BR112019024511A2

BR112019024511A2 - Autoinjetor para a administração de um medicamento, sistema, e, método para controlar um autoinjetor.

Info

Publication number: BR112019024511A2
Application number: BR112019024511-1A
Authority: BR
Inventors: Egesborg Hansen Henrik; Henrik Egesborg Hansen; Jensen Steen; Steen Jensen; Nørgaard Larsen Martin; Martin Nørgaard Larsen; Elkjær Johnny; Johnny Elkjær; Knud Andersen Bjørn; Bjørn Knud Andersen
Original assignee: Ascendis Pharma A/S
Priority date: 2017-05-23
Filing date: 2018-05-23
Publication date: 2020-06-23
Also published as: KR102526705B1; EP3630232A1; AU2018272907B2; JP2020520766A; JP7439202B2; RU2019140269A; KR20230056801A; RU2766528C2; JP2022174287A; MX2019013691A; RU2019140269A3; AU2018272907A1; CN115591054A; RU2022102956A; US11684724B2; AU2023237191A1; CN110769873A; JP2024050904A; KR20200011954A; US20230263961A1

Abstract

É divulgado um método e um autoinjetor para a administração de um medicamento. O autoinjetor compreendendo: um alojamento; um receptor de cartucho configurado para receber um cartucho compreendendo uma primeira rolha; um módulo de acionamento acoplado para mover uma haste do êmbolo entre uma posição retraída da haste do êmbolo e uma posição estendida da haste do êmbolo, a haste do êmbolo sendo configurado para mover a primeira rolha; um sensor de resistência configurado para prover um sinal de resistência indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo; e uma unidade de processamento acoplada ao módulo de acionamento e ao sensor de resistência. A unidade de processamento sendo configurada para: controlar o módulo de acionamento para mover a haste do êmbolo na direção da posição estendida da haste do êmbolo com uma velocidade da haste do êmbolo; determinar posição da haste do êmbolo; receber o sinal de resistência; e controlar o módulo de acionamento para ajustar o movimento da haste do êmbolo se o sinal de resistência for indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo acima de um limiar de resistência alto, em que o limiar de resistência alto baseia-se na posição da haste do êmbolo.

Description

1 / 48 AUTOINJETOR PARA A ADMINISTRAÇÃO DE UM MEDICAMENTO, SISTEMA, E, MÉTODO PARA CONTROLAR UM AUTOINJETOR

[001] A presente divulgação se refere a um autoinjetor, tal como um autoinjetor eletrônico, um sistema compreendendo um autoinjetor e um cartucho, e um método para operar um autoinjetor.

FUNDAMENTOS

[002] Seringas hipodérmicas são amplamente usadas para liberar fluidos ao corpo. É conhecido ter seringas hipodérmicas aplicáveis para operação manual. Entretanto, autoinjetores, tais como autoinjetores eletrônicos, foram desenvolvidos e são amplamente usados para ajudar na administração de fluido ou medicamentos ao corpo.

[003] Para evitar contar com os usuários realizando corretamente certas tarefas, é de interesse crescente que o autoinjetor automaticamente realize tanto quanto possível do processo de injeção.

[004] Entretanto, para a segurança do usuário, é de desejo contínuo que tal autoinjetor impeça uso adverso, garantindo ou facilitando que o medicamento seja dado apropriadamente, e que o uso errôneo, ou resultados de uso errôneo, por exemplo dosagem incorreta ou transmissão de infecções, seja impedido ou reduzido.

[005] É de importância adicional possibilitar o controle preciso da quantidade de medicamento sendo injetada e/ou absorvida pelo tecido. Assim, é de interesse crescente diminuir o risco de medicamento vazando ou sendo derramado, e além disso também diminuir a quantidade de medicamento residual no cartucho a seguir do término da injeção.

[006] A força do êmbolo pode frequentemente ser limitada de modo a evitar o retrofluxo de medicamento durante a injeção, isto é que o medicamento flua para trás em torno da rolha como oposto a ser expelido através da agulha. Outros objetivos também motivariam a limitação da força do êmbolo, por exemplo para impedir o vazamento de medicamento ou

2 / 48 mesmo para impedir a quebra de uma estrutura de cartucho.

SUMÁRIO

[007] A despeito das soluções conhecidas existe uma necessidade quanto a um autoinjetor e método associado para otimizar a exatidão da dosagem, tal como pela diminuição de medicamento residual a seguir da injeção, e impedir vazamento de medicamento, tal como através ou em torno de uma rolha de extremidade do cartucho.

[008] Consequentemente, um autoinjetor para a administração de um medicamento é divulgado. O autoinjetor compreendendo: um alojamento, um receptor de cartucho, um módulo de acionamento, um sensor de resistência, e uma unidade de processamento.

[009] O receptor de cartucho é configurado para receber um cartucho compreendendo uma primeira rolha.

[0010] O módulo de acionamento é acoplado para mover, tal como avançar, uma haste do êmbolo entre uma posição retraída da haste do êmbolo e uma posição estendida da haste do êmbolo. A haste do êmbolo é configurada para mover, tal como avançar, a primeira rolha.

[0011] O sensor de resistência é configurado para prover um sinal de resistência indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo.

[0012] A unidade de processamento é acoplada ao módulo de acionamento. A unidade de processamento é acoplada ao sensor de resistência.

[0013] A unidade de processamento é configurada para: controlar o módulo de acionamento para mover, tal como avançar, a haste do êmbolo na direção da posição estendida da haste do êmbolo com uma velocidade da haste do êmbolo; determinar a posição da haste do êmbolo; receber o sinal de resistência; e controlar o módulo de acionamento para ajustar o movimento da haste do êmbolo se o sinal de resistência for indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo acima de um limiar de resistência alto. O

3 / 48 limiar de resistência alto baseia-se na posição da haste do êmbolo.

[0014] O alojamento pode acomodar um ou mais do receptor de cartucho, do módulo de acionamento, do sensor de resistência e da unidade de processamento.

[0015] Também é divulgado um sistema. O sistema compreende o autoinjetor e o cartucho compreendendo a primeira rolha, em que o cartucho é configurado para ser recebido no receptor de cartucho.

[0016] Também é divulgado um método para controlar um autoinjetor. O método compreende: receber um cartucho compreendendo uma primeira rolha; mover uma haste do êmbolo na direção de uma posição estendida da haste do êmbolo com uma velocidade da haste do êmbolo; determinar a posição da haste do êmbolo; receber um sinal de resistência indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo; e ajustar o movimento da haste do êmbolo se o sinal de resistência for indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo acima de um limiar de resistência alto, em que o limiar de resistência alto baseia-se na posição da haste do êmbolo.

[0017] É uma vantagem da presente divulgação que a mesma proveja um modo de otimizar a exatidão de dosagem através do esvaziamento mais completo de um cartucho de fármaco durante a injeção aplicando-se mais força à(s) rolha(s) – e manter tal força elevada em um período de tempo – forçando deste modo a deformação/compressão da rolha para melhor contato com (completar) a área de ombro interna do cartucho e pressionar deste modo o fármaco residual aqui assentado. Adicionalmente, o método divulgado também provê uma utilização melhorada de medicamento visto que menos medicamento pode ser desperdiçado de cada cartucho.

[0018] A velocidade da haste do êmbolo pode ser adicionalmente otimizada, por exemplo levando a uma otimização do tempo do procedimento de injeção, por exemplo o tempo necessário para injetar o medicamento e/ou

4 / 48 na preparação para injeção.

[0019] É uma vantagem adicional da presente divulgação, que a segurança do paciente é aumentada, por exemplo pela diminuição do risco de dosagem incorreta de medicamento.

[0020] Além disso, a presente divulgação provê a vantagem de possibilitar quanto à precisão melhorada de uso de medicamento, e possibilitar quanto à redução da quantidade de medicamento que não é usada. Assim, uma vantagem adicional da presente divulgação é que o custo de medicamento não usado pode ser reduzido.

[0021] O limiar de resistência alto pode estar fundamentado na posição da haste do êmbolo. O limiar de resistência alto pode ser um primeiro limiar de resistência alto e/ou um segundo limiar de resistência alto e/ou terceiro limiar de resistência alto.

[0022] A unidade de processamento pode ser configurada para determinar o limiar de resistência alto, por exemplo com base na posição da haste do êmbolo.

[0023] O limiar de resistência alto pode ser um primeiro limiar de resistência alto quando a posição da haste do êmbolo está entre a posição retraída da haste do êmbolo e uma primeiro posição da haste do êmbolo. Alternativamente ou adicionalmente, o limiar de resistência alto pode ser um segundo limiar de resistência alto quando a posição da haste do êmbolo está entre uma segunda posição da haste do êmbolo e a posição estendida da haste do êmbolo.

[0024] O segundo limiar de resistência alto pode ser mais alto do que o primeiro limiar de resistência alto. Quando o segundo limiar de resistência alto corresponde a uma posição estendida da haste do êmbolo no final da injeção do medicamento, o limiar de resistência alto pode ser mais alto de modo a garantir esvaziamento eficaz do cartucho sem o risco de vazamento nas rolhas ou no septo no final da injeção por causa da contribuição da

5 / 48 resistência ao fluxo mais baixa da agulha na pressão no cartucho.

[0025] O primeiro limiar de resistência alto pode estar entre 50 e 80 N, tal como 50 N, 55 N, 60 N, 65 N, 70 N, 75 N, ou 80 N. Em um exemplo, o primeiro limiar de resistência alto é de 55 N.

[0026] O segundo limiar de resistência alto pode estar entre 70 e 100 N, tal como entre 75 e 85 N, ou tal como entre 80 e 90 N, ou tal como 70 N, 75 N, 80 N, 85 N, ou 90 N. Em um exemplo, o segundo limiar de resistência alto é de 80 N.

[0027] O limiar de resistência alto pode ser um terceiro limiar de resistência alto quando a posição da haste do êmbolo está entre a primeira posição da haste do êmbolo e a segunda posição da haste do êmbolo. O limiar de resistência alto pode ser o terceiro limiar de resistência alto quando a posição da haste do êmbolo está em uma terceira posição da haste do êmbolo. A terceira posição da haste do êmbolo pode estar entre a primeira posição da haste do êmbolo e a segunda posição da haste do êmbolo.

[0028] O terceiro limiar de resistência alto pode ser mais alto do que o primeiro limiar de resistência alto. O terceiro limiar de resistência alto pode ser mais baixo do que o segundo limiar de resistência alto. O terceiro limiar de resistência alto pode estar entre o primeiro limiar de resistência alto e o segundo limiar de resistência alto.

[0029] O limiar de resistência alto, por exemplo o terceiro limiar de resistência alto, pode ser crescente conforme a posição da haste do êmbolo é movida da primeira posição da haste do êmbolo para a segunda posição da haste do êmbolo.

[0030] A distância entre a posição estendida da haste do êmbolo e a primeira posição da haste do êmbolo pode estar entre 1 e 3 mm, tal como 2 mm.

[0031] A distância entre a posição retraída da haste do êmbolo e a primeira posição da haste do êmbolo pode estar entre 0 e 60 mm.

6 / 48

[0032] A distância entre a posição retraída da haste do êmbolo e a primeira posição da haste do êmbolo pode estar entre 50 e 60 mm, tal como 55 mm, 56 mm, ou 57 mm.

[0033] O autoinjetor pode compreender um sensor de código. O sensor de código pode ser configurado para ler uma característica de código de cartucho, tal como uma característica de código de cartucho do cartucho e/ou acoplado ao cartucho. O sensor de código pode ser configurado para transmitir um sinal de código indicativo da característica de código de cartucho. O sensor de código pode ser configurado para ler a característica de código de cartucho em uma pluralidade de posições. O sensor de código do cartucho pode ser móvel. O sensor de código do cartucho pode compreender uma pluralidade de sensores, tal como uma pluralidade de transmissores e/ou receptores.

