ES2926520T3

ES2926520T3 - Aparato autoinyector

Info

Publication number: ES2926520T3
Application number: ES19154409T
Authority: ES
Inventors: Michael Denzer; Robert Swift; Neal Johnston; Gabriele Ganzitti; Kenneth R Ewing; Suhas Krishna
Original assignee: Amgen Inc
Current assignee: Amgen Inc
Priority date: 2011-04-20
Filing date: 2012-04-20
Publication date: 2022-10-26
Anticipated expiration: 2032-04-20
Also published as: EP3498323A2; AU2019202863B2; CA3021845A1; MX364177B; ES2725785T3; EP4074355A1; AU2012245231B2; MX2019004270A; AU2019202863A1; SI2699293T1; CA3021845C; JP2019103890A; AU2018253467B2; JP6637567B2; LT2699293T; EP2699293A1; US20200197626A1; MX2013012144A; JP6038884B2; AU2012245231A1

Abstract

Se divulga un aparato autoinyector que comprende un casete de un solo uso y un autoinyector. El casete comprende un alojamiento y un manguito dispuesto de forma móvil en el alojamiento. Se puede disponer una jeringa en el manguito y asegurarla con un capuchón de cierre. El capuchón de bloqueo se fija a un extremo distal del manguito y contacta con el extremo distal de la jeringa. Un extractor de protección se extiende a través de una abertura en un extremo proximal del alojamiento para retirar una protección de aguja que cubre una aguja de la jeringa. Se proporciona una disposición de identificación de casete en una superficie del alojamiento para permitir que el autoinyector identifique el casete. El autoinyector está provisto de un detector para leer la disposición de identificación del casete. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato autoinyector

Campo

La presente divulgación se refiere a un aparato autoinyector. Más particularmente, la presente divulgación se refiere a un aparato autoinyector que tiene un autoinyector reutilizable y un casete de un único uso utilizable con el autoinyector, que oculta la aguja de inyección de una jeringa hipodérmica antes y después de una inyección.

Antecedentes

Las jeringas hipodérmicas llenadas previamente brindan varias ventajas para el mercado de uso doméstico. Estas ventajas incluyen que se pueden preparar jeringas llenadas previamente para cada medicamento con exactamente la dosis requerida. Además, son fáciles de operar, simplemente haciendo avanzar el tope de la jeringa. Además de los costes de la medicación particular utilizada, las jeringas llenadas previamente también se fabrican económicamente. En consecuencia, todas estas ventajas hacen que las jeringas llenadas previamente sean comercialmente atractivas.

No obstante, las jeringas llenadas previamente también tienen un inconveniente importante en el mercado. Específicamente, muchos usuarios sienten miedo de una aguja expuesta o sienten que son intrínsecamente incapaces de realizar una inyección. Debido a la aversión a las agujas expuestas, así como los problemas de salud y de seguridad que puedan estar involucrados, se han desarrollado diversos tipos de inyectores y otros dispositivos con el fin específico de ocultar las agujas al usuario y automatizar la tarea de inyección para ayudar al usuario a realizar la inyección.

Para inyectar un medicamento fluido en un paciente cuando se utiliza una jeringa hipodérmica, generalmente se deben realizar tres tareas individuales y distintas. Estas son: 1) inserción de la aguja en el paciente; 2) inyección del medicamento fluido desde la jeringa hacia el interior del paciente; y 3) extracción de la aguja una vez completada la inyección. Para cada tarea, la magnitud y la dirección de las fuerzas sobre la jeringa, así como la ubicación de su aplicación, son diferentes de las otras tareas. Por ejemplo, cabe comparar la tarea de insertar la aguja, con la tarea de inyectar el medicamento fluido. La inserción de la aguja requiere que únicamente se apliquen fuerzas mínimas sobre la jeringa y que se apliquen únicamente durante un período de tiempo muy corto. Por otro lado, la inyección del medicamento requiere que se aplique una fuerza mucho mayor. Además, esta fuerza debe aplicarse sobre el émbolo de la jeringa durante lo que habitualmente será un período de tiempo relativamente más largo. En comparación con ambas de estas tareas, la extracción de la aguja requiere la aplicación de una fuerza en la dirección opuesta. Estas, así como otras consideraciones similares, cobran importancia cuando se va a automatizar el proceso de inyección.

Los resortes para generar fuerzas sobre una jeringa en un proceso automatizado se han utilizado hasta ahora para diversos fines. Una característica de los resortes, sin embargo, es que la magnitud y la dirección de la fuerza de un resorte no son variables. En consecuencia, los resortes no se prestan a operaciones multitarea. Esta limitación es particularmente notable en una inyección con jeringa, la cual requiere un control preciso de fuerzas secuenciales de diferente magnitud (inserción de aguja e inyección de medicamento). Esta limitación puede ser particularmente problemática cuando puede ser deseable utilizar el mismo dispositivo, en diferentes momentos, para inyectar diferentes medicaciones con diferentes viscosidades de fluido.

Además de estas consideraciones mecánicas, el diseño de un autoinyector requiere consideraciones fáciles para el usuario. En particular, es deseable que la aguja de inyección de una jeringa esté operativamente oculta de la vista de un usuario. Preferentemente, este ocultamiento se mantiene antes, durante y después de un procedimiento de inyección. Además, es deseable que el funcionamiento de la jeringuilla se limite únicamente a los momentos en que la jeringuilla está situada correctamente para una inyección.

El documento WO 2010/026414 divulga unas protecciones de seguridad de jeringa y autoinyectores, y el documento US 7500963 divulga sistemas y métodos para inyección médica automática con resguardo. El documento US2009/281505 describe un sistema de administración médica con medios de codificación asimétrica. El documento US2010/042054 describe un sistema de administración médica que comprende un mecanismo de codificación entre el conjunto de dosificación y el recipiente de medicamento. El documento WO2011/056888 se refiere a un sitio de inyección de medicación y a un sistema de recopilación de datos. El documento WO2012/022771 se refiere a un método y a un sistema para determinar información relacionada con un depósito de fármaco utilizando un sensor electrónico.

Por consiguiente, se necesita un aparato autoinyector mejorado.

Sumario

La presente divulgación se refiere a un casete para un inyector, como se define en la reivindicación 1, un inyector, como se define en la reivindicación 8, y un método para operar un inyector con un casete, como se define en la reivindicación 12. Las realizaciones ventajosas adicionales se exponen en las realizaciones dependientes.

Breve descripción de las figuras

Las figuras adjuntas muestran una realización preferente de acuerdo con la presente divulgación y son a modo de ejemplo en lugar de limitantes.

La figura 1 es una vista lateral en alzado de una realización a modo de ejemplo de un aparato autoinyector 100 que comprende un autoinyector 300 y un casete 200.

La figura 2A es una vista en perspectiva en despiece de una realización a modo de ejemplo del casete 200 que comprende un alojamiento exterior 210; un manguito interior 220; una jeringa 260; una tapa de bloqueo 230; una cubierta 250 y un desmontador de protección 240.

La figura 2B es una vista en perspectiva frontal en sentido descendente del casete 200 que ilustra una pared lateral 211 del alojamiento exterior 210; una ventana 212 del alojamiento exterior 210; un pasador 215 del alojamiento exterior 210; y el desmontador de protección 240.

La figura 2C es una vista lateral en sección del casete 200 que ilustra la jeringa 260 que puede comprender un cilindro 261, una cámara de fluido 262, una dosis predeterminada de un producto farmacéutico 267, una aguja de inyección 265, una brida que se extiende hacia fuera 263, una protección protectora y no rígida de aguja 266 y un tope de émbolo móvil 264; y que ilustra el desmontador de protección 240 que puede comprender un miembro de resorte en voladizo 247 y una proyección o pestaña 248.

La figura 3A es una vista en perspectiva frontal en sentido ascendente del casete 200 que ilustra el alojamiento exterior de casete 210 que puede comprender una superficie inferior 210B con proyecciones 210P.

La figura 3B es una vista inferior del casete de la figura 3A que ilustra el alojamiento exterior de casete 210; las proyecciones 210P; la superficie inferior 210B; un mecanismo de pestillo 218 que puede comprender un par de brazos de bloqueo elásticos que se extienden en paralelo 218a, 218b y ranuras de retención de bloqueo 219a y 219b; y un pasador de manguito interior 268.

La figura 4A es una vista en perspectiva posterior de una realización a modo de ejemplo del desmontador de protección 240 que ilustra el miembro de resorte en voladizo 247 y la proyección o pestaña 248, en donde el desmontador de protección 240 puede comprender un cuerpo hueco 241; un extremo cerrado 242; un extremo abierto 243; una porción generalmente cilíndrica 241T del cuerpo 241; una porción de llave generalmente rectangular 241K del cuerpo 241; una estructura de aro parcial expansible 245 que tiene una pluralidad de lengüetas flexibles acampanadas hacia el exterior 245T; una brida que se extiende hacia fuera o miembro de agarre 244 que tiene lados paralelos 244S y extremos opuestos 244E; una pared inferior 241W de la porción de llave 241K; y una superficie de bloqueo inclinada 248S de la proyección o pestaña 248.

La figura 4B es una vista en perspectiva frontal en sección de otra realización a modo de ejemplo del desmontador de protección 240 que ilustra el miembro de agarre 244; el extremo cerrado 242 del cuerpo 241; el miembro de resorte en voladizo 247; la proyección o pestaña 248; la superficie de bloqueo inclinada 248S de la proyección o pestaña 248; y la porción de llave 241K del cuerpo 241, en donde el desmontador de protección 240 puede comprender un accesorio tubular metálico 246 que tiene unos dientes de agarre de protección de aguja 246T; y una superficie interior 2411 de la porción de cuerpo cilíndrica 241T.

