JP2005131007A - 薬液注入システム - Google Patents

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Abstract

【課題】 薬液注入装置に大容量データを容易に入力して各種動作を実行することができる薬液注入システムを提供する。
【解決手段】 薬液シリンジ２００に二次元コード２１４で各種データが記録されており、薬液注入装置１００は、二次元コード２１４を光学読取して解読し、その解読結果に対応して所定動作を実行する。例えば、薬液の可変パターンなどを二次元コード２１４として薬液シリンジ２００に記録しておくことにより、薬液注入装置１００は薬液を所定の可変パターンに対応して注入するようなことができる。
【選択図】 図１

Description

本発明は、薬液シリンジの薬液を薬液注入装置で被験者に注入する薬液注入システムに関し、特に、ＣＴ(Computed Tomography)スキャナなどの透視撮像装置で透視画像が撮像される被験者に造影剤を注入する薬液注入システムに関する。
現在、被験者の透視画像を撮像する透視撮像装置としては、ＣＴスキャナ、ＭＲＩ(Magnetic Resonance Imaging)装置、ＰＥＴ(Positron Emission Tomography)装置、超音波診断装置、ＣＴアンギオ装置、ＭＲＡ(MR Angio)装置、等がある。上述のような透視撮像装置を使用するとき、被験者に造影剤や生理食塩水などの薬液を注入することがあり、この注入を自動的に実行する薬液注入装置も実用化されている。
このような薬液注入装置は、例えば、駆動モータやスライダ機構からなる薬液注入機構を有しており、薬液シリンジが着脱自在に装着される。その薬液シリンジはシリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入された構造からなり、プレフィルドタイプとリフィルタイプがある。
プレフィルドタイプの薬液シリンジは、シリンダ部材に薬液が充填されて全体が梱包材で密封された状態で出荷され、リフィルタイプの薬液シリンジは、利用者により所望の薬液がシリンダ部材に充填される。なお、以下では説明を簡単とするため、薬液シリンジがプレフィルドタイプであることを前提として説明する。
上述のような薬液シリンジの薬液を被験者に注入する場合、作業者は適切な薬液の薬液シリンジを用意し、梱包材から薬液シリンジを取り出す。その薬液シリンジを延長チューブで被験者に連結して薬液注入機構に装填すると、薬液注入装置は、所定操作に対応して薬液注入機構でピストン部材とシリンダ部材とを相対移動させるので、薬液シリンジから被験者に薬液が注入されることになる。
その場合、作業者が薬液の種類などを考慮して注入速度や注入総量などを決定し、それを薬液注入装置にデータ入力すると、この薬液注入装置は入力データに対応して薬液を被験者に注入する。例えば、薬液として造影剤を注入すれば被験者の造影度が変化するので、透視撮像装置により良好な透視画像が撮像されることになる。
なお、薬液注入装置には造影剤とともに生理食塩水も被験者に注入できる製品があり、その場合、作業者は所望により造影剤の注入完了に連動して生理食塩水を注入することを注入速度や注入総量などとともに薬液注入装置にデータ入力する。
すると、この薬液注入装置は、被験者に入力データに対応して造影剤を注入してから、自動的に生理食塩水も注入する。このため、造影剤を生理食塩水で後押しして造影剤の消費量を削減することや、生理食塩水によりアーチファクトを軽減することができる。
なお、上述のような薬液注入装置は、本出願人などにより過去に発明されて出願されている(例えば、特許文献１，２参照)。
特開２００２−１１０９６号 特開２００２−１０２３４３号
上述のような薬液注入装置では、薬液を薬液シリンジから被験者に注入することができるが、適正な薬液を注入するためには作業者が適切な薬液シリンジを選択する必要がある。しかし、薬液シリンジは薬液の種類が相違しても外観が同一の製品があるため、作業者が適切でない薬液の薬液シリンジを薬液注入装置に装填する可能性がある。
また、プレフィルドタイプの薬液シリンジは、感染などを防止するために一度の使用で廃棄するが、現在の薬液注入装置では、一度使用された薬液シリンジが再度使用される医療ミスを防止することができない。
さらに、一般的に薬液注入装置を使用するときは薬液シリンジを延長チューブとカテーテルなどの針状部材とで被験者に連結するが、薬液注入装置は手動操作の場合より高圧に薬液が注入される。このため、薬液注入装置では、その高圧に対応した薬液シリンジや延長チューブなどを使用する必要があるが、その延長チューブやカテーテルなどのシリンジ周辺機器として不適な製品が使用されることを防止できない。
また、前述のように薬液注入装置には使用する薬液に対応して注入速度や注入総量などをデータ入力する必要があるが、この作業は煩雑で熟達していない作業者には困難であり、適切でない数値が入力操作されることを防止できない。特に、現在の造影剤には有効成分の濃度が数倍まで相違する製品があるので、それを考慮しないと適量の数倍や数分の一の造影剤が注入されることになる。
同様に、被験者の撮像部位や体重などによっても、薬液の注入速度などの薬液注入装置へのデータ入力が必要な場合があるが、このような作業も煩雑で入力ミスを防止することができない。特に、本出願人は造影剤の注入速度を可変することで造影効果を向上できることを特願２００２−２８１１０９号として出願したが、このような可変パターンを薬液注入装置にデータ設定することは容易ではない。
上述のような課題を解決するため、本出願人は薬液シリンジの梱包材などに各種データをバーコードなどで記録しておき、そのバーコードなどを薬液注入装置がデータ読取することを特願２００３−０９８０５８号として出願した。しかし、バーコードなどはデータ容量が微少なので、識別データなどしかデータ設定できない。
このため、上述の薬液注入装置では、可変パターンなどの大容量の各種データを事前に登録しておき、その登録データをバーコードの読取結果で検索する。しかし、これでは各種データを薬液注入装置に事前に登録しておく必要があり、登録データの刷新などが必要な場合には薬液注入装置でデータ更新を実行する必要がある。