[0034] O sensor de código pode compreender um sensor óptico. O sensor de código pode compreender um sensor óptico compreendendo um transmissor e um receptor, tal como um transmissor de luz e um receptor de luz. O sensor de código pode ser configurado para ler a característica de código de cartucho. O sensor de código pode ser configurado para ler códigos QR, códigos de barra, códigos de cor, e/ou qualquer combinação disto.

[0035] A unidade de processamento pode estar acoplada ao sensor de código. A unidade de processamento pode ser configurada para receber a partir do sensor de código um sinal de código indicativo da característica de código de cartucho. A unidade de processamento pode ser configurada para determinar uma posição da haste do êmbolo, tal como a primeira posição da haste do êmbolo e/ou a segunda posição da haste do êmbolo, com base no sinal de código.

[0036] O sensor de resistência pode ser configurado para medir a pressão e/ou força aplicadas a uma extremidade frontal de haste do êmbolo da haste do êmbolo. A extremidade frontal de haste do êmbolo pode ser

7 / 48 configurada para engatar com a primeira rolha do cartucho. O sensor de resistência pode ser configurado para medir a pressão e/ou força entre a haste do êmbolo e a rolha. Por exemplo, o sensor de resistência pode compreender um transdutor de pressão e/ou um transdutor de força na extremidade frontal de haste do êmbolo. A haste do êmbolo pode compreender o sensor de resistência.

[0037] Alternativamente ou adicionalmente, o sensor de resistência pode ser configurado para determinar corrente elétrica através do módulo de acionamento, e/ou configurado para determinar a energia elétrica consumida pelo módulo de acionamento. Por exemplo, o sensor de resistência pode ser configurado para medir a resistência elétrica, corrente elétrica, e/ou voltagem elétrica do módulo de acionamento. O sensor de resistência pode compreender um sensor de resistência elétrica, um sensor de corrente elétrica, e/ou um sensor de voltagem elétrica. O sinal de resistência pode estar fundamentado na energia elétrica consumida pelo módulo de acionamento, tal como na energia elétrica determinada consumida pelo módulo de acionamento. O sinal de resistência pode estar fundamentado na corrente elétrica através do módulo de acionamento, tal como na corrente elétrica medida através do módulo de acionamento. O módulo de acionamento pode compreender o sensor de resistência.

[0038] Ao invés de aplicar um sensor de força dedicado, por exemplo devido ao custo e complexidade estrutural de aplicar um tal sensor de força entre um êmbolo e uma rolha de cartucho, um modo prático para monitorar força e/ou resistência de êmbolo equivalentes pode ser através do monitoramento da corrente através do módulo de acionamento, tal como através do motor do módulo de acionamento. Para sistemas eletromecânicos, isto correlacionar-se-á bem com a força de saída. A força atuando em um indutor dentro de um campo magnético pode ser expressa como F=B*I*l, onde B é a intensidade do campo magnético, I é a corrente indutora e l é o

8 / 48 comprimento do indutor no campo magnético.

[0039] O autoinjetor pode ser um autoinjetor eletrônico. O autoinjetor pode compreender uma bateria. O alojamento pode acomodar a bateria. A bateria pode ser uma bateria recarregável. Por exemplo, a bateria pode ser uma bateria de íon lítio ou uma bateria de NiCd ou uma bateria NiMH. A bateria pode ser configurada para ser carregada pela conexão de um carregador.

[0040] O módulo de acionamento pode compreender um ou mais elementos elétricos. O módulo de acionamento pode ser configurado para receber energia elétrica da bateria. O módulo de acionamento pode ser eletricamente conectado à bateria para receber energia elétrica. O módulo de acionamento pode compreender um motor, tal como um motor eletromecânico, tal como um motor DC, por exemplo um motor DC com ou sem escovas. O módulo de acionamento pode compreender um motor solenoide. O módulo de acionamento pode compreender um motor de metal com memória de formato. O módulo de acionamento pode compreender um arranjo de molas configurado para acionar a haste do êmbolo. O módulo de acionamento pode compreender um gás pressurizado configurado para acionar a haste do êmbolo.

[0041] O cartucho, por exemplo um compartimento de cartucho do cartucho, pode compreender medicamento. O movimento da primeira rolha pode ser para expelir medicamento do cartucho, tal como do compartimento de cartucho, através de uma saída do cartucho e/ou para expelir ar do cartucho, tal como do compartimento de cartucho, através da saída do cartucho.

[0042] A posição da haste do êmbolo, tal como uma presente posição da haste do êmbolo, tal como a posição da haste do êmbolo em um momento específico no tempo, pode ser determinada, por exemplo pela unidade de processamento. A posição da haste do êmbolo pode ser determinada com base

9 / 48 na detecção de um sensor, tal como um sensor de posição da haste do êmbolo.

[0043] O autoinjetor pode compreender o sensor de posição da haste do êmbolo. O sensor de posição da haste do êmbolo pode ser configurado para detectar a posição da haste do êmbolo e/ou a posição da primeira rolha. O módulo de acionamento pode compreender o sensor de posição da haste do êmbolo.

[0044] O autoinjetor pode compreender um tacômetro. O sensor de posição da haste do êmbolo pode compreender o tacômetro. O sensor de posição da haste do êmbolo pode ser um tacômetro. O tacômetro pode ser configurado para contar as revoluções do módulo de acionamento, tal como um motor do módulo de acionamento, tal como as revoluções do módulo de acionamento a partir de um ponto de ajuste, tal como um ponto em que a posição da haste do êmbolo é conhecida, tal como a posição retraída da haste do êmbolo, tal como uma posição totalmente retraída da haste do êmbolo. A contagem de revoluções do módulo de acionamento pode ser usada para determinar a posição da haste do êmbolo, isto é a posição da haste do êmbolo em um momento específico no tempo.

[0045] O tacômetro pode ser configurado para prover um sinal de tacômetro indicativo de uma contagem de revoluções do módulo de acionamento. A unidade de processamento pode ser acoplada ao tacômetro. A unidade de processamento pode ser configurada para receber o sinal de tacômetro. A unidade de processamento pode ser configurada para determinar a presente posição da haste do êmbolo com base no sinal de tacômetro.

[0046] A unidade de processamento pode ser acoplada ao sensor de posição da haste do êmbolo. A unidade de processamento pode receber do sensor de posição da haste do êmbolo um sinal de sensor da primeira posição da haste do êmbolo, tal como o sinal de tacômetro, indicativo da contagem de revoluções do módulo de acionamento. A unidade de processamento pode determinar a posição da haste do êmbolo com base no sinal do primeiro

10 / 48 sensor de posição da haste do êmbolo, por exemplo o sinal de tacômetro. A unidade de processamento pode receber um sinal de sensor da segunda posição da haste do êmbolo, por exemplo do sensor de posição da haste do êmbolo, indicativo da haste do êmbolo estando em uma posição conhecida, tal como na posição retraída da haste do êmbolo, tal como uma posição totalmente retraída. A unidade de processamento pode ser configurada para determinar a posição da haste do êmbolo com base no sinal do primeiro sensor de posição da haste do êmbolo, por exemplo o sinal de tacômetro, e o sinal do segundo sensor de posição da haste do êmbolo. A unidade de processamento pode ser configurada para determinar a posição da haste do êmbolo com base no sinal de tacômetro e a posição retraída da haste do êmbolo. Por exemplo, a unidade de processamento pode ser configurada para determinar a posição da haste do êmbolo com base no número de revoluções do módulo de acionamento visto que a haste do êmbolo estava na posição retraída da haste do êmbolo.

[0047] Ajustar o movimento da haste do êmbolo pode compreender diminuir a velocidade da haste do êmbolo.

[0048] Ajustar o movimento da haste do êmbolo pode compreender parar o movimento da haste do êmbolo.

[0049] Ajustar o movimento da haste do êmbolo pode compreender impedir o movimento da haste do êmbolo na direção da posição retraída da haste do êmbolo para um tempo de permanência. Alternativamente ou adicionalmente, ajustar o movimento da haste do êmbolo pode compreender manter a posição da haste do êmbolo para um tempo de permanência. Impedir a retração ou movimento na direção da posição retraída da haste do êmbolo pode impedir retrofluxo de medicamento devido à diminuição da pressão dentro do cartucho.

[0050] Ajustar o movimento da haste do êmbolo pode compreender mover a haste do êmbolo para a posição retraída da haste do êmbolo. Por

11 / 48 exemplo, a haste do êmbolo pode ser movida para a posição retraída da haste do êmbolo depois do tempo de permanência.

[0051] Ajustar o movimento da haste do êmbolo pode compreender diminuir gradualmente a velocidade da haste do êmbolo, parar a velocidade da haste do êmbolo, impedir o movimento da haste do êmbolo na direção da posição retraída da haste do êmbolo, e mover a haste do êmbolo para a posição retraída da haste do êmbolo depois do tempo de permanência.

[0052] O movimento da haste do êmbolo pode ser reajustado depois de ajustar o movimento da haste do êmbolo. A unidade de processamento pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento para reajustar o movimento da haste do êmbolo depois de ajustar o movimento da haste do êmbolo. Por exemplo, o movimento da haste do êmbolo pode ser reajustado depois de ajustar o movimento da haste do êmbolo se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo estiver abaixo do limiar de resistência alto. A unidade de processamento pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento para reajustar o movimento da haste do êmbolo depois de ajustar o movimento da haste do êmbolo, se o sinal de resistência for indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo abaixo do limiar de resistência alto. Reajustar o movimento da haste do êmbolo pode compreender aumentar a velocidade da haste do êmbolo.

[0053] A velocidade da haste do êmbolo pode ser variada. Por exemplo, a velocidade da haste do êmbolo pode estar fundamentada na posição da haste do êmbolo. A velocidade da haste do êmbolo pode ser uma primeira velocidade da haste do êmbolo quando a posição da haste do êmbolo estiver entre a posição retraída da haste do êmbolo e uma quarta posição da haste do êmbolo. A velocidade da haste do êmbolo pode ser uma segunda velocidade da haste do êmbolo quando a posição da haste do êmbolo estiver entre uma quinta posição da haste do êmbolo e a posição estendida da haste do êmbolo. A segunda velocidade da haste do êmbolo pode ser mais baixa do

12 / 48 que a primeira velocidade da haste do êmbolo. Alternativamente, a segunda velocidade da haste do êmbolo pode ser mais alta do que a primeira velocidade da haste do êmbolo. A unidade de processamento pode ser configurada para determinar a velocidade da haste do êmbolo, por exemplo com base na posição da haste do êmbolo.

[0054] A quarta posição da haste do êmbolo pode ser a primeira posição da haste do êmbolo. A quinta posição da haste do êmbolo pode ser a segunda posição da haste do êmbolo. A primeira posição da haste do êmbolo e a segunda posição da haste do êmbolo pode ser a mesma posição da haste do êmbolo. A quarta posição da haste do êmbolo e a quinta posição da haste do êmbolo podem ser a mesma posição da haste do êmbolo.

[0055] O cartucho, tal como o cartucho configurado para ser recebido pelo autoinjetor, tal como pelo receptor de cartucho do autoinjetor, pode ter uma saída do cartucho em uma primeira extremidade do cartucho. O cartucho pode compreender uma face traseira do cartucho, por exemplo na segunda extremidade do cartucho, tal como oposta à saída do cartucho. A face traseira do cartucho pode compreender uma abertura da extremidade traseira do cartucho. A abertura de extremidade traseira do cartucho pode prover acesso para uma haste do êmbolo, tal como a haste do êmbolo do autoinjetor, para a primeira rolha.

