JP2018202221A - 自動式注射装置 - Google Patents

Abstract

【課題】改良した自動式注射装置を提供すること。【解決手段】自動式注射装置が開示されており、この自動式注射器は、使い捨てのカセットと自動式注射器とを備える。カセットは、筐体と、筐体内に移動可能に配置されるスリーブと、を備える。シリンジは、スリーブ内に配置され、ロックキャップを用いて底に固定される。ロックキャップは、スリーブの先端部に付けられており、シリンジの先端部に接触する。シールド取外器は、シリンジの針を被覆する針シールドを取り外すために筐体の基端部にある開口部を通して延在する。カセット識別手段は、筐体の表面に設けられており、自動式注射器がカセットを識別することを可能とする。自動式注射器には、カセット識別手段を読み込むための検出器が設けられている。【選択図】図２Ａ

Description

本願は、２０１１年４月２０日に出願した米国仮特許出願第６１／４７７５５３号の利益を主張し、その全体の開示を参考として本願に組み込む。

本願は、自動式注射装置に関する。より詳しくは、本願は、再使用可能な自動式注射器と自動式注射器と共に使用可能な使い捨て式のカセットとを有する自動式注射装置に関し、このカセットは、注射前後に皮下注射器の注射針を隠す。

あらかじめ充填された皮下注射器は、家庭用途の市場に関していくつかの利点をもたらす。これら利点は、各薬剤に関してあらかじめ充填されたシリンジが正確に所定用量である各薬剤を有することを含む。さらに、これらは、シリンジのストッパを単に前進させることによって、容易に操作される。特有の使用する薬物のコストを別として、あらかじめ充填されたシリンジは、同様に、経済的に製造される。したがって、これらすべての利点は、あらかじめ充填されたシリンジを商業的に魅力のあるものとする。

それにもかかわらず、あらかじめ充填されたシリンジは、同様に、市場において重大な欠点を有する。具体的には、多くのユーザは、露出した針に怯えるか、本質的に注射を実行できないと感じる。露出した針を嫌悪すること、並びに関連する健康上及び安全性の問題のため、ユーザから針を隠すこと、及び、注射作業を自動化して注射の実行時においてユーザを補助することの特有の目的に関して、さまざまなタイプの注射器及び他のデバイスを開発している。

皮下注射器を使用するときに流体薬剤を患者に注入するため、一般的に、３つの別個のかつ個別の作業を実行しなければならない。これらは、１）患者に針を挿入すること、２）シリンジから患者へ流体薬剤を注入すること、及び、３）注入を完了した後に針を引き抜くこと、である。各作業に関して、シリンジにかかる力の強さ及び方向並びにこれらを付加する場所は、他の作業とは異なる。例えば、針を挿入する作業を流体薬剤を注入する作業と比較する。針を挿入することは、シリンジに最小の力のみをかけること、及び、非常に短い期間のみにわたって力をかけること、を必要とする。一方、薬剤を注入することは、もっと大きな力をかける必要がある。さらに、この力は、比較的長期間にわたってシリンジのプランジャにかけられなければならない。これら作業双方と比較すると、針を引き抜くことは、逆方向に力をかけることを必要とする。これら及び他の同様の考慮は、注入処理を自動化すると、重要になる。

米国特許出願公開第２００９／０２９２２４６号明細書 米国特許出願公開第２０１０／００２２９５５号明細書 国際公開第２００９／１４３２５５号

自動化した処理においてシリンジに力を発生させるためのバネは、さまざまな目的でこれまで使用されている。しかしながら、バネの特性は、バネ力の強度及び方向が変更可能ではないことである。したがって、バネは、これらを多作業動作に役立たせない。この制限は、シリンジの注入時に特に顕著であり、この注入時には、強度が異なる連続的な力を正確に制御することを必要とする（針挿入及び薬剤注入）。この制限は、その時々において同一材料を使用して流体粘度が異なる様々な薬剤を注入することが望ましい場合に、特に問題になることがある。

これら機械的な考慮に加え、自動式注射器の設計は、使い勝手の良い考慮を必要とする。特に、シリンジの注射針がユーザの視覚から動作可能に隠されることが望ましい。好ましくは、この隠すことは、注入処理の前、処理中及び処理後で維持されている。さらに、望ましくは、シリンジの動作が、注入するためにシリンジを正確に位置付けるときのみに制限される。

したがって、改良した自動式注射装置を必要とする。

本明細書は、自動式注射器と共に使用するための使い捨てカセットに関する。カセットは、筐体と、筐体内に配置され、第１及び第２位置間で移動可能な内側スリーブであって、内側スリーブがその中に配置されたシリンジを有することが可能である、内側スリーブと、内側スリーブ内にシリンジを固定するためのロックキャップであって、ロックキャップが内側スリーブの先端部に付けられ、シリンジの先端部と接触することが可能である、ロックキャップと、を備える。

一形態にかかるカセットにおいて、ロックキャップは、シリンジの先端部と接触することが可能な弾性バンパを備える。

一形態にかかるカセットにおいて、内側スリーブは、その先端部に少なくとも１つの受容部を備え、ロックキャップは、受容部内に挿入される少なくとも１つの腕部材を備える。

一形態にかかるカセットにおいて、ロックキャップの少なくとも１つの腕部材は、内側スリーブの内面を把持するための鉤状手段を備える。

一形態にかかるカセットにおいて、カセットは、内側スリーブ内に配置されるバレル及び注射針をさらに備える。

一形態にかかるカセットにおいて、カセットは、シリンジの針シールドを取り外すための筐体の基端部にある開口部を通して延在するシールド取外器をさらに備える。

一形態にかかるカセットにおいて、シールド取外器は、バネ付勢式のタブを備え、タブは、筐体の壁部に画成されたアパーチャ内に配置されている。

一形態にかかるカセットにおいて、シールド取外器は、基端部及び先端部を有する細長い本体を備え、先端部は、少なくとも１つの可撓性を有する舌部を備え、この舌部は、シールド取外器をカセットから取り外すと外側に広がり、シールド取外器がカセット内へ再び挿入されることを防止する。

一形態にかかるカセットにおいて、カセットは、バレル及び注射針を有するシリンジをさらに備える。

一形態にかかるカセットにおいて、カセットは、シリンジ内にある治療薬をさらに備える。

一形態にかかるカセットにおいて、治療薬は、エポジェン(Epogen)（登録商標）、アラネスプ(Aranesp)（登録商標）、エンブレル(Enbrel)（登録商標）ニューラスタ(Neulasta)（登録商標）、ニューポジェン(Neupogen)（登録商標）、エヌプレート(Nplate)（登録商標）、ベクティビックス(Vectibix)（登録商標）、センシパー(Sensipar)（登録商標）、ザイゲバ(Xgeva)（登録商標）及びプロリア(Prolia)（登録商標）からなるグループから選択されている。

一形態にかかるカセットにおいて、治療薬は、ＩＬ−１７受容体Ａに対する抗体である。

一形態にかかるカセットにおいて、治療薬は、アンジオポエチン−２のアンタゴニストである（例えばＡＭＧ３６）。

一形態にかかるカセットにおいて、治療薬は、ＴＮＦブロッカまたは抑制剤である。

一形態にかかるカセットにおいて、ＴＮＦブロッカまたは抑制剤は、エタネルセプトである。

一形態にかかるカセットにおいて、ＴＮＦブロッカまたは抑制剤は、アダリムマブ、セルトリズマブ、ゴリムマブまたはインフリキシマブである。

一形態にかかるカセットにおいて、カセットは、筐体の表面にあるカセット識別手段をさらに備え、自動式注射器がカセットを識別可能とする。

一形態にかかるカセットにおいて、カセット識別手段は、少なくとも１つの突出部を備える。

本願は、治療薬を注射するための装置にさらに関する。装置は、自動式注射器と、注射器と共に使用するための使い捨てカセットと、を備え、カセットは、筐体と、筐体内に配置され、第１及び第２位置間で移動可能な内側スリーブと、内側スリーブ内に配置されたシリンジと、シリンジを内側スリーブ内に固定するためのロックキャップと、を備え、ロックキャップは、内側スリーブの先端部に付けられ、シリンジの先端部と接触する。

一形態にかかる装置において、ロックキャップは、シリンジの先端部に接触する弾性バンパを備える。

一形態にかかる装置において、内側スリーブは、その先端部において少なくとも１つの受容部を備え、ロックキャップは、受容部内に挿入される少なくとも１つの腕部材を備える。

一形態にかかる装置において、ロックキャップの少なくとも１つの腕部材は、内側スリーブの受容部の内面を把持するための鉤状手段を備える。

一形態にかかる装置において、カセットは、針シールドをシリンジから取り外すために筐体の基端部にある開口部を通って延在するシールド取外器をさらに備える。

一形態にかかる装置において、シールド取外器は、バネ付勢式のタブを備え、タブは、筐体の壁部に画成されたアパーチャ内に配置され、シールド取外器がカセットから取り外されることを防止する。

一形態にかかる装置において、自動式注射器は、カセットを注射器内に配置すると、タブを筐体の壁部に画成されたアパーチャから外へ押し付け、これにより、シールド取外器をカセットから取り外すことを可能とするためのピンを備える。

一形態にかかる装置において、シールド取外器は、基端部及び先端部を有する細長い本体を備え、先端部は、シールド取外器をカセットから取り外すと外方に広がる少なくとも１つの可撓性を有する舌部を備え、シールド取外器をカセット内へ再度挿入することを防止する。

一形態にかかる装置において、装置は、シリンジ内にある治療薬をさらに備える。

一形態にかかる装置において、治療薬は、エポジェン（登録商標）、アラネスプ（登録商標）、エンブレル（登録商標）、ニューラスタ（登録商標）、ニューポジェン（登録商標）、エヌプレート（登録商標）、ベクティビックス（登録商標）、センシパー（登録商標）、ザイゲバ（登録商標）及びプロリア（登録商標）からなるグループから選択されている。

一形態にかかる装置において、治療薬は、ＩＬ−１７受容体Ａに対する抗体である。

一形態にかかる装置において、治療薬は、アンジオポエチン−２のアンタゴニストである（例えばＡＭＧ３６）。

一形態にかかる装置において、治療薬は、ＴＮＦブロッカまたは抑制剤である。

一形態にかかる装置において、ＴＮＦブロッカまたは抑制剤は、エタネルセプトである。

一形態にかかる装置において、ＴＮＦブロッカまたは抑制剤は、アダリムマブ、セルトリズマブまたはインフリキシマブである。

一形態にかかる装置において、カセットは、筐体の表面にあるカセット識別手段をさらに備え、自動式注射器がカセットを識別可能とする。

一形態にかかる装置において、カセット識別手段は、少なくとも１つの突出部を備える。

一形態にかかる装置において、カセット識別手段を読み込んでカセットを識別するための検出器を備える。

本願は、治療薬を注射するための装置にさらに関する。装置は、自動式注射器と、注射器と共に使用するための使い捨てカセットと、を備え、カセットは、筐体と、筐体内に配置され、第１及び第２位置間で移動可能なスリーブと、スリーブ内に配置されたシリンジと、針シールドをシリンジから取り外すために筐体の基端部にある開口部を通って延在するシールド取外器と、を備える。

本願は、自動式注射器と共に使用するための使い捨てカセットにさらに関する。カセットは、筐体と、筐体内に配置され、第１及び第２位置間で移動可能なスリーブであって、スリーブがその中にシリンジを配置することが可能である、スリーブと、針シールドをシリンジから取り外すために筐体の基端部にある開口部を通って延在するシールド取外器と、を備える。