La figura 4C es una vista lateral en sección de otra realización a modo de ejemplo del desmontador de protección 240 que ilustra el miembro de agarre 244; el extremo cerrado 242 del cuerpo 241; el miembro de resorte en voladizo 247; la proyección o pestaña 248; la superficie de bloqueo inclinada 248S de la proyección o pestaña 248; la porción de llave 241K del cuerpo 241; y la superficie interior 241I de la porción de cuerpo cilíndrica 241T, en donde el desmontador de protección 240 comprende alternativamente unos dientes de agarre de protección de aguja 246T'.

La figura 4D es una vista en perspectiva posterior en sentido ascendente de una porción del casete 200 de la figura 2B que ilustra el desmontador de protección 240; el alojamiento exterior 210 del casete; las proyecciones 210P; la superficie inferior 210B del alojamiento exterior; la abertura 210A del alojamiento exterior; y la proyección o pestaña 248 del desmontador de protección.

La figura 4E es una vista en perspectiva frontal en sentido ascendente de una porción del casete 200, estando el desmontador de protección 240 desmontado del casete 200, que ilustra la estructura de aro parcial expansible 245 del desmontador de protección 240; la abertura 214A del alojamiento exterior de casete 210, la pared inferior 210B del alojamiento exterior; y la abertura 210A del alojamiento exterior 210.

La figura 4F es una vista lateral en sección de una porción del casete 200 que ilustra el manguito interior 220; el alojamiento exterior 210; la pared de extremo 214 del alojamiento exterior; la abertura 214A del alojamiento exterior; el desmontador de protección 240; la aguja de inyección 265; la protección de aguja 266; el miembro de resorte en voladizo 247; la proyección o pestaña 248; la abertura 210A del alojamiento exterior.

La figura 4G es una vista lateral en sección del casete 200 instalado en el autoinyector 300 que ilustra el desmontador de protección 240; la pestaña 248 del desmontador de protección 240; la protección de aguja 265; el alojamiento exterior de casete 210; la pared inferior 210B del alojamiento exterior; la abertura 210A del alojamiento exterior de casete 210; un chasis 301 del autoinyector 300 y un pasador P proporcionado por el chasis 301.

La figura 4H es una vista lateral en sección del casete 200 instalado en el autoinyector 300 que ilustra el desmontador de protección 240; la protección de aguja 265; el alojamiento exterior de casete 210; la pared inferior 210B del alojamiento exterior; y la abertura 210A del alojamiento exterior de casete 210; las proyecciones 210P; el detector 370; el chasis 301 del autoinyector; y el pasador P.

La figura 5A es una vista en perspectiva frontal de una realización a modo de ejemplo de la tapa de bloqueo 230 que puede comprender un cuerpo anular 231; una superficie exterior 2310; una superficie interior 2311, unos brazos opuestos 232; unos miembros recortados 233; unos extremos con púas 234; un amortiguador elastomérico blando en forma de anillo 235; y una abertura 236.

La figura 5B es una vista en perspectiva posterior de una porción de un manguito interior 220 del casete 200 que ilustra la jeringa 260; el manguito interior 220; la tapa de bloqueo 230; el cuerpo anular 231 de la tapa de bloqueo; la superficie exterior 2310 de la tapa de bloqueo; los brazos opuestos 232 de la tapa de bloqueo; los miembros recortados 233 de la tapa de bloqueo; el amortiguador elastomérico blando en forma de anillo 235 de la tapa de bloqueo; la abertura 236 de la tapa de bloqueo; la brida 263 de la jeringa precargada 260 y unos receptáculos receptores opuestos 220R del manguito interior 220.

La figura 5C es una vista lateral de una porción del manguito interior, estando 220 la jeringa 260 insertada en su interior y bloqueada en su lugar con la tapa de bloqueo 230, y que ilustra el cuerpo anular 231 de la tapa de bloqueo; la superficie exterior 2310 de la tapa de bloqueo; los brazos opuestos 232 de la tapa de bloqueo; los miembros recortados 233 de la tapa de bloqueo; el amortiguador elastomérico blando en forma de anillo 235 de la tapa de bloqueo; la brida 263 de la jeringa precargada 260 y unos receptáculos receptores opuestos 220R del manguito interior 220.

La figura 5D es una vista en perspectiva frontal de una porción del manguito interior 220 y otra realización de la tapa de bloqueo numerada 230' que comprende un cuerpo anular 231; unos brazos opuestos 232; y una disposición de púas 234'.

La figura 6A es una vista en alzado frontal de una realización a modo de ejemplo del autoinyector 300 que puede comprender una carcasa 302, una sección de asa 304, un asa 305, una sección receptora de casete 306, una puerta de casete 308, una interfaz de usuario 312, una abertura de altavoz 314, un interruptor selector de velocidad 316 y una pared de extremo 318.

La figura 6B es una vista en alzado de un primer lado del autoinyector 300 de la figura 6A que ilustra la carcasa 302, la sección de asa 304, el asa 305, un área de agarre suave 305S, la sección receptora de casete 306, la puerta de casete 308, una ventana 310A, la interfaz de usuario 312, un interruptor de ajustes/silencio 315, el interruptor selector de velocidad 316 y la pared de extremo 318.

La figura 6C es una vista en alzado posterior del autoinyector 300 de la figura 6A que ilustra la carcasa 302, la sección de asa 304, el asa 305, el área de agarre suave 305S, la sección receptora de casete 306, unas ventanas 310A y 310B y la pared de extremo 318.

La figura 6D es una vista en alzado de un segundo lado del autoinyector 300 de la figura 6A que ilustra la carcasa 302, la sección de asa 304, el asa 305, el área de agarre suave 305S, la sección receptora de casete 306, la puerta de casete 308, una ventana 310B, la interfaz de usuario 312, un botón de expulsión 317, el interruptor selector de velocidad 316 y la pared de extremo 318.

La figura 6E es una vista en alzado de un primer extremo del autoinyector 300 de la figura 6A que ilustra la pared de extremo 318, una luz de objetivo 320, una abertura de puerta de casete 308A, un sensor de piel 380.

La figura 6F es una vista en alzado de un segundo extremo del autoinyector 300 de la figura 6A que ilustra un botón de inicio 307.

La figura 7 es un diagrama de estado que ilustra la lógica de decisión para controlar el sensor de piel 380 con el microprocesador 350 del autoinyector 300, de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

La figura 8 es una vista lateral en sección del aparato autoinyector 100 que ilustra el autoinyector 300 y el casete 200, en donde el autoinyector 300 puede comprender el chasis 301, una carcasa 302, un accionamiento de inserción motorizado 330, un accionamiento de extrusión motorizado 340, un microprocesador 350, una batería 360; y en donde el casete comprende la jeringa 260.

La figura 9 es un diagrama de flujo que ilustra la lógica de decisión para controlar las diversas funciones del autoinyector con el microprocesador, de acuerdo con una realización a modo de ejemplo de la presente divulgación.

Las figuras 10A y 10B son una vista lateral en perspectiva en sentido descendente y una vista en perspectiva en sentido ascendente, respectivamente, de una realización a modo de ejemplo del accionamiento de inserción motorizado 330 que puede comprender un motor de accionamiento de inserción 331, un enlace de accionamiento o cremallera 332, un tren de engranaje de accionamiento de inserción 333 que incluye una pluralidad de engranajes 3331, 3332, 3333, 3334, una superficie de cremallera superior 332T, una superficie de cremallera inferior 332B, una primera y una segunda protuberancias espaciadas, 3321 y 3322, y unos dientes de cremallera 334.

La figura 11A es una vista lateral en perspectiva en despiece de un vástago de émbolo 342, un tornillo de avance 343 y una tuerca 345 de una realización a modo de ejemplo del accionamiento de extrusión motorizado que ilustra un empujador 342P del vástago de émbolo 342, una cara de extremo 342EF del vástago de émbolo 342, una rosca de tornillo interna 345T de la tuerca 345, una rosca de tornillo externa 343T del tornillo de avance 343, y un sujetador 345H de la tuerca 345.

La figura 11B es una vista lateral en perspectiva ensamblada del vástago de émbolo 342, el tornillo de avance 343 y la tuerca 345 de la figura 11B, que ilustra el empujador 342P del vástago de émbolo 342, la cara de extremo 342EF del vástago de émbolo 342, la rosca de tornillo interna 345T de la tuerca 345, la rosca de tornillo externa 343T del tornillo de avance 343, y el sujetador 345H de la tuerca 345.

La figura 11C es una vista en perspectiva de una porción del accionamiento de extrusión motorizado 340, que ilustra un motor de accionamiento de extrusión 341, el vástago de émbolo 342, el tornillo de avance 343, un tren de engranaje de accionamiento de extrusión 344, el empujador 342P, la tuerca 345, la rosca de tornillo externa 343T del tornillo de avance 343, el sujetador 345H de la tuerca 345, y una pluralidad de engranajes 3441,3442, 3443, 3444, 3445, 3446 del tren de engranaje de accionamiento de extrusión.

La figura 12 es una vista en alzado frontal de una realización a modo de ejemplo del autoinyector 300 que ilustra los unos ledes de progreso 550 de la interfaz de usuario 312.

La figura 13 es una vista en alzado frontal de una realización a modo de ejemplo del autoinyector 300 que ilustra diversos iconos a modo de ejemplo mostrados por la interfaz de usuario 312.

Descripción detallada

La figura 1 ilustra una vista en alzado de una realización a modo de ejemplo de un aparato autoinyector 100 de acuerdo con la presente divulgación. El aparato autoinyector 100 comprende un autoinyector 300 y un casete 200. El autoinyector 300 puede comprender una puerta de casete 308, la cual, en una posición abierta, (como se muestra) permite la inserción en su interior del casete 200, y la cual, en una posición cerrada (por ejemplo, figura 6B), alinea el casete 200 con unos accionamientos de inserción y de extrusión 330 y 340, respectivamente (figura 8), del autoinyector 300. El autoinyector 300 puede construirse y adaptarse para un funcionamiento manual y ser reutilizable. El casete 200 puede construirse y adaptarse para alojar y proteger una jeringa 260 (por ejemplo, figura 2A), la cual puede llenarse previamente con una dosis predeterminada de un producto farmacéutico. El casete 200 facilita y permite un uso sencillo de la jeringa con el autoinyector 300 y ayuda a impedir pinchazos con la aguja antes y después de su uso. Así mismo, el casete 200 puede construirse y adaptarse para un único uso desechable.

