JP2007529243A - 1回使用引込み式注射器 - Google Patents
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Abstract
1回使用引込み式注射器(10)が、一端において針(16)を担持する内部バレル(44)を有し、外部バレル(11)の内部においてスライド可能である。パッケージ状態において、内部バレルは、内部バレルの上のルアー接続に針を取り付けることができ、かつ針が外部バレルの第1端部(18)から突き出るように、外部バレルに対してある位置にある。内部バレルは、各端部に隣接して第1と第2のラッチ手段(40、41、43)をそれぞれ有し、外部バレルは、第2端部に隣接する内壁表面上に保持手段(48)を有する。内部バレルの第1ラッチ手段(40)が保持手段と係合するとき、注射器は、使用の準備が完了した位置にあり、プランジャの第1完全押込み後、内部バレルは解放され、第2ラッチ手段(41、43)が保持手段と永続的に係合する位置に移動する。次いで、針は、外部バレルの内部に完全に封入され、内部バレルは、外部バレルの第2端部(19)から突き出る。
Description
本発明は、内容が相互参照によって本明細書に組み込まれている本出願人の以前の国際出願PCT/AU02/00297、名称「Improved non−reusable syringe」において全般的に記載されている1回使用引込み注射器に関する。具体的には、本発明は、初期状態または非引込み状態の注射器の長さが著しく低減される以前のデバイスの改良に関する。
引込み式および/または1回使用タイプの注射器は、十分に文書化されており、引込み式注射器の場合、針が医療従事者を刺す危険性を著しく低減するように作用し、1回使用タイプの場合、静脈医薬品使用者による再使用を排除するように作用する。本出願人の上述した以前の出願の注射器は、これらの目的の両方を満足するが、内部バレルが初期位置と引込み位置の両方において外部バレルの内部に留まり、その結果、外部バレル、したがって注射器全体が、医療従事者が好ましいと考えている長さより長くなるという欠点をかかえている。
したがって、本発明の目的は、使用の準備が完了している初期状態またはパッケージ状態においてサイズがコンパクトである1回使用引込み注射器を提供することである。
第1端部と第2端部を有する外部バレルと、前記外部バレルの内部で縦方向にスライド可能であり、かつ一端に針を担持し、その針が前記外部バレルの前記第1端部にあるアパーチャを経て突き出て、かつ内部バレルの流体保持室と流体連絡するように適合された内部バレルと、前記室内にあり、前記室の中に流体を引き込み、前記室から前記針を介して流体を排出するように作動可能なピストンと、前記ピストンに接続され、第1と第2の間隔をおいて位置され、前記保持手段とそれぞれ係合するラッチ手段を有する前記内部バレルの他端と内壁表面上に保持手段を有する前記外部バレルの第2端部とから外に延びるプランジャと、前記内部バレルを前記第2位置に向かってバイアスさせるバイアス手段とを備え、前記ラッチ手段は、前記針が前記外部バレルから出ており、使用可能位置にある第1位置と、前記針が前記外部バレルの内部に完全に引き込まれる第2位置との2つの位置のいずれかにおいて、前記外部バレルに対して前記内部バレルをラッチし、前記プランジャは、プランジャが完全に押し込まれ、それにより、前記内部バレルが前記第2位置に移動することができるとき、前記第1ラッチ手段を前記保持手段から外す手段を有し、前記第2位置において、前記第2ラッチ手段が、前記保持手段と係合して、前記内部バレルと前記外部バレルとの間のさらなる相対運動を防止し、また、リミット・キャッチが前記プランジャに設けられ、そのリミット・キャッチが、前記プランジャの初期作動時に、前記プランジャが完全に押し込まれて、前記第1ラッチ手段が前記保持手段から外れるのを防止するが、次のプランジャの押込み時に前記第1ラッチ手段を外すように、前記プランジャを十分に押し込むことができるようにすることを特徴とする注射器。