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、薬液注入装置に大容量データを容易に入力して各種動作を実行することができる薬液注入システムを提供することを目的とする。
本発明の薬液注入システムは、薬液シリンジと薬液注入装置とを有しており、薬液シリンジは、薬液が充填されているシリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている交換自在に装填されており、薬液注入装置は、薬液シリンジのシリンダ部材とピストン部材とを薬液注入機構で相対移動させて薬液を被験者に注入する。
ただし、薬液シリンジには所定データからなる二次元コードが記録されており、薬液注入装置は、コード読取手段、コード解読手段、動作制御手段、を有している。コード解読手段は、コード読取手段は、二次元コードを光学読取し、光学読取された二次元コードを解読する。動作制御手段は、二次元コードの解読結果に対応して所定動作を実行するので、例えば、薬液の可変パターンなどを二次元コードとして薬液シリンジに記録しておくと、薬液注入装置は薬液を所定の可変パターンに対応して注入する。
なお、本発明で云う各種手段は、その機能を実現するように形成されていれば良く、例えば、所定の機能を発揮する専用のハードウェア、所定の機能がコンピュータプログラムにより付与されたデータ処理装置、コンピュータプログラムによりデータ処理装置に実現された所定の機能、これらの組み合わせ、等として実現することができる。
また、本発明で云う各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要もなく、複数の構成要素が１個の部材として形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等も可能である。
さらに、本発明で云う二次元コードとは、ＣＣＤカメラなどで光学読取できてコンピュータ装置などで解読できる二次元形態のコードデータを意味しており、具体的には、ＱＲコード、データマトリクス、ＰＤＦ４１７、マキシコード、ベリコード、等が利用可能である。
本発明の薬液注入システムでは、薬液シリンジに二次元コードで各種データが記録されており、薬液注入装置は、二次元コードを光学読取して解読し、その解読結果に対応して所定動作を実行するので、例えば、薬液の可変パターンなどを二次元コードとして薬液シリンジに記録しておくことにより、薬液注入装置は薬液を所定の可変パターンに対応して注入するようなことができ、薬液注入装置に大容量データを容易に入力して各種動作を実行することができる。
［実施の形態の構成］
本発明の実施の一形態を図面を参照して以下に説明する。本発明の実施の形態の薬液注入システム１０００は、図１ないし図４に示すように、薬液注入装置１００、薬液シリンジ２００、透視撮像装置であるＭＲＩ装置３００、を有しており、詳細には後述するが、被験者(図示せず)に薬液として造影剤などを注入する。
ＭＲＩ装置３００は、図３に示すように、撮像実行機構である透視撮像ユニット３０１と撮像制御ユニット３０２とを有しており、その透視撮像ユニット３０１と撮像制御ユニット３０２とは通信ネットワーク３０３で有線接続されている。透視撮像ユニット３０１は被験者から透視画像を撮像し、撮像制御ユニット３０２は透視撮像ユニット３０１を動作制御する。
薬液シリンジ２００は、図５に示すように、シリンダ部材２１０とピストン部材２２０からなり、シリンダ部材２１０にピストン部材２２０がスライド自在に挿入されている。シリンダ部材２１０は、円筒形の中空の本体部２１１を有しており、この本体部２１１の閉塞した先端面に導管部２１２が形成されている。
シリンダ部材２１０の本体部２１１の末端面は開口されており、この開口から本体部２１１の内部にピストン部材２２０が挿入されている。シリンダ部材２１０の末端外周にはシリンダフランジ２１３が形成されており、ピストン部材２２０の末端外周にはピストンフランジ２２１が形成されている。
本形態の薬液注入システム１０００では、使用される薬液シリンジ２００の少なくとも一部がプレフィルドタイプからなり、プレフィルドタイプの薬液シリンジ２００では、シリンダ部材２１０に薬液が充填された状態で出荷される。
薬液シリンジ２００のシリンダ部材２１０の外周面には二次元コード２１４がラベルや印刷で形成されており、その二次元コード２１４には、その薬液シリンジ２００に関する、名称、プレフィルドタイプかリフィルタイプかの識別データ、個体ごとの識別データ、容量、シリンダ部材２１０の耐圧、シリンダ部材２１０の内径、ピストン部材２２０のストローク、などの各種データが設定されている。
さらに、その薬液シリンジ２００がプレフィルドタイプの場合、その二次元コード２１４には、充填されている薬液に関する、名称、成分、粘度、消費期限、ＣＴ用かＭＲ用かなどの識別データ、などの各種データも設定されている。また、そのプレフィルドタイプの薬液シリンジ２００に充填されている薬液が造影剤の場合、その二次元コード２１４には、注入速度を時間経過により変化させる可変パターン、なども必要により設定されている。
なお、この薬液シリンジ２００としては、薬液として造影剤が充填されている造影シリンジ２００Ｃと、薬液として生理食塩水が充填されている生食シリンジ２００Ｗと、があり、薬液注入装置１００には、造影／生食シリンジ２００Ｃ，Ｗが同時に装着される。
このように薬液注入装置１００に装着された造影／生食シリンジ２００Ｃ，Ｗは、例えば、二股の延長チューブ２３０などのシリンジ周辺機器で被験者に連結される。ただし、このようなシリンジ周辺機器にも二次元コード２１４が形成されており、その二次元コード２１４にはシリンジ周辺機器の名称や耐圧などの各種データが設定されている。
本形態の薬液注入装置１００は、図４に示すように、注入制御ユニット１０１と注入ヘッド１１０とが別体に形成されており、その注入制御ユニット１０１と注入ヘッド１１０とは通信ケーブル１０２で有線接続されている。
注入ヘッド１１０は、装着される薬液シリンジ２００を駆動して被験者に薬液を注入し、注入制御ユニット１０１は、注入ヘッド１１０を動作制御する。このため、図２に示すように、注入制御ユニット１０１はコンピュータユニット１３０が内蔵されており、ＭＲＩ装置３００の撮像制御ユニット３０２とも通信ネットワーク３０４で有線接続されている。
