ES2677599T3 - Dispositivo de inyección para rellenos de aumento de tejido blando, agentes bioactivos y otros materiales biocompatibles en forma líquida o de gel - Google Patents

Dispositivo de inyección para rellenos de aumento de tejido blando, agentes bioactivos y otros materiales biocompatibles en forma líquida o de gel Download PDF

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Christopher S. Mudd
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Abstract

Un dispositivo (100, 200, 300, 800) de inyección manual para tejido blando que comprende: un cartucho (607, 700) adecuado para contener un material de relleno dérmico y acoplable a una aguja (112, 706); una carcasa (101, 301, 800a) estructurada para contener el cartucho (607, 700); un recipiente de diluyente o disolvente acoplado con fluidez al cartucho (607, 700); medios para mezclar el material de relleno dérmico con el disolvente o diluyente para crear un producto (606) que se va a inyectar en tejido blando de un paciente; un mecanismo de accionamiento que incluye un motor (910, 1120) y un pistón para mover el producto (606) desde el cartucho (607, 700) a través de la aguja (112, 706); una fuente (903) de alimentación para activar el mecanismo de accionamiento; y un controlador (904) programable por el usuario acoplado al mecanismo de accionamiento, donde puede ajustarse una velocidad de inyección del producto (606) definida por el usuario; en donde el dispositivo (100, 200, 300, 800) es capaz de inyectar el producto a la velocidad de inyección definida por el usuario.

Description

5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
DESCRIPCION
Dispositivo de inyeccion para rellenos de aumento de tejido blando, agentes bioactivos y otros materiales biocompatibles en forma lfquida o de gel
Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a dispositivos utiles para inyectar rellenos de aumento de tejido blando, agentes bioactivos y otros materiales biocompatibles.
Antecedentes de la invencion
La inyeccion de agentes bioactivos y rellenos de aumento de tejido es bastante habitual. Habitualmente, los agentes bioactivos y rellenos de aumento de tejido se inyectan manualmente utilizando jeringas hipodermicas tradicionales con embolos manuales. Un problema masivo con las jeringas tradicionales es que son diffciles de utilizar correctamente debido a su pobre ergonoirna.
Otro problema habitualmente encontrado cuando se utilizan jeringas hipodermicas con embolos manuales es la dificultad de controlar la velocidad de inyeccion, especialmente cuando la sustancia inyectable es muy viscosa, el tejido que se inyecta es denso o una combinacion de los dos. En tales casos, la fuerza necesaria para extrudir la sustancia inyectable en un paciente hace que el control de la velocidad de inyeccion y la manipulacion de la jeringa resulten sorprendentemente diffciles. Habitualmente, se encuentran velocidades de inyeccion no fiables, asf como dolor por parte del paciente asociado a la fuerza axial adicional sobre la jeringa en un esfuerzo por suministrar la suficiente fuerza de extrusion al embolo de la jeringa para forzar que la sustancia inyectable salga de la aguja y penetre en los tejidos del paciente.
Otro problema con las sustancias inyectables se refiere a la reconstitucion antes de la inyeccion. Ciertas sustancias necesitan ser reconstituidas inmediatamente antes de la inyeccion. El malestar del paciente con las inyecciones puede deberse a la anticipacion de la propia inyeccion y, por tanto, hacer que el paciente se ponga tenso y, por consiguiente, a mayor malestar tras la inyeccion. Como tal, la reconstitucion manual de un inyectable justo antes de la inyeccion puede provocar malestar, tanto mental como ffsico, a un paciente. Un dispositivo que pueda reconstituir automaticamente inyectables en el propio dispositivo justo antes de la inyeccion sena una tecnologfa prometedora.
La patente europea EP-1859 827 A1 describe un aparato para controlar la velocidad de inyeccion de una solucion anestesica en una jeringa de inyeccion accionada por motor de tipo cartucho para uso dental, especialmente comenzando con la velocidad de inyeccion “Baja” al principio y cambiando a la velocidad de inyeccion “Media” o “Alta” en un tiempo seleccionado arbitrariamente en el curso de la inyeccion. La velocidad de revolucion del motor electrico se cambia entre la velocidad baja, media y alta, y se utiliza un interruptor de funcionamiento en dos etapas como interruptor de arranque. La primera pulsacion del interruptor de arranque hace que el motor electrico arranque a la velocidad baja, haciendo de este modo que la goma del embolo se mueva inicialmente a la “Velocidad baja” en el cartucho por medio del vastago del embolo, y la segunda pulsacion del interruptor hace que el motor electrico funcione a la velocidad baja, media o alta y, por tanto, el vastago del embolo se mueva a la “Velocidad baja”, “Velocidad media” o “Velocidad alta” seleccionada.
Sumario de la invencion
Por tanto, se proporcionan dispositivos de inyeccion manuales para tejido blando. En una realizacion ilustrativa de la invencion, se proporciona un dispositivo de inyeccion que comprende un cartucho adecuado para contener un material inyectable y acoplable a una aguja, un cuerpo o una carcasa estructurada para contener el cartucho, un mecanismo de accionamiento que incluye un motor y un piston para mover el material inyectable desde el cartucho a traves de la aguja, una fuente de alimentacion, por ejemplo, una batena contenida en la carcasa, para la activacion del mecanismo de accionamiento; y un controlador programable por el usuario acoplado al mecanismo de accionamiento, en el que puede fijarse una velocidad de inyeccion definida por el usuario. En esta realizacion ilustrativa, el dispositivo es capaz de inyectar el material inyectable a la velocidad de inyeccion definida por el usuario desde el cartucho y a traves de la aguja con una fuerza de hasta aproximadamente 50 Newtons (N), por ejemplo, hasta 100 N, por ejemplo, hasta 200 N o mas. El cartucho puede tener una forma sustancialmente cilmdrica y puede tener un diametro interior de entre aproximadamente 6 mm (0,25 pulgadas) y aproximadamente 25 mm (l pulgada), o de entre aproximadamente 5 mm (0,18 pulgadas) y aproximadamente 9 mm (0,35 pulgadas).
Ademas, el dispositivo esta estructurado para que sea capaz de administrar, o inyectar, volumenes de materiales definidos con exactitud, por ejemplo, materiales de viscosidad relativamente alta, tales como rellenos dermicos, a dichas velocidades de inyeccion definidas por el usuario. Por ejemplo, el dispositivo es especialmente ventajoso para permitir la inyeccion controlada de volumenes exactos de rellenos dermicos a base de acido hialuronico reticulado en tejido blando a una velocidad sustancialmente constante.
En algunas realizaciones, el dispositivo esta estructurado como un dispositivo manual y autonomo que no necesita cableado externo, fuente de alimentacion externa, conductos ni otros componentes externos para su
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funcionamiento. Por comodidad de uso, el dispositivo unicamente necesita una sola mano para su funcionamiento y es lo suficientemente ligero para como para que sea facilmente manejable por un medico.
De forma ventajosa, muchos de los presentes dispositivos estan estructurados para que proporcionen una inyeccion muy controlada y cuantificada con exactitud de materiales a traves de agujas muy finas, en donde tales materiales son extremadamente diffciles de inyectar, o incluso imposibles de inyectar, utilizando tecnicas convencionales y jeringas de funcionamiento manual.
El controlador puede configurarse para que sea capaz de permitir que un usuario fije una velocidad de inyeccion de material predefinida seleccionada por el usuario. Un intervalo de velocidades de inyeccion disponibles para su seleccion puede ser, por ejemplo, cualquier velocidad de inyeccion definida entre aproximadamente 0,001 cm3/s y aproximadamente 1 cm3/s (entre aproximadamente 0,001 mL/s y aproximadamente 1 mL/s). Ademas, el dispositivo de inyeccion es capaz de inyectar el material a la velocidad de inyeccion definida por el usuario a traves de una aguja que tiene un calibre de al menos aproximadamente 10 G y hasta aproximadamente 50 G, por ejemplo, una aguja que tiene un calibre de entre aproximadamente 23 G y aproximadamente 34 G, por ejemplo, entre aproximadamente 27 G y aproximadamente 32 G. Las agujas pueden tener una longitud de entre aproximadamente 6 mm (% pulgadas) y aproximadamente 51 mm (2 pulgadas), o de entre aproximadamente 13 mm (A pulgada) y aproximadamente 38 mm (1 A pulgadas).
Por ejemplo, muchos de los dispositivos segun la invencion estan disenados para permitir que el usuario, por ejemplo, el medico, inyecte facilmente cantidades exactas de rellenos de aumento de tejido blando lfquidos o en gel de viscosidad de baja a alta, uno o mas materiales bioactivos, uno o mas de otros materiales biocompatibles o combinaciones de los mismos (a veces, denominados colectivamente a continuacion en la memoria “material inyectable”) a velocidades de inyeccion preseleccionadas.
En otro aspecto que no forma parte del objeto reivindicado, se proporcionan metodos para inyectar materiales, por ejemplo, materiales viscosos tales como rellenos dermicos, en un tejido blando de un paciente. En un ejemplo, se proporciona un metodo para inyectar un material en tejido blando que generalmente comprende las etapas de proporcionar un dispositivo de inyeccion motorizado que tiene una aguja, proporcionar un cartucho que contiene un material de relleno dermico que se va a inyectar en tejido blando de un paciente, programar una velocidad de inyeccion del material en el dispositivo definida por el usuario, introducir el cartucho en el dispositivo y utilizar el dispositivo para inyectar el material desde el cartucho y a traves de la aguja en el tejido blando del paciente a la velocidad de inyeccion programada. De forma ventajosa, el dispositivo puede estar estructurado para que sea capaz de inyectar el material inyectable a la velocidad de inyeccion definida por el usuario con una fuerza de entre aproximadamente 50 Newtons y aproximadamente 200 Newtons o superior.
Tambien se describe un metodo, que no forma parte del objeto reivindicado, de inyectar un material en tejido blando, en donde el metodo comprende las etapas de proporcionar un dispositivo de inyeccion motorizado que contiene un primer material y un segundo material separado del primer material y, dentro del dispositivo, mezclar el primer material con el segundo material para crear un producto que se va a inyectar en tejido blando de un paciente. El metodo ademas comprende programar una velocidad de inyeccion del producto en el dispositivo definida por el usuario y utilizar el dispositivo para inyectar el producto en el tejido blando del paciente a la velocidad de inyeccion programada. El primer material puede ser un material seco, por ejemplo, un material en polvo o liofilizado y el segundo material es un lfquido, por ejemplo, solucion salina, un disolvente o un lfquido adecuado para reconstituir el primer material.
En un aspecto de la invencion, el material inyectable se selecciona del grupo que consiste en rellenos dermicos, rellenos dermicos a base de acido hialuronico, hidrogeles, organogeles, xerogeles, biomateriales encapsulados y/o reticulados, siliconas, glicosaminoglicanos, polisacaridos, colageno, elastina, anestesicos locales, medicamentos, agentes bioactivos, antioxidantes, inhibidores enzimaticos, vitaminas, minerales, agua, solucion salina, materiales curables por luz o activados por luz, materiales curables por pH o activados por pH y toxina botulmica.
En una realizacion, el tejido blando se selecciona del grupo que consiste en piel, musculos, glandulas, conductos, tendones, folfculos y combinaciones de los mismos. En otra realizacion, la piel esta ubicada en un area seleccionada del grupo que consiste en cara, cuello, brazos, axilas, piernas, nalgas, abdomen, espalda, senos, cuero cabelludo, pies y manos.
Tambien se describe un metodo, que no forma parte del objeto reivindicado, para inyectar un agente bioactivo solido en un tejido blando, que comprende: proporcionar un dispositivo de inyeccion que comprende un cuerpo interior y un cuerpo exterior y una aguja; proporcionar un solido que se va a inyectar al paciente, en donde el solido esta alojado dentro del cuerpo interior del dispositivo; mezclar el solido con un disolvente, reconstituyendo de este modo el solido y formando un producto que se va a inyectar; y utilizar el dispositivo para inyectar el producto al paciente a traves de la aguja con una fuerza de extrusion lo suficientemente grande como para administrar el producto al tejido blando a una velocidad programada en el dispositivo antes de la inyeccion.
En una realizacion, el material inyectable se selecciona del grupo que consiste en rellenos dermicos, rellenos dermicos a base de acido hialuronico, hidrogeles, organogeles, xerogeles, biomateriales encapsulados y/o reticulados, siliconas, glicosaminoglicanos, polisacaridos, colageno, elastina, anestesicos locales, medicamentos,
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agentes bioactivos, antioxidantes, inhibidores enzimaticos, vitaminas, minerales, agua, solucion salina, materiales curables por luz o activados por luz, materiales curables por pH o activados por pH y toxina botulmica.
Definicion de los terminos
Digitos: Como se utiliza en la presente memoria ‘^gitos” se referira a los dedos de un humano. Puede hacerse referencia a cada d^gito o dedo por separado o en combinacion. El dfgito 1 se conoce habitualmente como el pulgar. El dfgito 2 se conoce habitualmente como el dedo mdice. El dfgito 3 se conoce habitualmente como el dedo medio. El dfgito 4 se conoce habitualmente como el dedo anular. El dfgito 5 se conoce habitualmente como el dedo menique.
Breve descripcion de los dibujos
Muchas de las ventajas y caractensticas de la presente invencion pueden apreciarse mejor y entenderse con mayor claridad consultando la siguiente descripcion detallada y los dibujos adjuntos de los que:
las Figs. 1A, 1B y 1C son vistas en perspectiva, superiores y laterales, respectivamente, de una realizacion de un dispositivo de inyeccion programable;
las Figs. 2A y 2B son vistas en perspectiva de otra realizacion;
la Fig. 3 es una vista en perspectiva de otra realizacion mas;
la Fig. 4 muestra una pantalla de visualizacion de un dispositivo de inyeccion de cualquiera de las realizaciones mostradas en las Figs. 1A a 4;
la Fig. 5 muestra una vista lateral simplificada de los componentes internos del dispositivo mostrado en las Figs. 1A-1C, una carcasa exterior del dispositivo retirada para mayor claridad;
la Fig. 6 es una vista en perspectiva simplificada de los componentes internos de una realizacion de la invencion que permite mezclar diferentes materiales antes de la inyeccion en tejido blando.
la Fig. 7 es una vista en perspectiva simplificada de algunos de los componentes internos de una realizacion adicional de la invencion;
las Figs. 8A y 8B muestran vistas superiores y laterales de otra realizacion de la invencion;
la Fig. 9 representa un diagrama logico/de bloques de algunos de los componentes internos de cualquiera de las realizaciones mostradas en cualquier otro sitio en la presente memoria;
la Fig. 10 representa diversos ejemplos de posibles pantallas de visualizacion de cualquiera de los dispositivos de inyeccion mostrados en cualquier otro sitio en la presente memoria y
la Fig. 11 representa una combinacion no limitativa de componentes alojados en un cuerpo interior de un dispositivo de la invencion, por ejemplo, el dispositivo mostrado en las Figs. 8A y 8B.