添付の図面は、本願における好ましい実施形態を示しており、限定的ではなくむしろ例示的である。

例示的な実施形態にかかる自動式注射器３００及びカセット２００を備える自動式注射装置１００を示す側面図である。 例示的な実施形態にかかるカセット２００を示す分解斜視図であって、このカセットが、外側筐体２１０、内側スリーブ２２０、シリンジ２６０、ロックキャップ２３０、カバー２５０及びシールド取外器２４０を備える、分解斜視図である。 カセット２００を示す上から下への前方斜視図であって、外側筐体２１０の側壁部２１１、外側筐体２１０の窓部２１２、外側筐体２１０のピン２１５及びシールド取外器２４０を示す、前方斜視図である。 カセット２００を示す断面側面図であって、バレル２６１、流体チャンバ２６２、所定用量の製剤２６７、注射針２６５、外側に延在するフランジ２６３、非硬質の保護針シールド２６６、及び移動可能なプランジャストッパ２６４を備えるシリンジ２６０を示し、さらに、カンチレバー式バネ部材２４７及び突出部またはタブ２４８を備えるシールド取外器２４０を示す、断面図である。 カセット２００を示す下から上への前方斜視図であって、突出部２１０Ｐを有する底面２１０Ｂを備えるカセットの外側筐体２１０を示す、前方斜視図である。 図３Ａのカセットを示す底面図であって、カセットの外側筐体２１０と、突出部２１０Ｐと、底面２１０Ｂと、一対の平行に延在する弾性ロック腕部２１８ａ、２１８ｂを備えるラッチ機構２１８と、ロック爪スロット２１９ａ及び２１９ｂと、内側スリーブのピン２６８と、を示す底面図である。 例示的な実施形態にかかるシールド取外器２４０を示す後方斜視図であって、カンチレバー式バネ部材２４７と突出部またはタブ２４８とを示し、シールド取外器２４０が、中空本体２４１と、閉塞端部２４２と、開口端部２４３と、本体２４１のほぼシリンダ状の部分２４１Ｔと、本体２４１のほぼ矩形状のキー部分２４１Ｋと、可撓性を有し、外側に広がる複数の舌部２４５Ｔを有する展開可能な部分襟構造体２４５と、平行側面２４４Ｓ及び両端部２４４Ｅを有する外側に延在するフランジまたは把持部材２４４と、キー部分２４１Ｋの底壁部２４１と、突出部またはタブ２４８の傾斜ロック面２４８Ｓと、を備える、後方斜視図である。 別の例示的な実施形態にかかるシールド取外器２４０を示す断面前方斜視図であって、把持部材２４４と、本体２４１の閉鎖端部２４２と、カンチレバー式バネ部材２４７と、突出部またはタブ２４８と、突出部またはタブ２４８の傾斜ロック面２４８Ｓと、本体２４１のキー部分２４１Ｋと、を示し、シールド取外器２４０が、針シールド把持歯部２４６Ｔを有する金属管状インサート２４６と、シリンダ状本体部分２４１Ｔの内面２４１Ｉと、を備える、断面前方斜視図である。 別の例示的な実施形態にかかるシールド取外器２４０を示す断面側面図であって、把持部材２４４と、本体２４１の閉塞端部２４２と、カンチレバー式バネ部材２４７と、突出部またはタブ２４８と、突出部またはタブ２４８の傾斜ロック面２４８Ｓと、本体２４１のキー部分２４１Ｋと、シリンダ状本体部分２４１Ｔの内面２４１Ｉと、を示し、シールド取外器２４０が、替わりに、針シールド把持歯部２４６Ｔ’を備える、断面側面図である。 図２Ｂのカセット２００の一部を示す下から上への後方斜視図であって、シールド取外器２４０と、カセットの外側筐体２１０と、突出部２１０Ｐと、外側筐体の底面２１０Ｂと、外側筐体のアパーチャ２１０Ａと、シールド取外器の突出部またはタブ２４８と、を示す、後方斜視図である。 シールド取外器２４０をカセット２００から取り外したカセット２００の一部を示す下から上への前方斜視図であって、シールド取外器２４０の展開可能な部分襟構造体２４５と、カセットの外側筐体２１０のアパーチャ２１４Ａと、外側筐体の底壁部２１０Ｂと、外側筐体２１０のアパーチャ２１０Ａと、を示す、前方斜視図である。 カセット２００の一部を示す断面側面図であって、内側スリーブ２２０と、外側筐体２１０と、外側筐体の端壁部２１４と、外側筐体のアパーチャ２１４Ａと、シールド取外器２４０と、注射針２６５と、針シールド２６６と、カンチレバー式バネ部材２４７と、突出部またはタブ２４８と、外側筐体のアパーチャ２１０Ａと、を示す、断面側面図である。 自動式注射器３００内に据え付けられたカセット２００を示す断面側面図であって、シールド取外器２４０と、シールド取外器２４０のタブ２４８と、針シールド２６５と、外側カセット筐体２１０と、外側筐体の底壁部２１０と、外側カセット筐体２１０のアパーチャ２１０Ａと、自動式注射器３００のシャーシ３０１と、シャーシ３０１に設けられたピンＰと、を示す、側面断面図である。 自動式注射器３００に据え付けられたカセット２００を示す断面側面図であって、シールド取外器２４０と、針シールド２６５と、外側カセット筐体２１０と、外側筐体の底壁部２１０Ｂと、外側カセット筐体２１０のアパーチャ２１０Ａと、突出部２１０Ｐと、検出器３７０と、自動式注射器のシャーシ３０１と、ピンＰと、を示す、断面側面図である。 例示的な実施形態にかかるロックキャップ２３０を示す前方斜視図であって、このロックキャップが、環状本体２３１と、外面２３１Ｏと、内面２３１Ｉと、両腕部２３２と、切出部材２３３と、鉤状端部２３４と、軟質弾性リング状バンパ２３５と、開口部２３６と、を備える、前方斜視図である。 カセット２００の内側スリーブ２２０の一部を示す後方斜視図であって、シリンジ２６０と、内側スリーブ２２０と、ロックキャップ２３０と、ロックキャップの環状本体２３１と、ロックキャップの外面２３１Ｏと、ロックキャップの両腕部２３２と、ロックキャップの切出部材２３３と、ロックキャップの軟質弾性リング状バンパ２３５と、ロックキャップの開口部２３６と、あらかじめ充填されたシリンジ２６０のフランジ２６３と、内側スリーブ２２０の両受け受容部２２０Ｒと、を示す、後方斜視図である。 シリンジ２６０がそこに挿入されかつロックキャップ２３０を用いて所定位置にロックされている内側スリーブ２２０の一部を示す側面図であって、ロックキャップの環状本体２３１と、ロックキャップの外面２３１Ｏと、ロックキャップの両腕部２３２と、ロックキャップの切出部材２３３と、ロックキャップの軟質弾性リング状バンパ２３５と、あらかじめ充填されたシリンジ２６０のフランジ２６３と、内側スリーブ２２０の両受け受容部２２０Ｒと、を示す、側面図である。 内側スリーブ２２０の一部と別の実施形態にかかる符号２３０’を付したロックキャップとを示す前方斜視図であって、このロックキャップが、環状本体２３１と、両腕部２３２と、鉤状手段２３４’と、を備える、前方斜視図である。 例示的な実施形態における自動式注射器３００を示す前方立面図であって、この自動式注射器が、ケース３０２と、ハンドルセクション３０４と、ハンドル３０５と、カセット受容セクション３０６と、カセットドア３０８と、ユーザインタフェース３１２と、スピーカアパーチャ３１４と、速度選択スイッチ３１６と、端壁部３１８と、を備える、前方立面図である。 図６Ａの自動式注射器３００を示す第１側面立面図であって、ケース３０２と、ハンドルセクション３０４と、ハンドル３０５と、軟質グリップ領域３０５Ｓと、カセット受容セクション３０６と、カセットドア３０８と、窓部３１０Ａと、ユーザインタフェース３１２と、設定／消音スイッチ３１５と、速度選択スイッチ３１６と、端壁部３１８と、を示す、第１側面立面図である。 図６Ａの自動式注射器３００を示す後方立面図であって、ケース３０２と、ハンドルセクション３０４と、ハンドル３０５と、軟質グリップ領域３０５Ｓと、カセット受容セクション３０６と、窓部３１０Ａ及び３１０Ｂと、端壁部３１８と、を示す、後方立面図である。 図６Ａの自動式注射器３００を示す第２側面立面図であって、ケース３０２と、ハンドルセクション３０４と、ハンドル３０５と、軟質グリップ領域３０５Ｓと、カセット受容セクション３０６と、カセットドア３０８と、窓部３１０Ｂと、ユーザインタフェース３１２と、取出ボタン３１７と、速度選択スイッチ３１６と、端壁部３１８と、を示す、第２側面立面図である。 図６Ａの自動式注射器３００の第１端部を示す立面図であって、端壁部３１８と、標的ライト３２０と、カセットドアアパーチャ３０８Ａと、皮膚センサ３８０と、を示す、立面図である。 図６Ａの自動式注射器３００の第２端部を示す立面図であって、開始ボタン３０７を示す、立面図である。 本願の一実施形態における、自動式注射器３００のマイクロプロセッサ３５０を用いて皮膚センサ３８０を制御するための決定論理を示す状態図である。 自動式注射装置１００を示す断面側面図であって、自動式注射器３００及びカセット２００を示し、自動式注射器３００が、シャーシ３０１と、ケース３０２と、モータ駆動式挿入駆動部３３０と、モータ駆動式押出駆動部３４０と、マイクロプロセッサ３５０と、バッテリ３６０と、を備え、カセットが、シリンジ２６０を備える、断面側面図である。 本願の例示的な実施形態における、マイクロプロセッサを用いて自動式注射器のさまざまな機能を制御するための決定論理を示すフローチャートである。 本願の例示的な実施形態における、マイクロプロセッサを用いて自動式注射器のさまざまな機能を制御するための決定論理を示すフローチャートである。 例示的な実施形態にかかるモータ駆動式挿入駆動部３３０を示す上から下への側面斜視図であって、この挿入駆動部が、挿入駆動モータ３３１と、駆動リンクまたはラック３３２と、複数のギア３３３_１、３３３_２、３３３_３、３３３_４を有する挿入駆動ギアトレイン３３３と、頂部ラック面３３２Ｔと、底部ラック面３３２Ｂと、間隔をあけた第１及び第２突出部３３２_１及び３３３_２と、ラック歯部３３４と、を備える、側面斜視図である。 例示的な実施形態にかかるモータ駆動式挿入駆動部３３０を示す下から上への側面斜視図であって、この挿入駆動部が、挿入駆動モータ３３１と、駆動リンクまたはラック３３２と、複数のギア３３３_１、３３３_２、３３３_３、３３３_４を有する挿入駆動ギアトレイン３３３と、頂部ラック面３３２Ｔと、底部ラック面３３２Ｂと、間隔をあけた第１及び第２突出部３３２_１及び３３３_２と、ラック歯部３３４と、を備える、側面斜視図である。 例示的な実施形態にかかるモータ駆動式押出駆動部のプランジャロッド３４２、リードネジ３４３及びナット３４５を示す分解斜視側面図であって、プランジャロッド３４２のプッシャ３４２Ｐと、プランジャロッド３４２の端面３４２ＥＦと、ナット３４５の内ネジ山３４５Ｔと、リードネジ３４３の外ネジ山３４３Ｔと、ナット３４５のホルダ３４５Ｈと、を示す、分解斜視図である。 図１１Ｂのプランジャロッド３４２、リードネジ３４３、ナット３４５を示す組立状態の斜視側面図であって、プランジャロッド３４２のプッシャ３４２Ｐと、プランジャロッド３４２の端面３４２ＥＦと、ナット３４５の内ネジ山３４５Ｔと、リードネジ３４３の外ネジ山３４３Ｔと、ナット３４５のホルダ３４５Ｈと、を示す、斜視側面図である。 モータ駆動式押出駆動部２４０の一部を示す斜視図であって、押出駆動モータ３４１と、プランジャロッド３４２と、リードネジ３４３と、押出駆動部のギアトレイン３４４と、プッシャ３４２Ｐと、ナット３４５と、リードネジ３４３の外ネジ山３４３Ｔと、ナット３４５のホルダ３４５Ｈと、押出駆動部のギアトレインにおける複数のギア３４４_１、３４４_２、３４４_３、３４４_４、３４４_５、３４４_６と、を示す、斜視図である。 例示的な実施形態にかかる自動式注射器３００を示す前方立面図であって、この自動式注射器が、ユーザインタフェース３１２の進行ＬＥＤ５５０を示す、前方立面図である。 例示的な実施形態にかかる自動式注射器３００を示す前方立面図であって、この自動式注射器が、ユーザインタフェース３１２により示されたさまざまな例示的なアイコンを示す、前方立面図である。

図１は、本願にかかる例示的な実施形態における自動式注射装置１００の正面図を示す。自動式注射装置１００は、自動式注射器３００及びカセット２００を備える。自動式注射器３００は、カセットドア３０８を備え、このカセットドアは、開放位置にあり、（図示のように）カセット２００を挿入することを可能とし、また、このカセットドアは、閉塞位置（例えば図６Ｂ）において、カセット２００を自動式注射器３００の挿入及び押出駆動部３３０及び３４０それぞれ（図８）と揃える。自動式注射器３００は、手持ち動作のための構造とされかつ構成とされており、再使用可能となっている。カセット２００は、シリンジ２６０（例えば図２Ａ）を収容しかつ保護するような構造とされかつ構成とされており、このシリンジには、所定用量の製剤があらかじめ充填されている。カセット２００は、自動式注射器３００を用いてシリンジを容易に使用することを補助しかつ可能とし、使用前後に針が突き刺さることを防止する。さらに、カセット２００は、単一の、使い捨て可能な使用のための構造とされかつ構成とされてもよい。

図２Ａは、本発明にかかる例示的な実施形態におけるカセット２００の分解斜視図を示す。カセット２００は、外側筐体２１０と、外側筐体２１０内でスライド式に移動可能な内側スリーブ２２０と、内側スリーブ２２０内に配置されたまたは内側スリーブ２２０により保持されたシリンジ２６０と、シリンジ２６０の保護針シールド２６６を取り外すためのシールド取外器２４０と、を備える。外側筐体２１０は、基端壁部２１４と、開口先端部２１６と、を備える。外側筐体２１０の基端壁部２１４は、これを通してシールド取外器２４０を受けるようなサイズ及び形状を有するアパーチャ２１４Ａを有する。内側スリーブ２２０は、基端壁部２２２と、開口先端部２２４と、を備える。内側スリーブ２２０の基端壁部２２２は、これを通してシリンジ２６０のほぼ針シールド２６６を受けるようなサイズ及び形状を有するアパーチャ２２２Ａを有する。カセット２００は、内側スリーブ２２０の開口先端部２２４を閉塞し、シリンジ２６０を内側スリーブ２２０内にロックするためのロックキャップ２３０をさらに備える。カセット２００は、外側筐体２１０の開口先端部２１６を閉塞するためのカバー２５０をさらに備える。カバー２５０は、内側スリーブ２２０と製剤２６７を収容するシリンジ２６０とをカセット２００の外側筐体２１０内で包むことによって、不正開封防止機能を提供し、同様に、カセット２００の表面的な外観を達成させる。

図２Ｂは、カセット２００の前方を下降させた斜視図を示す。カセット２００の外側筐体２１０は、その各側壁部２１１に細長い開口部または窓部２１２を備える。窓部２１２は、互いに反対側に配置されており、互いに位置合わせされている。さらに、カセット２００の内側スリーブ２２０は、透明なポリカーボネートのような透光性の硬質材料から形成されている。外側筐体２１０の側壁部２１１にある窓部２１２は、透光性の内側スリーブ２２０と組み合わせて、内側スリーブ２２０内に収容されているシリンジ２６０を視認することを可能とする（図２Ｃ）。外側筐体２１０の窓部２１２を通して視認可能な内側スリーブ２２０の壁部分は、充填容量表示（図示略）を備える。カセット２００の外側筐体２１０は、同様に、ピン２１５または他の適切な機械構造体を有し、このピンまたは機械構造体は、カセット２００を誤った方向でかつ／または向きでカセットドア３０８内へ挿入することを防止する。「矢印」アイコンは、シールド取外器２４０または外側筐体２１０（図示略）に形成されており、カセットドア３０８への正確なカセットの挿入方向及び向きを示す。

図２Ｃは、カセット２００の側断面図を示す。分かるように、内側スリーブ２２０は、内側スリーブのピン２６８を備え、このピンは、自動式注射器の動作中に、自動式注射器３００の挿入駆動部３３０によって係合される。挿入駆動部３３０により駆動されると、ピン２６８は、内側スリーブ２２０をカセット２００の外側筐体２１０内で移動させる。内側スリーブ２２０は、その中でシリンジ２６０を受けるようなサイズとされかつ形とされている。

まだ図２Ｃを参照すると、シリンジ２６０は、流体チャンバ２６２を画成するバレル２６１を備える。流体チャンバ２６２には、所定用量の薬剤２６７があらかじめ充填されている。薬剤２６７は、薬剤２６７の温度に応じた粘度を有する。シリンジ２６０は、バレル２６１の基端部において取外し可能にまたは固定して配置された注射針２６５と、バレル２６１の先端部に配置された外側に延在するフランジ２６３と、を備える。注射針２６５は、流体チャンバ２６２と連通し、シリンジバレル２６１の流体チャンバ２６２から排出された所定用量の薬剤２６７を分配することを可能とする。シリンジ２６０は、移動可能なプランジャストッパ２６４をさらに備え、このプランジャストッパは、所定用量の薬剤２６７をチャンバ２６２から排出するために、バレル２６１の流体チャンバ２６２内に配置され、そのため、薬剤は、注射針２６５を通って分配される。上述した保護針シールド２６６は、注射針２６５を被覆し、硬質ではない材料で形成されている。１つの例示的な実施形態において、シリンジ２６０は、標準の１ｍｌのガラスシリンジであってもよい。ロックキャップ２３０は、内側スリーブ２２０の先端部２２４を閉塞し、基端壁部２２２の内面と内側スリーブ２２０のアパーチャ２２２Ａとの接合部にある内縁面に対してシリンジバレル２６１の基端部２６１Ｐを固定し、そのため、シリンジ２６０は、自動式注射器３００の動作中に、内側スリーブが外側筐体２１０内で進むにしたがって、内側スリーブ２２０と共に移動する。

図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、カセット２００の外側筐体２１０は、カセット識別手段を備え、このカセット識別手段は、カセット２００を識別する情報、例えばカセット２００内に収容されているシリンジ２６０の内容物、及び／または他のカセット／シリンジ特性についての情報などを提供する。１つの例示的な実施形態において、カセット識別手段は、カセット２００の外側筐体２１０の底面２１０Ｂに設けられた１以上の隆起部または突出部２１０Ｐを備える。図４Ｇ及び図４Ｈに示すように、突出部２１０Ｐは、カセット２００を自動式注射器３００のドア２０８内に挿入してドア２０８を閉じると、自動式注射器３００内にある検出器３７０によって検出されるまたは検出器３７０と係合する。検出器３７０は、自動式注射器３００内に収容されているマイクロプロセッサ（例えば図８に示すマイクロプロセッサ３５０など）に電気的に結合されており、このマイクロプロセッサは、自動式注射器３００がカセット識別手段を読み込み、それによってカセット２００を識別することを可能とする。１つの例示的な実施形態において、所定数の突出部２１０Ｐは、所定位置において外側筐体２１０の底面２１０Ｂに位置し、検出器３７０は、複数のキー（図示略）からなるキーパッドを備える。複数のキーのうちの特定のものは、カセット２００を自動式注射器３００に挿入すると、突出部２１０Ｐの場所及び数に応じて、カセット突出部２１０Ｐによって作動される。突出部２１０Ｐのうちの１つによって作動された各キーは、自動式注射器３００がカセット２００を識別することを可能とする情報を提供する。いくつかの実施形態において、カセット識別手段は、カセット２００に供給された薬剤の薬物送達プロファイルを識別する。したがって、有効なカセットを挿入して有効なカセット及びカセット識別手段により供給される情報を認識すると、カセット２００内に供給された薬剤の薬物送達プロファイルに相応する入手可能なプリセットした薬物排出速度範囲は、自動式注射器３００により自動的に登録される。入手可能な速度範囲は、シリンジ充填容積及び粘度のような薬剤特性に依存する。限定されない例として、カセット識別手段が複数の突出部２１０Ｐを備える場合、１つの突出部は、１ｍＬの充填を示し、２つの突出部は、０．５ｍＬの充填を示し、さらなる突出部は、薬剤及び／または特性を識別するために設けられている。

図３Ｂは、同様に、ラッチ機構２１８を示しており、このラッチ機構は、カセット２００の外側筐体２１０の底壁部２１０Ｂに設けられている。ラッチ機構２１８は、一対の平行に延在し、弾性のあるロック腕部２１８ａ、２１８ｂを有する。ロック腕部２１８ａ及び２１８ｂは、ロック戻止スロット２１９ａ及び２１９ｂを各別に画成する。内側スリーブ２２０のピン２６８は、シリンジ２６０がホーム位置にあり、シリンジ２６０の注射針２６５が針隠し位置においてカセット２００内に覆われると、ラッチ機構２１８の戻止スロット２１９ａ、２１９ｂに係合し、それにより、カセット２００の外側筐体２１０内の所定位置へ内側スリーブ２２０をラッチすることをロックする。注射サイクル中において、自動式注射器３００の挿入駆動部３３０（図８）は、弾性のあるロック腕部２１８ａ、２１８ｂを離間するように広げ、内側スリーブのピン２６８をラッチ機構２１８の戻止スロット２１９ａ、２１９ｂからラッチ解除または解放し、それにより、シリンジ２６０を収容するラッチ解除した内側スリーブ２２０を挿入駆動部３３０によって自由に移動させることを可能とし、この挿入駆動部は、内側スリーブのピン２６８を押圧し、注射針２６５が針隠し位置にあるホーム位置から、注射針２６５が針伸長位置にある注射位置まで、外側筐体２１０に対して内側スリーブ２２０を移動させ、この針伸長位置では、注射場所において針が皮膚を貫通することを可能とする。注射サイクルの終わりにおいて、挿入駆動部３３０は、内側スリーブのピン２６８を戻止スロット２１９ａ、２１９ｂ内へ戻るように引っ張り、それにより、注射針２６５が針隠し位置にあるホーム位置まで、（シリンジ２６０を収容する）内側スリーブ２２０を復帰させる。

