TWI428160B

TWI428160B - 藥物輸送裝置

Info

Publication number: TWI428160B
Application number: TW98110842A
Authority: TW
Inventors: Anders Holmqvist
Original assignee: Shl Group Ab
Priority date: 2009-04-01
Filing date: 2009-04-01
Publication date: 2014-03-01
Also published as: TW201036662A

Description

藥物輸送裝置

本發明係關於一種藥物輸送裝置；特別是能輸送多次劑量藥物的藥物輸送裝置。

市面上有許多使用者可自行設定藥物劑量之藥物輸送裝置，其中有許多裝置能從藥物容器多次輸送劑量直到藥物容器空了為止。在此方面，每一劑量可具有相同的尺寸(亦即固定的劑量尺寸)，或於輸送前，分別設定每一劑量。

大部分具此功能之裝置皆有劑量設定旋鈕位於裝置之遠側端，且為設定要輸送之劑量而被旋轉或轉動。然而轉動對使用者來說並不總是最佳方式，例如由於不靈巧。若使用者患有例如風濕病，會嚴重降低手的精確度，則可能難以實際設定所希望和處方的劑量。此外，由於輸送裝置的設計多為管狀且具旋轉零件，所以轉動被廣泛地使用。

一些習知輸送裝置的其他缺點在於使用者需非常費力地執行一些操作，例如將裝置上膛或做準備和/或後續的注射。

後者缺點的其一解決方式在US2005/0165363中被公開。一用於注射的手動操作柱塞桿，可操作地連接至驅動構件作用於在藥物容器內的瓶塞，以便藥物經由藥物輸送構件(例如注射針)推出。為了使裝置的操作方便及使用者減少力氣，一齒輪組被置於柱塞桿及驅動構件之間，此齒輪組可減少操作所需之力。

然而此裝置完全為手動操作，且無法設定劑量。

本發明最主要目的為補救現今藥物輸送裝置的缺點，特別提供一種藥物輸送裝置，其能提供使用者新穎且可憑直覺設定劑量。

此目標可由專利範圍獨立項的特徵來完成。本發明較佳的實施方式成為此專利範圍附屬項的標的。

根據本發明的主要方面，其特徵在於一種藥物輸送裝置，包括：一瘦長外殼，具有相反的遠側端和近側端；一藥物容器，被安置於該外殼內側；一藥物輸送構件，可附接於該藥物容器；一柱塞桿，被配置用來作用於在該藥物容器內側的塞子上；一施力裝置，被配置用來作用於該柱塞桿上，以迫使推該柱塞桿推抵該塞子，而經由藥物輸送構件來排出藥物；一劑量設定機構，可操作地連接至該柱塞桿；一手動操作鬆開機構，可鬆開地連接該柱塞桿，以致當該鬆開機構與柱塞桿嚙合時，該柱塞桿處於非藥物輸送狀態，且當該鬆開機構脫離該柱塞桿時，該柱塞桿處於藥物輸送狀態；其中該劑量設定機構包括：一手動操作裝置，經由該瘦長外殼之縱向表面上的一瘦長開口橫向地凸出；一驅動器，連接至該手動操作裝置及該柱塞桿，以致當該柱塞桿位於非藥物輸送狀態時，該手動操作裝置往該外殼之遠側端被線性地位移相當於設定劑量的一段距離，而將該驅動器鎖定至該柱塞桿，且當該柱塞桿處於藥物輸送狀態時，該施力裝置作用於該驅動器上，該驅動器將該柱塞桿向外殼的近側端線性地位移。

