JP6330058B2 - 針の挿入深さを調節する装置 - Google Patents

Description

技術分野
本発明は薬剤送達装置に組み込まれ、送達部が突き出す長さを調節するための機構を有して配置される装置に関する。

発明の背景
薬剤を投薬する装置の多くは自己投薬のための使用を容易にするいくつかの機能を有して提供される。適用可能なこの機能は、薬剤が粉末形態のときに、薬剤と希釈材との混合、内部に捕捉される空気を減少させる薬剤容器の準備、注射位置における患者の組織に注射針の貫通、注射位置における一定量の薬剤の注入、注射シーケンスの注射針の引き抜きおよび薬剤送達装置の使用後の注射針のカバーを含む。

いくつかの薬剤送達装置は薬剤を送達部を通じて押し出す際、送達部が装置の近位端部から一定距離突き出すことを要する。注射装置を用いる際、いくつかの種類の薬剤は患者の組織の一定の深さにおいて一定量注入されることを要する。薬および／または治療の種類に応じて、注入深さは表面上、皮下、筋肉内のいずれかである。この観点から、注入深さは患者の状態すなわち皮下組織の脂肪の量にも依存する。注入の貫通深さの要求により、貫通深さの調節可能な機構を有して配置された装置が開発された。

特許出願番号ＰＣＴ／ＥＰ２０１３／０６６５４２は装置の長手方向に摺動可能に配置された針シールドを有して配置された薬剤送達装置を開示する。針シールドの近位端部は注射位置に対して押されることを意図し、これにより端部方向に摺動して貫通を起こす。貫通は針シールドがストップレッジまたは台にぶつかった時に止まる。貫通深さを変化させるために針シールドの近位端部は貫通深さ調節機構を備えて提供される。それは概ね管状のパーツ、その内側にネジが配置され、針シールドの外側近位表面エリアに対応するネジが配置されて協働する送達部突出し調節器を備える。

こうして、送達部突出し調節器が針シールドに対して回転した際、貫通深さは調節可能である。ユーザが設定深さを知るために、針シールドの外側表面には、たとえば貫通深さをミリメートルで示す数字などの指標を有して配置される。指標はその後送達部突出し調節器の遠位方向を向いた端部上のマークまたは切り欠きと協働することが意図され、指標とマークが並んだ時に指標によって示される深さが設定される。

しかしながら、装置の可視のサインとは別にユーザにとって時々適切な貫通深さが実際に設定されたかどうか知るのは難しい。また、送達部突出し調節器が注射前に事故的に回転し貫通深さが変わってしまう危険もある。こうして薬剤送達装置のための貫通深さ調節機構の分野において改善の余地がある。

発明の簡潔な説明
本出願において、「遠位パート／端部」という言葉が使用された際、これは患者の薬剤送達部位から最も遠い装置のパート／端部、または部のパート／端部を参照する。対応して、「近位パート／端部」という言葉が使用された際、これは患者の薬剤送達部位から最も近い装置のパート／端部、または部のパート／端部を参照する。

本発明の目的は従来技術の装置の欠点を克服することである。この目的は独立特許請求項による薬剤送達装置によって得られる。発明の好ましい実施形態は非独立請求項の主題を形成する。

本発明による装置は長手軸に沿って延び、その近位端に配置された薬剤送達部カバーを備える薬剤送達装置とともに使用されることが意図される。薬剤送達装置は適切な薬剤容器とたとえば注射針である送達部を順応させるために配置されるかもしれない。薬剤送達装置はさらに送達部を通じて薬剤容器から一定量の薬剤を押し出すことが可能な異なる種類の駆動機構とたとえば注射装置内において注射針の貫通および／または引き抜きの実行と一定量の送達の前および／または後の注射針の保護などの異なる機能を実行可能な起動機構が配置されるかもしれない。本発明による装置は、送達部の一定の突出し長さが設定されたことを聴覚、触覚または視覚により知らせる送達部突出し長さ調節機構以外の特定の機能の薬剤送達装置の特定の種類に限定されない。

この観点から、装置は、たとえば特定の薬剤が送達されるべき貫通深さである要求され、あるいは望まれる送達部突出し長さを調節するための前記薬剤送達部カバーに操作可能に接続された送達部突出し調節器を備えるかもしれない。