La figura 2A ilustra una vista en perspectiva en despiece de una realización a modo de ejemplo del casete 200, de acuerdo con la presente divulgación. El casete 200 puede comprender un alojamiento exterior 210, un manguito interior 220 móvil de manera deslizable dentro del alojamiento exterior 210, una jeringa 260 dispuesta dentro de, o sostenida por, el manguito interior 220 y un desmontador de protección 240 para desmontar una protección protectora de aguja 266 de la jeringa 260. El alojamiento exterior 210 puede comprender una pared de extremo proximal 214 y un extremo distal abierto 216. La pared de extremo proximal 214 del alojamiento exterior 210 puede incluir una abertura 214A que tiene un tamaño y una forma para recibir a su través el desmontador de protección 240. El manguito interior 220 puede comprender una pared de extremo proximal 222 y un extremo distal abierto 224. La pared de extremo proximal 222 del manguito interior 220 puede incluir una abertura 222A que tiene un tamaño y una forma para recibir a su través la protección protectora de aguja 266 de la jeringa 260. El casete 200 puede comprender, además, una tapa de bloqueo 230 para cerrar el extremo distal abierto 224 del manguito interior 220 y bloquear la jeringa 260 dentro del manguito interior 220. El casete 200 puede comprender, además, una cubierta 250 para cerrar el extremo distal abierto 216 del alojamiento exterior 210. La cubierta 250 proporciona resistencia a la manipulación al recubrir el manguito interior 220 y la jeringa 260 que contiene un producto farmacéutico 267, dentro del alojamiento exterior 210 del casete 200, y también completa el aspecto cosmético del casete 200.

La figura 2B ilustra una vista en perspectiva frontal en sentido descendente del casete 200. El alojamiento exterior 210 del casete 200 puede comprender una abertura alargada o ventana 212 en cada pared lateral 211 de este. Las ventanas 212 pueden disponerse opuestas y alineadas entre sí. Además, el manguito interior 220 del casete 200 puede estar hecho a partir de un material transparente y rígido, tal como un policarbonato transparente. Las ventanas 212 en las paredes laterales 211 del alojamiento exterior 210 en combinación con el manguito interior 220 transparente, permiten la visualización de la jeringa 260 alojada dentro del manguito interior 220 (figura 2C). Las porciones de pared del manguito interior 220 visibles a través de las ventanas 212 del alojamiento exterior 210 pueden comprender unos indicadores de volumen de llenado (no se muestran). El alojamiento exterior 210 del casete 200 también puede incluir un pasador 215 o cualquier otra estructura mecánica adecuada que impida que el casete 200 se inserte en la puerta de casete 308 en la dirección y/u orientación incorrectas. Se puede proporcionar un icono de "flecha" en el desmontador de protección 240 o en el alojamiento exterior 210 (no se muestra) para indicar la dirección y la orientación correctas de inserción del casete en la puerta de casete 308.

La figura 2C ilustra una vista lateral en sección del casete 200. Como se puede observar, el manguito interior 220 puede comprender un pasador de manguito interior 268, que puede ser trabado por un accionamiento de inserción 330 del autoinyector 300 (figura 8) durante el funcionamiento de este. Cuando es accionado por el accionamiento de inserción 330, el pasador 268 mueve el manguito interior 220 dentro del alojamiento exterior 210 del casete 200. El manguito interior 220 puede tener el tamaño y la forma necesarios para recibir la jeringa 260 en su interior.

Haciendo referencia todavía a la figura 2C, la jeringa 260 puede comprender un cilindro 261 que define una cámara de fluido 262. La cámara de fluido 262 puede llenarse previamente con una dosis predeterminada de un producto farmacéutico 267. El producto farmacéutico 267 puede tener una viscosidad que dependa de la temperatura del producto 267. La jeringa 260 puede comprender, además, una aguja de inyección 265 dispuesta de manera desmontable o fija en un extremo proximal del cilindro 261 y una brida que se extiende hacia fuera 263 dispuesta en un extremo distal del cilindro 261. La aguja de inyección 265 puede comunicarse con la cámara de fluido 262 para permitir la dispensación de la dosis predeterminada de un producto farmacéutico 267 expulsado desde la cámara de fluido 262 del cilindro de jeringa 261. La jeringa 260 puede comprender, además, un tope de émbolo móvil 264, dispuesto dentro de la cámara de fluido 262 del cilindro 260, para expulsar la dosis predeterminada del producto farmacéutico 267 desde la cámara 261 de modo que pueda ser dispensada a través de la aguja de inyección 265. La protección protectora de aguja 266, mencionada anteriormente, cubre la aguja de inyección 265 y puede estar hecha de un material no rígido. En una realización a modo de ejemplo, la jeringa 260 puede comprender una jeringa de vidrio larga estándar de 1 ml. La tapa de bloqueo 230 cierra el extremo distal 224 del manguito interior 220 y afianza de manera fija un extremo proximal 261P del cilindro de jeringa 261 contra una superficie de borde interior formada en la unión de la superficie interior de la pared de extremo proximal 222 y la abertura 222A del manguito interior 220, de modo que la jeringa 260 se mueva con el manguito interior 220 a medida que se desplaza dentro del alojamiento exterior 210, durante el funcionamiento del autoinyector 300.

Haciendo referencia a las figuras 3A y 3B, el alojamiento exterior 210 del casete 200 puede comprender una disposición de identificación de casete que proporciona información que identifica el casete 200, por ejemplo, información acerca del contenido de la jeringa 260 contenido dentro del casete 200 y/u otras características de casete/jeringa. En una realización a modo de ejemplo, la disposición de identificación de casete puede comprender uno o más abultamientos o proyecciones 210P proporcionados en una superficie inferior 210B del alojamiento exterior 210 del casete 200. Como se ha ilustrado en las figuras 4G y 4H, la proyección o proyecciones 210P pueden ser detectadas por, o activar, un detector 370 en el autoinyector 300 cuando el casete 200 se inserta en la puerta 308 del autoinyector 300 y la puerta 308 está cerrada. El detector 370 puede acoplarse eléctricamente a un microprocesador (por ejemplo, el microprocesador 350 ilustrado en la figura 8) contenido dentro del autoinyector 300, lo cual permite que el autoinyector 300 lea la disposición de identificación de casete para identificar así el casete 200. En una realización a modo de ejemplo, un número predeterminado de proyecciones 210P puede ubicarse en la superficie inferior 210B del alojamiento exterior 210 en ubicaciones predeterminadas y el detector 370 puede comprender un teclado marcador de múltiples teclas (no se muestra). Determinadas de las múltiples teclas pueden ser impulsadas por las proyecciones de casete 210P cuando el casete 200 está instalado en el autoinyector 300, en función de la ubicación y del número de las proyecciones 210P. Cada tecla impulsada por una de las proyecciones 210P puede proporcionar información que permita que el autoinyector 300 identifique el casete 200. En algunas realizaciones, la disposición de identificación de casete identifica el perfil de administración de fármaco del producto farmacéutico proporcionado en el casete 200. Por lo tanto, tras la inserción y el reconocimiento de un casete válido y la información proporcionada por la disposición de identificación de casete, el autoinyector 300 puede registrar automáticamente unos intervalos de velocidad de extrusión de fármaco preestablecidos disponibles acordes con el perfil de administración de fármaco del producto farmacéutico proporcionado en el casete 200. Los intervalos de velocidad disponibles dependen del volumen de llenado de la jeringa y de las características del producto farmacéutico, tal como la viscosidad. Por ejemplo, pero sin limitación, si la disposición de identificación de casete comprende múltiples proyecciones 210P, una proyección puede indicar un llenado de 1 ml y dos proyecciones pueden indicar un llenado de 0,5 ml y pueden proporcionarse proyecciones adicionales para identificar el producto farmacéutico y/o las características.

La figura 3B también ilustra un mecanismo de pestillo 218 que puede proporcionarse en la pared inferior 210B del alojamiento exterior 210 del casete 200. El mecanismo de pestillo 218 puede incluir un par de brazos de bloqueo elásticos que se extienden en paralelo 218a, 218b. Los brazos de bloqueo 218a y 218b pueden definir cada uno una ranura de retención de bloqueo 219a y 219b, respectivamente. El pasador 268 del manguito interior 220 puede trabar las ranuras de retención 219a, 219b del mecanismo de enganche 218 cuando la jeringa 260 está en una posición inicial, estando la aguja de inyección 265 de la jeringa 260 oculta en el casete 260 en una posición de aguja oculta, bloqueando o enclavando así el manguito interior 220 en su lugar dentro del alojamiento exterior 210 del casete 200. Durante un ciclo de inyección, el accionamiento de inserción 330 del autoinyector 300 (figura 8) puede extender los brazos de bloqueo elásticos 218a, 218b lejos entre sí para soltar o liberar el pasador de manguito interior 268 de las ranuras de retención 219a, 219b del mecanismo de pestillo 218, permitiendo así que el manguito interior 220 sin soltar que contiene la jeringa 260 sea movido libremente por el accionamiento de inserción 330, el cual empuja el pasador de manguito interior 268 para mover el manguito interior 220 con respecto al alojamiento exterior 210 desde la posición inicial, donde la aguja de inyección 265 está en la posición de aguja oculta, hasta una posición de inyección, donde la aguja de inyección 265 está en una posición de aguja extendida que le permite penetrar la piel en el sitio de inyección. Al término del ciclo de inyección, el accionamiento de inserción 330 tira del pasador de manguito interior 268 de regreso hacia las ranuras de retención 219a, 219b, devolviendo así el manguito interior 220 (el cual contiene la jeringa 260) a la posición inicial, donde la aguja de inyección 265 está en la posición de aguja oculta.

