JP2002520097A - 薬剤放出装置並びにこれに使用されるカートリッジ集合体 - Google Patents
薬剤放出装置並びにこれに使用されるカートリッジ集合体Info
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Abstract
Description
リッジと投与集合体とを備え、カートリッジの結合手段の少なくとも1つがカー
トリッジと一体的にモールド成型された薬剤放出装置に関する。
患者は、一日に何回かのインシュリンの注射を必要としている。この必要とされ
ているインシュリンの投与量は、患者毎に異なるであろうし、また、度々、各患
者にとって一日の間でさえも異なるであろう。各患者は、度々、自身のインシュ
リンの必要量とライフタイムとに合わせられたインシュリン投与のための摂取法
を確立しているであろう。薬剤放出用ペンが、インシュリンのような薬剤の自己
投与を容易にするために使用されている。
するペン本体機構を備えている。このペン本体機構には、針集合体が装着され得
る。薬剤は、プランジャーを針集合体の方向に薬剤を放出するように移動もしく
は押圧することにより、放出される。カートリッジ内の薬剤が放出された時には
、ペン本体機構は、破棄される。個々の患者のための薬剤必要量に応じて、カー
トリッジ内の薬剤は、数日でなくなるであろう。この期間の間、針集合体は、針
が鈍くなって患者に注射の苦痛を与えるために、度々、新たな針集合体もしくは
針に代えられなければならない。
棄され、新たに薬剤を収容したカートリッジ集合体に交換される、薬剤放出ペン
が極最近提案されている。
る。このペンは、互いにねじにより係合され得る再使用可能なペン本体集合体と
、使い捨て可能なカートリッジ集合体とにより構成されている。そして、このカ
ートリッジ集合体は、カートリッジと、カートリッジハウジングと、カートリッ
ジの先端部とハウジングとの間に設けられハウジングにカートリッジを装着四、
かつ針集合体と係合可能なキャップとを有する。さらに、このカートリッジは、
カートリッジ内のプランジャーを有する。このような再使用可能なペン本体集合
体は、ねじ結合によりカートリッジハウジングに結合されている。
置を提供することである。
集合体とを具備し、 前記カートリッジ集合体は、穿孔可能なシールにより封止され、針集合体を着
脱可能に装着するための一端部と、投与集合体と係合するための結合手段をさな
えた他端部とを有し、さらに、このカートリッジ集合体は、カートリッジを有し
、前記カートリッジ集合体の結合手段の少なくとも1つは、カートリッジと一体
的にモールド成型されており、前記カートリッジは、プランジャー手段を受ける
ようにされたストッパーを備えており、また、 前記投与集合体は、前記カートリッジと係合するための係合手段を有し、さら
に前記プランジャー手段は、前記投与集合体がカートリッジと結合されていると
きに、カートリッジのストッパーと係合するようにされている、薬剤放出装置に
関する。
ングが使用並びに保管の間にカートリッジから不用意に解放されないことを確実
にしている。また、上述した薬剤放出装置は、少なくとも1つの結合手段がカー
トリッジと一体的にモールド成型されているので、従来の装置よりも少ない部品
である。かくして、装置の製造並びに組み立てを含むコストが減じられ、また、
装置は、より経済的になり、これらは、使い捨て装置にとって重要なことである
。
捨て装置として製造され得るか、インシュリンを収容した使い捨てカートリッジ
を受け得るようにデザインされ、耐久性のある医療用放出装置として実現され得
る。
前記カートリッジ集合体は、破棄可能であり、この結果、本発明の第2の態様は
、投与集合体がカートリッジ集合体に解放可能に結合されている薬剤放出装置で
ある。
用の間に、プランジャー手段がストッパーと当接することを確実にするように、
好ましくは、構成されている。カートリッジ内の薬剤が放出され、カートリッジ
集合体が破棄されるので、カートリッジ集合体が再使用可能な投与集合体から交
換可能に解放されるときに、前記プランジャー手段は、ストッパーと非係合にな
らなければならないことが理解される。この状態で、プランジャー手段は、装置
にカートリッジ集合体を組合わせる前に、投与集合体へと引っ込められなければ
ならない。
に/もしくは結合が解除されているときに、ストッパーへのプランジャー機構の
当接を確実にすることは、種々の手段によりなされる。好ましい実施の形態にお
いては、この当接は、カートリッジ集合体が投与集合体から不用意に解放される
ことを防止することにより確実にされる。
り投与集合体から解放されるときに、針集合体とカートリッジ集合体とを解放可
能に一緒に結合するための手段は、針集合体の結合並びに/もしくは非結合か前