Descripcion detallada de la invencion
En la presente memoria se describen dispositivos de inyeccion novedosos que permiten que un usuario, por ejemplo, un medico, inyecte uno o mas rellenos de aumento de tejido blando lfquidos o en gel de baja a alta viscosidad, uno o mas agentes bioactivos, uno o mas de otros materiales biocompatibles o combinaciones de los mismos en una forma controlada con exactitud. En algunas realizaciones, los presentes dispositivos permiten la inyeccion de materiales que son diffciles o imposibles de inyectar con una jeringa manual tradicional.
Los dispositivos descritos en la presente memoria permiten que el operador inyecte facilmente un material a traves de una aguja de cualquier tamano conocida en la tecnica pulsando un boton. Los dispositivos son faciles de sujetar, manipular y hacer funcionar con una mano y, en algunos casos, se ajustan facilmente con la mano contraria del operador. Los dispositivos permiten que el operador fije una velocidad de inyeccion o velocidad de extrusion exacta del material que se va a inyectar. Los dispositivos tambien pueden indicar el volumen inicial, el volumen inyectado y el volumen restante del material que se administra a un paciente.
En una realizacion, los dispositivos comprenden una carcasa exterior y un cuerpo interior. El cuerpo interior aloja uno o mas cartuchos recambiables por el usuario, uno o mas mecanismos de accionamiento internos y cualquier otro mecanismo interno descrito mas adelante.
Los dispositivos posiblemente pueden utilizarse para inyectar un material inyectable en cualquier ubicacion adecuada del cuerpo de un paciente. En una realizacion, los dispositivos descritos en la presente memoria se
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utilizan para inyectar materiales en tejido blando del paciente. En otra realizacion adicional, el tejido blando es la piel del paciente. En otras realizaciones, el tejido blando puede ser musculos, glandulas, conductos, tendones, folmulos y similares. El dispositivo puede utilizarse para inyectar materiales en, por ejemplo, la cara, cuello, brazos, axilas, piernas, nalgas, abdomen, espalda, senos, cuero cabelludo, pies y/o manos.
La carcasa exterior
Los dispositivos descritos en la presente memoria comprenden una carcasa exterior. La carcasa exterior tiene una forma ergonomica que facilita la manipulacion del dispositivo. Ademas, los presentes dispositivos pueden adaptarse a manos de operador de diferentes tamanos. La adaptacion al tamano de mano puede lograrse mediante diferentes tamanos de dispositivo, empunaduras del dispositivo de posicion regulable o empunaduras del dispositivo intercambiables. Por ejemplo, las empunaduras del dispositivo intercambiables pueden venir en diversos tamanos predeterminados o pueden personalizarse para un usuario concreto. En una realizacion, la empunadura del dispositivo puede deslizarse a lo largo de una grna, hacia adelante o hacia atras con respecto a la carcasa exterior, y ser encajada en su lugar. En otra realizacion, la empunadura del dispositivo puede desbloquearse, retirarse y volver a fijarse en otra posicion de la carcasa exterior.
Cuatro formas de carcasa exterior ilustrativas adecuadas para su uso como parte de los presentes dispositivos se representan en las Figs. 1-3 y 8.
Las Figs. 1A, 1B y 1C representan tres vistas diferentes de un dispositivo 100. El dispositivo 100 es un diseno en cierto modo de estilo pluma. El dispositivo 100 incluye una carcasa 101 estructurada para que sea sostenida por el operador de una forma similar a la de un instrumento de escritura. El dispositivo 100 se sujeta de tal forma que el pulgar del operador puede colocarse en una hendidura dactilar 102, el dedo mdice se coloca de tal forma que pueda activar el boton 102a y/o 102B de inyeccion y los botones de ajuste de la velocidad del inyector 103 y/o 104. El peso del dispositivo 100 descansa sobre el dedo medio y la mano entre el dedo pulgar y el mdice. El dispositivo 100 puede ser utilizado por operadores tanto diestros como zurdos, ya que hay hendiduras dactilares 102 y botones 102A y 102B de inyeccion especulares a ambos lados del dispositivo 100. Puede apreciarse que, con una modificacion adecuada del dispositivo 100, el dispositivo 100 puede disenarse para que sea utilizado espedficamente por un operador diestro. De forma similar, el dispositivo 100 puede modificarse para que sea utilizado espedficamente por un operador zurdo.
El dispositivo 100 se enciende y apaga utilizando el boton 105 de encendido. El dispositivo ademas comprende una pantalla 106 para proporcionar informacion acerca del dispositivo para su consulta por parte del operador. La informacion en pantalla 106 puede ajustarse utilizando un multiboton 108 de navegacion por menu y confirmarse utilizando el boton 109.
Puede instalarse un cartucho (no mostrado en las Figs. 1A, 1B y 1C), que contiene el material que va a inyectarse, en el dispositivo 100 retirando la tapa 107del extremo, introduciendo el cartucho en la carcasa 101 y volviendo a instalar la tapa 107 del extremo. El cartucho es acoplable a una aguja 112 por medio de una punta Luer 113.
Las Figs. 2A y 2B representan otro dispositivo 200 que puede ser sustancialmente el mismo que el dispositivo 100 a excepcion de la forma de la carcasa 201. La carcasa 201 tiene una forma que, generalmente, se ajusta a un dedo del usuario/operador. En una realizacion, el dedo es un dedo mdice (dfgito 2). La parte superior del dispositivo 200 tiene una depresion 202 para que el dedo mdice encaje comodamente sobre el dispositivo, con un boton 203 de inyeccion situado de tal forma que quede ubicado en el extremo del dedo. El pulgar (dfgito 1) y el dedo medio (dfgito 3) pueden colocarse comodamente contra los dos lados opuestos de tal dispositivo para ayudar a controlarlo. Sin embargo, es posible que tal dispositivo puede hacerse funcionar utilizando cualquier dedo (dfgitos 1-5) con el que el operador se sienta comodo y utilizando cualquier combinacion de los otros dedos para sostener el dispositivo. El extremo proximal del dispositivo comprende un apendice en forma de “U” 204, en donde se introduce el dedo, y que descansa sobre la mano en la base del dedo. El apendice 204 puede construirse de un material flexible que pueda conformarse a la longitud y circunferencia de dedo del operador espedfico. La adaptacion a la longitud de dedo puede lograrse mediante tamanos de dispositivo ffsicamente diferentes o longitudes y/o anchuras de dispositivo regulables. El dispositivo tambien puede comprender una ventana lateral 205 y/o una ventana inferior 206, que recorren la longitud del lado inferior del dispositivo 200.
La Fig. 3 representa otra realizacion, por ejemplo, en donde una carcasa 301 del dispositivo 300 tiene un diseno de estilo empunadura de pistola. Dispositivo 300, que es sujetado firmemente en la mano de un operador utilizando las hendiduras dactilares 302. Los dfgitos 2-5 pueden encajar perfectamente en las hendiduras dactilares 302. El dfgito 1 puede permanecer libre para activar el boton 303 de inyeccion. La carcasa 301 puede comprender una ventana o abertura adicional, en donde el operador puede ver el volumen del material inyectable en los cartuchos.
Las Figs. 8A y 8B representan otro dispositivo 800. El dispositivo 800 comprende una carcasa 800a que incluye una empunadura 801. Los botones 802 y/o 803 de inyeccion pueden ser activados por el dedo mdice del operador, dependiendo el boton utilizado de cual resulta mas comodo de utilizar por parte del operador, por ejemplo, dependiendo de si el operador es diestro o zurdo. El boton 804 de expulsion es facil de accionar por un usuario tanto diestro como zurdo (un boton similar esta ubicado en el lado opuesto del dispositivo) para expulsar el cartucho (no mostrado). Puede proporcionarse un boton 805 de encendido/menu para controlar la alimentacion al dispositivo manteniendo pulsado el boton 805 o pueden visualizarse los menus mostrados en pantalla 806 y ajustar mediante un boton 807 de seleccion.
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La aguja 808 esta conectada a un cartucho 809 por medio de una conexion de estilo Luer que, en una realizacion, puede introducirse en el dispositivo 800 a traves de la parte delantera del dispositivo y encajarse a presion en su lugar dentro del dispositivo 800, similar a la del dispositivo 100 mostrado en las figuras 1A-1C.
Las carcasas 101,201, 301, 800a de los dispositivos 100, 200, 300 y 899, respectivamente, pueden comprender cualquier material adecuado tal como, aunque no de forma limitativa, termoplasticos ngidos, elastomeros termoplasticos, siliconas, vidrio, metales, materiales compuestos, rellenos de carbono o cualquier combinacion de los mismos.
Dependiendo de la aplicacion concreta, puede ser deseable que los dispositivos 100, 200, 300, 800 se esterilicen sistematicamente por medios conocidos habitualmente en la tecnica. Por tanto, los componentes de los dispositivos pueden estar fabricados de materiales que se sabe que soportan tecnicas de esterilizacion tales como, aunque no de forma limitativa, calor seco, vapor (autoclave), tratamiento con oxido de etileno, radiacion gamma, luz ultravioleta (UV) o combinaciones de los mismos que incluyen otros metodos conocidos en la tecnica. Los dispositivos tambien pueden construirse con materiales que se puedan limpiar con agua y jabon o con materiales antisepticos.
Las carcasas 101, 201, 301, 800a pueden incluir una o mas caractensticas ergonomicas diferentes, tales como retenes, depresiones y/o extrusiones. Las caractensticas permiten ademas que el dispositivo se sujete, manipule y maneje facilmente con una mano o, si fuera necesario, que puedan realizarse ajustes con la mano contraria. En un aspecto de la invencion, cada uno de los dispositivos 100, 200, 300 y 800 puede estar estructurado para que sea totalmente autonomo y no necesite fuente de alimentacion externa alguna, conductos u otros componentes externos para su funcionamiento.
Ademas de, o en lugar de, las funciones del boton ya descritas en la presente memoria, las funciones del boton pueden incluir, aunque no de forma limitativa, encendido (para encender y apagar el dispositivo), inyeccion (para inyectar el material inyectable), expulsion (para expulsar un cartucho), ajuste (para la velocidad o tasa de inyeccion), menu (para la pantalla de visualizacion electronica), ajuste (opciones del menu de la pantalla de visualizacion electronica), fijar/aceptar/confirmar (para aceptar un ajuste en un menu) y combinaciones de boton descritas en la presente memoria.
En algunas realizaciones, se proporciona un boton de inyeccion acoplado a un interruptor sensible a la presion con el fin de que pueda ajustarse la velocidad de suministro del material en funcion de la cantidad de presion que un usuario aplica al boton de inyeccion.
Ademas, se contempla que la carcasa exterior de los dispositivos puede tener uno o mas dispositivos emisores de luz para indicar estados del dispositivo de inyeccion. En una realizacion, el dispositivo emisor de luz es un diodo emisor de luz (LED). Los LED pueden utilizarse para indicar estados del dispositivo y pueden ser de diferentes colores para indicar diferentes etapas de disponibilidad. Algunos ejemplos no limitativos incluyen un LED que es rojo para indicar que el dispositivo no esta preparado o verde para indicar que el dispositivo esta preparado. Ademas, puede utilizarse un LED amarillo para indicar que el nivel del cartucho es bajo y necesita cambiarse.
Cada dispositivo descrito en la presente memoria puede tener al menos una parte sellada para evitar que los fluidos o los residuos entren en el cuerpo interior del dispositivo. Los metodos de sellar un dispositivo medico de este tipo son conocidos en la tecnica y pueden incluir, aunque no de forma limitativa, juntas toricas, juntas, sellantes, siliconas, elastomeros termoplasticos, polfmeros, recubrimientos polimericos, vainas, vainas parciales y ceras. Los botones externos descritos anteriormente pueden sellarse para impedir que los fluidos o los residuos entren en el cuerpo interior del dispositivo a traves de la ubicacion de los botones.
Los dispositivos pueden tambien comprender una pantalla de visualizacion electronica, tal como la pantalla 106 mostrada en el dispositivo 100 de las Figs. 1A-1C y la pantalla 806 mostrada en el dispositivo 800 de la Fig. 8A. Las pantallas pueden incluir las habitualmente conocidas en la tecnica que son facilmente visualizables por el operador, que incluyen, aunque no de forma limitativa, diodo organico emisor de luz (OLED), diodo emisor de luz (LED) o pantalla de cristal lfquido (LCD). La pantalla de visualizacion puede mostrar informacion acerca del dispositivo, acerca del cartucho, acerca del material inyectable y/o acerca de la inyeccion propiamente dicha. La pantalla puede mostrar alguna o toda la informacion ejemplar no limitativa, siguiente: nombre y/o logotipo de la empresa, nombre del dispositivo, nombre y/o logotipo del material inyectable, numero de parte del dispositivo, numero de parte del material inyectable (es decir, producto), numero de referencia del producto, numero de lote del dispositivo, numero de lote del producto, volumen del producto, fecha de caducidad del producto, volumen del cartucho, volumen de producto inicial, volumen de producto restante, volumen de producto inyectado en una anatoirna espedfica del paciente, velocidad de inyeccion del producto, profundidad de inyeccion, fuerza de la aguja, calibre de la aguja, longitud de la aguja, nombre del paciente, identificacion del paciente, ubicacion de la inyeccion (anatomfa del paciente), fecha, hora, idioma, numero de usos o inyecciones (hasta que la batena necesita ser recargada o cambiada), estado del dispositivo (p. ej., preparado, cartucho no cargado, cartucho vado, error), version de firmware, estado del dispositivo (encendido, apagado, en espera), estado de la batena, batena restante y/o estado de carga de la batena.
La informacion mostrada en la pantalla puede mostrarse en la pantalla del menu principal o en una o mas pantallas de menu seleccionables por el usuario o configurables por el usuario. El operador puede personalizar facilmente la pantalla. La pantalla de visualizacion electronica y el sistema operativo pueden actualizarse en cuanto a software o firmware por cualquier medio conocido en la tecnica.
