JP6165628B2 - 電子センサを使用して、薬物リザーバに関わる情報を決定するための方法及びシステム - Google Patents
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- A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
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- A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
- A61M5/1723—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure
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Description
A. 概説
本開示の方法、及び、システムは、電子センサによって、薬物リザーバに関わる情報の特定を可能にし得る。提案のシステム、及び、方法は、使用者が薬剤リザーバ間の区別するのを支援してよく、その結果、医療送達デバイスが、それが意図された薬剤リザーバとともに使用できることを保証する。構成(arrangement)において、所定の薬物送達デバイスは、単独の薬物リザーバのみと共に使用されるように意図されてよい。従って、提案されたシステム、及び、方法は、使用者に、単独の、所定の薬物リザーバのみが、所定の薬物送達デバイスと共に使用されることを保証するのに役立つ。しかし、他の構成において、所定の薬物送達デバイスは、多数の薬物リザーバと共に使用するように意図されてよい。従って、提案されたシステム、及び、方法は、使用者に、意図されたリザーバのみが、薬物送達デバイスと共に使用されることを保証するのに役立つ。
本開示に従って、医療送達デバイスは、医療送達デバイス、又は、薬物送達デバイスに挿入された薬物リザーバについての情報を特定するように構成されたシステムを含んでよい。薬物リザーバに関わる情報を決定するための、かかるシステムは、少なくとも1つの薬剤を含有する、少なくとも1つのリザーバを必要とする、注射器、ペン型注射器、クレジット・カード形状の注入デバイス、電気―機械的デバイス、ポンプ、吸入器、又は、他の類似の注射、若しくは、注入デバイスなどの、薬物送達デバイス上に、又は、薬物送達デバイス中に備えられてよい。例えば、かかるシステムは、図1Aに示される薬物送達デバイス100内に備えられてよい。
ここで1つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓などの血栓塞栓症症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Technologyに記載されている。
特定された、コーディング機能に基づいて、システム203は、次に、薬物リザーバに関わる情報を決定する。例えば、所定のコーディング機能は、所定の情報と関係付けられてよい。例えば、コーディング機能は、種々の種類の薬物リザーバに対して、変わってよく、様々なコーディング機能、又は、コーディングエレメントは、薬物リザーバに関わる様々な情報と関係付けられてよい。特別の例として、第1のコーディング機能が、第1の薬物リザーバに関係付けられてよい。第2のコーディング機能が、第2の薬物リザーバに関係付けられてよい。さらに、第3のコーディング機能が、第3の薬物リザーバに関係付けられてよいなどである。
本開示に従った方法が、医療送達デバイス内に挿入された薬物リザーバのコーディング機能を特定し、つぎに、特定されたコーディング機能に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定する、電子センサとデコーディング・モジュールを含む。上述のように、システム203は、コーディング機能を何度も読み取ることができる。例えば、方法に従うと、リザーバ特定システム203は、リザーバが挿入された後、コーディング機能を読み取ることができる。代わりに、コーディング機能を、挿入中に読み取ることできる。この実施態様において、コーディング機能は、薬物リザーバがデバイスにフィットされている間に、読み取られ、従って、1つの小さなセンサのみが必要であってよい。
薬物リザーバが薬物送達デバイス内に挿入される間、又は、後、薬物リザーバに関する情報を、検知することが可能であるので、リザーバ特定システム203は薬物送達デバイス200のような、薬物送達デバイスの一連の操作において、様々なステップでの、特定された情報に反応を示すことが可能である。具体的には、システム203は、薬物送達デバイスが特定されたとき、ある動作を行うように構成されてよい。例えば、システム203は、情報に反応を示し、(i)デバイスを装着する、(ii)用量選択、(iii)薬物を投与する間、適切な動作を行ってよい。都合が良いことに、これらのステップの間、システム203は、装着されようとしている、又は、装着されている薬物リザーバが、薬物送達デバイスのために意図されたものかどうかを、使用者が、特定するのを支援してよい。
102 ハウジング
104 第1のリザーバ保持部分
105 用量設定メカニズム
106 第2の主(外側)ハウジング部分
108 保持機能
112 ピストン・ロッド
114 ディスプレイ
120 薬物リザーバ
122 医薬品
200 薬物送達デバイス
202 薬物リザーバ
203 リザーバ特定システム
204 電子センサ
204a 電子センサ
204b 電子センサ
204c 電子センサ
206 コーディング機能
208 コーディングエレメント
210 コーディングエレメント
214 用量設定メカニズムの内壁
300 デコーディング・モジュール
302 プロセッサ
304 データ記憶
306 命令
308 データ
320 ラッチ
400 薬物送達デバイス
402 センサ
404 光源
406 薬物リザーバ
408 コーディング機能
410 ガイド・パス
500 薬物送達デバイス
502 センサ
504 光源
506 リザーバ
508 コーディング機能
510 窪み
512 窪み
514 ギャップ
700 薬物送達デバイス
702 ゼブラ・ストリップ・センサ
800 コーディング機能
802a 窪み
802b 窪み
802c 窪み
802d 窪み
802e 窪み
900 薬物リザーバ
902 近位端
904 遠位端
906a コーディングエレメント
906b コーディングエレメント
906c コーディングエレメント
906d コーディングエレメント
1000 薬物送達デバイス
1002 センサ
1004 薬物リザーバ
1006 機械的コーディング機能
1007 窪み
1010 機械的コーディング機能
1012a 窪み
1012b 窪み
1012c 窪み
1012d 窪み
1012e 窪み
1012f 窪み
1014 機械的コーディング機能
1100 薬物送達デバイス
1102 コーディング機能
1104 リザーバ
1106a センサ
1106b センサ
1106c センサ
1108a 列