注入制御ユニット１０１は、メイン操作パネル１０３、データ表示手段であるメインタッチパネル１０４、スピーカユニット１０５、等が本体ハウジング１０６の前面に配置されており、別体のコントローラユニット１０７が接続コネクタ１０８で有線接続されている。
注入ヘッド１１０は、キャスタスタンド１１１の上端に可動アーム１１２で装着されており、図４に示すように、そのヘッド本体１１３の上面には、薬液シリンジ２００が着脱自在に装着される半円筒形の溝状の凹部１１４が形成されている。
この凹部１１４の前部には、薬液シリンジ２００のシリンダフランジ２１１を着脱自在に保持するシリンダ保持機構１１６が形成されており、凹部１１４の後方には、ピストンフランジ２２１を保持してスライド移動させる薬液注入機構１１７が配置されている。
シリンダ保持機構１１６は、凹部１１４に異形の凹溝として形成されており、シリンダフランジ２１１が係脱自在に係合する。薬液注入機構１１７は、作動時にも磁界を発生しない超音波モータ１１８を駆動源として個々に有しており、ネジ機構(図示せず)などによりピストン部材２２０をスライド移動させる。また、薬液注入機構１１７にはロードセル１１８も個々に内蔵されており、そのロードセル１１８は、ピストン部材２２０を押圧する圧力を検出する。
注入ヘッド１１０の２つの凹部１１４には、造影／生食シリンジ２００Ｃ，Ｗが個々に装着されるので、これら２つの凹部１１４と２個の薬液注入機構１１７により、被験者に造影剤を注入する造影注入機構１１７Ｃと生理食塩水を注入する生食注入機構１１７Ｗとが形成されている。
なお、本形態の薬液注入装置１００では、少なくとも注入ヘッド１１０の各部が非磁性体で形成されており、磁性体で形成できない部分は防磁されている。例えば、超音波モータ１１８やロードセル１１９などは、燐青銅合金(Cu+Sn+P)、チタン合金(Ti-6Al-4V)、マグネシウム合金(Mg+Al+Zn)、などの非磁性体の金属で形成されており、ヘッド本体１１３などは非磁性体の樹脂で形成されている。
注入ヘッド１１０は、後部側面にデータ表示手段であるサブタッチパネル１２１とコード読取手段であるＣＣＤ(Charge Coupled Device)カメラ１２２とが装着されており、このＣＣＤカメラ１２２が薬液シリンジ２００や延長チューブ２３０などの二次元コード２１４を光学読取する。
本形態の薬液注入装置１００は、図２に示すように、上述した各種デバイスがコンピュータユニット１３０に接続されており、このコンピュータユニット１３０が各種デバイスを統合制御する。コンピュータユニット１３０は、いわゆるワンチップマイコンからなり、ＣＰＵ(Central Processing Unit)１３１、ＲＯＭ(Read Only Memory)１３２、ＲＡＭ(Random Access Memory)１３３、Ｉ／Ｆ(Interface)１３４、等のハードウェアを有している。
コンピュータユニット１３０は、そのＲＯＭ１３２などの情報記憶媒体に適切なコンピュータプログラムがファームウェアなどで実装されており、そのコンピュータプログラムに対応してＣＰＵ１３１が各種の処理動作を実行する。
本形態の薬液注入装置１００は、上述のように実装されているコンピュータプログラムに対応してコンピュータユニット１３０が動作することにより、図１に示すように、コード解読手段１４１、動作制御手段１４２、等の各種手段を各種機能として論理的に有している。
コード解読手段１４１は、ＲＯＭ１３２などに実装されているコンピュータプログラムに対応してＣＰＵ１３１が所定の処理動作を実行する機能などに相当し、ＣＣＤカメラ１２２で光学読取された二次元コード２１４を解読する。
動作制御手段１４２は、ＣＰＵ１３１がコンピュータプログラムと二次元コード２１４の解読結果とに対応して所定動作を実行する機能に相当し、確認記憶手段１４５、データ照合手段１４６、警告出力手段１４７、データ蓄積手段１４８、結果保持手段１５１、表示制御手段１５２、注入制御手段１５３、を有している。
確認記憶手段１４５は、ＣＰＵ１３１がデータ認識するＲＡＭ１３３の記憶領域などに相当し、所定の確認条件をデータ記憶している。データ照合手段１４６は、データ記憶されている確認条件と二次元コード２１４の解読結果とを照合し、警告出力手段１４７は、照合結果に対応して確認警告を報知出力する。
より具体的には、ＲＡＭ１３３には、使用できる薬液シリンジ２００や延長チューブ２３０などの識別データが確認条件としてデータ登録されており、ＣＣＤカメラ１２２で薬液シリンジ２００や延長チューブ２３０の二次元コード２１４が光学読取されてＣＰＵ１３１により解読されると、その解読された薬液シリンジ２００や延長チューブ２３０などの識別データがＲＡＭ１３３にデータ登録されている識別データと照合される。
これで解読された識別データがデータ登録されていないと、“この製品は使用可能な機器として登録されておりません、使用可能か確認して下さい”などのガイダンスメッセージが確認警告としてメイン／サブタッチパネル１０４，１２１で表示出力されるとともにスピーカユニット１０５で音声出力される。
また、ＲＡＭ１３３には、確認条件として現在日時が日々更新されてデータ保持されており、薬液シリンジ２００の二次元コード２１４から消費期限が解読されると、その消費期限と現在日時がデータ照合される。これで現在日時が消費期限を超過していると、“この製品は消費期限を過ぎています。新しい製品を使用して下さい”などのガイダンスメッセージが確認警告としてメイン／サブタッチパネル１０４，１２１で表示出力されるとともにスピーカユニット１０５で音声出力される。
さらに、プレフィルドタイプの薬液シリンジ２００では、個体ごとの製造番号も二次元コード２１４に設定されているので、データ蓄積手段１４８は、注入ヘッド１１０に装填されて注入動作が実行されたプレフィルドタイプの薬液シリンジ２００の製造番号をデータ記憶する。
この場合、データ照合手段１４６は、データ記憶されている製造番号と二次元コード２１４から解読された製造番号とを照合し、警告出力手段１４７は、照合された製造番号が一致すると“このプレフィルドシリンジは過去に使用されています。新しい製品を使用して下さい”などのガイダンスメッセージが確認警告としてメイン／サブタッチパネル１０４，１２１で表示出力されるとともにスピーカユニット１０５で音声出力される。