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La Fig. 4 representa una pantalla de visualizacion ilustrativa. La pantalla 400 puede mostrar informacion tal como, aunque no de forma limitativa, fecha 401 de caducidad del material inyectable (p. ej., producto), volumen 402 de producto restante, volumen inicial 403, velocidad 404 de inyeccion e indicador de estado de la batena 405. Hay varias otras configuraciones de pantalla posibles y otra informacion que puede mostrarse en la pantalla. Un experto en la tecnica puede contemplar otras configuraciones y datos posibles que pueden ser utiles en la pantalla.
El cuerpo interior
El cuerpo interior de los dispositivos 100, 200, 300, 800 puede comprender uno o mas de los siguientes componentes utilizados para inyectar el material inyectable en tejido blando de un paciente desde el cartucho a traves de la aguja: bomba de vado, bomba de aire, motor (p. ej., motor de engranajes o paso a paso, engranajes (p. ej., sistema de pinon y cremallera o engranaje de tornillo sin fin), accionador lineal, eje acanalado lineal, grna lineal, cilindro o cilindros neumaticos, muelles (p. ej., compresion), imanes y/o cartucho de aire comprimido recambiable.
El cuerpo interior puede comprender uno o mas motores o accionadores para mover los componentes internos. El uno o mas motores y/o accionadores pueden accionar uno o mas engranajes y pueden ser accionados por un voltaje apropiado. El motor puede tener un par motor cntico maximo de 73,55 N cm, 49,03 N cm o 43,93 N cm (7500 g cm, 5000 g cm o 4480 g cm). El par motor cntico puede tener un irnnimo de 0,98 N cm, 2,45 N cm o 3,88 N cm (100 g cm, 250 g cm o 396 g cm). El par de maxima eficiencia puede tener un maximo de 14,70 N cm, 9,806 N cm o 8,82 N cm (un maximo de 1500 g cm, 1000 g cm o 900 g cm). El par de maxima eficiencia puede tener un mmimo de 0,5 N, 0,7 N cm o 0,9 N cm (un mmimo de 50 g, 75 g cm u 88 g cm). Ademas, la relacion de engranaje del motor y/o el accionador puede tener un maximo de aproximadamente 500:1, 350:1 o 300:1. La relacion de engranaje del motor y/o el accionador puede tener un mmimo de aproximadamente 10:1, 25:1, 30:1 o 100:1. En una realizacion, la relacion de engranaje puede ser aproximadamente 298:1. En una realizacion, el motor es un motor de engranajes Firgelli GM12-N20VA-08260-298-R (Firgelli Technologies, Inc. Victoria, BC, Canada).
La Fig. 5 es una configuracion 500 ilustrativa no limitativa de diversos componentes que pueden formar parte del dispositivo 100 mostrado en las Figs. 1A-1C, con la carcasa 101 retirada en aras de mayor claridad. El dispositivo 100 puede comprender, por ejemplo, un cartucho 507 acoplable a una aguja 508, y un motor 501 cuyo eje motor esta equipado con un primer engranaje 502. El primer engranaje 502 acciona un segundo engranaje 503. Un experto en la tecnica apreciara que hay diversas combinaciones engranaje/motor que pueden utilizarse para conseguir diversas velocidades de accionamiento lineales. En una realizacion, el dispositivo puede comprender uno o mas engranajes de tornillo sin fin. El segundo engranaje 503 acciona una cremallera 504 que activa el embolo 505. El embolo 505 es impulsado por la cremallera 504 a traves del cartucho 507. A medida que el embolo 505 es impulsado a traves del cartucho 507, el material inyectable 506 se ve forzado a salir de la aguja 508.
Segun la invencion, los dispositivos 100, 200, 300 y 800 incluyen caractensticas que permiten que el dispositivo mezcle diferentes materiales, productos y medicamentos, o medicamentos dentro del dispositivo y antes de la inyeccion. En una realizacion, el material inyectable incluye un componente solido o seco, por ejemplo, un componente liofilizado, y un componente lfquido, por ejemplo, un disolvente tal como solucion salina, para reconstituir el componente seco antes de la inyeccion. En tal caso, pueden incluirse componentes adicionales del dispositivo. Estos incluyen, aunque no de forma limitativa, una bomba de vado, una bomba de aire, un engranaje y/o un motor paso a paso, uno o mas engranajes, un accionador lineal, un eje acanalado lineal, una grna lineal, un cilindro neumatico, uno o mas muelles, uno o mas imanes y cartuchos de aire recambiables.
Por ejemplo, la Fig. 6 es una vista en perspectiva simplificada de los componentes internos 600 de una realizacion de la invencion que permite mezclar diferentes materiales antes de la inyeccion en tejido blando. Debe apreciarse que cualquiera de los dispositivos 100, 200, 300 u 800 pueden construirse dentro del alcance de la invencion para que incluyan componentes internos 600 que permitan mezclar los materiales antes de la inyeccion. Los componentes 600 puede incluir, por ejemplo, un motor miniaturizado 601 que incluye un eje motor equipado con un primer engranaje 602 que acciona un segundo engranaje 603. Un experto en la tecnica apreciara que hay varias combinaciones de motor de engranajes que pueden utilizarse para conseguir diferentes velocidades de accionamiento lineales. En una realizacion, el dispositivo puede comprender uno o mas engranajes de tornillo sin fin. El segundo engranaje 603 acciona una cremallera 604 que mueve el embolo 605. El embolo 605 es impulsado por la cremallera 604 a traves del cartucho 607. Un vial 608 de un segundo material puede estar unido a una bomba (no mostrada), en donde la bomba dirige el segundo material a traves de una valvula unidireccional 610 y al interior del cartucho 607. El primer material y el segundo material se mezclan en el cartucho 607. El cartucho 607 puede agitarse mediante una vibracion de un segundo motor 611 equipado con un peso 612. A medida que el peso, que esta desequilibrado, gira, el dispositivo vibra agitando la mezcla en el cartucho 607. El embolo 605 es impulsado a traves del cartucho 607 y el producto 606 se ve forzado a salir de la aguja 613.
El segundo material puede ser una sustancia utilizada para diluir, disolver o saturar el primer material. En una realizacion, el segundo medicamento es solucion salina. En otra realizacion, es agua. En una realizacion, es cualquier disolvente apropiado para disolver un producto solido, deshidratado por congelacion, criosecado, liofilizado, congelado o aspirado, o combinaciones de los mismos.
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El cuerpo interior de los dispositivos puede contener microelectronica, por ejemplo, al menos una placa de circuito impreso (PCI) para controlar las funciones electronicas del dispositivo. La PCI puede controlar la pantalla de visualizacion, la bomba, el motor, el accionador lineal y/u otros componentes accionados por ene^a. La PCI puede utilizarse para regular la corriente y/o el voltaje suministrados a las diversas partes electronicas de los dispositivos.
En una realizacion no limitativa, los componentes internos pueden comprender un motor, como se ha descrito anteriormente, unido a un engranaje de tornillo sin fin que acciona una cremallera. El motor, una pantalla LCD, un microinterruptor, un mecanismo de introduccion/expulsion y un codificador optico pueden ser, todos ellos, controlados por una PCI. La PCI puede estar alimentada por una batena ubicada adyacente a la PCI.
En una realizacion, el al menos un cartucho alojado en el cuerpo interior del dispositivo puede ser expulsado manualmente, automaticamente o semiautomaticamente. Los metodos automaticos pueden disenarse utilizando uno o mas de los siguientes componentes no limitativos: motor (p. ej., de engranajes o de velocidad gradual), engranajes (p. ej., pinon y cremallera, tornillo sin fin o engranaje de tornillos sin fin), accionador lineal, cilindro neumatico, muelles (p. ej., compresion o extension) y/o imanes.
Los dispositivos descritos en la presente memoria pueden contener un dinamometro o un extensometro utilizado para medir la fuerza de puncion y la profundidad de la aguja a traves de la piel del paciente. La profundidad de la inyeccion puede ser importante para ciertos tipos de productos y sus respectivas velocidades de absorcion. La fuerza de puncion puede ser instrumental para reducir el dolor por inyeccion, ya que puede servir para ajustar la fuerza de puncion de la aguja dependiendo del tipo de piel y el calibre de la aguja.
En una realizacion, los dispositivos descritos en la presente memoria comprenden un transformador diferencial variable lineal (TDVL). Puede utilizarse un TDVL para medir el desplazamiento lineal. El TDVL puede utilizarse para medir la profundidad de la aguja a traves de la piel o el tejido del paciente o puede utilizarse para medir la profundidad del embolo en el cartucho y, de este modo, medir la cantidad de producto dispensado desde el dispositivo.
Los dispositivos descritos en la presente memoria pueden comprender una unidad de temperatura controlada. La unidad puede comprender una camisa que rodea el cartucho, permitiendo de este modo que el operador mantenga el producto caliente o enfriado antes, durante y entre inyecciones. Esto puede ser mas cntico para algunos productos que para otros, por ejemplo, los productos que deben mantenerse refrigerados se beneficianan de esta tecnologfa.
El cartucho
Los dispositivos 100, 200, 300, 800 pueden comprender uno o mas cartuchos, por ejemplo, los cartuchos 507 y 607 mostrados en las Figs. 5 y 6, respectivamente, para contener un material inyectable. El cartucho puede comprender cualquier material de construccion adecuado, por ejemplo, un termoplastico ngido, un elastomero termoplastico, silicona, vidrio, metal, materiales compuestos o cualquier combinacion de los mismos. El cartucho puede tener un diametro exterior de aproximadamente 1,6 mm (1/16 pulgadas) a aproximadamente 25 mm (1 pulgada). El cartucho puede tener un diametro interior de aproximadamente 1,6 mm (1/16 pulgadas) a aproximadamente 22 mm (7/8 pulgadas). La longitud del cartucho puede ser de aproximadamente 13 mm (1/2 pulgada) a aproximadamente 152 mm (6 pulgadas).
El cartucho puede albergar volumenes de material de aproximadamente 0,1 mL a aproximadamente 60 mL, mas preferiblemente, de aproximadamente 0,1 mL a aproximadamente 10 mL. El cartucho puede contener una cantidad espedfica o predeterminada de material que se va a administrar a un paciente. El cartucho puede tener una punta Luer o un extremo de punta deslizante (ambos vistos habitualmente en las jeringas medicas comunes). En la Fig. 5 puede verse un ejemplo de un extremo de punta Luer.
El cartucho puede tener diversos disenos de seccion transversal exterior y la camara del cuerpo interior puede disenarse para que albergue los disenos. El diseno de la seccion transversal exterior puede seleccionarse de los siguientes ejemplos no limitativos: de forma redonda, elfptica, rectangular, cuadrada o poligonal. En una realizacion preferida, el diseno de la seccion transversal es redondo. En algunas realizaciones, el cartucho tiene una forma sustancialmente cilmdrica y tiene un diametro interior de entre aproximadamente 6 mm (0,25 pulgadas) y aproximadamente 25 mm (1 pulgada), o de entre aproximadamente 5 mm (0,18 pulgadas) y aproximadamente 9 mm (0,35 pulgadas).
En una realizacion, el cartucho tiene una forma unica para utilizar solo con uno de los dispositivos descritos en la presente memoria, tal como la caractenstica 708 de la Fig. 7.
El cartucho puede tener una caractenstica protuberante o a presion utilizada para bloquear el cartucho en el cuerpo interior de los dispositivos cuando esta completamente introducido. Esta caractenstica tambien puede ser una caractenstica protuberante o a presion que se encuentra en el cuerpo interior de los dispositivos.
El cartucho puede comprender una aguja o esta estructurado para ser acoplable a una aguja. La aguja puede estar integrada o puede ser una aguja intercambiable. En algunas realizaciones, el dispositivo esta estructurado para inyectar material, a una velocidad de inyeccion definida por el usuario, a traves de una aguja de al menos aproximadamente 10 G, por ejemplo, entre aproximadamente 23 G y aproximadamente 34 G, por ejemplo, entre aproximadamente 27 G y
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aproximadamente 32 G. La longitud de las agujas utilizadas puede ser cualquier longitud apropiada conocida en la tecnica, por ejemplo, la aguja puede tener una longitud de entre aproximadamente 1,6 mm (1/16 pulgadas) y aproximadamente 76 mm (3 pulgadas), por ejemplo, de entre aproximadamente 6 mm (% pulgadas) y aproximadamente 51 mm (2 pulgadas), por ejemplo, entre aproximadamente 13 mm (^ pulgada) y aproximadamente 38 mm (11^ pulgadas).
El cartucho puede tambien comprender una valvula unidireccional. La valvula unidireccional puede comprender un orificio regulable utilizado para regular la velocidad o la fuerza de material que se inyecta. Esta valvula unidireccional puede ser regulable manualmente o electronicamente, controlada por la placa de circuito impreso (PCI) que se encuentra en el cuerpo interior.
El cartucho puede comprender una etiqueta de identificacion electronica adherida a la parte exterior del cartucho. En una realizacion, la etiqueta de identificacion electronica es una etiqueta de radio-frequency identification (identificacion por radiofrecuencia - RFID). La informacion contenida en la etiqueta RFID puede procesarse mediante un lector de radiofrecuencia alojado en el cuerpo interior de los dispositivos. Como tal, la etiqueta RFID puede contener y transmitir informacion espedfica a los dispositivos cuando se introduce el cartucho. La informacion Ilustrativa que puede almacenarse en una etiqueta RFID incluye, aunque no de forma limitativa, nombre del producto, numero de referencia del producto, numero de parte del producto, numero de receta (Rx) del producto, numero de lote de producto, volumen del producto, fecha de caducidad del producto, eficacia del producto, concentracion del producto y/o peso del producto. La informacion procesada por el dispositivo puede mostrarse en la pantalla de visualizacion electronica y/o almacenarse en el propio dispositivo.
El cartucho puede comprender una o mas caractensticas externas, tales como crestas, retenes y/o depresiones. Las caractensticas externas permiten que el cartucho sea lefdo e identificado mediante uno o mas codificadores opticos y/o microinterruptores que estan alojados en el cuerpo interior de los dispositivos. La informacion ilustrativa que puede ser identificada utilizando caractensticas externas incluye, aunque no de forma limitativa, nombre del producto, numero de referencia del producto, numero de parte del producto, numero Rx del producto, numero de lote del producto, volumen del producto, fecha de caducidad del producto, eficacia del producto, concentracion de producto y/o peso de producto. La informacion procesada por el dispositivo puede mostrarse en la pantalla de visualizacion electronica y/o almacenarse en el propio dispositivo.