本発明をより容易に理解することが可能であるように、ここで、添付の図面を参照して、1つの特定の実施形態について記述する。
図1〜7を参照すると、注射器10は、外部バレル11を備え、これは、各端部の開口から離れている部分が、完全にアパーチャのない円筒バレルである。内部バレル12が、外部バレル11と係合した状態で外部バレル11の内部を縦方向に前後にスライドするように外部バレル11の内部に嵌着される。内部バレル12は、一端にネック13を有し、反対側端部14において開いている。ネック13は、針ハウジング15と係合するように適合され、針ハウジング15に針16が組み込まれている。針16は、図面から明らかであるように、内部バレル12の内部で室17と流体連絡する。針16は、ネック13に嵌着されると、外部バレル11の第1端部18から突き出る。
ばね20が、外部バレルの第1端部18の内側に配置され、内部バレル12を外部バレル11の第2端部19に向かってバイアスさせるように内部バレル12に作用する。
ピストン21が、内部バレル12の内部に配置され、プランジャ22の一端に取り付けられている。プランジャ22は、外部バレルの第2端部19と内部バレルの開放端部14に入る。プランジャ22の外端部は、以下において記述されるリミット・キャッチ23を備える。外部バレルの第2端部19にあるフランジ24が、注射器の動作を容易にする。プランジャ22の上の端部フランジ34が、フランジ24に接して置かれる第1指と第2指との間に外部バレルを保持しながらプランジャを押し込むために、使用者の親指による加圧を容易にする。
製造に好都合であるように、外部バレル11は、11で示される主円筒バレルと、外部バレルの第2端部19に位置するインサート11Aとを備える2つの部分において形成される。インサート11Aの目的は、第2端部19に近接して外部バレルの内面上に形成される環状溝25の形成を容易にすることである。環状溝25は、浅い部分26とより深い部分27を有し、溝の側面は、以下において明らかになる目的のために、内向きに傾斜している。第2環状溝28が、第1端部18に向かって外部バレル11の内壁に形成され、この第2溝28の目的も、以下において明らかになる。
内部バレル12も、製造に好都合であるように2つの部分として形成され、主内部バレル12と針ハウジング15を含む。内部バレル12は、端部14において周上に等間隔で位置する3つのフィンガー29を有する。フィンガーは、内部バレルの端部14から片持ちにされ、通常位置から互いに向かって内向きに湾曲することが可能であるという点で弾性的である。フィンガーは、レッジ30を有し、レッジ30は、注射器が使用の準備が完了している初期状態にあるとき、内部バレルが外部バレルの端部19から外の方向に移動するのを防止するために、溝25の縁と係合する。この位置は、図面の図1において明らかである。
内部バレル12は、フィンガー29と反対の端部にも3つのフィンガー31を有し、フィンガー31も、バレル12の周上に等間隔で位置する。フィンガー31も弾性的であり、注射器が使用の準備が完了している通常位置にあるとき、外部バレル11の内表面の環状溝28に収容される。溝28にフィンガー31を収容することは、フィンガー31が、使用前の注射器の貯蔵中に非湾曲状態にあり、それにより、フィンガーが、互いに向かって押されるときに弾性を維持することを保証することのみを目的とする。
プランジャ22は、その外端部に向かって位置する環状のリッジまたはシェルフ33を有する。リッジまたはシェルフ33は、プランジャが注入ストロークの終了時に完全に押し込まれているとき、内部バレル11のフィンガー29と接触するように適合される。この接触により、フィンガー29は内向きに湾曲して、溝25から外れる。フィンガー29が溝25から外れた後、ばね20の作用により、内部バレルは、外部バレルの第2端部19に向かう方向に移動し、それにより、内部バレル、したがってプランジャは、外部バレル11から外に、または外部バレル11から離れる方向に移動する。これにより、針16は、たとえば、図5に示されるように外部バレルの中に引き込まれる。
