KR20160065185A

KR20160065185A - 안전 바늘 디바이스

Info

Publication number: KR20160065185A
Application number: KR1020167011578A
Authority: KR
Inventors: 마르신 로즈와도브스키; 빈센트 레스코비흐
Original assignee: 에이치티엘-스트레파 스폴카 아크사이즈나
Priority date: 2013-09-30
Filing date: 2013-10-28
Publication date: 2016-06-08
Also published as: PL234202B1; US10179211B2; CN105592876B; EP3052163A1; WO2015047114A1; CA2921767C; CA2921767A1; KR102205431B1; US20160228654A1; BR112016007096A2; WO2015047114A8; CN105592876A; MX370603B; MX2016003900A; EP3052163B1; PL405486A1

Abstract

본 발명은 미용 및/또는 약품 조성물의 주사를 위해 또는 조직 샘플, 특히 체액 샘플을 채취하기 위해 결정된 삽입 깊이로 환자의 신체 안으로 바늘을 삽입하기 위한, 의료 기구를 위한 안전 바늘 디바이스에 관한 것이다. 고정된 삽입 깊이를 갖춘 그리고 삽입 깊이 조절부를 갖춘 2 개의 변형예들의 안전 바늘 디바이스는 허브(2), 바늘(11), 보호 차폐부(4), 길이방향 탄성 수단(6), 횡단 탄성 수단(12), 하우징(3)을 포함하고, 이 안전 바늘 디바이스에는 디바이스의 상이한 기능들을 수행하기 위해, 서로 협동하도록 구성되는 상이한 기술 수단이 제공된다. 안전 바늘 디바이스는 디바이스의 사용 상태를 제어하는 것을 가능하게 하고, 디바이스는 일회용인 디바이스이고 이는 그의 사용자가 의도되는 목적을 위해 디바이스의 사용 전에 및 사용 후에 바늘의 우발적인 또는 의도하지 않은 찔림에 대항하는 보호를 보장한다

Description

안전 바늘 디바이스 {SAFETY NEEDLE DEVICE}

본 발명은 외부 의료 기구 상으로 장착되고 일회용 디바이스인 안전 바늘 디바이스에 관한 것이며, 이는 의도되는 목적을 준수하는 디바이스의 적절한 사용 전후에 바늘에 의한 우발적인 또는 의도적인 찔림에 대항하여 사용자를 보호하는 것을 보장하며, 이 디바이스에는 환자의 신체 안으로의 바늘의 삽입 깊이의 조절부가 제공될 수 있다.

환자의 신체 안으로 미용 및/또는 약품 조성물의 투여량을 유입하는 역할을 하는 공지된 안전 바늘들이 있고, 이러한 미용 및/또는 약품 조성물은, 보통은 투여량 조절을 위한 메커니즘(mechanism)을 포함하며, 그와 협동하는 주사 디바이스에 배치되는 컨테이너(container)로부터 빠져나온다. 안전 바늘은 일회용 디바이스이며, 예컨대 인슐린, 인간 성장 호르몬 또는 골다공증에 대항하는 약물들인 약물 투여량의 매 번의 투여 후에 교체 가능해야 하며, 주변성에 대하여, 즉 조기에 사용되는 오염된 바늘에 의한 우발적인 부상에 대항하여 보호적인 그의 주된 사용 후, 그리고 사용자의 우발적인 부상에 대항하여 보호적인 그의 주된 사용 전 양자에서 안전해야 한다. 사용 후에 안전 바늘들은 환자의 신체로부터 후퇴되고 단일 사용 후에 의료 기구로부터 제거되어서 컨테이너에 폐쇄되는 약물의 불결함을 최소화하고 바늘의 재사용을 방지한다. 안전 바늘 디바이스의 사용자는 의료 교수, 또는 다른 간병인(caregiver)이지만, 또한 점점 더 빈번하게 개별 환자가, 의사의 처방전들을 따라 약물 투여량을 선택하고, 각각 스스로에 의해 수행되는 혈당 레벨 테스트의 결과에 따라, 예컨대 인슐린인 약물 투여량을 조절하고, 그 후 스스로가 약물 투여량을 주사하게 된다. 하지만, 주사침 부상의 위험은 또한, 사용되는 디바이스들의 패키징 활동들, 안전보호, 운송 및 이용 프로세스를 포함하는, 사용자에 의해 버려진 후에 바늘과 접촉할 수 있는 모든 사람들에게 관련된다. 바늘이 환자의 신체에 진입하는 각도에 대하여, "날카로운 각도" 에서의 주사는 건강 센터들에서 매우 자주 실행되는 것이 관찰되었으며, 여기서 8 ㎜ 의 공칭 길이의 바늘들이 사용된다. 환자의 소질(predisposition)들이 더 짧은 바늘의 적용을 요구할 때의 경우, 병원 직원은 "날카로운 각도" 에서의 주사 기술을 적용하며, 이는 바늘 경사에 따라서 상이한 실제 삽입 깊이들을 초래한다. 환자의 신체 표면에 대한 "날카로운 각도" 에서 주사하는 이러한 방법을 또한 인체공학적 이유들 때문에 바람직하고 편리한 방법이다. 하지만, 바늘들 또는 특히 얇은 캐뉼라(cannula)들에 의해 수행되는, 예컨대 주름 방지 에이전트들인, 미용 약물에 사용되는 인슐린 또는 조제 물질(preparation)들의 피하 주사들의 경우에, 공지된 안전 바늘 디바이스들을 사용함으로써 가해지는 "날카로운 각도" 에서의 주사 기술은 피부 안으로의 그의 삽입 동안 및 그의 과정에서 바늘의 굽힘을 종종 유도한다. 이러한 휘어진(warped) 바늘은 투여되는 물질의 적절하고 정밀한 적용을 불가능하게 하며 환자에게 위험할 수 있다.

공지된 안전 바늘 디바이스들은 많은 구성요소 부품들의 정밀한 협동을 요구하는 복잡한 구조를 갖고, 이는 이러한 디바이스들이 비쌀뿐만 아니라 또한, 이러한 복잡함 때문에 작업시에 손상들 및 고장을 받기 쉬운지에 대한 이유가 되며, 이는 사용자에게 위험할 수 있다. 공지된 안전 바늘 디바이스들에서, 디바이스의 사용 전에 사용자에 의해 환자의 측으로부터 바늘 단부를 관찰하는 것은 쉽지도 편리하지도 않으며, 대부분의 경우들에서 불가능하다. 마찬가지로 사용을 위한 바늘의 준비 과정에서, 이는 바늘의 보어(bore)에 남아있는 공기를 비워내는 것을 요구한다. 공지된 디바이스들에서 사용을 위한 디바이스의 적합한 준비는 가능하지 않다.

공지된 안전 바늘들은 사용자에게 바늘의 외형이 정확한지의 검사, 사용 전에 그의 정렬 및 개방성의 검사 뿐만 아니라 바늘 보어가 환자에게 투여될 액체로 가득 차 있는지의 검사의 편안함을 제공하지 않으며, 결함이 있는 바늘을 갖춘 디바이스의 사용 또는, 사용을 위한 바늘의 부정확한 준비로 인한, 환자 신체 안으로의 특정 양의 공기의 유입의 사실은 환자에게 심각한 위협을 초래한다.

안전 바늘, 특히 환자 측으로부터의 그의 단부는 그의 주된 사용 전에, 또한 환자의 신체로부터의 빼냄 바로 후, 그리고 또한 의료 기구로부터의 완전한 안전 바늘 디바이스의 제거 전에 차폐되어야 한다. 동시에, 바늘은 "날카로운 각도" 에서의 환자 신체 안으로의 그의 삽입을 가능하게 하는 방식으로 디바이스의 사용의 과정에서 안내되어야 하며, 이는 동시적으로 정확한 삽입 및 주사를 보장하고 뿐만 아니라 바늘 또는 캐뉼라의 파라미터들과 독립적으로 환자의 안전을 보장한다.

그의 단일 사용 후에 디바이스의 그 후의 사용을 불가능하게 하는 간단한 구조의 저렴한 안전 바늘 디바이스를 설계하는 것이 바람직하다.

특허 명세서 제 US 7,815,611 B2호로부터, 주사 디바이스에 대한 고정을 위한 허브(hub), 인슐린을 갖는 컨테이너 안으로의 삽입을 위한 하나의 단부 그리고 환자의 신체 안으로의 주사를 위해 적응되는 다른 단부를 갖고 허브에 장착되는 바늘, 바늘을 에워싸고 그의 축선을 따라 이동 가능하며, 바늘 팁을 보호하는 위치로 디바이스의 사용 후에 잠금되는 보호 차폐부를 포함하는 인슐린 안전 바늘 디바이스가 공지되고, 또한 디바이스는 허브에 부착되고 클립 부재라고 불리며, 탄성 측면 텅(tongue)들, 그리고 보호 차폐부 내측에 배치되는 스프링을 갖는 캐치 폴(catch pawl)을 포함한다.

안전 바늘 디바이스의 조립 모멘트(moment)로부터 시작하여 디바이스 활성의 모멘트까지, 캐치 폴의 탄성 측면 텅들은 편향되고, 이는, 디바이스의 장기간의 보관 또는 운송의 결과로서, 측면 텅들의 영구적인 변형을 야기할 수 있고 보호 차폐부의 잠금이 디바이스의 사용 후에 활성화되는 것을 방지할 수 있고, 이에 의해 바늘 보호가 임박하게 한다. 위협은 캐치 폴의 측면 텅들이 상당히 작은 치수들의 구조 요소들이기 때문에 그리고 그리하여 이들이 더 쉽게 변형을 받기 때문에 더 심각하다. 이러한 디바이스에서, 스프링은 탄성 측면 텅들을 갖춘 캐치 폴과 보호 차폐부 사이에서 팽창됨으로써 작용한다. 이러한 방식으로, 스프링은 잠금 수단 상에 직접 작용하고 이는 부가적으로 이들의 변형을 증가시키고 잠금 효과에 부정적인 영향을 갖는다. 바늘이 디바이스의 사용 후에 정확하게 보호되지 않는다면, 이러한 디바이스는 재사용될 수 있다. 이러한 안전 바늘에서, 사용자는 캐치 폴의 측면 텅들에 대한 쉬운 접근을 갖고, 이는, 바늘의 반복된 또는 다 회 사용의 목적을 위해, 그 또는 그녀가 보호 차폐부를 쉽게 잠금 해제하고 바늘을 노출시키는 것을 준다. 이러한 안전 바늘의 구조는 그의 개방성을 포함하는 바늘의 상태의 평가가 가능하지 않고, 이는 사용자에게 불편하고 심지어 약물을 환자에게 투여하지 않는 것을 초래할 수 있는데 이는 사용자가 주사 동안 바늘을 통하는 유동이 유효한지 아닌지를 평가하는 것이 가능하지 않기 때문이다. 디바이스가 환자의 피부에 적용되고 주사가 이루어지는 각도는 다른 문제이다. 이러한 디바이스의 보호 차폐부는 비교적 큰 표면의 환자의 측으로부터의 단부를 갖고, 이는 환자의 피부에 대한 올바를 각도에서의 바늘의 주사를 강제한다. 올바른 각도보다의 각도 차이에 대한 환자의 신체 표면에 관한 디바이스 설비의 모든 가능한 변경은 공표된 삽입 깊이의 현저한 부족을 야기하고 이에 의해 결함이 있는 주사를 야기하며, 각각의 약물 투여량을 공급하기 위해 정확한 주사를 수행하는 것에 대한 필요를 야기하며, 이는 결국 추가의 또는 다른 촉발되는 주사를 요구하며, 다른 일회용 디바이스의 사용을 요구한다. 설명된 안전 바늘 디바이스에서, 캐치 폴의 측면 텅들은, 디바이스의 사용 후에 바늘을 차폐하는 위치의 보호 차폐부를 잠근 후에, 또한 디바이스의 사용의 표시기들로서 또한 기능한다. 하지만, 디바이스의 사용의 표시기가 잠금 수단에 위치되고, 디바이스의 사용의 상태의 표시를 쉽게 변경할 수 있는 사용자에 의해 접근 가능한 특징은 바람직하지 않은 특징이다.

특허 명세서 제 US 8,062,265 B2 호로부터, 주사 디바이스에 대한 안전 바늘의 부착을 가능하게 하는 허브, 인슐린을 갖는 컨테이너를 찌르는 하나의 단부 그리고 다른 주사 단부를 갖고 허브에 장착되는 캐뉼라, 안전 바늘의 재사용을 방지하는 위치로 슬라이딩 가능한 보호 차폐부를 갖는 인슐린 안전 바늘이 공지된다. 허브를 따른 보호 차폐부의 이동은 그의 회전 이동과 연관되며, 이는 구체적으로 설계된 개구에 의해 강제된다. 보호 차폐부의 회전 이동은 바람직하지 않은 이동인데 이는 차폐부가 주사 동안 환자의 피부와 직접 접촉하고 그의 마찰이 디바이스의 정확한 작동에 부가적인 방해를 발생할 수 있고, 뿐만 아니라 환자의 부가적인 불괘함 및 바람직하지 않은 자국들을 야기할 수 있기 때문이다. 설명된 안전 바늘에서, 사용 전에, 바늘을 차폐하고 우발적인 차단의 가동에 대항하여 보호하는 부가적인 구성요소 부품이 제거되는 것이 요구된다. 이러한 것이 제거된 후에, 반복적으로 보호되지 않는 캐뉼라에 의해 스스로를 베는(cut) 가능성이 있는데, 이는 보호 차폐부의 차단의 가동이 단지 캐뉼라의 상당한 결정된 길이가 노출될 때에만 수행되기 때문이다. 이러한 안전 바늘은 보호 차폐부를 밖으로 밀어내는 금속 스프링을 사용하기 위한 필요를 수반하는데 이는 사용 전에 제품의 보관 기간 동안, 안전 바늘이 하중을 받고, 플라스틱으로 만들어진 스프링은 영구적으로 변형될 것이며, 바늘을 보호하기 위해 필요한 보호 차폐부의 완전한 이동을 야기하는 것이 불가능할 것이기 때문이다. 금속 스프링의 적용은 경제적 및 재활용 이유들 때문에 단점이다.

특허 명세서 제 EP 2,090,326 호는 보호 차폐부를 갖춘 안전 바늘을 개시하고, 바늘의 재사용을 방지하는 위치에서의 그의 차단은 2 개의 조건들을 충족하는 것을 요구한다. 첫째로, 주사는 보호 차폐부가 스프링을 갖춘 컨테이너에 도달할 수 있도록 가능한 완전한 깊이에 의해 수행되어야만 한다. 둘째로, 주사는 보호 차폐부가 스프링을 갖춘 컨테이너의 자체 가동에 대항하는 안전 보호 잠금을 파손하는 것이 가능하도록 적절한 힘으로 수행되어야만 한다. 이러한 안전 바늘 디바이스에서, 주사들이 완전한 깊이로 이루어지지 않거나 차단을 가동하기에 불충분한 힘으로 이루어진다면, 반복되는 우발적인 또는 의도적인 주사들이 이루어지는 가능성이 있다. 차단을 가동하기 위해 필수적인 큰 부가적인 힘을 보호 차폐부 상에 가하기 위한 필요는, 특히 그 또는 그녀가 그들 스스로에 주사를 놓을 때 환자에게 불편함을 야기할 수 있다. 이러한 안전 바늘은 금속으로 만들어진 스프링의 적용을 요구하는데 이는 사용 전에 제품의 보관 기간 동안, 안전 바늘이 하중을 받고, 이러한 기계적 시스템에서 플라스틱으로 만들어진 스프링은 변형될 것이고 그리하여 바늘을 노출시키기 위해 필요한 보호 차폐부의 완전한 이동을 야기하지 않을 것이기 때문이다. 금속 스프링은 바람직하지 않은데 경제적 및 재활용 이유들 때문이다.

특허 명세서 제 US 5,944,700 호로부터, 조절 가능한 삽입 깊이를 갖는 펜(pen) 바늘이 공지된다. 펜 바늘은 바늘을 펜에 부착하는 허브, 약물을 갖는 컨테이너를 찌르는 단부 및 주사 단부를 갖고 허브에 장착되는 캐뉼라, 그리고 허브와 회전 가능하게 커플링되는 부가적인 구성요소 부품을 포함한다. 바람직한 삽입 깊이를 조절하기 위해, 사용자는 이러한 구성요소 부품을 팁에 가깝게 조작함으로써 캐뉼라 주위를 회전하는 것을 야기해야만 하며, 이는 그 또는 그녀를 스스로를 해치는 위험에 처하게 한다. 또한, 펜에 대한 바늘 디바이스 내의 일부 구성요소 부품의 회전 이동을 수행하는 필요는 환자가 실수하기 쉬운데, 이는 그와 협동하는, 펜의 약물 투여량의 값의 조절을 제안할 수 있기 때문이다. 이러한 구조는 환자에 대하여, 특히 심각한 스트레스 또는 약화 상태의 환자에 대하여 위험을 생성할 수 있다.

또한, 출원 명세서 공보 제 US 2011/0295204 A1 호는, 삽입 깊이의 조절의 목적을 위해 바늘에 커플링되는 부가적인 구성요소 부품을 포함하는, 주사기(syringe) 바늘의 길이를 제어하기 위한 튜브 조립체를 개시한다. 사용된 후에, 바늘의 활성 길이를 제어하기 위한 튜브 조립체는 새로운 바늘에 재커플링될 수 있고 재사용될 수 있다. 하지만, 삽입 깊이를 조절하는 동안, 조립체는 비보호되는 바늘 팁의 근처의 조작을 요구한다. 또한, 조작은 튜브 조립체의 구성요소 부품의 회전 이동에 의해 수행되며, 이는 주사될 약물 투여량의 조절을 제안할 수 있다.

본 발명의 목적은, 디바이스의 주된 사용 전에 차폐되는 환자의 측으로부터의 바늘 단부 그리고, 의료 기구로부터 디바이스의 그 전체가 아직 제거되기 전에, 환자의 신체로부터 그의 빼냄 직후에 활성화되는, 이러한 바늘 단부의 자체 활성화 차폐부를 갖춘 디바이스를 제공함으로써, 특히 디바이스의 사용 후에, 디바이스와 접촉하는 임의의 사람의 우발적인 주사침 부상이 불가능하게 하는 구조의 안전 바늘 디바이스를 만들어내는 것이다. 환자의 측으로부터의 바늘 단부의 보호는 사용자의 참여 없이 수행되어야 한다.

본 발명의 다른 목적은 디바이스가 그의 단일 사용 후에 재사용되는 것을 방지하는 구조의 안전 바늘 디바이스를 설계하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 바늘 단부의 상태, 즉 그의 외관 및 개방성을 검사하고 주사를 수행하거나 신체 조직을 채취하기 위해 이를 준비시키기 위해 - 바늘의 준비는 바늘 내부로부터의 공기의 축출로 이루어짐 - 디바이스의 사용에 앞서 환자의 측으로부터의 쉽고 편리한 바늘 단부의 관찰을 가능하게 하는 안전 바늘 디바이스를 제공하는 것이다. 바늘의 프라이밍(priming)은, 디바이스의 사용에 앞서 바늘의 보어 내에 공기 거품들이 포집되어있지 않은 것을 보장하기 위해 소량의 액체가 바늘로부터 축출되는 방식으로 이루어지는 것이 항상 권장된다. 이는 환자의 안전을 위해 매우 중요하다. 동시에, 환자의 편안함을 위해, 삽입 단계, 주사 또는 채취(taking) 단계 및 후퇴 단계 동안 바늘의 검사는 어렵게 되어야 한다.