本発明の主要な態様によれば、装置は送達部突出し調節器が薬剤送達部カバーに対して動いた際、聴覚および／または触覚および／または視覚によりたとえば一定の貫通深さが設定されたと一定の送達部突出し長さが設定されたことを知らせるシグナルを起こすよう送達部突出し調節器と薬剤送達部カバーとの間に配置されたシグナル発生機構を備える。この解決策により、たとえば注射装置の使用者に一定の貫通深さが設定されたことを示す明確で区別された指示が提供されることが確実になる。こうして送達部突出し調節器の位置に関する不確実性はない。

実現可能な解決策によれば、シグナル発生機構は薬剤送達部カバー上に配置された第１のシグナル要素および送達部突出し調節器上に配置された第２のシグナル要素を備え、第１および第２のシグナル要素は前記送達部突出し調節器が前記薬剤送達部カバーに対して動かされ聴覚および／または触覚および／または視覚によるシグナルを提供するとき互いに協働する。

実現可能な解決策によれば、送達部突出し調節器は前記薬剤送達部カバー上のネジと協働するよう設計されたネジを有して提供され、前記薬剤送達部カバーに対する前記薬剤送達部突出し調節器の回転が送達部に突出す長さたとえば注射装置において貫通深さを変化させる。ネジの使用は非常に少ない構成要素で、容易で信頼可能で直感的な一定の送達部の突出す長さまたは貫通する深さを設定する方法を提供する。

この観点から、第１のシグナル要素は長手方向軸に概ね垂直な方向に可撓な少なくとも１つの可撓要素を備えるかもしれない。好ましくは第１のシグナル要素はさらに少なくとも１つの突起を備え、第２のシグナル要素はいくつかの凹部を備える。これは、少なくとも１つの突起が少なくとも１つの凹部の位置に移動したとき、可撓要素が少なくとも１つの突起を前記凹部への突然の動きを生じ、衝撃を起こし、これによりシグナルを起こすという機能を提供する。利点は素材の可撓特性がこの動きを可能にしこれによりシグナルを生じる点である。

区別されたシグナルを提供するために、第２のシグナル要素はいくつかの凹部を有し、それぞれの凹部は一定の送達部突出し長さに対応する。さらに、実現可能な解決策では、送達部突出し調節器は一定の送達部突出し長さを示す指標を備える。シグナルに加え、これはまたユーザに送達部突出し長さの設定を視覚的に示す。

さらに、送達部突出し調節器と一体となった薬剤送達部カバーは可動でより具体的には送達部が送達部カバーによってまたは薬剤送達部と調節器に突出した送達部の両方に囲まれた第１の位置から送達部が突出し、または送達部突出し調節器の近位端部から測定して一定距離突き出された第２の位置までハウジングに対して直線状に可動である。

本発明のさらなる特徴によれば、送達部の突出す長さたとえば注射装置への貫通深さを調節するための前記送達部突出し調節器と操作可能に接続可能なツールを備えるかもしれない。これは手先が器用でないユーザに有利である。ツールは送達部突出し調節器の回転を促進するよう設計されるかもしれない。好ましくは、ツールおよび送達部突出し調節器はツールから送達部突出し調節器への回転運動を変位するために形態係止要素を有して配置される。

この観点において、ツールは前記送達部突出し調節器の中心経路に接続可能に配置され、これによりツールおよび通路は協働回転係止要素によって配置され、回転係止要素は前記ツールおよび前記送達部突出し調節器の間の長手方向の動きを許容するよう設計される。

ツールの調節機能に加え、薬剤送達内に位置する送達部を取り囲む送達部シールドをグリップするためのグリップ要素を有して提供されてもよく、ツールが送達部突出し調節器から引き抜かれたとき送達部シールドは引き抜かれるかもしれない。送達部が針で送達部シールドが針シールドのケースにおいて、針シールドは固い針シールド（ＲＮＳ）または可撓針シールド（ＦＮＳ）などの市場で購入可能な任意の種類でよい。グリップ要素はその後特定の種類の針シールドを取り扱うために修正される。

送達部突出し調節器内のツールと前記送達部カバーとの嵌合を促進するためおよびツールが非意図的に装置の近位端部から落ちてしまう危険を低減するためにツールは調節器に突き出した送達部および／または前記ツールを保持するための薬剤送達部カバーと協働するよう配置される摩擦促進要素を有して配置されるかもしれない。

本発明のこれらおよび他の態様または利点は添付の図面による本発明のさらに詳細な説明により明らかになるであろう。

図面の簡潔な説明
以下では本発明の詳細な説明は添付の図面を参照して行う。

本発明による装置を備える薬剤送達装置の斜視図である。 本発明による装置の展開図である。 本発明による装置に含まれる構成要素および要素の詳細図である。 本発明による装置に含まれる構成要素および要素の詳細図である。 本発明による装置に含まれる構成要素および要素の詳細図である。 本発明による装置に含まれる構成要素および要素の詳細図である。 本発明による装置に含まれる構成要素および要素の詳細図である。 本発明による装置に含まれる構成要素および要素の詳細図である。