[0056] O compartimento de cartucho pode conter um medicamento. A saída do cartucho pode ser configurada para comunicação fluídica com o compartimento de cartucho, por exemplo na primeira extremidade do cartucho. O cartucho pode ser configurado para expelir medicamento através da saída do cartucho. A saída do cartucho pode ser configurada para ser acoplada com uma agulha, tal como uma agulha hipodérmica, para prover o medicamento a ser expelido através da agulha.

[0057] A primeira rolha do cartucho pode ser móvel dentro do compartimento de cartucho. O cartucho pode compreender uma segunda rolha

13 / 48 móvel dentro do compartimento de cartucho. A segunda rolha pode estar entre a primeira rolha e a saída do cartucho. O cartucho pode compreender uma terceira rolha móvel dentro do compartimento de cartucho. A terceira rolha pode estar entre a segunda rolha e a saída do cartucho. A primeira rolha, a segunda rolha, e/ou a terceira rolha podem ser móveis dentro do compartimento de cartucho na direção da saída do cartucho, por exemplo em uma primeira direção da rolha, tal como na direção de uma primeira extremidade do cartucho. Por exemplo, o medicamento pode ser expelido através da saída do cartucho no movimento da primeira rolha, da segunda rolha, e/ou da terceira rolha, por exemplo na direção da primeira rolha e/ou na direção da saída do cartucho.

[0058] O cartucho pode ser um cartucho de câmara dupla. O compartimento de cartucho pode ter um primeiro subcompartimento do cartucho e um segundo subcompartimento do cartucho. O primeiro subcompartimento do cartucho pode estar entre a primeira rolha e a segunda rolha. O segundo subcompartimento do cartucho pode estar entre a segunda rolha e a saída do cartucho e/ou a terceira rolha.

[0059] O primeiro subcompartimento do cartucho pode conter um primeiro componente de medicamento do medicamento. O segundo subcompartimento do cartucho pode conter um segundo componente de medicamento do medicamento. Cada um do primeiro componente de medicamento e/ou segundo componente de medicamento pode ser uma composição em pó, um fluido, um líquido, um gel, um gás, e/ou qualquer combinação dos mesmos. O primeiro componente de medicamento e/ou o segundo componente de medicamento pode ser soluto, tal como uma composição em pó. O primeiro componente de medicamento e/ou o segundo componente de medicamento podem ser um solvente, tal como uma composição fluídica, tal como uma composição líquida. O segundo componente de medicamento pode ser uma composição em pó e o primeiro

14 / 48 componente de medicamento pode ser uma composição fluídica, por exemplo água ou etanol ou solução salina ou solução tampão ou solução preservante. O segundo componente de medicamento pode ser um soluto. O primeiro componente de medicamento pode ser um solvente. É considerado que o medicamento pode ser qualquer medicamento sendo injetável por intermédio de uma agulha hipodérmica, por exemplo depois da reconstituição do medicamento. O medicamento pode ser um hormônio do crescimento. O medicamento pode ser hormônio do crescimento humano. O medicamento pode ser uma versão depósito, tal como uma versão de longa ação, de hormônio do crescimento humano. O segundo componente de medicamento pode ser uma composição em pó de hormônio do crescimento humano. O cartucho pode ter uma seção de desvio, por exemplo para prover comunicação fluídica entre o primeiro subcompartimento do cartucho e o segundo subcompartimento do cartucho, por exemplo quando a segunda rolha está posicionada na seção de desvio. O cartucho pode ter uma pluralidade de seções de desvio provendo comunicação fluídica entre subcompartimentos vizinhos do cartucho, por exemplo quando uma rolha separando o subcompartimento vizinho do cartucho é posicionada na respectiva seção de desvio. O autoinjetor divulgado pode ser um autoinjetor reutilizável. Um autoinjetor reutilizável pode ser especialmente útil quando o cartucho compreende uma pluralidade de subcompartimentos. Por exemplo um autoinjetor para um cartucho de compartimento múltiplo ou de câmara múltipla pode ser mais avançado, e, portanto, pode ser benéfico permitir que o autoinjetor seja usado mais do que uma vez. Por exemplo, o autoinjetor pode prover processos automatizados para misturar componentes de medicamento, tal como para misturar componentes de medicamento inicialmente providos em subcompartimentos diferentes do cartucho.

[0060] É considerado que quaisquer modalidades ou elementos como descritos em conexão com qualquer um dos aspectos pode ser usado com

15 / 48 quaisquer outros aspectos ou modalidades, mutatis mutandis.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0061] As características e vantagens acima e outros da presente invenção tornar-se-ão prontamente evidentes para aqueles versados na técnica pela seguinte descrição detalhada de suas modalidades exemplares com referência aos desenhos anexos, em que: a Fig. 1 esquematicamente ilustra um autoinjetor exemplar; a Fig. 2 esquematicamente ilustra um autoinjetor exemplar com um cartucho; a Fig. 3 esquematicamente ilustra um cartucho exemplar; a Fig. 4 esquematicamente ilustra um autoinjetor exemplar com um cartucho; a Fig. 5 mostra um diagrama de bloco de um autoinjetor exemplar; a Fig. 6 esquematicamente ilustra um autoinjetor exemplar; a Fig. 7 mostra um gráfico exemplar de limiar de resistência vs. posição do êmbolo; a Fig. 8 mostra um gráfico exemplar de resistência vs posição do êmbolo; a Fig. 9 mostra um gráfico exemplar de velocidade do êmbolo vs. posição do êmbolo; a Fig. 10 mostra um diagrama de fluxo de um método exemplar; a Fig. 11 mostra um diagrama de fluxo de um método exemplar; a Fig. 12 mostra um diagrama de fluxo de um método exemplar; a Fig. 13 mostra um diagrama de fluxo de um método exemplar; e

16 / 48 a Fig. 14 mostra um diagrama de fluxo de um método exemplar.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0062] Várias modalidades são descritas a seguir com referência às figuras. Numerais de referência iguais referem-se aos elementos iguais por toda a descrição. Os elementos iguais podem, assim, não ser descritos em detalhes com respeito à descrição de cada figura. Também deve ser mencionado que as figuras são apenas intencionadas para facilitar a descrição das modalidades. Elas não são intencionadas como uma descrição exaustiva da invenção reivindicada ou como uma limitação no escopo da invenção reivindicada. Além disso, uma modalidade ilustrada não precisa ter todos os aspectos ou vantagens mostradas. Um aspecto ou uma vantagem descritos em conjunção com uma modalidade particular não são necessariamente limitados a esta modalidade e podem ser praticados em quaisquer outras modalidades mesmo se não ilustrados deste modo, ou se não explicitamente descritos deste modo.

[0063] Em todo lugar, os mesmos numerais de referência são usados para partes idênticas ou correspondentes.

[0064] A Fig. 1 ilustra um autoinjetor exemplar 4. O autoinjetor 4 pode ser configurado para administrar um medicamento. O autoinjetor 4 pode ser um autoinjetor eletrônico.

[0065] O autoinjetor 4 compreende um alojamento 6. O autoinjetor 4 compreende um receptor de cartucho 300. O receptor de cartucho é configurado para receber um cartucho e/ou uma montagem de cartucho compreendendo um cartucho. O cartucho pode conter o medicamento.

[0066] O receptor de cartucho 300 tem uma abertura de receptor de cartucho 301. O receptor de cartucho 300 é configurado para receber o cartucho e/ou a montagem de cartucho através da abertura de receptor de cartucho 301 em uma direção de recepção do cartucho 304 ao longo de um

17 / 48 eixo longitudinal L.

[0067] O autoinjetor 4 pode compreender um interface de usuário 1100, como ilustrado. O autoinjetor 4 compreende um membro deflagrador, tal como um membro de contato 1102. O membro de contato 1102 pode ser configurado para ser pressionado contra um sítio de injeção. O membro de contato 1102 pode ser móvel na direção de recepção do cartucho 304, em relação ao alojamento, se pressionado contra o sítio de injeção. O membro de contato 1102 pode ser parte da interface de usuário 1100.

[0068] A interface de usuário 1100 pode compreender um primeiro membro de entrada 1108 como ilustrado, por exemplo um botão. O primeiro membro de entrada 1108 pode prover uma entrada de usuário de um usuário. Por exemplo, o primeiro membro de entrada 1108 pode ser usado para receber um empurrão de um usuário para prosseguir para uma etapa seguinte.

[0069] A interface de usuário 1100 pode compreender um primeiro membro de saída 1110 como ilustrado, por exemplo uma pluralidade de LEDs. O primeiro membro de saída 1110 pode prover uma saída de usuário para um usuário. A interface de usuário 1100 pode compreender um segundo membro de saída (não mostrado), por exemplo um alto-falante. O segundo membro de saída pode ser configurado para prover saída audível para o usuário. Por exemplo, o primeiro membro de saída 1110 e/ou o segundo membro de saída podem ser usados para indicar uma etapa no procedimento para o usuário e/ou para indicar uma mensagem de erro.

[0070] A Fig. 2 ilustra um sistema exemplar 2. O sistema 2 compreende um autoinjetor 4, como descrito em relação à Fig. 1, e um cartucho exemplar 700 recebido no receptor de cartucho 300. O cartucho 700 compreende uma primeira rolha (não mostrada). O cartucho 700 é mostrado com uma capa de agulha 908. A capa de agulha 908 pode estender-se para fora do membro de contato 1102, como mostrado, para permitir a remoção da capa de agulha 908 do cartucho 700.

18 / 48

[0071] A Fig. 3 esquematicamente ilustra um cartucho exemplar 700, tal como um cartucho 700 sendo configurado para ser recebido no receptor de cartucho de um autoinjetor, tal como o autoinjetor descrito em relação às figuras anteriores.

[0072] O cartucho 700 compreende um compartimento de cartucho

702. O compartimento de cartucho 702 pode ser configurado para conter um medicamento. O cartucho 700 tem uma primeira extremidade 718 e uma segunda extremidade 720. O cartucho 700 compreender uma saída do cartucho 714 em uma primeira extremidade do cartucho 718. O cartucho pode ser configurado para expelir medicamento através da saída do cartucho 714.

[0073] O cartucho compreende uma primeira rolha 708 móvel dentro do compartimento de cartucho 702, por exemplo em uma direção da primeira rolha 722, por exemplo na direção da primeira extremidade do cartucho 718. Por exemplo, o medicamento pode ser expelido através da saída do cartucho 714 no movimento da primeira rolha 708 na direção da primeira rolha 722. O cartucho 700 compreende uma face traseira do cartucho 716 na segunda extremidade do cartucho 720. A face traseira do cartucho 716 compreende uma abertura na extremidade traseira do cartucho para prover acesso à primeira rolha 708 para uma haste do êmbolo.

[0074] Como ilustrado, o cartucho 700 pode ser um cartucho de câmara dupla. Consequentemente, o cartucho 700 compreende uma segunda rolha 710 móvel dentro do compartimento de cartucho 702, por exemplo na direção da primeira rolha 722, por exemplo na direção da primeira extremidade do cartucho 718. O compartimento de cartucho 702 compreende um primeiro subcompartimento do cartucho 704 e um segundo subcompartimento do cartucho 706. O primeiro subcompartimento do cartucho 704 está entre a primeira rolha 708 e a segunda rolha 710. O primeiro subcompartimento do cartucho 704 pode compreender um líquido, tal como água estéril ou uma solução tampão. O segundo subcompartimento

19 / 48 do cartucho 706 está entre a segunda rolha 710 e a saída do cartucho 714. O segundo subcompartimento do cartucho 706 pode compreender um medicamento, tal como um medicamento seco, tal como um medicamento seco pela liofilização. O cartucho 700 compreende uma seção de desvio 712 para prover comunicação fluídica entre o primeiro subcompartimento do cartucho 704 e o segundo subcompartimento do cartucho 706. A seção de desvio 712 prove comunicação fluídica entre o primeiro subcompartimento do cartucho 704 e o segundo subcompartimento do cartucho 706 quando a segunda rolha 710 está posicionada na seção de desvio 712.