본 발명의 목적은, 구성요소 부품들 중 어떠한 것도 디바이스의 활성화 전에 예비 편향되거나 하중을 받지 않는 구조를 개발함으로써, 그리고 특히 재사용에 대항하여 디바이스를 잠그기 위한 잠금 수단을 개발함으로써 높은 작업 신뢰성을 갖는 안전 바늘 디바이스를 설계하는 것이다.

본 발명의 목적은 또한 재사용에 대항하여 디바이스를 잠그기 위한 잠금 수단이 사용자에게 접근 가능하지 않고, 디바이스를 재사용 또는 다 회 사용하기 위한 차단의 파괴가 그 또는 그녀에게 불가능하게 하는 구성을 설계하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 환자들 및/또는 건강 관리 전문가들에 대하여 더 편리하고 바람직한 각도인, 또한 "올바른 각도" 에서 환자의 신체 안으로 삽입되는 바늘에 의한 약물의 주사를 수행하는 것을 가능하게 하며, 동시적으로, 한편으로는 주어진 디바이스에서 공표되고, 다른 한편으로는 개별적인 환자에 의해 요구되는 삽입 깊이가 고정되는 것을 보장하는 구성의 안전 바늘 디바이스를 설계하는 것이다. 디바이스의 구성은 환자의 신체 안으로의 바늘의 삽입의 과정에서 그리고 주사 동안 바늘을 차폐하는 구성요소 부품이 신체와의 접촉으로부터 비롯되는 하중을 수용할 그리고 바늘이 환자의 신체에 자유롭게 하중을 받지 않고 진입할 이러한 설계이어야 한다.

본 발명의 목적은 디바이스가 사용하기에 안전하지를 알려주는 디바이스의 사용 상태의 표시기를 갖춘 안전 바늘 디바이스를 제공하는 것이다. 디바이스의 구조는 디바이스의 사용 상태의 표시를 변경하기 위해 사용자가 표시기를 조작하는 것을 불가능하게 해야 한다.

본 발명의 또 다른 목적은, 이동 가능한 구성요소 부품들이, 바늘 축선에 대한 임의의 회전 이동들 없이, 바늘의 축선에 대해 길이방향 또는 횡단 이동들을 구현하는 구성의 안전 바늘 디바이스를 만들어 내는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 금속 스프링들의 적용을 요구하지 않거나, 매스(mass) 의료 분야들을 위해 의도되는 디바이스들의 경우에 주로 중요한, 사용 후에 디바이스 이용을 용이하게 하고 최종 제품의 추가의 제조 비용들을 감소시키기 위해 금속 스프링들이 완전히 없는 구성의 안전 바늘 디바이스를 설계하는 것이다.

본 발명의 다른 중요한 목적은 삽입 깊이의 쉽고, 안전하고 신뢰할 수 있는 조정, 그리고 필요가 발생할 때 이러한 깊이의 쉬운 교정, 그리고 선택된 삽입 깊이의 표시를 갖춘 보편적인 안전 바늘 디바이스를 설계하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 최종 제품의 제작 비용들을 감소시키기 위해 가능하게는 작은 양의 구성요소 부품들을 포함하는 간단한 구조의 안전 바늘 디바이스를 제공하는 것이다.

명시된 목적들은 이하에 나타나는 본 발명에서 충족되었다.

본 발명

미용 및/또는 약품 조성물의 주사를 위해 또는 조직 샘플, 특히 체액 샘플을 채취하기 위해 결정된 삽입 깊이로 환자의 신체 안으로 바늘을 삽입하기 위해 의료 기구와 연결하기 위한, 본 발명에 따른 안전 바늘 디바이스는,

상기 의료 기구 상으로 상기 디바이스를 고정하기 위한 고정 수단을 갖춘 허브,

상기 허브에 장착되고 의료 기구와 맞물리기 위한 근위 단부 및 환자의 신체 안으로 삽입하기 위한 원위 단부를 갖는 바늘,

상기 디바이스의 사용 전 상태의 최초 위치와 상기 디바이스의 사용 후 상태의 최종 위치 사이에서 - 양쪽 상태들에서 상기 바늘의 상기 원위 단부는 보호됨 - 상기 바늘의 축선에 길이방향으로 이동 가능한 보호 차폐부,

상기 허브와 상기 보호 차폐부 사이에 배치되고 상기 바늘의 상기 축선에 길이방향으로 작용하는 길이방향 탄성 수단,

상기 허브 상으로 이동 가능하게 장착되고 상기 보호 차폐부를 슬라이딩 가능하게 운반하는 하우징, 및

상기 하우징 내에 배치되고 상기 바늘의 상기 축선에 대해 횡단으로 작용하는 횡단 탄성 수단을 포함하고,

상기 디바이스는 서로와 협동하도록 구성되는 기술적 수단을 갖고, 이들은 각각,

상기 보호 차폐부를 상기 최초 위치로 리테이닝(retaining)하기 위해 상기 보호 차폐부, 상기 하우징, 상기 횡단 탄성 수단 및 상기 길이방향 탄성 수단에 배치되는 리테이닝 수단,

상기 보호 차폐부를 상기 최종 위치로 잠금하기 위해 상기 보호 차폐부 및 상기 횡단 탄성 수단에 배치되는 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단,

상기 디바이스의 사용 동안 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단을 안내하기 위해 상기 보호 차폐부에 배치되는 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단의 안내 수단,

상기 바늘의 상기 축선에 대해 길이방향으로 상기 허브에 대한 상기 하우징의 위치를 위치시키기 위해 상기 허브 및 상기 하우징에 각각 배치되는 제 1 및 제 2의, 삽입 깊이의 위치 수단 - 상기 위치는 상기 결정된 삽입 깊이에 대응함 -,

상기 바늘의 상기 축선에 대해 길이방향으로 상기 허브에 대한 상기 하우징의 상기 위치를 변경하고 삽입 깊이의 조절을 변경하기 위해 상기 하우징 및 상기 허브에 각각 배치되는 이동 가능한 그리고 이동 가능하지 않은, 삽입 깊이의 조절 수단,

삽입 깊이의 조절을 표시하기 위해 상기 하우징 및 상기 허브에 배치되는 삽입 깊이 조절의 표시 수단,

상기 디바이스의 사용 상태를 표시하기 위해 상기 보호 차폐부 및 상기 하우징에 배치되는 상기 디바이스의 사용 상태의 표시 수단이며,

삽입 깊이의 조절의 변경이 상기 바늘의 상기 축선에 대해 오로지 길이방향으로 그리고 횡단으로 삽입 깊이의 상기 이동 가능한 조절 수단을 변위시킴으로써 수행되는 것을 보장하기 위해, 상기 하우징은 상기 삽입 깊이의 상기 조절을 변경하기 위해 상기 바늘의 상기 축선에 대해 수직인 방향으로 탄성적으로 변형 가능하도록 구성된다.

바람직하게는, 삽입 깊이의 상기 조절 수단은 가장 작은 삽입 깊이의 조절부터 가장 큰 조절 깊이의 조절까지 그리고 가장 큰 삽입 깊이의 조절로부터 가장 작은 삽입 깊이의 조절까지 상기 삽입 깊이의 상기 조절의 다 회의 변경이 가능하도록 구성된다.

바람직하게는, 삽입 깊이의 상기 이동 가능한 조절 수단은 상기 하우징에, 원주식으로 그리고 서로 대향하여 배열되는, 2 개의 조절 러그들, 그리고 상기 2 개의 조절 러그들에 대하여 90° 만큼의 원주 변위를 갖고 원주식으로 배열되는, 하나 이상의 캐치를 포함하고, 상기 캐치에 대향하여 배치되는, 상기 허브에, 길이방향으로 차례로 배열되는, 2 개 이상의 위치지정 치형부(teeth)들의 하나 이상의 세트를 포함한다.

바람직하게는, 상기 하우징은 상기 바늘의 상기 축선에 대해 길이방향으로 상기 허브에 대하여 설정된 이동 범위 내의 설정 위치들 사이에서 상기 허브 상에 배치되고, 상기 설정 위치들은 상기 결정된 삽입 깊이들에 대응하고 상기 설정된 이동 범위는 상기 삽입 깊이의 결정된 범위에 대응한다.

바람직하게는, 상기 결정된 삽입 깊이로의 상기 바늘의 삽입을 위해, 상기 보호 차폐부는 근위 방향으로 상기 허브 및 상기 하우징에 대해 극도로 프레스된 위치로 이동되고, 재사용에 대항하는 상기 디바이스의 차단은, 상기 바늘의 상기 원위 단부가 상기 근위 방향으로 상기 보호 차폐부의 이동 과정에서 상기 보호 차폐부의 원위 단부의 원위 표면으로부터 이동할 때 비가역적으로 가동되고,

상기 최종 위치의 상기 보호 차폐부의 신뢰할 수 있는 잠금을 위해, 그리고

재사용에 대항하는 상기 디바이스의 영구적인 잠금을 위해,

상기 길이방향 탄성 수단과 협동하는 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단은 상기 디바이스의 단일 사용 후에 상기 바늘의 상기 축선에 수직인 방향으로 상기 횡단 탄성 수단의 이동을 잠금하도록 구성되고,

상기 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단은, 상기 디바이스의 사용 전, 사용 동안, 및 사용 후에 사용자에게 비가시적이고 접근 가능하지 않도록 상기 하우징에 의해 커버된다.

바람직하게는, 상기 최초 위치와 상기 최종 위치 사이의 상기 보호 차폐부는 상기 바늘의 상기 축선에 대해 오로지 길이방향으로 이동한다.

바람직하게는, 상기 디바이스의 상기 사용 전 상태의 상기 보호 차폐부의 상기 최초 위치에서, 상기 길이방향 탄성 수단 및 상기 횡단 탄성 수단은 편향되지 않는다.

바람직하게는, 상기 디바이스의 상기 사용 후 상태의 상기 보호 차폐부의 상기 최종 위치에서, 상기 길이방향 탄성 수단 및 상기 횡단 탄성 수단은 편향된다.

바람직하게는, 상기 최종 위치의 상기 보호 차폐부를 잠금하기 위해, 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단은, 상기 바늘의 상기 축선에 대해 각각 오로지, 길이방향으로 그리고 횡단으로 변위된다.

바람직하게는, 삽입 깊이의 상기 제 1 위치 수단은, 차례로 길이방향으로 배열되는 2 개 이상의 위치지정 치형부의 원주식으로 배열되는 하나 이상의 세트를 포함하고 삽입 깊이의 상기 제 2 위치 수단은 원주식으로 배열되는 하나 이상의 캐치를 포함한다.

바람직하게는, 상기 하우징은, 상기 디바이스의 작동 상태에 따라서, 상기 위치지정 치형부 및 상기 캐치가, 각각 삽입 깊이의 상기 제 1 및 상기 제 2 위치 수단의 기능을 수행하거나 삽입 깊이의 상기 조절 수단의 기능을 수행하도록 구성된다.

바람직하게는, 삽입 깊이 조절의 상기 표시 수단은 상기 하우징에 눈금(scale)을 그리고 상기 허브에 표시 텅을 포함한다.

바람직하게는 상기 디바이스의 사용의 상태의 상기 표시 수단은, 상기 디바이스의 사용 전에, 사용 동안 그리고 사용 후에 상기 사용자에게 관찰 가능하고 접근 가능하지 않도록 구성된다.

상기 디바이스의 사용 전 상태의 최초 위치와 상기 디바이스의 사용 후 상태의 최종 위치 사이에서 - 양쪽 상태들에서 상기 바늘의 상기 원위 단부는 보호됨 - 상기 바늘의 축선에 오로지 길이방향으로 이동 가능한 보호 차폐부,

상기 허브와 상기 보호 차폐부 사이에 배치되고, 상기 최초 위치에서 상기 길이방향 탄성 수단은 편향되지 않는 상기 보호 차폐부의 상기 최초 위치와, 상기 최종 위치에서 상기 길이방향 탄성 수단이 편향되는 상기 보호 차폐부의 상기 최종 위치 사이에서 상기 바늘의 상기 축선에 대해 길이방향으로 작용하는 길이방향 탄성 수단,

상기 허브 상으로 이동 가능하지 않게 장착되고 상기 보호 차폐부를 슬라이딩 가능하게 운반하는 하우징, 및,

상기 하우징 내에 배치되고 상기 바늘의 상기 축선에 대해 횡단으로 작용하는 횡단 탄성 수단으로서, 상기 횡단 탄성 수단은 상기 보호 차폐부의 상기 최초 위치에서 편향되지 않고 상기 보호 차폐부의 상기 최종 위치에서 편향되는, 횡단 탄성 수단을 포함하고,

상기 보호 차폐부 및 상기 횡단 탄성 수단에 배치되고 상기 최종 위치의 상기 보호 차폐부를 잠금하기 위해 상기 바늘의 상기 축선에 대해 각각 오로지, 길이방향으로 그리고 횡단으로 이동 가능한 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단,

상기 보호 차폐부 및 상기 하우징에 배치되며, 상기 디바이스의 사용 상태를 표시하기 위해, 상기 디바이스의 사용 전에, 사용 동안 및 사용 후에 사용자에게 관찰 가능하고 접근 가능하지 않은, 상기 디바이스의 사용 상태의 표시 수단이며,

상기 결정된 삽입 깊이로의 상기 바늘의 삽입을 위해, 상기 보호 차폐부는 근위 방향으로 상기 허브 및 상기 하우징에 대해 극도로 프레스된 위치로 이동되고, 재사용에 대항하는 상기 디바이스의 차단은, 상기 바늘의 상기 원위 단부가 상기 근위 방향으로 상기 보호 차폐부의 이동 과정에서 상기 보호 차폐부의 원위 단부의 원위 표면으로부터 이동할 때 비가역적으로 가동되고,

재사용에 대항하는 상기 디바이스의 영구적인 잠금을 위해,

상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단은, 상기 디바이스의 사용 전, 사용 동안 및 사용 후에 사용자에게 비가시적이고 접근 가능하지 않도록 상기 하우징에 의해 커버된다.

바람직하게는, 상기 디바이스는 상기 바늘의 상기 축선에 대해 길이방향으로 상기 허브에 대한 상기 하우징의 위치를 위치시키기 위해 상기 허브 및 상기 하우징에 각각 배치되는 제 1 및 제 2 의, 삽입 깊이의 위치 수단을 갖고, 상기 위치는 상기 결정된 삽입 깊이에 대응한다.

바람직하게는, 삽입 깊이의 상기 제 1 위치 수단은 원주식으로 배열되는 하나 이상의 위치지정 치형부를 포함하고 삽입 깊이의 상기 제 2 위치 수단은 원주식으로 배열되는 하나 이상의 틈(aperture)을 포함한다.

바람직하게는, 상기 디바이스는 상기 하우징 및 상기 보호 차폐부를 포함하는 그룹으로부터 선택되는 하나 이상의 구성요소 부품에 배치되는 삽입 깊이의 정보 수단을 갖는다.

바람직하게는, 상기 보호 차폐부의 상기 최초 위치에서의, 상기 보호 차폐부의 상기 원위 단부의 상기 원위 표면과 상기 바늘의 상기 원위 단부 사이의 거리는, 상기 보호 차폐부의 상기 최종 위치에서의, 상기 보호 차폐부의 상기 원위 단부의 상기 원위 표면과 상기 바늘의 상기 원위 단부 사이의 거리와는 상이하고, 바람직하게는 더 크다.

바람직하게는, 상기 허브 및, 상기 길이방향 탄성 수단 또는 상기 횡단 탄성 수단, 또는 상기 허브 및 상기 길이방향 탄성 수단 및 상기 횡단 탄성 수단, 또는 상기 길이방향 탄성 수단 및 상기 보호 차폐부, 또는 상기 허브 및 상기 길이방향 탄성 수단 및 상기 보호 차폐부, 또는 이 청구항에 언급된 모든 구성요소 부품들은 단일 연속 부품으로서 기술적 프로세스 동안 일체로 형성된다.

바람직하게는, 상기 최초 위치의 상기 보호 차폐부를 리테이닝하기 위한 상기 리테이닝 수단은 상기 보호 차폐부에 하나 이상의 트리거(trigger)의 오목부, 상기 하우징에 하나 이상의 인접 표면, 상기 횡단 탄성 수단 및 상기 길이방향 탄성 수단의 하나 이상의 캐치 폴의 원위 오목부를 포함한다.

바람직하게는, 상기 길이방향 탄성 수단은 코일 스프링(coil spring)을 포함한다.

바람직하게는, 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단은 상기 보호 차폐부에 하나 이상의 잠금 개구 및 하나 이상의 트리거, 그리고 상기 횡단 탄성 수단의 하나 이상의 캐치 폴을 포함하고, 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단의 안내 수단은 상기 보호 차폐부에 하나 이상의 트리거 및 하나 이상의 가이드를 포함한다.

바람직하게는, 상기 횡단 탄성 수단은 상기 허브, 상기 하우징 및 상기 바늘을 포함하는 그룹으로부터 선택되는 하나 이상의 구성요소 부품에 부착된다.

바람직하게는, 상기 횡단 탄성 수단은 하나 이상의 탄성 아암(arm)을 포함한다.

바람직하게는, 상기 디바이스의 사용 상태의 상기 표시 수단은 상기 보호 차폐부에 하나 이상의 표시기 및 상기 하우징의 하나 이상의 개구를 포함한다.

바람직하게는, 상기 디바이스의 제작 프로세스 동안 상기 바늘의 검사를 위해 그리고 상기 디바이스의 사용 전에 상기 바늘의 개방성 및 통기의 제어를 위해, 상기 보호 차폐부에는 각각 구성되는 보기(viewing) 개구가 제공된다.

바람직하게는, 상기 디바이스는 사용자에게 안전한 작동 및 이용을 보장하기 위해, 그의 사용 전에 상기 디바이스를 하우징하고 그의 사용 후에 상기 디바이스를 수용하는 외부 케이싱을 갖는다.

