JP4782110B2 - 注入装置 - Google Patents

Description

開示の内容

〔発明の分野〕
本発明は、注射器を受容し、注射器を延出させ、注射器の内容物を排出し、そして注射器を自動的に引き戻すタイプの注入装置に関する。このような装置は、国際公開第９５／３５１２６号および欧州特許出願公開第Ａ‐０５１６４７３号に記載されており、駆動ばねと、注射器の内容物が排出されたと判断すると駆動ばねの影響から注射器を解放して、注射器が戻しばねによって格納されるある種の形態の解放機構を利用する傾向にある。駆動ばねの初めの動作は、通常はトリガーによって制御される。トリガーを押して、駆動ばねを作用させる。

〔発明の背景〕
使用済みの注入装置（すなわち、既にトリガーされて、注射器の内容物が排出された装置）を未使用の注入装置と間違えることは珍しくない。このタイプの注入装置は、装置の再度のトリガーを防止するためにインターロックを含むことができるが、市場調査から、注入装置は、注射器の内容物が完全に排出されたことを示すある種の表示装置を備えるのが有利であることが分かっている。この場合、使用者が、注入装置が使用済みであるか否かを即座に視認できる。具体的には、注入装置の使用者が、注射器の内容物が排出されたか否かを実際の注射器の視認を好むことが分かっている。現行の注入装置では、戻しばねが注射器を覆い、注射器の内容物の視認を妨げる場合が多い。さらに、注射器を覆っている戻しばねの外観が、注入装置の使用者にとって魅力的でない。

したがって、本発明の目的は、使用者が注入装置の内部の機械要素を見るのではなく、注射器の内容物が排出されたか否かを明確に表示する注入装置を提供することにある。これまで、これを達成するために、最も単純で安価な方法が模索されてきた。

〔発明の概要〕
上記を考慮して、本発明に従って、注入装置を提供する。この注入装置は、排出ノズルを有する注射器を受容するように構成された、表示開口を備えたハウジングと、作動されると注射器に作用して、この注射器を格納位置から延出位置に前進させて、この注射器の内容物を排出ノズルから排出するように構成された前方駆動装置と、注射器の内容物が排出された後に、注射器に作用して、この注射器を延出位置から格納位置に引き戻すように構成された戻し駆動装置と、を含む。この注入装置は、この戻し駆動装置が、表示開口を介した注射器の内容物の確認を妨げないようにハウジング内に配置されていることを特徴とする。したがって、注射器の内容物が排出されたか否かを、表示開口を介して容易に視認できる。加えて、装置の内側の機械要素が使用者から見えない。さらに、表示開口が、妨げられない大きな窓を設けているため、注射器の内容物を、注射器の内容物が注入するのに安全であるか否かを示唆する粒子の存在および濁度についてチェックすることができる。

本発明の一実施形態では、注入装置は、ハウジングに並んで接触している支持部材を含み、戻し駆動要素はこの支持部材に支持されている。

支持部材は、透明であって、表示開口と注射器との間に位置するのが好ましい。この場合、注射器の内容物を目視することができる。作動の前に、注射器の液体内容物を、表示開口を介して目視することができる。支持部材に用いることができる透明材料は、光が透過できるあらゆる硬質材料である（例えば、透明または不透明材料）。

支持部材は、注射器を収容する大きさの円筒インサートおよび戻し駆動装置のための支持表面を含むことができる。

本発明の一実施形態では、戻し駆動装置の第１の端部が、支持表面に並んで接触しており、戻し駆動装置の第２の端部が、注射器に並んで接触している。本発明の第２の実施形態では、注射器キャリヤが、注射器を収容する大きさであり、円筒インサートが、注射器キャリヤを受容する大きさであり、戻し駆動装置の第１の端部が、支持表面に並んで接触しており、戻し駆動装置の第２の端部が、注射器キャリヤに並んで接触している。