[0075] A Fig. 4 ilustra um sistema exemplar 2. O sistema 2 compreende um autoinjetor 4, como descrito, por exemplo, em relação à Fig. 1, e uma montagem de cartucho exemplar 600. A montagem de cartucho 600 compreende um cartucho 700 com um compartimento de cartucho 702, uma montagem de agulha 900, e uma característica de código de cartucho opcional

1000. A montagem de cartucho 600 é, no exemplo ilustrado, recebido no autoinjetor 4.

[0076] A montagem de cartucho 600 compreende um suporte de cartucho 800. O suporte de cartucho é configurado para a retenção do cartucho 700 no receptor de cartucho 300 do autoinjetor 4. O suporte de cartucho 800 compreende um membro de retenção de cartucho 808. O membro de retenção de cartucho engata com o receptor de cartucho 300 para a recepção do cartucho 700 e a montagem de cartucho 600 no receptor de cartucho.

[0077] A montagem de agulha 900 compreende uma agulha 902 e um cubo de agulha 904. A montagem de agulha 900 é fixada ao cartucho 700, por exemplo pelo cubo de agulha 904 tendo uma porção de acoplamento ao suporte de cartucho 906, por exemplo uma porção de acoplamento rosqueada, estando em engate com uma porção de acoplamento de montagem de agulha 812 do suporte de cartucho 800. A agulha 902 estende-se através da saída do

20 / 48 cartucho 714 do cartucho 700. A saída do cartucho 714 pode ser bloqueada por um selo resiliente sendo penetrado pela agulha 902, quando a montagem de agulha 900 é fixada ao cartucho 700.

[0078] O autoinjetor 4 compreende um sensor de código opcional 24 configurado para ler a característica de código de cartucho 1000. Quando a montagem de cartucho 600 é inserida, como mostrado, a característica de código de cartucho 1000 é alinhada com o sensor de código 24.

[0079] O autoinjetor 4 compreende uma haste do êmbolo 400. A haste do êmbolo 400 é configurada para avançar uma primeira rolha do cartucho

700. A haste do êmbolo 400 compreende uma haste externa do êmbolo 404 com uma rosca interna, e uma haste interna do êmbolo 402 com uma rosca externa. A rosca da haste interna do êmbolo 402 está em engate com a rosca da haste externa do êmbolo 404. A haste externa do êmbolo 404 é impedida de rotacionar em relação ao alojamento do autoinjetor. O movimento da haste do êmbolo 400 compreende a rotação da haste interna do êmbolo 402. A rotação da haste interna do êmbolo 402 resulta em movimento translacional da haste externa do êmbolo 404, devido à haste externa do êmbolo 404 ser rotacionalmente restrita. A haste externa do êmbolo 404, quando movida translacionalmente na direção da primeira rolha 722, é configurada para encostar na primeira rolha do cartucho 700, e para mover a primeira rolha na direção da primeira rolha 722.

[0080] O módulo de acionamento 500 é acoplado para acionar a haste do êmbolo 400. O módulo de acionamento 500 é eletricamente conectado a uma bateria para receber energia elétrica. O módulo de acionamento 500 compreende um motor 502, tal como um motor eletromecânico, tal como um motor DC. O módulo de acionamento 500 compreende uma transmissão 504 para acoplar o motor 502 à haste interna do êmbolo 402 da haste do êmbolo

400.

[0081] Embora o exemplo mostrado compreenda um motor 502, que

21 / 48 pode ser um motor eletromecânico, será facilmente entendido que o autoinjetor 4 pode ser realizado tendo um módulo de acionamento alternativo, tal como compreendendo um motor solenoide, um motor de metal com memória de forma, um arranjo de molas e/ou um gás pressurizado configurado para acionar a haste do êmbolo 400.

[0082] O autoinjetor 4 compreende um sensor de posição da haste do êmbolo 26. O sensor de posição da haste do êmbolo 26 é configurado para detectar a posição da haste do êmbolo 400. No exemplo ilustrado, o sensor de posição da haste do êmbolo 26 compreende um tacômetro configurado para contar/detectar as revoluções do motor 502. Assim, a posição da haste do êmbolo 400 pode ser determinada. O sensor de posição da haste do êmbolo 26 pode, com base na detecção da posição da haste do êmbolo 400, detectar a expulsão de medicamento e/ou ar no compartimento de cartucho. A posição da haste do êmbolo 400 é indicativa da posição da primeira rolha 708 do cartucho 700.

[0083] A Fig. 5 mostra um diagrama de bloco de um autoinjetor exemplar 4. O autoinjetor 4 compreende uma pluralidade de sensores 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, uma unidade de processamento 20, um módulo de acionamento 500, e um interface de usuário 1100. Os sensores 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34 são acoplados à unidade de processamento 20. A interface de usuário 1100 é acoplada à unidade de processamento 20. A unidade de processamento é acoplada ao módulo de acionamento 500.

[0084] A unidade de processamento 20 recebe sinais dos sensores 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34 e da interface de usuário 1100. A unidade de processamento 20 é configurada para controlar o módulo de acionamento 500. A unidade de processamento 20 pode controlar o módulo de acionamento 500 com base em um ou mais dos sinais recebidos dos sensores 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34 e da interface de usuário 1100.

[0085] O autoinjetor 4 compreende um sensor de orientação 22. O

22 / 48 sensor de orientação 22 é configurado para prover um sinal de orientação indicativo da orientação de um cartucho recebido no autoinjetor 4. Por exemplo, o sensor de orientação 22 pode ser configurado para detectar a orientação do autoinjetor 4. A orientação do cartucho pode ser determinada com base na orientação do autoinjetor 4. O sensor de orientação 22 pode ser configurado para detectar a direção da gravidade. Por exemplo, o sensor de orientação 22 pode compreender um acelerômetro.

[0086] A unidade de processamento 20 é acoplada ao sensor de orientação 22. A unidade de processamento 20 é configurada para receber o sinal de orientação. A unidade de processamento 20 pode determinar a orientação do cartucho com base no sinal de orientação. A unidade de processamento 20 pode controlar o módulo de acionamento 500 com base no sinal de orientação. Por exemplo, a unidade de processamento 20 pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento 500 para mover uma haste do êmbolo com base no sinal de orientação. Por exemplo, a unidade de processamento 20 pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento 500 para mover a haste do êmbolo na direção de uma posição estendida da haste do êmbolo apenas se a saída do cartucho estiver apontando para cima. Alternativamente ou adicionalmente, a unidade de processamento 20 pode prover a saída de usuário por intermédio da interface de usuário 1100 com base no sinal de orientação.

[0087] O autoinjetor 4 compreende um sensor de código 24. O sensor de código 24 é configurado para ler uma característica de código de cartucho. O sensor de código 24 é configurado para prover um sinal de código indicativo de uma característica de código de cartucho. Por exemplo, o sensor de código pode ser configurado para ler/detectar um código de cor.

[0088] A unidade de processamento 20 é acoplada ao sensor de código 24. A unidade de processamento 20 é configurada para receber o sinal de código. A unidade de processamento 20 pode determinar a característica de

23 / 48 código de cartucho da montagem de cartucho com base no sinal de código. A unidade de processamento 20 pode ser configurada para determinar uma primeira posição da haste do êmbolo e/ou uma segunda posição da haste do êmbolo com base no sinal de código. A unidade de processamento 20 pode controlar o módulo de acionamento 500 com base no sinal de código. Por exemplo, a unidade de processamento 20 pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento 500 para mover a haste do êmbolo na direção da posição estendida da haste do êmbolo com base no sinal de código. Alternativamente ou adicionalmente, a unidade de processamento 20 pode prover a saída de usuário por intermédio da interface de usuário 1100 com base no sinal de código.

[0089] O autoinjetor 4 compreende um sensor de posição da haste do êmbolo 26. O sensor de posição da haste do êmbolo 26 é configurado para detectar a posição da haste do êmbolo do autoinjetor 4, e prover um sinal do sensor de posição da haste do êmbolo indicativo da posição da haste do êmbolo. O sensor de posição da haste do êmbolo 26 pode compreender um tacômetro acoplado ao módulo de acionamento 500.

[0090] A unidade de processamento 20 é acoplada ao sensor de posição da haste do êmbolo 26. A unidade de processamento 20 é configurada para receber o sinal do sensor de posição da haste do êmbolo. A unidade de processamento 20 pode determinar a posição da haste do êmbolo com base no sinal do sensor de posição da haste do êmbolo. A unidade de processamento 20 pode controlar o módulo de acionamento 500 com base no sinal do sensor de posição da haste do êmbolo. Por exemplo, a unidade de processamento 20 pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento 500 para iniciar, parar ou continuar o movimento da haste do êmbolo com base no sinal do sensor de posição da haste do êmbolo. Por exemplo, a unidade de processamento 20 pode ser configurada para determinar uma posição da haste do êmbolo com base no sinal do sensor de posição da haste do êmbolo.

24 / 48 Alternativamente ou adicionalmente, a unidade de processamento 20 pode prover a saída de usuário por intermédio da interface de usuário 1100 com base no sinal do sensor de posição da haste do êmbolo.

[0091] A unidade de processamento 20 é acoplada ao sensor de cartucho 28. A unidade de processamento 20 é configurada para receber o sinal do sensor de cartucho. A unidade de processamento 20 pode controlar o módulo de acionamento 500 com base no sinal do sensor de cartucho. Por exemplo, a unidade de processamento 20 pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento 500 para iniciar o movimento da haste do êmbolo se uma montagem de cartucho for recebida, e/ou apenas se uma montagem de cartucho for recebida. Alternativamente ou adicionalmente, a unidade de processamento 20 pode prover a saída de usuário por intermédio da interface de usuário 1100 com base no sinal do sensor de cartucho.

[0092] O sensor de código 24 e o sensor de cartucho 28 podem ser o mesmo sensor, por exemplo o sensor de código 24 pode ser configurado para detectar a recepção de uma montagem de cartucho e subsequentemente ler a característica de código de cartucho.

[0093] O autoinjetor 4 compreende um sensor de agulha 30. O sensor de agulha 30 é configurado para detectar uma agulha, e/ou uma montagem de agulha, e/ou uma capa de agulha de uma montagem de agulha, da montagem de cartucho, quando a montagem de cartucho é recebida no autoinjetor 4. O sensor de agulha 30 provê um sinal de agulha indicativo da presença de uma agulha, e/ou uma montagem de agulha, e/ou uma capa de agulha de uma montagem de agulha, da montagem de cartucho.

[0094] A unidade de processamento 20 é acoplada ao sensor de agulha 30. A unidade de processamento 20 é configurada para receber o sinal de agulha. A unidade de processamento 20 pode controlar o módulo de acionamento 500 com base no sinal de agulha. Por exemplo, a unidade de processamento 20 pode ser configurada para controlar o módulo de

25 / 48 acionamento 500 para iniciar o movimento da haste do êmbolo apenas se uma agulha estiver presente, e/ou apenas se uma capa de agulha não estiver presente, tal como removida. A detecção de uma capa de agulha pode ser indicativa de uma agulha estando presente. A unidade de processamento 20 pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento 500 para iniciar apenas se uma capa de agulha tiver sido detectada, e depois disso removida. Alternativamente ou adicionalmente, a unidade de processamento 20 pode prover a saída de usuário por intermédio da interface de usuário 1100 com base no sinal de agulha.

[0095] O autoinjetor 4 compreende um sensor de temperatura 32. O sensor de temperatura 32 é configurado para detectar uma temperatura, tal como uma temperatura do autoinjetor e/ou do cartucho e/ou do medicamento. O sensor de temperatura 32 é configurado para prover um sinal de temperatura indicativo da temperatura.