根據本發明的再一方面，該施力裝置是來自於物藥輸送裝置的手操作力。

根據本發明的又一方面，該施力裝置是彈力裝置，且其中將該手動操作裝置位移而壓縮該彈力裝置。

根據本發明的另一方面，該驅動器另外包括第一齒輪裝置、和該手動操作裝置包括第二齒輪裝置，兩齒輪裝置互相作用，以減少拉伸該彈力裝置所需之力。

根據本發明的再一方面，該驅動器包括一套管，其可沿著該柱塞桿線性移動，此套管包括一棘爪臂，且其中該柱塞桿包括棘爪，該棘爪被配置成與該棘爪臂合作。

根據本發明的又一方面，配置該棘爪臂和該棘爪，使得在該彈力裝置拉伸期間，該套管可相對於該柱塞桿移動，但當靜止時，會相互鎖住。

根據本發明的另一方面，該鬆開機構包括一鎖件，其設有凸部，該凸部適於與柱塞桿上的棘爪合作，且可從該凸部嚙合該棘爪的鎖定位置移動至鎖件與柱塞桿分離解除嚙合的位置。

根據本發明的再一方面，該鬆開機構又包括被配置在該外殼上的按鈕、和在該按鈕與鎖件之間的連桿組，以致當操作按鈕時，該鎖件被移動而解除與該柱塞桿的嚙合。

根據本發明的又一方面，該連桿組可在裝置的大致縱方向中移動，且因此該鎖件可在大致橫方向中移動。

本發明有許多優點。以線性方式來操作劑量設定構件，較旋鈕操作劑量設定構件容易且可憑直覺。一般而言，對於手不靈巧和低精確度的使用者，做滑動移動較旋轉運動容易。

再者，為使操作更方便，提供一齒輪，其可減少拉伸彈力裝置及設定劑量所需之力。

雙重功能的劑量設定構件(亦即劑量設定及拉伸彈簧)意指此藥物輸送裝置可長時間被保存，而無材料老化及因有負載的彈簧造成的後續故障之風險。

柱塞桿配合棘爪的使用以及劑量設定裝置和鬆開機構與棘爪之合作，僅少數零件卻提供裝置非常多的功能。

本發明的這些和其他方面及優點，從以下詳細說明和附圖將顯而易見。

在本申請案中，當使用「遠側部/端」一詞時，其意指在使用藥物輸送裝置時，藥物輸送裝置或其構件離病人之藥物輸送位置最遠的部份/末端。相應之下，當使用「近側部/端」一詞時，其意指在使用注射裝置時，藥物輸送裝置或其構件最接近病人之藥物輸送位置的部份/末端。

圖中所示之本發明的實施例為一藥物輸送裝置，其包括一瘦長外殼10；如圖一所示，該外殼具有相反的遠側端與近側端，且在縱向12延伸。在外殼內，配置有一藥物容器18。圖中左邊，外殼的近側端設有連接裝置(例如：頸部14)；藥物輸送構件16(例如針)可附接至該連接裝置上，以讓針附接於藥物容器。連接裝置可包括螺紋、卡銷(bayonet fittings)、卡榫(snap-on fittings)等等。其他藥物輸送構件可包括噴嘴、注射口(mouthpieces)等等。藥物容器18可設有近側端，其適於安裝進入頸部14。此藥物容器18通常為管狀，且設有可軸向滑動和密封的塞子20。此容器與塞子定義了裝藥劑體積的密閉腔室。

一瘦長柱塞桿22具有近側端和遠側端，可在該外殼內大致縱向移動，且柱塞桿的近側端與該塞子20接觸。此柱塞桿22穿過套管狀構件24，該套管狀構件可縱向滑動，此後稱驅動器。驅動器24在其遠側端設有環狀表面，此表面設有邊緣，而形成杯狀物26。一彈力裝置28被安排於該杯狀物26和外殼10遠側壁表面之間。配置彈力裝置，使其作用於柱塞桿22上，迫使該柱塞桿22推抵該塞子20，以從藥物輸送構件16中排出藥物。

彈力裝置28可包括許多不同的施力裝置，例如：葉片彈簧、螺旋彈簧、氣壓彈簧、液壓彈簧，或適合本發明意欲使用的其他非電源類型者。

一劑量設定機構包括驅動器24和一手動操作裝置36；如下文描述，該劑量設定機構能操作地連接該柱塞桿。

此驅動器包括第一齒輪裝置(例如至少一鈍齒輪32) 。此手動操作裝置36是一可線性移動的板件，手動操作裝置包括在其中一表面上的第二齒輪裝置(例如至少一齒條34)、和在相反表面上的操作裝置38(例如按壓件)。第一和第二齒輪裝置相互作用，以減少拉伸該彈力裝置28所需之力。