記投与集合体に対するカートリッジ集合体の軸方向の移動を生じさせないように
なっていることが好ましい。かくして、好ましい結合の夫々の例において、針集
合体とカートリッジ集合体との間での解放可能なスナップロックである。他の好
ましい実施の形態は、投与集合体とカートリッジ集合体との間の結合の安全部材
、例えば、カートリッジに軸方向の押圧力がかけられた後にのみ解放可能となる
ねじ結合もしくは結合でのヒンジを有する。
である。このカートリッジ集合体は、穿孔可能なシールにより封止され、針集合
体を着脱可能に装着するための一端部と、投与集合体と係合可能な結合手段を有
する他端部とを有する。さらに、カートリッジ集合体は、このカートリッジ集合
体の結合手段の少なくとも1つがカートリッジと一体的にモールド成型されたカ
ートリッジを有し、このカートリッジは、さらにストッパーを有する。 前記カートリッジ集合体は、使用にさいして、カートリッジを保護するための
カートリッジハウジングを有し得る。さらに、カートリッジが1つの結合手段と
一体的にモールド成型されているときに、カートリッジハウジングは、他方の結
合手段を有し得る。従って、本発明の一実施の形態において、カートリッジ集合
体のハウジングは、カートリッジ集合体を投与集合体に係合させるための結合手
段を有し、好ましくは、この結合手段は、ハウジングと一体的にモールド成型さ
れている。カートリッジは、カートリッジハウジングの中に配設されている。こ
のカートリッジハウジングは、カートリッジがハウジング内に収容されていると
、カートリッジに解放が不可能なように取着され、かくして、ハウジングはカー
トリッジと共に配置される。
トリッジと一体的にモールド成型されている。かくして、ハウジングなしでカー
トリッジ集合体を構成することができて、より少ない部品でカートリッジ集合体
を提供できる。 カートリッジ集合体の結合手段は、如何なる適当なカップリング、好ましくは
、解放可能なカップリングで良い。このようなカップリングの例は、スナップロ
ック、例えば、案内ワイヤーとサイドウエイとを備えたスナップロック、ねじに
より解放可能なスナップロック、バヨネット式ロック、ルアー(luer)ロッ
ク、ヒンジ付けロック、ねじ式ロック、並びにこれらの適当な組合わせである。
ような、好ましくは外方結合手段である。 特に、投与集合体に係合するための結合手段は、雄ねじカップリングで良い。
良い。カートリッジは、例えば、射出成型により、プラスチック材ら、好ましく
はモールド成型される。材料を適当に選定することにより、カートリッジは、少
なくとも部分的に透明とすることができ、使用者は、液体のような内容物がカー
トリッジ内に残っているか否かを見ることができる。好ましい実施の形態におい
て、カートリッジは、使用者がカートリッジの内容物の検査をし易くするように
、全体的に透明である。
大な効果が製造ラインで得られる。一般的に、良質の製造されたガラスのカート
リッジは、破損により製造ラインがスポイルされるであろうけれども、このロス
は、プラスチックのカートリッジを使用することにより非常に減じられる。さら
に、カートリッジ内に遊離するガラス微粒子のリスクがなくなる。
をカートリッジに取着させるための他の工程を必要としないので、非常に精度の
良いカップリングメカニズムが得られる。 前記カートリッジは、筒の形状のような、適当な形状で良い。この筒は、円形
もしくは非円形の内方並びに外方断面の種々の組合わせで形成され得る。他の実
施の形態において、カートリッジは、ほぼ矩形もしくは三角形の断面を有する箱
形で良い。 前記ストッパーは、カートリッジ内で摺動可能な液密係合している。このスト
ッパーは、好ましくは、プラスチック材並びに/もしくはゴム材により形成され
ている。 カートリッジ壁が柔軟性を有することは必須ではなく、カートリッジが柔軟性
を有しすぎると、ストッパーの機能は損なわれる。一般的に、カートリッジは、
柔軟性がないように僅かに柔軟性のある材料で形成されている。 カートリッジ壁を補強し、強度を高めるために、カートリッジは、補強材と一
体的にモールド成型され得る。かくして、保護ハウジングが必要でなくなる。さ
らに、使用者が使用された、また残っている薬剤を知ることができるように、ス
ケールがカートリッジ壁と一体的にモールド成型され得る。
で封止され、全ての結合手段が一体的にモールド成型され、ストッパーを有する
カートリッジのみで構成されている。 筒状のカートリッジにおいて、カートリッジ集合体の2つのカップリングは、
同じ軸を有して、互いに反対側に設けられている。しかし、針集合体と係合する
カップリングと離れて、投与集合体と係合するカップリングは、これらの軸が、
垂直のような互いに所定角度となるか、ほぼ平行ではあるが、重ならないように
、配設され得る。
れたカートリッジである。