삽입 깊이 조절부를 갖춘 디바이스의 바람직하고 비제한적인 변형예에서 본 발명의 요지는 도 1 내지 도 20의 도면들에 나타나며,
도 1은 보호 패키징으로부터 이를 취한 후에, 그리고 디바이스에 대한 살균 배리어를 보장하는 시일(seal)의 제거 후에(보호 패키징 및 시일은 도시되지 않음), 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예에서, 외부 케이싱(1)의 안전 바늘 디바이스의 실시예의 사시도를 도시하고,
도 2는 외부 케이싱(1)의 제거 후에, 사용 전의, 안전 바늘 디바이스의 사시도를 도시하고,
도 3은 도 2의 안전 바늘 디바이스의 분해 사시도를 도시하고,
도 4는 도 2의 안전 바늘 디바이스의 보호 차폐부(4)의 사시도 및 측면도를 도시하고,
도 5는 도 2의 안전 바늘 디바이스의 탄성 아암들(12), 위치지정 치형부(15), 바늘(11)을 갖춘 허브(2)의 사시도 및 측면도를 도시하고,
도 6은 도 2의 안전 바늘 디바이스의 하우징(3)의 사시도 및 길이방향 단면도를 도시하고,
도 7은, 개구(20)에서 비가시적인 디바이스의 사용 상태의 표시기(23)를 갖춘, 사용 전의 도 2로부터의 안전 바늘 디바이스의 사시도를 도시하고,
도 8은 개구(20)에서 가시적인 디바이스의 사용 상태의 표시기(23)를 갖춘, 사용 후의 도 2로부터의 안전 바늘 디바이스의 사시도를 도시하고,
도 9는 가장 작은 삽입 깊이의 최초 조절을 갖고, 스프링(6)은 편향되지 않고, 최초 위치의 보호 차폐부(4)를 갖는, 사용 전의, 도 2의 안전 바늘 디바이스의 사시도 및 길이방향 단면도를 도시하고,
도 10은 도 2의 안전 바늘 디바이스의 "환자의 측" 에 대향하는 근위 측인, 의료 기구의 측으로부터의 도면, 그리고 가장 작은 삽입 깊이의 최초 조절을 갖고, 스프링(6)은 편향되지 않고, 최초 위치의 보호 차폐부(4)를 가자는, 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 11은 도 2의 안전 바늘 디바이스의 "환자의 측" 에 대향하는 근위 측인, 의료 기구 측으로부터의 도면, 그리고 가장 작은 삽입 깊이의 최초 조절을 갖는 삽입 깊이 조절 단계에서, 삽입 깊이 조절부를 변경하기 위한 목적으로 조절 러그들(25)의 압축 후의, 이 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 12는, 중간 삽입 깊이들 중 하나가 조절되고, 스프링(6)이 편향되는 삽입 깊이 조절 단계에서, 도 2의 안전 바늘 디바이스의 사시도 및 길이방향 단면도를 도시하고,
도 13은, 가장 큰 삽입 깊이가 조절되고, 스프링(6)은 편향되는 삽입 깊이 조절 단계에서, 도 2의 안전 바늘 디바이스의 사시도 및 길이방향 단면도를 도시하고,
도 14는, 가장 큰 삽입 깊이가 조절되고, 스프링(6)이 편향되는 삽입 깊이 조절 단계에서, 도 2의 안전 바늘 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 15는, 트리거들(7)이 캐치 폴들(14)과 접촉하게 된 후에 삽입 단계의 시작에서, 도 1의 안전 바늘 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 16은, 캐치 폴들(14)이 트리거들(7)에 의해 바늘(11)의 축선으로부터 멀리 이동될 때의 모멘트의 삽입 단계에서, 도 2의 안전 바늘 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 17은, 환자의 측으로부터의 바늘(11)의 원위 단부(13)가 환자의 신체 안으로 삽입되기 시작할 때의 모멘트의 삽입 단계에서, 도 2의 안전 바늘 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 18은, 보호 차폐부(4)가 허브(2) 및 하우징(3)에 대해 그의 극도로 프레스된 위치에 있고, 이 위치는 조절되고 수행되는 완전한 삽입 깊이에 대응하는 삽입 단계에서, 도 2의 안전 바늘 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 19는, 재사용에 대항하여 잠금되는, 디바이스의 사용 후의 그의 최종 위치의 보호 차폐부(4)를 갖는, 잠금 단계 그리고 환자의 신체로부터 바늘(11)의 후퇴 단계에서, 도 2의 안전 바늘 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 20은, 디바이스의 사용 후의 후퇴 및 잠금 단계에서, 탄성 아암(12)의 캐치 폴(14)을 갖는 보호 차폐부(4)의 트리거(7) 및 잠금 개구(8)인, 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단의 맞물림의 단면도의, 확대된 부분을 도시한다. 도 20은 삽입 깊이 조절부를 갖는 변형예 그리고 고정된 삽입 깊이를 갖는 변형예에 대한 디바이스의 양쪽 변형예들에 적합한 디바이스의 부분을 도시한다.
고정된 삽입 깊이를 갖춘 디바이스의 바람직하고 비제한적인 변형예에서 본 발명의 요지는 도 1a 내지 도 14a의 도면들에 나타나며,
도 1a는, 보호 패키징으로부터 이를 취한 후에, 그리고 디바이스에 대한 살균 배리어를 보장하는 시일의 제거 후에(보호 패키징 및 시일은 도시되지 않음), 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예에서, 외부 케이싱(1)의 안전 바늘 디바이스의 실시예의 사시도를 도시하고,
도 2a는 외부 케이싱(1)의 제거 후에, 사용 전의, 안전 바늘 디바이스의 사시도를 도시하고,
도 3a는 도 2a의 안전 바늘 디바이스의 분해 사시도를 도시하고,
도 4a는 도 2a의 안전 바늘 디바이스의 보호 차폐부(4)의 사시도 및 측면도를 도시하고,
도 5a는 도 2a의 안전 바늘 디바이스의 탄성 아암들(12), 위치지정 치형부(15), 바늘(11)을 갖춘 허브(2)의 사시도 및 측면도를 도시하고,
도 6a는 도 2a의 디바이스의 하우징(3)의 사시도를 도시하고,
도 7a는 개구(20)에서 비가시적인 디바이스의 사용 상태의 표시기(23)를 갖춘, 사용 전의 도 2a의 안전 바늘 디바이스의 사시도를 도시하고,
도 8a는 개구(20)에서 가시적인 디바이스의 사용 상태의 표시기(23)를 갖춘, 사용 후의 도 2a의 안전 바늘 디바이스의 사시도를 도시하고,
도 9a는 스프링(6)이 편향되지 않고, 그의 최초 위치의 보호 차폐부(4)를 갖는, 사용 전의 도 2a의 안전 바늘 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 10a는, 트리거들(7)이 캐치 폴들(14)과 접촉하게 된 후에 삽입 단계의 시작에서, 도 2a의 안전 바늘 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 11a는, 트리거(7)에 의해 바늘(11)의 축선으로부터 캐치 폴들(14)의 멀어지는 이동의 모멘트의 삽입 단계에서, 도 2a의 안전 바늘 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 12a는, 환자의 측으로부터 바늘(11)의 원위 단부(13)가 환자의 신체 안으로 삽입되기 시작할 때의 모멘트의 삽입 단계에서, 도 2a의 안전 바늘 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 13a는, 보호 차폐부(4)가 허브(2) 및 하우징(3)에 대해 그의 극도로 프레스된 위치에 있고, 이 위치는 조절되고 수행되는 완전한 삽입 깊이에 대응하는 삽입 단계에서, 도 2a의 안전 바늘 디바이스의 길이방향 단면도를 도시하고,
도 14a는, 재사용에 대항하여 잠금되는, 디바이스의 사용 후의 그의 최종 위치의 보호 차폐부(4)를 갖는, 잠금 단계 그리고 환자의 신체로부터 바늘(11)의 후퇴 단계에서, 도 2a의 안전 바늘 디바이스의 길이방향 단면도를 도시한다.

본 발명에 따른 안전 바늘 디바이스는 주사들을 놓는 역할을 하는 주사기와 같은 주사 디바이스, 또는 미용적인 및/또는 약품적인 활성 물질을 갖춘 조성물을 갖는 컨테이너 또는 카트리지를 갖춘 펜, 또는 체액들, 예컨대 혈액을 포함하는 조직들의 샘플들을 채취하기 위한 디바이스일 수 있는 외부 의료 기구와 협동한다. 특히, 본 안전 바늘 디바이스는 한 번의 주사 또는 미용 및/또는 약품 조성물의 정기적인 투여량의 주사를 위한 펜과 협동한다. 본 안전 바늘 디바이스에는 본 안전 바늘 디바이스와 협동하는 외부 의료 기구의 사용의 의도된 목적에, 그리고 각각 투여되는 미용 및/또는 약품 조성물에 각각 적응되는 두께 및 길이를 갖는 바늘 또는 캐뉼라가 제공될 수 있다. 예컨대 인슐린 주사들을 위한, 피하 주사들 또는 예컨대 이마 주름(worry line)들을 감소시키기 위한 주름 방지 에이전트들 또는 의료 필러들인, 미용 약물에 사용되는 제조물들, 예컨대 보튤리누스균(botulinus toxin)의 제조물들의 주사를 위한 역할을 하는 의료 기구들의 경우에, 본 안전 바늘 디바이스에는 얇고 짧은 바늘 또는 캐뉼라가 제공될 것이다. 고통을 최소화하기 위해, 인슐린 피하 주사들에 대하여, 0.23 ㎜ 내지 0.25 ㎜ 인 29G 내지 32G 범위의 두께, 그리고 4 ㎜ 내지 12 ㎜, 대부분의 경우 4 ㎜ 내지 8 ㎜ 범위의 길이를 갖는 특히 얇고 짧은 바늘들 또는 캐뉼라들이 바람직하다. 정맥 주사들 또는 근육 주사들을 위한 역할을 하는 주사기들과 같은 의료 기구들의 경우, 본 안전 바늘 디바이스에는 각각 더 길고 더 두꺼운 바늘 또는 캐뉼라가 제공될 것이다.

본 명세서에서, 간단함을 위해, 용어 "바늘" 이 사용될 것이며, 이는 어떠한 제한 없이, 투여되는 미용 및/또는 약품 조성물을 위해, 본 발명에 따른 디바이스의 의도된 목적에 적절한, 그리고/또는 협동하는 외부 의료 기구에 적절한 바늘 또는 캐뉼라로서 폭넓게 이해되어야 한다. 용어 "~ 위해 적절한 바늘 또는 캐뉼라" 는 길이, 외경, 보어, 강성, 가요성, 날카로움 또는 양단부들의 무형상(not shape), 외부 표면의 매끄러움, 금속 또는 플라스틱으로 만들어지는지, 등과 같은 의도된 목적을 위해 적절한 임의의 파라미터들, 특성들, 구조 또는 재료의 바늘 또는 캐뉼라를 포괄한다.

본 명세서에서 발생하는 용어 "삽입" 은, 바늘 또는 캐뉼라의 단부가 뾰족한지 아닌지와 관계없이 그리고 삽입이 환자의 신체 안으로 미용 및/또는 약품 조성물의 주사가 이루어지는지 또는, 체액 샘플을 포함하는 조직 샘플을 환자의 신체로부터 채취하는지와 관계없이, 환자의 신체 안으로의 바늘 또는 캐뉼라의 삽입을 의미한다.

본 명세서에서, 용어들 "길이방향으로", "길이방향" 그리고 "횡단으로", "횡단" 은 바늘의 축선에 관한 것이며, 각각 바늘의 축선에 대해 "축방향으로", "축방향"인 것, 즉 바늘의 축선에 대해 "평행", "나란한(collateral)" 것을, 그리고 바늘의 축선에 대해 "십자형" 또는 "수직으로", "수직" 인 것을 의미하며, 전체 디바이스는 일반적으로 바늘의 축선에 대해 더 길이방향으로, 즉 바늘의 축선에 대해 횡단으로보다, 바늘의 축선을 따라 더 연장하며, 즉 전체 디바이스는 일반적으로 넓기보다는 더 길다.

본 명세서에서 사용되는 상이한 표현들에서 용어들 "원위" 및 "근위"는 각각 "환자로부터의" 측 그리고 "환자로부터의" 측에 대향하는 측, 즉 "외부 의료 기구로부터의" 측에 관한 것이며, 이는 특별한 구조 요소가 환자의 신체 또는 외부 의료 기구에 접촉하거나 또는 접촉하지 않거나와 관계없다. 그리고 따라서, 예컨대 바늘의 원위 단부, 즉 삽입 동안 환자의 신체에 진입하는, 환자의 측으로부터의 단부가 언급될 것이며, 바늘의 원위 단부는 전형적인 바늘의 경우 날카로울 것이거나 또는 신체 또는 피부를 관통하는 캐뉼라의 경우에는 날카롭지 않을 것이다. 그 후, 바늘의 근위 단부는 의료 기구 측으로부터의 바늘 단부이고, 이는 본 디바이스의 사용 전에 의료 기구에 의해 각각 주사 또는 채취를 수행하기 위해 협동하는 외부 의료 기구에 대해 커플링된다. 외부 의료 기구가 펜, 예컨대 인슐린 펜일 때, 근위 바늘 단부는, 펜 내측에 놓이는, 인슐린을 갖춘 카트리지 또는 분배 컨테이너와 커플링되거나 이들 안으로 유입될 것이다.

본 발명에 따른 의료 기구용 안전 바늘 디바이스는, 고정된 삽입 깊이 그리고 삽입 깊이 조절부를 갖춘 양자의 변형예들에서, 각각 도 2 및 도 2a에 도시된 바와 같이, 콤팩트한(compact) 구조를 갖고, 외부 의료 기구 상으로 장착 전에 또는 그로부터의 장착 해제 후에, 별개의 자율적인 디바이스를 구성한다.

양쪽 변형예들의 안전 바늘 디바이스의 이후의 설명에서, 사용된 표현 "각각, 서로와 협동하도록 구성되는" 은 언급된 기술적 수단의 각각이 언급된 기술적 수단의 나머지로부터의 각각의 하나와 협동하도록 구성되는 것을 의미하고, 사용된 표현 " 각각, 서로와 협동하도록 구성되는" 은 또한 전체 디바이스의 기능들의 정확한 수행을 위해 구성요소 부품들의 개별적인 기술적 수단 또는 구성요소 부품들 또는 구조 요소들의 각각의 기능들을 정확하게 수행하기 위해 "협동을 위해 적절하게 및 적합하게 형성되거나 성형되거나 배열되거나 설계되는" 의 의미를 또한 포괄한다. 유사하게, 표현 "~하도록 구성되는" 은 "~하도록 형성되거나 성형되는", "~하도록 배열되는" 및 "~하도록 설계되는" 의 의미들을 포함한다.

삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스

삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 실시예에서, 안전 바늘 디바이스는 도 1 내지 도 20에 나타난다.

삽입 깊이 조절부를 갖춘 안전 바늘 디바이스의 구성은, 한편으로는, 이러한 타입의 디바이스들의 사용자에게, 삽입 위치에 따라서 또는 환자의 비만 정도에 따라서, 많이 사용되는 삽입 깊이들로부터 바람직한 삽입 깊이를 조정하는 가능성을 갖춘 디바이스를 제공하기 위해, 다른 한편으로는, 상이한 삽입 깊이들의 안전 바늘 디바이스들의 완전한 범위를 갖춘 의료 장비를 공급할 필요성을 없애기 위해 설계되었다. 환자의 현재의 필요들 또는 디바이스의 특별한 적용에 따라 개별적인, 삽입 깊이의 선택은 환자의 안전에 있어서 중요하다. 피하 주사들의 경우, 삽입 깊이는 근육 주사들이 가능하지 않도록 선택되어야만 한다.

전체적으로, 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 안전 바늘 디바이스는 허브(2), 바늘(11), 보호 차폐부(4), 길이방향 탄성 수단(6), 횡단 탄성 수단(12) 및 하우징(3)으로 구성되고, 그 위에 위치되는 기술적 수단들과 함께 이러한 구성요소 부품들은 디바이스의 상이한 기술적 기능들을 수행하기 위해 서로 상호적으로 협동하도록 각각 배열되고 구성된다.

도 1은, 보호 패키징으로부터 제거된 후이지만 여전히 외부 케이싱(1)에 배치되고, 살균 배리어를 보장하는 시일(도시되지 않음)의 제거 후인, 사용자에게 전달될 때의 형태의 디바이스를 도시한다. 시일은, 예컨대 밀봉된 스티커 또는 캡 상에 플러그되거나 나사 결합되는 형태일 수 있다. 사용자에게 안전한 작동 및 이용을 보장하기 위해, 외부 케이싱(1)은 또한 그의 사용 후의 디바이스의 수용기로서 또한 역할을 한다.

도 2는 외부 케이싱(1)으로부터 디바이스가 제거된 후의 디바이스를 도시한다. 안전 바늘 디바이스를 사용하기 위해, 즉 미용 및/또는 약품 조성물을 주사하기 위해 또는 조직 샘플, 특히 체액 샘플을 채취하기 위해 결정된 삽입 깊이로 환자의 신체 안으로 바늘(11)을 삽입하기 위해, 안전 바늘 디바이스는 외부 의료 기구 상에 장착되어야만 한다. 도 3은, 외부 케이싱(1)으로부터의 제거 후에, 디바이스의 구성요소 부품들을 분해도로 도시한다.

도 2에 도시된 바와 같이, 허브(2)는, 예컨대 스레드의 형태의 외부 의료 기구 상으로 디바이스를, 제거 가능하게 또는 제거 가능하지 않게 고정하기 위해 공지된 고정 수단을 갖춘 홀더를 갖는다. 다른 의료 기구 안으로 삽입되거나 그와 커플링되는, 예컨대 인슐린 펜 안으로 또는 그와, 그리고 특히 내부에 배치되는 인슐린 컨테이너 또는 카트리지 안으로 삽입되는 바늘(11)의 근위 단부(18)의 오염을 제한하기 위해, 스냅식(snapped) 체결 또는 억지 끼워맞춤(interference fit)과 같은, 의료 기구와의 다른 커플링들이 또한 가능하다.

허브(2)에서, 바늘(11)은 플라스틱으로부터 사출 성형의 기술적 프로세스의 과정에서 또는 다른 공지된 기술들, 예컨대 글루잉(gluing) 또는 억지 끼워맞춤에 의해 고정식으로 장착된다. 바늘(11)은 의료 기구와 커플링될, 바람직하게는 의료 기구 안으로 삽입될 근위 단부(18) 그리고 환자의 신체 안으로 삽입될 원위 단부(13)를 갖는다. 바늘(11)은, 허브(2)에 바늘(11)을 양호하게 지지하고 안정적으로 부착하기 위해, 도 5에 도시된 바와 같이, 그의 길이의 부분에, 허브(2)에 부착되는 지지부(10)에 의해 지지될 수 있다. 허브(2)와 함께 지지부(10)는 플라스틱의 사출 성형의 기술적 프로세스로 만들어질 수 있다. 바늘(11)의 지지부(10)는, 허브(2)에 부착되지 않는, 디바이스의 구성요소 부품을 또한 구성할 수 있다. 바늘(11)의 축선은 허브(2)의 홀더의 개구의 축선과 동축이다(도 5 참조).

보호 차폐부(4)는, 도 4에 도시된 바와 같이, 본질적으로는 관형 형상을 갖고 2 개의 안정적인 위치들 사이에서, 즉 디바이스의 사용 전 상태의 최초 위치와 디바이스의 사용 후의 최종 위치 사이에서 바늘(11)의 축선을 따라 이동 가능하다. 양쪽 위치들에서, 바늘(11)의 원위 단부(13)는 보호되고 즉 사용자가 우발적인 부상의 가능성이 불가능하게 하기 위해 보호 차폐부(4)에 의해 차폐된다. 보호 차폐부(4)는, 디바이스의 사용 동안, 바늘(11)의 축선에 대해 오로지 길이방향으로, 최초 위치와 최종 위치 사이에서 이동한다. 보호 차폐부(4)는 하우징(3)의 보호 차폐부(4)를 안내하고 디바이스의 재사용에 대항하여 디바이스를 잠금하기 위한 잠금 수단의 캐치 폴들(14)을 안내하기 위해 구성되는 2 개의 안내부들(9)을 갖는다. 보호 차폐부(4)는 서로 대향하여 위치되는 2 개의 개구들을 갖고, 이는 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 바늘(11)의 존재 또는 부재, 허브(2)의 홀더와의 동축성 그리고 디바이스의 제작 프로세스의 과정에서 바늘(11)의 외관을 제어하고, 뿐만 아니라 디바이스의 사용에 앞서 바늘(11)의 개방성 및 통기를 검사하는 역할을 하는 보기 개구들(21)을 구성한다. 보기 개구(21)는 디바이스의 사용 전에 바늘(11)의 원위 단부(13)를 양호하게 보여주도록, 하지만 동시에, 주사 동안, 바늘(11)이 양호하게 차폐되도록 구성되며, 이는 바늘에 의한 찔림을 두려워하는 사람들에게 있어서 가장 중요한 것이다.