結果保持手段１５１は、二次元コード２１４の解読結果をデータ保持し、表示制御手段１５２は、データ保持された解読結果をメイン／サブタッチパネル１０４，１２１にデータ表示させ、注入制御手段１５３は、データ保持された解読結果に対応して薬液注入機構１１７を動作制御する。
より具体的には、薬液シリンジ２００の二次元コード２１４には、その薬液シリンジ２００の名称や耐圧や容量などの各種データと、その薬液シリンジ２００に充填されている薬液の名称や成分や消費期限などの各種データとが設定されているので、これらの各種データがＲＡＭ１３３に一時保持されてメイン／サブタッチパネル１０４，１２１で表示出力される。
また、薬液シリンジ２００の二次元コード２１４に薬液注入機構１１７の制御データが設定されていた場合、その制御データがＲＡＭ１３３に保持され、ＣＰＵ１３１は保持された制御データに対応して薬液注入機構１１７を動作制御する。例えば、造影シリンジ２００Ｃの二次元コード２１４に造影剤の注入速度を時間経過により変化させる可変パターンがデータ設定されていた場合、その可変パターンに対応してＣＰＵ１３１が造影注入機構１１７Ｃの動作速度を経時的に可変させる。
さらに、薬液シリンジ２００や延長チューブ２３０の二次元コード２１４に耐圧がデータ設定されていると、ＣＰＵ１３１はロードセル１１９の検出圧力に対応してＲＡＭ１３３にデータ保持された耐圧を超過しないように薬液注入機構１１７の動作を制御する。
また、薬液シリンジ２００の二次元コード２１４に容量がデータ設定されていると、ＣＰＵ１３１はＲＡＭ１３３にデータ保持された容量に対応して薬液注入機構１１７の動作を制御する。さらに、造影シリンジ２００Ｃと生食シリンジ２００Ｗの二次元コード２１４が順番にデータ読取されると、ＣＰＵ１３１は造影注入機構１１７Ｃと生食注入機構１１７Ｗとを順番に作動させる。
上述のような薬液注入装置１００の各種手段は、必要によりメイン／サブタッチパネル１０４，１２１などのハードウェアを利用して実現されるが、その主体はＲＯＭ１３２等の情報記憶媒体に格納されたリソースおよびコンピュータプログラムに対応してハードウェアであるＣＰＵ１３１が機能することにより実現されている。
このようなコンピュータプログラムは、例えば、ＣＣＤカメラ１２２で光学読取された二次元コード２１４を解読すること、ＲＡＭ１３３などにデータ記憶されている確認条件と二次元コード２１４の解読結果とを照合すること、その照合結果に対応してメイン／サブタッチパネル１０４，１２１のデータ表示などで確認警告を報知出力すること、装填されて注入動作が実行された薬液シリンジ２００の製造番号をＲＡＭ１３３などにデータ記憶させること、そのデータ記憶されている製造番号と二次元コード２１４から解読された製造番号とを照合すること、その照合結果に対応してメイン／サブタッチパネル１０４，１２１のデータ表示などで確認警告を報知出力すること、二次元コード２１４の解読結果をＲＡＭ１３３などにデータ保持させること、データ保持された解読結果をメイン／サブタッチパネル１０４，１２１にデータ表示させること、データ保持された解読結果に対応して薬液注入機構１１７を動作制御すること、等の処理動作をＣＰＵ１３１等に実行させるためのソフトウェアとしてＲＡＭ１３３等の情報記憶媒体に格納されている。
［実施の形態の動作］
上述のような構成において、本形態の薬液注入装置１００を使用する場合、図３に示すように、作業者(図示せず)はＭＲＩ装置３００の撮像ユニット３０１の近傍に薬液注入装置１００を配置し、使用する造影／生食シリンジ２００Ｃ，Ｗや延長チューブ２３０などを用意する。
つぎに、その造影／生食シリンジ２００Ｃ，Ｗや延長チューブ２３０の二次元コード２１４を薬液注入装置１００の注入ヘッド１１０のＣＣＤカメラ１２２に対向させると、図６に示すように、このＣＣＤカメラ１２２により二次元コード２１４が光学読取される(ステップＳ１)。
すると、この光学読取された二次元コード２１４がコンピュータユニット１３０で解読され(ステップＳ２)、そのＲＡＭ１３３にデータ登録されている確認条件とデータ照合される(ステップＳ３)。このような確認条件としては、使用できる薬液シリンジ２００や延長チューブ２３０などの識別データがデータ登録されているので、二次元コード２１４から解読された薬液シリンジ２００などの識別データが確認条件としてデータ登録されていないと、“この製品は使用可能な機器として登録されておりません、使用可能か確認して下さい”などのガイダンスメッセージが確認警告としてメイン／サブタッチパネル１０４，１２１で表示出力されるとともにスピーカユニット１０５で音声出力される(ステップＳ４)。
このとき、“この製品を使用可能な機器として登録しますか？。Ｙ／Ｎ”などのガイダンスメッセージもメイン／サブタッチパネル１０４，１２１で表示出力されるとともにスピーカユニット１０５で音声出力されるので、その“Ｙ”の表示部分がメイン／サブタッチパネル１０４，１２１で入力操作されると(ステップＳ５)、その識別データが新規の確認条件としてＲＡＭ１３３にデータ登録される(ステップＳ６)。
これで“Ｎ”の表示部分がメイン／サブタッチパネル１０４，１２１で入力操作されると(ステップＳ５)、薬液注入装置１００は初期状態に復帰するので、作業者は適切な製品を新規に用意して作業を再開することになる(ステップＳ１〜Ｓ３)。
また、確認条件としては現在日時もデータ保持されているので、薬液シリンジ２００の二次元コード２１４から解読された消費期限が現在日時を超過していると(ステップＳ３)、“この製品は消費期限を過ぎています。新しい製品を使用して下さい”などのガイダンスメッセージが確認警告としてメイン／サブタッチパネル１０４，１２１とスピーカユニット１０５とで報知出力される(ステップＳ４)。
当然ながら、この場合は確認条件を新規にデータ登録することはないので、薬液注入装置１００は自動的に初期状態に復帰することになり(ステップＳ５)、作業者は消費期限を超過していない薬液シリンジ２００を新規に用意して作業を再開することになる(ステップＳ１〜Ｓ３)。