針が図5に示される位置に完全に引き込まれると、内部バレルの針端部にあるフィンガー31は、内部バレルが外部バレルの中に戻る方向に移動するのを防止するように、環状溝25に係合する。内部バレルが外部バレルから完全に引き出されるのを防止するために、内部バレルの外面上のアバットメント32も環状溝25に係合し、したがって、アバットメント32とフィンガー31との組合わせが、たとえば図5に示される位置において、内部バレルを外部バレルに対して永続的にロックする。
プランジャ22の外端部に位置するリミット・キャッチ23を記述することのみが残されている。リミット・キャッチは、本出願人の上述した国際特許PCT/AU02/00297において完全に記述されているが、便宜上ここで再び記述する。リミット・キャッチ23は、プランジャ22、したがってピストン21が、注射器の第1動作時に内部バレル12の前方または針端部先端に移動するのを防止する。プランジャ22が初期事象時に注射器の針端部に向かって内向きに押された後(プランジャの封止を壊すために)、リミット・キャッチ23は、その構造を変化させ、それにより、プランジャ22の次の押込み時に、プランジャは、内部バレルにおける移動の前方最先端に移動することができる。
リミット・キャッチ23は、本質的に、外部バレル11の端部19と当初係合する2つの対角対向フィンガー36からなる。フィンガー36のそれぞれは、フィンガーをプランジャ22から外向きに離れてバイアスさせる弾性ヒンジ接続によって、プランジャの端部フランジ34に取り付けられる。しかし、当初、各フィンガーの他端は、図面では明瞭でない膜37によってプランジャに取り付けられる。各フィンガー36は、部分間に柔軟接合を有する2つの部分において本質的に形成され、各フィンガーは、プランジャの狭くなる断面をわたって、それにより、空間または間隙38が、明らかになる理由で各フィンガーの内面に形成される。フィンガー36のそれぞれの部分の上のトングと溝35が、膜37が断片化されて、相対回転行為が2つの部分間において行われた後、2つの部分を異なる構成においてロックする。
注射器が初期状態またはパッケージ状態にある図1において明らかであるように、フィンガー36は、間隙38を通して、フランジ34の端部と外部バレル11の端部19との間に接触を作り、プランジャが完全に押し込まれるのを防止する。注射器を使用する第1動作は、注射器がある時間貯蔵されていたことによりピストン21と内部バレルとの間に生じるあらゆる封止を壊すために、プランジャを押し込むことである。プランジャのこの初期押込みにより、フィンガー36は、2つの部分間の相互接続において回転し、それにより、2つの部分間のトングと溝とが係合し、フィンガーは、プランジャのそれぞれの側面上にある間隙38の中に移動する。図2において明らかであるように、この運動により、フィンガーは、プランジャの完全押込みを防止する外部バレルの端部19と係合する。プランジャが引き出され、フィンガーが外部バレルの端部19から自由になった後、フィンガーは、フランジ34との柔軟接続のバイアスのために外向きに回転する。フィンガーのこの外向き運動は、プランジャの次の押込み時に、フィンガーは、プランジャの押込みを限定するように外部バレルの端部と係合しないことを意味する(図3参照)。したがって、プランジャは、注入ストロークの際に行われるように完全に押し込むことができ、それにより、リッジ33は、プランジャの完全押込み時に内部バレルの上のフィンガー29と係合し、内部バレル、したがって針は、外部バレルの中に引き込まれる。
注射器の動作は、図7(a)から7(g)を参照することにより容易に明らかになる。注射器は、針16がない状態で製造後に封止パッケージにパッケージされ、内部バレルとプランジャが図7(a)に示される位置にある状態にある。使用者は、注射器をパッケージから取り出し、内部バレル12の針ハウジング15のルアー・ロックの上に針を取り付ける。次いで、プランジャ22は、リミット・キャッチ23がプランジャの完全押込みを防止する図7(b)に示される位置に押し込まれる。この位置において、ピストン21は、内部バレルのネック13にほぼ至り、ごく小さい室が、ピストン21とネック13との間において内部バレルに存在する。