허브(2)와 보호 차폐부(4) 사이에, 길이방향 탄성 수단이 배치되고, 이는 도 3에 도시된 바와 같이, 스프링(6)의 형태이며 바늘(11)의 축선을 따라 작용한다. 스프링(6)은 금속 또는 플라스틱으로 만들어지는 코일 스프링일 수 있다. 비금속성 스프링(6)의 적용이 유리한데 이는 그의 사용 후의 안전 바늘 디바이스의 이용 양태들 때문이다.

본질적으로 관형 형상의 하우징(3)이 허브(2) 상으로 이동 가능하게 장착되고 보호 차폐부(4)를 슬라이딩 가능하게 지지한다. 보호 차폐부(4)는 하우징(3) 내측에 슬라이딩 가능하게 받쳐진다. 도 9에 도시된 바와 같이, 하우징(3)의 길이방향 축선은 바늘(11)의 축선에 일치한다. 도 6은 하우징(3)이, 사용자가 허브(2)를 갖춘 디바이스를 외부 의료 기구 상에 나사 결합하고 디바이스의 사용 후에 이를 나사 결합해제하는 것을 용이하게 하는, 2 개의 길이방향 돌출부들(27)을 갖는 것을 도시한다. 하우징(3)은 최초 위치와 최종 위치 사이에서 보호 차폐부(4)를 안내하기 위해 보호 차폐부(4)의 가이드들(9)과 협동하는 2 개의 안내 그루브들(17)을 또한 갖는다. 하우징(3)은 바늘(11)의 축선에 대해 수직인 방향으로 탄성적으로 변형 가능하도록 구성된다.

삽입 깊이 조절부를 갖춘 디바이스의 변형예에서, 하우징(3)은 바늘(11)의 축선을 따라 허브(2)에 대하여 설정된 이동 범위 내의 설정 위치들 사이에서 허브(2) 상에서 이동 가능하고, 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 설정된 위치들은 결정된 삽입 깊이들에 대응하고 설정된 이동 범위는 삽입 깊이들의 결정된 범위, 예컨대 4 ㎜ 내지 8㎜ 에 대응한다.

2 개의 탄성 아암들(12)의 형태의 횡단 탄성 수단(12)은 서로 대향하고, 바늘(11)의 축선에 대해 횡단으로 작용하는, 허브(2)의 원위 측의 바늘(11)의 축선에 대해 대향하는 허브(2)에 커플링된다. 본 발명에 따른 안전 바늘 디바이스의 양쪽의 변형예들의 다른 바람직한 실시예들에서, 일반적으로 하우징(3) 내측에 배치되는 횡단 탄성 수단(12)은 하우징(3)에 또는 바늘(11)의 지지부(10)에 또는 바늘(11)에 직접적으로 맞물리거나 이와 커플링될 수 있다. 횡단 탄성 수단(12)은, 단일 탄성 아암(12)에서 외의 또는 탄성 아암(12)과는 상이한 이러한 기술적 수단의 형태 외의 경우에, 이 수단에 탄성도를 제공하도록 또는 이들의 탄성도를 향상시키도록 또 다른 구조 요소 또는 구조 요소들에 의해 서로 또한 맞물릴 수 있다. 따라서, 횡단 탄성 수단으로서 하우징(3) 내측에 배치되는 기술적 수단의 모든 가능한 실시예는 본 설명에 설명된 바와 같은 기능들을 구현하는 것으로 이해되어야 한다. 도 3 및 도 5에 도시된 바와 같이, 탄성 아암들(12)은 플라스틱의 사출 성형의 기술적 프로세스 동안 단일의 연속 부품으로서 허브(2)와 함께 만들어진다. 디바이스의 이러한 변형예의 설명된 실시예에서, 탄성 아암들(12) 및 허브(2)는 도 3, 도 5, 도 9 내지 도 19에 도시된 바와 같이 디바이스의 단일 조립 부품을 구성한다.

안전 바늘 디바이스의 구성은 기술적 프로세스 동안 일체로 형성되는 다른 그의 구성요소 부품들, 즉, 허브(2) 및 스프링(6), 또는 허브(2) 및 스프링(6) 및 탄성 아암들(12), 또는 스프링(6) 및 보호 차폐부(4), 또는 허브(2) 및 스프링(6) 및 보호 차폐부(4), 또는 모든 언급된 구성요소 부품들을 함께, 즉 허브(2), 스프링(6), 탄성 아암들(12) 및 보호 차폐부(4)를 균질한 재료의 단일 연속 부품으로 제작하는 것을 가능하게 한다. 따라서, 디바이스의 구조는, 하우징(3)을 고려할 때, 4 개, 또는 3 개, 그리고 심지어 2 개의 별개의 조립 부품들로 이루어지는 디바이스를 만드는 것을 가능하게 한다. 또한, 플라스틱 사출 성형의 기술에 의해 일체로 형성되는 구성요소 부품들의 제작 동안, 이러한 구성요소 부품들은, 사출 성형의 상이한 파라미터들에 따라, 동일한 변형들 및 치수 편차들을 달성한다. 이는 제작 프로세스 동안, 구성요소 부품들 중 하나가 용인 가능한 치수적 공차의 더 높은 영역으로 제작되고, 협동하는 부품인 다른 구성요소 부품들이 용인 가능한 치수적 공차의 더 낮은 영역으로 제작되는 상황을 회피하는 것을 가능하게 한다. 이러한 불리한 상황에서, 설계 원리들 및 제작 기술에 따르면, 양쪽의 구성요소 부품들은 정확하게 구성되고 제작되지만, 예컨대 키잉(keying)에 의한, 이러한 구성요소 부품들의 부정확한 협동의 가능성은 상당히 증가한다. 이는 디바이스의 신뢰성의 감소 및 부상, 부정확한 그리고/또는 고통스러운 삽입의 수행, 약물의 비효과적인 주사의 위험의 증가에 영향을 미친다. 최소 개수 2 개의 별개의 조립체 부품들에 의해, 디바이스의 조립체는 매우 간소화된다.

허브(2), 보호 차폐부(4), 스프링(6), 탄성 아암들(12) 및 하우징(3) 상에 배치되는 상이한 기술 수단이 있으며, 이들은 디바이스의 상이한 기술적 기능들을 수행하기 위해, 서로 상호 협동하기 적절하게 배열되고 구성된다.

디바이스의 사용 전 상태에서, 보호 차폐부(4)를 최초 위치로 리테이닝하기 위해, 디바이스에는 상기 보호 차폐부를 최초 위치로 리테이닝하기 위한 리테이닝 수단이 제공되고, 이는 보호 차폐부(4)의 2 개의 트리거들(7)에 오목부들(7a)을, 하우징(3)에 2 개의 인접 표면들(26)을, 탄성 아암들(12)의 원위 단부들에 배치되는 캐치 폴들(14)의 원위 오목부들(14a)을 그리고 스프링(6)을 포함한다(도 9 그리고 보조적으로 도 20 참조).

보호 차폐부(4)를 최종 위치에 잠금하고 바늘(11)의 축선을 따른 그의 이동을 불가능하게 하기 위해, 근위 방향 및 원위 방향 양쪽으로, 디바이스의 사용 후 상태에서, 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단이 제공되고, 이는 도 19에 도시된 바와 같이, 보호 차폐부(4)의 2 개의 잠금 개구들(8) 및 2 개의 트리거들(7) 그리고 탄성 아암들(12)의 캐치 폴(14)을 포함한다. 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단은, 디바이스의 사용 동안, 바늘(11)의 축선에 대해 각각, 오로지 길이방향으로 그리고 횡단으로 변위된다. 안전 바늘 디바이스는 하우징(3)이 디바이스의 재사용에 대항하여 잠금 수단을 완전히 에워싸도록 구성되고, 이에 의해 도 9에 도시된 바와 같이, 사용자가, 디바이스의 사용에 앞서서도 또는 디바이스의 단일 사용 후의 어떠한 기능 단계들 동안에서도, 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단을 보지 못하고 이에 대한 접근을 갖지 않는다. 사용자는 디바이스의 임의의 작동 단계들에서 그의 상태를 변경하거나 이를 파괴하기 위해 수단을 관찰하는 것이 가능하지 않고 수단에 의해 조작하는 것이 가능하지 않다. 이러한 구조는 사용자가, 이는 환자에 대하여 위험할 수 있는 디바이스의 재사용 또는 반복된 사용의 목적을 갖고 차단부를 파괴하는 것을 불가능하게 한다. 디바이스의 다른 중요한 미래는 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단이 자유롭고, 즉 보관 및 운송 동안 편향되지 않고 단지 디바이스의 사용 동안 편향되는 것이다. 잠금 수단은 이에 의해 보관 시간에 관계없이 그의 탄성 특징들을 보유하고, 이는 재사용에 대항하는 차단 기능의 신뢰성을 보장한다. 이 덕분에, 디바이스는 적절한 기능을 보장하는 긴 기간의 유용성을 보장한다.

디바이스의 사용 동안, 재사용에 대항하는 디바이스의 잠금 수단을 안내하기 위해, 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단의 안내 수단이 디바이스에 제공되고, 이는 보호 차폐부(4)에 2 개의 트리거들(7) 및 2 개의 가이드들(9)을 포함한다. 이는 도 15 내지 도 18에 도시되고 디바이스의 작동 및 기능 단계들의 이후의 설명에서 설명된다.

결정된 삽입 깊이에 대응하는 위치인, 바늘(11)의 축선을 따라 허브(2)에 대한 하우징(3)의 위치를 위치시키기 위해, 제 1(15) 및 제 2(16)의 삽입 깊이의 위치 수단이 디바이스에 제공되고, 이는 삽입 깊이 조절부를 갖춘 디바이스의 변형예에서, 디바이스의 이러한 변형예의 설명된 실시예에서와 같이, 허브(2)의 홀더의 외부 표면에 하나씩 길이방향으로 배열되는, 몇몇 위치지정 치형부(15), 바람직하게는 4 개의 치형부들의 2 개의 세트들, 그리고 하우징(3)에 원주식으로 배열되는 2 개의 캐치들(16)을 각각 포함한다. 각각의 캐치들(16)은, 디바이스에서, 위치지정 치형부(15)의 세트에 대향하여 위치되고, 이에 의해 이는 각각 선택된 그리고 조절된 결정된 삽입 깊이에 맞물린다(도 9 참조).

하지만, 하우징(3)은, 제 1(15) 및 제 2(16) 삽입 깊이의 위치 수단 등과 같은 임의의 다른 구조 요소들을 구체적으로 형성하지 않으면서, 억지 끼워맞춤, 글루잉 또는 열처리에 의한 커플링과 같은 기술들을 포함하는 다른 공지된 기술 수단에 의해 허브(2)에 또한 고정식으로 부착되거나 장착될 수 있다. 또한, 안전 바늘 디바이스의 양쪽 변형예들의 설명된 바람직한 실시예들에서, 허브(2)에 대한 하우징(3)의 위치가 결정된 삽입 깊이에 직접적으로 상관되거나(correlated) 또는 반영되었지만, 또한, 하우징(3)의 길이의 변경에 의해, 즉 허브(2)에 대한 하우징(3)의 위치의 위치와는 별개로, 바늘(11)의 축선에 대한 그의 길이방향 치수의 변경에 의해 또한, 삽입 깊이에 영향을 주는 것이 가능한 것에 주목해야 한다.

바늘(11)의 축선을 따라 허브(2)에 대한 하우징(3)의 위치를 변경하기 위해 그리고 삽입 깊이 조절부를 변경하기 위해, 도 10 및 도 11에 도시된 바와 같이, 이동 가능한 및 이동 가능하지 않은 삽입 깊이의 조절 수단이 디바이스에 제공된다. 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스는, 삽입 깊이 조절 단계에서 삽입 깊이 조절의 변경 동안, 사용자가 삽입 깊이의 임의의 이동 가능한 조절 수단의 임의의 회전 이동을 수행하지 않도록 구성된다. 디바이스의 발명자들의 의도는, 외부 의료 기구, 예컨대 인슐린 펜의 약물 투여량의 조절 및 삽입 깊이 조절 사이에서 사용자에 의한 실수의 가능성을 없애는 것이었다. 약물 투여량, 예컨대 인슐린 투여량을 변경하기 위해, 종래에는 투여량의 조절 부품의 회전 이동이 필요하다. 여기서 발명자들에 의해 제시된 목적은 중요한데, 현재 사용자는 대부분의 경우에 그 또는 그의 집의 환경에서의 개별 환자들이기 때문이며, 당뇨병의 증상들의 심화의 경우, 환자는 그 또는 그녀의 자력으로 남겨지고 이러한 상태에서 그 또는 그녀는 안전 바늘 디바이스 및 인슐린 펜의 작동 메뉴얼을 따라 신속하고 정밀하게 행동해야만 한다. 따라서, 삽입 깊이 조절부를 갖춘 본 디바이스의 변형예에서, 삽입 깊이 조절부의 변경은 삽입 깊이의 이동 가능한 조절 수단의 바늘(11)의 축선에 대한 단지 길이방향 및 횡단 이동들에 의해서만, 즉 바늘(11)의 축선에 대한 임의의 회전 이동 없이 구현된다. 삽입 깊이 조절부의 변경의 이러한 구현을 보장하기 위해, 하우징(3)은 바늘(11)의 축선에 대해 수직인 방향으로 탄성적으로 변형 가능하고 바늘(11)의 축선에 대해 길이방향으로 허브(2)에 대해 이동 가능하도록 구성된다. 삽입 깊이의 이동 가능한 조절 수단은 그 자체로서 하우징(3) 그리고 그 위에 배치되고, 원주식으로 그리고 서로에 대향하여 배열되는 2 개의 조절 러그들(25), 및 조절 러그들(25)에 대하여 90° 만큼 원주 변위를 갖고 원주식으로 배열되는 2 개의 캐치들(16)을 포함한다. 삽입 깊이의 이동 가능하지 않은 조절 수단은, 허브(2)에 배치되며, 차례로 길이방향으로 배열되는, 몇몇의 위치지정 치형부(15), 바람직하게는, 디바이스의 이러한 변형예의 설명된 실시예에서와 같이, 4 개의 위치지정 치형부(15)의 2 개의 세트들을 포함한다. 삽입 깊이 조절 단계 동안 각각의 캐치들(16)은, 선택된 그리고 조절된 결정된 삽입 깊이에 대해 적절한, 위치지정 치형부(15)와의 맞물림 전까지, 위치지정 치형부(15)의 그와 협동하는 세트 위에서 길이방향으로 변위된다.

삽입 깊이 조절부를 갖춘 디바이스의 변형예에서, 하우징(3)은 위치지정 치형부(15) 및 캐치(16)가 디바이스의 작동의 단계 2 에서, 즉 삽입 깊이 조절 단계에서, 삽입 깊이의 조절 수단으로서 기능하고, 이들이 또한, 특히 삽입 단계, 삽입 또는 채취 단계, 환자의 신체로부터의 바늘(11)의 후퇴 단계 및 디바이스의 잠금 단계와 같은 단계들을 포함하는, 디바이스의 작동 및 기능의 단계들 1, 3, 4, 5 및 6 에서, 각각 제 1(15) 및 제 2(16) 삽입 깊이의 위치 수단으로서 기능하도록 구성된다.

삽입 깊이 조절부를 표시하기 위해, 삽입 깊이 조절부의 표시 수단이 디바이스에 제공되며, 이는 도 2, 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 하우징(3)에 눈금(19)을 그리고 허브(2)에 표시 텅(24)을 포함한다.

디바이스의 사용의 상태, 즉 사용 전의 디바이스의 상태 및 사용 후의 디바이스의 상태의 표시를 위해, 디바이스의 사용 상태의 표시 수단이 디바이스에 제공되고, 이는 보호 차폐부(4)에 2 개의 표시기들(23)을 그리고 하우징(3)에 2 개의 개구들(20)을 포함한다(도 7 및 도 8 참조). 개구(20)는 투명 플러그에 의해 커버될 수 있다. 바람직한 실시에에서, 탄성 고정 수단을 갖춘 플라스틱 창유리 또는 유리창은 하우징(3)의 개구(20)에 스냅 연결되고 그리고/또는 붙여지며, 이에 의해 디바이스의 사용 상태의 표시 수단은 디바이스의 사용 전에, 사용 동안 및 사용 후에 사용자에게 관찰 가능하지만 접근 가능하지는 않다. 본 발명의 설명의 단어 "관찰 가능한"은, 디바이스의 사용 상태에 따라서, 표시기들(23)이 개구들(20)에서 비가시적일 수 있거나 가시적일 수 있는 방식으로 이해되어야 한다. 표시기들(23)은 디바이스의 사용 전 상태에서 개구들(20)에서 비가시적이고, 디바이스의 사용 후 상태에서 개구들(20)에서 가시적이다. 하지만, 사용자는 디바이스의 작동 단계들의 어디에서도 디바이스의 사용 상태의 표시 수단의 위치 또는 상태를 간섭할 수 없다.

삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 디바이스의 작동 및 기능 단계들

단계 1 - 사용을 위한 안전 바늘 디바이스의 준비, 도 1, 도 2 및 도 7

사용자는 외부 케이싱(1)으로부터 디바이스에 대한 살균 배리어를 보장하는 시일(시일은 도시되지 않음)을 제거하고, 외부 케이싱(1)으로부터 디바이스를 꺼내고, 도 1 및 도 2, 외부 의료 기구 상에 허브(2)를 나사 결합함으로써 디바이스를 장착시킨다.

사용자는, 하우징(3)의 개구(20)를 통하여 보호 차폐부(4)의 디바이스의 사용 표시기(23)의 상태를 검사한다. 디바이스의 이러한 작동 단계에서, 표시기(23)는 하우징(3)의 개구(20)에서 가시적이지 않아야 한다(도 7 참조).

사용자는, 보호 차폐부(4)에 구체적으로 형성되는 보기 개구(21)를 구성하는 개구를 통하여, 보기 개구(21)에서 원위 단부(13)가 가시적인, 바늘(11)의 상태를 검사한다(도 7 참조). 바늘(11)의 상태의 제어는 그의 외관, 즉 바늘(11)의 원위 단부(13)가 직선이고 깨끗한지를 검사하고, 뿐만 아니라 그의 개방성을 검사하고 그의 통기를 수행하는 것으로 이루어진다. 이 목적을 위해, 외부 의료 기구의 카트리지로부터, 주사되는 것이 의도되는 미용 및/또는 약물 조성물의 적은 양이, 이러한 조성물의 방울이 원위 단부(13)에 나타날 때까지 바늘(11)의 보어 안으로 강제되어야 한다. 이러한 예비 측정들은 바늘(11)에 남아있는 공기가 바늘(11) 외측으로 축출되는 것을 야기하고, 이는 환자의 안전 및 편안함을 위해 매우 중요하다.