上述のような条件確認が完了すると、その二次元コード２１４の解読結果から製品がプレフィルドタイプの薬液シリンジ２００であるかが判定され(ステップＳ７)、プレフィルドタイプの薬液シリンジ２００の場合は、二次元コード２１４から解読された製造番号とＲＡＭ１３３にデータ登録されている製造番号とがデータ照合される(ステップＳ８)。
このように照合された製造番号が一致すると“このプレフィルドシリンジは過去に使用されています。新しい製品を使用して下さい”などのガイダンスメッセージが確認警告としてメイン／サブタッチパネル１０４，１２１とスピーカユニット１０５とで報知出力される(ステップＳ９)。
この場合も薬液注入装置１００は初期状態に復帰するので、作業者は使用していないプレフィルドタイプの薬液シリンジ２００を新規に用意して作業を再開することになる(ステップＳ１〜Ｓ３)。
製品がプレフィルドタイプの薬液シリンジ２００ではない場合や(ステップＳ７)、プレフィルドタイプの薬液シリンジ２００の製造番号がデータ登録されてなかった場合には(ステップＳ８)、二次元コード２１４の解読結果がＲＡＭ１３３にデータ保持されてメイン／サブタッチパネル１０４，１２１にデータ表示される(ステップＳ１０)。
より具体的には、薬液シリンジ２００の二次元コード２１４には、その薬液シリンジ２００の名称や耐圧や容量などの各種データと、その薬液シリンジ２００に充填されている薬液の名称や成分や消費期限などの各種データとが設定されているので、これらの各種データがＲＡＭ１３３に一時保持されてメイン／サブタッチパネル１０４，１２１で表示出力される。
なお、二次元コード２１４には、データ表示の対象となる各種データと、対象とならない各種データとがデータ設定されているので、例えば、その各種データごとにデータ表示の有無が２値フラグでデータ設定されており、薬液注入装置１００は、二次元コード２１４の解読結果から適切な一部をデータ表示する。
つぎに、二次元コード２１４の解読結果から薬液注入機構１１７の制御データが抽出され、その制御データがＲＡＭ１３３に設定される(ステップＳ１１)。なお、二次元コード２１４の解読結果に制御データが設定されていなかった場合は、デフォルトの制御データが設定される。
上述のように作業者が造影／生食シリンジ２００Ｃ，Ｗや延長チューブ２３０の二次元コード２１４を薬液注入装置１００の注入ヘッド１１０のＣＣＤカメラ１２２に対向させると、その注入ヘッド１１０のサブタッチパネル１２１に確認警告や二次元コード２１４の解読結果がデータ表示され、薬液注入機構１１７の制御データが設定される。
そこで、作業者は撮像ユニット３０１に位置する被験者(図示せず)に延長チューブ２３０で造影／生食シリンジ２００Ｃ，Ｗを連結し、これらの薬液シリンジ２００のシリンダ部材２１０を注入ヘッド１１０に装填する。
そして、作業者がメイン／サブタッチパネル１０４、１２１やメイン操作パネル１０３に作業開始を入力操作すると、これを検知した薬液注入装置１００は(ステップＳ１２)、作業開始をＭＲＩ装置３００にデータ送信する(ステップＳ１５)。
図８に示すように、このように薬液注入装置１００から作業開始をデータ受信したＭＲＩ装置３００は(ステップＴ２)、作業開始を薬液注入装置１００にデータ返信して撮像動作を実行する(ステップＴ８)。このため、本形態の透視撮像システム１０００では、薬液注入装置１００の薬液注入にＭＲＩ装置３００の画像撮像が追従することになる。
なお、本形態の透視撮像システム１０００では、図６および図８に示すように、前述のように薬液注入装置１００が準備完了の状態で(ステップＳ１２〜Ｓ１４)、ＭＲＩ装置３００に撮像開始が入力操作された場合も(ステップＴ１)、ＭＲＩ装置３００の画像撮像に薬液注入装置１００の薬液注入が追従する(ステップＴ４，Ｔ６〜，Ｓ１３，Ｓ１８〜)。
そして、本形態の薬液注入装置１００では、図７に示すように、薬液注入の一連の作業を実行する場合(ステップＳ１９〜)、その注入開始から経過時間が計測され(ステップＳ１９)、その経過時間と二次元コード２１４から解読された制御データとに対応して造影注入機構１１７Ｃと生食注入機構１１７Ｗとがリアルタイムに順番に動作制御される(ステップＳ２２)。
このため、造影シリンジ２００Ｃの二次元コード２１４に造影剤の注入速度を時間経過により変化させる可変パターンがデータ設定されていた場合、その可変パターンに対応して造影注入機構１１７Ｃの動作速度が経時的に可変される。
さらに、上述のように薬液注入機構１１７が駆動されるとき、ロードセル１４２が検出する応力がコンピュータユニット１２０にリアルタイムにデータ取得される(ステップＳ２０)。
そして、二次元コード２１４から解読された薬液の粘度やシリンダ部材２１０の内径などに対応して、ロードセル１４２の検出応力から薬液の注入圧力が算出され(ステップＳ２１)、この注入圧力が二次元コード２１４から解読された圧力範囲を満足するように薬液注入機構１１７がリアルタイムに動作制御される(ステップＳ２３)。
なお、本形態の薬液注入装置１００およびＭＲＩ装置３００は、前述の準備完了の状態で異常発生が検出されたり(ステップＳ１４，Ｔ３)、動作実行の最中に異常発生が検出されると(ステップＳ２３，Ｔ９)、その異常発生が報知出力されるとともに(ステップＳ２６，Ｔ１６)、その動作中止が実行される(ステップＳ２８，Ｔ１８)。
さらに、その異常発生が他方にもデータ送信されるので(ステップＳ２５，Ｔ１５)、これをデータ受信した他方でも(ステップＴ１０，Ｓ２４)、やはり異常発生が報知出力される(ステップＴ１６，Ｓ２６)。また、一方の動作中止も他方にデータ送信されるので(ステップＳ２７，Ｔ１７)、これをデータ受信した他方でも(ステップＴ１３，Ｓ３１)、その動作中止が実行される(ステップＴ１８，Ｓ２８)。
なお、一方に動作中止が入力操作されたときも(ステップＳ２９，Ｔ１１)、その動作中止が実行されるとともに(ステップＳ２８，Ｔ１８)、他方にも送信されるので(ステップＳ２７，Ｔ１７)、これをデータ受信した他方でも(ステップＴ１３，Ｓ３１)、その動作中止が実行される(ステップＴ１８，Ｓ２８)。
また、一方で動作完了が検出されたときも(ステップＳ３２，Ｔ１４)、その動作終了が実行されるとともに(ステップＳ３３，Ｔ１９)、その動作終了が他方にデータ送信されるので(ステップＳ３４，Ｔ２０)、これをデータ受信した他方でも(ステップＴ１２，Ｓ３１)、その動作中止が実行される(ステップＴ１８，Ｓ２８)。