En las siguientes solicitudes de patente, se describen casetes de estructura y funcionamiento similares con mayor detalle: publicaciones de los Estados Unidos n.° 2009/0292246 y 20100022955; y publicación de PCT n.° WO/2009/143255.

El desmontador de protección 240, ilustrado en detalle en las figuras 4A-4F, agarra la protección protectora de aguja 266 que cubre la aguja de inyección 265 de la jeringa 260 (figura 2C), permitiendo así que el desmontador de protección 240 se utilice para desmontar la protección de aguja 266. Además, el desmontador de protección 240 se traba con el casete 200 de manera bloqueada de modo que no se pueda extraer fácilmente del casete 200 a menos que el casete 200 esté correctamente instalado en el autoinyector 300. Esta característica evita que la protección de aguja 266 se desmonte accidentalmente de la jeringa 260 cuando, por ejemplo, el casete es manipulado por el usuario. Asimismo, la presencia del desmontador de protección 240 proporciona una indicación de que el casete 200 no se ha utilizado ni manipulado previamente.

Como se ilustra en la figura 4A, el desmontador de protección 240, en una realización a modo de ejemplo, puede comprender un cuerpo hueco 241 que tiene un extremo cerrado 242 y un extremo abierto 243. El cuerpo hueco 241 puede comprender una porción generalmente cilíndrica 241T y una porción generalmente rectangular similar a una llave 241K que se extiende hacia fuera desde un lado de la porción cilíndrica 241T. El extremo abierto 243 de la porción de cuerpo cilíndrica 241T puede definir una estructura de aro parcial expansible 245 formada, por ejemplo, por una pluralidad de lengüetas flexibles acampanadas hacia el exterior 245T. La porción cilíndrica 241T del cuerpo 241 puede ahusarse hacia el extremo cerrado 242 de este. Una brida que se extiende hacia fuera que funciona como miembro de agarre 244 puede definirse en el extremo cerrado 242 de la porción de cuerpo cilíndrica 241T. El miembro de agarre 244 puede comprender unos lados planos y paralelos 244S que conectan unos extremos opuestos redondeados 244E. El miembro de agarre 244 permite a los usuarios con problemas de destreza manual desmontar fácilmente la protección de aguja 266 de la jeringa 260, después de que el casete 200 esté correctamente instalado en el autoinyector 300.

Como se ilustra en la figura 4B, el desmontador de protección 240, en algunas realizaciones, puede comprender un accesorio tubular metálico 246 trabado por fricción con una superficie interior 2411 de la porción de cuerpo cilíndrica 241T del cuerpo 241. El accesorio metálico 246 puede tener una hendidura a lo largo de su longitud (no visible) y puede comprender dos o más dientes de agarre de protección de aguja espaciados 246T que se proyectan hacia el interior de la porción de cuerpo cilíndrica 241T y generalmente hacia el extremo cerrado 242 de esta. En otra realización a modo de ejemplo, como se muestra en la figura 4C, los dientes de agarre de protección de aguja 246T' pueden formarse en la superficie interior 2411 de la porción de cuerpo cilíndrica 241T.

Como se ilustra en las figuras 4A-4C, la porción de cuerpo en forma de llave 241K del desmontador de protección 240 evita la rotación del desmontador de protección 240 dentro de la pared de extremo proximal 214 del alojamiento exterior 210 del casete 200. La porción de cuerpo en forma de llave 241K puede comprender una pared inferior 241W que incluye una estructura de bloqueo formada por un miembro de resorte en voladizo 247 y una proyección que se extiende hacia abajo o pestaña de bloqueo 248 proporcionada en el extremo libre del miembro de resorte 247. La pestaña de bloqueo 248 puede comprender una muesca formada por una superficie inclinada 248S que está orientada hacia el extremo cerrado 242 de la porción de cuerpo cilíndrica 241T y define un ángulo agudo 0 con la superficie exterior 247O del miembro en voladizo 247.

La figura 4F ilustra una vista lateral en sección de una porción proximal del casete 200. Como se ilustra, la cubierta de aguja 266 de la jeringa 260 puede disponerse dentro de la porción de cuerpo cilíndrica 241T (figura 4A) del desmontador de protección 240 de tal manera que los dientes de agarre de aguja 246T (o los dientes 246T' ilustrados en la figura 4C) del desmontador de protección 240 agarren la superficie exterior de la cubierta de aguja 266. El cuerpo 241 del desmontador de protección 240 puede extenderse a través de la abertura 214A formada en la pared de extremo proximal 214 del alojamiento exterior 210 del casete 200, que ubica el miembro de agarre 244 del desmontador de protección 240 fuera del casete 200. La estructura de bloqueo del desmontador de protección 240, formada por el miembro de resorte en voladizo 247 y la pestaña de bloqueo, puede disponerse dentro de la porción proximal marginal del alojamiento exterior de casete 210, de manera que bloquee el desmontador de protección 240 en su lugar en el casete 200, de manera resistente a manipulaciones. El miembro de resorte en voladizo 247 puede facilitar el bloqueo, que fuerza o empuja la pestaña 248 hacia una abertura de bloqueo 210A (mejor ilustrada en las figuras 4D y 4E) que puede definirse en la superficie inferior 210B del alojamiento exterior 210 del casete 200. La pestaña de bloqueo 248 trabada con la abertura de bloqueo 210A del alojamiento exterior de casete 210, evita sustancialmente la extracción del desmontador de protección 240 del casete 200, a menos que el casete 200 esté correctamente instalado dentro del autoinyector 300. Debido a que el desmontador de protección 240 está afianzado a la protección de aguja 266 y bloqueado dentro del casete 200, la protección de aguja 266 no se puede desmontar accidentalmente de la jeringa 260, antes de una correcta instalación en el autoinyector 300. La presencia del desmontador de protección 240 también proporciona una indicación de que el casete 200 no se ha utilizado ni manipulado previamente.

La figura 4G es una vista lateral en sección que ilustra el casete 200 instalado en la puerta de acceso del autoinyector (ambos no visibles) antes del cierre de la puerta y la figura 4H ilustra una vista lateral en sección del casete 200 después de que se haya cerrado la puerta de acceso del autoinyector (ambos no visibles). Como se ha ilustrado en las figuras 4G y 4H, el autoinyector 300 puede incluir un chasis 301 (véase también la figura 8) para sujetar el casete 200 dentro del autoinyector 300. El chasis 301 puede incluir un pasador P y el detector de identificación de casete 370 descrito anteriormente. Como se ilustra en la figura H, el cierre de la puerta de acceso coloca el casete 200 dentro o sobre el chasis 301 del autoinyector 300 de modo que las proyecciones de identificación de casete 210P puedan ser leídas por el detector 370, permitiendo así una identificación automática del casete 200. Asimismo, el pasador P presiona la pestaña de estructura de bloqueo 248 del desmontador de protección 240 hacia arriba, venciendo así la fuerza de empuje proporcionada por el miembro de resorte en voladizo 247. A medida que la pestaña de bloqueo 248 se mueve hacia arriba, se libera de la abertura receptora de pestaña 210A en la pared inferior 210B del alojamiento exterior de casete 210 (figura 4F), desbloqueando así el desmontador de protección 240 del alojamiento exterior 210 del casete 200. Con la estructura de bloqueo del desmontador de protección 240 desbloqueada, un usuario ahora puede agarrar el miembro de agarre 244 del desmontador de protección 240 y extraerlo del casete 200 y el autoinyector 300, desmontando así la protección de aguja 266 y descubriendo la aguja de inyección 265.

La figura 4E ilustra una vista en perspectiva frontal en sentido ascendente de la porción proximal del casete 200, estando el desmontador de protección 240 desmontado del casete 200. Como se puede observar, una vez que se desmonta el desmontador de protección 240, las lengüetas 245T de la estructura de aro parcial expansible 245 se expanden o se extienden hacia fuera para evitar que el desmontador de protección 240 y la protección de aguja 266 afianzada a este (no visible) se vuelvan a insertar en la abertura 214A formada en la pared de extremo proximal 214 del alojamiento exterior de casete 210. La ausencia del desmontador de protección 240, por lo tanto, proporciona una indicación al usuario de que el casete 200 ya ha sido utilizado o ha sido manipulado.

La tapa de bloqueo 230, como se ilustra en las figuras 5A-5C, bloquea la jeringa 260 en el manguito interior 220 con una fuerza predeterminada que se puede establecer durante el ensamblaje del casete 200. La tapa de bloqueo 230 puede comprender un cuerpo generalmente plano y anular 231 que tiene unas superficies exterior e interior 2310 y 2311, y unos brazos opuestos 232 que dependen del cuerpo 231, lejos de la superficie interior 2311 de este. Cada uno de los brazos 232 puede comprender un miembro recortado 233 con un extremo con púas 234. En algunas realizaciones, los miembros recortados 233 pueden ser similares a un resorte. Los miembros 233 pueden extenderse hacia fuera desde los brazos 232 y hacia el cuerpo 231. El cuerpo 231 puede estar hecho a partir de un metal o material plástico rígido. Un amortiguador elastomérico blando en forma de anillo 235 se puede fijar a la superficie interior 231I del cuerpo 231. El cuerpo 231 y el amortiguador 235 pueden definir una abertura 236 que puede dimensionarse para permitir que un vástago de émbolo 343 sea impulsado por un accionamiento de extrusión motorizado 340 del autoinyector 300 (figura 11C), para pasar a través de la tapa de bloqueo 230 y trabar y mover el tope de émbolo 264 a través de la cámara de fluido 262 del cilindro de jeringa 261 durante el funcionamiento del autoinyector 300. La tapa de bloqueo 230 puede dimensionarse para recibir la brida 263 de la jeringa 260 entre los brazos opuestos 232 de esta, de manera de ajuste deslizante con el amortiguador 235 trabando una superficie superior 263T de la brida 263 como se ilustra en las figuras 5B y 5C. Los brazos 232 de la tapa de bloqueo 230 se pueden insertar en unos receptáculos receptores opuestos 220R formados en un extremo distal del manguito interior 220 cuando la jeringa 260 se ensambla en el manguito interior 220. Las púas 234 de los brazos 232 agarran las superficies interiores de los receptáculos receptores 220R para bloquear la tapa de bloqueo 230 en su posición, sujetando así de manera bloqueada la jeringa 260 en el manguito interior 220. Los brazos 232 de la tapa de bloqueo 230 pueden insertarse en los receptáculos 220R del manguito interior 220 una distancia seleccionada para limitar la cantidad de fuerza (a un valor predeterminado) aplicada a la jeringa 260 durante su ensamblaje en el casete 200 y durante su uso.