構造及び動作が同様であるカセットは、特許出願（特許文献１〜３）においてより詳細に説明されており、それらの全体を参照として本明細書に組み込む。

図４Ａから図４Ｆに示すシールド取外器２４０は、シリンジ２６０の注射針２６５を被覆する保護針シールド２６６（図２Ｃ）を把持し、そのため、針シールド２６６を取り外すためにシールド取外器２４０を使用することを可能とする。さらに、シールド取外器２４０は、ロック式態様でカセット２００に係合し、そのため、カセット２００を正確に自動式注射器３００に据え付けない限り、カセット２００から容易には引き抜かれない。この機能は、針シールド２６６を不意に取り外すことを防止する。さらに、シールド取外器２４０があることは、カセット２００を以前使用されておらずかつ不正開封されていないことの表示をもたらす。

図４Ａに示すように、１つの例示的な実施形態において、シールド取外器２４０は、閉鎖端部２４２及び開口端部２４３を有する中空体２４１を備える。中空本体２４１は、ほぼシリンダ状の部分２４１Ｔと、ほぼ長方形であり、キー状部分２４１Ｋと、を備え、このキー状部分は、シリンダ状部分２４１Ｔの一側から外方に延在する。シリンダ状部分２４１Ｔの開口端部２４３は、例えば複数の可撓性を有し、外方に張り出す舌部２４５Ｔによって、形成された展開可能な部分襟構造体２４５を画成する。本体２４１のシリンダ状部分２４１Ｔは、その閉鎖端部２４２に向けてテーパ状に窄む。外方に延在するフランジは、把持部材２４４として機能し、シリンダ状本体部分２４１Ｔの閉鎖端部２４２に画成されている。把持部材２４４は、丸まった両端部２４４Ｅを接続する平坦な平行側面２４４Ｓを備える。把持部材２４４は、カセット２００を自動式注射器３００に正確に据え付けた後に、手先の器用さに問題があるユーザがシリンジ２６０から針シールド２６６を容易に取り外すことを可能とする。

図４Ｂに示すように、いくつかの実施形態において、シールド取外器２４０は、本体２４１のシリンダ状本体部分２４１Ｔの内面２４１Ｉと摩擦係合された金属管状インサート２４６備える。金属インサート２４６は、その長さに沿ってスリット（図示略）を有し、２以上の間隔をあけた針シールド把持歯部２４６Ｔを備え、この針シールド把持歯部は、シリンダ状本体部分２４１Ｔの内部へ内方に、全体としてその閉鎖端部２４２に向けて突出する。別の例示的な実施形態において、図４Ｃに示すように、針シールド把持歯部２４６Ｔ’は、シリンダ状本体部分２４１Ｔの内面２４１Ｉに形成されている。

図４Ａから図４Ｃに示すように、シールド取外器２４０のキー状本体部分２４１Ｋは、カセット２００の外側筐体２１０の基端壁部２１４内でシールド取外器２４０が回転することを防止する。キー状本体部分２４１Ｋは、底壁部２４１Ｗを備え、この底壁部は、カンチレバー式バネ部材２４７とバネ部材２４７の自由端部に設けられて下方へ延在する突出部またはロックタブ２４８とによって形成されたロック構造体を有する。ロックタブ２４８は、傾斜面２４８Ｓによって形成されたアンダーカット部を備え、この傾斜面は、シリンダ状本体部分２４１Ｔの閉鎖端部２４２を向き、カンチレバー式部材２４７の外面２４７Ｏと共に鋭角θを画成する。

図４Ｆは、カセット２００の基端部分の側断面図を示す。図示のように、シリンジ２６０の針カバー２６６は、シールド取外器２４０のシリンダ状本体部分２４１Ｔ（図４Ａ）内に配置されており、そのため、シールド取外器２４０の針把持歯部２４６Ｔ（または図４Ｃに示す歯部２４６Ｔ’）は、針カバー２６６の外面を把持する。シールド取外器２４０の本体２４１は、カセット２００の外側筐体２１０の基端壁部２１４に形成されたアパーチャ２１４Ａを通って延在し、このアパーチャは、シールド取外器２４０の把持部材２４４をカセット２００の外側に位置させる。カンチレバー式バネ部材２４７及びロックタブによって形成されたシールド取外器２４０のロック構造体は、外側カセット筐体２１０の周縁基端部分内に配置されており、そのため、ロック構造体は、不正開封を防止する態様で、カセット２００内の所定位置にシールド取外器２４０をロックする。ロックすることは、カンチレバー式バネ部材２４７によって容易にされており、このバネ部材は、タブ２４８をロックアパーチャ２１０Ａ（図４Ｄ及び図４Ｅにおいて最もよく図示される）内へ押圧しまたは付勢し、このロックアパーチャは、カセット２００の外側筐体２１０の底面２１０Ｂに画成されている。カセットの外側筐体２１０のロックアパーチャ２１０Ａと係合するロックタブ２４８は、カセット２００自動式注射器３００内に正確に据え付けている限り、カセット２００からシールド取外器２４０を引き抜くことをほぼ防止する。シールド取外器２４０を針シールド２６６に取り付けてカセット２００内にロックするので、針シールド２６６は、自動式注射器３００を正確に据え付ける前に、シリンジ２６０から不意に取り外されない。シールド取外器２４０があることにより、同様に、カセット２００が事前に使用されておらずかつ不正開封されていないことの表示を提供する。

図４Ｇは、ドアを閉じる前に自動式注射器のアクセスドア（双方とも図示略）に据え付けられたカセット２００の側断面図であり、図４Ｈは、自動式注射器のアクセスドア（双方とも図示略）をすでに閉じた後のカセット２００の側断面図である。図４Ｇ及び図４Ｈに示すように、自動式注射器３００は、自動式注射器３００内でカセット２００を保持するためのシャーシ３０１（同様に図８参照）を有する。シャーシ３０１は、ピンＰと、カセット識別検出器３７０と、を有する。図４Ｈに示すように、アクセスドアを閉じると、カセット２００を自動式注射器３００のシャーシ３０１内にまたはシャーシ上に位置付け、そのため、カセット識別突出部２１０Ｐは、検出器３７０によって読み込まれ、それにより、カセット２００を自動的に識別することを可能とする。また、ピンＰは、シールド取外器２４０のロック構造タブ２４８を上方に押圧し、それにより、カンチレバー式バネ部材２４７によりもたらされる付勢力に打ち勝つ。ロックタブ２４８が上方に移動すると、外側カセット筐体２１０の底壁部２１０Ｂにあるタブ受容アパーチャ２１０Ａ（図４Ｆ）から解放し、それにより、シールド取外器２４０をカセット２００の外側筐体２１０からロック解除する。シールド取外器２４０のロック構造体をロック解除した状態で、ユーザは、ここで、シールド取外器２４０の把持部材２４４を掴み、カセット２００及び自動式注射器３００から引き抜き、それにより、針シールド２６６を取り外して注射針２６５を被覆解除する。

図４Ｅは、シールド取外器２４０をカセット２００から取り外した状態のカセット２００の基端部分の下から上への前方斜視図を示す。図示のように、いったんシールド取外器２４０を取り外すと、展開可能な部分襟構造体２４５の舌部２４５Ｔは、外側へ展開しまたは広がり、そこに取り付けられたシールド取外器２４０及び針シールド２６６（図示略）をカセットの外側筐体２１０の基端壁部２１４に形成されたアパーチャ２１４Ａ内に再び挿入することを防止する。したがって、シールド取外器２４０がないと、ユーザには、カセット２００が既に使用されているまたは不正開封されているとの表示が提供される。

図５Ａから図５Ｃに示すロックキャップ２３０は、シリンジ２６０を内側スリーブ２２０内に所定力でロックし、この力は、カセット２００の組み立て中に設定される。ロックキャップ２３０は、外面２３１Ｏ及び内面２３１Ｉを有する全体的に平坦な環状本体２３１と、その内面２３１Ｉから離間するように本体２３１から懸架する両腕部２３２と、を備える。各腕部２３２は、鉤状端部２３４を有する切出部材２３３を備える。いくつかの実施形態において、切出部材２３３は、バネ状であってもよい。部材２３３は、腕部２３２から本体部２３１に向けて外側に延在する。本体部２３１は、金属または硬質プラスチック材料から形成される。軟質エラストマのリング状バンパ２３５は、本体部２３１の内面２３１Ｉに貼着されている。本体部２３１及びバンパ２３５は、開口部２３６を画成し、この開口部は、自動式注射器３００の動作中において、自動式注射器３００のモータ駆動されている押出駆動部３４０（図１１Ｃ）により作動されるプランジャロッド３４３がロックキャップ２３０を通過し、プランジャストッパ２６４に係合してプランジャストッパをシリンジバレル２６１の流体チャンバ２６２を通って移動させることを可能とするように寸法付けられている。ロックキャップ２３０は、図５Ｂ及び図５Ｃに示すようにバンパ２３５がフランジ２６３の頂面２６３Ｔに係合するスリップ嵌合態様で、その両腕部２３２間でシリンジ２６０のフランジ２６３を受けるように寸法付けられている。ロックキャップ２３０の腕部２３２は、シリンジ２６０を内側スリーブ２２０内に組み込む場合に、内側スリーブ２２０の先端部に形成された向かい合う受け受容部２２０Ｒ内に挿入される。腕部２３２の鉤状部２３４は、受け受容部２２０Ｒの内面を把持し、ロックキャップ２３０を所定位置にロックし、これにより、シリンジ２６０を内側スリーブ２２０内にロック式に保持する。ロックキャップ２３０の腕部２３２は、内側スリーブ２２０の受容部２２０Ｒ内に選択した距離だけ挿入されており、カセット２００内に組み込む間に及び使用中にシリンジ２６０にかかる力の量を（所定値に）制限する。

図５Ｄは、符号２３０’が付された別の実施形態におけるロックキャップを示す。ロックキャップ２３０’は、図５Ａから図５Ｃのロックキャップ２３０と同様であるが、切出部材２３３が省略されており、その替わりに、各腕部２６２の端部に鉤状手段２３４’が設けられている。

ここで図２Ａから図２Ｃを参照すると、カバー２５０は、カセット２００の外側筐体２１０の先端部に取り付けられている。カバー２５０は、外側筐体２１０の先端部２１６の形状と一致する形状を有するほぼ平面状の部材である。カバー２５０は、２以上のロック腕部２５３を備えており、これらロック腕部は、カバー２５０の内面２５１から延在し、外側筐体２１０の側壁部２１１を通って延在する対応する受容部２５５にロック式に係合する。また、その先端部２１６に隣接して、外側筐体２１０内に、外側筐体上に、または外側筐体を通して形成された歯状構造体または他の適切なロック手段（図示略）をカバー２５０を取り付けるために使用してもよい。カバー２５０は、開口部２５４をさらに備え、この開口部は、ロックキャップ２３０により画成される開口部２３６と軸方向で位置合わせされている。カバー２５０にある開口部２５４は、ロックキャップ２３０の開口部２３６と同様に、自動式注射器３００の動作中において、自動式注射器３００のモータ駆動式の押出駆動部２４０（図８）により作動されているプランジャロッド３４２がカバー２５０を通過し、プランジャストッパ２６４と係合してプランジャストッパをシリンジバレル２６１の流体チャンバ２６２を通って移動させることを可能とするように寸法付けられている。

ここで、図６Ａから図６Ｆを参照すると、自動式注射器３００は、ハンドルセクション３０４及びハンドルセクション３０４に沿うカセット受容セクション３０６を有するケーシング３０２を備える。手の器用さに問題のある患者を補助するため、自動式注射器のケーシング３０２のハンドルセクション３０４は、軟質把持領域３０５Ｓを有する人間工学的形状のハンドル３０５を画成する。カセット受容セクション３０６は、上述したカセットドア３０８（図６Ｂ及び図６Ｄ）を備える。カセットドアは、開口位置（図１）においてカセット２００を受け、閉鎖位置において、カセット２００を挿入及び押出駆動部と自動式注射器３００の他の構造体及び構成部材に位置合わせさせる。カセットドア３０８は、「カセット」アイコンを有しており、このアイコンは、カセット２００のための挿入入口点を示す。ケーシング３０２のカセット受容セクション３０６は、その両側に窓部３１０Ａ、３１０Ｂを備えており、これら窓部は、カセット２００を正確にそこに挿入した状態でカセットドア３０８を閉じると、カセット２００の窓部２１２（図２Ｂ）と位置合わせする。１以上の実施形態において、窓部３１０Ａ、３１０Ｂは、二重層となっている。１以上の発光部（図示略）は、ケーシング３０２の内側に設けられており、カセットの窓部２１２とカセット２００の内側スリーブ２２０内に配置されたシリンジ２６０とを均等に照射し、そのため、ユーザは、自動式注射器３００の窓部３１０Ａ、３１０Ｂを通して注射サイクルを観測することができる、すなわち、シリンジ内容物（以下、「薬剤」押出処理中において、シリンジ２６０のプランジャストッパ２６４の初期位置及び終了位置と、カセット２００内におけるシリンジの移動と、を観測できる。

まだ図６Ａ、図６Ｂ、図６Ｄ及び図６Ｆを参照すると、自動式注射器３００は、ユーザインタフェース３１２及び音声スピーカ（図示略）をさらに備える。（図６において最もよく示される）ユーザインタフェース３１２は、ケーシング３０２のカセット受容セクション３０６に位置しており、さまざまな視覚表示を提供する。音声スピーカは、ケーシング３０２の内側に配置されており、さまざまな音声表示を提供する。音声スピーカは、カセット受容セクション３０６においてケーシング３０２に形成されたスピーカアパーチャ３１４を介して外部環境と音声式に連通している。ユーザインタフェース３１２及び音声スピーカによって生成された視覚及び音声表示は、いつ自動式注射器３００が使用準備されたか、注射処理の進行、注射完了、エラー発生及び他の情報をユーザに知らせる。自動式注射器３００は、設定／消音スイッチ３１５、速度選択スイッチ３１６、開始ボタン３０７及び取出ボタン３１７のうちの１以上をさらに備える。設定／消音スイッチ３１５（図６Ｂ）は、ケーシング３０２のカセット受容セクション３０６に位置する。消音スイッチ３１５は、ユーザがエラー音を除くすべての合成音をオンオフすることを、及び、リアルタイムで反応することを可能とするような構造とされかつそのように構成されており、そのため、ユーザが注射処理を開始して消音スイッチをオフすると、音声は、すぐに消音される。消音スイッチ３１５は、同様に、「消音」アイコンに向けてスライドするような構造とされかつそのように構成されており、音声スピーカを消音する。発光表示は、「消音」状態を確認するために設けられてもよい。速度選択スイッチ３１６（図６Ａ及び図６Ｂ）は、ケーシング３０２のカセット受容セクション３０６に位置する。速度選択スイッチ３１６は、ユーザが複数のあらかじめ設定された薬剤送達（押出）速度の中から選択することを可能とするような構造とされかつそのように構成されており、患者個人の好みに合わせる。速度選択スイッチ３１６は、３つのスイッチ位置を備える。他の実施形態にかかる速度選択スイッチは、２つのスイッチ位置または４つ以上のスイッチ位置を備えてもよい。さらに他の実施形態において、速度選択スイッチは、無限可変タイプであってもよい。いくつかの実施形態において、注射前にスイッチ３１６の位置を変更することは、注射中に薬剤押出速度を変更する一方で、注射中に速度選択スイッチ３１６の位置を変更することは、リアルタイムでは注射速度を変更しない。自動式注射器３００には、同様に、１以上の実演カセットが設けられており、ユーザが異なる薬剤送達速度で実験することを可能とする。開始ボタン３０７は、ハンドル３０５の自由端部に設けられている。ボタン３０７は、親指をボタン３０７上に置くことを最適化するための凹凸部３０７Ｉを有する。ボタン３０７は、透光性材料で形成されており、この材料は、信号としてボタンを照明する照明効果を可能とする。取出ボタン３１７（図６Ｄ）は、ケーシング３０２のカセット受容セクション３０６に位置する。取出ボタン３１７は、指をボタン３１７上に置くことを最適化するための凹凸部３１７Ｉを有する。いくつかの実施形態において、取出ボタン３１７は、自動式注射器３００のマイクロプロセッサ（例えば図８に示すマイクロプロセッサ３５０）により制御されており、このマイクロプロセッサは、注射処理中に不意の入力を排除するようにプログラムされている。

