波信号を偏向信号経路４２４Ａ（図３３Ａ参照）に沿って偏向するように選択的に位置決めされてもよく、または、超音波信号が非偏向信号経路４２４Ｂに沿って移動できるように超音波信号経路（図３３Ｂ参照）の外まで回転されてもよい。デフレクタ部分３９０を所定の場所に選択的に固定するために、ラッチ４２６または他の適当な手段が含まれていてもよい。一実施例では、偏向プローブキャップは、超音波信号を様々な角度で偏向できるように調節可能であってもよいということに着目されたい。

図３４は、本明細書中に説明した１つまたはそれ以上のプローブキャップにおいて、例えば図３５Ｂに示すプローブキャップ４６０等で使用できる、即ち超音波プローブに直接取り付けることができる、一実施例によるニードルガイド４５０を示す。図示のように、ニードルガイド４５０は、湾曲したＶ字形状の開放チャンネル４５４を含む。ニードルはチャンネルの中心に置かれる。これにより、臨床医は、ニードルの挿入中において、図３５Ａに示すようにニードルの迎え角θを挿入部位で連続的に調節できる。チャンネルの形状は、図示し且つ説明した形状と異なっていてもよいということに着目されたい。

本発明の実施例は、本開示の趣旨から逸脱しない範囲で他の特定の形態で実施されてもよい。上述の実施例は、全ての点に関して単なる例示であって、限定ではないと考えられるべきである。したがって、これらの実施例の範囲は、以上の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲に示されている。特許請求の範囲と等価の意味および範囲内でのあらゆる変更は、特許請求の範囲の範囲内に含まれる。

１０…超音波映像システム
１２…超音波プローブ
２０…コンソール
３０…ディスプレイ
３１…ケーブル
３２…プローブヘッド
３３Ａ…前面
３３Ｂ…後面
３３Ｃ…側面
３４…音響表面
３６…皮膚
４０…スペーサ要素
４２…接触面
４８…隙間
５０…表在血管
５２…シース
６０…ブラケット
６２…穴
６４…突出部
７０…キャップ
７２…シース
７８…スペーサ構成要素
８０…スペーサ要素
８２…凹所
８４…超音波ゲル
９０…スペーサ構成要素
９２…可撓性ケーシング
９２Ａ…アーム
９４…挿入体
９６…接触面
９８…凹所
１１０…プローブキャップ
１１２…キャビティ
１１４…係合構造
１１６…ニードルガイドベース
１１８…スペーサ構成要素
１２０…スペーサ要素
１２２…凹所
１２６…皮膚接触面
１２８…リップ
１３０…穴
１３４…音響表面
１３６…プローブ接触面
１３８…凹所
１４０…配向突起
１４４…ブラケット
１４８…カバー
１６０…プローブキャップ
１６２…キャビティ
１６４…係合構造
１６６…治具
１９２…ニードルガイド
１９４…チャンネル
１９６…当接面
２００…安定化アーム
２０２…穴
２１０…プローブキャップ
２１２…キャビティ
２１６…治具
２１８…メンブレン
２１８Ａ…リップ
２１９…突出部
２２０…スペーサ
２２２…凹所
２３０…穴
２６０…プローブキャップ
２６２…キャビティ
２６６…治具
２６８…メンブレン
２６９…超音波ゲル
２７０…スペーサ
２８０…開口部
３１０…プローブキャップアッセンブリ
３１２…キャビティ
３１４…係合構造
３１９…タブ
３４０…ブラケット
３４２…ニードルガイド
３４６…観察穴
３５０…ブラケットレール
３５２…スロット
３６０…プローブキャップ
３６２…キャビティ
３６４…係合構造
３６５…安定化アーム
３６９…タブ
３９０…デフレクタ部分
３９２…チャンネル
３９４…偏向表面
３９６…開口部
４００…ブラケット
４０２…ニードルガイド
４０６…観察穴
４１０…レール
４１２…スロット
４２０…ヒンジ構成要素
４２４Ａ…偏向信号経路
４２４Ｂ…非偏向信号経路
４２６…ラッチ
４５０…ニードルガイド
４５４…開放チャンネル
４６０…プローブキャップ

Claims (23)