図に示された実施形態は図１のように遠位端１２および近位端１４を有する概ね細長いメインハウジング１０を備える。近位端１４においてハウジングの近位パート１６は概ねメインハウジング１０と同じ直径を有する第１の管状パート１６ａでメインハウジング１０に着脱可能に付着されて配置される。付着要素はネジ、剣山接続、スナップイン要素およびその類を備えうる。示された実施形態では、付着要素は以下に説明されるような剣山接続である。第１の管状パート１６ａは第１の管状パート１６ａよりも小さい直径を有する第２の管状パート１６ｂに配置される。示された実施形態では、２つのハウジングパーツ１６ａ、１６ｂは適切な方法で互いに付着しうる別々の構成要素である。

メインハウジング１０はさらに貫通、投薬送達、引き抜きなど薬剤送達装置に普通の異なる機能を実行することを可能とする駆動機構、起動機構およびその類を備える。これらの機能は手動で起動されるか自動的に起動されるか機能の望まれる水準に応じる。これらの機能および関連する技術的特徴は発明の一部を形成せずそれゆえ詳細に説明されることはない。

薬剤送達装置は好ましくは図２のような薬剤送達部カバーを有して配置される。薬剤送達部カバー１８は近位管状部２２に変形する遠位管状部２０を有して配置される。近位管状部２２の外側直径は近位ハウジング部１６の第２の管状部１６ｂよりもいくらか小さく薬剤送達部カバー１８はさらに近位ハウジング部１６に対して長手方向Ｌに移動可能である。薬剤送達部カバー１８はさらに適当な機構によって薬剤送達装置に対して回転可能に係止されて配置される。これらは発明の一部を形成しないので示されない。

薬剤送達部カバー１８の外側表面は図３および図４のようにネジを有して配置され、ネジ２４は図３および図４のように関連ネジ２６と協働するよう概ね管状の要素２８の内側表面上に配置され、その後送達部突出し調節器と命名される。送達部突出し調節器２８の外側表面には数字などの指標３０が配置される。これらの指標３０は第２の管状部１６ｂの近位端部において図２のマーク３２と協働する。こうして、送達部突出し調節器２８は薬剤送達部カバー１８に対して回転され送達部突出し調節器の近位端部から測定した望ましい突起長さたとえば、薬剤および治療スキームの種類によって貫通深さが変化するかもしれない注射針の貫通深さを設定する。

示された実施形態では、シグナル発生機構３４はユーザに送達部突出し調節器の近位端部から測定した一定の突起長さたとえば貫通深さが設定されたことを積極的かつ確実に示す。

シグナル発生機構３４は薬剤送達部に配置された第１のシグナル要素および送達部突出し調節器上に配置された第２のシグナル要素を備える。第１のシグナル要素は少なくとも１つの長手方向軸に概ね垂直な方向に可撓な可撓要素を備え、第２のシグナル要素は複数の後退部３６、送達部突出し調節器２８上に示された指標３０に対して位置した一定の大きさの通路または切り欠きである。本実施形態では、少なくとも１つの可撓要素は図３のようにブリッジまたはランド４０として設計され、２つの細長い切り欠きで形成され、概ね周方向に延びる細長いブリッジを形成する。さらに、突起３８はブリッジまたはランド４０上に配置される。凹部は突起３８と協働するよう配置されシグナル発生機構内に備えられ、凹部３６に嵌合する大きさを有する。ブリッジ４０はその後径方向に一定の可撓性を有し、ブリッジ４０は突起３８が送達部突出し調節器２８の内側表面と接触する際に径方向内側に撓む。

突起３８が凹部３６の位置に移動されたとき、素早く径方向外側に撓み、凹部３６内の突起３８の急激な衝撃により触覚、聴覚の両方で認知可能なシグナルが発生する。シグナルの強さを増すために、実施形態に示された突起は図５に示されたように尖った円錐のように設計され、凹部３６は直線側面を有する円形通路のように配置される。こうして、尖った形状の突起３８は通路３６の位置に移動され、円錐３８の傾いた壁は一定の速度および力で通路３６の円形内側縁部にぶつかり、図１に示されたようなマークに隣接した位置にある通路に割り当てられた指標３０によって示される、一定の距離が設定されたことをユーザに触覚および聴覚で認識可能なシグナルを提供する。