[0096] A unidade de processamento 20 é acoplada ao sensor de temperatura 32. A unidade de processamento 20 é configurada para receber o sinal de temperatura. A unidade de processamento 20 pode ser configurada para determinar a temperatura, tal como a temperatura do autoinjetor e/ou do cartucho e/ou do medicamento com base no sinal de temperatura. A unidade de processamento 20 pode controlar o módulo de acionamento 500 com base no sinal de temperatura. Por exemplo, a unidade de processamento 20 pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento 500 para mover a haste do êmbolo na direção da posição estendida da haste do êmbolo com base no sinal de temperatura. Alternativamente ou adicionalmente, a unidade de processamento 20 pode prover a saída de usuário por intermédio da interface de usuário 1100 com base no sinal de temperatura.

[0097] O autoinjetor 4 compreende um sensor de resistência 34. O sensor de resistência 34 é configurado para detectar a resistência contra o movimento da haste do êmbolo do autoinjetor 4. O sensor de resistência 34

26 / 48 pode ser configurado para detectar resistência contra o movimento da haste do êmbolo com base nas medições do módulo de acionamento 500. Por exemplo, o sensor de resistência 34 pode ser configurado para detectar a corrente elétrica de um motor do módulo de acionamento 500. Por exemplo, o sensor de resistência 34 pode ser configurado para determinar a corrente elétrica através do módulo de acionamento. Alternativamente ou adicionalmente, o sensor de resistência 34 pode ser configurado para medir a pressão e/ou força aplicadas a uma extremidade frontal de haste do êmbolo da haste do êmbolo. O sensor de resistência 34 é configurado para prover um sinal de resistência indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo.

[0098] A unidade de processamento 20 é acoplada ao sensor de resistência 34. A unidade de processamento 20 é configurada para receber o sinal de resistência. A unidade de processamento 20 pode ser configurada para determinar a resistência contra o movimento da haste do êmbolo com base no sinal de resistência. A unidade de processamento 20 pode controlar o módulo de acionamento 500 com base no sinal de resistência. Por exemplo, a unidade de processamento 20 pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento 500 para ajustar o movimento da haste do êmbolo com base no sinal de resistência. Por exemplo, a unidade de processamento 20 pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento 500 para iniciar, parar ou continuar o movimento da haste do êmbolo com base no sinal de resistência.

[0099] O movimento da haste do êmbolo resulta em uma velocidade da haste do êmbolo. A unidade de processamento 20 pode ser configurada para determinar a velocidade da haste do êmbolo. A unidade de processamento 20 pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento 500 para ajustar, tal como reajustar, o movimento da haste do êmbolo, se o sinal de resistência for indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo acima de um limiar de resistência alto. A

27 / 48 unidade de processamento 20 pode ser adicionalmente configurada para controlar o módulo de acionamento 500 para ajustar, tal como reajustar, o movimento da haste do êmbolo, em que ajustar o movimento da haste do êmbolo pode compreender aumentar ou diminuir a velocidade da haste do êmbolo. Alternativamente ou adicionalmente, a unidade de processamento 20 pode prover a saída de usuário por intermédio da interface de usuário 1100 com base no sinal de resistência. O limiar de resistência alto pode estar fundamentado na posição da haste do êmbolo. A unidade de processamento 20 pode ser configurada para determinar o limiar de resistência alto, por exemplo com base na posição da haste do êmbolo. A unidade de processamento 20 pode ser configurada para determinar o limiar de resistência alto com base no sinal do sensor de posição da haste do êmbolo, por exemplo recebido do sensor de posição da haste do êmbolo 26.

[00100] O autoinjetor 4 é ilustrado compreendendo todos os sensores dos sensores mencionados acima. Entretanto, alternativamente, o autoinjetor pode compreender apenas uma ou qualquer combinação de um ou mais dos sensores mencionados acima.

[00101] O autoinjetor compreende uma interface de usuário 1100. A interface de usuário 1100 pode compreender um ou mais membros de entrada, por exemplo um primeiro membro de entrada, para receber uma entrada de usuário. A interface de usuário é configurada para prover um sinal de entrada de usuário indicativo da entrada de usuário recebida.

[00102] A unidade de processamento 20 é acoplada à interface de usuário 1100. A unidade de processamento 20 é configurada para receber o sinal de entrada de usuário. A unidade de processamento 20 pode controlar o módulo de acionamento 500 com base no sinal de entrada de usuário. Por exemplo, a unidade de processamento 20 pode ser configurada para controlar o módulo de acionamento 500 para mover a haste do êmbolo na direção da posição estendida da haste do êmbolo com base no sinal de entrada de

28 / 48 usuário.

[00103] O autoinjetor compreende um alojamento 6 acomodando os sensores 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, a unidade de processamento 20, a interface de usuário 1100 e o módulo de acionamento 500.

[00104] A Fig. 6 esquematicamente ilustra um sistema 2 compreendendo um autoinjetor exemplar 4 com uma montagem de cartucho inserida compreendendo um cartucho 700 e uma montagem de agulha 900. O autoinjetor 4 como mostrado na Fig. 6 ilustra modos diferentes de implementar a sensação de posição da haste do êmbolo e resistência contra o movimento da haste do êmbolo.

[00105] A haste do êmbolo compreende uma haste externa do êmbolo 404 com uma rosca interna, e uma haste interna do êmbolo 402 com uma rosca externa. A rosca da haste interna do êmbolo 402 está engatada com a rosca da haste externa do êmbolo 404. A haste externa do êmbolo 404 é impedida de rotacionar em relação ao alojamento 6 do autoinjetor 4. A rotação da haste interna do êmbolo 402 resulta em movimento translacional da haste externa do êmbolo 404, devido à haste externa do êmbolo 404 estar rotacionalmente restringida. A haste externa do êmbolo 404, quando translacionalmente movida na direção da primeira rolha 722, é configurada para encostar na primeira rolha 708 do cartucho 700, e para mover a primeira rolha na direção da primeira rolha 722. A extremidade frontal de haste do êmbolo 410 é configurada para encostar na primeira rolha 708.

[00106] Um motor 502 é acoplado para acionar a haste do êmbolo por intermédio de uma transmissão 504. O motor 502 rotaciona uma primeira parte da transmissão 504, que rotaciona uma segunda parte da transmissão 504, que é acoplada para rotacionar a haste interna do êmbolo 402.

[00107] O motor 502 é controlado por uma unidade de processamento

20. O autoinjetor 4, tal como o motor 502 e/ou a unidade de processamento 20, é energizado por uma bateria 10, tal como uma bateria recarregável.

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[00108] A posição da haste do êmbolo, tal como a posição da haste externa do êmbolo 404 e/ou a posição da extremidade frontal de haste do êmbolo 410, pode ser determinada por um ou mais sensores de posição 26a, 26b, 26c. Por exemplo, como ilustrado, a posição da haste do êmbolo pode ser determinada por um sensor de posição 26a configurado para sentir a posição através de um sensor linear acoplado à haste do êmbolo, tal como a haste externa do êmbolo 404. Alternativamente ou adicionalmente, como também ilustrado, a posição da haste do êmbolo pode ser determinada por um sensor de posição 26b, tal como um tacômetro, configurado para contar/detectar as revoluções do motor 502. Alternativamente ou adicionalmente, como também ilustrado, a posição da haste do êmbolo pode ser determinada por um sensor de posição 26c, tal como um tacômetro, configurado para contar/detectar as revoluções da transmissão 504 e/ou uma parte da transmissão 504.

[00109] A resistência contra o movimento da haste do êmbolo pode ser determinada por um ou mais sensores de resistência 34a, 34b, 34c, 34d. Por exemplo, como ilustrado a resistência contra o movimento da haste do êmbolo pode ser determinada por um sensor de resistência, tal como um sensor de força, 34a posicionado na frente do cartucho 700, quando a haste do êmbolo avança a primeira rolha 708, o cartucho pressionará contra o sensor 34a. Alternativamente ou adicionalmente, como também ilustrado, a resistência contra o movimento da haste do êmbolo pode ser determinada por um sensor de resistência, tal como um sensor de força, 34b posicionado na extremidade frontal da haste do êmbolo 410. Alternativamente ou adicionalmente, como também ilustrado, a resistência contra o movimento da haste do êmbolo pode ser determinada por um sensor de resistência, tal como um sensor de força, 34c posicionado para sentir a força de reação da haste do êmbolo sobre a primeira rolha 708, por exemplo o sensor 34c pode ser posicionado por detrás da haste interna do êmbolo 402. Alternativamente ou adicionalmente, como também ilustrado, a resistência contra o movimento da haste do êmbolo pode

30 / 48 ser determinada por um sensor de resistência 34d configurado para medir/detectar a quantidade de corrente e/ou energia puxada pelo motor 502.

[00110] Fig. 7a mostra um gráfico de resistência 1200 ilustrando um limiar de resistência alto dependendo da posição da rolha/posição da haste do êmbolo, tal como o limiar de resistência alto e a posição da haste do êmbolo como descrito em relação às figuras anteriores, e/ou a posição da rolha associada com a posição da haste do êmbolo como descrito em relação à figuras anteriores. Uma haste do êmbolo 400 é configurada para mover a primeira rolha 708, assim a posição da primeira rolha 708 é determinada pela posição da haste do êmbolo 400. Portanto, a posição da primeira rolha 708 pode ser correspondente a uma posição da haste do êmbolo 400. A posição da haste do êmbolo pode designar uma extremidade frontal de haste do êmbolo, tal como a parte da haste do êmbolo fazendo contato com a primeira rolha

708.

[00111] O gráfico de resistência 1200 tem um primeiro eixo 1200X indicando a posição da rolha/posição da haste do êmbolo e um segundo eixo 1200Y indicando resistência. As linhas sólidas e tracejadas ilustram diferentes exemplos de como o limiar de resistência alto pode variar dependendo da posição da rolha/posição da haste do êmbolo.

[00112] As Figs. 7b-f ilustram uma haste do êmbolo 400 e um cartucho 700 com uma primeira rolha 708 em situações de posições da haste do êmbolo exemplares correspondentes explicadas no seguinte. A Fig. 7b mostra a haste do êmbolo 400 estando em uma posição retraída da haste do êmbolo

1228. A Fig. 7c mostra a haste do êmbolo 400 estando em uma posição entre a posição retraída da haste do êmbolo 1228 e uma primeira posição da haste do êmbolo 1220. A primeira rolha 708 foi movida consequentemente. A Fig. 7d mostra a haste do êmbolo 400 estando na primeira posição da haste do êmbolo 1220. A primeira rolha 708 foi movida consequentemente para uma primeira posição da rolha. A Fig. 7e mostra a haste do êmbolo 400 estando

31 / 48 em uma segunda posição da haste do êmbolo 1222. A primeira rolha 708 foi movida consequentemente para uma segunda posição da rolha. A Fig. 7f mostra a haste do êmbolo 400 estando em uma posição entre a segunda posição da haste do êmbolo 1222 e um posição estendida da haste do êmbolo

1229. A primeira rolha 708 foi movida consequentemente. A posição da haste do êmbolo ilustrada na Fig. 7f pode ser a posição estendida da haste do êmbolo 1229.

[00113] Como ilustrado pelo gráfico na Fig. 7a, o limiar de resistência alto pode ser um primeiro limiar de resistência alto 1201 quando a posição da haste do êmbolo estiver entre a posição retraída da haste do êmbolo 1228 e a primeira posição da haste do êmbolo 1220.O limiar de resistência alto pode ser um segundo limiar de resistência alto 1202 quando a posição da haste do êmbolo estiver entre a segunda posição da haste do êmbolo 1222 e a posição estendida da haste do êmbolo 1229.