本形態の薬液注入装置１００では、上述のように注入動作が正常または異常に終了されると(ステップＳ３３，Ｓ２８)、薬液シリンジ２００がプレフィルドタイプの場合は(ステップＳ３５)、その二次元コード２１４から解読した識別データが確認条件としてＲＡＭ１３３にデータ登録される(ステップＳ３６)。
［実施の形態の効果］
本形態の薬液注入システム１０００では、上述のように薬液シリンジ２００に二次元コード２１４で各種データが記録されており、薬液注入装置１００は、その二次元コード２１４を光学読取して解読し、その解読結果に対応して所定動作を実行するので、薬液注入装置１００に大容量データを容易に入力して各種動作を実行することができる。
特に、二次元コード２１４はバーコードなどに比較して大容量なので、各種データを識別コードとともに薬液注入装置１００に事前にデータ登録しておき、その登録データをバーコードから解読した識別コードで検索するような必要がなく、完全に新規な大容量データでも薬液注入装置１００に簡単に入力することができる。
さらに、本形態の薬液注入システム１０００では、二次元コード２１４の解読結果の少なくとも一部をデータ保持してメイン／サブタッチパネル１０４，１２１に表示出力させるので、作業者は使用する薬液シリンジ２００などの各種データを簡単かつ確実に確認することができる。
特に、薬液シリンジ２００が装着される注入ヘッド１１０にＣＣＤカメラ１２２とサブタッチパネル１２１とが搭載されているので、作業者が注入ヘッド１１０に装着する薬液シリンジ２００の二次元コード２１４をＣＣＤカメラ１２２に対向させると、隣接しているサブタッチパネル１２１に解読結果の各種データが表示出力されることになり、使用する薬液シリンジ２００などの各種データを簡単に直感的に確認することができる。
しかも、二次元コード２１４の解読結果を表示出力するサブタッチパネル１２１は入力操作も受け付けるので、薬液注入装置１００が二次元コード２１４の解読結果に対応して各種動作を実行するとき、その各種動作を作業者が所望により調節するようなことも簡単にできる。
また、本形態の薬液注入装置１００は、データ記憶している確認条件と二次元コード２１４の解読結果とを照合し、必要により確認警告を報知出力する。このため、例えば、その薬液注入装置１００で使用できない薬液シリンジ２００や、消費期限を超過した薬液シリンジ２００などを使用しようとすると確認警告が報知出力されることになり、各種の医療ミスを良好に防止することができる。
特に、本形態の薬液注入装置１００では、プレフィルドタイプの薬液シリンジ２００の二次元コード２１４がデータ読取されると個体ごとの製造番号がデータ記憶され、新規に二次元コード２１４から解読された製造番号がデータ記憶されていると確認警告が報知出力されるので、一度使用されると廃棄されるプレフィルドタイプの薬液シリンジ２００が何度も使用される医療ミスなどを簡単かつ確実に防止することができる。
しかも、薬液シリンジ２００がプレフィルドタイプかリフィルタイプかも二次元コード２１４の解読結果からデータ検出し、プレフィルドタイプの場合のみ上述のような動作が実行されるので、プレフィルドタイプとリフィルタイプとの薬液シリンジ２００を的確に利用することができる。
さらに、本形態の薬液注入システム１０００では、プレフィルドタイプの造影剤の薬液シリンジ２００の二次元コード２１４に造影剤の注入速度を時間経過により変化させる可変パターンが設定されていると、薬液注入装置１００は、その可変パターンに対応して造影剤の注入速度を経時的に変化させる。
従って、最適な造影度を良好に維持することができ、造影剤の注入容量を必要最小限として被験者の身体的な負担を低減することができる。それでいて、複雑な可変パターンを薬液注入装置１００に事前にデータ登録しておく必要がなく、例えば、新規の造影剤に対応した新規の可変パターンでも簡単に薬液シリンジ２００の二次元コード２１４から薬液注入装置１００にデータ入力することができる。
また、本形態の薬液注入装置１００は、薬液シリンジ２００のピストン部材２２０を押圧する応力から薬液の注入圧力を検出し、その注入圧力が異常圧力となると確認警告を報知出力するとともに注入動作を強制停止させるので、異常な圧力で薬液が注入される医療ミスを防止することができる。
なお、上述のように薬液注入装置１００が薬液の圧力を検出するためには、薬液シリンジ２００のピストン部材２２０を押圧する応力だけではなく、シリンダ部材２１０の内径や薬液の粘度などの各種データが必要となるが、このような各種データは二次元コード２１４により薬液注入装置１００にデータ入力される。
このため、本形態の薬液注入システム１０００では、作業者が各種データを薬液注入装置１００に手動入力する煩雑な作業を必要とすることなく、薬液シリンジ２００ごと薬液ごとの注入圧力を薬液注入装置１００が的確に検出することができる。
しかも、本形態の薬液注入システム１０００では、薬液シリンジ２００だけではなく、延長チューブ２３０などのシリンジ周辺機器にも二次元コード２１４が記録されている。このため、薬液注入装置１００が延長チューブ２３０の耐圧などにも対応して注入動作を制御することができ、薬液注入装置１００では使用できない延長チューブ２３０が使用される医療ミスなども良好に防止することができる。
さらに、本形態の透視撮像システム１０００では、薬液注入装置１００の薬液注入とＭＲＩ装置３００の画像撮像とが自動的に連動するので、造影剤と生理食塩水とが的確なタイミングで順番に注入される被験者から透視画像を的確なタイミングで撮像することができる。
［実施の形態の変形例］
本発明は上記形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で各種の変形を許容する。例えば、上記形態では薬液シリンジ２００が装填される注入ヘッド１１０に二次元コード２１４を光学読取するＣＣＤカメラ１２２と解読結果を表示出力するサブタッチパネル１２１とが搭載されていることで、操作性が良好であることを例示した。
しかし、そのＣＣＤカメラ１２２やサブタッチパネル１２１が注入ヘッド１１０とは別個の位置に配置されていることも可能であり、ＣＣＤカメラ１２２が別体のハンディユニットとして有線や無線で薬液注入装置１００に接続されているようなことも可能である(図示せず)。