次の行為は、医薬品が針16を介して内部バレル12の中に引き込まれる吸引である。針は流体内にあり、プランジャは図7(c)に示される位置まで外向きに引き出される。内部バレルは、外部バレルに対して依然として堅固に固定されている。
次の行為は、あらゆる空気を室17から除去するためにプランジャをわずかに押し込むものである。次いで、注射器は、図7(d)に示される位置にある。次いで、注射器は、針が患者の中に挿入された後にプランジャ22を完全に押し込むことによって実施される注入段階について準備され、用意が完了する。注入段階が完了した後、注射器は、図7(e)に示される位置にある。注入段階の完了後、使用者は、フランジ34に対する親指の圧力を解放し、プランジャと内部バレルは、ばね20によって与えられる力のために外部バレルから外向きに押される。図7(f)は、この運動の初期部分を示し、図7(g)は、プランジャと内部バレルが外部バレル11から外にほぼ完全に延びる終了結果を示す。この位置において、針は、外部バレルの中に完全に引き込まれ、針に刺される可能性がある医療担当者や他者が接触する危険性はない。図7(g)に示されるこの状態において、内部バレルは、外部バレルに対してその位置において永続的にロックされ、したがって、注射器をさらに使用することは防止される。
図8〜17に示される代替実施形態は、製造が容易であることを目的として、本質的に第1実施形態とは異なる。図8、9からわかるように、内部バレル44は、柔軟フィンガー29、31の代わりに、内部バレルが、開放端部14に隣接する内部バレルの外面において、先細り溝42の内部に構成される段階式環状突出部40を有する点が異なる。この突出部40は、フィンガー29と置き替わり、内部バレル44の他のまたは内側の端部の環状ステップ43が、部分的にフィンガー31と置き替わる。
外部バレル11(図10)は、第1端部18に隣接して溝28を有さず、第2端部19においては第1実施形態に非常に類似している。すなわち、第2端部19において、外部バレルは、わずかに拡大された内部ボアと、第1実施形態に非常に類似している環状溝45を有する。
この代替実施形態の内部バレルと外部バレルの他の修正は、2つのバレルが初期状態またはパッケージ状態にあるとき、2つのバレル間の相対回転を防止することを目的とする。これにより、針ハウジングのルアー・ロックの上に針を取り付けるのが容易になる。修正は、内部バレルの第1端部18に延長部50を含み、延長部は、その先端にのこぎり歯構成51を有する。同様に、外部バレルの第1端部18は、注射器の初期状態またはパッケージ状態において内部バレルのこぎり歯構成51と係合するように適合された内向きのこぎり歯構成52を有する。
インサート46(図11)は、以前の実施形態のインサート11aとはかなり異なる。インサート46は、本質的にスリーブであり、外部バレルの拡大ボアの内部においてぴったりと嵌着され、溝45の中にロックする環状フランジ47によって適所において永続的に配置される。
インサートまたはスリーブ46は、インサートの周上に等間隔で位置する対向柔軟フィンガー48の4つの対を有する。フィンガー48のそれぞれは、薄膜49によってインサートの主本体に接続され、通常状態において内向きに傾斜する。空間が、対向フィンガー48の各対の自由端部の間に存在し、空間は、注射器が初期位置にあり、かつ注入ストロークより前のとき、内部バレル44の環状突出部40を収容するように適合される。内部バレル44の延長部50は、ばね20の端部を収容し、かつばね端部を適所に保持するために、傾斜面60(たとえば図16参照)を有する第2環状突出部41を含むことにも留意されたい。突出部41は、インサート46の内径より大きい(および、内部バレルの残りの外径より大きい)外径を有し、したがって、注射器の初期組立て後、内部バレルが外部バレルから完全に引き出されるのを防止するように作用する。ステップ43と突出部41との組合わせは、第1実施形態のフィンガー31と置き替わるように作用する。