La figura 5D ilustra una realización alternativa de la tapa de bloqueo numerada 230'. La tapa de bloqueo 230' es similar a la tapa de bloqueo 230 de las figuras 5A-5C, pero omite los miembros recortados 233 y, en su lugar, proporciona una disposición de púas 234' al final de cada brazo 262.

Haciendo referencia de nuevo a las figuras 2A-2C, la cubierta 250 se afianza a un extremo distal del alojamiento exterior 210 del casete 200 para cerrar un extremo distal del casete 200. La cubierta 250 puede ser un miembro generalmente plano que tenga una forma que coincida con la del extremo distal 216 del alojamiento exterior 210. La tapa 250 puede comprender dos o más brazos de bloqueo 253 que se extienden desde una superficie interior 251 de la tapa 250 y se traban de manera bloqueada con los receptáculos 255 correspondientes que se extienden a través de las paredes laterales 211 del alojamiento exterior 210. Asimismo, cualquier estructura de retención u otra disposición de bloqueo adecuada (que no se muestra) formada en, sobre o a través del alojamiento exterior 210, adyacente al extremo distal 216 de este, se puede utilizar para afianzar la cubierta 250. La cubierta 250 puede comprender, además, una abertura 254 que se alinea axialmente con la abertura 236 definida por la tapa de bloqueo 230. La abertura 254 en la tapa 250, al igual que la abertura 236 de la tapa de bloqueo 230, puede estar dimensionada para permitir que el vástago de émbolo 342 sea impulsado por el accionamiento de extrusión motorizado 340 del autoinyector 300 (figura 8), para pasar a través de la cubierta 250 y trabar y mover el tope de émbolo 264 a través de la cámara de fluido 262 del cilindro de jeringa 261 durante el funcionamiento del autoinyector 300.

Haciendo referencia ahora a las figuras 6A-6F, el autoinyector 300 puede comprender una carcasa 302 que tiene una sección de asa 304 y una sección receptora de casete 306 en línea con la sección de asa 304. Para ayudar a los pacientes con problemas de destreza manual, la sección de asa 304 de la carcasa de autoinyector 302 puede definir un asa de forma ergonómica 305 con un área de agarre suave 305S. La sección receptora de casete 306 comprende la puerta de casete 308 (figuras 6B y 6D) descrita anteriormente. La puerta de casete recibe el casete 200 en posición abierta (figura 1) y alinea el casete 200 con los accionamientos de inserción y de extrusión, y otras estructuras y componentes del autoinyector 300 en posición cerrada. La puerta de casete 308 puede incluir un icono de "casete" que indica el punto de entrada de inserción del casete 200. La sección receptora de casete 306 de la carcasa 302 puede comprender unas ventanas 310A, 310B en lados opuestos de esta que se alinean con las ventanas 212 (figura 2B) del casete 200 cuando la puerta de casete 308 está cerrada, estando el casete 200 correctamente instalado en su interior. En una o más realizaciones, las ventanas 310A, 310B puede ser de doble capa. Una o más luces (que no se muestran) pueden proporcionarse dentro de la carcasa 302 para iluminar con luz de fondo uniformemente las ventanas de casete 212 y la jeringa 260 dispuesta dentro del manguito interior 220 del casete 200, de modo que el usuario pueda observar el ciclo de inyección a través de las ventanas 310A, 310B del autoinyector 300, es decir, observar las posiciones inicial y final del tope de émbolo 264 de la jeringa 260 durante el proceso de extrusión del contenido (en lo sucesivo en el presente documento, "fármaco") de la jeringa, así como los movimientos de la jeringa dentro del casete 200.

Haciendo referencia todavía a las figuras 6A, 6B, 6D y 6F, el autoinyector 300 puede comprender, además, una interfaz de usuario 312 y un altavoz de audio (que no se muestra). La interfaz de usuario 312 (mejor ilustrada en la figura 6A) puede ubicarse en la sección receptora de casete 306 de la carcasa 302 y proporciona diversos indicadores visuales. El altavoz de audio puede disponerse dentro de la carcasa 302 y proporciona diversos indicadores audibles. El altavoz de audio puede comunicarse de manera audible con el entorno externo a través de una abertura de altavoz 314 formada en la carcasa 302 en la sección receptora de casete 306. Los indicadores visuales y audibles generados por la interfaz de usuario 312 y el altavoz de audio pueden decirle al usuario cuándo el autoinyector 300 está listo para su uso, el progreso del proceso de inyección, la finalización de la inyección, la producción de cualquier error y otra información. El autoinyector 300 puede comprender, además, uno o más de un interruptor de ajustes/silencio 315, un interruptor selector de velocidad 316, un botón de inicio 307 y un botón de expulsión 317. El interruptor de ajustes/silencio 315 (figura 6B) puede ubicarse en la sección receptora de casete 306 de la carcasa 302. El interruptor de silencio 315 puede construirse y adaptarse para permitir que el usuario pueda encender y apagar todos los sonidos sintetizados, excepto los sonidos de error, y responder en tiempo real de modo que, si el usuario comienza el proceso de inyección y cambia el interruptor de silencio a apagado, los sonidos se silencian inmediatamente. El interruptor de silencio 315 también puede construirse y adaptarse para deslizarse hacia un icono de "silencio" para silenciar el altavoz de audio. Un indicador de luz puede proporcionarse para confirmar el estado de "silencio". El interruptor selector de velocidad 316 (figuras 6A y 6B) puede ubicarse en la sección receptora de casete 306 de la carcasa 302. El interruptor selector de velocidad 316 puede construirse y adaptarse para permitir que el usuario seleccione entre una pluralidad de velocidades de administración de fármaco (extrusión) preestablecidas para adaptarlas a las preferencias personales del paciente. El interruptor selector de velocidad 316 puede comprender tres posiciones de interruptor. Otras realizaciones del interruptor selector de velocidad pueden comprender dos posiciones de interruptor o 4 o más posiciones de interruptor. En otras realizaciones más, el interruptor selector de velocidad puede ser del tipo infinitamente variable. En algunas realizaciones, cambiar la posición del interruptor 316 antes de la inyección cambia la velocidad de extrusión del fármaco durante la inyección, mientras que cambiar la posición del interruptor selector de velocidad 316 durante la inyección, no cambia la velocidad de la inyección en tiempo real. El autoinyector 300 también puede estar provisto de uno o más casetes de demostración para permitir que el usuario experimente con diferentes velocidades de administración de fármaco. El botón de inicio 307 en un extremo libre del asa 305. El botón 307 puede incluir una mella 3071 para optimizar la colocación del pulgar en el botón 307. El botón 307 puede estar hecho de un material translúcido que permita un efecto de iluminación para iluminar el botón como señales. El botón de expulsión 317 (figura 6D) puede ubicarse en la sección receptora de casete 306 de la carcasa 302. El botón de expulsión 317 puede incluir una mella 3171 para optimizar la colocación de los dedos en el botón 317. En algunas realizaciones, el botón de expulsión 317 puede ser controlado por el microprocesador (por ejemplo, el microprocesador 350 ilustrado en la figura 8) del autoinyector 300, que puede programarse para eliminar entradas accidentales durante el proceso de inyección.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 6E, la sección receptora de casete 306 de la carcasa 302 y la puerta de casete 308 pueden formar una pared de extremo proximal 318 del autoinyector 300. La pared de extremo proximal 318 puede configurarse como una base amplia, plana y estable para colocar fácilmente el autoinyector 300 sobre una superficie de soporte, después de desmontar el desmontador de protección 240 o cuando el autoinyector 300 no contiene el casete 240. La porción de la pared de extremo proximal 318 formada por la puerta de casete 308 puede incluir una abertura 308A que tiene el tamaño y la forma para permitir que el desmontador de protección 240 se desmonte del casete 200 y se extraiga a través de la abertura 308A, cuando el casete 200 está instalado en el autoinyector 300. Tan pronto como se presiona el desmontador de protección 240 hacia fuera a través de la abertura 308A, las lengüetas 245T de la estructura de aro parcial expandible 245 se expanden o se extienden hacia fuera, evitando así que el desmontador de protección 240 y la protección de aguja 266 afianzada a este se vuelvan a insertar en la abertura 308A de la puerta de casete 308. La pared de extremo proximal del autoinyector 300 puede comprender, además, una luz de objetivo 320. La luz de objetivo 320 puede construirse y adaptarse para encenderse cuando el desmontador de protección 240 se desmonta del casete 200 y se extrae a través de la abertura 308A, indicando así visualmente que el desmontador de protección 240 ha sido desmontado. Una vez encendida, la luz de objetivo ayuda al usuario a visualizar y seleccionar un sitio de inyección.