ら薬剤を移すための薬剤放出装置に関する。この実施の形態において、針集合体
と係合するための結合手段は、注射器と係合するための結合手段に取り換えられ
得るか、両方のための結合手段が設けられ得る。このような結合手段は、注射器
のホルダー、例えば、注射器を受けるための中心孔を有するカートリッジに結合
されるシリンダーで良い。注射器は、針により穿孔されるシールを備えたカート
リッジと組合わされる。投与集合体の駆動により、計量されている量の薬剤が、
注射器の中へと送られる。かくして、注射器は、カートリッジから取り外された
後は注入の準備状態となっている。
を通して示されている。この薬剤放出装置20は、投与集合体6と、カートリッ
ジ集合体1と、針集合体16と、キャップ14とにより構成されている。
投与集合体6は、プランジャー手段を備えたいかなる適当な投与ユニットで良く
、図示された実施の形態から変形がされ得、本発明の範囲内で考えられることが
理解される。図示の実施の形態において、投与集合体6は、投与ユニットのプラ
ンジャー手段17を囲み、互いに対向した基端部と先端部とを備えた円筒形状の
ハウジングを有する。
1のストッパー4と係合され得るロッド部材7を有する。このロッド部材7は、
放出の間、カートリッジ5の中へと軸に沿って前進する。また、投与集合体は、
ロッド部材7を前進させるための適当な駆動手段を有する。
与量を規定するように投与量設定手段9を駆動させることにより、選定された投
与量を示すスケール手段10を有する。選定された投与量の薬剤は、駆動ボタン
18を駆動することにより放出される。この駆動ボタンは、その力を前記ロッド
部材7に加える投与集合体の駆動手段の一部である。
する。この結合手段8は、内方もしくは外方カップリングであり、この好ましい
実施の形態では内方カップリングである。
詳細に示されている。図1において、カートリッジ集合体1は、基端部21から
先端部22へと延び、モールド成形されたカートリッジ5を有する。 このカートリッジ集合体1の先端部22には、針集合体11を着脱可能に装着
する結合手段2が設けられている。また、カートリッジ集合体1の基端部21に
は、前記投与集合体6を装着するための結合手段3が設けられている。
態で、ストッパー4を有する。このストッパー4は、投与集合体6のロッド部材
7を受けるようになっている。このロッド部材7は、カートリッジ5のシールさ
れた端部22の方向に、ストッパー4の軸方向の移動を果たすようになっている
。 さらに、前記カートリッジ集合体1は、カートリッジ5の一部もしくは全部を
保護するためのハウジングを有する。カートリッジ集合体1がハウジングを有す
るときに、カートリッジの結合手段2,3の少なくとも一方は、ハウジングと一
体的にモールド成形され得る。 前記保護のためのハウジングの代わりに、カートリッジ5は、カートリッジの
壁の一体的にモールド成形された補強材を有し得る。 前記カートリッジ5は、両端に、円筒形のカップリング2,3を有する。しか
し、このカートリッジは、如何なる適当な形態を有し得るし、また、断面は、円
形でも、また、ほぼ三角形や楕円形のような他の形状でも良い。
さるように着脱可能であり、カートリッジ5内の薬剤の放出の前に取り外される
保護キャップ14を有し得る。このキャップは、カートリッジの収容物が日光か
ら保護されることをさらに確実にする。
3は、雄ねじであり、一方、結合手段2は、針集合体のスナップロックのための
凹所である。これら両結合手段は、カートリッジと一体的にモールド成形されて
いる。
的に形成される。 この薬剤放出装置20は、対向した基端点と先端点と、これらの間で同軸的に
延びた管とを有する2重端の針13のような、適当な針集合体11を有し得る。
2に着脱可能に接続され得る。この装着ハブ12の相対的位置は、針13の基端
点が、装着ハブ12がカートリッジ集合体1の結合手段2と係合されたときに、
シールを穿孔することを確実にする 。
可能なシールドもしくはキャップ15を有し得る。
適しているけれども、この装置は、予め設定された投与量の他の液体の放出にも
適していることが理解される。
、駆動ボタン18を駆動する前に、キャップ14を、カートリッジ集合体1から
取り外されなければならない。かくして、装置20は、放出可能状態となる。放
出は、駆動ボタン18を駆動することによりなされ、これにより、ストッパー4
はカートリッジ5のシール端部22で針方向に移動され、この結果、所望の予め
設定された所定の投与量の薬剤が放出される。薬剤の次の投与量は、上述したの
と同様の方法で正確に設定される。しかし、このような次の投与のために、ロッ
ド部材7とストッパー4とは、始動点としての一部前進された位置に来るであろ
う。投与量の設定と放出とは、全ての薬剤が使用尽くされるまで、なされ得る。