有利なことに、表示開口は、注射器の内容物が排出される際に、この表示開口を介して注射器のプランジャーを視認できるように配置されている。注射器の内容物が排出された後に、注入装置が使用済みであることを示す、識別が容易な色で着色できるプランジャーを、表示開口を介して視認できる。

好ましくは、戻し駆動装置は、注射器の少なくとも一部を覆うつる巻ばねである。このつる巻ばねで注射器を覆うことにより、注射器を格納位置に戻すのに十分なばね定数を有する十分に大きい単一ばねを用いることができる。

有利なことに、表示開口は、注射器に損傷を与えずに、注射器を確認できる透明なインサートを含む。

本発明は、添付の図面を参照して、単なる例として説明する。

〔詳細な説明〕
図１は、近位端部１０１および遠位端部１０２を備えたハウジング１１２を有する注入装置１１０を示している。ハウジング１１２は、ハウジング１１２を通って突き出るトリガー１１１を有する。トリガー１１１は、その上面１１１ａを押圧して作動させることができる。近位端部１０１に近接してハウジング内に表示開口１１３が設けられている。

図２は、一端が皮下注射針１１８まで延び、他端がフランジ１２０で終わっている注射器本体１１６を含む、従来のタイプの皮下注射器１１４を収容しているハウジング１１２を示している。通常は注射器１１４の内容物を手動で排出するために用いられる従来のプランジャーおよび栓を省き、栓１３４ａを含む駆動要素１３４を代わりに用いている。駆動要素１３４は、注射器本体１１６内に注入される薬物１２４を制限している。例示されている注射器は、皮下注射器タイプであるが、必ずしも皮下注射器タイプにする必要はない。経皮すなわち衝撃皮膚注射器（transcutaneous or ballistic dermal syringe）および皮下注射器を、本発明の注入装置と共に用いることもできる。例示されているように、ハウジングは、ここでは圧縮戻しばね１２６の形態を取る戻し駆動装置を含む。この戻しばね１２６は、注射器１１４を、針１１８がハウジング１１２の開口１２８から延出した延出位置から、排出ノズル１１８がハウジング１１２内に収容される格納位置に付勢している。

ハウジング１１２は、円筒インサート１２２の形態を取る、図２に示されている支持部材を含む。円筒インサート１２２は、その内面に、戻しばね１２６の一端に連結する支持表面１２２ａを備えている。戻しばね１２６の他端は、注射器キャリヤ１２７を介して注射器１１４に作用する。支持表面１２２ａは、図２に示されているように、円筒インサート１２２の内面に設けられたリムによって設けられている。支持表面１２２ａは、ハウジング１１２の近位端部１０１から表示開口１１３よりも離れて位置する。戻しばね１２６は、その端部が、ハウジング１１２の近位端部１０１から離れて位置する支持表面１２２ａに結合され、その他端部が、ハウジング１１２の近位端部１０１から支持表面１２２ａよりも離れて位置する注射器キャリヤ１２７に作用する。この場合、注射器１１４および注射器キャリヤ１２７を覆う戻しばね１２６は、注入装置１１０のトリガーの前、最中、および後のどんな時にも、表示開口１１３を介して目視できない。円筒インサート１２２は、表示開口１１３を介して注射器１１４の内容物を目視できるように透明材料から形成された表示開口１１３の窓を形成している。

ハウジング１１２の他端部に、ここでは圧縮駆動ばね１３０の形態である前方駆動装置が配置されている。駆動ばね１３０からの駆動力が、複数の構成要素からなる駆動装置を介して注射器１１４に伝達され、この注射器１１４が、その格納位置から延出位置に前進し、その内容物が針１１８を介して排出される。この駆動装置が、薬物１２４および注射器１１４に直接作用してこの手順が完了する。駆動要素１３４と注射器本体１１６との間の静止摩擦により、戻しばね１２６が底部に達するか、または注射器本体１１６がその動きを妨げる他の障害物（不図示）に接触するまで、駆動要素１３４と注射器本体１１６が共に、確実に前進する。