この代替実施形態の注射器の動作は、第1実施形態の動作と同じである。まず、内部バレルの環状突出部40は、フィンガー48の4つの対のそれぞれの間に固定され(図12参照)、それにより、内部バレルは、それぞれのこぎり歯構成が係合した状態で、外部バレルに対して適所にロックされる。プランジャがまず完全に押し込まれる際(図14参照)、プランジャ22の上の環状リッジまたはシェルフ33が、フィンガー48の最初の4つ、すなわち第2端部19に最も近い各対のフィンガーと係合する。そのような係合により、フィンガーは外向きに移動し、外部バレルに対する固定から内部バレルを解放し、その結果、ばねの行為により、内部バレルは、プランジャに対する圧力が解放される際に引込み位置に移動する。この動作は、第1実施形態の動作と同じであり、環状突出部41がインサート46の内端部と係合し(図16参照)、各対の内部フィンガー48が内部バレル44のステップ43と係合するとき、終了する。次いで、内部バレルは、外部バレルに対して適所において永続的にロックされる。
図13は、プランジャが、リミット・キャッチ23がプランジャの完全押込みを防止する初期状態またはパッケージ状態から最初に押し込まれるときの注射器を示す。図15は、注入ストローク(プランジャの完全押込み)とプランジャに対する圧力の解放後の注射器の状態を示す。内部バレルが第1位置から第2位置または完全引込み位置に移動する際の内部バレルと外部バレルとの間の相対位置が示されている。
図17の分解図は、第1実施形態の図6と同様であり、同じまたは同様の部分は、同じ参照符号を有する。
本発明は、構成と動作が比較的簡単な1回使用引込み式注射器を提供することが当業者には明らかになるであろう。内部バレルが外部バレルの外部に実質的に延びる位置に内部バレルを引き込ませることによって、注射器は、以上において参照された本出願人の以前の国際特許において記載されている注射器より著しく小型にすることができる。実際、注射器のサイズは、内部バレルのサイズを左右する注入される医薬品の容積にのみ依存する。
本明細書において記述された本発明の精神および範囲から逸脱せずに、上述された実施形態に対して修正を容易に実施することが可能であることも、当業者には明らかになるであろう。
Claims (19)
- 第1端部と第2端部を有する外部バレルと、前記外部バレルの内部で縦方向にスライド可能であり、かつ一端に針を担持し、その針が前記外部バレルの前記第1端部にあるアパーチャを経て突き出て、かつ内部バレルの流体保持室と流体連絡するように適合された内部バレルと、前記室内にあり、前記室の中に流体を引き込み、前記室から前記針を介して流体を排出するように作動可能なピストンと、前記ピストンに接続され、第1と第2の間隔をおいて位置され、前記保持手段とそれぞれ係合するラッチ手段を有する前記内部バレルの他端と内壁表面上に保持手段を有する前記外部バレルの第2端部とから外に延びるプランジャと、前記内部バレルを前記第2位置に向かってバイアスさせるバイアス手段とを備え、前記ラッチ手段は、前記針が前記外部バレルから出ており、使用可能位置にある第1位置と、前記針が前記外部バレルの内部に完全に引き込まれる第2位置との2つの位置のいずれかにおいて、前記外部バレルに対して前記内部バレルをラッチし、前記プランジャは、プランジャが完全に押し込まれ、それにより、前記内部バレルが前記第2位置に移動することができるとき、前記第1ラッチ手段を前記保持手段から外す手段を有し、前記第2位置において、前記第2ラッチ手段が、前記保持手段と係合して、前記内部バレルと前記外部バレルとの間のさらなる相対運動を防止し、また、リミット・キャッチが前記プランジャに設けられ、そのリミット・キャッチが、前記プランジャの初期作動時に、前記プランジャが完全に押し込まれて、前記第1ラッチ手段が前記保持手段から外れるのを防止するが、次のプランジャの押込み時に前記第1ラッチ手段を外すように、前記プランジャを十分に押し込むことができるようにすることを特徴とする注射器。
- 前記内部バレルが前記第2位置にあるとき、前記外部バレルの前記第2端部から実質的に突き出る請求項1に記載の注射器。
- 前記第1ラッチ手段が、前記内部バレルの前記他端に隣接して環状突出部を備え、前記突出部が、前記内部バレルの外面の先細り溝の内部に位置して、前記保持手段と係合するように適合される請求項2に記載の注射器。