Haciendo referencia todavía a la figura 6E, el autoinyector 300 puede comprender, además, un sensor de piel basado en capacitancia 380 (que se muestra con líneas discontinuas). El sensor de piel 380 determina cuándo la pared de extremo proximal 318 del autoinyector 300 toca o entra en contacto con la piel sin necesidad de ejercer presión hacia abajo sobre el área del sitio de inyección. El sensor de piel 380 también se puede construir y adaptar para informar al usuario a través de indicadores audibles y visuales, generados por el altavoz y la interfaz de usuario, cuándo se detecta contacto con la piel. En algunas realizaciones, el sensor de piel 380 puede comprender dos almohadillas o electrodos (que no se muestran) incrustados en la pared de extremo proximal 318 del autoinyector 300. Cuando se toca un electrodo, su señal de capacitancia aumenta. Si el aumento es suficiente según lo determina el microprocesador (por ejemplo, el microprocesador 350 ilustrado en la figura 8), que está programado con lógica de decisión de sensor, ese electrodo se activará. Para determinar si se ha hecho contacto con la piel, el microprocesador lee la capacitancia de los electrodos. Luego, el microprocesador procesa la información de capacitancia para determinar cuándo ambos de los electrodos hacen contacto adecuado con la piel.

La figura 7 es un diagrama de estado que ilustra la lógica de decisión para controlar el sensor de piel 380 con el microprocesador 350 del autoinyector 300, de acuerdo con una realización de la presente divulgación. El proceso comienza en 400, que representa un reinicio del autoinyector. La lógica luego fluye hasta el estado 402, que representa la inicialización del sensor de piel después del reinicio del autoinyector. Una vez inicializado, la lógica fluye hasta el estado 404, que representa un estado "sin contacto", donde ninguno o únicamente uno de los electrodos del sensor toca la piel. Si ambos electrodos tocan la piel durante menos de un determinado período de tiempo umbral (por ejemplo, un segundo), la lógica fluye hasta el estado 406, que representa un estado de "contacto". Si uno o ninguno de los electrodos toca la piel, la lógica fluye de regreso hasta el estado 404. Si, sin embargo, ambos electrodos tocan la piel durante un período de tiempo igual al período de tiempo umbral, la lógica fluye hasta el estado 408, que representa un estado de "contacto OK". Si un electrodo o ningún electrodo entra en contacto con la piel, la lógica fluye hasta un estado de "liberación" 410. Si ambos electrodos tocan la piel, la lógica fluye de regreso hasta el estado de "contacto OK" 408. Si uno o ninguno de los electrodos entra en contacto con la piel durante más que el período de tiempo umbral (por ejemplo, más de un segundo), la lógica fluye de regreso hasta el estado "sin contacto" 404.

La figura 8 ilustra una vista lateral en sección del aparato autoinyector 100 que comprende el autoinyector 300 y el casete 200 instalado en su interior. La carcasa 302 del autoinyector 300 puede alojar un chasis 301 para recibir el casete 200 que contiene la jeringa 260, un accionamiento de inserción motorizado 330, un accionamiento de extrusión motorizado 340, un microprocesador 350 (descrito anteriormente), una batería 360 para alimentar los accionamientos 330, 340 y el microprocesador 350, y el sensor de piel 380 (descrito anteriormente).

El microprocesador 350 puede programarse con determinadas instrucciones que, ejecutadas por el microprocesador 350, le permiten controlar y supervisar las diversas operaciones y funciones del autoinyector 300. Por ejemplo, pero sin limitación, el microprocesador puede programarse con instrucciones para controlar los accionamientos de inserción y de extrusión motorizados 330, 340 de tal manera que controle y supervise cada etapa del ciclo de inyección y del flujo de proceso, automatizando así la inserción de la aguja, la extrusión del fármaco y la retracción de la aguja, y garantizando un funcionamiento preciso, consistente y fiable del autoinyector 300 y de la administración de producto farmacéutico. El microprocesador también puede programarse con instrucciones para controlar las retroalimentaciones audibles y visuales para el usuario. Una autocomprobación automática de encendido comprueba el funcionamiento del autoinyector 300 y la carga de batería restante.

La figura 9 es un diagrama de flujo que ilustra la lógica de decisión para controlar las diversas funciones del autoinyector 300 con el microprocesador 350, de acuerdo con una realización a modo de ejemplo de la presente divulgación. La lógica de microprocesador del autoinyector comienza en el bloque 500 con el autoinyector en un estado "apagado, puerta (de casete) cerrada". Si el usuario presiona el botón de expulsión, el microprocesador puede ubicar el autoinyector en un estado de "arranque del dispositivo" en el bloque 502 a menos que el microprocesador determine que se han producido las siguientes condiciones de error: 1) que el autoinyector está "sin vida", es decir, el uso del autoinyector ha superado un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, dos (2) años) o ha superado un número predeterminado de inyecciones (por ejemplo, 130 inyecciones); 2) se ha producido un error de dispositivo irrecuperable; 3) la batería del autoinyector está descargada; 4) se ha insertado un casete defectuoso en el autoinyector; o 5) el autoinyector está por debajo de una temperatura predeterminada. Si se ha producido alguna de las condiciones de error 1-3, el microprocesador puede implementar mensajes de error visuales y de audio o alertas correspondientes a los bloques 504, 506 y 508, por ejemplo, la interfaz de usuario puede hacer parpadear rápidamente un icono de "fallo del dispositivo" (figura 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz de audio puede generar un determinado sonido que indica un error del dispositivo. Si se ha producido la condición de error 4, el microprocesador puede implementar mensajes de error visuales y de audio o alertas correspondientes al bloque 510, por ejemplo, la interfaz de usuario puede hacer parpadear un icono de "fallo de casete" (figura 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz de audio puede generar el sonido de error del dispositivo. El microprocesador puede entonces abrir la puerta de casete después de un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, dos (2) segundos) y ubicar el autoinyector en un estado B de "puerta abierta, suspensión" en el bloque 546. Si se desmonta el casete y se cierra la puerta de casete, el microprocesador puede ubicar el autoinyector en el estado "apagado, puerta cerrada" del bloque 500. Si se ha producido la condición de error 5, el microprocesador puede implementar mensajes de error visuales y de audio o alertas correspondientes al bloque 512, por ejemplo, la interfaz de usuario puede hacer parpadear un icono de "baja temp" (figura 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz puede generar el sonido de error del dispositivo. El microprocesador puede entonces volver a ubicar el autoinyector en el estado "apagado, puerta cerrada" del bloque 500.

Haciendo referencia todavía a la figura 9, si no se detectan condiciones de error, el microprocesador puede ubicar el autoinyector en el estado "arranque del dispositivo" en el bloque 502, donde puede hacer que los ledes de la interfaz de usuario permanezcan apagados y que el altavoz de audio no genere ningún sonido. El microprocesador puede entonces abrir la puerta de casete, que ubica el autoinyector en un estado A "puerta abierta, suspensión" en el bloque 514. Si se inserta un casete y se cierra la puerta de casete, el microprocesador puede hacer que el autoinyector entre en un estado de "dispositivo visiblemente activado" en el bloque 516, donde enciende la luz de fondo y genera un sonido con el altavoz de audio que indica que el autoinyector está activo. Si el microprocesador detecta un casete defectuoso, puede generar alertas de error visuales y audibles en el bloque 518, por ejemplo, la interfaz de usuario puede hacer parpadear un icono de "fallo de casete" (figura 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz de audio puede generar el sonido de error del dispositivo. El microprocesador puede entonces abrir la puerta de casete después de un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, dos (2) segundos) y ubicar el autoinyector en el estado B "puerta abierta, suspensión" del bloque 546 de modo que se pueda desmontar el casete. Si la puerta de casete se cierra posteriormente, el microprocesador puede ubicar el autoinyector en el estado "apagado, puerta cerrada" del bloque 500. Si se presiona el botón de expulsión, el microprocesador puede ubicar el autoinyector en el estado A "puerta abierta, suspensión" del bloque 514. Una vez que el autoinyector está en el estado "dispositivo visiblemente activado" del bloque 516, el desmontaje del desmontador de protección del casete puede hacer que el microprocesador ubique el autoinyector en un estado "tapa cerrada" del bloque 522, en donde se enciende la luz objetivo y continúa manteniendo encendida la luz de fondo. Si, sin embargo, el desmontador de protección no se desmonta después de que el autoinyector haya entrado en el estado "dispositivo visiblemente activado" del bloque 516 dentro de un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos), el microprocesador puede ubicar el autoinyector en un estado "casete dentro, suspensión" en el bloque 520, donde apaga los ledes y apaga el altavoz (sin sonido). Si se presiona entonces el botón de inicio o de expulsión, el microprocesador puede volver a ubicar el autoinyector de regreso en el estado "dispositivo visiblemente activado" del bloque 516. Si, sin embargo, se desmonta el desmontador de protección (después de entrar en el estado "casete dentro, suspensión" del bloque 520), el microprocesador puede ubicar el autoinyector en el estado "tapa retirada" del bloque 522, como se ha descrito previamente.