如圖三所示，此驅動器設有兩軸桿30。此兩軸桿位於驅動器相反兩側邊，且橫過整個裝置的縱向。至少一鈍齒輪32可旋轉地配置在在軸桿上。該至少一鈍齒輪和設置在板件36之表面上的至少一第一齒條34合作，該板件可在外殼內縱向滑動。板件36之相反表面設有按壓件38，此按壓件稍微突出外殼的瘦長開口39。該至少一鈍齒輪32更進一步與至少一第二齒條40接觸；該至少一第二齒條40固定地設置於外殼的內表面上；該至少一第二齒條40大致位於於板件36對面且縱向延伸。柱塞桿設有棘爪式凸部42，其沿著柱塞桿的長度延伸，而形成一瘦長的棘爪。柱塞桿的棘爪42與彈性臂44合作(圖四)，使彈性臂44之自由端指向近側。該彈性臂44附接至驅動器24、或與驅動器24一體成型。

再者，一手動操作鬆開機構46可鬆開地連接至該柱塞桿，以致當該鬆開機構與柱塞桿嚙合時，該柱塞桿處於非藥物輸送狀態，且當該鬆開機制脫離該柱塞桿時，該柱塞桿處於藥物輸送狀態。該鬆開機構46包括一鎖件48橫過縱方向12且設有中心開口50，柱塞桿延伸穿過中心開口(圖四)。開口之一表面設有齒狀凸部52與柱塞桿的棘爪 42合作。鬆開機構又包括一鬆開桿54(圖二)，其在外殼內側大致縱向12延伸，且有一近側端與一遠側端。鬆開桿54之近側端與鎖件48鄰接且有凸耳56，該凸耳一開始的位置是與鎖件接觸，使得凸部52與柱塞桿22之棘爪42嚙合。設置一彈簧(未顯示)用於迫使鎖件48抵靠著凸耳56。鬆開桿54的遠側端延伸穿過外殼的遠側端壁11且與按鈕58接觸；該按鈕58樞接至外殼之遠側端壁11。一彈簧60設置於遠側端壁11的外表面及按鈕58之間，用於推送按鈕58使其位於升高位置。

此裝置的目的功能如下所述。當裝置要被使用時，一合適的藥物輸送構件16被附於裝置近側端的頸部14。為了輸送一劑藥物，裝置必須配備好。此動作可在當柱塞桿處於非藥物輸送狀態時，將按壓件38沿著瘦長開口39線性滑動來完成，以致按壓件38和板件36在裝置的縱向朝遠側端滑動。由於板件36的至少一第一齒條34與至少一鈍齒輪32之間的連接，板件36的移動造成該至少一鈍齒輪32的轉動，又因該至少一鈍齒輪32與至少一第二齒條40之間的連接，驅動器24會在裝置的遠側端方向移動。鈍齒輪作用於齒條上的使用所提供的傳動功能減少了所需的施力，同時齒輪比也改善了劑量設定的精確度。

依次，驅動器24的移動造成彈力裝置28被壓縮，從而具有張力。在驅動器24移動的期間，其臂44滑過柱塞桿22之棘爪42。當要求的劑量被設定好，亦即：按壓件38已被滑至瘦長開口中的特定位置，該開口設有標記61( 圖一)來告知劑量。該標記61例如沿著開口的劑量指示、斷線、或點。或者如果固定劑量要被輸送，按壓件已被滑至開口的末端，此裝置正準備輸送藥劑(圖六)。這時驅動器已被與柱塞桿22的棘爪42嚙合的鎖件48鎖於柱塞桿22，防止柱塞桿向近側方向移動。並且由於驅動器24的臂44與柱塞桿22的棘爪42嚙合，所以可預防驅動器24被移動回原始位置。

當藥劑被輸送時，裝置的近側端被放置在合適的輸送位置，此位置可為注射裝置的注射位置，或吸入器的吸入點(使用者的嘴)。鬆開按鈕58現在被壓下以抵抗彈簧60的力，此使得鬆開桿54在縱向被往裝置的近側端推移，藉此，鬆開桿54之近側端的凸耳56被移開而無法接觸鎖件48。此情況使得由於彈簧力而可自由的橫向滑動，藉此，鎖件48開口中的凸部52被移開而不與柱塞桿22的棘爪42接觸，以致柱塞桿處於藥物輸送狀態。柱塞桿22現在藉著彈力裝置28向前推送驅動器24的，且因為驅動器24之臂44與柱塞桿22之棘爪42嚙合，所以現在柱塞桿22在近側方向中運動。驅動器24的移動造成至少一鈍齒輪32旋轉，藉此，板件36和按壓件38則被移回原來位置。