- 前記第2ラッチ手段が、前記内部バレルの前記一端に環状ステップを、環状ステップから短距離にある第2環状突出部との組合わせで備え、前記第2環状突出部が前記内部バレルの残りの外径より大きい外径を有する請求項3に記載の注射器。
- 前記保持手段が、前記外部バレルの縦方向に延び、かつ前記環状突出部を収容するように間に空間を有する少なくとも1対の対向柔軟フィンガーを備え、前記フィンガーが、前記先細り溝に入り、かつ前記環状突出部と係合するように、通常状態において隣接先端で内向きに傾斜する請求項4に記載の注射器。
- 前記保持手段が、前記外部バレルの前記第2端部で永続的に保持され、かつ前記外部バレルの部分を形成するインサートに設けられる請求項5に記載の注射器。
- 前記インサートの回りに等間隔で位置する前記対向柔軟フィンガーの4つの対が存在する請求項6に記載の注射器。
- 前記内部バレルの前記第2位置において、前記環状ステップが、前記内部バレルが前記第1位置に移動するのを永続的に防止するように、各対の前記内部の4つのフィンガーによって係合され、前記第2環状突出部が、前記内部バレルが前記外部バレルから引き出されるのを防止するように前記インサートと係合する請求項7に記載の注射器。
- 前記第1ラッチ手段を前記保持手段から外すための前記プランジャの上の前記手段が、各対の前記フィンガーの1つと係合して、前記内部バレルの前記他端における前記第2環状突出部との係合からフィンガーを外向きに湾曲させ、それにより、前記内部バレルが前記第1位置から前記第2位置に移動することができる環状リッジを備える請求項8に記載の注射器。
- 管状延長部が、前記内部バレルの前記一端の上に提供され、前記延長部が、先端にのこぎり歯周端部を有し、前記外部バレルが、前記内部バレルの前記のこぎり歯端部と対向する関係で内向きのこぎり歯第1前記端部を有し、それにより、前記内部バレルが、前記外部バレルに対して前記第1位置にあり、前記それぞれのこぎり歯端部が、前記内部バレルと前記外部バレルとの間の相対回転を防止するように係合する請求項9に記載の注射器。
- 前記第2環状突出部が、前記管状延長部の上に位置し、前記バイアス手段を提供するばねの端部を保持するようにさらに作用する請求項8に記載の注射器。
- 前記内部バレルが、その外面に停止手段を有し、停止手段が、前記内部バレルが前記外部バレルから引き出されるのを防止する前記第2位置に前記内部バレルがあるとき、前記保持手段と係合する請求項2に記載の注射器。
- 前記保持手段が前記外部バレルの内面上に環状溝を備える請求項12に記載の注射器。
- 前記第1ラッチ手段が、前記環状溝と係合するために前記内部バレルの前記他端の上に構成された第1の一連の柔軟フィンガーを備え、それにより、前記内部バレルが前記第2位置に向かう方向に移動することを防止する請求項13に記載の注射器。
- 前記第1ラッチ手段を接触させる前記手段が、前記プランジャの完全押込み時に前記環状溝から内向きかつ外部に前記フィンガーをカムするように前記フィンガーと係合する環状リッジを前記プランジャの上に備え、それにより、前記バイアス手段が、前記内部バレルを前記第2位置に移動させる請求項14に記載の注射器。
- 前記第2ラッチ手段が、前記内部バレルの前記一端の上に構成された第2の一連の柔軟フィンガーを備える請求項15に記載の注射器。
- 前記停止手段が、前記内部バレルの前記外面の上にアバットメントを備え、前記アバットメントが、前記内部バレルが前記外部バレルから取り除かれるのを防止するために前記環状溝と係合する請求項16に記載の注射器。
- 前記針がルアー接続によって前記内部バレルに接続される請求項17に記載の注射器。
- 他の環状溝が、前記内部バレルが前記第1位置にあり、それにより、非湾曲状態において前記フィンガーを収容するとき、前記第2の一連の柔軟フィンガーを収容するために、前記第1端部に隣接する前記外部バレルの前記内面上に提供される請求項18に記載の注射器。
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