[00114] O segundo limiar de resistência alto 1202 pode ser mais alto do que o primeiro limiar de resistência alto 1201. Por exemplo, o primeiro limiar de resistência alto 1201 pode estar entre 50 e 80 N, tal como 50 N, 55 N, 60 N, 65 N, 70 N, 75 N, ou 80 N. Por exemplo, o segundo limiar de resistência alto 1202 pode estar entre 70 e 100 N, tal como entre 75 e 85 N, ou tal como entre 80 e 90 N, ou tal como 70 N, 75 N, 80 N, 85 N, ou 90 N.

[00115] Como ilustrado pela linha sólida, o limiar de resistência alto pode ser o segundo limiar de resistência alto 1202 quando a posição da haste do êmbolo estiver entre a primeira posição da haste do êmbolo 1220 e a posição estendida da haste do êmbolo 1229. Alternativamente ou adicionalmente, o limiar de resistência alto pode ser um terceiro limiar de resistência alto 1204 quando a posição da haste do êmbolo estiver entre a primeira posição da haste do êmbolo 1220 e a segunda posição da haste do êmbolo 1222, tal como quando a posição da haste do êmbolo estiver em uma terceira posição da haste do êmbolo 1223. O terceiro limiar de resistência alto

32 / 48 1204 pode ser mais alto do que o primeiro limiar de resistência alto 1201. O terceiro limiar de resistência alto 1204 pode ser mais baixo do que o segundo limiar de resistência alto 1202.

[00116] O limiar de resistência alto pode ser crescente como uma função da posição da haste do êmbolo. Por exemplo, como ilustrado, o limiar de resistência alto pode ser crescente conforme a haste do êmbolo é movida da primeira posição da haste do êmbolo 1220 para a segunda posição da haste do êmbolo 1222. As linhas sólidas e tracejadas ilustram modos exemplares que o limiar de resistência alto pode aumentar conforme a haste do êmbolo é movida da primeira posição da haste do êmbolo 1220 para a segunda posição da haste do êmbolo 1222. Uma primeira inclinação 1206 ilustra um aumento na mudança de etapa. Uma segunda inclinação 1208 ilustra um aumento não linear. Uma terceira inclinação 1210 ilustra um aumento linear.

[00117] A Fig. 8 mostra um traço T exemplar de resistência R contra o movimento da haste do êmbolo dependente da posição da haste do êmbolo P. A haste do êmbolo é movida de uma posição retraída 1228 para uma posição estendida 1229. No começo do movimento, a resistência contra o movimento da haste do êmbolo é a constante Ex1, por exemplo a haste do êmbolo ainda não empurra uma rolha. Depois disso, uma extremidade frontal de haste do êmbolo da haste do êmbolo encosta em uma primeira rolha do cartucho, e a resistência contra o movimento da haste do êmbolo aumenta para Ex2. A resistência aumentada é causada pela resistência contra o movimento da primeira rolha, por exemplo devido à força de atrito. A resistência pode diminuir levemente depois que a primeira rolha começou a se mover, como ilustrado. Quando a haste do êmbolo se aproxima da posição estendida da haste do êmbolo 1229, a resistência pode aumentar novamente para Ex3, por exemplo devido à primeira rolha se aproximando de uma extremidade do cartucho.

[00118] O traço T é um exemplo de resistência contra o movimento da

33 / 48 haste do êmbolo quando o cartucho recebido é um cartucho novo e/ou não usado e/ou normal. Outras situações, tais como situações em que o cartucho recebido é aparentemente defeituoso, são exemplificadas pelo traço exemplar adicional, T1.

[00119] O traço T1 ilustra uma situação exemplar em que a resistência contra o movimento aumenta acima de um primeiro limiar de resistência alto 1201, por exemplo antes que a posição da haste do êmbolo tenha passado a primeira posição da haste do êmbolo 1220. Tal situação pode por exemplo indicar que a primeira rolha é bloqueada de mover, por exemplo o cartucho pode estar defeituoso. Seguindo tal situação, a haste do êmbolo pode ser retraída para a posição retraída e uma mensagem de erro pode ser provida através de uma interface de usuário.

[00120] Em uma certa posição da haste do êmbolo, tal como a primeira posição da haste do êmbolo 1220, o limiar de resistência alto pode ser mudado, por exemplo de modo a permitir uma resistência mais alta antes de abortar o movimento da haste do êmbolo. Como ilustrado, no final do movimento avançado da haste do êmbolo, a resistência R aumenta, por exemplo na segunda posição da haste do êmbolo 1222, para uma resistência acima do primeiro limiar de resistência alto 1201. Entretanto, visto que o limiar de resistência alto na segunda posição da haste do êmbolo é um segundo limiar de resistência alto 1202, o movimento da haste do êmbolo é continuado. Eventualmente, como ilustrada, a resistência contra o movimento pode atingir o segundo limiar de resistência alto 1202, por exemplo entre a segunda posição da haste do êmbolo e a posição estendida da haste do êmbolo 1229, e o movimento da haste do êmbolo pode ser interrompido.

[00121] Os limiares, tais como o primeiro limiar de resistência alto 1201 e/ou o segundo limiar de resistência alto 1202 podem ser individualmente determinados para o cartucho recebido. Por exemplo, uma unidade de processamento pode ser configurada para determinar um ou mais

34 / 48 dos limiares, com base em uma característica de código de cartucho do cartucho e/ou uma montagem de cartucho recebida.

[00122] A Fig. 9a mostra um gráfico de velocidade 1300 ilustrando uma velocidade da haste do êmbolo dependendo da posição da rolha/posição da haste do êmbolo, tal como a velocidade da haste do êmbolo e a posição da haste do êmbolo como descritas em relação às figuras anteriores, e/ou a posição da rolha associada com a posição da haste do êmbolo como descrito em relação às figuras anteriores. Uma haste do êmbolo 400 é configurada para mover a primeira rolha 708, assim a posição da primeira rolha é determinada pela posição da haste do êmbolo 400. Portanto, a posição da primeira rolha pode ser correspondente a uma posição da haste do êmbolo 400. A posição da haste do êmbolo pode designar uma extremidade frontal de haste do êmbolo, tal como a parte da haste do êmbolo fazendo contato com a primeira rolha

708.

[00123] O gráfico de velocidade 1300 tem um primeiro eixo 1300X indicando a posição da rolha/posição da haste do êmbolo e um segundo eixo 1300Y indicando a velocidade, tal como a velocidade da haste do êmbolo. As linhas sólidas e tracejadas ilustram exemplos diferentes de como a velocidade da haste do êmbolo pode variar dependendo da posição da rolha/posição da haste do êmbolo.

[00124] As Figs. 9b-e ilustram uma haste do êmbolo 400 e um cartucho 700 com uma primeira rolha 708 em situações de posições da haste do êmbolo exemplares correspondentes explicadas no seguinte. A Fig. 9b mostra a haste do êmbolo 400 estando em uma posição entre uma posição retraída da haste do êmbolo 1228 e uma quarta posição da haste do êmbolo

1224. A Fig. 9c mostra a haste do êmbolo 400 estando na quarta posição da haste do êmbolo 1224. A primeira rolha 708 foi movida consequentemente para uma quarta posição da rolha. A Fig. 9d mostra a haste do êmbolo 400 estando em uma quinta posição da haste do êmbolo 1226. A primeira rolha

35 / 48 708 foi movida consequentemente para uma quinta posição da rolha. A Fig. 9e mostra a haste do êmbolo 400 estando em uma posição entre a quinta posição da haste do êmbolo 1226 e um posição estendida da haste do êmbolo

1229. A primeira rolha 708 foi movida consequentemente. A posição da haste do êmbolo ilustrada na Fig. 9e pode ser a posição estendida da haste do êmbolo 1229.

[00125] Como ilustrado pelo gráfico na Fig. 9a, a velocidade da haste do êmbolo pode estar fundamentada na posição da haste do êmbolo. Por exemplo, a velocidade da haste do êmbolo pode ser uma primeira velocidade da haste do êmbolo 1240 quando a posição da haste do êmbolo estiver entre a posição retraída da haste do êmbolo 1228 e a quarta posição da haste do êmbolo 1224. A velocidade da haste do êmbolo pode ser uma segunda velocidade da haste do êmbolo 1242 quando a posição da haste do êmbolo estiver entre a quinta posição da haste do êmbolo 1226 e a posição estendida da haste do êmbolo 1229. A segunda velocidade da haste do êmbolo 1242 pode ser mais baixa do que a primeira velocidade da haste do êmbolo 1240. Alternativamente, a segunda velocidade da haste do êmbolo 1242 pode ser mais alta do que a primeira velocidade da haste do êmbolo 1240 de modo a esvaziar eficazmente o cartucho.

[00126] Uma posição da haste do êmbolo pode coincidir com uma outra posição da haste do êmbolo. Por exemplo, a quarta posição da haste do êmbolo 1224 pode ser a primeira posição da haste do êmbolo 1220 como mencionado em relação à Fig. 7. A quinta posição da haste do êmbolo 1226 pode ser a segunda posição da haste do êmbolo 1222 como mencionado em relação à Fig. 7.

[00127] A velocidade da haste do êmbolo pode ser diminuída como uma função da posição da haste do êmbolo. Por exemplo, a velocidade da haste do êmbolo pode ser diminuída conforme a haste do êmbolo é movida da quarta posição da haste do êmbolo 1224 para a quinta posição da haste do

36 / 48 êmbolo 1226. A linha sólida ilustra uma diminuição linear exemplar da velocidade da haste do êmbolo conforme a haste do êmbolo é movida da quarta posição da haste do êmbolo 1224 para a quinta posição da haste do êmbolo 1226. Outros exemplos podem ser a diminuição não linear e a diminuição de mudança de etapa como exemplificada pelas linhas tracejadas.

[00128] A Fig. 10 mostra um diagrama de fluxo de um método exemplar 3000 para operar e/ou controlar um autoinjetor, tal como o autoinjetor como descrito em relação às figuras anteriores.

[00129] O método 3000 compreende receber 3001 um cartucho compreendendo uma primeira rolha; mover 3002 uma haste do êmbolo na direção de uma posição estendida da haste do êmbolo; determinar 3004 a posição da haste do êmbolo; receber 3006 um sinal de resistência; e ajustar 3010 o movimento da haste do êmbolo.

[00130] Receber 3001 o cartucho pode compreender receber o cartucho em um receptor de cartucho do autoinjetor.

[00131] Mover 3002 a haste do êmbolo pode compreender mover a haste do êmbolo de uma posição retraída da haste do êmbolo. Mover 3002 a haste do êmbolo pode compreender mover a haste do êmbolo em uma primeira direção da haste do êmbolo.

[00132] A determinação 3004 da posição da haste do êmbolo pode ser determinada por uma unidade de processamento do autoinjetor. A determinação 3004 da posição da haste do êmbolo pode estar fundamentada na detecção de um sensor, tal como um sensor de posição da haste do êmbolo, por exemplo compreendendo um tacômetro.

[00133] Receber 3006 um sinal de resistência pode compreender receber o sinal de resistência de um sensor de resistência. O sinal de resistência pode ser indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo, tal como movimento na direção da posição estendida da haste do êmbolo, tal como movimento na primeira direção da haste do êmbolo.

37 / 48

[00134] Ajustar 3010 o movimento pode compreender parar o movimento da haste do êmbolo. Alternativamente ou adicionalmente, ajustar 3010 o movimento pode compreender impedir o movimento da haste do êmbolo na direção da posição retraída da haste do êmbolo durante um tempo de permanência, por exemplo de modo a impedir o retrofluxo de medicamento. Alternativamente ou adicionalmente, ajustar 3010 o movimento pode compreender manter a posição da haste do êmbolo durante um tempo de permanência, por exemplo de modo a impedir o retrofluxo de medicamento. Alternativamente ou adicionalmente, ajustar 3010 o movimento pode compreender mover a haste do êmbolo para a posição retraída da haste do êmbolo. Alternativamente ou adicionalmente, ajustar 3010 o movimento pode compreender diminuir a velocidade da haste do êmbolo.