디바이스는 삽입 깊이가 최초 조절되어 사용자에게 전달되고, 이는 주어진 디바이스에서 조절되는 가능한 가장 작은 삽입 깊이이다.

스프링(6)의 길이는 특히 디바이스에 대해 조절되는 가능한 가장 작은 삽입 깊이로, 즉 스프링(6)의 길이가, 디바이스의 사용에 앞서 그리고 더 정밀하게는 단계 2 의 시작 전에, 즉 삽입 깊이 조절 단계 전에, 스프링(6)이 예비 편향되지 않는 방식으로 매칭되도록 각각 적응된다. 이는 환자에게 유리한데 이는 디바이스의 긴 보관 시간의 경우에 그의 기능의 정확성이 보장되기 때문이다. 스프링(6)이 최초 편향되지 않은, 안전 바늘 디바이스의 이러한 구조는 금속 스프링의 적용의 필요를 없애며, 이는 경제적 및 이용 이유들에 대하여 유리하다. 스프링(6)은, 심지어 긴 기간의 유용성을 갖는 안전 바늘 디바이스의 경우에서조차도, 환자의 안전에 어떠한 부정적인 영향 없이, 플라스틱으로 만들어질 수 있다. 스프링(6)은 단지 더 깊은 삽입 깊이로의 삽입 깊이의 최초 조절의 변경 동안, 즉 삽입 깊이 조절 단계 동안인 단계 2 동안에만 압축되기 시작한다. 스프링(6)은 더 큰 삽입 깊이로의 삽입 깊이의 최초 조절의 변경이 최종적으로 수행된다면 텐션 하에 놓이고, 또는 스프링(6)은 단지 삽입 깊이의 최초 조절을 유지하는 즉 주어진 디바이스에서 조절되는 가장 작은 삽입 깊이를 유지하는 삽입 단계 동안인, 단계 3 동안에만 텐션 하에 놓인다. 스프링(6)은 디바이스의 사용 후에 편향된 채로 남아있다.

이러한 단계에서, 스프링(6)과는 별개로, 최초 위치에 있는 보호 차폐부(4)를 갖춘, 디바이스의 사용 전 상태에서, 또한 탄성 아암들(12)이 편향되지 않고, 이는 스프링(6)의 내용에서 상기 설명된 바와 같은 디바이스의 이용의 안전에 대하여 유사한 이점들을 수반한다.

동시에, 디바이스의 사용 전에, 보호 차폐부(4)는, 1 ㎜ 인 삽입 깊이의 조절의 이동에서, 바람직하게는 약 0.25 ㎜ 내지 약 0.50 ㎜ 인, 길이방향 이동(x)의 작은 예비 설정 범위를 갖고(도 9 및 도 10), x 는 스프링(6)과 보호 차폐부(4) 사이의 거리, 더 정밀하게는, 스프링(6)의 원위 단부와 보호 차폐부(4) 내측에 스프링(6)을 수용하는 챔버의 바닥부 사이의 거리이다(도 9 및 도 10).

이러한 단계에서, 디바이스의 사용 전 상태에서, 보호 차폐부(4)는 허브(2)에 대해 그리고 하우징(3)에 대해 그의 최초 위치에 있고, 즉 바늘(11)의 원위 단부(13), 즉 바늘(11)의 환자 측으로부터의 단부가 원위 단부(5)의 원위 표면(5a)으로부터, 즉 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 보호 차폐부(4)의, 환자의 측으로부터의 단부로부터의 간극(x)을 갖는 거리(a1)에, 즉 범위(a1, a1-x)의 거리 내에 있는 이러한 위치에 있고, 여기서 거리(a1)는, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같은 가장 작은 삽입 깊이의 조절에 대응한다.

이러한 단계에서, 즉 허브(2) 및 하우징(3)에 대해 그의 최초 위치에 있는 보호 차폐부(4)를 갖춘 단계에서, 바늘(11)의 원위 단부(13)는 보호 차폐부(4)의 보기 개구(21)에서 일정하게 가시적이며, 이는 바늘(11)의 상태를 제어하는 역할을 한다(도 7, 도 9 내지 도 14).

단계 2 - 삽입 깊이 조절부, 도 7, 도 9 내지 도 14.

그리고, 주사 디바이스의 형태의 외부 의료 기구의 경우, 주사된 투여량의 조절 또는 투여를 위한 미용 및/또는 약품 조성물의 적절한 투여량에 의한 주사 디바이스의 선택.

사용자는 디바이스의 눈금(19)의 삽입 깊이의 최초 조절을 판독하는 것으로 시작하고, 삽입 깊이의 최초 조절은 특히 디바이스의 조절을 위해 가능한 가장 작은 삽입 깊이이다(도 7, 도 9 및 도 10).

더 큰 삽입 깊이로 가장 작은 삽입 깊이의 최초 조절을 변경하는 것이 필요한 경우, 사용자는 화살표들(A)에 의해 도 11에 도시된 바와 같은 방향으로 조절 러그들(25)을 프레스하며, 이는 캐치들(16)이 도 11에 화살표들(B)에 의해 표시된 방향을 따라 빼내어지는 방식으로 하우징(3)이 탄성적으로 변형되는 것을 야기한다. 캐치들(16) 모두는 허브(2)의 위치지정 치형부(15)의 대응하는 세트로부터 맞물림 해제되고, 하우징(3)은 허브(2)에 대해 다른 위치로 길이방향으로 자유롭게 이동할 수 있다. 그 후, 첫째로, 사용자는 "환자로부터의" 측에 대향하는 측을 향하여 근위 방향으로 하우징(3)을 이동시키고, 그 후, 화살표들(C)에 의해 도 11에 나타낸, 근위 및 원위 방향들로부터 선택되는 방향으로, 삽입 깊이의 조절의 교정이 필요하다면, 눈금(19)에 대한 허브(2)의 표시 텅들(24)의 적절한 위치까지, 각각, 최종의 바람직한 삽입 깊이로, 즉 도 7 및 도 11 내지 도 13에 도시된 바와 같이, 삽입 깊이의 최종 조절로 이동시킨다. 동시에, 눈금(19)에 대한 허브(2)의 표시 텅들(24)의 적절한 위치는 허브(2)의 위치지정 치형부(15)의 대응하는 세트에 의한 적절한 위치의 하우징(3)에 위치되는 캐치들(16) 모두의 맞물림에 대응한다. 위치지정 치형부(15)의 세트에 대한 표시 텅들(24)의 적절한 위치 및 캐치들(16)의 적절한 위치는 선택되고 조절된 결정된 삽입 깊이에 대응한다(도 9 참조). 도 11과 관련하여, 부호가 설명된다.

A - 삽입 깊이의 조절을 변경하기 위해 하우징(3)의 조절 러그들(25) 상으로의 프레싱 방향을 예시하고,

B - 삽입 깊이의 조절의 변경을 수행하는 동안 하우징(3)의 캐치들(16)의 빼내어지는 방향을 예시하고,

C - 삽입 깊이의 조절의 변경을 수행하는 동안 하우징(3)의 변위의 원위 및 근위 방향들을 예시한다.

본 안전 바늘 디바이스에서, 삽입 깊이 조절부의 변경은 단지 이동 가능한 조절 삽입 깊이 수단의, 즉 하우징(3)의 바늘(11)의 축선, 조절 러그들(25)의, 그리고 캐치들(16)의 축선에 대한 단지 길이방향 및 횡단 이동들에 의해 구현되며, 즉 바늘(11)의 축선에 대한 디바이스의 임의의 구성요소 부품의 어떠한 회전 이동도 없다. 삽입 깊이 조절부의 변경의 이러한 구현을 보장하기 위해, 하우징(3)은 바늘(11)의 축선에 대해 수직인 방향으로 탄성적으로 변형 가능하도록 설계되고, 즉 하우징(3)은 조절 러그들(25)이 그 위에 위치되는 영역에서 바늘(11)의 축선을 향하여 압축되고 캐치들(16)이 그 위에 위치되는 영역에서 바늘(11)의 축선으로부터 빼내어진다. 본 안전 바늘 디바이스의 설명된 실시예에서, 조절 러그들(25), 하우징(3) 및 캐치들(16)은 바늘(11)의 축선에 대한 어떠한 회전 이동도 구현하지 않는다.

더 큰 삽입 깊이로 가장 작은 삽입 깊이의 최초 조절을 변경하는 것이 필요한 경우, 보호 차폐부(4)는 그의 최초 위치로부터 하우징(3)과 함께 더 큰 삽입 깊이의 선택된 조절에 대응하는 그의 위치로, 즉 바늘(11)의 원위 단부(13)가 거리 a2, a3, ... aN 에 있고(여기서 N 은 이용 가능한 결정된 삽입 깊이들의 수를 의미), 도 12 내지 도 14에 도시된 바와 같이, 예컨대, 5, 즉 N = 5 는 보호 차폐부(4)의 원위 단부(5)의 원위 표면(5a)으로부터 동일한, 그러한 위치로 이동된다. 동시적으로, 거리(a2)는, 도 12에 도시된 바와 같이, 중간 삽입 깊이들로부터 처음인 제 2 최초 깊이의 조절에 대응하고, 거리(a5)는, 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이, 가장 큰 삽입 깊이의 조절에 대응한다. 언급된 거리들 사이에, 이하와 같은 a1 > a2 > a3 > a4 > a5 의 관계가 있고, 즉 a1 은 a2 보다 더 크고 a2 는 a3 보다 더 큰 등등의 관계가 있다.

본 안전 바늘 디바이스에서, 삽입 깊이 조절부를 갖춘 디바이스의 변형예의, 삽입 깊이 조절 단계에서, 가장 작은 삽입 깊이의 조절로부터 가장 큰 삽입 깊이의 조절 그리고 가장 큰 삽입 깊이의 조절로부터 가장 작은 삽입 깊이의 조절로 반복적으로 삽입 깊이 조절을 변경하는 것이 가능하다. 디바이스는 삽입 깊이 조절의 임의의 교정을 실행하는 것이 사용자에게 가능하도록 구성된다.

허브의 위치지정 치형부(15) 및 하우징(3)의 캐치들(16)은 허브(2)에 대한 하우징(3)의 위치의 위치 그리고 조절된 삽입 깊이의 위치가 고정되도록 구성된다. 이 목적을 위해, 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스의 나타낸 실시예에서, 위치지정 치형부(15) 및 캐치들(16)은 각각 경사로서 성형되는 표면들을 갖고 이 표면에 의해 이들은 삽입 깊이 조절부를 변경하기 위해 사용자가, 결국 캐치들(16)의 부근에서, 하우징(3)을 변형시키고 캐치들(16)을 바늘(11)의 축선으로부터 반경방향으로 변위시키는 것을 가능하게 하는 특정한 미리 결정된 힘을 달성하기 위해, 하우징(3)의 조절 러그들(25) 상으로 의도적으로 바늘(11)의 축선에 대해 반경방향으로 지향되는 미리 설정된 힘을 가하는 방식으로 서로 상호적으로 맞물리게 한다. 이 때문에, 삽입 깊이의 선택된 조절의 위치는 신뢰할 수 있고 조절의 임의의 우발적인 변경은 가능하지 않다. 이러한 구성에 의해, 위치지정 치형부(15) 및 캐치들(16)은 삽입 깊이 조절 단계에서 삽입 깊이의 조절 수단으로서 적절하게 기능하고, 동시에, 특히 삽입 단계, 주사 또는 채취 단계, 환자의 신체로부터의 바늘(11)의 후퇴 단계 및 디바이스의 잠금 단계와 같은 단계들을 포함하는, 디바이스의 작동 및 기능의 단계들 1, 3, 4, 5 및 6 에서, 각각 제 1(15) 및 제 2(16) 삽입 깊이의 위치 수단으로서 적절하게 기능한다. 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스의 나타낸 실시예에서, 삽입 깊이 조절부의 길이방향 위치 및 삽입 깊이의 길이방향 조절이 제공되었다.

이러한 단계에서, 삽입의 시작 전에, 바늘(11)의 원위 단부(13)는, 선택된 삽입 깊이와 독립적으로, 보호 차폐부(4)의 보기 개구(21)에서 영구적으로 가시적이다(도 7, 도 9 내지 도 14). 이러한 이점을 취하기 위해, 사용자는 바늘(11)의 상태를 검사하고, 즉 그의 외관 및 개방성을 검사하고 바늘(11)을 통기시킨다.

사용자는 또한 외부 주사 디바이스가 투여를 위해 조절된 미용 및/또는 약품 조성물의 적절한 미리 결정된 투여량을 갖는지를 검사하고, 필요하다면 이를 교정한다.

단계 3 - 삽입, 도 14 내지 도 18

사용자는 의도된 삽입을 위해 적절한 환자의 신체의 위치에 보호 차폐부(4)의 원위 단부(5)를 가하고 신체를 향하는 방향으로 디바이스 홈의 하우징(3)을 프레스한다.

보호 차페부(4)는 하우징(3) 안으로 깊이 근위 방향으로 길이방향으로 이동하기 시작하고, 즉 이는 허브(2) 및 하우징(3)에 대해 이동하고, 스프링(6)은 압축된다(도 15). 보호 차폐부(4)의 이동 과정에서, 트리거들(7)은 탄성 아암들(12)의 각각의 캐치 폴들(14)에 접촉하고(도 15), 수직 방향으로 바늘(11)의 길이방향 축선으로부터 탄성 아암들(12)과 함께 이들을 빼내고(도 15 및 도 16), 그 다음, 근위 방향으로 캐치 폴들(14) 위로 그리고 이를 넘어서 이동하며, 즉 의료 기구의 측으로부터 바늘(11)의 근위 단부(18)를 향하는 방향으로 이동한다(도 16). 동시적으로, 캐치 폴들(14)은 보호 차폐부(4)의 각각의 가이드들(9) 상으로 잠금 개구들(8) 위의 트리거들(7)에서 미끄러진다(도 17 참조). 디바이스의 기능의 이러한 모멘트에서, 보호 차폐부(4)가 "잠금 지점" 을 교차하고, 여기서 재사용에 대항하는 디바이스의 차단의 "해제" 또는 "가동" 이 발생된다. "잠금 지점" 이 보호 차폐부(4)에 의해 교차될 때, 그 후 캐치 폴들(14)은 가이드들(9) 상으로 슬라이딩하고 바늘(11)의 원위 단부(13)는 환자의 신체와 접촉하게 된다(도 17 참조). "잠금 지점" 을 교차한 후에, 보호 차폐부(4)는, 도 18에 도시된 바와 같이, 하우징(3) 내측에 완전히 숨겨질 때까지, 허브(2) 및 하우징(3)에 대해 근위 방향으로 더 이동한다. 하우징(3)의 원위 표면(3a) 및 보호 차폐부(4)의 원위 단부(5)의 원위 표면(5a)은 환자의 신체에 맞닿아 접하고, 원위 표면(3a) 및 원위 표면(5a)은 서로 동일면에 있다. 보호 차폐부(4)는 그의 극도로 프레스된 위치에 있고, 이 위치는 수행되는 완전히 조절된 삽입 깊이에 대응한다. 보호 차폐부(4)의 극도로 프레스된 위치에서, 스프링(6)은 디바이스 내측에서 최대 압축 상태에 있다. 보호 차폐부(4)의 극도로 프레스된 위치는 디바이스의 사용 동안 보호 차폐부(4)의 천이적이고, 불안정한 위치이다.

본 발명에 따른 안전 바늘 디바이스는, 도 17에 도시된 바와 같이, 재사용에 대항하는 디바이스의 차단이, 환자의 신체에 대해 보호 차폐부(4)를 밀어낸 후에, 하우징(3) 안으로 깊게 근위 방향으로의 그의 이동 동안 보호 차폐부(4)가 "잠금 지점"을 교차할 때의 모멘트에서 가역적으로 가동되는 이러한 구성을 갖는다. 재사용에 대항하는 디바이스의 차단은 근위 방향으로의 보호 차페부(4)의 이동 과정에서 보호 차폐부(4)의 원위 단부(5)의 원위 표면(5a) 외측으로 그리고 이를 넘어서는 바늘(11)의 원위 단부(13)의 최소의 나옴에서 이미 가동된다. 이는 환자의 신체와 바늘(11)의 원위 단부(13)가 접촉하는 모멘트에서, 재사용에 대항하는 디바이스의 차단은, 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단, 즉 보호 차폐부(4)의 트리거들(7) 및 잠금 개구들(8) 그리고 탄성 아암들(12)의 캐치 폴들(14)이 아직 서로 상호적으로 서로 잠금되지 않더라도 이미 활성화되거나 시작되는 것을 의미한다. 보호 차폐부(4)에 의해 "잠금 지점" 을 교차한 후에, 안전 바늘 디바이스는 사용 전 상태로 복귀하는 것이 가능하지 않고 비록 아직 사용되지 않았더라도 재사용에 대항하여 잠금된다. 바늘(11)의 원위 단부(13)의 삽입은 단지 한번 일어날 수 있다. 따라서, 재사용에 대항하는 디바이스의 신뢰할 수 있는 잠금은 디바이스의 처음 사용의 과정에서 수행되는데, 이는 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단, 즉 보호 차폐부(4)의 트리거들(7) 및 잠금 개구들(8) 그리고 탄성 아암들(12)의 캐치 폴들(14), 그리고 이들과 협동하는 스프링(6)이, 디바이스의 처음 사용 동안 이들이 바늘(11)의 축선으로부터 수직인 방향으로 탄성 아암들(12)의 이동을 차단하기 때문이다. 본 안전 바늘 디바이스에서, 디바이스의 사용에 앞서서 또한 사용 후에도 바늘에 의한 우발적인 또는 의도하지 않은 찔림 또는 부상의 가능성은 없다.

부가적으로, 중요한 것은 탄성 아암들(12)이, 단지 디바이스의 사용 과정에서, 그리고 정밀하게는, 트리거들(7)이 탄성 아암들(12)의 캐치 폴들(14)과 접촉하고 바늘(11)의 길이방향 축선으로부터 수직인 방향으로 탄성 아암들(12)과 함께 이들을 빼낼 때(도 15 및 도 16), 하우징(3) 안으로 깊이 보호 차폐부(4)의 이동 동안 삽입 단계의 시작에서 텐션 하에 놓인다는 것이다. 이러한 결과로서, 탄성 아암들(12)의 탄성 특징들은 제때에 유지되고 기능에서의 이들의 신뢰성은 보장된다.

본 안전 바늘 디바이스에서, 디바이스의 사용 동안, 환자의 신체와 접촉하는 보호 차폐부(4)는, 단지 길이방향 이동들을 구현한다. 이러한 사항에서의 환자의 안전 및 편안함은 환자의 피부, 특히 단단한 또는 거친 피부와 접촉하는 동안 보호 차폐부(4)의 회전이 어렵고 디바이스의 정확한 기능을 방해할 수 있거나, 또는 심지어 중단시킬 수 있다는 사실로부터 초래된다. 또한, 환자의 신체에 맞닿는 디바이스의 구성요소 부품의 마찰은 그 또는 그녀의 불쾌한 느낌의 소스일 것이다.