また、現在は二次元コード２１４も光学読取できるデジタルカメラや、このようなデジタルカメラを搭載した携帯電話が一般に普及しているので、このような機器をコード読取手段として薬液注入装置１００に有線や無線で接続可能とすることも可能である(図示せず)。
さらに、上記形態ではＣＣＤカメラ１２２が注入ヘッド１１０の側部に配置されていることを例示したが、薬液注入装置に装着された薬液シリンジ２００の二次元コード２１４を光学読取する位置にＣＣＤカメラ１２２を配置しておくことも可能である(図示せず)。この場合、注入ヘッド１１０に薬液シリンジ２００を装着すると自動的に二次元コード２１４がＣＣＤカメラ１２２で光学読取されるので、作業者が二次元コード２１４をＣＣＤカメラ１２２に対向させる作業が無用となる。
しかも、上述のような構造の薬液注入装置において、ＣＣＤカメラ１２２が二次元コード２１４を光学検出しているときのみ薬液注入機構１１７を動作可能とすることも可能である。この場合、注入ヘッド１１０に薬液シリンジ２００が適切に装着されているときしか薬液注入機構１１７が動作しないので、例えば、注入ヘッド１１０から薬液シリンジ２００が脱落したときに薬液注入機構１１７を自動的に停止させるようなことが可能である。
また、上記形態では薬液シリンジ２００のシリンダ部材２１０の外周面に二次元コード２１４が記録されていることを例示したが、例えば、このような二次元コード２１４がピストン部材２２０の外側面や末端面に記録されていることも可能であり、薬液シリンジ２００の梱包材に記録されていることも可能である(図示せず)。
さらに、上記形態では薬液シリンジ２００や延長チューブ２１４に二次元コード２１４が記録されていることを例示したが、例えば、薬液シリンジ２００のみに二次元コード２１４が記録されていることも可能であり、延長チューブ２１４以外のカテーテルや薬液ボトルなどの各種のシリンジ周辺機器に二次元コード２１４が記録されていることも可能である(図示せず)。
また、上記形態では薬液シリンジ２００や延長チューブ２１４に二次元コード２１４が記録されていることを例示したが、例えば、被験者の腕部に装着されるリストバンド、被験者の各種データが表記されているカルテ用紙、等の被験者周辺具に、被験者の各種データが設定された二次元コード２１４が記録されていることも可能である(図示せず)。
この場合、被験者の各種データを簡単に薬液注入装置１００に入力できるので、例えば、被験者の体重や年齢などに対応して注入動作を制御するようなことが可能であり、その被験者の病気に関係ない薬液が注入されることを自動的に防止するようなことも可能である。
さらに、上記形態では薬液注入装置１００に二次元コード２１４で薬液シリンジ２００などの各種データを入力することを例示したが、例えば、このような二次元コード２１４の入力データで薬液注入装置１００のコンピュータプログラムやリソースをデータ更新することも可能である。
また、上記形態では造影／生食注入機構１１７Ｃ，Ｗを有する薬液注入装置１００が造影剤と生理食塩水とを注入することを例示したが、１個の薬液注入機構１１７で造影剤のみを注入する薬液注入装置や、３個以上の薬液注入機構１１７で３種類以上の薬液を注入する薬液注入装置なども実施可能である(図示せず)。
さらに、上記形態では透視撮像装置としてＭＲＩ装置３００を使用し、薬液注入装置１００がＭＲ用の造影剤を注入することを例示したが、例えば、透視撮像装置としてＣＴスキャナやＰＥＴ装置を使用し、それ用の造影剤を薬液注入装置が注入することも可能である。
また、上記形態ではＲＡＭ１３３等に格納されているコンピュータプログラムに対応してＣＰＵ１３１が動作することにより、薬液注入装置１００の各種機能として各種手段が論理的に実現されることを例示した。しかし、このような各種手段の各々を固有のハードウェアとして形成することも可能であり、一部をソフトウェアとしてＲＡＭ１３３等に格納するとともに一部をハードウェアとして形成することも可能である。
さらに、上記形態では薬液シリンジ２００や延長チューブ２３０に製造メーカが二次元コード２１４を記録しておくことを想定したが、例えば、薬液シリンジ２００などを使用する病院などの現場で二次元コード２１４のシールをプリンタ装置(図示せず)で印刷し、そのシールの貼付で薬液シリンジ２００などに二次元コード２１４を付与することも可能である。
この場合、現場で薬液シリンジ２００に所望データを付与することができるので、例えば、リフィルタイプの薬液シリンジ２００に薬液の各種データを二次元コード２１４で記録するようなことが可能となる。また、このように現場で利用する二次元コード２１４の印刷データは、例えば、電子メールの添付データとして製造メーカから現場に提供することが可能であり、ダウンロードできる所定データとして製造メーカのホームページに設置しておくことも可能である。
また、上記形態では薬液シリンジ２００の二次元コード２１４を光学読取するＣＣＤカメラ１２２が薬液注入装置１００に搭載されていることを例示したが、例えば、薬液シリンジ２００を適温に保温する薬液保温装置にＣＣＤカメラ１２２が搭載されていることも可能である(図示せず)。
この場合、薬液保温装置が二次元コード２１４の解読結果に対応して保温動作を制御することで薬液を適温に保温することが可能であり、薬液保温装置が二次元コード２１４の読取結果や解読結果をＣＣＤカメラ１２２が搭載されていない薬液注入装置にデータ送信することも可能である。
本発明の実施の形態の薬液注入装置の論理構造を示す模式的なブロック図である。 薬液注入装置の注入ヘッドにシリンジを装着する状態を示す斜視図である。 薬液注入装置の外観を示す斜視図である。 透視画像装置であるＭＲＩ装置の外観を示す斜視図である。 薬液注入装置の回路構造を示すブロック図である。 薬液注入装置の処理動作の前半部分を示すフローチャートである。 後半部分を示すフローチャートである。 ＭＲＩ装置の処理動作を示すフローチャートである。
符号の説明
１００ 薬液注入装置
１０１ 注入制御ユニット
１０４ データ表示手段であるメインタッチパネル
１１０ 注入ヘッド
１１７ 薬液注入機構
１２１ データ表示手段であるサブタッチパネル