Haciendo referencia todavía a la figura 9, una vez que la luz de objetivo se enciende en el estado de "tapa retirada" del bloque 522, tocar la pared de extremo proximal del autoinyector con la piel en el sitio de inyección de modo que el sensor de piel detecte el contacto con la piel, puede hacer que el microprocesador ubique el autoinyector en un estado "listo para inyectar" en el bloque 526, donde ilumina continuamente el botón de inicio en un primer color predeterminado (por ejemplo, verde), enciende todos los ledes de progreso 550 de la interfaz de usuario (figura 12), genera un sonido con el altavoz que indica que el inyector está listo para iniciarse y el ciclo de inyección, apaga la luz de objetivo, mantiene la luz de fondo de modo que el usuario pueda visualizar el progreso de la inyección en la jeringa. Si el sensor de piel no detecta contacto con la piel dentro de un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) después de entrar en el estado "leer para inyectar" del bloque 526, el microprocesador puede ubicar el autoinyector en un estado "tapa retirada, suspensión" en el bloque 524, donde apaga los ledes de progreso 550 (figura 12) y el altavoz de audio. Si se presiona posteriormente el botón de inicio o de expulsión, el microprocesador puede ubicar el autoinyector en el estado "tapa retirada" en el bloque 522, como se ha descrito previamente. Si, sin embargo, el botón de inicio o de expulsión se presiona posteriormente y el sensor de piel detecta el contacto con la piel, el microprocesador puede ubicar el autoinyector en el estado "listo para inyectar" del bloque 526, como se ha descrito previamente. Si luego se levanta el autoinyector de la piel, el microprocesador puede volver a ubicar el autoinyector en el estado "tapa puesta" del bloque 522.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 9, con el autoinyector en el estado "listo para inyectar" del bloque 526, presionar el botón de inicio hace que el microprocesador ubique el autoinyector en un estado "inicio de inyección" en el bloque 528, donde cambia la iluminación continua del botón de inicio a un segundo color predeterminado (por ejemplo, azul) y mantiene la luz de fondo y el led de progreso encendidos. Si el microprocesador detecta que la aguja de inyección no se introduce en la piel, puede retraer la aguja y alertar visual y audiblemente de un atasco de aguja en el bloque 530, por ejemplo, la interfaz de usuario puede hacer parpadear el icono de "fallo de casete" (figura 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz puede generar el sonido de error. El microprocesador puede entonces abrir la puerta de casete después de un período de tiempo predeterminado y ubicar el autoinyector en el estado B "puerta abierta, suspensión" del bloque 546. Si, sin embargo, la aguja de inyección se introduce en la piel y después de que haya transcurrido un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 5 segundos), el microprocesador puede ubicar el autoinyector en un estado "progreso de inyección" en el bloque 532, donde el botón de inicio puede permanecer continuamente iluminado en el segundo color predeterminado y la luz de fondo y el led de progreso pueden permanecer encendidos. Si el émbolo empuja posteriormente un casete obstruido, el microprocesador puede retraer la aguja de inyección y señalar visible y audiblemente, en el bloque 534, un atasco de émbolo, es decir, la interfaz de usuario puede hacer parpadear un icono de "fallo de casete" (figura 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz puede generar el sonido de error. El microprocesador puede entonces abrir la puerta de casete después de un período de tiempo predeterminado y ubicar el autoinyector en el estado B "puerta abierta, suspensión" del bloque 546. Si, por el contrario, el autoinyector se levanta de la piel más allá de un límite aceptable durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 1 segundo), el microprocesador puede retraer la aguja de inyección y señalizar visible y audiblemente, en el bloque 536, una alerta de "demasiado tiempo fuera de la piel", por ejemplo, la interfaz de usuario puede hacer parpadear un icono de "fallo de casete" (figura 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz puede generar el sonido de error.

Volviendo al bloque 532 de la figura 9, a medida que transcurre el período de tiempo de inyección del fármaco seleccionado, el microprocesador puede apagar secuencialmente los ledes de progreso 550 (figura 12) para indicar la progresión del ciclo de inyección. Una vez finalizado el ciclo de inyección, el microprocesador puede retraer la aguja de inyección, ubicando así el autoinyector en un estado "retracción de aguja" en el bloque 538, donde ilumina continuamente el botón de inicio en el segundo color predeterminado, mantiene la luz de fondo en el estado encendido y mantiene únicamente uno de los ledes de progreso 550 (figura 12) en el estado encendido. Entonces, el microprocesador puede retraer parcialmente el vástago de émbolo y retraer completamente la aguja de inyección, ubicando así el autoinyector en un estado de "inyección completa" e indicar, en el bloque 540, donde puede cambiar el color de iluminación del botón de inicio de regreso al primer color predeterminado, apagar la luz de fondo y el último led de progreso 550 (figura 12) y generar un sonido con el altavoz de audio que indica que la inyección está completa. Si el autoinyector se retira de la piel y transcurre un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 5 segundos), el microprocesador puede ubicar el autoinyector en un estado "retracción de émbolo", en el bloque 542, y puede terminar la iluminación del botón de inicio. Entonces, el microprocesador puede retraer el vástago de émbolo y abrir automáticamente la puerta de casete, en el bloque 544, lo cual ubica el autoinyector en el estado B "puerta abierta, suspensión" del bloque 546. Ahora se puede desmontar el casete gastado y cerrar la puerta de casete, lo cual ubica el autoinyector en el estado "apagado, puerta cerrada" del bloque 500. Si el microprocesador detecta una batería baja en el estado "puerta automática abierta" del bloque 544, (lo cual puede indicar que queda un determinado número de inyecciones, que se ha realizado una determinada cantidad de inyecciones o que ha transcurrido una determinada cantidad de días de uso), el microprocesador puede hacer que el autoinyector señale visible y audiblemente una alerta de error de "batería baja" al hacer parpadear el icono de "batería baja" (figura 13) con la interfaz de usuario y generando el sonido de error con el altavoz de audio.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 8, el accionamiento de inserción motorizado 330 realiza un ciclo de inserción de aguja y un ciclo de retracción de aguja. Las figuras 10A y 10B ilustran, respectivamente, una vista lateral en perspectiva en sentido descendente y una vista lateral en perspectiva en sentido ascendente de una realización del accionamiento de inserción motorizado 330. El accionamiento de inserción 300 puede comprender un motor de accionamiento de inserción 331, un enlace de accionamiento o cremallera 332 y un tren de engranaje de accionamiento de inserción 333 que incluye una pluralidad de engranajes 3331, 3332, 3333, 3334, para transmitir el movimiento giratorio del motor de accionamiento de inserción 331 para accionar la cremallera 332. La cremallera 332 puede incluir una superficie superior 332T y una superficie inferior 332B. La superficie superior 332T de la cremallera 332 puede incluir una primera y una segunda protuberancias espaciadas, 3321 y 3322, respectivamente. La superficie inferior 332B de la cremallera 332 puede incluir unos dientes de cremallera 334. Los dientes de cremallera 334 de la cremallera se traban con el engranaje 3334 del tren de engranaje 333. Durante un ciclo de inserción de aguja, la primera protuberancia 3321 de la cremallera 332 suelta el pasador de manguito interior 268 del manguito interior 220 del casete 200 del pestillo 218 del alojamiento exterior de casete 210 (figura 3B) y, luego, traba y empuja el pasador de manguito interior 268 para accionar el manguito interior 220 que contiene la jeringa 260 hacia delante dentro del alojamiento exterior del casete 200 desde la posición inicial hasta la posición de aguja extendida, donde la aguja de inyección 265 de la jeringa 260 se extiende desde el casete 200 y se inserta en la piel en el sitio de inyección. Durante un ciclo de retracción de aguja, la segunda protuberancia 3322 de la cremallera 332 se traba con, y luego tira de, el pasador de manguito interior 268 para accionar el manguito interior 220 que contiene la jeringa 260 hacia atrás dentro del alojamiento exterior del casete 200 a la posición inicial de nuevo, extrayendo así la aguja de inyección 265 de la jeringa 260 de la piel en el sitio de inyección y retrayéndola de regreso hacia el casete 200 (después de la extrusión de fármaco), donde la aguja está protegida y bloqueada dentro del casete 200 para una manipulación y desechado seguros. La colocación y el tiempo de inserción de la aguja son supervisados y controlados por el microprocesador 350 del autoinyector. Si se produce un error, el error se indicará en la interfaz de usuario 312 (figura 6A) junto con una alerta audible procedente del altavoz. El accionamiento de inserción 330 permite que el aparato autoinyector 100 administre el producto farmacéutico por vía subcutánea (SC) con una profundidad de inyección de aguja predeterminada. Este parámetro de profundidad de aguja se logra cuando el accionamiento de inserción 330 mueve el manguito interior 220/jeringa 260 hacia delante hasta un tope mecánico duro dentro del alojamiento exterior 210 del casete 200. El tope mecánico duro limita el desplazamiento de la jeringa 260 en dirección a la piel del paciente, garantizando una profundidad de aguja a la especificación predeterminada deseada. La supervisión del movimiento del motor 331 permite la detección de una inserción incompleta de la aguja, lo cual desencadenará la retracción de la aguja y la terminación del ciclo de inyección, acompañado de alertas audibles y visuales.