再び図６Ｅを参照すると、ケーシング３０２のカセット受容セクション３０６及びカセットドア３０８は、自動式注射器３００の基端壁部３１８を形成する。基端壁部３１８は、シールド取外器２４０の取外し後にまたは自動式注射器３００がカセット２００を収容していないときに、自動式注射器３００を支持面に容易に位置付けるための幅の広い平坦かつ安定したベースとして構成されている。カセットドア３０８により形成される基端壁部３１８の一部は、アパーチャ３０８Ａを有し、このアパーチャは、カセット２００を自動式注射器３００内に据え付けると、シールド取外器２４０をカセット２００から取り外してアパーチャ３０８Ａを通って引き抜くことを可能とするようなサイズとされかつ形状とされている。シールド取外器２４０がアパーチャ３０８Ａを通って外に通過するとすぐに、展開可能な部分襟構造体２４５の舌部２４５Ｔは、外側へ展開しまたは広がり、それにより、シールド取外器２４０及びそれに取り付けられた針シールド２６６がカセットドア３０８のアパーチャ３０８Ａ内に再び挿入されることを防止する。自動式注射器３００の基端壁部は、標的ライト３２０をさらに備える。標的ライト３２０は、シールド取外器２４０をカセット２００から取り外してアパーチャ３０８Ａを通して引き抜くと、点灯するような構成とされかつそのように構成されており、それにより、シールド取外器２４０を取り外したことを視覚的に示す。いったん点灯すと、標的ライトは、注射場所を視覚化して選択するときにユーザを補助する。

まだ図６Ｅを参照すると、自動式注射器３００は、容量ベースの皮膚センサ３８０（破線で示す）をさらに備える。皮膚センサ３８０は、自動式注射器３００の基端壁部３１８が注射場所領域に下方への圧力をかける必要がない状態でいつ皮膚に触れるまたは接触するかを判断する。皮膚センサ３８０は、皮膚の接触を検出すると、スピーカ及びユーザインタフェースにより発生された音声の及び視覚の表示を介してユーザに知らせるような構成とされかつそのように構成されている。いくつかの実施形態において、皮膚センサ３８０は、自動式注射器３００の基端壁部３１８に埋め込まれた２つのパッドまたは電極（図示略）を備える。電極に触れると、その容量信号が増大する。センサ決定論理を用いてプログラムされたマイクロプロセッサ（例えば図８に示すマイクロプロセッサ３５０）により増加が十分であると判断されると、その電極は、作動される。皮膚の接触をしたか判断するため、マイクロプロセッサは、電極の容量を読み込む。そして、マイクロプロセッサは、容量情報を処理し、いつ電極双方が皮膚と接触しなくなったか判断する。

図７は、本発明の一実施形態における自動式注射器３００のマイクロプロセッサ３５０を用いて皮膚センサ３８０を制御するための決定論理を示す状態図である。処理は、自動式注射器をリセットすることを示す符号４００から開始する。そして、論理は、自動式注射器をリセットした後に皮膚センサを初期化することを示す状態４０２に進む。いったん初期化すると、論理は、センサの電極が皮膚に接触しないまたは一方のみの電極が皮膚に接触する「非接触」状態を示す状態４０４に進む。両電極が所定の閾値期間（例えば１秒）未満にわたって皮膚に接触する場合、論理は、「接触」状態を示す状態４０６に進む。一方の電極が皮膚に接触するまたはいずれの電極も皮膚に接触しない場合、論理は、状態４０４に戻る。しかしながら、両電極が閾値期間に等しい期間にわたって皮膚に接触する場合、論理は、「接触ＯＫ」状態を示す状態４０８に進む。一方の電極が皮膚に接触するまたは電極が皮膚に接触しない場合、論理は、「解放」状態４１０に進む。両電極が皮膚に接触する場合、論理は、「接触ＯＫ」状態４０８に戻る。閾値期間を超えて（例えば１秒を超えて）一方の電極が皮膚に接触するまたは電極が皮膚に接触しない場合、論理は、「非接触」状態４０４に戻る。

図８は、自動式注射器１００及びそこに据え付けられたカセット２００を備える自動式注射装置１００の断面側面図を示す。自動式注射器３００のケーシング３０２は、カセット２００を受容するためのシャーシ３０１を収容し、このカセットは、シリンジ２０６と、モータ駆動式挿入駆動部３３０と、モータ駆動式押出駆動部３４０と、（上述した）マイクロプロセッサ３５０と、駆動部３３０、３４０及びマイクロプロセッサ３５０に給電するためのバッテリ３６０と、（上述した）皮膚センサ３８０と、を収容する。

マイクロプロセッサ３５０には、所定の指示がプログラムされており、この指示は、マイクロプロセッサ３５０により実行されており、自動式注射器３００のさまざまな動作及び機能を制御して監視することを可能とする。限定的ではないが例えば、マイクロプロセッサには、モータ駆動式の挿入及び押出駆動部３３０、３４０を制御するための指示がプログラムされており、そのため、マイクロプロセッサ、注射サイクル及び処理フローの各ステップを制御して監視し、それにより、針挿入、薬物押出及び針後退を自動化し、自動式注射器３００と薬剤投与との正確な一貫性があり信頼性がある動作を確実にする。マイクロプロセッサには、同様に、ユーザに対する音声の及び視覚のフィードバックを制御するための指示がプログラムされている。自動化された電源投入自己試験は、自動式注射器３００の動作及び残り充電を確認する。

図９は、本発明の例示的な実施形態における、マイクロプロセッサ３５０を有する自動式注射器３００のさまざまな機能を制御するための決定論理を示すフローチャートである。自動式注射器のマイクロプロセッサ論理は、ブロック５００で開始し、自動式注射器は、「オフ（カセット）ドア閉鎖」状態にある。ユーザが取出ボタンを押圧すると、マイクロプロセッサは、以下のエラー状態が発生したとマイクロプロセッサが判断する場合を除き、自動式注射器をブロック５０２にある「デバイス起動」状態とし、上記エラー状態は、１）自動式注射器が「寿命切れ」である、すなわち、自動式注射器の使用が所定期間（例えば２年）を超えたまたは所定数の注射（例えば１３０回の注射）を超えた、２）回復不能なデバイスエラーが発生した、３）自動式注射器のバッテリが切れた、４）欠陥のあるカセットを自動式注射器に挿入した、または、５）自動式注射器が所定温度未満である、である。エラー状態１〜３のいずれかが発生した場合、ブロック５０４、５０６及び５０８に対応する視覚の及び音声のエラーメッセージまたは警告をマイクロプロセッサにより実行する、例えば、ユーザインタフェースは、所定期間（例えば６０秒）にわたって「デバイス不具合」アイコン（図１３）を迅速に点滅させ、音声スピーカは、デバイスエラーを示す所定音声を発生させる。エラー状態４が発生した場合、ブロック５１０に対応する視覚の及び音声のエラーメッセージまたは警告をマイクロプロセッサにより実行する、例えば、ユーザインタフェースは、所定期間（例えば６０秒）にわたって「カセット不具合」アイコン（図１３）を点滅させ、音声スピーカは、デバイスエラー音声を発生させる。そして、マイクロプロセッサは、所定期間（例えば２秒）後にカセットドアを開き、自動式注射器をブロック５４６にある「ドア開放、スリープＢ」状態にする。カセットを取り外してカセットドアを閉じると、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５００の「オフ、ドア閉塞」状態にする。エラー状態５が発生した場合、ブロック５１２に対応する視覚の及び音声のエラーメッセージまたは警告をマイクロプロセッサにより実行する、例えば、ユーザインタフェースは、所定期間（例えば６０秒）にわたって「低温」アイコン（図１３）を点滅させ、スピーカは、デバイスエラー音声を発生させる。そして、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５００にある「オフ、ドア閉塞」状態に戻す。

まだ図９を参照すると、エラー状態を検出しない場合、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５０２にある「デバイス起動」にし、ここでは、ユーザインタフェースのＬＥＤをオフのままとし、音声スピーカにより音声を発生させない。そして、マイクロプロセッサは、カセットドアを開放し、これは、自動式注射器をブロック５１４にある「ドア開放、スリープ状態Ａ」にする。カセットを挿入してカセットドアを閉じると、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５１６にある「デバイスが明らかに起動した」状態とし、ここでは、バックライトを点灯させ、音声スピーカを用いて、自動式注射器が起動したとの表示の音声を発生させる。マイクロプロセッサによりカセット不良を検出を検出した場合、ブロック５１８にある視覚の及び音声のエラー警告を発生させる、例えば、ユーザインタフェースは、所定期間（例えば６０秒）にわたって「カセット不具合」アイコン（図１３）を点滅させ、音声スピーカは、デバイスエラー音声を発生させる。そして、マイクロプロセッサは、所定期間（例えば２秒）後にカセットドアを開放し、自動式注射器をブロック５４６の「ドア開放、スリープＢ」状態にし、そのため、カセットを取り外せる。カセットドアがほぼ閉塞されている場合、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５００の「オフ、ドア閉塞」状態にする。取出ボタンを押圧した場合、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５１４の「ドア開放、スリープＡ」にする。いったん自動式注射器をブロック５１６の「デバイスが明かに起動した」状態にあると、カセットのシールド取外器を取り外すことは、マイクロプロセッサをブロック５２２の「キャップオフ」状態にし、ここでは、標的ライトを点灯させ、バックライトをオンのままにし続ける。しかしながら、自動式注射器が所定期間（例えば６０秒）内にブロック５１６の「デバイスが明かに起動した」状態に入った後にシールド取外器を取り外さない場合、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５２０の「カセットイン、スリープ」状態にし、ここでは、ＬＥＤをオフにし、スピーカをオフにする（音声なし）。そして、開始または取出ボタンを押圧した場合、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５１６の「デバイスが明かに起動した」状態に戻す。しかしながら、（ブロックの「カセットイン、スリープ」状態に入った後に）シールド取外器を取り外していない場合、マイクロプロセッサは、上述のように、自動式注射器をブロック５２２の「キャップオフ」状態にする。

まだ図９を参照すると、いったんブロック５２２の「キャップオフ」状態において標的ライトを点灯すると、注射場所において自動式注射器の基端壁部が皮膚に触れ、そのため、皮膚センサが皮膚との接触を検出することにより、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５２６にある「注射準備できた」状態にし、ここでは、開始ボタンを第１の所定色（例えば緑）で連続的に照射させ、ユーザインタフェース（図１２）の進行ＬＥＤすべてを点灯させ、注射器が注射サイクルを開始する準備が整ったとの表示する音声をスピーカを用いて発生させ、標的ライトをオフにし、バックライトを点灯させたままにし、そのため、ユーザは、シリンジの注射の進行を視認できる。ブロック５２６の「注射準備できた」状態に入った後に所定期間（例えば６０秒）内に皮膚センサが皮膚との接触を感知しない場合、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５２４にある「キャップオフスリープ」状態にし、ここでは、進行ＬＥＤ５５０（図１２）及び音声スピーカをオフにする。開始または取出ボタンをその後に押圧した場合、マイクロプロセッサは、上述のように、自動式注射器をブロック５２２にある「キャップオフ」状態にする。しかしながら、開始または取出ボタンをその後に押して皮膚センサが皮膚との接触を感知した場合、マイクロプロセッサは、上述のように、自動式注射器をブロック５２６の「注射準備できた」状態にする。そして、自動式注射器を皮膚から離昇させると、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５２２の「キャップオン」状態に戻す。

再び図９を参照すると、自動式注射器がブロック５２６の「注射準備できた」状態にある状態で、開始ボタンを押圧することは、マイクロプロセッサがブロック５２８にある「注射開始」状態にし、ここでは、開始ボタンの連続的な照明を第２の所定色（例えば青）に変更し、バックライト及び進行ＬＥＤをオンのままにする。注射針を皮膚内に押し込んでいないことをマイクロプロセッサが検出した場合、針を後退させ、ブロック５３０において針が動かないことを視覚的及び音声的に警報する、例えば、ユーザインタフェースは、所定期間（例えば６０秒）にわたって「カセット不具合」アイコン（図１３）を点滅させ、スピーカは、エラー音を発生させる。そして、マイクロプロセッサは、所定期間後にカセットドアを開放し、自動式注射器をブロック５４６の「ドア開放、スリープＢ」状態にする。しかしながら、注射針が皮膚に押し込んでいる場合において、所定期間が経過した（例えば５秒）後に、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５３２にある「注射進行」状態にし、ここでは、開始ボタンは、第２の所定色で継続的に証明されたままであり、バックライト及び進行ＬＥＤは、オンのままである。プランジャが詰まっているカセットを押圧した場合、マイクロプロセッサは、注射針を後退させ、プランジャが動かないことをブロック５３４において視覚的に及び音声的に示す、例えば、ユーザインタフェースは、所定期間（例えば６０秒）にわたって「カセット不具合」アイコン（図１３）を点滅させ、スピーカは、エラー音を発生させる。そして、マイクロプロセッサは、所定期間後にカセットドアを開放し、自動式注射器をブロック５４６の「ドア開放、スリープＢ」状態にする。その替わりに、所定期間（例えば１秒）にわたって許容可能な限度を超えて自動式注射器を皮膚から離昇させた場合、マイクロプロセッサは、注射針を後退させ、ブロック５３６において「皮膚から離れ過ぎ」警報を視覚的に及び音声的に示す、例えば、ユーザインタフェースは、所定期間（例えば６０秒）にわたって「カセット不具合」アイコン（図１３）を点滅させ、スピーカは、エラー音を発生させる。

図９のブロック５３２に戻ると、選択した薬物注射期間が経過するにしたがって、進行ＬＥＤ５５０（図１２）は、マイクロプロセッサによって連続して消灯され、注射サイクルの進行を示す。いったん注射サイクルを完了すると、マイクロプロセッサは、注射針を後退させ、それにより、自動式注射器をブロック５３８にある「針後退」状態にし、ここでは、開始ボタンを第２の所定色で連続的に照明し、バックライトをオン状態のままにし、進行ＬＥＤ５５０（図１２）のうちの１つのみをオン状態のままにする。そして、マイクロプロセッサは、プランジャロッドを部分的に後退させ、注射針を完全に後退させ、それにより、自動式注射器をブロック５４０に示す「注射完了」状態にし、ここでは、開始ボタンの照明色を第１の所定色に戻し、バックライト及び最後の進行ＬＥＤ５５０（図１２）を消灯し、音声スピーカを用いて注射を完了したことを示す音声を発生させる。自動式注射器を所定期間（例えば５秒）にわたって皮膚から取り外した場合、マイクロプロセッサは、自動式注射器をブロック５４２の「プランジャ後退」状態にし、開始ボタンの照明を終了する。そして、マイクロプロセッサは、プランジャロッドを後退させ、ブロック５４４においてカセットドアを自動的に開放し、自動式注射器は、ブロック５４６の「ドア開放、スリープＢ」状態とされる。ここで、使用済みカセットを取り外すことを行い、カセットドアを閉塞し、自動式注射器をブロック５００の「オフ、ドア閉塞」状態にする。マイクロプロセッサがブロック５４４の「自動ドア開放」状態において低バッテリを検出すると、（これは、所定の注射回数が残っていること、所定の注射回数を行ったこと、または、所定の使用日数が経過していること、を示しており、）マイクロプロセッサは、自動式注射器に、ユーザインタフェースを用いて「低バッテリ」アイコン（図１３）を点滅させることによって、「低バッテリ」エラー警告を視覚的かつ音声的に示させる。

再び図８を参照すると、モータ駆動式挿入駆動部３３０は、針挿入サイクル及び針後退サイクルを実行する。図１０Ａ及び図１０Ｂそれぞれは、一実施形態にかかるモータ駆動式挿入駆動部３３０を示す上から下への斜視側面図及び下から上への斜視側面図である。挿入駆動部３３０は、挿入駆動部のモータ３３１と、駆動リンクまたはラック３３２と、挿入駆動部のモータ３３１の回転運動を伝達してラック３３２を駆動するための複数のギア３３３_１、３３３_２、３３３_３、３３３_４を有する挿入駆動部のギアトレイン３３３と、を備える。ラック３３２は、頂面３３２Ｔ及び底面３３２Ｂを有する。ラック３３２の頂面３３２Ｔは、間隔をあけた第１及び第２突出部３３２_１及び３３３_２それぞれを有する。ラック３３２の底面３３２Ｂは、ラック歯部３３４を有する。ラックのラック歯部３３４は、ギアトレイン３３３のギア３３３_４に係合する。針挿入サイクル中において、ラック３３２の第１突出部３３２_１は、カセット２００の内側スリーブ２２０の内側スリーブのピン２６８を外側カセット筐体２１０のラッチ２１８（図３Ｂ）からラッチ解除し、そして、内側スリーブのピン２６８に係合し、その後、内側スリーブのピン２６８を押圧し、ホーム位置から針伸長位置まで、カセット２００の外側筐体内で前方に向けてシリンジ２６０を有する内側スリーブ２２０を駆動し、この針伸長位置では、シリンジ２６０の注射針２６５は、カセット２００から外に延在し、注射場所において皮膚内に挿入される。針後退サイクル中において、ラック３３２の第１突出部３３２_２は、内側スリーブのピン２６８に係合し、そして、内側スリーブのピンを引っ張り、再びホーム位置内へ、カセット２００の外側筐体内で後方に向けてシリンジ２６０を有する内側スリーブ２２０を駆動し、これにより、シリンジ２６０の注射針２６５を注射場所において皮膚から引き抜き、それをカセット２００内へ戻し（薬物を押し出した後）、ここでは、針は、安全な取り扱い及び廃棄のために、カセット２００内で保護されかつロックされる。針の挿入位置及びタイミングは、自動式注射器のマイクロプロセッサ３５０によって観測されかつ制御されている。エラーが発生すると、エラーは、スピーカからの音声警告と共に、ユーザインタフェース３１２（図６Ａ）に表示される。挿入駆動部３３０は、自動式注射装置１００が所定の針注射深さで薬剤を皮膚下に（ＳＣ）送達することを可能とする。挿入駆動部３３０が内側スリーブ２２０／シリンジ２６０をカセット２００の外側筐体２１０内にある機械的硬質停止部に向けて前方に移動させると、針深さパラメータを達成する。機械的硬質停止部は、患者の皮膚の方向においてシリンジ２６０の進行を制限し、所望のあらかじめ設定した設計までの針深さを確実にする。モータ３３１の運動を観測することにより、音声の及び視覚の警告と共に発生して、針の針挿入が不完全であることを検出することが可能となり、この不完全は、後退及び注射サイクルの終了を引き起こす。