１２２ コード読取手段であるＣＣＤカメラ
１４１ コード解読手段
１４２ 動作制御手段
１４５ 確認記憶手段
１４６ データ照合手段
１４７ 警告出力手段
１４８ データ蓄積手段
１５１ 結果保持手段
１５２ 表示制御手段
１５３ 注入制御手段
２００ 薬液シリンジ
２１０ シリンダ部材
２２０ ピストン部材
３００ 透視撮像装置であるＭＲＩ装置
１０００ 薬液注入システム

Claims (15)

  1. 薬液が充填されているシリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている薬液シリンジと、交換自在に装填される前記薬液シリンジの前記シリンダ部材と前記ピストン部材とを薬液注入機構で相対移動させて前記薬液を被験者に注入する薬液注入装置と、を少なくとも有している薬液注入システムであって、
    前記薬液シリンジに二次元コードで各種データが記録されており、
    前記薬液注入装置が、
    前記二次元コードを光学読取するコード読取手段と、
    光学読取された前記二次元コードを解読するコード解読手段と、
    前記二次元コードの解読結果に対応して所定動作を実行する動作制御手段と、
    を有している薬液注入システム。
  2. 前記薬液注入装置が、各種データを表示出力するデータ表示手段も有しており、
    前記動作制御手段が、前記二次元コードの解読結果をデータ保持する結果保持手段と、データ保持された前記解読結果の少なくとも一部を前記データ表示手段に表示出力させる表示制御手段と、を有している請求項１に記載の薬液注入システム。
  3. 前記薬液注入装置が、少なくとも前記動作制御手段が搭載されている注入制御ユニットと、この注入制御ユニットとは別体に形成されていて少なくとも前記薬液注入機構と前記データ表示手段とが搭載されている注入ヘッドと、を有している請求項２に記載の薬液注入システム。
  4. 前記注入ヘッドに前記コード読取手段も搭載されている請求項３に記載の薬液注入システム。
  5. 前記薬液注入装置は、装填された前記薬液シリンジの二次元コードを光学検出する位置に前記コード読取手段が配置されている請求項１ないし４の何れか一項に記載の薬液注入システム。
  6. 前記動作制御手段は、前記コード読取手段が前記二次元コードを光学検出しているときのみ前記薬液注入機構を動作可能とする請求項５に記載の薬液注入システム。
  7. 前記動作制御手段が、前記二次元コードの解読結果をデータ保持する結果保持手段と、データ保持された前記解読結果の少なくとも一部に対応して前記薬液注入機構を動作制御する注入制御手段と、を有している請求項１ないし６の何れか一項に記載の薬液注入システム。
  8. 透視撮像装置で透視画像が撮像される被験者に注入される造影剤が前記薬液として充填された状態で出荷されるプレフィルドタイプの前記薬液シリンジを有しており、
    この薬液シリンジの前記二次元コードに前記造影剤の注入速度を時間経過により変化させる可変パターンがデータ設定されており、
    前記動作制御手段が、前記可変パターンに対応して前記薬液注入機構の動作速度を経時的に変化させる請求項７に記載の薬液注入システム。
  9. 前記動作制御手段が、所定の確認条件をデータ記憶している確認記憶手段と、データ記憶されている前記確認条件と前記二次元コードの解読結果とを照合するデータ照合手段と、照合結果に対応して確認警告を報知出力する警告出力手段と、を有している請求項１ないし８の何れか一項に記載の薬液注入システム。
  10. 前記薬液が充填された状態で出荷されるプレフィルドタイプの前記薬液シリンジを有しており、この薬液シリンジの前記二次元コードに少なくとも個体ごとの製造番号が設定されており、
    前記動作制御手段が、装填されて注入動作が実行された前記薬液シリンジの前記製造番号をデータ記憶するデータ蓄積手段と、データ記憶されている前記製造番号と新規の前記製造番号とを照合するデータ照合手段と、照合された前記製造番号が一致すると確認警告を報知出力する警告出力手段と、を有している請求項１ないし９の何れか一項に記載の薬液注入システム。
  11. 前記被験者に挿入されて前記薬液を流動させる中空の針状部材、この針状部材と前記薬液シリンジとを連結して前記薬液を流動させる延長チューブ、この延長チューブに挿入されて前記薬液の流動方向を規制する一方弁、等のシリンジ周辺機器も有しており、
    前記シリンジ周辺機器にも各々の各種データが設定された二次元コードが記録されている請求項１ないし１０の何れか一項に記載の薬液注入システム。
  12. 前記被験者の腕部に装着されるリストバンド、前記被験者の各種データが表記されているカルテ用紙、等の被験者周辺具も有しており、
    前記被験者周辺具にも前記被験者の各種データが設定された二次元コードが記録されている請求項１ないし１１の何れか一項に記載の薬液注入システム。
  13. 装填される前記薬液シリンジの薬液を保温実行機構で所定温度に保温する薬液保温装置も前記薬液注入装置とは別個に有しており、
    前記薬液保温装置も、
    前記二次元コードを光学読取するコード読取手段と、
    光学読取された前記二次元コードを解読するコード解読手段と、
    前記二次元コードの解読結果に対応して所定動作を実行する動作制御手段と、
    を有している請求項１ないし１２の何れか一項に記載の薬液注入システム。
  14. 請求項１ないし１２の何れか一項に記載の薬液注入システムの薬液注入装置であって、
    前記二次元コードを光学読取するコード読取手段と、
    光学読取された前記二次元コードを解読するコード解読手段と、
    前記二次元コードの解読結果に対応して所定動作を実行する動作制御手段と、
    を有している薬液注入装置。
  15. 請求項１３に記載の薬液注入システムの薬液保温装置であって、
    前記二次元コードを光学読取するコード読取手段と、
    光学読取された前記二次元コードを解読するコード解読手段と、
    前記二次元コードの解読結果に対応して所定動作を実行する動作制御手段と、
    を有している薬液保温装置。
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