突起３８および凹部３６は望ましいシグナルを提供するためにいくつかの異なる形状を有するかもしれない。また、可撓性ブリッジ４０はたとえば自由端部に突起３８を有する径方向に可撓な自由端部を有する図４の舌部４４などの他の可撓構造に取り換えられてもよい。さらに、示された実施形態に送達部突出し調節器の壁内を通じる通路３６が使用された場合、突起３８は適切な位置にあるとき、通路３６内に可視である。この観点から、突起３８は一定距離が設定されたことのさらなるシグナル特徴を提供する明確な指示となるはっきりとした色を有するかもしれない。

送達部突出し調節器２８は単に送達部突出し調節器２８の周囲を握ることにより手で回転され、送達部突出し調節器から測定した送達部の望ましい突起長さたとえば貫通長さたとえば望ましい貫通深さを設定するために薬剤送達部カバー１８に対して回転される。代替としてまたは追加的に、送達部突出し調節器２８は特別なツールで回転されてもよい。示された実施形態では、図６のように、送達部シールドリムーバー４６が含まれる。それは近位端部にグリッピングノブの提供された細長い本体４８を備える。細長い本体４８の直径は送達部突出し調節器２８の近位端部において図６のように中心通路５２よりもいくぶん小さく、送達部シールドリムーバー４６は送達部突出し調節器２８と薬剤送達部カバー１８の両方に導入されるかもしれない。

送達部シールドリムーバー４６はさらに遠位端部において図７のように遠位方向を向いたアーム５３を有して配置される。アーム５３は概ね径方向内側を向いたレッジ５４を有して配置される。送達部シールドリムーバー４６が送達部突出し調節器２８および薬剤送達部カバー１８に導入されたとき、アーム５３は図８のように送達部６０たとえば注射針を保護するために配置された送達部シールド５６と接触し、代わりに薬剤容器６２に接続される。接触はアーム５３を外側に撓ませてこれにより内側を向いたレッジ５４は送達部シールド５６の外側面に沿ってアーム５３とレッジ５４が径方向内側に撓む位置において送達部シールドの遠位端部に摺動し、これによりレッジ５４は図８に見られるように送達部シールド５６の遠位方向を向いた端部壁と接触して位置する。

送達部シールドリムーバー４６の細長い本体４８の外側表面は図６および７のように複数の長手方向に延びるレッジ６４が提供される。これらのレッジ６４は送達部突出し調節器２８の中心通路５２の周方向の縁部の周りに配置された対応する形状の凹部６６に嵌合し、これにより送達部シールドリムーバーと送達部突出し調節器２８との間の回転係止を提供する。こうして、ノブ５０を握って回転させることにより、送達部シールドリムーバーを回転させるとき、送達部突出し調節器２８もまた回転され、送達部突出し調節器の近位端部から測定した送達部の望まれる突出し長さすなわち貫通深さは上に述べたように設定される。送達部突出し調節器の近位端部から測定した送達部の望まれる突出し長さすなわち貫通深さが設定されたとき、送達部６０を保護する送達部シールド５６は薬剤送達装置を設定してユーザの使用可能にするために除去される。送達部シールドはその後、ノブを握ることにより薬剤送達装置に対して近位方向に引き抜かれる。レッジ５４は近位端部から見て送達部シールド５６の背後にあるので、送達部シールド５６もまた近位方向に引き抜かれる。こうして送達部シールドリムーバー４６および送達部シールド５６は薬剤送達装置から除去される。

薬剤送達部シールド４６がたとえば薬剤送達装置の近位端部が下向きに保持されおよび／または急な力で揺らされたり露出された場合でも非意図的に抜け落ちないように、図６および７のように摩擦増進要素６８が提供される。それは切り欠きでありセクションの一側面上に図７のように複数の可撓ヒンジ７２によって位置に保持される送達部シールドリムーバー４６の細長い本体４８のセクション７０を備える。セクション７０の外側表面はさらにその他の本体よりも大きな半径を有して配置され、セクション７０は送達部突出し調節器２８および薬剤送達部カバー１８に導入されたとき、一定の可撓力で薬剤送達部カバー１８の内側表面に対して押され、これにより薬剤送達部カバー１８に対して送達部シールドリムーバー４６の摩擦係止を提供する。この観点から、摩擦増進機構は望ましく意図した機能を提供可能な他の設計でもよいことが理解される。