図８に示すモータ駆動式押出駆動部３４０は、薬物押出サイクルを実行し、この薬物押出サイクルでは、製剤をシリンジ２６０から空にする。図１１Ａ及び図１１Ｂは、一実施形態におけるモータ駆動式押出駆動部３４０を示す斜視側面図である。図１１Ａは、一実施形態にかかるモータ駆動式押出駆動部３４０のプランジャロッド／駆動ネジ手段を示す分解斜視側面図である。図１１Ｂは、図１１Ａに示すプランジャロッド／駆動ネジ手段を示す組立状態の斜視側面図である。図１１Ｃは、一実施形態にかかるモータ駆動式挿入駆動部３３０のギアトレインを示す斜視図である。押出駆動部３４０は、押出駆動モータ３４１、プランジャロッド３４２、リードネジ３４３及び押出駆動ギアトレイン３４４を備える。プランジャロッド３４２は、リードネジ３４３及び押出駆動ギアトレイン３４４を介して押出駆動モータ３４１によって駆動される。図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、プランジャロッド３４２は、プッシャ３４２Ｐを有し、リードネジ３４３は、ナット３４５を有する。ナット３４５は、プランジャロッド３４２をリードネジ３４３に連結する。ナット３４５は、リードネジ３４３の外ネジ山３４３Ｔに螺合する内ネジ山３４５Ｔを有する。ナット３４５は、同様に、プランジャロッド３４２のプッシャ３４２Ｐを固定して保持するホルダ３４５Ｈを有する。図１１Ｃに示すように、押出駆動ギアトレイン３４４は、複数のギア３４４_１、３４４_２、３４４_３、３４４_４、３４４_５、３４４_６を有する。押出駆動ギアトレイン３４４のギア３４４_１及び３４４_６は、押出駆動モータ３４１及びリードネジ３４３に各別に連結されており、そのため、押出駆動ギアトレイン３４４が挿入駆動モータ３３１の回転運動を伝達してリードネジ３４３を駆動することを可能とする。リードネジ３４３が回転するにしたがって、ナット３４５（リードネジ３４３と螺合された）は、（リードネジの回転方向に応じて）リードネジ３４３に沿って、前方または後方へ移動し、これは、順に、プランジャロッド３４２を自動式注射器３００内で前方及び後方へ駆動する。プランジャロッド３４２を前方に運動させると、プランジャロッド３４２の端面３４２ＥＦは、カセット２００内に、同時にシリンジ２６０のシリンジバレル２６１内に入れられる。そして、プランジャロッド３４３は、シリンジ２６０のプランジャストッパ２６４に係合し、薬物押出サイクル中にシリンジ２６０から所定容量の薬剤を放出するために、シリンジバレル２６１の端部へそれを押し込む。押出駆動部３４０の構成部材の位置並びに薬物押出に関連する時間は、マイクロプロセッサ３５０によって監視されている。エラーが発生すると、エラーは、可聴警報と共にユーザインタフェース３１２に示される。マイクロプロセッサ３５０は、工場で設定したさまざまな薬物送達プロファイル（ストローク、速度、加速度）を格納できる。複数の独自の薬物送達プロファイルは、具体的なカセットの構造に関連する。カセット２００の外側筐体２１０にあるカセット識別手段は、自動式注射器３００が充填した薬剤に関して特有の正確な薬物送達プロファイルを識別することを可能とする。有効なカセット２００を挿入して認識すると、利用可能なあらかじめ設定された薬物押出速度範囲は、自動式注射器３００により自動的に登録される。利用可能な速度範囲は、シリンジの満容量や粘性のような薬剤の特性に応じる。

ユーザは、速度選択スイッチ３１６を用いて特有の製剤に関する複数の異なる選択肢から、所望の薬物押出速度（シリンジ２６０の薬剤を空にするための時間として定義される）を選択する。薬物押出サイクルを開始すると、プランジャロッド３４２のストロークは、制御されかつ監視され、プランジャストッパ２６４がシリンジバレル２６１の端部に到達することを確実にし、これは、用量送達を完了することを確実にする。押出処理中にエラー（例えばプランジャロッドが完全なストロークを達成できないなど）が発生すると自動式注射器３００は、薬物押出をすぐに終了し、針をカセット２００内へ戻して後退させ、音声の及び視覚の警告を提供する。

注射サイクルは、音声の及び視覚の信号双方によって示されてもよい。自動式注射器３００の光は、注射サイクル中に頂部から底部に向けて順に消灯し、ユーザに対して注射の進行を示す。注射サイクルを完了すると、自動式注射器３００は、注射針を使い捨てカセット２００内へ後退させて戻し、そして、カセットドア３０８を自動的に開き、ユーザによってカセット２００を取り外すことを可能とする。カセットドア３０８が開くことは、同様に、ユーザに対して注射サイクルが完了したことを示すものである。

注射サイクル中にエラーが発生した場合には、自動式注射器３００には、さまざまな音声の及び視覚の信号が備えられており、ユーザ（オペレータまたは患者）に対してエラーを警告し、適切な行動を促す。

図８に示すバッテリ３６０は、交換不能で、充電不能なバッテリである。バッテリ３６０は、薬物送達要件を満たすように適切な貯蔵寿命及び耐用年数にわたって十分な電力を供給できるべきである。自動式注射器３００を起動すると、電源投入時の自己テストを自動的に実行し、十分なバッテリ電力が成功する注射サイクルにわたって得られることを確実にする。注射前にバッテリ３６０に異常が発生した場合には、自動式注射器３００のユーザインタフェース３１２は、視覚的及び音声的な警告を提供する。マイクロプロセッサ３５０は、所定の耐用年数の終了時において自動式注射器３００を無効にするようにプログラムされてもよい。

カセット２００のシリンジ２６０には、赤血球生成刺激剤（ＥＳＡ）のような製剤があらかじめ充填されており、この製剤は、液体または凍結乾燥された形態にある。ＥＳＡは、赤血球生成刺激タンパク質であってもよい。本明細書で使用するように、「赤血球生成刺激タンパク質」は、例えば受容体に結合されて受容体の二量化を引き起こすことによって、エリスロポエチン受容体を直接的にまたは間接的に活性化させる任意のタンパク質を意味している。赤血球生成刺激タンパク質は、エリスロポエチン及びエリスロポエチン受容体に結合されかつエリスロポエチン受容体を活性化させるその変異体、類似体または誘導体；エリスロポエチン受容体に結合されかつ受容体を活性化させる抗体；または、エリスロポエチン受容体に結合されかつエリスロポエチン受容体を活性化させるペプチド、を含む。赤血球生成刺激タンパク質は、限定されないが、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンデルタ、エポエチンオメガ、エポエチンイオタ、エポエチンゼータ、及びこれらの類似体、ペグ化されたエリスロポエチン、カルバミル化されたエリスロポエチン、ペプチド模倣物（ＥＭＰ１／ヘマタイドを含む）、及び、抗体模倣物、を含む。例示的な赤血球生成刺激タンパク質は、エリスロポエチン、ダルベポエチン、エリスロポエチンアゴニスト変異体、及び、エリスロポエチン受容体に結合しかつエリスロポエチン受容体を活性化させるペプチドまたは抗体、を含む。

用語「赤血球生成刺激タンパク質」は、限定されないが、エポジェン（登録商標）（エポエチンアルファ）、アラネスプ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、ディネポ(Dynepo)（登録商標）（エポエチンデルタ）、ミルセラ(Mircera)（登録商標）（メトキシポリエチレングリコールエポエチンベータ）、ヘマタイド（登録商標）（ペギネサチド）、ＭＲＫ−２５７８、ＩＮＳ−２２、レタクリット(Retacrit)（登録商標）（エポエチンゼータ）、ネオコルモン(NeoRecormon)（登録商標）（エポエチンベータ）、サイラポ(Silapo)（登録商標）（エポエチンゼータ）、ビノクリット(Binocrit)（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファヘキサル、アブシームド(Abseamed)（登録商標）（エポエチンアルファ）、ラチオエポ(Ratioepo)（登録商標）（エポエチンシータ）、エポラチオ(Eporatio)（登録商標）（エポエチンシータ）、ビオポイン(Biopoin)（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタ、を含む。

用語「赤血球生成刺激タンパク質」は、以下の特許公報または特許出願公開公報に記載されたような分子、変異体または類似体をさらに含み、これら公報それぞれは、その全体が参考として本願に組み込まれる。これら公報は、米国特許第４７０３００８号明細書；米国特許第５４４１８６８号明細書；米国特許第５５４７９３３号明細書；米国特許第５６１８６９８号明細書；米国特許第５６２１０８０号明細書；米国特許第５７５６３４９号明細書；米国特許第５７６７０７８号明細書；米国特許第５７７３５６９号明細書；米国特許第５８３０８５１号明細書；米国特許第５８５６２９８号明細書；米国特許第５９５５４２２号明細書；米国特許第５９８６０４７号明細書；米国特許第６０３００８６号明細書；米国特許第６３１００７８号明細書；米国特許第６３９１６３３号明細書；米国特許第６５８３２７２号明細書；米国特許第６５８６３９８号明細書；米国特許第６９００２９２号明細書；米国特許第６７５０３６９号明細書；米国特許第７０３０２２６号明細書；米国特許第７０８４２４５号明細書；及び、米国特許第７２７１６８９号明細書；米国特許出願公開第２００２／０１５５９９８号明細書；米国特許出願公開第２００３／００７７７５３号明細書；米国特許出願公開第２００３／００８２７４９号明細書；米国特許出願公開第２００３／０１４３２０２号明細書；米国特許出願公開第２００３／０２１５４４４号明細書；米国特許出願公開第２００４／０００９９０２号明細書；米国特許出願公開第２００４／００７１６９４号明細書；米国特許出願公開第２００４／００９１９６１号明細書；米国特許出願公開第２００４／０１４３８５７号明細書；米国特許出願公開第２００４／０１５７２９３号明細書；米国特許出願公開第２００４／０１７５３７９号明細書；米国特許出願公開第２００４／０１７５８２４号明細書；米国特許出願公開第２００４／０２２９３１８号明細書；米国特許出願公開第２００４／０２４８８１５号明細書；米国特許出願公開第２００４／０２６６６９０号明細書；米国特許出願公開第２００５／００１９９１４号明細書；米国特許出願公開第２００５／００２６８３４号明細書；米国特許出願公開第２００５／００９６４６１号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１０７２９７号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１０７５９１号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１２４０４５号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１２４５６４号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１３７３２９号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１４２６４２号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１４３２９２号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１５３８７９号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１５８８２２号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１５８８３２号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１７０４５７号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１８１３５９号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１８１４８２号明細書；米国特許出願公開第２００５／０１９２２１１号明細書；米国特許出願公開第２００５／０２０２５３８号明細書；米国特許出願公開第２００５／０２２７２８９号明細書；米国特許出願公開第２００５／０２４４４０９号明細書；米国特許出願公開第２００６／００４０８５８号明細書；米国特許出願公開第２００６／００８８９０６号明細書；及び、米国特許出願公開第２００６／０１１１２７９号明細書；並びに、国際公開第９１／０５８６７号；国際公開第９５／０５４６５号；国際公開第９６／４０７７２号；国際公開第９９／６６０５４号；国際公開第００／２４８９３号；国際公開第０１／８１４０５号；国際公開第００／６１６３７号；国際公開第０１／３６４８９号；国際公開第０２／０１４３５６号；国際公開第０２／１９９６３号；国際公開第０２／２００３４号；国際公開第０２／４９６７３号；国際公開第０２／０８５９４０号；国際公開第０３／０２９２９１号；国際公開第２００３／０５５５２６号；国際公開第２００３／０８４４７７号；国際公開第２００３／０９４８５８号；国際公開第２００４／００２４１７号；国際公開第２００４／００２４２４号；国際公開第２００４／００９６２７号；国際公開第２００４／０２４７６１号；国際公開第２００４／０３３６５１号；国際公開第２００４／０３５６０３号；国際公開第２００４／０４３３８２号；国際公開第２００４／１０１６００号；国際公開第２００４／１０１６０６号；国際公開第２００４／１０１６１１号；国際公開第２００４／１０６３７３号；国際公開第２００４／０１８６６７号；国際公開第２００５／００１０２５号；国際公開第２００５／００１１３６号；国際公開第２００５／０２１５７９号；国際公開第２００５／０２５６０６号；国際公開第２００５／０３２４６０号；国際公開第２００５／０５１３２７号；国際公開第２００５／０６３８０８号；国際公開第２００５／０６３８０９号；国際公開第２００５／０７０４５１号；国際公開第２００５／０８１６８７号；国際公開第２００５／０８４７１１号；国際公開第２００５／１０３０７６号；国際公開第２００５／１００４０３号；国際公開第２００５／０９２３６９号；国際公開第２００６／５０９５９号；国際公開第２００６／０２６４６号；国際公開第２００６／２９０９４号；及び、国際公開第２００７／１３６７５２号、である。

あるいは、カセット２００のシリンジ２６０には、同様に、他の製品が充填されてもよい。使用される他の製剤の例は、限定されないが、生物製剤（例えば、エンブレル（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦブロッカ）、アダリムマブ、インフリキシマブ、セルトリズマブペゴール及びゴリムマブのような抗ＴＮＦ抗体；ウステキヌマブや、アバタセプトとしても公知のＣＴＬ４Ａ：Ｆｃのような他のＦｃ融合体などの抗ＩＬ−１２抗体；ニューラスタ（登録商標）（ペグ化されたフィルグラスチム、ペグ化されたＧ−ＣＳＦ、ペグ化されたｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）、ニューポジェン（登録商標）、フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−ＣＳＦ）、エヌプレート（登録商標）（ロミプロスチム）、ベクティビックス（登録商標）（パニツムマブ）、センシパー（登録商標）（シナカルセット）並びにザイゲバ（登録商標）及びプロリア（登録商標）（それぞれデノスマブ、ＡＭＧ１６２）；並びに、他の小分子薬物、治療抗体、ポリペプチド、タンパク質、または、鉄（例えば、フェルモキシトール、鉄デキストラン、グルコン酸第２鉄及び鉄ショ糖）などの他の化学物質；を含む。治療薬は、液体状にある、または凍結乾燥形態から戻されてもよい。

カセット２００のシリンジ２６０において使用される特有の例示的なタンパク質は、抗体、ペプチボディ、ペグ化されたタンパク質、ポリペプチド及び関連タンパク質（その融合体、フラグメント、類似体、変異体または誘導体を含む）であり、例えば、タンパク質であって、ＯＰＧＬ；ＩＬ−４受容体；インターロイキン１−受容体１（“ＩＬ１−Ｒ１”）；アンジオポエチン-２（Ａｎｇ２）；ＮＧＦ；ＣＤ２２；ＩＧＦ−１；Ｂ−７関連タンパク質１（Ｂ７ＲＰ１）；ＩＬ−１５；ＩＬ−１７受容体Ａ：ＩＦＮガンマ；ＴＡＬＬ−１；副甲状腺ホルモン（“ＰＴＨ”）；トロンボポエチン受容体（“ＴＰＯ−Ｒ”）；肝細胞成長因子（“ＨＧＦ”）；ＴＲＡＩＬ−Ｒ２；アクチビンＡ；ＴＧＦ−ベータ；アミロイド−ベータ；ｃ−Ｋｉｔ；α４β７：及びＩＬ−２３またはそのサブユニット；及び、他の治療タンパク質に具体的に結合する、タンパク質である。