En la Fig. 7 se ilustra un cartucho de doble camara. Un experto en la tecnica entendera que un cartucho multicamara no se limita a dos camaras, sino que puede tener tres o mas. El cartucho multicamara 700 comprende al menos dos embolos. La primera camara 703 puede llenarse con un agente bioactivo, un disolvente o cualquier otro fluido apropiado. El embolo 701 se hace avanzar a traves de la camara 703, haciendo avanzar de este modo el contenido de la camara 703 hacia el embolo 702 y haciendo avanzar de este modo el embolo 702 hacia el canal 707. Una vez que el embolo 702 alcanza canal 707, el contenido de la camara 703 puede pasar a traves del canal 707 hacia la camara 704. Puede monitorizarse la velocidad con la que pasa el contenido de la camara 703 a traves del canal 707 y puede ajustarse la fuerza aplicada al embolo 701 para que avance a una velocidad apropiada. La camara 704 puede llenarse con un agente bioactivo, un disolvente o cualquier otro fluido apropiado. En una realizacion, la camara 704 puede llenarse, al menos parcialmente, con una forma solida de un agente bioactivo 705 que necesita ser reconstituida. A medida que el embolo 701 avanza hacia el embolo 702, el contenido de camara 703 es transferido a la camara 704 y mezclado con, en una realizacion, una forma solida del agente bioactivo 705. Una vez que el embolo 701 alcanza el embolo 702, puede dejarse que el contenido se mezcle (aunque no es necesario que haya una pausa). A continuacion, los embolos 701 y 702 juntos se hacen avanzar hacia la parte delantera de camara 704, extruyendo de este modo la mezcla fuera de la aguja 706.
En algunas realizaciones, el contenido de la camara 703 puede ser transferido a la camara 704 por otros medios distintos al canal 707. En una realizacion, el embolo 702 puede ser semipermeable y, a continuacion, se aplica presion al embolo 701; el contenido puede avanzar a traves de la membrana semipermeable. En otra realizacion, puede colocarse una aguja para que perfore el embolo 702 con el fin de permitir que el contenido de la camara 703 avance hacia la camara 704. Otras configuraciones posibles de embolo se encuentran dentro del alcance de la presente descripcion.
El producto
Los materiales inyectables comprenden uno o mas materiales biocompatibles. Los materiales incluyen, aunque no de forma limitativa, rellenos dermicos, rellenos dermicos a base de acido hialuronico (p. ej., Juvederm™ Ultra y Juvederm™ Ultra Plus (Allergan, Irvine, CA)), hidrogeles (es decir, polfmeros naturales o sinteticos superabsorbentes), organogeles, xerogeles, biomateriales encapsulados y/o reticulados, siliconas, glicosaminoglicanos (p. ej., sulfato de condroitina, sulfato de dermatina, dermatina, sulfato de dermatina, sulfato de heparina, acido hialuronico, acido hialuronico o-sulfatado), polisacaridos (p. ej., quitosano, almidon, glicogeno, celulosa), colageno, elastina, anestesicos locales (p. ej., benzocama, cloroprocama, ciclometicama, dimetocama/larocama, propoxicama, procama/novocama, proparacama, tetracama/ametocama, aminoamidas, articama, bupivacama, carticama, cincocama/dibucama, etidocama, levobupivacama, lidocama/lignocama, mepivacama, piperocama, prilocama, ropivacama, trimecama), medicamentos, agentes bioactivos, antioxidantes, inhibidores enzimaticos (p. ej., antihialuronidasa), vitaminas, minerales, agua, solucion salina, materiales curables
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por luz o activados por luz, vacunas y materiales curables por pH o activados por pH. Otros materiales biocompatibles no mencionados anteriormente tambien se consideran dentro del alcance de la presente descripcion.
Los materiales inyectables pueden estar compuestos de un primer material y un segundo material que se mezcla con el primer material antes de la inyeccion, como se describe en cualquier otro sitio en la presente memoria. En algunas realizaciones, el segundo material es un agente bioactivo que facilita la administracion del primero durante la inyeccion (p. ej., para reducir la fuerza de extrusion). Los agentes bioactivos adicionales pueden incluir antiproliferativos, que incluyen, aunque no de forma limitativa, antibioticos macrolidos, incluidos compuestos de union a FKBP-12, estrogenos, inhibidores de chaperonas, inhibidores de proteasas, inhibidores de protemas tirosina cinasas, leptomicina B, ligandos del receptor gamma activado por proliferadores de peroxisomas (PpARy), hipotemicina, oxido mtrico, bifosfonatos, inhibidores del factor de crecimiento epidermico, anticuerpos, inhibidores del proteasoma, antibioticos, antiinflamatorios, nucleotidos antisentido y acidos nucleicos transformadores. Medicamentos tambien puede referirse a agentes bioactivos que incluyen compuestos antiproliferativos, compuestos citostaticos, compuestos toxicos, compuestos antiinflamatorios, agentes antifungicos, esteroides, agentes quimioterapeuticos, analgesicos, antibioticos, inhibidores de proteasas, estatinas, acidos nucleicos, polipeptidos, factores de crecimiento y vectores de entrega que incluyen microorganismos recombinantes, liposomas y similares. Las combinaciones de agentes bioactivos adicionales tambien se encuentran dentro del alcance de la presente descripcion.
Otros materiales inyectables incluyen toxinas tales como toxinas botulmicas. La toxina botulmica puede seleccionarse del grupo que consiste en toxinas botulmicas de tipo A, B, C1, D, E, F y G, una toxina botulmica pura o purificada (es decir, de aproximadamente 150 kD), asf como una toxina botulmica nativa o recombinante. El material puede comprender entre aproximadamente 1 unidad y aproximadamente 20 000 unidades de la toxina botulmica o una cantidad terapeuticamente efectiva, y la composicion puede comprender una cantidad de toxina botulmica suficiente para conseguir un efecto terapeutico que dure entre 1 mes y 5 anos. La toxina botulmica puede reconstituirse dentro del dispositivo, como se describe en cualquier otro sitio en la presente memoria, o antes de colocar el cartucho en el dispositivo. La toxina botulmica puede reconstituirse con cloruro sodico esteril al 0,9 % (solucion salina).
La relacion de dilucion puede ser de 1 a 100 unidades de toxina botulmica por 0,1 mL de solucion salina. Mas preferiblemente, de 1 a 50 unidades por 0,1 mL de solucion salina, o de 1 a 10 unidades por 0,1 mL de solucion salina. En una realizacion, pueden utilizarse 4 unidades por 0,1 mL de solucion salina. La relacion de dilucion sera muy dependiente del tipo de toxina botulmica utilizada o de la combinacion de toxinas botulmicas utilizada.
Caractensticas adicionales
La alimentacion al dispositivo puede suministrarse por medios tales como una conexion directa a una fuente de alimentacion de CA/CC; esto puede lograrse utilizando un enchufe electrico. El uso de una conexion directa a una fuente de alimentacion, como se ha descrito anteriormente, requiere que los dispositivos esten restringidos por el cordon de alimentacion. En una realizacion, los dispositivos se alimentan sustancialmente por completo mediante una o mas batenas ubicadas en la carcasa del dispositivo. Las batenas pueden ser de tipo no recargable comunes tales como, aunque no de forma limitativa, A, AA, AAA, C, D y de 9 V. La una o mas batenas utilizadas pueden ser batenas recargables. La una o mas batenas recargables pueden cargarse por induccion o a traves de una interfaz de conexion directa a una fuente de alimentacion de CA/CC. En una realizacion, la una o mas batenas recargables pueden ser una batena permanente que se carga dentro de los dispositivos y no es retirada por el operador. La una o mas batenas recargables pueden ser semipermanentes, lo que significa que se cargan dentro de los dispositivos, pero pueden ser cambiadas si la batena o batenas expiran o fallan a lo largo del tiempo. La una o mas batenas recargables pueden ser recambiables por el operador, batenas tanto de tipo convencional como no convencional. Las batenas recargables recambiables por el operador pueden cargarse dentro de los dispositivos o fuera de los dispositivos. Las batenas recargables recambiables por el operador cargadas fuera de los dispositivos pueden ser espedficas para los dispositivos y comprender una serie de batenas de reserva preparadas para su rapido intercambio.
Los dispositivos pueden comprender uno o mas medios de almacenamiento electronico. El almacenamiento puede ser almacenamiento interno integrado (p. ej., memoria de acceso aleatorio, memoria FLASH, memoria de solo lectura, microdisco). El almacenamiento interno puede estar integrado directamente en la PCI. El almacenamiento puede ser una fuente externa. El dispositivo puede comprender una ranura en la que puede conectarse o introducirse un dispositivo de almacenamiento externo. Tales dispositivos de almacenamiento externo incluyen, aunque no de forma limitativa, bus serie universal (USB), discos, discos FireWire, tarjetas de memoria FLASH y multimedia y microdiscos.
El almacenamiento interno o externo puede contener informacion acerca del dispositivo y/o el cartucho o producto asociado al dispositivo. La informacion puede incluir, aunque no de forma limitativa, software de funcionamiento, firmware, estadfsticas de uso del dispositivo, informacion del paciente, nombre de paciente, identificacion del paciente, nombre del producto, numero de parte del producto, numero Rx del producto, numero de lote del producto, fecha de caducidad del producto, fecha de la una o mas inyecciones, hora de la una o mas inyecciones, area o areas de la una o mas inyecciones, volumen o volumenes de inyeccion, volumen o volumenes de inyeccion por area inyectada, volumen total inyectado y nombre del operador.
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Los dispositivos pueden tambien comprender un soporte (no mostrado). El soporte puede funcionar como un lugar conveniente para guardar el dispositivo cuando no se esta utilizando. El soporte puede utilizarse ademas para cargar el dispositivo. Un soporte unico puede comprender multiples dispositivos. El soporte puede ademas comprender un puerto (p. ej., USB, FireWire) del que pueden transferirse datos a y desde el almacenamiento interno o externo del dispositivo o los dispositivos alojados en el soporte. Los datos pueden sincronizarse con el software de base de datos almacenado en un ordenador independiente o en red. El soporte puede tambien comprender los componentes para conectar inalambricamente el dispositivo de inyeccion y su contenido de datos para recuperacion inalambrica a traves de una red.
Los dispositivos pueden estar equipados con un altavoz accionado por la fuente de alimentacion y controlado por la PCI. El altavoz puede producir tonos audibles cuando el dispositivo necesita que se le preste atencion. Tales casos que pueden necesitar atencion incluyen, aunque no de forma limitativa, batena baja, cartucho vado, confirmacion de un ajuste, encendido y apagado.
Los dispositivos pueden tener una punta exterior que puede entrar en contacto con la piel del paciente en el futuro sitio de inyeccion. La punta puede enfriarse, reduciendo de este modo el dolor asociado a las punciones con aguja a traves de la piel. La punta puede estar fabricada de un metal o una aleacion metalica. El tacto fresco del metal por sf solo puede ser todo lo necesario para reducir el dolor asociado a una puncion con aguja, pero puede ser necesario un enfriamiento mas extremo. Los metodos de enfriamiento son conocidos en la tecnica y pueden incluir nitrogeno lfquido y/o un dispositivo Peltier.
Los dispositivos descritos en la presente memoria pueden ademas comprender al menos una fuente luminosa. La fuente luminosa puede ser fija o regulable. En una realizacion, la fuente luminosa puede ser una fuente luminosa de luz visible, tal como un LED, para ayudar al operador a visualizar el sitio de inyeccion. En una realizacion, la fuente luminosa es ultravioleta (UV). La luz ultravioleta puede utilizarse para curar o activar el producto que se ha inyectado en la piel. La longitud de onda de la luz UV utilizada puede ser determinada por el operador dependiendo del espectro de absorcion del producto que se esta inyectando. En una realizacion, la luz puede ser producida por un laser, tal como un puntero laser. La luz del puntero laser puede ayudar a que un operador controle con exactitud la ubicacion de la inyeccion.
Los dispositivos de inyeccion descritos en la presente memoria pueden inyectar materiales que son diffciles, o incluso imposibles, de inyectar manualmente utilizando una jeringa y un embolo convencionales debido a las altas fuerzas de extrusion necesarias para inyectarlos. Los presentes dispositivos son capaces de inyectar tales materiales de manera muy controlada y precisa a traves de una gama de diversos calibres de aguja. El calibre de aguja puede ser de al menos 10 G hasta tanto como 50 G. Por ejemplo, el calibre de la aguja puede ser un calibre en un intervalo de entre aproximadamente 23 G y aproximadamente 34 G, por ejemplo, de aproximadamente 27 G a aproximadamente 32 G. Los dispositivos pueden administrar producto a una velocidad de aproximadamente 0,001 a aproximadamente 1 cm3/s (de aproximadamente 0,001 a aproximadamente 1 mL/s). Las velocidades de inyeccion mas preferibles pueden estar entre 0,004 y 0,05 cm3/s (entre 0,004 y 0,05 mL/s). La velocidad de administracion es muy dependiente de la viscosidad del producto que se suministra y de la densidad del tejido que se inyecta. Generalmente, un producto muy viscoso necesitara una fuerza de extrusion superior con respecto a una fuerza de extrusion necesaria para un producto de viscosidad relativamente inferior. Los dispositivos descritos en la presente memoria pueden inyectar el material, por ejemplo, a la velocidad deseada, con fuerzas de extrusion de al menos aproximadamente 50 Newtons (N) y hasta aproximadamente 200 N.
La Fig. 9 representa un diagrama logico de los componentes internos de una realizacion ilustrativa de la invencion.
Los componentes del dispositivo pueden incluir un conector 901 para la base de carga, un conjunto de circuitos 902 de carga integrados que gestiona la carga y descarga de la batena 903, por ejemplo, una batena de tipo celda de iones litio recargable, que es la fuente de alimentacion principal del dispositivo, e informa de los cambios de estado al microcontrolador programable 904. Una fuente 906 de alimentacion de 3,0 V suministra energfa al conjunto de circuitos. Un convertidor elevador 908 crea 5 V que se utilizan para accionar el motor 910. El puente H 909 controla la velocidad y direccion del motor 910, por ejemplo, un motor de CC, que se utiliza para accionar el piston en el cartucho (piston y cartucho no mostrados en la Fig. 9). Un controlador 914 de retroiluminacion activa una retroiluminacion en la pantalla 916 de visualizacion de cristal lfquido. Los botones 918 permiten la entrada por parte del usuario, por ejemplo, de una velocidad de inyeccion deseada. Un identificador 920 de producto lee el cartucho (no mostrado) como se describe en cualquier otro sitio en la presente memoria y, a traves del microcontrolador 904, notifica al usuario el producto del cartucho. En una realizacion ilustrativa, los botones 918 incluyen un interruptor sensible a la presion, por ejemplo, un sensor de fuerza piezorresistente flexible y fino comercializado denominado FlexiForce modelo n.° A201, en el intervalo de fuerza de 0-111 N (0-25 libras), fabricado por Tekscan.