駆動ばね１３０と注射器１１４との間の複数の構成要素からなる駆動装置は、３つの主な構成要素からなる。駆動スリーブ１３１が、駆動ばね１３０から駆動力を受け取り、この駆動力を第１の駆動要素１３２に伝達する。これにより、駆動力が、減衰流体を介して、第２の駆動要素１３４に伝達される。この第２の駆動要素１３４は、既に述べたものである。

第１の駆動要素１３２は、中空ステム１４０を含む。中空ステム１４０の内腔が、ベント１４４に連通した収集チャンバ１４２を画定している。このベント１４４は、収集チャンバから中空ステム１４０の端部を貫通している。第２の駆動要素１３４は、一端がステム１４０を受容するために開口し、かつ他端が閉じた盲孔１４６を含む。図から分かるように、盲孔１４６とステム１４０は、内部に減衰流体を収容する流体レザバー１４８を画定している。

トリガー１１１は、作動すると、駆動スリーブ１３１をハウジング１１２から分離させ、駆動ばね１３０の影響下で、駆動スリーブ１３１をハウジング１１２に対して移動させることができる。装置の動作は、次の通りである。

まず、駆動ばね１３０が、駆動スリーブ１３１を移動させ、この駆動スリーブ１３１が、第１の駆動要素１３２を移動させ、この第１の駆動要素１３２が、第２の駆動要素１３４を移動させる。第２の駆動要素１３４が移動し、注入される薬物１２４によって作用する流体静力学的な力および静止摩擦によって、注射器本体１１６が、戻しばね１２６の作用に反して移動する。戻しばね１２６が圧縮され、皮下注射針１１８が、ハウジング１１２の出口開口１２８（図３を参照）から突出する。これは、戻しばね１２６が底部に達するか、または注射器本体１１６がその動きを妨げる他の障害物（不図示）に接触するまで続く。第２の駆動要素１３４と注射器本体１１６との間の静止摩擦、および注入される薬物１２４を介して作用する流体静力学的な力が、駆動ばね１３０によって生成される全駆動力に抵抗するのに十分でないため、この時点で、第２の駆動要素１３４が注射器本体１１６内を移動し始め、薬物１２４が排出され始める。しかしながら、第２の駆動要素１３４と注射器本体１１６との間の動摩擦、および注入される薬物１２４によって作用する流体静力学的および流体力学的な力が、この時点で、戻しばね１２６を圧縮した状態に維持するのに十分であるため、皮下注射針１１８は、突出した状態に維持される。

第２の駆動要素１３４が、注射器本体１１６内の移動の最後に達する前、従って注射器の内容物が完全に排出される前に、第１の駆動要素１３２の突出部（不図示）が、ハウジング１１２内の制限部１３７に達する。この制限部１３７が、第１の駆動要素１３２と第２の駆動要素１３４との結合が解除されるように、突出部を内側に移動させる。この状態になると、第１の駆動要素１３２が、第２の駆動要素１３４に対して作用しなくなり、第１の駆動要素１３２が、第２の駆動要素１３４に対して移動することができる。

減衰流体が、第１の駆動要素１３２の端部と第２の駆動要素１３４の盲孔１４６との間に画定されたレザバー１４８内に収容されているため、第１の駆動要素１３２が、駆動ばね１３０によって作動されて第２の駆動要素１３４に対して移動するにつれて、レザバー１４８の容積が減少する。レザバー１４８が縮小すると、減衰流体は、押されて、ベント１４４を介して収集チャンバ１４２内に移動する。駆動ばね１３０が解放されると、駆動ばね１３０によって生成される力の一部が、減衰流体に作用して、この減衰流体を、ベント１４４によって画定された制限部内を流す。残りの力が、この流体を介して流体静力学的に、そして第１の駆動要素１３２と第２の駆動要素１３４との間の摩擦、従って第２の駆動要素１３４を介して作用する。減衰流体の流れに関連した減損は、注射器の本体に作用する力を大きくは弱めない。したがって、戻しばね１２６は、圧縮された状態に維持され、皮下注射針は、突出した状態に維持される。