での、組合わされた直後を示し、(B)は、何度かの使用の後を示す。
Claims (25)
- 【請求項1】 カートリッジ集合体と、投与集合体と、オプション的に針集合体
とを具備し、 前記カートリッジ集合体は、穿孔可能なシールにより封止され、針集合体を着
脱可能に装着するための一端部と、投与集合体と係合するための結合手段をさな
えた他端部とを有し、さらに、このカートリッジ集合体は、カートリッジを有し
、前記カートリッジ集合体の結合手段の少なくとも1つは、カートリッジと一体
的にモールド成型されており、前記カートリッジは、プランジャー手段を受ける
ようにされたストッパーを備えており、また、 前記投与集合体は、前記カートリッジと係合するための係合手段を有し、さら
に前記プランジャー手段は、前記投与集合体がカートリッジと結合されていると
きに、カートリッジのストッパーと係合するようにされている、薬剤放出装置。 - 【請求項2】 前記カートリッジ集合体の全ての結合手段は、カートリッジと一
体的にモールド成型されている請求項1の薬剤放出装置。 - 【請求項3】 前記カートリッジの結合手段の少なくとも1つは、外側カップリ
ングである請求項1もしくは2の薬剤放出装置。 - 【請求項4】 前記カートリッジの結合手段の少なくとも1つは、ねじカップリ
ングである請求項1ないし3のいずれか1の薬剤放出装置。 - 【請求項5】 前記投与集合体と係合するための結合手段は、雄ねじカップリン
グである請求項1ないし4のいずれか1の薬剤放出装置。 - 【請求項6】 前記カートリッジは、プラスチック材でモールド成型されている
請求項1ないし5のいずれか1の薬剤放出装置。 - 【請求項7】 前記カートリッジは少なくとも部分的に透明である請求項1ない
し6のいずれか1の薬剤放出装置。 - 【請求項8】 カートリッジの壁の補強材がカートリッジと一体的にモールド成
型されている請求項1ないし7のいずれか1の薬剤放出装置。 - 【請求項9】 前記カートリッジは、さらにカートリッジハウジングを有する請
求項1ないし8のいずれか1の薬剤放出装置。 - 【請求項10】 前記カートリッジは、さらにスケールを有する請求項1ないし
9のいずれか1の薬剤放出装置。 - 【請求項11】 前記カートリッジの断面は非円形である請求項1ないし10の
いずれか1の薬剤放出装置。 - 【請求項12】 前記カートリッジの結合手段は、互いに反対側にある請求項1
ないし11のいずれか1の薬剤放出装置。 - 【請求項13】 穿孔可能なシールにより封止され、針集合体を着脱可能に装着
するための一端部と、投与集合体と係合可能な結合手段を備えた他端部とカート
リッジとを具備し、薬剤放出装置に使用されるカートリッジ集合体であり、する
このカートリッジ集合体の結合手段の少なくとも1つは、カートリッジと一体的
にモールド成型されており、さらに、前記カートリッジはストッパーを有する、
カートリッジ集合体。 - 【請求項14】 前記カートリッジの全ての結合手段は、カートリッジと一体的
にモールド成型されている請求項13のカートリッジ集合体。 - 【請求項15】 前記カートリッジの少なくとも1つの係合手段は,外側カップ
リングである請求項13もしくは14のカートリッジ集合体。 - 【請求項16】 前記カートリッジの少なくとも1つの係合手段は,ねじカップ
リングである請求項13ないし15のいずれか1のカートリッジ集合体。 - 【請求項17】 投与手段に係合するための結合手段は、雄ねじカップリングで
ある請求項13ないし16のいずれか1のカートリッジ集合体。 - 【請求項18】 前記カートリッジは、プラスチック材でモールド成型されてい
る請求項13ないし17のいずれか1のカートリッジ集合体。 - 【請求項19】 前記カートリッジは少なくとも部分的に透明である請求項13
ないし18のいずれか1のカートリッジ集合体。 - 【請求項20】 カートリッジの壁の補強材がカートリッジと一体的にモールド
成型されている請求項13ないし19のいずれか1のカートリッジ集合体。 - 【請求項21】 前記カートリッジは、さらにカートリッジハウジングを有する
請求項13ないし20のいずれか1のカートリッジ集合体。 - 【請求項22】 前記カートリッジは、さらにスケールを有する請求項13ない
し21のいずれか1のカートリッジ集合体。 - 【請求項23】 前記カートリッジの断面は非円形である請求項13ないし22
のいずれか1のカートリッジ集合体。 - 【請求項24】 前記カートリッジの結合手段は、互いに反対側にある請求項1
3ないし23のいずれか1のカートリッジ集合体。 - 【請求項25】 薬剤が充填されている請求項13ないし24のいずれか1のカ
ートリッジ集合体。
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