Los componentes pueden trabajar juntos para detectar los cartuchos que estan introducidos en el dispositivo. El dispositivo puede incluir sensores (como se describe mas adelante) capaces de detectar la introduccion correcta de diferentes tipos de cartuchos de inyeccion. Los cartuchos pueden marcarse mediante caractensticas tales como protuberancias, indicadores, lrneas claras y oscuras u otros medios conocidos en la tecnica.
El dispositivo puede tener la capacidad de accionar un motor a velocidades variables para facilitar las diferentes velocidades de administracion del producto. El microcontrolador puede tener la capacidad de hacer funcionar el motor en
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ambas direcciones de rotacion. Ademas, el dispositivo puede tener sensores para cuantificar la velocidad del tren motriz y verificar la velocidad de suministro deseada. Los sensores pueden proporcionar retroalimentacion al microcontrolador, permitiendole accionar el motor mas rapido o mas lento si no se alcanza la velocidad de suministro deseada.
En una realizacion, tras el accionamiento del boton de inyeccion, puede enviarse una senal al microcontrolador y, en el, el software puede accionar el motor a la velocidad correcta para la velocidad de inyeccion deseada. El software puede implementar uno o mas algoritmos para mantener la velocidad de inyeccion durante las variaciones de resistencia del cartucho y/o el tren motriz.
En una realizacion, tras la liberacion del boton de inyeccion, el software y el microcontrolador deben accionar el motor de forma inversa a toda velocidad durante una distancia predeterminada con el fin de liberar la presion sobre el cartucho. Esto puede permitir una administracion mas precisa del producto y puede evitar fugas.
En una realizacion, en caso de que el microprocesador detecte que se ha expulsado todo el contenido del cartucho, el microprocesador puede invertir el motor, como se ha descrito anteriormente, y mostrar un aviso de “cartucho vado” en la pantalla.
En una realizacion, tras la deteccion por parte del microprocesador, en base a la retroalimentacion de los sensores, de que no puede alcanzarse la velocidad de inyeccion deseada, el motor puede invertirse como si se hubiera liberado el boton de inyeccion y puede mostrar un mensaje de advertencia. Esta situacion podna ser consecuencia de situaciones tales como, aunque no de forma limitativa, un cartucho introducido incorrectamente, un bloqueo que impide la administracion del producto, un fallo mecanico o combinaciones de los mismos.
En algunas realizaciones, los dispositivos descritos en la presente memoria pueden administrar productos o inyectar en areas de tejido que necesitan alta precision. Como tales, los dispositivos pueden tener uno o mas, en algunos casos dos o mas, sensores que monitorizan la precision del dispositivo. En algunas realizaciones, los sensores o sistemas pueden ser redundantes.
En algunas realizaciones, los productos que van a administrarse pueden ser no newtonianos o mezclas de fluidos newtonianos y no newtonianos. Tales fluidos pueden tener unos requisitos de fuerza necesaria para generar movimientos inconsistentes y/o impredecibles que pueden utilizar las caractensticas redundantes descritas anteriormente. Tales productos pueden tener puntos de fluencia altos, lo que requiere requisitos de par motor cntico altos. Los fluidos no newtonianos pueden tener puntos de fluencia altos, pero tienen cafdas rapidas de la fuerza necesaria para generar movimiento una vez que se supera el punto de fluencia. Como tales, los dispositivos descritos en la presente memoria pueden adaptarse a cambios rapidos en los requisitos de fuerza de extrusion.
En una realizacion, los dispositivos pueden alcanzar un estado estacionario de administracion de material a pesar de los cambios en la consistencia y/o viscosidad del fluido, incluidos los distintos puntos de fluencia. De forma adicional, en algunas realizaciones pueden utilizarse dos o mas materiales diferentes, lo que requiere fuerza suficiente para superar dos o mas puntos de fluencia diferentes en dos o mas momentos diferentes durante la inyeccion. Como tales, los dispositivos pueden estar equipados con electronica que puede monitorizar constantemente la fuerza de administracion, la velocidad y la presion del cartucho, por mencionar algunos. Ademas, los dispositivos pueden disenarse de tal manera que el embolo pueda detenerse a la terminacion de la dispensacion de producto con el fin evitar la sobredispensacion de producto debida a, por ejemplo, la acumulacion de presion en el cartucho de producto durante su administracion.
La Fig. 10 representa variaciones de la pantalla de visualizacion no limitativas que pueden utilizarse con el dispositivo descrito en la presente memoria. En una realizacion, se muestra una pantalla de bienvenida. En otra realizacion, la pantalla de visualizacion puede dar instrucciones al operador para introducir un cartucho o incluso para volver a introducir un cartucho si no se ha introducido correctamente. En una realizacion, si el dispositivo esta utilizando un cartucho que necesita reconstitucion, la pantalla de visualizacion puede dar instrucciones al operador para reconstituir el producto o para introducir el dispositivo en su base para la reconstitucion del producto. En una realizacion, la pantalla de visualizacion puede mostrar informacion antes, durante y despues de la inyeccion, mostrando informacion tal como, aunque no de forma limitativa, nombre del producto, numero de unidades inyectadas, corriente, velocidad de inyeccion pasada y presente y vida util de la batena. En una realizacion, cuando el dispositivo se coloca en su base, puede cargarse y la pantalla puede indicar que el dispositivo se esta cargando.
La Fig. 11 representa una combinacion no limitativa de componentes internos 1100 alojados en el cuerpo interior de un dispositivo como se ha descrito en la presente memoria. Un experto en la tecnica apreciara que los componentes pueden colocarse de forma diferente dependiendo de la configuracion del cuerpo interior y/o la forma del cuerpo exterior del dispositivo. En una realizacion, los componentes internos de la Fig. 11 pueden utilizarse en combinacion con el dispositivo de la Fig. 8. La combinacion de componentes internos 1100 comprende un motor 1120 que gira el engranaje 1118 de tornillo sin fin accionando, de este modo, la cremallera 1102. La cremallera 1102 activa el embolo (no mostrado) en el extremo posterior 1105 del cartucho 1101. La PCI 1110 puede recopilar y enviar informacion al codificador optico 1116, al microinterruptor 1114, al mecanismo 1108 de bloqueo/expulsion del cartucho y a la pantalla 1104. La PCI 1110 y la pantalla 1104 estan alimentadas por una batena 1112. En una realizacion, el codificador optico 1116 puede determinar con exactitud la posicion, velocidad y direccion de la cremallera 1102 contando el numero de giros y la direccion de giro del eje
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motor 1119. En una realizacion, el microinterruptor 1114 se activa cuando el brazo 1107 de palanca se flexiona hacia abajo y hace contacto con el microinterruptor 1114. El brazo 1107 de palanca se flexiona hacia abajo cada vez que pasa sobre el reten del cartucho 1106 hasta que el cartucho 1101 esta totalmente introducido y acoplado en el mecanismo 1108 de bloqueo/expulsion. La cantidad de retenes de cartucho puede variar dependiendo del tipo de producto y/o el volumen de producto en el cartucho 1101. El numero de activaciones del microinterruptor se retransmite a la PCI 1110 y la PCI 1110 identifica el cartucho introducido. Cuando el cartucho 1101 es identificado, la PCI 1110 comunica esta informacion al motor 1120 para que impulse la cremallera 1102 hasta la posicion de inicio apropiada y tambien a la pantalla de visualizacion 1104 para informar al operador del tipo de producto (nombre) y volumen de producto inicial (o restante). En una realizacion, el cartucho 1101 esta desbloqueado y es expulsado parcialmente del dispositivo cuando el usuario presiona simultaneamente ambos botones 1109 de expulsion (solo se muestra uno) del mecanismo 1108 de bloqueo/expulsion del cartucho. Esto ocurre generalmente despues de que el usuario ha inyectado todo el contenido del cartucho.
Ejemplo 1:
Los experimentos de extrusion se realizaron en jeringa Schott TopPac® (SCHOTT North America, Inc., Lebanon, PA) de 0,8 mL equipada con una aguja Tyco 30 G x 13 mm (^ pulgada). Se extruyo Juvederm™ Ultra (Allergan Inc., Irvine, CA) desde la aguja para evaluar la fuerza necesaria para extrudir el relleno dermico a base de acido hialuronico de alta viscosidad a traves de una aguja 30 G. Los resultados de la Tabla 1 muestran los resultados de los experimentos.
Tabla 1.
Velocidad del embolo (mm/min)
Velocidad del embolo (mm/s) Velocidad de inyeccion aproximada* (cm3/s (mL/s)) Fuerza necesaria aproximada (N)
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0,333 0,006 (0,006) 23
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0,833 0,015 (0,015) 35
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1,667 0,029 (0,029) 47
150
2,500 0,044 (0,044) 60
Jeringa Schott de 0,8 mL, el gradiente es: 5,7 mm son aproximadamente 0,1 mL
Por ejemplo, para inyectar el contenido total de la jeringa a una velocidad de 0,006 cm3/s (0,006 mL/s), el embolo debe desplazarse aproximadamente 46 mm en un tiempo de aproximadamente 2,3 min (velocidad del embolo aproximada de 20 mm/min).
Los resultados mostraron que, dependiendo de la velocidad de inyeccion deseada, se necesitan fuerzas grandes para hacer avanzar el embolo e inyectar el relleno dermico viscoso. Es bastante facil ver por que la inyeccion manual con una jeringa con embolo de estilo tradicional sena bastante diffcil de controlar e inyectar al mismo tiempo. El dispositivo descrito en la presente memoria puede proporcionar la fuerza apropiada para una velocidad de inyeccion determinada, a la vez que elimina el error de operador en la inyeccion y el dolor del paciente asociado a ella.
Ejemplo 2:
Este ejemplo se refiere al dispositivo 100 representado en las Figs. 1A-1C, la pantalla 400 de visualizacion electronica de la Fig. 4 y los componentes de inyeccion del cuerpo interior representados en la Fig. 5.
El operador enciende el dispositivo 100 presionando el boton 105 de encendido. La pantalla electronica 106 (que puede comprender la pantalla 400 de la Fig. 4) se encendera e indicara el estado del dispositivo como “cartucho no cargado”. A continuacion, se configura el dispositivo para que emita un pitido audible con el fin de alertar al operador del estado de “cartucho no cargado”. El operador procede a deslizar el cartucho en el orificio situado en la parte delantera del dispositivo en la tapa 107. El orificio de la tapa 107 permite ver la camara del cartucho en el cuerpo interior del dispositivo. El cartucho se desliza al interior del dispositivo hasta que hace clic. A continuacion, el dispositivo lee la RFID del cartucho y presenta los datos apropiados en la pantalla 106. Una vez que se han cargado los datos de la RFID y han sido procesados por el dispositivo, “Preparado” se mostrara en la pantalla 106. A continuacion, el operador puede ajustar la velocidad de inyeccion utilizando una combinacion de los botones + y - 103 y 104 o a traves del multiboton 108 de navegacion por el menu. Si se utilizan los botones 103 y 104, la velocidad de inyeccion puede cambiarse incluso durante la inyeccion. Si se utiliza el multiboton 108 de navegacion por el menu, la velocidad de inyeccion debe seleccionarse en el menu y debe ajustarse utilizando el multiboton 108 y confirmarse utilizando el boton 109. Despues de ello, la velocidad de inyeccion no podra cambiarse durante la inyeccion.
A continuacion, el operador instala una aguja 112 apropiada en la punta Luer 113 situada en el extremo expuesto del cartucho. A continuacion, se retira la vaina que envuelve la aguja. Se limpia apropiadamente el area de inyeccion. Se pincha la aguja a traves de la piel en la ubicacion apropiada de un paciente y se presiona el boton 102A o 102B de inyeccion. El producto se dispensa desde el dispositivo y un pitido audible indica al operador que la inyeccion ha concluido. La aguja se retira del paciente y se desecha apropiadamente. La aguja y el cartucho pueden ser expulsados del dispositivo de forma segura presionando el boton 110 de expulsion; despues de ello,
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el cartucho y la aguja caeran del dispositivo como una unica unidad (preferiblemente en un contenedor para residuos biologicos peligrosos apropiado) cuando el dispositivo este inclinado hacia abajo. A continuacion, el operador puede apagar el dispositivo presionando y manteniendo presionado el boton 105 de encendido.
Ejemplo 3:
Este ejemplo se refiere al dispositivo 100 representado en las Figs. 1A-1C, la pantalla 400 de visualizacion electronica de la Fig. 4 y los componentes del cuerpo interior representados en la Fig. 6.
El operador enciende el dispositivo 100 presionando el boton 105 de encendido. Se ilumina un LED rojo que indica que el dispositivo no esta preparado para la inyeccion. La pantalla 106 de visualizacion electronica se iluminara e indicara el estado del dispositivo como “cartucho no cargado”. El dispositivo puede configurarse para que emita un pitido audible para alertar al operador del estado de “cartucho no cargado”. El operador procede a deslizar un cartucho de toxina botulmica de tipo A seca en el orificio situado en la parte delantera del dispositivo en la tapa 107. El orificio de la tapa 107 permite ver la camara del cartucho en el cuerpo interior del dispositivo. El cartucho se desliza al interior del dispositivo hasta que hace clic. A continuacion, el dispositivo lee la RFID del cartucho y presenta los datos apropiados en la pantalla 106. Una vez que se han cargado los datos de la RFID y han sido procesados por el dispositivo, el dispositivo indica al operador que necesita cargar solucion salina mostrando “cargar vial de solucion salina” en la pantalla 106. El operador carga un vial de solucion salina en el dispositivo a traves de una abertura independiente del dispositivo hasta que encaja a presion en su lugar.