しばらくすると、第２の駆動要素１３４が、注射器本体１１６内でその移動を終了し、それ以上進まない。この時点で、注射器１１４の内容物が完全に排出され、駆動ばね１３０による力が作用して、第２の駆動要素１３４がその終端位置に維持され、減衰流体が引き続きベント１４４を介して流れ、第１の駆動要素１３２が引き続き移動することができる。

流体のレザバー１４８が空になる前に、駆動スリーブ１３１を第１の駆動要素１３２に連結している可撓性ラッチアーム１３３が、駆動スリーブ１３１に対して係合するように第２の駆動要素１３４の突出部１３３ａによって押されなくなる。この状態になると、駆動スリーブ１３１が、第１の駆動要素１３２に作用しなくなり、駆動スリーブ１３１と第１の駆動要素１３２が互いに対して移動することができる。この時点で、駆動ばね１３０によって生成される力が、注射器１１４に伝達されなくなるため、注射器１１４が解放され、注射器に作用する力は、戻しばね１２６からの戻す力のみとなる。したがって、この時点で、注射器１１４は、その格納位置に戻り、注入サイクルが完了する。

もちろん、これらの動作は全て、キャップ１１５がハウジング１１２の端部から取り外されてから可能となる。図２から分かるように、注射器１１４の端部は、ブーツ１２３で密閉されている。

図３は、注入サイクルの作動が完了した後の注入装置１１０を示している。第２の駆動要素１３４は、表示窓１１３を介して視認できるように注射器本体１１６内に位置している。第２の駆動要素１３４は、たとえ駆動スリーブ１３１が、第２の駆動要素１３４に位置するフォーク状突出部２１０によって複数の構成要素からなる駆動装置から係合解除されても、注射器本体１１６内に保持される。フォーク状突出部２１０は、駆動要素１３４の後方への移動（すなわち、近位端部１０１から遠位端部１０２の方向への移動）を防止するために、制限部１３７を介して押し込まれている。したがって、駆動要素１３４は、表示窓１１３を介して視認できるように、注射器１１６内の所定の位置に保持されている。薬物１２４の排出の後の注射器本体１１６における第２の駆動要素１３４の存在が、装置１１０が動作したことを装置１１０の使用者に示すものとなる。

本発明は、単なる例として上記のように説明したものであり、本発明の範囲内で細部の改良が可能であることを理解されたい。

〔実施の態様〕
（１）注入装置において、
排出ノズルを有する注射器を受容するように構成された、表示開口を備えたハウジングと、
作動されると前記注射器に作用して、前記注射器を、格納位置から延出位置に前進させて、前記注射器の内容物を前記排出ノズルから排出するように構成された前方駆動装置と、
前記注射器の内容物が排出された後に、前記注射器に作用して、前記注射器を前記延出位置から前記格納位置に引き戻すように構成された戻し駆動装置と、を含み、
前記戻し駆動装置は、前記表示開口を介した前記注射器の内容物の視認を妨げないように、前記ハウジング内に配置されている、注入装置。
（２）実施態様（１）に記載の注入装置において、
前記ハウジングに並んで接触している支持部材をさらに含み、前記戻し駆動装置が、前記支持部材によって支持されている、注入装置。
（３）実施態様（２）に記載の注入装置において、
前記支持部材は、透明であって、前記表示開口と前記注射器との間に配置されている、注入装置。
（４）実施態様（１）〜（３）のいずれかに記載の注入装置において、
前支持部材は、
前記注射器を収容する大きさの円筒インサートと、
前記戻し駆動装置のための支持表面と、を含む、注入装置。
（５）実施態様（４）に記載の注入装置において、
前記戻し駆動装置の第１の端部が、前記支持表面に並んで接触しており、前記戻し駆動装置の第２の端部が、前記注射器に並んで接触している、注入装置。