上で説明され図で示された実施形態は本発明の非限定的な例であり特許請求の範囲内において多くの方法で修正されるかもしれないことに留意されたい。

Claims (11)

1. 長手方向軸に沿って延びる薬剤送達装置のための装置であって、
   近位および遠位端部を有するハウジング（１６）と、
   前記ハウジング内に配置された薬剤容器とを備え、前記薬剤容器は薬剤送達部を備え、装置はさらに、
   ハウジングに対して同軸に配置され可動な薬剤送達部カバー（１８）と、
   前記薬剤送達部カバー（１８）に操作可能に接続された送達部突出し調節器（２８）とを備え、前記装置はさらに前記送達部突出し調節器（２８）および薬剤送達部カバー（１８）の間に配置されたシグナル発生機構（３４）を備え、前記送達部突出し調節器（２８）が前記薬剤送達部カバー（１８）に対して移動したときに一定の送達部突出し長さが設定されたことを知らせるための聴覚および／または触覚および／または視覚によるシグナルが発せられ、
   前記薬剤送達部カバー（１８）と前記送達部突出し調節器（２８）は前記ハウジングに対して、前記送達部が前記薬剤送達部カバー（１８）または前記薬剤送達部カバー（１８）および前記送達部突出し調節器（２８）の両方に囲まれた第１の位置から、前記送達部が突出しまたは前記送達部突き出し調節器（２８）の近位端部から計測して一定距離突き出すようにされた第２の位置まで移動され、
   前記シグナル発生機構（３４）は前記薬剤送達部カバー（１８）上に配置された第１のシグナル要素（３８、４０、４４）および前記送達部突出し調節器（２８）上に配置された第２のシグナル要素（３６）を備え、前記第１および第２のシグナル要素は前記薬剤送達部カバー（１８）に対して前記送達部突出し調節器（２８）の変位のときに協働し、これにより聴覚および／または触覚および／または視覚によるシグナルを提供することと、前記第１のシグナル要素（３８、４０、４４）は長手方向軸に概ね垂直な方向に可撓な少なくとも１つの可撓要素（４０、４４）を備え、
   前記第１のシグナル要素（３８、４０、４４）はさらに少なくとも１つの突起（３８）を備え、前記第２のシグナル要素（３６）は複数の凹部を備え、これにより前記少なくとも１つの突起が凹部の１つの位置に移動したとき、前記可撓要素（４０，４４）は前記少なくとも１つの突起の前記凹部への突然の移動を生じ、衝撃を起こして、これによりシグナルを提供する、前記装置。
2. 前記送達部突出し調節器（２８）はネジ（２６）を有して提供され、ネジ（２６）は前記薬剤送達部カバー（１８）上のネジ（２４）と協働し、前記薬剤送達部突出し調節器（２８）の前記薬剤送達部カバー（１８）に対する回転は前記送達部突出し長さを変える、請求項１に記載の装置。
3. 前記送達部突出し調節器はさらに一定の送達部突出し長さを示す指標（３０）を備える、請求項１に記載の装置。
4. それぞれの凹部は一定の送達部突出し長さに対応する、請求項１ないし３に記載の装置。
5. 前記送達部突出し長さを調節するための前記送達部突出し調節器（２８）に操作可能に接続可能なツール（４６）をさらに備える、請求項１から４のいずれかに記載の装置。
6. 前記ツール（４６）は前記送達部突出し調節器の中心通路（５２）に接続可能に配置され、前記ツール（４６）および前記中心通路（５２）は協働する回転係止要素（６４，６６）が配置され、回転係止要素は前記ツール（４６）および前記送達部突出し調節器（２８）の間で長手方向の動きができるよう設計された、請求項５に記載の装置。
7. 前記ツール（４６）は送達部（６０）を取り囲み前記薬剤送達装置内に位置する送達部シールド（５６）を握るためのグリップ要素（５３，５４）を有して提供され、前記送達部シールド（５６）は前記ツール（４６）が前記送達部突出し調節器（２８）から引き抜かれたときに除去される、請求項６に記載の装置。
8. 前記ツールは前記ツール（４６）を保持するための前記送達部突出し調節器（２８）および／または前記薬剤送達部カバー（１８）と協働するよう配置された摩擦増進要素（６８）を有して配置される、請求項７に記載の装置。
9. 請求項１から８に記載のいずれかの装置を備える薬剤送達装置。
10. 前記薬剤送達装置は注入装置である、請求項９に記載の薬剤送達装置。
11. 前記送達部は注射針である、請求項１０に記載の薬剤送達装置。

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