A continuacion, la pantalla 106 indica “ajustar la configuracion de dosis”. El operador introduce la dosis apropiada utilizando el multiboton 108 y bloquea la dosis utilizando el boton 109 de ajuste. A continuacion, la pantalla 106 indicara “reconstituir el producto”. El operador presiona el boton 109 de ajuste en el dispositivo. El dispositivo reconstituye la toxina botulmica y la mezcla suavemente durante un periodo de tiempo predeterminado. Despues de ello, el LED rojo se volvera verde, indicando que el producto esta preparado para su inyeccion y “preparado” se mostrara en la pantalla 106. A continuacion, el operador puede ajustar la velocidad de inyeccion utilizando una combinacion de los botones 103 y 104 o a traves del multiboton 108 de navegacion por el menu. Si se utilizan los botones 103 y 104, la velocidad de inyeccion puede cambiarse incluso durante la inyeccion. Si se utiliza el multiboton 108 de navegacion por el menu, la velocidad de inyeccion debe seleccionarse en el menu y debe ajustarse utilizando el boton 109 de ajuste. Despues de ello, la velocidad de inyeccion no podra cambiarse durante la inyeccion.
A continuacion, el operador instala una aguja 112 apropiada en la punta Luer 113 situada en el extremo expuesto del cartucho. A continuacion, se retira la vaina que envuelve la aguja. Se limpia apropiadamente el area de inyeccion. Se pincha la aguja a traves de la piel en la ubicacion apropiada de un paciente y se presiona el boton de inyeccion 102A o 102B. El producto se dispensa desde el dispositivo y un pitido audible indica al operador que la inyeccion ha concluido. La aguja se retira del paciente y se desecha apropiadamente. La aguja y el cartucho pueden ser expulsados del dispositivo de forma segura presionando el boton 110 de expulsion; despues de ello, el cartucho y la aguja caeran del dispositivo como una unica unidad (preferiblemente en un contenedor para residuos biologicos peligrosos apropiado) cuando el dispositivo este inclinado hacia abajo. A continuacion, el operador puede apagar el dispositivo presionando y manteniendo presionado el boton 105 de encendido.
Ejemplo 4:
Este ejemplo se refiere al dispositivo 800 representado en la Fig. 8, la pantalla de visualizacion electronica de la Fig. 4, el cartucho de la Fig. 7 y los componentes de inyeccion del cuerpo interior representados en la Fig. 5.
El operador enciende el dispositivo manteniendo pulsado el boton 805 de encendido/seleccion. Se ilumina un LED rojo que indica que el dispositivo no esta preparado para la inyeccion. La pantalla electronica 806 se encendera e indicara el estado del dispositivo como “cartucho no cargado”. El dispositivo puede configurarse para que emita un pitido audible para alertar al operador del estado de “cartucho no cargado”. El operador procede a deslizar un cartucho multicamara, como se ha visto en la Fig. 7, en el orificio de la parte delantera del dispositivo. El orificio de la parte delantera del dispositivo permite ver la camara del cartucho en el cuerpo interior del dispositivo. El cartucho se desliza al interior del dispositivo hasta que hace clic. A continuacion, el dispositivo lee la RFID del cartucho y presenta los datos apropiados en la pantalla 806. Una vez que se han cargado los datos de la RFID y han sido procesados por el dispositivo, el dispositivo indica al operador que necesita mezclar suavemente la solucion salina en la toxina botulmica de tipo A liofilizada mostrando “preparado para reconstituir” en la pantalla 806. El operario pulsa el boton 805 de encendido/seleccion para aceptar la solicitud y la solucion salina se mezcla suavemente en la toxina botulmica liofilizada. Una vez que el mezclado ha concluido y ha transcurrido el tiempo apropiado, la pantalla 806 lee “Ajustar la configuracion de dosis”.
El operador introduce la dosis apropiada utilizando el multiboton 807 y bloquea la dosis utilizando el boton 805 de encendido/seleccion. Despues de ello, el LED rojo se volvera verde, indicando que el producto esta preparado para la inyeccion y “preparado” se mostrara en la pantalla 806. A continuacion, el operador puede ajustar la velocidad de inyeccion utilizando una combinacion del multiboton 807 y el boton 805 de encendido/seleccion.
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A continuacion, el operador instala una aguja apropiada 808 en la punta Luer situada en el extremo expuesto del cartucho 809. A continuacion, se retira la vaina que envuelve la aguja. Se limpia apropiadamente el area de inyeccion. Se pincha la aguja a traves de la piel en el lugar apropiado de un paciente y se presiona el boton 802 o 803 de inyeccion. El producto se dispensa desde el dispositivo y un pitido audible indica al operador que la inyeccion ha concluido. La aguja se retira del paciente y se desecha apropiadamente. La aguja y el cartucho pueden ser expulsados del dispositivo de forma segura presionando el boton 804 de expulsion; despues de ello, el cartucho y la aguja caeran del dispositivo como una unica unidad (preferiblemente en un contenedor para residuos biologicos peligrosos apropiado) cuando el dispositivo este inclinado hacia abajo. A continuacion, el operador puede apagar el dispositivo manteniendo presionado el boton 805 de encendido/seleccion.
Salvo que se indique lo contrario, todos los numeros que expresan cantidades de ingredientes, propiedades tales como peso molecular, condiciones de reaccion, etc., utilizados en la memoria descriptiva y las reivindicaciones deben entenderse como modificados en todos los casos por el termino “aproximadamente”. En consecuencia, salvo que se indique lo contrario, los parametros numericos expuestos en la memoria descriptiva son aproximaciones que pueden variar dependiendo de las propiedades deseadas que se busca obtener. Como mmimo, y no como un intento de limitar la aplicacion de la doctrina de equivalentes al alcance de las reivindicaciones, cada parametro numerico debe interpretarse al menos en vista del numero de dfgitos significativos notificados y aplicando tecnicas de redondeo habituales. A pesar de que los intervalos numericos y parametros que exponen el amplio alcance de la invencion son aproximaciones, los valores numericos expuestos en los ejemplos espedficos se notifican con la mayor precision posible. Sin embargo, cualquier valor numerico contiene inherentemente ciertos errores que resultan necesariamente de la desviacion estandar encontrada en sus respectivas mediciones de prueba.
Los terminos “un”, “uno”, “el”, “la”, y referentes similares utilizados en el contexto de describir la invencion (especialmente en el contexto de las reivindicaciones siguientes) deben interpretarse como que cubren el singular y el plural, salvo que se indique lo contrario en la presente memoria o se contradiga por el contexto. La mencion de intervalos de valores en la presente memoria pretende servir unicamente como un metodo abreviado de hacer referencia individualmente a cada valor separado que cae dentro del intervalo. Salvo que se indique lo contrario en la presente memoria, cada valor individual se incorpora a la memoria descriptiva como si se hubiera mencionado individualmente en la presente memoria. Todos los metodos descritos en la presente memoria pueden realizarse en cualquier orden adecuado, salvo que se indique lo contrario en la presente memoria o se contradiga por el contexto. El uso de cualquiera de, y todos, los ejemplos, o de lenguaje ilustrativo (p. ej., “tal como”) proporcionado en la presente memoria pretende unicamente clarificar mas la invencion y no supone una limitacion del ambito de la invencion reivindicada. Ningun lenguaje de la memoria descriptiva debera interpretarse como que indica cualquier elemento no reivindicado esencial para la puesta en practica de la invencion.
Para finalizar, debe entenderse que las realizaciones de la invencion descrita en la presente memoria son ilustrativas de los principios de la presente invencion.

Claims (11)

  1. 10
    15
  2. 2.
    20
  3. 3.
    25
  4. 4. 30
  5. 5.
    35
  6. 6.
    40
  7. 7.
    45
  8. 8.
    50 9.
  9. 10.
    55 11.
  10. 12.
    60
  11. 13.
    REIVINDICACIONES
    Un dispositivo (100, 200, 300, 800) de inyeccion manual para tejido blando que comprende:
    un cartucho (607, 700) adecuado para contener un material de relleno dermico y acoplable a una aguja
    (112, 706);
    una carcasa (101, 301, 800a) estructurada para contener el cartucho (607, 700); un recipiente de diluyente o disolvente acoplado con fluidez al cartucho (607, 700);
    medios para mezclar el material de relleno dermico con el disolvente o diluyente para crear un producto (606) que se va a inyectar en tejido blando de un paciente;
    un mecanismo de accionamiento que incluye un motor (910, 1120) y un piston para mover el producto
    (606) desde el cartucho (607, 700) a traves de la aguja (112, 706);
    una fuente (903) de alimentacion para activar el mecanismo de accionamiento; y
    un controlador (904) programable por el usuario acoplado al mecanismo de accionamiento, donde puede ajustarse una velocidad de inyeccion del producto (606) definida por el usuario;
    en donde el dispositivo (100, 200, 300, 800) es capaz de inyectar el producto a la velocidad de inyeccion definida por el usuario.
    El dispositivo (100, 200, 300, 800) de la reivindicacion 1 en donde dicha velocidad de inyeccion definida por el usuario puede ajustarse a una velocidad entre aproximadamente 0,001 cm3/s y aproximadamente 1 cm3/s (entre aproximadamente 0,001 mL/s y aproximadamente 1 mL/s).
    El dispositivo (100, 200, 300, 800) de la reivindicacion 1 que es capaz de inyectar el producto (606) desde el cartucho (607, 700) a traves de una aguja (112, 706) que tiene un calibre de entre aproximadamente 23 G a aproximadamente 34 G, opcionalmente
    que es capaz de inyectar el producto (606) a traves de una aguja (112, 706) que tiene un calibre de entre aproximadamente 27 G a aproximadamente 32 G.
    El dispositivo (100, 200, 300, 800) de la reivindicacion 1 que comprende una aguja (112, 706) que tiene un calibre entre aproximadamente 23 G a aproximadamente 34 G, opcionalmente de 27 G a aproximadamente 32 G.
    El dispositivo (100, 200, 300, 800) de la reivindicacion 1 capaz de inyectar el producto (606) a traves de una aguja (112, 706) que tiene una longitud de entre aproximadamente 6 mm (% pulgadas) a aproximadamente 51 mm (2 pulgadas), opcionalmente
    capaz de inyectar el producto (606) a traves de una aguja (112, 706) que tiene una longitud de entre aproximadamente 13 mm (^ pulgada) a aproximadamente 38 mm (1^ pulgadas).
    El dispositivo (100, 200, 300, 800) de la reivindicacion 1 que comprende una aguja (112, 706) que tiene una longitud entre aproximadamente 6 mm (% pulgadas) a aproximadamente 51 mm (2 pulgadas), opcionalmente aproximadamente 13 mm (^ pulgada) a aproximadamente 38 mm (1^ pulgadas).
    El dispositivo (100, 200, 300, 800) de la reivindicacion 1 en donde el cartucho (607, 700) es sustancialmente cilmdrico y tiene un diametro interior de entre aproximadamente 6 mm (0,25 pulgadas) a aproximadamente 25 mm (1 pulgada), opcionalmente
    en donde el cartucho (607, 700) es sustancialmente cilmdrico y tiene un diametro interior de entre aproximadamente 4,6 mm (0,18 pulgadas) y aproximadamente 9 mm (0,35 pulgadas).
    El dispositivo (100, 200, 300, 800) de la reivindicacion 1 en donde la fuente de alimentacion es una batena (903) contenida en la carcasa.
    El dispositivo (100, 200, 300, 800) de la reivindicacion 1 que no necesita fuente de alimentacion externa para funcionar.
    El dispositivo (100, 200, 300, 800) de la reivindicacion 1 que es autonomo.
    El dispositivo (100, 200, 300, 800) de la reivindicacion 1 en donde el material de relleno dermico es un relleno dermico a base de acido hialuronico que esta al menos parcialmente reticulado.
    El dispositivo (100, 200, 300, 800) de la reivindicacion 1, en donde el recipiente es un vial (608) de un disolvente o diluyente unido a una bomba, en donde la bomba puede hacerse funcionar para que dirija el disolvente o diluyente a traves de una valvula unidireccional (610) y hacia el cartucho (607, 700) de tal forma que el material de relleno dermico y el diluyente o disolvente se mezclan en el cartucho (607).
    El dispositivo (100, 200, 300, 800) de la reivindicacion 1 o 12 que comprende un segundo motor (611) equipado con un peso configurado de tal forma que el cartucho (607, 700) se agita mediante una vibracion del segundo motor (611) equipado con el peso (612), donde a medida que el peso, que esta desequilibrado, gira, el dispositivo (100, 200, 300, 800) vibra agitando la mezcla en el cartucho (607, 700).