[00135] Ajustar 3010 o movimento da haste do êmbolo pode estar fundamentado no sinal de resistência. Por exemplo, o movimento da haste do êmbolo pode ser ajustado tal que a resistência seja mantida abaixo de um limiar de resistência alto. Ajustar 3010 o movimento da haste do êmbolo pode compreender ajustar o movimento da haste do êmbolo se o sinal de resistência for indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo acima de um limiar de resistência alto. O limiar de resistência alto pode estar fundamentado na posição da haste do êmbolo, por exemplo o limiar de resistência alto pode ser um primeiro limiar de resistência alto quando a posição da haste do êmbolo estiver dentro de uma faixa, e um segundo limiar de resistência alto quando a posição da haste do êmbolo estiver dentro de uma segunda faixa.

[00136] As etapas do método exemplar 3000, por exemplo as etapas de mover 3002 uma haste do êmbolo; determinar 3004 a posição da haste do êmbolo; receber um sinal de resistência 3006; e ajustar 3010 o movimento da haste do êmbolo, podem ser controladas por uma unidade de processamento,

38 / 48 tal como a unidade de processamento do autoinjetor.

[00137] A Fig. 11 mostra um diagrama de fluxo de um método exemplar 3300 para mover a haste do êmbolo de um autoinjetor.

[00138] Inicialmente, a haste do êmbolo é movida 3302, por exemplo com uma primeira velocidade da haste do êmbolo, por exemplo em uma primeira direção da haste do êmbolo.

[00139] A resistência contra o movimento da haste do êmbolo é monitorada, tal como continuamente monitorada. Por um primeiro critério de resistência 3304, é determinado se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede um segundo limiar de resistência alto. Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo não excede o segundo limiar de resistência alto (o primeiro critério de resistência 3304 é respondido não), por um segundo critério de resistência 3308, é determinado se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede um primeiro limiar de resistência alto. Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo não excede o primeiro limiar de resistência alto (o segundo critério de resistência 3304 é respondido não), o movimento da haste do êmbolo é continuado 3302. O primeiro limiar do êmbolo pode ser mais baixo do que o segundo limiar de resistência alto.

[00140] A posição da haste do êmbolo é monitorada, tal como continuamente monitorada. Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede o primeiro limiar de resistência alto (o segundo critério de resistência 3308 é respondido sim), por um primeiro critério de posição 3310, é determinado se a haste do êmbolo atingiu e/ou passou uma posição predeterminada da haste do êmbolo, tal como uma primeira posição da haste do êmbolo, uma segundo posição da haste do êmbolo, uma terceiro posição da haste do êmbolo, uma quarta posição da haste do êmbolo e/ou uma quinta posição da haste do êmbolo (ver por exemplo as Figs. 7 e 9 quanto as posições exemplares). Se a posição da haste do êmbolo atingiu e/ou passou a

39 / 48 posição predeterminada da haste do êmbolo (o primeiro critério de posição 3310 é respondido sim), o movimento da haste do êmbolo é continuado 3302. Assim, o primeiro limiar de resistência alto pode ser excedido se a haste do êmbolo atingiu e/ou passou a posição predeterminada da haste do êmbolo.

[00141] Se a posição da haste do êmbolo não atingiu e/ou passou a posição predeterminada da haste do êmbolo (o primeiro critério de posição 3310 é respondido não), o movimento da haste do êmbolo é parado 3312, e um erro pode ser comunicado ao usuário, por exemplo por intermédio de uma interface de usuário. Assim, um erro pode ser assumido se o primeiro limiar de resistência alto for excedido antes que a haste do êmbolo atingisse e/ou passasse a posição predeterminada da haste do êmbolo.

[00142] Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo não excede o segundo limiar de resistência alto (o primeiro critério de resistência 3304 é respondido sim), o movimento da haste do êmbolo é parado 3306 e o final da injeção pode ser assumido. Ao parar 3306 o movimento da haste do êmbolo, a haste do êmbolo pode ser travada na sua posição durante um tempo de permanência, por exemplo para impedir uma queda súbita na pressão no cartucho, por exemplo para impedir o retrofluxo de medicamento.

[00143] A Fig. 12 mostra um diagrama de fluxo de um método exemplar 3100 para mover a haste do êmbolo de um autoinjetor.

[00144] Inicialmente, a haste do êmbolo é movida 3102 com uma primeira velocidade da haste do êmbolo, por exemplo em uma primeira direção da haste do êmbolo.

[00145] A resistência contra o movimento da haste do êmbolo é monitorada, tal como continuamente monitorada. Por um primeiro critério de resistência 3104, é determinado se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede um primeiro limiar de resistência alto. Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede o primeiro limiar de resistência alto (o primeiro critério de resistência 3104 é respondido sim), o

40 / 48 movimento da haste do êmbolo é parado 3106 e um erro pode ser comunicado ao usuário, por exemplo por intermédio de uma interface de usuário.

[00146] A posição da haste do êmbolo é monitorada, tal como continuamente monitorada. Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo não exceder o primeiro limiar de resistência alto (o primeiro critério de resistência 3104 é respondido não), por um primeiro critério de posição 3108, é determinado se a haste do êmbolo atingiu e/ou passou uma posição predeterminada da haste do êmbolo, tal como uma primeira posição da haste do êmbolo, uma segunda posição da haste do êmbolo, uma terceira posição da haste do êmbolo, uma quarta posição da haste do êmbolo e/ou uma quinta posição da haste do êmbolo (ver por exemplo as Figs. 7 e 9 quanto às posições exemplares). Se a posição da haste do êmbolo não atingiu e/ou passou a posição predeterminada da haste do êmbolo (o primeiro critério de posição 3108 é respondido não), o movimento da haste do êmbolo é continuado 3102 com a primeira velocidade da haste do êmbolo.

[00147] Se a posição da haste do êmbolo atingiu e/ou passou a posição predeterminada da haste do êmbolo (o primeiro critério de posição 3108 é respondido sim), a haste do êmbolo é movida 3110 com uma segunda velocidade da haste do êmbolo, por exemplo na primeira direção da haste do êmbolo. A segunda velocidade da haste do êmbolo pode ser mais baixa do que a primeira velocidade da haste do êmbolo. Diminuindo-se a velocidade da haste do êmbolo, a quantidade de medicamento necessária ser forçada através da agulha por tempo, é reduzida, reduzindo deste modo a quantidade de força necessária para avançar a rolha.

[00148] Por um segundo critério de resistência 3112, é determinado se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede um segundo limiar de resistência alto. Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo não excede o segundo limiar de resistência alto (o segundo critério de resistência 3112 é respondido não), o movimento da haste do êmbolo é

41 / 48 continuado 3110 com a segunda velocidade da haste do êmbolo.

[00149] Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede o segundo limiar de resistência alto (o segundo critério de resistência 3112 é respondido sim), o movimento da haste do êmbolo é parado 3114 e final da injeção pode ser assumido. No parar 3114 do movimento da haste do êmbolo, a haste do êmbolo pode ser travada na sua posição durante um tempo de permanência, por exemplo para impedir uma queda súbita na pressão no cartucho, por exemplo para impedir o retrofluxo de medicamento.

[00150] A Fig. 13 mostra um diagrama de fluxo de um método exemplar 3200 para mover a haste do êmbolo de um autoinjetor.

[00151] Inicialmente, a haste do êmbolo é movida 3202, por exemplo com uma primeira velocidade da haste do êmbolo, por exemplo em uma primeira direção da haste do êmbolo.

[00152] A resistência contra o movimento da haste do êmbolo é monitorada, tal como continuamente monitorada. Por um critério de resistência 3204, é determinado se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede um limiar de resistência alto, tal como um primeiro limiar de resistência alto e/ou um segundo limiar de resistência alto.

[00153] Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo não excede o limiar de resistência alto (o critério de resistência 3204 é respondido não), a velocidade do movimento da haste do êmbolo é aumentada 3206.

[00154] Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede o limiar de resistência alto (o critério de resistência 3204 é respondido sim), a mesma é determinada por um dos critérios de velocidade 3208 se a velocidade da haste do êmbolo for zero, isto é a haste do êmbolo não é movida.

[00155] Se a velocidade da haste do êmbolo não for zero (os critérios de velocidade 3208 são respondidos não) a velocidade da haste do êmbolo é reduzida 3210. Se a velocidade da haste do êmbolo for zero (os critérios de

42 / 48 velocidade 3208 são respondidos sim) o processo está parado 3212. No parar 3212, a haste do êmbolo pode ser travada na sua posição durante um tempo de permanência, por exemplo para impedir uma queda súbita na pressão no cartucho, por exemplo para impedir o retrofluxo de medicamento.

[00156] O limiar de resistência alto do critério de resistência 3204 pode ser determinado com base na posição da haste do êmbolo. A posição da haste do êmbolo também pode ser usada para determinar se no parar 3212 do processo, o medicamento foi suficientemente expelido e/ou um erro fez com que o processo parasse muito cedo. Uma mensagem correspondente pode ser provida ao usuário, por exemplo por intermédio da interface de usuário.

[00157] Pelo método 3200, a velocidade é ajustada para ser tão alta quanto possível sem exceder os limiares de resistência.

[00158] A Fig. 14 mostra um diagrama de fluxo de um método exemplar 3400 para mover a haste do êmbolo de um autoinjetor.

[00159] Inicialmente, a haste do êmbolo é movida 3402, por exemplo com uma primeira velocidade da haste do êmbolo, por exemplo em uma primeira direção da haste do êmbolo.

[00160] A resistência contra o movimento da haste do êmbolo é monitorada, tal como continuamente monitorada. Por um primeiro critério de resistência 3404, é determinado se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede um primeiro limiar de resistência alto.

[00161] Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo não excede o primeiro limiar de resistência alto (o primeiro critério de resistência 3404 é respondido não), a velocidade do movimento da haste do êmbolo é aumentada 3406.

[00162] A posição da haste do êmbolo é monitorada, tal como continuamente monitorada. Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede o primeiro limiar de resistência alto (o primeiro critério de resistência 3404 é respondido sim), por um primeiro critério de posição 3408,

43 / 48 é determinado se a haste do êmbolo atingiu e/ou passou de uma posição predeterminada da haste do êmbolo, tal como uma primeira posição da haste do êmbolo, uma segunda posição da haste do êmbolo, uma terceira posição da haste do êmbolo, uma quarta posição da haste do êmbolo e/ou uma quinta posição da haste do êmbolo (ver por exemplo as Figs. 7 e 9 quanto às posições exemplares).

[00163] Se a posição da haste do êmbolo não atingiu e/ou passou a posição predeterminada da haste do êmbolo (o primeiro critério de posição 3408 é respondido não), a velocidade do movimento da haste do êmbolo é diminuída 3410.

[00164] Se a posição da haste do êmbolo atingiu e/ou passou a posição predeterminada da haste do êmbolo (o primeiro critério de posição 3408 é respondido sim), o movimento da haste do êmbolo pode ser continuado. Assim, o primeiro limiar de resistência alto pode ser excedido se a haste do êmbolo atingiu e/ou passou a posição predeterminada da haste do êmbolo. Neste caso, por um segundo critério de resistência 3412, é determinado se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede um segundo limiar de resistência alto.

[00165] Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo não excede o segundo limiar de resistência alto (o segundo critério de resistência 3412 é respondido não), a velocidade do movimento da haste do êmbolo é aumentada 3406.

[00166] Se a resistência contra o movimento da haste do êmbolo excede o segundo limiar de resistência alto (o segundo critério de resistência 3412 é respondido sim), é determinado por um dos critérios de velocidade 3414 se a velocidade da haste do êmbolo é zero, isto é a haste do êmbolo não é movida.