El accionamiento de extrusión motorizado 340 ilustrado en la figura 8, realiza el ciclo de extrusión de fármaco, donde el producto farmacéutico se vacía desde la jeringa 260. Las figuras 11A-11B son vistas laterales en perspectiva que ilustran una realización del accionamiento de extrusión motorizado 340. La figura 11A ilustra una vista lateral en perspectiva en despiece de una realización de una disposición de vástago de émbolo/tornillo de accionamiento del accionamiento de extrusión motorizado 340. La figura 11B ilustra una vista lateral en perspectiva ensamblada de la disposición de vástago de émbolo/tornillo de accionamiento ilustrada en la figura 11A. La figura 11C ilustra una vista en perspectiva de una realización de un tren de engranaje del accionamiento de inserción motorizado 330. El accionamiento de extrusión 340 puede comprender un motor de accionamiento de extrusión 341, un vástago de émbolo 342, un tornillo de avance 343 y un tren de engranaje de accionamiento de extrusión 344. El vástago de émbolo 342 es accionado por el motor de accionamiento de extrusión 341 a través del tornillo de avance 343 y el tren de engranaje de accionamiento de extrusión 344. Como se ilustra en las figuras 11A y B, el vástago de émbolo 342 puede incluir un empujador 342P y el tornillo de avance 343 puede incluir una tuerca 345. La tuerca 345 acopla mecánicamente el vástago de émbolo 342 al tornillo de avance 343. La tuerca 345 puede incluir una rosca de tornillo interna 345T que se traba de manera roscada con una rosca de tornillo externa 343T del tornillo de avance 343. La tuerca 35 también puede incluir un sujetador 345H que sujeta de manera fija el empujador 342P del vástago de émbolo 342. Como se ilustra en la figura 11C, el tren de engranaje de accionamiento de extrusión 344 puede incluir una pluralidad de engranajes 3441, 3442, 3443, 3444, 3445, 3446. Los engranajes 3441 y 3446 del tren de engranaje de accionamiento de extrusión 344 están acoplados al motor de accionamiento de extrusión 341 y al tornillo de avance 343, respectivamente, permitiendo así que el tren de engranaje de accionamiento de extrusión 344 transmita el movimiento giratorio del motor de accionamiento de inserción 331 para accionar el tornillo de avance 343. A medida que gira el tornillo de avance 343, la tuerca 345 (que está trabada de manera roscada con el tornillo de avance 343) se mueve hacia delante o hacia atrás (dependiendo de la dirección de rotación del tornillo de avance) a lo largo del tornillo de avance 343, que, a su vez, acciona el vástago de émbolo 342 hacia delante y hacia atrás en el autoinyector 300. El movimiento hacia delante del vástago de émbolo 342 hace que una cara de extremo 342EF del vástago de émbolo 342 entre en el casete 200 y, posteriormente, el cilindro de jeringa 261 de la jeringa 260. El vástago de émbolo 343 se traba entonces con el tapón de émbolo 264 de la jeringa 260 y lo empuja hasta el extremo del cilindro de jeringa 261 con el fin de expulsar la dosis predeterminada del producto farmacéutico desde la jeringa 260 durante un ciclo de extrusión de fármaco. La posición de los componentes del accionamiento de extrusión 340, así como el tiempo relacionado con la extrusión del fármaco, pueden ser supervisados por el microprocesador 350. Si se produce un error, el error se puede indicar en la interfaz de usuario 312 junto con una alerta audible. El microprocesador 350 puede ser capaz de almacenar diferentes perfiles de administración de fármaco establecidos en fábrica (carrera, velocidad, aceleración). Una pluralidad de perfiles de administración de fármaco únicos pueden asociarse con configuraciones de casete específicas. La disposición de identificación de casete en el alojamiento exterior 210 del casete 200 permite que el autoinyector 300 identifique el perfil de administración de fármaco adecuado específico para el producto farmacéutico cargado. Al insertar y reconocer un casete 200 válido, el autoinyector 300 puede registrar automáticamente unos intervalos de velocidad de extrusión de fármaco preestablecidos disponibles. Los intervalos de velocidad disponibles dependen del volumen de llenado de la jeringa y de las características del producto farmacéutico, tal como la viscosidad.

El usuario puede seleccionar la velocidad de extrusión de fármaco deseada (definida como el tiempo para vaciar el producto farmacéutico de la jeringa 260) de una pluralidad de opciones diferentes para un producto farmacéutico particular utilizando el interruptor selector de velocidad 316. Al iniciarse el ciclo de extrusión de fármaco, la carrera del vástago de émbolo 342 puede controlarse y supervisarse para garantizar que el tapón de émbolo 264 alcance el extremo del cilindro de jeringa 261, lo cual garantiza una administración completa de la dosis. Si se produce un error durante el proceso de extrusión (por ejemplo, fallo del vástago de émbolo para lograr una carrera completa), el autoinyector 300 puede terminar inmediatamente la extrusión de fármaco, retraer la aguja de regreso hacia el casete 200 y proporcionar alertas audibles y visuales.

Los ciclos de inyección pueden indicarse mediante señales tanto audibles como visuales. Las luces del autoinyector 300 pueden apagarse en secuencia de arriba hacia abajo durante el ciclo de inyección para indicar al usuario el progreso de la inyección. Al finalizar el ciclo de inyección, el autoinyector 300 retrae la aguja de jeringa de regreso hacia el casete desechable 200 y, luego, abre la puerta de casete 308 automáticamente, permitiendo el desmontaje del casete 200 por parte del usuario. La apertura de la puerta de casete 308 también puede ser un indicador para el usuario de que el ciclo de inyección está completo.

En caso de que se produzca un error durante el ciclo de inyección, el autoinyector 300 puede estar equipado con diversas señales audibles y visuales para alertar al usuario (operador o paciente) sobre el error y para solicitar las acciones apropiadas.

La batería 360, ilustrada en la figura 8, puede ser una batería no sustituible y no recargable. La batería 360 debería ser capaz de proporcionar alimentación suficiente para una vida de almacenamiento y una vida útil adecuadas para cumplir los requisitos de administración de fármacos. Una autoprueba de encendido se realiza automáticamente al activar el autoinyector 300 para garantizar que exista suficiente alimentación de batería disponible para un ciclo de inyección exitoso. La interfaz de usuario 312 del autoinyector 300 puede proporcionar alertas visuales y audibles si se produce un problema con la batería 360 antes de la inyección. El microprocesador 350 puede programarse para desactivar el autoinyector 300 al final de la vida útil definida.

La jeringa 260 del casete 200 se puede llenar previamente con un producto farmacéutico u otros productos.

La invención se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un casete (200) para un inyector (300), comprendiendo el casete (200):

un alojamiento (210);

un manguito (220) dispuesto en el alojamiento (210) y móvil con respecto al alojamiento (210);

una jeringa (260) dispuesta en el manguito (220); y

una identificación de casete (ID de casete) que comprende una o más protuberancias (210P) que se proyectan hacia fuera desde el alojamiento (210), definiendo las una o más protuberancias (210P) un código que contiene información acerca del casete (200), siendo el código detectable y descifrable por el inyector (300).

2. El casete de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las una o más protuberancias (210P) están configuradas para trabar uno o más elementos de detección de un detector (370) del inyector (300) cuando el casete (200) se ubica en o sobre el inyector (300).

3. El casete de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en donde el código contiene información acerca del contenido de la jeringa (260).

4. El casete de acuerdo con la reivindicación 3, en donde la información acerca del contenido de la jeringa (260) comprende un perfil de administración de fármaco de un producto farmacéutico dentro de la jeringa.

5. El casete de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el perfil de administración de fármaco comprende intervalos de velocidad de extrusión de fármaco preestablecidos.

6. El casete de acuerdo con la reivindicación 3, en donde la información acerca del contenido de la jeringa (260) comprende características del producto farmacéutico.

7. El casete de acuerdo con la reivindicación 3, en donde las una o más protuberancias (210P) comprenden una pluralidad de protuberancias (210P); y una primera combinación de la pluralidad de protuberancias (210P) define un primer código que identifica un producto farmacéutico dentro de la jeringa (260) y una segunda combinación de la pluralidad de protuberancias (210P) define un segundo código que indica un volumen de llenado de la jeringa ( 260).

8. Un inyector (300) que comprende:

un procesador (350) para controlar parámetros operativos del inyector (300);

una superficie para soportar un alojamiento (210) de un casete (200), teniendo el casete (200) una identificación de casete (ID de casete) que comprende una o más protuberancias (210P) que se proyectan hacia fuera desde el alojamiento (210), definiendo el ID de casete un código que contiene información acerca del casete (200); un detector (370) acoplado comunicativamente con el procesador (350), el detector (370) configurado para detectar las una o más protuberancias (210P) y comunicar la ID de casete al procesador (350), en donde el procesador (350) está configurado para descifrar el código definido por la ID de casete; y

un accionamiento de inserción (330) configurado para trabar un manguito (220) del casete (200) dispuesto en el alojamiento (210) para mover el manguito (220) con respecto al alojamiento (210).

9. El inyector de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el detector (370) comprende un teclado marcador de una o más teclas dispuestas para ser impulsadas por unas respectivas de las una o más protuberancias (210P) de la ID de casete, en donde la impulsión de cada una de las una o más teclas proporciona información al procesador (350) para identificar el casete (200).

10. El inyector de acuerdo con la reivindicación 8 o 9, que comprende, además, una puerta (308) configurada para recibir el casete (200) en su interior, en donde cerrar la puerta (308) hace que la ID de casete active el detector (370).

11. El inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en donde el procesador (350) está configurado para determinar información acerca del contenido de una jeringa (260) dentro del casete (200) al descifrar el código definido por la ID de casete, comprendiendo la información uno o más de: identificación de un producto farmacéutico; un perfil de administración de fármaco; características del producto farmacéutico; o un volumen de llenado.

12. Un método para operar un inyector (300) con un casete (200), que comprende:

detectar una o más protuberancias (210P) que se proyectan hacia fuera desde un alojamiento (210) de un casete (200) con un detector (370) del inyector (300) para determinar una identificación de casete (ID de casete) así indicada;

comunicar la ID de casete a un procesador (350) del inyector (300);

descifrar un código definido por la ID de casete con el procesador (350) para determinar información acerca del casete (200); y

operar un accionamiento de inserción (330) para trabar un manguito (220) del casete (200) dispuesto en el alojamiento (210) para mover el manguito (220) con respecto al alojamiento (210).

13. El método de acuerdo con la reivindicación 12, en donde descifrar el código definido por la ID de casete con el procesador (350) para determinar información acerca del casete (200) comprende identificar un producto farmacéutico contenido dentro del casete (200); un perfil de administración de fármaco; características del producto farmacéutico; o un volumen de llenado de un producto contenido dentro del casete (200).

14. El método de acuerdo con la reivindicación 13, en donde descifrar el código definido por la ID de casete con el procesador (350) para determinar información acerca del casete (200) comprende identificar el perfil de administración de fármaco, en donde el perfil de administración de fármaco comprende un intervalo de velocidad de extrusión de fármaco preestablecido.

15. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, en donde detectar las una o más protuberancias (210P) comprende trabar las una o más protuberancias (210P) con un teclado marcador que comprende una pluralidad de teclas, unas individuales de las teclas configuradas para ser impulsadas por una de las una o más protuberancias (210P).