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Families Citing this family (136)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0414054D0 (en) 2004-06-23 2004-07-28 Owen Mumford Ltd Improvements relating to automatic injection devices
NZ572765A (en) 2006-06-30 2012-08-31 Abbott Biotech Ltd Automatic injection device with rod driving syringe longitudinally split with radially compressible pair of wings along its length
US9044477B2 (en) * 2007-12-12 2015-06-02 Allergan, Inc. Botulinum toxin formulation
US9161970B2 (en) 2007-12-12 2015-10-20 Allergan, Inc. Dermal filler
US20130211374A1 (en) * 2008-04-02 2013-08-15 Hugh Hetherington Injection Control Device for Proportional Injection, Extraction during the Syringe's Insertion, Retraction
US8052645B2 (en) 2008-07-23 2011-11-08 Avant Medical Corp. System and method for an injection using a syringe needle
CA2724641C (en) 2008-05-20 2020-03-24 Avant Medical Corp. Autoinjector system
US8177749B2 (en) 2008-05-20 2012-05-15 Avant Medical Corp. Cassette for a hidden injection needle
RU2010154050A (ru) * 2008-05-30 2012-07-10 Аллерган, Инк. (Us) Устройство для инъекции наполнителей, предназначенных для увеличения объема мягких тканей, биоактивных агентов и других биосовместимых материалов в виде жидкости или геля
WO2010065649A1 (en) * 2008-12-02 2010-06-10 Allergan, Inc. Injection device
JP5677411B2 (ja) 2009-04-29 2015-02-25 アッヴィ バイオテクノロジー リミテッド 自動注入機器
WO2010127395A1 (en) * 2009-05-04 2010-11-11 Cellixe Pty Ltd An agent delivery system
ES1070842Y (es) * 2009-08-13 2010-02-03 Estepa Luis Enrique Poveda Jeringa medicinal autodesechable de bioseguridad
GB201017363D0 (en) 2010-10-14 2010-11-24 Owen Mumford Ltd Injection devices
EP2335755A1 (en) 2009-12-17 2011-06-22 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Device and method for delivery of two or more drug agents
US20110137260A1 (en) 2009-12-07 2011-06-09 Allergan, Inc. Slotted syringe
NZ600069A (en) * 2009-12-15 2015-02-27 Abbvie Biotechnology Ltd Improved firing button for automatic injection device
ES2727275T3 (es) 2010-04-21 2019-10-15 Abbvie Biotechnology Ltd Dispositivo automático de inyección portátil para la liberación controlada de agentes terapéuticos
US9452261B2 (en) * 2010-05-10 2016-09-27 Medimop Medical Projects Ltd. Low volume accurate injector
US8702644B2 (en) * 2010-05-13 2014-04-22 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Instrument for debriding tissue and applying therapeutic cells
US8491526B2 (en) 2010-05-13 2013-07-23 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Therapeutic cell applicator instrument with modular tips
US8568446B2 (en) 2010-05-13 2013-10-29 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Multi-chamber therapeutic cell applicator instrument
US8486155B2 (en) 2010-05-13 2013-07-16 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Fistula repair plug having multiple layers
WO2011146713A1 (en) * 2010-05-19 2011-11-24 Allergan, Inc. Modular injection device
WO2012019641A1 (en) * 2010-08-10 2012-02-16 F. Hoffmann-La Roche Ag Drug reconstitution and delivery device
KR101316631B1 (ko) 2010-08-27 2013-10-15 이영주 원 모터 자동주사장치
US9211378B2 (en) * 2010-10-22 2015-12-15 Cequr Sa Methods and systems for dosing a medicament
WO2012062843A1 (en) * 2010-11-12 2012-05-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device and method for a drug delivery device
EP2654852B1 (en) 2010-12-22 2021-03-10 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Dedicated cartridge
CN102078656A (zh) * 2011-01-21 2011-06-01 黄立权 一种手握式麻醉仪
EP2667918B1 (en) 2011-01-24 2017-03-01 AbbVie Biotechnology Ltd Automatic injection devices having overmolded gripping surfaces
US8992477B2 (en) 2011-01-24 2015-03-31 Elcam Agricultural Cooperative Association Ltd. Injector
KR101853607B1 (ko) 2011-01-24 2018-05-03 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 주사기로부터 니들 실드의 제거 및 자동 주사 디바이스들
BR112013020363B1 (pt) * 2011-02-11 2021-02-17 Lifecell Corporation sistema de transferência e injeção de tecido
USD737431S1 (en) 2012-02-10 2015-08-25 Lifecell Corporation Tissue transfer apparatus
US9446189B2 (en) * 2011-02-11 2016-09-20 Lifecell Corporation Tissue transfer systems
CA2833748C (en) 2011-04-20 2019-07-16 Amgen Inc. Autoinjector apparatus
US10092688B2 (en) * 2011-05-13 2018-10-09 Laura Jean Robinson Medicament kit and method of use
US20140228768A1 (en) * 2011-05-25 2014-08-14 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Handheld medicament injection device with illuminated dose button
JP5764661B2 (ja) 2011-09-12 2015-08-19 パナソニックヘルスケア株式会社 薬剤注入装置
EP2756856B1 (en) * 2011-09-12 2016-04-20 Panasonic Healthcare Co., Ltd. Pharmaceutical injection system
JP5902428B2 (ja) * 2011-09-28 2016-04-13 テルモ株式会社 画像診断装置
EP2574357B1 (en) * 2011-09-28 2013-11-13 Q-Med AB Electronic injector
US20130131632A1 (en) * 2011-11-18 2013-05-23 Allergan, Inc. Injection device and method for diluting an injectable fluid
US8603028B2 (en) 2011-11-18 2013-12-10 Allergan, Inc. Injection device having an angled tip portion
US20130131633A1 (en) * 2011-11-18 2013-05-23 Allergan, Inc. Modular injection system and method for diluting an injectable fluid
CN104053467B (zh) * 2011-11-23 2017-06-09 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于调节流体药物的剂量的方法和医用装置
JP6238903B2 (ja) * 2011-11-30 2017-11-29 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 少なくとも１つの流体を医療デバイスから送達するための医療デバイス
USD857882S1 (en) 2012-02-10 2019-08-27 Lifecell Corporation Tissue transfer apparatus
JP6305939B2 (ja) * 2012-02-13 2018-04-04 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 注射デバイスに取り付ける補助デバイス
USD808010S1 (en) 2012-04-20 2018-01-16 Amgen Inc. Injection device
USD898908S1 (en) 2012-04-20 2020-10-13 Amgen Inc. Pharmaceutical product cassette for an injection device
EP3782662A1 (en) 2012-05-30 2021-02-24 LifeCell Corporation Device for harvesting, processing, and transferring adipose tissue
US10299884B2 (en) 2012-06-22 2019-05-28 Koninklijke Philips N.V. Spring driven pump for dispensing discrete bursts of liquid
ES2753156T3 (es) 2012-07-13 2020-04-07 Lifecell Corp Procedimientos de tratamiento mejorado de tejido adiposo
US9724479B2 (en) * 2012-07-16 2017-08-08 Accunit, Llc Handheld medical substance dispensing system, apparatus and methods
US9114216B2 (en) 2012-07-16 2015-08-25 Accunit, Llc Handheld medical substance dispensing system, apparatus and methods
US20150182702A1 (en) * 2012-07-16 2015-07-02 Accunit, Llc Handheld medical substance dispensing system, apparatus and methods
EP2689793A1 (en) * 2012-07-27 2014-01-29 juvaplus SA Injection device for aesthetic medicine
WO2014028463A1 (en) 2012-08-14 2014-02-20 Allergan, Inc. Syringe for mixing and dispensing adipose tissue
EP3075841B1 (en) 2012-09-06 2021-03-10 GID BIO, Inc. Tissue processing apparatus and method for processing adipose tissue
CA2888276C (en) * 2012-10-31 2021-06-15 Lifecell Corporation Tissue transfer systems
JP5922565B2 (ja) * 2012-12-13 2016-05-24 株式会社東海理化電機製作所 ロック装置
KR101464342B1 (ko) * 2013-03-08 2014-11-25 주식회사 하이필코리아 액상 자동 주입기
WO2014145548A2 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Concert Medical, Llc Method and system for controllably administering fluid to a patient and/or for controllably withdrawing fluid from the patient
TWI580451B (zh) 2013-03-15 2017-05-01 安美基公司 用於注射器之匣盒及使用具有自動注射器及匣盒之自動注射器設備之方法
EP3593839A1 (en) 2013-03-15 2020-01-15 Amgen Inc. Drug cassette
ITMO20130075A1 (it) * 2013-03-22 2014-09-23 Enrico Giuliani Dispositivo di somministrazione
EP2994062B1 (en) * 2013-05-07 2019-10-02 AuXin Surgery SA Device for chemically assisted dissection
US20140350518A1 (en) 2013-05-23 2014-11-27 Allergan, Inc. Syringe extrusion accessory
US20140350516A1 (en) 2013-05-23 2014-11-27 Allergan, Inc. Mechanical syringe accessory
US9308330B2 (en) * 2013-07-10 2016-04-12 Roller Jet Ltd. Motorized drug delivery device with needles and roller
US9421198B2 (en) 2013-07-30 2016-08-23 Teoxane Composition comprising hyaluronic acid and mepivacaine
FR3010908A1 (fr) * 2013-09-24 2015-03-27 Biocorp Rech Et Dev Stylo injecteur
GB2520008A (en) * 2013-11-05 2015-05-13 Cambridge Consultants Injector Device and Base Station
EP2886145A1 (en) * 2013-12-20 2015-06-24 Q-Med AB An injection device
US20160325041A1 (en) * 2014-01-13 2016-11-10 Novo Nordisk A/S Transmission Arrangement for Motorized Drug Delivery Device
US9968745B2 (en) * 2014-01-27 2018-05-15 Allergan Holdings France S.A.S. Substance delivery device
JP6360332B2 (ja) * 2014-03-20 2018-07-18 テルモ株式会社 送液ポンプ
US9561095B1 (en) * 2015-10-12 2017-02-07 Phi Nguyen Body augmentation device
EP3137139A1 (en) 2014-05-02 2017-03-08 Lifecell Corporation Injection sensor with feedback mechanism
WO2015175568A1 (en) 2014-05-12 2015-11-19 Loto Labs, Inc. Improved vaporizer device
US10029048B2 (en) 2014-05-13 2018-07-24 Allergan, Inc. High force injection devices
TWI689326B (zh) * 2014-08-06 2020-04-01 加拿大商複製細胞生命科學公司 注射裝置
US10226585B2 (en) 2014-10-01 2019-03-12 Allergan, Inc. Devices for injection and dosing
DE102014223693A1 (de) * 2014-11-20 2016-05-25 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Medikamenteneinrichtung
US20160150828A1 (en) * 2014-12-02 2016-06-02 Gabriel Marc Goldstein Vaporizing reservoir
EP3031486A1 (en) * 2014-12-09 2016-06-15 CONARIS research institute AG Medication cartridges for optimised dosing
WO2016112361A1 (en) * 2015-01-08 2016-07-14 University Of Washington Systems and methods for inhibiting heterotopic ossification
SG11201706247VA (en) * 2015-02-03 2017-08-30 Merz Pharma Gmbh & Co Kgaa Botulinum toxin prefilled container
US10184111B2 (en) 2015-02-19 2019-01-22 Lifecell Corporation Tissue processing device and associated systems and methods
CN107530490B (zh) 2015-03-10 2021-06-25 爱力根销售有限责任公司 多针注射器
WO2017011895A1 (en) * 2015-07-23 2017-01-26 Luc Magne Shroud for a dental syringe and combination thereof
KR101705050B1 (ko) 2015-10-15 2017-02-09 (주)풍림파마텍 필러용 자동 주사장치
CA3002078A1 (en) 2015-10-21 2017-04-27 Lifecell Corporation Systems and methods for tube management
BR112018008059A2 (pt) 2015-10-21 2018-10-23 Lifecell Corp sistemas e métodos para controle de dispositivo médico
WO2017086924A1 (en) 2015-11-17 2017-05-26 Monti Jr James Integrated fluid administration system
CA3008035A1 (en) 2015-12-22 2017-06-29 Lifecell Corporation Syringe filling device for fat transfer
AU2016383026B2 (en) 2015-12-30 2021-06-17 Ascendis Pharma A/S Auto injector with detection of used cartridge and associated method
WO2017114910A1 (en) * 2015-12-30 2017-07-06 Ascendis Pharma A/S Auto injector with adaptable air-shot mechanism
AU2016383027B2 (en) 2015-12-30 2021-04-15 Ascendis Pharma A/S Auto injector with charger safety
PL3397324T3 (pl) 2015-12-30 2022-10-24 Ascendis Pharma A/S Automatyczny wstrzykiwacz z układem utrzymywania wkładu
JP6914962B2 (ja) 2015-12-30 2021-08-04 アセンディス ファーマ エー／エス 薬剤を投与するための前装填式自動注射器
KR101672671B1 (ko) 2016-03-03 2016-11-03 김경원 석션 니들 부재와 결합되는 환형 밀착캡을 갖는 오토 인젝터 핸드피스
KR101663925B1 (ko) 2016-03-03 2016-10-07 김경원 에어 필터 장치를 갖는 오토 인젝터 핸드피스
KR101659249B1 (ko) 2016-03-03 2016-09-22 김경원 오토 인젝터 핸드피스를 갖는 오토 인젝션 시스템
KR102288170B1 (ko) 2016-04-08 2021-08-09 알레간 인코포레이티드 흡인 및 주입 디바이스
EP3481465B1 (en) * 2016-07-06 2021-09-01 Quio Technologies LLC Drug delivery assembly for cartridge-based medicaments
US20180028755A1 (en) 2016-07-28 2018-02-01 Portal Instruments, Inc. Connected health platform including needle-free injector system
US10729177B2 (en) * 2016-07-31 2020-08-04 Altria Client Services Llc Electronic vaping device, battery section, and charger
KR101923267B1 (ko) * 2016-08-12 2018-11-28 주식회사 동방메디컬 약물 카트리지 및 이를 구비하는 약물주입기
KR101719459B1 (ko) 2016-08-19 2017-03-23 정관석 쿨러 핸드피스를 갖는 오토 인젝션 시스템
JP2019526342A (ja) 2016-08-30 2019-09-19 ライフセル コーポレーションＬｉｆｅＣｅｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 医療用装置を制御するためのシステム及び方法
GB201615446D0 (en) * 2016-09-12 2016-10-26 Norton Healthcare Ltd Dose delivery mechanism
US10569020B2 (en) 2016-11-29 2020-02-25 Portal Instruments, Inc. Method and device for delivering a subcutaneous dose through multiple injections
US20180235899A1 (en) 2017-02-17 2018-08-23 Privo Technologies, Inc. Particle-based multi-layer therapeutic delivery device and method
USD867582S1 (en) 2017-03-24 2019-11-19 Allergan, Inc. Syringe device
BR112019024511A2 (pt) 2017-05-23 2020-06-23 Ascendis Pharma A/S Autoinjetor para a administração de um medicamento, sistema, e, método para controlar um autoinjetor.