カセット２００のシリンジ２６０には、同様に、完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など（同様にＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質などと称する）が充填されてもよく、これらは国際公開第０３／００２７１３号に記載された抗体を含むがこれらに限定されず、この公報は、ＯＰＧＬ特異抗体及び抗体関連タンパク質、特にこの公報で説明された配列を有するタンパク質、特に限定されないがこの公報で表示されたタンパク質に関して、その全体を本願に組み込む。タンパク質は、９Ｈ７、１８Ｂ２、２Ｄ８、２Ｅ１１、１６Ｅ１及び２２Ｂ３であり、これらは、この公報の図２で説明したようなこの公報の配列番号(SEQ ID NO)２からなる軽鎖、及び／またはこの公報の図４で説明したようなこの公報の配列番号４からなる重鎖を有するＯＰＧＬ特異抗体を含み、これらそれぞれは、上記公報に記載されているように、その全体を参考として本願に個別にかつ明かに組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ及び関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、これらミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ及び関連タンパク質は、ミオスタチン特有ペプチボディ、特に米国特許出願公開第２００４／０１８１０３３号明細書及び国際公開第２００４／０５８９８８号に記載されたものを含み、これら公報は、それら全体を、特にミオスタチン特有ペプチドに関する部分を参考として本願に組み込まれ、これらは、限定されないが、ＴＮ８−１９−１からＴＮ８−１９−４０、ＴＮ８−１９ｃｏｎ１及びＴＮ８−１９ｃｏｎ２を含むｍＴＮ８−１９ファミリーのペプチボディ；配列番号３５７〜３８３のｍＬ２ファミリーのペプチボディ；配列番号３８４〜４０９のｍＬ１５ファミリー；配列番号４１０〜４３８のｍＬ１７ファミリー；配列番号４３９〜４４６のｍＬ２０ファミリー；配列番号４４７〜４５２のｍＬ２１ファミリー；配列番号４５３〜４５４のｍＬ２４ファミリー；並びに配列番号６１５〜６３１のファミリー、を含み、これらそれぞれは、上記公報に記載されているようにそれらの全体を参考として本願に個別にかつ具体的に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、ＩＬ−４受容体特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質、特にＩＬ−４及び／またはＩＬ−１３を受容体に結合することによって仲介される作用を禁止する関連タンパク質、などをあらかじめ充填してもよく、これらＩＬ−４受容体特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質は、国際公開第２００５／０４７３３１号すなわち国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０３７４２号及び米国特許出願公開第２００５／１１２６９４号明細書に記載されたものを含み、これら公報は、そのすべてを、特にＩＬ−４受容体特異抗体、特にこれらに記載されたこのような抗体、に関する部分を、参考として本願に組み込まれ、特に、この抗体は、限定することなく、Ｌ１Ｈ１；Ｌ１Ｈ２；Ｌ１Ｈ３；Ｌ１Ｈ４；Ｌ１Ｈ５；Ｌ１Ｈ６；Ｌ１Ｈ７；Ｌ１Ｈ８；Ｌ１Ｈ９；Ｌ１Ｈ１０；Ｌ１Ｈ１１；Ｌ２Ｈ１；Ｌ２Ｈ２；Ｌ２Ｈ３；Ｌ２Ｈ４；Ｌ２Ｈ５；Ｌ２Ｈ６；Ｌ２Ｈ７；Ｌ２Ｈ８；Ｌ２Ｈ９；Ｌ２Ｈ１０；Ｌ２Ｈ１１；Ｌ２Ｈ１２；Ｌ２Ｈ１３；Ｌ２Ｈ１４；Ｌ３Ｈ１；Ｌ４Ｈ１；Ｌ５Ｈ１；Ｌ６Ｈ１で指定されるものであり、これらそれぞれは、上記公報に記載されているようにそれらの全体を参考として本願に個別にかつ具体的に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、ＩＬ１−Ｒ１特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、これら関連タンパク質は、限定されないが、米国特許出願公開第２００４／０９７７１２号明細書に記載されたものを含み、この公報は、その全体を、特にＩＬ１−Ｒ１特異結合タンパク質、モノクローナル抗体に関する部分を、参考として本願に組み込み、これらは、限定することなく、１５ＣＡ、２６Ｆ５、２７Ｆ２、２４Ｅ１２及び１０Ｈ７で指定されるものであり、これらそれぞれは、上記米国公報に記載されているようにそれらの全体を参考として本願に個別にかつ具体的に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、同様に、Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、これらＡｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質は、限定されないが、国際公開第０３／０５７１３４号及び米国特許出願公開第２００３／０２２９０２３号明細書に記載されたものを含み、これら公報は、特にＡｎｇ２特異抗体及びペプチボディに、特にこれらに記載された配列からなるものに関する部分において、その全体を参考として本願に組み込まれており、これらは、限定されないが、Ｌ１（Ｎ）；Ｌ１（Ｎ）ＷＴ；Ｌ１（Ｎ）１ＫＷＴ；２ｘＬ１（Ｎ）；２ｘＬ１（Ｎ）ＷＴ；Ｃｏｎ４（Ｎ）、Ｃｏｎ４（Ｎ）１ＫＷＴ、２ｘＣｏｎ４（Ｎ）１Ｋ；Ｌ１Ｃ；Ｌ１Ｃ１Ｋ；２ｘＬ１Ｃ；Ｃｏｎ４Ｃ；Ｃｏｎ４Ｃ１Ｋ；２ｘＣｏｎ４Ｃ１Ｋ；Ｃｏｎ４−Ｌ１（Ｎ）；Ｃｏｎ４−Ｌ１Ｃ；ＴＮ−１２−９（Ｎ）；Ｃ１７（Ｎ）；ＴＮ８−８（Ｎ）；ＴＮ８−１４（Ｎ）；Ｃｏｎ１（Ｎ）を含み、同様に、これらＡｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質は、国際公開第２００３／０３０８３３号に記載されたもののようなＡｎｇ２特異抗体及び製剤を含み、この公報は、そのすべてを、特にＡｂ５２６；Ａｂ５２８；Ａｂ５３１；Ａｂ５３３；Ａｂ５３５；Ａｂ５３６；Ａｂ５３７；Ａｂ５４０；Ａｂ５４３；Ａｂ５４４；Ａｂ５４５；Ａｂ５４６；Ａ５５１；Ａｂ５５３；Ａｂ５５５；Ａｂ５５８；Ａｂ５５９；Ａｂ５６５；ＡｂＦ１ＡｂＦＤ；ＡｂＦＥ；ＡｂＦＪ；ＡｂＦＫ；ＡｂＧ１Ｄ４；ＡｂＧＣ１Ｅ８；ＡｂＨ１Ｃ１２；ＡｂｌＡ１；ＡｂｌＦ；ＡｂｌＫ、ＡｂｌＰ；及びＡｂｌＰを、参考として組み込まれ、これらそれぞれは、上記公報に記載されているようにそれらの全体を参考として本願に個別にかつ具体的に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、同様に、ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、これらは、限定されないが、特に米国特許出願公開第２００５／００７４８２１号明細書及び米国特許第６９１９４２６号明細書に記載されたものを含み、これら公報は、これについてＮＧＦ特異抗体及び関連タンパク質に関して、それら全体を参考として本願に組み込まれており、これらＮＧＦ特異抗体及び関連タンパク質は、限定されないが、特に４Ｄ４、４Ｇ６、６Ｈ９、７Ｈ２、１４Ｄ１０及び１４Ｄ１１と指定されたＮＧＦ特異抗体を含み、これらそれぞれは、上記公報において記載されたように、その全体を参考として本願に個別にかつ具体的に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、米国特許第５７８９５５４号明細書に記載されているもののような、ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、この公報は、ＣＤ２２特異抗体及び関連タンパク質、特に限定されないがヒト化及び完全ヒト抗体のようなヒトＣＤ２２特異抗体に関して、その全体を参考として本願に組み込まれ、これら抗体及び関連タンパク質は、限定されないが、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含み、特に、限定されないが、例えばヒト−マウスｈＬＬ２カッパ鎖に連結されたヒト−マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖二硫化物の二量体のような、ヒトＣＤ２２特異抗体２２特異ＩｇＧ抗体を含み、限定されないが、例えばエプラツズマブ、ＣＡＳ登録番号５０１４２３−２３−０におけるヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体を含む。

カセット２００のシリンジ２６０には、国際公開第０６／０６９２０２号に記載されているもののような、ＩＧＦ−１受容体、特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、この公報は、ＩＧＦ−１受容体特異抗体及び関連タンパク質に関してその全体を参考として本願に組み込まれ、これらＩＧＦ−１受容体特異抗体及び関連タンパク質は、公報においてＬ１Ｈ１，Ｌ２Ｈ２，Ｌ３Ｈ３，Ｌ４Ｈ４，Ｌ５Ｈ５，Ｌ６Ｈ６，Ｌ７Ｈ７，Ｌ８Ｈ８，Ｌ９Ｈ９，Ｌ１０Ｈ１０，Ｌ１１Ｈ１１，Ｌ１２Ｈ１２，Ｌ１３Ｈ１３，Ｌ１４Ｈ１４，Ｌ１５Ｈ１５，Ｌ１６Ｈ１６，Ｌ１７Ｈ１７，Ｌ１８Ｈ１８，Ｌ１９Ｈ１９，Ｌ２０Ｈ２０，Ｌ２１Ｈ２１，Ｌ２２Ｈ２２，Ｌ２３Ｈ２３，Ｌ２４Ｈ２４，Ｌ２５Ｈ２５，Ｌ２６Ｈ２６，Ｌ２７Ｈ２７，Ｌ２８Ｈ２８，Ｌ２９Ｈ２９，Ｌ３０Ｈ３０，Ｌ３１Ｈ３１，Ｌ３２Ｈ３２，Ｌ３３Ｈ３３，Ｌ３４Ｈ３４，Ｌ３５Ｈ３５，Ｌ３６Ｈ３６，Ｌ３７Ｈ３７，Ｌ３８Ｈ３８，Ｌ３９Ｈ３９，Ｌ４０Ｈ４０，Ｌ４１Ｈ４１，Ｌ４２Ｈ４２，Ｌ４３Ｈ４３，Ｌ４４Ｈ４４，Ｌ４５Ｈ４５，Ｌ４６Ｈ４６，Ｌ４７Ｈ４７，Ｌ４８Ｈ４８，Ｌ４９Ｈ４９，Ｌ５０Ｈ５０，Ｌ５１Ｈ５１，Ｌ５２Ｈ５２と指定されたＩＧＦ−１特異抗体及びＩＧＦ−１Ｒ結合フラグメントと、これらの誘導体と、を含み、これらそれぞれは、上記国際公報において開示されるように、その全体を参考として本願に個別にかつ具体的に組み込まれる。

同様に、本発明の方法及び構成で使用するための非限定的な例の抗ＩＧＦ−１Ｒ抗体は、以下の公報に記載されたものである。
（ｉ）米国特許出願公開第２００６／００４０３５８号明細書（２００６年２月２３日公開）、米国特許出願公開第２００５／０００８６４２号明細書（２００５年１月１３日公開）、米国特許出願公開第２００４／０２２８８５９号明細書（２００４年１１月１８日公開）。これら抗体は、限定されないが、例えば、抗体１Ａ（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭＡＣＣ２５８６）、抗体８（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭＡＣＣ２５８９）、抗体２３（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭＡＣＣ２５８８）及び上記公報に記載されたような抗体１８を含む。
（ｉｉ）国際公開第０６／１３８７２９号（２００６年１２月２８日公開）、国際公開第０５／０１６９７０９号（２００５年２月２４日公開）、及びLuなどの2004, J Biol. Chem. 279: 2856 - 65。これら抗体は、限定されないが、上記文献に記載されたような抗体２Ｆ８、Ａ１２及びＩＭＣ−Ａ１２を含む。
（ｉｉｉ）国際公開第０７／０１２６１４号（２００７年２月１日公開）、国際公開第０７／０００３２８号（２００７年１月４日公開）、国際公開第０６／０１３４７２号（２００６年２月９日公開）、国際公開第０５／０５８９６７号（２００５年６月３０日公開）及び国際公開第０３／０５９９５１号（２００３年７月２４日公開）。
（ｉｖ）米国特許出願公開第２００５／００８４９０６号明細書（２００５年４月２１日公開）。これら抗体は、限定されないが、公報に記載されているように、抗体７Ｃ１０、キメラ抗体Ｃ７Ｃ１０、抗体ｈ７Ｃ１０、抗体７Ｈ２Ｍ、キメラ抗体＊７Ｃ１０、抗体ＧＭ６０７、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン１、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン２、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン３、及び、抗体７Ｈ２ＨＭを含む。
（ｖ）米国特許出願公開第２００５／０２４９７２８（２００５年１１月１０日公開）、米国特許出願公開第２００５／０１８６２０３（２００５年８月２５日公開）、米国特許出願公開第２００４／０２６５３０７（２００４年１２月３０日公開）、及び、米国特許出願公開第２００３／０２３５５８２（２００３年１２月２５日公開）、並びにMaloney等の2003, Cancer Res. 63: 5073 - 83。これら抗体は、文献に記載されているように、限定されないが、抗体ＥＭ１６４、表面再構成されたＥＭ１６４、ヒト化ＥＭ１６４、ｈｕＥＭ１６４バージョン１．０、ｈｕＥＭ１６４バージョン１．１、ｈｕＥＭ１６４バージョン１．２、及び、ｈｕＥＭ１６４バージョン１．３、を含む。
（ｖｉ）米国特許第７０３７４９８（２００６年５月２日発行）、米国特許出願公開第２００５／０２４４４０８号明細書（２００５年１１月３０日公開）、米国特許出願公開第２００４／００８６５０３号明細書（２００４年５月６日）、及び、Cohen等のClinicalCancerRes.11:2063-73、例えば、抗体ＣＰ−７５１、８７１。これら抗体は、文献に記載されているように、限定されないが、ＡＴＣＣ寄託番号ＰＴＡ−２７９２、ＰＴＡ−２７８８、ＰＴＡ−２７９０、ＰＴＡ−２７９１、ＰＴＡ−２７８９、ＰＴＡ−２７９３を有するハイブリドーマにより生成された抗体、並びに、抗体２．１２．１、２．１３．２、２．１４．３、３．１．１、４．９．２及び４．１７．３、のいずれかを含む。
（ｖｉｉ）米国特許出願公開第２００５／０１３６０６３号明細書（２００５年６月２３日公開）及び米国特許出願公開第２００４／００１８１９１号明細書（２００４年１月２９日公開）。これら抗体は、公報に記載されているように、限定されないが、抗体１９Ｄ１２と、ＡＴＣＣの下の番号ＰＴＡ−５２１４で寄託されたプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ＨＣＡ（γ４）におけるポリヌクレオチドによってコード化された重鎖及びＡＴＣＣの下の番号ＰＴＡ−５２２０で寄託されたプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ＬＣＦ（κ）におけるポリヌクレオチドによってコード化された軽鎖を含む抗体と、を含む。
（ｖｉｉ）米国特許出願公開第２００４／０２０２６５５号明細書（２００４年１０月１４日）。これら抗体は、公報に記載されているように、限定されないが、抗体ＰＩＮＴ−６Ａ１、ＰＩＮＴ−７Ａ２、ＰＩＮＴ−７Ａ４、ＰＩＮＴ−７Ａ５、ＰＩＮＴ−７Ａ６、ＰＩＮＴ−８Ａ１、ＰＩＮＴ−９Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ１、ＰＩＮＴ−１１Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ３、ＰＩＮＴ−１１Ａ４、ＰＩＮＴ−１１Ａ５、ＰＩＮＴ−１１Ａ７、ＰＩＮＴ−１１Ａ１２、ＰＩＮＴ−１２Ａ１、ＰＩＮＴ−１２Ａ２、ＰＩＮＴ−１２Ａ３、ＰＩＮＴ−１２Ａ４、及びＰＩＮＴ−１２Ａ５を含む。
これらそれぞれ及びこれらすべては、その全体を、特にＩＧＦ−１受容体を標的とする上記抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質などに関して、参考として本願に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０は、Ｂ−７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（“Ｂ７ＲＰ−１”、同様に文献においてＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ及びＣＤ２７５と称される）、特にＢ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体、特にＢ７ＲＰ−１の第１免疫グロブリン様ドメインにあるエピトープに結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体、活性化Ｔ細胞におけるその天然受容体(natural receptor)であるＩＣＯＳとの相互作用を禁止するもの、特に米国特許出願公開第２００８／０１６６３５２号明細書、国際公開第０７／０１１９４１号に開示されたもの、をあらかじめ充填してもよく、これら公報は、このような抗体及び関連タンパク質に関してそれらのすべてを参考として本願に組み込まれており、これら抗体及び関連タンパク質は、限定されないが、以下のように公報において指定された抗体を含む。このような抗体は、１６Ｈ（軽鎖可変配列及び重鎖可変配列の配列番号１及び配列番号７それぞれを有する）；５Ｄ（軽鎖可変配列及び重鎖可変配列の配列番号２及び配列番号９それぞれを有する）；２Ｈ（軽鎖可変配列及び重鎖可変配列の配列番号３及び配列番号１０それぞれを有する）；４３Ｈ（軽鎖可変配列及び重鎖可変配列の配列番号６及び配列番号１４それぞれを有する）；４１Ｈ（軽鎖可変配列及び重鎖可変配列の配列番号５及び配列番号１３それぞれを有する）；及び、１５Ｈ（軽鎖可変配列及び重鎖可変配列の配列番号４及び配列番号１２それぞれを有する）であり、これらそれぞれは、上記米国公報に開示されたように、その全体を参考として個別にかつ具体的に本願に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、ＩＬ−１５特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など、特にヒト化モノクローナル抗体、特に米国特許出願公開第２００３／０１３８４２１号明細書、米国特許出願公開第２００３／０２３５８６号明細書及び米国特許出願公開第２００４／００７１７０２号明細書並びに米国特許第７１５３５０７号明細書に記載されたもののような抗体をあらかじめ充填してもよく、これら公報は、ＩＬ−１５特異抗体及び関連タンパク質に関してそのすべてを参考として本願に組み込まれ、これらＩＬ−１５特異抗体及び関連タンパク質は、限定されないが、特に、例えばＨｕＭａｘＩＬ−１５抗体及び例えば１４６Ｂ７のような関連タンパク質を含む。