柱塞桿22的移動造成塞子20在藥物容器18內向裝置的近側端移動，藉此，一劑藥物經由藥物輸送構件16排出。以上描述的操作可執行數次直到藥物容器18空了為止。

上述實施例可依照使用者需求及喜好被修改，例如鬆開按鈕也許被設置在裝置的其他地方，像是外殼旁邊，且可樞接地配置，或配置成可被壓下或滑動。再者，如圖八所示，裝置可能備有劑量限制裝置70，其可鬆開地附於瘦長外殼之縱向表面的瘦長開口39上。在所示的實施例中，劑量限制裝置包括一夾子或類似物，其藉由瘦長開口39旁邊的凹部72而可鬆開地附接於瘦長外殼之縱向表面上，此凹部可容納夾子上的對應凸起。在這方面，可被理解地，許多種類的扣緊裝置可被利用。夾子可預防按壓件38被滑動超越出其位置。

若希望發展出較便宜的藥物輸送裝置，則可以手動地執行輸送操作。圖九顯示一個變化實施例，其中的彈簧已被移除。當柱塞桿處於非藥物輸送狀態時，驅動器24則因滑動按壓件38和板件36而被手動地移動，藉此鈍齒輪32依照上述方式轉動直到所要的劑量被設定完成。為了輸送已設定的劑量，藉著手動解開鬆開機制(未顯示)和藉由手動滑動按壓件38及板件36回到它們初始位置，柱塞桿被設定在藥物輸送狀態，藉此柱塞桿22與板件經由驅動器24一起移動，以使劑量被輸送。

圖十顯示一更簡單的裝置，其中驅動器24連接於或整合於一板件36和一按壓件38，使得兩者間有直接連結。操作同上述變化實施例。當然應該瞭解，直接連接的變化實施例也可與彈力裝置28一同使用，若後者太弱以致使用者能用滑動力來拉伸彈簧的話。

應該瞭解，以上描述和圖中所示之實施例只被視為本發明無限制之範例，且本發明在本申請專利範圍內可以許多方式修改。

10‧‧‧外殼

11‧‧‧遠側端壁

12‧‧‧縱向

14‧‧‧連接裝置(頸部)

16‧‧‧藥物輸送構件(針)

18‧‧‧藥物容器

20‧‧‧塞子

22‧‧‧柱塞桿

24‧‧‧驅動器(套管狀構件)

26‧‧‧杯狀物

28‧‧‧彈力裝置

30‧‧‧軸桿

32‧‧‧鈍齒輪(第一齒輪裝置)

34‧‧‧(第一)齒條(第二齒輪裝置)

36‧‧‧板件(手動操作裝置)

38‧‧‧按壓件(操作裝置)

39‧‧‧(瘦長)開口

40‧‧‧第二齒條

42‧‧‧棘爪(凸部)

44‧‧‧彈性臂

46‧‧‧手動操作鬆開機構

48‧‧‧鎖件

50‧‧‧中心開孔

52‧‧‧(齒狀)凸部

54‧‧‧鬆開桿

56‧‧‧凸耳

58‧‧‧按鈕

60‧‧‧彈簧

61‧‧‧標記

70‧‧‧劑量限制裝置

72‧‧‧凹部

本發明在以下詳細說明中，將參考下列附圖，其中：圖一係根據本發明之藥物輸送裝置的側視圖。

圖二係圖一之側視截面圖。

圖三係被包含在本發明內之劑量設定裝置之詳細視圖。

圖四係被包含在本發明內之劑量設定裝置之詳細視圖。

圖五係被包含在本發明內之劑量設定裝置之詳細視圖。

圖六係根據圖二之截面圖，當劑量已被設定時。

圖七係根據圖二之截面圖，當藥劑已被輸出時。

圖八係根據圖一之裝置的側視圖，具有劑量限制構造特徵。

圖九係根據本發明之藥物輸送裝置的另一實施例之截面圖。

圖十係根據本發明之藥物輸送裝置的再一實施例之截面圖。