[00167] Se a velocidade da haste do êmbolo não for zero (os critérios de velocidade 3414 são respondidos não) a velocidade da haste do êmbolo é

44 / 48 reduzida 3410. Se a velocidade da haste do êmbolo for zero (os critérios de velocidade 3414 são respondidos sim) o processo é parado 3416. No parar 3416, a haste do êmbolo pode ser travada na sua posição durante um tempo de permanência, por exemplo para impedir uma queda súbita na pressão no cartucho, por exemplo para impedir o retrofluxo de medicamento. No parar 3416 o final da injeção pode ser assumido.

[00168] Pelo método 3400, a velocidade é ajustada para ser tão alta quanto possível sem exceder os limiares de resistência.

[00169] Embora características particulares tenham sido mostradas e descritas, será entendido que elas não são intencionadas a limitar a invenção reivindicada, e estará óbvio para aqueles versados na técnica que várias mudanças e modificações podem ser feitas sem divergir do espírito e escopo da invenção reivindicada. O relatório descritivo e desenhos, consequentemente devem ser considerados em um sentido ilustrativo ao invés de restritivo. A invenção reivindicada é intencionada abranger todas as alternativas, modificações e equivalentes.

LISTA DE REFERÊNCIAS

[00170] 2 sistema 4 autoinjetor 6 alojamento 10 bateria 20 unidade de processamento 22 sensor de orientação 24 sensor de código 26 sensor de posição da haste do êmbolo 28 sensor de cartucho 30 sensor de agulha 32 sensor de temperatura 34 sensor de resistência

45 / 48

300receptor de cartucho 301abertura de receptor de cartucho 304direção de recebimento 400haste do êmbolo 402haste interna do êmbolo 404haste externa do êmbolo 500módulo de acionamento 502motor 600montagem de cartucho 700cartucho 701cartucho de câmara dupla 702 componente de cartucho 704primeiro subcomponente de cartucho 706 segundo subcomponente de cartucho 708primeira rolha 710segunda rolha 712 seção de desvio 714 saída do cartucho 716face traseira do cartucho 718primeira extremidade 720segunda extremidade 722direção da primeira rolha 800suporte de cartucho 808membro de retenção de cartucho 812porção de acoplamento da montagem de agulha 900montagem de agulha 902 agulha 904cubo de agulha 906 porção de acoplamento desuporte de cartucho

46 / 48

908capa de agulha 1000 característica de código de cartucho 1100 interface de usuário 1102 membro de contato 1108 primeiro membro de entrada 1110 primeiro membro de saída 1200 gráfico de resistência 1200X eixo de posição 1200Y eixo de resistência 1201 primeiro limiar de resistência alto 1202 segundo limiar de resistência alto 1204 terceiro limiar de resistência alto 1206 primeira inclinação 1208 segunda inclinação 1210 terceira inclinação 1220 primeira posição da haste do êmbolo 1222 segunda posição da haste do êmbolo positon 1223 terceira posição da haste do êmbolo 1224 quarta posição da haste do êmbolo 1226 quinta posição da haste do êmbolo 1228 posição retraída da haste do êmbolo 1229 posição estendida da haste do êmbolo 1240 primeira velocidade da haste do êmbolo 1242 segunda velocidade da haste do êmbolo 1300 gráfico de velocidade 1300X eixo de posição 1300Y eixo de velocidade 3000 método 3001 receber

47 / 48

3002 mover 3004 determinar 3006 receber 3010 ajustar 3100 método 3102 mover a haste do êmbolo na primeira velocidade 3104 primeiros critérios de resistência 3106 movimento de poarada da haste do êmbolo 3108 primeiros critérios de posição 3110 mover a haste do êmbolo na segunda velocidade 3112 segundos critérios de resistência 3114 parada de movimento da haste do êmbolo 3200 método 3202 mover a haste do êmbolo na primeira velocidade 3204 critérios de resistência 3206 aumentar a velocidade 3208 critérios de velocidade 3210 diminuir a velocidade 3212 parar o movimento da haste do êmbolo 3300 método 3302 mover a haste do êmbolo na primeira velocidade 3304 primeiros critérios de resistência 3306 parar o movimento da haste do êmbolo 3308 segundos critérios de resistência 3310 primeiros critérios de posição 3312 parar o movimento da haste do êmbolo 3400 método 3402 mover a haste do êmbolo na primeira velocidade 3404 primeiros critérios de resistência

48 / 48

3406 aumentar a velocidade 3408 primeiros critérios se posição 3410 diminuir a velocidade 3412 segundos critérios de resistência 3414 critérios de velocidade 3416 parar o movimento da haste do êmbolo

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Autoinjetor para a administração de um medicamento, caracterizado pelo fato de que compreende: um alojamento; um receptor de cartucho configurado para receber um cartucho compreendendo uma primeira rolha; um módulo de acionamento acoplado para mover uma haste do êmbolo entre uma posição retraída da haste do êmbolo e uma posição estendida da haste do êmbolo, a haste do êmbolo sendo configurada para mover a primeira rolha; um sensor de resistência configurado para prover um sinal de resistência indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo; e uma unidade de processamento acoplada ao módulo de acionamento e ao sensor de resistência, a unidade de processamento sendo configurada para: controlar o módulo de acionamento para mover a haste do êmbolo na direção da posição estendida da haste do êmbolo com uma velocidade da haste do êmbolo; determinar a posição da haste do êmbolo; receber o sinal de resistência; e controlar o módulo de acionamento para ajustar o movimento da haste do êmbolo se o sinal de resistência for indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo acima de um limiar de resistência alto, em que o limiar de resistência alto baseia-se na posição da haste do êmbolo.

2. Autoinjetor de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o limiar de resistência alto é um primeiro limiar de resistência alto quando a posição da haste do êmbolo estiver entre a posição retraída da haste do êmbolo e uma primeira posição da haste do êmbolo, e o limiar de resistência alto é um segundo limiar de resistência alto quando a posição da haste do êmbolo estiver entre uma segunda posição da haste do êmbolo e a posição estendida da haste do êmbolo, e em que o segundo limiar de resistência alto é mais alto do que o primeiro limiar de resistência alto.

3. Autoinjetor de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o primeiro limiar de resistência alto está entre 50 e 80 N, tal como 50 N, 55 N, 60 N, 65 N, 70 N, 75 N, ou 80 N.

4. Autoinjetor de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o primeiro limiar de resistência alto é 55 N.

5. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 4, caracterizado pelo fato de que o segundo limiar de resistência alto está entre 70 e 100 N, tal como entre 75 e 85 N, ou tal como entre 80 e 90 N, ou tal como 70 N, 75 N, 80 N, 85 N, ou 90 N.

6. Autoinjetor de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o segundo limiar de resistência alto é 80 N.

7. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 6, caracterizado pelo fato de que o limiar de resistência alto é um terceiro limiar de resistência alto quando a posição da haste do êmbolo estiver entre a primeira posição da haste do êmbolo e a segunda posição da haste do êmbolo, o terceiro limiar de resistência alto é mais alto do que o primeiro limiar de resistência alto, e o terceiro limiar de resistência alto é mais baixo do que o segundo limiar de resistência alto.

8. Autoinjetor de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o terceiro limiar de resistência alto é aumentado conforme a posição da haste do êmbolo é movida da primeira posição da haste do êmbolo para a segunda posição da haste do êmbolo.

9. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 8, caracterizado pelo fato de que a distância entre a posição estendida da haste do êmbolo e a primeira posição da haste do êmbolo está entre 1 e 3 mm, tal como 2 mm.

10. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 9, caracterizado pelo fato de que a distância entre a posição retraída da haste do êmbolo e a primeira posição da haste do êmbolo está entre 0 e 60 mm.

11. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 10, caracterizado pelo fato de que a distância entre a posição retraída da haste do êmbolo e a primeira posição da haste do êmbolo está entre 50 e 60 mm, tal como 55 mm, 56 mm, ou 57 mm.

12. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 11, caracterizado pelo fato de que compreende um sensor de código configurado para ler uma característica de código de cartucho, a unidade de processamento estando acoplada ao sensor de código, a unidade de processamento sendo configurada para receber do sensor de código um sinal de código indicativo da característica de código de cartucho, e em que a unidade de processamento é configurada para determinar a primeira posição da haste do êmbolo e/ou a segunda posição da haste do êmbolo com base no sinal de código.

13. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o sensor de resistência é configurado para determinar a corrente elétrica através do módulo de acionamento.

14. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o sensor de resistência é configurado para medir a pressão e/ou força aplicadas a uma extremidade frontal de haste do êmbolo da haste do êmbolo.

15. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende um tacômetro configurado para prover um sinal de tacômetro indicativo de uma contagem de revoluções do módulo de acionamento, a unidade de processamento sendo acoplada ao tacômetro, e a unidade de processamento sendo configurada para receber o sinal de tacômetro e determinar a posição da haste do êmbolo com base no sinal de tacômetro.

16. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que ajustar o movimento da haste do êmbolo compreende parar o movimento da haste do êmbolo.

17. Autoinjetor de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que ajustar o movimento da haste do êmbolo compreende adicionalmente impedir o movimento da haste do êmbolo na direção da posição retraída da haste do êmbolo durante um tempo de permanência.

18. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que ajustar o movimento da haste do êmbolo compreende mover a haste do êmbolo para a posição retraída da haste do êmbolo.

19. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que ajustar o movimento da haste do êmbolo compreende diminuir a velocidade da haste do êmbolo.

20. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a unidade de processamento é configurada adicionalmente para controlar o módulo de acionamento para reajustar o movimento da haste do êmbolo depois de ajustar o movimento da haste do êmbolo, se o sinal de resistência for indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo abaixo do limiar de resistência alto.

21. Autoinjetor de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que reajustar o movimento da haste do êmbolo compreende aumentar a velocidade da haste do êmbolo.

22. Autoinjetor de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a velocidade da haste do êmbolo baseia-se na posição da haste do êmbolo.

23. Autoinjetor de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que a velocidade da haste do êmbolo é uma primeira velocidade da haste do êmbolo quando a posição da haste do êmbolo estiver entre a posição retraída da haste do êmbolo e uma quarta posição da haste do êmbolo, e a velocidade da haste do êmbolo é uma segunda velocidade da haste do êmbolo quando a posição da haste do êmbolo estiver entre uma quinta posição da haste do êmbolo e a posição estendida da haste do êmbolo, e em que a segunda velocidade da haste do êmbolo é mais baixa do que a primeira velocidade da haste do êmbolo.

24. Autoinjetor de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que a velocidade da haste do êmbolo é uma primeira velocidade da haste do êmbolo quando a posição da haste do êmbolo estiver entre a posição retraída da haste do êmbolo e uma quarta posição da haste do êmbolo, e a velocidade da haste do êmbolo é uma segunda velocidade da haste do êmbolo quando a posição da haste do êmbolo estiver entre uma quinta posição da haste do êmbolo e a posição estendida da haste do êmbolo, e em que a segunda velocidade da haste do êmbolo é mais alta do que a primeira velocidade da haste do êmbolo.

25. Sistema, caracterizado pelo fato de que compreende um autoinjetor como definido em qualquer uma das reivindicações anteriores, e um cartucho compreendendo uma primeira rolha, em que o cartucho é configurado para ser recebido no receptor de cartucho.

26. Sistema de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o cartucho é um cartucho de câmara dupla.

27. Método para controlar um autoinjetor, o método caracterizado pelo fato de que compreende: receber um cartucho compreendendo uma primeira rolha; mover uma haste do êmbolo na direção de uma posição estendida da haste do êmbolo com uma velocidade da haste do êmbolo; determinar a posição da haste do êmbolo; receber um sinal de resistência indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo; ajustar o movimento da haste do êmbolo se o sinal de resistência for indicativo de resistência contra o movimento da haste do êmbolo acima de um limiar de resistência alto, em que o limiar de resistência alto baseia-se na posição da haste do êmbolo.