본 디바이스의 사용 동안, 삽입 단계 그리고 후퇴 및 잠금 단계에서, 보호 차폐부(4)는 정밀하게는 하우징(3) 내측에 직접적으로 그리고 디바이스의 재사용에 대항하여 협동하는 잠금 수단에 대하여, 즉 탄성 아암들(12) 및 캐치 폴들(14)에 대하여 직접적으로, 임의의 천이 수단 없이 안내되고, 이는 재사용에 대항하는 디바이스의 차단의 기능의 신뢰성에 있어서 중요하다.

삽입 단계 그리고 후퇴 및 잠금 단계에서, 스프링(6)은 보호 차폐부(4)와 허브(2) 사이에서, 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단 상으로의 임의의 직접적인 영향 없이 그리고 이에 의해 차단의 효과에 대한 어떠한 불리한 영향 없이 직접적으로 작용한다.

단계 4 - 주사 또는 채취(도면에 도시되지 않음)

완전히 조절된 삽입 깊이가 얻어질 때(도 18), 사용자는 신체에 대하여 변경되지 않는 위치로 디바이스를 유지하고 디바이스의 제조자의 지침들에 따라 외부 주사 디바이스 홈의 피스톤을 누름으로써, 또는 각각, 피스톤을 밖으로 당김으로써, 미용 및/또는 약품 조성물의 미리 설정된 투여량을 주사하거나 또는 조직 샘플을 취한다.

단계 5 - 환자의 신체로부터의 바늘(11)의 후퇴 및 디바이스의 잠금(도 19 및 도 20)

삽입 단계 그리고 주사 또는 채취 단계가 완료될 때, 사용자는 바늘(11)의 윈위 단부(13)가 신체로부터 외측으로 후퇴될 때까지 환자의 신체로부터 멀어지게 안전 바늘 디바이스를 이동시킨다.

신체로부터의 바늘(11)의 후퇴 동안, 보호 차폐부(4)는, 후퇴되는 바늘(11)의 부분이, 신체로부터 윈위 단부(13)를 완전히 취할 때까지, 점진적으로 자동으로 차폐되도록 하우징(3)으로부터 외측으로 자동으로 슬라이딩된다. 결과적으로, 바늘(11) 및 원위 단부(13)는, 각각 신체 및 하우징(3)으로부터 슬라이딩하는 보호 차폐부(4)에 의해 일정하게 차폐된다. 이는, 주사하거나 채취를 수행한 후에 환자의 신체로부터 멀어지게 이동되는 보호 차폐부(4)의 하중으로부터 해제될 때, 스프링(6)이 단계 4, 즉 주사 또는 채취 단계에서 디바이스의 그의 최대 압축 상태로부터 자동으로 압축 해제되기 시작하고, 보호 차폐부(4)를 하우징(3)의 외측으로 원위 방향으로 미는 것에 의해 야기된다. 압축 해제하는 동안, 스프링(6)은 허브(2) 및 하우징(3)에 대해 바늘(11)의 원위 단부(13)의 방향으로, 그리고 디바이스의 사용 후에 허브(2) 및 하우징(3)에 대해 보호 차폐부(4)의 극도의 이동 위치까지 원위 단부(13)를 넘어서 보호 차폐부(4)를 이동시키며, 이 위치는 허브(2) 및 하우징(3)에 대한 보호 차폐부(4)의 최종 위치에 대응하고 이 위치에서 디바이스는 재사용될 수 없도록 잠금된다.

단계 5 동안, 즉 후퇴 및 잠금 단계 동안, 보호 차폐부(4)를 원위 방향으로부터 이동시키는 동안, 캐치 폴들(14)은, 이들이 잠금 개구(8) 및 트리거들(7)과 맞물릴 때까지 가이드들(9) 상으로 안내된다(도 19).

디바이스의 이러한 작동 단계의 완료 후에, 보호 차폐부(4)는 허브(2) 및 하우징(3)에 대한 그의 최종 위치, 즉 바늘(11)의 원위 단부(13)가 완전히 차폐되며, 사용자에게 안전한 이러한 위치에 있다.

도 19는 서로 상호적으로 커플링하는 재사용에 대항하는 디바이스의 잠금 수단을 갖춘, 잠금된 사용 후 상태에 있는 디바이스를 도시한다. 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단을 고정식으로 그리고 비가역적으로 맞물리게 하기 위해, 보호 차폐부(4)의 트리거들(7) 및 잠금 개구들(8) 뿐만 아니라, 이들 자체로서 탄성 아암들(12)을 포함하는, 탄성 아암들(12)의 캐치 폴들(14)이 구체적으로 구성된다.

탄성 아암들(12)은 허브(2)로부터 길이방향으로 연장한다. 탄성 아암들(12)의 길이방향 치수는 바늘(11)의 축선을 따라 측정되고 디바이스의 축방향 치수이며, 탄성 아암들(12)의 길이를 구성한다. 탄성 아암들(12)의 길이는, 한편으로는, 이들에게 가능한 한, 삽입 단계 동안 바늘(11)의 축선으로부터 이들을 빼내는데 필요한, 그리고 그 후 후퇴 및 잠금 단계에서 잠금 개구들(8) 내측으로 신뢰할 수 있게 캐치 폴들(14)을 끼워넣는데(jam) 필요한 높은 탄성을 제공하도록, 뿐만 아니라 트리거들(7)의 비스듬한 근위 표면과 가능한 한 신속하게 캐치 폴들(14)을 접촉시키기 위해 그리고, 원위 단부(13)가 보호 차폐부(4)로부터 이동하기 시작할 때 삽입 단계에서 차단을 가동하는, 보호 차폐부(4)가 가능한 한 신속하게 "잠금 지점" 을 교차하도록 구성된다. 하지만, 한편으로는, 탄성 아암들(12)의 길이는, 삽입 단계의 시작 전에, 그리고 가장 큰 삽입 깊이의 조절에 의해, 캐치 폴들(14)이 트리거들(7)의 비스듬한 근위 표면에 대해 작은 간격(y)을 갖고 남아있도록, 즉 삽입 단계의 시작 전에 탄성 아암들(12)이 편향되지 않은 채로 남아있도록 구성된다. 간극(y)은 캐치 폴들(14)과 트리거들(7)의 비스듬한 근위 표면 사이의 거리이며, 이 거리는 바늘(11)의 축선을 따라 측정된다. 미리 설정된 간극(y)은, 바람직하게는, 삽입 깊이 조절부의 이동이 1 ㎜ 일 때, 약 0.25 ㎜ 내지 약 0.50 ㎜ 이다. 이는 탄성 아암들(12)이, 가장 작은 삽입 깊이의 조절에서, 캐치 폴들(14)과 트리거들(7)의 비스듬한 근위 표면 사이의 거리가 a1 - a5 + y(도 9 참조) 이고, 천이 삽입 깊이들의 첫 번째인 제 2 삽입 깊이의 조절에서, 캐치 폴들(14)과 트리거들(7)의 비스듬한 근위 표면 사이의 거리가 a2 - a5 + y(도 12 참조) 이고, 가장 큰 삽입 깊이의 조절에서, 캐치 폴들(14)과 트리거들(7)의 비스듬한 근위 표면 사이의 거리는 a5 - a5 + y(도 13 참조) 인 길이를 갖는다.

도 20에 도시된 바와 같이, 탄성 아암들(12)의 캐치 폴들(14)에는 원위 오목부(14a) 및 근위 오목부(14b) 그리고 원위 언더컷(14c) 및 근위 언더컷(14d)이 구성된다. 보호 차폐부(4)의 잠금 개구(8)에는 원위 언더컷(8a) 및 근위 언더컷(8b) 뿐만 아니라 오목부(8c)가 구성된다. 보호 차폐부(4)의 트리거(7)에는 오목부(7a)가 구성된다. 트리거(7)는 삽입 단계의 시작에서 캐치 폴(14)의 원위 오목부(14a)를 안내하기 위해 비스듬한 근위 표면을 또한 갖는다.

도 19 및 도 20에 도시된, 보호 차폐부(4)의 최종 위치에서, 원위 단부(13)는 보호 차폐부(4)의 원위 단부(5)의 원위 표면(5a)으로부터 간극(c)을 갖고 정확하게 거리(b)에 있고, 즉 (b, b - c)의 범위로부터의 거리에 있고, 여기서 c 는 디바이스의 사용 후에, 그의 최종 위치에서, 스프링(6)의 작용 하의 원위 방향으로 또는 스프링(6)에 대항하는 근위 방향으로, 바늘(11)의 축선을 따른 보호 차폐부(4)의 가능한 이동 범위이다. 동시에, c 는 2 개의 거리들, 즉 오목부(8c)와 원위 언더컷(14c) 사이의 거리 또는 원위 언더컷(8a)과 원위 오목부(14a) 사이의 거리 중 더 작은 거리이다.

완전하고 사용자에게 안전한, 디바이스의 사용 후, 즉 도 19에 도시된 최종 위치에서 보호 차폐부(4)에 의한 바늘(11)의 원위 단부(13)의 차폐를 보장하기 위해, 사익 논의된 거리들 사이의 관계는 a1, a2, ... a5 > b > c 이고, 여기서 b 의 최소 값은 b = c + 미리 설정된 4 내지 5 ㎜ 이도록 구성된다. 그 후, 바늘(11)의 원위 단부(13)는 보호 차폐부(4) 내측에 남아 있고 원위 단부(13)와 사용자 사이의 임의의 접촉은 불가능하다.

동시적으로, 도 20에 관하여, 디바이스의 적절한 기능을 위해, 캐치 폴(14)의 표면의 길이방향 치수(d), 즉 바늘(11)의 축선을 향하는 반향으로 향하는 표면의 치수는, 삽입 단계의 시작에서, 보호 차폐부(4)의 가이드(9) 상으로 아래로 길이방향 치수(d)의 그의 표면에 의해 "떨어지거나" 또는 "미끄러지기" 위해 캐치 폴(14)을 강제하기 위해 거리(e)보다 더 크며, 즉 d > e 이다. 또한, 오목부(8c)의 레벨에서 잠금 개구(8)의 길이방향 치수(f)는, 후퇴 및 잠금 단계에서, 보호 차폐부(4)의 잠금 개구(8) 안으로 길이방향 치수(d)의 그의 표면에 의해 "떨어지기" 위해 캐치 폴(14)을 강제하기 위해 길이방향 치수(d)보다 더 크며, 즉 f > d 이다. 여기서, d 는 캐치 폴(14)의 표면의 길이방향 치수이고, 본질적으로 원위 오목부(14a)와 근위 오목부(14b) 사이의 거리에 대응하고, e 는 바늘(11)의 축선에 대해 평행한 직선을 따르는 오목부(8c)와 오목부(7a) 사이의 거리이고, f 는, 즉 바늘(11)의 축선에 대해 평행한 라인을 따르는, 오목부(8c)의 레벨에서의 잠금 개구(8)의 길이방향 치수이다.

디바이스의 단일 사용 후에, 스프링(6)과 협동하는, 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단의 이러한 정밀한 구성에 의해, 바늘(11)의 축선에 대해 수직인 방향으로의 탄성 아암들(12) 외의 두 번째의 빼냄은 가능하지 않고, 보호 차폐부(4)는 바늘(11)의 축선을 따라 원위 방향으로 그리고 근위 방향으로 잠금된다. 원위 방향으로, 보호 차폐부(4)가 스프링(6)에 의해 밖으로 밀어지며, 이는 오목부(7a), 근위 언더컷(14d), 근위 언더컷(8b), 근위 오목부(14b) 및 탄성 아암(12)의 맞물림에 의한 것이다. 근위 방향으로, 보호 차폐부(4)가 스프링(6)의 작용에 대항하여 가해지는 외부 힘 하에서 하우징(3) 안으로 깊이 밀어지며, 이는 오목부(8c), 원위 언더컷(14c), 원위 언더컷(8a), 원위 오목부(14b) 및 탄성 아암(12)의 맞물림에 의한 것이다.

재사용에 대항하는 디바이스의 차단의 이른, 즉 삽입 단계의 매우 초기에서의 비가역적인 가동 덕분에, 보호 차폐부(4)는, 환자의 신체로부터의 바늘(11)의 후퇴 단계의 완료 그리고 디바이스의 잠금 단계의 완료 후에, 그의 최종 위치에 신뢰할 수 있게 잠금된다.

이러한 단계에서, 최종 위치에 있는 보호 차폐부(4)를 갖춘, 디바이스의 사용 후 상태에서, 스프링(6) 및 탄성 아암들(12)은 편향된다.

디바이스를 잠금한 후에, 보호 차폐부(4)의 표시기(23)는 하우징(3)의 개구(20)에서 가시적이다(도 4, 도 8).

단계 6 - 제거 및 고착, 도 8

도 8에서와 같이, 사용 후 안전 바늘 디바이스는 외부 의료 기구로부터 허브(2)를 나사 결합 해제함으로써 외부 의료 기구로부터 조립 해제되고, 디바이스의 제작자의 지침에 따라 안전 이용의 목적을 위해, 외부 케이싱(1) 내측에 의료 기구의 측으로부터 그의 단부가 배치된다(도 1). 바늘(11)의 근위 단부(18)는 외부 케이싱(1) 내측에 놓인다.

고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스

고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 실시예의 안전 바늘 디바이스는 도 1a 내지 도 14a, 그리고 도 20에 도시된다.

고정된 삽입 깊이를 갖춘 안전 바늘 디바이스의 구성은, 일부 상황들에서 또는 몇몇의 환자들이 너무 고질적이거나 위험한 경우에, 삽입 깊이를 조절할 어떠한 필요도 없이, 바람직한 삽입 깊이에 이미 대응하는, 단지 하나의 결정된 삽입 깊이를 갖는 디바이스를 갖는 이러한 타입의 디바이스들을 사용자에게 제공하도록 설계된다.

도 1a 내지 도 3a에 도시된 바와 같이, 전체적으로, 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스는 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 디바이스와 동일한 구성요소 부품들로부터, 즉 허브(2), 바늘(11), 보호 차폐부(4), 길이방향 탄성 수단(6), 횡단 탄성 수단(12) 및 하우징(3)으로 구성되며, 이들은 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예에 대해 각각, 디바이스의 상이한 기술적 기능들을 구현하기 위해 서로 상호적으로 협동하기 위해 각각 배열되고 구성되는 기술 수단 위에 모두 함께 위치된다. 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스의 여기에 나타낸 실시예는, 길이방향 탄성 수단(6)으로서 스프링(6) 그리고 횡단 탄성 수단(12)으로서 2 개의 탄성 아암들(12)을 포함한다. 탄성 아암들(12)은 사출 성형의 기술적 프로세스에서 허브(2)와 함께 단일의 연속 부품으로서 플라스틱으로 만들어지고, 도 1a 내지 도 14a에 도시된 바와 같이 디바이스의 단일 조립 부품을 구성한다.

고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스의 구조 및 기능 원리는 일반적으로 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스와 매우 유사하다. 구조 및 기능 원리의 차이들은, 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예에서, 디바이스는 삽입 깊이를 조절하는 조절 수단 그리고 삽입 깊이 조절부의 표시 수단이 없다는 사실로 이루어지고 이에 관련된다.

결정된 삽입 깊이의 표시를 위해, 디바이스에는, 도 2a에 도시된 바와 같이, 예컨대 4 ㎜ 의 삽입 깊이를 갖는, 하우징(3)에 배치되는 삽입 깊이의 정보 수단이 제공된다. 하지만, 삽입 깊이는 또한, 예컨대 보호 차폐부(4)의 원위 단부(5)에 표시될 수 있다.

허브(2)에 대한 하우징(3)의 위치의 신뢰할 수 있고 고정된 위치를 위해, 제 1(15) 및 제 2(16) 삽입 깊이의 위치 수단이 각각 구성된다.

고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 디바이스의 상이한 기능들을 수행하는 나머지 기술적 수단은 동일하며, 즉 최초 위치로 상기 보호 차폐부를 리테이닝하기 위한 리테이닝 수단, 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단, 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단의 안내 수단 및 상기 디바이스의 사용의 상태의 표시 수단은 동일하다.

간단함 및 명백함을 위해, 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스의 바람직한 실시예의 이하의 설명은 양쪽 변형예들에 대해 동일한 모든 디바이스 특징들을 반복하지 않을 것이며, 이는 작동 및 기능 단계들의 활동들, 즉 디바이스의 작동 및 기능 단계들의 설명 동안 나타내고 설명된 특징들을 포함한다. 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예로부터 이 변형예를 구분하는, 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 특징들이 여기서 표시되고 설명될 것이다. 따라서, 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스의 이후의 설명은 양쪽의 변형예들에 대해 공통인 특징들의 설명을 포괄하는 것으로서 이해되어야 한다. 동시에, 양쪽의 변형예들 및 도면들의 디바이스 실시예들의 상세한 설명으로 인해, 양쪽 변형예들의 어떠한 특징들이 공통이고 서로로부터 변형예들이 어떠한 차이가 있는지는 당업자에게 자명할 것이다.

고정된 삽입 깊이를 갖춘 디바이스의 변형예에서, 하우징(3)은 허브(2) 상에 이동 가능하지 않게 장착되고, 허브에 대한 그의 위치는, 도 5a에 명백하게 도시된 바와 같이, 허브(2)의 삽입 깊이의 제 1 위치 수단(15)에 의해, 그리고, 도 6a에 명백하게 도시된 바와 같이, 상기 하우징(3)의 제 2 위치 삽입 깊이 수단(16)에 의해 고정식으로 위치되고, 수단은 서로 고정식으로 맞물린다. 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 디바이스의 나타낸 실시예에서, 삽입 깊이의 제 1 위치 수단(15)은 서로 원주식으로 그리고 대향하여 배열되는 2 개의 위치지정 치형부(15)의 형태이고, 삽입 깊이의 제 2 위치 수단(16)은 서로 원주식으로 그리고 대향하여 배열되는 2 개의 틈들(16)의 형태이다. 허브(2)의 위치지정 치형부(15)는 하우징(3)의 탄성도 덕분에 하우징(3)의 틈들(16)에 스냅 연결된다. 하지만, 하우징(3)의 위치는 억지 끼워맞춤, 글루잉 또는 열 처리에 의한 결합과 같은 기술들을 포함하는 다른 공지된 기술 수단에 의해 허브(2)에 대해 고정식으로 설정될 수 있다. 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스에서, 하우징(3)은 바늘(11)의 축선을 따라 허브(2)에 대해 정밀하게 결정된 위치를 갖고, 이는, 도 2a, 도 7a 및 도 8a에 명백하게 도시된 바와 같이, 예컨대 4 ㎜ 의, 결정된 삽입 깊이에 대응한다.

고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 디바이스의 작동 및 기능 단계들

단계 1 - 사용을 위한 안전 바늘 디바이스의 준비, 도 1a 및 도 2a, 도 7a, 도 9a

고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스의 경우에, 사용자는 그 또는 그녀에게 적합한 고정된 삽입 깊이를 갖춘 안전 바늘 디바이스의 선택하는 것으로 시작한다. 디바이스의 이러한 변형예에 고정된 깊이인, 삽입 깊이는 디바이스의 보호 패키징에 표시된다(도면들에는 나타나지 않음).