1108b 列
1108c 列
1200 パウチ
1202 ポート
1204 本体
1300 薬物送達デバイス
1302 本体
1304 カートリッジ保持部分
1306 カートリッジ
1308 画面
Claims (16)
- 医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
少なくとも1つの電子センサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)及びデコーディング・モジュール(300)を含んでなり、
ここで、少なくとも1つの電子センサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)及びデコーディング・モジュール(300)が、
(i)医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)内に挿入された、薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)のコーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)を識別し、
(ii)識別されたコーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)に基づいて、薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)に関わる情報を決定するように構成され、
さらに、薬物リザーバ・ホルダ(104、1304)及び用量設定メカニズム(105)を含んでなり、
ここで、薬物リザーバ・ホルダ(104、1304)は、薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)を受けることができ、そして薬物リザーバ・ホルダ(104、1304)は、用量設定メカニズム(105)に解除可能に取り付け可能であり、
ここで、少なくとも1つの電子センサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)は、薬物リザーバ・ホルダ(104、1304)の内壁上に位置し、
ここで、コーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)は機械的コーディング機能であって、リングの周りの、少なくとも1つの突出部及び/又は窪み(802a〜e、1007、1012a〜f)を含み、ここで、リングが、薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)の周りを包む、上記医療送達デバイス。 - 請求項1に記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、ここでセンサ(204)は、それが突出部/窪み(802a〜e、1007、1012a〜f)に接触するとき作動する電気−機械的スイッチである、上記医療送達デバイス。
- 薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)を含んでなる、請求項1又は2に記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
ここで、少なくとも1つのコーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)が、薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)上に備えられる、上記医療送達デバイス。 - 請求項1、2又は3に記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
ここで、電子センサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)が、デコーディング・モジュール(300)を含む、上記医療送達デバイス。 - 請求項1〜4のいずれか1項に記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
ここで、デコーディング・モジュール(300)が、
プロセッサ(302)、及び
識別されたコーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)に基づいて、薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)に関わる情報を決定するステップを行なうための、プロセッサ(302)によって実行可能な命令(306)を含んでなる、データ記憶装置(304)を含む、上記医療送達デバイス。 - 請求項1〜5のいずれか1項に記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
ここで、少なくとも1つの電子センサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)が、光学センサ、光ダイオード、スキャナ、容量センサ、ホール・センサ、ゼブラ・ストリップ・センサ(702)及び/又は電気接点からなるグループから選択されたセンサを含む、上記医療送達デバイス。 - 請求項1〜6のいずれか1項に記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
ここで、コーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)は、複数のコーディングエレメント(208、210、906a〜d)を含み、そしてここで、少なくとも1つの電子センサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)は、複数の電子センサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)を含み、ここで、複数の中の各電子センサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)は、コーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)のそれぞれのエレメント(208、210、906a〜d)を識別する、上記医療送達デバイス。 - 請求項1〜7のいずれかに記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
ここで、コーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)が、バーコード、突出部、窪み、色、発光コーディング機能、磁石、及び電気接点からなるグループから選択された、コーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)である、上記医療送達デバイス。 - 請求項1〜8のいずれか1項に記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