1. 超音波プローブとともに使用するためのキャップであって、
   前記プローブのヘッド部分を内部に取り外し可能に受け入れるキャビティが形成された本体と、
   前記キャップを患者の皮膚表面に当てた状態で安定化させるために、前記キャップ本体から延びて形成された安定化アームと、
   前記キャップに含まれるニードルガイドと
   を備えるキャップ。
2. 請求項１に記載のキャップであって、
   前記安定化アームには、更に、臨床医がニードル挿入領域の近傍の前記患者の前記皮膚に接触できる穴が形成されており、
   前記穴の近傍の周囲領域は、傾斜形状に形成されている
   キャップ。
3. 請求項１に記載のキャップであって、
   更に、前記キャップを前記超音波プローブに固定するための係合構造を備え、
   対応する係合構造が前記超音波プローブヘッドの前記ヘッド部分に設けられている
   キャップ。
4. 請求項１に記載のキャップであって、
   前記ニードルガイドは、前記キャップ本体に設けられた治具に取り外し可能に取り付けることができる
   キャップ。
5. 請求項１に記載のキャップであって、
   前記ニードルガイドは、ニードルの一部を移動可能に受け入れることができるチャンネルを備え、
   前記チャンネルは、当接面を備え、
   前記ニードルは、前記患者の前記皮膚に対する前記ニードルの迎え角を選択的に変更するように、前記当接面に当たって前記チャンネル内で枢動できる
   キャップ。
6. 請求項１に記載のキャップであって、
   前記超音波プローブを前記患者の前記皮膚に当てて支持するように、前記安定化アームを前記患者に固定するために、バンドまたはストラップを使用する
   キャップ。
7. 超音波プローブとともに使用するためのキャップであって、
   前記プローブのヘッド部分を内部に取り外し可能に受け入れるキャビティが形成された本体と、
   前記キャップ本体の遠位端に形成された開口部であって、該開口部の周囲の一部が、第１および第２のスペーサ構成要素を形成するように凹状に形成されている、開口部と、
   前記開口部を覆う形状に形成されたメンブレンであって、該メンブレンが患者の皮膚に当てて配置されたときに、前記メンブレンを前記凹状形状の開口部の周囲と形状が一致できるように柔軟である、メンブレンと
   を備えるキャップ。
8. 請求項７に記載のキャップであって、
   前記第１および第２のスペーサ構成要素は、前記キャップの前記遠位端が前記患者の前記皮膚に当てて配置されたときに、前記開口部の周囲の前記凹状形状の部分によって前記皮膚が圧迫されないようにするのを補助する
   キャップ。
9. 請求項７に記載のキャップであって、
   前記メンブレンは、前記開口部の前記周囲に装着されるリップを備え、
   前記キャップは、ニードルガイドを取り外し可能に取り付けることができる治具を備え、
   前記メンブレンは、シリコーンを含んで形成されている
   キャップ。
10. 超音波プローブとともに使用するためのキャップアッセンブリであって、
    前記超音波プローブのヘッド部分を内部に取り外し可能に受け入れるキャビティが形成されたキャップ本体と、
    前記キャップ本体を移動可能に支持するブラケットであって、ニードルガイドを有するブラケットと
    を備え、
    前記キャップ本体は、前記ニードルガイドと前記キャップ本体との間の距離を選択的に変えられるように、前記ブラケットに対して移動可能である
    キャップアッセンブリ。
11. 請求項１０に記載のキャップアッセンブリであって、
    前記ニードルガイドは、該ニードルガイドに配置されたニードルについて、固定された１つの迎え角を形成し、
    前記ニードルガイドと前記キャップ本体との間の前記距離を選択的に変化させることによって、前記ニードルの皮下経路が、前記超音波プローブによって撮影された所望の皮下対象を捕捉できる
    キャップアッセンブリ。
12. 請求項１１に記載のキャップアッセンブリであって、
    前記ブラケットは、撮影された皮下対象を前記ニードルが捕捉する深さを示す境界表示を備える
    キャップアッセンブリ。
13. 請求項１０に記載のキャップアッセンブリであって、
    前記ブラケットは、第１および第２のレールを備え、
    前記キャップ本体は、前記第１および第２のレールの間に移動可能に配置され、
    前記第１および第２のレールは、前記キャップ本体を前記ニードルガイドから所定の距離のところに位置決めするために、前記キャップ本体に配置された複数のタブが取り外し可能に受け入れられる複数の整合したスロットを備える
    キャップアッセンブリ。
14. 請求項１０に記載のキャップアッセンブリであって、
    前記キャップアッセンブリは、前記超音波プローブによって発生された超音波信号が前記患者に差し向けられるように、使用者の皮膚に当てて配置される
    キャップアッセンブリ。
15. 請求項１０に記載のキャップアッセンブリであって、
    前記ブラケットは、更に、前記ニードルからの血液のフラッシュバックを観察するために、前記ニードルガイドの近傍に観察穴を備える
    キャップアッセンブリ。
16. 超音波プローブとともに使用するためのキャップであって、
    前記プローブのヘッド部分を内部に取り外し可能に受け入れるキャビティが形成された本体と、
    前記プローブから放出された超音波信号を、前記プローブキャップの開口部を出るように、第１方向から第２方向に所定の偏向角度で偏向するデフレクタ部分と
    を備えるキャップ。
17. 請求項１６に記載のキャップであって、
    前記開口部は、前記超音波プローブが皮膚の表面と実質的に平行になるように患者の皮膚に当てて配置され、
    前記キャップは、更に、
    前記デフレクタ部分に配置されたニードルガイドと、
    前記キャップ本体から延びる安定化アームと
    を備えるキャップ。
18. 請求項１６に記載のキャップであって、
    前記キャップは、第１および第２のレールを有するブラケットに移動可能に取り付けられ、
    前記ブラケットは、ニードルガイドを備える
    キャップ。
19. 請求項１６に記載のキャップであって、
    前記デフレクタ部分は、前記偏向角度が実質的に約９０°となる偏向表面を備える
    キャップ。
20. 請求項１６に記載のキャップであって、
    前記デフレクタ部分は、前記超音波信号経路から選択的に取り外されるように前記キャップ本体にヒンジ取り付けされる
    キャップ。
21. 請求項１６に記載のキャップであって、
    前記デフレクタ部分は、前記キャップ本体から取り外し可能である
    キャップ。
22. ニードルガイドであって、
    湾曲し、開口したチャンネルを備え、
    前記チャンネルによって、前記チャンネルに配置されたニードルの迎え角を患者の皮膚表面に対して連続的に調節できる
    ニードルガイド。
23. 請求項２２に記載のニードルガイドであって、
    前記チャンネルは、前記ニードルが前記チャンネルの中央に位置するようにＶ字形状に形成された
    ニードルガイド。

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