디바이스는 결정된 삽입 깊이를 갖고 사용자에게 배달되고, 스프링(6)의 길이는 각각 이러한 고정된 결정된 삽입 깊이에 매칭되고, 즉 도 9a에 도시된 바와 같이, 스프링(6)의 길이는 디바이스의 사용에 앞서, 스프링(6)이 예비 편향되지 않는 방식으로 매칭된다. 스프링(6)은, 단계 3, 즉 삽입 단계 전까지 텐션 하에 놓이지 않는다. 스프링(6)은 디바이스의 사용 후에 편향된 채로 남아있는다.

이러한 단계에서, 최초 위치에 있는 보호 차폐부(4)를 갖춘, 디바이스의 사용 전 상태에서, 스프링(6)과 별개로, 또는 탄성 아암들(12)이 편향되지 않는다(도 9a).

디바이스의 사용 전 상태의 스프링(6) 및 탄성 아암들(12)의 텐션의 결핍은 삽입 깊이 조절부를 갖춘 디바이스의 변형예에 대하여 상기 설명된 바와 같이 디바이스의 이용의 안전을 위해 유리하다.

동시에, 최초 위치에 있는 보호 차폐부(4)를 갖춘 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스에 유사하게, 보호 차폐부(4)는 길이방향 이동(x)의 작은 미리 설정된 범위, 바람직하게는 약 0.25 ㎜ 내지 약 0.50 ㎜ 를 갖는다. 여기서, 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스에서, 도 9a에 도시된 바와 같이, x 는 2 개의 이후의 거리들, 즉 스프링(6)과 보호 차폐부(4) 사이의 거리, 그리고 정밀하게는 스프링(6)의 원위 단부와 보호 차폐부(4) 내측에 스프링(6)을 수용하는 챔버의 바닥부 사이의 거리, 또는 보호 차폐부(4)의 트리거(7)와 탄성 아암(12)의 캐치 폴(14) 사이, 그리고 정밀하게는, 보호 차폐부(4)의 트리거(7)의 비스듬한 근위 표면과 탄성 아암(12)의 캐치 폴들(14)의 오목부(14a) 사이의 거리 중 더 작은 거리이다.

고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스에서, 디바이스의 사용 전에, 보호 차폐부(4)는 그의 최초 위치에 있고, 여기서 바늘(11)의 원위 단부(13)는 보호 차폐부(4)의 원위 단부(5)의 원위 표면(5a)으로부터 간극(x)을 갖고 거리(aN) 내에, 즉 범위(a1, 1a-x)의 거리 내에 있고, 여기서 N 은 결정된 삽입 깊이들의 개수이고, 예컨대 도 9a에 도시된 바와 같이, 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 디바이스가 5 개의 가능한 고정된 결정된 삽입 깊이들에 의해 장착될 때의 경우에, 5, 즉 N = 5 와 동일하다.

고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 단계 1, 즉 디바이스의 준비 단계는, 환자에 의해 소망되는 결정된 삽입 깊이에 의해 즉시 디바이스를 선택하는 처음의 작용 외에, 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 디바이스를 위한 단계 1 과 동일하다.

단계 2 - 삽입 깊이 조절부 검사, 도 2a, 도 7a 내지 9a

그리고, 주사 디바이스의 형태의 외부 의료 기구의 경우에, 주사된 투여량의 조절 또는 투여를 위한 미용 및/또는 약품 조성물의 적절한 투여량에 의한 주사 디바이스의 선택.

사용자는, 외부 케이싱(1)으로부터 취해진 디바이스의 하우징(3)에서, 디바이스가 그 또는 그녀의 필요들에 대응하는 요구되는 삽입 깊이를 갖는지를 확인한다. 디바이스의 이러한 변형예에서 고정되는, 삽입 깊이는, 도 2a, 도 7a에 도시된 바와 같이, 단지 디바이스의 보호 패키징 뿐만 아니라, 하우징(3)에 또한 표시된다.

고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스의 나타낸 실시예에서, 허브(2)의 위치지정 치형부(15) 및 하우징(3)의 틈들(16)은 허브(2)에 대한 하우징(3)의 위치의 위치 그리고 결정된 삽입 깊이의 고정이 신뢰할 수 있도록 구성된다.

단계 3 - 삽입, 도 9a 내지 도 13a

고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 디바이스를 위한 단계 3, 즉 삽입 단계는, 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 디바이스를 위한 단계 3, 즉 삽입 단계와 동일하다.

여기서, 고정된 삽입 깊이를 갖춘 디바이스의 변형예의 경우, 하우징(3) 및 허브(2) 안으로 깊은 보호 차폐부(4)의 극도로 프레스된 위치는 수행된 완전한 결정된 삽입 깊이에 대응한다.

단계 4 - 주사 또는 채취(도면에 도시되지 않음)

고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 디바이스를 위한 단계 4, 즉 주사 또는 채취 단계는, 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 디바이스를 위한 단계 4, 즉 주사 또는 채취 단계와 동일하다.

단계 5 - 환자의 신체로부터의 바늘(11)의 후퇴 및 디바이스의 잠금(도 8a 및 도 14a)

상기 설명된 것과 관련하여, 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 안전 바늘 디바이스의 경우에, 탄성 아암들(12)의 길이의 문제, 즉 이들의 길이방향 치수, 또한 고정된 삽입 깊이를 갖춘 디바이스의 이러한 변형예에서, 탄성 아암들(12)은 디바이스의 조립 동안 위치되는, 허브(2)에 대한 하우징(3)의 고정된 위치에서, 이용 가능한 삽입 깊이들로부터 선택되는 고정된 결정된 삽입 깊이에 대응하는 위치에서, 캐치 폴들(14)과 트리거(7)의 비스듬한 근위 표면 사이의 거리는 aN - a5 + y 인 길이를 갖고(도 9a 참조), 여기서 N 은 예컨대 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 디바이스가 5 개의 가능한 고정된 결정된 삽입 깊이들에 의해 장착될 때의 경우에, 5, 즉 N = 5 와 동일하다.

탄성 아암들(12)의 캐치 폴들(14) 및 보호 차폐부(4)의 잠금 개구들(8) 및 트리거들(7)의 구성은 도 20에 명시적으로 도시되고, 여기서 이들은 서로의 이들의 상호 맞물림 후에, 보호 차폐부(4)가 최종 위치에 있을 때, 재사용에 대항하는 장치의 잠금 후가 나타나고, 이 도 20은 디바이스의 양쪽 변형예들에 대하여 공통이다.

도 19a 및 도 20에 도시된, 보호 차폐부(4)의 최종 위치에서, 삽입 깊이 조절부를 갖춘 디바이스의 변형예에서와 동일한 방식으로, 바늘(11)의 원위 단부(13)는 정확하게 보호 차폐부(4)의 원위 단부(5)의 원위 표면(5a)으로부터의 간극(c)을 갖는 거리(b) 내에 있고, 즉 거리는 범위(b, b-c) 내이며, 여기서 c는 디바이스의 사용 후에 바늘(11)의 축선을 따른 보호 차폐부(4)의 가능한 이동 범위이다. 유사하게, 설명된 거리들 사이의 상관성은 aN > b > c 이고, 여기서 b 의 최소 값은 b = c + 미리 설정된 4 내지 5 ㎜ 이도록 설계된다.

그리고 또한, 유사하게, 도 20에 관하여, 설명된 거리들(d, e, f) 사이의 관계들은 치수(d)가 거리 e 보다 더 크고, 즉 d > e 이고, 치수(f)가 치수(d) 보다 더 크고, 즉 f > d 이다.

디바이스를 잠금한 후에, 보호 차폐부(4)의 표시기(23)는 하우징(3)의 개구들(20)에서 가시적이다(도 7a, 도 8a).

단계 5, 즉 고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 디바이스를 위한, 후퇴 및 잠금 단계는, 단계 5, 즉 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 디바이스를 위한, 후퇴 및 잠금 단계와 동일하다.

단계 6 - 제거 및 고착, 도 8a 및 도 14a

고정된 삽입 깊이를 갖춘 변형예의 디바이스의 단계 6, 즉 제거 및 고착 단계는, 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예를 갖춘 디바이스의 단계 6, 즉 제거 및 고착 단계와 동일하다.

삽입 깊이 조절부를 갖춘 그리고 고정된 삽입 깊이를 갖춘, 양쪽 변형예들의 본 안전 바늘 디바이스의 전체 구성에 관한 두드러지는 것들 가운데, 환자의 신체에 접촉하는 보호 차폐부(4)가 디바이스의 사용 동안 단지 길이방향 이동들만을 수행하는 것에 주목해야 한다. 이러한 점에서의 환자의 안전 및 편안함은 환자의 피부, 특히 단단한 또는 거친 피부와 접촉하는 동안 보호 차폐부(4)의 회전이 저지될 수 있고 방해될 수 있고 심지어 디바이스의 정확한 기능을 저해할 수 있다는 사실로부터 초래된다. 또한, 디바이스의 구성요소 부품과 환자의 신체 사이의 마찰은 또한 환자의 불쾌한 느낌들의 소스일 것이다.

안전 바늘 디바이스의 다른 이동 가능한 구성요소 부품들은 디바이스의 임의의 작동 및 기능 단계들에서 바늘(11)의 축선에 대한 단지 길이방향 또는 횡단 이동들을 구현한다.

사용을 위해 디바이스를 준비하기 위해 사용자가 수행하는 것이 필요할 수 있는, 또는 디바이스의 기능과 관련되고 사용자와는 독립적일 수 있는, 디바이스의 임의의 구성요소 부품들의 바늘(11)의 축선에 대한 임의의 회전 이동들의 결핍은, 디바이스의 구조 및 기능 뿐만 아니라 작동을 간소화한다.

또한, 본 디바이스의 사용 동안, 삽입 단계 그리고 후퇴 및 잠금 단계에서, 보호 차폐부(4)는 정밀하게는 하우징(3)에 의해 직접적으로 그리고 디바이스의 재사용에 대항하여 협동하는 잠금 수단에 대하여, 즉 탄성 아암들(12)에 및 캐치 폴들(14)에 대하여 직접적으로, 임의의 중간 수단 없이 안내되고, 이는 재사용에 대항하는 디바이스의 차단의 기능의 신뢰성에 있어서 중요하다.

유사하게, 삽입 단계 그리고 후퇴 및 잠금 단계에서, 스프링(6)은 보호 차폐부(4)와 허브(2) 사이에서, 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단 상으로의 임의의 직접적인 영향 없이 그리고 이에 의해 차단의 효과에 대한 어떠한 불리한 영향 없이 직접적으로 작용한다.

본 발명의 이점들

본 발명의 이점은 환자의 측으로부터의 바늘 단부가, 디바이스의 주된 사용에 앞서, 그리고 디바이스의 단일 사용 후에 영구적으로 그리고 안전하게 사용자들에 대하여 안전하게 차폐되는 것이고, 이러한 바늘 단부의 차폐는, 아직 외부 의료 기구로부터 전체 디바이스의 제거 전에, 환자의 신체로부터 취해진 후에 자동으로 활성화된다.

본 디바이스의 다른 이점은 디바이스의 단일 사용 후에 디바이스의 재사용이 가능하지 않은 구성을 갖는다는 것이다.

본 발명의 다른 이점은 삽입 및 주사를 수행한 후에 또는 신체 조직을 채취한 후에, 그리고 환자의 신체로부터 바늘을 후퇴시킨 후에 환자 측으로부터 바늘 단부를 차폐하는 신뢰성을 보장하고, 디바이스의 크기의 불리한 확대 없이 그리고 그의 구성요소 부품들의 수의 증가 없이, 재사용에 대항하여 디바이스의 차단을 보장한다는 것이다.

본 발명에 따른 안전 바늘 디바이스는 바늘을 위한 보호 차폐부를 갖고, 여기에는 디바이스의 제작 프로세스 동안 바늘의 관찰을 가능하게 하는 방식으로 설계되는 보기 개구가 제공되고, 이 덕분에 예컨대, 바늘 그리고 허브, 그리고 전체 디바이스의 동축성을 제어하기 위해 허브의 바늘의 장착이 정확한지를 제어하는 것이 가능하다. 보호 차폐부의 동일한 보기 개구는, 사용자에게, 즉 환자 또는 간호사에게, 바늘의 상태를 검사하기 위해, 즉 바늘이 곧고 전용인지를 체크하기 위해 디바이스의 사용에 앞서 환자 측으로부터 바늘 원위 단부를 검사하는 기회를 주고 뿐만 아니라, 이는 삽입을 위한 그의 준비 동안 바늘을 관찰하는 기회를 사용자에게 준다. 바늘의 준비는 바늘 보어 내에 포집되는 모든 공기를 축출하는 것으로 이루어진다. 디바이스의 사용에 앞선 허브 및 전체 디바이스의 바늘의 정확한 정렬 뿐만 아니라 바늘의 정확한 통기는 환자의 안전을 위해 결정적으로 중요하다. 동시적으로, 본 디바이스의 삽입 단계, 주사 또는 채취 단계, 바늘의 후퇴 단계, 그리고 제거 및 고착 단계 동안의 검사는 저해되는데, 이는 이러한 단계들 동안, 환자의 측으로부터 그의 원위 단부를 갖는 바늘이 환자의 신체에 놓이고 그리고/또는 차폐되기 때문이다.

본 발명에 따른 안전 바늘 디바이스의 중요한 이점은, 디바이스 작동의 단지 삽입 단계 동안 변형을 받는, 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단을 포함하는, 어떠한 구성요소 부품들도 예비 편향되거나 하중을 받지 않는 것이다. 또한, 바늘의 후퇴 단계에서 환자의 신체로부터 디바이스의 외측으로 보호 차폐부를 밀어내는 스프링은, 잠금 수단 상의 어떠한 영향 없이 그리고 이에 의해 차단의 효과에 대한 어떠한 불리한 영향 없이, 보호 차폐부와 허브 사이에서 직접적으로 작동한다. 중간 구성요소 부품의 결핍은 치수들의 체인의 부가적인 요소를 없애며, 이는 제품 신뢰성의 더 양호한 "제어" 를 초래한다.

본 발명의 또 다른 중요한 이점은 그의 구조가 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단의 파괴를 목적으로 하는 또는 디바이스를 재사용하거나 이를 반복적으로 사용하기 위해 차단의 상태를 변경하는 것을 목적으로 하는 사용자의 임의의 간섭을 효과적으로 방지한다. 안전 바늘의 본 해결책에서, 사용자는 디바이스의 사용에 앞서서, 작동 단계들의 임의 동안 또는 디바이스의 단일 사용 후에도 디바이스의 재사용에 대한 잠금 수단에 대하여 접근을 갖지 못한다.

디바이스의 구조는, 환자들 및/또는 의료 인원들에 의해 편리한 그리고 바람직한 "직각" 을 포함하는 임의의 각도에서 환자의 신체 안으로 삽입되는 바늘에 의해 약물 주사를 수행하는 것을 가능하게 하고, 동시적으로 주어진 디바이스에서 공표되고 개별 환자에 의해 요구되는 삽입 깊이를 보장한다. 동시에, 디바이스의 구조는 신체로의 바늘의 삽입 및 그로부터의 후퇴 그리고 주사 동안, 원위 측에서 바늘(11)을 차폐하는 보호 차폐부(4)가 신체와의 접촉으로부터 비롯되는 하중을 수용하고 바늘은 하중을 받지 않고 신체에 자유롭게 진입하고 빠져나가게 된다. 이는 특히 인슐린 피하 주사들 또는 미용 주름 방지 에이전트들을 위한 것과 같은, 얇은 바늘을 요구하는 적용들을 위한 디바이스의 경우에, 정확한 삽입 및 주사 그리고 환자를 위한 안전을 위해 중요하다.

본 발명의 이점은 디바이스의 임의의 작동 및 기능 단계의 디바이스의 이동 가능한 구성요소 부품들이 바늘 축선에 대해 단지 길이방향 및/또는 횡단 이동들만을 구현한다는 것이다.

디바이스의 다른 이점은 이 디바이스에 디바이스의 사용의 표시기가 제공된다는 것이며, 이는 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단에 위치되지 않고 사용자가 접근 가능하지 않으며, 이는 디바이스의 사용 상태의 변경을 불가능하게 한다.

본 안전 바늘 디바이스의 구성은 비금속 스프링에 의한 그의 제작을 가능하게 하며, 이는 제조 비용들을 추가로 감소시키고 사용되는 디바이스의 이용을 용이하게 한다.

삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의, 본 발명에 따른 안전 바늘 디바이스는 삽입 깊이의 조절 및 조절의 교정 쉽고 안전하고 신뢰할 수 있는 방식으로 가능하게 하고, 선택된 삽입 깊이의 표시가 추가로 제공된다. 이러한 보편적인 디바이스는 주어진 모멘트에서 개별 환자의 필요들로 삽입 깊이를 적응하는 것을 가능하게 하고, 삽입 깊이 때문에 차이를 갖는, 이러한 제품들의 전체 목록을 모으는 필요성을 없앤다.

본 발명에 따른, 삽입 깊이 조절부를 갖춘 안전 바늘 디바이스의 변형예의 가장 중요한 이점은, 삽입 깊이의 조절이, 허브에 대한 하우징의 회전 이동 또는 디바이스의 임의의 다른 구성요소 부품의 회전 이동에 의해서가 아니라, 단지 바늘 축선에 대한 수직 및 길이방향인 하우징의 이동에 의해 구현된다는 것이다. 회전 이동은, 예컨대 펜 형태의 주사 기구의 약물 투여량의 체적의 조절을 위해 필요하다. 본 디바이스의 삽입 깊이 조절의 변경 동안 회전 이동의 결핍은 중요한데 이는 주사되는 약물의 투여량 조절에 의한 삽입 깊이 조절을 혼돈하는 가능성을 없애기 때문이며, 이는 디바이스의 안전 및 이용의 편안함의 개선을 초래한다. 삽입 깊이 조절부를 갖춘 변형예의 본 안전 바늘 디바이스에 적용되는 삽입 깊이 제어의 특징을 향하는 접근은 공지된 안전 바늘 디바이스들에서와는 완전히 상이하다.

삽입 깊이 조절 단계의 과정의 조작은 일정하게 차폐된 채로 남아있는 바늘 팁으로부터 멀리에 유지되고, 이는 마찬가지로 우발적인 찔림을 최소화한다.

본 안전 바늘 디바이스의 구조는 균질한 재료로 만들어지는 4 개, 3 개, 2 개 또는 심지어 단일 연속 구조 부품의 형태로 디바이스의 많은 구성요소 부품들을 제작하는 가능성을 제공하며, 이는 디바이스의 기능의 신뢰성을 개선한다.

본 발명에 따른 안전 바늘 디바이스는 싸고, 간단하며 최소 개수의 구성요소 부품들을 갖고, 동시적으로 진보된 안전 바늘 디바이스들을 위한 현재의 상승된 요건들을 충족한다. 디바이스의 구조는 쉬운 조립을 보장하고, 이는 또한 제작 비용들을 감소시킨다. 상기 언급된 특징들 덕분에, 본 안전 바늘 디바이스는 높은 안전 및 사용의 편안함을 조합한다. 그 결과, 본 발명에 따른 설명된 안전 바늘 디바이스는 진보된 안전 바늘들에 대해 이루어진 안전 및 신뢰성 요구들을 충족하고, 구조적으로 간단하고 싸고 제작이 쉬우며 뿐만 아니라 사용자 및 환경 친화적이다.