カセット２００のシリンジ２６０には、ヒトＩＬ−１７受容体Ａに対するアンタゴニストヒトモノクローナル抗体を含む薬剤組成をあらかじめ充填してもよい。ＩＬ−１７受容体Ａの特徴、クローニング、準備は、２０００年６月６日に発行された米国特許第６０７２０３３号明細書に記載されており、この公報は、その全体を参考として本願に組み込まれる。ヒトＩＬ−１７ＲＡのアミノ酸配列は、米国特許第６０７２０３３号明細書の配列番号１０に示されている（ジェンバンク受入番号ＮＭ＿０１４３３９）。このような抗体は、そのすべてが参考として本願に組み込まれる国際公開第２００８／０５４６０３号に記載されたもの、または、これらのすべてが参考として本願に組み込まれる２０１０年８月３日に発行された米国特許第７７６７２０６及び米国特許出願第１１／９０６０９４号において特許請求された抗体、を含む。

カセット２００のシリンジ２６０には、例えば米国特許出願公開第２００５／０００４３５３号明細書に記載されたもののような、ＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など、特にヒトＩＦＮガンマ特異抗体、特に完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体をあらかじめ充填してもよく、この公報は、ＩＦＮガンマ特異抗体、特に例えばこの公報において符号１１１８；１１１８＊；１１１９；１１２１；及び１１２１＊で示す抗体に関して、その全体を産国として本願に組み込まれる。これら抗体それぞれの重鎖及び軽鎖の全体の配列、並びに、これら重鎖及び軽鎖の可変領域及び相補性決定領域は、上記米国公報及びThakur等のMol. Immunol. 36:1107-1115 (1999)に記載されているようにその全体を参考として組み込まれる。さらに、上記米国公報に記載のこれら抗体の特性の説明は、同様に、その全体を参考として本願に組み込まれる。具体的な抗体は、上記米国公報に記載されているように、配列番号 １７からなる重鎖及び配列番号１８からなる軽鎖有し、配列番号６からなる重鎖可変領域と配列番号８からなる軽鎖可変領域とを有するもの、配列番号１９からなる重鎖及び配列番号２０からなる軽鎖を有し、配列番号１０からなる重鎖可変領域と配列番号１２からなる軽鎖可変領域とを有するもの、配列番号３２からなる重鎖及び配列番号２０からなる軽鎖を有し、配列番号３０からなる重鎖可変領域と配列番号１２からなる軽鎖可変領域とを有するもの、配列番号２１からなる重鎖及び配列番号２２からなる軽鎖を有し、配列番号１４からなる重鎖可変領域と配列番号１６からなる軽鎖可変領域とを有するもの、及び、配列番号２１からなる重鎖及び配列番号３３からなる軽鎖を有し、配列番号１４からなる重鎖可変領域と配列番号３１からなる軽鎖可変領域とを有するもの、を含む。検討する具体的な抗体は、上記米国公報に記載されているような抗体１１１９であり、この抗体は、この公報に記載されているように配列番号１７からなる完全重鎖を有し、かつこの公報に記載されているように配列番号１８からなる完全軽鎖を有する。

カセット２００のシリンジ２６０には、ＴＡＬＬ−１特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など、並びに、米国特許出願公開第２００３／０１９５１５６号及び米国特許出願公開第２００６／０１３５４３１号に記載されたような他のＴＡＬＬ特異抗体をあらかじめ充填してもよく、これら公報それぞれは、ＴＡＬＬ−１結合タンパク質に、特に公報中の表４及び表５Ｂにおける分子に、関して、その全体を参考として本願に組み込まれ、これら公報それぞれは、上記米国公報に記載されたようにその全体を参考として個別にかつ具体的に本願に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０は、米国特許第６７５６４８０号明細書に記載されたような、ＰＴＨ特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、この公報は、その全体を、特にＰＴＨに結合するタンパク質に関連する部分を、参考として本願に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、米国特許第６８３５８０９号明細書に記載されたような、ＴＰＯ−Ｒ 特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、この公報は、その全体を、特にＴＰＯ−Ｒに結合するタンパク質に関連する部分を、参考として本願に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、ＨＧＦ特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、これらＨＧＦ特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質は、米国特許出願公開第２００５／０１１８６４３号明細書及び国際公開第２００５／０１７１０７号に記載された肝細胞成長因子／分散（ＨＧＦ／ＳＦ）を無効にする完全ヒトモノクローナル抗体、米国特許第７２２０４１０号明細書に記載されたｈｕＬ２Ｇ７、並びに、米国特許第５６８６２９２号明細書、米国特許第６４６８５２９号明細書及び国際公開第９６／３８５５７号に記載されたＯＡ−５ｄ５のような、ＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ−Ｍｅｔ）を標的とするものを含み、これら公報それぞれは、その全体を、特にＨＧＦに結合するタンパク質に関連する部分を、参考として本願に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、米国特許第７５２１０４８号明細書に記載されたような、ＴＲＡＩＬ−Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、この公報は、その全体を、特にＴＲＡＩＬ−Ｒ２に結合するタンパク質に関連する部分を、参考として本願に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、これらアクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質は、限定されないが、米国特許出願公開第２００９／０２３４１０６号明細書に記載されたものを含み、この公報は、その全体を、特にアクチビンＡに結合するタンパク質に関連する部分を、参考として本願に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、ＴＧＦベータ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、これらＴＧＦベータ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質は、限定されないが、米国特許６８０３４５３号明細書及び米国特許出願公開第２００７／０１１０７４７号明細書に記載されたものを含み、これら公報それぞれは、その全体を、特にＴＧＦベータに結合するタンパク質に関連する部分を、参考として本願に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、アミロイドベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、これらアミロイドベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質は、限定されないが、国際公開第２００６／０８１１７１号に記載されたものを含み、この公報は、その全体を、特にアミロイドベータタンパク質に結合するタンパク質に関連する部分を、参考として本願に組み込まれる。検討する１つの抗体は、上記国際公開に記載されているように、配列番号８を含む重鎖可変領域、及び、配列番号6を有する軽鎖可変領域、を有する抗体である。

同様に、カセット２００のシリンジ２６０には、ｃ−Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質などをあらかじめ充填してもよく、これらｃ−Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質は、限定されないが、米国特許出願公開第２００７／０２５３９５１号明細書に記載されたものを含み、この米国特許出願は、その全体を、特にｃ−Ｋｉｔ及び／または幹細胞因子受容体を結合するタンパク質に関連する部分を、参考として本願に組み込まれる。

同様に、カセット２００のシリンジ２６０には、米国特許出願第１１／０６８２８９号に記載されたものを含むがこれらに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパクなどが充填されてもよく、この米国特許出願は、その全体、特にＯＸ４０Ｌ及び／またはＯＸ４０Ｌ受容体の他のリガンドを結合するタンパク質に関連する部分を参考として本願に組み込まれる。

カセット２００のシリンジ２６０には、同様に、限定されないが、以下の他の例示的なタンパク質を充填してもよく、これらは、アクティベース(Activase)（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；アラネスプ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エポジェン（登録商標）（エポエチンアルファまたはエリスロポエチン）；アボネックス(Avonex)（登録商標）（インターフェロンベータ−１ａ）；ベキサール(Bexxar)（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；ベタセロン(Betaseron)（登録商標）（インターフェロンベータ）；キャンパス(Campath)（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；ディネポ（登録商標）（エポエチンデルタ）；ベルケード(Velcade)（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；エンブレル（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦブロッカ）；エプレックス(Eprex)（登録商標）（エポエチンアルファ）；アービタックス(Erbitux)（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ−ＥｒｂＢ−１）；ジェノトロピン(Genotropin)（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；ハーセプチン(Herceptin)（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；ヒューマトロープ(Humatrope)（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；ヒュミラ(Humira)（登録商標）（アダリムマブ）；インスリン溶液；インフェルゲン(Infergen)（登録商標）（インターフェロン・アルファコン−１）；ナトレコール(Natrecor)（登録商標）（ネシリチド；遺伝子組換ヒトＢタイプナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ））；キネレット(Kineret)（登録商標）（アナキンラ）、リューカイン(Leukine)（登録商標）（サルグラモスチム、ｒｈｕＧＭ−ＣＳＦ）；リンホシド(Lympho Cide)（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ｍＡｂ）；リンフォスタットＢ(Lymphostat B)（登録商標）（ベリムマブ、抗ＢｌｙＳｍＡｂ）；メタライズ(Metalyse)（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ−ＰＡ類似体）；ミルセラ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコールエポエチンベータ）；マイロターグ(Mylotarg)（登録商標）（ゲムツズマブ・オゾガマイシン）；ラプティバ(Raptiva)（登録商標）（エファリズマブ）；シムジア(Cimzia)（登録商標）（セルトリズマブペゴール、ＣＤＰ８７０）；ソリリス(Soliris)（登録商標）（エクリズマブ）；パキセリズマブ（抗補体成分Ｃ５）；ＭＥＤＩ−５２４（ヌマックス(Numax)（登録商標））；ルセンティス(Lucentis)（登録商標）（ラニビズマブ）；１７−１Ａ（エドレコロマブ、パノレックス(Panorex)（登録商標））；トラビオ(Trabio)（登録商標）（レルデリムマブ）；セラシムｈＲ３（ニモツズマブ）；オムニターグ（パーツズマブ、２Ｃ４）；オシデム(Osidem)（登録商標）（ＩＤＭ−１）；オバレックス(Ova Rex)（登録商標）（Ｂ４３．１３）；ヌヴィオン(Nuvion)（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２−ＤＭ１）；ネオコルモン（登録商標）（エポエチンベータ）；ニューメガ(Neumega)（登録商標）（オプレルベキン、組み換えヒトインターロイキン−１１）；ニューラスタ（登録商標）（ペグ化されたフィルグラスチム、ペグ化されたＧ−ＣＳＦ、ペグ化されたｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）；ニューポジェン（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−ＣＳＦ）；オルソクロ−ンＯＫＴ３(Orthoclone OKT 3)（登録商標）（ムロモナブ−ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）、プロクリット(Procrit)（登録商標）（エポエチンアルファ）；レミケード(Remicade)（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）、レオプロ(Reopro)（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）、アクテムラ(Actemra)（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）、アバスチン(Avastin)（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ−ＣＤ４（ザノリムマブ）、リツキサン(Rituxan)（登録商標）(リツキシマブ,抗ＣＤ２０ｍＡｂ)；タルセバ(Tarceva)（登録商標）(エルロチニブ)；ロフェロン−Ａ(Roferon - A)（登録商標）(インターフェロンアルファ−２ａ)；シムレクト(Simulect)（登録商標）(バシリキシマブ)；プレクシージュ(Prexige)（登録商標）(ルミラコキシブ)；シナジス(Synagis)（登録商標）（パリビズマブ）；１４６Ｂ７−ＣＨＯ(抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７１５３５０７号参照)，タイサブリ(Tysabri)（登録商標）(ナタリズマブ，抗α４インテグリンｍＡｂ）；バロティム(Valortim)（登録商標）(ＭＤＸ−１３０３,抗炭疽菌感染防御抗原ｍＡｂ)；アブスラックス(ABthrax)（登録商標）；ベクティビックス（登録商標）（パニツムマブ）；ゾレア(Xolair)（登録商標）（オマリズマブ），ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡｍＡｂ），ＩＬ−１Ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び（タイプＩ受容体及び受容体アクセサリータンパク質）双方のＩＬ−１受容体成分の細胞外ドメイン），ＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃに結合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）、ゼナパック(Zenapax)（登録商標）（ダクリズマブ）；ゼナパック（登録商標）（ダクリズマブ，抗ＩＬ−２ＲαｍＡｂ），ゼヴァリン(Zevalin)（登録商標）（イブリツモマブ・チウキセタン），ゼチーア(Zetia)（エゼチミブ），アタシセプト（ＴＡＣＩ−Ｉｇ），ＣＤ８０モノクローナル抗体（ｍＡｂ）（ガリキシマブ），抗ＣＤ２３ｍＡｂ（ルミリキシマブ），ＢＲ２−Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質，可溶性ＢＡＦＦ抑制因子）；ＣＮＴＯ１４８（ゴリムマブ，抗ＴＮＦαｍＡｂ）；ＨＧＳ−ＥＴＲ１（マパツムマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体−１ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ−ＣＤ２０（オクレリズマブ，抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ−ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ，抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ−０１０（イピリムマブ，抗ＣＴＬＡ−４ｍＡｂ及びＶＥＧＦＲ−１（ＩＭＣ−１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシーレ毒素Ａ及び毒素ＢＣｍＡｂＭＤＸ−０６６（ＣＤＡ−１）ａｎｄＭＤＸ−１３８８）；抗ＣＤ２２ｄｓＦｖ−ＰＥ３８接合体（ＣＡＴ−３８８８ａｎｄＣＡＴ−８０１５）；抗ＣＤ２５ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ｍＡｂ（ＮＩ−０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ｍＡｂ（ＭＤＸ−０６０）；ＭＤＸ−１３
３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ｍＡｂ（ＨｕＭａｘＣＤ３８）；抗ＣＤ４０ＬｍＡｂ；抗ＣｒｉｐｔｏｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症フェーズＩフィブリノゲン（ＦＧ−３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ｍＡｂ；抗ｅｏｔａｘｉｎ１ｍＡｂ（ＣＡＴ−２１３）；抗ＦＧＦ８ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ｍＡｂ；抗ＧＤＦ−８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ−０２９）；抗ＧＭ−ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ−３００１）；抗ＨｅｐＣｍＡｂ（ＨｕＭａｘＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮαｍＡｂ（ＭＥＤＩ−５４５，ＭＤＸ−１１０３）；抗ＩＧＦ１ＲｍＡｂ；抗ＩＧＦ−１ＲｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ｍＡｂ（ＡＢＴ−８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ｍＡｂ（ＣＮＴＯ１２７５）；抗ＩＬ１３ｍＡｂ（ＣＡＴ−３５４）；抗ＩＬ２ＲａｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ−０１８，ＣＮＴＯ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１００）；抗ＬＬＹ抗体；ＢＭＳ−６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβｍＡｂ（ＭＤＸ−１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ−ＰＥ３８接合体（ＣＡＴ−５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１０６（ＯＮＯ−４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ−３Ｇ３）；抗ＴＧＦβｍＡｂ（ＧＣ−１００８）；抗ヒトＴＲＡＩＬ受容体−２ｍＡｂ（ＨＧＳ−ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫｍＡｂ；抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ−１ｍＡｂ；抗ＺＰ３ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＺＰ３）；ＮＶＳ抗体♯１；及び、ＮＶＳ抗体♯２、である。