ここで、医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)が、さらに、光源(404、504)を含み、ここで、光源(404、504)からの光が、センサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)と相互作用する、医療送達デバイス。 - 請求項9に記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
ここで、コーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)が、光源(404、504)からの光をセンサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)に案内する、医療送達デバイス。 - 請求項1〜10のいずれか1項に記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
ここで、コーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)が、機械的コーディング機能(1006、1010、1014)であり、機械的コーディング機能(1006、1010、1014)は、複数の形状機能を含んでなる機械的コーディング機能(1006、1010、1014)であり、ここで、機械的コーディング機能(1006、1010、1014)は、医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)の使用者によって、そして少なくとも1つの電子センサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)によって、区別され得る、上記医療送達デバイス。 - 請求項1〜11のいずれかに記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
ここで、少なくとも1つのコーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)の位置、及び/又は少なくとも1つのセンサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)の位置が、医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)内に含有される薬物(122)の薬物タイプを表わす、医療送達デバイス。 - 請求項1〜12のいずれかに記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
ここで、薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)が、医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)との使用を対象としている、その医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)内に挿入されたとき、少なくとも1つのセンサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)が、少なくとも1つのコーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)と整列するように構成されている、上記医療送達デバイス。 - 請求項1〜13のいずれかに記載の医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)であって、
ここで、少なくとも1つのコーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)の表面と、少なくとも1つのセンサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)の表面が、複合化してキャパシタを形成する、上記医療送達デバイス。 - 医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)のための薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)に関わる情報を決定する方法であって:
−少なくとも1つの電子センサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)が、医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)内に挿入された薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)のコーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)を識別し、ここで、薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)が、医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)内に挿入されるとき、少なくとも1つの電子センサ(204、204a〜c、502、1002、1106a〜c)が、コーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)を識別するステップ;及び
−デコーディング・モジュール(300)が、識別されたコーディング機能(206、408、508、800、1006、1010、1014、1102)に基づいて、薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)に関わる情報を決定するステップ;
を含み、さらに、
−特定された薬物リザーバが薬物送達デバイスと共に使用されることを意図されていないときは投薬を防止すること;及び
−特定された薬物リザーバに基づいた薬物の投薬のコントロールは、投薬速度及び/又は必要な投薬力の制御を含むこと;及び
医療送達デバイス(100、200、400、500、700、1000、1100、1300)内への、薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)の挿入速度を制御するステップ、を含んでなり、
ここで、挿入速度を制御するステップは、強制して薬物リザーバ(120、202、406、506、900、1004、1104、1306)を軸方向ではない経路に沿って押し進めるステップ、ばね力が挿入速度を制御するステップ、摩擦力が挿入速度を制御するステップ、及びモータが挿入を制御するステップの、少なくとも1つを含むこと、
を含んでなる、
上記方法。 - さらに、
−読み取りエラーを検出するステップ、
−読み取りエラーを使用者に警告するステップ、
を含んでなる、請求項15に記載の方法。
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