인슐린 펜을 위한 안전 바늘의 본 해결책은 디바이스의 신뢰할 수 있는 기능을 보장하고 이에 의해 환자에게 이러한 안전 바늘의 높은 레벨의 이용 편안함을 제공하며, 이는 대량 생산의 의료 디바이스들의 분야에서 요구되고 개별 환자에 의한 적용을 위해 설계된다.

1 외부 케이싱
2 허브
3 하우징
3a 원위 표면
4 보호 차폐부
4a 근위 표면
5 (보호 차폐부(4)의)원위 단부
5a 원위 단부의 원위 표면
6 코일 스프링
7 트리거
7a 오목부
8 잠금 개구
8a 원위 언더컷
8b 근위 언더컷
8c 오목부
9 가이드
10 지지부
11 바늘
12 탄성 아암
13 (바늘(11)의)원위 단부
14 캐치 폴
14a 원위 오목부
14b 근위 오목부
14c 원위 언더컷
14d 근위 언더컷
15 위치지정 치형부
16 (삽입 깊이 조절부를 갖춘 디바이스의 변형예에서)캐치, (고정된 삽입 깊이를 갖춘 디바이스의 변형예에서) 틈
17 안내 그루브
18 (바늘(11)의)근위 단부
19 눈금
20 개구
21 보기 개구
22 개구
23 표시기
24 표시 텅
25 조절 러그
26 인접 표면
27 돌출부

Claims

미용 및/또는 약품 조성물의 주사를 위해 또는 조직 샘플(sample), 특히 체액 샘플을 채취하기 위해 결정된 삽입 깊이로 환자의 신체 안으로 바늘을 삽입하기 위해 의료 기구와 연결하기 위한 안전 바늘 디바이스로서,
상기 의료 기구 상으로 상기 디바이스를 고정하기 위한 고정 수단을 갖춘 허브(hub)(2),
상기 허브(2)에 장착되고 의료 기구와 맞물리기 위한 근위 단부(18) 및 환자의 신체 안으로 삽입하기 위한 원위 단부(13)를 갖는 바늘(11),
상기 디바이스의 사용 전 상태의 최초 위치와 상기 디바이스의 사용 후 상태의 최종 위치 사이에서 - 양쪽 상태들에서 상기 바늘(11)의 상기 원위 단부(13)는 보호됨 - 상기 바늘(11)의 축선에 대해 길이방향으로 이동 가능한 보호 차폐부(protecting shield)(4),
상기 허브(2)와 상기 보호 차폐부(4) 사이에 배치되고 상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 길이방향으로 작용하는 길이방향 탄성 수단(6),
상기 허브(2) 상으로 이동 가능하게 장착되고 상기 보호 차폐부(4)를 슬라이딩 가능하게(slidably) 운반하는 하우징(housing)(3), 및
상기 하우징(3) 내에 배치되고 상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 횡단으로 작용하는 횡단 탄성 수단(12)을 포함하고,
상기 디바이스는 서로와 협동하도록 구성되는 기술적 수단을 갖고, 이들은 각각,
상기 보호 차폐부(4)를 상기 최초 위치로 리테이닝(retaining)하기 위해 상기 보호 차폐부(4), 상기 하우징(3), 상기 횡단 탄성 수단(12) 및 상기 길이방향 탄성 수단(6)에 배치되는 리테이닝 수단(7, 7a, 26, 3, 14, 14a, 12, 6),
상기 보호 차폐부(4)를 상기 최종 위치로 잠금하기 위해 상기 보호 차폐부(4) 및 상기 횡단 탄성 수단(12)에 배치되는 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d),
상기 디바이스의 사용 동안 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d)을 안내하기 위해 상기 보호 차폐부(4)에 배치되는 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d)의 안내 수단(7, 9),
상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 길이방향으로 상기 허브(2)에 대한 상기 하우징(3)의 위치를 위치시키기 위해 상기 허브(2) 및 상기 하우징(3)에 각각 배치되는 제 1(15) 및 제 2(16)의, 삽입 깊이의 위치 수단 - 상기 위치는 상기 결정된 삽입 깊이에 대응함 -,
상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 길이방향으로 상기 허브(2)에 대한 상기 하우징(3)의 상기 위치를 변경하고 삽입 깊이의 조절을 변경하기 위해 상기 하우징(3) 및 상기 허브(2)에 각각 배치되는 이동 가능한(3, 25, 16) 그리고 이동 가능하지 않은(15), 삽입 깊이의 조절 수단,
삽입 깊이의 조절을 표시하기 위해 상기 하우징(3) 및 상기 허브(2)에 배치되는 삽입 깊이 조절부의 표시 수단(3, 19, 2, 24),
상기 디바이스의 사용 상태를 표시하기 위해 상기 보호 차폐부(4) 및 상기 하우징(3)에 배치되는 상기 디바이스의 사용 상태의 표시 수단(23, 20)을 포함하고,
삽입 깊이의 조절의 변경이 상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 오로지 길이방향으로 그리고 횡단으로 삽입 깊이의 상기 이동 가능한 조절 수단(3, 25, 16)을 변위시킴으로써 수행되는 것을 보장하기 위해, 상기 하우징(3)은 상기 삽입 깊이의 상기 조절을 변경하기 위해 상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 수직인 방향으로 탄성적으로 변형 가능하도록 구성되는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항에 있어서,
삽입 깊이의 상기 조절 수단(3, 25, 16, 15)은 가장 작은 삽입 깊이의 조절부터 가장 큰 조절 깊이의 조절까지 그리고 가장 큰 삽입 깊이의 조절로부터 가장 작은 삽입 깊이의 조절까지 상기 삽입 깊이의 상기 조절의 다 회의 변경이 가능하도록 구성되는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
삽입 깊이의 상기 이동 가능한 조절 수단(3, 25, 16)은 상기 하우징(3)에, 원주식으로 그리고 서로 대향하여 배열되는, 2 개의 조절 러그들(25), 그리고 상기 2 개의 조절 러그들(25)에 대하여 90° 만큼의 원주 변위를 갖고 원주식으로 배열되는, 하나 이상의 캐치(16)를 포함하고, 상기 캐치(16)에 대향하여 배치되는, 상기 허브(2)에, 길이방향으로 차례로 배열되는, 2 개 이상의 위치지정 치형부(15)(teeth)들의 하나 이상의 세트를 포함하는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하우징(3)은 상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 길이방향으로 상기 허브(2)에 대하여 설정된 이동 범위 내의 설정 위치들 사이에서 상기 허브(2) 상에 배치되고, 상기 설정 위치들은 상기 결정된 삽입 깊이들에 대응하고 상기 설정된 이동 범위는 상기 삽입 깊이의 결정된 범위에 대응하는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 결정된 삽입 깊이로의 상기 바늘(11)의 삽입을 위해, 상기 보호 차폐부(4)는 근위 방향으로 상기 허브(2) 및 상기 하우징(3)에 대해 극도로 프레스된 위치로 이동되고, 재사용에 대항하는 상기 디바이스의 차단은, 상기 바늘(11)의 상기 원위 단부(13)가 상기 근위 방향으로 상기 보호 차폐부(4)의 이동 과정에서 상기 보호 차폐부(4)의 원위 단부(5)의 원위 표면(5a)으로부터 이동할 때 비가역적으로 가동되고,
상기 최종 위치의 상기 보호 차폐부(4)의 신뢰할 수 있는 잠금을 위해, 그리고
재사용에 대항하는 상기 디바이스의 영구적인 잠금을 위해,
상기 길이방향 탄성 수단(6)과 협동하는 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d)은 상기 디바이스의 단일 사용 후에 상기 바늘(11)의 상기 축선에 수직인 방향으로 상기 횡단 탄성 수단(12)의 이동을 잠금하도록 구성되고,
상기 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d)은, 상기 디바이스의 사용 전, 사용 동안, 및 사용 후에 사용자에게 비가시적이고 접근 가능하지 않도록 상기 하우징(3)에 의해 커버되는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 최초 위치와 상기 최종 위치 사이의 상기 보호 차폐부(4)는 상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 오로지 길이방향으로 이동하는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디바이스의 상기 사용 전 상태의 상기 보호 차폐부(4)의 상기 최초 위치에서, 상기 길이방향 탄성 수단(6) 및 상기 횡단 탄성 수단(12)은 편향되지 않는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디바이스의 상기 사용 후 상태의 상기 보호 차폐부(4)의 상기 최후 위치에서, 상기 길이방향 탄성 수단(6) 및 상기 횡단 탄성 수단(12)은 편향되는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 최종 위치의 상기 보호 차폐부(4)를 잠금하기 위해, 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d)은, 상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 각각 오로지, 길이방향으로 그리고 횡단으로 변위되는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
삽입 깊이의 상기 제 1 위치 수단(15)은, 차례로 길이방향으로 배열되는 2 개 이상의 위치지정 치형부(15)의 원주식으로 배열되는 하나 이상의 세트를 포함하고 삽입 깊이의 상기 제 2 위치 수단(16)은 원주식으로 배열되는 하나 이상의 캐치(16)를 포함하는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하우징(3)은, 상기 디바이스의 작동 상태에 따라서, 상기 위치지정 치형부(15) 및 상기 캐치(16)가, 각각 삽입 깊이의 상기 제 1(15) 및 상기 제 2(16) 위치 수단의 기능을 수행하거나 삽입 깊이의 상기 조절 수단(15, 16)의 기능을 수행하도록 구성되는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
삽입 깊이 조절의 상기 표시 수단(3, 19, 2, 24)은 상기 하우징(3)에 눈금(scale)(19)을 그리고 상기 허브(2)에 표시 텅(24)을 포함하는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디바이스의 사용의 상태의 상기 표시 수단(23, 20)은, 상기 디바이스의 사용 전에, 사용 동안 그리고 사용 후에 상기 사용자에게 관찰 가능하고 접근 가능하지 않도록 구성되는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
미용 및/또는 약품 조성물의 주사를 위해 또는 조직 샘플, 특히 체액 샘플을 채취하기 위해 결정된 삽입 깊이로 환자의 신체 안으로 바늘을 삽입하기 위해 의료 기구와 연결하기 위한 안전 바늘 디바이스로서,
상기 의료 기구 상으로 상기 디바이스를 고정하기 위한 고정 수단을 갖춘 허브(hub)(2),
상기 허브(2)에 장착되고 의료 기구와 맞물리기 위한 근위 단부(18) 및 환자의 신체 안으로 삽입하기 위한 원위 단부(13)를 갖는 바늘(11),
상기 디바이스의 사용 전 상태의 최초 위치와 상기 디바이스의 사용 후 상태의 최종 위치 사이에서 - 양쪽 상태들에서 상기 바늘(11)의 상기 원위 단부(13)는 보호됨 - 상기 바늘(11)의 축선에 대해 오로지 길이방향으로 이동 가능한 보호 차폐부(4),
상기 허브(2)와 상기 보호 차폐부(4) 사이에 배치되고, 상기 최초 위치에서 상기 길이방향 탄성 수단(6)은 편향되지 않는 상기 보호 차폐부(4)의 상기 최초 위치와, 상기 최종 위치에서 상기 길이방향 탄성 수단(6)이 편향되는 상기 보호 차폐부(4)의 상기 최종 위치 사이에서 상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 길이방향으로 작용하는 길이방향 탄성 수단(6),
상기 허브(2) 상으로 이동 가능하지 않게 장착되고 상기 보호 차폐부(4)를 슬라이딩 가능하게 운반하는 하우징(3), 및,
상기 하우징(3) 내에 배치되고 상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 횡단으로 작용하는 횡단 탄성 수단(12)으로서, 상기 횡단 탄성 수단(12)은 상기 보호 차폐부(4)의 상기 최초 위치에서 편향되지 않고 상기 보호 차폐부(4)의 상기 최종 위치에서 편향되는, 횡단 탄성 수단(12)을 포함하고,
상기 디바이스는 서로와 협동하도록 구성되는 기술적 수단을 갖고, 이들은 각각,
상기 보호 차폐부(4)를 상기 최초 위치로 리테이닝(retaining)하기 위해 상기 보호 차폐부(4), 상기 하우징(3), 상기 횡단 탄성 수단(12) 및 상기 길이방향 탄성 수단(6)에 배치되는 리테이닝 수단(7, 7a, 26, 3, 14, 14a, 12, 6),
상기 보호 차폐부(4) 및 상기 횡단 탄성 수단(12)에 배치되고 상기 최종 위치의 상기 보호 차폐부(4)를 잠금하기 위해 상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 각각 오로지, 길이방향으로 그리고 횡단으로 이동 가능한 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d),
상기 디바이스의 사용 동안 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d)을 안내하기 위해 상기 보호 차폐부(4)에 배치되는 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d)의 안내 수단(7, 9)이고,
상기 보호 차폐부(4) 및 상기 하우징(3)에 배치되며, 상기 디바이스의 상태를 표시하기 위해, 상기 디바이스의 사용 전에, 사용 동안 및 사용 후에 사용자에게 관찰 가능하고 접근 가능하지 않은, 상기 디바이스의 사용 상태의 표시 수단(23, 20)이며,
상기 결정된 삽입 깊이로의 상기 바늘(11)의 삽입을 위해, 상기 보호 차폐부(4)는 근위 방향으로 상기 허브(2) 및 상기 하우징(3)에 대해 극도로 프레스된 위치로 이동되고, 재사용에 대항하는 상기 디바이스의 차단은, 상기 바늘(11)의 상기 원위 단부(13)가 상기 근위 방향으로 상기 보호 차폐부(4)의 이동 과정에서 상기 보호 차폐부(4)의 원위 단부(5)의 원위 표면(5a)으로부터 이동할 때 비가역적으로 가동되고,
상기 최종 위치의 상기 보호 차폐부(4)의 신뢰할 수 있는 잠금을 위해, 그리고
재사용에 대항하는 상기 디바이스의 영구적인 잠금을 위해,
상기 길이방향 탄성 수단(6)과 협동하는 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d)은 상기 디바이스의 단일 사용 후에 상기 바늘(11)의 상기 축선에 수직인 방향으로 상기 횡단 탄성 수단(12)의 이동을 잠금하도록 구성되고,
상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d)은, 상기 디바이스의 사용 전, 사용 동안, 및 사용 후에 사용자에게 비가시적이고 접근 가능하지 않도록 상기 하우징(3)에 의해 커버되는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 14 항에 있어서,
상기 디바이스는 상기 바늘(11)의 상기 축선에 대해 길이방향으로 상기 허브(2)에 대한 상기 하우징(3)의 위치를 위치시키기 위해 상기 허브(2) 및 상기 하우징(3)에 각각 배치되는 제 1(15) 및 제 2(16) 삽입 깊이의 위치 수단을 갖고, 상기 위치는 상기 결정된 삽입 깊이에 대응하는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 15 항에 있어서,
삽입 깊이의 상기 제 1 위치 수단(15)은 원주식으로 배열되는 하나 이상의 위치지정 치형부(15)를 포함하고 삽입 깊이의 상기 제 2 위치 수단(16)은 원주식으로 배열되는 하나 이상의 틈(16)을 포함하는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 14 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디바이스는 상기 하우징(3) 및 상기 보호 차폐부(4)를 포함하는 그룹으로부터 선택되는 하나 이상의 구성요소 부품에 배치되는 삽입 깊이의 정보 수단을 갖는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 보호 차폐부(4)의 상기 최초 위치에서의, 상기 보호 차폐부(4)의 상기 원위 단부(5)의 상기 원위 표면(5a)과 상기 바늘(11)의 상기 원위 단부(13) 사이의 거리(a1, a2, ... aN, 여기서 N 은 상기 결정된 삽입 깊이들의 수)는, 상기 보호 차폐부(4)의 상기 최종 위치에서의, 상기 보호 차폐부(4)의 상기 원위 단부(5)의 상기 원위 표면(5a)과 상기 바늘(11)의 상기 원위 단부(13) 사이의 거리와는 상이하고, 바람직하게는 더 큰 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 허브(2) 및, 상기 길이방향 탄성 수단(6) 또는 상기 횡단 탄성 수단(12), 또는 상기 허브(2) 및 상기 길이방향 탄성 수단(6) 및 상기 횡단 탄성 수단(12), 또는 상기 길이방향 탄성 수단(6) 및 상기 보호 차폐부(4), 또는 상기 허브(2) 및 상기 길이방향 탄성 수단(6) 및 상기 보호 차폐부(4), 또는 이 청구항에 언급된 모든 구성요소 부품들은 단일 연속 부품으로서 기술적 프로세스 동안 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 최초 위치의 상기 보호 차폐부(4)를 리테이닝하기 위한 상기 리테이닝 수단(7, 7a, 26, 3, 14, 14a, 12, 6)은 상기 보호 차폐부(4)에 하나 이상의 트리거(trigger)(7)의 오목부(7a), 상기 하우징(3)에 하나 이상의 인접 표면(26), 상기 횡단 탄성 수단(12) 및 상기 길이방향 탄성 수단(6)의 하나 이상의 캐치 폴(14)의 원위 오목부(14a)를 포함하는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 길이방향 탄성 수단(6)은 코일 스프링(6)을 포함하는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d)은 상기 보호 차폐부(4)에 하나 이상의 잠금 개구(8, 8a, 8b, 8c) 및 하나 이상의 트리거(7, 7a), 그리고 상기 횡단 탄성 수단(12)에 하나 이상의 캐치 폴(14, 14a, 14b, 14c, 14d)을 포함하고, 상기 디바이스의 재사용에 대항하는 상기 잠금 수단(8, 8a, 8b, 8c, 7, 7a, 12, 14, 14a, 14b, 14c, 14d)의 안내 수단(7, 9)은 상기 보호 차폐부(4)에 하나 이상의 트리거(7) 및 하나 이상의 가이드(9)를 포함하는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 횡단 탄성 수단(12)은 상기 허브(2), 상기 하우징(3) 및 상기 바늘(11)을 포함하는 그룹으로부터 선택되는 하나 이상의 구성요소 부품에 부착되는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 23 항에 있어서,
상기 횡단 탄성 수단(12)은 하나 이상의 탄성 아암(12)을 포함하는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디바이스의 사용 상태의 상기 표시 수단(23, 20)은 상기 보호 차폐부(4)에 하나 이상의 표시기(23) 그리고 상기 하우징(3)에 하나 이상의 개구(20)를 포함하는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디바이스의 제작 프로세스 동안 상기 바늘(11)의 검사를 위해 그리고 상기 디바이스의 사용 전에 상기 바늘(11)의 개방성 및 통기의 제어를 위해, 상기 보호 차폐부(4)에는 각각 구성되는 보기(viewing) 개구(21)가 제공되는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.
제 1 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디바이스는 사용자에게 안전한 작동 및 이용을 보장하기 위해, 그의 사용 전에 상기 디바이스를 하우징하고 그의 사용 후에 상기 디바이스를 수용하는 외부 케이싱(1)을 갖는 것을 특징으로 하는,
안전 바늘 디바이스.