カセット２００のシリンジ２６０には、同様に、これらに限定されないが上述したタンパク質及び／または以下の抗原を含むタンパク質のうちの任意の１つまたは組み合わせに結合するがこれに限定されない抗体が充填されている。抗原は、ＣＤ２、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ８、ＣＤ１１ａ、ＣＤ１４、ＣＤ１８、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ２３、ＣＤ２５、ＣＤ３３、ＣＤ４０、ＣＤ４４、ＣＤ５２、ＣＤ８０（Ｂ７．１）、ＣＤ８６（Ｂ７．２）、ＣＤ１４７、ＩＬ−１α、ＩＬ−１β、ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−７、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−８、ＩＬ−１０、ＩＬ−２受容体、ＩＬ−４受容体、ＩＬ−６受容体、ＩＬ−１３受容体、ＩＬ−１８受容体サブユニット、ＦＧＬ２、ＰＤＧＦ−β及びそれに関する類似体（米国特許第５２７２０６４号明細書及び米国特許第５１４９７９２号明細書参照）、ＶＥＧＦ、ＴＧＦ、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β１、ＥＧＦ受容体（米国特許第６２３５８８３号明細書参照）、ＶＥＧＦ受容体、肝細胞成長因子、破骨細胞分化抑制因子リガンド、インターフェロンガンマ、Ｂリンパ球刺激因子（ＢｌｙＳ：ＢＡＦＦ、ＴＨＡＮＫ、ＴＡＬＬ−１及びｚＴＮＦ４としても公知；Do and Chen-Kiang (2002)、Cytokine Growth Factor Rev. 13(1): 19-25参照）。Ｃ５補体、ＩｇＥ、腫瘍抗原ＣＡ１２５、腫瘍抗原ＭＵＣ１、ＰＥＭ抗原、ＬＣＧ（肺癌に関連して発現する遺伝子産物）、ＨＥＲ−２、腫瘍関連糖タンパク質ＴＡＧ−７２、ＳＫ−１抗原、大腸癌及び／または膵臓癌の患者の血清における上昇値に存在する腫瘍関連エピトープ、胸、大腸、扁平上皮細胞、前立腺、膵臓、肺及び／もしくは腎臓癌細胞及び／もしくは黒色腫、神経膠腫または神経芽腫細胞に発現する癌関連エピトープまたはタンパク質、壊死した組織塊、インテグリンアルファ４ベータ１、インテグリンＶＬＡ−４、Ｂ２インテグリン、ＴＲＡＩＬ受容体１、２、３及び４、ＲＡＮＫ、ＲＡＮＫリガンド、ＴＮＦ−α、接着分子ＶＡＰ−１、上皮細胞接着分子（ＥｐＣＡＭ）、細胞間接着分子−３（ＩＣＡＭ−３）、ロイコインテグリン付着因子、血小板糖タンパク質ｇｐ ＩＩｂ／ＩＩＩａ、心臓ミオシン重鎖、副甲状腺ホルモン、ｒＮＡＰｃ２（ＶＩＩａ組織因子の抑制剤である）、ＭＨＣ Ｉ、副甲状腺ホルモン抗原（ＣＥ
Ａ）、アルファ−フェトタンパク質（ＡＦＰ）、腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）、ＣＴＬＡ−４（細胞傷害性のＴ細胞関連抗原である）、Ｆｃ−γ−１受容体、ＨＬＡ−ＤＲ１０ベータ、ＨＬＡ−ＤＡ抗原、Ｌ−セレクチン、呼吸系発疹ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）、ミュータンス連鎖球菌、並びに、黄色ブドウ球菌、である。

カセット２００のシリンジ２６０内に収容されてもよいさらなる例の公知の抗体は、これらに限定されないが、アダリムマブ、ベバシズマブ、インフリキシマブ、アブシキシマブ、アレムツズマブ、バピネオズマブ、バシリキシマブ、ベリムマブ、ブリアキヌマブ、カナキヌマブ、セルトリズマブペゴール、セツキシマブ、コナツムマブ、デノスマブ、エクリズマブ、ゲムツズマブ・オゾガマイシン、ゴリムマブ、イブリツモマブ・チウキセタン、ラベツズマブ、マパツムマブ、マツズマブ、メポリズマブ、モタビズマブ、ムロモナブＣＤ３、ナタリズマブ、ニモツズマブ、オファツムマブ、オマリズマブ、オレゴボマブ、パリビズマブ、パニツムマブ、ペムツモマブ、ペルツズマブ、ラニビズマブ、リツキシマブ、ロベリズマブ、トシリズマブ、トシツモマブ、トラスツズマブ、ウステキヌマブ、ザルツムマブ、及び、ザノリムマブを含む。

自動式注射装置を例示的な実施形態に関して説明したが、これらに限定されない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、広く解釈されるべきであり、装置及びその要素の等価物の領域及び範囲から逸脱することなく当業者によりなされる自動式注射装置の他の変形例及び実施形態を含む。

１００ 自動式注射装置，自動式注射器、２００ カセット、２０６ シリンジ、２０８ ドア、２１０ 外側筐体，外側カセット筐体、２１０Ａ ロックアパーチャ，タブ受容アパーチャ，アパーチャ、２１０Ｂ 底面，底壁部、２１０Ｐ 突出部，カセット突出部，カセット識別突出部、２１１ 側壁部、２１２ 窓部、２１４ 基端壁部、２１４Ａ アパーチャ、２１５ ピン、２１６ 開口先端部，先端部、２１８ ラッチ機構，ラッチ、２１８ａ，２１８ｂ ロック腕部、２１９ａ，２１９ｂ ロック戻止スロット，戻止スロット、２２０ 内側スリーブ、２２０Ｒ 受容部、２２２ 基端壁部、２２２Ａ アパーチャ、２２４ 開口先端部，先端部、３０，２３０’ ロックキャップ、２３１ 環状本体，本体，本体部、２３１Ｉ 内面、２３１Ｏ 外面、２３２ 腕部、２３３ 切出部材，部材、２３４，２３４’ 鉤状端部，鉤状手段，鉤状部、２３５ リング状バンパ，バンパ、２３６ 開口部、２４０ シールド取外器、２４０ 押出駆動部、２４１ 中空体，中空本体，本体、２４１Ｉ 内面、２４１Ｋ キー状部分，キー状本体部分、２４１Ｔ シリンダ状部分，シリンダ状本体部分，部分、２４１Ｗ 底壁部、２４２ 閉鎖端部、２４３ 開口端部、２４４ 把持部材、２４４Ｅ 端部、２４４Ｓ 平行側面、２４５ 部分襟構造体、２４５Ｔ 舌部、２４６ 金属管状インサート，金属インサート、２４６Ｔ，２４６Ｔ’ 針シールド把持歯部，針把持歯部，歯部、２４７ カンチレバー式バネ部材，カンチレバー式部材，バネ部材、２４７Ｏ 外面、２４８ ロック構造タブ，ロックタブ，タブ、２４８Ｓ 傾斜面、２５０ カバー、２５１ 内面、２５３ ロック腕部、２５４ 開口部、２５５ 受容部、２６０ シリンジ、２６１ シリンジバレル，バレル、２６１Ｐ 基端部、２６２ 流体チャンバ，チャンバ、２６２ 腕部、２６３ フランジ、２６３Ｔ 頂面、２６４ プランジャストッパ、２６５ 注射針、２６６ 保護針シールド，針シールド，針カバー、２６７ 製剤，薬剤、２６８ ピン、３００ 自動式注射器、３０１ シャーシ、３０２ ケーシング、３０４ ハンドルセクション、３０５ ハンドル、３０５Ｓ 軟質把持領域、３０６ カセット受容セクション、３０７ 開始ボタン，ボタン、３０７Ｉ 凹凸部、３０８ カセットドア、３０８Ａ アパーチャ、３１０Ａ，３１０Ｂ 窓部、３１２ ユーザインタフェース、３１４ スピーカアパーチャ、３１５ 消音スイッチ、３１６ 速度選択スイッチ，スイッチ、３１７ 取出ボタン，ボタン、３１７Ｉ 凹凸部、３１８ 基端壁部、３２０ 標的ライト、３３０，３４０ モータ駆動式挿入駆動部，挿入駆動部，駆動部、３３０、３４０ 押出駆動部、３３１ 挿入駆動モータ，モータ、３３２ ラック、３３２_１ 第１突出部、３３２_２ 第２突出部、３３２Ｂ 底面、３３２Ｔ 頂面、３３３ ギアトレイン、３３３_１，３３３_２，３３３_３，３３３_４ ギア、３３４ ラック歯部、３４０ モータ駆動式押出駆動部，押出駆動部、３４１ 押出駆動モータ、３４２ プランジャロッド、３４２ＥＦ 端面、３４２Ｐ プッシャ、３４３ プランジャロッド、３４３ リードネジ、３４３Ｔ 外ネジ山、３４４ 押出駆動ギアトレイン、３４４_１，３４４_２，３４４_３，３４４_４，３４４_５，３４４_６ ギア、３４５ ナット、３４５Ｈ ホルダ、３４５Ｔ 内ネジ山、３５０ マイクロプロセッサ、３６０ バッテリ、３７０ カセット識別検出器，検出器、３８０ 皮膚センサ，５５０ 進行ＬＥＤ

Claims (33)

1. 治療薬を注射するための装置であって、
   前記治療薬を収容するシリンジを隠すカセットと、
   自動注射器と、
   を備え、
   前記自動注射器が、針挿入薬押出駆動手段と、
   ドアであって、開口位置において前記カセットを当該ドア内に挿入することを可能とし、閉鎖位置において前記カセットを前記挿入押出駆動手段と位置合わせさせる、ドアと、
   を備えることを特徴とする装置。
2. 前記カセットが、前記カセットの前記ドア内への正確な方向での挿入を補助する機械構造体を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記カセットが、前記カセットの前記ドア内への正確な方向での挿入を補助するための表示を有することを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
4. 前記カセットドアが、前記カセットのための挿入入口点を表示するための表示を有することを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
5. シリンジ内に収容された治療薬を注射するための自動注射器であって、
   前記シリンジが、カセット内に隠されており、
   モータ駆動式針挿入治療薬押出駆動手段と、
   ドアであって、開口位置において前記カセットを当該ドア内に挿入することを可能とし、閉鎖位置において前記カセットを前記挿入押出駆動手段と位置合わせさせる、ドアと、
   を備えることを特徴とする自動注射器。
6. 前記カセットドアが、前記カセットのための挿入入口点を表示するための表示を有することを特徴とする請求項５に記載の自動注射器。
7. 前記モータ駆動式駆動手段が、挿入駆動モータと、ラックと、前記挿入駆動モータの回転運動を前記ラックに伝達させる挿入駆動ギアトレインと、を備える針挿入駆動部を有することを特徴とする請求項５または６に記載の自動注射器。
8. 前記ギアトレインが、複数のギアを有することを特徴とする請求項７に記載の自動注射器。
9. 前記ラックが、間隔をあけた第１及び第２突出部と、前記ギアトレインに係合するラック歯部と、を有することを特徴とする請求項７に記載の自動注射器。
10. 針挿入サイクル中において、前記ラックの前記第１突出部が、前記カセット内で前記シリンダを担持する内側スリーブとラッチ解除し、前記内側スリーブを前記カセット内で前方に駆動させ、
    針後退サイクル中において、前記ラックの前記第２突出部が、前記内側スリーブに係合して前記内側スリーブを前記カセット内で後方に引っ張ることを特徴とする請求項９に記載の自動注射器。
11. 前記モータ駆動式駆動手段が、押出駆動モータと、プランジャロッドと、リードネジと、押出駆動ギアトレインと、を備える治療薬駆動押出駆動部を備え、
    前記プランジャロッドが、前記リードネジ及び前記押出駆動ギアトレインを介して前記押出駆動モータによって駆動されることを特徴とする請求項５または６に記載の自動注射器。
12. 前記プランジャロッドが、プッシャを有し、
    前記リードネジが、螺合式ナットを有し、
    前記ナットが、前記プランジャロッドを前記リードネジに結合し、
    前記ナットが、前記プランジャロッドの前記プッシャを固定して保持していることを特徴とする請求項１１に記載の自動注射器。
13. 前記押出駆動ギアトレインが、前記押出駆動モータ及び前記リードネジに各別に結合された複数のギアを有し、これにより、前記押出駆動ギアトレインが前記押出駆動モータの回転運動を伝達させて前記リードネジを駆動させることを可能としていることを特徴とする請求項１１に記載の自動注射器。
14. 薬物押出サイクル中において、前記押出駆動モータが、前記リードネジを第１方向に回転させ、前記リードネジが、前記ナットを当該リードネジに沿って前方に移動させ、前記プランジャロッドを前記カセット内へ前方に駆動させ、前記シリンジを駆動させて前記治療薬を前記シリンジから放出させ、その後、前記薬物押出駆動モータが、前記リードネジを第２方向に回転させ、前記リードネジが、前記ナットを当該リードネジに沿って後方に移動させ、前記プランジャロッドを前記シリンジ及び前記カセットから引き抜くことを特徴とする請求項１２に記載の自動注射器。
15. 前記モータ駆動式針挿入治療薬押出駆動手段を制御して監視するためのマイクロプロセッサをさらに備え、これにより、針挿入、薬物押出及び針後退を自動化させていることを特徴とする請求項５に記載の自動注射器。
16. 自動注射器と共に使用するためのカセットであって、
    治療薬を収容するシリンジであって、当該シリンジの使用前後において当該カセット内に隠される、シリンジと、
    当該カセットの前記自動注射器のドア内への正確な方向での挿入を補助する機械構造体と、
    を備えることを特徴とするカセット。
17. 当該カセットの前記ドア内への正確な方向での挿入を補助するための表示をさらに備えることを特徴とする請求項１６に記載のカセット。
18. 当該カセットを前記自動注射器内に設置したときに前記自動注射器の窓部と位置合わせされる両側の窓部をさらに備えることを特徴とする請求項１６または１７に記載のカセット。
19. 当該カセット内での前記シリンジの進行を制限する硬質停止部をさらに備え、これにより、所望のあらかじめ設定した設計までの針侵入深さを確実にすることを特徴とする請求項１６から１８のいずれか１項に記載のカセット。
20. シリンジ内に収容された治療薬を注射するための自動注射器であって、
    前記シリンジが、カセット内で隠されており、
    細長いハンドルセクションと、細長い前記ハンドルセクションに沿うカセット受容セクションと、を備えるケーシングを備え、
    細長い前記ハンドルセクションが、軟質把持領域を有することを特徴とする自動注射器。
21. 前記ケーシングの細長い前記ハンドルセクションの自由端部が、注射開始ボタンを有し、
    前記注射開始ボタンが、親指を当該ボタン上に置くことを最適化するための凹凸部を有することを特徴とする請求項２０に記載の自動注射器。
22. 前記ケーシングの細長い前記ハンドルセクションの前記自由端部が、当該ケーシングの長手方向軸に対して傾けられており、親指を前記ボタン上に置くことをさらに最適化していることを特徴とする請求項２１に記載の自動注射器。
23. 前記注射開始ボタンが、当該自動注射器のオペレータまたはユーザに視覚信号を提供するために選択的に照明されており、前記視覚信号が、あらかじめ設定した動作事象を表示させることを特徴とする請求項２１または２２に記載の自動注射器。
24. 前記軟質把持部分が、前記ケーシングの細長い前記ハンドルセクションの後側にあることを特徴とする請求項２０から２３のいずれか１項に記載の自動注射器。
25. 前記ケーシングの前記カセット受容セクションが、当該カセット受容セクションの両側にある窓部と、前記カセットを当該自動注射器内に設置するためのカセットドアと、を有し、
    前記カセット受容セクションの前記窓部が、前記カセットを当該自動注射器内に設置したときに前記カセットの窓部と位置合わせされることを特徴とする請求項２０から２４のいずれか１項に記載の自動注射器。
26. 前記カセット窓部と前記カセット内に配置された前記シリンジとを照明するために前記ケーシング内に配置された発光部をさらに備え、オペレータまたはユーザが当該自動注射器の前記カセット及び前記ケーシングの前記窓部を通して注射サイクルを観測することを可能とすることを特徴とする請求項２５に記載の自動注射器。
27. シリンジ内に収容された治療薬を注射するための自動注射器であって、
    前記シリンジが、カセット内に隠されており、
    ハンドルセクションと、前記ハンドルセクションに沿うカセット受容セクションと、を有するケーシングを備え、
    前記カセット受容セクションが、当該自動注射器を支持面で位置付けるためのベースを形成する平坦な端壁部を画成することを特徴とする自動注射器。
28. 前記シリンジが、注射針と、前記注射針を被覆する針シールドと、を有し、
    前記カセットが、前記注射針を被覆する前記針シールドを取り外すための針シールド取外器を有し、
    前記端壁部が、前記カセットを当該自動注射器内に設置したときに前記針シールド取外器を前記カセットから取り外すことを可能とするアパーチャを有し、これにより、前記注射針を被覆する前記針シールドを取り外すことを特徴とする請求項２７に記載の自動注射器。
29. 前記端壁部の一部が、前記ケーシングの前記カセット受容セクションのカセットドアによって形成されており、
    前記カセットドアが、前記カセットを当該自動注射器内に設置するためのものであり、
    前記カセットドアが、前記カセットを当該自動注射器内に設置したときに前記針シールド取外器を前記カセットから取り外すことを可能とする前記アパーチャを有することを特徴とする請求項２８に記載の自動注射器。
30. 前記端壁部が、前記シールド取外器を前記カセットから取り外すときに照明する標的ライトをさらに有し、注射場所を視覚化して選択するときにオペレータまたはユーザを補助することを特徴とする請求項２９に記載の自動注射器。
31. 前記端壁部が皮膚に触れるまたは接触するか判断するための皮膚センサをさらに有し、皮膚接触を検出すると、音声の及び視覚のうちの少なくとも一方を表示することを特徴とする請求項２７から３０のいずれか１項に記載の自動注射器。
32. 前記皮膚センサが、容量ベースのセンサであることを特徴とする請求項３１に記載の自動注射器。
33. 前記皮膚センサが、前記端壁部内に埋め込まれた２つの電極を有し、
    前記電極が、皮膚接触を形成したか判断するためにマイクロプロセッサによって使用される容量信号を発生させることを特徴とする請求項３２に記載の自動注射器。

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