（６）実施態様（４）に記載の注入装置において、
前記注射器を収容する大きさの注射器キャリヤをさらに含み、前記円筒インサートは、前記注射器キャリヤを収容する大きさであり、前記戻し駆動装置の第１の端部が、前記支持表面に並んで接触しており、前記戻し駆動装置の第２の端部が、前記注射器キャリヤに並んで接触している、注入装置。
（７）実施態様（１）〜（６）のいずれかに記載の注入装置において、
前記表示開口は、前記注射器の内容物が排出された際に、前記注射器のプランジャーを、前記表示開口を介して視認できるように配置されている、注入装置。
（８）実施態様（１）〜（７）のいずれかに記載の注入装置において、
前記戻し駆動装置は、前記注射器の少なくとも一部を覆うつる巻ばねである、注入装置。
（９）実施態様（１）〜（８）のいずれかに記載の注入装置において、
前記表示開口は、透明な窓を含む、注入装置。
（１０）添付の図面を参照して実質的に本明細書に記載した注入装置。

本発明を適用できるタイプの注入装置の斜視図である。 作動前の図１の注入装置の断面図である。 作動後の図１および図２の注入装置の断面図である。

Claims (9)

1. 注入装置において、
   排出ノズルを有する注射器を受容するように構成された、表示開口を備えたハウジングと、
   作動されると前記注射器に作用して、前記注射器を、格納位置から延出位置に前進させて、前記注射器の内容物を前記排出ノズルから排出するように構成された前方駆動装置と、
   前記注射器の内容物が排出された後に、前記注射器に作用して、前記注射器を前記延出位置から前記格納位置に引き戻すように構成された戻し駆動装置と、
   前記ハウジングに並んで接触している支持部材であって、前記戻し駆動装置が、前記支持部材によって支持されている、支持部材と、
   を含み、
   前記支持部材は、透明であって、前記表示開口と前記注射器との間に配置されており、前記戻し駆動装置は、前記表示開口を介した前記注射器の内容物の視認を妨げないように、前記ハウジング内に配置されている、
   注入装置。
2. 請求項１に記載の注入装置において、
   前記支持部材は、
   前記注射器を収容する大きさの円筒インサートと、
   前記戻し駆動装置のための支持表面と、
   を含む、注入装置。
3. 請求項２に記載の注入装置において、
   前記戻し駆動装置の第１の端部が、前記支持表面に並んで接触しており、
   前記戻し駆動装置の第２の端部が、前記注射器に並んで接触している、注入装置。
4. 請求項２に記載の注入装置において、
   前記注射器を収容する大きさの注射器キャリヤをさらに含み、前記円筒インサートは、前記注射器キャリヤを収容する大きさであり、前記戻し駆動装置の第１の端部が、前記支持表面に並んで接触しており、前記戻し駆動装置の第２の端部が、前記注射器キャリヤに並んで接触している、注入装置。
5. 請求項１〜４のいずれかに記載の注入装置において、
   前記表示開口は、前記注射器の内容物が排出された際に、前記注射器のプランジャーを、前記表示開口を介して視認できるように配置されている、注入装置。
6. 請求項１〜５のいずれかに記載の注入装置において、
   前記戻し駆動装置は、前記注射器の少なくとも一部を覆うつる巻ばねである、注入装置。
7. 請求項１〜６のいずれかに記載の注入装置において、
   前記表示開口は、透明な窓を含む、注入装置。
8. 請求項２〜４のいずれかに記載の注入装置において、
   前記支持表面は、前記円筒インサートの内面に設けられたリムによって定められている、注入装置。
9. 請求項４に記載の注入装置において、
   前記注射器キャリヤは、前記注射器の一部のみを覆う長さを有する、注入装置。

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