WO2018220283A1 (fr) * 2017-05-29 2018-12-06 Kh Medtech Sarl Composition injectable sterile contenant de l'acide hyaluronique reticule et de l'articaine
AU2018294519B2 (en) 2017-06-29 2023-10-12 Ascendis Pharma A/S Auto injector with reconstitution handling support
WO2019075396A1 (en) * 2017-10-12 2019-04-18 Leslie Tufts METHOD AND APPARATUS FOR INJECTING NEUROTOXIN IN A LOCALIZED AREA
CN112351992A (zh) 2017-12-20 2021-02-09 阿勒根公司 肉毒杆菌毒素细胞结合结构域多肽及其用于皮肤再生的方法
TWI678219B (zh) * 2018-04-10 2019-12-01 程揚生技有限公司 軟組織之自動注射器械
KR101973583B1 (ko) 2018-05-24 2019-04-29 (주)아모레퍼시픽 약물 주입 깊이의 모니터링 기능을 갖는 주사장치
JP1637641S (es) * 2018-11-06 2019-07-29
US10525195B1 (en) * 2018-11-24 2020-01-07 RiteDose, LLC Injection device
KR200493801Y1 (ko) * 2019-05-02 2021-06-09 주식회사 디앤에이보이 플런저에 랙기어를 구비한 주사기 펌프
CN110292681A (zh) * 2019-07-09 2019-10-01 浙江大学 一种新型牲畜用无间歇自动注射器
DE102019123870A1 (de) * 2019-09-05 2021-03-11 Pharmpur Gmbh Stiftartiges Spritzensystem
JP2022554242A (ja) * 2019-10-28 2022-12-28 サノフイ 薬物送達デバイス用の電子ラベル
JP2023509463A (ja) * 2020-01-03 2023-03-08 プリボ テクノロジーズ，インコーポレイティド 細胞の標的集団の直接注射による治療のためのシステム及び医薬組成物
KR20220034432A (ko) * 2020-09-11 2022-03-18 진세훈 주사기 작동 시스템
KR20220034430A (ko) * 2020-09-11 2022-03-18 진세훈 주사기 작동 장치
DE202020106870U1 (de) * 2020-11-30 2022-03-03 Pharmpur Gmbh Stiftartige Spritzenvorrichtung und Spritzensystem
WO2023046805A1 (en) * 2021-09-24 2023-03-30 Sanofi Component for a drug delivery device and drug delivery device
WO2023132103A1 (ja) * 2022-01-07 2023-07-13 テルモ株式会社 薬液投与装置及びその制御方法、薬液投与システム

Family Cites Families (104)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2737946A (en) 1949-09-01 1956-03-13 Jr George N Hein Hypodermic injection apparatus
US2853070A (en) 1955-10-05 1958-09-23 Julliard Maurice Syringes
US3720211A (en) 1971-08-18 1973-03-13 G Kyrias Automatic injection system
US3807048A (en) 1972-01-03 1974-04-30 O Malmin Combined irrigator, injector and evacuator
US4273122A (en) 1976-11-12 1981-06-16 Whitney Douglass G Self contained powered injection system
US4240426A (en) 1978-10-23 1980-12-23 American Hospital Supply Corporation Syringe coupling system
US4240423A (en) 1978-10-23 1980-12-23 American Hospital Supply Corporation Autoclavable transparent needle
US4529401A (en) 1982-01-11 1985-07-16 Cardiac Pacemakers, Inc. Ambulatory infusion pump having programmable parameters
US4699612A (en) 1985-04-01 1987-10-13 Hamacher Edward N Infusion needle
US4689042A (en) * 1985-05-20 1987-08-25 Survival Technology, Inc. Automatic medicament ingredient mixing and injecting apparatus
USD303010S (en) 1987-03-25 1989-08-22 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Injector for introducing contrast agents into blood vessels
FR2622457A1 (fr) * 1987-11-03 1989-05-05 Piccinali Eric Injecteur mesotherapique a microprocesseur
US4869717A (en) 1988-04-25 1989-09-26 Adair Edwin Lloyd Gas insufflation needle with instrument port
US5024656A (en) 1988-08-30 1991-06-18 Injet Medical Products, Inc. Gas-pressure-regulated needleless injection system
DE3833821A1 (de) * 1988-10-05 1990-04-12 Braun Melsungen Ag Injektionsvorrichtung
FR2638359A1 (fr) 1988-11-03 1990-05-04 Tino Dalto Guide de seringue avec reglage de la profondeur de penetration de l'aiguille dans la peau
US5104375A (en) * 1989-10-16 1992-04-14 Johnson & Johnson Medical, Inc. Locking holder for a pair of syringes and method of use
US5295980A (en) 1989-10-30 1994-03-22 Ersek Robert A Multi-use cannula system
US5046506A (en) 1990-02-09 1991-09-10 Singer Medical Products, Inc. Molded needle with adhesive
FR2664962B1 (fr) 1990-07-17 1992-09-18 Air Liquide Dispositif adaptateur-detendeur de distribution de gaz pour conteneurs de gaz a haute pression.
US5100390A (en) 1990-10-22 1992-03-31 Norma A. Lubeck Lubeck spinal catheter needle
US5322511A (en) 1992-04-21 1994-06-21 Sterling Winthrop Inc. Portable hand-held power injector
US5383851A (en) 1992-07-24 1995-01-24 Bioject Inc. Needleless hypodermic injection device
US5305788A (en) 1992-08-13 1994-04-26 Whitey Co. Stream selector for process analyzer
US5344407A (en) 1993-05-04 1994-09-06 Ryan Dana W Safety holder for pre-filled disposable syringe cartridge
US5817033A (en) 1994-04-11 1998-10-06 Desantis; Stephen A. Needle core biopsy device
US5405330A (en) 1994-04-15 1995-04-11 Zunitch; Daniel Syringe needle holder
USD378939S (en) 1994-11-22 1997-04-22 Aspen Labs Suction coagulator
US5690618A (en) * 1995-02-22 1997-11-25 Mark Timothy Smith Electronic syringe
US6432046B1 (en) 1996-07-15 2002-08-13 Universal Technologies International, Inc. Hand-held, portable camera for producing video images of an object
US6783514B2 (en) 1997-01-31 2004-08-31 United States Surgical Corporation Fibrin sealant applicator
US6171276B1 (en) * 1997-08-06 2001-01-09 Pharmacia & Upjohn Ab Automated delivery device and method for its operation
JP4145490B2 (ja) * 1997-10-20 2008-09-03 ピーアールシー−デソト インターナショナル，インコーポレイティド 多液系物質の手動分配シリンジ
GB9806399D0 (en) 1998-03-25 1998-05-20 Schoppen Remco Multi-component mixing and dispensing apparatus
DE19840965A1 (de) 1998-09-08 2000-03-09 Disetronic Licensing Ag Vorrichtung zur Selbstverabreichung eines Produktfluids
USD424194S (en) 1998-10-16 2000-05-02 Bio-Plexus, Inc. Catheter needle assembly
AU4656000A (en) 1999-04-22 2000-11-10 Gilbert Garitano Needleless permanent makeup and tattoo device
US6231552B1 (en) 1999-05-04 2001-05-15 Saf-T-Med, Inc. Threaded latching mechanism
ES2283394T3 (es) * 2000-01-11 2007-11-01 Bertex Pharma Gmbh Kit para implantacion que contiene una fase de soporte y un disolvente.
USD441077S1 (en) 2000-05-01 2001-04-24 Jon C. Garito 3-button electrosurgical handpiece
WO2001089611A1 (en) 2000-05-25 2001-11-29 Johnson Johnnie M Adapter and method of attachment for 'luer lok' receptacles
US6312254B1 (en) 2000-09-22 2001-11-06 Joshua Friedman Dispenser for heating and extruding dental material
US6613010B2 (en) 2001-04-13 2003-09-02 Penjet Corporation Modular gas-pressured needle-less injector
US6629962B2 (en) 2001-04-17 2003-10-07 Machining Technologies, Inc. Needle design for live microorganisms
WO2002100469A2 (en) 2001-06-11 2002-12-19 Glaxo Group Limited Medicament dispenser for containers of varying sizes
US6824526B2 (en) 2001-10-22 2004-11-30 Penjet Corporation Engine and diffuser for use with a needle-less injector
DE10203597A1 (de) 2002-01-30 2003-08-07 Disetronic Licensing Ag Injektionsgerät
CA2371466C (en) 2002-02-12 2010-02-09 Medical International Technology (Mit) Inc. Needleless injector
US6902558B2 (en) 2002-03-11 2005-06-07 Microsurgical Technology, Inc. Aspirator tip
AU2003224243A1 (en) 2002-04-01 2003-10-13 Iden Mossanen-Shams Multiport infusion device
USD483116S1 (en) 2002-04-05 2003-12-02 Penjet Corporation Needle-less injector
GB0208627D0 (en) 2002-04-16 2002-05-22 Imprint Pharm Ltd Needle
JP4198435B2 (ja) 2002-10-15 2008-12-17 富士電機エフテック株式会社 歯科治療麻酔薬用電動注射器
US7018356B2 (en) 2002-10-31 2006-03-28 Wise Roger R Method and apparatus for adjusting the contents of a needle-less injector
US7244257B2 (en) 2002-11-05 2007-07-17 Sherwood Services Ag Electrosurgical pencil having a single button variable control
US20040147883A1 (en) 2003-01-28 2004-07-29 Ming-Hsiung Tsai Liquid aspirating and medicine adding injection needle
US7329241B2 (en) 2003-02-14 2008-02-12 Valeant Pharmaceuticals North America Drug delivery system for administering an adjustable preset dose
US7284730B2 (en) 2003-04-09 2007-10-23 Dale Medical Products, Inc. Transducer holder
US7494473B2 (en) 2003-07-30 2009-02-24 Intact Medical Corp. Electrical apparatus and system with improved tissue capture component
US8422413B2 (en) 2003-09-18 2013-04-16 Dentsply International Inc. Process and device for the wireless transmission of dental process data
US7419472B2 (en) 2003-09-30 2008-09-02 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Biopsy instrument with internal specimen collection mechanism
WO2005095225A1 (en) 2004-04-01 2005-10-13 5 Mix Limited Dispenser for two components and method for dispensing first and second components
US20050261633A1 (en) 2004-05-19 2005-11-24 Khalaj Ben M Rechargeable handheld injection device with reversible drive having adjustable syringe cradle
US7507221B2 (en) 2004-10-13 2009-03-24 Mallinckrodt Inc. Powerhead of a power injection system
US20060089594A1 (en) 2004-10-26 2006-04-27 Sergio Landau Needle-free injection device
GB0500677D0 (en) * 2005-01-14 2005-02-23 Britannia Pharmaceuticals Ltd Dry powder inhaler
EP1848491A4 (en) * 2005-02-09 2009-08-19 Childrens Medical Center DEVICE FOR MIXING AND DELIVERING FLUIDS FOR TISSUE REPAIR
JP4762571B2 (ja) * 2005-02-24 2011-08-31 昭和薬品化工株式会社 歯科用カートリッジ式電動注射器における薬液注入速度制御装置
US8066629B2 (en) 2005-02-24 2011-11-29 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Apparatus for adjustment and sensing of gastric band pressure
US7878981B2 (en) 2005-03-01 2011-02-01 Checkpoint Surgical, Llc Systems and methods for intra-operative stimulation
CN101180093B (zh) 2005-03-21 2012-07-18 雅培糖尿病护理公司 用于提供结合的药剂输液以及分析物监测系统的方法和系统
US20070083155A1 (en) 2005-09-27 2007-04-12 Mile Creek Capital, Llc Multi-lumen injection apparatus
US20070100363A1 (en) 2005-10-27 2007-05-03 Dollar Michael L Aortic lancet
CN102600548A (zh) * 2006-02-09 2012-07-25 阿德兰斯研究学院有限公司 测微计辅助流体输送装置
US20070212385A1 (en) 2006-03-13 2007-09-13 David Nathaniel E Fluidic Tissue Augmentation Compositions and Methods
KR100765791B1 (ko) * 2006-07-13 2007-10-12 삼성전자주식회사 콘텐트 관리 방법 및 장치
US20080033347A1 (en) 2006-08-03 2008-02-07 Becton, Dickinson And Company Detachable needle syringe having reduced dead space
US20080097335A1 (en) 2006-08-04 2008-04-24 Allergan, Inc. Ocular implant delivery assemblies
US20090124996A1 (en) 2006-11-03 2009-05-14 Scott Heneveld Apparatus and methods for injecting high viscosity dermal fillers
JP4895767B2 (ja) 2006-11-15 2012-03-14 株式会社アルテ 注射器のルアーロック型筒先
US7850665B2 (en) 2006-12-20 2010-12-14 Merial Limited Multiple fluid delivery device for poultry
US8057426B2 (en) * 2007-01-03 2011-11-15 Medtronic Vascular, Inc. Devices and methods for injection of multiple-component therapies
GB2446409B (en) * 2007-02-06 2011-05-04 Secretary Trade Ind Brit Fluid mixtures
US20080200758A1 (en) 2007-02-09 2008-08-21 Skeletal Dynamics, Inc. Endo-surgical Device and Method
US20090088703A1 (en) 2007-09-13 2009-04-02 Kouros Azar Skin treatment system and method
US20090143746A1 (en) 2007-11-30 2009-06-04 Mudd Christopher S Luer connectors, components thereof and fluent material delivery devices utilizing the same
US9044477B2 (en) * 2007-12-12 2015-06-02 Allergan, Inc. Botulinum toxin formulation
US8545440B2 (en) 2007-12-21 2013-10-01 Carticept Medical, Inc. Injection system for delivering multiple fluids within the anatomy
CH698343A2 (de) 2008-01-11 2009-07-15 Medmix Systems Ag Austragsvorrichtung mit dreheinrichtung.
SM200800007B (it) 2008-02-05 2010-09-10 Antoine Assaf Apparato medicale di iniezione
KR101590658B1 (ko) 2008-03-14 2016-02-01 메리얼 인코포레이티드 다중 주사용 수의학 주사기
RU2010154050A (ru) 2008-05-30 2012-07-10 Аллерган, Инк. (Us) Устройство для инъекции наполнителей, предназначенных для увеличения объема мягких тканей, биоактивных агентов и других биосовместимых материалов в виде жидкости или геля
US8109912B2 (en) 2008-09-12 2012-02-07 Calibra Medical, Inc. Wearable infusion assembly
WO2010065649A1 (en) 2008-12-02 2010-06-10 Allergan, Inc. Injection device
US7976512B2 (en) 2008-12-16 2011-07-12 Mcclintock Scott Andrew Syringe control pistol
USD615192S1 (en) 2009-06-17 2010-05-04 Allergan, Inc. Injection device
USD637287S1 (en) 2009-10-30 2011-05-03 Allergan, Inc. Combination handheld delivery device and controller unit
EP2335755A1 (en) 2009-12-17 2011-06-22 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Device and method for delivery of two or more drug agents
US20110137260A1 (en) 2009-12-07 2011-06-09 Allergan, Inc. Slotted syringe
US8535278B2 (en) 2010-02-11 2013-09-17 Allergan, Inc. Extendable plunger rod for medical syringe
WO2011146713A1 (en) 2010-05-19 2011-11-24 Allergan, Inc. Modular injection device
US20130131633A1 (en) 2011-11-18 2013-05-23 Allergan, Inc. Modular injection system and method for diluting an injectable fluid
US20130131632A1 (en) 2011-11-18 2013-05-23 Allergan, Inc. Injection device and method for diluting an injectable fluid
US8603028B2 (en) 2011-11-18 2013-12-10 Allergan, Inc. Injection device having an angled tip portion

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